JP6660630B2 - ターゲット分析キットおよびターゲット分析方法 - Google Patents
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Description
前記試料保持用具が、
第1試薬を含む液体である第1試薬液を含む試薬室、
試料の保持部、および
前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液可能にする通液部を含み、
前記分析容器が、
第1室および第2室を含み、
前記第1室および前記第2室が、この順序で連続して配置され、
前記第1室が、第2試薬を含み、
前記第2室が、前記第1試薬または前記第2試薬に含まれる標識物質が検出される検出部であり、
前記第1室と前記第2室との間に、多孔性隔壁を有し、
前記第1室が、その外部から内部に、試料を有する試料保持用具を挿入可能であり、
前記多孔性隔壁は、前記第1試薬または前記第2試薬に含まれる、ターゲットに結合する第1結合物質が担体に固定化された固定化第1結合物質または前記第1結合物質に結合する第2結合物質が担体に固定化された固定化第2結合物質が通過できず、前記第1試薬または前記第2試薬に含まれる、前記第1結合物質に標識物質が結合した標識化第1結合物質と前記ターゲットとの結合体または前記第2結合物質に標識物質が結合した標識化第2結合物質が通過できる多孔性隔壁であり、
前記第1試薬および前記第2試薬が、下記(1)〜(3)および(4)のいずれかの組合せである
ことを特徴とする。
(1)前記第1試薬が、前記固定化第2結合物質であり、前記第2試薬が、前記標識化第1結合物質である
(2)前記第1試薬が、前記標識化第1結合物質であり、前記第2試薬が、前記固定化第2結合物質である
(3)前記第1試薬が、前記固定化第1結合物質であり、前記第2試薬が、前記標識化第2結合物質である
(4)前記第1試薬が、前記標識化第2結合物質であり、前記第2試薬が、前記固定化第1結合物質である
試料を保持した試料保持用具を分析容器の前記第1室に挿入後、試薬室内の第1試薬液を保持部に通液させることにより、前記第1室に、前記試料および前記第1試薬液を導入する工程、
前記第1室において、前記試料と前記第1試薬と前記第2試薬とを接触させ、前記試料中のターゲットと第1結合物質とが結合した結合体を形成させ、且つ、前記ターゲットに未結合の第1結合物質を第2結合物質に結合させる工程、
固定化第1結合物質に未結合の標識化第2結合物質または固定化第2結合物質に未結合の標識化第1結合物質を、前記第1室と前記第2室との間の多孔性隔壁を通過させ、前記第2室に導入する工程、および、
前記第2室において、前記標識化第1結合物質または前記標識化第2結合物質における前記標識物質を検出する工程を含むことを特徴とする。
前記試薬室外からの力により、前記試薬室内において前記通液部が折られ、前記筒が開口することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる。
前記試薬室外からの力により、前記蓋が移動し、前記接続部が開口することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる。
前記破断部は、前記試薬室の底面方向において、前記底面から離隔して配置され、
前記試薬室外からの力により、前記底面と前記破断部とが接触することにより、前記底面が破断することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる。
前記貫通孔には、開閉可能な閉塞部材が、前記貫通孔を覆う状態で配置されており、
前記貫通孔を前記閉塞部材から開放することにより、前記第1室から前記第2室に通液可能となる。
前記第2室の外表面には、前記シール部材が、前記貫通孔を覆う状態で配置されており、前記貫通孔から前記シール部材を剥離することにより、前記第1室から前記第2室に通液可能となる。
前記第2室の外表面には、前記棒状部材が、前記貫通孔を覆う状態で配置されており、
前記貫通孔から前記棒状部材を除去することにより、前記第1室から前記第2室に通液可能となる。
前記前処理室は、
その外部から内部に、前記試料保持用具を挿入可能であり、
前記試料から、前記試料内部の成分を抽出する抽出液を含み、
前記前処理室と前記第1室の間に、隔壁を有し、
前記隔壁は、前記前処理室に挿入された前記試料保持用具の先端を接触させることにより破壊される隔壁である。
前記カバーは、その外部から内部に、前記試料保持用具を挿入可能である。
前記試薬室外からの力により、前記試薬室内において通液部が折られ、前記筒が開口することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる。
前記試薬室外からの力により、前記蓋が移動し、前記接続部が開口することで、前記試薬室内の第1試薬液を保持部に通液させる。
前記試薬室外からの力により、前記底面と前記破断部とが接触することにより、前記底面が破断することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる。
本発明のターゲット分析キットは、前述のように、試料保持用具および分析容器を含み、
前記試料保持用具が、
第1試薬を含む液体である第1試薬液を含む試薬室、
試料の保持部、および
前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液可能にする通液部を含み、
前記分析容器が、
第1室および第2室を含み、
前記第1室および前記第2室が、この順序で連続して配置され、
前記第1室が、第2試薬を含み、
前記第2室が、前記第1試薬または前記第2試薬に含まれる標識物質が検出される検出部であり、
前記第1室と前記第2室との間に、多孔性隔壁を有し、
前記第1室が、その外部から内部に、試料を有する試料保持用具を挿入可能であり、
前記多孔性隔壁は、前記第1試薬または前記第2試薬に含まれる、ターゲットに結合する第1結合物質が担体に固定化された固定化第1結合物質または前記第1結合物質に結合する第2結合物質が担体に固定化された固定化第2結合物質が通過できず、前記第1試薬または前記第2試薬に含まれる、前記第1結合物質に標識物質が結合した標識化第1結合物質と前記ターゲットとの結合体または前記第2結合物質に標識物質が結合した標識化第2結合物質が通過できる多孔性隔壁であり、
前記第1試薬および前記第2試薬が、下記(1)〜(3)および(4)のいずれかの組合せである
ことを特徴とする。
(1)前記第1試薬が、前記固定化第2結合物質であり、前記第2試薬が、前記標識化第1結合物質である
(2)前記第1試薬が、前記標識化第1結合物質であり、前記第2試薬が、前記固定化第2結合物質である
(3)前記第1試薬が、前記固定化第1結合物質であり、前記第2試薬が、前記標識化第2結合物質である
(4)前記第1試薬が、前記標識化第2結合物質であり、前記第2試薬が、前記固定化第1結合物質である
試料を保持した試料保持用具を分析容器の前記第1室に挿入後、試薬室内の第1試薬液を保持部に通液させることにより、前記第1室に、前記試料および前記第1試薬液を導入する工程、
前記第1室において、前記試料と前記第1試薬と前記第2試薬とを接触させ、前記試料中のターゲットと第1結合物質とが結合した結合体を形成させ、且つ、前記ターゲットに未結合の第1結合物質を第2結合物質に結合させる工程、
固定化第1結合物質に未結合の標識化第2結合物質または固定化第2結合物質に未結合の標識化第1結合物質を、前記第1室と前記第2室との間の多孔性隔壁を通過させ、前記第2室に導入する工程、および、
前記第2室において、前記標識化第1結合物質または前記標識化第2結合物質における前記標識物質を検出する工程を含むことを特徴とする。
本実施形態は、前記第1試薬および前記第2試薬が、前記(1)の組合せであり、且つ前記試薬室と前記保持部とを接続する筒および前記試薬室内において前記筒を封止する封止部を含み、前記試薬室外からの力により、前記試薬室内において通液部が折られ、前記筒が開口することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる分析キット、ならびにこのキットを用いた分析方法の実施形態である。なお、本実施形態において、前記第1試薬および前記第2試薬の組合せは、これに限定されず、例えば、前記(2)、(3)または(4)の組合せとしてもよく、前記第1試薬および前記第2試薬をそれぞれ読み替えて、その説明を援用できる。
前記試料保持用具が、
第1試薬として、ターゲットに結合する第1結合物質に結合する第2結合物質が担体に固定化された固定化第2結合物質を含む液体である第1試薬液を含む試薬室、
試料の保持部、および
前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液可能にする通液部を含み、
前記分析容器が、
第1室および第2室を含み、
前記第1室および前記第2室が、この順序で連続して配置され、
前記第1室が、第2試薬として、前記第1結合物質に標識物質が結合した標識化第1結合物質を含み、
前記第2室が、前記標識化第1結合物質に含まれる標識物質が検出される検出部であり、
前記第1室と前記第2室との間に、多孔性隔壁を有し、
前記第1室が、その外部から内部に、試料を有する試料保持用具を挿入可能であり、
前記多孔性隔壁は、前記固定化第2結合物質が通過できず、前記標識化第1結合物質とターゲットとの結合体が通過できる多孔性隔壁であり、
前記通液部が、前記試薬室と前記保持部とを接続する筒および前記試薬室内において前記筒を封止する封止部を含み、
前記試薬室外からの力により、前記試薬室内において前記通液部が折られ、前記筒が開口することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる。
試料を保持した試料保持用具を分析容器の前記第1室に挿入後、試薬室外からの力により、前記試薬室内において通液部が折られ、前記筒が開口することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させることにより、前記第1室に、前記試料および前記第1試薬液を導入する工程、
前記第1室において、前記試料と前記第1試薬と前記第2試薬とを接触させ、前記試料中のターゲットと標識化第1結合物質とが結合した結合体を形成させ、且つ、前記ターゲットに未結合の標識化第1結合物質を固定化第2結合物質に結合させる工程、
前記固定化第2結合物質に未結合の標識化第1結合物質および前記結合体を、前記第1室と前記第2室との間の多孔性隔壁を通過させ、前記第2室に導入する工程、および、
前記第2室において、前記標識化第1結合物質における前記標識物質を検出する工程を含む。
本実施形態は、前記第1試薬および前記第2試薬が、前記(3)の組合せであり、且つ前記試薬室と前記保持部とを接続する筒および前記試薬室と前記筒との接続部を塞ぐように配置された蓋を含み、前記試薬室外からの力により、前記蓋が移動し、前記接続部が開口することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる分析キット、ならびにこのキットを用いた分析方法の実施形態である。なお、本実施形態において、前記第1試薬および前記第2試薬の組合せは、これに限定されず、例えば、前記(1)、(2)または(4)の組合せとしてもよく、前記第1試薬および前記第2試薬をそれぞれ読み替えて、その説明を援用できる。実施形態2の分析キットおよび分析方法は、例えば、前記実施形態1の分析キットおよび分析方法の説明を援用できる。
前記試料保持用具が、
第1試薬として、ターゲットに結合する第1結合物質が担体に固定化された固定化第1結合物質を含む液体である第1試薬液を含む試薬室、
試料の保持部、および
前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液可能にする通液部を含み、
前記分析容器が、
第1室および第2室を含み、
前記第1室および前記第2室が、この順序で連続して配置され、
前記第1室が、第2試薬として、前記第1結合物質に結合する第2結合物質に標識物質が結合した標識化第2結合物質を含み、
前記第2室が、前記標識化第2結合物質に含まれる標識物質が検出される検出部であり、
前記第1室と前記第2室との間に、多孔性隔壁を有し、
前記第1室が、その外部から内部に、試料を有する試料保持用具を挿入可能であり、
前記多孔性隔壁は、前記固定化第1結合物質が通過できず、前記標識化第2結合物質が通過できる多孔性隔壁であり、
前記通液部が、前記試薬室と前記保持部とを接続する筒および前記試薬室と前記筒との接続部を塞ぐように配置された蓋を含み、
前記試薬室外からの力により、前記蓋が移動し、前記接続部が開口することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる。
試料を保持した試料保持用具を分析容器の前記第1室に挿入後、前記試薬室外からの力により、前記蓋が移動し、前記接続部が開口することで、前記試薬室内の第1試薬液を保持部に通液させることにより、前記第1室に、前記試料および前記第1試薬液を導入する工程、
前記第1室において、前記試料と前記第1試薬と前記第2試薬とを接触させ、前記試料中のターゲットと固定化第1結合物質とが結合した結合体を形成させ、且つ、前記ターゲットに未結合の固定化第1結合物質を標識化第2結合物質に結合させる工程、
前記固定化第1結合物質に未結合の標識化第2結合物質を、前記第1室と前記第2室との間の多孔性隔壁を通過させ、前記第2室に導入する工程、および、
前記第2室において、前記標識化第2結合物質における前記標識物質を検出する工程を含む。
本実施形態は、前記第1試薬および前記第2試薬が、前記(1)の組合せであり、且つ前記通液部が、前記試薬室の底面を破断する破断部であり、前記破断部は、前記試薬室の底面方向において、前記底面から離隔して配置され、前記試薬室外からの力により、前記底面と前記破断部とが接触することにより、前記底面が破断することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる分析キット、ならびにこのキットを用いた分析方法の実施形態である。なお、本実施形態において、前記第1試薬および前記第2試薬の組合せは、これに限定されず、例えば、前記(2)、(3)または(4)の組合せとしてもよく、前記第1試薬および前記第2試薬をそれぞれ読み替えて、その説明を援用できる。実施形態2の分析キットおよび分析方法は、例えば、前記実施形態1の分析キットおよび分析方法の説明を援用できる。
前記試料保持用具が、
第1試薬として、ターゲットに結合する第1結合物質に結合する第2結合物質が担体に固定化された固定化第2結合物質を含む液体である第1試薬液を含む試薬室、
試料の保持部、および
前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液可能にする通液部を含み、
前記分析容器が、
第1室および第2室を含み、
前記第1室および前記第2室が、この順序で連続して配置され、
前記第1室が、第2試薬として、前記第1結合物質に標識物質が結合した標識化第1結合物質を含み、
前記第2室が、前記標識化第1結合物質に含まれる標識物質が検出される検出部であり、
前記第1室と前記第2室との間に、多孔性隔壁を有し、
前記第1室が、その外部から内部に、試料を有する試料保持用具を挿入可能であり、
前記多孔性隔壁は、前記固定化第2結合物質が通過できず、前記標識化第1結合物質とターゲットとの結合体が通過できる多孔性隔壁であり、
前記通液部が、前記試薬室の底面を破断する破断部であり、
前記破断部は、前記試薬室の底面方向において、前記底面から離隔して配置され、
前記試薬室外からの力により、前記底面と前記破断部とが接触することにより、前記底面が破断することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる。
試料を保持した試料保持用具を分析容器の前記第1室に挿入後、前記試薬室外からの力により、前記底面と前記破断部とが接触することにより、前記底面が破断することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させることにより、前記第1室に、前記試料および前記第1試薬液を導入する工程、
前記第1室において、前記試料と前記第1試薬と前記第2試薬とを接触させ、前記試料中のターゲットと標識化第1結合物質とが結合した結合体を形成させ、且つ、前記ターゲットに未結合の標識化第1結合物質を固定化第2結合物質に結合させる工程、
前記固定化第2結合物質に未結合の標識化第1結合物質および前記結合体を、前記第1室と前記第2室との間の多孔性隔壁を通過させ、前記第2室に導入する工程、および、
前記第2室において、前記標識化第1結合物質における前記標識物質を検出する工程を含む。
2、5 分析容器
21 第1室
22 第2室
211 多孔性隔壁
28 標識化アプタマー
281、381 アプタマー
282、392 酵素
29 固定化相補鎖
291、391 相補鎖
292、382 ビーズ
3、6、8 試料保持用具
31 ターゲット
32 試薬室
33 保持部
34 通液部
341 筒
342 封止部
343 蓋
344 破断部
345 支持部
346 貫通孔
38 固定化アプタマー
39 標識化相補鎖
Claims (10)
- 試料保持用具および分析容器を含み、
前記試料保持用具が、
第1試薬を含む液体である第1試薬液を含む試薬室、
試料の保持部、および
前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液可能にする通液部を含み、
前記分析容器が、
第1室および第2室を含み、
前記第1室および前記第2室が、この順序で連続して配置され、
前記第1室が、第2試薬を含み、
前記第2室が、前記第1試薬または前記第2試薬に含まれる標識物質が検出される検出部であり、
前記第1室と前記第2室との間に、多孔性隔壁を有し、
前記第1室が、その外部から内部に、試料を有する試料保持用具を挿入可能であり、
前記多孔性隔壁は、前記第1試薬または前記第2試薬に含まれる、ターゲットに結合する第1結合物質が担体に固定化された固定化第1結合物質または前記第1結合物質に結合する第2結合物質が担体に固定化された固定化第2結合物質が通過できず、前記第1試薬または前記第2試薬に含まれる、前記第1結合物質に標識物質が結合した標識化第1結合物質と前記ターゲットとの結合体または前記第2結合物質に標識物質が結合した標識化第2結合物質が通過できる多孔性隔壁であり、
前記第1試薬および前記第2試薬が、下記(1)〜(3)および(4)のいずれかの組合せである
ことを特徴とする、ターゲット分析キット。
(1)前記第1試薬が、前記固定化第2結合物質であり、前記第2試薬が、前記標識化第1結合物質である
(2)前記第1試薬が、前記標識化第1結合物質であり、前記第2試薬が、前記固定化第2結合物質である
(3)前記第1試薬が、前記固定化第1結合物質であり、前記第2試薬が、前記標識化第2結合物質である
(4)前記第1試薬が、前記標識化第2結合物質であり、前記第2試薬が、前記固定化第1結合物質である - 前記通液部が、前記試薬室と前記保持部とを接続する筒および前記試薬室内において前記筒を封止する封止部を含み、
前記試薬室外からの力により、前記試薬室内において前記通液部が折られ、前記筒が開口することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる、請求項1記載のターゲット分析キット。 - 前記通液部が、前記試薬室と前記保持部とを接続する筒および前記試薬室と前記筒との接続部を塞ぐように配置された蓋を含み、
前記試薬室外からの力により、前記蓋が移動し、前記接続部が開口することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる、請求項1記載のターゲット分析キット。 - 前記通液部が、前記試薬室の底面を破断する破断部であり、
前記破断部は、前記試薬室の底面方向において、前記底面から離隔して配置され、
前記試薬室外からの力により、前記底面と前記破断部とが接触することにより、前記底面が破断することで、前記試薬室の第1試薬液を前記保持部に通液させる、請求項1記載のターゲット分析キット。 - 前記第1結合物質が、アプタマーである、請求項1から4のいずれか一項に記載のターゲット分析キット。
- 前記第2結合物質が、前記アプタマーに相補的な核酸分子である、請求項5記載のターゲット分析キット。
- 前記標識物質が、酵素、核酸、蛍光物質、色素物質、発光物質、放射性物質、および電子供与体からなる群から選択された少なくとも1つの物質である、請求項1から6のいずれか一項に記載のターゲット分析キット。
- 前記担体が、ビーズである、請求項1から7のいずれか一項に記載のターゲット分析キット。
- 前記第2室が、1以上の貫通孔を含み、
前記貫通孔には、開閉可能な閉塞部材が、前記貫通孔を覆う状態で配置されており、
前記貫通孔を前記閉塞部材から開放することにより、前記第1室から前記第2室に通液可能となる、請求項1から8のいずれか一項に記載のターゲット分析キット。 - 請求項1から9のいずれか一項に記載のターゲット分析キットを使用し、
試料を保持した試料保持用具を分析容器の前記第1室に挿入後、試薬室内の第1試薬液を保持部に通液させることにより、前記第1室に、前記試料および前記第1試薬液を導入する工程、
前記第1室において、前記試料と前記第1試薬と前記第2試薬とを接触させ、前記試料中のターゲットと第1結合物質とが結合した結合体を形成させ、且つ、前記ターゲットに未結合の第1結合物質を第2結合物質に結合させる工程、
固定化第1結合物質に未結合の標識化第2結合物質または固定化第2結合物質に未結合の標識化第1結合物質を、前記第1室と前記第2室との間の多孔性隔壁を通過させ、前記第2室に導入する工程、および、
前記第2室において、前記標識化第1結合物質または前記標識化第2結合物質における前記標識物質を検出する工程を含むことを特徴とする、ターゲット分析方法。
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