JP7035046B2 - 引っ込んだデッキを備えた円形外科用ステープラ - Google Patents

引っ込んだデッキを備えた円形外科用ステープラ Download PDF

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Description

望ましくない組織を除去するため、又はその他の理由によって、患者の消化管の一部(例えば、胃腸管及び/又は食道等)が切除され得るような外科手術(例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術等)が存在する。組織を取り除いた後、端部どうしを吻合することにより、消化管の残りの部位どうしを結合させ得る。端部どうしを吻合することにより、吻合が行われた部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の1つの部位から消化管の他の部位へ、実質的に遮るもののない流路が提供され得る。
端部どうしの吻合を実現するために用いられ得る器具の1つの例としては、円形ステープラがある。そのようなステープラの中には、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を貫通してステープルを打ち込み、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に封止して、解剖学的管腔の切断された2つの端部を接合するように動作可能となっているものがある。円形ステープラは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成され得る。例えば、円形ステープラは、吻合術においてステープルの環状配列の内側になる余分な組織を切断して、吻合術で接合される解剖学的管腔の切断面どうしの間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラは、開腹等の手術において、あるいは内視鏡手術において用いられ得る。一部の例では、円形ステープラの一部分を、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入する。
円形ステープラの例は、1993年4月27日に発行された米国特許第5,205,459号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1993年12月21日に発行された米国特許第5,271,544号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年1月4日に発行された米国特許第5,275,322号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年2月15日に発行された米国特許第5,285,945号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年3月8日に発行された米国特許第5,292,053号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年8月2日に発行された米国特許第5,333,773号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年9月27日に発行された米国特許第5,350,104号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;及び1996年7月9日に発行された米国特許第5,533,661号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;及び2014年12月16日に発行された米国特許第8,910,847号、発明の名称「Low Cost Anvil Assembly for a Circular Stapler」に記載されている。上に引用した米国特許の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれている。
一部の円形ステープラは、電動作動機構を含み得る。電動作動機構を備えた円形ステープラの例は、2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083772号、発明の名称「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive and Return」;2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083773号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features」;2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083774号、発明の名称「Control Features for Motorized Surgical Stapling Instrument」;及び、2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083775号、発明の名称「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive」に記載されている。上に引用した米国特許出願公開の各々の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
様々な種類の外科用ステープル留め器具及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者ら以前には、添付の特許請求の範囲に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲により完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでよりよく理解されるものと考えられ、図面において同様の参照符号は同じ要素を特定する。
例示的な円形ステープラの斜視図である。 バッテリパックがハンドルアセンブリから取り外され、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリから取り外された状態で、図1の円形ステープラを描いた斜視図である。 図1の円形ステープラのアンビルの斜視図である。 図1の円形ステープラのステープル留めヘッドアセンブリの斜視図である。 図4のステープル留めヘッドアセンブリの分解斜視図である。 シャフトアセンブリの各部分が互いに分離して示されている、図1の円形ステープラの分解斜視図である。 消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッドアセンブリとを、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリから分離された状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域内に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッドアセンブリとを、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリに取り付けられた状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッドアセンブリとを、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリの方に待避されて、それにより、アンビルとステープル留めヘッドアセンブリとの間に組織を挟んだ状態で描いた側断面図である。 消化管の第1の区域に位置する図3のアンビルと、消化管の第2の区域に位置する図4のステープル留めヘッドアセンブリとを、ステープル留めヘッドアセンブリが挟まれた組織を切断してステープル留めするように作動された状態で描いた側断面図である。 端部どうしの吻合で接合された、図7Aの消化管の第1の区域と第2の区域とを示す側断面図である。 患者の結腸に挿入された図1の円形ステープラのステープル留めヘッドアセンブリ及びシャフトアセンブリの部分斜視図を示し、ステープル留めヘッドアセンブリは患者の仙骨の近くに配置され、患者の解剖学的構造が断面で示されている。 患者の結腸に挿入された図1の円形ステープラのステープル留めヘッドアセンブリ及びシャフトアセンブリの部分斜視図を示し、ステープル留めヘッドアセンブリが結腸組織の折り目に係合し、患者の解剖学的構造が断面で示されている。 図4のステープル留めヘッドアセンブリに組み込むことができる例示的な代替的デッキ部材の斜視図である。 図10のデッキ部材の平面図である。 図10のデッキ部材の第1の部分の部分平面図である。 図10のデッキ部材の第2の部分の部分平面図である。 図13の線14-14に沿った、図10のデッキ部材の断面図である。 図13の線15-15に沿った、図10のデッキ部材の断面図である。 図4のステープル留めヘッドアセンブリに組み込むことができる別の例示的な代替的デッキ部材の斜視図である。 図16のデッキ部材の平面図である。
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本技術の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、その他の様々な方式で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部をなす添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、示される厳密な配置構成に限定されないことが理解される。
本技術の特定の実施例の以下の説明文は、その範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の1つである以下の説明により、当業者には明らかとなるであろう。理解されるように、本明細書に記載される技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、その他の異なる、かつ明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものと見なされるべきである。
I.例示的な円形ステープル留め外科用器具の概要
図1~図2は、患者の消化管の一部位のような解剖学的内腔の2つの断面どうしの間で、その端々吻合を提供するために用いられ得る、例示的な外科用の円形ステープル留め器具(10)を描いている。この実施例の器具(10)は、ハンドルアセンブリ(100)、シャフトアセンブリ(200)、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)、アンビル(400)、及び取り外し可能なバッテリパック(120)を備えている。これらの構成要素のそれぞれについて以下により詳細に説明する。以下に加えて又は以下の代わりに、器具(10)は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献の教示の少なくとも一部に従って更に構成し、動作させることができることを理解されたい:2015年6月26日出願の発明の名称が「Method of Applying an Annular Array of Staples to Tissue」である米国特許出願第14/751,612号;米国特許第5,205,459号;同第5,271,544号;同第5,275,322号;同第5,285,945号;同第5,292,053号;同第5,333,773号;同第5,350,104号;同第5,533,661号;及び/又は同第8,910,847号。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
A.円形ステープル留め器具の例示的な組織係合機構部
図3で最も良く分かるように、本実施例のアンビル(400)は、ヘッド(410)とシャンク(420)とを備えている。ヘッド(410)は、複数のステープル成形ポケット(414)を画定する近位表面(412)を含む。ステープル成形ポケット(414)は、本実施例では同心の2列の環状配列に配置される。ステープル成形ポケット(414)は、ステープルがステープル成形ポケット(414)に打ち込まれたときにステープルを変形させるように構成されている(例えば、当該技術分野において既知であるように、略「U字形」形状のステープルを「B字形」形状に変形させる)。シャンク(420)は穴(bore or lumen)(422)を画定し、穴(422)内に位置づけられた一対の枢動ラッチ部材(430)を有する。各ラッチ部材(430)は、詳しく後述するようにアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)のトロカール(330)に着脱自在に固定できるようにする機構部を備えている。しかしながら、アンビル(400)は、任意の他の好適な構成要素、機構部、又は技術を用いてトロカール(330)に着脱自在に固定されてもよいことを理解されたい。
ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が、シャフトアセンブリ(200)の遠位端に配置される。図1~図2に示すように、アンビル(400)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に隣接して、シャフトアセンブリ(200)と取り外し可能に連結するように構成される。詳しく後述するように、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)は協働して、組織を挟む、組織を切断する、及び組織をステープル留めするといった3通りの方法で組織を操作するように構成されている。図4~図5で最もよく分かるように、本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ(300)は、スライド可能なステープルドライバ部材(350)を収容する管状ケーシング(310)を備えている。円筒状内側芯部材(312)が、管状ケーシング(310)内を遠位方向に延在している。管状ケーシング(310)は、管状ケーシング(310)がステープル留めヘッドアセンブリ(300)にとって機械的土台として機能するように、シャフトアセンブリ(200)の外部シース(210)に固定的に取り付けられている。
トロカール(330)は、管状ケーシング(310)の内側芯部材(312)に同軸的に位置づけられている。トロカール(330)は、ハンドルアセンブリ(100)の近位端に位置するノブ(130)の回転に応じて、管状ケーシング(310)に対して遠位側及び近位側に移動するように動作可能である。トロカール(330)は、シャフト(332)とヘッド(334)とを備える。ヘッド(334)は、尖形状の先端部(336)と、内側向きに延在する近位表面(338)とを含む。ヘッド(334)、及びシャフト(332)の遠位部分は、アンビル(420)の穴(422)に挿入されるように構成されている。近位表面(338)は、ラッチ部材(430)の機構部を補完して、アンビル(400)とトロカール(330)との間にスナップ嵌めをもたらすように構成されている。
ステープルドライバ部材(350)は、後で詳しく説明するように、モータ(160)の作動に応答して、管状ケーシング(310)内で長手方向に作動するよう動作可能になっている。ステープルドライバ部材(350)は、遠位方向に向けられた、ステープルドライバ(352)の2列の同心環状配列を含む。ステープルドライバ(352)は、上述のステープル成形ポケット(414)の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープルドライバ(352)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動されると、対応するステープルを対応するステープル成形ポケット(414)の中に打ち込むように構成されている。ステープルドライバ部材(350)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている穴(354)を画定する。
円筒状ナイフ部材(340)が、ステープルドライバ部材(350)内に、同軸的に位置づけられている。ナイフ部材(340)は、遠位方向に向けられた、鋭利な円形の刃先(342)を含む。ナイフ部材(340)は、ステープルドライバ(352)の内側の環状配列により画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材(340)が画定するようなサイズになっている。ナイフ部材(340)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。
デッキ部材(320)が、管状ケーシング(310)に固定的に取り付けられている。デッキ部材(320)は、ステープル開口部(324)の2列の同心環状配列を画定する、遠位方向に向けられたデッキ表面(322)を含む。ステープル開口部(324)は、上述のステープルドライバ(352)とステープル成形ポケット(414)との配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部(324)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動された場合に、対応するステープルドライバ(352)が対応するステープルを、デッキ部材(320)を貫通して、対応するステープル成形ポケット(414)の中に打ち込む経路を提供するように構成されている。上述のように、ステープル開口部(322)の配置は、ステープル成形ポケット(414)の配置とちょうど同じように修正し得るということを理解されたい。また、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動される前に、ステープルをステープル留めヘッドアセンブリ(300)に装填するために、様々な構造及び技法が用いられ得るということも理解されたい。デッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)によって画定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を画定する。かくしてデッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)が遠位方向に、刃先(342)がデッキ表面(322)の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。
図6は、ハンドルアセンブリ(100)から遠位方向に延びて、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の構成要素をハンドルアセンブリ(100)の構成要素に連結する、シャフトアセンブリ(200)の様々な構成要素を示す。特に、かつ上述したように、シャフトアセンブリ(200)は、ハンドルアセンブリ(100)と管状ケーシング(310)との間に延在する外部シース(210)を含む。本実施例では、外部シース(210)は剛性であり、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)を後述するように患者の結腸内に位置決めしやすいよう構成された、予備成形された湾曲部分(212)を有している。湾曲部分(212)は、内側湾曲部(216)及び外側湾曲部(214)を含んでいる。
シャフトアセンブリ(200)は、トロカール作動ロッド(220)とトロカール作動バンドアセンブリ(230)とを更に含む。トロカール作動バンドアセンブリ(230)の遠位端は、トロカールシャフト(332)の近位端に固定的に取り付けられている。トロカール作動バンドアセンブリ(230)の近位端は、トロカール作動ロッド(220)の遠位端に固定して取り付けられているので、外部シース(210)に対するトロカール作動バンドアセンブリ(230)及びトロカール作動ロッド(220)の移動に応じて、トロカール(330)は外部シース(210)に対して長手方向に移動する。トロカール作動バンドアセンブリ(230)は、トロカール作動バンドアセンブリ(230)が、長手方向に、外部シース(210)に対して移動させられるにつれて、トロカール作動バンドアセンブリ(230)が、シャフトアセンブリ(200)内の予め形成された湾曲部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、トロカール作動バンドアセンブリ(230)は、遠位方向及び近位方向の力を、トロカール作動ロッド(220)からトロカールシャフト(332)に伝えるのに十分な柱強度と引っ張り強さとを有する。トロカール作動ロッド(220)は剛性を有するものである。クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)に固定的に取り付けられており、かつ、クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)がハンドルアセンブリ(100)内で長手方向に移動するのを可能に維持している一方で、ハンドルアセンブリ(100)内の補完的機構部と協働して、トロカール作動ロッド(220)がハンドルアセンブリ(100)内で回転するのを防止するように構成されている。トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)と細目螺旋ねじ山(226)とを更に含む。
シャフトアセンブリ(200)は、外部シース(210)内に、スライド可能に受容されるステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)を更に含む。ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)の遠位端は、ステープルドライバ部材(350)の近位端に固定的に取り付けられている。ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)の近位端は、ピン(242)を介して駆動ブラケット(250)に取り付けられている。したがって、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)と駆動ブラケット(250)とが外部シース(210)に対して移動するのに反応して、ステープルドライバ部材(350)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するということを理解されたい。ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)は、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するにつれて、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)が、シャフトアセンブリ(200)内の予め形成された湾曲部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、ステープル留めヘッドアセンブリドライバ(240)は、遠位方向の力を、駆動ブラケット(250)からステープルドライバ部材(350)に伝えるのに十分な柱強度を有する。
B.円形ステープル留め器具の例示的なユーザ入力機構部
図1に示すように、ハンドルアセンブリ(100)は、ピストルグリップ(112)と、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品とを備えている。具体的には、ハンドルアセンブリ(100)は、ノブ(130)、安全トリガ(140)、発射トリガ(150)、モータ(160)、及びモータ起動モジュール(180)を有している。ノブ(130)はナット(図示せず)を介してトロカール作動ロッド(220)に連結されており、並目螺旋状螺合部(224)はナットの内側のねじ係合機構部と選択的に係合し、細目螺旋状螺合部(226)はノブ(130)の内側のねじ係合機構部と選択的に係合する。これらの相補的構造は、トロカール作動ロッド(220)が最初に比較的遅い速度で近位方向に移動した後、ノブ(130)の回転に応じて比較的速い速度で近位方向に移動するように構成されている。
アンビル(400)が、トロカール(330)に連結された場合に、ノブ(130)が回転すると、それに対応してアンビルを、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対して移動させるということを理解されたい。ノブ(130)を第1の角度方向(例えば、時計回り)に回転させてアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向けて後退させ、第2の角度方向(例えば、反時計回り)に回転させてアンビル(500)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)から離れる方向に前進させることができることも理解されたい。よって、ノブ(130)を使用して、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)の対向する表面(412、322)の間の間隙距離を、好適な間隙距離が得られるまで調節することができる。
本例では、ハンドルアセンブリ(100)は、ステープル留めアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の配置を示す視覚的フィードバックを操作者に与えるように構成されたユーザフィードバック機構(114)を備えている。したがって、操作者は、ノブ(130)を回転させながらユーザフィードバック機構(114)を見ることでアンビル(400)とステープル留めアセンブリ(300)との間の適当な間隙距離が得られたことを確認することができる。あくまで例として、ユーザフィードバック機構(114)は、その開示内容を参照により本明細書に援用するところの2015年6月26日出願の発明の名称が「Method of Applying an Annular Array of Staples to Tissue」である米国特許出願第14/751,612号の教示内容の少なくとも一部に基づいて構成し、動作させることができる。ユーザフィードバックを与える他の適当な形態は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
発射トリガ(150)は、モータ(160)を起動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させるように動作可能である。安全トリガ(140)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の長手方向位置に基づいて発射トリガ(150)の作動を選択的にブロックするように動作可能である。ハンドルアセンブリ(100)はまた、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の位置に基づいて、トリガ(140、150)の両方を選択的にロックアウトするように動作可能な構成要素を備えている。トリガ(140、150)がロックアウトされた場合、発射トリガ(150)がステープル留めヘッドアセンブリ(300)の作動を開始することが防止される。かくして、トリガ(150)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の位置が、所定の範囲内にある場合にのみ、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の作動を開始するよう動作可能である。
本例では、本例の発射トリガ(150)は、その開示内容を参照により本明細書に援用するところの2015年6月26日出願の発明の名称が「Surgical Stapler with Reversible Motor」である米国特許出願第14/751,231号に図示及び記載されるパドルのような一体型作動パドルを含む。パドルは、発射トリガ(150)が発射後位置まで枢動したときにモータ起動モジュール(180)(図1)のスイッチを作動させるように構成されている。モータ起動モジュール(180)は、バッテリパック(120)及びモータ(160)と連通しているので、モータ起動モジュール(180)は、パドルによるモータ起動モジュール(180)のスイッチの作動に応じて、バッテリパック(120)からの電力でモータ(160)を起動させるように構成されている。このように、モータ(160)は、発射トリガ(150)が枢動したときに起動される。後で詳述するように、このモータ(160)の作動により、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動される。
バッテリパック(120)は、上述したように、モータ(160)に電力を供給するように動作可能である。バッテリパック(120)は、スナップ嵌め又は任意のその他好適な方法によってハンドルアセンブリ(100)と取り外し可能に連結されることができる。バッテリパック(120)及びハンドルアセンブリ(100)は、相補的な電気接点、ピン、及びソケット、並びに/又は、バッテリパック(120)がハンドルアセンブリ(100)と連結されたときに、バッテリパック(120)からハンドルアセンブリ(100)内の電動部品への電気的通信経路を提供するその他の機構部を有し得ることを理解されたい。また、一部の変形形態では、バッテリパック(120)がハンドルアセンブリ(100)から取り外し不可能なように、バッテリパック(120)はハンドルアセンブリ(100)に一体的に統合されるということも理解されたい。
C.円形ステープル留め器具を用いた例示的な吻合方法
図7A~図7Eは、2つの筒状解剖学的構造(20、40)どうしの間の吻合(70)を形成するために用いられている器具(10)を図示している。あくまでも例として、筒状解剖学的構造(20、40)は、患者の食道の区域、患者の大腸の区域、患者の消化管のその他の区域、又は他の任意の筒状解剖学的構造を含み得る。いくつかの変形形態では、患者の結腸の1つ以上の病変部分が除去され、図7A~図7Eの管状解剖学的構造(20、40)は結腸の残りの切断部分を示す。
図7Aに示すように、アンビル(400)は、一方の筒状解剖学的構造(20)内に位置づけられ、かつステープル留めヘッドアセンブリ(300)は、もう一方の筒状解剖学的構造(40)内に位置づけられる。筒状解剖学的構造(20、40)が、患者の大腸の区域を含む変形形態では、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)は、患者の直腸を介して挿入され得る。また、図7A~図7Eに示されている処置は開腹手術であるが、その処置は腹腔鏡手術としても実施され得るということも理解されるはずである。あくまで例にすぎないが、外科処置は、その開示内容を本明細書に参照により援用するところの2016年4月14日公開の発明の名称が「Staple Cartridge」である米国特許出願公開第2016/0100837号、及び/又はその開示内容を本明細書に参照により援用するところの2015年9月24日出願の発明の名称が「Apparatus and Method for Forming a Staple Line with Trocar Passageway」である米国特許出願第14/864,310号の教示内容の少なくとも一部に基づいて腹腔鏡下で行うことができる。吻合(70)を腹腔鏡手術で形成するために器具(10)が用いられ得る様々な他の好適な方法が、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
図7Aに示すように、アンビル(400)は、シャンク(420)が筒状解剖学的構造(20)の開放切断端(22)から突き出すように筒状解剖学的構造(20)内に位置づけられる。巾着縫合糸(30)が、シャンク(420)の中央領域の周りに提供され、アンビル(400)の筒状解剖学的構造(20)内での位置を大まかに確保する。同様に、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)は、トロカール(330)が筒状解剖学的構造(20)の開放切断端(42)から突き出すように、筒状解剖学的構造(40)内に位置づけられる。巾着縫合糸(50)が、シャフト(332)の中央領域周りに提供され、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の筒状解剖学的構造(40)内での位置を大まかに確保する。
次に、図7Bに示すように、トロカール(330)を穴(422)に挿入することによって、アンビル(400)が、トロカール(330)に取り付けられる。ラッチ部材(430)が、トロカール(330)のヘッド(334)に係合し、それによって、アンビル(400)とトロカール(330)との間のしっかりとした嵌合を提供する。次に操作者は、ピストルグリップ(112)を介して、ハンドルアセンブリ(100)を静止状態に保ちつつ、ノブ(130)を回転させる。このノブ(130)の回転により、上術のようにトロカール(330)とアンビル(400)とが近位側に待避する。図7Cに示すように、上のようにトロカール(330)とアンビル(400)とが近位側に待避することによって、筒状解剖学的構造(20、40)の組織が、アンビル(400)とステープル留めヘッドアセンブリ(300)との表面(412、322)どうしの間で圧縮される。操作者は、ユーザフィードバック機構(114)を観察して、アンビル(400)とステープル留めヘッドアセンブリ(300)との互いに対向する表面(412、322)どうしの間の間隙距離(d)が適切であるかどうかを判断し、調整が必要な場合には、ノブ(130)を介して調整を行う。
操作者がノブ(130)を介して間隙距離(d)を適切に設定した後、操作者は、安全トリガ(140)を作動させて、発射トリガ(150)の作動を可能にする。次に、操作者は発射トリガ(150)を作動させる。次いで、発射トリガ(150)のこの作動がモータ作動モジュール(180)のスイッチを作動させ、これがモータ(160)を作動させることにより、図7Dに示されるようにナイフ部材(340)及びステープルドライバ部材(350)を遠位方向に駆動することによってステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させる。ナイフ部材(340)が遠位方向に移動するにつれて、ナイフ部材(340)の刃先(342)がアンビル(400)の内縁部(416)と協働し、それによって、アンビル(400)の環状凹部(418)内でかつナイフ部材(340)の内部に位置づけられた余分な組織を切断する。
図4に示すように、本例のアンビル(400)は、環状凹部(418)内の脱離ワッシャ(417)を含む。ナイフ部材(340)が、図7Cに示されている位置から図7Dに示されている位置まで、完全に遠位方向の範囲一杯に動いた場合には、このワッシャ(417)は、ナイフ部材(340)によって破壊される。ナイフ部材(340)の駆動機構は、ナイフ部材(340)がその遠位方向の動きの終端に到達するにつれて、増加する機械的利益を提供するが、それによって、ワッシャ(417)を破壊するために必要な、より大きな力が提供され得る。もちろん、一部の変形形態では、脱離ワッシャ(417)は完全に省略され得る。ワッシャ(417)が含まれる変形形態では、ワッシャ(417)は、ナイフ部材(340)が組織の切断を補助するためのカッティングボードとしても役立ち得るということが理解されるはずである。そのようなカッティング技術が、既に説明した、内側縁部(416)と刃先(342)との間での切断アクションに加えて、又はそれに代えて採用され得る。
ステープルドライバ部材(350)が、図7Cに示されている位置から図7Dに示されている位置に遠位方向に移動するにつれて、ステープルドライバ部材(350)がステープル(90)を、管状解剖学的構造(20、40)の組織を貫通して、アンビル(400)のステープル成形ポケット(414)の中に打ち込む。ステープル成形ポケット(414)は、当該技術分野では既知のように、打ち込まれたステープル(90)を、B字形状に変形させる。これにより、形成されたステープル(90)は、組織の端部どうしを互いに固定し、それによって管状解剖学的構造(20)を管状解剖学的構造(40)と連結する。
図7Dに示すように、操作者がテープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させた後、操作者はノブ(130)を回転させて、アンビル(400)を遠位方向に、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)から離れる方向に駆動し、間隙距離(d)を増加させて、表面(412、322)どうしの間の組織のリリースを容易にする。操作者は次に、アンビル(400)がまだトロカール(330)に取り付けられている状態で、器具(10)を患者から取り外す。筒状解剖学的構造(20、40)が患者の大腸の区域を含む例を再び参照すると、器具(10)は、患者の直腸を介して取り外され得る。器具(10)が取り外されると、筒状解剖学的構造(20、40)は、図7Eに示すように、吻合(70)部にあるステープル(90)の2列の環状配列によって、しっかりと閉じられた状態に残される。吻合(70)部の内径は、ナイフ部材(340)によって残された切断された縁部(60)によって画定される。
II.ステープル留めヘッドアセンブリ用の第1の例示的な代替デッキ部材
上述したように、特定の場合では、解剖学的構造(20、40)は、患者の結腸の一部を含み得る。図8は、患者の結腸(C)内に配置されたステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)の遠位部分を示す。図に示されるように、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)は、患者の直腸(R)から挿入される。やはり示されるように、湾曲部分(212)の曲率は、患者の結腸(C)の曲率に概ね相補的となるように構成されている。しかしながら、やはり図8に示されるように、デッキ部材(320)は、患者の結腸(C)の組織(T)を患者の仙骨(S)及び/又は他の何らかの実質的に固い解剖学的構造に対して圧迫する傾向があり得る。操作者がステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)を挿入した角度に応じて、及び/又は操作者が挿入時にステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)に加える力に応じて、患者の結腸(C)の組織(T)は、組織(T)がステープル留めヘッドアセンブリ(300)と患者の仙骨(S)との間に挟まれる際に損傷する(例えば、破断する)場合がある。デッキ部材(320)が組織把持機構部及び/又は他の突出した機構部(例えば、ステープル案内機構部など)を有する変形形態では、かかる機構部は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)が患者の結腸(C)に挿入される際に患者の結腸(C)の組織(T)を損傷するリスクを高める可能性がある。
同様に、図9に示されるように、当業者には、結腸(C)の組織(T)が複数の折り目(F)を形成し、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)が患者の結腸(C)に挿入される際にステープル留めヘッドアセンブリ(300)がこうした折り目(F)に引っ掛かる可能性がある点が認識されよう。この引っ掛かりはまた、患者の結腸(C)の組織(T)を損傷するリスクも生じ得る。この場合もやはり、デッキ部材(320)が組織把持機構部及び/又は他の突出した機構部(例えば、ステープル案内機構部など)を有する変形形態では、かかる機構部が、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が折り目(F)に引っ掛かる際に患者の結腸(C)の組織(T)を損傷するリスクを高める可能性がある。
したがって、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)を患者の結腸(C)に挿入する際に、患者の結腸(C)の組織(T)を損傷するリスクを最小限に抑える、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の変形形態を提供することが望ましいと考えられ得る。更に、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の作動中の組織の把持性を高める機構部を含む、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の変形形態を提供することにより、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)を患者の結腸(C)に挿入する際に患者の結腸(C)の組織(T)を損傷するリスクを増大させることなく、効果的な組織切断及びステープルの展開を促進することが望ましいと考えられ得る。
図10~図15は、デッキ部材(320)の代わりにステープル留めヘッドアセンブリ(300)に容易に組み込むことができる例示的な代替的デッキ部材(500)を示している。以下で特に述べない限り、この例のデッキ部材(500)は、上述のデッキ部材(320)と実質的に同様である。この例のデッキ部材(500)は、ステープル開口部(524)の2列の同心環状配列を画定するデッキ表面(522)を有している。ステープル開口部(524)は、上述のステープルドライバ(352)及びステープル成形ポケット(414)の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープル開口部(524)は、デッキ部材(500)を組み込んだステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動される際に、対応するステープルドライバ(352)が対応するステープルを、デッキ部材(500)を貫通して対応するステープル成形ポケット(414)内へと打ち込む経路を与えるように構成されている。デッキ部材(500)は、ナイフ部材(340)によって画定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を画定している。したがって、デッキ部材(500)は、刃先(342)がデッキ表面(522)の平面に対して遠位側に位置する点にまでナイフ部材(340)が遠位方向に移動できるように構成されている。
上述のデッキ部材(320)と異なり、本例のデッキ部材(500)は、第1の区域(510)及び第2の区域(550)を有している。図10~図12に最も分かりやすく示されるように、第1の区域(510)は、デッキ表面(522)が第1の区域(510)内でほぼ平坦であることが特徴である。これに対して、図10~図11及び図13~図15に最も分かりやすく示されるように、第2の区域(550)は、複数の凹部(560、570)が第2の区域(550)内のデッキ表面(522)に形成されていることが特徴である。図11に最も分かりやすく示されるように、第1の区域(510)は、デッキ部材(500)の円周の約90°の角度範囲(θ)にわたっている。あくまで更なる例として、第1の区域(510)は、デッキ部材(500)の円周の約90°よりも小さい角度範囲(θ)にわたっていてもよい。例えば、第1の区域(510)は、デッキ部材(500)の円周の約30°~約90°の角度範囲(θ)にわたってもよく、又はデッキ部材(500)の円周の約45°~約90°の角度範囲(θ)にわたってもよい。
2つの異なる区域(510、520)を設けることは、あくまで任意選択的である点は理解されるはずである。例えば、デッキ部材(500)のいくつかの変形例は、図10~図11に示されるように、デッキ部材(500)の円周の一部のみに限定されるのではなく、デッキ部材(500)の全周に沿って第2の区域(550)の機構部を有してもよい。換言すれば、第1の区域(510)の角度範囲(θ)は、特定の変形形態では0°であってもよい。
やはり図10~図11に示されるように、デッキ部材(500)の外側縁部(520)は、一貫した表面形状でデッキ部材(500)の全周にわたっている。詳細には、図14~図15に最も分かりやすく示されるように、外側縁部(520)が組織(T)に引っ掛かることを防止するため、この例では外側縁部(520)は湾曲している。
図13~図15は、第2の区域(550)をより詳細に示す。詳細には、図13は、第2の区域(550)内で凹部(560)どうしがステープル開口部(524)の最も外側の環状配列の間で離間している様子を示す一方で、凹部(570)の部分どうしが、ステープル開口部(524)の内側環状配列のステープル開口部(524)の間で離間している様子を示す。本例では、凹部(560)は二等辺台形状に形成されており、台形形状の最も幅広の辺(562)は、台形の径方向の最も外側の辺として配置されている。凹部(560)は、他の任意の適当な構成を有し得る点は理解されるはずである。また、本例では、凹部(560)を包囲するデッキ表面(522)の領域は、第1の区域(520)内のデッキ表面(522)の領域と面一である点も理解されるはずである。
本例の凹部(570)は、概ね二等辺三角形状であり、各三角形は、等しい長さを有する一対の直線壁(574)と内側環状壁(572)とによって画定されている。壁(574)によって形成された頂点(575)は、凹部(570)の径方向の最も外側の点に配置されている。詳細には、各頂点(575)は、ステープル開口部(524)の角度的に最も外側の点(526)が位置する同じ円周に一致する径方向位置に位置している。換言すれば、各頂点(575)及び各点(526)は、この例では、いずれも、同じ円周に沿った同じ径方向距離に配置されている。あるいは、凹部(570)の位置及び構成は、ステープル開口部(524)の位置及び構成と他の任意の適当な関係を有してもよい。本例の凹部(570)どうしは、内側環状壁(572)と、それぞれの対向する環状壁(576)との間に画定される溝(580)によって互いに接続されている。壁(572、576)は互いに平行であり、互いに対して密接に配置されているため、溝(580)は、凹部(560、570)と比較して大幅に小さくなっている。
凹部(560、570)と溝(580)とは、上述のようにアンビル(400)によって組織がデッキ表面(522)に対して圧縮される際に組織を受容するように構成されている。詳細には、アンビル(400)がノブ(130)により作動されてアンビル(400)とデッキ表面(522)との間で組織を圧縮すると、圧縮された組織の一部分が凹部(560、570)及び溝(580)に入り込む。組織のいくらかを凹部(560、570)及び溝(580)に入り込ませることによって、組織がデッキ表面(322)のような一貫して平坦なデッキ表面に対して圧縮される場合に組織に加えられるであろう総圧力を低減することができる。組織にかかる総圧力を低減することにより、デッキ部材(500)は、組織が過剰な圧縮によって破断するリスクを低減することができる。組織にかかる総圧力を低減することに加えて、凹部(560、570)及び溝(580)内に組織の一部分が入り込むことで、デッキ表面(322)のような一貫して平坦なデッキ表面を使用して実現することができる把持力よりも大きな把持力を圧縮された組織に与えることができる。高い組織の把持力は、ナイフ部材(340)による、よりきれいな切断を促進し、更に、組織内へのステープル(90)のより効果的な展開を促進することができる。したがって、凹部(560、570)及び溝(580)の存在はいずれも、組織の過剰な圧縮のリスクを低減し、組織の切断及びステープル留めにおけるより高い効果を促進することができる。
本例では、図14~図15に最も分かりやすく示されるように、凹部(560、570)及び溝(580)はいずれも、デッキ部材(500)内のほぼ同じ深さにまで延在している。特定の他の変形形態では、凹部(560、570)及び溝(580)は、異なる深さにまで延在する。例えば、凹部(560)は、凹部(570)よりも大きな深さにまで延在してもよく、又はその逆であってもよい。凹部(560)は、第2の区域(550)の角度範囲の少なくとも一部分に沿って凹部(560)が比較的浅い凹部(560)と比較的深い凹部(560)との間で交互に代わるように、交互の深さを有してもよい点も理解されるはずである。同様に、凹部(570)は、第2の区域(550)の角度範囲の少なくとも一部分に沿って凹部(570)が比較的浅い凹部(570)と比較的深い凹部(570)との間で交互に代わるように、交互の深さを有してもよい点も理解されるはずである。更に別のあくまで例示的な変形例として、特定の凹部(560、570)の深さが、その特定の凹部(560、570)内で変化してもよい。例えば、特定の凹部(560)の径方向に最も内側の領域が、その同じ凹部(560)の径方向に最も外側の領域よりも深いか、又は浅くともよい。同様に、各凹部(570)の頂点(575)に近い領域が、各凹部(570)の内側環状壁(572)に近い領域よりも深いか、又は浅くともよい。凹部(560、570)及び/又は溝(580)の深さの他の適当な変形例は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
内側環状壁(572)は、デッキ部材(500)の全周に沿って一貫して延在している。詳細には、内側環状壁(572)の最上縁部(573)の高さは、デッキ部材(500)の全周に沿って一貫している。したがって、最上縁部(573)は、組織がアンビル(400)によってデッキ部材(500)に対して圧縮される際に、隣接する組織の環状領域に対して一貫した圧力を与えるように構成されている。このような隣接する組織の環状領域に対する一貫した加圧は、特にナイフ部材(340)が最上縁部(573)のすぐ隣の組織を切断することになることから、ナイフ部材(340)による組織のきれいな切断を更に助けることができる。図14~図15に最もよく分かりやすく示されるように、内側環状壁(572)の最上縁部(573)は、本例ではデッキ表面(522)とほぼ面一となっている。他の特定の変形例では、最上縁部(573)は、デッキ表面(522)に対して高くなっている、すなわち隆起している。
上述したように、凹部(560、570)及び溝(580)内に組織が入り込むことにより、組織の過剰圧縮のリスクを低減し、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)の作動時に組織の切断及びステープル留めをより効果的に成功させることができる。しかしながら、凹部(560、570)及び溝(580)内への組織のこの同じ入り込みが、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)及びシャフトアセンブリ(200)の組織内への挿入時に一定のリスクを生じ得る。換言すれば、デッキ部材(500)の全周に沿って凹部(560、570)が配置されるデッキ部材(500)の変形例では、シャフトアセンブリ(200)及びデッキ部材(500)の変形例を組み込んだステープル留めヘッドアセンブリ(300)の患者の結腸(C)内への挿入時に組織(T)が凹部(560、570)及び溝(580)に入り込む傾向を生じ得る。このような凹部(560、570)及び溝(580)内への組織の入り込みは、図8を参照して上述のように組織(T)が仙骨(S)に対して挟まれる場合に、組織(T)に損傷を与えるリスクを増大させるおそれがある。
シャフトアセンブリ(200)及びデッキ部材(500)を組み込んだステープル留めヘッドアセンブリ(300)の患者の結腸(C)内への挿入時に凹部(560、570)及び溝(580)に組織が入り込むことに伴い得る上記のリスクを回避するため、第1の区域(510)は、シャフトアセンブリ(200)の湾曲部分(212)の外側湾曲部(214)に対応するように配置されている。図8に示すように、外側湾曲部(214)に対応したステープル留めヘッドアセンブリ(300)の領域は、組織(T)を仙骨(S)に対して挟む傾向にあるステープル留めヘッドアセンブリ(300)の領域である。したがって、この領域内に第1の区域(510)を有することにより、デッキ部材(500)は、シャフトアセンブリ(200)及びデッキ部材(500)を組み込んだステープル留めヘッドアセンブリ(300)の患者の結腸(C)内への挿入時に凹部(560、570)及び溝(580)に伴い得るリスクを回避しつつ、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動される際に凹部(560、570)及び溝(580)を第2の区域内に有することの利点が依然もたらされる。
III.ステープル留めヘッドアセンブリの例示的な代替的デッキ部材
図16~図17は、デッキ部材(320)の代わりにステープル留めヘッドアセンブリ(300)に容易に組み込むことができる別の例示的な代替的デッキ部材(600)を示している。以下で特に述べない限り、この例のデッキ部材(600)は、上述のデッキ部材(500)と実質的に同様である。この例のデッキ部材(600)は、第1のデッキ表面(622)、第2のデッキ表面(630)、及びステープル開口部(624)の2列の同心環状配列を有している。ステープル開口部(624)は、上述のステープルドライバ(352)及びステープル成形ポケット(414)の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープル開口部(624)は、デッキ部材(600)を組み込んだステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動される際に、対応するステープルドライバ(352)が対応するステープルを、デッキ部材(600)を貫通して対応するステープル成形ポケット(414)内へと打ち込む経路を与えるように構成されている。デッキ部材(600)は、ナイフ部材(340)によって画定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を画定している。したがって、デッキ部材(600)は、刃先(342)が第2のデッキ表面(630)の平面に対して遠位側に位置する点にまでナイフ部材(340)が遠位方向に移動できるように構成されている。
上述のデッキ部材(500)とは異なり、本例のデッキ部材(600)は、デッキ部材(600)の中心を通る軸の周りの角度位置に基づいて異なる構造を与える異なる区域を含んでいない。したがって、デッキ部材(600)の構造は、デッキ部材の全周に沿って一貫している。
本例では、外側縁部(620)は、一貫した表面形状でデッキ部材(500)の全周にわたっている。本例では、外側縁部(620)は、外側縁部(520)が組織(T)に引っ掛かることを防止するように構成されている。いくつかの変形形態では、外側縁部(620)は、湾曲した断面形状を有している。いくつかの他の変形形態では、外側縁部(620)は、面取りされた断面形状を有する。あるいは、外側縁部(620)は、他の任意の適当な種類の断面形状を有してもよい。
第2のデッキ表面(630)は、第1のデッキ表面(620)に対して高くなっているため、第1のデッキ表面(620)は第2のデッキ表面(630)に対して引っ込んでいる。図に示されるように、第2のデッキ表面(630)は、ステープル開口部(624)の内側配列及びステープル開口部(624)の外側配列を含む、全てのステープル開口部(624)を完全に包囲している。しかしながら、第1のデッキ表面(620)は、ステープル開口部(624)の外側配列のステープル開口部(624)間で内側に延在しており、これにより、第2のデッキ表面(630)においてステープル開口部(624)の外側配列のステープル開口部(624)間に間隙(626)を形成している。
複数の凹部(670)が、ステープル開口部(624)の内側環状配列のステープル開口部(624)間で離間している。この例の凹部(670)は、上述の凹部(570)と同じものである。詳細には、本例の凹部(670)は、概ね二等辺三角形状であり、各三角形は、等しい長さを有する一対の直線壁(674)と内側環状壁(672)とによって画定されている。壁(674)によって形成された頂点は、凹部(670)の径方向の最も外側の点に配置されている。詳細には、これらの頂点は、ステープル開口部(624)の角度的に最も外側の点が位置する同じ円周に一致する径方向位置に位置している。換言すれば、凹部(670)のこれらの頂点及びステープル開口部(624)の対応する点は、この例では、いずれも、同じ円周に沿った同じ径方向距離に配置されている。あるいは、凹部(670)の位置及び構成は、ステープル開口部(624)の位置及び構成と他の任意の適当な関係を有してもよい。
本例の凹部(670)どうしは、内側環状壁(672)と、それぞれの対向する環状壁(676)との間に画定される溝(680)によって互いに接合されている。壁(672、676)は互いに平行であり、互いに対して密接に配置されているため、溝(680)は、凹部(670)と比較して大幅に小さくなっている。
間隙(626)、凹部(670)、及び溝(680)は、上述のようにアンビル(400)によって組織がデッキ表面(622、630)に対して圧縮される際に組織を受容するように構成されている。詳細には、アンビル(400)がノブ(130)により作動されてアンビル(400)とデッキ表面(622、630)との間で組織を圧縮すると、圧縮された組織の一部が間隙(626)、凹部(670)、及び溝(680)に入り込む。組織の一部を間隙(626)、凹部(670)及び溝(680)に入り込ませることによって、組織がデッキ表面(322)のような一貫して平坦なデッキ表面に対して圧縮される場合に組織に加えられるであろう総圧力を低減することができる。組織にかかる総圧力を低減することにより、デッキ部材(600)は、組織が過剰な圧縮によって破断するリスクを低減することができる。組織にかかる総圧力を低減することに加えて、間隙(626)、凹部(670)及び溝(680)内に組織の一部が入り込むことで、デッキ表面(322)のような一貫して平坦なデッキ表面を使用して実現することができる把持力よりも大きな把持力を圧縮された組織に与えることができる。強い組織把持力は、ナイフ部材(340)による、よりきれいな切断を促進し、更に、組織内へのステープル(90)のより効果的な展開を促進することができる。したがって、間隙(626)、凹部(670)及び溝(680)の存在はいずれも、組織の過剰な圧縮のリスクを低減し、組織の切断及びステープル留めにおけるより高い効果を促進することができる。
本例では、図14~図15に最も分かりやすく示されるように、間隙(626)、凹部(670)及び溝(680)はいずれも、第2のデッキ表面(630)に対してほぼ同じ深さにまで延在している。いくつかの他の変形形態では、間隙(626)、凹部(670)、及び溝(680)は、第2のデッキ表面(630)に対して異なる深さにまで延在する。例えば、間隙(626)は、第2のデッキ表面(630)に対して凹部(670)より大きな深さにまで延在してもよく、又はその逆であってもよい。間隙(626)は、デッキ部材(600)の角度範囲の少なくとも一部に沿って間隙(626)が比較的浅い間隙(626)と比較的深い間隙(626)との間で交互に代わるように、第2のデッキ表面(630)に対して交互の深さを有してもよい点も理解されるはずである。同様に、凹部(670)は、デッキ部材(600)の角度範囲の少なくとも一部に沿って凹部(670)が比較的浅い凹部(670)と比較的深い凹部(670)との間で交互に代わるように、第2のデッキ表面(630)に対して交互の深さを有してもよい。更に別のあくまで例示的な変形例として、特定の間隙(626)又は凹部(670)の深さが、その特定の間隙(626)又は凹部(670)内で変化してもよい。例えば、特定の間隙(626)の径方向に最も内側の領域が、その同じ間隙(626)の径方向に最も外側の領域よりも深いか、又は浅くともよい。同様に、各凹部(670)の頂点に近い領域が、各凹部(670)の内側環状壁(672)に近い領域よりも深いか、又は浅くともよい。第2のデッキ表面(630)に対する間隙(626)、凹部(670)、及び/又は溝(680)の深さにおいて与えることができる他の適当な変形例は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなろう。
内側環状壁(672)は、デッキ部材(600)の全周に沿って一貫して延在している。詳細には、内側環状壁(672)の最上縁部の高さは、デッキ部材(500)の全周に沿って一貫している。したがって、内側環状壁(672)の最上縁部は、組織がアンビル(400)によってデッキ部材(600)に対して圧縮される際に、隣接する組織の環状領域に対して一貫した圧力を与えるように構成されている。このような隣接する組織の環状領域に対する一貫した加圧は、特にナイフ部材(340)が内側環状壁(672)の最上縁部のすぐ隣の組織を切断することになることから、ナイフ部材(340)による組織のきれいな切断を更に助けることができる。本例では、内側環状壁(672)の最上縁部は、第2のデッキ表面(630)とほぼ面一となっている。他の特定の変形例では、内側環状壁(672)の最上縁部は、第2のデッキ表面(630)に対して高くなっている、すなわち隆起している。
IV.例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではないと理解されよう。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとして見なされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
(実施例1)
(a)本体と、(b)本体から遠位方向に延び、遠位端を有する、シャフトアセンブリと、(c)シャフトアセンブリの遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、(i)デッキ部材であって、(A)デッキ表面と、(B)デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状配列と、(C)デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状配列と、(D)デッキ表面に形成された複数の凹部であって、凹部の少なくとも一部分がステープル開口部の少なくともいくつかの間に配置されている、複数の凹部と、を備えた、デッキ部材と、(ii)複数のステープルと、(iii)ステープルをステープル開口部を通して打ち込むように動作可能なドライバと、を備えた、ステープル留めヘッドアセンブリと、(d)アンビルであって、デッキ表面に対して組織を圧縮するように動作可能なアンビルと、を備える、装置。
(実施例2)
複数の凹部が、第1の複数の凹部及び第2の複数の凹部を含み、第1の複数の凹部の各凹部の少なくとも一部分が、ステープル開口部の外側環状配列の各ステープル開口部間に配置され、第2の複数の凹部の各凹部の少なくとも一部分が、ステープル開口部の内側環状配列の各ステープル開口部間に配置されている、実施例1の装置。
(実施例3)
複数の凹部が、外側の複数の凹部を含み、外側の複数の凹部の各凹部が、ステープル開口部の外側環状配列の各ステープル開口部間に配置されている、実施例1~2のいずれか1つ以上の装置。
(実施例4)
外側の複数の凹部の各凹部が互いに対して個別に形成されていることにより、外側の複数の凹部の各凹部が互いに対して隔離されている、実施例3の装置。
(実施例5)
外側の複数の凹部の各凹部の少なくともいくつかが台形形状を有する、実施例3の装置。
(実施例6)
複数の凹部が、内側の複数の凹部を含み、内側の複数の凹部の各凹部が、ステープル開口部の内側環状配列の各ステープル開口部間に配置されている、実施例1~5のいずれか1つ以上の装置。
(実施例7)
内側の複数の凹部の各凹部が、溝を介して互いに連通している、実施例6の装置。
(実施例8)
外側の複数の凹部の各凹部の少なくともいくつかが三角形状を有する、実施例6~7のいずれか1つ以上の装置。
(実施例9)
三角形状が、頂点で接合された一対の対応する側壁によって部分的に画定されており、頂点が、ステープル開口部の内側環状配列の各ステープル開口部の端部の径方向位置に一致する円周上の径方向位置に位置している、実施例8の装置。
(実施例10)
デッキ部材がデッキ表面に沿って第1の角度領域を画定し、デッキ部材がデッキ表面に沿って第2の角度領域を更に画定し、ステープル開口部が第1及び第2の角度領域に沿って延在し、複数の凹部が第2の角度領域に沿って延在し、複数の凹部は第1の角度領域に沿って延在していない、実施例1~9のいずれか1つ以上の装置。
(実施例11)
第1の角度領域が、デッキ部材の円周の約30°~約90°の角度範囲に沿って延在している、実施例10の装置。
(実施例12)
シャフトアセンブリが、内側湾曲部及び外側湾曲部を含む湾曲部分を有する、実施例10~11のいずれか1つ以上の装置。
(実施例13)
第1の角度領域が外側湾曲部に対応するように角度的に配置され、第2の角度領域が内側湾曲部に対応するように角度的に配置されている、実施例12の装置。
(実施例14)
デッキ部材が、丸みを帯びた外側縁部を更に有する、実施例1~13のいずれか1つ以上の装置。
(実施例15)
デッキ部材が、最上縁部を有する内側環状壁を更に有し、最上縁部がデッキ部材の全周に沿って均一な高さを有する、実施例1~14のいずれか1つ以上の装置。
(実施例16)
最上縁部がデッキ表面と水平である、実施例15の装置。
(実施例17)
ステープル留めヘッドアセンブリを備えた装置であって、ステープル留めヘッドアセンブリが、(a)環状デッキ部材であって、(i)デッキ表面と、(ii)デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状配列と、(iii)デッキ表面に形成された外側の複数の凹部であって、外側の複数の凹部の各凹部の少なくとも一部分が、ステープル開口部の外側環状配列のステープル開口部の少なくともいくつかの間に配置された、外側の複数の凹部と、(iv)デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状配列と、(v)デッキ表面に形成された内側の複数の凹部であって、内側の複数の凹部の各凹部の少なくとも一部分が、ステープル開口部の内側環状配列のステープル開口部の少なくともいくつかの間に配置された、内側の複数の凹部と、を備えた、環状デッキ部材と、(b)複数のステープルと、(c)ステープルをステープル開口部を通して打ち込むように動作可能なドライバと、を備える、装置。
(実施例18)
デッキ部材がデッキ表面に沿って第1の角度領域を画定し、デッキ部材がデッキ表面に沿って第2の角度領域を更に画定し、第1及び第2の角度領域が共にデッキ部材の全周に沿って延在し、ステープル開口部の内側環状配列及び外側環状配列が第1及び第2の角度領域に沿って延在し、内側の複数の凹部及び外側の複数の凹部が第1の角度領域に存在していない、実施例17の装置。
(実施例19)
内側の複数の凹部の各凹部が、外側の複数の凹部の各凹部と同じ深さを有する、実施例17~18のいずれか1つ以上の装置。
(実施例20)
(a)本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリであって、(i)近位端と、(ii)遠位端と、(iii)近位端と遠位端との間に位置する湾曲部分であって、内側湾曲部と外側湾曲部とを含む湾曲部分と、を備えたシャフトアセンブリと、(b)シャフトアセンブリの遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、(i)第1の角度領域及び第2の角度領域を画定する環状デッキ表面であって、第1の角度領域がシャフトアセンブリの外側湾曲部に対応するように配置され、第2の角度領域がシャフトアセンブリの内側湾曲部に対応するように配置されている、環状デッキ表面と、(ii)第1及び第2の角度領域に沿ってデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状配列と、(iii)第1及び第2の角度領域に沿ってデッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状配列と、(iv)デッキ表面に形成された複数の凹部であって、第2の角度領域内には配置されているが、第1の角度領域には配置されていない、複数の凹部と、(v)複数のステープルと、(vi)ステープルをステープル開口部を通して打ち込むように動作可能なドライバと、を備えた、ステープル留めヘッドアセンブリと、を備える、装置。
V.その他
上記の教示内容は、本出願と同日に出願された、その開示内容を参照により本明細書に援用するところの、発明の名称が「Atraumatic Stapling Head Features for Circular Surgical Stapler」である、米国特許出願第[代理人整理番号END7976USNP.0637662]号の教示内容と容易に組み合わせることができる点も理解されるはずである。本明細書の教示内容と米国特許出願第[代理人整理番号END7976USNP.0637662]号の教示内容とを組み合わせることができる様々な適当な形は、当業者に明らかであろう。
上記の教示内容は、本出願と同日に出願された、その開示内容を参照により本明細書に援用するところの、発明の名称が「Staple Pocket Configurations for Circular Surgical Stapler」である、米国特許出願第[代理人整理番号END7977USNP.0637664]号の教示内容と容易に組み合わせることができる点も理解されるはずである。本明細書の教示内容と米国特許出願第[代理人整理番号END7977USNP.0637662]号の教示内容とを組み合わせることができる様々な適当な形は、当業者に明らかであろう。
上記の教示内容は、本願と同日に出願された、その開示内容を参照により本明細書に援用するところの、発明の名称が「Circular Surgical Stapler with Angularly Asymmetric Deck Features」である、米国特許出願第[代理人整理番号END7978USNP.0637666]号の教示内容と容易に組み合わせることができる点も理解されるはずである。本明細書の教示内容と米国特許出願第[代理人整理番号END7978USNP.0637666]号の教示内容とを組み合わせることができる様々な適当な形は、当業者に明らかであろう。
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか1つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちいずれか1つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には容易に明らかとなろう。このような修正及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書の教示の少なくとも一部は、2010年9月14日に発行された米国特許第7,794,475号、発明の名称「Surgical Staples Having Compressible or Crushable Members for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deploying the Same」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月5日に公開された米国特許出願公開第2014/0151429号、発明の名称「Trans-Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年5月29日に公開された米国特許出願公開第2014/0144968号、発明の名称「Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月12日に公開された米国特許出願公開第2014/0158747号、発明の名称「Surgical Stapler with Varying Staple Widths along Different Circumferences」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年5月29日に公開された米国特許出願公開第2014/0144969号、発明の名称「Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月5日に公開された米国特許出願公開第2014/0151430号、発明の名称「Circular Anvil Introduction System with Alignment Feature」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月19日に公開された米国特許出願公開第2014/0166717号、発明の名称「Circular Stapler with Selectable Motorized and Manual Control,Including a Control Ring」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月19日に公開された米国特許出願公開第2014/0166728号、発明の名称「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Modular End Effector」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月19日に公開された米国特許出願公開第2014/0166718号、発明の名称「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。このような教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
本明細書に参照により組み込まれると言及されるいかなる特許、公報、又はその他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれる内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載されるその他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれると理解されるべきである。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
上記のデバイスの変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。あくまで一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムなどに容易に組み込まれ得る。
上述の変形形態は、1回の使用後に廃棄するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、いずれか又は両方の場合においても、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、デバイスのいくつかの変形形態は分解することができ、また、デバイスの任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
単に一例として、本明細書に記載される変形形態は、処置の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌技術では、デバイスをプラスチック製又はTYVEK製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に入れる。次いで、容器及びデバイスを、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、デバイス上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌されたデバイスを、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知のその他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面に示され記載された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
〔実施の態様〕
(1) (a)本体と、
(b)前記本体から遠位方向に延び、遠位端を有する、シャフトアセンブリと、
(c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、
(i)デッキ部材であって、
(A)デッキ表面と、
(B)前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状配列と、
(C)前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状配列と、
(D)前記デッキ表面に形成された複数の凹部であって、前記凹部の少なくとも一部分が前記ステープル開口部の少なくともいくつかの間に配置されている、複数の凹部と、を備えた、デッキ部材と、
(ii)複数のステープルと、
(iii)前記ステープルを前記ステープル開口部を通して打ち込むように動作可能なドライバと、を備えた、ステープル留めヘッドアセンブリと、
(d)アンビルであって、前記デッキ表面に対して組織を圧縮するように動作可能なアンビルと、を備える、装置。
(2) 前記複数の凹部が、第1の複数の凹部及び第2の複数の凹部を含み、前記第1の複数の凹部の各凹部の少なくとも一部分が、前記ステープル開口部の外側環状配列の各ステープル開口部間に配置され、前記第2の複数の凹部の各凹部の少なくとも一部分が、前記ステープル開口部の内側環状配列の各ステープル開口部間に配置されている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記複数の凹部が、外側の複数の凹部を含み、前記外側の複数の凹部の各凹部が、前記ステープル開口部の外側環状配列の各ステープル開口部間に配置されている、実施態様1に記載の装置。
(4) 前記外側の複数の凹部の各凹部が互いに対して個別に形成されていることにより、前記外側の複数の凹部の各凹部が互いに対して隔離されている、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記外側の複数の凹部の各凹部の少なくともいくつかが台形形状を有する、実施態様3に記載の装置。
(6) 前記複数の凹部が、内側の複数の凹部を含み、前記内側の複数の凹部の各凹部が、前記ステープル開口部の内側環状配列の各ステープル開口部間に配置されている、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記内側の複数の凹部の各凹部が、溝を介して互いに連通している、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記外側の複数の凹部の各凹部の少なくともいくつかが三角形状を有する、実施態様6に記載の装置。
(9) 前記三角形状が、頂点で接合された一対の対応する側壁によって部分的に画定されており、前記頂点が、前記ステープル開口部の内側環状配列の各ステープル開口部の端部の径方向位置に一致する円周上の径方向位置に位置している、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記デッキ部材が前記デッキ表面に沿って第1の角度領域を画定し、前記デッキ部材が前記デッキ表面に沿って第2の角度領域を更に画定し、前記ステープル開口部が前記第1及び第2の角度領域に沿って延在し、前記複数の凹部が前記第2の角度領域に沿って延在し、前記複数の凹部は前記第1の角度領域に沿って延在していない、実施態様1に記載の装置。
(11) 前記第1の角度領域が、前記デッキ部材の円周の約30°~約90°の角度範囲に沿って延在している、実施態様10に記載の装置。
(12) 前記シャフトアセンブリが、内側湾曲部及び外側湾曲部を含む湾曲部分を有する、実施態様10に記載の装置。
(13) 前記第1の角度領域が前記外側湾曲部に対応するように角度的に配置され、前記第2の角度領域が前記内側湾曲部に対応するように角度的に配置されている、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記デッキ部材が、丸みを帯びた外側縁部を更に有する、実施態様1に記載の装置。
(15) 前記デッキ部材が、最上縁部を有する内側環状壁を更に有し、前記最上縁部が前記デッキ部材の全周に沿って均一な高さを有する、実施態様1に記載の装置。
(16) 前記最上縁部が前記デッキ表面と水平である、実施態様15に記載の装置。
(17) ステープル留めヘッドアセンブリを備えた装置であって、前記ステープル留めヘッドアセンブリが、
(a)環状デッキ部材であって、
(i)デッキ表面と、
(ii)前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状配列と、
(iii)前記デッキ表面に形成された外側の複数の凹部であって、前記外側の複数の凹部の各凹部の少なくとも一部分が、前記ステープル開口部の外側環状配列の前記ステープル開口部の少なくともいくつかの間に配置された、外側の複数の凹部と、
(iv)前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状配列と、
(v)前記デッキ表面に形成された内側の複数の凹部であって、前記内側の複数の凹部の各凹部の少なくとも一部分が、前記ステープル開口部の内側環状配列の前記ステープル開口部の少なくともいくつかの間に配置された、内側の複数の凹部と、を備えた、環状デッキ部材と、
(b)複数のステープルと、
(c)前記ステープルを前記ステープル開口部を通して打ち込むように動作可能なドライバと、を備える、装置。
(18) 前記デッキ部材が前記デッキ表面に沿って第1の角度領域を画定し、前記デッキ部材が前記デッキ表面に沿って第2の角度領域を更に画定し、前記第1及び第2の角度領域が共に前記デッキ部材の全周に沿って延在し、前記ステープル開口部の内側環状配列及び前記ステープル開口部の外側環状配列が前記第1及び第2の角度領域に沿って延在し、前記内側の複数の凹部及び前記外側の複数の凹部が前記第1の角度領域に存在していない、実施態様17に記載の装置。
(19) 前記内側の複数の凹部の各凹部が、前記外側の複数の凹部の各凹部と同じ深さを有する、実施態様17に記載の装置。
(20) (a)本体から遠位方向に延びるシャフトアセンブリであって、
(i)近位端と、
(ii)遠位端と、
(iii)前記近位端と前記遠位端との間に位置する湾曲部分であって、内側湾曲部と外側湾曲部とを含む湾曲部分と、を備えたシャフトアセンブリと、
(b)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、
(i)第1の角度領域及び第2の角度領域を画定する環状デッキ表面であって、前記第1の角度領域が前記シャフトアセンブリの前記外側湾曲部に対応するように配置され、前記第2の角度領域が前記シャフトアセンブリの前記内側湾曲部に対応するように配置されている、環状デッキ表面と、
(ii)前記第1及び第2の角度領域に沿って前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状配列と、
(iii)前記第1及び第2の角度領域に沿って前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状配列と、
(iv)前記デッキ表面に形成された複数の凹部であって、前記第2の角度領域内には配置されているが、前記第1の角度領域には配置されていない、複数の凹部と、
(v)複数のステープルと、
(vi)前記ステープルを前記ステープル開口部を通して打ち込むように動作可能なドライバと、を備えた、ステープル留めヘッドアセンブリと、を備える、装置。

Claims (14)

  1. (a)本体と、
    (b)前記本体から遠位方向に延び、遠位端を有する、シャフトアセンブリと、
    (c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、
    (i)デッキ部材であって、
    (A)デッキ表面と、
    (B)前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状配列と、
    (C)前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状配列と、
    (D)前記デッキ表面に形成された複数の凹部であって、前記凹部の少なくとも一部分が前記ステープル開口部の少なくともいくつかの間に配置されている、複数の凹部と、を備えた、デッキ部材と、
    (ii)複数のステープルと、
    (iii)前記ステープルを前記ステープル開口部を通して打ち込むように動作可能なドライバと、を備えた、ステープル留めヘッドアセンブリと、
    (d)アンビルであって、前記デッキ表面に対して組織を圧縮するように動作可能なアンビルと、を備え
    前記複数の凹部が、内側の複数の凹部を含み、前記内側の複数の凹部の各凹部が、前記ステープル開口部の内側環状配列の各ステープル開口部間に配置されており、
    前記内側の複数の凹部の前記各凹部が、溝を介して互いに連通している、装置。
  2. (a)本体と、
    (b)前記本体から遠位方向に延び、遠位端を有する、シャフトアセンブリと、
    (c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、
    (i)デッキ部材であって、
    (A)デッキ表面と、
    (B)前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状配列と、
    (C)前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状配列と、
    (D)前記デッキ表面に形成された複数の凹部であって、前記凹部の少なくとも一部分が前記ステープル開口部の少なくともいくつかの間に配置されている、複数の凹部と、を備えた、デッキ部材と、
    (ii)複数のステープルと、
    (iii)前記ステープルを前記ステープル開口部を通して打ち込むように動作可能なドライバと、を備えた、ステープル留めヘッドアセンブリと、
    (d)アンビルであって、前記デッキ表面に対して組織を圧縮するように動作可能なアンビルと、を備え、
    前記複数の凹部が、内側の複数の凹部を含み、前記内側の複数の凹部の各凹部が、前記ステープル開口部の内側環状配列の各ステープル開口部間に配置されており、
    前記側の複数の凹部の前記各凹部の少なくともいくつかが三角形状を有し、
    前記三角形状が、頂点で接合された一対の対応する側壁によって部分的に画定されており、前記頂点が、前記ステープル開口部の内側環状配列の前記各ステープル開口部の端部の径方向位置に一致する円周上の径方向位置に位置している、装置。
  3. (a)本体と、
    (b)前記本体から遠位方向に延び、遠位端を有する、シャフトアセンブリと、
    (c)前記シャフトアセンブリの前記遠位端に位置するステープル留めヘッドアセンブリであって、
    (i)デッキ部材であって、
    (A)デッキ表面と、
    (B)前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の外側環状配列と、
    (C)前記デッキ表面を貫通して形成されたステープル開口部の内側環状配列と、
    (D)前記デッキ表面に形成された複数の凹部であって、前記凹部の少なくとも一部分が前記ステープル開口部の少なくともいくつかの間に配置されている、複数の凹部と、を備えた、デッキ部材と、
    (ii)複数のステープルと、
    (iii)前記ステープルを前記ステープル開口部を通して打ち込むように動作可能なドライバと、を備えた、ステープル留めヘッドアセンブリと、
    (d)アンビルであって、前記デッキ表面に対して組織を圧縮するように動作可能なアンビルと、を備え、
    前記デッキ部材が前記デッキ表面に沿って第1の角度領域を画定し、前記デッキ部材が前記デッキ表面に沿って第2の角度領域を更に画定し、前記ステープル開口部が前記第1及び第2の角度領域に沿って延在し、前記複数の凹部が前記第2の角度領域に沿って延在し、前記複数の凹部は前記第1の角度領域に沿って延在していない、装置。
  4. 前記複数の凹部が、第1の複数の凹部及び第2の複数の凹部を含み、前記第1の複数の凹部の各凹部の少なくとも一部分が、前記ステープル開口部の外側環状配列の各ステープル開口部間に配置され、前記第2の複数の凹部の各凹部の少なくとも一部分が、前記ステープル開口部の内側環状配列の各ステープル開口部間に配置されている、請求項1~3のいずれか一項に記載の装置。
  5. 前記複数の凹部が、外側の複数の凹部を含み、前記外側の複数の凹部の各凹部が、前記ステープル開口部の外側環状配列の各ステープル開口部間に配置されている、請求項1又は2に記載の装置。
  6. 前記外側の複数の凹部の前記各凹部が互いに対して個別に形成されていることにより、前記外側の複数の凹部の各凹部が互いに対して隔離されている、請求項に記載の装置。
  7. 前記外側の複数の凹部の前記各凹部の少なくともいくつかが台形形状を有する、請求項5又は6に記載の装置。
  8. 前記第1の角度領域が、前記デッキ部材の円周の30°~90°の角度範囲に沿って延在している、請求項3に記載の装置。
  9. 前記シャフトアセンブリが、内側湾曲部及び外側湾曲部を含む湾曲部分を有する、請求項3又は8に記載の装置。
  10. 前記第1の角度領域が前記外側湾曲部に対応するように角度的に配置され、前記第2の角度領域が前記内側湾曲部に対応するように角度的に配置されている、請求項9に記載の装置。
  11. 前記デッキ部材が、丸みを帯びた外側縁部を更に有する、請求項1~10のいずれか一項に記載の装置。
  12. 前記デッキ部材が、最上縁部を有する内側環状壁を更に有し、前記最上縁部が前記デッキ部材の全周に沿って均一な高さを有する、請求項1~11のいずれか一項に記載の装置。
  13. 前記最上縁部が前記デッキ表面と水平である、請求項12に記載の装置。
  14. 前記内側の複数の凹部の前記各凹部が、前記外側の複数の凹部の前記各凹部と同じ深さを有する、請求項5~7のいずれか一項に記載の装置。
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