JP6680742B2 - 磁性粒子収集方法及び試験セット - Google Patents
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Description
本発明は磁性粒子を用いた試験器具に関する。
ある検体より対象成分を分離する手段として磁性粒子が広く用いられている。具体的には、磁性粒子により液体試料から遺伝子やバイオマーカーなどの対象成分を分離し、分離した対象成分を検出する方法（例えば特許文献1、２）、細菌などの対象成分を分離し、分離した対象成分を検出する方法（例えば、特許文献３）、あるいは磁性粒子を用いて所望の細胞を選別し、選別した細胞を培養する方法（例えば、特許文献４）などが広く知られている。
これら従来の方法においては、対象成分を補足した磁性粒子を回収するための手段として、磁気スタンド（例えば、特許文献５）や、電磁石などの磁界発生手段（例えば、特許文献６）などの外部磁場を用いることが通常であった。
磁性粒子を用いた対象成分の分離方法は、例えば遺伝子の検出方法などに広く用いられている。このような遺伝子の検出方法は、医療分野や農業分野あるいは飲食分野に一定のニーズがある。小規模病院や農家、あるいは飲食店においては、十分な研究設備と専門性に長けた検査者が望めない場合が多いため、簡易・迅速に実施可能な検査手法が求められている。
このような問題に鑑み、本発明の解決しようとする課題は、磁性粒子を用いた試験の簡易性・迅速性を向上させる手段を提供することにある。
このような問題に鑑み、本発明の解決しようとする課題は、磁性粒子を用いた試験の簡易性・迅速性を向上させる手段を提供することにある。
また、磁性粒子を使用する従来の方法では、外部磁場によって、磁性粒子を容器の壁面や底面に凝集させ、液体試料の上清を除去し、必要によって洗浄を行った後に、外部磁場を解除して磁性粒子を検出用の液などに再懸濁させる。つまり、上清を除去する工程において液体試料の移動を伴うため、液体試料が汚染性・感染性のあるものである場合には、該液体試料の飛散やエアロゾルの拡散などにより、コンタミネーション、検査者の感染のリスクがある。
このような問題に鑑み、本発明の好ましい形態では、磁性粒子を用いた試験におけるコンタミネーションや感染のリスクを低減する技術を提供することを課題とする。
このような問題に鑑み、本発明の好ましい形態では、磁性粒子を用いた試験におけるコンタミネーションや感染のリスクを低減する技術を提供することを課題とする。
上記課題を解決する本発明は、液体試料に磁性粒子を懸濁し、該磁性粒子に対象成分を固定する固定工程と、
前記液体試料に磁性収集手段を接触させ、前記対象成分が固定された前記磁性粒子を磁性により前記磁性収集手段に付着させた後に、前記磁性収集手段を前記液体試料から回収する回収工程と、
前記磁性粒子が付着した前記磁性収集手段を、前記対象成分に作用する液剤に接触させ、前記磁性収集手段に前記磁性粒子が付着した状態で、前記対象成分に前記液剤を作用させる作用工程を含むことを特徴とする方法である。
前記液体試料に磁性収集手段を接触させ、前記対象成分が固定された前記磁性粒子を磁性により前記磁性収集手段に付着させた後に、前記磁性収集手段を前記液体試料から回収する回収工程と、
前記磁性粒子が付着した前記磁性収集手段を、前記対象成分に作用する液剤に接触させ、前記磁性収集手段に前記磁性粒子が付着した状態で、前記対象成分に前記液剤を作用させる作用工程を含むことを特徴とする方法である。
本発明の方法では、液剤に磁性粒子を再懸濁せず、磁性収集手段に磁性粒子が付着した状態で対象成分に液剤を作用させるため、簡易性及び迅速性に優れる。
本発明の好ましい形態では、蓋体の裏面側に前記磁性収集手段が設けられており、
前記蓋体により密閉可能な開口を有する液剤収容容器に前記液剤が収容されており、
前記蓋体により前記液剤収容容器の開口を密閉し、前記蓋体の裏面側に設けられた前記磁性収集手段を前記液剤に接触させることで、前記作用工程を行うことを特徴とする。
前記蓋体により密閉可能な開口を有する液剤収容容器に前記液剤が収容されており、
前記蓋体により前記液剤収容容器の開口を密閉し、前記蓋体の裏面側に設けられた前記磁性収集手段を前記液剤に接触させることで、前記作用工程を行うことを特徴とする。
このような形態とすることで、蓋体により液剤収容容器を密閉するというワンステップの作業で、液剤へ磁性粒子を接触させ、液剤を対象成分に作用させる工程と、液剤又は液剤に溶解した対象成分が液剤収容容器から飛散することを防ぐ構成を構築する工程とを同時に行うことができる。
液剤が加温を必要とする場合、加温時に液剤が蒸発し液剤収容容器の外部に拡散することを防ぐ構成をとることが必要である。したがって、かかる形態の本発明は、前記液剤が、前記対象成分に作用するために加温を必要とするものである場合に特に有効である。
蓋体により液剤収容容器を密閉するというワンステップの作業で、液剤へ磁性粒子を接触させ、液剤を対象成分に作用させる工程と、液剤又は液剤に溶解した対象成分が液剤収容容器から飛散及び蒸発拡散することを防ぐ構成を構築する工程を同時に行うことができる。
蓋体により液剤収容容器を密閉するというワンステップの作業で、液剤へ磁性粒子を接触させ、液剤を対象成分に作用させる工程と、液剤又は液剤に溶解した対象成分が液剤収容容器から飛散及び蒸発拡散することを防ぐ構成を構築する工程を同時に行うことができる。
本発明の好ましい形態では、前記磁性収集手段が、少なくともその下端側に磁性を有する磁性棒であることを特徴とする。
磁性収集手段として磁性棒を採用することで、回収工程と作用工程を簡便に行うことができる。
磁性収集手段として磁性棒を採用することで、回収工程と作用工程を簡便に行うことができる。
本発明の好ましい形態では、前記液剤が少なくとも２種以上の試薬に分割して、開口を有する液剤収容容器内に収容されており、少なくとも１種の試薬は前記液剤収容容器の内部において、破断可能な膜材によって他の試薬と隔離されており、
前記磁性粒子が付着した前記磁性棒を開口より前記液剤収容容器内に挿入し、前記膜材を前記磁性棒により破断することで、前記液剤収容容器に収容された少なくとも２種以上の試薬を混合して前記液剤を調製し、かつ、前記磁性棒に付着した前記磁性粒子を該液剤に接触させることで前記作用工程を行うことを特徴とする。
前記磁性粒子が付着した前記磁性棒を開口より前記液剤収容容器内に挿入し、前記膜材を前記磁性棒により破断することで、前記液剤収容容器に収容された少なくとも２種以上の試薬を混合して前記液剤を調製し、かつ、前記磁性棒に付着した前記磁性粒子を該液剤に接触させることで前記作用工程を行うことを特徴とする。
かかる構成とすることにより、磁性棒で膜材を破断するというワンステップの作業で、試薬を混合することによって液剤を調製する工程と、液剤へ磁性粒子を接触させ、液剤を対象成分に作用させる工程を同時に行うことができる。
本発明の好ましい形態では、前記液剤収容容器の内部に、その内部空間を上下に仕切る前記膜材が少なくとも１枚設けられており、
少なくとも１種の前記試薬が前記液剤収容容器の底に貯留されており、別の少なくとも１種の前記試薬が前記膜材上に貯留されており、
前記膜材を前記磁性棒で破断することで、該膜材上に貯留されていた前記試薬を前記液剤収容容器の底に漏落させ、前記液剤収容容器の底に貯留されていた前記試薬と混合して前記液剤を調製し、かつ、前記磁性棒に付着した前記磁性粒子を該液剤に接触させることで前記作用工程を行うことを特徴とする。
少なくとも１種の前記試薬が前記液剤収容容器の底に貯留されており、別の少なくとも１種の前記試薬が前記膜材上に貯留されており、
前記膜材を前記磁性棒で破断することで、該膜材上に貯留されていた前記試薬を前記液剤収容容器の底に漏落させ、前記液剤収容容器の底に貯留されていた前記試薬と混合して前記液剤を調製し、かつ、前記磁性棒に付着した前記磁性粒子を該液剤に接触させることで前記作用工程を行うことを特徴とする。
かかる構成とすることにより、膜材の破断と試薬の混合による液剤の調製をより簡便に行うことができる。
また、本発明は液体試料から磁性粒子を用いて対象成分を回収し、該対象成分に液剤を作用させるための試験セットにも関する。
すなわち、本発明は、前記液剤を収容するための液剤収容容器と、
前記液剤収容容器の内部に挿入可能であり、前記磁性粒子を磁性により収集する磁性収集手段（但し磁性の解除手段を持たないものに限る）と、を備えることを特徴とする、試験セットである。
すなわち、本発明は、前記液剤を収容するための液剤収容容器と、
前記液剤収容容器の内部に挿入可能であり、前記磁性粒子を磁性により収集する磁性収集手段（但し磁性の解除手段を持たないものに限る）と、を備えることを特徴とする、試験セットである。
本発明の試験セットによれば、液剤に磁性粒子を再懸濁せずに、磁性収集手段に磁性粒子が付着した状態で対象成分に液剤を作用させるため、簡易・迅速な試験を実現できる。
本発明の好ましい形態では、前記液剤収容容器内に予め前記液剤が収容されていることを特徴とする。
かかる構成とすることによって、液剤を調製する手間が不要となり、より簡易性と迅速性を向上させることができる。
かかる構成とすることによって、液剤を調製する手間が不要となり、より簡易性と迅速性を向上させることができる。
本発明の好ましい形態では、前記磁性収集手段が、蓋体の裏面側に設けられた、少なくとも下端側に磁性を有する磁性棒であり、
前記液剤収容容器の開口を前記蓋体により密閉可能であり、
前記液剤収容容器の開口を前記蓋体により密閉したとき、前記磁性棒は前記液剤収容容器内に収容可能であることを特徴とする。
前記液剤収容容器の開口を前記蓋体により密閉可能であり、
前記液剤収容容器の開口を前記蓋体により密閉したとき、前記磁性棒は前記液剤収容容器内に収容可能であることを特徴とする。
このような形態とすることで、蓋体により液剤収容容器を密閉するというワンステップの作業で、液剤へ磁性粒子を接触させ、液剤を対象成分に作用させる工程と、液剤又は液剤に溶解した対象成分が液剤収容容器から飛散することを防ぐ構成を構築する工程と同時に行うことができる。
本発明の好ましい形態では、使用前の状態において、前記磁性収集手段が包装手段によって包装されており、かつ、前記液剤収容容器の開口が仮蓋で密閉されていることを特徴とする。
このように使用前の状態において磁性収集手段を包装しておくことによって、コンタミネーションを防ぐことができる。
このように使用前の状態において磁性収集手段を包装しておくことによって、コンタミネーションを防ぐことができる。
液剤が加温を必要とする場合、加温時に液剤が蒸発拡散することを防ぐ構成をとることが必要である。したがって、蓋体の裏面に磁性棒を備える構成を備える本発明の試験セットは、前記液剤が、前記対象成分に作用するために加温を必要とするものである場合に特に有効である。
蓋体により液剤収容容器を密閉するというワンステップの作業で、液剤へ磁性粒子を接触させ、液剤を対象成分に作用させる工程と、液剤又は液剤に溶解した対象成分が液剤収容容器から飛散及び蒸発拡散することを防ぐ構成を構築する工程を同時に行うことができる。
蓋体により液剤収容容器を密閉するというワンステップの作業で、液剤へ磁性粒子を接触させ、液剤を対象成分に作用させる工程と、液剤又は液剤に溶解した対象成分が液剤収容容器から飛散及び蒸発拡散することを防ぐ構成を構築する工程を同時に行うことができる。
本発明の好ましい形態では、前記液剤収容容器の内部に、その内部空間を上下に仕切る、前記磁性棒で破断可能な膜材が少なくとも１枚設けられており、
前記液剤が少なくとも２種以上の試薬に分割して前記液剤収容容器内に収容されており、少なくとも１種の前記試薬が前記液剤収容容器の底に貯留されており、別の少なくとも１種の前記試薬が前記膜材上に貯留されていることで、
前記膜材の破断により、該膜材上に貯留されていた前記試薬が前記液剤収容容器の底に漏落し、前記液剤収容容器の底に貯留されていた前記試薬と混合され、前記液剤が調製される構成をとることを特徴とする。
前記液剤が少なくとも２種以上の試薬に分割して前記液剤収容容器内に収容されており、少なくとも１種の前記試薬が前記液剤収容容器の底に貯留されており、別の少なくとも１種の前記試薬が前記膜材上に貯留されていることで、
前記膜材の破断により、該膜材上に貯留されていた前記試薬が前記液剤収容容器の底に漏落し、前記液剤収容容器の底に貯留されていた前記試薬と混合され、前記液剤が調製される構成をとることを特徴とする。
このような形態とすることで、蓋体により液剤収容容器を密閉するというワンステップの作業で、膜材を破断して試薬を混合し液剤を調製する工程と、液剤へ磁性粒子を接触させ、液剤を対象成分に作用させる工程と、液剤又は液剤に溶解した対象成分が液剤収容容器から飛散することを防ぐ構成を構築する工程を同時に行うことができる。
本発明によれば、磁性粒子を使用した試験の簡易性及び迅速性を向上させることができる。
また、本発明の好ましい形態によれば、コンタミネーションのリスクの低い試験技術を提供することができる。
また、本発明の好ましい形態によれば、コンタミネーションのリスクの低い試験技術を提供することができる。
＜実施形態１＞
以下、図１を参照しながら本発明の方法の実施形態１について説明を加える。
実施形態１においては、まず液体試料３２中に磁性粒子４を懸濁する（図１（ａ）。
以下、図１を参照しながら本発明の方法の実施形態１について説明を加える。
実施形態１においては、まず液体試料３２中に磁性粒子４を懸濁する（図１（ａ）。
本発明を適用可能な液体試料３２の具体的な形態については特に限定されず、分離、単離又は検出の対象とする対象成分が含まれている液体であればよい。液体試料としては、例えば、血液、汗、尿等の生体由来の液体試料や、河川水、海洋水や土壌の懸濁液などの環境由来の液体試料、食品由来の液体試料等を挙げることができる。
磁性粒子４の種類は、液体中に懸濁可能であり、磁性収集手段により可能であるのであれば特に限定されない。例えば、ＤＹＮＡＢＥＡＤＳ（登録商標）（インビトロジェン社）、ＰｕｒｅＰｒｏｔｅｏｍｅ（メルクミリポア社）、ニューイングランドバイオラボ社より入手可能な磁気ビーズ、Ｍａｇ Ｓｅｐｈａｒｏｓｅ（ＧＥヘルスケア社）など市販のものを用いることができる。
対象成分も特に限定されず、試験の目的に応じて設定することができる。例えば、動物細胞、植物細胞、細菌などの細胞類や、核酸、タンパク質、糖類、脂質などの生体分子、天然低分子、合成低分子、高分子化合物、金属等などを具体的に挙げることができる。
磁性粒子４は対象成分を固定可能なものである必要がある。対象成分を固定可能にする構成は、対象成分の種類によって適宜設定することができる。
例えば、抗体や抗体フラグメント、プロテインＡ、プロテインＧ、プロテインＬ、タグ配列を有するペプチド、ストレプトアビジン、ビオチン、核酸結合タンパク質、核酸、ヌクレオチド、アプタマー、ＰＮＡ、酵素、その他有機化合物など、対象成分への直接的又は間接的な結合能を有する物質でコーティングされた磁性粒子４を用いることができる。
例えば、抗体や抗体フラグメント、プロテインＡ、プロテインＧ、プロテインＬ、タグ配列を有するペプチド、ストレプトアビジン、ビオチン、核酸結合タンパク質、核酸、ヌクレオチド、アプタマー、ＰＮＡ、酵素、その他有機化合物など、対象成分への直接的又は間接的な結合能を有する物質でコーティングされた磁性粒子４を用いることができる。
磁性粒子４のコーティング方法は常法に従い行うことができる。また、すでにコーティングがなされている市販の磁性粒子を用いてもよい。
液体試料３２に磁性粒子４を懸濁する方法は特に限定されない。図１（ａ）に示すように蓋１２１で密閉された液体試料容器１２中に混合液を収容して振とうしてもよいし、スターラーで攪拌してもよい。液体試料容器１２の形態も図１（ａ）に示したものに限定されず、種々の容器を適宜選択して用いてよい。
実施形態１の方法においては、図１（ｂ）に示すように、磁性棒２０を磁性粒子４が懸濁された液体試料３２に接触させ、磁性により磁性粒子４を磁性棒２０に付着させる。
磁性棒２０の構成は特に限定されず、後述する作用工程において回収した磁性粒子４を液剤３１に接触可能な構成であればよい。
図１（ｂ）に示すように、下端側に磁性を帯びた磁性部を備えた磁性棒２０を用いることが好ましい。
磁性部はアルニコ磁石、フェライト磁石、ネオジム磁石、サマリウムコバルト磁石などの永久磁石により構成することができる。
図１（ｂ）に示すように、下端側に磁性を帯びた磁性部を備えた磁性棒２０を用いることが好ましい。
磁性部はアルニコ磁石、フェライト磁石、ネオジム磁石、サマリウムコバルト磁石などの永久磁石により構成することができる。
磁性粒子４の回収工程においては、効率よく磁性粒子４を回収するために、磁性棒２０で液体試料３２を攪拌することが好ましい。
磁性粒子４を磁性棒２０に付着させたのち、磁性棒２０を液体試料３２より引き上げ、磁性粒子４を液体試料３２から回収する。
回収後、必要に応じて、磁性棒２０の先端を洗浄液に浸漬し、磁性粒子４を洗浄する洗浄工程を含んでもよい。
回収後、必要に応じて、磁性棒２０の先端を洗浄液に浸漬し、磁性粒子４を洗浄する洗浄工程を含んでもよい。
回収工程の後、磁性棒２０を液剤収容容器１１に収容された液剤３１に浸漬し、磁性粒子４を液剤３１に接触させ、対象成分に液剤３１を作用させる（図１（ｃ））。
ここでいう「作用」には対象成分の検出を可能にするような化学反応のほか、細胞に対する培地の作用に代表されるような細胞育生作用も含まれる。
液剤３１の種類及び液剤３１と対象成分の作用の態様については、対象成分の種類や試験の目的に応じて適宜選択することができる。
例えば、試験の目的が対象成分の検出である場合には、液剤３１は対象成分に対する検出反応を呈する検出液とする。
また、例えば試験の目的が細胞又は細菌の分離と培養である場合には、液剤３１は培養用の培地とする。
例えば、試験の目的が対象成分の検出である場合には、液剤３１は対象成分に対する検出反応を呈する検出液とする。
また、例えば試験の目的が細胞又は細菌の分離と培養である場合には、液剤３１は培養用の培地とする。
図１（ｃ）には、液剤収容容器１１として試験管を示しているが、その形態は特に限定されず、試験の目的に応じて適宜選択することができる。
液剤収容容器１１が図１（ｃ）に示す試験管のような開口が開放しているものである場合には、アルミホイルやラップなどの薄膜で必要に応じて開口を覆って作用工程を行ってもよい。
＜実施形態２＞
以下、図２〜５を参照しながら本発明の実施形態２について説明を加える。なお、実施形態１の説明で述べた事項のうち実施形態２にも妥当する事項については、実施形態２についても適用することができる。
実施形態２においては、磁性収集手段として蓋体２１と一体となった磁性棒２０を用いる。磁性棒２０は蓋体２１の裏面側に設けられている。この蓋体２１は液剤収容容器１１の開口を密閉することができるように構成されている。
以下、図２〜５を参照しながら本発明の実施形態２について説明を加える。なお、実施形態１の説明で述べた事項のうち実施形態２にも妥当する事項については、実施形態２についても適用することができる。
実施形態２においては、磁性収集手段として蓋体２１と一体となった磁性棒２０を用いる。磁性棒２０は蓋体２１の裏面側に設けられている。この蓋体２１は液剤収容容器１１の開口を密閉することができるように構成されている。
図３に示すように、実施形態２における磁性棒２０は蓋体２１の裏面に嵌設されているが、例えば磁性棒２０と蓋体２１を一つの部材で構成してもよい。
蓋体２１の裏面側に磁性棒２０を設ける具体的な構成はこれに限られず、例えば、図４（ａ）に示すように蓋体２１の表裏を通ずる貫通孔に磁性棒２０を貫通させ、圧嵌するように設けてもよい。このような形態とすれば、図４（ａ）及び（ｂ）に示すように、蓋体２１を磁性棒２０の軸方向に摺動可能に構成することができる。
この構成により、例えば、回収工程においては磁性棒２０の上端側に蓋体２１を位置させておき、作用工程においては蓋体２１を磁性棒２０の下端側に向けて摺動させて、液剤収容容器１１の開口を密閉するような方法を実現することもできる。
この構成により、例えば、回収工程においては磁性棒２０の上端側に蓋体２１を位置させておき、作用工程においては蓋体２１を磁性棒２０の下端側に向けて摺動させて、液剤収容容器１１の開口を密閉するような方法を実現することもできる。
回収工程においては、試験者が蓋体２１を把持しながら磁性棒２０を操作することができる。磁性棒２０に直接触れることなく回収工程を行うことができるため、コンタミネーションのリスクを低減することができる。
回収工程の完了後、磁性粒子４が付着した磁性棒２０を液剤収容容器１１の開口から挿入し（図２（ｂ））、蓋体２１により液剤収容容器１１の開口を密閉する（図２（ｃ））。
実施形態２においては、蓋体２１はスクリューキャップとなっており、開口と螺合させることにより液剤収容容器１１の開口を密閉することができる（図３）。蓋体２１はスクリューキャップとする必要はなく、液剤収容容器１１の開口を密閉できれば、その形態は特に限定されない。
実施形態２においては、蓋体２１はスクリューキャップとなっており、開口と螺合させることにより液剤収容容器１１の開口を密閉することができる（図３）。蓋体２１はスクリューキャップとする必要はなく、液剤収容容器１１の開口を密閉できれば、その形態は特に限定されない。
磁性棒２０を挿入し蓋体２１によって液剤収容容器１１の開口を密閉する動作に伴い、磁性棒２０の下端側に磁性により付着していた磁性粒子４は、液剤収容容器１１に収容されていた液剤３１に接触することとなる。また、同時に作用工程において液剤３１が液剤収容容器１１の開口より外部に飛散することを防ぐ密閉構成が完成する。
つまり、実施形態２においては、蓋体２１で液剤収容容器１１の開口を密閉するというワンステップの動作で、磁性粒子４の液剤３１への接触と、液剤３１の飛散防止構造の構築を実現することができる。実施形態２によれば、簡易・迅速であり、かつ、コンタミネーションのリスクの低い試験を実現することができる。
つまり、実施形態２においては、蓋体２１で液剤収容容器１１の開口を密閉するというワンステップの動作で、磁性粒子４の液剤３１への接触と、液剤３１の飛散防止構造の構築を実現することができる。実施形態２によれば、簡易・迅速であり、かつ、コンタミネーションのリスクの低い試験を実現することができる。
液剤３１が対象成分に作用するために加温が必要である場合には、加温された液剤３１が蒸発拡散し、液剤収容容器１１から外部に拡散してしまう恐れがある。本発明の実施形態２は、蓋体２１により液剤収容容器１１の開口を密閉できるため、加温による液剤３１の蒸発拡散を防ぐことができる。
つまり、液剤３１が対象成分に作用するために加温が必要である場合には、蓋体２１で液剤収容容器１１の開口を密閉するというワンステップの動作で、磁性粒子４の液剤３１への接触と、液剤３１の飛散及び蒸発拡散防止構造を実現することができる。
つまり、液剤３１が対象成分に作用するために加温が必要である場合には、蓋体２１で液剤収容容器１１の開口を密閉するというワンステップの動作で、磁性粒子４の液剤３１への接触と、液剤３１の飛散及び蒸発拡散防止構造を実現することができる。
対象成分に作用する際の液剤３１の温度が、３０℃以上、好ましくは４０℃以上、より好ましくは５０℃以上のときに、液剤３１の蒸発拡散防止の観点から、本発明の実施形態２を適用することが好ましい。
蓋体２１を備えた磁性棒２０と、液剤収容容器１１を一組の試験セットとして提供することが好ましい。
液剤収容容器１１に収容する液剤３１は、試験者が用時調製する形態としてもよい。簡易・迅速な試験の実現の観点では、予め液剤収容容器１１の内部に液剤３１を収容した状態で提供することが好ましい（図５）。この場合、液剤収容容器１１の開口は仮蓋２２によって密閉した状態で提供することが好ましい（図５）。
液剤収容容器１１に収容する液剤３１は、試験者が用時調製する形態としてもよい。簡易・迅速な試験の実現の観点では、予め液剤収容容器１１の内部に液剤３１を収容した状態で提供することが好ましい（図５）。この場合、液剤収容容器１１の開口は仮蓋２２によって密閉した状態で提供することが好ましい（図５）。
また、試験セットの使用前において磁性棒２０が外部環境にみだりに接触することは好ましくないことから、磁性棒２０は何らかの包装手段によって包装されていることが好ましい。包装手段としては、蓋体２１により開口を密閉可能な保護容器が挙げられる（図５）。図５に示すように、使用前においては磁性棒２０が保護容器１４に収容されており、かつ、蓋体２１が保護容器１４の開口を密閉している状態で提供されることが好ましい。
使用前における磁性棒２０の包装手段は図５に示す形態に限られず、個別包装であっても集合包装であってもよい。図５に示す形態であれば蓋体２１は外部環境に露出しているが、磁性棒２０だけでなく蓋体２１も保護するように包装してもよい。
試験セットとしては、蓋体２１を備えた磁性棒２０と、液剤収容容器１１が含まれていればよいが、その他、磁性粒子４や該磁性粒子４を収容した容器、液体試料を入れるための液体試料容器も試験セットの要素としてまとめて提供する形態としてもよい。
＜実施形態３＞
以下、図６〜９を参照しながら本発明の実施形態３について説明を加える。なお、実施形態１及び２の説明で述べた事項のうち実施形態３にも妥当する事項については、実施形態３についても適用することができる。
実施形態３においては、液剤収容容器１１の内部に、その内部空間を上下に仕切る膜材１１１が２枚設けられている（図６及び７）。そして、膜材１１１と液剤収容容器１１の壁面で区画されている空間には試薬３１２が貯留されており、液剤収容容器１１の底には試薬３１１が貯留されている（図６及び７）。
以下、図６〜９を参照しながら本発明の実施形態３について説明を加える。なお、実施形態１及び２の説明で述べた事項のうち実施形態３にも妥当する事項については、実施形態３についても適用することができる。
実施形態３においては、液剤収容容器１１の内部に、その内部空間を上下に仕切る膜材１１１が２枚設けられている（図６及び７）。そして、膜材１１１と液剤収容容器１１の壁面で区画されている空間には試薬３１２が貯留されており、液剤収容容器１１の底には試薬３１１が貯留されている（図６及び７）。
試薬３１１と試薬３１２を混合することにより液剤３１を調製することができる。混合後の液剤３１が液体であればよいので、試薬３１１と試薬３１２の何れかが固体であってもよい。
図６及び７には、膜材１１１を２枚備えた構成を開示しているが、膜材１１１を１枚だけ備えた構成としてもよい。また、膜材１１１を３枚以上設け、液剤３１を３種以上の試薬に分割して液剤収容容器１１に収容する構成としてもよい。
膜材１１１の素材は、磁性棒２０で破断可能であれば特に限定されず、アルミ箔、紙、樹脂であってもよい。
膜材１１１は液剤収容容器１１の壁面に直接設けてもよいし（図７（ａ））、膜材１１１を張った円筒部材１１２を液剤収容容器１１の内部に嵌合させることで設けてもよい（図７（ｂ））。
膜材１１１は磁性棒２０で破断可能であるため、磁性粒子４が付着した状態の磁性棒２０を液剤収容容器１１に挿入し（図６（ａ））、液剤収容容器１１の開口を蓋体２１で密閉すれば、膜材１１１は破断し、その上に貯留されていた試薬３１２は液剤収容容器１１の底に漏落する（図６（ｂ））。すると、液剤収容容器１１の底に貯留されていた試薬３１１と混合し、液剤３１が調製されると同時に、磁性棒２０に付着していた磁性粒子４が調製された液剤３１に接触し、液剤３１による対象成分への作用を開始することができる。
すなわち、実施形態３においては、蓋体２１で液剤収容容器１１の開口を密閉するというワンステップの動作で、液剤３１の調製と、磁性粒子４の液剤３１への接触と、液剤３１の飛散防止構造の構築を実現することができる。
液剤３１が用時調製が必要な液剤、特に用時調製しなければ非特異的な反応が起こってしまう公知の検出反応に用いられる反応液である場合において、実施形態３の本発明は極めて有効である。
液剤３１が用時調製が必要な液剤、特に用時調製しなければ非特異的な反応が起こってしまう公知の検出反応に用いられる反応液である場合において、実施形態３の本発明は極めて有効である。
実施形態３においては、磁性粒子４が付着した状態の磁性棒２０により膜材１１１を破断する必要がある。磁性棒２０による膜材１１１の破断は、具体的には磁性棒２０の先端などの破断部位２０２で膜材１１１を押圧することによって実現されるが、仮に破断部位２０２に磁性粒子４が付着している場合には、膜材１１１との接触により磁性粒子４が剥離してしまう恐れがある。
磁性粒子４が剥離することを防止するため、図８（ａ）に示すように、磁性粒子４が付着する磁性粒子付着部位２０３は、破断部位２０２から離れていることが好ましい。磁性粒子付着部位２０３の位置は、磁性棒２０における磁性部２０１の設置態様により適宜設計することができる。実施形態３においては、磁性を有する磁性部２０１を、磁性棒２０の先端から所定距離をおいて設けることによって、磁性粒子付着部位２０３が破断部位２０２から離れるように構成されている。
磁性粒子４が剥離することを防止するため、図８（ａ）に示すように、磁性粒子４が付着する磁性粒子付着部位２０３は、破断部位２０２から離れていることが好ましい。磁性粒子付着部位２０３の位置は、磁性棒２０における磁性部２０１の設置態様により適宜設計することができる。実施形態３においては、磁性を有する磁性部２０１を、磁性棒２０の先端から所定距離をおいて設けることによって、磁性粒子付着部位２０３が破断部位２０２から離れるように構成されている。
また、図８（ｂ）に示すように、磁性部２０１の径を磁性棒２０の磁性部２０１以外の部分より狭くするか、或いは、磁性棒２０に設けた凹部内部に磁性部２０１を設けることも好ましい。このような構成とすることにより、破断した膜材１１１に接触することで磁性粒子４が剥離することを防ぐことができる。
図８（ｃ）に示すように、磁性棒２０を２本の棒材により構成し、その間に磁性部２０１を挟設する構成としてもよい。
磁性棒２０の先端に鋭利な傾斜を設け、その傾斜に設けられた凹部内部に磁性部２０１を埋設する構成としてもよい。このような構成とすることにより、膜材１１１の磁性棒２０による破断が容易となり、かつ、膜材１１１への接触による磁性棒２０からの磁性粒子４の剥離を防止することができる（図８（ｄ））。
図８（ａ）〜（ｄ）では、磁性を有する磁性部２０１を、磁性棒２０の先端から所定距離をおいて設けた構成を例示している。しかし、磁性粒子付着部位２０３が破断部位２０２から離れるように構成できれば、必ずしも磁性部２０１を磁性棒２０の先端から所定距離をおいて設ける必要はない。
例えば、磁性棒２０の先端を磁性部２０１で構成した場合であっても、磁性部２０１自身に凹部を設け、その凹部内に磁性粒子４が集積するようにすれば、磁性粒子付着部位２０３が破断部位２０２から離れた構成を実現できる。
例えば、磁性棒２０の先端を磁性部２０１で構成した場合であっても、磁性部２０１自身に凹部を設け、その凹部内に磁性粒子４が集積するようにすれば、磁性粒子付着部位２０３が破断部位２０２から離れた構成を実現できる。
その他、破断部位２０２と磁性粒子付着部位２０３を離間させる構成としては、磁性棒２０の内部に磁性部２０１を埋設し、先端に破断部位２０２を備える凸部材を設ける構成が挙げられる（図９）。
図９（ａ）に示すように、凸部材は、磁性棒２０の基底部より先端方向に向かって延設された凹多角錐台状の形態をとる。図９（ｃ）に示すように、磁性棒２０の内部に埋設された磁性部２０１の磁性により、凸部材の根元部分が磁性粒子付着部位２０３となる（図９（ａ）、（ｂ））。
図９（ａ）に示すように、凸部材は、磁性棒２０の基底部より先端方向に向かって延設された凹多角錐台状の形態をとる。図９（ｃ）に示すように、磁性棒２０の内部に埋設された磁性部２０１の磁性により、凸部材の根元部分が磁性粒子付着部位２０３となる（図９（ａ）、（ｂ））。
図９には凸部材として凹多角錐台状の形態のものを示したが、その形態は根元に磁性粒子付着部位２０３を形成可能な余地があればよく、凹多角錐であってもよい。
＜実施形態４＞
以下、図１０を参照しながら本発明の実施形態４について説明を加える。なお、実施形態１〜３の説明で述べた事項のうち実施形態４にも妥当する事項については、実施形態４についても適用することができる。
実施形態４においては、液剤収容容器１１に試薬３１１と、膜材１１１で構成された袋体１３が収容されている。そして、袋体１３の中には試薬３１２が収容されている。
以下、図１０を参照しながら本発明の実施形態４について説明を加える。なお、実施形態１〜３の説明で述べた事項のうち実施形態４にも妥当する事項については、実施形態４についても適用することができる。
実施形態４においては、液剤収容容器１１に試薬３１１と、膜材１１１で構成された袋体１３が収容されている。そして、袋体１３の中には試薬３１２が収容されている。
膜材１１１は磁性棒２０で破断可能であるため、磁性粒子４が付着した状態の磁性棒２０を液剤収容容器１１に挿入し（図１０（ａ））、液剤収容容器１１の開口を蓋体２１で密閉すれば、袋体１３は破断し、その内部に収容されていた試薬３１２は外部に漏出する（図１０（ｂ））。すると、液剤収容容器１１の底に貯留されていた試薬３１１と混合し、液剤３１が調製されると同時に、磁性棒２０に付着していた磁性粒子４が調製された液剤３１に接触し、液剤３１による対象成分への作用を開始することができる。
すなわち、実施形態４においては、実施形態３と同様に、蓋体２１で液剤収容容器１１の開口を密閉するというワンステップの動作で、液剤３１の調製と、磁性粒子４の液剤３１への接触と、液剤３１の飛散防止構造の構築を実現することができる。
液剤３１が用時調製が必要な液剤、特に液剤３１が用時調製しなければ非特異的な反応が起こってしまう公知の検出反応に用いられる反応液である場合において、実施形態４の本発明は極めて有効である。
液剤３１が用時調製が必要な液剤、特に液剤３１が用時調製しなければ非特異的な反応が起こってしまう公知の検出反応に用いられる反応液である場合において、実施形態４の本発明は極めて有効である。
本発明は検査器具に応用することができる。
１１ 液剤収容容器
１１１ 膜材
１２ 液体試料容器
１２１ 蓋
１３ 袋体
１４ 保護容器
２０ 磁性棒
２０１ 磁性部
２０２ 破断部位
２０３ 磁性粒子付着部位
２１ 蓋体
３１ 液剤
３１１ 試薬
３１２ 試薬
３２ 液体試料
４ 磁性粒子
１１１ 膜材
１２ 液体試料容器
１２１ 蓋
１３ 袋体
１４ 保護容器
２０ 磁性棒
２０１ 磁性部
２０２ 破断部位
２０３ 磁性粒子付着部位
２１ 蓋体
３１ 液剤
３１１ 試薬
３１２ 試薬
３２ 液体試料
４ 磁性粒子
Claims (10)
- 液体試料に磁性粒子を懸濁し、該磁性粒子に対象成分を固定する固定工程と、
前記液体試料に磁性収集手段（但し磁性の解除手段を持たないものに限る）を接触させ、前記対象成分が固定された前記磁性粒子を磁性により前記磁性収集手段に付着させた後に、前記磁性収集手段を前記液体試料から回収する回収工程と、
前記磁性粒子が付着した前記磁性収集手段を、前記対象成分に作用する液剤に接触させ、前記磁性収集手段に前記磁性粒子が付着した状態で、前記対象成分に前記液剤を作用させる作用工程を含み、
前記対象成分は、細胞類、生体分子、天然低分子、合成低分子、及び高分子化合物から選ばれる１種又は２種以上であり、
蓋体の裏面側に前記磁性収集手段が設けられており、
前記蓋体により密閉可能な開口を有する液剤収容容器に前記液剤が収容されており、
前記蓋体により前記液剤収容容器の開口を密閉し、前記蓋体の裏面側に設けられた前記磁性収集手段を前記液剤に接触させることで、前記作用工程を行うことを特徴とする方法。 - 前記液剤が、前記対象成分に作用するために加温を必要とするものであることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
- 前記磁性収集手段が、少なくともその下端側に磁性を有する磁性棒であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の方法。
- 前記液剤が少なくとも２種以上の試薬に分割して、開口を有する液剤収容容器内に収容されており、少なくとも１種の試薬は前記液剤収容容器の内部において、破断可能な膜材によって他の試薬と隔離されており、
前記磁性粒子が付着した前記磁性棒を開口より前記液剤収容容器内に挿入し、前記膜材を前記磁性棒により破断することで、前記液剤収容容器に収容された少なくとも２種以上の試薬を混合して前記液剤を調製し、かつ、前記磁性棒に付着した前記磁性粒子を該液剤に接触させることで前記作用工程を行うことを特徴とする、請求項３に記載の方法。 - 前記液剤収容容器の内部に、その内部空間を上下に仕切る前記膜材が少なくとも１枚設けられており、
少なくとも１種の前記試薬が前記液剤収容容器の底に貯留されており、別の少なくとも１種の前記試薬が前記膜材上に貯留されており、
前記膜材を前記磁性棒で破断することで、該膜材上に貯留されていた前記試薬を前記液剤収容容器の底に漏落させ、前記液剤収容容器の底に貯留されていた前記試薬と混合して前記液剤を調製し、かつ、前記磁性棒に付着した前記磁性粒子を該液剤に接触させることで前記作用工程を行うことを特徴とする、請求項４に記載の方法。 - 液体試料から磁性粒子を用いて対象成分を回収し、該対象成分に液剤を作用させるための試験セットであって、
前記液剤を収容するための液剤収容容器と、
前記液剤収容容器の内部に挿入可能であり、前記磁性粒子を磁性により収集する磁性収集手段（但し磁性の解除手段を持たないものに限る）と、を備え、
前記磁性粒子は、細胞類、生体分子、天然低分子、合成低分子、及び高分子化合物から選ばれる１種又は２種以上を固定可能であり、
前記磁性収集手段は、蓋体の裏面側に設けられた、少なくとも下端側に磁性を有する磁性棒であり、
前記液剤収容容器の開口を前記蓋体により密閉可能であり、
前記液剤収容容器の開口を前記蓋体により密閉したとき、前記磁性棒は前記液剤収容容器内に収容可能であることを特徴とする、試験セット。 - 前記液剤収容容器内に予め前記液剤が収容されていることを特徴とする、請求項６に記載の試験セット。
- 使用前の状態において、前記磁性収集手段が包装手段によって包装されており、かつ、前記液剤収容容器の開口が仮蓋で密閉されていることを特徴とする、請求項７に記載の試験セット。
- 前記液剤が、前記対象成分に作用するために加温を必要とするものであることを特徴とする、請求項７又は８に記載の試験セット。
- 前記液剤収容容器の内部に、その内部空間を上下に仕切る、前記磁性棒で破断可能な膜材が少なくとも１枚設けられており、
前記液剤が少なくとも２種以上の試薬に分割して前記液剤収容容器内に収容されており、少なくとも１種の前記試薬が前記液剤収容容器の底に貯留されており、別の少なくとも１種の前記試薬が前記膜材上に貯留されていることで、
前記膜材の破断により、該膜材上に貯留されていた前記試薬が前記液剤収容容器の底に漏落し、前記液剤収容容器の底に貯留されていた前記試薬と混合され、前記液剤が調製される構成をとることを特徴とする、請求項８又は９に記載の試験セット。
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