CN117794470A - 具有钉线对准特征部的圆形外科缝合器端部执行器 - Google Patents

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Abstract

一种用于形成吻合部的外科缝合器包括缝合头部组件，该缝合头部组件具有结合对准特征部的平台构件。在形成吻合部之前，该对准特征部与横切钉线对准。在一些型式中，该对准特征部是形成在该平台构件的表面中的沟槽。该外科缝合器可以包括砧座，该砧座具有与该平台构件的该对准特征部互补的台阶特征部。具有对准特征部的各种外科缝合器能够为椭圆形、圆形或狗骨形。在一些型式中，沿结合该对准特征部的该平台构件使用不同的钉几何形状。

Description

具有钉线对准特征部的圆形外科缝合器端部执行器
背景技术
圆形外科缝合器可以用于在患者消化道的两个器官部分之间形成吻合。圆形外科缝合器的示例在以下专利中有所描述：1994年3月8日公布的名称为“SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美国专利号5,292,053；1994年8月2日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利号5,333,773；1994年9月27日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利号5,350,104；1996年7月9日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利号5,533,661；以及2014年12月16日公布的名称为“Low Cost Anvil Assembly for aCircular Stapler”的美国专利号8,910,847。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
一些圆形缝合器可包括电动致动机构。具有电动致动机构的圆形缝合器的示例在以下专利中有所描述：2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapler with Rotary CamDrive and Return”的美国公布2015/0083772，现已弃用；2018年4月10日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features”的美国专利号9,936,949；2018年3月6日公布的名称为“Control Features for MotorizedSurgical Stapling Instrument”的美国专利号9,907,552；2017年7月25日公布的名称为“Surgical Stapler with Rotary Cam Drive”的美国专利号9,713,469；2018年5月17日公开的名称为“Staple Forming Pocket Configurations for Circular Surgical StaplerAnvil”的美国专利公开号2018/0132849；以及2020年7月14日公布的名称为“Methods andSystems for Performing Circular Stapling”的美国专利号10,709,452。上文引用的美国专利公开和美国专利中的每一者的公开内容均以引用方式并入本文。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件，但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案，并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1描绘了示例性圆形外科缝合器的透视图，该圆形外科缝合器包括柄部组件、轴组件，以及具有缝合头部组件和砧座的端部执行器；
图2描绘了图1的圆形缝合器的透视图，其中电池组从柄部组件移除并且砧座与缝合头部组件分离；
图3描绘了图1的圆形缝合器的砧座的透视图；
图4描绘了图1的圆形缝合器的缝合头部组件的透视图；
图5描绘了图4的缝合头部组件的分解透视图；
图6描绘了图1的圆形缝合器的分解透视图，其中轴组件的各部分被示出为彼此分开；
图7A描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的分离的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图，其中砧座与缝合头部组件分开；
图7B描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的分离的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图，其中砧座固定到缝合头部组件；
图7C描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的分离的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图，其中砧座朝缝合头部组件回缩，从而将组织夹持在砧座与缝合头部组件之间；
图7D描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图，其中缝合头部组件被致动以切断并缝合所夹持的组织，从而将消化道的第一节段和第二节段接合；
图7E描绘了图7A的消化道的第一节段和第二节段在用图1的圆形缝合器形成的端到端吻合部处接合在一起的横截面侧视图；
图8描绘了与图1的圆形缝合器一起使用的包括钉线对准特征部的另选砧座和缝合头部组件的透视图；
图9描绘了图8的缝合头部组件的环形平台构件的透视图；
图10描绘了图8的砧座的一部分的透视图；
图11描绘了类似于图10所示的砧座的另选砧座的一部分的透视图，但不具有对准特征部件；
图12A至图12D描绘了与图11的砧座一起使用以形成吻合部的图8的缝合头部组件的一系列局部横截面视图；
图13描绘了缝合头部组件的另选示例性环形平台构件的透视图，其中环形平台构件具有狗骨形状和对准特征部；
图14描绘了具有带对准特征部的圆形形状的另选示例性缝合乙状结肠切除术头部组件的透视图；
图15A描绘了具有第一钉腿部长度的示例性钉的前视图，该钉可与本文所述的各种缝合头部组件一起使用；
图15B描绘了具有第二钉腿部长度的另一示例性钉的前视图，该钉可与本文所述的各种缝合头部组件一起使用；
图16A描绘了具有第一丝径的示例性钉的前视图，该钉可与本文所述的各种缝合头部组件一起使用；
图16B描绘了具有第二丝径的示例性钉的前视图，该钉可与本文所述的各种缝合头部组件一起使用；
图17A描绘了具有第一成形钉高度的示例性钉的前视图，该钉可与本文所述的各种缝合头部组件一起使用；并且
图17B描绘了具有第二成形钉高度的示例性钉的前视图，该钉可与本文所述的各种缝合头部组件一起使用。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且设想本技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图例示了本技术的若干方面，并与说明书一起用于解释本技术的原理；然而，应当理解，本技术不限于所示出的精确布置。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的说明不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的，本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面，所有这些方面均不脱离本技术。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
为公开的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置，并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外，在本文中参照附图来使用空间术语诸如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度上来说，应当理解，此类术语仅用于示例性描述目的，并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言，应当理解，外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。
此外，如本文所用的与任何数值或范围相关的术语“约”和“大约”旨在涵盖所引用的确切值，以及使得所引用的特征部或特征部的组合能够用于本文所述的预期目的的合适公差。
I.示例性圆形外科缝合器械的概述
图1至图2描绘了示例性圆形外科缝合器械(10)，其可用于在解剖学管腔(诸如患者的消化道的一部分)的两个节段之间提供端到端、侧到侧或端到侧的吻合。该示例的器械(10)包括：主体组件，该主体组件为柄部组件(100)的形式；轴组件(200)，该轴组件从柄部组件(100)朝远侧延伸；缝合头部组件(300)，该缝合头部组件在轴组件(200)的远侧端部处；以及砧座(400)，该砧座被构造成能够与缝合头部组件(300)可释放地联接和协作，以夹持、缝合与切割组织。如将在下文更详细地描述，器械(10)还包括可移除电池组(120)，该可移除电池组能够操作以向容纳在柄部组件(100)内的马达(160)提供电力。
如图1至图2所示并且如将在下面更详细描述的，砧座(400)被构造成能够邻近缝合头部组件(300)与轴组件(200)可移除地联接。而且，如将在下文更详细所述，砧座(400)和缝合头部组件(300)被构造成能够协作以通过三种方式来操纵组织，包括夹持组织、切割组织以及缝合组织。柄部组件(100)的近侧端部处的可旋转旋钮(130)可旋转，以提供对砧座(400)与缝合头部组件(300)之间的组织的精确夹持。当柄部组件(100)的安全触发器(140)枢转远离柄部组件(100)的击发触发器(150)时，击发触发器(150)可以被致动，从而提供对所夹持组织的切割和缝合。
A.示例性砧座
如在图3中最佳显示，本示例的砧座(400)包括头部(420)和柄(410)。头部(410)包括限定多个钉成形凹坑(414)的近侧缝合表面(412)。在本示例中，钉成形凹坑(414)被布置在两个同心环形阵列中。钉成形凹坑(414)被构造成能够当钉被驱动到钉成形凹坑(414)中时使钉变形。近侧缝合表面(412)终止于限定围绕柄(420)的环形凹部(418)的外边界的内边缘(416)处。易破裂垫圈(417)定位在环形凹部(418)内，并且被构造成除了用作切割板之外还能够向操作者提供远侧击发行程已完成的触觉和听觉指示，如下文更详细描述的。
柄(420)限定孔(422)并且包括一对枢转闩锁构件(430)。闩锁构件(430)定位在孔(422)内，使得远侧端部(434)定位在穿过柄(420)的侧壁形成的横向开口(424)的近侧端部处。闩锁构件(430)因此用作保持夹具。这允许砧座(400)可移除地固定到缝合头部组件(300)的套管针(330)形式的可致动闭合构件，如将在下文更详细所述。砧座(400)的柄(420)和缝合头部组件(300)的套管针(330)因此彼此协作，充当联接构件。
B.示例性缝合头部组件
如图4和图5中最清楚地看到，本示例的缝合头部组件(300)联接到轴组件(200)的远侧端部，并且包括管状主体构件(310)和可滑动地容纳在其中的钉驱动构件(350)。主体构件(310)包括同轴地定位在其中且朝远侧延伸的圆柱形内芯构件(312)。主体构件(310)牢固地固定到轴组件(200)的外部护套(210)，并因此主体构件(310)和外部护套(210)一起用作用于缝合头部组件(300)的机械接地。
套管针(330)被同轴地定位在主体构件(310)的内芯构件(312)内。如将在下文更详细所述，套管针(330)能够操作以响应于旋钮(130)相对于柄部组件(100)的壳体(110)的旋转而相对于主体构件(310)朝远侧和近侧平移。套管针(330)包括轴(332)和头部(334)。头部(334)包括尖的末端(336)和沿径向向内延伸的近侧表面(338)。头部(334)和轴(332)的远侧部分被构造用于插入砧座(400)的孔(422)中。近侧表面(338)和闩锁搁架(436)具有互补的位置和构型，使得当砧座(400)的柄(420)完全安置于套管针(330)上时闩锁搁架(436)接合近侧表面(338)。因此，砧座(400)通过由闩锁构件(430)提供的扣合接合而被固定到套管针(330)。
钉驱动构件(350)能够操作以响应于马达(160)的激活而在主体构件(310)内纵向致动，如将在下文更详细地描述。如图5中最清楚地示出，本示例的钉驱动构件(350)包括钉驱动器(352)的两个远侧呈现的同心环形阵列。钉驱动器(352)被布置成与砧座(400)的钉成形凹坑(414)的布置相对应。因此，每个钉驱动器(352)被构造成能够当缝合头部组件(300)被致动(或“击发”)时将对应的钉朝远侧驱动到对应的钉成形凹坑(414)中。钉驱动构件(350)还限定孔(354)，该孔被构造成能够同轴且可滑动地接纳主体构件(310)的芯构件(312)。螺栓(356)的环形阵列从围绕孔(354)的远侧呈现的表面朝远侧突出。
圆柱形刀构件(340)同轴地定位在与孔(354)连通的钉驱动构件(350)的远侧开口中央凹部内。刀构件(340)包括远侧呈现的尖锐的圆形切割边缘(342)。刀构件(340)的大小被确定成使得刀构件(340)限定的外径刚好小于由钉驱动器(352)的内环形阵列的径向最内侧表面限定的直径。刀构件(340)还限定被构造成能够同轴地接纳主体构件(310)的芯构件(312)的中心开口。形成在刀构件(340)中的环形开口阵列(346)被构造成能够与钉驱动构件(350)的环形螺栓阵列(356)配合，使得刀构件(340)经由螺栓(356)和开口(346)牢固地固定到钉驱动构件(350)。
环形平台构件(320)牢固地固定到主体构件(310)的远侧端部。平台构件(320)包括为平台表面(322)形式的远侧呈现的缝合表面，该平台表面具有两个同心环形钉开口(324)阵列。钉开口(324)被布置成与上述钉驱动构件(350)的钉驱动器(352)和砧座(400)的钉成形凹坑(414)的布置对准。每个钉开口(324)均被构造成能够在缝合头部组件(300)被致动时可滑动地接纳对应的缝钉驱动器(352)并为其提供路径，以驱动对应的钉朝远侧穿过平台构件(320)进入对应的钉成形凹坑(414)中。如图9中最清楚地看到，平台构件(320)的中心开口所限定的内径仅略大于由刀构件(340)限定的外径。平台构件(320)因此被构造成能够允许刀构件(340)穿过中心开口纵向平移，该纵向平移与钉驱动构件(350)的纵向平移同时进行。具体地，刀构件(340)被构造成能够相对于平台构件(340)在近侧回缩位置与远侧延伸位置之间致动，其中切割边缘(342)在近侧回缩位置处位于平台表面(322)近侧，并且在远侧延伸位置处位于平台表面(322)远侧。
C.示例性轴组件
图6示出了将缝合头部组件(300)的多个部件与柄部组件(100)的多个部件可操作地联接的轴组件(200)的各种部件。具体地，并且如上所述，轴组件(200)包括外部护套(210)，该外部护套在柄部组件(100)与主体构件(310)之间延伸并且包括沿着弯曲路径延伸的中间部分。
轴组件(200)还包括套管针致动杆(220)，该套管针致动杆具有与可旋转旋钮(130)可操作地联接的近侧端部以及与柔性套管针致动带组件(230)联接的远侧端部，该轴组件可滑动地容纳在外部护套(210)内。套管针致动带组件(230)的远侧端部牢固地固定到套管针轴(332)的近侧端部，使得套管针(330)将响应于套管针致动带组件(230)和套管针致动杆(220)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)纵向平移，其中前一种平移响应于可旋转旋钮(130)的旋转而发生。夹具(222)牢固地固定到套管针致动杆(220)，并被构造成能够与柄部组件(100)内的互补特征部协作以防止套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内旋转，同时仍允许套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内沿纵向平移。套管针致动杆(220)还包括一段粗螺旋螺纹(224)和一段位于粗螺旋螺纹(224)近侧的细螺旋螺纹(226)，它们被构造成能够控制套管针致动杆(220)的纵向前进速率，如下文更详细地描述。
轴组件(200)还包括缝合头部组件驱动器(240)，该缝合头部组件驱动器可滑动地容纳在外部护套(210)内以及套管针致动杆(220)和套管针致动带组件(230)的组合周围。缝合头部组件驱动器(240)包括牢固地固定到钉驱动构件(350)的近侧端部的远侧端部、经由销(242)固定到驱动托架(250)的近侧端部，以及设置在这两个端部之间的柔性节段。因此应当理解，钉驱动构件(350)将响应于缝合头部组件驱动器(240)和驱动托架(250)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。
D.示例性柄部组件和用户输入特征部
如图1所示，柄部组件(100)包括壳体(110)并且可释放地接纳电池组(120)，该壳体具有限定倾斜取向的手枪式握持部(112)的下部部分和支撑用户界面特征(114)的上部部分，如下文更详细地描述。柄部组件(100)还包括能够操作以致动砧座(400)和缝合头部组件(300)的若干特征部。具体地，柄部组件(100)包括可旋转旋钮(130)、安全触发器(140)、击发触发器(150)、马达(160)和马达激活模块(180)。旋钮(130)经由螺母(未示出)与套管针致动杆(220)联接，使得粗糙螺旋状螺纹(224)将使螺纹接合特征部选择性地接合在螺母的内部；并且使得细小螺旋状螺纹(226)将选择性地接合旋钮(130)内部内的螺纹接合特征部。这些互补结构被构造成使得套管针致动杆(220)将响应于旋钮(130)的旋转首先以相对较慢的速率朝近侧平移，然后以相对较快的速率朝近侧平移。
应当理解，当砧座(400)与套管针(330)联接时，旋钮(130)的旋转将提供砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的对应平移。还应当理解，旋钮(130)可以沿第一角方向(例如，顺时针方向)旋转，以使砧座(400)朝近侧向缝合头部组件(300)回缩；也可以沿第二角方向(例如，逆时针方向)旋转，以使砧座(400)朝远侧延伸背离缝合头部组件(300)。因此，可以使用旋钮(130)来调整砧座(400)与缝合头部组件(300)的相对缝合表面(412,322)之间的间隙距离(d)，直到实现合适的间隙距离(d)，例如，如下述图7C所示。
击发触发器(150)可操作以激活马达(160)，从而致动缝合头部组件(300)缝合与切割夹持在砧座(400)与缝合头部组件(300)之间的组织。安全触发器(140)能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的纵向位置来选择性地阻碍击发触发器(150)的致动。柄部组件(100)还包括能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置选择性地锁定触发器(140、150)两者的部件。例如，安全触发器(140)可阻碍从接合位置旋转到脱离位置，直到砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置在预定义范围内。因此，击发触发器(150)的致动由安全触发器(140)阻碍，从而抑制缝合头部组件(300)的击发，直到砧座位置在预定义范围内。
当击发触发器(150)朝近侧枢转到击发位置时，击发触发器(150)可操作以致动马达激活模块(180)的开关(图1)。马达激活模块(180)与电池组(120)和马达(160)连通，使得马达激活模块(180)被构造成能够响应于击发触发器(150)致动马达激活模块(180)的开关而从电池组(120)为马达(160)的激活提供电力。因此，马达(160)将在击发触发器(150)枢转时被激活。马达(160)的这种激活将经由驱动托架(250)致动缝合头部组件(300)，如下文更详细地描述。
E.利用圆形缝合器械的示例性吻合手术
图7A至图7E示出用于在两个管状解剖结构(20,40)之间形成吻合部(70)的器械(10)。仅以举例的方式，管状解剖结构(20,40)可以包括患者食道的节段、患者结肠的节段或患者消化道的其他部分，或者任何其他管状解剖结构。
如图7A所示，砧座(400)定位在一个管状解剖结构(20)中，并且缝合头部组件(300)定位在另一个管状解剖结构(40)中。如图7A所示，砧座(400)定位在管状解剖结构(20)中，使得柄(420)从管状解剖结构(20)的打开的被切断的端部(22)突出。在本示例中，荷包缝合线(30)围绕柄(420)的中间区域设置以将砧座(400)的位置大体固定在管状解剖结构(20)中。缝合头部组件(300)定位在管状解剖结构(40)中，使得套管针(330)从管状解剖结构(20)的打开的被切断的端部(42)突出。荷包缝合线(50)围绕轴(332)的中间区域设置以将缝合头部组件(300)的位置大体固定在管状解剖结构(40)中。然后朝远侧推动缝合头部组件(300)，以确保缝合头部组件(300)完全安置在管状解剖结构(40)的远侧端部处。
接下来，通过将套管针(330)插入孔(422)中来将砧座(400)固定到套管针(330)，如图7B所示。砧座(400)的闩锁构件(430)接合套管针(330)的头部(334)，从而提供砧座(400)与套管针(330)之间的牢固配合。然后，操作者旋转旋钮(130)，同时经由手枪式握持部(112)来使壳体(110)保持静止。旋钮(130)的这个旋转使得套管针(330)和砧座(400)朝近侧回缩。如图7C所示，套管针(330)和砧座(400)的这种近侧回缩将管状解剖结构(20,40)的组织压缩在砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间。当发生这种情况时，操作者可在转动旋钮(130)时经由旋钮(130)观察触觉阻力或反馈，其中此类触觉阻力或反馈指示组织正被压缩。随着组织被压缩，操作者可视觉观察指示器指针(未示出)在柄部组件(100)的用户界面特征部(114)内的位置，以确定砧座(400)与缝合头部组件(300)的相对表面(412,322)之间的间隙距离(d)是否适当；并且经由旋钮(130)进行任何必要的调整。
一旦操作者经由旋钮(130)适当地设置了间隙距离(d)，则操作员朝向手枪式握持部(112)枢转安全触发器(140)以启动击发触发器(150)的致动。操作员然后朝向手枪式握持部(112)枢转击发触发器(150)，从而引起击发触发器(150)致动马达激活模块(180)的开关，并由此激活马达(160)旋转。马达(160)的这种旋转通过朝远侧致动驱动托架(250)，从而朝远侧一起驱动刀构件(340)和钉驱动构件(350)来引起对缝合头部组件(300)的致动(或“击发”)，如图7D所示。
当刀构件(340)朝远侧平移时，刀构件(340)的切割边缘(342)切割位于砧座(400)的环形凹陷部(418)和刀构件(340)的内部内的多余组织。此外，当刀构件(340)从图7C所示的位置到图7D所示的位置完成整个远侧移动范围时，定位在砧座(400)的环形凹部(418)内的垫圈(417)被刀构件(340)断开。应当理解，垫圈(417)还可以充当刀构件(340)的切板，以帮助切割组织。
当钉驱动构件(350)从图7C所示的位置到图7D所示的位置朝远侧平移时，钉驱动构件(350)驱动钉(90)穿过管状解剖结构(20,40)的组织并进入砧座(400)的钉成形凹坑(414)。钉成形凹坑(414)使所驱动的钉(90)变形成例如“B”形状或三维形状，使得所形成的钉(90)将组织的端部固定在一起，从而联接管状解剖结构(20)与管状解剖结构(40)。
操作者在已经如图7D所示致动(或“击发”)缝合头部组件(300)之后，旋转旋钮(130)朝远侧驱动砧座(400)背离缝合头部组件(300)，从而增大间隙距离(d)，以便于释放表面(412,322)之间的组织。然后，操作者从患者体内移除器械(10)，砧座(400)仍然固定到套管针(330)。在器械(10)已移除的情况下，使管状解剖结构(20,40)在吻合部(70)处通过钉(90)的两个环形阵列固定在一起，如图7E所示。吻合部(70)的内径由刀构件(340)留下的被切断的边缘(60)限定。
II.具有钉线对准特征部的示例性端部执行器
在形成吻合部的一些手术中，可横切具有管腔的一个或多个结构，其中在组织结构中形成线性密封和横切钉线。仅以举例的方式而非限制，在诸如乙状结肠切除术或低位前切除术的手术中，作为一个步骤，会形成两条线性密封和横切钉线。一条横切钉线位于降结肠上部中，并且一条横切钉线位于降结肠下部中。
当在这些示例性手术中形成吻合部时，这些横切钉线中的至少一条横切钉线将与圆形吻合图案相互作用，因为必须切穿并缝合横切钉线中的至少一条横切钉线的各部分。例如，在这些手术的一些型式中，当通过形成“J”袋并将缝合器的砧座置于结肠的该上横切钉线上方的一侧中来形成吻合部时，可避免降结肠上部中的横切钉线。然而，在该示例中，由于在吻合手术期间将钉仓直接地放置在密封的降结肠下部的端部处是实用的，因此下横切钉线将被缝合到吻合部中。
为了形成具有可接受的密封性和完整性的吻合部，可能期望尝试使线性横切钉与以环形图案部署的钉之间的相互作用最小化。在将在下文进一步描述的示例性型式中，可将对准特征部结合到端部执行器中以帮助使这些钉与钉相互作用最小化。在这样做时，可实现缝合的压缩组织与未缝合的压缩组织之间的更好的平衡。而且，这些对准特征部可有助于防止横切线性钉线干扰吻合钉线的拉伸。此外，这些对准特征部可允许使用缝合器的操作者更好地规划和控制所谓的“狗耳”周围的扭转和局部组织张力，这些“狗耳”表示与横切钉和吻合钉的缝合交叉部相邻的组织块。根据本文的教导内容，使用本文所述的对准特征部的其他益处对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
A.示例性缝合头部组件和砧座
参考图8，示例性砧座(600)被示出为与缝合头部组件(700)的示例性部分分开。砧座(600)和缝合头部组件(700)可与器械(10)一起使用。例如，在一些型式中，器械(10)装备有缝合头部组件(700)，以取代上述缝合头部组件(300)。此外，器械(10)可装备有砧座(600)以取代上文所述的砧座(400)。
在本示例中，砧座(600)被示出定位在以虚线示出的管状解剖结构或管腔(800)内。管状解剖结构(800)用横切钉线(802)密封。在本示例中，横切钉线(802)最初表示管状解剖结构(800)的远侧端部。然而，为了避免砧座(600)的近侧缝合表面(612)在形成吻合部时与横切钉线(802)相互作用，管状解剖结构(800)以“J”形取向，其中钉线(802)朝近侧和侧向地移动，使得砧座(600)的近侧缝合表面(612)在形成吻合部时接触管状解剖结构(800)内的侧壁(804)。
在本示例中，缝合头部组件(700)被示出为定位在以虚线示出的管状解剖结构或管腔(900)内。管状解剖结构(900)用横切钉线(902)密封。如图所示，缝合头部组件(700)包括延伸穿过横切钉线(902)的联接构件(730)。联接构件(730)被构造成能够以与上文关于缝合头部组件(300)和砧座(400)所述的方式类似的方式与砧座(600)的联接构件(620)联接。一旦砧座(600)和缝合头部组件(700)联接在一起，吻合手术就继续，如将在下文进一步描述的。
图9描绘了缝合头部组件(700)的环形平台构件(720)。环形平台构件(720)包括平台表面(722)，在本示例中，该平台表面包括第一平面部分(722A)、第二平面部分(722B)以及位于第一平面部分(722A)与第二平面部分(722B)之间的第三部分(722C)。在一些型式中，第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)是共面的。在本示例中，第三部分(722C)被构造成能够作为用于将平台构件(720)与横切钉线(902)对准的对准特征部(726)。对准特征部(726)限定平台表面(722)内的沟槽，其中沟槽被构造成能够与具有横切钉线(902)的组织对准并接纳具有该横切钉线的组织。在例示型式中，对准特征部(726)与第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)是不共面的。当在形成吻合部时压缩管状解剖结构(800,900)的组织时(如将在下文进一步描述的)，具有横切钉线(902)的组织搁置在平台表面部分(722A,722B)下方，使得横切钉线(902)与吻合钉之间的钉与钉相互作用最小化。
图10和图11描绘了相应砧座(600,1000)的各部分。如图所示，两个砧座(600,1000)被示出为不具有与缝合头部组件(700)的联接构件(730)连接的联接构件，使得近侧缝合表面(612,1012)更容易可见。两个砧座(600,1000)具有如图所示的椭圆形形状，并且该椭圆形形状与环形平台构件(720)的椭圆形形状匹配。因此，当缝合头部组件(700)与任一砧座(600,1000)联接时，缝合头部组件(700)的钉开口(724)与相应砧座(600,1000)的钉成形凹坑(614,1014)对准。
在砧座(600)的情况下，包括台阶特征部(640)，而砧座(1000)则省略了这种台阶特征部。本示例中的台阶特征部(640)被构造成能够作为凸起部分，该凸起部分的大小和形状被设定成与平台构件(720)的对准特征部(726)的沟槽构型互补。在一些其他型式中，如砧座(1000)所示，可省略台阶特征部(640)，或者台阶特征部(640)可被构造成能够作为凹陷部而非凸起部分。此外，台阶特征部(640)可具有不同的高度(h)，该高度表示台阶特征部(640)远离近侧缝合表面(612)朝向平台构件(720)凸起或突出的程度，或者在负高度(h)的情况下台阶特征部凹陷的程度。例如，在一种型式中，台阶特征部(640)可如图所示凸起，但大小被设定成使得当与平台构件(720)对准时，台阶特征部(640)通过最小程度地接合对准特征部(726)的沟槽来有助于对准，使得对准特征部(720)维持其接纳并容纳具有横切钉线(902)的组织的能力。在这种型式中，台阶特征部(640)旨在仅有助于将砧座(600)与缝合头部组件(700)的平台构件(720)的总体椭圆形形状对准。在这种示例中，台阶特征部(640)的高度(h)小于限定对准特征部(726)的沟槽的深度。
在平台构件(720)和砧座(600)的情况下，该平台构件和该砧座各自具有椭圆形形状，并且因此各自限定沿相应椭圆形形状的长尺寸延伸的相应纵向轴线(LA)。在图8至图10所示的例示示例中，平台构件(720)的对准特征部(726)和砧座(600)的台阶特征部(640)沿相应纵向轴线(LA)取向。然而，在其他型式中，对准特征部(726)和台阶特征部(640)可具有相对于平台构件(720)和砧座(600)的相应纵向轴线(LA)的其他取向。
在一些手术中，本文所述的缝合头部组件(包括例如缝合头部组件(700))和本文所述的砧座(包括例如砧座(400,600))可相对于器械(10)的其他部件布置以便于器械(10)的使用。例如，在低位前切除术中，横切线性钉线大致平行于患者背部的平面。在这种情况下，对准特征部(726)和/或台阶特征部(640)的取向应当与此对准，使得它们的取向大致垂直于器械(10)的主体组件或柄部组件(100)。这种取向改善了器械(10)在患者腿部之间的易用性。根据本文的教导内容，具有带有如本文所述的一个或多个对准特征部的端部执行器的器械(10)的其他手术特定的取向和构型对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
B.示例性吻合手术
图12A至图12D描绘了一系列局部截面图，其示出了用于在两个管状解剖结构(800,900)之间形成吻合部(70)的器械(10)的各部分。仅以举例的方式，管状解剖结构(800,900)可包括患者食道的节段、患者结肠的节段或患者消化道的其他部分，或者任何其他管状解剖结构。
如图12A所示，砧座(600)定位在一个管状解剖结构(800)中，并且缝合头部组件(700)定位在另一个管状解剖结构(900)中。砧座(600)定位在管状解剖结构(800)中，使得联接构件(620)刺穿管状解剖结构(800)的侧壁(804)并从该侧壁突出。在一些其他型式中，联接构件(620)不刺穿侧壁(804)。相反，该联接构件仅接触侧壁(804)的内部并且随后与缝合头部组件(700)的联接构件(730)连接，该联接构件从外部刺穿侧壁(804)。在本示例中，并且如上所述，使用上述“J”袋技术来将横切钉线(802)向侧面示出，以消除横切钉线(802)的钉与待部署在形成吻合部的钉之间的钉与钉相互作用。
缝合头部组件(700)定位在管状解剖结构(900)中，使得联接构件(730)刺穿管状解剖结构(900)的由横切钉线(902)所示的缝合端部并从该缝合端部突出。然后，朝远侧推动缝合头部组件(700)以确保缝合头部组件(700)完全安置在管状解剖结构(900)的远侧端部附近，其中联接构件(730)在管状解剖结构(900)的外部上可见。
接下来，通过将联接构件(730)插入联接构件(620)的孔(622)中来将砧座(600)固定到联接构件(730)，如图12B所示。砧座(600)的闩锁构件(未示出，但类似于上述闩锁构件(430))接合联接构件(730)的头部(734)，从而提供砧座(600)与联接构件(730)之间的牢固配合。然后，操作者旋转器械(10)的旋钮(130)，同时经由手枪式握持部(112)来使壳体(110)保持静止。旋钮(130)的这种旋转导致联接构件(730)和砧座(600)朝向平台构件(720)朝近侧回缩，如图12C所示。在缝合头部组件(700)位于管状解剖结构(900)的远侧端部处的情况下，对准特征部(726)与横切钉线(902)对准并且将横切钉线(902)接纳在由对准特征部(726)限定的沟槽或凹陷部内，如图12C所示。
如图12D所示，联接构件(730)和砧座(600)的进一步近侧回缩将管状解剖结构(800,900)的组织压缩在砧座(600)和缝合头部组件(700)的表面(612,722)之间。当发生这种情况时，操作者可在转动旋钮(130)时经由旋钮(130)观察触觉阻力或反馈，其中此类触觉阻力或反馈指示组织正被压缩。此外，操作者可观察到与对准特征部(726)对准的台阶特征部(640)的触觉反馈，使得砧座(600)和缝合头部组件(700)的椭圆形形状对准以实现完全重叠覆盖，其中缝合开口(724)与相应的对应钉成形凹坑(614)对准。随着组织被压缩，操作者可视觉观察指示器指针(522)在柄部组件(100)的用户界面特征部(114)内的位置，以确定砧座(600)与缝合头部组件(700)的相对表面(612,722)之间的间隙距离(d)是否适当；并且经由旋钮(130)进行任何必要的调整。
一旦操作者经由旋钮(130)适当地设置了间隙距离(d)，则操作员朝向手枪式握持部(112)枢转安全触发器(140)以启动击发触发器(150)的致动。操作员然后朝向手枪式握持部(112)枢转击发触发器(150)，从而引起击发触发器(150)致动马达激活模块(180)的开关，并由此激活马达(160)旋转。马达(160)的这种旋转通过朝远侧致动驱动托架(250)，从而朝远侧一起驱动刀构件(未示出)和钉驱动构件(未示出)来引起对缝合头部组件(700)的致动(或“击发”)。当刀构件朝远侧平移时，切割定位在砧座(600)的环形凹陷部(618)和刀构件的内部内的多余组织。此外，当刀构件完成整个远侧移动范围时，定位在砧座(600)的环形凹陷部(618)内的垫圈(617)被刀构件断开。应当理解，垫圈(617)还可充当刀构件的切板，以帮助切割组织。
当钉驱动构件(未示出)朝远侧平移时，钉驱动构件驱动钉(90)穿过管状解剖结构(800,900)的组织并进入砧座(600)的钉成形凹坑(614)。钉成形凹坑(614)使所驱动的钉(90)变形成例如“B”形状或三维形状，使得所形成的钉(90)将组织的端部固定在一起，从而联接管状解剖结构(800)与管状解剖结构(900)。
操作者在已经如图所示致动(或“击发”)缝合头部组件(700)之后，旋转旋钮(130)朝远侧驱动砧座(600)背离缝合头部组件(700)，从而增大间隙距离(d)，以便于释放表面(612,722)之间的组织。然后，操作者从患者体内移除器械(10)，砧座(600)仍然固定到联接构件(730)。在器械(10)已移除的情况下，使管状解剖结构(800,900)在吻合部(70)处通过钉(90)的两个环形阵列固定在一起。吻合部(70)的内径由刀构件留下的切断边缘(60)限定。
C.示例性另选成形缝合头部组件和砧座
图13和图14描绘了缝合头部组件(1100,1200)的各部分，这些缝合头部组件具有结合类似于上述对准特征部(726)的相应对准特征部(1126,1226)的相应平台构件(1120,1220)。如关于图13的缝合头部组件(1100)所示，缝合头部组件(1100)的平台构件(1120)是具有细长弯曲形状的狗骨形。以这种方式，平台构件(1120)沿其长尺寸限定纵向轴线(LA)。在本示例中，对准特征部(1126)沿该纵向轴线(LA)取向。缝合头部组件(1100)被示出为不具有联接构件(730)，以清楚地示出平台构件(1120)的形状。应当理解，缝合头部组件(1100)包括上文关于缝合头部组件(300)描述的所有对应部件，这些部件适于适应平台构件(1120)的狗骨形状。此外，通过用缝合头部组件(1100)替换缝合头部组件(300)，缝合头部组件(1100)可与器械(10)一起使用。在这样做时，具有与平台构件(1120)对应的狗骨形状的匹配砧座(未示出)将取代砧座(400)与器械(10)一起使用。因此，当缝合头部组件(1100)与对应砧座联接时，缝合头部组件(1100)的钉开口(1124)将与相应砧座的钉成形凹坑对准。
类似于对准特征部(726)，对准特征部(1126)限定平台表面(1122)内的沟槽。平台表面(1122)包括第一平面部分(1122A)、第二平面部分(1122B)以及位于第一平面部分(1122A)与第二平面部分(1122B)之间的第三部分(1122C)。在本示例中，第三部分(1122C)被构造成能够作为用于将平台构件(1120)与横切钉线(902)对准的对准特征部(1126)。例如，由对准特征部(1126)限定的沟槽被构造成能够与具有横切钉线(902)的组织对准并接纳具有该横切钉线的组织。以这种方式，当在形成吻合部时压缩管状解剖结构(800,900)的组织时(如上所述)，具有横切钉线(902)的组织搁置在平台表面部分(1122A,1122B)下方，使得横切钉线(902)与吻合钉之间的钉与钉相互作用最小化。
如关于图14的缝合头部组件(1200)所示，缝合头部组件(1200)的平台构件(1220)是圆形形状。以这种方式，平台构件(1120)限定直径。在本示例中，对准特征部(1126)沿圆形平台构件(1220)的直径取向。缝合头部组件(1200)被示出为具有联接构件(730)，该联接构件将联接到砧座的联接构件诸如砧座(400)及其联接构件或柄(420)。应当理解，缝合头部组件(1200)包括上文关于缝合头部组件(300)描述的所有对应部件，这些部件适于适应平台构件(1220)的对准特征部(1226)。此外，通过用缝合头部组件(1200)替换缝合头部组件(300)，缝合头部组件(1200)可与器械(10)一起使用。在这样做时，具有如上所述台阶特征部(640)的台阶特征部的匹配圆形砧座(未示出)将取代砧座(400)与器械(10)一起使用。然而，在另一型式中，如上所述，不具有台阶特征部的圆形砧座(400)也可与具有器械(10)的缝合头部组件(1200)一起使用。在任一情况下，当缝合头部组件(1200)与砧座联接时，缝合头部组件(1200)的钉开口(1224)将与相应砧座的钉成形凹坑对准。
类似于对准特征部(726)，对准特征部(1226)限定平台表面(1222)内的沟槽。平台表面(1222)包括第一平面部分(1222A)、第二平面部分(1222B)以及位于第一平面部分(1222A)与第二平面部分(1222B)之间的第三部分(1222C)。在本示例中，第三部分(1222C)被构造成能够作为用于将平台构件(1220)与横切钉线(902)对准的对准特征部(1226)。例如，由对准特征部(1226)限定的沟槽被构造成能够与具有横切钉线(902)的组织对准并接纳具有该横切钉线的组织。以这种方式，当在形成吻合部时压缩管状解剖结构(800,900)的组织时(如上所述)，具有横切钉线(902)的组织搁置在平台表面部分(1222A,1222B)下方，使得横切钉线(902)与吻合钉之间的钉与钉相互作用最小化。虽然本文描述了具有对准特征部的狗骨形、椭圆形和圆形缝合头部组件和砧座，但是也可使用这些缝合头部组件和砧座的其他形状的结构，这对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此外，另外的示例性椭圆形和狗骨形缝合器端部执行器在以下专利中示出和描述：美国专利申请号[代理人参考号END9347USNP2]，其名称为“Staple Forming Features for Circular SurgicalStapler”；以及与本申请同日提交的美国专利申请号[代理人参考号END9347USNP3]，其名称为“Non-Circular End Effector Features for Circular Surgical Stapler”。这些专利申请的公开内容均以引用方式并入本文。
D.示例性组织间隙和钉构型
如上所述，平台构件(720)的平台表面(722)具有第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)以及第三部分(722C)。在一个型式中，第三部分(722C)与第一部分(722A)和第二部分(722B)不共面。同样如上所述，组织间隙或间隙距离(d)表示平台表面(722)与砧座(400,600)的近侧缝合表面(412,612)之间的距离。在使用具有砧座(400)的缝合头部组件(700)的器械(10)的型式中，间隙距离(d)在整个端部执行器上是不均匀的，因为与第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)处的距离相比，在限定对准特征部(726)的第三部分(722C)处，砧座(400)与平台构件(720)的表面之间存在更大的距离。这种情况是因为对准特征部(726)限定相对于第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)凹陷的沟槽。
器械(10)的其他型式可结合对准特征部(726)或类似的对准特征部，并且还与具有互补台阶特征部(640)或类似的互补台阶特征部的砧座配对。例如，当器械(10)包括缝合头部组件(700)和砧座(600)时，可能是这种情况。在这些型式中，台阶特征部(640)的相对于对准特征部(726)的凹陷部或沟槽的深度的高度(h)将限定第三部分(722C)处的间隙距离(d)。在一些情况下，第三部分(722C)处的间隙距离(d)与第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)处的间隙距离(d)相同。在其他型式中，第三部分(722C)处的间隙距离(d)小于或大于第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)处的间隙距离(d)。根据本文的教导内容，用于实现横跨砧座和平台构件表面的各种间隙距离(d)的器械(10)的各种其他构型对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
在具有不均匀组织间隙或间隙距离(d)的一些型式中，钉几何形状在平台构件(720)的平台表面(722)上不同。例如，图15A和图15B描绘了钉(190,290)，其中每个钉具有不同的未成形钉腿部长度。钉(190)具有比钉(290)的未成形钉腿部长度(L2)短的未成形钉腿长度(L1)。在一个型式中，具有较长未成形钉腿部长度(L2)的钉(290)在对准特征部(726)所在的第三部分(722C)处与缝合头部组件(700)一起使用。在另一第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)处，使用具有较短未成形钉腿部长度(L1)的钉(190)。在这种示例中，具有较长未成形钉腿部长度的钉在横切线钉与吻合钉相互作用的区域处提供改善的缝合性能。例如，较长未成形钉腿部长度的钉可提供钉线的更牢固整合并且使狗耳周围的泄漏最小化。在一些其他情况下，钉(190)可替代地用在第三部分(722C)处，并且钉(290)用在第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)处。例如，这可有助于横切线钉和吻合钉的重叠处的钉与钉相互作用最小化。被缝合的组织的性质以及横切线钉的构型可告知操作者在使用具有不同未成形钉腿部长度的钉时哪种缝合构型是期望的。
图16A和图16B描绘了钉(390,240)，其中每个钉具有不同的钉丝大小或钉丝直径。钉(390)的钉丝大小大于钉(490)的钉丝大小。在一个型式中，具有较大丝大小的钉(390)在对准特征部(726)所在的第三部分(722C)处与缝合头部组件(700)一起使用。在另一第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)处，使用具有较小丝大小的钉(490)。在这种示例中，具有较大丝大小的钉在横切线钉与吻合钉相互作用的区域处提供改善的缝合性能。例如，具有较大丝大小或丝径的钉可提供钉线的更牢固整合并且使狗耳周围的泄露最小化。在一些其他情况下，钉(490)可替代地用在第三部分(722C)处，并且钉(390)用在第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)处。例如，这可有助于横切线钉和吻合钉的重叠处的钉与钉相互作用最小化。被缝合的组织的性质以及横切线钉的构型可告知操作者在使用具有不同丝大小的钉时哪种缝合构型是期望的。
图17A和图17B描绘了钉(590,690)，其中每个钉具有不同的成形钉高度。钉(590)具有比钉(690)的成形钉高度(H2)短的未成形钉高度(H1)。在一个型式中，具有较长成形钉高度(H2)的钉(690)在对准特征部(726)所在的第三部分(722C)处与缝合头部组件(700)一起使用。在另一第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)处，使用具有较短成形钉高度(H1)的钉(590)。在这种示例中，具有较大成形钉高度的钉(690)在横切线钉与吻合钉相互作用的区域处提供改善的缝合性能。例如，具有较大成形钉高度的钉可提供钉线的更牢固整合并且使狗耳周围的泄漏最小化。在一些其他情况下，钉(590)可替代地用在第三部分(722C)处，并且钉(690)用在第一平面部分(722A)和第二平面部分(722B)处。例如，这可有助于横切线钉和吻合钉的重叠处的钉与钉相互作用最小化。被缝合的组织的性质以及横切线钉的构型可告知操作者在使用具有不同成形钉高度的钉时哪种缝合构型是期望的。
III.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。以下实施例并不意图限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提出的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。设想本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外由发明人或与发明人有利害关系的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种用于在两个管腔之间形成吻合部的设备，包括：(a)主体；(b)轴，所述轴从所述主体朝远侧延伸；(c)缝合头部组件，所述缝合头部组件位于所述轴的远侧端部处，其中，所述缝合头部组件包括：(i)环形平台构件，其中，所述环形平台构件包括：(A)平台表面，所述平台表面被构造成能够接触限定所述两个管腔中的选定一者的组织，(B)钉开口的环形阵列，所述钉开口的环形阵列形成为穿过所述平台表面，以及(C)对准特征部，所述对准特征部被构造成能够将所述平台构件的所述平台表面与限定所述两个管腔中的所述选定一者的所述组织的线性特征部对准；(ii)钉驱动器，所述钉驱动器能够操作以驱动钉穿过所述钉开口的环形阵列；以及(d)砧座，所述砧座被构造成能够使由所述钉驱动器驱动的所述钉变形以形成环形钉图案，所述环形钉图案被构造成能够连接所述两个管腔。
实施例2
根据实施例1所述的设备，其中，所述环形平台构件包括圆形形状。
实施例3
根据实施例1所述的设备，其中，所述环形平台构件包括椭圆形形状。
实施例4
根据实施例1所述的设备，其中，所述环形平台构件包括狗骨形状。
实施例5
根据实施例1至实施例4中任一项或多项所述的设备，其中，平台构件包括限定纵向轴线的形状，并且所述对准特征部沿所述纵向轴线取向。
实施例6
根据实施例1至实施例5中任一项或多项所述的设备，其中，所述组织的所述线性特征部包括钉线，所述钉线横切所述两个管腔中的所述选定一者，从而关闭所述两个管腔中的所述选定一者的敞开端。
实施例7
根据实施例1至实施例6中任一项或多项所述的设备，其中，所述对准特征部由所述平台表面的一部分限定。
实施例8
根据实施例1至实施例7中任一项或多项所述的设备，其中，所述对准特征部包括所述平台表面中的沟槽。
实施例9
根据实施例1至实施例8中任一项或多项所述的设备，其中，所述对准特征部被取向成正交于由所述主体限定的纵向轴线。
实施例10
根据实施例1至实施例9中任一项或多项所述的设备，其中，所述砧座包括缝合表面，其中，所述砧座的所述缝合表面与所述缝合头部组件的所述平台构件的所述平台表面之间的距离限定间隙，其中，所述间隙由于所述对准特征部的存在而为不均匀的。
实施例11
根据实施例10所述的设备，其中，所述对准特征部处的所述间隙大于别处的所述间隙。
实施例12
根据实施例1至实施例11中任一项或多项所述的设备，其中，所述砧座包括与所述对准特征部互补的特征部。
实施例13
根据实施例12所述的设备，其中，所述砧座的所述互补特征部包括台阶特征部，并且所述平台构件的所述对准特征部包括所述平台表面中的沟槽。
实施例14
根据实施例1至实施例13中任一项或多项所述的设备，其中，所述平台构件的所述平台表面包括第一部分和第二部分，其中，所述对准特征部将所述第一部分和所述第二部分分开。
实施例15
根据实施例14所述的设备，其中，所述第一部分和所述第二部分各自是平面的。
实施例16
根据实施例14至实施例15中任一项或多项所述的设备，其中，所述第一部分和所述第二部分是共面的，并且所述对准特征部与所述第一部分和所述第二部分是不共面的。
实施例17
一种用于在两个管腔之间形成吻合部的设备，包括：(a)主体；(b)轴，所述轴从所述主体朝远侧延伸；(c)缝合头部组件，所述缝合头部组件位于所述轴的远侧端部处，其中，所述缝合头部组件包括：(i)环形平台构件，其中，所述环形平台构件包括：(A)平台表面，所述平台表面被构造成能够接触限定所述两个管腔中的选定一者的组织，其中，所述平台表面包括第一部分、第二部分和第三部分，其中，所述第三部分限定将所述第一部分和所述第二部分分开的对准特征部，其中，所述对准特征部被构造成能够将所述平台构件的所述平台表面与限定所述两个管腔中的所述选定一者的所述组织的线性特征部对准，(B)钉开口的环形阵列，所述钉开口的环形阵列形成为穿过所述平台表面，其中，所述钉开口的环形阵列包括沿所述平台表面的所述第一部分和所述第二部分定位的钉开口的第一区以及沿所述平台表面的所述第三部分定位的钉开口的第二区，(C)多个第一钉，所述多个第一钉被构造成能够行进穿过所述钉开口的环形阵列的钉开口的所述第一区，以及(D)多个第二钉，所述多个第二钉被构造成能够行进穿过所述钉开口的环形阵列的所述钉开口的第二区，其中，所述多个第二钉在构型上不同于所述多个第一钉；(ii)钉驱动器，所述钉驱动器能够操作以驱动所述多个第一钉和所述多个第二钉穿过所述钉开口的环形阵列；以及(d)砧座，所述砧座被构造成能够使由所述钉驱动器驱动的所述钉变形以形成环形钉图案，所述环形钉图案被构造成能够连接所述两个管腔。
实施例18
根据实施例17所述的设备，其中，与所述多个第一钉相比，所述多个第二钉包括不同的钉腿部长度或钉丝直径。
实施例19
根据实施例17至实施例18中任一项或多项所述的设备，其中，所述多个第二钉包括与所述多个第一钉不同的全高度形式。
实施例20
一种形成吻合部的方法，所述方法包括以下步骤：(a)将外科缝合器械的砧座定位在第一管腔内：(b)将所述外科缝合器械的缝合头部组件定位在第二管腔内，所述缝合头部组件包括环形平台构件、对准特征部和钉驱动器，所述环形平台构件具有平台表面，所述平台表面具有形成为穿过所述平台表面的钉开口的环形阵列，所述对准特征部被构造成能够将所述平台表面与横切所述第二管腔的钉线对准，所述钉驱动器能够操作以驱动钉穿过所述钉开口的环形阵列；(c)将所述平台表面的所述对准特征部与横切所述第二管腔的所述钉线对准；(d)将所述砧座的第一联接构件与所述缝合头部组件的第二联接构件连接；(e)压缩所述砧座与所述平台表面之间的组织；以及(f)当横切所述第二管腔的所述钉线位于所述对准特征部内时，致动所述外科缝合器械以切割并缝合所述组织。
IV.杂项
还应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应被视为彼此孤立。根据本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
此外，本文教导内容中的任何一项或多项可以与以下美国专利申请的教导内容中的任何一项或多项组合：与本申请同日提交的美国专利申请号[代理人参考号END9347USNP1]，其名称为“Methods of Forming an Anastomosis Between Organs withan Expandable Staple Pattern”；与本申请同日提交的美国专利申请号[代理人参考号END9347USNP2]，其名称为“Staple Forming Features for Circular SurgicalStapler”；与本申请同日提交的美国专利申请号[代理人参考号END9347USNP3]，其名称为“Non-Circular End Effector Features for Circular Surgical Stapler”；与本申请同日提交的美国专利申请号[代理人参考号END9347USNP5]，其名称为“Circular SurgicalStapler for Forming Pattern of Non-Tangential Staples”；与本申请同日提交的美国专利申请号[代理人参考号END9347USNP6]，其名称为“Circular Surgical StaplerHaving Staples with Expandable Crowns”；以及与本申请同日提交的美国专利申请号[代理人参考号END9347USNP7]，其名称为“Circular Surgical Stapler for FormingCross-Pattern of Staples”。这些美国专利文件中每一者的公开内容均以引用方式并入本文。
应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开列出的现有定义、陈述或其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统，诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。
上文描述的版本可被设计成在单次使用后丢弃，或者它们可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式，本文所述的型式可在规程之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，该技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形态、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种用于在两个管腔之间形成吻合部的设备，包括：
(a)主体；
(b)轴，所述轴从所述主体朝远侧延伸；
(c)缝合头部组件，所述缝合头部组件定位在所述轴的远侧端部处，其中，所述缝合头部组件包括：
(i)环形平台构件，其中，所述环形平台构件包括：
(A)平台表面，所述平台表面被构造成能够接触限定所述两个管腔中的选定一者的组织，
(B)钉开口的环形阵列，所述钉开口的环形阵列形成为穿过所述平台表面，以及
(C)对准特征部，所述对准特征部被构造成能够将所述平台构件的所述平台表面与限定所述两个管腔中的所述选定一者的所述组织的线性特征部对准；
(ii)钉驱动器，所述钉驱动器能够操作以驱动钉穿过所述钉开口的环形阵列；以及
(d)砧座，所述砧座被构造成能够使由所述钉驱动器驱动的所述钉变形以形成环形钉图案，所述环形钉图案被构造成能够连接所述两个管腔。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述环形平台构件包括圆形形状。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述环形平台构件包括椭圆形形状。
4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述环形平台构件包括狗骨形状。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的设备，其中，平台构件包括限定纵向轴线的形状，并且所述对准特征部沿所述纵向轴线取向。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的设备，其中，所述组织的所述线性特征部包括钉线，所述钉线横切所述两个管腔中的所述选定一者，从而关闭所述两个管腔中的所述选定一者的敞开端。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的设备，其中，所述对准特征部由所述平台表面的一部分限定。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备，其中，所述对准特征部包括所述平台表面中的沟槽。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备，其中，所述对准特征部被取向成正交于由所述主体限定的纵向轴线。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的设备，其中，所述砧座包括缝合表面，其中，所述砧座的所述缝合表面与所述缝合头部组件的所述平台构件的所述平台表面之间的距离限定间隙，其中，所述间隙由于所述对准特征部的存在而为不均匀的。
11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述对准特征部处的所述间隙大于别处的所述间隙。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的设备，其中，所述砧座包括所述对准特征部的互补特征部。
13.根据权利要求12所述的设备，其中，所述砧座的所述互补特征部包括台阶特征部，并且所述平台构件的所述对准特征部包括所述平台表面中的沟槽。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的设备，其中，所述平台构件的所述平台表面包括第一部分和第二部分，其中，所述对准特征部将所述第一部分和所述第二部分分开。
15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述第一部分和所述第二部分各自是平面的。
16.根据权利要求14或权利要求15所述的设备，其中，所述第一部分和所述第二部分是共面的，并且所述对准特征部与所述第一部分和所述第二部分是不共面的。
17.一种用于在两个管腔之间形成吻合部的设备，包括：
(a)主体；
(b)轴，所述轴从所述主体朝远侧延伸；
(c)缝合头部组件，所述缝合头部组件定位在所述轴的远侧端部处，其中，所述缝合头部组件包括：
(i)环形平台构件，其中，所述环形平台构件包括：
(A)平台表面，所述平台表面被构造成能够接触限定所述两个管腔中的选定一者的组织，其中，所述平台表面包括第一部分、第二部分和第三部分，其中，所述第三部分限定将所述第一部分和所述第二部分分开的对准特征部，其中，所述对准特征部被构造成能够将所述平台构件的所述平台表面与限定所述两个管腔中的所述选定一者的所述组织的线性特征部对准，
(B)钉开口的环形阵列，所述钉开口的环形阵列形成为穿过所述平台表面，其中，所述钉开口的环形阵列包括沿所述平台表面的所述第一部分和所述第二部分定位的钉开口的第一区以及沿所述平台表面的所述第三部分定位的钉开口的第二区，
(C)多个第一钉，所述多个第一钉被构造成能够行进穿过所述钉开口的环形阵列的钉开口的所述第一区，以及
(D)多个第二钉，所述多个第二钉被构造成能够行进穿过所述钉开口的环形阵列的所述钉开口的第二区，其中，所述多个第二钉在构型上不同于所述多个第一钉；
(ii)钉驱动器，所述钉驱动器能够操作以驱动所述多个第一钉和所述多个第二钉穿过所述钉开口的环形阵列；以及
(d)砧座，所述砧座被构造成能够使由所述钉驱动器驱动的所述钉变形以形成环形钉图案，所述环形钉图案被构造成能够连接所述两个管腔。
18.根据权利要求17所述的设备，其中，与所述多个第一钉相比，所述多个第二钉包括不同的钉腿部长度或钉丝直径。
19.根据权利要求17或权利要求18所述的设备，其中，所述多个第二钉包括与所述多个第一钉不同的全高度形式。
20.一种形成吻合部的方法，所述方法包括以下步骤：
(a)将外科缝合器械的砧座定位在第一管腔内：
(b)将所述外科缝合器械的缝合头部组件定位在第二管腔内，所述缝合头部组件包括环形平台构件、对准特征部和钉驱动器，所述环形平台构件具有平台表面，所述平台表面具有形成为穿过所述平台表面的钉开口的环形阵列，所述对准特征部被构造成能够将所述平台表面与横切所述第二管腔的钉线对准，所述钉驱动器能够操作以驱动钉穿过所述钉开口的环形阵列；
(c)将所述平台表面的所述对准特征部与横切所述第二管腔的所述钉线对准；
(d)将所述砧座的第一联接构件与所述缝合头部组件的第二联接构件连接；
(e)压缩所述砧座与所述平台表面之间的组织；以及
(f)当横切所述第二管腔的所述钉线位于所述对准特征部内时，致动所述外科缝合器械以切割并缝合所述组织。
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