CN108135599B - 用于利用套管针通道形成钉线的设备和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种设备,所述设备包括钉仓,所述钉仓包括多个钉和限定多个开口的平台。所述多个开口中的每个开口与所述多个钉中的对应钉相关联,使得每个钉被构造成能够穿过所述多个开口中的对应开口。所述设备还包括可变形特征部,所述可变形特征部被构造成能够响应于所述钉仓的致动而联接到组织。所述可变形特征部被构造成能够将已缝合组织的至少一个外部部分相对于已缝合组织的内部部分保持在向内定向位置。
Description
背景技术
在一些外科规程(例如,结肠直肠、肥胖症治疗、胸等外科规程)中,为了清除不需要的组织,或者出于其它原因,可能会切割并移除患者的消化道的部分(例如,胃肠道和/或食道等)。一旦组织被移除,消化道的剩余部分就可以端到端的吻合方式联接在一起。端到端的吻合可提供从消化道的一个部分到消化道的另一部分的基本上无阻碍的流动路径,而且不会在吻合的位点处导致任何类型的渗漏。
能够被用来提供端到端的吻合的器械的一个示例是圆形缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹持组织层,切割穿过被夹持的组织层,并驱动钉穿过被夹持的组织层,以在组织层的被切断的端部附近将组织层基本上密封在一起,由此将解剖学管腔的两个被切断的端部接合在一起。圆形缝合器被构造成能够基本上同时切断组织和密封组织。例如,圆形缝合器可切断吻合部处位于钉的环形阵列内的多余组织,以在接合在吻合部处的解剖管腔节段之间提供基本上平滑的过渡。圆形缝合器可用于开腹规程或内窥镜式规程中。在一些情况下,穿过患者的天然存在的孔口插入圆形缝合器的一部分。
圆形缝合器的示例在以下专利中有所描述:1993年4月27日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,205,459;1993年12月21日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,271,544;1994年1月4日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,275,322;1994年2月15日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,285,945;1994年3月8日公布的名称为“Surgical Anastomosis StaplingInstrument”的美国专利5,292,053;1994年8月2日公布的名称为“Surgical AnastomosisStapling Instrument”的美国专利5,333,773;1994年9月27日公布的名称为“SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,350,104;以及1996年7月9日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,533,661;以及2014年12月16日公布的名称为“Low Cost Anvil Assembly for a Circular Stapler”的美国专利8,910,847。以上引用的美国专利中的每个专利的公开内容以引用方式并入本文。
一些圆形缝合器可包括机动致动机构。具有机动致动机构的圆形缝合器的示例在以下专利公布中有所描述:2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapler with RotaryCam Drive and Return”的美国专利公布2015/0083772;2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features”的美国专利公布2015/0083773;2015年3月26日公布的名称为“Control Features forMotorized Surgical Stapling Instrument”美国专利公布2015/0083774;以及2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapler with Rotary Cam Drive”的美国专利公布2015/0083775。以上引用的美国专利公布中的每个专利公布的公开内容均以引用方式并入本文。
虽然已制造和使用各种类型的外科缝合器械和相关联的部件,但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
尽管本说明书得出了具体地指出和明确地声明这种技术的权利要求,但是据信从下述的结合附图描述的某些示例将更好地理解这种技术,其中相似的参考标号指示相同的元件,并且其中:
图1示出了示例性圆形缝合器的透视图;
图2示出了图1的圆形缝合器的透视图,其中电池组从柄部组件移除并且砧座从缝合头部组件移除;
图3示出图1的圆形缝合器的砧座的透视图;
图4示出了图1的圆形缝合器的缝合头部组件的透视图;
图5示出了图4的缝合头部组件的分解透视图;
图6示出了图1的圆形缝合器的分解透视图,其中轴组件的各部分彼此分开示出;
图7示出了患者的胃肠道的下部部分的示意图,其中内切割器缝合器用于在第一位置处缝合和切断胃肠道并且该内切割器缝合器用于在第二位置处缝合和切断胃肠道,由此在外科规程期间将胃肠道分成上部部分、横断部分和下部部分;
图8示出了图7的外科规程的另一步骤期间的图7的胃肠道的示意图,该图示出了定位在胃肠道的上部部分中的图3的砧座和定位在胃肠道的下部部分中的图4的缝合头部组件,其中砧座和缝合头部组件以及胃肠道的相邻区域以横截面示出;
图9示出了图7的外科规程的另一步骤期间的图7的胃肠道的示意图,该图示出了被压缩在图1的圆形缝合器的砧座和缝合头部组件之间的患者的胃肠道的上部部分和下部部分,其中砧座和缝合头部组件以及胃肠道的相邻区域以横截面示出;
图10示出了图7的外科规程完成时的图7的胃肠道的示意图,其中患者的胃肠道的上部部分和下部部分通过从图1的圆形缝合器部署的钉进行接合,由此在患者的胃肠道的上部部分和下部部分之间提供吻合部,其中吻合部和胃肠道的相邻区域以横截面示出;
图11示出了在执行图7的规程期间适用于图7的内切割器缝合器的示例性另选钉仓的透视图,所述示例性另选钉仓包括支撑物,所述支撑物具有固定到钉仓的平台的可延展元件;
图12示出了侧正视图,该图示出了已利用图11的钉仓缝合和切断之后的胃肠道的一部分,其中支撑物和已缝合组织处于非折叠构型;
图13示出了图12的胃肠道的部分的顶部平面图,其中支撑物和已缝合组织处于折叠构型;
图14A示出了外科规程期间患者的胃肠道的切断的上部部分和下部部分的示意图,其中图11的支撑物被施加到胃肠道的下部部分的切断端部,该图示出了定位在胃肠道的上部部分中的图3的砧座和定位在胃肠道的下部部分中的图4的缝合头部组件;
图14B示出了图14A的外科规程的另一步骤期间的图14A的胃肠道的示意图,该图示出了被压缩在图1的圆形缝合器的砧座和缝合头部组件之间的患者的胃肠道的上部部分和下部部分,其中砧座和缝合头部组件以及胃肠道的相邻区域以横截面示出;
图14C示出了图14A的外科规程完成时的图14A的胃肠道的示意图,其中患者的胃肠道的上部部分和下部部分通过从图1的圆形缝合器部署的钉进行接合,由此在患者的胃肠道的上部部分和下部部分之间提供吻合部,其中吻合部和胃肠道的相邻区域以横截面示出;
图15示出了在执行图7的规程期间适用于图7的内切割器缝合器的示例性另选钉仓的透视图,所述示例性另选钉仓包括直接固定到钉仓的平台的可延展元件;
图16示出了侧正视图,该图示出了已利用图15的钉仓缝合和切断之后的胃肠道的一部分,其中已缝合组织处于非折叠构型;
图17示出了图16的胃肠道的部分的透视图,其中已缝合组织处于非折叠构型;
图18示出了图16的胃肠道的部分的顶部平面图,其中已缝合组织处于折叠构型;
图19示出了外科规程期间患者的胃肠道的切断的上部部分和下部部分的示意图,其中图15的可延展元件被施加到胃肠道的下部部分的已切断端部,该图示出了定位在胃肠道的上部部分中的图3的砧座和定位在胃肠道的下部部分中的图4的缝合头部组件;
图20示出了在执行图7的规程期间适用于图7的内切割器缝合器的示例性另选钉仓的透视图,所述示例性另选钉仓包括固定到钉仓的平台的弹性支撑物;
图21示出了侧正视图,该图示出了已利用图20的钉仓缝合和切断之后的胃肠道的一部分,其中支撑物和已缝合组织处于非收缩构型;
图22示出了侧正视图,该图示出了已利用图20的钉仓缝合和切断之后的图21的胃肠道的一部分,其中支撑物和已缝合组织处于收缩构型并且其中图1的圆形缝合器的轴定位在胃肠道的下部部分中;
图23示出了处于收缩位置的图21的胃肠道的部分的顶部平面图;
图24示出了外科规程期间患者的胃肠道的切断的上部部分和下部部分的示意图,其中图20的支撑物被施加到胃肠道的下部部分的切断端部,该图示出了定位在胃肠道的上部部分中的图3的砧座和定位在胃肠道的下部部分中的图4的缝合头部组件;
图25示出了在执行图7的规程期间适用于图7的内切割器缝合器的示例性另选钉仓的透视图,所述示例性另选钉仓包括固定到钉仓的平台的一对弹性支撑物;
图26示出了图25的钉仓的顶部平面图,其中支撑物被沿着箭头的方向偏压;
图27示出了侧正视图,该图示出了已利用图25的钉仓缝合和切断之后的胃肠道的一部分,其中已缝合组织处于收缩构型;
图28示出了在执行图7的规程期间适用于图7的内切割器缝合器的示例性另选钉仓的侧正视图,所述示例性另选钉仓包括固定到钉仓的平台的一对弹性支撑物,其中支撑物被沿着箭头的方向偏压;
图29示出了顶部平面图,该图示出了已利用图28的钉仓缝合和切断之后的胃肠道的一部分,其中已缝合组织处于收缩构型;
图30示出了在执行图7的规程期间适用于图7的内切割器缝合器的示例性另选钉仓的透视图,所述示例性另选钉仓包括支撑物,所述支撑物具有固定到钉仓的平台的索环;
图31示出了侧正视图,该图示出了已利用图30的钉仓缝合和切断之后的胃肠道的一部分,其中支撑物和已缝合组织处于非折叠构型;
图32示出了顶部平面图,该图示出了已利用图30的钉仓缝合和切断之后的胃肠道的一部分,其中支撑物和已缝合组织处于折叠构型;并且
图33示出了外科规程期间患者的胃肠道的切断的上部部分和下部部分的示意图,其中图30的支撑物被施加到胃肠道的下部部分的切断端部,该图示出了定位在胃肠道的上部部分中的图3的砧座和定位在胃肠道的下部部分中的图4的缝合头部组件。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且可以设想本技术的各种实施方案可以多种其它方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本技术的若干方面,并与说明书一起用于解释本技术的原理;然而,应当理解,本技术不限于所示出的精确布置方式。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的描述不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的,本文所述的技术能够具有其它不同的和明显的方面,所有这些方面均不脱离本技术。因此,附图和说明书应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
I.示例性圆形缝合外科器械的概述
图1至图2示出了示例性外科圆形缝合器械(10),其可用于在解剖腔(诸如,患者的消化道的一部分)的两个节段之间提供端到端的吻合。本示例的器械(10)包括柄部组件(100)、轴组件(200)、缝合头部组件(300)、砧座(400)和可移除电池组(120)。下文将更详细描述这些部件中的每个部件。应当理解,除下述之外或代替下述内容,器械(10)可进一步根据以下美国专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作:2015年6月26日提交的名称为“Anvil Stabilization Features for Surgical Stapler”的美国专利申请14/751,506;美国专利5,205,459;美国专利5,271,544;美国专利5,275,322;美国专利5,285,945;美国专利5,292,053;美国专利5,333,773;美国专利5,350,104;美国专利5,533,661;和/或美国专利8,910,847,这些专利的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,其它合适的构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
A.圆形缝合器械的示例性组织接合特征部
如在图3中最清楚地看到的那样,本示例的砧座(400)包括头部(410)和柄(420)。头部(410)包括限定多个钉成形凹坑(414)的近侧表面(412)。在本示例中,钉成形凹坑(414)被布置在两个同心环形阵列中。钉成形凹坑(414)被构造成能够在钉被驱动到钉成形凹坑(414)中时使钉变形(例如,使大致“U”形钉变形为“B”形,如本领域中所公知的那样)。柄(420)限定孔或管腔(422),并且包括定位在孔(422)中的一对枢转闩锁构件(430)。每个闩锁构件(430)包括特征部,所述特征部允许砧座(400)可移除地固定到缝合头部组件(300)的套管针(330),如将在下文更详细所述。然而,应当理解,砧座(400)可利用任何其它合适的部件、特征部或技术可移除地固定到套管针(330)。
缝合头部组件(300)位于轴组件(200)的远侧端部处。如图1-图2所示,砧座(400)被构造成能够邻近缝合头部组件(300)与轴组件(200)可移除地联接。如将在下文更详细所述,砧座(400)和缝合头部组件(300)被构造成能够配合以通过三种方式来操纵组织,包括夹持组织、切割组织以及缝合组织。如在图4-图5中最清楚地看到的那样,本示例的缝合头部组件(300)包括容纳可滑动钉驱动构件(350)的管状壳体(310)。圆柱形内芯构件(312)在管状壳体(310)内朝远侧延伸。管状壳体(310)牢固地固定到轴组件(200)的外部护套(210),使得管状壳体(310)用作用于缝合头部组件(300)的机械接地。
套管针(330)被同轴地定位在管状壳体(310)的内芯构件(312)内。套管针(330)能够操作以响应于定位在柄部组件(100)的近侧端部处的旋钮(130)的旋转而相对于管状壳体(310)朝远侧和近侧平移。套管针(330)包括轴(332)和头部(334)。头部(334)包括尖的末端(336)和向内延伸的近侧表面(338)。头部(334)和轴(332)的远侧部分被构造成用于插入砧座(420)的孔(422)中。近侧表面(338)被构造成能够与闩锁构件(430)的特征部互补以提供砧座(400)与套管针(330)之间的卡扣配合。
钉驱动构件(350)能够操作以响应于马达(160)的激活而在管状壳体(310)内纵向致动,如将在下面更详细描述的。钉驱动构件(350)包括两个远侧呈现的钉驱动器(352)的同心环形阵列。钉驱动器(352)被布置为于与上述钉成形凹坑(414)的布置相对应。因此,每个钉驱动器(352)被构造成能够当缝合头部组件(300)被致动时将对应的钉驱动到对应的钉成形凹坑(414)中。钉驱动构件(350)还限定孔(354),所述孔被构造成能够同轴地接纳管状壳体(310)的芯构件(312)。
圆柱形刀构件(340)被同轴定位在钉驱动构件(350)内。刀构件(340)包括远侧呈现的尖锐的圆形切割边缘(342)。刀构件(340)的尺寸被设计成使得刀构件(340)限定外径,该外径小于由钉驱动器(352)的内部环形阵列限定的直径。刀构件(340)还限定被构造成能够同轴地接纳管状壳体(310)的芯构件(312)的开口。
平台构件(320)牢固地固定到管状壳体(310)。平台构件(320)包括限定两个同心环形阵列的钉开口(324)的远侧呈现的平台表面(322)。钉开口(324)被布置成与上述钉驱动器(352)和钉成形凹坑(414)的布置相对应。因此,每个钉开口(324)被构造成能够当缝合头部组件(300)被致动时为对应的钉驱动器(352)提供路径以驱动对应的钉穿过平台构件(320)并且进入对应的钉成形凹坑(414)。应当理解,钉开口(322)的布置可类似于如上述所的钉成形凹坑(414)的布置被修改。还应当理解,在缝合头部组件(300)被致动前,可使用各种结构和技术使钉容纳在缝合头部组件(300)内。平台构件(320)限定仅略大于由刀构件(340)限定的外径的内径。因此,平台构件(320)被构造成能够允许刀构件(340)朝远侧平移到切割边缘(342)远离平台表面(322)的位置。
图6示出了轴组件(200)的各种部件,所述轴组件(200)从柄部组件(100)朝远侧延伸并且将缝合头部组件(300)的部件与柄部组件(100)的部件联接。具体地讲并且如上所述,轴组件(200)包括在柄部组件(100)和管状壳体(310)之间延伸的外部护套(210)。在本示例中,外部护套(210)为刚性的并且包括预成形的弯曲节段,所述预成形的弯曲节段被构造成能够有利于将缝合头部组件(300)定位在患者的结肠内。
轴组件(200)还包括套管针致动杆(220)和套管针致动带组件(230)。套管针致动带组件(230)的远侧端部牢固地固定到套管针轴(332)的近侧端部。套管针致动带组件(230)的近侧端部牢固地固定到套管针致动杆(220)的远侧端部,使得套管针(330)将响应于套管针致动带组件(230)和套管针致动杆(220)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)纵向地平移。套管针致动带组件(230)被构造成能够弯曲使得当套管针致动带组件(230)相对于外部护套(210)沿纵向平移时套管针致动带组件(230)可沿轴组件(200)中的预成型曲线前进。然而,套管针致动带组件(230)具有足够的柱强度和拉伸强度,以将远侧力和近侧力从套管针致动杆(220)传递到套管针轴(332)。套管针致动杆(220)是刚性的。夹具(222)牢固地固定到套管针致动杆(220),并被构造成能够与柄部组件(100)内的互补特征部配合以防止套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内旋转,同时仍允许套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内沿纵向平移。套管针致动杆(220)还包括粗螺旋状螺纹(224)和细螺旋状螺纹(226)。
轴组件(200)还包括可滑动地接纳在外部护套(210)内的缝合头部组件驱动器(240)。缝合头部组件驱动器(240)的远侧端部牢固地固定到钉驱动构件(350)的近侧端部。缝合头部组件驱动器(240)的近侧端部经由销(242)而被固定到驱动托架(250)。因此应当理解,钉驱动构件(350)将响应于缝合头部组件驱动器(240)和驱动托架(250)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。缝合头部组件驱动器(240)被构造成能够弯曲使得当缝合头部组件驱动器(240)相对于外部护套(210)沿纵向平移时,缝合头部组件驱动器(240)可沿轴组件(200)中的预成型曲线前进。然而,缝合头部组件驱动器(240)具有足够的柱强度以将远侧力从驱动托架(250)传递到钉驱动构件(350)。
B.圆形缝合器械的示例性使用者输入特征部
如图1所示,柄部组件(100)包括手枪式握持部(112)和能够操作以致动砧座(400)和缝合头部组件(300)的若干部件。具体地讲,柄部组件(100)包括旋钮(130)、安全触发器(140)、击发触发器(150)、马达(160)和马达激活模块(180)。旋钮(130)经由螺母(未示出)与套管针致动杆(220)联接,使得粗螺旋状螺纹(224)将选择性地接合螺母的内部内的螺纹接合特征部;并且使得细螺旋状螺纹(226)将选择性地接合旋钮(130)的内部内的螺纹接合特征部。这些互补结构被构造成能够使得套管针致动杆(220)将响应于旋钮(130)的旋转而首先以相对较慢速率朝近侧平移并且随后以相对较快速率朝近侧平移。
应当理解,当砧座(400)与套管针(330)联接时,旋钮(130)的旋转将提供砧座相对于缝合头部组件(300)的对应平移。还应当理解,旋钮(130)可沿第一角度方向(例如,顺时针方向)旋转以使砧座(400)朝向缝合头部组件(300)回缩;并且可沿第二角度方向(例如,逆时针方向)旋转以使砧座(500)远离缝合头部组件(300)推进。因此,可使用旋钮(130)来调整砧座(400)与缝合头部组件(300)的相对表面(412,322)之间的间隙距离,直到已实现合适的间隙距离。
击发触发器(150)能够操作以激活马达(160),由此致动缝合头部组件(300)。安全触发器(140)能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的纵向位置来选择性地阻止击发触发器(150)的致动。柄部组件(100)还包括能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置选择性地锁定两个触发器(140,150)的部件。当触发器(140,150)被锁定时,防止击发触发器(150)启动缝合头部组件(300)的致动。因此,只有当砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置在预定范围内时,触发器(150)才能够操作以启动缝合头部组件(300)的致动。
在本示例中,本示例的击发触发器(150)包括一体式致动桨叶,诸如2015年6月26日提交的名称为“Surgical Stapler with Reversible Motor”的美国专利申请14/751,231中所示和所述的桨叶,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。桨叶被构造成能够在击发触发器(150)枢转到击发位置时致动马达激活模块(180)(图1)的开关。马达激活模块(180)与电池组(120)和马达(160)连通,使得马达激活模块(180)被构造成能够响应于桨叶致动马达激活模块(180)的开关而从电池组(120)为马达(160)的激活提供电力。因此,马达(160)将在击发触发器(150)枢转时被激活。马达(160)的这种激活将致动缝合头部组件(300),如在下文更详细所述。
电池组(120)能够操作以将电力提供给马达(160),如上文所述。电池组(120)可通过卡扣配合或任何其它合适的方式与柄部组件(100)可移除地联接。应当理解,电池组(120)和柄部组件(100)可具有互补的电接触件、销和插座,和/或其它特征部,所述其它特征部在电池组(120)与柄部组件(100)联接时为从电池组(120)到柄部组件(100)中的电动部件的电气连通提供路径。还应当理解,在一些型式中,电池组(120)一体地结合在柄部组件(100)内,使得电池组(120)不能从柄部组件(100)移除。
C.利用圆形缝合器械的示例性吻合规程
图7-图10示出了使用器械(10)提供外科吻合的示例性外科规程。在各种情况下,可执行吻合术以移除患者的胃肠(GI)道的节段。在本示例中,患者的结肠的多个部分被切断和缝合以切除结肠(C)的患病部分(C’)。然后结肠(C)的剩余的切断和缝合部分被吻合在一起,如下文更详细所述。
如图7所示,可将多个内切割器缝合器(1000)插入到患者体内以切断和缝合患者的结肠(C)的各部分。仅以举例的方式,内切割器缝合器(1000)可根据以下专利的教导内容中的至少一些进行构造和操作:1989年2月21日公布的名称为“Pocket Configuration forInternal Organ Staplers”的美国专利4,805,823;1995年3月16日公布的名称为“Surgical Stapler and Staple Cartridge”的美国专利5,415,334;1995年11月14日公布的名称为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利5,465,895;1997年1月28日公布的名称为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利5,597,107;1997年5月27日公布的名称为“Surgical Instrument”的美国专利5,632,432;1997年10月7日公布的名称为“Surgical Instrument”的美国专利5,673,840;1998年1月6日公布的名称为“Articulation Assembly for Surgical Instruments”的美国专利5,704,534;1998年9月29日公布的名称为“Surgical Clamping Mechanism”的美国专利5,814,055;2005年12月27日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam FiringMechanism”的美国专利6,978,921;2006年2月21日公布的名称为“Surgical StaplingInstrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems”的美国专利7,000,818;2006年12月5日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having aFiring Lockout for an Unclosed Anvil”的美国专利7,143,923;2007年12月4日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke FiringMechanism with a Flexible Rack”的美国专利7,303,108;2008年5月6日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing MechanismHaving a Rotary Transmission”的美国专利7,367,485;2008年6月3日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism forPrevention of Firing”的美国专利7,380,695;2008年6月3日公布的名称为“Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-BeamFiring Mechanism”的美国专利7,380,696;2008年7月29日公布的名称为“SurgicalStapling and Cutting Device”的美国专利7,404,508;2008年10月14日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout”的美国专利7,434,715;2010年5月25日公布的名称为“Disposable Cartridge withAdhesive for Use with a Stapling Device”的美国专利7,721,930;2013年4月2日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector”的美国专利8,408,439;以及2013年6月4日公布的名称为“Motor-Driven Surgical CuttingInstrument with Electric Actuator Directional Control Assembly”的美国专利8,453,914。以上引用的美国专利中的每个专利的公开内容以引用方式并入本文。
在所示示例中,将内切割器缝合器(1000)经由相应的套管针以腹腔镜方式插入到体内。内切割器缝合器(1000)包括轴(1120)和从轴(1120)延伸的端部执行器(1110)。端部执行器(1110)包括第一钳口(1112)和第二钳口(1114)。第一钳口(1112)包括钉仓(1140)。钉仓(1140)能够从第一钳口(1112)插入并且移除,但一些变型形式可提供不能够从第一钳口(1112)移除(或至少易于从第一钳口(1112)替换)的钉仓。第二钳口(1114)包括被构造成能够使从钉仓(1140)射出的钉变形的砧座(1130)。第二钳口(1114)能够相对于第一钳口(1112)枢转,但一些变型形式可将第一钳口(1112)提供为能够相对于第二钳口(1114)枢转。内切割器缝合器(1000)可根据2013年7月4日公布的名称为“Surgical StaplingInstrument with an Articulatable End Effector”的美国专利公布2013/0168435的教导内容中的至少一些进行构造和操作,该专利公布的公开内容以引用方式并入本文。尽管在本示例中端部执行器(1110)为直的并且因而被构造成能够施加钉(185)的直线,但在其它示例中,端部执行器(1110)可为弯曲的并且可因而施加钉(185)的弯曲线。
内切割器缝合器(1000)的砧座(1130)可被打开,使得内切割器缝合器(1000)的砧座(1130)和钉仓(1140)相对于患者的结肠(C)进行定位。当砧座(1130)运动到闭合位置时,砧座(1130)抵靠钉仓(1140)夹持结肠(C)。现在转向图7,内切割器缝合器(1000)可进行操作以在第一或上侧位置处切断和缝合结肠(C)。在所示示例中,三线性排钉(185)被植入在结肠(C)的已切断上部部分(UC)的上侧上,并且三排钉(185)被植入在结肠(C)的患病部分(C’)的邻近区域中。可操作同一内切割器缝合器(1000)(如果重新加载有另一个仓(1140))或另一个内切割器缝合器(1000)以在第二或下侧位置处切断和缝合结肠(C)。在本示例中,三线性排钉(285)被植入在结肠(C)的已切断下部部分(LC)的下侧上,并且三排钉(285)被植入在结肠(C)的患病部分(C’)的邻近区域中。然而,在其它示例中,可将钉的其它合适构型植入到结肠(C)的上部部分(UC)和/或下部部分(LC)上。一旦结肠(C)已在上部位置和下部位置处被横断和缝合,就可从患者移除结肠的患病部分(C’),如图8-图10所示。
再次参见图8-9,可使用圆形缝合器(10)吻合结肠(C)的上部部分(UC)和下部部分(LC)。操作者将轴(210)的一部分和缝合头部组件(300)插入到患者的直肠(R)中以及结肠(C)的下部部分(LC)中。在所示示例中,使用者随后穿过钉(285)排插入套管针(330)。然后可将圆形缝合器(10)的套管针(330)定位在结肠C的上部部分中。在各种情况下,可切开结肠C的上部部分的侧壁并且随后可将套管针(330)定位在上部部分的内侧。砧座(400)可随后被引导到结肠(C)的上部部分中并且按照上文所述和图8所示的方式连接到套管针(330)。
操作者随后可按照上文所述的方式朝向缝合头部组件(300)牵拉砧座(400)(例如,利用旋钮(130)),由此也朝向下部结肠部分(LC)牵拉上部结肠部分(UC)。操作者可随后回缩套管针(330),直到上部结肠部分(UC)和下部结肠部分(LC)的组织受压缩而贴靠平台(320),如图9所示。还应当理解,旋钮(130)可沿第一角度方向(例如,顺时针方向)旋转以使砧座(400)朝向缝合头部组件(300)回缩;并且可沿第二角度方向(例如,逆时针方向)旋转以使砧座(400)远离缝合头部组件(300)推进。因此,可按照诸如美国专利申请14/751,506中所述的方式使用旋钮(130)来调整砧座(400)与缝合头部组件(300)的相对表面之间的间隙距离,直到已实现合适的间隙距离,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。如图9所示,当砧座(400)被朝向缝合头部组件(300)牵拉时,在结肠(C)的下部部分(LC)中形成翼片区域(FR)。这些翼片区域(FR)从组织的压缩在砧座(400)与缝合头部组件(300)之间的区域向外延伸。
如上文所述,缝合头部组件(300)被构造成能够将钉(385)的环形阵列施加到捕获在砧座(400)与缝合头部组件(300)之间的组织中。朝砧座(440)推进刀构件(340)以切断组织,所述组织相对于由圆形缝合器械(10)施加的钉(385)的环形阵列径向向内地进行定位。在钉(385)已被击发并且组织已被切断之后,砧座(400)和缝合头部组件(300)可一起从患者的直肠(R)退出。可通过缝合或使用任何其它合适的技术来封闭切口,所述切口用于将砧座(400)插入到结肠(C)的上部部分(UC)中。
如图10所示,结肠(C)的上部部分(UC)和结肠(C)的下部部分(LC)通过由圆形缝合器械(10)部署的钉(385)的环形阵列保持在一起。被部署的钉(385)的环形阵列形成吻合部(A),所述吻合部(A)允许从结肠(C)的上部部分(UC)到结肠(C)的下部部分(LC)的不透流体的连通。在缝合头部组件(300)的致动期间,由内切割器缝合器(1000)部署的钉(285)中的一些钉将与被刀构件(340)横断的组织一起被移除。然而,在此示例中,一些钉(285)保留在结肠(C)的下部部分(LC)中的吻合部(A)外侧的向外突出的翼片区域(FR)中。这归因于下述事实,即,翼片区域(FR)限定显著大于刀构件(340)的直径(b)的宽度(a),如在图9中最清楚地看到的那样。翼片区域(FR)然而可由这些剩余钉(285)保持密封。
II.示例性另选钉仓
在一些情况下,在上文参考图7-10所述的规程中,由圆形缝合器械(10)部署的钉(385)可与由内切割器缝合器(1000)部署的钉(285)中的至少一些钉重叠。此类重叠可阻止钉(385)的正确成形,这从长远观点来看可损害吻合部(A)的完整性。除此之外或另选地,由内切割器缝合器(1000)部署的钉(285)中的至少一些钉可妨碍砧座(400)与平台构件(320)之间的组织的压缩和/或刀构件(340)穿过组织的横贯,这从长远观点来看也可损害吻合部(A)的完整性。此外,存在如下情况:由钉(285)在结肠(C)的下部部分(LC)的翼片区域(FR)中提供的密封可最终随时间推移而失效。因此可期望提供特征部,所述特征部阻止翼片区域(FR)的形成并且将全部钉(285)定位在刀构件(340)的直径(b)内。下文将更详细地描述此类特征部的各种示例。
A.包括具有可延展元件的支撑物的示例性另选钉仓
图11示出了示例性另选钉仓(510),其可插入到端部执行器(1110)的第一钳口(1112)中并且在从结肠(C)的下部部分(LC)分离结肠(C)的患病部分(C’)的动作期间使用,如上文参考图7所述。钉仓(510)基本上类似于钉仓(1140),不同的是钉仓(510)在狭槽(560)的每侧上包括两排钉腔(未示出)而非三排。因此,当钉仓(510)被结合到内切割器缝合器(1000)中时,两排钉(585)而非三排钉(585)被植入到组织的相对的、已切断部分上。
本示例的钉仓(510)还包括固定到平台(570)的支撑物(550)。支撑物(550)包括具有一体式可延展元件(552)的支撑物主体(554)。参考本文的教导内容,支撑物主体(554)可采用的各种合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。仅以举例的方式,支撑物主体(554)可由织造材料网形成,所述织造材料网以薄片的形式提供。主体(554)被构造成能够在钉仓(510)的致动期间被横贯狭槽(560)的切割元件切成两半。在所示示例中,支撑物(550)可移除地粘附到平台(570),但在其它示例中,支撑物(550)可通过不同的方式(例如,通过夹具、通过钩-环紧固件等)与仓(510)相关联或联接。当结合钉仓(510)的端部执行器(1110)被致动时,支撑物(550)将沿着狭槽(560)被切断并且与钉(585)一起缝合到组织上,如在图12中最清楚所示。
如图所示,可延展元件(552)被联接和定位以置于支撑物主体(554)顶部(例如,面向砧座)。然而,在其它示例中,可延展元件(552)可以其它方式联接到支撑物(550),诸如支撑物主体(554)下方(例如,面向仓平台(570)),或者可完全地或部分地嵌入在支撑物主体(554)内。可延展元件(552)在本示例中粘附到主体(554),但在其它示例中可以其它方式(例如,织造穿过主体(554)等)联接到支撑物(550)。在本示例中,可延展元件(552)被示为直的线性元件。在其它示例中,可延展元件(552)可被提供为其它构型,诸如曲线、之字形等等。
在本示例中,支撑物(550)具有仅两个可延展元件(552),使得可延展元件(552)中的一者将与两排钉(585)和已切断主体(554)的一半一起植入到组织的一个切断部分上并且可延展元件(552)中的第二者将与另两排钉(585)和已切断主体(554)的另一半一起植入到组织的相对切断部分上。然而,在其它示例中,可存在多于两个可延展(552)元件,诸如四个,使得第一对可延展元件(552)将与两排钉(585)和已切断主体(554)的一半一起植入到组织的一个切断部分上并且第二对可延展元件(552)将与另两排钉(585)和已切断主体(554)的另一半一起植入到组织的相对切断部分上。参考本文的教导内容,主体(554)和可延展元件(552)的其它合适构型对于本领域的技术人员将是显而易见的。
在所示示例中,每个可延展元件(552)完全由可延展金属形成。然而,在其它示例中,每个可延展元件(552)完全由非金属可延展材料形成。作为另一仅说明性的示例,每个可延展元件(552)可包括可延展材料和不可延展材料的组合。例如,每个可延展元件(552)可包括涂覆有柔性然而不可延展的材料的可延展芯或部分。另选地,每个可延展元件(552)可包括涂覆有可延展材料的不可延展芯或部分。参考本文的教导内容,可用于形成可延展元件(552)的各种合适的材料和材料组合对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。在本示例中,每个可延展元件(552)的整个长度为可延展的。然而,在一些示例中,每个可延展元件(552)的长度的仅一部分为可延展的。例如,可延展元件(552)的外部部分可为可延展的,而外部部分之间的内部部分可为不可延展的。参考本文的教导内容,可延展元件(552)的其它合适构型对于本领域的技术人员将是显而易见的。
当容纳钉仓(510)的端部执行器(1100)被致动时,钉仓(510)的驱动器使钉(585)从对应的腔朝砧座(1130)射出,由此导致支撑物(550)沿着狭槽(560)被切断并且被射出的钉(585)的冠部捕获。因此,当钉(585)成形时,支撑物(550)被捕获在成形钉(585)中并且联接到已切断和已缝合的组织,如图12所示。然后可弯曲支撑物(550)以折叠已切断和已缝合的组织,如图13所示并且如下文更详细所述,其中可延展元件(552)保持该折叠构型。
图14A-图14C示出了类似于图7-图10所示的规程的吻合规程的步骤。在图14A中,上部结肠部分(UC)和下部结肠部分(LC)被示为已按照类似于图7-图8所示的方式进行切断和缝合。然而,在本示例中,下部结肠部分(LC)已利用钉仓(510)进行切断和缝合。下部结肠部分(LC)因此包括钉(585)和按照上述方式联接到其的支撑物(550)。如图所示,将轴(210)的一部分和缝合头部组件(300)插入到患者的直肠(R)中以及结肠(C)的下部部分(LC)中。在所示示例中,穿过钉(585)的线插入套管针(330),使得套管针(330)暴露到下部结肠部分(LC)之外。砧座(400)被示为定位在结肠(C)的上部部分(UC)中,其中柄(420)延伸穿过上部结肠部分(UC)的开口。
如图14A所示(并且另外如图13所示),已切断和已缝合的下部部分(LC)的各个端部已被向内折叠以形成“Z”形构型。因此,下部结肠部分(LC)的至少一部分被示为朝套管针(330)径向向内进行牵拉,使得钉(585)的线位于刀(340)的切割线内。换句换讲,翼片区域(FR)被向内折叠。参考本文的教导内容,可用于折叠组织的翼片区域(FR)和支撑物(510)的各种合适的器械和技术对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如上文所述,可延展构件(552)将已切断的组织和支撑物主体(554)保持为如图13-图14A所示的折叠构型。刀构件(340)的圆形切割线由刀构件(340)的直径(b)限定。如图13和图14B所示,当已切断的组织和支撑物(510)被向内折叠时,下部结肠部分(LC)的端部处的已切断组织限定宽度(c),所述宽度(c)小于刀构件(340)的直径(b)。因此,已施加钉(585)中的全部钉、支撑物(500)、以及下部结肠部分(LC)的已切断端部处的组织中的全部均定位在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内。
在可延展构件(552)将已切断的组织和支撑物主体(554)保持为折叠构型以将翼片区域(FR)固定成向内折叠构型的情况下,操作者随后按照上文所述的方式将柄(420)连接到套管针(330)。另选地,操作者可在柄(420)和套管针(330)彼此联接之后向内折叠翼片区域(FR)。参见图14B,操作者随后可按照上文所述的方式朝向缝合头部组件(300)牵拉砧座(400)(例如,利用旋钮(130)),由此也朝向下部结肠部分(LC)牵拉上部结肠部分(UC)。操作者可随后回缩套管针(330),直到上部结肠部分(UC)和下部结肠部分(LC)的组织受压缩而贴靠平台构件(320)以实现所需的间隙距离,如图14B所示并且如上文所述。
操作者可随后致动触发器(150)以致动缝合头部组件(300),由此导致按照类似于如图9所示的方式来缝合和切断组织以形成吻合部(A)。然而,由于已施加钉(585)和下部结肠部分(LC)的已切断端部处的全部组织的位置位于圆形刀(340)的切割线的径向内部,如上文所述,则其中施加钉(585)的全部组织被切断并且没有钉(585)设置在保留在所得吻合部(A)位置处的组织中,如图14C所示。此外,钉(585)不妨碍圆形缝合器(10)的成功操作并且不存在从吻合部(A)位置向外延伸的翼片区域(FR)。组织的包括钉(585)的已切断部分可由使用者通过患者的直肠移除。
B.包括位于钉仓平台上的可延展元件的示例性另选钉仓
图15示出了插入在端部执行器(1110)的第一钳口(1112)中的另一个示例性另选钉仓(610)。钉仓(610)基本上类似于钉仓(1140),不同的是钉仓(610)在狭槽(680)的每侧上包括两排钉腔(645)而非三排。因此,当钉仓(610)被结合到端部执行器(1110)中时,两排钉(685)而非三排钉(685)被植入到组织的相对的、已切断部分上。此外,钉仓(610)包括位于狭槽(680)的每侧的可延展元件(652)。如本示例所示,每个可延展元件(652)从仓平台(641)的近侧部分朝仓平台(641)的远侧端部以波形构型延伸。具体地,狭槽(680)的每侧的可延展元件(652)在外部钉腔(645)(即,远离狭槽(680))中的一些上方并且在内部腔(645)(即,靠近狭槽(680))与外部腔(645)之间延伸。
在所示示例中,每个可延展元件(652)在三个外部腔(645)上方通过,但在其它示例中,每个可延展元件(652)可在少于如图所示的腔(645)上方延伸,诸如,两个腔(645)或多于三个腔(645)。此外,每个可延展元件(652)可在仅外部腔(645)、仅内部腔(645)、或者内部腔和外部腔(645)的组合上方延伸。在所示示例中,每个可延展元件(652)可移除地粘附到仓平台(641)。然而,在其它示例中,每个可延展元件(682)可通过其它合适的方法附连到仓平台(641)。参考本文的教导内容,可延展元件(652)的其它合适构型对于本领域的技术人员将是显而易见的。
在所示示例中,每个可延展元件(652)完全由可延展金属形成。然而,在其它示例中,每个可延展元件(652)完全由非金属可延展材料形成。作为另一仅说明性的示例,每个可延展元件(652)可包括可延展材料和不可延展材料的组合。例如,每个可延展元件(652)可包括涂覆有柔性然而不可延展的材料的可延展芯或部分。另选地,每个可延展元件(652)可包括涂覆有可延展材料的不可延展芯或部分。参考本文的教导内容,可用于形成可延展元件(652)的各种合适的材料和材料组合对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。在本示例中,每个可延展元件(652)的整个长度为可延展的。然而,在一些示例中,每个可延展元件(652)的长度的仅一部分为可延展的。例如,可延展元件(652)的外部部分可为可延展的,而外部部分之间的内部部分可为不可延展的。参考本文的教导内容,可延展元件(652)的其它合适构型对于本领域的技术人员将是显而易见的。
当钉仓(610)被致动时,可延展元件(652)中的一个将通过第一组钉(685)固定到组织的第一已切断部分(下部结肠部分(LC),如图所示),而另一个可延展元件(652)将通过第二组钉(685)固定到组织的第二已切断部分(患病部分(C’))。具体地,当钉(685)被驱动到腔(645)之外并且接触组织时,钉(685)的冠部将捕获在腔(645)的上方延伸的可延展元件(652)的部分,由此拉动可延展元件(652)远离仓平台(641)并且使可延展元件(652)的至少一部分接触组织。
图16-图19示出了在外科系统(1000)已利用钉仓(610)缝合和切断下部结肠部分(LC)的一部分之后的下部结肠部分(LC)。下部结肠部分(LC)因此包括钉(685)和按照上述方式联接到其的可延展元件(652)。换句话讲,当钉(685)成形时,可延展元件(652)被捕获在成形钉(685)中并且联接到已切断和已缝合的组织,如图16-图19所示。然后可弯曲可延展元件(652)以折叠已切断和已缝合的组织,如图18-图19所示并且如下文更详细所述,其中可延展元件(652)保持该折叠构型。参考本文的教导内容,可用于折叠组织的翼片区域(FR)和可延展元件(652)的各种合适的器械和技术对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图16示出了类似于图8和图14A所示的步骤的吻合规程的步骤。具体地,上部结肠部分(UC)和下部结肠部分(LC)被示为已按照类似于图7-图8和图14A-图14B所示的方式进行切断和缝合。然而,至少下部结肠部分(LC)已利用钉仓(610)进行切断和缝合。下部结肠部分(LC)因此包括钉(685)和按照上述方式联接到其的可延展元件(652)。
如图所示,将轴(210)的一部分和缝合头部组件(300)插入到患者的直肠(R)中以及结肠(C)的下部部分中。在所示示例中,穿过钉(685)的线插入套管针(330),使得套管针(330)暴露到下部结肠部分(LC)之外。砧座(400)被示为定位在结肠(C)的上部部分(UC)中,其中柄(420)延伸穿过上部结肠部分(UC)的开口。翼片区域(FR)和下部结肠部分(LC)的其它部分被示为朝向套管针(330)径向向内进行折叠,由此导致钉(685)、可延展元件(652)和相关联的翼片区域(FR)全部定位在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内,如图19所示,使得组织限定小于刀构件(340)的直径(b)的有效宽度(d)。
在可延展构件(652)将已切断的组织和钉(685)保持为折叠构型以将翼片区域(FR)固定成向内折叠构型的情况下,操作者随后按照上文所述的方式将柄(420)连接到套管针(330)。另选地,操作者可在柄(420)和套管针(330)彼此联接之后向内折叠翼片区域(FR)。操作者随后可按照上文所述的方式朝向缝合头部组件(300)牵拉砧座(400)(例如,利用旋钮(130)),由此也朝向下部结肠部分(LC)牵拉上部结肠部分(UC)。操作者可随后回缩套管针(330),直到上部结肠部分(UC)和下部结肠部分(LC)的组织受压缩而贴靠平台构件(320)以实现所需的间隙距离,如上文所述。
操作者可随后致动触发器(150)以致动缝合头部组件(300),由此导致按照类似于如图9所示的方式来缝合和切断组织以形成吻合部(A)。然而,由于已施加钉(685)和下部结肠部分(LC)的已切断端部处的全部组织的位置位于圆形刀(340)的切割线的径向内部,如上文所述,则其中施加钉(685)的全部组织被切断并且没有钉(685)设置在保留在所得吻合部(A)位置处的组织中。此外,钉(685)不妨碍圆形缝合器(10)的成功操作并且不存在从吻合部(A)位置向外延伸的翼片区域(FR)。组织的包括钉(685)的已切断部分可由使用者通过患者的直肠移除。
C.包括具有弹性特性的支撑物的示例性另选钉仓
图20示出了另一个示例性另选钉仓(710),其可插入到端部执行器(1110)的第一钳口(1112)中并且在从结肠(C)的下部部分(LC)分离结肠(C)的患病部分(C’)的动作期间使用,如上文参考图7所述。钉仓(710)基本上类似于钉仓(1140),不同的是钉仓(710)在狭槽(760)的每侧上包括两排钉腔(未示出)而非三排。因此,当钉仓(710)被结合到内切割器缝合器(1000)中时,两排钉(785)而非三排钉(785)被植入到组织的相对的、已切断部分上。
本示例的钉仓(710)还包括固定到平台(770)的支撑物(750)。支撑物(750)被构造成能够在钉仓(710)的致动期间被横贯狭槽(760)的切割元件切成两半。本示例的支撑物(750)包括弹性材料,所述弹性材料被弹性地偏压以从扩展长度(如图20-图21所示)转变成收缩长度(如图22所示)。在本示例中,支撑物(750)包括具有弹性特性的材料(例如,织物),诸如合成弹力纤维、尼龙等。在一些示例中,支撑物(750)的整个主体由弹性材料制成。然而,在其它示例中,支撑物(750)包括非弹性材料和联接到其的弹性材料,所述弹性材料将弹性特性施加到非弹性材料上。例如,支撑物(750)可包括非弹性织物和弹性构件,所述弹性构件织造到或以其它方式联接到非弹性织物。参考本文的教导内容,向支撑物(750)施加弹性的其它合适构方式对于本领域的技术人员将是显而易见的。仅以举例的方式,支撑物(750)的主体可由织造材料网形成,所述织造材料网以薄片的形式提供。另选地,支撑物(750)可具有任何其它合适的形式。
在所示示例中,支撑物(750)可移除地粘附到平台(770),但在其它示例中,支撑物(750)可通过不同的方式(例如,通过夹具、通过钩-环紧固件等)与仓(710)相关联或联接。应当理解,支撑物(750)将在支撑物(750)固定到平台(770)时处于张力下,因为支撑物(750)在固定到平台(770)时被拉伸以对抗其自身的偏压并且支撑物(750)被偏压以收缩到较短长度。当结合钉仓(710)的端部执行器(1110)被致动时,支撑物(750)将沿着狭槽(760)被切断并且与钉(785)一起缝合到组织上,如在图21中最清楚所示。具体地讲,图21-图24示出了在外科系统(1000)已利用钉仓(710)缝合和切断下部结肠部分(LC)的一部分之后的下部结肠部分(LC)。下部结肠部分(LC)因此包括钉(785)和按照上述方式联接到其的支撑物(750)。换句话讲,当钉(785)成形时,支撑物(750)被捕获在成形钉(785)中并且联接到已切断和已缝合的组织。当支撑物(750)从平台(770)释放时,支撑物(750)不再保持在张力下。支撑物(750)因而能够自由地收缩到缩短的长度,如图22所示。应当理解,支撑物(750)在从平台(770)释放之后可从图21所示的构型快速地收缩到图22所示的构型。
图24示出了类似于图8和图14A所示的步骤的吻合规程的步骤。具体地,上部结肠部分(UC)和下部结肠部分(LC)被示为已按照类似于图7-图8和图14A-图14B所示的方式进行切断和缝合。然而,至少下部结肠部分(LC)已利用钉仓(710)进行切断和缝合。下部结肠部分(LC)因此包括钉(785)和按照上述方式联接到其的支撑物(750)。如图所示,将轴(210)的一部分和缝合头部组件(300)插入到患者的直肠(R)中以及结肠(C)的下部部分(LC)中。在所示示例中,穿过钉(785)的线插入套管针(330),使得套管针(330)暴露到下部结肠部分(LC)之外。砧座(400)被示为定位在结肠(C)的上部部分(UC)中,其中柄(420)延伸穿过上部结肠部分(UC)的开口。翼片区域(FR)和下部结肠部分(LC)的其它部分被示为在由支撑物(750)施加的弹性偏压下朝向套管针(330)径向向内进行牵拉,由此导致钉(785)、支撑物(750)和相关联的翼片区域(FR)全部定位在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内,如图23-图24所示,使得组织限定小于刀构件(340)的直径(b)的有效宽度(e)。
在支撑物(750)将已切断的组织和钉(785)保持为收缩构型以将翼片区域(FR)固定成向内牵拉构型的情况下,操作者随后按照上文所述的方式将柄(420)连接到套管针(330)。操作者随后可按照上文所述的方式朝向缝合头部组件(300)牵拉砧座(400)(例如,利用旋钮(130)),由此也朝向下部结肠部分(LC)牵拉上部结肠部分(UC)。操作者可随后回缩套管针(330),直到上部结肠部分(UC)和下部结肠部分(LC)的组织受压缩而贴靠平台构件(320)以实现所需的间隙距离,如上文所述。
操作者可随后致动触发器(150)以致动缝合头部组件(300),由此导致按照类似于如图9所示的方式来缝合和切断组织以形成吻合部(A)。然而,由于已施加钉(785)和下部结肠部分(LC)的已切断端部处的全部组织的位置位于圆形刀(340)的切割线的径向内部,如上文所述,则其中施加钉(785)的全部组织被切断并且没有钉(785)设置在保留在所得吻合部(A)位置处的组织中。此外,钉(785)不妨碍圆形缝合器(10)的成功操作并且不存在从吻合部(A)位置向外延伸的翼片区域(FR)。组织的包括钉(785)的已切断部分可由使用者通过患者的直肠移除。
D.包括具有形状记忆特性的支撑物的示例性另选钉仓
图25示出了另一个示例性另选钉仓(810),其可插入到端部执行器(1110)的第一钳口(1112)中并且在从结肠(C)的下部部分(LC)分离结肠(C)的患病部分(C’)的动作期间使用,如上文参考图7所述。钉仓(810)基本上类似于钉仓(1140),不同的是钉仓(810)包括在狭槽(860)的每侧可移除地固定到仓(810)的平台(870)的两个支撑物(850)。然而,在其它示例中,可仅存在一个支撑物(850),而非具有两个支撑物(850)。例如,横跨平台(870)的整个宽度的单个支撑物(850)可在钉仓(810)的致动期间被横贯狭槽(860)的切割元件切成两半。参考本文的教导内容,支撑物(850)的主体可采用的各种合适形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
仅以举例的方式,支撑物(850)的主体可由织造材料网形成,所述织造材料网以薄片的形式提供。在本示例中,支撑物(850)包括形状记忆特性,如下文详细所述。支撑物(850)的形状记忆特性弹性地偏压每个支撑物(850)以呈现不平坦的、“U”形构型。在所示示例中或在其它示例中,支撑物(850)的形状记忆特性可以各种方式施加给支撑物(850)。在一些示例中,每个支撑物(850)可完全由形状记忆材料构成。然而,在其它示例中,每个支撑物(850)包括非形状记忆材料和联接到其的形状记忆材料(例如,镍钛诺线或带)的组合,所述形状记忆材料为支撑物(850)赋予形状记忆特性。参考本文的教导内容,为支撑物(850)赋予形状记忆特性的各种合适方式对于本领域的技术人员将是显而易见的。
在所示示例中,每个支撑物(850)可移除地粘附到平台(870),但在其它示例中,每个支撑物(850)可通过不同的方式(例如,夹具、钩-环紧固件等)与仓(810)相关联或联接。应当理解,每个支撑物(850)在支撑物(850)固定到平台(870)时将处于应力下,因为每个支撑物(850)在固定到平台(870)时被变形以实现平坦构型。当结合钉仓(810)的端部执行器(1110)被致动时,每个支撑物(850)将与钉(885)一起缝合到组织上,如在图27中最清楚所示。具体地讲,图27示出了在外科系统(1000)已利用钉仓(810)缝合和切断下部结肠部分(LC)的一部分之后的下部结肠部分(LC)。下部结肠部分(LC)因此包括钉(885)和按照上述方式联接到其的支撑物(850)。换句话讲,当钉(885)成形时,支撑物(850)被捕获在成形钉(885)中并且联接到已切断和已缝合的组织。当支撑物(850)从平台(870)释放时,支撑物(850)不再保持在应力状态下。支撑物(850)因而能够自由地呈现其自然“U”形构型,如图27所示。应当理解,支撑物(850)在从平台(870)释放之后可从图25-图26所示的构型快速地收缩到图26所示的构型。
在本示例中,每个支撑物(850)被偏压以呈现“U”形形状,所述“U”形形状沿着支撑物(850)的面(851)延伸的同一平面进行取向。因此,当支撑物(850)与钉(885)一起缝合到组织上时,支撑物(850)呈现“U”形形状并且由此促使已缝合的组织呈现“U”形形状。图26示出了箭头(858),其指示支撑物(850)在从平台(870)释放时将变形的方向。箭头(858)与支撑物(850)共面,并且相对于每个支撑物(850)的纵向轴线横向地延伸。因此,当支撑物(850)与钉(885)一起缝合到组织上时,支撑物(850)的形状记忆将使翼片区域(FR)朝向彼此并且朝向结肠(C)和套管针(330)的纵向轴线进行向内拉动,其中翼片区域(FR)和支撑物(850)的端部(852)全部位于下述平面上,所述平面平行于由支撑物(850)的面(851)限定的平面。
在钉仓(810)已被致动并且支撑物(850)和钉(858)已被施加到组织之后,穿过钉(885)的线插入套管针(330),使得套管针(330)暴露到下部结肠部分(LC)之外。如图27所示,支撑物(850)的端部部分(852)背向缝合头部组件(300)。这导致钉(885)、支撑物(850)、和相关联的翼片区域(FR)均定位在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内,使得组织限定小于刀构件(340)的直径(b)的有效宽度(f),如图27所示。
在支撑物(850)将已切断的组织和钉(885)保持为收缩构型以将翼片区域(FR)固定成向内牵拉构型的情况下,操作者随后按照上文所述的方式将柄(420)连接到套管针(330)。操作者随后可按照上文所述的方式朝向缝合头部组件(300)牵拉砧座(400)(例如,利用旋钮(130)),由此也朝向下部结肠部分(LC)牵拉上部结肠部分(UC)。操作者可随后回缩套管针(330),直到上部结肠部分(UC)和下部结肠部分(LC)的组织受压缩而贴靠平台构件(320)以实现所需的间隙距离,如上文所述。
操作者可随后致动触发器(150)以致动缝合头部组件(300),由此导致按照类似于如图9所示的方式来缝合和切断组织以形成吻合部(A)。然而,由于已施加钉(885)和下部结肠部分(LC)的已切断端部处的全部组织的位置位于圆形刀(340)的切割线的径向内部,如上文所述,则其中施加钉(885)的全部组织被切断并且没有钉(885)设置在保留在所得吻合部(A)位置处的组织中。此外,钉(885)不妨碍圆形缝合器(10)的成功操作并且不存在从吻合部(A)位置向外延伸的翼片区域(FR)。组织的包括钉(885)的已切断部分可由使用者通过患者的直肠移除。
图28-图29示出了钉仓(810)的仅例示性变型。在该型式中,钉仓(810)包括一对支撑物(880),所述支撑物(880)的构造和操作与支撑物(850)相同,不同的是本示例中的支撑物(880)被偏压以沿着不同于支撑物(850)的路径(858)的路径(888)返回到“U”形形状。具体地讲,图28示出了箭头(888),其指示支撑物(880)在从平台(870)释放时将变形的方向。箭头(888)垂直于支撑物(850),并且相对于每个支撑物(850)的纵向轴线横向地延伸。具体地讲,箭头(888)沿着与支撑物(880)的面(881)正交的平面延伸。当支撑物(880)与钉(885)一起缝合到组织上时,如图29所示,支撑物(880)的形状记忆将使翼片区域(FR)朝向彼此并且围绕结肠(C)和套管针(330)的纵向轴线进行向内拉动,其中翼片区域(FR)和支撑物(880)的端部(882)全部位于下述平面上,所述平面垂直于由支撑物(880)的面(881)限定的平面。
钉(885)和相关联组织因而以同心方式围绕套管针(330)延伸。类似于本文所述的其它示例,这导致钉(885)、支撑物(880)、和相关联的翼片区域(FR)均定位在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内,如图29所示,使得组织限定小于刀构件(340)的直径(b)的有效宽度(g)。因此,当操作者致动缝合头部组件(300)以按照类似于图9所示的方式缝合和切断组织由此来形成吻合部(A)时,由于已施加钉(885)和下部结肠部分(LC)的已切断端部处的全部组织的位置位于圆形刀(340)的切割线的径向内部,如上文所述,则其中施加钉(885)的全部组织被切断并且没有钉(885)设置在保留在所得吻合部(A)位置处的组织中。此外,钉(885)不妨碍圆形缝合器(10)的成功操作并且不存在从吻合部(A)位置向外延伸的翼片区域(FR)。
E.包括具有索环的支撑物的示例性另选钉仓
图30示出了另一个示例性另选钉仓(910),其可插入到端部执行器(1110)的第一钳口(1112)中并且在从结肠(C)的下部部分(LC)分离结肠(C)的患病部分(C’)的动作期间使用,如上文参考图7所述。钉仓(910)基本上类似于钉仓(1140),不同的是钉仓(910)在狭槽(960)的每侧上包括两排钉腔(未示出)而非三排。因此,当钉仓(910)被结合到内切割器缝合器(1000)中时,两排钉(985)而非三排钉(985)被植入到组织的相对的、已切断部分上。
本示例的钉仓(910)还包括固定到平台(970)的支撑物(950)。支撑物(950)被构造成能够在钉仓(910)的致动期间被横贯狭槽(960)的切割元件切成两半。本示例的支撑物(950)包括一对一体式近侧索环(990a)和一对一体式远侧索环(990b)。索环(990a,990b)被形成为具有强化开口(992)的侧向延伸构件(即,远离狭槽(960)侧向地延伸)。仅以举例的方式,支撑物(950)的主体可由织造材料网形成,所述织造材料网以薄片的形式提供。另选地,支撑物(950)可具有任何其它合适的形式。
在所示示例中,支撑物(950)可移除地粘附到平台(970),但在其它示例中,支撑物(950)可通过不同的方式(例如,夹具、钩-环紧固件等)与仓(910)相关联或联接。当结合钉仓(910)的端部执行器(1110)被致动时,支撑物(950)将沿着狭槽(960)被切断并且与钉(985)一起缝合到组织上,如在图31中最清楚所示。具体地讲,图31-图33示出了在外科系统(1000)已利用钉仓(910)缝合和切断下部结肠部分(LC)的一部分之后的下部结肠部分(LC)。下部结肠部分(LC)因此包括钉(985)和按照上述方式联接到其的支撑物(950)。换句话讲,当钉(985)成形时,支撑物(950)被捕获在成形钉(985)中并且联接到已切断和已缝合的组织。
当支撑物(950)从平台(970)释放时,索环(990a,990b)从下部结肠部分(LC)的已切断端部朝远侧延伸,如图31所示。操作者可随后抓紧每个索环(990a,990b)并且操纵支撑物(950)和组织以使套管针(330)穿过每个索环(990a,990b)的开口(992)。应当理解,在图31所示的阶段中,开口(992)垂直于套管针(330)的纵向轴线,使得操作者必须扭曲和折叠翼片区域(FR)以便使套管针(330)穿过开口(992)。这导致翼片区域(FR)被向内牵拉,如图32所示。这导致钉(985)、支撑物(950)、和相关联的翼片区域(FR)全部定位在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内,使得组织限定小于刀构件(340)的直径(b)的有效宽度(h)。
图33示出了类似于图8所示的步骤的吻合规程的步骤。具体地,上部结肠部分(UC)和下部结肠部分(LC)被示为已按照类似于图7-图8所示的方式进行切断和缝合。然而,至少下部结肠部分(LC)已利用钉仓(910)进行切断和缝合。下部结肠部分(LC)因此包括钉(985)和按照上述方式联接到其的支撑物(950)。如图所示,将轴(210)的一部分和缝合头部组件(300)插入到患者的直肠(R)中以及结肠(C)的下部部分(LC)中。在所示示例中,穿过钉(985)的线插入套管针(330),使得套管针(330)暴露到下部结肠部分(LC)之外。砧座(400)被示为定位在结肠(C)的上部部分(UC)中,其中柄(420)延伸穿过上部结肠部分(UC)的开口。翼片区域(FR)和下部结肠部分(LC)的其它部分随后被扭曲和折叠以便使套管针(330)穿过索环(990a,990b)的开口(992),如上文所述,由此导致钉(985)、支撑物(950)和相关联的翼片区域(FR)全部定位在由刀构件(340)限定的圆柱形平面内,如图32-图33所示,使得组织限定小于刀构件(340)的直径(b)的有效宽度(h)。
在支撑物(950)将已切断的组织和钉(985)保持为套管针(330)构型以将翼片区域(FR)固定成向内折叠构型的情况下,操作者随后按照上文所述的方式将柄(420)连接到套管针(330)。操作者随后可按照上文所述的方式朝向缝合头部组件(300)牵拉砧座(400)(例如,利用旋钮(130)),由此也朝向下部结肠部分(LC)牵拉上部结肠部分(UC)。操作者可随后回缩套管针(330),直到上部结肠部分(UC)和下部结肠部分(LC)的组织受压缩而贴靠平台构件(320)以实现所需的间隙距离,如上文所述。应当理解,套管针(330)和砧座(440)的回缩可进一步地朝向套管针(330)的纵向轴线牵拉翼片区域(FR),这因而可进一步地减小钉(985)、支撑物(950)和相关联的翼片区域(FR)的有效宽度(h)。
操作者可随后致动触发器(150)以致动缝合头部组件(300),由此导致按照类似于如图9所示的方式来缝合和切断组织以形成吻合部(A)。然而,由于已施加钉(985)和下部结肠部分(LC)的已切断端部处的全部组织的位置位于圆形刀(340)的切割线的径向内部,如上文所述,则其中施加钉(985)的全部组织被切断并且没有钉(985)设置在保留在所得吻合部(A)位置处的组织中。此外,钉(985)不妨碍圆形缝合器(10)的成功操作并且不存在从吻合部(A)位置向外延伸的翼片区域(FR)。组织的包括钉(785)的已切断部分可由使用者通过患者的直肠移除。
III.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本申请或本申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。设想到,本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本申请或与本申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种设备,所述设备包括钉仓,其中所述钉仓包括:(i)多个钉,(ii)平台,其中所述平台限定多个开口,其中所述多个开口中的每个开口与所述多个钉中的对应钉相关联,使得每个钉被构造成能够穿过所述多个开口中的对应开口,以及(iii)可变形特征部,其中所述可变形特征部被构造成能够响应于所述钉仓的致动而联接到组织,其中所述可变形特征部被构造成能够将已缝合组织的至少一个外部部分相对于已缝合组织的内部部分保持在向内定向位置。
实施例2
根据实施例1所述的设备,其中所述钉仓还包括支撑物,其中所述可变形特征部定位在所述支撑物上。
实施例3
根据实施例2所述的设备,其中所述可变形特征部包括与所述支撑物相关联的至少一个可塑性变形元件。
实施例4
根据实施例3所述的设备,其中所述可变形特征部包括设置在所述支撑物上的多个可延展特征部。
实施例5
根据实施例4所述的设备,其中所述可延展特征部中的每个可延展特征部包括金属线材。
实施例6
根据实施例1至5中任一个或多个所述的设备,其中所述可变形特征部包括设置在所述平台上的至少一个可延展元件。
实施例7
根据实施例6所述的设备,其中所述可延展元件还包括金属线材。
实施例8
根据实施例1至7中任一个或多个所述的设备,其中所述可变形特征部包括可弹性变形的元件。
实施例9
根据实施例8所述的设备,其中所述可变形特征部被构造成能够响应于所述钉仓的致动而从拉伸状态转变成收缩状态。
实施例10
根据实施例1至9中任一个或多个所述的设备,其中所述可变形特征部被构造成能够响应于所述钉仓的致动而使已缝合组织的所述至少一个外部部分相对于已缝合组织的内部部分自动地转变到向内定向位置。
实施例11
根据实施例1至10中任一个或多个所述的设备,其中所述可变形特征部被构造成能够响应于所述可变形特征部的弯曲而使已缝合组织的所述至少一个外部部分相对于已缝合组织的内部部分转变到向内定向位置。
实施例12
根据实施例11所述的设备,其中所述可变形特征部包括形状记忆材料。
实施例13
根据实施例1至12中任一个所述的设备,还包括圆形缝合器,其中所述圆形缝合器包括:(i)砧座,和(ii)缝合头部组件,其中所述缝合头部组件包括:(A)被构造成能够接合所述砧座的杆,(B)被构造成能够在组织中形成圆形切割线的刀构件,和(C)钉驱动器,其中所述砧座和缝合头部组件被构造成能够配合以夹持和缝合组织;其中所述可变形特征部被构造成能够将已缝合组织的至少一个外部部分相对于所述杆保持在向内定向位置。
实施例14
根据实施例13所述的设备,其中所述可变形特征部被构造成能够相对于已缝合组织的所述内部部分折叠已缝合组织的所述外部部分。
实施例15
根据实施例13至14中任一个或多个所述的设备,其中所述可变形特征部被构造成能够将已缝合组织的所述至少一个外部部分相对于已缝合组织的位于由所述刀构件形成的圆形切割线内的内部部分保持在向内折叠位置。
实施例16
根据实施例1至15中任一个或多个所述的设备,还包括:(a)端部执行器,其中所述端部执行器包括:(i)砧座,和(ii)下钳口,其中所述砧座能够朝向所述下钳口枢转以将组织捕获在所述砧座与所述下钳口之间,其中所述钉仓固定到所述下钳口;以及(b)与所述轴组件和端部执行器连通的缝合和切断机构,其中所述缝合和切断机构被构造成能够切断和缝合夹持在所述砧座与所述下钳口之间的组织。
实施例17
一种使用圆形缝合器对组织进行操作的方法,其中所述圆形缝合器包括砧座和缝合头部组件,其中所述缝合头部组件包括杆、刀构件和钉驱动器,其中所述刀构件被构造成能够提供圆形切割线,其中所述砧座和所述缝合头部组件被构造成能够配合以夹持和缝合组织,其中所述方法包括:(a)使用非圆形缝合器切断和缝合解剖结构的第一部分,由此将多个钉和可变形特征部留在解剖结构的所述第一部分的已切断端部部分上;(b)将所述圆形缝合器的砧座插入到解剖结构的第二部分中;(c)将所述缝合头部组件插入到解剖结构的所述第一部分中,直到所述杆的至少一部分延伸经过解剖结构的所述第一部分的已切断端部部分;(d)朝向所述杆牵拉所述可变形构件,由此将所述已切断端部部分上的所述多个钉保持在位于所述刀构件的切割线的内部的位置处;(e)联接所述杆与所述砧座;(f)将解剖结构的所述第一部分和第二部分在所述砧座与所述缝合头部组件之间夹持在一起;(g)朝向所述砧座引导可驱动的刀构件,由此从解剖结构的所述第一部分切断所述已切断端部部分和所述钉并且切断解剖结构的所述第二部分的至少一部分;以及(h)使用所述钉驱动器将解剖结构的所述第一部分和第二部分缝合在一起。
实施例18
根据实施例17所述的方法,其中朝向所述杆牵拉所述可变形构件包括使所述可变形特征部塑性变形。
实施例19
根据实施例17至18中任一个或多个所述的方法,其中朝向所述杆牵拉所述可变形构件包括使所述可变形特征部弹性变形。
实施例20
一种使用圆形缝合器对组织进行操作的方法,其中所述圆形缝合器包括砧座和缝合头部组件,其中所述缝合头部组件包括杆、刀构件和钉驱动器,其中所述刀构件被构造成能够提供圆形切割线,其中所述砧座和所述缝合头部组件被构造成能够配合以夹持和缝合组织,其中所述方法包括:(a)使用非圆形缝合器切断和缝合结肠的第一部分,由此将多个第一钉和可变形特征部留在所述结肠的第一部分的第一已切断端部部分上;(b)使用非圆形缝合器切断和缝合所述结肠的第二部分,由此将多个第二钉留在所述结肠的第二部分的第二已切断端部部分上;(c)将所述圆形缝合器的砧座插入到所述结肠的第二部分中;(d)将所述缝合头部组件插入到所述结肠的第一部分中,直到所述杆的至少一部分延伸经过所述结肠的第一部分的已切断端部部分;(e)使所述可变形构件变形,由此朝向所述杆向内牵拉所述第一已切断端部部分,使得所述多个第一钉和所述第一已切断端部部分位于所述刀构件的切割线的径向内部;(f)朝向所述砧座引导可驱动的刀构件,由此从所述患者的结肠的第一部分切断所述第一已切断端部部分和所述多个第一钉并且切断所述患者的结肠的第二部分的至少一部分;以及(g)将所述结肠的第一部分和第二部分缝合在一起。
IV.杂项
还应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、实施例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、实施例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
本文的教导内容中的至少一些可易于与以下专利的一个或多个教导内容进行组合:2010年9月14公布的名称为“Surgical Staples Having Compressible or CrushableMembers for Securing Tissue Therein and Stapling Instruments for Deployingthe Same”的美国专利7,794,475,其公开内容以引用方式并入本文;2014年6月5日公布的名称为“Trans-Oral Circular Anvil Introduction System with Dilation Feature”的美国公布2014/0151429,其公开内容以引用方式并入本文;2014年5月29日公布的名称为“Surgical Staple with Integral Pledget for Tip Deflection”的美国专利公布2014/0144968,其公开内容以引用方式并入本文;2014年6月12日公布的名称为“SurgicalStapler with Varying Staple Widths along Different Circumferences”的美国专利公布2014/0158747,其公开内容以引用方式并入本文;2014年5月29日公布的名称为“Pivoting Anvil for Surgical Circular Stapler”的美国专利公布2014/0144969,其公开内容以引用方式并入本文;2014年6月5日公布的名称为“Circular Anvil IntroductionSystem with Alignment Feature”的美国专利公布2014/0151430,其公开内容以引用方式并入本文;2014年6月19日公布的名称为“Circular Stapler with Selectable Motorizedand Manual Control,Including a Control Ring”的美国专利公布2014/0166717,其公开内容以引用方式并入本文;2014年6月19日公布的名称为“Motor Driven Rotary InputCircular Stapler with Modular End Effector”的美国专利公布2014/0166728,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2014年6月19日公布的名称为“Motor Driven RotaryInput Circular Stapler with Lockable Flexible Shaft”的美国专利公布2014/0166718,其公开内容以引用方式并入本文。此类教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
尽管本文的实施例已提供于圆形缝合器械的上下文中,但应当理解,本文的各种教导内容可易于应用于各种其它类型的外科器械。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于应用于线性缝合装置(例如内切割器)。例如,如对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的,本文的各种教导内容可易于与以下专利的各种教导内容进行组合:2012年9月20日公布的名称为“Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with ElectricActuator Directional Control Assembly”的美国专利公布2012/0239012,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2010年10月21日公布的名称为“Surgical Stapling Instrumentwith An Articulatable End Effector”的美国公布2010/0264193,其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅示例性的示例,本文的各种教导内容可易于应用于机动电外科装置。例如,如对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的,本文的各种教导内容可易于与以下专利的各种教导内容进行组合:2012年5月10日公布的名称为“Motor DrivenElectrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback”的美国专利公布2012/0116379,其公开内容以引用方式并入本文。可应用本文的教导内容的其它合适类型的器械以及本文的教导内容可应用于此类器械的各种方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
应当理解,据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开列出的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的程度下并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和规程、以及应用于机器人辅助的医学治疗和规程。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。
上文所述型式可被设计成在单次使用后废弃,或者其可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地讲,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件时,所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装以供随后使用或者在即将进行规程之前由使用者重新组装。本领域的技术人员将会理解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/替换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在规程之前和/或之后进行消毒。在一种消毒技术中,将该装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、X射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。经消毒的装置随后可储存在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员通过适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能修改,并且其它修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (17)
1.一种外科设备,包括钉仓,其中所述钉仓包括:
(i)多个钉,
(ii)平台,其中所述平台限定多个开口,其中所述多个开口中的每个开口与所述多个钉中的对应钉相关联,使得每个钉被构造成能够穿过所述多个开口中的对应开口,以及
(iii)支撑物,其包括可弹性变形特征部,其中所述支撑物被构造成能够从拉伸状态转变成随后的收缩状态,其中在所述拉伸状态中,所述支撑物处于张力下固定到所述平台并且所述支撑物尚未接触组织,外科缝合器的第一钳口和第二钳口彼此分开,钉仓布置在所述外科缝合器的所述钳口之一中,其中在所述随后的收缩状态,包括所述可弹性变形特征部的所述支撑物与所述平台脱离并且响应于所述钉仓的致动而联接到组织,其中在所述随后的收缩状态,所述可弹性变形特征部被构造成能够将已缝合组织的至少一个外部部分相对于已缝合组织的内部部分保持在向内定向位置,其中所述支撑物由非弹性织物形成,所述可弹性变形特征部编织在所述非弹性织物中。
2.根据权利要求1所述的外科设备,其中,在所述拉伸状态中,所述支撑物是平坦的。
3.根据权利要求2所述的外科设备,其中,在所述拉伸状态中,所述支撑物利用粘合剂、夹具、或钩-环紧固件与所述平台联接。
4.根据权利要求2所述的外科设备,其中,在所述拉伸状态中,所述支撑物被构造成能够在所述钉仓的致动期间被横贯狭槽的切割元件切成两半。
5.根据权利要求1所述的外科设备,其中,所述支撑物在所述拉伸状态中可移除地粘附到平台。
6.根据权利要求1所述的外科设备,其中,所述可弹性变形特征部被构造成能够响应于所述钉仓的致动而使已缝合组织的所述至少一个外部部分相对于已缝合组织的内部部分自动地转变到向内定向位置。
7.根据权利要求1所述的外科设备,其中,所述可弹性变形特征部被构造成能够响应于所述可弹性变形特征部的弯曲而使已缝合组织的所述至少一个外部部分相对于已缝合组织的内部部分转变到向内定向位置。
8.根据权利要求1所述的外科设备,还包括圆形缝合器,其中所述圆形缝合器包括:
(i)砧座,以及
(ii)缝合头部组件,其中所述缝合头部组件包括:
(A)杆,所述杆被构造成能够接合所述砧座,
(B)刀构件,所述刀构件被构造成能够在组织中形成圆形切割线,以及
(C)钉驱动器,
其中所述砧座和缝合头部组件被构造成能够配合以夹持和缝合组织;
其中所述可弹性变形特征部被构造成能够将已缝合组织的至少一个外部部分相对于所述杆保持在向内定向位置。
9.根据权利要求8所述的外科设备,其中,所述可弹性变形特征部被构造成能够相对于已缝合组织的所述内部部分折叠已缝合组织的所述至少一个外部部分。
10.根据权利要求8所述的外科设备,其中,所述可弹性变形特征部被构造成能够将已缝合组织的所述至少一个外部部分相对于已缝合组织的位于由所述刀构件形成的圆形切割线内的内部部分保持在向内折叠位置。
11.根据权利要求1所述的外科设备,还包括:
(a)端部执行器,其中所述端部执行器包括:
(i)由所述第一钳口形成的砧座,以及
(ii)由所述第二钳口形成的下钳口,其中所述砧座能够朝向所述下钳口枢转以将组织捕获在所述砧座和所述下钳口之间,其中所述钉仓固定到所述下钳口;以及
(b)缝合机构,所述缝合机构与轴组件和所述端部执行器连通,其中所述缝合机构被构造成能够缝合夹持在所述砧座与所述下钳口之间的组织。
12.一种外科设备,包括被构造成能够适配在外科缝合器的一对钳口中的第一钳口中的钉仓,其中所述钉仓包括:
(i)多个钉,
(ii)平台,其中所述平台限定多个开口,其中所述多个开口中的每个开口与所述多个钉中的对应钉相关联,使得每个钉被构造成能够穿过所述多个开口中的对应开口,以及
(iii)支撑物,其包括可弹性变形特征部,其中所述支撑物包括在当所述支撑物未接触组织并且所述外科缝合器的钳口彼此分开且所述钉仓紧固在所述第一钳口中时的拉伸状态下,沿着所述支撑物的纵向方向布置的相对的第一终端和第二终端,其中所述第一终端被构造成邻近组织的第一翼片区域并且所述第二终端被构造成邻近组织的第二翼片区域,并且其中所述可弹性变形特征部被构造成能够在当包括所述可弹性变形特征部的所述支撑物与所述平台脱离时的随后的收缩状态下,将组织的所述第一翼片区域和第二翼片区域保持在向内定向位置,其中所述支撑物由非弹性织物形成,其中所述可弹性变形特征部编织在所述非弹性织物中。
13.根据权利要求12所述的外科设备,其中,组织的所述第一翼片区域和所述第二翼片区域限定有效宽度,所述有效宽度小于刀构件的直径。
14.一种外科设备,包括:
(i)钉仓,其中所述钉仓包括:
(A)多个钉;
(B)平台,其中所述平台限定多个开口,其中所述多个开口中的每个开口与所述多个钉中的对应钉相关联,使得每个钉被构造成能够穿过所述多个开口中的对应开口,以及
(C)支撑物,其包括非弹性织物,弹性构件编织在所述非弹性织物中,其中所述支撑物被构造成能够从拉伸状态转变成随后的收缩状态,其中在所述收缩状态下,包括所述弹性构件的所述支撑物与所述平台脱离;和
(ii)圆形缝合器,其中所述圆形缝合器包括:
(A)砧座,和
(B)缝合头部组件,其中所述缝合头部组件包括:
(a)杆,其被构造成能够接合所述砧座;
(b)刀构件,其被构造成能够在组织中形成圆形切割线,其中所述圆形切割线具有直径;和
(c)钉驱动器;
其中,所述砧座和缝合头部组件被构造成能够相互配合以夹持并缝合组织;并且
其中,所述支撑物被构造成能够通过在所述钉从所述钉仓部署到组织中之后使所述多个钉中的每个钉在所述刀构件的直径内自动地运动,来阻止组织的第一翼片区域和第二翼片区域延伸到所述刀构件的直径外侧。
15.根据权利要求14所述的外科设备,其中,所述第一翼片区域和所述第二翼片区域被构造成能够在由所述支撑物的弹性构件所施加的弹性偏置下被朝向所述杆径向向内牵拉。
16.根据权利要求15所述的外科设备,其中,所述第一翼片区域和所述第二翼片区域定位在由所述圆形切割线限定的圆柱形平面内,使得组织限定有效宽度,所述有效宽度小于所述刀构件的直径。
17.根据权利要求16所述的外科设备,其中,所述弹性构件被构造成能够通过阻止所述第一翼片区域和所述第二翼片区域从吻合部位向外延伸,来阻止所述多个钉妨碍所述圆形缝合器的操作。
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