JP6642436B2 - 象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物 - Google Patents
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Description
このため、歯髄に刺激を伝えないために、物理的に象牙細管を封鎖する方法が知られている。例えば、露出した象牙質表面に高分子被膜を形成させ象牙質知覚過敏症を抑制する方法や、接着性レジンを使用することで硬い被膜を形成する方法がある。しかしながら、これら方法は、歯科医有資格者でなければ取り扱いができず、一般消費者が日常的に使用できる方法ではない。
しかしながら、乳酸アルミニウムや硝酸カリウムには、各成分に由来する苦味、渋み、えぐみが存在する。これに対して特許文献1は、これらの嫌味を低減させる方法を開示している。
また、硝酸カリウムにはラウリル硫酸ナトリウムと同時に配合するとその溶解性が低下する問題がある。特許文献2は、このような硝酸カリウムの低温析出を防止する技術を開示している。
また、特許文献3は、ホスホリルコリン基含有重合体が口腔用組成物に使用できることを、特許文献4は、ホスホリルコリン基含有重合体を含有した口腔用組成物により口腔内での微生物の付着を防止する方法を、それぞれ開示している。
特許文献6は、歯科材料の分野においてホスホリルコリン基含有重合体を知覚過敏抑制剤に使用できること、具体的には、歯表面へのコーティング剤としての該重合体含有歯科用組成物を開示している。
本発明のホスホリルコリン基含有重合体の重量平均分子量(Mw)は、10,000〜10,000,000が好ましく、50,000〜5,000,000がより好ましい。
本発明の口腔組成物のpHは、5〜11であることが好ましい。
本発明の口腔組成物は、さらに、グリセリン、ソルビトール、マルチトール、及びキシリトールからなる群より選択される少なくとも1種を含有することが好ましく、該口腔組成物中のその含有量が1〜25質量%であることがより好ましい。
また、特にグリセリン、ソルビトール、マルチトール、及びキシリトールからなる群より選択される少なくとも1種を含む前記口腔組成物は、象牙質知覚過敏症を緩和すると同時に、口腔内の保湿効果を高めることができる。
本発明の象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物は、ホスホリルコリン基含有重合体を有効成分として含有する。本発明の象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物は、ホスホリルコリン基含有重合体のみからなってもよいが、さらに水を含むことが好ましい。水を含有する場合、ホスホリルコリン基含有重合体は水に溶解又は分散している。水としては、安全性の点で、精製水、純水、イオン交換水等が好ましい。
具体例としては、MPC単独重合体、MPCとメチルアクリレートとの共重合体、MPCとエチル(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCとブチル(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCとラウリルアクリレートとの共重合体、MPCとステアリル(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCと2−エチルヘキシルアクリレートとの共重合体、MPCとベンジル(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCとフェノキシエチル(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCとシクロヘキシル(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCとポリプロピレングリコールモノ(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCとポリテトラメチレングリコールモノ(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCとポリプロピレングリコールジ(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCとポリテトラメチレングリコールモノ(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCとポリプロピレングリコールポリエチレングリコールモノ(メタ)アクリレートとの共重合体、MPCと2−ヒドロキシ−3−メタクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウムクロライドとの共重合体等が挙げられる。これらのうち、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン単独重合体、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンとブチルメタクリレートとの共重合体、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンとステアリルメタクリレートとの共重合体、及び2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンと2−ヒドロキシ−3−メタクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウムクロライドとの共重合体が特に好ましい。
また、該口腔組成物は、液状、粘性液体、ジェル状、乳化状、及びタブレット状等の固形物状など様々な形態を取り得るものであり、特に限定されない。
本発明の口腔組成物のpHは5〜11であることが好ましい。固形物状の口腔組成物以外のpHは、組成物そのままの状態で測定する場合の値であり、固形物状の口腔組成物は水を用いて10質量%溶液又は分散液として測定する値である。
以下に示す各実施例の象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物、並びに各比較例の組成物について、使用直後と使用から2時間後の象牙質知覚過敏症に起因する痛み抑制、又は緩和の程度を評価した。
評価対象者は最近1ヶ月の間で歯がしみるのが毎日である者、又は週に2〜3回程度である者をパネリストとした。
評価方法としては、パネリスト3名に各口腔組成物を使用してもらい、使用直後と使用から2時間後に冷水(4℃)を口に含み、象牙質知覚過敏症に起因する痛みの評価を行った。判定は、3:しみない、2:ややしみる、1:しみる、の3つの中から回答を得た。パネリストの回答の平均値を象牙質知覚過敏症に起因する痛みの評価結果とした。この評価は、数値が大きいほど、象牙質知覚過敏症に起因する痛みが抑制又は低減されたことを意味する。
以下に示す各実施例の象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物、並びに各比較例の組成物について、使用前後での口腔内の保湿性を評価した。
評価対象者は最近1ヶ月の間で歯がしみるのが毎日である者、又は週に2〜3回程度である者をパネリストとした。
評価方法は、パネリスト3名に各口腔組成物を使用してもらい、使用前後での口腔内保湿性を、口腔内水分計(ムーカス(登録商標)、株式会社ライフ製)を用いて測定した。各パネリストについて、使用前の測定値を100として規格化し、使用後の相対値を算出した。
表1に示す組成の各象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物を次のように調製した。
まず、実施例1−1〜1−6、1−8〜1−12については、精製水に各ホスホリルコリン基含有重合体を添加し、10分間室温で撹拌溶解して水溶液状の各象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物を調製した。また、そのpHを測定した。
また、実施例1−7については、MPCとステアリルメタクリレートとの共重合体を、80℃の精製水に少量ずつ投入した後、超音波処理により分散液を調製した後、室温まで冷却して水分散液状の象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物を調製した。また、そのpHを測定した。
各実施例の象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物を通常の洗口液の様に使用し、上記象牙質知覚過敏症に起因する痛み改善の評価及び口腔内の保湿性の評価を実施した。結果を表1に示す。
表2に示す組成となるように、80℃の精製水に大豆レシチンを少量ずつ投入した後、超音波処理により分散液を調製した後、室温まで冷却して各比較例の組成物とした。また、そのpHを測定した。
各比較例の組成物について上記実施例と同様に使用し、上記象牙質知覚過敏症に起因する痛み改善の評価及び口腔内の保湿性の評価を実施した。結果を表2に示す。
表3に示す組成の各口腔組成物を次のように調製した。
まず、精製水にホスホリルコリン基含有重合体以外の成分を任意の順番で添加し、10分間室温で混合溶解した。溶解確認した後、ホスホリルコリン基含有重合体を添加し、さらに10分間室温で混合溶解して各口腔組成物を調製した。また、そのpHを測定した。
各実施例の口腔組成物を通常の洗口液の様に使用し、上記象牙質知覚過敏症に起因する痛み改善の評価及び口腔内の保湿性の評価を実施した。結果を表3に示す。
表4に示す組成となるように、80℃の精製水に大豆レシチンを少量ずつ投入し、超音波処理により分散液を調製した後、室温まで冷却して、さらに、リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウムを順に添加し、比較例2−4ではさらにグリセリンを添加し、5分間混合溶解して各比較例の組成物を調製した。また、そのpHを測定した。
各比較例の組成物について上記実施例と同様に使用し、上記象牙質知覚過敏症に起因する痛み改善の評価及び口腔内の保湿性の評価を実施した。結果を表4に示す。
表5に示す組成の、歯磨き剤としての口腔組成物を次のように調製した。
まず、真空混合機において、精製水に配合順序Aの成分を室温で添加し、5分間分散させた。その後、80℃に昇温し溶解させた。次いで、配合順序Bの成分を添加し混合した。溶解確認後、配合順序Cの成分を添加し溶解した。その後、30分間混合した後、冷却及び減圧脱気を行い、歯磨き剤としての口腔組成物を得た。また、そのpHを測定した。
通常の歯磨き剤として使用し、上記象牙質知覚過敏症に起因する痛み改善の評価及び口腔内の保湿性の評価を実施した。結果を表5に示す。
表5に示す種類及び量の成分を使用した以外は、実施例3−1と同様にして歯磨き剤としての各口腔組成物を得た。また、そのpHを測定した。
各口腔組成物を通常の歯磨き剤として使用し、上記象牙質知覚過敏症に起因する痛み改善の評価及び口腔内の保湿性の評価を実施した。結果を表5に示す。
表6に示す組成の、洗口液としての各口腔組成物を次のように調製した。
まず、精製水を80℃に昇温した。その後、表6に示す種類及び量の成分を当該精製水に溶解させて洗口液としての各口腔組成物を調製した。ただし、香料としてレモン油を使用する場合は、ポリオキシ硬化ヒマシ油又はポリソルベート80と予備混合したのち、80℃の精製水へ添加した。また、洗口液としての各口腔組成物のpHを測定した。
各口腔組成物を通常の洗口液として使用し、上記象牙質知覚過敏症に起因する痛み改善の評価及び口腔内の保湿性の評価を実施した。結果を表6に示す。
表7に示す組成の、口中清涼剤としての各口腔組成物を次のように調製した。
まず、エタノールに配合順序Bの成分を室温で溶解させた。別に、精製水に配合順序Aの成分を室温で溶解させた後、上記のエタノール溶液に添加し、10分間混合溶解して口中清涼剤としての各口腔組成物を調製した。また、そのpHを測定した。
各口腔組成物を通常の口中清涼剤として口腔内にスプレーして使用し、上記象牙質知覚過敏症に起因する痛み改善の評価及び口腔内の保湿性の評価を実施した。結果を表7に示す。
表8に示す組成の、含嗽剤としての各口腔組成物を、次のように調製した。
まず、精製水に配合順序Aの成分を室温で溶解させた。別に、エタノールに配合順序Bの成分を室温で溶解させた後、上記の水溶液に添加し、10分間混合溶解して含嗽剤としての各口腔組成物を調製した。また、そのpHを測定した。
各口腔組成物を通常の含嗽剤として使用し、上記象牙質知覚過敏症に起因する痛み改善の評価及び口腔内の保湿性の評価を実施した。なお、含嗽においては、表8の各口腔組成物をいずれも50倍希釈して使用した。結果を表8に示す。
MPC単独重合体: 重量平均分子量:100,000の2−メタクリロイルオキシエチルホスホコリンの単独重合体であり、特開平10−298240の実施例記載の方法によって重合を行って得られた。
MPC・ブチルメタクリレート共重合体1: 共重合組成比(モル比)80/20、重量平均分子量:600,000の2−メタクリロイルオキシエチルホスホコリン・ブチルメタクリレート共重合体であり、特開平11−035605の実施例記載の方法によって重合を行って得られた。
MPC・ブチルメタクリレート共重合体2: 共重合組成比(モル比)30/70、重量平均分子量:100,000の2−メタクリロイルオキシエチルホスホコリン・ブチルメタクリレート共重合体であり、特開2004−196868の実施例記載の方法によって重合を行って得られた。
MPC・ステアリルメタクリレート共重合体: 共重合組成(モル比)33/67、重量平均分子量:250,000の2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン・ステアリルメタクリレート共重合体であり、特開2004−196868の実施例記載の方法によって重合を行って得られた。
MPC・2−ヒドロキシ−3−メタクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウム共重合体:共重合組成(モル比)70/30、重量平均分子量:450,000の2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン・2−ヒドロキシ−3−メタクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウム共重合体であり、特開2004−189678の実施例記載の方法によって重合を行って得られた。
また、実施例2−1〜2−8の口腔組成物においても、パネリストの回答の数値の平均値が2以上となり、比較例2−1〜2−4の平均値1に比べて、有意に象牙質知覚過敏症が緩和された。
実施例7−1
MPC・ブチルメタクリレート共重合体1(Mw 600,000)を精製水に溶解して5質量%濃度の象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物を調製した。該口腔組成物を、象牙細管を露出させた牛歯に接触させ、その象牙細管の封鎖度合を電子顕微鏡で観察した。
具体的試験方法は次の通りである。まず採取した牛歯を、精密切断機(型式:ISOMET、ビューラー ITWジャパン株式会社製)を用いて歯軸に対して垂直に厚さ1.5mmになるように切断し、牛歯切片を作製した。次に、それら切片を50%クエン酸水溶液に3分間接触させる工程を2回繰り返し、スメア層を除去した。その後、精製水で洗浄した。続いて、牛歯切片の象牙質面をエアブローで乾燥させ、調製した象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物を30秒間接触させた。その後、牛歯切片を2.5%グルタルアルデヒドリン酸緩衝水溶液に30分間接触させた。最後に、牛歯切片を十分に乾燥させた後、走査電子顕微鏡(型式SU1510:、株式会社日立ハイテクノロジーズ製)で観察した。
図1に象牙細管を露出させた未処理の牛歯の電子顕微鏡写真、図2に象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物を接触させた後の牛歯の電子顕微鏡写真を示す。
実施例7−1の象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物の代わりに、5質量%濃度のポリエチレングリコール(PEG、Mw 100,000)水溶液を使用した以外は、実施例7−1と同様にして象牙細管を露出させた牛歯に該PEG水溶液を接触させた。
図3にPEG水溶液を接触させた後の牛歯の電子顕微鏡写真を示す。
Claims (8)
- ホスホリルコリン基含有重合体を有効成分として含み、該ホスホリルコリン基含有重合体は、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンの単独重合体、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンとブチルメタクリレートとの共重合体、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンとステアリルメタクリレートとの共重合体、及び2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンと2−ヒドロキシ−3−メタクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウムクロライドとの共重合体からなる群より選択される少なくとも1種以上の重合体であり、前記共重合体における2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンの共重合割合が30モル%以上である、
象牙質知覚過敏症緩和用口腔組成物。 - 前記ホスホリルコリン基含有重合体の重量平均分子量が10,000〜10,000,000である、
請求項1記載の口腔組成物。 - 前記口腔組成物が、前記ホスホリルコリン基含有重合体を0.001〜10質量%含有する、請求項1又は2に記載の口腔組成物。
- pHが5〜11である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の口腔組成物。
- さらに、グリセリン、ソルビトール、マルチトール、及びキシリトールからなる群より選択される少なくとも1種を含む、
請求項1〜4のいずれか1項に記載の口腔組成物。 - ホスホリルコリン基含有重合体を有効成分として含み、該ホスホリルコリン基含有重合体は、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンの単独重合体、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンとブチルメタクリレートとの共重合体、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンとステアリルメタクリレートとの共重合体、及び2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンと2−ヒドロキシ−3−メタクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウムクロライドとの共重合体からなる群より選択される少なくとも1種以上の重合体であり、前記共重合体における2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンの共重合割合が30モル%以上である、
象牙質知覚過敏症緩和剤。 - 2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンの単独重合体、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンとブチルメタクリレートとの共重合体、2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンとステアリルメタクリレートとの共重合体、及び2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンと2−ヒドロキシ−3−メタクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウムクロライドとの共重合体からなる群より選択される少なくとも1種以上のホスホリルコリン基含有重合体であり、前記共重合体における2−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンの共重合割合が30モル%以上である、
前記ホスホリルコリン基含有重合体のヒト以外の哺乳動物の象牙質知覚過敏症緩和のための使用。 - 請求項1〜5のいずれか1項に記載の口腔組成物又は請求項6に記載の象牙質知覚過敏症緩和剤を、口腔内に接触させることを含む、ヒト以外の哺乳動物の象牙質知覚過敏症の緩和方法。
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