CN118234440A - 用于圆形外科缝合器的组织稳定特征部 - Google Patents
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Abstract
一种外科器械包括缝合组件和砧座,该缝合组件和该砧座被构造成能够协作以压缩、缝合和切割组织。该缝合组件包括:平台构件,该平台构件具有平台表面,该平台表面面向远侧并且包括被构造成能够接纳多个钉的多个钉开口;和刀构件,该刀构件具有限定切割边缘的远侧端部。砧座包括:砧座表面,该砧座表面具有被构造成能够使钉成形的多个钉成形凹坑;和垫圈,该垫圈邻近砧座表面定位并且具有近侧面。刀构件的切割边缘被构造成能够在外科器械被击发时切穿组织和近侧面。近侧面包括组织抓持特征部,该组织抓持特征部被构造成能够在击发期间稳定组织并防止组织跨垫圈和砧座表面平移。
Description
背景技术
圆形外科缝合器可以用于在患者消化道的两个器官部分之间形成吻合。圆形外科缝合器的示例在以下专利中有所描述:1994年3月8日公布的名称为“SurgicalAnastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,292,053号;1994年8月2日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,333,773号;1994年9月27日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,350,104号;1996年7月9日公布的名称为“Surgical Anastomosis Stapling Instrument”的美国专利5,533,661号;以及2014年12月16日公布的名称为“Low Cost Anvil Assembly for aCircular Stapler”的美国专利8,910,847号。以上引用的美国专利中的每一者的公开内容以引用方式并入本文。
一些圆形缝合器可包括电动致动机构。具有电动致动机构的圆形缝合器的示例在以下专利中有所描述:2015年3月26日公布的名称为“Surgical Stapler with Rotary CamDrive and Return”的美国公布2015/0083772号,现已弃用;2018年4月10日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument with Drive Assembly Having Toggle Features”的美国专利9,936,949号;2018年3月6日公布的名称为“Control Features for MotorizedSurgical Stapling Instrument”的美国专利9,907,552号;2017年7月25日公布的名称为“Surgical Stapler with Rotary Cam Drive”的美国专利9,713,469号;2018年5月17日公开的名称为“Staple Forming Pocket Configurations for Circular Surgical StaplerAnvil”的美国专利公开2018/0132849号;以及2020年7月14日公布的名称为“Methods andSystems for Performing Circular Stapling”的美国专利10,709,452号。上文引用的美国专利公开和美国专利中的每一者的公开内容均以引用方式并入本文。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件,但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案,并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1描绘了示例性圆形外科缝合器的透视图,该圆形外科缝合器包括柄部组件、轴组件、以及具有缝合头部组件和砧座的端部执行器;
图2描绘了图1的圆形缝合器的透视图,其中电池组从柄部组件移除并且砧座与缝合头部组件分离;
图3描绘了图1的圆形缝合器的砧座的透视图;
图4描绘了图1的圆形缝合器的缝合头部组件的透视图;
图5描绘了图4的缝合头部组件的分解透视图;
图6描绘了图1的圆形缝合器的分解透视图,其中轴组件的各部分彼此分开示出;
图7A描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的分离的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图,其中砧座与缝合头部组件分开;
图7B描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的分离的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图,其中砧座固定到缝合头部组件;
图7C描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的分离的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图,其中砧座朝缝合头部组件回缩,从而将组织夹持在砧座与缝合头部组件之间;
图7D描绘了定位在消化道的第一节段内的图3砧座和定位在消化道的第二节段内的图4缝合头部组件的横截面侧视图,其中缝合头部组件被致动以切断并缝合所夹持的组织,从而将消化道的第一节段和第二节段接合;
图7E描绘了图7A的消化道的第一节段和第二节段在用图1的圆形缝合器形成的端到端吻合部处接合在一起的横截面侧视图;
图8描绘了用于与图1的圆形缝合器一起使用的另一示例性砧座的一部分的放大透视图;
图9描绘了图8的砧座的示例性垫圈的透视图,其中该垫圈具有呈粗糙表面形式的组织抓持特征部;
图10描绘了图9的垫圈的远侧侧面的平面图;
图11描绘了图9的垫圈的近侧侧面的平面图;
图12描绘了图9的垫圈的近侧面的放大透视图;
图13A描绘了沿图11的线13A-13A截取的图9的垫圈的局部横截面侧视图,其中刀构件处于近侧预击发位置并且对应端部执行器的其他细节被省略;
图13B描绘了沿图11的线13A-13A截取的图9的垫圈的另一个局部横截面侧视图,其中刀构件在横切垫圈和组织之后处于远侧击发位置;
图14描绘了用于与图8的砧座一起使用的另一示例性垫圈的透视图,其中该垫圈具有呈多个凸起瘤状物形式的组织抓持特征部;
图15A描绘了沿图14的线15A-15A截取的图13的垫圈的局部横截面侧视图,其中刀构件处于近侧预击发位置并且对应端部执行器的其他特征部被省略;
图15B描绘了沿图14的线15A-15A截取的图13的垫圈的另一个局部横截面侧视图,其中刀构件在横切垫圈和组织之后处于远侧击发位置;
图16描绘了用于与图8的砧座一起使用的又另一示例性垫圈的透视图,其中该垫圈具有呈多个环形脊形式的组织抓持特征部;
图17A描绘了沿图16的线17A-17A截取的图16的垫圈的局部横截面侧视图,其中刀构件处于近侧预击发位置并且对应端部执行器的其他特征部被省略;
图17B描绘了沿图16的线17A-17A截取的图16的垫圈的另一个局部横截面侧视图,其中刀构件在横切垫圈和组织之后处于远侧击发位置;
图18描绘了用于与图8的砧座一起使用的又另一示例性垫圈的局部横截面侧视图,其中该垫圈的横截面形状具有拱形中心部分;
图19示出了用于与图8的砧座一起使用的又另一示例性垫圈的局部横截面侧视图,其中该垫圈的横截面形状具有尖峰中心部分;
图20描绘了用于与图8的砧座一起使用的又另一示例性垫圈的局部横截面侧视图,其中该垫圈的横截面形状具有渐缩中心部分;
图21描绘了用于与图8的砧座一起使用的又另一示例性垫圈的局部横截面侧视图,其中该垫圈的横截面形状具有带槽中心部分;
图22描绘了用于与图8的砧座一起使用的又另一示例性垫圈的局部横截面侧视图,其中该垫圈具有多层构造;
图23描绘了用于与图8的砧座一起使用的又另一示例性垫圈的局部横截面侧视图,其中该垫圈的近侧侧面包括涂层;
图24描绘了用于与图8的砧座一起使用的又另一示例性垫圈的局部横截面侧视图,其中该垫圈的远侧侧面包括涂层;
图25描绘了用于与圆形外科缝合器的端部执行器一起使用的示例性可压缩辅助组织压缩构件的透视图;
图26A描绘了示例性端部执行器的剖视图,该端部执行器包括图3的砧座和具有图25的辅助组织压缩构件的图4的缝合头部组件,其中端部执行器处于打开状态使得其砧座表面与其平台表面间隔开,并且其中辅助组织压缩构件处于轴向未压缩状态;
图26B描绘了图26A的端部执行器的另一个剖视图,其中砧座朝向缝合头部组件朝近侧回缩以在端部执行器的闭合状态下夹持组织,并且其中辅助组织压缩构件处于第一轴向压缩状态,在该第一轴向压缩状态下,辅助组织压缩构件在组织和砧座垫圈上施加远侧压缩力;
图26C描绘了图26A的端部执行器的另一个剖视图,其中刀构件朝远侧推进以切割组织,并且其中辅助组织压缩构件处于第二轴向压缩状态,在该第二轴向压缩状态下,辅助组织压缩构件在组织和砧座垫圈上施加远侧压缩力;
图27描绘了用于与圆形外科缝合器的端部执行器一起使用的示例性可平移辅助组织压缩构件的透视图;
图28A描绘了示例性端部执行器的剖视图,该端部执行器包括图3的砧座和具有图27的辅助组织压缩构件的图4的缝合头部组件,其中端部执行器处于打开状态使得其砧座表面与其平台表面间隔开,并且其中辅助组织压缩构件相对于刀构件的切割边缘在远侧定位在第一位置中;
图28B描绘了图28A的端部执行器的另一个剖视图,其中砧座朝向缝合头部组件朝近侧回缩以在端部执行器的闭合状态下夹持组织,并且其中可平移构件相对于刀构件的切割边缘在远侧定位在第一位置中;
图28C描绘了图28A的端部执行器的另一个剖视图,其中刀构件朝远侧推进以切割组织,并且其中辅助组织压缩构件朝近侧平移,使得可平移构件相对于刀构件的切割边缘在近侧定位在第二位置中;
图29描绘了被构造用于与图4的缝合头部组件一起使用的另一示例性平台构件的透视图,其中该平台构件包括平台表面上的凸起特征部;
图30描绘了又另一示例性端部执行器的透视侧视图,该端部执行器包括图3的砧座和具有图29的平台构件的另一缝合头部组件,其中端部执行器处于闭合状态;
图31描绘了用于与外科缝合器端部执行器一起使用的具有凸起特征部的又另一示例性垫圈的透视图;
图32描绘了被构造用于与圆形缝合器端部执行器一起使用的另一示例性垫圈和另一示例性平台构件的复合透视图,其中垫圈和平台构件中的每一者均具有组织抓持特征部;
图33A描绘了另一示例性端部执行器的剖视图,该端部执行器包括具有图32的垫圈的砧座和具有图32的平台构件的缝合头部组件,其中在端部执行器的打开状态下砧座与缝合头部组件间隔开;并且
图33B描绘了图33A的端部执行器的另一个剖视图,该端部执行器处于闭合状态使得垫圈的抓持特征部嵌套在平台表面的抓持特征部内。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且设想本技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图例示了本技术的若干方面,并与说明书一起用于解释本技术的原理;然而,应当理解,本技术不限于所示出的精确布置。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的说明不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将变得显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的,本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面,所有这些方面均不脱离本技术。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
为公开的清楚起见,术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置,并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外,在本文中参照附图来使用空间术语诸如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度上来说,应当理解,此类术语仅用于示例性描述目的,并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言,应当理解,外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。
此外,如本文所用的与任何数值或范围相关的术语“约”和“大约”旨在涵盖所引用的确切值,以及使得所引用的特征部或特征部的组合能够用于本文所述的预期目的的合适公差。
I.示例性圆形外科缝合器械的概述
图1至图2描绘了示例性圆形外科缝合器械(10),其可用于在解剖学腔(诸如患者的消化道的一部分)的两个节段之间提供端到端、侧到侧或端到侧的吻合。该示例的器械(10)包括:主体组件,该主体组件为柄部组件(100)的形式;轴组件(200),该轴组件从柄部组件(100)朝远侧延伸;缝合头部组件(300),该缝合头部组件在轴组件(200)的远侧端部处;以及砧座(400),该砧座被构造成能够与缝合头部组件(300)可释放地联接和协作,以夹持、缝合与切割组织。如将在下文更详细地描述,器械(10)还包括可移除电池组(120),该可移除电池组能够操作以向容纳在柄部组件(100)内的马达(160)提供电力。
如图1至图2所示并且如将在下面更详细描述的,砧座(400)被构造成能够邻近缝合头部组件(300)与轴组件(200)可移除地联接。而且,如将在下文更详细所述,砧座(400)和缝合头部组件(300)被构造成能够协作以通过三种方式来操纵组织,包括夹持组织、切割组织以及缝合组织。柄部组件(100)的近侧端部处的可旋转旋钮(130)可旋转,以提供对砧座(400)与缝合头部组件(300)之间的组织的精确夹持。当柄部组件(100)的安全触发器(140)枢转远离柄部组件(100)的击发触发器(150)时,击发触发器(150)可以被致动,从而提供对所夹持组织的切割和缝合。
A.示例性砧座
如在图3中最清楚地看到,本示例的砧座(400)包括头部(410)和呈柄(420)形式的联接特征部。头部(410)包括限定多个钉成形凹坑(414)的近侧缝合表面(412)。在本示例中,钉成形凹坑(414)以两个同心环形阵列进行布置。钉成形凹坑(414)被构造成能够当钉被驱动到钉成形凹坑(414)中时使钉变形。近侧缝合表面(412)终止于内边缘(416)处,该内边缘限定围绕柄(420)的环形凹部(418)的外边界。易断裂垫圈(417)定位在环形凹部(418)内(该环形凹部在近侧缝合表面(412)的径向内侧并且邻近该近侧缝合表面),并且被构造成能够除了用作切割板之外还向操作者提供远侧击发行程已完成的触觉和听觉指示,如下文更详细描述的。
柄(420)限定孔(422)并且包括一对枢转闩锁构件(430)。闩锁构件(430)定位在孔(422)内,使得远侧端部(434)定位在穿过柄(420)的侧壁形成的横向开口(424)的近侧端部处。闩锁构件(430)因此用作保持夹具。这允许砧座(400)可移除地固定到缝合头部组件(300)的套管针(330)形式的可致动闭合构件,如将在下文更详细所述。砧座(400)的柄(420)和缝合头部组件(300)的套管针(330)因此彼此协作,充当联接构件。
B.示例性缝合头部组件
如在图4和图5中最清楚地看到,本示例的缝合头部组件(300)联接到轴组件(200)的远侧端部,并且包括管状主体构件(310)和可滑动地容纳在其中的钉驱动构件(350)。主体构件(310)包括同轴地定位在其中且朝远侧延伸的圆柱形内芯构件(312)。主体构件(310)牢固地固定到轴组件(200)的外部护套(210),并因此主体构件(310)和外部护套(210)一起用作用于缝合头部组件(300)的机械接地。
套管针(330)被同轴地定位在主体构件(310)的内芯构件(312)内。如将在下文更详细所述,套管针(330)能够操作以响应于旋钮(130)相对于柄部组件(100)的壳体(110)的旋转而相对于主体构件(310)朝远侧和近侧平移。套管针(330)包括轴(332)和头部(334)。头部(334)包括尖锐末端(336)和径向向内延伸的近侧面(338)。头部(334)和轴(332)的远侧部分被构造用于插入砧座(400)的孔(422)中。近侧面(338)和闩锁搁架(436)具有互补的位置和构型,使得当砧座(400)的柄(420)完全安置于套管针(330)上时闩锁搁架(436)接合近侧面(338)。因此,砧座(400)通过由闩锁构件(430)提供的扣合而被固定到套管针(330)。
钉驱动构件(350)能够操作以响应于马达(160)的激活而在主体构件(310)内纵向致动,如将在下文更详细地描述。如图5中最清楚地示出,本示例的钉驱动构件(350)包括钉驱动器(352)的两个远侧呈现的同心环形阵列。钉驱动器(352)被布置成与砧座(400)的钉成形凹坑(414)的布置相对应。因此,每个钉驱动器(352)被构造成能够当缝合头部组件(300)被致动(或“击发”)时将对应的钉朝远侧驱动到对应的钉成形凹坑(414)中。钉驱动构件(350)还限定孔(354),该孔被构造成能够同轴且可滑动地接纳主体构件(310)的芯构件(312)。螺栓(356)的环形阵列从围绕孔(354)的向远侧呈现的表面朝远侧突出。
圆柱形刀构件(340)同轴地定位在与孔(354)连通的钉驱动构件(350)的朝远侧开口的中心凹部内。刀构件(340)包括向远侧呈现的尖锐的圆形切割边缘(342)。刀构件(340)的大小设计成使得刀构件(340)限定的外径刚好小于由钉驱动器(352)的内环形阵列的径向最内侧表面限定的直径。刀构件(340)还限定被构造成能够同轴地接纳主体构件(310)的芯构件(312)的中心开口。形成在刀构件(340)中的环形开口阵列(346)被构造成能够与钉驱动构件(350)的环形螺栓阵列(356)配合,使得刀构件(340)经由螺栓(356)和开口(346)牢固地固定到钉驱动构件(350)。
环形平台构件(320)牢固地固定到主体构件(310)的远侧端部。平台构件(320)包括呈平台表面(322)形式的向远侧呈现的缝合表面,该平台表面具有两个同心环形钉开口(324)阵列。钉开口(324)被布置成与上述钉驱动构件(350)的钉驱动器(352)和砧座(400)的钉成形凹坑(414)的布置对准。每个钉开口(324)被构造成能够在缝合头部组件(300)被致动时可滑动地接纳对应的钉驱动器(352)并为其提供路径,以驱动对应的钉朝远侧穿过平台构件(320)并且进入对应的钉成形凹坑(414)中。如在图4中最清楚地看到,平台构件(320)的中心开口所限定的内径仅略大于由刀构件(340)限定的外径。平台构件(320)因此被构造成能够允许刀构件(340)穿过中心开口纵向平移,该纵向平移与钉驱动构件(350)的纵向平移同时进行。具体地,刀构件(340)被构造成能够相对于平台构件(320)在近侧回缩位置与远侧延伸位置之间致动,其中切割边缘(342)在近侧回缩位置位于平台表面(322)近侧,并且在远侧延伸位置位于平台表面(322)远侧。
C.示例性轴组件
图6示出了将缝合头部组件(300)的部件与柄部组件(100)的部件可操作地联接的轴组件(200)的各种部件。具体地,并且如上所述,轴组件(200)包括外部护套(210),该外部护套在柄部组件(100)与主体构件(310)之间延伸并且包括沿着弯曲路径延伸的中间部分。
轴组件(200)还包括套管针致动杆(220),该套管针致动杆具有与可旋转旋钮(130)可操作地联接的近侧端部以及与柔性套管针致动带组件(230)联接的远侧端部,该轴组件可滑动地容纳在外部护套(210)内。套管针致动带组件(230)的远侧端部牢固地固定到套管针轴(332)的近侧端部,使得套管针(330)将响应于套管针致动带组件(230)和套管针致动杆(220)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)纵向平移,其中套管针致动带组件和套管针致动杆相对于外部护套的平移响应于可旋转旋钮(130)的旋转而发生。夹具(222)牢固地固定到套管针致动杆(220),并且被构造成能够与柄部组件(100)内的互补特征部协作以防止套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内旋转,同时仍允许套管针致动杆(220)在柄部组件(100)内沿纵向平移。套管针致动杆(220)还包括一段粗螺旋螺纹(224)和一段位于粗螺旋螺纹(224)近侧的细螺旋螺纹(226),它们被构造成能够控制套管针致动杆(220)的纵向推进速率,如下文更详细地描述。
轴组件(200)还包括缝合头部组件驱动器(240),该缝合头部组件驱动器可滑动地容纳在外部护套(210)内以及套管针致动杆(220)和套管针致动带组件(230)的组合周围。缝合头部组件驱动器(240)包括牢固地固定到钉驱动构件(350)的近侧端部的远侧端部、经由销(242)固定到驱动托架(250)的近侧端部、以及设置在这两个端部之间的柔性节段。因此应当理解,钉驱动构件(350)将响应于缝合头部组件驱动器(240)和驱动托架(250)相对于外部护套(210)的平移而相对于外部护套(210)沿纵向平移。
D.示例性柄部组件和用户输入特征部
如图1所示,柄部组件(100)包括壳体(110)并且可释放地接纳电池组(120),该壳体具有限定倾斜取向的手枪式握持部(112)的下部部分和支撑用户界面特征部(114)的上部部分,如下文更详细地描述。柄部组件(100)还包括能够操作以致动砧座(400)和缝合头部组件(300)的若干特征部。具体地,柄部组件(100)包括可旋转旋钮(130)、安全触发器(140)、击发触发器(150)、马达(160)和马达激活模块(180)。旋钮(130)经由螺母(未示出)与套管针致动杆(220)联接,使得粗糙螺旋状螺纹(224)将选择性地接合螺母的内部的螺纹接合特征部;并且使得细小螺旋状螺纹(226)将选择性地接合旋钮(130)内部内的螺纹接合特征部。这些互补结构被构造成使得套管针致动杆(220)将响应于旋钮(130)的旋转首先以相对较慢的速率朝近侧平移,然后以相对较快的速率朝近侧平移。
应当理解,当砧座(400)与套管针(330)联接时,旋钮(130)的旋转将提供砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的对应平移。还应当理解,旋钮(130)可以沿第一角方向(例如,顺时针方向)旋转,以使砧座(400)朝近侧向缝合头部组件(300)回缩;也可以沿第二角方向(例如,逆时针方向)旋转,以使砧座(400)朝远侧延伸背离缝合头部组件(300)。因此,可以使用旋钮(130)来调整砧座(400)与缝合头部组件(300)的相对缝合表面(412,322)之间的间隙距离(d),直到实现合适的间隙距离(d),例如,如下述图7C所示。
击发触发器(150)可操作以激活马达(160),从而致动缝合头部组件(300)缝合与切割夹持在砧座(400)与缝合头部组件(300)之间的组织。安全触发器(140)能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的纵向位置来选择性地阻碍击发触发器(150)的致动。柄部组件(100)还包括能够操作以基于砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置选择性地锁定触发器(140、150)两者的部件。例如,可阻碍安全触发器(140)从接合位置旋转到脱离位置,直到砧座(400)相对于缝合头部组件(300)的位置在预定义范围内。因此,击发触发器(150)的致动由安全触发器(140)阻碍,从而防止缝合头部组件(300)的击发,直到砧座位置在预定义范围内。
当击发触发器(150)朝近侧枢转到击发位置时,击发触发器(150)能够操作以致动马达激活模块(180)的开关(图1)。马达激活模块(180)与电池组(120)和马达(160)连通,使得马达激活模块(180)被构造成能够响应于击发触发器(150)致动马达激活模块(180)的开关而从电池组(120)为马达(160)的激活提供电力。因此,马达(160)将在击发触发器(150)枢转时被激活。马达(160)的这种激活将经由驱动托架(250)致动缝合头部组件(300),如下文更详细地描述。
E.利用圆形缝合器械的示例性吻合手术
图7A至图7E示出用于在两个管状解剖结构(20,40)之间形成吻合部(70)的器械(10)。仅以举例的方式,管状解剖结构(20,40)可以包括患者食道的节段、患者结肠的节段或患者消化道的其他部分,或者任何其他管状解剖结构。
如图7A所示,砧座(400)定位在一个管状解剖结构(20)中,并且缝合头部组件(300)定位在另一个管状解剖结构(40)中。砧座(400)定位在管状解剖结构(20)中,使得柄(420)从管状解剖结构(20)的打开的被切断的端部(22)突出。在本示例中,荷包缝合线(30)围绕柄(420)的中间区域设置以将砧座(400)的位置大体固定在管状解剖结构(20)中。缝合头部组件(300)定位在管状解剖结构(40)中,使得套管针(330)从管状解剖结构(20)的打开的被切断的端部(42)突出。荷包缝合线(50)围绕轴(332)的中间区域设置以将缝合头部组件(300)的位置大体固定在管状解剖结构(40)中。然后朝远侧推动缝合头部组件(300),以确保缝合头部组件(300)完全安置在管状解剖结构(40)的远侧端部处。
接下来,通过将套管针(330)插入孔(422)中来将砧座(400)固定到套管针(330),如图7B所示。砧座(400)的闩锁构件(430)接合套管针(330)的头部(334),从而提供砧座(400)与套管针(330)之间的牢固配合。然后,操作者旋转旋钮(130),同时经由手枪式握持部(112)来使壳体(110)保持静止。旋钮(130)的这个旋转使得套管针(330)和砧座(400)朝近侧回缩。如图7C所示,套管针(330)和砧座(400)的这种近侧回缩将管状解剖结构(20,40)的组织压缩在砧座(400)和缝合头部组件(300)的表面(412,322)之间。当发生这种情况时,操作者可在转动旋钮(130)时经由旋钮(130)察觉到触觉阻力或反馈,其中此类触觉阻力或反馈指示组织正被压缩。随着组织被压缩,操作者可以目视观察指示器指针(未示出)在柄部组件(100)的用户界面特征部(114)内的位置,以确定砧座(400)与缝合头部组件(300)的相对表面(412,322)之间的间隙距离(d)是否恰当;并且经由旋钮(130)进行任何必要的调整。
一旦操作者经由旋钮(130)适当地设置了间隙距离(d),则操作者朝向手枪式握持部(112)枢转安全触发器(140)以启动击发触发器(150)的致动。操作者然后朝向手枪式握持部(112)枢转击发触发器(150),从而引起击发触发器(150)致动马达激活模块(180)的开关,并由此激活马达(160)旋转。马达(160)的这种旋转通过朝远侧致动驱动托架(250),从而朝远侧一起驱动刀构件(340)和钉驱动构件(350)来引起对缝合头部组件(300)的致动(或“击发”),如图7D所示。
当刀构件(340)朝远侧平移时,刀构件(340)的切割边缘(342)切割定位在砧座(400)的环形凹部(418)和刀构件(340)的内部内的多余组织。在这样做时,切割边缘(342)抵靠定位在砧座(400)的环形凹部(418)内的易断裂垫圈(417)的近侧面切割组织,使得垫圈(417)的近侧面用作切割板。当刀构件(340)在其切割行程的远侧端部处达到完全延伸状态时,切割边缘(342)切穿垫圈(417)的近侧面并且由此断开垫圈(417)的环形内部部分,该环形内部部分随后可与切断的多余组织一起被移除。这种用刀构件(340)切断垫圈(417)产生听觉和触觉指示,以向操作者指示击发行程已经完成。
当钉驱动构件(350)从图7C所示的位置到图7D所示的位置朝远侧平移时,钉驱动构件(350)驱动钉(90)穿过管状解剖结构(20,40)的组织并进入砧座(400)的钉成形凹坑(414)。钉成形凹坑(414)使所驱动的钉(90)变形成例如“B”形状或三维形状,使得所形成的钉(90)将组织的端部固定在一起,从而联接管状解剖结构(20)与管状解剖结构(40)。
操作者在已经如图7D所示致动(或“击发”)缝合头部组件(300)之后,旋转旋钮(130)朝远侧驱动砧座(400)背离缝合头部组件(300),从而增大间隙距离(d),以便于释放表面(412,322)之间的组织。然后,操作者从患者体内移除器械(10),砧座(400)仍然固定到套管针(330)。在器械(10)已移除的情况下,使管状解剖结构(20,40)在吻合部(70)处通过钉(90)的两个环形阵列固定在一起,如图7E所示。吻合部(70)的内径由刀构件(340)留下的被切断的边缘(60)限定。
II.具有带有组织抓持特征部的易断裂垫圈的示例性端部执行器
如上所述,当刀构件(340)从图7C所示的位置到图7D所示的位置完成全远侧运动范围时,垫圈(417)被刀构件(340)断开。可能期望的是,使组织在垫圈(417)断开之前被刀构件(340)完全横切。然而,在一些情况下,当切割边缘(342)朝远侧推进穿过组织和垫圈(417)时,垫圈(417)可能不足以稳定组织,使得组织的一些部分(称为“标签”)可跨砧座表面(412)和垫圈(417)的近侧面平移并且在垫圈(417)的断裂边缘之间被切割边缘(342)朝远侧推动和拉伸,并且保持未切割。
因此,在一些手术中,可能期望更有效地将组织稳定在垫圈(417)的近侧面上,从而降低组织被推入断裂的垫圈(417)的间隙中的可能性;以及增加组织被刀构件(340)完全切割的可能性。下文所述的示例性构型并入各种特征部,这些特征部可促进用外科缝合器(10)完全切割组织和/或提供其他益处。
A.具有带有粗糙特征部的易断裂垫圈的示例性砧座
图8示出了示例性砧座(500)的一部分,该砧座被构造用于代替砧座(400)与外科器械(10)一起使用。应当理解,砧座(500)在结构和功能上类似于上述砧座(400),除非另有说明。具体地,并且如下文更详细描述的,本示例的砧座(500)包括垫圈(517),该垫圈被构造成能够在执行切割序列时稳定组织并促进组织的完全切割,以在联接到缝合头部组件(300)时在管状解剖结构(20,40)之间产生吻合部。
类似于上述砧座(400),砧座(500)包括头部(510)和从头部(510)朝近侧延伸的柄(520)。砧座(500)被构造成能够与缝合头部组件(300)的套管针(330)可释放地联接。头部(510)具有类似于缝合头部组件(300)的主体构件(310)的外部轮廓的圆形形状。头部(510)的圆形形状限定近侧缝合表面(512),该近侧缝合表面具有类似于上述钉成形凹坑(414)的多个钉成形凹坑(514)。近侧缝合表面(512)被构造成能够与平台表面(322)协作以夹持并缝合组织。近侧缝合表面(512)包括径向内边缘和径向外边缘(516,515)。近侧缝合表面(512)的内边缘(516)与外边缘(515)互补,从而导致近侧缝合表面(512)具有环形形状。内边缘(516)限定环形凹部(518)的形状,该环形凹部定位在近侧缝合表面(512)的径向内侧并且邻近该近侧缝合表面,并且在该环形凹部的中心处,柄(520)朝近侧延伸。
砧座(500)还包括垫圈(517),该垫圈安置在环形凹部(518)内,在近侧缝合表面(512)的径向内侧并且邻近该近侧缝合表面,并且具有由环形凹部(518)的形状限定的圆形形状,类似于上述垫圈(417)。垫圈(517)与垫圈(417)的不同之处在于,垫圈(517)被构造成能够在缝合器(10)的击发行程的切割序列期间当组织被缝合头部组件(300)的刀构件(340)切割时更有效地稳定该组织。在一些型式中,尽管未示出,但垫圈(517)可具有细长形状,诸如椭圆形,或由环形凹部的形状限定的任何其他非圆形形状。
如在图9中最清楚地看到,垫圈(517)包括沿着中心轴线(CA)从近侧壁(530)朝远侧延伸到凸缘状远侧壁(540)的环形形状。近侧壁(530)相对于中心轴线(CA)横向定位。近侧壁(530)在近侧壁(530)的外边缘(532)处牢固地固定到圆柱形外壁(550)的近侧部分,并且在近侧壁(530)的内边缘(534)处牢固地固定到圆柱形内壁(560)的近侧部分。
如在图10中最清楚地看到,近侧壁(530)、外壁(550)、内壁(560)和远侧壁(540)由单个部件一体地形成。在其他型式中,近侧壁(530)、外壁(550)和远侧壁(540)可以是紧固在一起的单独部件。如图10和图13A至图13B中所示,近侧壁(530)限定环形腹板(589),该环形腹板沿着近侧壁(530)的周向中心线周向地延伸并且由此将外壁(550)和内壁(560)的近侧端部径向地互连。腹板(589)(在本文中也称为近侧壁(530)的“中心部分”)比垫圈(517)的周围部分薄,因此促进其在击发行程的远侧端部处被刀构件(340)的切割边缘(342)切断。腹板(589)由将腹板(589)接合到内壁和外壁(550,560)的锥形过渡部(536)支撑。近侧壁(530)、内壁(560)和外壁(550)具有共同限定垫圈凹部(570)的相应内表面。垫圈凹部(570)是环形的并且大小在径向方向上略大于刀构件(340),以便在刀构件(340)与内壁和外壁(560,550)之间提供间距。远侧壁(540)牢固地固定到内壁(560)的远侧部分并且朝向中心轴线(CA)径向向内延伸,因此限定内凸缘状结构。远侧壁(540)被构造成能够与环形凹部(518)内的砧座头部(510)的面朝近侧的表面配合,以将垫圈(517)稳定在环形凹部(518)内。
如在图11中最清楚地看到,垫圈(517)的外壁(550)包括具有多个保持特征部(552)的外表面(554),该多个保持特征部被构造成能够将垫圈(517)保持在砧座(500)的环形凹部(518)内。虽然在本型式中示出了三个保持特征部(552),但在其他型式中可提供各种其他数量的保持特征部(552)。保持特征部(552)中的每个保持特征部可定位成与其他保持特征部(552)相距相等的周向距离或与其他保持特征部(552)相距不相等的周向距离。每个保持特征(522)被构造成能够与围绕环形凹部(518)的内部定位的保持凹部(未示出)配合,以将垫圈(517)保持在环形凹部(518)内。外壁(550)还包括由外壁(550)的远侧部分限定的一对外拱道(556)。一对外拱道(556)横向于中心轴线(CA)进行定位。内壁(560)包括一对内拱道(562),该对内拱道横向于中心轴线(CA)进行定位并且与该对外拱道(556)对准。
近侧壁(530)包括近侧面(580),该近侧面被构造成能够被刀构件(340)的切割边缘(342)横切。因此,当砧座(500)固定到套管针(330)时,近侧面(580)面向刀构件(340)。近侧面(580)包括呈粗糙特征部(582)形式的组织抓持特征部,该组织抓持特征部覆盖整个近侧面(580)。抓持特征部(582)与近侧壁(530)一体地形成以便限定粗糙的面朝近侧的表面,并且由覆盖整个近侧面(580)的刚性材料形成。仅以举例的方式,粗糙特征部(582)可通过机械研磨、机械切割、化学处理或在模具内铸造而形成在近侧面(580)上。
在其他型式中,抓持特征部(582)可仅覆盖近侧面(580)的一部分。例如,抓持特征部(582)可覆盖近侧面(580)的径向外部部分(586)和近侧面(580)的径向内部部分(588),并且从由径向外部部分和径向内部部分(586,588)之间的腹板(589)限定的环形中心部分省略。此类构型由图14的垫圈(617)呈现,该垫圈沿其环形中心部分(689)具有平滑表面(690)。
在其他型式中,抓持特征部(582)可由化学施加或机械紧固到近侧面(580)的柔性材料(未示出)构造而成。柔性材料被构造成能够提供柔性,使得可横切大范围的组织厚度。
如在图12中最清楚地看到,粗糙特征部(582)包括从近侧面(580)朝近侧延伸的多个朝近侧渐缩的突起(592)。在本型式中,每个突起(592)以对称图案布置,其中每个突起(592)围绕中心轴线(CA)相对于其他突起(592)间隔开设定距离或相对于其他突起(592)间隔开设定角度取向。在垫圈(517)的其他型式中可提供突起(592)的各种其他图案和形状。突起(592)被构造成能够抓持围绕突起(592)被压缩的组织部分,并且从而当外科器械(10)被击发时稳定并防止组织跨近侧面(580)和砧座表面(512)平移(见图8)。
如在图12中最清楚地看到,粗糙特征部(582)还可具有从近侧面(580)朝近侧延伸(即,朝向刀构件(340)和组织)的多个不规则突起(598)。每个不规则突起(598)可包括相对于其他不规则突起(598)以不同高度和角度朝远侧延伸的不同形状。不规则突起(598)可以非对称图案进行布置,并且可包括尖锐边缘和小面,该尖锐边缘和小面被构造成能够较浅地刺穿组织以进一步维持组织稳定性。每个不规则突起(598)具有最远离近侧面(580)间隔开的峰(594)和位于两个峰(594)之间的谷(596)。谷(596)可位于近侧面(580)上或可与近侧面(580)间隔开。
如在图9至图11中最清楚地看到,内壁(560)包括第一厚度(564),外壁包括第二厚度(558),远侧壁(540)包括第三厚度(542),并且近侧壁(530)的腹板(589)包括第四厚度(538)。第一厚度(564)大于第二厚度(558),第二厚度大于第三厚度(542),并且第三厚度(542)大于第四厚度(538)。第四厚度(538)被构造成能够易于被切割边缘(342)切割,并且因此期望比其他厚度(564,558,542)小。容易切割的近侧壁(530)使击发力最小化。第一厚度(564)和第二厚度可以是被构造成能够向近侧壁(530)提供刚性的任何大小,使得内壁和外壁(560,550)在被切割边缘(342)接合时不偏转或断裂。应当注意的是,近侧壁(530)、远侧壁(540)、内壁(560)和外壁(550)的厚度仅仅是例示性示例,并且可以是能够以最小偏转来稳定垫圈(571)的任何厚度,因此可用刀构件(340)穿过组织来产生整齐的切口。
图13A示意性地示出了与砧座(500)联接的缝合头部组件(300),其中为了清楚起见省略了一些部分。刀构件(340)相对于垫圈(517)位于近侧位置,其中切割边缘(342)与腹板(589)同心地对准。在近侧位置中,平台构件(322)和近侧缝合表面(512)之间已压缩有组织,从而在组织上提供一些远侧压力(见图7C)。在刀构件(340)朝远侧平移之前,粗糙特征部(582)轻轻地接合组织以将组织稳定在近侧面(580)上。
刀构件(340)朝远侧平移,直到切割边缘(342)接合组织,从而在切割边缘(342)与腹板(589)之间的组织上提供远侧压力。另外,近侧缝合表面(512)和粗糙特征部(582)还接合组织以使组织稳定而不被突起(598)“咬”到组织中而拉伸或横向移动。一旦切割边缘(342)接合组织,垫圈(517)就充当切割板,同时切割边缘(342)以突然的闸刀型切割动作来切穿组织,从而沿着腹板(589)的周向中心线切断组织。
图13B示意性地示出了图13A的缝合头部组件(300)和砧座(500),其中刀构件(340)处于远侧位置。在远侧位置中,刀构件(340)已朝远侧平移并且已横切垫圈(517)的腹板(589),从而在腹板(589)中产生间隙(581)。垫圈(517)断开,从而向用户产生听觉和/或触觉反馈以指示组织切割和缝合的完成。当刀构件(340)继续朝远侧平移超过内壁和外壁(560,550)之间的腹板(589)时,粗糙特征部(582)继续在垫圈(517)的径向方向上接合并稳定组织,这防止切割边缘(342)朝远侧拉伸和/或拖曳组织穿过间隙(581),从而确保组织被完全切断。
B.具有带有凸起瘤状物的易断裂垫圈的示例性砧座
图14示出了用于与砧座(500)一起使用的另一示例性垫圈(617),该砧座要结合到外科器械(10)中。应当理解,垫圈(617)在结构和功能上类似于上述垫圈(517),除非另有说明。具体地,并且如下文更详细描述的,本示例的垫圈(617)包括呈多个凸起瘤状物(682)形式的组织抓持特征部,该组织抓持特征部处于近侧面(680)上。当结合有垫圈(617)的砧座(500)的型式被固定到套管针(330)上时,近侧面(680)将面向刀构件(340)。
每个凸起瘤状物(682)具有截棱锥的形状。凸起瘤状物(682)可以是其他合适的形状,诸如金字塔形、圆锥形、截头圆锥形、圆柱形、正方形、矩形、部分球形、部分椭圆形或本领域已知的用于抓持组织的任何形状。多个凸起瘤状物(682)以对称图案布置在内排和外排(622,624)中。内排(622)与垫圈(617)的中心轴线(CA)间隔开第一径向距离并且沿着近侧面(680)的径向内部环形部分(688)布置。外排(624)与中心轴线(CA)间隔开第二径向距离并且沿着近侧面(680)的径向外部环形部分(686)布置。第二距离大于第一距离。内排(622)的每个凸起瘤状物(682)以相对于垫圈(617)的中心轴线(CA)的角度与外排(624)的凸起瘤状物(682)中的一个凸起瘤状物对准。近侧面(680)还包括平滑表面(690),该平滑表面位于径向外部部分和径向内部部分(686,688)之间的中心部分(689)上。平滑表面(690)被构造成能够允许刀构件(340)的切割边缘(342)沿着中心部分(689)的周向中心线均匀地接合组织。
图15A示意性地示出了与包括垫圈(617)的砧座(500)联接的缝合头部组件(300),其中为了清楚起见省略了一些部分。刀构件(340)相对于垫圈(617)位于近侧位置,其中切割边缘(342)与中心部分(689)同心地对准。平台构件(322)和近侧缝合表面(512)之间已压缩有组织,从而在组织上提供一些远侧压力(见图7C)。在刀构件(340)朝远侧平移之前,多个凸起瘤状物(682)轻轻地接合组织以将组织稳定在近侧面(680)上。
刀构件(340)朝远侧平移,直到切割边缘(342)接合组织,从而在切割边缘(342)与中心部分(689)之间的组织上提供附加远侧压力。远侧压力围绕多个凸起瘤状物(682)迫使组织,该多个凸起瘤状物进一步接合组织以使组织稳定而不拉伸或横向移动。一旦切割边缘(342)接合组织,垫圈(717)就充当切割板,同时切割边缘(342)以突然的闸刀型切割动作来切穿组织,从而围绕切割边缘(342)的圆周切断组织。
图15B示意性地示出了图15A的缝合头部组件(300)和砧座(500)。刀构件(340)已从近侧位置朝远侧平移到远侧位置并且已横切中心部分(689),从而在中心部分(689)中产生间隙(681)。垫圈(617)断开从而向用户产生听觉和/或触觉反馈以指示组织切割和缝合的完成。当刀构件(340)继续朝远侧平移超过内壁和外壁(660,650)之间的近侧壁时,凸起瘤状物(682)继续在垫圈(617)的径向方向上接合并稳定组织,这防止切割边缘(342)在砧座表面(512)(见图8)和垫圈(617)上拉伸和/或拖拽组织并将其朝远侧拉伸和/或拖曳穿过间隙(681),从而确保组织被完全切断。
C.具有带有同心环形脊的易断裂垫圈的示例性砧座
图16示出了用于与砧座(500)一起使用的另一示例性垫圈(717),该砧座结合到外科器械(10)中。应当理解,垫圈(717)在结构和功能上类似于上述垫圈(517),除非另有说明。具体地,并且如下文更详细描述的,本示例的垫圈(717)包括呈多个同心环形脊(782)形式的组织抓持特征部,该组织抓持特征部处于近侧面(780)上。当结合有垫圈(717)的砧座(500)的型式被固定到套管针(330)上时,近侧面(780)将面向刀构件(340)。
每个环形脊(782)具有从近侧面(780)延伸的弧形形状。环形脊(782)以第一角度远离近侧面(780)的中心部分(789)朝近侧延伸并且到达环形脊(782)的圆形顶部部分并且以更尖锐的角度朝向环形脊(782)的谷朝远侧转向。环形脊(782)的谷比近侧面(580)更近地定位并且具有弧形形状。第二环形脊(782)以第一角度从谷朝近侧延伸到顶部部分。第二环形脊(782)也以比第一角度更尖锐的角度沿远侧方向转向。更尖锐的角度与外壁(750)的外表面(754)对准。环形脊(782)可以是各种其他合适的形状,诸如金字塔形、圆锥形、截头圆锥形、圆柱形、正方形、三角形、矩形、部分球形、部分椭圆形或本领域已知的任何形状,以提供抓持表面来抓取组织。另外,环形脊(782)可包括倒钩(未示出)以进一步抓持并稳定组织。多个环形脊(782)围绕近侧面(780)对称地布置在径向内排和径向外排(792,794)中。内排(722)与垫圈(717)的中心轴线(CA)间隔开第一径向距离并且沿着近侧面(780)的径向内部部分(788)布置。内排(792)包括两个环形脊(782),但可包括更多或更少的环形脊(782)。
外排(794)与垫圈(717)的中心轴线(CA)间隔开大于第一径向距离的第二径向距离并且沿着近侧面(780)的径向外部部分(786)布置。与内排(722)一样,外排(794)包括两个环形脊(782),但是可包括更多或更少的环形脊(782)。外排(794)中的环形脊(782)的数量可与内排(722)中的同心环的数量不同,或者环的数量可相同。近侧面(780)还包括平滑表面(790),该平滑表面位于外部部分和内部部分(586,588)之间的中心部分(789)上。平滑表面790被构造成能够在刀构件(340)朝远侧平移时允许刀构件(340)的切割边缘(342)均匀地接合组织。
图17A示意性地示出了与砧座(500)联接的缝合头部组件(300),其中为了清楚起见省略了一些部分。刀构件(340)相对于垫圈(717)位于近侧位置,其中切割边缘(342)与中心部分(789)同心地对准。在近侧位置中,平台构件(322)和近侧缝合表面(512)之间已压缩有组织,从而在组织上提供一些远侧压力(见图7C)。响应于该压力,多个环形脊(782)轻轻地接合组织,以在刀构件(340)朝远侧平移之前将组织稳定在近侧面(780)上。
刀构件(340)朝远侧平移,直到切割边缘(342)接合组织,从而在切割边缘(342)与中心部分(789)之间的组织上提供远侧压力。组织围绕多个环形脊(782)适形,这进一步接合并稳定组织以免拉伸或移动。垫圈(717)充当切割板,同时切割边缘(342)以突然的闸刀型切割动作来切穿组织,从而围绕切割边缘(342)的圆周切断组织。
图17B示意性地示出了图17A的缝合头部组件(300)和砧座(500)。刀构件(340)已从近侧位置朝远侧平移到远侧位置并且已横切中心部分(789),从而在中心部分(789)中产生间隙(781)。垫圈(717)断开从而向用户产生听觉和/或触觉反馈以指示组织切割和缝合的完成。当刀构件(340)继续朝远侧平移超过垫圈(717)的位于内壁和外壁(760,750)之间的近侧壁时,多个环形脊(782)继续在垫圈(717)的径向方向上接合并稳定组织,这防止切割边缘(342)在砧座表面(512)(见图8)和垫圈(717)上拉伸和/或拖拽组织并将其朝远侧拉伸和/或拖曳穿过间隙(781),从而确保组织被完全切断。
III.具有法向力增强特征部的示例性垫圈
如上所述,当刀构件(340)从图7C所示的位置到图7D所示的位置完成全远侧范围的运动时,垫圈(417)被刀构件(340)断开。在一些手术中,可能期望的是,当刀构件(340)在垫圈(417)的初始断裂之后继续在断裂边缘之间朝远侧穿透时,增加由垫圈(417)的相对断裂边缘施加在刀构件(340)的侧面上的法向力,例如通过为垫圈(417)的近侧壁提供增加的厚度以由此增加垫圈(417)的结构刚性。法向力的这种增加使得由垫圈(417)施加在组织上的所得摩擦力增加,从而更有效地稳定组织并且在刀构件(340)朝远侧推进抵靠垫圈(417)时进一步促进刀构件(340)对组织的完全切割。下文更详细地描述可经由垫圈的近侧壁的增加的结构刚性来提供上述功能益处和/或其他益处的特征部的示例性型式。
A.具有拱形近侧壁的示例性垫圈
图18示意性地示出了被构造用于代替垫圈(517)与外科器械(10)的砧座(500)一起使用的另一示例性垫圈(817)。应当理解,垫圈(817)在结构和功能上类似于上述垫圈(517),除非另有说明。具体地,垫圈(517)被适当地构造成能够相对于垫圈(417,517)表现出增加的结构刚性,并且由此在切割序列期间在垫圈(817)的断裂边缘与刀(340)之间施加增加的法向力。
垫圈(817)类似于垫圈(517)之处在于,垫圈(817)包括沿着中心轴线从近侧壁(830)朝远侧延伸到远侧壁(840)的环形形状。近侧壁(830)相对于中心轴线横向定位。当结合有垫圈(817)的砧座(500)的型式被固定到套管针(330)时,近侧面(830)将面向刀构件(340)。近侧壁(830)在近侧壁(830)的外边缘(832)处牢固地固定到外壁(850)的近侧部分,并且在近侧壁(830)的内边缘(834)处牢固地固定到内壁(860)的近侧部分。垫圈(817)与垫圈(517)的不同之处在于,垫圈(817)的近侧壁(830)是拱形的并且可具有比垫圈(517)的近侧壁更大的厚度,从而为垫圈(817)提供增加的结构刚性,以在刀(340)与垫圈(817)的断裂边缘之间施加增加的法向力。在一些型式中,垫圈(817)还可包括类似于组织抓持特征部(582)的组织抓持特征部(未示出)。
B.具有尖峰近侧壁的示例性垫圈
图19示意性地示出了类似于垫圈(817)的又另一示例性垫圈(917),除非另有说明。垫圈(917)类似于垫圈(817)之处在于,垫圈(917)被适当地构造成能够相对于垫圈(417,517)表现出增加的结构刚性,并且由此在切割序列期间在垫圈(917)的断裂边缘与刀构件(340)之间施加增加的法向力。
垫圈(917)包括尖峰近侧壁(930),该尖峰近侧壁被构造成能够在限定环形远边缘的中心部分(989)处面对刀构件(340)。尖峰近侧壁(930)沿近侧方向渐缩至中心部分(989),从而限定面向近侧的相对的一对斜面。尖峰近侧壁(930)可具有比垫圈(517)的近侧壁更大的厚度。在一些型式中,垫圈(917)还可包括类似于抓持特征部(582)的抓持特征部(未示出)。在其他型式中,尖峰近侧壁(930)可包括在中心部分(989)中的圆形或倒角面(未示出),以促进刀构件(340)与垫圈(917)的接合,从而防止尖峰近侧壁(930)或刀构件(340)的切割边缘(342)相对于彼此的横向偏转。
C.具有双锥形近侧壁的示例性垫圈
图20示意性地示出了类似于垫圈(817)的又另一示例性垫圈(1017),除非另有说明。垫圈(1017)类似于垫圈(817)之处在于,垫圈(1017)被适当地构造成能够相对于垫圈(417,517)表现出增加的结构刚性,并且由此在切割序列期间在垫圈(1017)的断裂边缘与刀构件(340)之间施加增加的法向力。
垫圈(1017)包括双锥形近侧壁(1030),该双锥形近侧壁在外边缘(1032)和内边缘(1034)中的每一者处具有第一较大厚度,并且在中心部分(1089)处具有第二较小厚度,这限定了大于垫圈(517)的近侧壁的厚度的平均厚度。更具体地,近侧壁(1030)的厚度在径向方向上从外边缘(1032)和内边缘(1034)中的每一者沿朝向中心部分(1089)的周向中心线的方向渐缩。当结合有垫圈(1017)的砧座(500)的型式被固定到套管针(330)时,近侧面(1030)将面向刀构件(340)。近侧壁(1030)可包括处于近侧壁(1030)的近侧侧面和/或近侧壁(1030)的远侧侧面上的锥形。中心部分(1089)中的这种较小厚度以及内边缘和外边缘(1034,1032)中的这种较大厚度允许增加近侧壁(1030)的刚性并且因此增加法向力,同时允许中心部分(1089)容易地用刀构件(340)切割/断开。在一些型式中,垫圈(1017)还可包括类似于组织抓持特征部(582)的组织抓持特征部(未示出)。
D.具有带槽近侧壁的示例性垫圈
图21示意性地示出了类似于垫圈(1017)的又另一示例性垫圈(1117),除非另有说明。垫圈(1117)类似于垫圈(1017)之处在于,垫圈(1117)被适当地构造成能够相对于垫圈(417,517)表现出增加的结构刚性,并且由此在切割期间在垫圈(1117)的断裂边缘与刀构件(340)之间施加增加的法向力。
垫圈(1117)包括近侧壁(1130),该近侧壁在径向外边缘和径向内边缘中的每一者处具有第一较大厚度,该第一较大厚度大于垫圈(417)的近侧壁的厚度,并且在中心部分(1189)处具有第二较小厚度。在本示例中,中心部分(1189)的这种较小厚度由近侧壁(1130)的远侧侧面上的环形凹槽(1132)限定。在其他型式中,尽管未示出,但环形凹槽(1132)可设置在近侧壁(1130)的近侧侧面上,以代替设置在近侧上或作为设置在近侧侧面上的补充。径向内边缘和径向外边缘处的增大的厚度允许近侧壁(1130)的刚性增加并且因此允许法向力增加,而中心部分(1189)的较小厚度使得近侧壁(1130)能够被刀构件(340)容易地切割。在一些型式中,垫圈(1117)还可包括类似于组织抓持特征部(582)的组织抓持特征部(未示出)。
E.具有多层壁的示例性垫圈
图22示意性地示出了又另一示例性垫圈(1217),该垫圈类似于垫圈(517),除非另有说明,并且该垫圈被适当地构造成能够相对于垫圈(417,517)表现出增加的结构刚性,并且由此在切割序列期间在垫圈(1217)的断裂边缘与刀构件(340)之间施加增加的法向力。垫圈(1217)的近侧壁(1230)在近侧壁(1230)的外边缘(1232)处牢固地固定到外壁(1250)的近侧部分,并且在近侧壁(1230)的内边缘(1234)处牢固地固定到内壁(1260)的近侧部分。当结合有垫圈(1217)的砧座(500)的型式被固定到套管针(330)时,近侧面(1230)将面向刀构件(340)。
垫圈(1217)还包括第一环形突起和第二环形突起(1220,1222)。第一环形突起(1220)牢固地固定到内壁(1260)的内部部分并且平行于近侧壁(1230)从内壁(1260)朝向外壁(1250)径向向外延伸。第一环形突起(1220)在中心部分(1289)之前径向终止。第二环形突起(1222)从外壁(1250)朝向内壁(1260)径向向内延伸。第二环形突起(1222)牢固地固定到外壁(1250)的内部部分,平行于近侧壁(1230)延伸,并且在中心部分(1289)之前径向终止。因此,第一环形突起和第二环形突起(1220,1222)具有在径向方向上彼此面对并间隔开的自由边缘,从而在它们面对的自由边缘之间限定环形间隙。在一些型式中,尽管未示出,但第一环形突起和第二环形突起(1120,1122)延伸到中心部分(1289)中并且牢固地固定在一起。在一些型式中,近侧壁(1230)另选地可被成型为类似于垫圈(817,917,1017,1117)。在其他型式中,垫圈(1217)还可包括类似于组织抓持特征部(582)的组织抓持特征部(未示出)。
F.具有双密度近侧壁的示例性垫圈
图23示意性地示出了又另一示例性垫圈(1317),该垫圈类似于垫圈(517),除非另有说明,并且该垫圈被适当地构造成能够相对于垫圈(417,517)表现出增加的结构刚性,并且由此在切割序列期间在垫圈(1317)的断裂边缘与刀构件(340)之间施加增加的法向力。垫圈(1317)包括沿着中心轴线从近侧壁(1330)朝远侧延伸到远侧壁(1340)的环形形状。近侧壁(1330)相对于中心轴线横向定位。当结合有垫圈(1317)的砧座(500)的型式被固定到套管针(330)时,近侧面(1330)将面向刀构件(340)。近侧壁(1330)在近侧壁(1330)的外边缘(1332)处牢固地固定到外壁(1350)的近侧部分,并且在近侧壁(1330)的内边缘(1334)处牢固地固定到内壁(1360)的近侧部分。
垫圈(1317)与垫圈(517)的不同之处在于,垫圈(1317)包括由布置在不同层中的多于一种材料构成的多层近侧壁(1330)。近侧壁(1330)还包括在近侧壁(1330)的近侧侧面上从内边缘(1334)径向延伸到外边缘(1332)的涂层(1320)。在本型式中,涂层(1320)包括软聚合物,该软聚合物增加垫圈(1317)的刚性并且因此增加垫圈(1317)与刀构件(340)之间的法向力,同时允许中心部分(1389)容易地用刀构件(340)切割/断开。在一些型式中,近侧壁(1330)可包括类似于垫圈(817,917,1017,1117)的其他特征部。在其他型式中,垫圈(1317)还可包括类似于组织抓持特征部(582)的组织抓持特征部(未示出)。
图24示意性地示出了又另一示例性垫圈(1417),该垫圈类似于垫圈(517),除非另有说明,并且该垫圈被适当地构造成能够相对于垫圈(417,517)表现出增加的结构刚性,并且由此在切割序列期间在垫圈(1417)的断裂边缘与刀构件(340)之间施加增加的法向力。垫圈(1417)类似于垫圈(1317),但不同之处在于涂层(1420)处于近侧壁(1430)的远侧侧面上,而不是如在垫圈(1317)中那样处于近侧壁(1330)的近侧侧面上。涂层(1420)从内壁(1460)径向延伸到外壁(1450)。涂层(1420)在结构和功能上类似于垫圈(1317)的涂层(1320)。在一些型式中,近侧壁(1430)可包括类似于垫圈(817,917,1017,1117)的其他特征部。在其他型式中,垫圈(1417)还可包括类似于组织抓持特征部(582)的组织抓持特征部(未示出)。
IV.具有辅助组织压缩构件的示例性端部执行器
在一些情况下,可能期望在缝合头部组件(300)内包括辅助组织压缩构件,该辅助组织压缩构件帮助沿着刀构件(340)的径向内侧夹持组织,远离端部执行器(300)的缝合表面,以更有效地在径向方向上稳定组织并且由此使得刀构件(340)能够完全地切割组织。下面更详细地描述此类特征部的示例性型式。应当理解,下文所述的任何示例性辅助组织压缩构件可与上文所述的任何示例性垫圈进行组合。
A.具有弹性可压缩组织压缩构件的端部执行器
图25至图26C示出了包括砧座(400)和缝合头部组件(300)的端部执行器(1500),该端部执行器包括呈弹性可压缩构件(1660)形式的辅助组织压缩构件,该辅助组织压缩构件定位在刀构件(340)的径向内侧并且邻近该刀构件。
如图25所示,弹性可压缩构件(1660)包括具有近侧面(1666)的近侧环(1662)、具有远侧面(1668)的远侧环(1664),以及共同限定将近侧环和远侧环(1662,1664)互连的网格的多个弹性样条(1670)。弹性样条(1670)赋予压缩构件(1660)弹性特性,这允许弹性可压缩构件(1660)被轴向压缩。弹性可压缩构件(1660)具有圆柱形形状,其限定外径(OD),该外径刚好小于由刀构件(340)的内径限定的直径。压缩构件还限定内径(ID),该内径被构造成能够将主体构件(310)的芯构件(312)接纳在内径(ID)内。近侧环(1662)的近侧面(1666)被构造成能够锚定到刀构件(340)的近侧毂或钉驱动构件(350)的近侧部分,使得当弹性可压缩构件(1660)被压缩时,仅弹性可压缩构件(1660)的远侧端部可相对于刀构件(340)移动。应当注意,弹性可压缩构件(1660)可安装在缝合头部组件(300)内,而无需对缝合头部组件(300)进行任何修改或结构改变。弹性可压缩构件(1660)的远侧环(1664)与垫圈(417)的近侧面对准,使得远侧环(1664)的远侧面(1668)被构造成能够抵靠垫圈(417)的近侧面的径向内部部分夹持组织,从而当端部执行器(1500)闭合并且在组织上击发时径向地稳定组织,如下文所述。
图26A示出了与平台表面(322)、弹性可压缩构件(1660)和组织间隔开的砧座(400)。示出了在组织夹持之前的端部执行器(1500),其中弹性可压缩构件(1660)处于中立的轴向扩张状态,在该状态下,弹性可压缩构件(1660)的远侧面(1668)朝远侧延伸超过平台表面(522)并且位于刀刃(342)的远侧。远侧面(1668)被构造成能够在刀刃(342)之前接合组织并且在砧座(400)朝近侧回缩时接合组织。
图26B示出了砧座(400)朝向缝合头部组件(300)朝近侧回缩以抵靠平台表面(322)夹持组织。响应于砧座(400)的这种近侧回缩,弹性可压缩构件(1660)朝近侧压缩至第一轴向压缩状态,在该第一轴向压缩状态下,远侧面(1668)与平台表面(322)大致齐平并且将组织朝远侧压缩抵靠垫圈(417)的近侧面(480)。在该第一压缩状态下,远侧面(1668)在覆盖垫圈(417)的近侧面的组织上施加远侧弹簧压缩力,从而沿着刀构件(340)的内径在处于刀构件(340)的径向内侧且邻近该刀构件的位置在径向方向上约束组织。
图26C示出了刀构件(340)已经朝远侧推进以切割组织,同时组织保持被夹持在弹性可压缩构件(1660)的远侧面(1668)与垫圈(417)的近侧面(480)之间,其中弹性可压缩构件(1660)被进一步轴向压缩至第二完全轴向压缩状态。弹性可压缩构件(1660)的进一步轴向压缩可增加沿着刀构件(340)的内径施加在组织上的指向远侧的弹簧力,并且由此在刀刃(342)朝远侧穿过组织和垫圈(417)时更牢固地抵靠垫圈(417)夹持组织的该区域,从而使得刀构件(340)能够完全切割组织。
B.具有可平移组织压缩构件的端部执行器
图27示出了呈可平移构件(1760)形式的另一示例性辅助组织压缩构件,该可平移构件可安装在缝合头部组件(300)的刀构件(340)的径向内侧并且邻近该刀构件。可平移构件(1760)包括圆柱形主体(1764)和多个干涉凸块(1762),该圆柱形主体从近侧面(1766)纵向延伸到远侧面(1768),该多个干涉凸块围绕主体(1764)的外表面(1772)周向对称地定位。本型式的可平移构件(1760)具有由干涉凸块(1762)限定的最大外径(OD),该最大外径刚好大于刀构件(340)的内径。因此,干涉凸块(1762)被构造成能够直接接触刀构件(340)的径向内表面并且抵靠该径向内表面略微变形,从而在可平移构件(1760)与刀构件(340)之间提供具有合适程度的摩擦力的干涉配合,这使得可平移构件(1760)能够相对于刀构件(340)可释放地维持纵向位置,同时仍可响应于外力而相对于刀构件(340)滑动。在一些其他型式中,外表面(1772)另外接合刀构件(340)的内径。可平移构件(1760)还限定内径(ID),该内径被构造成能够将主体构件(310)的芯构件(312)接纳在内径(ID)内。可平移构件(1760)可由弹性材料(诸如泡沫、橡胶或塑料)构造而成。主体(1764)具有弹性特性,这允许主体(1764)在刀构件(340)的内径内径向扩张以将主体(1764)保持在刀构件(340)内。干涉凸块(1762)被构造成能够在刀构件(340)的内径内提供附加摩擦力。干涉凸块(1762)包括在轴向方向上延伸的锥形表面,该锥形表面具有比相对较小的近侧部分大的远侧部分。
类似于上述弹性可压缩构件(1660),可平移构件(1760)的远侧面(1768)与垫圈(417)的近侧面(480)对准,使得远侧面(1768)被构造成能够抵靠近侧面(480)的径向内部部分夹持组织,从而当端部执行器(1500)闭合并且在组织上击发时径向地稳定组织,如下文所述。
图28A示出了在夹持组织之前从缝合头部组件(300)和组织朝远侧间隔开的砧座(400)。可平移构件(1760)定位成使得远侧面(1768)相对于平台表面(322)和刀刃(342)位于远侧。近侧面(1766)与毂和钉驱动构件(350)的近侧部分间隔开。干涉凸块(1762)将平移构件(1760)纵向地保持在处于远侧位置中的刀构件(340)的内径内。远侧面(1768)被构造成能够当砧座(400)朝近侧回缩时在刀刃(342)之前接合组织。
图28B示出了砧座(400)朝近侧回缩以抵靠平台表面(322)和平移构件(1760)的远侧面(1768)夹持组织。当砧座(400)朝近侧回缩以抵靠缝合头部组件(300)夹持组织时,砧座垫圈(417)的近侧面在刀构件(340)的径向内侧的位置处接触组织并且施加穿过组织并抵靠可平移构件(1760)的远侧面(1768)的近侧力,从而相对于组织和垫圈(417)沿远侧方向锚定可平移构件(1760)。由垫圈(417)通过所夹持的组织施加在可平移构件(1760)上的指向近侧的力克服了施加在可平移构件(1760)的已变形干涉凸块(1762)与刀构件(340)的径向内表面之间的摩擦力,从而当砧座(400)朝向缝合头部组件(300)朝近侧回缩时导致可平移构件(1760)相对于刀构件(340)朝近侧平移。当砧座(400)相对于缝合头部组件(300)到达合适的近侧位置时,可平移构件(1760)经由已变形干涉凸块(1762)与刀构件(340)之间的摩擦力来维持其相对于刀构件(340)的纵向位置。因此,在砧座(400)的闭合位置中,可平移构件(1760)的远侧面(1768)施加指向远侧的力,从而将组织压缩抵靠垫圈(417)的近侧面,由此将组织径向地约束在刀构件(340)的径向内侧的位置处。
图28C示出了刀构件(340)在缝合器(10)的击发行程期间已经朝远侧推进以切割组织,同时组织保持被夹持在平移构件(1760)的远侧面(1768)与垫圈(417)的近侧面(480)之间。因为可平移构件(1760)的远侧面(1768)抵靠组织和垫圈(417)的近侧面(480)朝远侧被锚定,如上所述,所以刀构件(340)在击发行程期间相对于可平移构件(1760)朝远侧推进。这将可平移构件(1760)定位在相对于刀构件(340)的最近侧位置中,在该位置中,可平移构件(1760)的近侧面(1766)可与刀构件(340)的近侧毂间隔开或直接接触,该近侧毂继而附连到钉驱动构件(350)的内部基部表面。在任一情况下,当可平移构件(1760)相对于刀构件(340)处于其最近侧位置时,远侧面(1768)继续将组织朝远侧压缩抵靠垫圈(417)的近侧面(480),从而当刀构件(340)朝远侧切穿组织和垫圈(417)的近侧面(480)时在径向方向上约束组织。
在一些型式中,当缝合器(10)被完全击发时,可平移构件(1760)的近侧面(1766)不接合刀构件(340)的近侧毂或钉驱动构件(350)的任何部分,使得由可平移构件(1760)抵靠组织和垫圈(417)施加的远侧压缩力是干涉凸块(1762)和/或主体(1764)的外表面之间的作用在刀构件(340)的内径上的摩擦力的乘积。应当注意的是,由干涉凸起(1762)的干涉配合产生的摩擦力不会显著地增加击发力。在其他型式中,相对于刀构件(340)处于其最近侧位置的可平移构件(1760)可接合近侧毂或钉驱动构件(350)的近侧部分,并且朝近侧略微压缩以提供由可平移构件(1760)抵靠组织和垫圈(417)施加的附加弹簧力。在其他型式中,尽管未示出,但刀构件(340)的径向内表面可包括凹坑,该凹坑被构造成能够保持干涉凸块(1762),使得可平移构件(1760)可在组装期间安装到刀构件(340)的内径内的特定纵向距离,并且干涉凸块(1762)可在未定位在凹坑内时提供摩擦阻力。
在其他型式中,外科器械(10)可设置有辅助组织压缩构件,该辅助组织压缩构件被定位在刀构件(340)的径向外侧并且邻近该刀构件,使得辅助组织压缩构件的远侧端部被配置成能够在刀构件(340)的径向外侧的位置处直接接触并朝远侧压缩组织,诸如抵靠垫圈的近侧面和/或抵靠砧座缝合表面。例如,一些此类型式可采用上述弹性可压缩构件(1660)或可平移构件(1760)的变型。
V.具有砧座间隙减小特征部的示例性端部执行器
如上所述,旋钮130(见图6)调整砧座(400)的缝合表面(412)与缝合头部组件(300)的平台表面(322)之间的间隙距离(d),直到在缝合表面(412)与平台表面(1822)之间存在最小间隙距离。然而,大致为该间隙般大小的组织可能难以充分稳定以实现组织的完全切割,而不会使组织的未切割部分在断裂的垫圈(417)的切断边缘之间被朝远侧推动。因此,在一些手术中,可能期望提供具有一个或多个刚性特征部的端部执行器(300),该一个或多个刚性特征部被构造成能够沿着刀构件(340)的内周更牢固地稳定薄组织,以确保组织被完全切割。下面更详细地描述此类特征部的示例性型式。
A.具有凸起环形肋的平台构件
图29至图30示出了具有示例性另选平台构件(1820)的缝合头部组件(1810)。缝合头部组件(1810)和平台构件(1820)在结构和功能上类似于缝合头部组件(300)和平台构件(320),不同之处如下所述。平台构件(1820)包括平台表面(1822),该平台表面具有呈环形肋形式的凸起特征部(1826),该凸起特征部定位在平台表面(1822)的径向内部部分上。凸起特征部(1826)具有环形形状并且从平台表面(1822)的径向内部部分朝远侧延伸。本示例的凸起特征部(1826)是刚性特征部,该刚性特征部可与平台构件(1820)一体地形成。如下所述,凸起特征部(1826)被构造成能够将组织朝远侧压缩抵靠砧座(400)的垫圈(417),并且由此更牢固地将组织径向地稳定在刀构件(340)的径向内侧的位置处,以使得当击发缝合器(10)时能够完全切割组织。
凸起特征部(1826)包括凸起特征部高度(RFH),该RFH被限定为从凸起特征部(1826)的远侧端部到平台表面(1822)的距离。凸起特征部高度(RFH)是与闭合状态下端部执行器可实现的最小间隙距离(MGD)大致相同的距离。因此,凸起特征部(1826)的远侧端部被构造成能够将甚至更薄的组织朝远侧压缩抵靠垫圈(417)的近侧面(480)的径向内部部分,使得在刀构件(340)的径向内侧的位置处,在组织与砧座(400)或缝合头部组件(1810)之间不存在剩余轴向间隙,否则该轴向间隙可能在缝合器(10)的击发序列期间允许薄组织滑动或拉伸。薄组织通常被定义为厚度略小于、等于或略大于最小间隙距离(MGD)的组织。
B.具有凸起环形肋的垫圈
在一些情况下,可能期望将上述平台构件(1820)的凸起特征部(1826)重新定位到砧座(400)的垫圈(417)的近侧面上,以实现与上述类似的功能益处。图31示出了用于结合到砧座(400)中以与缝合头部组件(300)一起使用的示例性垫圈(1917)。垫圈(1917)在结构和功能上类似于砧座(400)的垫圈(417),不同之处如下所述。垫圈(1917)与垫圈(417)的不同之处在于,垫圈(1917)包括类似于凸起特征部(1826)的凸起特征部(1926)。凸起特征部(1926)以环形肋的形式示出,该环形肋定位在近侧面(1980)的径向内部部分上。
当垫圈(1917)安装在砧座(400)中时,凸起特征部(1826)从近侧面(1980)的径向内部部分朝向平台表面(1822)朝近侧延伸达到凸起特征部高度(RFH)。凸起特征部高度(RFH)是从凸起特征部(1826)的近侧端部到近侧面(1980)的距离。凸起特征部高度(RFH)是与最小间隙距离(MGD)大致相同的距离。因此,凸起特征部(1826)的近侧端部被构造成能够抵靠缝合头部组件(300)的对应特征部朝近侧压缩甚至更薄的组织,使得在刀构件(340)的径向内侧的位置处,在组织与砧座(400)或缝合头部组件(300)之间不存在剩余轴向间隙,否则该轴向间隙将在缝合器(10)的击发序列期间允许薄组织滑动或拉伸。在其他型式中,尽管未示出,但第一凸起特征部可设置在垫圈(418)上并且第二凸起特征部可设置在平台表面(322)上,其中第一凸起特征部和第二凸起特征部限定等于最小间隙距离(MGD)的组合凸起特征部高度(RFH)。
C.具有嵌套组织抓持特征部的垫圈和平台构件
图32至图33B示出了类似于上述砧座(400)和缝合头部组件(300)的示例性另选砧座(2000)和缝合头部组件(2100),除非下文另有说明。如图32最佳所示,砧座(2000)包括垫圈(2017),该垫圈包括第一多个组织抓持特征部(2026),该第一多个组织抓持特征部以环形阵列布置在近侧面(2080)的径向内部部分上。缝合头部组件(2100)包括平台构件(2120),该平台构件包括第二多个组织抓持特征部(2126),该第二多个组织抓持特征部以环形阵列布置在平台表面(2122)的径向内部部分上。垫圈(2017)的抓持特征部(2026)被构造成能够在砧座(2000)朝近侧回缩时嵌套在平台构件(2120)的抓持特征部(2126)内,以抵靠缝合头部组件(2100)夹持组织。抓持特征部(2126)从近侧面(2080)朝向平台表面(2122)朝近侧延伸,并且抓持特征部(2026)从平台表面(2122)朝向近侧面(2080)朝远侧延伸。如下所述,组织抓持特征部(2026)被构造成能够在砧座(2000)朝向缝合头部组件(2100)朝近侧回缩时嵌套组织抓持特征部(2126)并且由此与该组织抓持特征部协作,以更牢固地抓持并稳定组织,从而促进组织的完全切割。通过“嵌套”,组织抓持特征部(2026,2126)彼此成角度地间隔开,使得当砧座(2000)相对于缝合头部组件(2100)处于近侧回缩位置时,每个组织抓持特征部(2026)将成角度地定位在两个邻近的组织抓持特征部(2126)之间,并且此类每个组织抓持特征部(2126)将成角度地定位在两个邻近的组织抓持特征部(2026)之间。
图33A示出了在夹持组织之前与平台表面(2122)朝远侧间隔开的砧座(2000),使得组织抓持特征部(2026)与组织抓持特征部(2126)朝远侧间隔开。
图33B示出了在已朝向缝合头部组件(2100)接近到达闭合位置之后的砧座(2000)。抓持特征部(2026,2126)彼此嵌套并且由此接合组织的两侧,以在组织被刀构件(340)切割时在径向方向上更牢固地稳定组织。应当理解,抓持特征部(2026)和抓持特征部(2126)中的每一者均能够以适于在击发序列期间有效地抓持组织并由此径向地和周向地稳定组织的多种方式沿着相应的端部执行器表面设定大小、形状并周向地间隔开。例如,抓持特征部(2026,2126)可布置成使得每个抓持特征部(2026)与周向邻近的抓持特征部(2126)周向地间隔开适于促进组织的有效抓持同时避免对组织造成创伤的距离。
VI.杂项
虽然本文结合圆形外科缝合器公开了示例性特征部,但是应当理解,示例性特征部中的一个或多个特征部(包括组织抓持特征部和辅助组织压缩构件)也可与其他类型的外科缝合器一起使用,诸如在以下专利中公开的类型的外科缝合器:2018年8月14日发布的名称为“Method of Applying Staples in Lower Anterior Bowel Resection”的美国专利10,045,780号;以及2020年10月29日公布的名称为“Cartridge Based LockoutMechanism for Right Angle Surgical Stapler”的美国公布2020/0337700号,这些专利的公开内容以引用方式并入本文。
还应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应被视为彼此孤立。根据本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。
上文描述的型式可被设计成在单次使用后丢弃,或者它们可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时,所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在规程之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒,该技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形态、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种外科器械,包括:
(a)缝合组件,所述缝合组件包括:
(i)平台构件,所述平台构件具有平台表面,所述平台表面面向远侧并且包括被构造成能够接纳多个钉的多个钉开口,和
(ii)刀构件,所述刀构件具有限定切割边缘的远侧端部;和
(b)砧座,所述砧座被构造成能够与所述缝合组件协作以压缩、缝合和切割组织,其中,所述砧座包括:
(i)砧座表面,所述砧座表面具有被构造成能够使所述钉成形的多个钉成形凹坑,和
(ii)垫圈,所述垫圈邻近所述砧座表面定位并且具有近侧面,其中,所述刀构件的所述切割边缘被构造成能够在所述外科器械被击发时切穿所述组织和所述近侧面,
其中,所述近侧面包括组织抓持特征部,所述组织抓持特征部被构造成能够在击发期间稳定所述组织并防止所述组织跨所述垫圈和所述砧座表面平移。
2.根据权利要求1所述的外科器械,其中,所述组织抓持特征部包括从所述垫圈的所述近侧面朝近侧延伸的至少一个突起。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的外科器械,其中,所述组织抓持特征部包括以下至少一者:粗糙表面、环形脊或多个瘤状物。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的外科器械,其中,所述垫圈包括呈现所述近侧面的近侧壁,其中,所述近侧壁的中心部分包括拱形部分、尖峰部分、锥形部分或凹槽部分中的至少一者。
5.根据权利要求4所述的外科器械,其中,所述近侧壁的所述中心部分具有比所述近侧壁的邻近外部部分小的厚度。
6.根据前述权利要求中任一项所述的外科器械,其中,所述垫圈包括在所述近侧面的远侧的环形突起。
7.根据前述权利要求中任一项所述的外科器械,其中,所述垫圈包括呈现所述近侧面的近侧壁,其中,所述近侧壁具有位于所述近侧壁的近侧侧面或远侧侧面上的涂层。
8.根据前述权利要求中任一项所述的外科器械,其中,所述组织抓持特征部包括沿着所述近侧面的第一部分定位的第一组织抓持特征部和沿着所述近侧面的第二部分定位的第二组织抓持特征部,其中,所述第一组织抓持特征部和所述第二组织抓持特征部在横向于所述外科器械的纵向轴线的方向上彼此间隔开。
9.根据前述权利要求中任一项所述的外科器械,其中,所述垫圈包括沿着所述近侧面定位的多个垫圈突出部,并且所述平台构件包括沿着所述平台表面定位的多个平台突出部,其中,所述多个垫圈突出部和所述多个平台突出部被构造成能够在所述外科器械的击发期间协作以抓持并稳定组织。
10.根据前述权利要求中任一项所述的外科器械,其中,所述垫圈是环形的并且包括呈现所述近侧面的近侧壁,其中,所述垫圈还包括径向内壁和径向外壁,所述径向内壁和所述径向外壁彼此间隔开并且通过所述近侧壁互连,其中,所述近侧壁的至少一部分具有比所述径向内壁和所述径向外壁中的每一者的厚度小的厚度,以促进通过所述刀构件切割所述近侧壁。
11.根据前述权利要求中任一项所述的外科器械,其中,所述缝合组件还包括邻近所述刀构件定位的辅助组织压缩构件,其中,所述辅助组织压缩构件被构造成能够在所述外科器械被击发时将组织朝远侧压缩抵靠所述垫圈的所述近侧面,从而在击发期间稳定所述组织并防止所述组织跨所述垫圈和所述砧座表面平移。
12.根据权利要求11所述的外科器械,其中,所述刀构件和所述辅助组织压缩构件中的每一者是圆柱形的,其中,所述辅助组织压缩构件具有比所述刀构件的内径小的最大外径。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的外科器械,其中,当所述刀构件朝远侧推进以切割组织时,所述辅助组织压缩构件的至少远侧端部能够相对于所述刀构件朝近侧平移。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的外科器械,其中,所述辅助组织压缩构件包括可平移构件或弹性可压缩构件中的至少一者。
15.根据前述权利要求中任一项所述的外科器械,其中,所述平台构件是环形的并且所述钉开口以多个环形阵列布置在所述平台表面上,其中,所述砧座表面是环形的并且所述钉成形凹坑以多个环形阵列布置在所述砧座表面上,其中,所述垫圈是环形的并且定位在所述砧座表面的径向内侧。
16.一种外科器械,包括:
(a)缝合组件,所述缝合组件包括:
(i)外壳,所述外壳沿着中心轴线朝远侧延伸,
(ii)平台构件,所述平台构件包括平台表面,所述平台表面具有被构造成能够接纳多个钉的钉开口环形阵列,和
(iii)刀构件,所述刀构件设置在所述外壳内,其中,所述刀构件的远侧端部包括切割边缘;和
(b)砧座,所述砧座被构造成能够与所述缝合组件选择性地联接以压缩、缝合和切割组织,其中,所述砧座包括:
(i)砧座表面,所述砧座表面包括被构造成能够使所述钉成形的多个钉成形凹坑,
(ii)环形凹部,所述环形凹部定位在所述砧座表面的径向内侧,和
(iii)易断裂构件,所述易断裂构件定位在所述环形凹部内并且具有近侧面,其中,所述刀构件的所述切割边缘被构造成能够在所述外科器械被击发时切穿所述组织和所述近侧面,
其中,所述近侧面包括组织抓持特征部,所述组织抓持特征部朝向所述平台表面延伸并且被构造成能够在击发期间在所述砧座的径向方向上稳定所述组织。
17.一种外科器械,包括:
(a)缝合组件,所述缝合组件包括:
(i)平台表面,所述平台表面包括被构造成能够接纳多个钉的多个钉开口,
(ii)刀构件,所述刀构件具有限定切割边缘的远侧端部,和
(iii)辅助组织压缩构件,所述辅助组织压缩构件邻近所述刀构件定位并且与所述平台表面隔开;和
(b)砧座,所述砧座与所述缝合组件可操作地联接,其中,所述砧座包括:
(i)砧座表面,所述砧座表面包括多个钉成形凹坑,其中,所述砧座表面被构造成能够与所述平台表面对准并协作以压缩并缝合组织,和
(ii)垫圈,所述垫圈邻近所述砧座表面定位,其中,所述刀构件的所述切割边缘被构造成能够在所述外科器械被击发时切穿所述组织和所述垫圈的近侧面,
其中,所述辅助组织压缩构件的远侧端部被构造成能够将组织朝远侧压缩抵靠所述砧座表面或所述垫圈的所述近侧面中的至少一者,并且由此在击发期间稳定所述组织并防止所述组织跨所述垫圈和所述砧座表面平移。
18.根据权利要求17所述的外科器械,其中,当所述切割边缘被朝远侧驱动穿过所述组织以及所述垫圈的所述近侧面时,所述辅助组织压缩构件的至少所述远侧端部能够相对于所述刀构件朝近侧移动。
19.根据权利要求17或权利要求18所述的外科器械,其中,所述辅助组织压缩构件包括以下项中的至少一者:
(A)弹性可压缩构件,所述弹性可压缩构件具有弹性样条,所述弹性样条被构造成能够在所述外科器械在组织上闭合时朝近侧压缩,以在邻近所述刀构件的位置处向组织递送远侧压缩力,或
(B)可平移构件,所述可平移构件被构造成能够在击发期间与所述刀构件一起朝远侧平移,以在邻近所述刀构件的位置处向组织递送远侧压缩力。
20.根据权利要求17至19中任一项所述的外科器械,其中,所述刀构件和所述辅助组织压缩构件中的每一者是圆柱形的,其中,所述辅助组织压缩构件定位在所述刀构件的径向内侧。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication |