JP6794369B2 - 医療用クリップカートリッジ - Google Patents

Description

本発明は、医療用のクリップとワイヤー等の線状物とを連結する際に用いる医療用クリップカートリッジに関するものである。

内視鏡を利用した処置では、患部等処置対象組織の把持のためにワイヤー等の線状物の遠位側に取り付けられた医療用クリップを患者の体内に運ぶための医療用クリップ装置が用いられる場合がある。当該処置を行う場合、クリップ装置は内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内に挿入され、クリップを処置対象組織まで搬送することにより、患者の体内でのクリップによる施術が行われる。医療用のクリップは１回の施術中に複数個用いられる場合が多く、各クリッピング操作の度に、クリップ装置に新しいクリップを取り付ける必要がある。しかし、医療用のクリップの大きさはせいぜい１ｃｍ程度と非常に小さく、人の手でクリップの取り付け作業を行うことは難しく、特に熟練しない者や滅菌手袋をした者にとっては非常に難しい作業となる。一方、クリップ取り付け作業は施術中に行うことから、正確かつ速やかに行うことが望まれる。そのため、クリップを線状物に取り付ける作業を容易にするために、連結補助具としてクリップカートリッジが用いられる。

クリップカートリッジとして、例えば特許文献１には、クリップを収納するクリップ収納部と、連結フックをクリップの連結部に後方から案内するフック案内孔とが設けられたクリップ取付具であって、フック案内孔の断面形状が、後端開口部側から前方のクリップ収納部との境界部側へ向かうにしたがって、その中に通された連結フックの向きをクリップの連結部に対して係脱可能な向きに矯正するよう次第に偏平に形成されているクリップ取付具（クリップカートリッジ）が開示されている。特許文献２には、クリップの基端に連結部を装着するためのクリップカートリッジであって、クリップカートリッジの内部に位置しクリップを収納する収納部と、クリップカートリッジの外面を入口側とし収納部を出口側として貫通し、連結部が挿入される挿入孔とを備え、挿入孔の入口側から出口側に向かって延在する突条部が形成されているクリップカートリッジが開示されている。

特開２００９−０１１７６９号公報 特開２０１４−１８８３４５号公報

特許文献１，２に開示されたクリップカートリッジを用いれば、線状物の遠位側に取り付けられた連結フックあるいは連結部を軸回転方向に適切に位置を制御してクリップに連結することができるが、さらなる効率化が可能なクリップカートリッジの開発が求められている。本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、医療用のクリップを、遠位側に連結部を有する線状物と連結するための医療用クリップカートリッジであって、連結部の軸回転方向の位置を適切に制御してクリップに連結することができるクリップカートリッジを提供することにある。

前記課題を解決することができた本発明の医療用クリップカートリッジとは、医療用のクリップを、遠位側に連結部を有する線状物の連結部と連結するための医療用クリップカートリッジであって、線状物を挿入する挿入口と、挿入口から遠位側に向かって延びる挿入路と、挿入路の遠位側に連通し、クリップを収納する収納部とを有し、挿入路には、挿入路内面から突出した突起部が設けられ、突起部は、頂面が遠位側に向かって拡幅し、かつ、挿入路内面からの高さが高くなる部分を有するところに特徴を有する。

本発明のクリップカートリッジは、線状物を挿入する挿入路に、頂面が挿入路の遠位側に向かって拡幅し、かつ、挿入路内面からの高さが高くなる部分を有する突起部が設けられているため、線状物を挿入路に挿入した際に、線状物の連結部が突起部に接触して、連結部の軸回転方向の角度や位置を適切に制御することができる。そのため、本発明のクリップカートリッジを用いれば、線状物の遠位側に設けられた連結部の向きをクリップに対して適切に制御して、クリップと連結部とを簡単に連結することができる。

突起部は、遠位側に向かって、互いに離間距離が広がるように設けられた第１側面と第２側面を有し、挿入路の延在方向となす角度が、第１側面が第２側面よりも大きくなっていることが好ましい。突起部にこのように形成された第１側面と第２側面が設けられていれば、突起部の近位側の先端に連結部が当たったときに、連結部が第２側面よりも第１側面に沿って挿入路の遠位側に移行しやすくなる。そのため、線状物を挿入路に挿入した際に、連結部が突起部の近位側の先端に引っ掛からずに、挿入路のさらに遠位側にスムーズに進みやすくなる。

挿入路には、突起部が１つのみ設けられることが好ましい。本発明のクリップカートリッジは、突起部を１つ設けるだけで、連結部の軸回転方向の角度や位置を適切に制御することができる。そのため、クリップカートリッジをシンプルに構成することができる。

挿入路は、突起部よりも遠位側に、遠位側に向かって突起部の高さ方向に対して狭くなるように形成されたテーパー部を有することが好ましい。挿入路の遠位側にテーパー部が形成されることにより、線状物を挿入路に挿入した際に連結部の遠位側がテーパー部に嵌まり込んで、連結部が収納部に収納されたクリップと適切に連結しやすくなる。

突起部は、突出方向とは反対側に押し込み可能に形成されていることが好ましい。このように突起部が形成されていれば、連結部が突起部に接触した際に、突起部が突出方向と反対側に押し込まれることで、連結部の進行方向が大きくずれずに、線状物を挿入路のさらに遠位側に挿入できる。そのため、連結部をクリップの適切な位置に確実に連結することができる。

突起部は、挿入路から取り外し可能に形成されていることが好ましい。突起部が挿入路から取り外し可能に形成されていれば、線状物にクリップを連結させたクリップ装置をクリップカートリッジから取り出しやすくなる。

クリップカートリッジはカートリッジ本体とカートリッジカバーを有し、カートリッジ本体は、挿入路形成用の溝と収納部形成用の凹部を有し、カートリッジ本体をカートリッジカバーで覆うことにより、挿入口と挿入路と収納部がそれぞれ形成されることが好ましい。このようにクリップカートリッジが構成されていれば、クリップカートリッジの作製が容易になり、また、クリップカートリッジにクリップをセットしたり、線状物をクリップに連結したクリップ装置をクリップカートリッジから取り出すことが容易に行えるようになる。

連結部は、遠位側が軸に垂直な方向に広く形成されていることが好ましい。このように連結部が形成されていれば、線状物が挿入路に挿入されて連結部が突起部に接触することにより、連結部の軸回転方向の角度や位置が適切に制御されやすくなる。連結部は、近位側に向かって厚みが厚くなる傾斜部を有することがさらに好ましく、この場合、傾斜部が突起部に接触することによっても連結部が軸回転しやすくなる。

本発明のクリップカートリッジは、収納部にクリップが収納されているものであってもよい。収納部にクリップが予め収納されていれば、クリップカートリッジの挿入口に線状物を挿入することにより、クリップと連結部とを簡単に連結することができる。

本発明はまた、本発明のクリップカートリッジを用いて医療用クリップ装置を製造する方法も提供する。本発明の医療用クリップ装置の製造方法は、クリップカートリッジの収納部にクリップを配置する工程と、クリップカートリッジの挿入路に、遠位側に連結部を有する線状物を挿入して、連結部をクリップに連結する工程を有する。クリップカートリッジに予めクリップが収納されている場合は、クリップカートリッジの収納部にクリップを配置する工程を省略することもできる。

本発明のクリップカートリッジは、線状物を挿入する挿入路に、頂面が挿入路の遠位側に向かって拡幅し、かつ、挿入路内面からの高さが高くなる部分を有する突起部が設けられているため、線状物を挿入路に挿入した際に、線状物の連結部が突起部に接触して、連結部の軸回転方向の角度や位置を適切に制御することができる。そのため、本発明のクリップカートリッジを用いれば、線状物の遠位側に設けられた連結部の向きをクリップに対して適切に制御して、クリップと連結部とを簡単に連結することができる。

クリップカートリッジの平面図を表す。 図１に示したクリップカートリッジのカバーを外した平面図を表す。 図２に示したクリップカートリッジの平面図を表す。 クリップカートリッジとクリップ装置を表しており、クリップカートリッジのカバーを省略して示した平面図を表す。 図１に示したクリップカートリッジのＶ−Ｖ断面図を表す。 クリップカートリッジの挿入路から収納部にかけての平面拡大図（一部断面図）を表す。 突起部の斜視図を表す。 規制部材の三面図を表す。 クリップ装置の遠位側の側面図を表す。 クリップ装置の連結部の斜視図を表す。

本発明は、医療用のクリップを、遠位側に連結部を有する線状物の連結部と連結するための医療用クリップカートリッジに関するものである。本発明のクリップカートリッジは、内視鏡下でクリップ装置を利用した処置を行う際に、クリップを線状物と連結するために用いられる。クリップを取り付けたクリップ装置を内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内に挿入して、クリップを処置対象組織まで搬送することにより、患者の体内でクリップによる施術を行うことができる。本発明のカートリッジを用いることができるクリップ装置は、少なくともクリップと線状物とを含み、線状物は少なくとも連結部と線状物本体とを含む。

以下、下記実施の形態に基づき本発明の医療用クリップカートリッジを具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

図１〜図４には、クリップカートリッジの平面図を示した。図１は、使用状態のクリップカートリッジを表し、図２は、図１に示したクリップカートリッジのカバーを外した状態を表し、図３は、図２に示したクリップカートリッジからさらに規制部材を挿入路から取り外した状態を表している。また、図４には、クリップを収納した状態のクリップカートリッジ本体を示した。実際にクリップカートリッジを用いてクリップを線状物に連結する際は、図４に示したクリップカートリッジ本体にカバーを取り付けて使用する。

クリップカートリッジについて詳しく説明する前に、図４、図９および図１０を参照して、クリップ装置の構成例をまず説明する。図４は、クリップを収納した状態のクリップカートリッジ本体に、遠位側に連結部を有する線状物を挿入する様子を表し、図９は、クリップ装置の遠位側の側面図を表し、線状物にクリップを連結する様子を表し、図１０は、線状物の連結部の斜視図を表している。

クリップ装置２１は、線状物２５の遠位側にクリップ２２の近位側を連結し構成される。線状物２５の近位側には、線状物２５を操作するための操作部が設けられていることが好ましい（図示せず）。内視鏡下において、クリップ装置２１の操作部を操作することにより、クリップ２２の向きを変えたり、クリップ２２の開閉を制御して、対象物をクリップ２２により把持することができる。クリップ装置２１の線状物本体２６の遠位側に連結部３１を設けて線状物２５とすることが好ましい。線状物２５の連結部３１をクリップ２２と連結することにより、線状物２５の遠位側にクリップ２２を取り付けることができる。線状物本体２６と連結部３１は、別体でもよく、線状物本体２６の遠位側を連結部３１とし直接クリップ２２を取り付けてもよい。なお、クリップ装置２１あるいは線状物２５の近位側とは、線状物２５の軸方向（延在方向）に対して、装置使用者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向（すなわち処置対象側の方向）を指す。

クリップ２２は、内視鏡下での処置の際、臓器の病変部等の対象物を封止したり、把持して反対牽引（カウンタートラクション）したり、止血、縫合、マーキングのために対象物を摘まむ（クリッピングする）器具である。クリップ２２は、近位側を支点として、遠位側が開閉可能に形成される。クリップ２２は、例えば、１枚の金属板をＵ字状やＶ字状に折り曲げることにより形成されたり、対向配置した２枚の金属板を接続することにより形成される。クリップ２２は、近位側に、線状物２５の連結部３１と連結する基端部２３を有する。

クリップ２２の基端部２３と、線状物２５の連結部３１とは、互いに連結可能な形状であれば種々の形状を選択でき、例えば図９および図１０に示されるように、基端部２３に爪、連結部３１に開口を設けるなどして、一方に設けられた爪と他方の開口が噛み合うようにしたり、両方に爪を設け爪どうしが噛み合うようにして連結することができる。

クリップ２２には、クリップ２２の近位側の周囲を囲んで締付リング２４が設けられていることが好ましく、後述する内筒体２７と締付リング２４とを接触させるなどして、締付リング２４をクリップ２２の遠位側に移動させることにより、クリップ２２が閉じるように形成されていることが好ましい。

クリップ２２や締付リング２４は、高弾性と生体適合性を有する材料から構成されることが好ましい。クリップ２２や締付リング２４は、例えば、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ６３１等のステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ合金等から構成されることが好ましい。

線状物２５は、線状に形成されており、その遠位側に連結部３１を有する。詳細には、線状物２５は、線状物本体２６と、線状物本体２６の遠位側に設けられた連結部３１を有する。線状物本体２６は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。線状物本体２６としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼等の金属線材や、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から形成された糸条を用いることができる。当該糸条は、モノフィラメント糸であってもよく、マルチフィラメント糸であってもよく、スパン糸であってもよい。

連結部３１は、生体適合性を有する材料から構成されることが好ましく、例えば、クリップ２２や締付リング２４と同様に、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ６３１等のステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ合金等から構成されることが好ましい。また、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から形成されていてもよい。

連結部３１は、軸回転方向に指向性を有することが好ましく、これによりクリップ２２の基端部２３と方向を合わせて連結することができる。軸回転とは、線状物２５の長軸周りの回転をいう。軸回転方向に指向性を有する連結部３１としては、例えば図１０に示すように、連結部３１の遠位側が軸に垂直な方向に広く形成されたものが挙げられる。このような場合、クリップ２２と線状物２５の連結は、クリップ２２の開閉方向と連結部３１の遠位側の延在方向とを略垂直や略平行に係合させることにより、連結部３１をクリップ２２に好適に連結することができる。

連結部３１は、線状物本体２６に回転可能に接続されていることが好ましい。回転可能とは、線状物本体２６に対して連結部３１が回転してもよく、線状物本体２６と連結部３１とが固定されており、線状物本体２６がねじれることにより連結部３１が回転するなどしてもよい。

線状物２５は、少なくとも一部が内筒体２７内に配置されていることが好ましい。すなわち、クリップ装置２１は、内腔に線状物２５を配置する内筒体２７を有することが好ましい。このようにクリップ装置２１を構成することより、線状物２５にクリップ２２を連結して使用する際、線状物２５を軸方向に対して近位側または遠位側に移動させて、クリップ２２の開度を調整することができる。クリップ２２の開度の調整は、例えば、線状物２５を内筒体２７に対して近位側に移動させることにより、クリップ２２の締付リング２４と内筒体２７とが接触し、締付リング２４がクリップ２２の遠位側に移動することにより、クリップ２２を閉じることができる。また、線状物２５の連結部３１を、内筒体２７から出し入れ自在に形成することもできる。

内筒体２７は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。内筒体２７は、例えば、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体や、短筒状の関節駒を軸方向に複数連結して回動可能にした筒体、合成樹脂から形成された筒体から構成することができる。

クリップ装置２１はさらに外筒体を有していてもよく、この場合、内筒体２７が外筒体内に配置される（図示せず）。外筒体は、線状物２５にクリップ２２を連結した状態で、クリップ２２が外筒体から出し入れ自在に形成されていることが好ましい。このようにクリップ装置２１を構成することにより、クリップ装置２１を内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内に挿入し、クリップ２２を対象組織の近くに搬送するまでの間に、外筒体によって、クリップ２２が内視鏡内の鉗子チャンネルや病変部以外の体内組織等を傷付けることを防止することができる。

外筒体は、体腔内の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性の両方をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。外筒体は、例えば、合成樹脂から形成された筒体や、コイル状の金属や合成樹脂によって形成された筒体、短筒状の関節駒を軸方向に複数連結して回動可能にした筒体から構成することができる。なお外筒体としては、合成樹脂から形成された筒体が好ましく用いられ、また、外筒体と内筒体との位置関係を使用者（術者）が目視で確認できるように、外筒体は透明または半透明な材料から形成されていることが好ましい。

クリップ２２は１回の施術中に複数個用いられる場合が多く、各クリッピング操作の度に、クリップ装置２１に新しいクリップ２２を取り付ける必要がある。そのため、クリップ装置２１へのクリップ２２の取り付け作業は、正確かつ速やかに行うことが望ましい。しかし、医療用のクリップ２２は非常に小さく、人の手で直接取り付け作業を行うことは難しい。特に、クリップ装置２１として線状物２５の連結部３１が軸回転方向に指向性を有するものを用いることを想定しており、そのような連結部３１をクリップ２２に対して方向を適切に合わせて連結することは、非常に困難な作業となる。

そこで、クリップ装置２１へのクリップ２２の取り付け作業を容易に行うために、クリップカートリッジ１が用いられる。図１〜図４に示すように、クリップカートリッジ１は、線状物２５を挿入する挿入口２と、挿入口２から遠位側に向かって延びる挿入路３と、挿入路３の遠位側に連通し、クリップ２２を収納する収納部４とを有している。クリップカートリッジを使用する際は、収納部４にクリップ２２を配置し、線状物２５を挿入口２から挿入路３に挿入することにより、線状物２５の遠位側に設けられた連結部３１をクリップ２２に適切に連結することができる。なお、クリップカートリッジは、挿入口側を近位側、クリップが収納される側を遠位側という。

収納部４は、クリップ２２を収納する空間である。図４では、クリップ２２は開いた状態で収納部４に収納されている。収納部４は、クリップ２２の基端部２３（クリップ２２の近位側）が挿入路３に向いて配置されるように、クリップカートリッジに形成される。本発明のクリップカートリッジには、収納部４にクリップ２２が収納されたものも、収納部４にクリップ２２が収納されていないものも、いずれの態様も含まれる。

挿入路３は、線状物２５を挿入する通路であり、挿入口２と収納部４を繋ぐように形成される。挿入路３は、通常、挿入口２から収納部４まで真っ直ぐ延びるように形成されており、挿入路３の延在方向は、挿入口２から収納部４の入口に至る方向に相当する。挿入路３の内面には、後述する突起部５のように、一部に凸部が形成されている。突起部５は、線状物２５に接してその角度を制御する。挿入路３の内面には、必要に応じて凹部が形成されてもよい。挿入口２は挿入路３の入口に相当し、クリップカートリッジ１の外側面に形成される。

挿入路３に挿入される線状物２５は連結部３１と線状物本体２６とを有し、連結部３１の長軸方向の長さは、挿入路３の長さを超えるものであってもよく、挿入路３より短く、連結部３１を先頭に連結部３１と線状物本体２６とが挿入路３に挿入される形態であってもよい。

図５には、図１に示したクリップカートリッジのＶ−Ｖ断面図を示すが、挿入路３の断面（挿入路３の延在方向に対する垂直断面）は、少なくとも線状物２５の連結部３１が通る大きさで形成され、少なくとも一部が曲線状に形成されることが好ましい。なお、挿入路３の断面の大きさは、大きすぎると、連結部３１と突起部５とが適切に接触せず、線状物２５の連結部３１の方向を制御することが難しくなることから、少なくとも挿入路３の遠位側半分における最大断面長が、連結部３１の最大断面長（線状物２５の軸方向に対する垂直断面の最大長さ）の２．５倍以下となることが好ましく、２．０倍以下がより好ましい。挿入路３の断面の具体的な大きさとしては、例えば、挿入路３の遠位側半分における最大断面長が０．５ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲となることが好ましい。

挿入路３には、挿入路内面から突出した突起部５が設けられている。ここで、突起部について、図６〜図８を参照して詳しく説明する。図６は、クリップカートリッジの挿入路から収納部にかけての拡大図を表し、図７は、突起部の斜視図を表し、図８は、突起部が設けられた規制部材の三面図を表す。図６では、突起部の突出方向が図の下側に相当する。図７では、規制部材上の突起部の斜視図が示されており、突起部の突出方向が図の上側に相当し、図の右奥が挿入路の遠位側に相当する。

突起部５は、その周囲の部分よりも挿入路内面９から挿入路空間に突出して形成される。突起部５は、その頂部が面状に形成されていることが好ましい。図７に示すように、突起部５は、頂部が面状に形成された頂面７を有し、頂面７と挿入路内面９の間に側面８を有することができる。

突起部５の高さは、挿入路３の突起部５が設けられた部分において、線状物２５の連結部３１が挿入路３を通るように形成されていれば、その高さは特に限定されないが、突起部５は、挿入路３の断面の中心（もしくは重心）に達しない高さで、挿入路内面９から突出していることが好ましい。

突起部５は、頂面７が挿入路３の遠位側に向かって拡幅し、かつ、挿入路内面９からの高さが高くなるように形成された部分を有しており、当該部分をガイド部６と称する。突起部５は、挿入路３の遠位側に向かって、互いに離間距離が広がるように側面８が設けられ、この側面８の一方側を第１側面８Ａと称し、他方側を第２側面８Ｂと称する。図７および図８では、ガイド部６の頂面７が三角形に形成されているが、頂面７は台形等の任意の形状に形成されていてもよい。頂面７は、頂点が丸まって形成されていてもよく、また辺が曲線や曲面で構成されていてもよい。突起部５が、頂面７が挿入路３の遠位側に向かって拡幅し、かつ、挿入路内面９からの高さが高くなるように形成されたガイド部６を有していれば、線状物２５を挿入路３に挿入した際に、線状物２５の連結部３１が突起部５のガイド部６に接触し、ガイド部６によって線状物２５が軸回転し、連結部３１の角度や位置などが制御されるようになる。制御するのは、角度または位置などの一の要素のみであってもよく、複数の要素であってもよい。

これについて詳しく説明する。突起部５は、頂面７が、挿入路３の遠位側に向かって、挿入路内面９からの高さが高くなる部分（ガイド部６）を有しているため、線状物２５が挿入路３に挿入されて遠位側に向かって進む間に、線状物２５の連結部３１がガイド部６に接触する。この際、連結部３１の遠位側が頂面７と接触すると、連結部３１の遠位側と頂面７とが略平行になるように線状物２５が軸回転する。このように、連結部３１と、カートリッジの頂面７とが接触することにより、連結部３１の軸回転方向の角度や位置を制御することができる。ここで、軸回転とは、線状物２５の長軸周りに回転することをいう。軸回転するのは、連結部３１または線状物本体２６であってもよく、両方であってもよい。一方、連結部３１の遠位側が軸回転方向にずれて（すなわち頂面７に対して非平行となるように）挿入路３に挿入され、連結部３１の遠位側が突起部５の側面８と接触した場合は、突起部５は、頂面７が挿入路３の遠位側に向かって拡幅するように形成されているため、連結部３１が突起部５の側面８に沿って挿入路３を遠位側に進む間に、線状物２５が軸回転しやすくなる。すなわち、連結部３１が突起部５の側面８に沿って挿入路３の遠位側に進む間に、連結部３１の進行方向がずれて線状物２５に歪みが生じるため、この歪みを解消もしくは軽減するように線状物２５が軸回転して、連結部３１が頂面７と接触する位置に移動しやすくなり、この接触により、線状物２５の軸回転方向の角度や位置が適切に制御されるようになる。

ガイド部６の大きさは、連結部３１の大きさや挿入路３の断面長等に応じて適宜設定すればよいが、例えば、高さが０．５ｍｍ〜２．０ｍｍ、幅（遠位側の幅）が０．５ｍｍ〜２．０ｍｍ、長さ（挿入路の延在方向の長さ）が１．０ｍｍ〜３．０ｍｍであればよい。

ガイド部６は、連結部３１の軸回転がスムーズに行われるようにする点から、近位側（挿入口側）の幅が遠位側（収納部側）の幅の４０％以下であることが好ましく、２５％以下がより好ましく、１０％以下がさらに好ましい。また、頂面７の形状が三角形（角の丸まった三角形を含む）に形成されていることも好ましい。同様の観点から、ガイド部６は、近位側（挿入口側）の高さが遠位側（収納部側）の高さの８０％以下であることが好ましく、７０％以下がより好ましく、６０％以下がさらに好ましい。

突起部５の側面８Ａ，８Ｂは、挿入路３の延在方向に対して互いに異なる角度で設けられていることが好ましい。すなわち、突起部５では、挿入路３の延在方向となす角度が、第１側面８Ａの方が第２側面８Ｂよりも大きくなっていることが好ましい。このように第１側面８Ａと第２側面８Ｂが形成されていれば、突起部５の近位側の先端に連結部３１の遠位側が当たったときに、連結部３１が第２側面８Ｂに沿って進む確率よりも第１側面８Ａに沿って進む確率の方が高くなる。そのため、線状物２５を挿入路３に挿入した際に、連結部３１が突起部５に接した後、さらに挿入路３の遠位側に第１側面８Ａに沿ってスムーズに進みやすくなる。第１側面８Ａに沿って進んだ線状物２５は、上記に説明したように、その後、連結部３１が頂面７と接触する位置に軸回転する。なお、第１側面８Ａは、頂面７を上側として突起部５を挿入口２側から見たときに、図７に示すように突起部５の近位側の先端の右側に位置していてもよく、これとは逆に左側に位置していてもよく、どちら側に位置していてもよい。

側面８Ａ，８Ｂは、挿入路内面９に対して直角に設けられていてもよく、９０°超の角度で設けられていてもよい。後者の場合、突起部５を、挿入路３の延在方向に対する垂直断面で見ると、略台形に形成される（具体的には、両側面８Ａ，８Ｂの離間距離が頂面７側よりも挿入路内面９側の方が広くなるように形成される）。このように側面８Ａ，８Ｂを形成すれば、連結部３１の遠位側が側面８Ａ，８Ｂに当たると、線状物２５が挿入路３を遠位側に向かって進む間に軸回転方向への力が付与されて、線状物２５がスムーズに軸回転しやすくなる。側面８Ａ，８Ｂは、挿入路内面９に対する角度が９０°以上１２０°以下となるように設けられることが好ましく、９１°以上１１５°以下となるように設けられることがより好ましい。

挿入路３には、突起部５が１つのみ設けられることが好ましい。本発明のクリップカートリッジでは、突起部５を１つ設けるだけで、連結部３１の軸回転方向の角度や位置を適切に制御することができる。

突起部５は挿入路３の途中に設けられることが好ましく、挿入路３には、突起部５よりも遠位側に、線状物２５の連結部３１を配置できる空間が確保されていることが好ましい。すなわち、突起部５は、収納部４の入口から少なくとも連結部３１の長さ分だけ離れて、挿入路３に形成されることが好ましい。このように挿入路３に突起部５を形成することにより、突起部５によって連結部３１の軸回転方向の角度や位置が適切に制御された状態で、連結部３１がクリップ２２に連結されやすくなる。

突起部５は、突出方向とは反対側に押し込み可能に形成されていることが好ましい。この場合、例えば、突起部５は無負荷状態で挿入路内面から突出し、連結部３１が接触することにより、突起部５が突出方向と反対側に押し込み可能に形成されていることが好ましい。なお連結部３１が突起部５に接触した際、突起部５は少しでも突出方向と反対側に押し込まれればよく、挿入路内面に完全に埋まるように押し込まれなくてもよい。このように突起部５が形成されていれば、連結部３１が突起部５に当たった際に、突起部５が突出方向と反対側に押し込まれることで、連結部３１の進行方向が大きくずれずに、線状物２５の連結部３１を挿入路３のさらに遠位側に挿入できる。その結果、連結部３１をクリップ２２の適切な位置に確実に連結することができる。押し込みは、突起部５が挿入路３に対して突出方向と反対側に移動すればよく、突起部５のスライドや、カートリッジ本体や突起部が設けられた部材（例えば規制部材１７）に対するたわみなどによって実現することができる。

連結部３１の軸回転方向の角度や位置を適切に制御する点からは、連結部３１と突起部５とが接触する際に、突起部５は、突出方向と反対側に押し込まれるとともに、突出方向へ向かう抗力（すなわち挿入路空間に向かう抗力）が発揮されるように構成されていることが好ましい。これにより、連結部３１が適切に突起部５に接触して、連結部３１が所望の角度や位置に軸回転しやすくなる。一方、線状物２５（連結部３１）をクリップ２２と連結してクリップ装置２１をクリップカートリッジ１から取り出す際は、突起部５は、突出方向へ向かう抗力が大きくかからないように、挿入路３から離れる方向に移動できるように構成されていることが好ましく、これによりクリップ装置２１をクリップカートリッジ１から取り出す際に突起部５が邪魔になりにくくなる。

突起部５は、挿入路３から取り外し可能に形成されていることが好ましい。例えば図３では、突起部５が規制部材１７に形成され、規制部材１７が図の上方にスライド可能に形成されている。突起部５の取り外しとは、カートリッジの挿入路内面９から突起部５が外れることをいい、突起部５または突起部５が設けられた部材（例えば規制部材１７）がカートリッジから分離してもよく、突起部５または突起部５が設けられた部材がカートリッジにスライド可能に配置されていてもよい。このように突起部５が形成されていれば、線状物２５をクリップ２２と連結させた後、クリップ装置２１をクリップカートリッジ１から取り出す際に、クリップ装置２１が突起部５に引っ掛かっても、突起部５を取り外すことでクリップ装置２１をクリップカートリッジ１から容易に取り出すことができる。また、クリップ装置２１をクリップカートリッジ１から取り出す際に、予め突起部５を取り外すようにしてもよい。

クリップカートリッジ１をカートリッジ本体１５とカートリッジカバー１６から構成し、カートリッジ本体１５に、カートリッジ本体１５に対してスライド可能な部材である規制部材１７を設け、規制部材１７に突起部５を設けることができる。図１に示されるようにカートリッジ本体１５にカートリッジカバー１６を装着した際に、規制部材１７上の突起部５が挿入路内面から突出するように構成することで、カートリッジカバー１６によって規制部材１７の動きを規制することができる。このような構成により、カートリッジカバー１６を装着した場合にのみクリップ２２と線状物２５とが連結可能となり、連結後にカートリッジカバー１６をカートリッジ本体１５から外した際に、規制部材１７のカートリッジカバー１６による固定が解除され、突起部５を含む規制部材１７が挿入路３から離脱してクリップ装置２１をカートリッジ本体１５から取り出すことができるようになる。このような構成により、クリップ２２と線状物２５の連結を確実に行うことができ、誤操作を防ぐことができる。

挿入路３は、突起部５よりも遠位側に、遠位側に向かって突起部５の高さ方向に対して狭くなるように形成されたテーパー部１０を有することが好ましい（図６参照）。なお、テーパー部１０の遠位側には収納部４の入口が位置している。挿入路３の遠位側にテーパー部１０が形成されることにより、連結部３１の遠位側がテーパー部１０に嵌まり込んで、突起部５により制御された角度や位置を維持したまま、連結部３１が収納部４に収納されたクリップ２２と適切に連結しやすくなる。すなわち、線状物２５を挿入路３に挿入すると、連結部３１が突起部５のガイド部６に接触して、連結部３１の遠位側が頂面７と略平行になるように軸回転方向に位置決めされ、その状態でテーパー部１０に挿入されることにより、連結部３１の遠位側がテーパー部１０の形状に合うように嵌まり込んで、連結部３１が、収納部４に収納されたクリップ２２に対して適切な角度や位置に配置されるようになる。

テーパー部１０は、挿入路３の断面（挿入路３の延在方向に対する垂直断面）の長さが、遠位側に向かって一方向に狭くなるように形成されるが、テーパー部１０は直線的に狭くなるように形成されてもよく、曲線的に狭くなるように形成されてもよく、また不連続的に狭くなるように形成されていてもよい。挿入路内面は、テーパー部１０の少なくとも一部において、例えば、挿入路３の延在方向に対して２０°以上６０°以下の角度を有するように形成されることが好ましい。

テーパー部１０は収納部４の入口に連続するように設けられることが好ましい。このように構成することで、線状物２５が、より確実に突起部５により制御された角度や位置を維持したまま、クリップ２２と連結することができる。

クリップカートリッジは、１つの部材から構成されていてもよく、２以上の部材から構成されていてもよい。なお、クリップカートリッジは内部に挿入路と収納部が形成されるものであり、これらの形成を容易にする点から、クリップカートリッジは２以上の部材から構成されることが好ましい。例えば、クリップカートリッジ１はカートリッジ本体１５とカートリッジカバー１６を有し、カートリッジ本体１５は、挿入路形成用の溝と収納部形成用の凹部を有し、カートリッジ本体１５をカートリッジカバー１６で覆うことにより、挿入口２と挿入路３と収納部４がそれぞれ形成されることが好ましい。なお、通常は、挿入路形成用の溝をカートリッジカバー１６を覆うことにより挿入口２と挿入路３の両方が形成されるが、必要に応じて挿入口用の溝または凹部を別途カートリッジ本体１５に形成してもよい。このようにクリップカートリッジを構成すれば、クリップカートリッジの作製が容易になり、また、クリップカートリッジ１にクリップ２２をセットしたり、線状物２５をクリップ２２に連結したクリップ装置２１をクリップカートリッジ１から取り出すことが容易に行えるようになる。

カートリッジカバー１６は、カートリッジ本体１５の挿入路形成用の溝と収納部形成用の凹部を覆うことができるものであれば、その形状は特に限定されない。図１〜図３では、カートリッジカバー１６が筒状に形成され、カートリッジ本体１５を挿入路３の延在方向を軸として取り囲むように、クリップカートリッジ１が構成されている。なお、カートリッジカバーが板状に形成され、カートリッジ本体と重ね合わされるように構成されていてもよい。カートリッジカバー１６がカートリッジ本体１５と対向する面は、フラットに形成されていてもよく、挿入路形成用の溝と収納部形成用の凹部がカートリッジカバー１６にも形成されていてもよい。

クリップカートリッジ１は、カートリッジ本体１５とカートリッジカバー１６に加え、突起部５が形成された規制部材１７を有することが好ましい。この場合、規制部材１７がカートリッジ本体１５やカートリッジカバー１６から取り外し可能となるため、線状物２５をクリップ２２に連結したクリップ装置２１をクリップカートリッジ１から取り出す作業が容易に行えるようになる。

図１〜図３では、規制部材１７が挿入路３の延在方向に対して略垂直方向にスライド可能に形成されるとともに、カートリッジカバー１６が挿入路３の延在方向にスライド可能に形成されており、カートリッジカバー１６の位置によって、規制部材１７のスライドを制御している。カートリッジカバー１６が規制部材１７を覆う位置にあるときは、規制部材１７は、突起部５が挿入路内面から突出した状態で、カートリッジ本体１５に固定される。カートリッジカバー１６が規制部材１７を覆う位置にないときは、規制部材１７はスライド可能に形成され、突起部５の挿入路内面からの突出高さを低くしたり、突起部５が挿入路内面から突出しないようにすることができる。なお図８に詳しく示されるように、規制部材１７には、挿入路３の延在方向に延びる貫通溝１８が形成されていることが好ましく、これにより、突起部５が突出方向とは反対側に押されたときに、突起部５が押し込み可能に形成されるとともに、突出方向に向かう抗力が好適に発揮されるようになる。

カートリッジ本体１５、カートリッジカバー１６、規制部材１７の構成材料は特に限定されないが、精密加工が容易となり、また中に収納するクリップ２２を衛生的に保ち、クリップ２２の損傷を防ぐ点から、合成樹脂から形成されることが好ましい。またカートリッジカバー１６は、使用者（術者）が線状物２５にクリップ２２を連結する作業を目で見ながら確認できるように、透明または半透明な材料から形成されていることが好ましい。

線状物２５の連結部３１の好適態様について、図１０を参照して説明する。連結部３１は、遠位側に扁平部３２を有することが好ましい。連結部３１の遠位側に扁平部３２が形成されていれば、この扁平部３２をクリップ２２の基端部２３と係合させることで、連結部３１とクリップ２２とを連結させやすくなる。なお扁平部３２は、その表面が線状物２５の軸方向に対して完全に平行に形成されているものに限定されず、例えば線状物２５の軸方向に対して±１０°以内の角度で形成されているものも含まれる。

図９および図１０に示したクリップ装置２１および連結部３１では、連結部３１の扁平部３２に開口が設けられており、この開口にクリップ２２の基端部２３を嵌め合わせることで、連結部３１がクリップ２２と連結できるようになっている。なお、連結部３１の遠位側の形状は図面に示した形状に限定されず、例えば、扁平部３２の開口が連結部３１の遠位端に繋がって形成されていてもよい。また、連結部３１が、特許文献１，２に開示されるように、Ｃ字状やフック状に形成されていてもよい。

連結部３１は、近位側に向かって厚みが厚くなる傾斜部３３を有することが好ましい。連結部３１が傾斜部３３を有していれば、線状物２５が挿入路３に挿入されて連結部３１がガイド部６に当たった際に、ガイド部６が傾斜部３３に接触することによっても、連結部３１が軸回転しやすくなる。傾斜部３３は、線状物２５の軸方向に対して±１０°超の角度で形成され、好ましくは、±２０°以上の角度で形成される。

連結部３１は線状物本体２６よりも太く形成されていることが好ましい。このように線状物２５が形成されていれば、線状物２５を挿入路３に挿入した際に、連結部３１が突起部５に当たりやすくなる。また、連結部３１が突起部５を通過した後は、連結部３１を挿入路３の突起部５よりも遠位側に安定して収めて、連結部３１とクリップ２２との連結を容易にすることができる。連結部３１の近位側は、線状物本体２６に向かって縮径するように傾斜が形成されていることが好ましい。この傾斜は、軸方向とのなす角が２０°以上６０°以下であることが好ましい。このように傾斜が形成されていれば、連結部３１を内筒体２７に引っ掛かることなく引き込むことができる。

クリップカートリッジ１を用いれば、クリップ２２を線状物２５と連結して、クリップ装置２１を簡単に製造することができる。例えば、クリップカートリッジ１の収納部４にクリップ２２を配置する工程と、クリップカートリッジ１の挿入路３に、遠位側に連結部３１を有する線状物２５を挿入して、連結部３１をクリップ２２に連結する工程を行うことにより、クリップ装置２１を製造することができる。クリップカートリッジ１には予め収納部４にクリップ２２が収納されていてもよく、この場合のクリップ装置の製造方法は、クリップカートリッジ１の挿入路３に、遠位側に連結部３１を有する線状物２５を挿入して、連結部３１をクリップ２２に連結する工程を有するものとなる。

本願は、２０１５年１１月３０日に出願された日本国特許出願第２０１５−２３３９７１号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１５年１１月３０日に出願された日本国特許出願第２０１５−２３３９７１号の明細書の全内容が、本願に参考のために援用される。

１：クリップカートリッジ
２：挿入口
３：挿入路
４：収納部
５：突起部
６：ガイド部
７：頂面
８：側面、８Ａ：第１側面、８Ｂ：第２側面
９：挿入路内面
１０：テーパー部
１５：カートリッジ本体
１６：カートリッジカバー
１７：規制部材
２１：クリップ装置
２２：クリップ
２３：基端部
２４：締付リング
２５：線状物
２６：線状物本体
２７：内筒体
３１：連結部
３２：扁平部
３３：傾斜部

Claims (12)

1. 医療用のクリップを、遠位側に連結部を有する線状物の連結部と連結するための医療用クリップカートリッジであって、
   線状物を挿入する挿入口と、
   前記挿入口から遠位側に向かって延びる挿入路と、
   前記挿入路の遠位側に連通し、クリップを収納する収納部とを有し、
   前記挿入路には、前記挿入路の内面から前記挿入路の延在方向に垂直な断面中心に向かって突出した突起部が設けられ、
   前記突起部は、頂面が遠位側に向かって拡幅し、かつ、前記挿入路の内面からの高さが遠位側に向かって高くなる部分を有することを特徴とする医療用クリップカートリッジ。
2. 前記突起部は多面体であり、
   前記突起部は、前記挿入路の延在方向に垂直な方向において前記頂面を挟んだ一方側に第１側面を、他方側に第２側面を有し、
   前記第１側面と前記第２側面は、遠位側に向かって、互いに離間距離が広がるように設けられており、
   前記挿入路の延在方向となす角度が、前記第１側面が前記第２側面よりも大きくなっている請求項１に記載のクリップカートリッジ。
3. 前記挿入路には、前記突起部が１つのみ設けられる請求項１または２に記載のクリップカートリッジ。
4. 前記挿入路は、前記突起部よりも遠位側に、遠位側に向かって前記突起部の高さ方向に対して狭くなるように形成されたテーパー部を有する請求項１〜３のいずれか一項に記載のクリップカートリッジ。
5. 前記突起部は、突出方向とは反対側に押し込み可能に形成されている請求項１〜４のいずれか一項に記載のクリップカートリッジ。
6. 前記突起部は、前記挿入路から取り外し可能に形成されている請求項１〜５のいずれか一項に記載のクリップカートリッジ。
7. 前記クリップカートリッジは、カートリッジ本体とカートリッジカバーを有し、
   前記カートリッジ本体の表面に、前記挿入路を形成するための溝と、前記収納部を形成するための凹部が設けられており、前記カートリッジ本体を前記カートリッジカバーで覆うことにより、前記挿入口と前記挿入路と前記収納部がそれぞれ形成される請求項１〜６のいずれか一項に記載のクリップカートリッジ。
8. 前記連結部は、遠位側が軸に垂直な方向に広く形成されている請求項１〜７のいずれか一項に記載のクリップカートリッジ。
9. 前記連結部は、近位側に向かって厚みが厚くなるように、前記連結部の表面が前記線状物の長手方向に対して傾斜している傾斜部を有する請求項８に記載のクリップカートリッジ。
10. 前記収納部にクリップが収納されている請求項１〜９のいずれか一項に記載のクリップカートリッジ。
11. 請求項１〜９のいずれか一項に記載のクリップカートリッジを用いて医療用クリップ装置を製造する方法であって、
    前記クリップカートリッジの収納部にクリップを配置する工程と、
    前記クリップカートリッジの挿入路に、遠位側に連結部を有する線状物を挿入して、前記連結部を前記クリップに連結する工程を有することを特徴とする医療用クリップ装置の製造方法。
12. 請求項１０に記載のクリップカートリッジを用いて医療用クリップ装置を製造する方法であって、
    前記クリップカートリッジの挿入路に、遠位側に連結部を有する線状物を挿入して、前記連結部を前記クリップに連結する工程を有することを特徴とする医療用クリップ装置の製造方法。

Images