JP6808651B2 - 電気手術凝固器具 - Google Patents

Description

本発明は、組織の電気凝固用の電気手術器具であって、２つの器具分岐部又はクランプジョーを有するジョー部分を含み、２つの器具分岐部又はクランプジョーの少なくとも１つは、ジョー部分が開いた状態又は閉じた状態にされ得るように他方に対して可動であり、それぞれ把持面として意図される器具分岐部の対向する面、特に内部表面は、凝固される組織を閉じた状態でその間にクランプ保持するように構成されており、且つそれぞれ少なくとも１つの電極面を有する、電気手術器具に関する。

組織結合の強力な代替となるのは、ＨＦ電流（高周波電流）による、例えば、２つのＨＦ電極間において組織にＨＦ電流を印加することによる組織の凝固である。ＨＦ電流の印加には組織タンパク質の変性を少なくとも部分的に伴い、例えば、結合組織の主要成分である３重螺旋コラーゲンはコラーゲンの個々の螺旋に崩壊される。変性タンパク質の成分は容易に結合され、組織結合を達成することができる。

組織を接合するために、ジョー／分岐部の電極間に流れる電流が、２つのクランプジョー又は器具分岐部間に捕捉された組織に印加される。封止又は接合の失敗を防止するために、接合中に組織に作用し且つ存在するパラメータを検出し、制御しなければならない。この工程を確実とするために、温度、圧力、組織インピーダンス（ｔｉｓｓｕｅ ｉｍｐｅｄａｎｃｅ）、電極の距離及び位置の正確な制御が必要である。

全領域に確実に到達し、そのいずれにも過剰な電流が印加されないように、クランプジョー間に保持された組織を均一に処置することが望ましい。このため、ＨＦ電極が互いに均等な間隔で配置されるとともに、それぞれ互いに平行に位置合わせされるように対策を講じなければならない。

先行技術から、例えば、欧州特許出願公開第１７４７７６２Ａ２号明細書に示されるような小型設計の凝固器具が知られている。この器具では、構造的設計のため、クランプジョーを閉じるときに、例えばたわみのためにＨＦ電極の平行でない位置合わせが起こる可能性がある。これにより、電極間の距離の減少を招き、最も好ましくない場合には短絡が起こる可能性がある。

凝固器具の電極間の距離を電極間に配置されたスペーサによって保つことが知られている。しかしながら、例えば、欧州特許第１６５６９０１Ｂ１号明細書、欧州特許出願公開第１９５２７７７Ａ１号明細書、欧州特許出願公開第１３７２５０７Ａ１号明細書、又は米国特許出願公開第２００４／１２２４２３Ａ１号明細書に示されるように、クランプジョー上に設けられるスペーサの数が増えると、クランプジョーが閉じられたときにスペーサの下にある組織が圧迫されるため、処置される組織をスペーサが必然的に穿孔し、組織の永久的な損傷が起こる。これは封止の結果に悪影響を及ぼす。

更に、スペーサはＨＦ電極間の短絡を回避するために非導電性の材料で作製されているため、スペーサの領域においていわゆる凝固影（ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ ｓｈａｄｏｗ）が形成される。即ち、組織部分がスペーサの領域又はその下に封じ込められることで、この組織部分に電流が全く印加されないか又は不十分に電流が印加され、その部分において脈管部分が十分に接合されない。更に、これらの非導電性スペーサは、特に非導電性スペーサが例えば接着によって電極に固定されている場合、容易に剥がれる可能性があり、その後、場合によっては認識されないうちに患者の体内に入る可能性があることが判明している。加えて、このような場合、既定の電極距離がもはや保証されない。

要約すると、組織のＨＦ封止用の既知の器具では短絡が発生するおそれがあり、これは、通常、凝固の結果に悪影響を及ぼし、更に、組織の電極への付着を促進する可能性があることを示している。電極又は電極面間に配置されたスペーサは同様に凝固の結果の質を低下させる。特に、電極のコーナー部分に電流集中が起こる可能性があり、これも同様に凝固の結果に悪影響を及ぼす可能性がある。電気的に絶縁されていない電極は組織の副次的な損傷の原因となる。

この背景に対して、本発明の目的は、熱融合技術を用いて、組織、特にヒト組織の再現性のある封止を可能にし、電極の電気短絡を安全に回避するとともに、電極への組織の付着を低減又は回避することができる器具を提供することである。更に、別個のスペーサなどの非導電性ジョー部分によって組織の副次的な損傷が回避又は低減されることを意図している。この器具は、概して、組織結合、とりわけ小腸及び大腸などの中空管の端々吻合に適することを意図している。

この目的は、本発明によれば、特に、請求項１に記載のバイポーラ器具電気手術器具によって達成される。特に、電極面の少なくとも１つは、同一器具分岐部上に配置された把持面、特に把持面の内側に配置されており、把持面に対して沈下している。把持面又は把持面を含むか又は形成する構造体は、特に電気絶縁材料から作製されている。

本発明により、電極面は、各器具分岐部の把持面に相対して凹設されるように配置又は形成されることも明示され得る。電極面は、対向する器具分岐部とは反対側を向く方向にオフセットされている。その結果、２つの分岐部の閉じた状態において、把持面は、突出して分岐部の相互接触オプションを形成する一方、１つの器具分岐部の各電極面は、他方の器具分岐部の各電極面から離れている。このようにして、把持面の少なくとも１つが器具分岐部間にスペーサを形成するため、分岐部の電極間の短絡は不可能である。このスペーサは電極面の外側に有利に配置されているため、凝固に悪影響を及ぼさない。凝固される組織が、別個に設けられた絶縁スペーサによって離れた状態を維持した電極面によって保持及びクランプされる既知の器具の場合と異なり、本発明による器具では、凝固される組織を電気絶縁把持面が保持及びクランプする。把持面又は把持面を構成する構造体は、分岐部の耐荷重要素を有利に形成してもよく、又は分岐部の耐荷重要素によって支持され、組織がクランプされたときに組織によって導入される力及びモーメントを吸収する。本発明では、電極面を形成している電極には上記力及びモーメントがかからないため、そのあらゆる変形を安全且つ容易に防止することができ、又は少なくとも軽減することができる。その結果、通常、高価な材料で作製される電極は、先行技術の器具の場合に比べてより小さい寸法を有することができる。力及びモーメントを吸収する耐荷重構造体又は把持面を、各々の要求寸法において（熱可塑性）樹脂又はセラミックなどの安価な材料から作製してもよい。

先行技術から周知の通り、非導電性スペーサによって単に局所的に互いに間隔をおいて配置又は分離された電極面の場合、器具分岐部が適度に高いクランプ力によってスペーサ間でたわみ、対向する電極間に短絡が起こるリスクが頻繁にある。これに対し、本発明による構成では、電極面が少なくとも１つの器具分岐部において把持面内に沈下しているため、対向する電極面は高いクランプ力の場合であっても互いに接触することができず、２つの器具分岐部はそれらの非導電性把持面によって互いに水平に隣接する。このようにして、把持面、すなわち、対向する電極面のより良好な面平行度（ｐｌａｎｅ ｐａｒａｌｌｅｌｉｓｍ）も達成される。

本発明の有利な実施形態は従属請求項で特許請求され、以下で詳述される。

本発明の一実施形態によれば、閉じた状態において、両方の器具分岐部の対向する電極面間の距離は、２０μｍ〜２００μｍ、好ましくは４０μｍ〜１７０μｍ、より好ましくは８０μｍ〜１５０μｍ、特に好ましくは９５μｍ〜１１０μｍの範囲である。及び又は、器具分岐部の電極面と器具分岐部の把持面との間の距離は、１０μｍ〜１００μｍ、好ましくは１０μｍ〜８０μｍ、より好ましくは１０μｍ〜６５μｍ、特に好ましくは１０μｍ〜５０μｍの範囲であってもよい。

両方の器具分岐部の電極面が各器具分岐部の把持面から等しい距離に凹設されるように配置されている場合、凝固領域における器具の方向付けが重要とならない特に簡単な取り扱いを実現することができる。しかしながら、電極面が各々の把持面から異なる間隔で離れて配置されている場合であっても本発明の範囲内である。代替として、器具分岐部の少なくとも１つの電極面を器具分岐部の把持面と位置合わせすることができ、好ましくは、水平に位置合わせすることができる。即ち、１つの器具分岐部の電極面と把持面とが同一高にあるか又は１つの平面上に位置する。この場合、対応する対向する電極面は、その器具分岐部の把持面に相対して後方にオフセットされるように配置されているため、短絡は起こり得ない。

特に有利な実施形態によれば、把持面の少なくとも１つのセグメントは、表面プロファイル又は表面構造が設けられている。更なる発展形態によれば、両方の器具分岐部の把持面の少なくとも互いに対向する領域、少なくともセグメントはこのように設計されている。２つの器具分岐部の把持面の１つ、好ましくは両把持面の全体にこのようなプロファイル又は構造が設けられている場合に有利であり得る。閉じた状態で行われる分岐部間における組織の安全なクランプ又は保持は、このような表面プロファイル／表面構造を設けることにより実現することができ、このために高いクランプ圧力を必要とすることはなく、組織にとって特に優しく、組織内の副次的な損傷の回避を補助する。

本発明の別の構成によれば、短絡の防止及び組織のクランプ／保持は、少なくとも１つの器具分岐部、好ましくは両方の分岐部の電極面の１つ、好ましくは各電極面の少なくとも両方の長手方向の辺が特定の器具分岐部の把持面により完全に囲まれ、短辺が囲まれないことで改良することができる。このようにして、器具分岐部のわずかな変形による電極面の相互接触が起こらないようにすることができ、したがって短絡が起こらない。特に、把持面は、器具分岐部の対向する面に周縁、好ましくは連続的な周縁を有するように構成してもよい。

電極面の安全且つ再現性のある互いの間隔及び分岐部の安定性の更なる改良は、把持面が、絶縁把持面ランド及び絶縁把持面ランド間に位置する隙間を有し、且つ電極面を露出させる網状マトリックス又は多孔板の形態であることによって達成される。

本発明の一態様によれば、電極面は、複数の独立した、場合により独立制御可能な電極から、又は既定の位置に設けられた把持面内の凹部によってその電極面が露出している１つの単一の均一な（ｃｏｈｅｒｅｎｔ）電極から作製してもよい。

本発明の一実施形態によれば、把持面は、支持構造体において又は支持構造体によって、特に一体構造で構成されている。好ましくは、支持構造体は、電気絶縁材料から作製されている。このように、把持面は、もはや電極に個々のスペーサを設ける又は適用する必要がないため、特に容易に製造することができる。一つの発展形態では、器具分岐部の少なくとも１つは、器具分岐部の把持面と一体形成された電気絶縁外部ハウジングを含んでいてもよい。前述した支持構造体がこのようなハウジング形態であることは、特に本発明の範囲内である。支持構造体又はハウジングは、対応する電極を完全に囲み、電極面を形成し、即ち、電極を電極面以外の他の全空間的方向において環境から絶縁状態で遮蔽する。

本発明による器具は、電極面が２Ｋ−ＣＩＭ技術によりハウジングに埋設された電極によって構成されており、非導電性部分であるハウジングがセラミックス、例えばＡｌ_２Ｏ_３から作製されており、電極が導電性混合セラミックス、例えばＡｌ_２Ｏ_３＋ＴｉＮから作製されているという点で、特に容易に且つ安価に製造され得るとともに、耐久性があり且つ頑丈であり得る。

本発明の更なる特徴及び利点は、図を用いた以下の本発明の例示的且つ非限定的な記載から明らかとなるであろう。例示的且つ非限定的な記載は単なる概要であり、単に本発明を理解するためのものである。

本発明における器具の一部分を概略側面図で示す。 図１の器具の器具ジョー部分のクランプ側の頂面図を示す。 図２の器具ジョー部分の側面図を示す。 図２の線４−４に沿って切った断面図を示す。

図１〜図４は、本発明による器具１のジョー部分２を示す。ジョー部分２は、第１の器具分岐部３及び第２の器具分岐部４を含む。第２の器具分岐部４は、図１に示される器具本体５と一体に形成されており、器具本体５上に、器具本体５に対して動くことができないように配置されている。第１の器具分岐部３は、器具本体５又は第２の器具分岐部４に接合部６又はヒンジ６によって関節式に接続されている。したがって、第１の器具分岐部３は、第２の器具分岐部４に対して、接合部６の周りを、図１に示される開いた状態と器具分岐部３、４が互いに水平に隣接する図示しない閉じた状態との間で枢動することができる。

両方の器具分岐部３、４は、対向する内部表面７及び８を有する。内部表面７及び８の間、したがって器具分岐部３、４間に、器具１によって凝固される組織が導入される隙間９が形成される。

第１の器具分岐部３は第１の電極１０を含み、第２の器具分岐部４は第２の電極１１を含む。隙間９に面する側（内部表面７、８）に、第１の電極１０は第１の電極面１２を有し、第２の電極１１は第２の電極面１３を有する。器具本体５内に収容されている図示しない電気回路により、第１及び第２の電極１０、１１にＨＦ電流を印加しなければならない。組織を凝固するために、２つの器具分岐部３、４は、図１に示される開いた状態から図示しない閉じた状態へと移行し、ＨＦ電流が印加される。

隙間９に面する側、すなわち、器具分岐部４に対向する側において、器具分岐部３上に第１の把持面１４が形成されている。同様に、隙間９に面する側、すなわち、器具分岐部３に対向する側において、器具分岐部４上に第２の把持面１５が形成されている。図２及び図４を合わせて考えると特に明らかなように、第１の把持面１４は多くの部分把持面又は把持面セグメントから形成されている。一方では、第１の把持面は外部周囲把持面縁部１６を有し、他方では、把持面マトリックス１７が把持面縁部１６の内側に形成されている。実質的に把持面マトリックスは把持面ランド１８で構成されており、把持面ランド１８間に、電極面１２を覆うのではなく露出させるために間隙１９が形成されている。把持面１４、１５は接触領域を形成し、この接触領域により、分岐部３、４が組織及び場合により対向する分岐部３、４に接触する。把持面１４、１５は電気的に絶縁されている。

図４は、第１の電極面１２が第１の把持面１４の内側に配置されているとともに、第１の把持面１４に対して沈下していることを示す。したがって、第１の電極面１２は、第１の器具分岐部３の第１の把持面１４に相対して凹設されるように配置又は構成されている。第１の電極面１２は、対向する第２の器具分岐部４とは反対側を向く方向にオフセットされている。図４では、第１の把持面１４に相対した第１の電極面１２のオフセットに部分隙間高さＨ_１の符号が付されている。第２の器具分岐部４の第２の電極面１３及び第２の把持面１５は、同様に設計することができる。図４では、第２の把持面１５に相対する第２の電極面１３のオフセットに部分隙間高さＨ_２の符号が付されている。ジョー部分１が閉じられると、部分隙間高さＨ_１及びＨ_２が合計され、電極面１２、１３間の隙間高さＨになる。

図４は、電気絶縁材料からなるハウジング構造体２０の第２の器具分岐部４に面する側に第１の把持面１４が形成されていることを更に示す。第１の電極１０は、ハウジング構造体２０内部に前述の手法で収容され、特に、ハウジング構造体２０内に２Ｋ工程によってキャスト又は注入される。一方では、ハウジング構造体２０は、それぞれの電極１０、１１を囲む電気絶縁体を形成し、他方では、２つの電極１０、１１が互いに接触することを防ぐスペーサを形成する。本発明による構成により、電極１０、１１を耐荷重構造体内に若しくは耐荷重構造体に配置すること、又は耐荷重構造体によって保持することが可能になり、これにより、凝固される組織によって導入される力及びモーメントを吸収し、これらの力及びモーメントによる電極１０、１１のいかなる変形も引き起こさせずに、力及びモーメントを器具本体５に伝える。

１：ＨＦ器具
２：ジョー部分
３：第１の器具分岐部
４：第２の器具分岐部
５：器具本体
６：接合部、ヒンジ
７：内部表面
８：内部表面
９：隙間
１０：第１の電極
１１：第２の電極
１２：第１の電極面
１３：第２の電極面
１４：第１の把持面
１５：第２の把持面
１６：把持面縁部
１７：把持面マトリックス
１８：把持面ランド
１９：間隙
２０：ハウジング構造体

Claims (10)

1. 組織の電気凝固用の電気手術器具（１）であって、
   ２つの器具分岐部（３、４）を有するジョー部分（２）を含み、
   ２つの器具分岐部（３、４）の少なくとも１つは、ジョー部分（２）が開いた状態又は閉じた状態になり得るように他方に対して可動であり、
   器具分岐部（３、４）の対向する面（７、８）は、それぞれ凝固される組織を前記閉じた状態でクランプ保持するための把持面（１４、１５）として構成されているとともに、それぞれ少なくとも１つの電極面（１２、１３）を有しており、
   把持面（１４、１５）は、電気的に絶縁であるように構成されており、
   少なくとも１つの電極面（１２、１３）は、記各器具分岐部（３、４）の把持面（１４、１５）内に配置されており、
   少なくとも１つの電極面（１２、１３）は、少なくとも１つの器具分岐部（３、４）において、その把持面（１４、１５）に対して沈下しており、
   把持面（１４、１５）は、絶縁把持面ランド（１８）及び絶縁把持面ランド（１８）間に位置する間隙（１９）を有しているとともに、電極面（１２、１３）を露出させる網状マトリックス又は多孔板（１７）の形態であることを特徴とする、電気手術器具（２）。
2. 両器具分岐部（３、４）の対向する電極面（１２、１３）間の距離は、２０μｍ〜２００μｍの範囲であり、及び／又は、１つの器具分岐部（３、４）の電極面（１２、１３）と器具分岐部の把持面（１４、１５）との間の距離は、１０μｍ〜１００μｍの範囲であることを特徴とする、請求項１に記載の電気手術器具（１）。
3. 両器具分岐部（３、４）の電極面（１２、１３）は、各器具分岐部（３、４）の把持面（１４、１５）から等しく凹設されるように配置されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の電気手術器具（１）。
4. １つの器具分岐部（３、４）の少なくとも１つの電極面（１２、１３）は、その把持面（１４、１５）と位置合わせされていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の電気手術器具（１）。
5. 把持面（１４、１５）の少なくとも１つのセグメントは、表面プロファイル又は表面構造が設けられていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の電気手術器具（１）。
6. 少なくとも１つの器具分岐部（３、４）の１つの電極面（１２、１３）は、特定の器具分岐部（３、４）の把持面（１４、１５）によって完全に囲まれていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の電気手術器具（１）。
7. 少なくとも１つの器具分岐部（３、４）にいて全ての電極面（１２、１３）が、特定の器具分岐部（３、４）の把持面（１４、１５）によって完全に囲まれていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の電気手術器具（１）。
8. 器具分岐部（３、４）の少なくとも１つは、器具分岐部（３、４）の把持面（１４、１５）と一体に形成される電気絶縁外部ハウジング（２０）を含むことを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の電気手術器具（１）。
9. 把持面（１４、１５）は、器具分岐部（３、４）の対向する面の周縁である把持面縁部（１６）を有するように構成されていることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の電気手術器具（１）。
10. 電極面（１２、１３）は、２Ｋ−ＣＩＭ技術によりハウジングに埋設された電極（１０、１１）によって構成されていることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の電気手術器具（１）。

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