JP6832369B2 - カートリッジ保持システムを備える自動注射器 - Google Patents

カートリッジ保持システムを備える自動注射器 Download PDF

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Description

本発明は、広くには、薬剤で満たされたカートリッジを受け入れ、このカートリッジから1回分の薬剤を吐出させるように構成された自動または半自動の薬剤送出装置である自動注射器に関する。
本発明の開示においては、主としてヒト成長ホルモン(Human Growth Hormone)、すなわちHGHの処置に言及するが、これは自動注射器の典型的な使用にすぎない。
薬剤で満たされたカートリッジ(リザーバまたは容器とも呼ばれる)を受け入れ、このカートリッジから1回分の薬剤を吐出させるように構成された最も一般的な種類の自動注射装置は、通常は、ユーザの片手に保持されるように細長く、例えばペン型であり、装置にカートリッジを受け入れて取り付けるように構成されたいわゆるカートリッジホルダを利用する。したがって、大部分のペン型の薬剤送出装置は、おおむね円筒形の薬剤で満たされたカートリッジを取り付け位置に受け入れて保持するためのおおむね円筒形のカートリッジホルダと、薬剤吐出機構が配置されたハウジングを有する本体とを備え、カートリッジは、近位側に面した軸方向に変位可能なピストンを備え、薬剤吐出機構は、取り付けられたカートリッジのピストンに係合して、1回分の薬剤をカートリッジから吐出させるように構成された軸方向に変位可能なピストンロッドを備える。カートリッジホルダと本体との間に、結合手段が設けられ、ユーザがカートリッジホルダを本体から取り外し、使用済みのカートリッジが新しいカートリッジと交換されたときに再び取り付けることを可能にしている。カートリッジは、近位側開口部を通って軸方向の移動によってカートリッジホルダに挿入される。一般に、結合手段は、螺合またはバヨネット結合の形態である。
これまでのところ、より容易かつより直感的に使用することができる装置の必要性について、対応が不充分である。
関連の先行技術
米国特許出願公開第2014/358093号明細書のとくには図6が、カートリッジと、カートリッジを軸方向に受け入れて装てん位置に保持するように構成された前込め式(front−loaded)のカートリッジホルダを有する装置とを備える薬剤送出システムを開示している。カートリッジは、遠位部分に配置された第1の結合手段を備え、カートリッジホルダは、遠位部分に配置された第2の結合手段を備え、第1および第2の結合手段は、角度回転によって完了する軸方向の移動によってカートリッジがカートリッジホルダへと挿入されるときの前方からの装てんによって、互いに係合するように構成されている。
米国特許第9,173,995号明細書が、前込め式の装置を記載している。テーパ状のラグが、装置へと前方から装てんされるシリンジ胴部から半径方向に突出しており、シリンジ胴部が長手軸に沿って挿入されるとき、テーパ状のラグは、第1に第1の保持リングによって案内され、第2に長手軸を中心にして回転できるばねによって付勢された第2の保持リングによって案内される。第1の保持リングは、突出部を有し、これらの突出部は、突出部の間にテーパ状のラグを案内するようにテーパ状である。シリンジ胴部のテーパ状のラグが第1の保持リングを通過した時点で、長手軸を中心にして回転可能かつばねによって付勢され、やはり突出部を有している第2の保持リングが、シリンジ胴部のテーパ状のラグに係合し、テーパ状のラグが第1の保持リングの突出部の背後へと移動する位置までシリンジ胴部を回転させる。ばねの付勢により、シリンジ胴部は固定位置に保持される。シリンジ胴部は、シリンジ胴部を回転させてばね力を打ち負かすことによって取り外される。
しかしながら、これらの前込め式の薬剤送出システムは、装置を保持するために一方の手が必要であり、カートリッジを挿入して回転させるためにもう一方の手が必要であるがゆえ、ユーザが薬剤送出システムにカートリッジを装てんする作業に両手を使用しなければならないため、使用が面倒である。これは、少なくとも或る種のユーザについて、自己投与における使用を阻み、あるいは自分自身での使用をきわめて面倒にする可能性がある。
米国特許出願公開第2014/358093号明細書 米国特許第9,173,995号明細書
薬剤を収容するカートリッジから薬剤の注射を投与するための自動注射器であって、
ハウジングと、
長手軸に沿ってカートリッジ受け開口部を通って挿入される少なくとも1つのカートリッジ保持部材を有するカートリッジアセンブリを受け入れるように構成されたカートリッジ受け室を備えるカートリッジ受けと、
長手方向に沿って自由に移動できるように取り付けられ、受け入れ方向とは反対の方向にばねによって付勢されることにより、前記カートリッジアセンブリを支持するように構成されたイジェクタと
を備えており、
前記カートリッジ受け室は、前記カートリッジ受け開口部から第1の距離に位置する第1の部分を有し、該第1の部分は、内側へと延びた第1の案内部材を有し、該第1の案内部材は、第1の案内部材角度にわたって広がり、該内側の第1の案内部材の間の通路角度に通路を形成するように互いに間隔を空けて位置しており、該内側の第1の案内部材は、前記カートリッジ受け開口部を通って挿入される前記カートリッジアセンブリを受け付ける第1の内腔を形成しており、
前記第1の案内部材のうちの1つ以上は、前記カートリッジ受け開口部から遠ざかる方を向き、スロープ角度に位置するスロープ部を有する凹状の形状を形成する面を有し、前記スロープ部は、前記凹状の形状の底部または底部付近に位置する保持部へと続いており、
前記カートリッジ受け室は、前記カートリッジ受け開口部から第2の距離に位置する環状の形状の第2の部分を有し、前記第2の部分は、前記長手軸に対して半径方向軸を中心にして傾けられた第1の面を有する第2の案内部材を有し、前記第1の面は、角度に関して通路角度および突出部角度に少なくとも部分的にわたって広がるように配置され、
前記第2の案内部材は、前記長手軸に対して半径方向軸を中心にして傾けられ、前記第1の面と交互に配置された第2の面を有し、
前記第1の面および前記第2の面は、時計方向または反時計方向のいずれかである回転方向において前記カートリッジ受け開口部からの距離が大きくなるように傾けられており、
前記第1の面および前記第2の面は、第1の立ち上がり部分によって分けられ、前記第1の立ち上がり部分は、角度に関して前記第1の案内部材角度に位置し、あるいは前記第1の案内部材角度の範囲内に位置している、自動注射器が提供される。
カートリッジアセンブリが少なくとも1つのカートリッジ保持部材を有するがゆえに、カートリッジ保持部材を保持することにより、カートリッジアセンブリ、したがってカートリッジアセンブリ内に収容されたカートリッジの保持がもたらされる。
このようにして、自動注射器の直観的な前込めが可能になる。追加の利点が、以下にさらに提示される。
カートリッジアセンブリが第1の角度位置において長手軸に沿って挿入されるとき、カートリッジ保持部材は、カートリッジアセンブリと一緒に移動して、通路を介して内側へと延びている第1の案内部材の間を通過し、第2の案内部材のうちの1つの斜めの面に到達するまで進み、第2の案内部材が、少なくともカートリッジ保持部材が斜めの面を介して第1の案内部材角度に達するまで挿入が続くときに、斜めの面によってカートリッジ保持部材、したがってカートリッジアセンブリを、第1の角度位置から第2の角度位置へと回転させることで、保持が達成される。このようにして、カートリッジ保持部材が、第2の角度位置において第1の案内部材の「背後」にもたらされ、ここでイジェクタが、ばねによる付勢ゆえに、カートリッジ保持部材をカートリッジアセンブリの挿入とは反対の方向に第1の案内部材の下側に対して押し付け、この下側は、カートリッジ受け開口部から遠ざかる方向を向いた側である。このようにして、カートリッジアセンブリが、カートリッジ受け室内に保持される。
カートリッジアセンブリは、典型的には、人間がカートリッジアセンブリに作用するばねによる付勢を打ち負かすための充分な力でカートリッジアセンブリを挿入することによって挿入される。第2の角度位置において、人間がばねによる付勢を打ち負かすために加えている力を緩めることで、カートリッジアセンブリがばねによる付勢によって外方向に移動するが、カートリッジ保持部材および第1の案内部材の下面が、外方向の移動を制限してカートリッジアセンブリの抜け出しを防止する角度位置である。
第1の部分を、第2の部分よりもカートリッジ受け開口部の近くに配置することができる。第1の部分および第2の部分は、カートリッジ保持部材の長手方向範囲を超えるすき間によって長手方向に間隔を空けて位置しており、したがって、長手軸を中心とするカートリッジアセンブリの回転が、少なくとも第1および第2の部分に対するカートリッジアセンブリのいくつかの長手方向位置において可能である。
いくつかの態様において、カートリッジアセンブリに作用するばねによる付勢は、螺旋ばねとしても知られる渦巻きばねなどの弾性部材によって直接的または間接的にもたらされる。
いくつかの態様において、カートリッジアセンブリは、カートリッジ保持部材を無視すると、実質的に円形である。カートリッジ受け室は、実質的に丸い内部を有することができる。
いくつかの態様において、第1の部分の第1の内腔は、円形または実質的に円形である。第1の案内部材と通路との組が6つ、内腔を巡って環状に配置されてよい。第1の案内部材と通路との組は、例えば約60度の角度範囲に及ぶことができる。いくつかの態様においては、第1の案内部材と通路との組が、4つ、5つ、7つ、または8つ存在する。いくつかの態様においては、通路が約15度の角度範囲に及び、第1の案内部材が約45度の角度範囲に及ぶ。
第1の案内部材の凹状の形状は、イジェクタがカートリッジアセンブリにばねによる付勢を作用させるときに、カートリッジアセンブリの回転の保持を改善するように働く。これにより、カートリッジアセンブリ保持部材が凹状の形状に到達し、凹状の形状の「スロープ」によって保持される。
スロープ部を、回転の方向に関して凹状の形状の最深点へと向かう回転の方向において挿入開口に向かって傾けられた面によって定めることができる。
凹状の形状は、長手方向の中心線について非対称であってよい。スロープ部は、挿入とは反対の方向の長手軸に沿った移動の際にカートリッジ保持部材を保持角度に向かって滑らかに回転させるように傾けられた実質的に平坦な部分を備えることができる。保持部は、長手方向を中心とする時計回りまたは反時計回りの回転において、スロープ部からコヒーレントに続き、カートリッジ保持部材のさらなる滑らかな回転を阻止する保持面で終わることができる。保持面は、長手軸に実質的に平行であってよい。
カートリッジアセンブリの回転の所望の保持を達成するために、凹状の形状の深さおよび急峻さを、カートリッジアセンブリの形状に合わせることができ、逆もまた然りである。いくつかの態様において、凹状の形状は、カートリッジ保持部材の端部に外接する円の半径よりも深い。
第1の面のうちの少なくとも1つが、通路を通って移動して第1の面に到達するカートリッジ保持部材を、第1の案内部材の背後、すなわち第1の案内部材角度に位置する角度保持位置へと回転させるように働く一方で、第1の面に隣接する第2の面が、アウトバウンド移動において移動中のカートリッジ保持部材を、角度保持位置から、このカートリッジ保持部材をインバウンド移動後の保持位置に保持した第1の案内部材の反対側の通路へと、さらに回転させるように働く。したがって、カートリッジ保持部材は、回転方向に単調に回転する。
第1の案内部材のうちの1つ以上が、カートリッジ受け開口部から遠ざかる方向を向いた面を有し、この面が、長手軸の周りの保持角度に位置する保持部と、長手軸の周りのスロープ角度に位置するスロープ部とを有する凹状の形状を形成している実施形態において、第1の面のうちの少なくとも1つは、通路を通って移動して第1の面に到達したカートリッジ保持部材を、第1の案内部材の案内角度へと、回転させるように機能する。第2の面は、アウトバウンド移動において移動中のカートリッジ保持部材を、保持角度から、このカートリッジ保持部材を保持位置に保持していた第1の案内部材の反対側の通路へと、回転させるように機能する。第1の部材の案内部は、カートリッジ保持部材を第1の面と第2の面とを分けている立ち上がり部分を通過させるように機能する。
斜めの面とそれらを分ける立ち上がり部分とにより、環状の鋸歯状の形状がもたらされる。いくつかの態様において、立ち上がり部分は、長手軸に実質的に平行である。いくつかの態様において、立ち上がり部分は、実質的に同じ高さを有する。
いくつかの実施形態において、第1の案内部材は、カートリッジ受け開口部に面する第1の案内面を有し、第1の案内面は、頂部をカートリッジ受け開口部へと向けた凸状の尖った形状を形成する。
これにより、カートリッジアセンブリの挿入を、カートリッジ保持部材を第1の案内部材で邪魔することなく、すなわちカートリッジアセンブリの挿入方向へのさらなる長手方向移動を妨げることなく、長手軸を中心とするあらゆる角度位置、または少なくともより広い角度の選択において、開始させることができる。
カートリッジアセンブリの挿入が始まるときにカートリッジ保持部材が通路に整列していないような角度位置である場合、カートリッジ保持部材、したがってカートリッジアセンブリは、第1の案内部材の尖った形状によって引き起こされる角度回転によって滑らかに前進する。これにより、運動の技量が平均を下回る人にとっても、自動注射器の使い易さが改善される。
いくつかの態様において、頂部は、例えば70〜110度など、約90度の角度を有する。いくつかの態様において、頂部は、長手軸を中心にして第1の案内部材の角度の広がりに対して対称的に配置されるが、代案として、非対称に配置されてもよい。
いくつかの実施形態において、第1の部分および第2の部分は、お互いに対して固定された角度位置を維持する。これにより、内側の第1の案内部材と案内部材との間の通路が、第1の面および第2の面に対して固定位置にとどまる。これは、結果として、カートリッジアセンブリの1つ以上のカートリッジ保持部材が、常に同じやり方で案内されることを保証する。これは、自動注射器のユーザ体験の質を改善する。
いくつかの実施形態において、第1の案内部材のうちの1つ以上は、カートリッジ受け開口部から遠ざかる方を向いた面を有し、この面は、スロープ角度に位置する案内部を備える凹状の形状を形成し、案内部は、保持部へと続いており、保持部は、凹状の形状の底または底付近に位置する保持角度または保持角度の周囲に位置し、1つ以上の第1の立ち上がり部分が、角度に関してスロープ角度に配置され、1つ以上の第1の立ち上がり部分は、角度に関して、時計方向または反時計方向のいずれかである回転の方向における保持角度と通路角度の中心との間に配置される。
立ち上がり部分は、凹状の形状のスロープ部と協働して、ばねによる付勢を打ち負かす挿入方向の第1の移動が、カートリッジアセンブリの保持をもたらす一方で、やはりばねによる付勢を打ち負かす同じ方向の第2の移動が、カートリッジアセンブリの解放をもたらすことを、少なくとも部分的に可能にする。
保持角度を、凹状の形状の底部によって定めることができる。案内部を、回転の方向に関して凹状の形状の底へと向かう回転の方向において挿入開口に向かって傾けられた面によって定めることができる。
回転の方向は、カートリッジ受け開口部からの距離が大きくなるように第1の面が傾けられた時計方向または反時計方向のいずれかとして定義される。
いくつかの実施形態において、第1の面および第2の面のうちの1つ以上は、第2の立ち上がり部分によって分けられた部分へと分割される。このようなさらなる立ち上がり部分は、少なくとも1つのカートリッジ保持部材がインバウンド移動において第1の面および第2の面を移動するときに、意図せぬ逆回転を少なくとも或る程度妨げる。
少なくとも1つのカートリッジ保持部材が、インバウンド移動において第1の面を長手軸を中心にして時計回りまたは反時計回りに移動するとき、第1の立ち上がり部分は、カートリッジ保持部材がそれぞれの方向にさらに回転することを防止する。対照的に、第2の立ち上がり部分は、それぞれの回転方向に対する意図せぬ逆回転を妨げる。いくつかの態様において、第1の立ち上がり部分は、第2の立ち上がり部分よりも高い。
いくつかの実施形態において、第1の案内部材は、時計方向または反時計方向のいずれかである回転方向に保持角度を過ぎた角度においてカートリッジ受け開口部に向かって傾けられたイジェクト面を有する。これにより、第1の案内部材の間に形成された通路のうちの任意の通路を、保持へとつながる挿入に使用することが可能になる。解放の動作時には、イジェクト面が、カートリッジ保持部材を回転の方向における隣の通路へと案内する。
いくつかの実施形態において、第2の案内部材は、半径方向軸を中心にして傾けられた踏面を有する第1組のステップおよび半径方向軸を中心にして傾けられた踏面を有する第2組のステップとして構成され、第1および第2のステップの踏面は、時計方向または反時計方向の回転においてカートリッジ受け開口部からの距離が大きくなるように傾けられ、第1組のステップの踏面は、第2組のステップの踏面よりも、カートリッジ受け開口部の近くに配置され、第1組のステップは、間に立ち上がり部分を位置させつつ第2組のステップと交互に配置され、第2の部分によって構成される環状の部材を形成する。
カートリッジ保持部材は、踏面に到達すると、到達した斜めの踏面上を挿入方向へと下方に、ステップ間の立ち上がり部分を越えて隣の斜めのステップへと導かれる。立ち上がり部分は、カートリッジアセンブリの挿入時に回転方向が突然逆転して、保持に失敗し、不満足なユーザ体験につながる危険性を、防止または少なくとも低減する。
第1のステップの踏面を、角度に関して、少なくとも部分的に通路角度および突出部角度にわたって延びるように上述の第1の面として配置することができる。いくつかの態様において、第1のステップの踏面は、角度に関して、通路角度にわたって完全に延びるように配置される。いくつかの態様において、第2のステップの踏面は、角度に関して、突出部角度の範囲内に配置される。
いくつかの態様においては、2つ、3つ、または4つの踏面が、角度に関して1つの通路および隣接する1つの第1の案内部材と同じ長手軸を中心とする角度にわたって延びるように、ステップが配置される。
いくつかの実施形態において、第1の案内部材および第2の案内部材は、挿入時に、カートリッジ保持部材が、通路を長手方向に通過し、第1の面の第1の部分に到り、回転によって第1の面を辿り、第2の立ち上がり部分を過ぎて第2の部分に到り、挿入力が緩められたときに、カートリッジ保持部材が、スロープ部を介して前記保持部へと移動する、ような構成および角度位置を有する。
いくつかの実施形態において、第1の案内部材および第2の案内部材は、例えばカートリッジを挿入方向に押すなどのユーザによる力の作用による取り外し時に、カートリッジ保持部材が、保持位置を離れ、第2の面の第1の部分に到り、回転によって第2の面を辿り、第2の立ち上がり部分を過ぎて第2の部分に到り、力が緩められたときに、カートリッジ保持部材が、イジェクト面へと移動し、イジェクト面から通路を介してカートリッジ受け開口部に向かって案内される、ような構成および角度位置を有する。
いくつかの実施形態において、イジェクタは、挿入方向のイジェクタの移動を制限する位置へと移動するように回転、平行移動、および軸方向移動のうちの1つ以上によって動作することができるイジェクタロックを備える。これにより、イジェクタロックは、カートリッジアセンブリが挿入され、カートリッジアセンブリの前方(すなわち、挿入の反対方向)への移動を防止する保持位置にあるとき、イジェクタをロックして後方(すなわち、挿入方向)への移動を防止することができる。このように、前込め式の挿入にもかかわらず、カートリッジは上述のようにロックされたときに前方または後方への移動が防止される。
いくつかの実施形態において、イジェクタは、カートリッジまたはカートリッジアセンブリを支持するためのイジェクタ支持面と、イジェクタ当接部から前記イジェクタ支持面に向かって延びる長手方向のイジェクタスロットと、少なくとも1回転の何分の1かの回転が可能でありかつハウジングに対する固定された長手方向位置などの長手方向位置に維持されるように支持されており、第1の角度において長手方向のイジェクタスロットに整列して長手方向のイジェクタスロットに沿ってスライドし、第2の角度においてイジェクタ当接部に整列するように構成されたイジェクタロック支持部を有するイジェクタロックと、を備えて構成される。
これにより、イジェクタ当接部とイジェクタロック支持部材とが協働して、第1の角度において解除され、第2の角度において作用するストッパを形成することができる。
したがって、第2の角度において、イジェクタロックが自身の回転によってストッパを効果的にもたらし、自身の支持部材によって当接部を受け止めることを、理解できるであろう。このストッパは、当接部の支持部材への到達が他のやり方では防止されない場合に、当接部が受け入れ方向に支持部材を過ぎてさらに移動することを防止する。したがって、ストッパは、カートリッジがハウジングに対して受け入れ方向に停止位置を越えて移動することを防止するのに寄与する。
少なくともカートリッジアセンブリの針が人間の皮膚を貫くとき、力が針からカートリッジへと伝達され、作用中のストッパに逆らってカートリッジを後方へと受け入れ方向に押すように働く。ストッパは、カートリッジの位置の維持に少なくとも貢献し、さもないと、正確な量の投与が妨げられる可能性がある。
イジェクタがストッパによって停止位置にあるとき、イジェクタ支持面は、カートリッジまたはカートリッジアセンブリの端部をイジェクタ支持面に載せて支持し、受け入れ方向への意図せぬ移動を防止する。
自動注射器は、カートリッジアセンブリに収容されたカートリッジの好都合な前方からの装てんを可能にする。カートリッジアセンブリ上の針を、カートリッジアセンブリに確実に取り付けられた針カバーによって保護することができるため、カートリッジアセンブリに収容されたカートリッジを自動注射器に装てんする際に、針によって負傷する危険性が増大することはない。
自動注射器は、カートリッジがイジェクタの支持面に出会ったときにばねの力による付勢を打ち負かし、カートリッジ保持部材を通路からカートリッジのカートリッジ受けからの脱落を防止する位置まで案内し、針への受け入れ方向の圧力が少なくとも部分的にカートリッジへと伝わってもハウジング内のカートリッジの位置が維持されるよう、ストッパを過ぎる受け入れ方向の移動を防止するようにイジェクタロックを回転させることによる好都合な前方からの装てんを可能にする。カートリッジの位置が維持されることが重要であり、さもないと、正確な量の投与が妨げられてしまう。
カートリッジが保持位置にあるときにイジェクタロックの支持面がイジェクタの当接部に当接するように、種々の距離が寸法付けられなければならないことを、理解すべきである。これにより、カートリッジがロックされ、あるいは前方への移動および後方への移動の両方が阻止されるロック位置にあり、ここで後方への移動は受け入れ方向と同じである。カートリッジは、ストッパの作動時、すなわちイジェクタロックが第2の角度にあるときに、ロックされる一方で、ストッパが外れたとき、すなわちイジェクタロックが第1の角度にあるときに、カートリッジのロックが解除される。
いくつかの態様において、イジェクタロック支持部材は、例えばピンの形態でイジェクタロックの壁から軸方向に延び、横方向に広がるイジェクタ当接部でイジェクタを支持する。いくつかの態様において、イジェクタロック支持部材は、イジェクタロックの縁またはエッジに沿って横方向に延び、イジェクタを横方向に延びるイジェクタ当接部または軸方向に延びる当接部で支持する。
いくつかの態様においては、イジェクタロック支持部、イジェクタ当接部、およびイジェクタスロットのうちの1つ以上が、イジェクタロックまたはイジェクタにおける凹部とされる。
イジェクタロックが、例えばロックを長手方向の移動を防止しつつ少なくとも1回転の何分の1かだけ回転できるようにする軸受に支持されることを、理解すべきである。
いくつかの実施形態において、イジェクタは、1つ以上のイジェクタ切り欠きを備えて構成されるイジェクタロッドを備え、イジェクタ切り欠きは、イジェクタ切り欠きの間の1つ以上のイジェクタコグを形成し、イジェクタロックは、1つ以上のイジェクタロック切り欠きのそれぞれの間の1つ以上のイジェクタロックコグを備えて構成される。
これにより、1つ以上のイジェクタコグが1つ以上のイジェクタロックコグに当接して、作動時のストッパを形成することができる。ストッパは、イジェクタおよびイジェクタロックのコグが整列することによって作動する。イジェクタロックを長手軸を中心にして少なくとも1回転の何分の1かだけ回転させることで、ストッパを解除して、イジェクタコグをイジェクタロックの切り欠きに収容することができる。このようにして、コグおよび切り欠きは、相補的なコグおよび切り欠きを形成する。
イジェクタロッドの1つ以上のコグおよびイジェクタロックの1つ以上の相補的な切り欠きは、コグの全体または一部分を相補的な切り欠きによって収容することができるように、長手軸の周囲の角度範囲に配置される。コグは、例えば45度に及ぶことができ、相補的な切り欠きは、イジェクタロッド、したがってコグが、長手方向に移動してイジェクタロックの切り欠きに出入りするときのゆとりを可能にするために、45度に或る角度範囲を加えた角度範囲に及ぶことができる。
切り欠き、コグ、ならびに相補的なコグおよび切り欠きが位置する角度は、イジェクタロックおよびイジェクタロッドが受け入れ方向のカートリッジアセンブリの移動を許容する互いの角度位置にある第1の角度位置と、イジェクタロックおよびイジェクタロッドが受け入れ方向のカートリッジアセンブリの移動を少なくとも所定の長手方向における位置を越える移動について制限する互いの角度位置にある第2の角度位置とを、黙示的に定める。
第2の角度位置において、イジェクタロッドの少なくとも1つのコグが、イジェクタロックの少なくとも1つのコグに端部同士の関係で当接する一方で、第1の角度位置においては、イジェクタロッドの少なくとも1つのコグが、相補的な切り欠きに収容される。
イジェクタコグは、イジェクタ当接部と称される端部を有し、イジェクタロックコグは、イジェクタロック支持部と称される端部を有する。イジェクタロック支持部は、ストッパの作動時にイジェクタ当接部を支持する。
このように、コグは、ストッパの作用時に互いに当接するそれぞれの端部を有する。イジェクタロッドの切り欠きおよびイジェクタロックの切り欠きは、それぞれの底部を有する。底部は、コグと切り欠きとを分離する側面部分の間に及ぶことができる。
コグが互いに当接させるイジェクタロッドの長手方向位置において、イジェクタは、イジェクタロックに対する自身の長さによって、どの位置においてストッパによってカートリッジまたはカートリッジアセンブリの受け入れ方向のさらなる移動が制限されるかを定める。イジェクタは、受け入れ方向とは反対の方向に自由に移動できるように弾性部材によって取り付けられてよく、その場合、イジェクタロッドのコグは、イジェクタロックのコグから遠ざかる方向に移動する。
いくつかの態様において、イジェクタロッドは、4つのコグおよび4つの切り欠きを有し、イジェクタロックは、4つの相補的なコグおよび4つの相補的な切り欠きを有する。これは、イジェクタロッドおよびイジェクタロックを確実にロックされた位置から開位置へとお互いに対して回転させるために必要な回転量と、コグの機械的な頑丈さとの間の、良好な妥協をもたらす。
いくつかの態様において、コグおよび切り欠きは、例えば45度または60度(いずれの場合も、コグと切り欠きとの間のゆとりを可能にするための角度範囲を差し引く)などの一様な角度サイズを有する。
いくつかの実施形態において、切り欠きおよびコグのうちの1つ以上は、実質的に矩形の形状を有する。
したがって、イジェクタ切り欠きおよび/またはイジェクタロック切り欠きなどの1つ以上の切り欠きは、長手軸に直交するエッジおよび長手軸に沿ったエッジを有する。長手軸に沿ったエッジゆえに、イジェクタロッドとロックとの間の相対的な角度位置を保持するための良好な係合を、少なくともストッパの作用時に得ることができる。
そのいくつかの態様においては、コグ間の空間が実質的に埋められて円筒形の物体に似るような相補的な様相で、イジェクタ切り欠きがイジェクタロックコグを収容し、イジェクタロック切り欠きがイジェクタコグを収容する。しかしながら、長手方向の移動について充分に小さい摩擦を可能にし、イジェクタおよびイジェクタロックの製造時に生じるばらつきを許容するために、コグ間に角度のゆとりが典型的には必要である。
いくつかの実施形態において、自動注射器は、カートリッジアセンブリに収容されたカートリッジに押し力を作用させるために長手軸に沿った移動によって動作することができるプランジャロッドを備える。プランジャロッドを、カートリッジの第1のストッパを移動させて、カートリッジから薬剤の少なくとも一部を吐出させるように構成することができる。
いくつかの実施形態において、プランジャロッドは、長手方向に変位できるようにイジェクタ内に収容される。これにより、イジェクタが、カートリッジを縁部に沿って支持することができる一方で、プランジャロッドが、カートリッジの第1のストッパの移動を生じさせて、カートリッジから薬剤の少なくとも一部を吐出させることができる。
いくつかの実施形態において、イジェクタロックは、少なくとも予め定められた範囲にわたるプランジャロッドの長手方向の移動によって長手軸を中心とするイジェクタロックの回転が生じるように、プランジャロッドに設けられたプランジャロッドトラックに係合するように構成されたイジェクタロック案内ピンを備える。
いくつかの実施形態において、プランジャロッドトラックは、イジェクタロック案内ピンを第1の角度から第2の角度まで導くことでイジェクタロックを第1の角度位置から第2の角度位置へと回転させる少なくとも1つのトラック部分を備える。
いくつかの実施形態において、自動注射器は、プランジャロッドに係合し、カートリッジアセンブリに収容されたカートリッジに押し力を作用させるべく長手軸に沿って移動させ、イジェクタロックに係合し、回転、平行移動、および軸方向移動のうちの1つ以上によって、挿入方向のイジェクタの移動を制限する位置へと移動させる、ように構成された操作モジュールを備える。
これにより、人間は、カートリッジアセンブリに保持されたカートリッジに収容された薬剤の注射の前後に、2つのそれぞれの、しかしながらきわめて類似した動きを順々に行うことによって、カートリッジアセンブリの挿入および取り外しを手作業で行うことができる。ひとたび挿入されると、操作モジュールを自動または手動で作動させることにより、自身の薬剤の注射において人間を助けるために、イジェクタロックとプランジャロッドとの自動的な係合を生じさせることができる。操作モジュールは、プランジャロッドおよびイジェクタロックと係合する1つ以上の電気モータを備えることができる。
以下で、さらに詳細な説明を、図面を参照して続ける。
自動注射器を示している。 カートリッジを有する自動注射器を示している。 カートリッジを示している。 カートリッジを有するカートリッジホルダを示している。 針アセンブリを有するカートリッジアセンブリの断面を示している。 カートリッジ受けを示している。 イジェクタを有するカートリッジ受けを示している。 カートリッジ受け室の第1の部分および第2の部分の詳細図を示している。 カートリッジ保持部材のインバウンド移動およびアウトバウンド移動を示している。 カートリッジ受け室の第1の部分の断面図である。 カートリッジ受け室の第2の部分の断面図である。 カートリッジ受け室の代案の第1の部分および第2の部分の詳細図を示している。 外側プランジャロッドを示している。 イジェクタを示している。 イジェクタロックを示している。 イジェクタロックに対するイジェクタの種々の位置を示している。 イジェクタロックに対するイジェクタの種々の位置を示している。 イジェクタロックに対するイジェクタの種々の位置を示している。 イジェクタロックに対するイジェクタの種々の位置を示している。 自動注射器およびカートリッジアセンブリを備える典型的なシステムの断面を示している。 自動注射器およびカートリッジアセンブリを備える典型的なシステムの一部分の断面図を示している。 自動注射器およびカートリッジアセンブリを備える典型的なシステムの一部分の断面図を示している。 自動注射器およびカートリッジアセンブリを備える典型的なシステムの一部分の断面図を示している。 自動注射器およびカートリッジアセンブリを備える典型的なシステムの一部分の断面図を示している。 コグが傾斜面を有している実施形態におけるイジェクタロックに対するイジェクタの種々の位置を示している。 コグが傾斜面を有している実施形態におけるイジェクタロックに対するイジェクタの種々の位置を示している。
以下で、さまざまな実施形態を、図面を参照して説明する。同様の参照番号は、全体を通して、同様の要素を指す。したがって、同様の要素は、各々の図の説明に関して、詳細には説明されない。図面が実施形態の説明を容易にすることだけを意図していることにも、留意すべきである。これらは、特許請求の範囲に記載される発明を漏れなく説明しようとするものではなく、特許請求の範囲に記載される発明の範囲を限定しようとするものでもない。加えて、例示される実施形態は、必ずしも示された態様または利点のすべてを有する必要はない。或る特定の実施形態に関連して説明される態様または利点は、必ずしもその実施形態に限定されず、たとえそのように図示されておらず、あるいはそのように明記されていない場合でも、任意の他の実施形態において実施することが可能である。
用語「ユーザ」は、薬剤を自分自身に投与するために自動注射器を使用する人間を指す。この点で、ユーザを、「患者」と称することもできる。このように、自動注射器の1つの使用の事例は、薬剤の自分自身への投与である。自動注射器を、この使用の事例を念頭に置いて説明する。しかしながら、別の使用の事例においては、例えば看護師または在宅介護者などの補助者が、自動注射器を操作して患者に薬剤を投与してもよい。この後者の使用の事例も、本開示の自動注射器によって可能にされる。ユーザは、自身の日々の活動との関連において自動注射器を使用することができる。
図1が、自動注射器を示している。自動注射器4を、薬剤を投与するように構成することができる。自動注射器4は、電子式の自動注射器であってよい。
自動注射器4は、ハウジング6を備える。自動注射器4は、カートリッジ受け300を備える。カートリッジ受けは、カートリッジおよび/またはカートリッジを含むカートリッジアセンブリを受け入れるように構成される。カートリッジは、薬剤を収容することができる。
カートリッジ受け300は、カートリッジ受け開口部301を有する。カートリッジ受け300は、カートリッジ受け開口部301を通って長手軸Lに沿ったカートリッジ受け入れ方向304にカートリッジおよび/またはカートリッジアセンブリを受け入れるように構成される。
自動注射器4は、図示のように、ユーザインタフェース1100を備えることができる。自動注射器4は、接触部材1102などのトリガ部材を備える。接触部材1102を、患者の皮膚上の注射部位に対して押し付けられるように構成することができる。接触部材1102は、注射部位に押し付けられた場合に、ハウジングに対してカートリッジ受け入れ方向304に移動可能であってよい。接触部材1102は、ユーザインタフェース1100の一部であってよい。
ユーザインタフェース1100は、例えばボタンなどの第1の入力部材1108を備える。第1の入力部材1108は、ユーザからのユーザ入力をもたらすことができる。例えば、第1の入力部材1108を、次のステップに進むためのユーザからの押し操作を受け付けるために使用することができる。
ユーザインタフェース1100は、例えば複数のLEDなどの図示のとおりの第1の出力部材1110を備える。第1の出力部材1110は、ユーザへのユーザ出力をもたらすことができる。ユーザインタフェース1100は、例えばスピーカなどの第2の出力部材(図示せず)を備えることができる。第2の出力部材を、ユーザに可聴の出力をもたらすように構成することができる。例えば、第1の出力部材1110および/または第2の出力部材を、手順におけるステップをユーザに知らせ、さらには/あるいはエラーメッセージを知らせるために使用することができる。
自動注射器4は、使用されていないときに自動注射器を塵埃および汚染から保護するためのカバー(図示せず)を備えることができる。
図2が、カートリッジを有する自動注射器を示している。システム2は、図1に関連して説明したとおりの自動注射器4と、前込め式にてカートリッジ受け300に受け入れられた典型的なカートリッジ700とを備える。カートリッジ700は、針カバー908を備えて図示されている。針カバー908は、針カバー908をカートリッジ700から取り外すことができるように、接触部材1102の外へと延びている。
「前込め式」とは、少なくともカートリッジ700が針端部をカートリッジ受け開口部301から外へと向けた状態で受け入れられることと理解される。カートリッジの挿入時に、とりわけカートリッジが完全に挿入され、あるいはほぼ完全に挿入されているとき、カートリッジまたはカートリッジアセンブリは、ハウジングまたは接触部材1102によって実質的に覆われてよい。とくに、この状況において、針カバー908は、ユーザが少なくとも針によって負傷することなくカートリッジを完全に挿入するために針カバー908または針カバー908の先端を押すことを可能にする保護手段として機能する。カートリッジが完全に挿入され、保持位置に位置するとき、針カバーを取り外し、自動注射器をカートリッジに含まれる薬剤またはその一部の注射にすぐに使用できる状態とすることができる。使用後、すなわち1回分の薬剤を注射した後に、針カバーが、ユーザが少なくとも針によって負傷することなくカートリッジを取り外すために針カバー908またはその先端を押すことを可能にする保護手段として再び機能するように、取り付けられる。
図3が、これまでの図に関連して説明した自動注射器などの自動注射器のカートリッジ受けに受け入れられるように構成されたカートリッジ700などのカートリッジを示している。
カートリッジ700は、カートリッジ室702を備える。カートリッジ室702を、薬剤を収容するように構成することができる。カートリッジ700は、第1の端部718および第2の端部720を有する。カートリッジ700は、第1のカートリッジ端部718にカートリッジ出口714を備える。カートリッジを、カートリッジ出口714を通って薬剤を吐出するように構成することができる。カートリッジ出口714を、針で貫くことができるシールによって封じることができる。シールは、ゴムから製作されてよく、随意により、針によるシールの貫通を可能にする一方で、針がシールを貫通していないときは薬剤を封止する穿刺孔(piercing)を備えることができる。
カートリッジは、カートリッジ室の内部で例えば第1のカートリッジ端部に向かって例えば第1のストッパ方向722に移動することができる第1のストッパ708を備える。例えば、薬剤を、第1のストッパ708が第1のストッパ方向に移動するときにカートリッジ出口714を通って吐出させることができる。カートリッジは、第2のカートリッジ端部にカートリッジ後面716を備える。カートリッジ後面716は、プランジャロッドに第1のストッパ708へのアクセスを提供するためのカートリッジ後端開口部を備える。
図示のように、カートリッジ700は、2室のカートリッジであってよい。カートリッジは、カートリッジ室702の内部で例えば第1のカートリッジ端部に向かって例えば第1のストッパ方向722に移動することができる第2のストッパ710を備える。カートリッジ室702は、第1のカートリッジ部分室704および第2のカートリッジ部分室706を含む。第1のカートリッジ部分室704は、第1のストッパ708と第2のストッパ710との間に位置する。第2のカートリッジ部分室706は、第2のストッパ710とカートリッジ出口714との間に位置する。カートリッジは、第1のカートリッジ部分室と第2のカートリッジ部分室との間の連通をもたらすためのバイパス部712を備える。バイパス部712は、第2のストッパ710がバイパス部712に位置するときに第1のカートリッジ部分室と第2のカートリッジ部分室との間の連通をもたらす。
第1のカートリッジ部分室704は、薬剤790の第1の薬剤成分792を収容する。第1の薬剤成分792は、図示のように、液体であってよい。第2のカートリッジ部分室706は、薬剤790の第2の薬剤成分794を収容する。第2の薬剤成分794は、粉末組成物であってよい。第2のストッパ710をバイパス部712に位置させることにより、第1の薬剤成分792をバイパス部712を介して第2のカートリッジ部分室706へと運ぶことで、第1の薬剤成分792と第2の薬剤成分794とを混合して、組み合わせの薬剤790を得ることができる。
カートリッジ700は、一般に、円筒の形態を有することができる。しかしながら、バイパス部712が、おおむね円筒の形態からの突出部を形成してもよい。
図4が、カートリッジを有するカートリッジホルダを示している。カートリッジホルダ800は、摩擦による結合によってカートリッジ700の少なくとも一部分を収容する。カートリッジ700と同様に、カートリッジホルダ800も、おおむね円筒の形態を有することができる。カートリッジホルダ800の内径は、カートリッジの外径と一致する。カートリッジホルダを、プラスチック材料から製作できる一方で、カートリッジは、典型的には、ガラスまたはガラスに似た材料で作られるが、カートリッジは、プラスチック材料から製作されてもよい。
図示のように、カートリッジホルダ800は、カートリッジの第1のカートリッジ端部718を収容する。カートリッジホルダ800は、図3に示されているバイパス部712を突出部材として収容するカートリッジホルダスロット814を有する。カートリッジホルダは、図示のようにねじ山の形態をとることができる針アセンブリ結合部812の形態のカートリッジへの結合のための選択肢と、カートリッジ保持部材808とを導入する。カートリッジ保持部材808は、カートリッジホルダ800のおおむね円筒の形態から延びる突起の形態をとることができる。カートリッジ保持部材808は、カートリッジホルダにおけるカートリッジアセンブリ出口開口部806とは反対側の端部の縁またはその付近に位置することができる。いくつかの実施形態において、カートリッジ保持部材808は、図示されているよりも縁から離して配置される。
針アセンブリ結合部812は、さらに詳しく後述されるように、カートリッジ700をカートリッジホルダ800を介して針アセンブリに結合させることを可能にする。
図5が、針アセンブリを有するカートリッジアセンブリの断面を示している。カートリッジ700が、ストッパを省き、しかしながらバイパス部712を省かずに図示されていることに、留意されたい。
針アセンブリ900は、針アセンブリおよびカートリッジホルダのそれぞれの針アセンブリ結合部812およびカートリッジホルダ結合部906によって、カートリッジホルダに結合する。結合部812および906は、ねじ山の形態であってよい。
針アセンブリ900は、針902を保持する針ハブ904を備える。針ハブ904は、針が延びる内腔を一端に有することができ、内腔の側壁に針アセンブリ結合部812が配置される。さらに、針アセンブリ900は、摩擦による結合によって針ハブに結合させることができる針カバー908を備える。
図6が、カートリッジ受けを示している。カートリッジ受け300は、カートリッジ受け開口部301を介してカートリッジアセンブリ600を受け入れるように構成されたカートリッジ受け室302を有する。カートリッジ受け室302は、カートリッジ受け開口部301から第1の距離に位置する第1の部分を有し、この第1の部分は、通路316が間に形成されるように間隔を空けて位置した内側へと延びる第1の案内部材312を備える。内側へと延びる第1の案内部材312は、カートリッジ受け開口部301を通って挿入されるときのカートリッジアセンブリ600を受け入れる第1の内腔を形成する。内腔の直径は、カートリッジ保持部材808を除くカートリッジアセンブリ600の外径よりもわずかに大きいが、カートリッジアセンブリ600およびカートリッジ保持部材808の断面に外接する円の直径よりも小さい。これにより、カートリッジ保持部材808は、カートリッジ保持部材が通路316を通過するようにカートリッジが長手軸Lを中心にして回転させられない限り、第1の案内部材312を通過することができない。
カートリッジ受け室302は、カートリッジ受け開口部301から第1の距離よりもさらに遠い第2の距離に、環状の形状を有する追加の第2の部分を有する。第2の部分は、第2の案内部材322を有する。第2の案内部材322は、第1の案内部材312に隣接する通路316を受け入れ方向に通過したカートリッジ保持部材808が、長手軸Lを中心とする角度回転によって第1の案内部材312の背後へと案内されるように、斜めの面を有し、長手軸を中心とする角度位置に配置されている。
第2の案内部材322は、やはりカートリッジアセンブリ600を受け入れる第2の内腔を形成する。第2の内腔の直径は、第1の内腔と実質的に同じであり、すなわちカートリッジ保持部材808を除くカートリッジアセンブリ600の外径よりもわずかに大きいが、カートリッジアセンブリ600およびカートリッジ保持部材808の断面に外接する円の直径よりも小さい。これにより、カートリッジ保持部材808は、第2の案内部材322を通過することができない。したがって、カートリッジ保持部材808が第2の案内部材322に達すると、カートリッジアセンブリの回転が引き起こされる。
カートリッジ受け300は、フランジと、自動注射器の他の構成要素(図示せず)への結合のための開口部352などの結合手段とを備える。さらに、カートリッジ受け300は、内腔350に受け入れられた案内ロッド(図示せず)によって案内されてよい接触部材1102にばねによる付勢をもたらすばね(図示せず)のための内腔356を備えるベース354を備える。
図7が、イジェクタを有するカートリッジ受けを示している。この図において、カートリッジ受け300は、図6における視点とは異なる視点にて示されている。イジェクタ200が、カートリッジ受けのカートリッジ受け開口端とは別の端部において、カートリッジ受け300から延びることが示されている。
図8aが、カートリッジ受け室の第1の部分および第2の部分の詳細図を示している。この図においては、第1の部分310および第2の部分330の一部分が、長手軸に沿って切断され、それらのおおむね環状の形状から広げられている。第1の部分および第2の部分の機能の態様を、以下で図8bに関して説明する。図8aの下部の一点鎖線は、長手軸Lの向きを表し、この図においては左方である受け入れ方向を指している。カートリッジ受け開口部(この図には示されていない)は、右側の方に位置する。したがって、第1の部分310は、第2の部分330よりもカートリッジ受け開口部の近くに配置される。左側の湾曲した一点鎖線DRは、第1の部分310および第2の部分330が環状の部材として配置されたときの長手軸を中心とする回転の方向を表す。
第1の部分310は、第1の案内部材312を備え、第2の部分330は、第2の案内部材322を備える。
第1の案内部材312は、第1の案内部材角度314にわたって延在し、第1の案内部材312の間の通路角度318に通路316を形成するように間隔を空けて位置している。
第2の案内部材322は、第1の面324および第2の面326を有する(図10を参照)。第1の面および第2の面は、交互に配置され、第1の立ち上がり部分340によって分離されている。第1の面は、図8aの典型的な実施形態においては、第2の立ち上がり部分342によって分離された部分344および346に分割されている。同様に、第2の面は、図8aの典型的な実施形態において、第2の立ち上がり部分342によって分離された部分344および346に分割されている。第1の面は、長手軸に対して半径方向軸を中心にして傾けられ、角度に関して通路角度318および第1の案内部材角度314を少なくとも部分的に延びるように配置されている。
第1の案内部材312は、カートリッジ受け開口部に面し、すなわちこの図においては右側を向く第1の案内面を有しており、第1の案内面は、頂部をカートリッジ受け開口部へと向けた凸状の尖った形状を形成している。
さらに、第1の案内部材312は、カートリッジ受け開口部から遠ざかる方を向き、すなわちこの図においては左側を向き、凹状の形状を形成している面を有しており、凹状の形状は、スロープ角度336に位置するスロープ部334を有し、スロープ部334は、保持角度332に位置する凹状の形状の底部またはその付近の保持部328へと続いている。スロープ部334は、カートリッジ保持部材808がばねによって付勢されたイジェクタ200によってスロープ部334に向かって押されたときにカートリッジの回転が生じるように、長手軸および長手軸に直交する方向に対して傾斜している。この回転により、カートリッジ保持部材808が保持部328へと移動する。カートリッジアセンブリのさらなる回転を制限するために、保持面348が、長手軸に実質的に沿って設けられる。
さらに、第1の案内部材312は、カートリッジ保持部材808がばねによって付勢されたイジェクタ200によってスロープ部338に向かって押されたときにカートリッジの回転が生じるように、長手軸および長手軸に直交する方向に対して傾けられたスロープを有するイジェクト面338を有する。
図8bは、カートリッジ保持部材のインバウンド移動およびアウトバウンド移動を示している。カートリッジ保持部材808は、例えば案内ピンの形態の円形の断面を有する物体として示されているが、他の形態を有してもよい。カートリッジ保持部材808が、参照番号の後ろに続く数字によって示される種々の位置に図示されており、例えば808−1は、位置1におけるカートリッジ保持部材808の位置を示している。
破線が、カートリッジ保持部材808のいわゆるインバウンド移動を示しており、一点鎖線が、いわゆるアウトバウンド移動を示している。図が乱雑にならないように、すべての参照番号が挿入されているわけではないが、図8aにおいて使用した参照番号が、同様の形状の要素について図8bにも当てはまる。
カートリッジ保持部材808を備えたカートリッジアセンブリ600が挿入されるとき、カートリッジ保持部材808は、受け入れ方向に出発して、インバウンド移動を辿る。例として、インバウンド移動は、さまざまな角度の位置1または位置2または位置3で始まる可能性がある。位置2においては、カートリッジ保持部材808が、通路316へと位置6まで真っ直ぐに進むことができる一方で、位置1においては、第1の案内部材312が、カートリッジ保持部材が第1の案内部材に達する位置4において始まるカートリッジ保持部材の回転を生じさせ、生じた回転および長手方向の移動によって、カートリッジ保持部材が通路316へと案内される。また、通路316の反対側の位置3においては、第1の案内部材312が、カートリッジ保持部材が第1の案内部材に達する位置5において始まるカートリッジ保持部材の回転を生じさせ、生じた回転および長手方向の移動によって、カートリッジ保持部材が通路316へと案内される。したがって、カートリッジ保持部材は、どの角度で受け入れられるかに実質的に無関係に、通路316へと案内される。
カートリッジ保持部材は、通路内の位置6などの位置から受け入れ方向への移動を続け、第2の330の第2の案内部材322に達し、とくには第2の案内部材322の第1の部分344に達する。第1の部分344の傾斜した面により、カートリッジ保持部材808の回転がもたらされ、カートリッジ保持部材808が、位置7から、さらなる回転を防止する第1の立ち上がり部分340のうちの1つに出会う位置8まで回転する。この位置において、カートリッジアセンブリを挿入しているユーザは、カートリッジアセンブリが移動を停止したことを感じ、したがって挿入に使用している力を直感的に緩める。この位置8において、力が緩められると、ばねによって付勢されたイジェクタが、カートリッジアセンブリおよびカートリッジ保持部材808を、受け入れ方向とは反対に外側へと位置9まで押す。位置9において、カートリッジ保持部材808は、第1の案内部材312のスロープ部334に当接し、スロープ部334は、保持角度332に位置する凹状の形状の底部またはその付近の保持部328へと続いている。ばねによって付勢されたイジェクタが、カートリッジ保持部材808を外側へと押すように働くがゆえに、カートリッジ保持部材808、したがってカートリッジは、保持位置、すなわち位置10にとどまる。
カートリッジ保持部材が第2の立ち上がり部分342を過ぎて移動するとき、カートリッジ保持部材は引き返し限界点を過ぎ、インバウンドの移動は一般に不可逆であることに留意されたい。したがって、ユーザが挿入に使用している力を位置8よりも前に緩めても、引き返し限界点よりも後であれば、カートリッジは依然として保持位置に行き着く。
保持位置にあるときのカートリッジおよびカートリッジアセンブリについて、受け入れ方向の移動を、ストッパを導入するロックによって防止することができる。これにより、たとえカートリッジまたはカートリッジアセンブリへのばね荷重に打ち勝つ力が、例えば針が皮膚を貫くときに克服されたとしても、カートリッジは保持位置にとどまる。ストッパを取り除くべくロックが再び解除されたときに、アウトバウンド移動を開始させることができる。
アウトバウンド移動は、位置10から出発し、例えばユーザがカートリッジアセンブリの針カバーを押すことによって、ばねの付勢による力を受け入れ方向に打ち負かすときに始まる。これにより、カートリッジ保持部材は、第2の面326(図10を参照)に当接し、とくには位置808−11において第2の面326の第1の部分344に当接する。位置11から、カートリッジ保持部材は、位置12へともたらされる。この位置において、カートリッジ保持部材808が第1の立ち上がり部分340に出会うため、カートリッジアセンブリを排出しているユーザは、カートリッジアセンブリの移動が停止したことを感じ取り、したがってカートリッジアセンブリの排出に使用している力を直感的に緩める。力が緩められると、ばねによって付勢されたイジェクタが、カートリッジアセンブリおよびカートリッジ保持部材808を受け入れ方向とは反対に外側へと位置13まで押し、位置13において、カートリッジ保持部材808はイジェクト面338に出会い、イジェクト面338によって通路316内の位置14へと案内され、位置15へと進み、位置15において、カートリッジアセンブリは完全に排出され、例えばカートリッジをカートリッジアセンブリから取り外して廃棄するために、必要に応じて取り扱うことが可能である。
回転方向DRが、第1の面および第2の面によって回転がどちらの方向に生じるかが定まるがゆえに、第1の面および第2の面の傾斜の方向によって定まることに留意されたい。
以下でさらに詳しく説明されるイジェクタロッド202の長さおよびイジェクタロッド202のイジェクタコグ226の長さに関して、カートリッジ保持部材808が、長手方向の距離L12だけ離れた第1および第2の極限位置L1およびL2の間を移動できなければならないことに、注意すべきである。位置L2において、カートリッジ保持部材808は、保持位置にあり、すなわちカートリッジ受け開口部に向かって前進した位置にある。位置L1において、カートリッジ保持部材808は、第2の面326または第2の部分346によって与えられる受け入れ方向の「最深」位置にある。したがって、イジェクタは、距離L12を移動することができなければならない。いくつかの実施形態においては、位置L3が、L1よりも「深い」位置に位置することができ、この場合、イジェクタは、L3とL2との間のカートリッジアセンブリ保持部材808の移動を可能にすべきである。
図9aが、カートリッジ受け室の第1の部分の断面図である。この断面図は、長手軸に直交しており、第1の案内部材312および通路316のそれぞれについて広がる第1の案内部材角度314および通路角度318を示している。第1の案内部材の外向きの頂部が、第1の案内部材角度314の真ん中の角度に示されている。第1の内腔が、参照番号320で示されている。
大文字の「R」によって示された矢印は、長手軸に直交する半径方向軸を示している。
図9bが、カートリッジ受け室の第2の部分の断面図である。この断面図は、長手軸に直交しており、第1の立ち上がり部分340および第2の立ち上がり部分342によって分離された第1の部分344および第2の部分346を示している。
第1の部分344の各々および第2の部分346の各々は、部分角度にわたって延びることができる。部分角度は、例えば約15度であってよい。
図10が、カートリッジ受け室の別の第1の部分および第2の部分の詳細図を示している。第1の部分310の第1の案内部材312は、保持角度332を横切って延びるスロープ部334を有する凹状の形状を有する。
第2の部分330の第2の案内部材322は、少なくとも部分的に通路角度318および第1の案内部材角度314にわたって延びる第1の面324を備える。第2の面326が、交互に第1の面の間を延びている。第1の立ち上がり部分340が、第1の面324と第2の面326とを分離している。
図11が、外側プランジャロッドを示している。外側プランジャロッド404は、プランジャ400によって構成され、カートリッジの内部へと延びてカートリッジの内部でストッパを移動させることができる寸法を有するプランジャロッド前端部410を有する。外側プランジャロッド404を、内側プランジャロッド(図示せず)によって動かすことができ、内側プランジャロッドおよび外側プランジャロッドを、内側プランジャロッドの回転によって外側プランジャロッド404の長手方向の移動がもたらされるように、螺合によって結合させることができる。外側プランジャロッド404を、外側プランジャロッドの外壁の長手方向に延びるプランジャロッド溝408によって、長手軸を中心とする或る角度に保持することができる。
外側プランジャロッド404は、プランジャロッドトラック406を備えて構成される。トラック406は、外側プランジャロッドの縁において、プランジャロッド前端部410ではない他方の端部の縁から延びることができる。プランジャロッドトラック406は、イジェクタロック212(図13を参照)を第1の角度位置から第2の角度位置へと回転させるために、イジェクタロック案内ピン216(図13を参照)を互いに離れた角度に位置する第1の角度から第2の角度へと導く少なくとも1つのトラック部分428を有する。第2のトラック部分432が、プランジャロッド遠位側縁部424から長手軸Lに沿って第1のトラック部分428へと延び、第1のトラック部分428につながっており、第1のトラック部分428は、長手軸に対して例えば約45°の角度に傾けられ、例えば長手軸Lに対して約30〜45°に傾けられている。これにより、第2のトラック部分432は、外側プランジャロッド404がカートリッジ受け開口部301に向かって前方の位置にあるときにイジェクタロック案内ピン216を受け入れ、第1のストッパ708を上述のように第1のストッパ方向に移動させることによって薬剤を吐出させる。第2のトラック部分432がイジェクタロック案内ピン216を受け入れるとき、イジェクタロック212は、イジェクタロッド202の後方移動を防止するような角度に位置する。第3のトラック部分430が、第1のトラック部分428につながり、プランジャロッド前端部410に向かって長手軸に沿って延びている。これにより、第3のトラック部分430は、外側プランジャロッド404が第1のストッパ708から離れるように後方に移動するカートリッジ受け開口部301とは反対側の後方位置にあるときに、イジェクタロック案内ピン216を収容する。したがって、外側プランジャロッド404の長手方向における位置は、
・薬剤を吐出させるための第1のストッパ708との係合/第1のストッパ708からの分離、あるいは薬剤の吐出を差し控え、もしくはカートリッジアセンブリ600を取り外すための第1のストッパ708からの後退、ならびに
・イジェクタロック212の回転によるイジェクタロッド202のロック/ロック解除
という2つの機能を有する。
これは、さらに詳しく後述される。
したがって、外側プランジャロッド部分404は、イジェクタロック案内ピン216と係合するプランジャロッドトラック406を備えて構成され、プランジャロッドトラック406は、プランジャロッド遠位側縁部424からプランジャロッド前端部410に向かって延び、したがってカートリッジ受け開口部301に向かって延びている。
図12が、イジェクタおよびイジェクタロックを示している。イジェクタは、全体として200で示されており、イジェクタロッド202を備える。イジェクタロックは、回転によってイジェクタロッドと係合することにより、イジェクタロッド202が受け入れ方向に移動することを防止するストッパを導入するように構成される。
イジェクタロッドは、縁の形態を有することができるカートリッジ後面716においてカートリッジを支持するイジェクタ支持面204の周囲に配置されたイジェクタカラー224を有する。イジェクタロッド202は、イジェクタロッド202を貫通する長手方向の通路を形成するイジェクタロッド内腔222を有する。イジェクタロッド内腔222は、外側プランジャロッド404が長手軸に沿って移動することを可能にする。
イジェクタロッド202は、1つ以上のイジェクタ切り欠き228を備えることで、イジェクタ切り欠き228の間に1つ以上のイジェクタコグ226を形成するように構成される。これに対応して、イジェクタロック212は、1つ以上のイジェクタロック切り欠き230の間に1つ以上のイジェクタロックコグ232をそれぞれ備えて構成される。イジェクタロック212は、例えば長手方向の移動を防止しつつ少なくとも1回転の何分の1かのロックの回転を可能にする軸受に支持される。イジェクタロック212は、イジェクタロック212を少なくとも1回転の何分の1かの回転を可能にしつつ固定された長手方向位置に維持するために、相手方の凹部または突起にそれぞれ係合するフランジまたは凹部を有することができる。イジェクタ切り欠き228は、イジェクタスロット228とも称される。
図示のように、イジェクタロック212は、イジェクタロックコグ232がイジェクタ切り欠き228に整列するような角度位置を有する。このようにして、イジェクタロッド202は、イジェクタロックコグ232とイジェクタコグ226とが実質的に同じ長さを有するため、イジェクタコグの端部206がイジェクタロック切り欠き230の底部214に当接するまで、受け入れ方向に移動することができる。このようにして、イジェクタロック切り欠き230の底部214が、イジェクタコグ226の端部206に当接する。イジェクタロッド202の端部206は、イジェクタ当接部206とも称される。
イジェクタコグ226がイジェクタロックコグ232と整列するようにイジェクタロック212を回転させたとき、ストッパがもたらされ、イジェクタロッド202の受け入れ方向への移動が防止される。このストッパは、イジェクタロック212のこの角度位置において、イジェクタロッド202の端部206がイジェクタロック212のイジェクタロック支持部234に当接するがゆえにもたらされる。イジェクタロック212のイジェクタロック支持部234は、イジェクタロック支持部234とも称される。
カートリッジ受け300またはカートリッジ受け300に堅固に結合した部材に配置された角度保持スロット238(図15を参照)に係合するときの角度保持ガイド207によって、イジェクタロッド202に回転を防止することができる。
図13が、イジェクタロックを示している。イジェクタロック212は、ここでさらに詳細に示される。イジェクタロック212が、外側プランジャロッド404の少なくとも端部を受け入れるイジェクタロック内腔240を備えて構成されていることを、見て取ることができる。イジェクタロック案内ピン216が、イジェクタロック内腔240に位置し、イジェクタロック内腔240の壁から内側へと延びている。
図14a〜図14dが、イジェクタロックに対するイジェクタの種々の位置を示している。図14aにおいて、イジェクタロッド202は、例えば図1に示されるとおりのカートリッジアセンブリがカートリッジ受け開口部を通って挿入されていないときのばねによる付勢によるイジェクタロック212に対する長手方向前方の極限位置に示されている。イジェクタコグ226とイジェクタロック切り欠き230とが整列しているが、互いに遠く離れており、したがってストッパが外れており、イジェクタロッド202が受け入れ方向に極限位置へと移動できることを、見て取ることができる。これより、図8bに関して説明したインバウンド移動およびアウトバウンド移動を、カートリッジアセンブリの挿入時または排出時に生じさせることができる。
図14bにおいて、イジェクタロッド202は、例えばカートリッジアセンブリ保持部材808が保持機構の第2の部分330に接触しているときの長手方向後方の極限位置に示されている。カートリッジアセンブリ保持部材808のこの位置は、図8bに示した位置L1またはL3に相当する。
図14cにおいて、イジェクタロッド202は、カートリッジアセンブリ保持部材808が保持位置において第1の部分310の第1の案内部材312の凹状の形状の底部に当接している場合の長手方向における位置に示されている。カートリッジアセンブリ保持部材808のこの位置は、図8bに示した位置L2に相当する。
図14dにおいて、イジェクタロッド202は、図14cと同じ長手方向における位置に示されているが、イジェクタロック212が、ストッパが働くように回転させられている。この状況において、イジェクタコグ226は、イジェクタロックコグ232に端部同士で当接する。すなわち、イジェクタコグ226の端部206が、イジェクタロックコグ232の端部234に当接する。
したがって、イジェクタロッド202の長さならびにコグおよび切り欠きの長さの少なくとも両方を、カートリッジアセンブリ保持部材808が位置L1とL2およびL3とL2の間を移動できるような寸法にしなければならない。
このようにして、細長いイジェクタ200は、長手軸Lに沿って自由に移動できるように取り付けられ、イジェクタロック212が第1の角度位置にあるときに停止位置250(図14bを参照)を過ぎて移動することができ、イジェクタロック212が第2の角度位置にあるときはイジェクタコグ226がイジェクタロックコグ232に当接するため、停止位置250を過ぎて移動することができない(図14dを参照)。イジェクタロックが第1の角度位置にあるとき、細長いイジェクタは、イジェクタコグがイジェクタロックコグ232の間のイジェクタロック切り欠き230に進入するがゆえに、停止位置を過ぎて例えば極限位置251までさらに移動することができる。いくつかの態様において、イジェクタロッドは、実質的に円筒形の部分を備えるイジェクタロックに同軸に配置された実質的に円筒形のロッドである。
図15が、自動注射器とカートリッジアセンブリとを備える典型的なシステムの断面図を示している。カートリッジアセンブリ600は、カートリッジ室702を有するカートリッジ700と、針アセンブリ900と、カートリッジコード特徴部1000とを備える。カートリッジアセンブリ600は、自動注射器4に受け入れられる。自動注射器4は、上述のとおりのイジェクタロッド202を備える。イジェクタロッド202は、自由に長手方向に移動できるように取り付けられ、イジェクタロッド202を受け入れ方向とは反対の方向にばねで付勢するイジェクタばね236によってばねで付勢されている。これにより、カートリッジアセンブリ600の挿入時に、カートリッジアセンブリを保持位置に保持される状態へと挿入するために、イジェクタばね236によってもたらされるばね力に打ち勝つ必要がある。
カートリッジアセンブリ600は、カートリッジホルダ800を備える。カートリッジホルダ800は、自動注射器4のカートリッジ受け300にカートリッジ700を保持するように構成される。カートリッジホルダ800は、カートリッジ保持部材808を備える。カートリッジ保持部材808は、カートリッジ700およびカートリッジアセンブリ600をカートリッジ受け300に受け入れて保持するために、カートリッジ受け300と係合する。
針アセンブリ900は、針902および針ハブ904を備える。針アセンブリ900は、例えばカートリッジホルダ800の針アセンブリ結合部812に係合する例えば螺合部などのカートリッジホルダ結合部906を有している針ハブ904によって、カートリッジ700に取り付けられる。針902は、カートリッジ700のカートリッジ出口714を通って延びる。カートリッジ出口714を、針アセンブリ900がカートリッジ700に取り付けられるときに針902によって貫かれる弾性シールによって塞ぐことができる。
自動注射器4は、カートリッジコード特徴部1000を読み取るように構成されたコードセンサ24を備える。カートリッジアセンブリ600が挿入されると、図示のように、カートリッジコード特徴部1000がコードセンサ24に整列する。
自動注射器4は、プランジャロッド400を備える。プランジャロッド400は、カートリッジ700の第1のストッパを前進させるように構成される。プランジャロッド400は、雌のねじ山を有する外側プランジャロッド404と、雄のねじ山を有する内側プランジャロッド402とを備える。内側プランジャロッド402のねじ山は、外側プランジャロッド404のねじ山に係合する。外側プランジャロッド404の自動注射器のハウジングに対する回転は、防止される。プランジャロッド400の移動は、内側プランジャロッド402の回転を含む。内側プランジャロッド402の回転は、外側プランジャロッド404の回転が制限されているため、外側プランジャロッド404の平行移動をもたらす。外側プランジャロッド404は、第1のストッパ方向722に平行移動するとき、カートリッジ700の第1のストッパに当接し、第1のストッパを第1のストッパ方向722に移動させるように構成される。
駆動モジュール500が、プランジャロッド400を作動させるように組み合わせられる。駆動モジュール500は、電力を受け取るためにバッテリに電気的に接続される。駆動モジュール500は、DCモータなどの電気機械モータなどのモータ502を備える。駆動モジュール500は、モータ502をプランジャロッド400の内側プランジャロッド402に結合させるための伝達機構504を備える。
自動注射器4は、プランジャロッド位置センサなどの排出センサ26を備える。排出センサ26は、プランジャロッド400の位置を検出するように構成される。図示の例において、排出センサ26は、モータ502の回転をカウント/検出するように構成された回転計を備える。したがって、プランジャロッド400の位置を、モータ502の回転の総数に基づいて明らかにすることができる。排出センサ26は、プランジャロッド400の位置の検出に基づいて、カートリッジ室内の薬剤および/または空気の吐出を検出することができる。プランジャロッド400の位置は、カートリッジ700の第1のストッパの位置を表すことができ、例えばカートリッジ700の受け入れの際のプランジャロッド400の最も前進した位置は、カートリッジ700の第1のストッパの位置を表すことができる。
図16a〜図16dが、自動注射器とカートリッジアセンブリとを備える典型的なシステムの一部分の断面図を示している。自動注射器4は、カートリッジを受け入れて保持するように構成されたカートリッジ受け300を備える。自動注射器4は、接触部材1102を備える。接触部材1102は、接触部材伸張位置と接触部材後退位置との間で移動可能であってもよい。接触部材1102は、接触部材突出部1112を備える。接触部材突出部1112は、接触部材1102と一緒に移動するように構成される。接触部材1102を、例えば接触部材ばね(図示せず)によって、接触部材伸張位置に向かって付勢することができる。
接触部材は、針カバー係合部材1114を備える。針カバー係合部材1114は、例えばカートリッジ受け300へと挿入されたカートリッジに位置する針カバーの針カバー当接面に当接するように構成される。
自動注射器4は、接触部材1102の位置を検出するように構成された接触部材センサ1104を備える。接触部材センサ1104は、第1の接触部材センサ1130および第2の接触部材センサ1132を備える。第1の接触部材センサ1130および第2の接触部材センサ1132は、光学センサであってよい。接触部材センサ1104は、接触部材1102が第1の接触部材位置にあるときに第1の接触部材センサ1130を覆う接触部材突出部1112、および接触部材1102が第2の接触部材位置にあるときに第2の接触部材センサ1110を覆う接触部材突出部1112によって、接触部材1102の位置を検出する。
第1の接触部材位置を、第1の接触部材センサ1130が覆われ、第2の接触部材センサ1132が覆われることによって、検出することができる。第2の接触部材位置を、第1の接触部材センサ1130が覆われず、第2の接触部材センサ1132が覆われることによって、検出することができる。接触部材伸張位置を、第1の接触部材センサ1130が覆われず、第2の接触部材センサ1132が覆われないことによって、検出することができる。
図16aは、カートリッジおよび/またはカートリッジアセンブリを受け入れていない状態の自動注射器4を概略的に示している。接触部材1102は、接触部材伸張位置にある。カートリッジを、カートリッジ受け開口部301を定める接触部材1102を通ってカートリッジ受け入れ方向304にカートリッジ受け300へと挿入することができる。
図16bは、カートリッジアセンブリ600を受け入れた自動注射器4を概略的に示している。カートリッジアセンブリは、カートリッジ700と、カートリッジホルダ800と、針アセンブリ900とを備える。針アセンブリは、針902および針カバー908を備える。針カバーは、針カバー当接面910を有する。針カバー当接面910は、接触部材1102の針カバー係合部材1114に係合する。接触部材1102は、例えば針カバー908の存在および針カバー係合部材1114への針カバー当接面910の当接によって生じる第2の接触部材位置にある。接触部材突出部1112が、第2の接触部材センサ1132を覆う。接触部材突出部1112は、第1の接触部材センサ1130を覆っていない。
図16cは、カートリッジアセンブリ600を受け入れた自動注射器4を概略的に示している。図6bと比較して、針カバー908が取り外されている。接触部材1102は、接触部材伸張位置にある。針カバー当接面910が針カバー係合部材1114に当接していないので、接触部材1102は、接触部材伸張位置へと移動することができる。接触部材突出部1112も、接触部材1102と一緒に移動している。接触部材突出部1112は、第2の接触部材センサ1132を覆っていない。接触部材突出部1112は、第1の接触部材センサ1130を覆っていない。
図16dは、カートリッジアセンブリ600を受け入れた自動注射器4を概略的に示している。接触部材1102は、第1の接触部材位置にある。第1の接触部材位置は、接触部材後退位置、または接触部材後退位置の近傍であってよい。接触部材1102を注射部位に押し付けることによって接触部材1102を第1の接触部材位置へと移動させることにより、注射部位に針902を挿入することができる。接触部材突出部1112も、接触部材1102と一緒に移動している。接触部材突出部1112が、第1の接触部材センサ1130を覆う。接触部材突出部1112が、第2の接触部材センサ1132を覆う。
図17aおよび図17bが、コグが傾斜面を有する実施形態におけるイジェクタロックに対するイジェクタの種々の位置を示している。図17aにおいて、イジェクタロッド202およびイジェクタロック212は、ストッパが働く相互の位置にある。しかしながら、イジェクタロックコグ232およびイジェクタコグ226が、互いに当接する斜めの端部を有することを、見て取ることができる。したがって、イジェクタロック212をさらに数度または1度の何分の1かだけ回転させることで、イジェクタ200を受け入れ方向とは反対の方向に移動させ、カートリッジまたはカートリッジアセンブリまで変位させて、しっかりと当接させることができる。これにより、例えば1ミリメートルの数分の1という小ささであるが、吐出される薬剤の量を不正確にしかねないカートリッジのわずかな移動を許しかねないすき間を、低減または排除することができる。引き締め力の大きさを、例えば、イジェクタロックを駆動すべく結合したモータを流れる電流を監視することによって、制御することができる。
図17bにおいて、イジェクタ200およびイジェクタロック212は、ストッパが解除される相互の位置にある。イジェクタ切り欠き228および/またはイジェクタロック切り欠き230の底部は、コグと一致するようにコグの端部と同じ角度だけ斜めにされても、あるいは図示のように、長手軸に実質的に直交する実質的に平坦な底部を有してもよい。
第1の項目として、自動注射器は、カートリッジまたはカートリッジアセンブリ(600)を支持するためのイジェクタ支持面(204)と、イジェクタ当接部(206)からイジェクタ支持面(204)に向かって延びる長手方向のイジェクタスロット(228)とを備えて構成され、長手方向に沿って自由に移動できるように取り付けられ、受け入れ方向とは反対の方向にばねによって付勢された細長いイジェクタ(200)と;少なくとも1回転の何分の1かの回転が可能でありかつハウジング(6)に対する長手方向の位置が維持されるように支持されており、第1の角度において長手方向のイジェクタスロット(228)に整列して長手方向のイジェクタスロット(228)に沿ってスライドし、第2の角度においてイジェクタ当接部(206)に整列するように構成されたイジェクタロック支持部(214)を有するイジェクタロック(212)と;を備えることができる。イジェクタスロット228は、イジェクタ切り欠き228とも称される。イジェクタ当接部206は、イジェクタロッド202の端部206とも称される。
第2の項目として、第1の項目によれば、イジェクタ(200)は、イジェクタ支持面(204)を有するイジェクタロッド(202)を備えることができ、イジェクタロッド(202)は、長手方向の通路を形成するイジェクタロッド内腔(222)を有し、イジェクタ支持面(204)は、イジェクタロッド(202)の一端に配置され、ディスク形状または環状の形状を有する。
第3の項目として、第1の項目または第2の項目によれば、イジェクタロッド(202)は、イジェクタ支持面(204)の周りに配置されたイジェクタカラー(224)を備える。
第4の項目として、上記項目のいずれかによれば、イジェクタ(200)は、1つ以上のイジェクタ切り欠き(228)を備えて構成されたイジェクタロッド(202)を備え、1つ以上のイジェクタ切り欠き(228)は、イジェクタ切り欠き(228)の間の1つ以上のイジェクタコグ(226)を形成し、イジェクタロック(212)は、1つ以上のイジェクタロック切り欠き(230)のそれぞれの間の1つ以上のイジェクタロックコグ(232)を備えて構成される。
第5の項目として、第4の項目によれば、切り欠き(230;228)およびコグ(232;226)の1つ以上は、実質的に矩形の形状を有する。
第6の項目として、第4の項目によれば、1つ以上の切り欠き(230;228)および1つ以上のコグ(232;226)は、長手軸および長手軸に直交する軸に対して傾けられた部位を備える。
第7の項目として、第4の項目によれば、イジェクタコグ(226)およびロックコグ(232)は、長手軸の直交に対して40度未満、または30度未満、あるいは20度未満の角度で長手軸に対して傾けられた端部を備える。
第8の項目として、第4の項目によれば、イジェクタ(200)は、回転対称でない端部を形成するように長手軸の周囲の1つ以上の面取りを有する実質的に円筒形の部分を備えて構成されたイジェクタロッド(202)を備え、イジェクタロック(212)は、相補的な回転対称でない端部を形成するための1つ以上の相補的な面取りを備えて構成される。
第9の項目として、上記項目のいずれか1つによれば、自動注射器は、プランジャロッドを備え、イジェクタ(200)は、ばねイジェクタ部材(236)によってばねで付勢されたイジェクタロッド(202)を備え、プランジャロッド(400)および内腔は、長手方向に相対移動するように構成される。
第10の項目として、第9の項目によれば、プランジャロッド(400)は、内側プランジャロッド部分(402)および外側プランジャロッド部分(404)を備え、内側プランジャロッド部分(402)および外側プランジャロッド部分(404)は、ねじ山によって結合し、内側プランジャ部分(402)は、内側プランジャ部分(402)の回転を長手方向の移動を防止しつつ可能にする軸受に保持され、外側プランジャロッド部分(404)は、ハウジング(6)に対して一角度位置に保持される。
第11の項目として、第10の項目によれば、自動注射器は、カートリッジ受け(300)またはカートリッジ受け(300)に堅固に結合した部材ならびにイジェクタロッド(202)に配置され、互いに係合するように構成された角度保持スロット(238)および角度保持ガイド(207)を備える。
第12の項目として、上記項目のいずれか1つによれば、イジェクタロック(212)は、少なくとも予め定められた範囲にわたるプランジャロッド(400)の長手方向の移動によって長手軸(L)を中心とするイジェクタロック(212)の回転が生じるように、プランジャロッド(400)に設けられたプランジャロッドトラック(432)に係合するように構成されたイジェクタロック案内ピン(216)を備える。
第13の項目として、第12の項目によれば、少なくとも長手方向位置の一範囲にわたる受け入れ方向のプランジャロッド(400)の移動が、第1の角度位置へのイジェクタロック(212)の回転を生じさせる。
第14の項目として、第12の項目によれば、イジェクタロック(212)は、少なくとも外側プランジャロッド(404)の端部を受け入れるイジェクタロック内腔(240)と、イジェクタロック内腔(240)の壁から内側へと延びるイジェクタロック案内ピン(216)とを備えて構成され、外側プランジャロッド(404)は、イジェクタロック案内ピン(216)と係合し、プランジャロッド遠位側縁部(424)からカートリッジ受け開口部(301)に向かって延びるプランジャロッドトラック(406)を備えて構成され、プランジャロッドトラック(406)は、イジェクタロック案内ピン(216)を互いに離れた角度にある第1の角度から第2の角度まで導くことでイジェクタロック(212)を第1の角度位置から第2の角度位置へと回転させる少なくとも1つのトラック部分を有する。
第15の項目として、第12の項目によれば、プランジャロッドトラック(406)は、外側プランジャロッド(404)のプランジャロッド遠位側縁部(424)から延びる凹部として構成される。
第16の項目として、上記項目のいずれか1つによれば、イジェクタロック(212)は、イジェクタロックを第2の角度位置へと付勢する弾性部材に組み合わせられる。
第17の項目として、上記項目のいずれか1つによれば、自動注射器は、モータと、モータを内側プランジャロッドに結合させる伝達機構および歯車機構のうちの1つ以上とを有する駆動モジュールを備える。
第8の項目として、薬剤を収容するカートリッジ(700)から薬剤の注射を投与するための自動注射器(4)であって、ハウジング(6)と;長手軸に沿ってカートリッジ受け開口部(301)を通って挿入される少なくとも1つのカートリッジ保持部材(808)を有するカートリッジアセンブリ(600)を受け入れるように構成されたカートリッジ受け室(302)を備えるカートリッジ受け(300)と;長手方向に沿って自由に移動できるように取り付けられ、受け入れ方向とは反対の方向にばねによって付勢されることにより、前記カートリッジアセンブリ(600)を支持するように構成されたイジェクタ(200)と;を備えており、カートリッジ受け室(302)は、カートリッジ受け開口部(301)から第1の距離に位置する第1の部分(310)を有し、第1の部分(310)は、内側へと延びた第1の案内部材(312)を有し、第1の案内部材(312)は、第1の案内部材角度(314)にわたって広がり、内側の第1の案内部材(312)の間の通路角度(318)に通路(316)を形成するように互いに間隔を空けて位置しており、内側の第1の案内部材(312)は、カートリッジ受け開口部(301)を通って挿入されるカートリッジアセンブリ(600)を受け付ける第1の内腔(320)を形成しており;カートリッジ受け室(302)は、カートリッジ受け開口部(301)から第2の距離に位置する環状の形状の第2の部分(330)を有し、第2の部分(330)は、長手軸に対して半径方向軸を中心にして傾けられた第1の面(324)を有する第2の案内部材(322)を有し、第1の面(324)は、角度に関して通路角度(318)および第1の案内部材角度(314)に少なくとも部分的にわたって広がるように配置された、自動注射器(4)が提供される。
第9の項目として、上記項目8によれば、第1の案内部材(312)のうちの1つ以上が、カートリッジ受け開口部(302)から遠ざかる方を向いて凹状の形状を形成している面を有し、凹状の形状は、スロープ角度(336)に位置するスロープ部(334)を有し、スロープ部(334)は、凹状の形状の底部または底部付近の保持部(328)へと続いている自動注射器が提供される。
第10の項目として、上記項目8または9によれば、第2の案内部材(322)は、長手軸に対して半径方向軸を中心にして傾けられた第2の面(326)を有し、第2の面(326)は、第1の面(324)と交互に配置され、第1の面(324)および第2の面(326)は、時計方向または反時計方向のいずれかである回転方向においてカートリッジ受け開口部(301)からの距離が大きくなるように傾けられ、第1の面(324)と第2の面(326)とは、第1の立ち上がり部分(340)によって分けられており、第1の立ち上がり部分(340)は、角度に関して第1の案内部材角度(314)または第1の案内部材角度(314)の範囲内に配置されている自動注射器が提供される。
上記項目の他の態様は、特許請求の範囲および本明細書に記載されている。

Claims (19)

  1. 薬剤を収容するカートリッジ(700)から薬剤の注射を投与するための自動注射器(4)であって、
    ハウジング(6)と、
    長手軸に沿ってカートリッジ受け開口部(301)を通って挿入される少なくとも1つのカートリッジ保持部材(808)を有するカートリッジアセンブリ(600)を受け入れるように構成されたカートリッジ受け室(302)を備えるカートリッジ受け(300)と、
    長手方向に沿って自由に移動できるように取り付けられ、受け入れ方向とは反対の方向にばねによって付勢されることにより、前記カートリッジアセンブリ(600)を支持するように構成されたイジェクタ(200)と
    を備えており、
    前記カートリッジ受け室(302)は、前記カートリッジ受け開口部(301)から第1の距離に位置する第1の部分(310)を有し、該第1の部分(310)は、内側へと延びた第1の案内部材(312)を有し、該第1の案内部材(312)は、第1の案内部材角度(314)にわたって広がり、該内側の第1の案内部材(312)の間の通路角度(318)に通路(316)を形成するように互いに間隔を空けて位置しており、該内側の第1の案内部材(312)は、前記カートリッジ受け開口部(301)を通って挿入される前記カートリッジアセンブリ(600)を受け付ける第1の内腔(320)を形成しており、
    前記第1の案内部材(312)のうちの1つ以上は、前記カートリッジ受け開口部(301)から遠ざかる方を向き、スロープ角度(336)に位置するスロープ部(334)を有する凹状の形状を形成する面を有し、前記スロープ部(334)は、前記凹状の形状の底部または底部付近に位置する保持部(328)へと続いており、
    前記カートリッジ受け室(302)は、前記カートリッジ受け開口部(301)から第2の距離に位置する環状の形状の第2の部分(330)を有し、前記第2の部分(330)は、前記長手軸に対して半径方向軸を中心にして傾けられた第1の面(324)を有する第2の案内部材(322)を有し、前記第1の面(324)は、角度に関して通路角度(318)および第1の案内部材角度(314)に少なくとも部分的にわたって広がるように配置され、
    前記第2の案内部材(322)は、前記長手軸に対して半径方向軸を中心にして傾けられ、前記第1の面(324)と交互に配置された第2の面(326)を有し、
    前記第1の面(324)および前記第2の面(326)は、時計方向または反時計方向のいずれかである回転方向において前記カートリッジ受け開口部(301)からの距離が大きくなるように傾けられており、
    前記第1の面(324)および前記第2の面(326)は、第1の立ち上がり部分(340)によって分けられ、
    前記第1の立ち上がり部分(340)は、角度に関して前記第1の案内部材角度(314)に位置し、あるいは前記第1の案内部材角度(314)の範囲内に位置している、自動注射器。
  2. 前記第1の案内部材(312)は、前記カートリッジ受け開口部(301)に面する第1の案内面を有し、該第1の案内面は、頂部を前記カートリッジ受け開口部(301)へと向けた凸状の尖った形状を形成している、請求項1に記載の自動注射器。
  3. 前記第1の部分(310)および前記第2の部分(330)は、お互いに対する固定の角度位置を保つ、請求項1または2に記載の自動注射器。
  4. 前記第1の部分(310)および前記第2の部分(330)は、単一の部品を形成するように前記カートリッジ受け(300)と一体に形成されている、請求項1〜3のいずれか一項に記載の自動注射器。
  5. 1つ以上の第1の立ち上がり部分(340)が、角度に関してスロープ角度(336)に配置され、
    1つ以上の第1の立ち上がり部分(340)が、角度に関して、時計方向または反時計方向のいずれかである回転方向における保持角度(332)と通路角度(318)の中心との間に配置されている、
    請求項3および4に記載の自動注射器。
  6. 前記第1の面(324)および前記第2の面(326)の1つ以上は、第2の立ち上がり部分(342)によって分けられた部分(344;346)へと分割されている、請求項4に記載の自動注射器。
  7. 前記第1の案内部材は、時計方向または反時計方向のいずれかである回転方向に前記保持角度(332)を過ぎた角度において前記カートリッジ受け開口部(301)に向かって傾けられたイジェクト面(338)を有する、請求項5に記載の自動注射器。
  8. 前記第2の案内部材(322)は、前記半径方向軸を中心にして傾けられた踏面を有する第1組のステップおよび前記半径方向軸を中心にして傾けられた踏面を有する第2組のステップとして構成され、
    前記第1組のステップの前記踏面および前記第2のステップの前記踏面は、時計方向または反時計方向の回転において前記カートリッジ受け開口部(301)からの距離が大きくなるように傾けられ、
    前記第1組のステップの前記踏面は、前記第2組のステップの前記踏面よりも、前記カートリッジ受け開口部(301)の近くに配置され、
    前記第1組のステップは、間に立ち上がり部分を位置させつつ前記第2組のステップと交互に配置され、前記第2の部分(330)によって構成される環状の部材を形成している、請求項1〜7のいずれか一項に記載の自動注射器。
  9. 前記第1の案内部材(312)および前記第2の案内部材(322)は、
    ・挿入時に、前記カートリッジ保持部材が、前記通路(316)を長手方向に通過し、前記第1の面(324)の第1の部分(344)に到り、回転によって前記第1の面(324)を辿り、第2の立ち上がり部分(342)を過ぎて第2の部分(346)に到り、
    ・挿入力が緩められたときに、カートリッジ保持部材(808)が、前記スロープ部(334)を介して前記保持部(328)へと移動する
    ような構成および角度位置を有する、請求項3に記載の自動注射器。
  10. 前記第1の案内部材(312)および前記第2の案内部材(322)は、
    ・取り外し時に、前記カートリッジ保持部材(808)が、前記保持部(328)を離れ、前記第2の面(326)の第1の部分(344)に到り、回転によって前記第2の面(326)を辿り、第2の立ち上がり部分(342)を過ぎて第2の部分(346)に到り、
    ・力が緩められたときに、カートリッジ保持部材(808)が、前記イジェクト面(338)へと移動し、該イジェクト面(338)から通路を介して前記カートリッジ受け開口部に向かって案内される
    ような構成および角度位置を有する、請求項7に記載の自動注射器。
  11. 前記イジェクタ(200)は、前記挿入方向の前記イジェクタ(200)の移動を制限する位置へと移動するように回転、平行移動、および軸方向移動のうちの1つ以上によって動作することができるイジェクタロック(212)を備える、請求項1〜10のいずれか一項に記載の自動注射器。
  12. 記イジェクタ(200)は、
    前記カートリッジまたはカートリッジアセンブリ(600)を支持するためのイジェクタ支持面(204)と、イジェクタ当接部(206)から前記イジェクタ支持面(204)に向かって延びる長手方向のイジェクタスロット(228)と、
    少なくとも1回転の何分の1かの回転が可能でありかつ前記ハウジング(6)に対する(固定された)長手方向の位置に維持されるように支持されており、第1の角度において前記長手方向のイジェクタスロット(228)に整列して該長手方向のイジェクタスロット(228)に沿ってスライドし、第2の角度において前記イジェクタ当接部(206)に整列するように構成されたイジェクタロック支持部(234)を有するイジェクタロック(212)と
    を備えて構成されている、請求項1〜11のいずれか一項に記載の自動注射器。
  13. 前記イジェクタ(200)は、1つ以上のイジェクタ切り欠き(228)を備えて構成されたイジェクタロッド(202)を備え、前記1つ以上のイジェクタ切り欠き(228)は、該イジェクタ切り欠き(228)の間の1つ以上のイジェクタコグ(226)を形成しており、前記イジェクタロック(212)は、1つ以上のイジェクタロック切り欠き(230)のそれぞれの間の1つ以上のイジェクタロックコグ(232)を備えて構成されている、請求項11または12のいずれか一項に記載の自動注射器。
  14. 前記イジェクタ切り欠き(228)および前記イジェクタロック切り欠き(230)、ならびに、前記イジェクタコグ(226)および前記イジェクタロックコグ(232)の1つ以上は、実質的に矩形の形状を有する、請求項13に記載の自動注射器。
  15. 前記カートリッジアセンブリに収容されたカートリッジに押し力を作用させるために前記長手軸に沿った移動によって動作することができるプランジャロッド(400)を備える、請求項1〜14のいずれか一項に記載の自動注射器。
  16. 前記プランジャロッド(400)は、長手方向に変位できるように前記イジェクタ(200)内に収容される、請求項15に記載の自動注射器。
  17. 前記イジェクタロック(212)は、少なくとも予め定められた範囲にわたる前記プランジャロッド(400)の長手方向の移動によって前記長手軸を中心とする前記イジェクタロック(212)の回転が生じるように、前記プランジャロッド(400)に設けられたプランジャロッドトラック(432)に係合するように構成されたイジェクタロック案内ピン(216)を備える、請求項11〜14のいずれか一項に従属する請求項15または、請求項11〜14のいずれか一項に従属する請求項15に従属する請求項16に記載の自動注射器。
  18. 前記プランジャロッドトラック(432)は、前記イジェクタロック案内ピン(216)を第1の角度から第2の角度まで導くことで前記イジェクタロック(212)を第1の角度位置から第2の角度位置へと回転させる少なくとも1つのトラック部分(428)を備える、請求項17に記載の自動注射器。
  19. ・前記プランジャロッド(400)に係合し、前記カートリッジアセンブリに収容されたカートリッジに押し力を作用させるべく前記長手軸に沿って移動させ、
    ・イジェクタロック(212)に係合し、回転、平行移動、および軸方向移動のうちの1つ以上によって、前記挿入方向の前記イジェクタ(200)の移動を制限する位置へと移動させる
    ように構成された操作モジュールを備える、請求項1〜18のいずれか一項に記載の自動注射器。
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