JP6907194B2 - トロカール通路を有するステープルラインを形成するための装置及び方法 - Google Patents

トロカール通路を有するステープルラインを形成するための装置及び方法 Download PDF

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Description

望ましくない組織を除去するため、又はその他の理由によって、患者の消化管の一部(例えば、胃腸管及び/又は食道等)が切除され得るような外科手術(例えば、大腸外科手術、肥満外科手術、胸部外科手術等)が存在する。組織を取り除いた後、端部どうしを吻合することにより、消化管の残りの部位どうしを結合させ得る。端部どうしを吻合することにより、吻合が行われた部位から、いかなる種類の漏れを生じることもなく、消化管の1つの部位から他の部位へ、実質的に遮るもののない流路が提供され得る。
端部どうしの吻合を実現するために用いられ得る機器の1つの例としては、円形ステープラがある。そのようなステープラの中には、組織の層を挟み、挟んだ組織の層を切断し、かつ挟んだ組織の層を通してステープルを駆動し、組織の層を切断した端部の近傍で組織を実質的に封止して、解剖学的管腔の切断された2つの端部を結合するように動作可能となっているものがある。円形ステープラは、組織を切断し、かつ実質的に同時にその組織を封止するように構成され得る。例えば、円形ステープラは、吻合術においてステープルの環状アレイの内側になる余分な組織を切断して、吻合術で接合される解剖学的管腔の切断面どうしの間の実質的に滑らかな移行を提供し得る。円形ステープラは、開腹等の手術において、あるいは内視鏡手術において用いられ得る。一部の例では、円形ステープラの一部位を、患者の身体に元々ある開口部を通して挿入する。
円形外科用ステープラの例は、1993年4月27日に発行された米国特許第5,205,459号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1993年12月21日に発行された米国特許第5,271,544号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年1月4日に発行された米国特許第5,275,322号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年2月15日に発行された米国特許第5,285,945号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年3月8日に発行された米国特許第5,292,053号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年8月2日に発行された米国特許第5,333,773号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;1994年9月27日に発行された米国特許第5,350,104号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;及び1996年7月9日に発行された米国特許第5,533,661号、発明の名称「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」;並びに2014年12月16日に発行された米国特許第8,910,847号、発明の名称「Low Cost Anvil Assembly for a Circular Stapler」、に記載されている。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
一部の円形ステープラは、電動作動機構を含み得る。電動作動機構を備えた円形ステープラの例は、2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083772号、発明の名称「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive and Return」;2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083773号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features」;2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083774号、発明の名称「Control Features for Motorized Surgical Stapling Instrument」;及び、2015年3月26日に公開された米国特許出願公開第2015/0083775号、発明の名称「Surgical Stapler with Rotary Cam Drive」、に記載されている。上に引用した米国特許出願公開のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
様々な種類の外科用ステープル留め機器及び関連構成要素が作製され使用されてきたが、本発明者(ら)以前には、添付の請求項に記載されている発明を誰も作製又は使用したことがないものと考えられる。
本明細書は、本技術を具体的に指摘し、かつ明確にその権利を特許請求する、特許請求の範囲によって完結するが、本技術は、以下の特定の実施例の説明を、添付図面と併せ読むことで、より良く理解されるものと考えられ、図面では、同様の参照符号は、同じ要素を特定する。
例示的な円形ステープラを描いた斜視図である。 バッテリパックがハンドルアセンブリから取り外され、アンビルがステープル留めヘッドアセンブリから取り外された状態で、図1の円形ステープラを描いた斜視図である。 図1の円形ステープラのアンビルを描いた斜視図である。 図1の円形ステープラのステープル留めヘッドアセンブリの斜視図である。 図4のステープル留めヘッドアセンブリの分解斜視図である。 シャフトアセンブリの各部分が互いに分離して示されている、図1の円形ステープラの分解斜視図である。 患者の胃腸管の下方部分の概略図であり、エンドカッターステープラを使用して胃腸管を第1の位置においてステープル留め及び切断し、エンドカッターステープラを使用して胃腸管を第2の位置においてステープル留め及び切断し、それによって、外科手術中に胃腸管を上方部分、横切開部分、及び下方部分に分割している。 図7の外科手術の別の工程中の図7の胃腸管の概略図であり、図3のアンビルが胃腸管の上方部分内に位置決めされ、図4のステープル留めヘッドアセンブリが胃腸管の下方部分内に位置決めされているところを示しており、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリ、並びに胃腸管の隣接領域は断面で示されている。 図7の外科手術の別の工程中の図7の胃腸管の概略図であり、患者の胃腸管の上方部分及び下方部分が、図1の円形ステープラのアンビルとステープル留めヘッドアセンブリとの間で圧縮されているところを示しており、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリ、並びに胃腸管の隣接領域は断面で示されている。 図7の外科手術の完了時の図7の胃腸管の概略図であり、患者の胃腸管の上方部分及び下方部分が、図1の円形ステープラから配置されたステープルによって接合されて、患者の胃腸管の上方部分と下方部分との間に吻合が形成されているところを示しており、胃腸管の吻合及び隣接領域は断面で示されている。 ステープルカートリッジのデッキに固定された展性要素を備えたバットレスを有する、図7の手術の実施中に図7のエンドカッターステープラにおいて使用するのに適した例示的な代替のステープルカートリッジの斜視図である。 バットレス及びステープル留めされた組織が折り畳まれていない形態にある、図11のステープルカートリッジを使用してステープル留め及び切断した後の胃腸管の一部を示す側面図である。 バットレス及びステープル留めされた組織が折り畳まれた形態にある、図12の胃腸管の一部の平面図である。 外科手術中の患者の胃腸管の切断された上方及び下方部分の概略図であり、図11のバットレスが胃腸管の下方部分の切断端部に適用されており、胃腸管の上方部分内に位置付けられた図3のアンビルと、胃腸管の下方部分内に位置付けられた図4のステープル留めヘッドアセンブリとを示している。 図14Aの外科手術の別の工程中の図14Aの胃腸管の概略図であり、患者の胃腸管の上方部分及び下方部分が、図1の円形ステープラのアンビルとステープル留めヘッドアセンブリとの間で圧縮されているところを示しており、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリ、並びに胃腸管の隣接領域は断面で示されている。 図14Aの外科手術の完了時の図14Aの胃腸管の概略図であり、患者の胃腸管の上方部分及び下方部分が、図1の円形ステープラから配置されたステープルによって接合されて、患者の胃腸管の上方部分と下方部分との間に吻合が形成されているところを示しており、胃腸管の吻合及び隣接領域は断面で示されている。 ステープルカートリッジのデッキに直接固定された展性要素を有する、図7の手術の実施中に図7のエンドカッターステープラにおいて使用するのに適した例示的な代替のステープルカートリッジの斜視図である。 ステープル留めされた組織が折り畳まれていない形態にある、図15のステープルカートリッジを使用してステープル留め及び切断した後の胃腸管の一部を示す側面図である。 ステープル留めされた組織が折り畳まれていない形態にある、図16の胃腸管の一部を示す斜視図である。 ステープル留めされた組織が折り畳まれた形態にある、図16の胃腸管の一部の平面図である。 外科手術中の患者の胃腸管の切断された上方及び下方部分の概略図であり、図15の展性要素が胃腸管の下方部分の切断端部に適用されており、胃腸管の上方部分内に位置付けられた図3のアンビルと、胃腸管の下方部分内に位置付けられた図4のステープル留めヘッドアセンブリとを示している。 ステープルカートリッジのデッキに固定された弾性バットレスを有する、図7の手術の実施中に図7のエンドカッターステープラにおいて使用するのに適した例示的な代替のステープルカートリッジの斜視図である。 バットレス及びステープル留めされた組織が非収縮形態にある、図20のステープルカートリッジを使用してステープル留め及び切断した後の胃腸管の一部を示す側面図である。 バットレス及びステープル留めされた組織が収縮形態にあり、図1の円形ステープラのシャフトが胃腸管の下方部分内に位置付けられている、図20のステープルカートリッジを使用してステープル留め及び切断した後の図21の胃腸管の一部を示す側面図である。 収縮位置にある図21の胃腸管の一部の平面図である。 外科手術中の患者の胃腸管の切断された上方及び下方部分の概略図であり、図20のバットレスが胃腸管の下方部分の切断端部に適用されており、胃腸管の上方部分内に位置付けられた図3のアンビルと、胃腸管の下方部分内に位置付けられた図4のステープル留めヘッドアセンブリとを示している。 ステープルカートリッジのデッキに固定された1対の弾性バットレスを有する、図7の手術の実施中に図7のエンドカッターステープラにおいて使用するのに適した例示的な代替のステープルカートリッジの斜視図である。 バットレスが矢印の方向に付勢されている、図25のステープルカートリッジの平面図である。 ステープル留めされた組織が収縮形態にある、図25のステープルカートリッジを使用してステープル留め及び切断した後の胃腸管の一部を示す側面図である。 ステープルカートリッジのデッキに固定された1対の弾性バットレスを有し、バットレスが矢印の方向に付勢されている、図7の手術の実施中に図7のエンドカッターステープラにおいて使用するのに適した例示的な代替のステープルカートリッジの斜視図である。 ステープル留めされた組織が収縮形態にある、図28のステープルカートリッジを使用してステープル留め及び切断した後の胃腸管の一部を示す平面図である。 ステープルカートリッジのデッキに固定されたグロメットを備えたバットレスを有する、図7の手術の実施中に図7のエンドカッターステープラにおいて使用するのに適した例示的な代替のステープルカートリッジの斜視図である。 バットレス及びステープル留めされた組織が折り畳まれていない形態にある、図30のステープルカートリッジを使用してステープル留め及び切断した後の胃腸管の一部を示す側面図である。 バットレス及びステープル留めされた組織が折り畳まれた形態にある、図30のステープルカートリッジを使用してステープル留め及び切断した後の胃腸管の一部を示す平面図である。 外科手術中の患者の胃腸管の切断された上方部分及び下方部分の概略図であり、図30のバットレスが胃腸管の下方部分の切断端部に適用されており、胃腸管の上方部分内に位置付けられた図3のアンビルと、胃腸管の下方部分内に位置付けられた図4のステープル留めヘッドアセンブリとを示している。
図面は、いかなる様式でも限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態は、必ずしも図面に示されないものも含め、様々な他の方法で実施し得ることが企図される。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を成す添付の図面は、本技術のいくつかの態様を示しており、その説明と共に本技術の原理を説明するのに役立つものであるが、本技術は、図示される厳密な配置構成に限定されないことは理解される。
本技術の特定の実施例に関する以下の説明は、本技術の範囲を限定するために用いられてはならない。本技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、実例として、本技術を実施する上で想到される最良の態様の1つである以下の説明より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本明細書に述べられる技術は、いずれもその技術から逸脱することなく、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
I.例示的な円形ステープル留め外科用機器の概要
図1〜図2は、患者の消化管の一部位のような解剖学的内腔の2つの断面どうしの間で、その端々吻合を提供するために用いられ得る、例示的な外科用の円形ステープル留め機器(10)を描いている。この実施例の機器(10)は、ハンドルアセンブリ(100)、シャフトアセンブリ(200)、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)、アンビル(400)、及び取り外し可能なバッテリパック(120)を備えている。これらの構成要素のそれぞれについて以下により詳細に説明する。以下に加えて又は以下の代わりに、機器(10)は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる次の特許文献の教示の少なくとも一部に従って更に構成し、動作させることができることが理解されるはずである:2015年6月26日に出願された米国特許出願第14/751,506号、発明の名称「Anvil Stabilization Features for Surgical Stapler」;米国特許第5,205,459号;米国特許第5,271,544号;米国特許第5,275,322号;米国特許第5,285,945号;米国特許第5,292,053号;米国特許第5,333,773号;米国特許第5,350,104号;米国特許第5,533,661号;及び/又は米国特許第8,910,847号。更に他の好適な構成については、本明細書の教示を鑑みると、当業者には明らかであろう。
A.円形ステープル留め機器の例示的な組織係合機構部
図3で最も良く分かるように、本実施例のアンビル(400)は、ヘッド(410)とシャンク(420)とを備えている。ヘッド(410)は、複数のステープル成形ポケット(414)を画定する近位表面(412)を含む。ステープル成形ポケット(414)は、本実施例では同心の2列の環状アレイ状に配置される。ステープル成形ポケット(414)は、ステープルがステープル成形ポケット(414)に打ち込まれたときにステープルを変形させるように構成されている(例えば、当該技術分野において既知であるように、略「U字形」形状のステープルを「B字形」形状に変形させる)。シャンク(420)は穴(422)を画定し、穴(422)内に位置付けられた一対の枢動ラッチ部材(430)を有する。各ラッチ部材(430)は、詳しく後述するようにアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)のトロカール(330)に取り外し可能に固定できるようにする機構部を備えている。しかしながら、アンビル(400)は、任意の他の好適な構成要素、機構部、又は技術を用いてトロカール(330)に取り外し可能に固定されてもよいことを理解されたい。
ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が、シャフトアセンブリ(200)の遠位端に配置される。図1〜図2に示すように、アンビル(400)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に隣接して、シャフトアセンブリ(200)と取り外し可能に結合するように構成される。詳しく後述するように、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)は協働して、組織を挟む、組織を切断する、及び組織をステープル留めするといった3通りの方法で組織を操作するように構成されている。図4〜図5で最もよく分かるように、本実施例のステープル留めヘッドアセンブリ(300)は、スライド可能なステープル駆動部材(350)を収容する管状ケーシング(310)を備えている。円筒状内側芯部材(312)が、管状ケーシング(310)内を遠位方向に延在している。管状ケーシング(310)は、管状ケーシング(310)がステープル留めヘッドアセンブリ(300)にとって機械的土台として機能するように、シャフトアセンブリ(200)の外部シース(210)に固定的に取り付けられている。
トロカール(330)は、管状ケーシング(310)の内側芯部材(312)に同軸的に位置付けられている。トロカール(330)は、ハンドルアセンブリ(100)の近位端に位置するノブ(130)の回転に応じて、管状ケーシング(310)に対して遠位側及び近位側に並進するように動作可能である。トロカール(330)は、シャフト(332)とヘッド(334)とを備える。ヘッド(334)は、尖形状の先端部(336)と、内側向きに延在する近位表面(338)とを含む。ヘッド(334)、及びシャフト(332)の遠位部分は、アンビル(420)の穴(422)に挿入されるように構成されている。近位表面(338)は、ラッチ部材(430)の機構部を補完して、アンビル(400)とトロカール(330)との間にスナップ嵌めをもたらすように構成されている。
ステープル駆動部材(350)は、後で詳しく説明するように、モータ(160)の作動に反応して、管状ケーシング(310)内で長手方向に作動するよう動作可能になっている。ステープル駆動部材(350)は、遠位方向に向けられた、ステープルドライバー(352)の2列の同心環状アレイを含む。ステープルドライバー(352)は、上述のステープル成形ポケット(414)の配置に対応するように配置されている。したがって、各ステープルドライバー(352)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動されると、対応するステープルを対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動するように構成されている。ステープル駆動部材(350)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている穴(354)を画定する。
円筒状ナイフ部材(340)が、ステープル駆動部材(350)内に、同軸的に位置付けられている。ナイフ部材(340)は、遠位方向に向けられた、鋭利な円形切断縁部(342)を含む。ナイフ部材(340)は、ステープルドライバー(352)の内側の環状アレイにより画定される直径よりも小さい外径を、ナイフ部材(340)が画定するようなサイズになっている。ナイフ部材(340)はまた、管状ケーシング(310)の芯部材(312)を同軸的に受容するように構成されている開口部を画定する。
デッキ部材(320)が、管状ケーシング(310)に固定的に取り付けられている。デッキ部材(320)は、ステープル開口部(324)の2列の同心環状アレイを画定する、遠位方向に向けられたデッキ表面(322)を含む。ステープル開口部(324)は、上述のステープルドライバー(352)とステープル成形ポケット(414)との配置に対応するように配置されている。このように、各ステープル開口部(324)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動された場合に、対応するステープルドライバー(352)が対応するステープルを、デッキ部材(320)を通して、対応するステープル成形ポケット(414)の中に駆動する経路を提供するように構成されている。上述のように、ステープル開口部(322)の配置は、ステープル成形ポケット(414)の配置とちょうど同じように修正し得るということが、理解されるはずである。また、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動される前に、ステープルをステープル留めヘッドアセンブリ(300)に装填するために、様々な構造及び技法が用いられ得るということも理解されるはずである。デッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)によって規定される外径よりもほんのわずかに大きい内径を規定する。かくしてデッキ部材(320)は、ナイフ部材(340)が遠位方向に、切断縁部(342)がデッキ表面(322)の遠位側に位置する点まで移動するのを可能にするように構成されている。
図6は、ハンドルアセンブリ(100)から遠位に延びて、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の構成要素をハンドルアセンブリ(100)の構成要素に連結する、シャフトアセンブリ(200)の様々な構成要素を示す。特に、かつ上に記したように、シャフトアセンブリ(200)は、ハンドルアセンブリ(100)と管状ケーシング(310)との間に延在する外部シース(210)を含む。本実施例では、外部シース(210)は剛性であり、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)を患者の結腸内に位置決めしやすくするよう構成された、予備成形された湾曲区分を有している。
シャフトアセンブリ(200)は、トロカール作動ロッド(220)とトロカール作動バンドアセンブリ(230)とを更に含む。トロカール作動バンドアセンブリ(230)の遠位端は、トロカールシャフト(332)の近位端に固定的に取り付けられている。トロカール作動バンドアセンブリ(230)の近位端は、トロカール作動ロッド(220)の遠位端に固定して取り付けられているので、外部シース(210)に対するトロカール作動バンドアセンブリ(230)及びトロカール作動ロッド(220)の並進に応じて、トロカール(330)は外部シース(210)に対して長手方向に並進する。トロカール作動バンドアセンブリ(230)は、トロカール作動バンドアセンブリ(230)が、長手方向に、外部シース(210)に対して移動させられるにつれて、トロカール作動バンドアセンブリ(230)が、シャフトアセンブリ(200)内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、トロカール作動バンドアセンブリ(230)は、遠位方向及び近位方向の力を、トロカール作動ロッド(220)からトロカールシャフト(332)に伝えるのに十分な柱強度と引っ張り強さとを有する。トロカール作動ロッド(220)は剛性を有するものである。クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)に固定的に取り付けられており、かつ、クリップ(222)は、トロカール作動ロッド(220)がハンドルアセンブリ(100)内で長手方向に移動するのを可能に維持している一方で、ハンドルアセンブリ(100)内の補完的特徴部と協働して、トロカール作動ロッド(220)がハンドルアセンブリ(100)内で回転するのを防止するように構成されている。トロカール作動ロッド(220)は、並目螺旋ねじ山(224)と細目螺旋ねじ山(226)とを更に含む。
シャフトアセンブリ(200)は、外部シース(210)内に、スライド可能に受容されるステープル留めヘッドアセンブリドライバー(240)を更に含む。ステープル留めヘッドアセンブリドライバー(240)の遠位端は、ステープル駆動部材(350)の近位端に固定的に取り付けられている。ステープル留めヘッドアセンブリドライバー(240)の近位端は、ピン(242)を介して駆動ブラケット(250)に取り付けられている。したがって、ステープル留めヘッドアセンブリドライバー(240)と駆動ブラケット(250)とが外部シース(210)に対して移動するのに反応して、ステープル駆動部材(350)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するということが理解されるはずである。ステープル留めヘッドアセンブリドライバー(240)は、ステープル留めヘッドアセンブリドライバー(240)が長手方向に、外部シース(210)に対して移動するにつれて、ステープル留めヘッドアセンブリドライバー(240)が、シャフトアセンブリ(200)内の予め形成された曲がり部に沿って動き得るように曲がって構成されている。しかしながら、ステープル留めヘッドアセンブリドライバー(240)は、遠位方向の力を、駆動ブラケット(250)からステープル駆動部材(350)に伝えるのに十分な柱強度を有する。
B.円形ステープル留め機器の例示的なユーザー入力機構部
図1に示すように、ハンドルアセンブリ(100)は、ピストルグリップ(112)と、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させるように動作可能ないくつかの構成部品とを備えている。具体的には、ハンドルアセンブリ(100)は、ノブ(130)、安全トリガー(140)、発射トリガー(150)、モーター(160)、及びモーター起動モジュール(180)を有している。ノブ(130)はナット(図示せず)を介してトロカール作動ロッド(220)に連結されており、粗い螺旋状螺合部(224)はナットの内側のねじ係合機構部と選択的に係合し、細かい螺旋状螺合部(226)はノブ(130)の内側のねじ係合機構部と選択的に係合する。これらの相補的構造は、トロカール作動ロッド(220)が最初に比較的遅い速度で近位に並進した後、ノブ(130)の回転に応じて比較的速い速度で近位に並進するように構成されている。
アンビル(400)が、トロカール(330)に連結された場合に、ノブ(130)が回転すると、それに対応してアンビルを、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対して移動させるということが理解されるはずである。ノブ(130)を第1の角度方向(例えば、時計回り)に回転させてアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向かって後退させ、第2の角度方向(例えば、反時計回り)に回転させてアンビル(500)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)から離れる方向に前進させることができることも理解されたい。よって、ノブ(130)を使用して、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)の対向する表面(412、322)の間の間隙距離を、好適な間隙距離が得られるまで調節することができる。
発射トリガー(150)は、モーター(160)を起動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させるように動作可能である。安全トリガー(140)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の長手方向位置に基づいて発射トリガー(150)の作動を選択的にブロックするように動作可能である。ハンドルアセンブリ(100)はまた、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の相対位置に基づいて、トリガー(140、150)の両方を選択的にロックアウトするように動作可能な構成要素を備えている。トリガー(140、150)がロックアウトされた場合、発射トリガー(150)がステープル留めヘッドアセンブリ(300)の作動を開始することが防止される。かくして、トリガー(150)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)に対するアンビル(400)の位置が、所定の範囲内にある場合にのみ、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の作動を開始するよう動作可能である。
本実施例では、本実施例の発射トリガー(150)は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、2015年6月26日に出願された米国特許出願第14/751,231号、発明の名称「Surgical Stapler with Reversible Motor」に図示され、記載されるパドルのような、一体型作動パドルを有する。パドルは、発射トリガー(150)が発射後位置まで枢動したときにモーター起動モジュール(180)(図1)のスイッチを作動させるように構成されている。モーター起動モジュール(180)は、バッテリパック(120)及びモーター(160)と連通しているので、モーター起動モジュール(180)は、パドルによるモーター起動モジュール(180)のスイッチの作動に応じて、バッテリパック(120)からの電力でモータ(160)を起動させるように構成されている。このように、モーター(160)は、発射トリガー(150)が枢動したときに起動される。後で詳述するように、このモータ(160)の作動により、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)が作動される。
バッテリパック(120)は、上述したように、モーター(160)に電力を供給するように動作可能である。バッテリパック(120)は、スナップ嵌め又は任意のその他好適な方法によってハンドルアセンブリ(100)と取り外し可能に連結されることができる。バッテリパック(120)及びハンドルアセンブリ(100)は、相補的な電気接点、ピン、及びソケット、並びに/又は、バッテリパック(120)がハンドルアセンブリ(100)と連結されたときに、バッテリパック(120)からハンドルアセンブリ(100)内の電動部品への電気的通信経路を提供するその他の機構部を有し得ることを理解されたい。また、一部の形態では、バッテリパック(120)がハンドルアセンブリ(100)から取り外し不可能なように、バッテリパック(120)はハンドルアセンブリ(100)に一体的に統合されるということも理解されるはずである。
C.円形ステープル留め機器を用いた例示的な吻合方法
図7〜図10は、機器(10)を使用して外科的吻合を行うための例示的な外科手術を示す。様々な例において、吻合は、患者の胃腸(GI)管の一部を除去するために行うことができる。本実施例では、結腸(C)の病変部(C’)を切除するために、患者の結腸の複数部分を切断し、ステープル留めする。次に、以下に更に詳細に説明するように、切断してステープル留めした結腸(C)の残りの部分を吻合する。
図7に示されるように、複数のエンドカッターステープラ(1000)を患者に挿入して、患者の結腸(C)の一部を切断及びステープル留めしてもよい。ほんの一例として、エンドカッターステープラ(1000)は、次の特許文献の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよく、動作可能であってもよい:1989年2月21に発行された米国特許第4,805,823号、発明の名称「Pocket Configuration for Internal Organ Staplers」;1995年5月16日に発行された米国特許第5,415,334号、発明の名称「Surgical Stapler and Staple Cartridge」;1995年11月14日に発行された米国特許第5,465,895号、発明の名称「Surgical Stapler Instrument」;1997年1月28日に発行された米国特許第5,597,107号、発明の名称「Surgical Stapler Instrument」;1997年5月27日に発行された米国特許第5,632,432号、発明の名称「Surgical Instrument」;1997年10月7日に発行された米国特許第5,673,840号、発明の名称「Surgical Instrument」;1998年1月6日に発行された米国特許第5,704,534号、発明の名称「Articulation Assembly for Surgical Instruments」;1998年9月29日に発行された米国特許第5,814,055号、発明の名称「Surgical Clamping Mechanism」;2005年12月27日に発行された米国特許第6,978,921号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Incorporating an E−Beam Firing Mechanism」;2006年2月21日に発行された米国特許第7,000,818号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems」;2006年12月5日に発行された米国特許第7,143,923号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil」;2007年12月4日に発行された米国特許第7,303,108号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi−Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack」;2008年5月6日に発行された米国特許第7,367,485号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission」;2008年6月3日に発行された米国特許第7,380,695号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing」;2008年6月3日に発行された米国特許第7,380,696号、発明の名称「Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two−Piece E−Beam Firing Mechanism」;2008年7月29日に発行された米国特許第7,404,508号、発明の名称「Surgical Stapling and Cutting Device」;2008年10月14日に発行された米国特許第7,434,715号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout」;2010年5月25日に発行された米国特許第7,721,930号、発明の名称「Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device」;2013年4月2日に発行された米国特許第8,408,439号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」;及び2013年6月4日に発行された米国特許第8,453,914号、発明の名称「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」。上に引用した米国特許のそれぞれの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
図の実施例では、エンドカッターステープラ(1000)は、それぞれのトロカールを介して腹腔鏡下で身体に挿入される。エンドカッターステープラ(1000)は、シャフト(1120)と、シャフト(1120)から延在するエンドエフェクタ(1110)とを備えている。エンドエフェクタ(1110)は、第1のジョー(1112)と第2のジョー(1114)とを備えている。第1のジョー(1112)はステープルカートリッジ(1140)を備えている。ステープルカートリッジ(1140)は第1のジョー(1112)に対して挿入可能及び取り外し可能であるが、一部の変形例は、第1のジョー(1112)から取り外し可能(又は少なくとも容易に交換可能)でないステープルカートリッジを提供することができる。第2のジョー(1114)は、ステープルカートリッジ(1140)から射出されたステープルを変形させるよう構成されたアンビル(1130)を備えている。第2のジョー(1114)は第1のジョー(1112)に対して枢動可能であるが、いくつかの変形例は、第2のジョー(1114)に対して枢動可能である第1のジョー(1112)を提供してもよい。エンドカッターステープラ(1000)は、その開示内容が参照により組み込まれる、2013年7月4日に公開された米国特許出願公開第2013/0168435号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument with an Articulatable End Effector」の教示の少なくとも一部に従って構成されてもよく、動作可能であってもよい。本実施例では、エンドエフェクタ(1110)は真っ直ぐであり、したがって直線状のステープル(185)に適用するように構成されているが、他の実施例では、エンドエフェクタ(1110)は湾曲していてもよく、したがって湾曲状のステープル(185)に適用することができる。
エンドカッターステープラ(1000)のアンビル(1130)及びステープルカートリッジ(1140)が患者の結腸(C)に対して位置付けられるように、エンドカッターステープラ(1000)のアンビル(1130)を開くことができる。アンビル(1130)を閉位置に動かすと、アンビル(1130)は結腸(C)をステープルカートリッジ(1140)に押し付けてクランプする。ここで図7を参照すると、エンドカッターステープラ(1000)は、第1の(つまり上方の)位置において結腸(C)を切断及びステープル留めするように動作させることができる。図の実施例では、結腸(C)の切断された上方部分(UC)の上側に3つの直線列のステープル(185)が埋め込まれ、3つのステープル列(185)は、結腸(C)の病変部(C’)の隣接領域内に埋め込まれている。同じエンドカッターステープラ(1000)(別のカートリッジ(1140)が再充填される場合)、又は別のエンドカッターステープラ(1000)を動作させて、第2の(つまり下方部分の)位置において結腸(C)を切断及びステープル留めすることができる。本実施例では、3つの直線列のステープル(285)が結腸(C)の切断された下方部分(LC)の下側に埋め込まれ、3つのステープル列(285)が、結腸(C)の病変部(C’)の隣接領域内に埋め込まれている。しかしながら、他の実施例では、他の好適な構成のステープルが、結腸(C)の上方部分(UC)及び/又は下方部分(LC)に埋め込まれてもよい。結腸(C)が上側位置及び下側位置で横切開され、ステープル留めされたら、図8〜図10に示すように、結腸の病変部(C’)を患者から取り除くことができる。
図8〜図9を再び参照すると、結腸(C)の上方部分(UC)と下方部分(LC)とを吻合するために円形ステープラ(10)を利用することができる。操作者は、シャフト(210)の一部及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を患者の直腸(R)に挿入し、結腸(C)の下方部分(LC)に挿入する。図の実施例では、ユーザーは、次に、ステープル列(285)からトロカール(330)を挿入する。次に、円形ステープラ(10)のトロカール(330)を結腸Cの上方部分に位置付けることができる。様々な例において、結腸Cの上方部分の側壁を切開することができ、次いで、トロカール(330)を上方部分の内部に位置付けることができる。次に、結腸(C)の上方部分内にアンビル(400)を導いて、上記の方法で及び図8に示すようにトロカール(330)に接続することができる。
次に、操作者は、上記に述べた方法で(例えば、ノブ(130)を使用して)アンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向けて引き寄せ、ひいては上方結腸部分(UC)も下方結腸部分(LC)に向けて引き寄せることができる。操作者は、次に、図9に示されるように上方結腸部分(UC)及び下方結腸部分(LC)の組織がデッキ(320)対して圧縮されるまで、トロカール(330)を後退させてもよい。ノブ(130)を第1の角度方向(例えば、時計回り)に回転させてアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向けて後退させ、第2の角度方向(例えば、反時計回り)に回転させてアンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)から離れる方向に前進させることができることも理解されたい。つまり、例えばその開示内容が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第14/751,506号に記載されているように、ノブ(130)を使用して、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)の対向する表面の間の間隙距離を、好適な間隙距離が得られるまで調節することができる。図9に示されるように、アンビル(400)がステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向けて引き寄せられると、結腸(C)の下方部分(LC)にフラップ領域(FR)が形成される。これらのフラップ領域(FR)は、アンビル(400)とステープル留めヘッドアセンブリ(300)との間で圧縮された組織領域から外向きに延出する。
上述のように、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)は、アンビル(400)とステープル留めヘッドアセンブリ(300)との間に捕捉された組織内にステープル(385)の環状アレイを適用するように構成されている。アンビル(440)に向かってナイフ部材(340)が前進して、円形ステープル留め機器(10)によって適用されたステープル(385)の環状アレイに対して半径方向内向きに位置付けられた組織を切断する。ステープル(385)が発射され、かつ組織が切断された後、アンビル(400)及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を患者の直腸(R)から一緒に引き抜くことができる。結腸(C)の上方部分(UC)にアンビル(400)を挿入するために使用した切開は、縫合又は任意の好適な技術によって閉じることができる。
図10に示すように、結腸(C)の上方部分(UC)及び結腸(C)の下方部分(LC)は、円形ステープル留め機器(10)によって配置されたステープル(385)の環状アレイによって結合される。配置されたステープル(385)の環状アレイは、結腸(C)の上方部分(UC)から結腸(C)の下方部分(LC)までの流体密連通を可能にする吻合(A)を形成する。エンドカッターステープラ(1000)によって配置されたステープル(285)のいくつかは、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)の作動中にナイフ部材(340)によって横切開された組織と共に除去されることになる。しかしながら、この実施例では、結腸(C)の下方部分(LC)内の外向きに突出するフラップ領域(FR)の吻合(A)の外側に、いくつかのステープル(285)が残留している。これは、図9で最もよく分かるように、フラップ領域(FR)が、ナイフ部材(340)の直径(b)より実質的に大きい幅(a)を画定することに起因する。それでもフラップ領域(FR)は、これらの残留ステープル(285)によって封止された状態を維持できる。
II.例示の代替ステープルカートリッジ
場合によっては、図7〜図10を参照して上述した方法において、円形ステープル留め機器(10)によって配置されたステープル(385)が、エンドカッターステープラ(1000)によって配置されたステープル(285)のうちの少なくともいくつかと重なる場合がある。そのような重なり合いは、ステープル(385)の適切な形成を妨げる場合があり、このことが吻合(A)の長期にわたる完全性を損なわせる可能性がある。追加的にあるいは代替的に、エンドカッターステープラ(1000)によって配置されたステープル(285)のうちの少なくともいくつかは、アンビル(400)とデッキ部材(320)との間の組織の圧縮及び/又は組織を通るナイフ部材(340)の横断を妨げる場合があり、このこともまた、吻合(A)の長期にわたる完全性を損なわせる可能性がある。更に、結腸(C)の下方部分(LC)のフラップ領域(FR)内にステープル(285)によって形成された封止部が、時間と共に最終的に機能しなくなり得るという場合があり得る。したがって、フラップ領域(FR)の形成を防止し、かつステープル(285)の全てをナイフ部材(340)の直径(b)内に収まるように配置する機構部を設けることが望ましい場合がある。そのような機構部の様々な実施例について以下に更に詳細に説明する。
A.展性要素を有するバットレスを備えた例示的な代替のステープルカートリッジ
図11は、図7を参照して上記に述べたようにエンドエフェクタ(1110)の第1のジョー(1112)に挿入され、結腸(C)の病変部(C’)を結腸(C)の下方部分(LC)から分離するときに使用され得る、例示的な代替のステープルカートリッジ(510)を示す。ステープルカートリッジ(510)はステープルカートリッジ(1140)と実質的に同様であるが、ステープルカートリッジ(510)が、スロット(560)それぞれの側に、3列ではなく2列のステープル空洞(図示せず)を有している点が異なっている。したがって、ステープルカートリッジ(510)がエンドカッターステープラ(1000)に組み込まれると、3つのステープル列(585)ではなく2つのステープル列(585)が、組織の対向する切断部分に埋め込まれる。
本実施例のステープルカートリッジ(510)は、デッキ(570)に固定されたバットレス(550)を更に有している。バットレス(550)は、一体となった展性要素(552)を有するバットレス本体(554)を備えている。バットレス本体(554)が取り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。ほんの一例として、バットレス本体(554)は、薄手のシートの形態で提供される織物のメッシュによって形成されてもよい。本体(554)は、ステープルカートリッジ(510)の作動中にスロット(560)を横切る切断要素によって半分に切断されるように構成されている。図の実施例では、バットレス(550)はデッキ(570)に取り外し可能に接着されているが、他の実施例では、バットレス(550)は、異なる方法で(例えば、クリップ、フック・ループ式ファスナー等によるなどして)カートリッジ(510)に関連付けられてもよく、又は結合されてもよい。ステープルカートリッジ(510)を組み込んだエンドエフェクタ(1110)を作動させると、バットレス(550)はスロット(560)に沿って切断され、図12に最も良好に示されるようにステープル(585)と共に組織上にステープル留めされる。
図に示されるように、展性要素(552)は、(例えば、アンビルに対向して)バットレス本体(554)の上に結合され、静止するように位置付けられる。しかしながら、他の実施例では、展性要素(552)は、別のやり方でバットレス(550)に結合されてもよく、例えばバットレス本体(554)の下に(例えば、カートリッジデッキ(570)対向して)結合されてもよい。あるいは、展性要素(552)は、バットレス本体(554)内に完全に又は部分的に埋め込まれてもよい。展性要素(552)は、本実施例では本体(554)に接着されているが、他の実施例では、他の方法でバットレス(550)に結合されてもよい(例えば、本体(554)を通して織り込まれるなど)。本実施例では、展性要素(552)は、真っ直ぐな直線状の要素として示されている。他の実施例では、展性要素(552)は、曲線状、ジグザグ等のような他の構成で設けられてもよい。
本実施例では、バットレス(550)は展性要素(552)を2つだけ有しており、展性要素(552)の片方は、2列のステープル(585)及び切断された本体(554)の半分と共に、切断された組織部分の一方の上に埋め込まれ、展性要素(552)の第2の片方は、別の2列のステープル(585)及び切断された本体(554)の他の半分と共に、対向する切断された組織部分の上に埋め込まれる。しかしながら、他の実施例では、2つを超える展性(552)要素(例えば4つ)が存在してもよく、それにより、第1の1対の展性要素(552)は、2列のステープル(585)及び切断された本体(554)の半分と共に、切断された組織部分の一方の上に埋め込まれ、第2の一対の展性要素(552)は、別の2列のステープル(585)及び切断された本体(554)の他の半分と共に、対向する切断された組織部分の上に埋め込まれることになる。本体(554)及び展性要素(552)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。
図の実施例では、各展性要素(552)は、全体的に展性の金属から形成されている。しかしながら、他の実施例では、各展性要素(552)は、全体的に非金属の展性材料から形成される。更に別のあくまで例示的な実施例として、各展性要素(552)は、展性材料と非展性材料との組み合わせを含み得る。例えば、各展性要素(552)は、可撓性であるが非展性の材料で覆われた展性コア又は部分を有してもよい。あるいは、各展性要素(552)は、展性材料で覆われた非展性コア又は部分を有してもよい。展性要素(552)を形成するために使用することができる様々な好適な材料及び材料の組み合わせは、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。本実施例では、各展性要素(552)の全長が展性である。しかしながら、いくつかの実施例では、各展性要素(552)の長さの一部だけが展性である。例えば、展性要素(552)の外側部分は展性であってもよい一方、外側部分の間の内側部分は非展性であってもよい。展性要素(552)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。
ステープルカートリッジ(510)が入っているエンドエフェクタ(1100)を作動させると、ステープルカートリッジ(510)のドライバは、ステープル(585)を対応する空洞からアンビル(1130)に向けて射出し、これによりバットレス(550)はスロット(560)に沿って切断され、射出されたステープル(585)の冠部によって捕捉される。こうして、図12に示されるように、ステープル(585)が形成されると、バットレス(550)は、形成されたステープル(585)の間に捕捉されて、切断されステープル留めされた組織に結合される。次に、図13に示されるように、またより詳細に後述するように、バットレス(550)が折り曲げられて、切断されステープル留めされた組織を折り畳み、展性要素(552)がその折り畳まれた形態を維持してもよい。
図14A〜図14Cは、図7〜図10に示す方法と同様の吻合方法の工程を示す。図14Aでは、上方結腸部分(UC)及び下方結腸部分(LC)は、図7〜図8に示されているのと同様の方法で切断され、ステープル留めされて示されている。しかしながら、この実施例では、下方結腸部分(LC)は、ステープルカートリッジ(510)を使用して切断され、ステープル留めされて示されている。したがって、下方結腸部分(LC)は、ステープル(585)と、上記した方法でステープル(585)に結合されたバットレス(550)とを有している。図に示されるように、シャフト(210)の一部及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を患者の直腸(R)に挿入し、結腸(C)の下方部分(LC)に挿入する。図の実施例では、トロカール(330)は、下方結腸部分(LC)の外に露出するようにステープル(585)のラインを通して挿入されている。アンビル(400)は、結腸(C)の上方部分(UC)内に位置付けられて示されており、シャンク(420)が上方結腸部分(UC)の開口部を通って延びている。
図14Aに示すように(また、図13に示すように)、切断及びステープル留めされた下方部分(LC)の各端部は、内向きに折り畳まれて、「Z」字形形状を形成する。したがって、下方結腸部分(LC)の少なくとも一部は、ステープル(585)のラインがナイフ(340)の切断線の内側にくるように、トロカール(330)に向かって半径方向内向きに引き寄せられて示されている。換言すれば、フラップ領域(FR)は内向きに折り畳まれている。組織のフラップ領域(FR)及びバットレス(510)を折り畳むために用いることができる様々な好適な機器及び技法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。
上述したように、展性部材(552)は、切断された組織及びバットレス本体(554)を、図13〜図14Aに示される折り畳まれた形態に保持する。ナイフ部材(340)の円形切断線は、ナイフ部材(340)の直径(b)によって画定される。図13及び図14Bに示すように、切断された組織及びバットレス(510)が内向きに折り畳まれると、下方結腸部分(LC)の端部の切断された組織は、ナイフ部材(340)の直径(b)よりも小さい幅(C)を画定する。したがって、適用されたステープル(585)の全て、バットレス(500)、及び下方結腸部分(LC)切断端部の組織の全ては、ナイフ部材(340)によって画定された円筒面内に位置付けられる。
展性部材(552)が切断された組織及びバットレス本体(554)を折り畳まれた形態に保持し、かつ、フラップ領域(FR)を内向きに折り畳まれた形態に固定した状態で、操作者は、次に、上記した方法でシャンク(420)をトロカール(330)に接続する。あるいは、操作者は、シャンク(420)とトロカール(330)とを互いに連結した後に、フラップ領域(FR)を内向きに折り畳んでもよい。図14Bを参照すると、操作者は、次に、上記に述べた方法で(例えば、ノブ(130)を使用して)アンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向けて引き寄せ、ひいては上方結腸部分(UC)も下方結腸部分(LC)に向けて引き寄せることができる。操作者は、次に、図14Bに示し、上述したように、上方結腸部分(UC)及び下方結腸部分(LC)の組織がデッキ部材(320)対して圧縮されて所望の間隙距離が得られるまで、トロカール(330)を後退させてもよい。
続いて、操作者は、トリガー(150)を作動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させて、図9に示したのと同様の方法で組織をステープル留め及び切断し、吻合(A)を形成してもよい。しかしながら、上述のように、適用されたステープル(585)の位置、及び下方結腸部分(LC)の切断端部の組織の全てが、円形ナイフ(340)の切断線の半径方向内側にあるので、ステープル(585)が適用された組織は全て切断され、図14Cに示すように、得られた吻合(A)部位に残留する組織内にステープル(585)は配置されていない。更に、ステープル(585)は円形ステープラ(10)の良好な動作を邪魔せず、吻合(A)部位から外向きに延出するフラップ領域(FR)は存在していない。ステープル(585)を含む切断された組織部分は、ユーザーによって患者の直腸を介して取り除かれてもよい。
B.ステープルカートリッジデッキ上に展性要素を有する例示的な代替のステープルカートリッジ
図15は、エンドエフェクタ(1110)の第1のジョー(1112)に挿入された別の例示的な代替のステープルカートリッジ(610)を示す。ステープルカートリッジ(610)はステープルカートリッジ(1140)と実質的に同様であるが、ステープルカートリッジ(610)が、スロット(680)のそれぞれの側に、3列ではなく2列のステープル空洞(645)を有している点が異なっている。したがって、ステープルカートリッジ(610)がエンドエフェクタ(1110)に組み込まれると、3つのステープル列(685)ではなく2つのステープル列(685)が、組織の対向する切断部分に埋め込まれる。更に、ステープルカートリッジ(610)は、スロット(680)のそれぞれの側に展性要素(652)を有している。本実施例に示されるように、各展性要素(652)は、カートリッジデッキ(641)の近位部からカートリッジデッキ(641)の遠位部に向かって波状の形態で延在する。具体的には、スロット(680)のそれぞれの側の展性要素(652)は、外側のステープル空洞(645)(すなわち、スロット(680)から遠い方の空洞)のいくつかの間を通って、かつ、内側の空洞(645)(すなわち、スロット(680)に近い方の空洞)と外側の空洞(645)との間に延在する。
図の実施例では、各展性要素(652)は、外側の空洞(645)の間を3つ飛ばしで通っているが、他の実施例では、各展性要素(652)は、図よりも少ない数の空洞(645)(例えば、2つの空洞(645))、又は3つを超える空洞(645)を飛ばしてそれらの間に延在してもよい。更に、各展性要素(652)は、外側の空洞(645)の間のみを通って延在してもよく、内側の空洞(645)の間のみを通って延在してもよく、又は内側及び外側の空洞(645)の組み合わせの間を通って延在してもよい。図の実施例では、各展性要素(652)はカートリッジデッキ(641)に取り外し可能に接着されている。しかしながら、他の実施例では、各展性要素(682)は、他の好適な方法によってカートリッジデッキ(641)に添着されてもよい。展性要素(652)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。
図の実施例では、各展性要素(652)は、全体的に展性の金属から形成されている。しかしながら、他の実施例では、各展性要素(652)は、全体的に非金属の展性材料から形成される。更に別のあくまで例示的な実施例として、各展性要素(652)は、展性材料と非展性材料との組み合わせを含み得る。例えば、各展性要素(652)は、可撓性であるが非展性の材料で覆われた展性コア又は部分を有してもよい。あるいは、各展性要素(652)は、展性材料で覆われた非展性コア又は部分を有してもよい。展性要素(652)を形成するために使用することができる様々な好適な材料及び材料の組み合わせは、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。本実施例では、各展性要素(652)の全長が展性である。しかしながら、いくつかの実施例では、各展性要素(652)の長さの一部だけが展性である。例えば、展性要素(652)の外側部分は展性であってもよい一方、外側部分の間の内側部分は非展性であってもよい。展性要素(652)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。
ステープルカートリッジ(610)を作動させると、展性要素(652)の1つは、第1の一連のステープル(685)によって第1の切断された組織部分(図示のように下方結腸部分(LC))に固定される一方、他の展性要素(652)は、第2の一連のステープル(685)によって第2の切断された組織部分(病変部(C’))に固定されることになる。具体的には、ステープル(685)が空洞(645)から打ち出されて組織と接触すると、ステープル(685)の冠部は、展性要素(652)の、空洞(645)の上に延在する部分を捕捉して、展性要素(652)をカートリッジデッキ(641)から引き離し、展性要素(652)の少なくとも一部を組織と接触させる。
図16〜図19は、外科システム(1000)をステープルカートリッジ(610)と共に使用して下方結腸部分(LC)の一部をステープル留め及び切断した後の下方結腸部分(LC)を示す。したがって、下方結腸部分(LC)は、ステープル(685)と、上記した方法でステープル(685)と結合された展性要素(652)とを有している。換言すれば、図16〜図19に示されるように、ステープル(685)が形成されると、展性要素(652)は、形成されたステープル(685)の間に捕捉されて、切断されステープル留めされた組織に結合される。次に、図18〜図19に示されるように、またより詳細に後述するように、展性要素(652)が折り曲げられて、切断されステープル留めされた組織を折り畳み、展性要素(652)がその折り畳まれた形態を維持してもよい。組織のフラップ領域(FR)及び展性要素(652)を折り畳むために用いることができる様々な好適な機器及び技法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。
図16は、図8及び図14Aに示す工程と同様である吻合方法の工程を示す。具体的には、上方結腸部分(UC)及び下方結腸部分(LC)は、図7〜図8及び図14A〜図14Bに示されているのと同様の方法で切断され、ステープル留めされて示されている。しかしながら、少なくとも下方結腸部分(LC)は、ステープルカートリッジ(610)を使用して切断され、ステープル留めされて示されている。したがって、下方結腸部分(LC)は、ステープル(685)と、上記した方法でステープル(685)と結合された展性要素(652)とを有している。
図に示されるように、シャフト(210)の一部及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を患者の直腸(R)に挿入し、結腸(C)の下方部分に挿入する。図の実施例では、トロカール(330)はステープル(685)のラインに通されて下方結腸部分(LC)の外に露出している。アンビル(400)は、結腸(C)の上方部分(UC)内に位置付けられて示されており、シャンク(420)が上方結腸部分(UC)の開口部を通って延びている。フラップ領域(FR)及び下方結腸部分(LC)の他の部分は、トロカール(330)に向けて半径方向内向きに折り畳まれて示されており、その結果、図19に示されるように、ステープル(685)、展性要素(652)、及び関連フラップ領域(FR)は全て、ナイフ部材(340)によって画定された円筒面内に収まっており、組織は、ナイフ部材(340)の直径(b)よりも小さい有効幅(d)を画定する。
展性部材(652)が切断された組織及びステープル(685)を折り畳まれた形態に保持してフラップ領域(FR)を内向きに折り畳まれた形態に固定した状態で、操作者は、次に、上記した方法でシャンク(420)をトロカール(330)に接続する。あるいは、操作者は、シャンク(420)とトロカール(330)とを互いに連結した後に、フラップ領域(FR)を内向きに折り畳んでもよい。次に、操作者は、上記に述べた方法で(例えば、ノブ(130)を使用して)アンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向けて引き寄せ、ひいては上方結腸部分(UC)も下方結腸部分(LC)に向けて引き寄せることができる。操作者は、次に、上述したように、上方結腸部分(UC)及び下方結腸部分(LC)の組織がデッキ部材(320)対して圧縮されて所望の間隙距離が得られるまで、トロカール(330)を後退させてもよい。
続いて、操作者は、トリガー(150)を作動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させて、図9に示したのと同様の方法で組織をステープル留め及び切断し、吻合(A)を形成してもよい。しかしながら、上述のように、適用されたステープル(685)の位置、及び下方結腸部分(LC)の切断端部の組織の全てが、円形ナイフ(340)の切断線の半径方向内側にあるので、ステープル(685)が適用された組織は全て切断され、得られた吻合(A)部位に残留する組織内にステープル(685)は配置されていない。更に、ステープル(685)は円形ステープラ(10)の良好な動作を邪魔せず、吻合(A)部位から外向きに延出するフラップ領域(FR)は存在していない。ステープル(685)を含む切断された組織部分は、操作者によって患者の直腸を介して取り除かれてもよい。
C.弾性特性を有するバットレスを備えた例示的な代替のステープルカートリッジ
図20は、図7を参照して上記に述べたようにエンドエフェクタ(1110)の第1のジョー(1112)に挿入され、結腸(C)の病変部(C’)を結腸(C)の下方部分(LC)から分離するときに使用され得る、別の例示的な代替のステープルカートリッジ(710)を示す。ステープルカートリッジ(710)はステープルカートリッジ(1140)と実質的に同様であるが、ステープルカートリッジ(710)が、スロット(760)のそれぞれの側に、3列ではなく2列のステープル空洞(図示せず)を有している点が異なっている。したがって、ステープルカートリッジ(710)がエンドカッターステープラ(1000)に組み込まれると、3つのステープル列(785)ではなく2つのステープル列(785)が、組織の対向する切断部分に埋め込まれる。
本実施例のステープルカートリッジ(710)は、デッキ(770)に固定されたバットレス(750)を更に有している。バットレス(750)は、ステープルカートリッジ(710)の作動中にスロット(760)を横切る切断要素によって半分に切断されるように構成されている。本実施例のバットレス(750)は弾性材料を含み、その弾性材料は、拡張長さ(図20〜図21に示す)から収縮長さ(図22に示す)に移行するように弾性的に付勢される。本実施例では、バットレス(750)は、例えばライクラ、ナイロン等の、弾性特性を有する材料(例えば、布地)を含む。いくつかの実施例では、バットレス(750)の本体全体が弾性材料で作られる。しかしながら、他の実施例では、バットレス(750)は非弾性材料を含み、この非弾性材料に弾性材料を結合させることによって、非弾性材料に弾性特性を付与する。例えば、バットレス(750)は、非伸縮性布地に織り込まれるかないしは別の方法で結合された弾性部材を有する非伸縮性布地を含んでもよい。バットレス(750)に弾性を付与する他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。ほんの一例として、バットレス(750)の本体は、薄手のシートの形態で提供される織物のメッシュによって形成されてもよい。あるいは、バットレス(750)は、任意の他の好適な形態を有してもよい。
図の実施例では、バットレス(750)はデッキ(770)に取り外し可能に接着されているが、他の実施例では、バットレス(750)は、異なる方法で(例えば、クリップ、フック・ループ式ファスナー等によるなどして)カートリッジ(710)に関連付けられてもよく、又は結合されてもよい。バットレス(750)は、デッキ(770)に固定される際にそれ自体の付勢に抗して伸ばされ、バットレス(750)はより短い長さに収縮するように付勢されるので、バットレス(750)がデッキ(770)に固定される際にバットレス(750)は張力を受けることを理解されたい。ステープルカートリッジ(710)を組み込んだエンドエフェクタ(1110)を作動させると、バットレス(750)はスロット(760)に沿って切断され、図21に最も良好に示されるようにステープル(785)と共に組織上にステープル留めされる。具体的には、図21〜図24は、外科システム(1000)をステープルカートリッジ(710)と共に使用して、下方結腸部分(LC)の一部をステープル留め及び切断した後の下方結腸部分(LC)を示す。したがって、下方結腸部分(LC)は、ステープル(785)と、上記した方法でステープル(785)と結合されたバットレス(750)とを有している。換言すれば、ステープル(785)が形成されると、バットレス(750)は、形成されたステープル(785)の間に捕捉されて、切断されステープル留めされた組織に結合される。バットレス(750)がデッキ(770)から剥離されると、バットレス(750)の張力が保持されなくなる。このため、バットレス(750)は、図22に示されるように短い長さまで自由に収縮する。バットレス(750)は、デッキ(770)から剥離された後、図21に示される形態から図22に示される形態まで素早く収縮し得ることを理解されたい。
図24は、図8及び図14Aに示す工程と同様の吻合方法の工程を示す。具体的には、上方結腸部分(UC)及び下方結腸部分(LC)は、図7〜図8及び図14A〜図14Bに示されているのと同様の方法で切断され、ステープル留めされて示されている。しかしながら、少なくとも下方結腸部分(LC)は、ステープルカートリッジ(710)を使用して切断され、ステープル留めされている。したがって、下方結腸部分(LC)は、ステープル(785)と、上記した方法でステープル(785)と結合されたバットレス(750)とを有している。図に示されるように、シャフト(210)の一部及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を患者の直腸(R)に挿入し、結腸(C)の下方部分(LC)に挿入する。図の実施例では、トロカール(330)は、下方結腸部分(LC)の外に露出するようにステープル(785)のラインを通して挿入されている。アンビル(400)は、結腸(C)の上方部分(UC)内に位置付けられて示されており、シャンク(420)が上方結腸部分(UC)の開口部を通って延びている。フラップ領域(FR)及び下方結腸部分(LC)の他の部分は、バットレス(750)によって付与された弾性付勢を受けて、トロカール(330)に向けて半径方向内向きに引き寄せられて示されており、その結果、図23〜図24に示されるように、ステープル(785)、バットレス(750)、及び関連フラップ領域(FR)は全て、ナイフ部材(340)によって画定された円筒面内に収まっており、組織は、ナイフ部材(340)の直径(b)よりも小さい有効幅(e)を画定する。
バットレス(750)が切断された組織及びステープル(785)を収縮形態に維持してフラップ領域(FR)を内向きに引き寄せられた形態に固定した状態で、操作者は、次に、上記した方法でシャンク(420)をトロカール(330)に接続する。次に、操作者は、上記に述べた方法で(例えば、ノブ(130)を使用して)アンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向けて引き寄せ、ひいては上方結腸部分(UC)も下方結腸部分(LC)に向けて引き寄せることができる。操作者は、次に、上述したように、上方結腸部分(UC)及び下方結腸部分(LC)の組織がデッキ部材(320)対して圧縮されて所望の間隙距離が得られるまで、トロカール(330)を後退させてもよい。
続いて、操作者は、トリガー(150)を作動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させて、図9に示したのと同様の方法で組織をステープル留め及び切断し、吻合(A)を形成してもよい。しかしながら、上述のように、適用されたステープル(785)の位置、及び下方結腸部分(LC)の切断端部の組織の全てが、円形ナイフ(340)の切断線の半径方向内側にあるので、ステープル(785)が適用された組織は全て切断され、得られた吻合(A)部位に残留する組織内にステープル(785)は配置されていない。更に、ステープル(785)は円形ステープラ(10)の良好な動作を邪魔せず、吻合(A)部位から外向きに延出するフラップ領域(FR)は存在していない。ステープル(785)を含む切断された組織部分は、操作者によって患者の直腸を介して取り除かれてもよい。
D.形状記憶特性を有するバットレスを備えた例示的な代替のステープルカートリッジ
図25は、図7を参照して上記に述べたようにエンドエフェクタ(1110)の第1のジョー(1112)に挿入され、結腸(C)の病変部(C’)を結腸(C)の下方部分(LC)から分離する際に使用され得る、別の例示的な代替のステープルカートリッジ(810)を示す。ステープルカートリッジ(810)はステープルカートリッジ(1140)と実質的に同様であるが、ステープルカートリッジ(810)が、スロット(860)のそれぞれの側においてカートリッジ(810)のデッキ(870)に取り外し可能に固定された2つのバットレス(850)を有している点が異なっている。しかしながら、他の実施例では、2つのバットレス(850)を有するのではなく、バットレス(850)は1つだけであってもよい。例えば、デッキ(870)の全幅にまたがる単一のバットレス(850)が、ステープルカートリッジ(810)の作動中にスロット(860)を横切る切断要素によって半分に切断されてもよい。バットレス(850)が取り得る様々な好適な形態は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。
ほんの一例として、バットレス(850)の本体は、薄手のシートの形態で提供される織物のメッシュによって形成されてもよい。本実施例では、以下に詳細に説明するように、バットレス(850)は形状記憶特性を有する。バットレス(850)の形状記憶特性は、各バットレス(850)を弾性的に付勢して、平坦でない「U」字形形状となるようにする。図の実施例又は他の実施例において、バットレス(850)の形状記憶特性は、様々な方法でバットレス(850)に付与されてよい。いくつかの実施例では、各バットレス(850)は、全体的に形状記憶材料からなってもよい。しかしながら、他の実施例では、各バットレス(850)は、非形状記憶材料と、バットレス(850)に形状記憶特性を付与する、非形状記憶材料に結合された形状記憶材料(例えば、ニチノールワイヤ又はバンド)との組み合わせを含む。バットレス(850)に形状記憶特性を付与する他の好適な方法は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。
図の実施例では、各バットレス(850)はデッキ(870)に取り外し可能に接着されているが、他の実施例では、バットレス(850)は、異なる方法で(例えば、クリップ、フック・ループ式ファスナー等によるなどして)カートリッジ(810)に関連付けられてもよく、又は結合されてもよい。各バットレス(850)は、デッキ(870)に固定されるときに、平坦な形態を実現するように変形するので、各バットレス(850)は、デッキ(870)に固定されるときに応力を受けることを理解されたい。ステープルカートリッジ(810)を組み込んだエンドエフェクタ(1110)を作動させると、各バットレス(850)は、図27に最も良好に示されるように、ステープル(885)と共に組織上にステープル留めされる。具体的には、図27は、外科システム(1000)をステープルカートリッジ(810)と共に使用して、下方結腸部分(LC)の一部をステープル留め及び切断した後の下方結腸部分(LC)を示す。したがって、下方結腸部分(LC)は、ステープル(885)と、上記した方法でステープル(885)と結合されたバットレス(850)とを有している。換言すれば、ステープル(885)が形成されると、バットレス(850)は、形成されたステープル(885)の間に捕捉されて、切断されステープル留めされた組織に結合される。バットレス(850)がデッキ(870)から剥離されると、バットレス(850)は応力を受けた状態に保持されなくなる。このため、バットレス(850)は、図27に示されるようなその自然な「U」字形形状を自由に呈することができる。バットレス(850)は、デッキ(870)から剥離された後、図25〜図26に示される形態から図26に示される形態まで素早く収縮し得ることを理解されたい。
本実施例では、各バットレス(850)は、バットレス(850)の各面(851)がそれに沿って延在する同一平面に沿って方向付けられた「U」字形を呈するように付勢される。このため、バットレス(850)がステープル(885)と共に組織上にステープル留めされると、バットレス(850)は「U」字形を呈し、それによって、ステープル留めされた組織に「U」字形を呈させる。図26は、バットレス(850)がデッキ(870)から剥離されたときに変形する方向を表す矢印(858)を示している。矢印(858)はバットレス(850)と同一平面上にあり、各バットレス(850)の長手方向軸線に対して横方向に延びている。よって、バットレス(850)がステープル(885)と共に組織上にステープル留めされると、バットレス(850)の形状記憶により、フラップ領域(FR)が互い向かって、かつ、結腸(C)及びトロカール(330)の長手方向軸線に向かって、内向きに引き寄せられ、フラップ領域(FR)及びバットレス(850)の両端部(852)は全て、バットレス(850)の面(851)によって画定された面に平行である平面内に位置する。
ステープルカートリッジ(810)を作動させ、バットレス(850)及びステープル(858)を組織に適用した後、トロカール(330)が、下方結腸部分(LC)の外に露出するようにステープル(885)のラインを通して挿入される。図27に示すように、バットレス(850)の両終端部(852)は、ステープル留めヘッドアセンブリ(300)から離れる方向に面している。この結果、ステープル(885)、バットレス(850)、及び関連フラップ領域(FR)は、ナイフ部材(340)によって画定された円筒面内に収まっており、図27に示されるように、組織は、ナイフ部材(340)の直径(b)よりも小さい有効幅(f)を画定する。
バットレス(850)が切断された組織及びステープル(885)を収縮形態に維持してフラップ領域(FR)を内向きに引き寄せられた形態に固定した状態で、操作者は、次に、上記した方法でシャンク(420)をトロカール(330)に接続する。次に、操作者は、上記に述べた方法で(例えば、ノブ(130)を使用して)アンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向けて引き寄せ、ひいては上方結腸部分(UC)も下方結腸部分(LC)に向けて引き寄せることができる。操作者は、次に、上述したように、上方結腸部分(UC)及び下方結腸部分(LC)の組織がデッキ(320)対して圧縮されて所望の間隙距離が得られるまで、トロカール(330)を後退させてもよい。
続いて、操作者は、トリガー(150)を作動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させて、図9に示したのと同様の方法で組織をステープル留め及び切断し、吻合(A)を形成してもよい。しかしながら、上述のように、適用されたステープル(885)の位置、及び下方結腸部分(LC)の切断端部の組織の全てが、円形ナイフ(340)の切断線の半径方向内側にあるので、ステープル(885)が適用された組織は全て切断され、得られた吻合(A)部位に残留する組織内にステープル(885)は配置されていない。更に、ステープル(885)は円形ステープラ(10)の良好な動作を邪魔せず、吻合(A)部位から外向きに延出するフラップ領域(FR)は存在していない。ステープル(885)を含む切断された組織部分は、ユーザーによって患者の直腸を介して取り除かれてもよい。
図28〜図29は、ステープルカートリッジ(810)の単に例示的な変形例を示す。この変形例では、ステープルカートリッジ(810)は、バットレス(850)と全く同様に構成され、かつ動作可能である、1対のバットレス(880)を有しているが、但し、この実施例のバットレス(880)は、バットレス(850)の経路(858)と異なる経路(888)に沿って「U」字形に戻るように付勢される点が異なっている。具体的には、図28は、バットレス(880)がデッキ(870)から剥離したときに変形する方向を表す矢印(888)を示している。矢印(888)はバットレス(850)と垂直であり、各バットレス(850)の長手方向軸線に対して横方向に延びている。具体的には、矢印(888)は、バットレス(880)の面(881)に垂直である平面に沿って延びている。バットレス(880)が、図29に示されるように、ステープル(885)と共に組織上にステープル留めされると、バットレス(880)の形状記憶により、フラップ領域(FR)が互い向かって、かつ、結腸(C)及びトロカール(330)の長手方向軸線の周囲に、内向きに引き寄せられ、フラップ領域(FR)及びバットレス(880)の両端部(882)は全て、バットレス(880)の面(881)によって画定された面と垂直である平面内に位置する。
このため、ステープル(885)及び関連組織は、トロカール(330)の周囲に同心的に延在する。本明細書に記載される他の実施例と同様に、この結果、ステープル(885)、バットレス(880)、及び関連フラップ領域(FR)は、図29に示されるように、ナイフ部材(340)によって画定された円筒面内に収まっており、組織は、ナイフ部材(340)の直径(b)よりも小さい有効幅(g)を画定する。よって、操作者がステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させて、図9に示したのと同様の方法で組織をステープル留め及び切断して吻合(A)を形成すると、上述のように、適用されたステープル(885)の位置、及び下方結腸部分(LC)の切断端部の組織の全てが、円形ナイフ(340)の切断線の半径方向内側にあるので、ステープル(885)が適用された組織は全て切断され、得られた吻合(A)部位に残留する組織内にステープル(885)は配置されていない。更に、ステープル(885)は円形ステープラ(10)の良好な動作を邪魔せず、吻合(A)部位から外向きに延出するフラップ領域(FR)は存在していない。
E.グロメットを有するバットレスを備えた例示的な代替のステープルカートリッジ
図30は、図7を参照して上記に述べたようにエンドエフェクタ(1110)の第1のジョー(1112)に挿入され、結腸(C)の病変部(C’)を結腸(C)の下方部分(LC)から分離する際に使用され得る、別の例示的な代替のステープルカートリッジ(910)を示す。ステープルカートリッジ(910)はステープルカートリッジ(1140)と実質的に同様であるが、ステープルカートリッジ(910)が、スロット(960)それぞれの側に3列ではなく2列のステープル空洞(図示せず)を有している点が異なっている。したがって、ステープルカートリッジ(910)がエンドカッターステープラ(1000)に組み込まれると、3つのステープル列(985)ではなく2つのステープル列(985)が、組織の対向する切断部分に埋め込まれる。
本実施例のステープルカートリッジ(910)は、デッキ(970)に固定されたバットレス(950)を更に有している。バットレス(950)は、ステープルカートリッジ(910)の作動中にスロット(960)を横切る切断要素によって半分に切断されるように構成されている。本実施例のバットレス(950)は、一体型の1対の近位グロメット(990a)と、一体型の1対の遠位グロメット(990b)とを備えている。グロメット(990a、990b)は、補強開口部(992)を有する側方延出部材(すなわち、スロット(960)から離れる方向に側方に延出している)として形成される。ほんの一例として、バットレス(950)の本体は、薄手のシートの形態で提供される織物のメッシュによって形成されてもよい。あるいは、バットレス(950)は、任意の他の好適な形態を有してもよい。
図の実施例では、バットレス(950)は、デッキ(970)に取り外し可能に接着されているが、他の実施例では、バットレス(950)は、異なる方法で(例えば、クリップ、フック・ループ式ファスナー等によるなどして)カートリッジ(910)に関連付けられてもよく、又は結合されてもよい。ステープルカートリッジ(910)を組み込んだエンドエフェクタ(1110)を作動させると、バットレス(950)はスロット(960)に沿って切断され、図31に示されるようにステープル(985)と共に組織上にステープル留めされる。具体的には、図31〜図33は、外科システム(1000)をステープルカートリッジ(910)と共に使用して、下方結腸部分(LC)の一部をステープル留め及び切断した後の下方結腸部分(LC)を示す。したがって、下方結腸部分(LC)は、ステープル(985)と、上記した方法でステープル(985)と結合されたバットレス(950)とを有している。換言すれば、ステープル(985)が形成されると、バットレス(950)は、形成されたステープル(985)の間に捕捉されて、切断されステープル留めされた組織に結合される。
バットレス(950)がデッキ(970)から剥離されると、グロメット(990a、990b)は、図31に示されるように、下方結腸部分(LC)の切断端部から遠位に延出する。次に、操作者は、各グロメット(990a、990b)を把持し、バットレス(950)及び組織を操作して、各グロメット(990a、990b)の開口部(992)にトロカール(330)を通すことができる。図31に示す段階では、開口部(992)はトロカール(330)の長手方向軸線と垂直であるので、トロカール(330)を開口部(992)に通すためには、操作者はラップ領域(FR)をねじって折り曲げなければならないことを理解されたい。こうすることで、フラップ領域(FR)は、図32に示されるよう内向きに引き寄せられる。この結果、ステープル(985)、バットレス(950)、及び関連フラップ領域(FR)は全て、ナイフ部材(340)によって画定された円筒面内に収まり、組織は、ナイフ部材(340)の直径(b)よりも小さい有効幅(h)を画定する。
図33は、図8に示す工程と同様である吻合方法の工程を示す。具体的には、上方結腸部分(UC)及び下方結腸部分(LC)は、図7〜図8に示されているのと同様の方法で切断され、ステープル留めされて示されている。しかしながら、少なくとも下方結腸部分(LC)は、ステープルカートリッジ(910)を使用して切断され、ステープル留めされている。したがって、下方結腸部分(LC)は、ステープル(985)と、上記した方法でステープル(985)と結合されたバットレス(950)とを有している。図に示されるように、シャフト(210)の一部及びステープル留めヘッドアセンブリ(300)を患者の直腸(R)に挿入し、結腸(C)の下方部分(LC)に挿入する。図の実施例では、トロカール(330)は、下方結腸部分(LC)の外に露出するようにステープル(985)のラインを通して挿入されている。アンビル(400)は、結腸(C)の上方部分(UC)内に位置付けられて示されており、シャンク(420)が上方結腸部分(UC)の開口部を通って延びている。フラップ領域(FR)及び下方結腸部分(LC)の他の部分は、上記に述べたようにグロメット(990a、990b)の開口部(992)にトロカール(330)を通すためにねじられ、折り曲げられており、その結果、図32〜図33に示されるように、ステープル(985)、バットレス(950)、及び関連フラップ領域(FR)は全て、ナイフ部材(340)によって画定された円筒面内に収まっており、組織は、ナイフ部材(340)の直径(b)よりも小さい有効幅(h)を画定する。
バットレス(950)が切断された組織及びステープル(985)をトロカール(330)の形態に維持してフラップ領域(FR)を内向きに折り畳まれた形態に固定した状態で、操作者は、次に、上記した方法でシャンク(420)をトロカール(330)に接続する。次に、操作者は、上記に述べた方法で(例えば、ノブ(130)を使用して)アンビル(400)をステープル留めヘッドアセンブリ(300)に向けて引き寄せ、ひいては上方結腸部分(UC)も下方結腸部分(LC)に向けて引き寄せることができる。操作者は、次に、上述したように、上方結腸部分(UC)及び下方結腸部分(LC)の組織がデッキ(320)対して圧縮されて所望の間隙距離が得られるまで、トロカール(330)を後退させてもよい。トロカール(330)及びアンビル(440)の後退は、フラップ領域(FR)をトロカール(330)の長手方向軸線に向かって更に引き寄せることができ、これにより、ステープル(985)、バットレス(950)、及び関連フラップ領域(FR)の有効幅(h)が更に減少し得ることを理解されたい。
続いて、操作者は、トリガー(150)を作動させることによってステープル留めヘッドアセンブリ(300)を作動させて、図9に示されたのと同様の方法で組織をステープル留め及び切断し、吻合(A)を形成してもよい。しかしながら、上述のように、適用されたステープル(985)の位置、及び下方結腸部分(LC)の切断端部の組織の全てが、円形ナイフ(340)の切断線の半径方向内側にあるので、ステープル(985)が適用された組織は全て切断され、得られた吻合(A)部位に残留する組織内にステープル(985)は配置されていない。更に、ステープル(985)は円形ステープラ(10)の良好な動作を邪魔せず、吻合(A)部位から外向きに延出するフラップ領域(FR)は存在していない。ステープル(785)を含む切断された組織部分は、ユーザーによって患者の直腸を介して取り除かれてもよい。
III.典型的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
(実施例1)
ステープルカートリッジを備える装置であって、ステープルカートリッジは、(i)複数のステープルと、(ii)デッキであって、デッキは複数の開口部を画定し、複数の開口部の各開口部は、複数のステープルのうちの対応するステープルと関連付けられており、これにより各ステープルは、複数の開口部のうちの対応する開口部を通過するように構成されている、デッキと、(iii)変形可能な機構部であって、ステープルカートリッジの作動に応じて組織に結合されるように構成され、かつ、ステープル留めされた組織の少なくとも1つの外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内側に向いた位置に保持するように構成されている、変形可能な機構部と、を備える、装置。
(実施例2)
ステープルカートリッジがバットレスを更に備え、変形可能な機構部がバットレス上に位置付けられている、実施例1に記載の装置。
(実施例3)
変形可能な機構部が、バットレスに関連付けられた少なくとも1つの可塑的に変形可能な要素を備える、実施例2に記載の装置。
(実施例4)
変形可能な機構部が、バットレス上に配設された複数の展性機構部を備える、実施例3に記載の装置。
(実施例5)
展性機構部のそれぞれが、金属ワイヤを含む、実施例4に記載の装置。
(実施例6)
変形可能な機構部が、デッキ上に配設された少なくとも1つの展性要素を備える、実施例1〜5の任意の1つ以上に記載の装置。
(実施例7)
展性要素が金属ワイヤを更に含む、実施例6に記載の装置。
(実施例8)
変形可能な機構部が、弾性的に変形可能な要素を備える、実施例1〜7の任意の1つ以上に記載の装置。
(実施例9)
変形可能な機構部が、ステープルカートリッジの作動に応じて、伸長状態から収縮状態に移行するように構成されている、実施例8に記載の装置。
(実施例10)
変形可能な機構部が、ステープルカートリッジの作動に応じて自動的に、ステープル留めされた組織の少なくとも1つの外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内側に向いた位置に移行させるように構成されている、実施例1〜9の任意の1つ以上に記載の装置。
(実施例11)
変形可能な機構部が、変形可能な機構部の曲げに応じて、ステープル留めされた組織の少なくとも1つの外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内側に向いた位置に移行させるように構成されている、実施例1〜10の任意の1つ以上に記載の装置。
(実施例12)
変形可能な機構部が形状記憶材料を含む、実施例11に記載の装置。
(実施例13)
円形ステープラを更に備え、円形ステープラが、(i)アンビルと、(ii)ステープル留めヘッドアセンブリであって、(A)アンビルと係合するように構成されたロッドと、(B)組織に円形切断線を形成するように構成されたナイフ部材と、(C)ステープルドライバと、を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、を備え、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリが、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、変形可能な機構部が、ステープル留めされた組織の少なくとも1つの外側部分を、ロッドに対して内側に向いた位置に保持するように構成されている、実施例1〜12の任意の1つ以上に記載の装置。
(実施例14)
変形可能な機構部が、ステープル留めされた組織の外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して折り畳むように構成されている、実施例13に記載の装置。
(実施例15)
変形可能な機構部が、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内向きに折り畳まれた位置にあるステープル留めされた組織の少なくとも1つの外側部分を、ナイフ部材によって形成された円形切断線内に保持するように構成されている、実施例13又は14に記載の装置。
(実施例16)
(a)エンドエフェクタであって、(i)アンビルと、(ii)下部ジョーであって、アンビルは、アンビルと下部ジョーとの間に組織を捕捉するために、下部ジョーに向かって枢動可能であり、ステープルカートリッジは下部ジョーに固定されている、下部ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、(b)シャフトアセンブリ及びエンドエフェクタと連通するステープル留め及び切断機構であって、ステープル留め及び切断機構は、アンビルと下部ジョーとの間にクランプされた組織を切断及びステープル留めするように構成されている、ステープル留め及び切断機構と、を更に備える、実施例1〜15の任意の1つ以上に記載の装置。
(実施例17)
円形ステープラを使用して組織を手術する方法であって、円形ステープラは、アンビルとステープル留めヘッドアセンブリとを備え、ステープル留めヘッドアセンブリは、ロッドと、ナイフ部材と、ステープルドライバとを有し、ナイフ部材は円形切断線を提供するように構成されており、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリは、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、方法が、(a)非円形ステープラを使用して解剖学的構造の第1の部分を切断及びステープル留めし、それによって、複数のステープル及び変形可能な機構部を、解剖学的構造の第1の部分の切断端部上に残すことと、(b)円形ステープラのアンビルを、解剖学的構造の第2の部分に挿入することと、(c)ロッドの少なくとも一部が、解剖学的構造の第1の部分の切断端部を越えて延出するまで、ステープル留めヘッドアセンブリを解剖学的構造の第1の部分に挿入することと、(d)変形可能な部材をロッドに向けて引き寄せ、それによって、切断端部上の複数のステープルを、ナイフ部材の切断線の内側の位置に保持することと、(e)ロッドとアンビルとを連結することと、(f)解剖学的構造の第1の部分及び第2の部分を、アンビルとステープル留め(sapling)ヘッドアセンブリとの間に一緒にクランプすることと、(g)駆動可能なナイフ部材をアンビルに向けて方向付け、それによって、切断端部及びステープルを、解剖学的構造の第1の部分、及び解剖学的構造の第2の部分の少なくとも一部から切断することと、(h)解剖学的構造の第1の部分と第2の部分とを、ステープルドライバを使用して一緒にステープル留めすることと、を含む、方法。
(実施例18)
変形可能な部材をロッドに向けて引き寄せることが、変形可能な機構部を可塑的に変形させることを含む、実施例17に記載の方法。
(実施例19)
変形可能な部材をロッドに向けて引き寄せることが、変形可能な機構部を弾性的に変形させることを含む、実施例17又は18に記載の方法。
(実施例20)
円形ステープラを使用して組織を手術する方法であって、円形ステープラは、アンビルとステープル留めヘッドアセンブリとを備え、ステープル留めヘッドアセンブリは、ロッドと、ナイフ部材と、ステープルドライバとを有し、ナイフ部材は円形切断線を提供するように構成されており、アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリは、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、方法が、(a)非円形ステープラを使用して結腸の第1の部分を切断及びステープル留めし、それによって、複数のステープル及び変形可能な機構部を、結腸の第1の部分の第1の切断端部上に残すことと、(b)非円形ステープラを使用して結腸の第2の部分を切断及びステープル留めし、それによって、第2の複数のステープルを、結腸の第2の部分の第2の切断端部上に残すことと、(c)円形ステープラのアンビルを結腸の第2の部分に挿入することと、(d)ロッドの少なくとも一部が、結腸の第1の部分の切断端部を越えて延出するまで、ステープル留めヘッドアセンブリを結腸の第1の部分に挿入することと、(e)変形可能な部材を変形させ、それによって、第1の複数のステープル及び第1の切断端部がナイフ部材の切断線の半径方向内側に位置するように、第1の切断端部をロッドに向けて内向きに引き寄せることと、(f)駆動可能なナイフ部材をアンビルに向けて方向付け、それによって、第1の切断端部及び第1の複数のステープルを、患者の結腸の第1の部分、及び患者の結腸の第2の部分の少なくとも一部から切断することと、(g)結腸の第1の部分と第2の部分とを一緒にステープル留めすることと、を含む、方法。
IV.その他
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、例などのうちいずれか1つ以上と組み合わせることができることもまた理解されたい。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
本明細書の教示の少なくとも一部は、2010年9月14日に発行された米国特許第7,794,475号、発明の名称「Surgical Staples Having Compressible or Crushable Members for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deploying the Same」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月5日に公開された米国特許出願公開第2014/0151429号、発明の名称「Trans−Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年5月29日に公開された米国特許出願公開第2014/0144968号、発明の名称「Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月12日に公開された米国特許出願公開第2014/0158747号、発明の名称「Surgical Stapler with Varying Staple Widths along Different Circumferences」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年5月29日に公開された米国特許出願公開第2014/0144969号、発明の名称「Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月5日に公開された米国特許出願公開第2014/0151430号、発明の名称「Circular Anvil Introduction System with Alignment Feature」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月19日に公開された米国特許出願公開第2014/0166717号、発明の名称「Circular Stapler with Selectable Motorized and Manual Control,Including a Control Ring」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月19日に公開された米国特許出願公開第2014/0166728号、発明の名称「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Modular End Effector」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);2014年6月19日に公開された米国特許出願公開第2014/0166718号、発明の名称「Motor Driven Rotary Input Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);の1つ以上の教示と容易に組み合わせることができる。このような教示を組み合わせることができる種々の適切な方法が当業者に明らかになるであろう。
本明細書の実施例は、円形ステープル留め機器の文脈で説明されているが、本明細書の様々な教示は、様々な他の種類の外科用機器に容易に適用され得ることを理解すべきである。単なる一例として、本明細書の様々な教示は、直線状のステープル留め装置(例えばエンドカッター)に容易に適用され得る。例えば、当業者には明らかであるように、本明細書の教示の少なくとも一部は、2012年9月20日に公開された米国特許出願公開第2012/0239012号、発明の名称「Motor−Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);及び/又は2010年10月21日に公開された米国特許出願公開第2010/0264193号、発明の名称「Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector」(この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる);の様々な教示と容易に組み合わせることができる。別の単なる例示的な例として、本明細書の様々な教示は、電動式電気的外科装置に容易に適用できる。例えば、当業者には明らかであるように、本明細書の教示の少なくとも一部は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる2012年5月10日に公開された米国特許出願公開第2012/0116379号、発明の名称「Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback」の様々な教示と容易に組み合わせることができる。本明細書の教示を適用できるその他の適切な種類の器具、及びそのような器具に本明細書の教示を適用できる様々な方法が、当業者には明らかになるであろう。
参照により本明細書に援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることを認識されたい。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
上述の装置の変形形態は、医療専門家によって行われる従来の治療及び処置での用途だけでなく、ロボット支援された治療及び処置での用途も有することができる。あくまでも一例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科システム、例えばIntuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)によるDAVINCI(商標)システムに容易に組み込まれ得る。
上述の変形形態は、1回の使用後に廃棄されるように設計されてもよく、あるいは、それらは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれか又は両方の場合において、変形形態は、少なくとも1回の使用後に再利用のために再調整され得る。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組立工程の任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部材又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際して、装置の特定の変形形態を、再調整用の施設において、又は手術の直前に使用者により再組み立てして、その後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を使用できる点を認識するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本発明の範囲内にある。
あくまで一例として、本明細書に記載される変形形態は、手術の前及び/又は後に滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、装置をプラスチック製又はTYVEK製のバックなどの閉鎖及び密封された容器に入れる。次いで、容器及び装置を、γ線、X線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置くことができる。放射線は、装置の表面及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器中で保管することができる。装置はまた、β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で既知の任意の別の技術を用いて滅菌され得る。
以上、本発明の様々な実施形態を図示及び説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な改変により、本明細書に記載される方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。そのような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上記で論じた実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして理解されたい。
〔実施の態様〕
(1) ステープルカートリッジを備える装置であって、前記ステープルカートリッジは、
(i)複数のステープルと、
(ii)デッキであって、前記デッキは複数の開口部を画定し、前記複数の開口部の各開口部は、前記複数のステープルのうちの対応するステープルと関連付けられており、これにより各ステープルは、前記複数の開口部のうちの対応する開口部を通過するように構成されている、デッキと、
(iii)変形可能な機構部であって、前記ステープルカートリッジの作動に応じて組織に結合されるように構成され、かつ、ステープル留めされた組織の少なくとも1つの外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内側に向いた位置に保持するように構成されている、変形可能な機構部と、を備える、装置。
(2) 前記ステープルカートリッジがバットレスを更に備え、前記変形可能な機構部が前記バットレス上に位置付けられている、実施態様1に記載の装置。
(3) 前記変形可能な機構部が、前記バットレスに関連付けられた少なくとも1つの可塑的に変形可能な要素を備える、実施態様2に記載の装置。
(4) 前記変形可能な機構部が、前記バットレス上に配設された複数の展性機構部を備える、実施態様3に記載の装置。
(5) 前記展性機構部のそれぞれが、金属ワイヤを含む、実施態様4に記載の装置。
(6) 前記変形可能な機構部が、前記デッキ上に配設された少なくとも1つの展性要素を備える、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記展性要素が金属ワイヤを更に含む、実施態様6に記載の装置。
(8) 前記変形可能な機構部が、弾性的に変形可能な要素を備える、実施態様1に記載の装置。
(9) 前記変形可能な機構部が、前記ステープルカートリッジの作動に応じて、伸長状態から収縮状態に移行するように構成されている、実施態様8に記載の装置。
(10) 前記変形可能な機構部が、前記ステープルカートリッジの作動に応じて自動的に、ステープル留めされた組織の前記少なくとも1つの外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内側に向いた位置に移行させるように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(11) 前記変形可能な機構部が、前記変形可能な機構部の曲げに応じて、ステープル留めされた組織の前記少なくとも1つの外側部分を、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内側に向いた位置に移行させるように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記変形可能な機構部が形状記憶材料を含む、実施態様1に記載の装置。
(13) 円形ステープラを更に備え、前記円形ステープラが、
(i)アンビルと、
(ii)ステープル留めヘッドアセンブリであって、
(A)前記アンビルと係合するように構成されたロッドと、
(B)組織に円形切断線を形成するように構成されたナイフ部材と、
(C)ステープルドライバと、を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、を備え、
前記アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリが、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、
前記変形可能な機構部が、ステープル留めされた組織の少なくとも1つの外側部分を、前記ロッドに対して内側に向いた位置に保持するように構成されている、実施態様1に記載の装置。
(14) 前記変形可能な機構部が、ステープル留めされた組織の前記外側部分を、ステープル留めされた組織の前記内側部分に対して折り畳むように構成されている、実施態様13に記載の装置。
(15) 前記変形可能な機構部が、ステープル留めされた組織の内側部分に対して内向きに折り畳まれた位置にあるステープル留めされた組織の前記少なくとも1つの外側部分を、前記ナイフ部材によって形成された円形切断線内に保持するように構成されている、実施態様13に記載の装置。
(16) (a)エンドエフェクタであって、
(i)アンビルと、
(ii)下部ジョーであって、前記アンビルは、前記アンビルと前記下部ジョーとの間に組織を捕捉するために、前記下部ジョーに向かって枢動可能であり、前記ステープルカートリッジは前記下部ジョーに固定されている、下部ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、
(b)前記シャフトアセンブリ及びエンドエフェクタと連通するステープル留め及び切断機構であって、前記ステープル留め及び切断機構は、前記アンビルと前記下部ジョーとの間にクランプされた組織を切断及びステープル留めするように構成されている、ステープル留め及び切断機構と、を更に備える、実施態様1に記載の装置。
(17) 円形ステープラを使用して組織を手術する方法であって、前記円形ステープラは、アンビルとステープル留めヘッドアセンブリとを備え、前記ステープル留めヘッドアセンブリは、ロッドと、ナイフ部材と、ステープルドライバとを有し、前記ナイフ部材は円形切断線を提供するように構成されており、前記アンビル及び前記ステープル留めヘッドアセンブリは、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、前記方法が、
(a)非円形ステープラを使用して解剖学的構造の第1の部分を切断及びステープル留めし、それによって、複数のステープル及び変形可能な機構部を、解剖学的構造の前記第1の部分の切断端部上に残すことと、
(b)前記円形ステープラの前記アンビルを、解剖学的構造の第2の部分に挿入することと、
(c)前記ロッドの少なくとも一部が、解剖学的構造の前記第1の部分の前記切断端部を越えて延出するまで、前記ステープル留めヘッドアセンブリを解剖学的構造の前記第1の部分に挿入することと、
(d)前記変形可能な部材を前記ロッドに向けて引き寄せ、それによって、前記切断端部上の前記複数のステープルを、前記ナイフ部材の前記切断線の内側の位置に保持することと、
(e)前記ロッドと前記アンビルとを連結することと、
(f)解剖学的構造の前記第1の部分及び前記第2の部分を、前記アンビルと前記ステープル留め(sapling)ヘッドアセンブリとの間に一緒にクランプすることと、
(g)前記駆動可能なナイフ部材を前記アンビルに向けて方向付け、それによって、前記切断端部及び前記ステープルを、解剖学的構造の前記第1の部分、及び解剖学的構造の前記第2の部分の少なくとも一部から切断することと、
(h)解剖学的構造の前記第1の部分と前記第2の部分とを、前記ステープルドライバを使用して一緒にステープル留めすることと、を含む、方法。
(18) 前記変形可能な部材を前記ロッドに向けて引き寄せることが、前記変形可能な機構部を可塑的に変形させることを含む、実施態様17に記載の方法。
(19) 前記変形可能な部材を前記ロッドに向けて引き寄せることが、前記変形可能な機構部を弾性的に変形させることを含む、実施態様18に記載の方法。
(20) 円形ステープラを使用して組織を手術する方法であって、前記円形ステープラは、アンビルとステープル留めヘッドアセンブリとを備え、前記ステープル留めヘッドアセンブリは、ロッドと、ナイフ部材と、ステープルドライバとを有し、前記ナイフ部材は円形切断線を提供するように構成されており、前記アンビル及び前記ステープル留めヘッドアセンブリは、協働して組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、前記方法が、
(a)非円形ステープラを使用して結腸の第1の部分を切断及びステープル留めし、それによって、第1の複数のステープル及び変形可能な機構部を、前記結腸の前記第1の部分の第1の切断端部上に残すことと、
(b)非円形ステープラを使用して前記結腸の第2の部分を切断及びステープル留めし、それによって、第2の複数のステープルを、前記結腸の前記第2の部分の第2の切断端部上に残すことと、
(c)前記円形ステープラの前記アンビルを前記結腸の前記第2の部分に挿入することと、
(d)前記ロッドの少なくとも一部が、前記結腸の前記第1の部分の前記切断端部を越えて延出するまで、前記ステープル留めヘッドアセンブリを前記結腸の前記第1の部分に挿入することと、
(e)前記変形可能な部材を変形させ、それによって、前記第1の複数のステープル及び前記第1の切断端部が前記ナイフ部材の前記切断線の半径方向内側に位置するように、前記第1の切断端部を前記ロッドに向けて内向きに引き寄せることと、
(f)前記駆動可能なナイフ部材を前記アンビルに向けて方向付け、それによって、前記第1の切断端部及び前記第1の複数のステープルを、前記患者の結腸の前記第1の部分、及び前記患者の結腸の前記第2の部分の少なくとも一部から切断することと、
(g)前記結腸の前記第1の部分と前記第2の部分とを一緒にステープル留めすることと、を含む、方法。

Claims (16)

  1. ステープルカートリッジを備える装置であって、前記ステープルカートリッジは、
    (i)複数のステープルと、
    (ii)デッキであって、前記デッキは複数の開口部を画定し、前記複数の開口部の各開口部は、前記複数のステープルのうちの対応するステープルと関連付けられており、これにより各ステープルは、前記複数の開口部のうちの対応する開口部を通過するように構成されている、デッキと、
    (iii)バットレスであって、変形可能な機構部が前記バットレス上に位置付けられ、前記ステープルカートリッジの作動に応じて組織に結合されるように構成され、かつ、ステープル留めされた前記組織の少なくとも1つの外側部分を、ステープル留めされる前の前記組織の長手方向軸に垂直な断面の半径方向内向き方向に引き寄せて保持するように構成されている、バットレスと、を備える、装置。
  2. 前記バットレスは、拡張長さから収縮長さに移行するように弾性的に付勢されている、請求項1に記載の装置。
  3. 前記変形可能な機構部が、前記バットレスに関連付けられた少なくとも1つの可塑的に変形可能な要素を備える、請求項1又は2に記載の装置。
  4. 前記変形可能な機構部が、前記バットレス上に配設された、前記組織の折りたたまれた形態を維持するための複数の折り畳み機構部を備える、請求項3に記載の装置。
  5. 前記折り畳み機構部のそれぞれが、金属ワイヤを含む、請求項4に記載の装置。
  6. ステープルカートリッジを備える装置であって、前記ステープルカートリッジは、
    (i)複数のステープルと、
    (ii)デッキであって、前記デッキは複数の開口部を画定し、前記複数の開口部の各開口部は、前記複数のステープルのうちの対応するステープルと関連付けられており、これにより各ステープルは、前記複数の開口部のうちの対応する開口部を通過するように構成されている、デッキと、
    (iii)変形可能な機構部であって、前記ステープルカートリッジの作動に応じて組織に結合されるように構成され、かつ、ステープル留めされた前記組織の少なくとも1つの外側部分を、ステープル留めされる前の前記組織の長手方向軸に垂直な断面の半径方向内向き方向に引き寄せて保持するように構成されている、変形可能な機構部と、を備え
    前記変形可能な機構部が、前記デッキ上に配設された少なくとも1つの展性要素を備える、装置。
  7. 前記展性要素が金属ワイヤを更に含む、請求項6に記載の装置。
  8. 前記変形可能な機構部が、弾性的に変形可能な要素を備える、請求項1又は2に記載の装置。
  9. ステープルカートリッジを備える装置であって、前記ステープルカートリッジは、
    (i)複数のステープルと、
    (ii)デッキであって、前記デッキは複数の開口部を画定し、前記複数の開口部の各開口部は、前記複数のステープルのうちの対応するステープルと関連付けられており、これにより各ステープルは、前記複数の開口部のうちの対応する開口部を通過するように構成されている、デッキと、
    (iii)変形可能な機構部であって、前記ステープルカートリッジの作動に応じて組織に結合されるように構成され、かつ、ステープル留めされた前記組織の少なくとも1つの外側部分を、ステープル留めされる前の前記組織の長手方向軸に垂直な断面の半径方向内向き方向に引き寄せて保持するように構成されている、変形可能な機構部と、を備え
    前記変形可能な機構部が、弾性的に変形可能な要素を備え、
    前記変形可能な機構部が、前記ステープルカートリッジの作動に応じて、伸長状態から収縮状態に移行するように構成されている、装置。
  10. ステープルカートリッジを備える装置であって、前記ステープルカートリッジは、
    (i)複数のステープルと、
    (ii)デッキであって、前記デッキは複数の開口部を画定し、前記複数の開口部の各開口部は、前記複数のステープルのうちの対応するステープルと関連付けられており、これにより各ステープルは、前記複数の開口部のうちの対応する開口部を通過するように構成されている、デッキと、
    (iii)変形可能な機構部であって、前記ステープルカートリッジの作動に応じて組織に結合されるように構成され、かつ、ステープル留めされた前記組織の少なくとも1つの外側部分を、ステープル留めされる前の前記組織の長手方向軸に垂直な断面の半径方向内向き方向に引き寄せて保持するように構成されている、変形可能な機構部と、を備え
    前記変形可能な機構部が、前記ステープルカートリッジの作動に応じて自動的に、ステープル留めされた前記組織の前記少なくとも1つの外側部分を、前記半径方向内向き方向に移行させるように構成されている、装置。
  11. 前記変形可能な機構部が、前記デッキの長さ方向に沿って延在し、前記変形可能な機構部が、前記変形可能な機構部の曲げに応じて、ステープル留めされた前記組織の前記少なくとも1つの外側部分を、前記半径方向内向き方向に移行させるように構成されている、請求項1又は2に記載の装置。
  12. 前記変形可能な機構部が形状記憶材料を含む、請求項1又は2に記載の装置。
  13. 直線状ステープラと、円形ステープラとを備るキットであって前記直線状ステープラは請求項1〜12にいずれか一項に記載の装置を備え、前記円形ステープラが、
    (i)アンビルと、
    (ii)ステープル留めヘッドアセンブリであって、
    (A)前記アンビルと係合するように構成されたロッドと、
    (B)前記組織に円形切断線を形成するように構成されたナイフ部材と、
    (C)ステープルドライバと、を備える、ステープル留めヘッドアセンブリと、を備え、
    前記アンビル及びステープル留めヘッドアセンブリが、協働して前記組織をクランプしかつステープル留めするように構成されており、
    前記変形可能な機構部が、ステープル留めされた前記組織の少なくとも1つの外側部分を、前記ロッドに対して内側に向いた位置に保持するように構成されている、キット
  14. 前記変形可能な機構部が、ステープル留めされた前記組織の前記外側部分を、前記半径方向内向き方向に引き寄せて折り畳むように構成されている、請求項13に記載のキット
  15. 前記変形可能な機構部が、ステープル留めされた前記組織の内側部分に向かって内向きに折り畳まれた位置にあるステープル留めされた前記組織の前記少なくとも1つの外側部分を、前記ナイフ部材によって形成された円形切断線内に保持するように構成されている、請求項13に記載のキット
  16. (a)エンドエフェクタであって、
    (i)アンビルと、
    (ii)下部ジョーであって、前記アンビルは、前記アンビルと前記下部ジョーとの間に前記組織を捕捉するために、前記下部ジョーに向かって枢動可能であり、前記ステープルカートリッジは前記下部ジョーに固定されている、下部ジョーと、を備える、エンドエフェクタと、
    (b)前記エンドエフェクタと連通するステープル留め及び切断機構であって、前記ステープル留め及び切断機構は、前記アンビルと前記下部ジョーとの間にクランプされた前記組織を切断及びステープル留めするように構成されている、ステープル留め及び切断機構と、を更に備える、請求項1又は2に記載の装置。
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