CN117794469A - 用于外科缝合器的非圆形端部执行器特征部 - Google Patents
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Abstract
一种外科器械,包括:缝合组件;以及砧座,该砧座被构造成能够与该缝合组件选择性地联接,以压缩组织并且在该组织中成形钉。该缝合组件包括:外壳,该外壳沿着中心轴线朝远侧延伸;平台构件,该平台构件具有被构造成能够接纳多个钉的多个钉开口;以及刀构件,该刀构件至少部分地设置在该外壳内。该平台构件包括具有第一形状的外部周边和由该外部周边包围并且具有不同于该第一形状的第二形状的内部周边。该刀构件包括具有切割边缘的远侧端部,该切割边缘限定与该中心轴线相交的边缘平面。该切割边缘在该边缘平面中具有非圆形形状。
Description
背景技术
圆形外科缝合器可以用于在患者消化道的两个器官部分之间形成吻合。圆形外科缝合器的示例在以下专利中有所描述:1994年3月8日公布的名称为“SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美国专利号5,292,053;1994年8月2日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利号5,333,773;1994年9月27日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利号5,350,104;1996年7月9日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利号5,533,661;以及2014年12月16日公布的名称为“Low Cost Anvil Assembly for aCircular Stapler”的美国专利号8,910,847。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
一些圆形缝合器可包括电动致动机构。具有电动致动机构的圆形缝合器的示例在以下专利中有所描述:2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapler with Rotary CamDrive and Return”的美国公布2015/0083772,现已弃用;2018年4月10日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features”的美国专利号9,936,949;2018年3月6日公布的名称为“Control Features for MotorizedSurgical Stapling Instrument”的美国专利号9,907,552;2017年7月25日公布的名称为“Surgical Stapler with Rotary Cam Drive”的美国专利号9,713,469;2018年5月17日公开的名称为“Staple Forming Pocket Configurations for Circular Surgical StaplerAnvil”的美国专利公开号2018/0132849;以及2020年7月14日公布的名称为“Methods andSystems for Performing Circular Stapling”的美国专利号10,709,452。上文引用的美国专利公开和美国专利中的每一者的公开内容均以引用方式并入本文。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件,但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案,并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1描绘了示例性圆形外科缝合器的透视图,该圆形外科缝合器包括柄部组件、轴组件,以及具有缝合头部组件和砧座的端部执行器;
图2描绘了图1的圆形缝合器的透视图,其中电池组从柄部组件移除并且砧座与缝合头部组件分离;
图3示出图1的圆形缝合器的砧座的透视图;
图4示出了图1的圆形缝合器的缝合头部组件的透视图;
图5示出了图4的缝合头部组件的分解透视图;
图6示出了图1的圆形缝合器的分解透视图,其中轴组件的各部分彼此分开示出;
图7A描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的分离的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图,其中砧座与缝合头部组件分开;
图7B描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的分离的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图,其中砧座固定到缝合头部组件;
图7C描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的分离的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图,其中砧座朝缝合头部组件回缩,从而将组织夹持在砧座与缝合头部组件之间;
图7D描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图,其中缝合头部组件被致动以切断并缝合所夹持的组织,从而将消化道的第一节段和第二节段接合;
图7E描绘了图7A的消化道的第一节段和第二节段在用图1的圆形缝合器形成的端到端吻合部处接合在一起的横截面侧视图;
图8描绘了与图1的圆形缝合器一起使用的包括缝合头部组件和砧座的另一个示例性端部执行器的透视图;
图9描绘了图8的缝合头部组件的顶部平面图;
图10描绘了图8的缝合头部组件和砧座的横截面侧视图,其中砧座与缝合头部组件间隔开;
图11A描绘了图8的缝合头部组件和砧座的横截面侧视图,其中刀构件在中心轴线的第一侧上接合砧座的垫圈的第一侧部分;
图11B描绘了图8的缝合头部组件和砧座的横截面侧视图,其中刀构件接合垫圈的中间部分,中心轴线延伸穿过该中间部分;
图11C描绘了图8的缝合头部组件和砧座的横截面侧视图,其中刀构件在中心轴线的第二侧上接合垫圈的第二侧部分;
图12描绘了又一示例性缝合头部组件和砧座的横截面侧视图,其中砧座与缝合头部组件间隔开;
图13A描绘了图12的缝合头部组件和砧座的横截面侧视图,其中刀构件在中心轴线的第一侧上的第一侧部分上接合垫圈;
图13B描绘了图12的缝合头部组件和砧座的横截面侧视图,其中刀构件接合垫圈的中间部分,中心轴线延伸穿过该中间部分;
图13C描绘了图12的缝合头部组件和砧座的横截面侧视图,其中刀构件在中心轴线的第二侧上接合垫圈的第二侧部分;
图14描绘了示例性缝合头部组件的顶部平面图,该示例性缝合头部组件包括具有起伏外部周边和圆形内部周边的平台构件以及圆形刀构件;
图15描绘了示例性缝合头部组件的顶部平面图,该示例性缝合头部组件包括具有起伏外部周边和起伏内部周边的平台构件以及起伏刀构件;
图16描绘了示例性缝合头部组件的顶部平面图,该示例性缝合头部组件包括具有圆形外部周边和锯片形内部周边的平台构件以及锯片形刀构件;并且
图17描绘了缝合头部组件的顶部平面图,该缝合头部组件包括具有圆形外部周边和起伏内部周边的平台构件以及起伏刀构件。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且设想本技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图例示了本技术的若干方面,并与说明书一起用于解释本技术的原理;然而,应当理解,本技术不限于所示出的精确布置。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的说明不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将变得显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的,本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面,所有这些方面均不脱离本技术。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
为公开的清楚起见,术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置,并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外,在本文中参照附图来使用空间术语诸如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度上来说,应当理解,此类术语仅用于示例性描述目的,并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言,应当理解,外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。
此外,如本文所用的与任何数值或范围相关的术语“约”和“大约”旨在涵盖所引用的确切值,以及使得所引用的特征部或特征部的组合能够用于本文所述的预期目的的合适公差。
I.示例性圆形外科缝合器械的概述
图1至图2示出了示例性圆形外科缝合器械(10),其可用于在解剖学管腔(诸如患者的消化道的一部分)的两个节段之间提供端到端、侧到侧或端到侧的吻合。该示例的器械(10)包括:主体组件,该主体组件为柄部组件(100)的形式;轴组件(200),该轴组件从柄部组件(100)朝远侧延伸;缝合头部组件(300),该缝合头部组件在轴组件(200)的远侧端部处;以及砧座(400),该砧座被构造成能够与缝合头部组件(300)可释放地联接和协作,以夹持、缝合与切割组织。如将在下文更详细地描述,器械(10)还包括可移除电池组(120),该可移除电池组能够操作以向容纳在柄部组件(100)内的马达(160)提供电力。
如图1至图2所示并且如将在下面更详细描述的,砧座(400)被构造成能够邻近缝合头部组件(300)与轴组件(200)可移除地联接。而且,如将在下文更详细所述,砧座(400)和缝合头部组件(300)被构造成能够协作以通过三种方式来操纵组织,包括夹持组织、切割组织以及缝合组织。柄部组件(100)的近侧端部处的可旋转旋钮(130)可旋转,以提供对砧座(400)与缝合头部组件(300)之间的组织的精确夹持。当柄部组件(100)的安全触发器(140)枢转远离柄部组件(100)的击发触发器(150)时,击发触发器(150)可以被致动,从而提供对所夹持组织的切割和缝合。
A.示例性砧座
如在图3中最佳显示,本示例的砧座(400)包括头部(420)和柄(410)。头部(410)包括限定多个钉成形凹坑(414)的近侧缝合表面(412)。在本示例中,钉成形凹坑(414)以两个同心环形阵列进行布置。钉成形凹坑(414)被构造成能够当钉被驱动到钉成形凹坑(414)中时使钉变形。近侧缝合表面(412)终止于限定围绕柄(420)的环形凹部(418)的外边界的内边缘(416)处。易破裂垫圈(417)定位在环形凹部(418)内,并且被构造成除了用作切割板之外还能够向操作者提供远侧击发行程已完成的触觉和听觉指示,如下文更详细描述的。
柄(420)限定孔(422)并且包括一对枢转闩锁构件(430)。闩锁构件(430)位于孔(422)内,使得远侧端部(434)定位在穿过柄(420)的侧壁形成的横向开口(424)的近侧端部处。闩锁构件(430)因此用作保持夹具。这允许砧座(400)可移除地固定到缝合头部组件(300)的套管针(330)形式的可致动闭合构件,如将在下文更详细所述。砧座(400)的柄(420)和缝合头部组件(300)的套管针(330)因此彼此协作,充当联接构件。
B.示例性缝合头部组件
如图4和图5中最清楚地看到,本示例的缝合头部组件(300)联接到轴组件(200)的远侧端部,并且包括管状主体构件(310)和可滑动地容纳在其中的钉驱动构件(350)。主体构件(310)包括同轴地定位在其中且朝远侧延伸的圆柱形内芯构件(312)。主体构件(310)牢固地固定到轴组件(200)的外部护套(210),并因此主体构件(310)和外部护套(210)一起用作用于缝合头部组件(300)的机械接地。
套管针(330)被同轴地定位在主体构件(310)的内芯构件(312)内。如将在下文更详细所述,套管针(330)能够操作以响应于旋钮(130)相对于柄部组件(100)的壳体(110)的旋转而相对于主体构件(310)朝远侧和近侧平移。套管针(330)包括轴(332)和头部(334)。头部(334)包括尖的末端(336)和沿径向向内延伸的近侧表面(338)。头部(334)和轴(332)的远侧部分被构造用于插入砧座(400)的孔(422)中。近侧表面(338)和闩锁搁架(436)具有互补的位置和构型,使得当砧座(400)的柄(420)完全安置于套管针(330)上时闩锁搁架(436)接合近侧表面(338)。因此,砧座(400)通过由闩锁构件(430)提供的扣合接合而被固定到套管针(330)。
钉驱动构件(350)能够操作以响应于马达(160)的激活而在主体构件(310)内纵向致动,如将在下文更详细地描述。如图5中最清楚地示出,本示例的钉驱动构件(350)包括钉驱动器(352)的两个远侧呈现的同心环形阵列。钉驱动器(352)被布置成与砧座(400)的钉成形凹坑(414)的布置相对应。因此,每个钉驱动器(352)被构造成能够当缝合头部组件(300)被致动(或“击发”)时将对应的钉朝远侧驱动到对应的钉成形凹坑(414)中。钉驱动构件(350)还限定孔(354),该孔被构造成能够同轴且可滑动地接纳主体构件(310)的芯构件(312)。螺栓(356)的环形阵列从围绕孔(354)的远侧呈现的表面朝远侧突出。
圆柱形刀构件(340)同轴地定位在与孔(354)连通的钉驱动构件(350)的远侧开口中央凹部内。刀构件(340)包括远侧呈现的尖锐的圆形切割边缘(342)。刀构件(340)的大小被确定成使得刀构件(340)限定的外径刚好小于由钉驱动器(352)的内环形阵列的径向最内侧表面限定的直径。刀构件(340)还限定被构造成能够同轴地接纳主体构件(310)的芯构件(312)的中心开口。形成在刀构件(340)中的环形开口阵列(346)被构造成能够与钉驱动构件(350)的环形螺栓阵列(356)配合,使得刀构件(340)经由螺栓(356)和开口(346)牢固地固定到钉驱动构件(350)。
环形平台构件(320)牢固地固定到主体构件(310)的远侧端部。平台构件(320)包括为平台表面(322)形式的远侧呈现的缝合表面,该平台表面具有两个同心环形钉开口(324)阵列。钉开口(324)被布置成与上述钉驱动构件(350)的钉驱动器(352)和砧座(400)的钉成形凹坑(414)的布置对准。每个钉开口(324)均被构造成能够在缝合头部组件(300)被致动时可滑动地接纳对应的缝钉驱动器(352)并为其提供路径,以驱动对应的钉朝远侧穿过平台构件(320)进入对应的钉成形凹坑(414)中。如图4中最清楚地看到,平台构件(320)的中心开口所限定的内径仅略大于由刀构件(340)限定的外径。平台构件(320)因此被构造成能够允许刀构件(340)穿过中心开口纵向平移,该纵向平移与钉驱动构件(350)的纵向平移同时进行。具体地,刀构件(340)被构造成能够相对于平台构件(340)在近侧回缩位置与远侧延伸位置之间致动,其中切割边缘(342)在近侧回缩位置处位于平台表面(322)近侧,并且在远侧延伸位置处位于平台表面(322)远侧。
C.示例性轴组件
图6示出了将缝合头部组件(300)的多个部件与柄部组件(100)的多个部件可操作地联接的轴组件(200)的各种部件。具体地,并且如上所述,轴组件(200)包括外部护套(210),该外部护套在柄部组件(100)与主体构件(310)之间延伸并且包括沿着弯曲路径延伸的中间部分。
轴组件(200)还包括套管针致动杆(220),该套管针致动杆具有与可旋转旋钮(130)可操作地联接的近侧端部以及与柔性套管针致动带组件(230)联接的远侧端部,该轴组件可滑动地容纳在外部护套(210)内。套管针致动带组件(230)的远侧端部牢固地固定到套管针轴(332)的近侧端部,使得套管针(330)将响应于套管针致动带组件(230)和套管针致动杆(220)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)纵向平移,其中前一种平移响应于可旋转旋钮(130)的旋转而发生。夹具(222)牢固地固定到套管针致动杆(220),并被构造成能够与柄部组件(100)内的互补特征部协作以防止套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内旋转,同时仍允许套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内沿纵向平移。套管针致动杆(220)还包括一段粗螺旋螺纹(224)和一段位于粗螺旋螺纹(224)近侧的细螺旋螺纹(226),它们被构造成能够控制套管针致动杆(220)的纵向前进速率,如下文更详细地描述。
轴组件(200)还包括缝合头部组件驱动器(240),该缝合头部组件驱动器可滑动地容纳在外部护套(210)内以及套管针致动杆(220)和套管针致动带组件(230)的组合周围。缝合头部组件驱动器(240)包括牢固地固定到钉驱动构件(350)的近侧端部的远侧端部、经由销(242)固定到驱动托架(250)的近侧端部,以及设置在这两个端部之间的柔性节段。因此应当理解,钉驱动构件(350)将响应于缝合头部组件驱动器(240)和驱动托架(250)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。
D.示例性柄部组件和用户输入特征部
如图1所示,柄部组件(100)包括壳体(110)并且可释放地接纳电池组(120),该壳体具有限定倾斜取向的手枪式握持部(112)的下部部分和支撑用户界面特征部(114)的上部部分,如下文更详细地描述。柄部组件(100)还包括能够操作以致动砧座(400)和缝合头部组件(300)的若干特征部。具体地,柄部组件(100)包括可旋转旋钮(130)、安全触发器(140)、击发触发器(150)、马达(160)和马达激活模块(180)。旋钮(130)经由螺母(未示出)与套管针致动杆(220)联接,使得粗糙螺旋状螺纹(224)将使螺纹接合特征部选择性地接合在螺母的内部;并且使得细小螺旋状螺纹(226)将选择性地接合旋钮(130)内部内的螺纹接合特征部。这些互补结构被构造成使得套管针致动杆(220)将响应于旋钮(130)的旋转首先以相对较慢的速率朝近侧平移,然后以相对较快的速率朝近侧平移。
应当理解,当砧座(400)与套管针(330)联接时,旋钮(130)的旋转将提供砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的对应平移。还应当理解,旋钮(130)可以沿第一角方向(例如,顺时针方向)旋转,以使砧座(400)朝近侧向缝合头部组件(300)回缩;也可以沿第二角方向(例如,逆时针方向)旋转,以使砧座(400)朝远侧延伸背离缝合头部组件(300)。因此,可以使用旋钮(130)来调整砧座(400)与缝合头部组件(300)的相对缝合表面(412,322)之间的间隙距离(d),直到实现合适的间隙距离(d),例如,如下述图7C所示。
击发触发器(150)可操作以激活马达(160),从而致动缝合头部组件(300)缝合与切割夹持在砧座(400)与缝合头部组件(300)之间的组织。安全触发器(140)能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的纵向位置来选择性地阻碍击发触发器(150)的致动。柄部组件(100)还包括能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置选择性地锁定触发器(140、150)两者的部件。例如,安全触发器(140)可阻碍从接合位置旋转到脱离位置,直到砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置在预定义范围内。因此,击发触发器(150)的致动由安全触发器(140)阻碍,从而抑制缝合头部组件(300)的击发,直到砧座位置在预定义范围内。
当击发触发器(150)朝近侧枢转到击发位置时,击发触发器(150)可操作以致动马达激活模块(180)的开关(图1)。马达激活模块(180)与电池组(120)和马达(160)连通,使得马达激活模块(180)被构造成能够响应于击发触发器(150)致动马达激活模块(180)的开关而从电池组(120)为马达(160)的激活提供电力。因此,马达(160)将在击发触发器(150)枢转时被激活。马达(160)的这种激活将经由驱动托架(250)致动缝合头部组件(300),如下文更详细地描述。
E.利用圆形缝合器械的示例性吻合手术
图7A至图7E示出用于在两个管状解剖结构(20,40)之间形成吻合部(70)的器械(10)。仅以举例的方式,管状解剖结构(20,40)可以包括患者食道的节段、患者结肠的节段或患者消化道的其他部分,或者任何其他管状解剖结构。
如图7A所示,砧座(400)定位在一个管状解剖结构(20)中,并且缝合头部组件(300)定位在另一个管状解剖结构(40)中。如图7A所示,砧座(400)定位在管状解剖结构(20)中,使得柄(420)从管状解剖结构(20)的打开的被切断的端部(22)突出。在本示例中,荷包缝合线(30)围绕柄(420)的中间区域设置以将砧座(400)的位置大体固定在管状解剖结构(20)中。缝合头部组件(300)定位在管状解剖结构(40)中,使得套管针(330)从管状解剖结构(20)的打开的被切断的端部(42)突出。荷包缝合线(50)围绕轴(332)的中间区域设置以将缝合头部组件(300)的位置大体固定在管状解剖结构(40)中。然后朝远侧推动缝合头部组件(300),以确保缝合头部组件(300)完全安置在管状解剖结构(40)的远侧端部处。
接下来,通过将套管针(330)插入孔(422)中来将砧座(400)固定到套管针(330),如图7B所示。砧座(400)的闩锁构件(430)接合套管针(330)的头部(334),从而提供砧座(400)与套管针(330)之间的牢固配合。然后,操作者旋转旋钮(130),同时经由手枪式握持部(112)来使壳体(110)保持静止。旋钮(130)的这个旋转使得套管针(330)和砧座(400)朝近侧回缩。如图7C所示,套管针(330)和砧座(400)的这种近侧回缩将管状解剖结构(20,40)的组织压缩在砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间。当发生这种情况时,操作者可在转动旋钮(130)时经由旋钮(130)观察触觉阻力或反馈,其中此类触觉阻力或反馈指示组织正被压缩。随着组织被压缩,操作者可以目视观察指示器指针(未示出)在柄部组件(100)的用户界面特征部(114)内的位置,以确定砧座(400)与缝合头部组件(300)的相对表面(412,322)之间的间隙距离(d)是否恰当;并且经由旋钮(130)进行任何必要的调整。
一旦操作者经由旋钮(130)适当地设置了间隙距离(d),则操作员朝向手枪式握持部(112)枢转安全触发器(140)以启动击发触发器(150)的致动。操作员然后朝向手枪式握持部(112)枢转击发触发器(150),从而引起击发触发器(150)致动马达激活模块(180)的开关,并由此激活马达(160)旋转。马达(160)的这种旋转通过朝远侧致动驱动托架(250),从而朝远侧一起驱动刀构件(340)和钉驱动构件(350)来引起对缝合头部组件(300)的致动(或“击发”),如图7D所示。
当刀构件(340)朝远侧平移时,刀构件(340)的切割边缘(342)切割位于砧座(400)的环形凹陷部(418)和刀构件(340)的内部内的多余组织。此外,当刀构件(340)从图7C所示的位置到图7D所示的位置完成整个远侧移动范围时,定位在砧座(400)的环形凹部(418)内的垫圈(417)被刀构件(340)断开。应当理解,垫圈(417)还可以充当刀构件(340)的切板,以帮助切割组织。
当钉驱动构件(350)从图7C所示的位置到图7D所示的位置朝远侧平移时,钉驱动构件(350)驱动钉(90)穿过管状解剖结构(20,40)的组织并进入砧座(400)的钉成形凹坑(414)。钉成形凹坑(414)使所驱动的钉(90)变形成例如“B”形状或三维形状,使得成形钉(90)将组织的端部固定在一起,从而联接管状解剖结构(20)与管状解剖结构(40)。
操作者在已经如图7D所示致动(或“击发”)缝合头部组件(300)之后,旋转旋钮(130)朝远侧驱动砧座(400)背离缝合头部组件(300),从而增大间隙距离(d),以便于释放表面(412,322)之间的组织。然后,操作者从患者体内移除器械(10),砧座(400)仍然固定到套管针(330)。在器械(10)已移除的情况下,使管状解剖结构(20,40)在吻合部(70)处通过钉(90)的两个环形阵列固定在一起,如图7E所示。吻合部(70)的内径由刀构件(340)留下的被切断的边缘(60)限定。
II.具有非圆形特征部的示例性端部执行器
如上所述,由器械(10)形成的吻合部(70)的内径由刀构件(340)的外径限定。由于刀构件(340)小于管状解剖结构(20,40)的内径,所以得到的吻合部(70)直径通常小于每个管状解剖结构(20,40)的直径。此外,成形钉(90)的构型可以抑制吻合部(70)径向扩张的能力。
在一些手术中,可能需要形成直径扩大的吻合部(70)并且/或者使成形钉(90)的环形阵列能够径向扩张,从而最大限度降低狭窄、实现更好的蠕动,并且使管状解剖结构(20,40)的接合部分中的局部张力和由其导致的损伤最小化。因此,在一些此类情况下,可能期望将缝合头部组件(520)和砧座(550)构造成具有刀构件(510),该刀构件具有能够形成此类吻合部和/或成形钉(90)的图案的形状。下面更详细地描述此类特征部的示例性型式。
A.具有带有弧形端部部分的椭圆形刀构件的示例性非圆形端部执行器
图8示出了示例性非圆形端部执行器(500),该示例性非圆形端部执行器具有缝合头部组件(520)和被构造成能够与缝合头部组件(520)可释放地联接的砧座(550)。应当理解,缝合头部组件(520)和砧座(550)在结构和功能上类似于上述缝合头部组件(300)和砧座(400),不同之处如另外描述。具体地,并且如下文更详细地描述,本示例的缝合头部组件(520)包括具有弧形端部部分(538)的椭圆形刀构件(510),该弧形端部部分被构造成能够在患者的具有细长横向横截面形状的管状解剖结构(20,40)之间形成吻合部。
端部执行器(500)的缝合头部组件(520)包括为主体构件(522)形式的外壳。主体构件(522)包括具有远侧面向的平台表面(526)的平台构件(524)和至少部分地设置在主体构件(522)内的刀构件(510)。主体构件(522)从轴组件(200)的远侧端部沿着限定为中心轴线(CA)的纵向轴线朝远侧延伸,并且还包括类似于缝合头部组件(300)的钉驱动构件(350)的可滑动地容纳在其中的钉驱动构件(未示出)。主体构件(522)牢固地固定到轴组件(200)的外部护套(210),并因此主体构件(522)和外部护套(210)一起用作用于缝合头部组件(520)的机械接地。
为套管针(540)形式的联接特征部同轴地定位在缝合头部组件(520)的内芯构件(未示出)内。类似于套管针(330),套管针(540)能够操作以响应于旋钮(130)相对于柄部组件(100)的壳体(110)的旋转而相对于主体构件(522)朝远侧和朝近侧平移。套管针(540)被构造用于穿过孔(552)插入砧座(550)中并且像套管针(330)一样闩锁到砧座(550)。
类似于上述砧座(400),砧座(550)包括头部(554)和从头部(554)朝近侧延伸的柄(556),并且被构造成能够与缝合头部组件(520)的套管针(540)可释放地联接。头部(554)具有类似于缝合头部组件(520)的主体构件(522)的外部轮廓的细长形状和限定具有类似于上述钉成形凹坑(414)的多个钉成形凹坑(未示出)的近侧表面(558)的低轮廓形状。近侧表面(558)被构造成能够与平台表面(526)协作以夹持与缝合组织。在本型式中,砧座(550)还包括凹陷在合适形状的砧座(550)内的垫圈(未示出),该垫圈以类似于上述垫圈(417)的方式起作用。
如图9所示,平台构件(524)包括为平台表面(526)形式的远侧呈现的缝合表面。平台表面(526)具有非圆形构型,其具有限定第一非圆形形状的外部周边(528)和限定不同于第一非圆形形状的第二非圆形形状的内部周边(530)。外部周边(528)和内部周边(530)位于与缝合头部组件(520)的中心轴线(CA)正交地相交的平台表面平面(DSP)内,如图8所示。外部周边(528)具有椭圆形、细长的第一非圆形形状。内部周边(530)限定平台构件(524)内的管腔(532)并且具有第二非圆形形状。
如图9所示,平台表面(526)的内部周边(530)包括四个直线形中间部分(534)、各自互连相邻的一对直线形中间部分(534)的两个向外延伸的中心部分(536)、以及各自互连相对的一对直线形中间部分(534)的两个弧形端部部分(538)。中心部分536围绕中心轴线(CA)彼此沿直径相对,并且为径向向外延伸的成角度台阶特征部的形式,该成角度台阶特征部被构造成能够为套管针(540)在它们之间的近侧和远侧平移提供间隙。在其他型式中,内部周边(530)可包括两个直线形中间部分(534)和两个弧形端部部分(538),而没有本文所示类型的居间向外延伸的中心部分(536)。
本型式的平台表面(526)在弧形端部部分(538)和中心部分(536)处具有在内部周边(530)与外部周边(528)之间测量的较窄横向宽度,以及沿着直线形部分(534)的较厚横向宽度。因此,内部周边(530)具有狗骨的形状,其中细长中心轴特征部由直线形中间部分(534)和向外延伸的中心部分(536)组合限定,并且一对球根状端部特征部由弧形端部部分(538)限定。更具体地,狗骨形状具有在中心轴线(CA)的第一侧上的第一弧形端部部分(538)和在中心轴线(CA)的相对的第二侧上的第二弧形端部部分(538)。在其他型式中,平台表面(526)的内部周边(530)可限定各种其他合适的形状(诸如花踏板形状),其中内部周边(530)还包括直线形成角度部分(未示出),该直线形成角度部分在直线形中间部分(534)与弧形端部部分(538)之间进一步过渡。
平台表面(526)还包括多个钉开口(560),该多个钉开口被构造成能够接纳和容纳类似于上述钉(90)的钉(未示出)。在本示例中,钉开口(560)以钉开口(560)的第一阵列(562)、钉开口(560)的第二阵列(564)和钉开口(560)的第三阵列(566)布置在平台表面(526)上。钉开口(560)的第一阵列(562)沿着弧形端部部分(538)中的每个弧形端部部分定位;钉开口(560)的第二阵列(564)沿着直线形中间部分(534)中的每个直线形中间部分定位;并且钉开口(560)的第三阵列(566)沿着向外延伸的中心部分(536)中的每个向外延伸的中心部分定位。钉开口(560)的第一阵列(562)以与钉开口(560)的第二阵列(564)不同的构型布置。钉开口(560)的第三阵列(566)以与钉开口(560)的第一阵列(562)类似的构型布置。
钉开口(560)的第一阵列(562)包括第一内排(568)和第一外排(570)。第一阵列(562)中的钉开口(560)中的每个钉开口围绕相应的端部轴线(572)与相应的弧形端部部分(538)相切地延伸,该端部轴线位于相应的弧形端部部分(538)的中心。第一内排(568)的钉开口(560)中的每个钉开口相对于第一外排(570)的钉开口(560)中的每个钉开口交错,使得内排(568)的每个钉开口(560)在周向上从外排(570)的每个钉开口(560)偏移。
钉开口(560)的第二阵列(564)包括以人字形构型彼此垂直地成角度的第二内排(574)和第二外排(576)。每个钉开口(560)包括相对的第一端部(578)和第二端部(580)。第二内排(574)的每个钉开口(560)相对于对应的直线形部分(534)和平台表面(526)的假想周向中线成角度地取向,使得第二内排(574)中的每个钉开口(560)的第一端部(578)比第二端部(580)更靠近内部周边(530)。第二外排(576)中的每个钉开口(560)具有与第一内排(568)的钉开口(560)的角度取向相反的角度取向,其中第二外排(576)中的每个钉开口(560)的第一端部(578)比对应的第二端部(580)更靠近外部周边(528)。第二阵列(564)中的钉开口(560)的这种角度构型可允许由平台构件(524)部署的成形钉阵列在沿着内部周边(530)的直线形中间部分(534)布置的部分处向外径向扩张。成形钉阵列的这种径向可扩张性结合成形钉阵列的总体细长形状可提供表现出上述有益效果的改善的吻合部。
本示例的刀构件(510)具有远侧刀边缘(512),该远侧刀边缘限定边缘平面(未示出),该边缘平面平行于图8中看到的平台表面平面(DSP)并且与缝合头部组件(520)的中心轴线(CA)正交地相交。刀边缘(512)在边缘平面中具有非圆形狗骨状形状,其与上述平台表面(526)的内部周边(530)的狗骨状形状互补。更具体地,类似于内部周边(530),刀边缘(512)包括四个直线形中间边缘部分(514)、围绕中心轴线(CA)彼此沿直径相对的一对弧形端部边缘部分(516)、以及围绕中心轴线(CA)彼此沿直径相对并互连相邻对的直线形中间边缘部分(514)的一对径向向外延伸的中心边缘部分(518)。在其他型式中,刀构件(510)的大小和形状可被适当地设定成省略向外突出的中心边缘部分(518),使得弧形端部边缘部分(516)通过相对的一对细长直线形边缘部分互连。
如图9中看到,刀构件(510)的形状和大小被适当地设定成小于平台构件(524)的内部周边(530),以在刀构件(510)的外部周边与平台构件(524)的内部周边(530)之间提供均匀的间隙。换句话讲,刀构件(510)的外部周边至少在刀边缘(512)处与平台构件的内部周边(530)紧密一致但向内间隔开,使得刀构件(510)的外部表面紧密地面对但不接触平台构件(524)的内部表面。因此,刀构件(510)能够操作以在远侧击发行程和随后的近侧回缩行程期间相对于平台构件(524)朝近侧和朝远侧自由地平移。
如图9所示,本型式的刀构件(510)被成形为使得直线形中间边缘部分(514)和中心边缘部分(518)在横向于且延伸穿过中心轴线(CA)的方向上具有组合的第一长度(L1),并且每个端部边缘部分(516)在相同方向上具有第二长度(L2)。第一长度(L1)大于第二长度(L2)。在一些型式中,第一长度(L1)与第二长度(L2)的比率为3:1。另外,每个弧形端部边缘部分(516)可形成有半圆形形状,该半圆形形状的直径等于相对的中心边缘部分(518)的径向最外部分之间的横向距离,该距离可大于每对相对的直线形中间边缘部分(514)之间的横向距离,从而提供图8和图9中看到的狗骨形状。
如上所述,在其他型式中,平台构件(524)的内部周边(530)可形成有除了本文所示和所述的狗骨形状之外的适用于形成直径扩大的吻合部(70)的各种非圆形形状。应当理解,在此类另选型式中,刀构件(510)也可另选地成形为使得刀边缘(512)限定与平台构件(524)的内部周边(530)的形状互补的形状。在一些此类型式中,平台构件(524)的内部周边(530)和刀边缘(512)可各自形成有各种类型的细长椭圆形形状。在其他此类型式中,平台构件(524)的内部周边(530)和刀边缘(512)可各自形成有花踏板形状,该花踏板形状具有围绕中心轴线(CA)对称地或非对称地周向布置的多个尖的或圆形的裂片。
B.具有成角度的刀边缘和成角度的垫圈的第二示例性非圆形端部执行器
在一些情况下,可能期望替换成角度的刀构件(610)和成角度的垫圈(640)以促进渐进的切片型切割动作,而不是突然的闸刀型切割动作,以使切割穿过组织和成角度的垫圈(640)所需的力最小化。图10至图11C示意性地示出了以这种方式操作的非圆形端部执行器(600)的另一个示例的一部分,其中端部执行器(600)包括具有成角度的刀构件(610)的缝合头部组件(620)和具有成角度的垫圈(640)的砧座(650)。非圆形端部执行器(600)的构造和操作类似于上述端部执行器(500),不同之处如下文另外描述。
如图10所示,刀构件(610)包括限定单个切割边缘平面(CP)的刀边缘(612),该单个切割边缘平面(CP)与中心轴线(CA)相交并且相对于该中心轴线倾斜地成角度。刀边缘(612)包括第一边缘部分(614)、第二边缘部分(616)和第三边缘部分(618),其中边缘部分(614,616,618)在切割边缘平面(CP)内共面。沿着切割边缘平面(CP),第一边缘部分(614)位于中心轴线(CA)的第一侧上并且第二边缘部分(616)位于中心轴线(CA)的第二侧上,使得第一边缘部分(614)和第二边缘部分(616)围绕中心轴线(CA)彼此沿直径相对。第三边缘部分(618)沿着切割边缘平面(CP)位于第一边缘部分(614)与第二边缘部分(616)之间。第一边缘部分(614)比第二边缘部分(616)朝远侧延伸得更远。第三边缘部分(618)设置在第一边缘部分(614)与第二边缘部分(616)之间。
砧座(650)与砧座(550)的不同之处在于砧座(650)包括具有成角度的近侧表面(658)的成角度的垫圈(640),该成角度的近侧表面具有在中心轴线(CA)的第一侧上的远侧第一垫圈部分(634)、在中心轴线(CA)的第二侧上的近侧第二垫圈部分(636)、以及在该远侧第一垫圈部分与近侧第二垫圈部分之间的第三垫圈部分(638),中心轴线(CA)延伸穿过该第三垫圈部分。近侧表面(658)限定垫圈平面(WP),该垫圈平面以倾斜角度与中心轴线(CA)相交,使得垫圈平面(WP)相对于中心轴线(CA)不平行。在一些型式中,垫圈(640)可以是非成角度的,使得近侧表面(658)相对于中心轴线(CA)垂直。在本型式中,垫圈平面(WP)和切割边缘平面(CP)以不同的倾斜角度与中心(CA)相交,使得垫圈平面(WP)相对于切割边缘平面(CP)成角度。在本型式中,垫圈平面(WP)相对于中心轴线(CA)的角度不如切割平面(CP)的角度陡。然而,垫圈平面(WP)和切割边缘平面(CP)两者在相同方向上倾斜,使得刀构件(610)的最远侧第一边缘部分(614)与垫圈近侧表面(658)的最远侧第一垫圈部分(634)对准,如图10所示。在其他型式中,垫圈平面(WP)和切割边缘平面(CP)可在不同方向上倾斜,例如使得刀构件(610)的最远侧第一边缘部分(614)与垫圈近侧表面(658)的最近侧第二垫圈部分(638)对准。
图11A示意性地示出了朝向砧座(650)朝远侧过渡的刀边缘(612)。第一边缘部分(614)在远侧推进接触点(652)处接合并切割穿过第一垫圈部分(634)。接触点(652)位于切割边缘平面(CP)朝远侧与垫圈平面(WP)相交并且刀边缘(612)的一部分接合近侧表面(658)的一部分的位置。刀边缘(612)在切割垫圈(640)之前以远侧切片方式在接触点(652)处接合并切割穿过患者的管状解剖结构(20,40)。虽然示出了仅一个接触点(652),但应当理解,刀边缘(612)围绕中心轴线(CA)的周向闭合构型可在刀构件(610)的整个远侧切割行程中产生两个相对的接触点(652)。
图11B示意性地示出了在第三边缘部分(618)与第三垫圈部分(638)之间的接触点(652)处切割穿过管状解剖结构(20,40)之后进一步朝远侧过渡穿过第三垫圈部分(638)的刀边缘(612)。当刀边缘(612)朝远侧平移时,接触点(652)沿着垫圈平面(WP)从第一垫圈部分(634)移动通过第三垫圈部分(638),如图所示。
图11C示意性地示出了刀边缘(612)朝远侧完全过渡穿过成角度的垫圈(640)并横切成角度的垫圈(640)。切割边缘平面(CP)已经朝远侧完全穿过垫圈平面(WP),并且刀边缘(612)可面对垫圈座(654)。该切片行程的完成可向用户产生听觉和/或触觉反馈以指示组织切割和缝合的完成。
C.具有带成角度阶梯形刀边缘和成角度阶梯形垫圈的成角度的刀构件的第三示
例性非圆形端部执行器
在一些情况下,可能期望替换包括阶梯形刀边缘(712)的刀构件(710)和包括阶梯形垫圈(740)的砧座(750),以促进切片型切割动作,以使切割穿过组织和阶梯形垫圈(740)所需的力的最小化。图12至图13C示意性地示出了以这种方式操作的非圆形端部执行器(700)的第三示例,其中端部执行器(700)包括具有带成角度阶梯形刀边缘(712)的刀构件(710)的缝合头部组件(720),以及具有成角度阶梯形垫圈(740)的砧座(750)。非圆形端部执行器(700)的构造和操作类似于上述非圆形端部执行器(600),不同之处如下文另外描述。
如图12所示,阶梯形刀边缘(712)具有第一边缘部分(714),该第一边缘部分限定与中心轴线(CA)相交并且相对于该中心轴线垂直的第一切割边缘平面(CP1);第二边缘部分(716),该第二边缘部分限定第二切割边缘平面(CP2),该第二切割边缘平面也相对于中心轴线(CA)垂直并且因此平行于第一切割边缘平面(CP1);以及第三边缘部分(719),该第三边缘部分限定第三切割边缘平面(CP3),该第三切割边缘平面相对于中心轴线(CA)以及第一切割边缘平面(CP1)和第二切割边缘平面(CP2)中的每一者倾斜地成角度。第一边缘部分(714)位于中心轴线(CA)的第一侧上并且第二边缘部分(716)位于中心轴线(CA)的第二侧上,使得第一边缘部分(714)和第二边缘部分(716)彼此沿直径相对。第三边缘部分(718)跨中心轴线(CA)在第一边缘部分(714)与第二边缘部分(716)之间倾斜地延伸。在其它型式中,第一切割平面(CP1)和第二切割平面(CP2)可不垂直于中心轴线(CA)。
砧座(750)与砧座(650)的不同之处在于,砧座(750)包括具有近侧表面(758)的阶梯形垫圈(740),该近侧表面相对于中心轴线(CA)限定多于一个垫圈平面。具体地,近侧表面(758)包括:第一垫圈部分(734),该第一垫圈部分限定垂直于中心轴线(CA)的第一垫圈平面(WP1);第二垫圈部分(736),该第二垫圈部分与第一垫圈部分(734)沿直径相对并且限定垂直于中心轴线(CA)并且平行于第一垫圈平面(WP1)的第二垫圈平面(WP2);以及第三垫圈部分(738),该第三垫圈部分限定相对于中心轴线(CA)以及第一垫圈平面(WP1)和第二垫圈平面(WP2)中的每一者倾斜地成角度的第三垫圈平面(WP3)。第三垫圈平面(WP3)相对于中心轴线(CA)的角度比第三切割边缘平面(CP3)的角度更陡。第三垫圈平面(WP3)在与第三切割边缘平面(CP3)相同的方向上倾斜,使得刀构件(710)的最远侧第二边缘部分(716)与垫圈(740)的最远侧第二垫圈部分(736)对准。第一垫圈部分(734)相对于第二垫圈部分(736)更近侧定位,并且具有比第二垫圈部分(736)更大的轴向厚度。因此,在刀构件(710)与垫圈(740)接合之前,在砧座(750)相对于缝合头部组件(720)的任何给定纵向位置处,第二边缘部分(716)与第二垫圈部分(736)之间的轴向间隙大于第一边缘部分(714)与第一垫圈部分(734)之间的轴向间隙。第三垫圈部分(738)具有在第一垫圈部分(734)与第二垫圈部分(736)之间在径向方向上变化的轴向厚度。
图13A示意性地示出了朝向阶梯形垫圈(740)朝远侧过渡的阶梯形刀边缘(712)。在已经利用闸刀型切割动作来切割穿过设置在第一边缘部分(714)与第一垫圈部分(734)之间的管状解剖结构(20,40)的对应部分之后,第一边缘部分(714)已经接合并切割穿过第一垫圈部分(734)。然后,利用切片型切割动作在位于第三切割边缘平面(CP3)与第三垫圈平面(WP3)之间的相交处的朝远侧推进的接触点(752)处逐渐地切割管状解剖结构(20,40)的设置在第三边缘部分(718)与第三垫圈部分(738)之间的部分。与用第一边缘部分(714)切割第一垫圈部分(734)和对应组织所需的力以及用第二边缘部分(716)切割第二垫圈部分(736)所需的力相比,由第三边缘部分(718)对第三垫圈部分(738)和对应组织的这种渐进切片在接触点(752)的任何给定位置处可能需要更小的力。在图13A中,接触点(752)位于第三切割边缘平面(CP3)和第三垫圈平面(WP3)的相交处。第一边缘部分(714)朝远侧穿过第一垫圈部分(734),并且第三边缘部分(718)的一部分部分地穿过第三垫圈部分(738)的一部分。在一些型式中,第三边缘部分(718)可在第一边缘部分(714)接合第一垫圈部分(734)时或在第一边缘部分(714)已接合整个第一垫圈部分(734)之后开始接合第三垫圈部分(738)。
图13B示意性地示出了以切片方式在第三边缘部分(718)与第三垫圈部分(738)之间的接触点(752)处进一步朝远侧过渡穿过第三垫圈部分(738)和管状解剖结构(20,40)的对应部分的阶梯形刀边缘(712)。当阶梯形刀边缘(712)朝远侧平移时,接触点(752)沿着第三垫圈平面(WP3)朝远侧移动,直到第三切割边缘平面(CP3)在第三垫圈平面(WP3)和第二垫圈平面(WP2)的相交处朝远侧完全穿过所有第三垫圈平面(WP3)。
图13C示意性地示出了朝远侧完全过渡并完全横切阶梯形垫圈(740)的阶梯形刀边缘(712)。第二边缘部分(716)以闸刀方式一次切割穿过第二垫圈部分(736)和管状解剖结构(20.40)的对应部分。切割边缘平面(CP1,CP2,CP3)已经朝远侧完全穿过垫圈平面(WP1,WP2,WP3),并且阶梯形刀边缘(712)可面对垫圈座(754)。该切片行程的完成可向用户产生听觉和/或触觉反馈以指示组织切割和缝合的完成。
D.具有起伏外部周边和圆形刀构件的示例性缝合头部组件
图14示出了与器械(10)一起使用的缝合头部组件(820)的另一个示例的一部分,该器械被构造成能够形成吻合部,该吻合部限定患者的管状解剖结构(20,40)之间的较大管腔,同时使缝合头部组件(820)的横截面积最小化。缝合头部组件(820)可类似于缝合头部组件(300)来构造和操作,不同之处如下文另外描述。
在该示例中,缝合头部组件(820)包括从轴组件(200)朝远侧延伸的主体构件(822)和位于主体构件(822)内的刀构件(810)。缝合头部组件(820)还包括位于主体构件(822)的远侧端部内的平台构件(824)。平台构件(824)具有为平台表面(826)形式的远侧呈现的缝合表面。平台表面(826)包括非圆形起伏(也称为弯曲)外部周边(828)和圆形内部周边(830)以及钉开口(860)。起伏外部周边(828)包括凹形部分(834)和凸形部分(836)。凹形部分(834)和凸形部分(836)限定假想圆周(IC),该假想圆周相对于圆形内部周边(830)与中心轴线(CA)之间的间距与中心轴线(CA)间隔得更远。假想圆周(IC)是由起伏外部周边(828)的交替的凹形部分(834)和凸形部分(836)限定的中线。凹形部分(834)和凸形部分(836)被构造成能够允许从钉开口(860)到起伏外部周边(828)的最小距离(838)。最小距离(838)允许用于有效缝合的足够间距,同时允许管状解剖结构(20,40)在端部执行器(800)插入身体内期间与起伏外部周边(828)一致,而不会使管状解剖结构(20,40)过度扩张。圆形内部周边(830)限定圆形管腔(832)。圆形刀构件(810)包括同心地位于圆形管腔(832)内的圆形刀边缘(812)。圆形刀边缘(812)与圆形内部周边(830)互补并一致。
钉开口(860)以钉开口(862)的阵列进行布置,该钉开口的阵列包括同心地布置在起伏外部周边(828)与圆形内部周边(830)之间的平台表面(826)上的钉开口(860)的第一排(864)、第二排(866)和第三排(868)。第一排(864)同心地布置在第二排(866)内,并且第二排(866)同心地布置在第三排(868)内。
钉开口(860)为椭圆形并且包括第一端部(878)和第二端部(880),并且相对于圆形内部周边(830)成角度地取向。第一排(864)和第三排(868)的第一端部(878)相对于第二端部(880)与圆形内部周边(830)间隔开较短的径向距离。第一排(864)和第三排(868)的第二端部(880)相对于圆形内部周边(830)间隔开更远的径向距离。
第二排(866)的钉开口(860)相对于圆形内部周边(830)以相反角度成角度地布置。第二排(866)的钉开口(860)的第一端部(878)相对于钉开口(860)的第二端部(880)与圆形内部周边(830)间隔开更远的径向距离。位于第二排(866)和第三排(868)中的钉开口(860)进一步限定起伏外部周边(828)。第三排(868)中的钉开口(860)进一步限定凸形部分(836),并且第二排(866)中的钉开口(860)进一步限定凹形部分(834),使得钉开口(860)与起伏外部周边(828)相距最小距离(838)。
总之,并且如图14所示,平台构件(824)的每个钉开口(860)相对于假想圆周(IC)成角度地且非切向地延伸。因此,穿过钉开口(860)朝远侧部署并进入组织中的钉被构造成能够限定成形钉阵列,该成形钉阵列可径向向外扩张以适应吻合部处的缝合组织的径向扩张和类似移动。平台构件(824)的外部周边(828)的起伏形状为平台表面(826)提供足够的表面积以容纳成角度的钉开口(860)的三个环形排,使得从平台构件(824)的中心轴线向外绘制的任何给定的假想径向线延伸穿过至少一个钉开口(860),从而确保用钉适当地密封组织。此外,平台构件(824)的外部周边(828)的起伏形状使缝合头部组件(820)的所得外径最小化,从而使得能够经由与管状解剖结构(20,40)的内壁的最小接触而更容易地操纵和定位对应的外科器械。最后,尽管未示出,但应当理解,对应砧座的外部周边可形成有类似的起伏形状。
E.具有起伏周边和起伏刀构件的示例性非圆形缝合头部组件
图15示出了与器械(10)一起使用的非圆形缝合头部组件(920)的另一个示例的一部分。非圆形缝合头部组件(920)被构造成能够形成吻合部,该吻合部限定患者的管状解剖结构(20,40)之间的较大管腔,同时使非圆形缝合头部组件(920)的横截面积最小化。非圆形缝合头部组件(920)的构造和操作类似于缝合头部组件(820),不同之处如下文另外描述。
在该示例中,非圆形缝合头部组件(920)包括从轴组件(200)朝远侧延伸的主体构件(922)和位于主体构件(922)内的起伏刀构件(1010)。缝合头部组件(920)还包括位于主体构件(922)的远侧端部内的平台构件(924)。平台构件(924)包括为平台表面(926)形式的远侧呈现的缝合表面。平台表面(926)包括非圆形起伏外部周边(928);非圆形起伏内部周边(930);以及钉开口(960)。外部起伏周边(928)和内部起伏周边(930)限定与中心轴线(CA)间隔开的假想外部圆周(IEC)和假想内部圆周(IIC)。假想外部圆周(IEC)比假想内部圆周(IIC)间隔开更远的距离。假想外部圆周(IEC)和假想内部圆周(IIC)是相应的外部凹形部分(934)和外部凸形部分(936)以及内部凹形部分(952)和内部凸形部分(954)的中线。外部凹形部分(934)和外部凸形部分(936)以及内部凹形部分(952)和内部凸形部分(954)被构造成能够允许从钉开口(960)到起伏外部周边(928)的最小距离(938)。最小距离(938)允许用于有效缝合的足够间距,同时允许管状解剖结构(20,40)在插入期间与起伏外部周边(928)一致,而不会使管状解剖结构(20,40)过度扩张。
内部凹形部分(952)和内部凸形部分(954)分别从外部凸形部分(936)和外部凹形部分(934)周向地旋转了几度。在一些型式中,内部凹形部分(952)和内部凸形部分(954)分别与外部凸形部分(936)和外部凹形部分(934)周向地对准。内部凹形部分(952)和内部凸形部分(954)与钉开口(960)间隔开最小距离(938)。最小距离(938)允许有效缝合,同时在管状解剖结构(20,40)内提供较大管腔的形成。起伏内部周边(930)限定起伏管腔(932)。起伏刀构件(910)包括同心地位于起伏管腔(932)内的起伏刀边缘(912)。起伏刀边缘(912)与起伏内部周边(930)的内部凹形部分(952)和内部凸形部分(954)的形状互补。起伏刀边缘(912)包括与相应的内部凸形部分(954)和内部凹形部分(952)互补的凹形边缘部分(914)和凸形边缘部分(916)。
钉开口(960)以钉开口(962)的阵列进行布置,该钉开口的阵列包括同心地布置在位于起伏外部周边(928)与起伏内部周边(930)之间的平台表面(926)上的钉开口的第一排(964)、第二排(966)和第三排(988)。第一排(964)同心地布置在第二排(966)内,并且第二排(966)同心地布置在第三排(986)内。钉开口(960)为椭圆形并且包括第一端部(978)和第二端部(980)。钉开口中的每个钉开口相对于中心轴线(CA)成角度地取向。第一排(964)和第三排(968)的钉开口(960)的第一端部(978)相对于第二端部(980)与中心轴线(CA)间隔开较短的径向距离。第二排(966)的钉开口(960)以相对于第一排(964)和第三排(966)的钉开口(960)的角度相反的角度布置。第二排(966)的第一端部(978)相对于第二端部(980)与中心轴线(CA)间隔开更远的径向距离。
平台构件(924)的外部周边(928)的起伏形状使平台构件(924)和缝合头部组件(920)的所得外径最大化,从而使得能够经由与管状解剖结构(20,40)的内壁的最小接触而更容易地操纵和定位对应的外科器械。另外,平台构件(924)的内部周边(930)的起伏形状使平台构件(924)的所得内径最大化,并因此使起伏形状的刀构件(910)的所得外径最大化,这允许切割组织以形成具有上述有益效果的扩大的所得直径的吻合部。
F.具有圆形外部周边和锯片刀构件的示例性缝合头部组件
图16示出了适用于与器械(10)一起使用的缝合头部组件(1020)的另一个示例的一部分,该器械被构造成能够在患者的管状解剖结构(20,40)之间形成限定较大管腔的吻合部。缝合头部组件(1020)的构造和操作类似于缝合头部组件(820,920),不同之处如下文另外描述。
在该示例中,缝合头部组件(1020)包括从轴组件(200)朝远侧延伸的圆形主体构件(1022)和定位在圆形主体构件(1022)内的起伏刀构件(1010)。缝合头部组件(1020)还包括位于圆形主体构件(1022)的远侧端部内的平台构件(1024)。平台构件(1024)包括为平台表面(1026)形式的远侧呈现的缝合表面。平台表面(1026)包括圆形外部周边(1028);非圆形锯片形内部周边(1030)和以与缝合头部组件(820)的钉开口(862)的阵列类似的阵列进行布置的钉开口(1060)。
平台构件(1024)的内部周边(1030)包括向外凹陷的切线部分(1034)和向内突出的凸形部分(1036)。切线部分(1034)沿着假想圆周(未示出)布置。切线部分(1034)连接到相邻的凸形部分(1036),该凸形部分朝向中心轴线(未示出)向内弯曲并且返回到假想圆周,从而沿着假想圆周到达下一个相邻的切线部分(1034)。凸形部分(1036)围绕钉开口(1060)弯曲,在凸形部分(1036)与钉开口(1060)之间具有最小距离(1038)。最小距离(1038)允许用于有效缝合的足够间距,并且允许锯片形刀构件(1010)具有更大的所得半径。锯片内部周边(1030)限定锯片形管腔(1032)。刀构件(1010)设置在锯片形管腔(1032)内并且包括刀边缘(1012),该刀边缘具有给予刀边缘(1012)锯片形状的切线部分(1034)和凸形部分(1036)。刀边缘(1012)包括与平台构件(1024)的内部周边(1030)的切线部分(1034)和凸形部分(1036)互补的切线边缘部分(1014)和凹形边缘部分(1016)。
G.具有圆形外部周边和起伏刀构件的示例性缝合头部组件
图17示出了与器械(10)一起使用的缝合头部组件(1120)的另一个示例的一部分,该器械被构造成能够在患者的管状解剖结构(20,40)之间形成限定较大管腔的吻合部。缝合头部组件(1120)的构造和操作类似于缝合头部组件(820,920,1020),不同之处如下文另外描述。
在该示例中,缝合头部组件(1120)包括从轴组件(200)朝远侧延伸的圆形主体构件(1122)和起伏刀构件(1110)。缝合头部组件(1120)还包括设置在主体构件(1122)内的平台构件(1124)。平台构件(1124)包括为平台表面(1126)形式的远侧呈现的缝合表面。平台表面(1126)包括圆形外部周边(1128)、非圆形起伏内部周边(1130)和与缝合头部组件(1020)的钉开口(1162)的阵列类似的钉开口(1162)的阵列。起伏内部周边(1130)包括交替的凹形部分(1152)和凸形部分(1154)。起伏内部周边(1130)限定假想圆周(未示出),该假想圆周是凹形部分(1152)和凸形部分(1154)之间的中线。凹形部分(1152)和凸形部分(1154)被构造成能够允许钉开口(1160)与起伏内部周边(1130)之间的最小距离(1138)。最小距离(1138)允许用于有效缝合的足够的间距,并且允许起伏刀构件(1010)具有更大的所得半径。起伏刀构件(1110)包括起伏刀边缘(1112),该起伏刀边缘具有分别与平台构件(1124)的凸形部分(1154)和凹形部分(1152)互补的交替的凹形边缘部分(1114)和凸形边缘部分(1116)。
III.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。以下实施例并不意图限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提出的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。设想本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外由发明人或与发明人有利害关系的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种外科器械,包括:(a)缝合组件,所述缝合组件包括:(i)外壳,所述外壳沿着中心轴线朝远侧延伸,(ii)平台构件,所述平台构件具有多个钉开口,所述多个钉开口被构造成能够接纳多个钉,其中,所述平台构件包括具有第一形状的外部周边和由所述外部周边包围并且具有不同于所述第一形状的第二形状的内部周边,以及(iii)刀构件,所述刀构件至少部分地设置在所述外壳内,其中,所述刀构件的远侧端部包括切割边缘,所述切割边缘限定与所述中心轴线相交的边缘平面,其中,所述切割边缘在所述边缘平面中具有非圆形形状;以及(b)砧座,所述砧座被构造成能够与所述缝合组件选择性地联接,以压缩组织并且在所述组织中成形钉。
实施例2
根据实施例1所述的外科器械,其中,所述切割边缘包括至少一个第一边缘部分和至少一个第二边缘部分,其中,所述第一边缘部分具有第一长度并且所述第二边缘部分具有第二长度,其中,所述第一长度大于所述第二长度。
实施例3
根据实施例2所述的外科器械,其中,所述第一长度与所述第二长度的比率为3:1。
实施例4
根据实施例2至3中任一项所述的外科器械,其中,所述第一边缘部分是直线形的,并且所述第二边缘部分是弧形的。
实施例5
根据前述实施例中任一项所述的外科器械,其中,所述切割边缘的所述非圆形形状与所述平台构件的所述内部周边的所述第二形状互补。
实施例6
根据实施例2至5中任一项所述的外科器械,其中,所述平台构件包括靠近所述第一边缘部分的钉开口的第一阵列和靠近所述第二边缘部分的钉开口的第二阵列,其中,所述钉开口的第一阵列不同于所述钉开口的第二阵列。
实施例7
根据前述实施例中任一项所述的外科器械,其中,所述边缘平面正交于所述中心轴线。
实施例8
根据实施例2至7中任一项所述的外科器械,其中,所述至少一个第一边缘部分包括一对第一边缘部分,并且所述至少一个第二边缘部分包括一对第二边缘部分,其中,所述第一边缘部分围绕所述中心轴线彼此相对,并且所述第二边缘部分围绕所述中心轴线彼此相对,其中,所述第一边缘部分通过所述第二边缘部分互连。
实施例9
根据实施例8所述的外科器械,其中,所述缝合组件还包括联接特征部,所述联接特征部被构造成能够与所述砧座联接,其中,所述第一边缘部分中的每个第一边缘部分包括被成形为容纳所述联接特征部的径向向外突出的中心部分。
实施例10
根据前述实施例中任一项所述的外科器械,其中,所述切割边缘在所述边缘平面中具有狗骨形状。
实施例11
根据前述实施例中任一项所述的外科器械,其中,所述切割边缘在所述边缘平面中具有花形状。
实施例12
根据前述实施例中任一项所述的外科器械,其中,所述切割边缘在所述边缘平面中具有弯曲形状。
实施例13
根据前述实施例中任一项所述的外科器械,其中,所述切割边缘包括切向部分和弯曲部分。
实施例14
根据前述实施例中任一项所述的外科器械,其中,所述平台构件的所述外部周边在与所述中心轴线相交的平面中具有弯曲形状。
实施例15
根据实施例1至13中任一项所述的外科器械,其中,所述平台构件的所述外部周边在与所述中心轴线相交的平面中具有椭圆形形状或圆形形状。
实施例16
一种外科器械,包括:(a)缝合组件,所述缝合组件包括:(i)外壳,所述外壳沿着中心轴线朝远侧延伸,(ii)平台表面,所述平台表面包括被构造成能够接纳多个钉的钉开口的环形阵列,以及(iii)刀构件,所述刀构件至少部分地设置在所述外壳内,其中,所述刀构件的远侧端部包括切割边缘,所述切割边缘具有围绕所述中心轴线沿直径相对的第一边缘部分和第二边缘部分,其中,所述第一边缘部分比所述第二边缘部分朝远侧延伸得更远;以及(b)砧座,所述砧座被构造成能够与所述缝合组件可释放地联接和协作以压缩、缝合和切割定位在所述砧座与所述缝合组件之间的组织,其中,所述砧座包括垫圈,所述垫圈被构造成能够在所述刀构件切割所述组织之后由所述刀构件切割。
实施例17
根据实施例16所述的外科器械,其中,所述切割边缘包括边缘部分,所述边缘部分限定相对于所述中心轴线倾斜地成角度的切割边缘平面。
实施例18
根据实施例16至17中任一项所述的外科器械,其中,所述垫圈包括垫圈部分,所述垫圈部分限定与所述中心轴线相交并且相对于所述切割边缘平面不平行的垫圈平面。
实施例19
根据实施例16至18中任一项所述的外科器械,其中,所述切割边缘包括第二边缘部分,所述第二边缘部分限定相对于所述切割边缘平面不平行的第二切割边缘平面。
实施例20
一种外科器械,包括:(a)缝合组件,所述缝合组件包括:(i)外壳,所述外壳沿着中心轴线朝远侧延伸,(ii)平台表面,所述平台表面包括被构造成能够接纳多个钉的钉开口的环形阵列、外部周边和由所述外部周边包围的内部周边,其中,所述外部周边具有第一形状,并且所述内部周边具有不同于所述第一形状的第二形状,以及(iii)刀构件,所述刀构件设置在所述平台表面的所述内部周边内,其中,所述刀构件的远侧端部包括切割边缘,所述切割边缘在与所述中心轴线相交的平面中具有边缘形状,其中,所述边缘形状与所述第二形状互补;以及(b)砧座,所述砧座被构造成能够与所述缝合组件可释放地联接和协作,以压缩、缝合和切割定位在所述砧座与所述缝合组件之间的组织。
实施例21
根据实施例20所述的外科器械,其中,所述第二形状包括围绕所述中心轴线的交替图案。
实施例22
一种使用外科器械的方法,所述外科器械包括:缝合组件,所述缝合组件沿着中心轴线延伸并且包括钉的环形阵列和刀构件;以及砧座,所述砧座被构造成能够与所述缝合组件可释放地联接并且包括垫圈,所述方法包括:(a)使所述刀构件朝向所述垫圈前进;(b)用所述刀构件切割穿过所述垫圈的第一部分,其中,所述第一部分设置在所述中心轴线的第一径向侧上;以及(c)在切割穿过所述第一部分的至少一部分之后,用所述刀构件切割穿过所述垫圈的第二部分,其中,所述第二部分设置在所述纵向轴线的第二径向侧上。
IV.杂项
还应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应被视为彼此孤立。根据本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
此外,本文教导内容中的任何一项或多项可以与以下美国专利申请的教导内容中的任何一项或多项组合:与本申请同日提交的美国专利申请与本申请同一日期提交的参考号END9347USNP1],其名称为“Methods of Forming an Anastomosis Between Organswith an Expandable Staple Pattern”;;与本申请同一日期提交的参考号END9347USNP2],其名称为“Staple Forming Features for Circular SurgicalStapler”;;与本申请同一日期提交的参考号END9347USNP4],其名称为“CircularSurgical Stapler End Effector Having Staple Line Alignment Feature”;;与本申请同一日期提交的参考号END9347USNP5],其名称为“Circular Surgical Stapler forForming Pattern of Non-Tangential Staples”;;与本申请同一日期提交的参考号END9347USNP6],其名称为“Circular Surgical Stapler Having Staples withExpandable Crowns”;以及与本申请同一日期提交的参考号END9347USNP7],其名称为“Circular Surgical Stapler for Forming Cross-Pattern of Staples”。这些美国专利文件中每一者的公开内容均以引用方式并入本文。
应当理解,据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开列出的现有定义、陈述或其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。
上文描述的版本可被设计成在单次使用后丢弃,或者它们可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时,所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在规程之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒,该技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形态、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (21)
1.一种外科器械,包括:
(a)缝合组件,所述缝合组件包括:
(i)外壳,所述外壳沿着中心轴线朝远侧延伸,
(ii)平台构件,所述平台构件具有多个钉开口,所述多个钉开口被构造成能够接纳多个钉,其中,所述平台构件包括具有第一形状的外部周边和由所述外部周边包围并且具有不同于所述第一形状的第二形状的内部周边,以及
(iii)刀构件,所述刀构件至少部分地设置在所述外壳内,其中,所述刀构件的远侧端部包括切割边缘,所述切割边缘限定与所述中心轴线相交的边缘平面,其中,所述切割边缘在所述边缘平面中具有非圆形形状;以及
(b)砧座,所述砧座被构造成能够与所述缝合组件选择性地联接,以压缩组织并且在所述组织中成形钉。
2.根据权利要求1所述的外科器械,其中,所述切割边缘包括至少一个第一边缘部分和至少一个第二边缘部分,其中,所述第一边缘部分具有第一长度并且所述第二边缘部分具有第二长度,其中,所述第一长度大于所述第二长度。
3.根据权利要求2所述的外科器械,其中,所述第一长度与所述第二长度的比率为3:1。
4.根据权利要求2或权利要求3所述的外科器械,其中,所述第一边缘部分是直线形的,并且所述第二边缘部分是弧形的。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的外科器械,其中,所述平台构件包括靠近所述第一边缘部分的钉开口的第一阵列和靠近所述第二边缘部分的钉开口的第二阵列,其中,所述钉开口的第一阵列不同于所述钉开口的第二阵列。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的外科器械,其中,所述至少一个第一边缘部分包括一对第一边缘部分,并且所述至少一个第二边缘部分包括一对第二边缘部分,其中,所述第一边缘部分围绕所述中心轴线彼此相对,并且所述第二边缘部分围绕所述中心轴线彼此相对,其中,所述第一边缘部分通过所述第二边缘部分互连。
7.根据权利要求6所述的外科器械,其中,所述缝合组件还包括联接特征部,所述联接特征部被构造成能够与所述砧座联接,其中,所述第一边缘部分中的每个第一边缘部分包括被成形为容纳所述联接特征部的径向向外突出的中心部分。
8.根据任一前述权利要求所述的外科器械,其中,所述切割边缘的所述非圆形形状与所述平台构件的所述内部周边的所述第二形状互补。
9.根据任一前述权利要求所述的外科器械,其中,所述边缘平面正交于所述中心轴线。
10.根据任一前述权利要求所述的外科器械,其中,所述切割边缘在所述边缘平面中具有狗骨形状。
11.根据任一前述权利要求所述的外科器械,其中,所述切割边缘在所述边缘平面中具有花形状。
12.根据任一前述权利要求所述的外科器械,其中,所述切割边缘在所述边缘平面中具有弯曲形状。
13.根据任一前述权利要求所述的外科器械,其中,所述切割边缘包括切向部分和弯曲部分。
14.根据任一前述权利要求所述的外科器械,其中,所述平台构件的所述外部周边在与所述中心轴线相交的平面中具有弯曲形状。
15.根据权利要求1至13中任一项所述的外科器械,其中,所述平台构件的所述外部周边在与所述中心轴线相交的平面中具有椭圆形形状或圆形形状。
16.一种外科器械,包括:
(a)缝合组件,所述缝合组件包括:
(i)外壳,所述外壳沿着中心轴线朝远侧延伸,
(ii)平台表面,所述平台表面包括被构造成能够接纳多个钉的钉开口的环形阵列,以及
(iii)刀构件,所述刀构件至少部分地设置在所述外壳内,其中,所述刀构件的远侧端部包括切割边缘,所述切割边缘具有围绕所述中心轴线沿直径相对的第一边缘部分和第二边缘部分,其中,所述第一边缘部分比所述第二边缘部分朝远侧延伸得更远;以及
(b)砧座,所述砧座被构造成能够与所述缝合组件可释放地联接和协作以压缩、缝合和切割定位在所述砧座与所述缝合组件之间的组织,其中,所述砧座包括垫圈,所述垫圈被构造成能够在所述刀构件切割所述组织之后由所述刀构件切割。
17.根据权利要求16所述的外科器械,其中,所述切割边缘包括边缘部分,所述边缘部分限定相对于所述中心轴线倾斜地成角度的切割边缘平面。
18.根据权利要求16或权利要求17所述的外科器械,其中,所述垫圈包括垫圈部分,所述垫圈部分限定与所述中心轴线相交并且相对于所述切割边缘平面不平行的垫圈平面。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的外科器械,其中,所述切割边缘包括第二边缘部分,所述第二边缘部分限定相对于所述切割边缘平面不平行的第二切割边缘平面。
20.一种外科器械,包括:
(a)缝合组件,所述缝合组件包括:
(i)外壳,所述外壳沿着中心轴线朝远侧延伸,
(ii)平台表面,所述平台表面包括被构造成能够接纳多个钉的钉开口的环形阵列、外部周边和由所述外部周边包围的内部周边,其中,所述外部周边具有第一形状,并且所述内部周边具有不同于所述第一形状的第二形状,以及
(iii)刀构件,所述刀构件设置在所述平台表面的所述内部周边内,其中,所述刀构件的远侧端部包括切割边缘,所述切割边缘在与所述中心轴线相交的平面中具有边缘形状,其中,所述边缘形状与所述第二形状互补;以及
(b)砧座,所述砧座被构造成能够与所述缝合组件可释放地联接和协作,以压缩、缝合和切割定位在所述砧座与所述缝合组件之间的组织。
21.根据权利要求20所述的外科器械,其中,所述第二形状包括围绕所述中心轴线的交替图案。
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