JP6842460B2 - 液体冷却による滴丸剤の連続製造方法 - Google Patents
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Description
1)複数の材料をそれぞれ秤量して搬送する、材料供給ステップ、
2)ステップ1)で搬送された前記材料を段階的に加熱しかつ混合することによって混合材料が得られ、前記混合材料中の有効成分RSDが5%以下である、材料熔解混合ステップ、
3)ステップ2)で得られた混合材料を加圧および昇温して、有効成分RSDが5%以下である均質化材料が得られる、均質化ステップ、
4)ステップ3)で得られた均質化材料を振動滴下した後に滴丸剤が得られ、滴丸剤を冷却液に投入して冷却した後に搬送する、滴下ステップ、
5)ステップ4)で搬送された滴丸剤の表面の冷却液を傾斜遠心法によって除去する、脱油ステップ
を含む液体冷却による滴丸剤のインテリジェント連続製造方法である。
タンジンサンシチニンジン抽出物600g、ボルネオール5g、およびPEG−6000補助材料2000gを取り、それぞれ精密に秤量した後、ボルネオールとPEG−6000を先に加熱して材料を混合して、温度を55℃まで加熱し、かつタンジンサンシチニンジン抽出物とさらに混合し、60℃まで加熱し続け、混合材料に対して混合、脱気、搬送などのステップを引き続き行った後、最終温度は65℃に達し、上述の材料の混合過程の時間は60sを超えなかった。均質圧力を2000MPaに調整し、混合材料をさらに均一に分散させてナノレベル分散に達し、かつ材料の温度がさらに上昇し、均質化装置の出口において、混合材料の温度は80℃であり、均質化装置の出口圧力は2MPaであった。混合材料をドリッパーの振動によって滴下し、振動周波数を50Hzに調整し、材料を流動パラフィンが装填されたバレルに滴下投入し、ドリッパーから流動パラフィン液面の頂端までの距離は300mmであり、バレルの高さは5mであり、バレルの直径は100mmであり、流動パラフィンの入口の初期温度は−10℃であり、バレルにおいて下から上へ一つの温度勾配が形成され、勾配範囲は−10〜50℃であり、材料を流動パラフィン中に滴下投入した後、温度の作用で、十分な冷却によって滴下された材料が固体状態の滴丸剤に冷却され、滴下された滴丸剤の直径は5mmであり、上述の滴下過程の時間は60sを超えなかった。滴丸剤が形成された後、流動パラフィンと共にふるいを介して最初のろ過を行った後に脱油ステップを行った。脱油装置は水平に置かれた遠心機であり、加速度2000Gの条件で、滴丸剤とパラフィン油の分離を行い、最終的にコーティングしていないタンジン複合物が得られ、上述の脱油過程の時間は30sを超えなかった。次にコーティングなどの操作を行うことができる。
タンジンサンシチニンジン抽出物600g、ボルネオール5g、およびPEG−6000補助材料3000gを取り、それぞれ精密に秤量した後、ボルネオールとPEG−6000を先に加熱して材料を混合して、温度を50℃まで加熱し、かつタンジンサンシチニンジン抽出物とさらに混合し、55℃まで加熱し続け、混合材料に対して混合、脱気、搬送などのステップを引き続き行った後、最終温度は70℃に達し、上述の材料の混合過程の時間は30sを超えなかった。均質圧力を1500MPaに調整し、混合材料をさらに均一に分散させてナノレベル分散に達し、かつ材料の温度がさらに上昇し、均質化装置の出口において、混合材料の温度は90℃であり、均質化装置の出口圧力は0.1MPaであった。混合材料をドリッパーの振動によって滴下し、振動周波数を500Hzに調整し、材料を流動パラフィンが装填されたバレルに滴下投入し、ドリッパーから流動パラフィン液面の頂端までの距離は1000mmであり、バレルの高さは10mであり、バレルの直径は1000mmであり、流動パラフィンの入口の初期温度は0℃であり、バレルにおいて下から上へ一つの温度勾配が形成され、勾配範囲は0〜60℃であり、材料を流動パラフィン中に滴下投入した後、温度の作用で、十分な冷却によって滴下された材料が固体状態の滴丸剤に冷却され、滴下された滴丸剤の直径は2mmであり、上述の滴下過程の時間は30sを超えなかった。滴丸剤が形成された後、流動パラフィンと共にふるいを介して最初のろ過を行った後に脱油ステップを行った。脱油装置は、水平に置かれた遠心機であり、加速度1500Gの条件で、滴丸剤とパラフィン油の分離を行い、最終的にコーティングしていないタンジン複合物が得られ、上述の脱油過程の時間は20sを超えなかった。次にコーティングなどの操作を行うことができる。
カッコウショウキ抽出物200g、パチョリ油1ml、エゴマ葉油2ml、ポリエチレングリコール40gを取り、それぞれ精密に秤量した後、ポリエチレングリコールを先に加熱して材料を混合して、温度を45℃まで加熱し、かつカッコウショウキ抽出物、パチョリ油、エゴマ葉油とさらに混合し、55℃まで加熱し続け、混合材料に対して混合、脱気、搬送などのステップを引き続き行った後、最終温度は70℃に達し、上述の材料の混合過程の時間は60sを超えなかった。均質圧力を500MPaに調整し、混合材料をさらに均一に分散させてナノレベル分散に達し、かつ材料の温度がさらに上昇し、均質化装置の出口において、混合材料の温度は80℃であり、均質化装置の出口圧力は0.05MPaであった。混合材料をドリッパーの振動によって滴下し、振動周波数を100Hzに調整し、材料を流動パラフィンが装填されたバレルに滴下投入し、ドリッパーから流動パラフィン液面の頂端までの距離は700mmであり、バレルの高さは8mであり、バレルの直径は100mmであり、流動パラフィンの入口の初期温度は5℃であり、バレルにおいて下から上へ一つの温度勾配が形成され、勾配範囲は5〜60℃であり、材料を流動パラフィン中に滴下投入した後、温度の作用で、十分な冷却によって滴下された材料が固体状態の滴丸剤に冷却され、滴下された滴丸剤の直径は1mmであり、上述の滴下過程の時間は50sを超えなかった。滴丸剤が形成された後、流動パラフィンと共にふるいを介して最初のろ過を行った後に脱油ステップを行った。脱油装置は水平に置かれた遠心機であり、加速度500Gの条件で、滴丸剤とパラフィン油の分離を行い、最終的にコーティングしていないカッコウショウキが得られ、上述の脱油過程の時間は25sを超えなかった。次にコーティングなどの操作を行うことができる。
センシンレン400g、PEG−6000補助材料800g、PEG−4000補助材料800gを取り、それぞれ精密に秤量した後、センシンレンと、PEG−6000と、PEG−4000とを先に加熱して材料を混合して、温度を55℃まで加熱し、混合材料に対して混合、脱気、搬送などのステップを引き続き行った後、最終温度は70℃に達し、上述の材料の混合過程の時間は45sを超えなかった。均質圧力を1500MPaに調整し、混合材料をさらに均一に分散させてナノレベル分散に達し、かつ材料の温度がさらに上昇し、均質化装置の出口において、混合材料の温度は90℃であり、均質化装置の出口圧力は5MPaであった。混合材料をドリッパーの振動によって滴下し、振動周波数を300Hzに調整し、材料を流動パラフィンが装填されたバレルに滴下投入し、ドリッパーから流動パラフィン液面の頂端までの距離は300mmであり、バレルの高さは1mであり、バレルの直径は500mmであり、流動パラフィンの入口の初期温度は0℃であり、バレルにおいて下から上へ一つの温度勾配が形成され、勾配範囲は0〜60℃であり、材料を流動パラフィン中に滴下投入した後、温度の作用で、十分な冷却によって滴下された材料が固体状態の滴丸剤に冷却され、滴下された滴丸剤の直径は10mmであり、上述の滴下過程の時間は55sを超えなかった。滴丸剤が形成された後、流動パラフィンと共にふるいを介して最初のろ過を行った後に脱油ステップを行った。脱油装置は水平に置かれた遠心機であり、加速度500Gの条件で、滴丸剤とパラフィン油の分離を行い、最終的にコーティングしていないセンシンレンが得られ、上述の脱油過程の時間は25sを超えなかった。次にコーティングなどの操作を行うことができる。
従来の滴丸剤の滴下:中国特許ZL200810153713.6に開示されている滴丸剤機の生産ラインを用いて、タンジン複合物滴丸剤を製造した。
以下に、本発明が従来の滴丸剤の製造方法に比べてさらに優位性を有することを表により説明する。
Claims (5)
- 滴丸剤の製造設備を用いて、以下の各ステップを行う滴丸剤の連続製造方法であって、
1)複数の材料をそれぞれ秤量して搬送し、前記秤量はロスインウェイト式秤量であり、ここで、薬剤と補助材料マトリックスの重量比が1:5〜5:1である、材料供給ステップと、
2)ステップ1)で搬送された前記材料を段階的に加熱しかつ混合することによって混合材料が得られ、前記材料の段階的加熱および混合の経過時間は60sを超えず、材料中の固体状態の材料の温度を50±10℃まで加熱した後、材料中の液体状態の材料と混合して混合材料が得られ、55±10℃まで加熱し続け、再び2次混合、脱気、搬送の3つのステップを順に行い、各ステップの温度が0〜10℃上昇することを含み、材料の混合過程が終了したときの温度が80℃以下である、材料熔解混合ステップと、
3)ステップ2)で得られた混合材料を加圧および昇温して均質化材料を得るための装置であり、均質圧力を調整することで出口圧力を調整する均質化装置を用いて加圧および昇温して、均質化材料が得られ、前記混合材料を加圧および昇温することにおいて、加えられる圧力が500〜2000MPaであり、温度は10〜20℃上昇し、均質化ステップで加圧および昇温を完了した後に温度が80〜100℃に達し、均質化装置の出口圧力が0.005〜0.5MPaである均質化ステップと、
4)ステップ3)で得られた均質化材料を振動滴下した後に滴丸剤が得られ、滴丸剤を冷却液に投入して冷却した後に搬送し、前記振動滴下は、その振動周波数が10〜500Hzであり、均質化装置の出口圧力を調整することにより、滴下する滴丸剤の直径を1〜10mmに制御する、滴下ステップと、
5)ステップ4)で搬送された滴丸剤の表面の冷却液を、脱油装置を用いて傾斜遠心法によって除去し、傾斜遠心法によって除去する際の遠心加速度が500〜2000Gであり、傾斜進み角が50°〜80°であり、滴丸剤の一粒当たりの除去時間が30sを超えない、脱油ステップと
を含む液体冷却による滴丸剤の連続製造方法。 - ステップ4)において、前記冷却液が温度勾配を有し、範囲が−15〜60℃であり、滴丸剤が高温箇所から低温箇所へと冷却液を通過し、バレル底部の冷却液の初期温度は−15〜25℃であり、バレル中の冷却液の液面が上昇するにつれ、温度が下から上へ漸次上昇することを特徴とする請求項1に記載の液体冷却による滴丸剤の連続製造方法。
- ステップ4)において、前記冷却液は、パラフィン、メチルシリコーン油またはケロシンから選ばれることを特徴とする請求項1に記載の液体冷却による滴丸剤の連続製造方法。
- 前記ステップ4)の前記振動滴下および冷却の経過時間が60sを超えないことを特徴とする請求項1に記載の液体冷却による滴丸剤の連続製造方法。
- 複数の材料は、薬剤および補助材料マトリックスを含み、前記薬剤は、サイコ、タンジン、チセン、カッコウ、センシンレン抽出物の中から選ばれる1種またはタンジン複合物の抽出物であるか、あるいは、市販のチセンイキ滴丸剤、カッコウショウキ滴丸剤またはタンジン複合物滴丸剤の有効成分から選ばれ、
前記補助材料マトリックスは、ポリエチレングリコール類、ソルビトール、キシリトール、ラクチトール、マルトース、デンプン、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アラビアゴム、アルギン酸、デキストリン、シクロデキストリン、寒天、ラクトースの中から選ばれる1種以上であることを特徴とする請求項1に記載の液体冷却による滴丸剤の連続製造方法。
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