JP6652940B2 - 電気外科器具及び電気外科器具用ジョー部 - Google Patents

Description

本発明は、互いに対して移動可能であり、かつ、互いに対向する面のそれぞれに１つ以上の電極表面が配置／形成されている器具ブランチから構成されるジョー部を有する電気外科器具、特に腹腔鏡手術用の電気外科器具であって、器具ブランチの互いに対する動きは、器具ブランチの近位端部に作用する近位スペーサ、器具ブランチの遠位端部に作用する遠位スペーサ、及び、器具ブランチの中間部に作用する少なくとも１つの中間スペーサによって制限される電気外科器具に関する。

例えば、腫瘍に侵された腸の部分に起因する腸切除の間に、中空管部を外科的に切除した後、２つの中空管切断部はそれらの開放端において、連続する経路が形成されるように再接合される必要がある。これは、端々吻合と呼ばれる。標準的に、２つの開放端はクリップ縫合器具などによって再縫合される。特に、小腸及び大腸の手術において、縫合接続箇所の漏れ（縫合不全）が起こることがあり、これは、重篤な疾患の進行や高い死亡率を伴う。

中空管部縫合の代替案としては、いわゆる組織融合技術（ＴＦＴ）がある。高周波技術（ＨＦ）によるＴＦＴは、多くの組織に含有されるタンパク質の変性に基づくものである。この方法により、コラーゲン含有組織を溶着することができる。組織は、溶着過程において、タンパク質変性温度よりも高い温度まで加熱され、細胞内及び細胞外マトリックスと共にゲル状態にされる。組織表面を圧迫した後、融合化合物が形成されるように、液化した組織が冷却され、それにより、組織の安全な接合が行われる。

中空管部を溶着するために、２つのクランプジョーの電極間に流れる電流が、２つのクランプジョーの間に挟まれた組織に印加される。封止又は溶着の失敗を防ぐために、溶着中に組織に作用しているパラメータを検出及び制御する必要がある。これを保証するためには、温度、圧力、組織のインピーダンス、ならびに、クランプジョーの距離及び位置を正確に制御することが要求される。

また、組織の全領域が確実に処置され、かつ、エネルギーが過剰に加わる領域がないように、クランプジョーの間に保持された組織を均一に処置することが望ましい。このためには、ＨＦ電極が互いから等しく離間し、かつ、互いに対して平行に配列されることが保証されなければならない。

前述の中空管や組織の種類に使用するのに適した大きさの器具は、先行文献からは知られていない。欧州特許出願公開第１７４７７６２Ａ２号明細書に示されるようなかなり小さな構造の凝固器具の場合、構造設計上の理由により、クランプジョーが閉じる際に、例えば屈曲などに起因して、ＨＦ電極が非平行に配列されてしまう。この結果、電極間の距離が短くなり、最悪の場合には短絡が生じ得る。

原則として、電極間の距離は、クランプジョーに配置されたスペーサによって規定することができる。しかしながら、欧州特許第１６５６９０１Ｂ１号明細書、欧州特許出願公開１９５２７７７Ａ１号明細書、欧州特許出願公開１３７２５０７Ａ１号明細書、又は、米国特許出願公開２００４／１２２４２３Ａ１号明細書などに記載されるように、かなり多数のスペーサがクランプジョー上に設けられる場合、クランプジョーを閉じた際にスペーサの下で組織が圧迫されるので、スペーサはどうしても処置対象の組織を穿孔してしまい、組織が永久的損傷を受けてしまう。これは、封止処置の結果に影響を及ぼす。

組織の穿孔を回避するために、クランプジョーの圧力を低減し、組織がスペーサの下で単にクランプされるだけの場合には、結果としてクランプジョーの角度のずれが生じる。

さらに、ＨＦ電極間の短絡を回避するために、スペーサは非導電性材料から形成されるため、スペーサの領域において、いわゆる凝固影（Ｋｏａｇｕｌａｔｉｏｎｓｓｃｈａｔｔｅｎ）が形成される。即ち、組織部がスペーサの領域内又はスペーサの下に封入されてしまい、これにより、電流がその組織部に印加されないか、又は不十分にしか印加されず、その部分では管部が十分に溶着されない。さらに、このような非導電性スペーサは、例えば接着によって電極に固定されている場合、欠け易く、気づかないうちに患者の身体に入ってしまう可能性があることが判明した。また、このような場合には、既定の電極間の距離が確保されない。

この背景に対して、本発明の基礎となる目的は、熱融合技術により、中空管、特に小腸及び大腸などの中空管の端々吻合の結果を向上させ、一般的に組織接合の分野において、特に、組織を損傷することなくＨＦ電極の平行配列を保証し、かつ向上した機能的安全性を呈する器具を提供することである。

当該目的は、互いに対して移動可能であり、かつ、互いに対向する面のそれぞれに１つ以上の電極表面が配置／形成されている器具ブランチから構成されるジョー部を有する電気外科器具であって、器具ブランチの互いに対する動きが、器具ブランチの近位端部に作用する近位（第１）スペーサ、器具ブランチの遠位端部に作用する遠位（第２）スペーサ、及び、器具ブランチの中間部に作用する少なくとも１つの中間（第３）スペーサによって制限され、中間スペーサは、電極において、電極表面から隆起する止め部で形成され、止め部は導電性材料から形成され、電極に導電接続され、かつ、対向する電極の電極表面の電気絶縁性の絶縁要素と相互作用し、近位スペーサ及び／又は遠位スペーサは非導電性材料から形成される、電気外科器具によって達成される。有利な開発は、サブクレームの主題である。

本発明による関連種の外科用凝固器具は、一実施形態では、（好ましくは、ハサミまたはジョーのような方式で）互いへ向かって移動可能な器具ブランチを備え、これら器具ブランチのそれぞれは、互いに対向する面に１つ以上の電極表面を有する。それらの間に組織がクランプされ、電熱処理され得る。器具ブランチの互いに対する動きは、器具ブランチの近位端部に作用する少なくとも１つの近位スペーサ、器具ブランチの遠位端部に作用する少なくとも１つの第２遠位スペーサ、及び、中間部に作用する少なくとも１つの中間スペーサによって制限される。近位スペーサ及び遠位スペーサは、非導電性材料から形成される。中間スペーサは、導電性材料から形成される少なくとも１つの突起を有しており、この突起により対向する電極表面が互いに距離を保つ。突起は直接設けられており、好ましくは、例えばエンボス加工または打抜きによって、電極と一体的に形成されるか、又は、例えば溶着もしくははんだ付けによって、電極に固定される。対向する電極では、好ましくは非導電性材料から形成されたパッドまたはピン形状の絶縁要素が、導電性の中間スペーサ用の接触面を形成するように、適切な凹みに挿入されるか、またはそこへ取り付け／接着されており、それによって、中間スペーサは、導電性材料を含むにもかかわらず、対向する２つの電極を互いに対して電気的に絶縁する。

本発明による実施形態は、対向する電極表面の距離が電極表面全体にわたって均一になることを保証する。導電性の中間スペーサと、非導電性の近位スペーサ及び遠位スペーサとの組み合わせることにより、電極の中間領域に導電性のスペーサを使用することで、電極間にクランプされた組織に均一で均質な電流分布、特に均一な電流密度をもたらすことができると共に、非導電性のスペーサが、凝固影があまり関係しない電極の遠位及び近位の周辺領域に配置される。封止対象の組織への均一な表面圧力を達成することができ、これにより、組織が特に有利に接合される。適切に制御可能であり、再現可能な中空管の封止結果を達成することができる。この方法において、特に、電極の中央領域の非導電性のスペーサが原因の漏れの発生が防止でき、電極の平行配列が常に保証される。さらに、電極の近位及び遠位の周辺領域における非導電性のスペーサにより、比較的大きな電気絶縁性のベアリング表面が形成されることで、均一な電極距離を調節することができ、かつ、完全には被覆されていない電極との短絡のリスクを低減し得る。別の利点は、ロッカーアームとしての器具構造であるため、短絡を回避するために比較的大きくなければならない中間スペーサの１つ又は複数の絶縁要素のサイズ又は面積を、近位電極端及び遠位電極端のそれぞれに非導電性のスペーサを使用することによって大きく低減することができ、凝固影の形成をさらに低減することができる。

要約すると、本発明によって、とりわけ以下の利点が達成される。即ち、凝固影を回避することによる安全な組織融合、電極を連続して互いに平行に配列することによる安全な組織融合、電極間の距離を明瞭に規定することによる安全な組織融合、スペーサによって生じるクランプされた組織に作用する過剰な力による組織損傷の防止、一定の力による個々の組織要素の安全な融合、電極間の短絡の回避、及び、部分的にのみ被覆された電極間の短絡の回避である。

本発明によれば、中間スペーサは、電極表面に直接配置、及び、固定されてもよいし、電極と一体的にはんだ付けされた／溶接された導電性材料から形成されていてもよく、その導電性材料に接続されていてもよい。対向する電極上、または対向する電極には、各中間スペーサに対して、非導電性の絶縁要素が設けられるか又は配置されており、器具を閉じると、その上に各導電性の中間スペーサが支持される。

導電性の中間スペーサは、好ましくは、こぶ状である。電気絶縁性の絶縁要素は、例えば、電極表面に対して実質的に平面である貼付された、適合された、挿入された、又は、充填されたパッド／小板／ピンの形状である。即ち、絶縁要素は、電極表面から突出する突起を有していないか、又は小さな突起のみを有し、電極表面から取り外される／引き剥がされるように適合されていないか、又はそのようにはほとんど適合されていない。従って、絶縁要素の突起が小さいか又は存在しないため、絶縁要素によって電極に剪断力が伝達されないので、各絶縁要素は、先行技術の非導電性の中間スペーサよりも、（電極）表面の大きさに対して小さい寸法とすることができる。同様に小さい寸法とできるように、中間スペーサは、高剪断力に耐える金属などの材料から形成されてもよい。全体として、これは、凝固影の回避と同時に、機能的安全性の向上に寄与する。

絶縁要素が、電極表面の適切な陥凹または凹み（谷部）にパッド又はピンの形状で挿入される場合、絶縁要素が電極と実質的に（突起を伴わずに）平坦な表面を形成することは有利である。また、各絶縁要素が、下側にピン延長部が取り付けられる平板部を有するピンの形状である場合も有利である。ピン延長部は、電極内の対応する穴に挿入され、それにより、絶縁要素が電極の凹み内で、更にタイトに固定／支持される。

前述の手段に加えて、凝固影効果を更に低減するために、それぞれの電極表面上に固定される中間スペーサの数を最小にし、使用する非導電性の絶縁要素の数を最小にしてもよい。

非導電性の近位スペーサ及び非導電性の遠位スペーサを設けることにより、電極同士が、それらの長さ全体に渡って互いに対して所定の距離を有することが基本的に保証されるため、好ましくは互いに対して平行に延在することが保証される。ブランチの長手方向におけるスペーサとそれらの作用点の間の距離が大きいため、器具ブランチ及び器具ブランチ上に配置される電極表面の平行性が向上し、スペーサ形成時に起こり得る製造上の公差は、閉鎖位置におけるブランチの平行性にごくわずかな影響しか及ぼさない。このように、調節可能な閉鎖位置における２つのブランチ間の実質的に均一な電極距離により、ＨＦエネルギーが組織に均一に浸透し、組織内の電流密度が均一になる。

本発明の実施形態において、組織損傷及びＨＦエネルギーの組織への不均一な浸透は、できる限り少ない数の中間スペーサを各電極表面に適用することによって、さらに低減することができる。好ましくは、器具は、２個又は３個の中間スペーサ、特に好ましくは正確に１個の中間スペーサを備える。

このため、本発明の凝固クランプ及びそのような凝固クランプの本発明による器具ブランチにより、ブランチの閉鎖位置におけるＨＦ電極の最大平行配列と、組織損傷が最少となる均質な組織融合との間で最善の妥協が達成される。従って、一定の力の比、電極の平行配置、明瞭に規定された電極の距離、及び電極に沿った組織内での均質な電流分布によって、クランプされた組織に作用する過剰な力に起因したスペーサによる組織損傷が防止され、個々の組織要素の安全な融合が保証される。さらに、特に電極表面の外側に配置又は形成され得る非導電性の近位スペーサ及び非導電性の遠位スペーサの特定配置によって、電極間の短絡及び封止された組織層の漏れが防止される。こうして、封止された組織領域の質をより良好に電気的に制御することができるように、ＨＦ手術、特に組織インピーダンスに関して、一定の前提条件が設定される。

本発明の別の又は更なる態様によれば、非導電性材料から形成されるスペーサは、ブランチの近位端及び遠位端の、組織を処置するために設けられた領域の外側のみに配置される。非導電性のスペーサが器具ブランチの近位端部及び遠位端部にのみ作用し、かつ、通常、実際のまたは実質的な組織処置領域を構成する器具ブランチの中間領域に非導電性のスペーサがない場合、非導電性のスペーサによって通常生じる凝固影が、この処置領域において回避される。

本発明の更なる又は異なる態様によれば、少なくとも１つのスペーサ、特に近位スペーサは、器具ブランチとは別個に構成されるスペーサモジュールの形で実現される。モジュールは、器具ブランチの閉鎖位置において、それらの間にクランプされる少なくとも１つの非導電性の舌部（Ｍａｔｅｒｉａｌｚｕｎｇｅ）を備えてもよい。従って、舌部の高さは、器具ブランチ間で調節される所定の（平行）距離に相当する。

この設計の別個のスペーサモジュールは、複数の利点を付与する。一方では、このスペーサモジュールは、それぞれの器具ブランチ及び使用される凝固クランプとは別個に製造することが容易である。他方では、スペーサモジュールは、摩耗のため、又は、より高いもしくはより低い舌部を有する異なるスペーサモジュールと取り換えるために、いつでも交換することができる。このように、閉鎖位置における器具ブランチの距離は変化し得る。このため、器具ブランチとスペーサが物理的に分離していることにより、同じスペーサモジュールを異なる器具ブランチに設けることができるという利点、又は異なるスペーサモジュールを同じ器具ブランチに設けることができるという利点が付与される。また、スペーサが導電性材料からなり、かつ非導電性材料から形成される絶縁要素と相互作用する場合であっても、電極表面上に固定されたスペーサの場合よりも、ブランチの閉鎖位置における電極表面間に緩く保持されると共にクランプされる舌部の場合の方が、凝固影効果が小さいことが分かっている。

スペーサモジュールは、例えば２つの凝固電極表面間に設けられる電気切断部などを省くために、横方向またはブランチの横断方向に互いに離間した複数の（非導電性材料で形成されている）舌部を備えてもよい。

器具ブランチを開閉するために、少なくとも１つの器具ブランチは、例えば器具シャフト又は対向するブランチ上で回動してもよく、器具ブランチを互いに向かって及び互いから離れるように動かすために、少なくとも１つの器具ブランチが、（器具シャフト及び／又はハンドルピースで支持されている）ハンドリング機構を介して操作可能であってもよい。スペーサモジュールは、操作可能な（取り付けられた）器具ブランチのピボットジョイントに回動可能に支持され、特に操作可能な器具ブランチのジョイント部にハウジングのように囲まれる。

一方又は両方の器具ブランチのピボットジョイントにスペーサモジュールを一体化することによって、スペーサモジュールは、器具又はジョー部の内部に省スペースで収容されるだけでなく、器具ブランチを閉じた時に、外科医による追加的な動作がなくても、単独でそのスペーサ機能を発揮する。

前述の別個のスペーサモジュールの代わりに、又はそれに加えて、少なくともいずれか一方の器具ブランチ、好ましくは回動可能なブランチは、他方のブランチ側の接続リンクにおいてガイドされる回転制限ピンを備えてもよい。回転制限ピンと接続リンクの相互作用は、ある種のスペーサ、特に器具ブランチの近位端部に作用するスペーサを模擬または構成し、器具ブランチは、少なくとも１つの回転制限ピンが接続リンクの端部に到達すると、互いに所定の距離をとる。両方の器具ブランチが回動可能に、又はそうでなければ移動可能に（例えば、変位可能に）取り付けられる場合、２つの器具ブランチの各々の自由度は、それぞれの接続リンクにおいてガイドされる回転制限ピンによって制限することができる。

この解決策により、器具ブランチのクランプ領域の完全に外側、即ち、組織処置領域（電極表面）の外側の、少なくともブランチの近位端部に、スペーサを配置することができるという利点、及びスペーサと処置対象の組織とが接触しないという利点が付与される。このようにして、組織の損傷を安全に防止することができる。

スペーサ、特に遠位スペーサは、電極表面の外側、特に２つの電極表面間に配置され、かつ他方の器具ブランチに対面する（こぶ状の）突起によって形成されてもよい。即ち、スペーサが電極表面上に配置されるのではなく、電極表面の隣、又は電極表面間に配置される場合、特にスペーサを絶縁性材料から形成する必要がないので、この領域には凝固影が形成されない。スペーサが電極表面間に配置される場合、特に電極表面と直接接触することなく、器具ブランチのいずれか一方の中心軸上に配置される場合、電極表面間に短絡は生じない。さらに、器具ブランチが閉鎖位置で互いに押し付けられても、スペーサの分だけ離れている場合、器具ブランチの捩れ摩耗はない。このようにして、スペーサの総数を更に低減することができる。

１つの電極表面上に直接設けられた／固定された、たった１個の突起によって、又はそれぞれの別の電極表面上に直接設けられた／固定された複数の突起によって、１つ以上のスペーサを形成することができる。従って、一方では、長手方向における電極の平行配列が確保され、また他方では、電極表面上に固定されるスペーサの数を少なく抑えられるので、組織の最適な処置、特に組織の均質な融合が可能になる。

少なくとも１つの器具ブランチ上の近位スペーサ、中間スペーサ、及び、遠位スペーサの間に、他方の器具ブランチに対向する１個または複数の（こぶ状の）隆起が追加的に形成されてもよく、この隆起の高さは、スペーサの高さよりも低く、特にスペーサの高さの１０％〜７５％であってよい。隆起又は歯により、処置対象の組織又は処置対象の組織部分が融合される前に、器具ブランチから滑り落ちないように、組織をより良好に保持することができる。隆起は、閉鎖位置においてスペーサによって画定される２つの器具ブランチ間の最小距離よりも短い（例えば、当該距離の１０％〜７５％）ので、対向する器具ブランチと決して接触しない。従って、組織は、隆起と対向する器具ブランチとの間で穿孔されることがないので、永久的な損傷を受けない。さらに、隆起と対向する器具ブランチとの間にクランプされた組織は実質的に被覆されていないため、隆起によって凝固影が形成されることもない。よって、従来の器具によって形成されていた凝固影が防止される。どのような方法によっても、隆起は対向する器具ブランチと接触しないので、それらを導電性材料から形成することができる。この場合、非導電性材料から形成される対向するパッド／ピンを省くことができる。もちろん、各電極表面用に、この種の隆起を複数配置してもよい。複数の隆起を規則的な間隔で配置してもよい。

なお、前述の態様及び特徴の個々の１つ及び複数を互いに組み合わせることができることに留意すべきである。

本発明の第１実施形態の電気外科器具を示す。 本発明の第２実施形態の電気外科器具を示す。 互いに対して回動する電気外科器具の２つの（ハサミ型の）器具ブランチの斜視図を示すものであり、スペーサモジュールの拡大図を含む。 開放位置にある図３の２つの器具ブランチの側面図を示す。 閉鎖位置にある図３の２つの器具ブランチの側面図を示す。 図４の詳細図Ａを示す。 図５の詳細図Ｂを示す。 図５の詳細図Ｃを示す。 本発明による、互いに対して回動する電気外科器具の２つの器具ブランチの斜視図を示す。 閉鎖位置にある図７の２つの器具ブランチの側面図を示す。 図８の詳細図Ａを示す。 図８の詳細図Ｂを示す。 図８の詳細図Ｃを示す。 中間スペーサを示す。 中間スペーサを示す。 中間スペーサを示す。 本発明の更なる実施形態による電気外科器具を示す。 本発明の第１実施形態によるスペーサ及び絶縁要素の詳細図を示す。 本発明の第２実施形態によるスペーサ及び絶縁要素の詳細図を示す。 本発明の第３実施形態によるスペーサ及び絶縁要素の詳細図を示す。

図１は、本発明の第１実施形態による腹腔鏡電気外科器具１の斜視図を示している。腹腔鏡電気外科器具１は、一対の器具ブランチ２、３からなるジョー部を備えており、一対の器具ブランチ２、３は、好ましくは開放位置において、ハサミまたは鉗子のように互いの方へ移動可能であり、器具シャフト４の遠位端に配置されている。そして、器具シャフト４は、手動操作可能なシャフト回転手段５を介してハンドルピースまたはハンドル部６に回転可能に固定される。シャフト回転手段５について、その上に配置されたシャフト４及び器具ブランチ２、３は、ハンドル部６に対して長手シャフト軸を中心にして回転可能である。ハンドル部６は、ハンドル部６にしっかりと接続されたハンド又はピストルグリップ８に対して枢動可能であり、手動操作可能なハンドル又はトリガ７を備える。器具ブランチ２、３、又は、少なくとも１つの手動操作可能な器具ブランチ３は、器具シャフト４内部の制御ケーブル又はプッシュロッドなどの作動機構（詳細には図示せず）を介してハンドル８と作動接続され、ハンドル８を手動操作することによって、開放位置から閉鎖位置へと（及びその逆に）好ましくは連続的に移動することができる。ハンドル部６は、電線（一部のみ図示）または電気ケーブル９を介して、組織を電熱処理するために器具ブランチ２及び器具ブランチ３の間にＨＦ電圧を印加させるＨＦエネルギー源（図示せず）に接続される。

器具１の基本的な作動方法と機械的構造、特に作動機構については、刊行物のＷＯ２０１１／０９７４６９Ａ２号明細書が参照される。

図３及び図４は、シャフト４の遠位端と、シャフト４に接続され、開放位置にある器具ブランチ２及び３を備えるジョー部と、をそれぞれ詳細に示す。図３又は図４の第１上側器具ブランチ２は、シャフト４の遠位端で横軸Ａを中心に、近位ピボットジョイント又はヒンジ１０（図４を参照）によって旋回される。このために、遠位シャフト端又はそれに接続されたジョー部は、中央に構成され、シャフトに沿って延在する貫通スリットまたは長手方向間隙１１を備え、その各側壁は、前述の横軸Ａを画定する（同軸配向された）クロスボアを有する。貫通スリット１１は、さらに、第１器具ブランチ２をその中に動作可能／回動可能に挿入することが可能なスリット幅を有する。貫通スリット１１の軸方向遠位延伸部（突起）において、遠位シャフト端またはジョー部は、回動可能な上側器具ブランチに対向し、遠位端部分に横軸Ａに対して実質的に平行な貫通クロスボアを備えるハーフシェルまたは溝形状をなす支持突出部または支持体１２が形成されている。

図３又は図４の第２下側器具ブランチ３は、長手軸方向に見て、長さの一部のみがシェル型支持突出部１２内に（軸方向に）収容されている。従って、長手軸方向において、第２下側器具ブランチ３の残りの長さ部分は遠位方向に支持突出部１２から突出している。さらに、下側器具ブランチ３は、遠位貫通クロスボアを介して支持突出部１２にロッカーのように中央に回動可能に枢着されている。ばね機構（図示せず）（特にＷＯ２０１１／０９７４６９Ａ２号明細書を参照）により、図４の下側器具ブランチ３の前部又は遠位ロッカー部は、上方及び上側器具ブランチ２に向かって付勢される。このため、下側ブランチ３は、長手方向に見て、器具シャフト４及び支持突出部１２と小さな角度をなす。これにより、ジョー部が閉じると、まず、２つのブランチ２、３の遠位端部分が鉗子のようにクランプ接触する。これは組織を把持しやすくする。下側器具ブランチ３は、貫通クロスボアのみによって画定される軸Ｂを中心として回動するロッカーのような部分又は支持突出部１２で支持されるので、上側器具ブランチ２と下側器具ブランチ３との間のわずかな角度ずれを閉鎖位置で補償することができ、２つのブランチ２、３の平行な配列を達成することができる。

本実施形態によれば、器具ブランチ２、３のそれぞれは、好ましくは、ブランチ横断方向に離間し、かつ、ＨＦ電圧を印加し得るブランチ長手方向に実質的に平行に延在する２つの電極または電極表面１４、１５、１６、１７を備える。従って、閉鎖位置にある器具ブランチ２、３の間に組織を供給すると、外科医は、電極表面１４、１５、１６、１７によって、組織を凝固、分離、又は、溶着することができる。さらに、電極表面１４、１５、１６、１７に対して電気的に絶縁された特定の電気外科ナイフ（図示せず）、又は、適切な切断手段が、電極表面１４、１５、１６、１７間に配置されてもよい。

２個の器具ブランチ２、３の電極表面１４、１５、１６、１７間の短絡を回避するために、また、電極全長に沿って電極表面１４、１５、１６、１７間にクランプされた組織に均一な電流が流れることを保証するために、電極表面１４、１５、１６、１７は、閉鎖位置にあっても依然として実質的に等しく互いに離間した状態でなければならない。従って、器具１は、２つの電極表面１６、１７間の下側器具ブランチ３（及び／又は上側器具ブランチ２）の遠位端部に、電極表面１４、１５、１６、１７間の所望の距離に相当する所定の度合いで電極表面１６、１７から突出する好ましくはこぶ状の突起１８を備える。突起１８は、ジョー部が閉じると上側器具ブランチ２（及び／又は下側器具ブランチ３）と接触し、それにより、２つの器具ブランチ２、３の遠位端部でスペーサとしての機能を果たす。本実施形態によれば、２つの器具ブランチ２、３の近位端部における電極表面１４、１５、１６、１７間の距離は、ブランチ２、３、及び、電極１４、１５、１６、１７から離れて自由に支持される別個のスペーサモジュール１９によって生じる。スペーサモジュール１９は、近位ベアリング部（貫通クロスボアを備えるカム部）を有するカム形状の構成要素であり、ピボットジョイント（ピボットボルト）１０に係合するように形成されている。従って、スペーサモジュール１９は、器具ブランチ２と器具ブランチ３との間で旋回軸Ａを中心として自由に回動し得る。スペースの都合上、本件では、移動可能な上側（及び／又は下側）ブランチ２は、その近位端部が旋回軸Ａ領域において長手方向に窪んでおり、スペーサモジュール１９をその中に受容するのに十分な大きさの受容空間又は縦溝を形成する。すなわち、少なくともジョー部の閉鎖位置において、スペーサモジュール１９は少なくとも一方の操作可能な器具ブランチ２の２つの溝壁の間に受容される。

図３は、スペーサモジュール１９単体の拡大斜視図を示す。前述のように、モジュール１９は、近位ベアリング部を有するある種のカム形状を有し、カムは、一方のブランチ２の近位長手方向溝内に移動可能に入ることができるような厚さ／高さを有する。さらに、モジュール１９のベアリング部には、貫通クロスボア２０が形成される。ベアリング部に対向するモジュール１９の遠位横外側では、旋回軸Ａに対して半径方向に突出する２つの平坦な舌部２１が、ブランチ２、３に直面するそれらの各々の平坦な側面と一体形成されている。それらの舌部の厚さ／高さＨは、ブランチ２、３の閉鎖位置で対向電極表面１４と１６との間及び対向電極表面１５と１７との間に設けられるべき最小距離Ｓ（クリアランス）に相当し、それらの（ブランチの横方向の）横方向距離及び幅は、電極表面１４、１５、１６、１７の平行距離及び幅に実質的に相当するので、舌部２１は電極表面１４、１５、１６、１７の上で少なくとも部分的に接触する。カム形モジュール１９の２つの舌部２１の間に、モジュール１９の遠位端で開口する縦スリット２２が形成されており、この縦スリット２２はクロスボア２０の直前の端部及びベアリング部まで延在する。本実施形態において、スペーサモジュール１９全体または少なくとも舌部２１は非導電性材料から作られる。

図４、図５は、ジョー部ならびに器具ブランチ２、３の開放位置及び閉鎖位置における側面図を示す。図６Ａ、図６Ｂ、及び、図６Ｃは、図４、図５のジョー部の詳細図を示す。

図６Ａは、ジョー部が開放位置にある時に、下側器具ブランチ３の電極表面１６、１７の近位端部に緩く接触したスペーサモジュール１９の舌部２１を示す。好ましくは、上側器具ブランチ２を作動させることによって、器具ブランチ２、３を閉鎖位置に移動させると（図５を参照）、別個のスペーサモジュール１９の舌部２１は、２つの器具ブランチ２、３の電極表面１４、１５、１６、１７の近位端部の間にクランプされ（図６Ｂを参照）、下側器具ブランチ３の遠位端部にある突起１８は、上側器具ブランチ２の遠位端部と接触する。この結果、近位部、遠位端部、そして、全電極表面１４、１５、１６、１７は、所定のクリアランスＳの分だけ互いに離間されたままになり、実質的に互いに平行な状態のままである。

前述のように、本実施形態における（こぶ状）突起１８は、電極間に配置され、そのために、（ブランチ２の上側電極表面とではなく）操作可能な上側ブランチ２と直接的に接触する。さらに、近位舌部２１は、電極表面に直接的に固定されるのではなく、隣接しているにすぎない。従って、第１実施形態では、電極表面１４、１５、１６、１７の１つに直接設けられた（つまり、その上に固定された）スペーサはない。従って、先行技術と比べて凝固影効果を低下させることができる。

図７は、腹腔鏡電気外科器具１の実施形態を斜視図で示す。図８は、図７の器具の遠位端部を側面図で示す。図９Ａ、図９Ｂ、及び、図９Ｃは、図８に印をつけた各切り抜き部分を拡大して示す。図９Ａは中間スペーサを示し、図９Ｂは遠位スペーサを示し、図９Ｃは近位スペーサを示す。器具１の電極表面１４上では、突起１８が遠位端に配置され、電極表面１７上では、突起１３が遠位端に配置され、特に電極表面１４、１７のそれぞれの遠位端部上に直接（つまり、しっかりと固定される）配置される。本発明によれば、突起１３、１８は非導電性遠位スペーサを形成する。電極表面１４、１５がそれぞれに対向する電極表面に近い閉鎖位置に移動した場合、及び、電極表面１６、１７がそれぞれに対向する電極表面に近い閉鎖位置に移動した場合に、それらの表面間の短絡を回避することができるように、突起１３、１８は非導電性材料から作成される。従って、それらは、それぞれの対向電極表面と当接し、それにより、直接的に、又は、例えば絶縁要素（図７には図示せず）を介して間接的にこれら対向電極表面と接触する。絶縁要素は、特に各突起領域において、それぞれの対向電極上（のみ）に（点／パッド形状で）設けられてもよい。突起１３、１８、及び、設けられているであろう絶縁要素は、以下により詳細に記載されるように、硬化性化合物を射出成形、塗布、充填するによって、又は、好ましくはそれぞれの電極の凹み内に絶縁小板／パッド／ピンを接着もしくは挿入することによって形成されてもよい。

器具ブランチ２、３の近位端部において、近位スペーサは、図３〜図６（その記載を参照するものとする）を参照して上述のスペーサモジュール１９の舌部２１の形状で構成される。

中間部には、等しく離間した３つの絶縁要素２３、２４、２５が電極表面１４上に配置される。対向電極表面１６上には、等しく離間した３つの導電性突起２６、２７、２８がそれぞれの位置に形成される。電極表面１５の中間部には、等しく離間した３つの導電性突起２９、３０、３１が等しく形成されており、対向電極表面１７上のそれぞれの位置には、等しく離間した３つの絶縁要素３２、３３、３４が形成されている。特に図８から推察できるように、器具ブランチ２、３が閉じている時は、絶縁要素２３が突起２６に当接し、絶縁要素２４が突起２７に当接し、絶縁要素２５が突起２８に当接する。それに応じて、電極表面１５、１７の絶縁要素及び突起が相互に接触する。

図１３は、器具の種類、特に作動手段及びハンドルの設計が前述の器具１とは異なる別の実施形態の電気外科器具１０２を示す。前述の様々な実施形態は全て、細い長尺シャフト４と、遠位ジョー部としてそれに回動可能に枢着された器具ブランチ２、３と、を有する図１に示された腹腔鏡電気外科器具１に関して記載されているが、スペーサ構成の前述の変形例は器具１０２に関連して等しく実現することができる。器具１０２では、２つの器具ブランチ１０４、１０６は、スライド要素１０８及び適切な模倣物（詳細には図示せず）を介して接続される。ハンドル又はグリップ部は、器具ブランチが軸方向にかつ遠位部から突出する一種の受容穴を備える。穴は、器具ブランチがスライド要素１０８を介して穴内に後退する際にこれに圧縮されるように寸法付けされている。スライド要素１０８が穴の開口方向に前進する場合に、器具ブランチは例えば、ばねの付勢に起因して、好ましくは自動的に、穴から出て、開く。

全ての位置で電極表面間の距離が常に同じであるように全てのスペーサが互いに適合している限り、スペーサの形状及び大きさを任意に選択してもよい。また、スペーサは、ピラミッド（切頭）形状、円筒形状、又は、立方体形状であってもよい。結局のところ、スペーサモジュールは、各々が舌部を１つだけ有する複数の並列した個々のモジュールに、分割することができる。

以下、図１４〜図１６を参照して、スペーサ３００を突起２６、２７、２８、２９、３０、３１のうちの１つの例として記載し、絶縁要素３５０を絶縁要素２３、２４、２５、３２、３３、３４のうちの１つの例として、詳細に記載する。それらが、好ましくは電極上にあるジョー部の前述の実施形態で基本的に使用されるからである。

上述したように、導電性材料（つまり、電気伝導性）から作成される本発明のスペーサ又は突起３００は、好ましくは例示される関連電極３６０と一体形成される／関連電極３６０に接続される。それぞれの突起３００は、適切な打抜き及びベンディング、又は、（パンクチュアルな）関連電極３６０自体をエンボス加工／プレス成形することで製造可能である。しかしながら、原則として、例えば図１４〜１６の円錐形状または半球形状の導電性突起３００を、電極３６０に、溶着する、はんだ付けする、又は、一体形成することも可能である。これにより、いずれにしても突起３００と電極３６０と間の強度が高くなると共に堅い突起が形成されるので、このよう方法で形成された突起は、不注意に傷つけられたり折れたりすることが概ね防止される。

（他方のブランチの）対向電極３７０上には、プレート形状またはディスク形状の凹部または窪み３７２が、突起３００の領域に形成される。さらに、窪み３７２は、電極３７０において、中央止まり穴又は貫通穴３７４を備え、中央止まり穴又は貫通穴３７４は、電極３７０の厚さ方向に延在する。このように、図１４〜１６の長手方向断面において、一種のマッシュルーム形状凹部が、それぞれの電極３７０内に形成される。

ピン／パッドまたはプラグは、非導電性材料から作成される絶縁要素３５０として凹部内に挿入され、その形状は実質的に凹部に適合しており、絶縁要素を画定する。この代替案として、非導電性材料の鋳造化合物を凹部内へ注入することも可能であり、この鋳造化合物は、その後硬化する。

図１４によれば、プラグ３５０は実質的に表面全体を閉鎖し、それぞれの電極３７０の表面と同一面上にある。このように、プラグ３５０は外接点を形成しないので、必要に応じてプラグ３５０を凹みから引き抜くことができる。さらに、プラグ３５０の外側表面は、実質的に対向する突起３００に対して調節され、２つのブランチが圧縮される際に、突起３００がそれぞれの電極と直接接触することなくプラグ３５０上に安全に静止するのに十分な大きさである。

図１５及び図１６のそれぞれは、プラグ３５０（絶縁要素）の代替構成を示している。図１５では、ブランチが圧縮されている時に、対向する突起３００の良好なセンタリングを行うための凹形の外側表面がプラグ３５０上に設けられている。図１６では、絶対に突出部を回避するように、プラグ３５０が対応する電極の表面に対して（わずかに）凹んでいる。

最後に、絶縁要素も、基本的に例示されたプラグ３５０以外の形状をであってもよいという事実について言及する。絶縁要素を概ね平坦に、即ちプレート状に設計することもできる。また、プラグ３５０をピラミッド形状又は円錐形状に設計するという選択肢もある。セラミック又はプラスチック材料は、それ自体が絶縁要素の材料として機能する。また、絶縁要素（特にプラグ３５０）と電極３７０との間には中間層が設けられてもよく、中間層は、電極３７０と絶縁要素との間の熱による材料膨張差を補償し、このように絶縁要素が凹み３７２を破壊する又はそこから膨出するのを防止する。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
互いに対して移動可能であり、かつ、互いに対向する面のそれぞれに少なくとも１つの電極表面（１４、１５、１６、１７）が配置／形成されている器具ブランチ（２、３）から構成されるジョー部を有する電気外科器具（１）であって、
前記器具ブランチ（２、３）の互いに対する動きは、前記器具ブランチ（２、３）の近位端部に作用する近位スペーサ（２１）、前記器具ブランチ（４、６）の遠位端部に作用する遠位スペーサ（１３、１８）、及び、前記器具ブランチの中間部に作用する少なくとも１つの中間スペーサ（２３〜３４）によって制限され、
前記少なくとも１つの中間スペーサ（２３〜３４）は、電極（３６０）において、前記電極表面（１４、１５、１６、１７）から隆起する止め部（３００）で形成され、前記止め部（３００）は、導電性材料から形成され、前記電極（３６０）に導電接続され、かつ、対向する電極（３７０）の前記電極表面（１４、１５、１６、１７）の電気絶縁性の絶縁要素（３５０）と相互作用するように形成され、
前記近位スペーサ（２１）及び前記遠位スペーサ（１３、１８）は、非導電性材料から形成される、電気外科器具（１）。
（項目２）
正確に１個の前記中間スペーサ（２３〜３４）、好ましくは２個または３個の前記中間スペーサ（２３〜３４）を備える、項目１に記載の電気外科器具（１）。
（項目３）
前記絶縁要素（３５０）は、前記止め部（３００）用の接触面と、特にマッシュルーム形状のボディを有し、
前記止め部（３００）が、前記絶縁要素（３５０）を有する前記電極（３７０）と電気接触しないように、電極平面における前記接触面の表面幅が、前記止め部（３００）の全側面から飛び出ている、項目１または２に記載の電気外科器具（１）。
（項目４）
前記絶縁要素（３５０）を有する前記電極（３７０）は、その表面上に、少なくとも１つの凹み（３７２、３７４）であって、前記絶縁要素（３５０）が、その中に挿入される、又は、凝固後に前記絶縁要素（３５０）を形成する電気絶縁性材料で成形される、少なくとも１つの凹みを有する、項目１〜３のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
（項目５）
前記絶縁要素（３５０）、特に前記止め部（３００）用の前記接触面は、前記電極表面（１４、１５、１６、１７）と面一であるか、窪みを有するか、又は、前記電極表面（１４、１５、１６、１７）に対して凹んでいる、項目１〜４のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
（項目６）
前記近位スペーサ（２１）及び／又は前記遠位スペーサ（１３、１８）は、組織を処置するために設けられた領域の外側にのみ配置される、項目１〜５のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
（項目７）
前記近位スペーサは、器具ブランチ（３）の２つの電極表面（１６、１７）間において前記器具ブランチ（３）の近位端部に配置され、かつ、他方の器具ブランチ（２）に対向する突起（１３、１８）によって形成される、及び／又は、前記遠位スペーサは、器具ブランチ（３）の２つの電極表面（１６、１７）間において前記器具ブランチ（３）の遠位端部に配置され、かつ、他方の器具ブランチ（２）に対向する突起（１３、１８）によって形成される、項目１〜６のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
（項目８）
前記近位スペーサ及び／又は前記遠位スペーサは、１つの電極表面（１６、１７）上に設けられた１つの突起（１３、１８）、又は、それぞれ異なる電極表面（１６、１７）上に設けられた複数の突起（１３、１８）によって形成される、項目１〜７のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
（項目９）
前記近位スペーサは、前記器具ブランチ（２、３）とは別に形成されるスペーサモジュール（１９）によって形成され、前記スペーサモジュール（１９）は、閉鎖位置において、前記器具ブランチ（２、３）間にクランプされる少なくとも１つの非導電性の舌部（２１）を有する、項目１〜８のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
（項目１０）
前記スペーサモジュール（１９）は、回動可能な器具ブランチ（２）のピボットジョイント（１０）において回転可能に支持され、特に前記スペーサモジュール（１９）のための受容キャビティを画定する前記回動可能な前記器具ブランチ（２）の壁状ジョイント部に囲まれている、項目９に記載の電気外科器具（１）。
（項目１１）
前記近位スペーサ、前記遠位スペーサ、及び、前記中間スペーサの高さ（Ｈ）は、閉鎖位置における前記器具ブランチ（２、３）間の所定の最小距離（Ｓ）に対応し、特に、前記近位スペーサ、前記遠位スペーサ、及び前記中間スペーサのそれぞれの高さ（Ｈ）が等しい、項目１〜１０のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
（項目１２）
前記スペーサは互いに等しく離間し、特に前記近位スペーサと前記中間スペーサの間の距離、及び／又は、前記遠位スペーサと前記中間スペーサの間の距離が、等しくなるように離間している、項目１〜１１のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
（項目１３）
前記スペーサは、各電極表面上に形成され、特に、各電極表面上に等しく形成される、項目１〜１２のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。

Claims (16)

1. 互いに対して移動可能であり、かつ、互いに対向する面のそれぞれに少なくとも１つの電極表面（１４、１５、１６、１７）が配置／形成されている器具ブランチ（２、３）から構成されるジョー部を有する電気外科器具（１）であって、
   前記器具ブランチ（２、３）の互いに対する動きは、前記器具ブランチ（２、３）の近位端部に作用する近位スペーサ（２１）、前記器具ブランチ（２、３）の遠位端部に作用する遠位スペーサ（１３、１８）、及び、前記器具ブランチの中間部に作用する少なくとも１つの中間スペーサ（２３〜３４）によって制限され、
   前記少なくとも１つの中間スペーサ（２３〜３４）は、電極（３６０）において、前記電極表面（１４、１５、１６、１７）から隆起する止め部（３００）で形成され、前記止め部（３００）は、導電性材料から形成され、前記電極（３６０）に導電接続され、かつ、対向する電極（３７０）の前記電極表面（１４、１５、１６、１７）の電気絶縁性の絶縁要素（３５０）と相互作用するように形成され、
   前記近位スペーサ（２１）及び前記遠位スペーサ（１３、１８）は、非導電性材料から形成される、電気外科器具（１）。
2. 正確に１個の前記中間スペーサ（２３〜３４）を備える、請求項１に記載の電気外科器具（１）。
3. 前記絶縁要素（３５０）は、前記止め部（３００）用の接触面を有し、
   前記止め部（３００）が、前記絶縁要素（３５０）を有する前記電極（３７０）と電気接触しないように、電極平面における前記接触面の表面幅が、前記止め部（３００）の全側面から飛び出ている、請求項１または２に記載の電気外科器具（１）。
4. 前記絶縁要素（３５０）は、マッシュルーム形状のボディを有する、請求項３に記載の電気外科器具（１）。
5. 前記絶縁要素（３５０）を有する前記電極（３７０）は、その表面上に、少なくとも１つの凹み（３７２、３７４）であって、前記絶縁要素（３５０）が、その中に挿入される、又は、凝固後に前記絶縁要素（３５０）を形成する電気絶縁性材料で成形される、少なくとも１つの凹みを有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
6. 前記絶縁要素（３５０）は、前記電極表面（１４、１５、１６、１７）と面一であるか、窪みを有するか、又は、前記電極表面（１４、１５、１６、１７）に対して凹んでいる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
7. 前記近位スペーサ（２１）及び／又は前記遠位スペーサ（１３、１８）は、組織を処置するために設けられた領域の外側にのみ配置される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
8. 前記近位スペーサは、器具ブランチ（３）の２つの電極表面（１６、１７）間において前記器具ブランチ（３）の近位端部に配置され、かつ、他方の器具ブランチ（２）に対向する突起（１３、１８）によって形成される、及び／又は、前記遠位スペーサは、器具ブランチ（３）の２つの電極表面（１６、１７）間において前記器具ブランチ（３）の遠位端部に配置され、かつ、他方の器具ブランチ（２）に対向する突起（１３、１８）によって形成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
9. 前記近位スペーサ及び／又は前記遠位スペーサは、１つの電極表面（１６、１７）上に設けられた１つの突起（１３、１８）、又は、それぞれ異なる電極表面（１６、１７）上に設けられた複数の突起（１３、１８）によって形成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
10. 前記近位スペーサは、前記器具ブランチ（２、３）とは別に形成されるスペーサモジュール（１９）によって形成され、前記スペーサモジュール（１９）は、閉鎖位置において、前記器具ブランチ（２、３）間にクランプされる少なくとも１つの非導電性の舌部（２１）を有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
11. 前記スペーサモジュール（１９）は、回動可能な器具ブランチ（２）のピボットジョイント（１０）において回転可能に支持され、壁に囲まれている、請求項１０に記載の電気外科器具（１）。
12. 前記スペーサモジュール（１９）は、前記スペーサモジュール（１９）のための受容キャビティを画定する前記回動可能な前記器具ブランチ（２）の壁状ジョイント部に囲まれている、請求項１１に記載の電気外科器具（１）。
13. 前記近位スペーサ、前記遠位スペーサ、及び、前記中間スペーサの高さ（Ｈ）は、閉鎖位置における前記器具ブランチ（２、３）間の所定の最小距離（Ｓ）に対応し、前記遠位スペーサ及び前記中間スペーサの高さ（Ｈ）が等しい、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
14. 前記スペーサは互いに等しく離間している、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
15. 前記スペーサは、前記近位スペーサと前記中間スペーサの間の距離と、前記遠位スペーサと前記中間スペーサの間の距離とが、等しくなるように離間している、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。
16. 前記スペーサは、各電極表面上に形成される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の電気外科器具（１）。

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