TWI556834B - 用於含鋅組成物之表面活化劑系統 - Google Patents

用於含鋅組成物之表面活化劑系統 Download PDF

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Description

用於含鋅組成物之表面活化劑系統
本發明揭示一種口腔保健組成物，其含有一口腔可接受的媒劑、在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸、沈澱的碳酸鈣粒子、鋅離子源、及選自至少一種泊洛沙姆(poloxamer)非離子型表面活化劑及一甜菜鹼兩性離子型表面活化劑或其混合物之表面活化劑系統。
在此項技藝中需求一種口腔保健組成物，其在使用時，當施加到口腔時可結合良好的發泡性質，提供增強的抗菌功效、增強的抗牙斑功效及/或抗牙齦炎功效及/或增加抗菌成份經由牙齒表面的攝取。本發明的具體實施例是針對這些目的。
發明概述
在部份具體實施例中，本發明提供一種口腔保健組成物，其在使用時，當施加到口腔時可結合良好的發泡性質，提供增強預防或減少牙齒敏感性且另外可提供增強的抗菌功效、增強的抗牙斑功效及/或抗牙齦炎功效，及/或增加抗菌成份經由牙齒表面的攝取。
在部份具體實施例中，本發明據此提供一種口腔保健組成物，其含有一口腔可接受的媒劑、在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸、沈澱的碳酸鈣粒子、鋅離子源、及選自至少一種泊洛沙姆(poloxamer)非離子型表面活化劑及一甜菜鹼兩性離子型表面活化劑或其混合物之表面活化劑系統。在部份具體實施例中，該非離子型嵌狀共聚物表面活化劑含有一泊洛沙姆。
可選擇地，該泊洛沙姆非離子型表面活化劑的存在量是從0.25至2重量%，更可選擇地從0.5至1.5重量%，再更可選擇地約1重量%，以該口腔保健組成物之重量為準。
可選擇地，該泊洛沙姆非離子型表面活化劑含有之聚氧丙烯分子量是從3000至5000克/莫耳且聚氧乙烯含量是從60至80莫耳%。更可選擇地，該泊洛沙姆非離子型表面活化劑含有泊洛沙姆407。
可選擇地，該甜菜鹼兩性離子型表面活化劑的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.25至2重量%，更可選擇地從0.5至1.5重量%，再更可選擇地約1重量%。
可選擇地，該甜菜鹼兩性離子型表面活化劑含有一C8-C16醯胺丙基甜菜鹼。更可選擇地，該甜菜鹼兩性離子型表面活化劑含有椰油醯胺丙基甜菜鹼。
可選擇地，該沈澱的碳酸鈣粒子之存在量基於該口腔保健組成物之重量，為從10至50重量%，更可選擇地從25至40重量%。
可選擇地，該沈澱的碳酸鈣粒子之平均粒子大小是不大於哺乳動物牙齒之牙本質小管。通常，該沈澱的碳酸鈣粒子之平均粒子大小是從1至5微米。
可選擇地，該沈澱的碳酸鈣粒子含有第一種「較大」粒子之粒子大小範圍是從1至7微米且第二種「較小」粒子之粒子大小範圍是從0.5至6微米。通常，該第一種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從5至20重量%，且該第二種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從5至40重量%。更典型地，該第一種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從5至15重量%，且該第二種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從20至30重量%。
可選擇地，該在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸含有精胺酸碳酸氫鹽。
可選擇地，該在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從5至15重量%，更可選擇地從7至12重量%。
可選擇地，該鋅離子源含有至少一種檸檬酸鋅、乳酸鋅、葡萄糖酸鋅或氧化鋅，或任何其二或中種之任何混合物。
可選擇地，該鋅離子源的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.5至3重量%，更可選擇地從1至2重量%。
可選擇地，該鋅離子源含有檸檬酸鋅及氧化鋅之混合物。更可選擇地，檸檬酸鋅的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.25至0.75重量%，且氧化鋅的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.75至1.25重量%。
可選擇地，該口腔可接受的媒劑含有山梨糖醇其存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從12至25重量%，更可選擇地從15至20重量%。
可選擇地，該口腔保健組成物不含任何硫酸月桂酯鈉。更可選擇地，該口腔保健組成物不含任何陰離子型表面活化劑。
可選擇地，該組成物是調製成糊劑或凝膠形式的牙膏。
可選擇地，該組成物是調製成一形式適於未經稀釋而直接施用在哺乳動物口腔內的牙齒表面，並在口腔內的表面上保留至少1小時以治療或預防牙齒過敏性。
可選擇地，該口腔保健組成物是在包含施用該口腔保健組成物至牙齒表面之方法中用於經由哺乳動物牙齒的表面增強鋅離子之攝取。
可選擇地，該口腔保健組成物是在包含施用該組成物至哺乳動物口腔內牙齒表面之方法中用於增加該口腔保健組成物在口腔內發泡。
本發明還提供一種降低牙齒敏感性之方法，其包括施用本發明之口腔保健組成物至哺乳動物牙齒表面。
本發明還提供一種阻塞哺乳動物牙齒表面的牙本質小管之方法，其包括施用根據本發明之組成物至牙齒表面。
本發明還提供一種經由哺乳動物牙齒表面增加攝取鋅離子之方法，其包括施用根據本發明之組成物至牙齒表面。
本發明還提供一種口腔保健組成物之用途，其係經由施用該組成物至哺乳動物牙齒表面用於經由哺乳動物牙齒表面增加攝取鋅離子，該組成物含有一口腔可接受的媒劑、在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸、沈 澱的碳酸鈣粒子、鋅離子源、及選自至少一種泊洛沙姆非離子型表面活化劑及一甜菜鹼兩性離子型表面活化劑或其混合物之表面活化劑系統。
本發明還提供一種口腔保健組成物之用途，其係當施用該組 成物至哺乳動物口腔內的牙齒表面時，用於增加該口腔保健組成物在口腔內發泡，該組成物含有一口腔可接受的媒劑、在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸、沈澱的碳酸鈣粒子、鋅離子源、及選自至少一種泊洛沙姆非離子型表面活化劑及一甜菜鹼兩性離子型表面活化劑或其混合物之表面活化劑系統。
該組成物可以含有其他醫療及非醫療的成份，且也可以在多 種方法之實務中使用，其全部都包含在本發明之範圍內。在本發明範圍內的該組成物及方法可以用於例如降低或消除哺乳動物之牙齒敏感性、改善/維持全身健康、及/或阻塞牙本質小管。
本發明至少部份斷定在經由本發明人發現一結合金屬離子 源作為抗菌成份之改良表面活化劑系統，可以提供含有在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸及沈澱的碳酸鈣粒子之口腔保健組成物增強的發泡及/或經由牙齒表面攝取金屬離子用以治療或減輕過敏性。
在部份具體實施例中，該組成物可以調製成糊劑或凝膠形式的牙膏，特別是合適在刷牙時使用的牙膏，用以在口腔內形成泡沫。
在其他具體實施例中，該組成物可以調製成「留存型」口腔保健組成物使用，其可以施用在牙齒表面且可以保留在口腔內一段長的時間而不會造成氟化物傷害牙齒或從表面活化劑系統之刺激。而且，該組成物可以調製成具有黏度及流變性，使得可以使用塗抹器直接以未稀釋的形式分配至牙齒表面，以便提供消除牙齒的過敏性，例如一分配器擠壓一狹窄截面的該組成物之擠出物。
發明之詳細說明
必須理解這些詳細說明及特定實例，雖然指出本發明之具體實施例，是只供說明之目的且不能視為本發明範圍之限制。
如本文所述，所有組成百分比都是以總組成物之重量，除非另有說明。
在部份具體實施例中，本發明提供一種口腔保健組成物， 其含有一口腔可接受的媒劑、在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸、沈澱的碳酸鈣粒子、鋅離子源、及選自至少一種泊洛沙姆非離子型表面活化劑及一甜菜鹼兩性離子型表面活化劑或其混合物之表面活化劑系統。在部份具體實施例中，該非離子型嵌狀共聚物表面活化劑含有一泊洛沙姆。
在部份具體實施例中，本發明還提供一種降低牙齒敏感性之方法，其包括施用本發明之口腔保健組成物至哺乳動物牙齒的表面。
在部份具體實施例中，本發明還提供一種阻塞哺乳動物牙齒表面的牙本質小管之方法，其包括施用根據本發明之組成物至牙齒表面。
在部份具體實施例中，本發明還提供一種經由哺乳動物牙齒表面增加攝取鋅離子之方法，其包括施用根據本發明之組成物至牙齒表面。
在部份具體實施例中，本發明還提供一種口腔保健組成物之用途，其係經由施用該組成物至哺乳動物牙齒表面用於經由哺乳動物牙齒表面增加攝取鋅離子，該組成物含有一口腔可接受的媒劑、在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸、沈澱的碳酸鈣粒子、鋅離子源、及選自至少一種泊洛沙姆非離子型表面活化劑及一甜菜鹼兩性離子型表面活化劑或其混合物之表面活化劑系統。
在部份具體實施例中，本發明還提供一種口腔保健組成物之用途，其係當施用該組成物至哺乳動物口腔內的牙齒表面時，用於增加該口腔保健組成物在口腔內發泡，該組成物含有一口腔可接受的媒劑、在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸、沈澱的碳酸鈣粒子、鋅離子源、及選自至少一種泊洛沙姆非離子型表面活化劑及一甜菜鹼兩性離子型表面活化劑或其混合物之表面活化劑系統。
如上所述，用於緩解牙齒過敏性的該系統含有在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸及沈澱的碳酸鈣粒子。可選擇地，該沈澱的碳酸鈣粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從10至50重量%，或從25至40重量%。
可選擇地，該沈澱的碳酸鈣粒子之平均粒子大小是不大於哺 乳動物牙齒之牙本質小管。通常，該沈澱的碳酸鈣粒子之平均粒子大小是從1至5微米。
可選擇地，該沈澱的碳酸鈣粒子含有粒子大小範圍是從1 至7微米的第一種「較大」粒子及粒子大小範圍是從0.5至6微米的第二種「較小」粒子之混合物。
通常，該第一種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為 準，是從5至20重量%，且該第二種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從5至40重量%。更典型地，該第一種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從5至15重量%，且該第二種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從20至30重量%。
可選擇地，該在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸含有精胺酸。 在部份具體實施例中，該在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸含有精胺酸碳酸氫鹽。
可選擇地，該在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸的存在量以該 口腔保健組成物之重量為準，是從5至15重量%，或從7至12重量%。
可選擇地，該口腔保健組成物還含有二氧化矽粒子其平均粒 子大小是不大於哺乳動物牙齒之牙本質小管。此二氧化矽粒子可以包括用於緩解牙齒過敏性。通常，該二氧化矽粒子之平均粒子大小是從1至5微米。可選擇地，該二氧化矽粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從2至10重量%，或從3至6重量%。
在部份具體實施例中，該口腔保健組成物含有鋅離子源作 為抗牙斑/抗牙齦炎的成份。鋅離子當在口腔內使用時具有抗菌效應，其因而可以作用為減少牙斑及/或牙齦炎。
在部份具體實施例中，該鋅離子源含有至少一種檸檬酸 鋅、乳酸鋅、葡萄糖酸鋅或氧化鋅，或任何其二或中種之任何混合物。
該鋅離子源的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從 0.5至3重量%，更可選擇地從1至2重量%。
在部份具體實施例中，該鋅離子源含有檸檬酸鋅及氧化鋅 之混合物。在部份具體實施例中，檸檬酸鋅的存在量以該口腔保健組成物 之重量為準，是從0.25至0.75重量%，且氧化鋅的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.75至1.25重量%。
該組成物可以含有其他醫療及非醫療的成份，且也可以在多 種方法之實務中使用，其全部都包含在本發明之範圍內。在本發明範圍內的該組成物及方法可以用於例如降低或消除哺乳動物之牙齒敏感性、改善/維持全身健康、及/或阻塞牙本質小管。
除了鋅離子源之外，本發明之口腔保健組成物中可以摻混其 他抗菌劑。在口腔保健中常用的抗菌劑包括三氯生、氯己定、十六烷基氯化吡啶鎓及其它季胺。這些藥劑當存在時，是在有效量下摻混在該口腔保健組成物中其不會實質上不利地影響該組成物之所要的性質及特性。
表面活化劑是用在本發明之口腔保健組成物中以提供組成 物之發泡、味覺、風味、質地及口感性質，特別是呈現該組合物在美容上更可被接受。在特定的具體實施例中，在本發明組成物中使用的表面活化劑是用於提供這些性質其係實質在美容上等同於摻入硫酸月桂酯鈉之牙膏組成物。該表面活化劑成份各是一去污物質其賦予組成物去污及發泡性質。
在部份具體實施例中，該口腔保健組成物含有選自至少一 種泊洛沙姆非離子型表面活化劑及一甜菜鹼兩性離子型表面活化劑或其混合物之表面活化劑系統。在較佳具體實施例中，該口腔保健組成物不含任何硫酸月桂酯鈉，且更佳該口腔保健組成物不含任何陰離子型表面活化劑。
在部份具體實施例中，該泊洛沙姆非離子型表面活化劑的 存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.25至2重量%，更可選擇地從0.5至1.5重量%，再更可選擇地約1重量%。
可選擇地，該泊洛沙姆非離子型表面活化劑含有之聚氧丙烯 分子量是從3000至5000克/莫耳且聚氧乙烯含量是從60至80莫耳%。通常，該泊洛沙姆非離子型表面活化劑含有泊洛沙姆407，其可以是在Pluronic F-127商業化供應(Pluronic是BASF Corporation之商標名稱)。
在部份具體實施例中，該甜菜鹼兩性離子型表面活化劑的 存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.25至2重量%，更可選擇地從0.5至1.5重量%，再更可選擇地約1重量%。
通常，該甜菜鹼兩性離子型表面活化劑含有一C8-C16醯胺 丙基甜菜鹼。更可選擇地，該甜菜鹼兩性離子型表面活化劑含有椰油醯胺丙基甜菜鹼。
其他表面活化劑，其可以是陰離子型、陽離子型、兩性離 子型、兩性型或非離子型，且已知在口腔保健組成物中使用，可以可選擇地存在該組成物中。
在部份具體實施例中，本發明之組成物也包含聚合性黏著 劑材料以協助將碳酸鈣粒子及如果存在時的二氧化矽粒子，在唾液流動及暴露於酸性食物及飲料期間保存在牙本質小管內。
該聚合性黏著劑材料可以是此項技藝中任何已知或待研發 的物質其連結至哺乳動物牙齒的表面及/或也可以存在於牙齒表面上的異構生物膜。連結可以經由任何方式進行，例如離子相互作用、凡德瓦力、疏水-親水相互作用等。該黏著劑材料可以是例如一或多種的羥烷基纖維素聚合物，例如羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥乙基丙基纖維素(HEPC)、羥丁基甲基纖維素(HBMC)、及羧甲基纖維素(CMC)。
在部份具體實施例中，該聚合性黏著劑材料含有至少一種 纖維素物質，例如羧甲基纖維素鈉。
該聚合物可以替代或另外含有聚(環氧乙烷)聚合物(例如 POLYOX從Dow Chemical)、直鏈PVP及交聯的PVP、PEG/PPG共聚物(例如BASF Pluracare L1220)、環氧乙烷(EO)-環氧丙烷(PO)嵌狀共聚物(例如以商標名稱Pluronic可得自BASF Corporation的聚合物)、酯膠、蟲膠、壓敏性矽樹脂黏合劑(例如BioPSA得自Dow-Corning)、甲基丙烯酸酯、或其混合物。在一個具體實施例中，一共聚物包含(PVM/MA)。在一個具體實施例中，一共聚物包括聚(甲基乙烯基醚/馬來酸酐)。在另一個具體實施例中，一共聚物包括聚(甲基乙烯基醚/馬來酸)。在另一個具體實施例中，一共聚物包括聚(甲基乙烯基醚/馬來酸)半酯。在另一個具體實施例中，一共聚物包括聚(甲基乙烯基醚/馬來酸)混合的鹽。
可以使用任何分子量的聚合物，包括例如分子量是50,000 至500,000、500,000至2,500,000或2,500,000至10,000,000(藉由數量平均或重量平均計算)。
在部份具體實施例中，本發明之口腔保健組成物也可以含 有氟離子源或提供氟的成份，作為防齲劑其量是足以提供約25ppm至5,000ppm的氟離子並包括無機氟化物鹽，例如可溶性鹼金屬鹽。例如，較佳的氟化物源是氟化鈉、氟化鉀、氟矽酸鈉、氟矽酸銨、單氟磷酸鈉以及錫氟化物例如氟化錫及氯化錫。較佳是單氟磷酸鈉。
但是，在部份較佳具體實施例中，該牙膏不含任何氟化合 物或氟離子源。此具體實施例是部份消費者所需其希望避免氟在其牙膏組成物中作為活化成份。而且，在保留型組成物中，通常沒有氟化合物或氟離子源存在，以防止牙齒及牙齦過度暴露於氟離子。
除了氟化合物之外，也可以包含抗牙垢劑例如焦磷酸鹽包 括二烷基或四烷基金屬焦磷酸鹽，例如Na4P2O7、K4P2O7、Na2K2P2O7、Na2H2P2O7及K2H2P2O7三聚磷酸鈉、長鏈聚磷酸鹽例如六偏磷酸鈉及環狀磷酸鹽例如三偏磷酸鈉。這些抗牙垢劑可以在1至5重量%的濃度存在於該口腔保健組成物中。
在部份具體實施例中，本發明之口腔保健組成物含有一口 腔可接受的媒劑。如本文所述，「口腔可接受的媒劑」係指相稱的合理利益/風險比例而可以安全在本發明組成物中使用的物質或物質組合。
「媒劑」或「水性媒劑」在此說明書中使用時，係指在本 文中使用的任何安全且有效的物質。此種物質包括例如增稠劑、濕潤劑、離子活性成分、緩衝劑、抗齒垢劑、研磨拋光材料、過氧化物源、鹼金屬碳酸氫鹽、二氧化鈦、著色劑、調味劑系統、甜味劑、抗微生物劑、草本劑、脫敏劑、污垢減少劑、及其混合物。
用於製備本發明口腔保健組成物之口腔可接受的媒劑可以 包括水相含有至少一種保濕劑。
該保濕劑濃度通常總計是約5至約75%的組成物重量。可 選擇地，含有至少一種保濕劑的該口腔可接受的媒劑之存在量以組成物之重量為準，是從15至60重量%，更可選擇地，以組成物之重量為準，從20至35重量%。
可選擇地，該至少一種保濕劑含有保濕劑之混合物，例如 山梨糖醇、甘油及/或木糖醇之任何混合物。
在部份具體實施例中，該口腔可接受的媒劑含有山梨糖醇 其存在量以組成物之重量為準，是從12至25重量%，更可選擇地從15至20重量%。在此所稱的山梨糖醇係指通常在商業上以70重量%水溶液供應的物質。換句話說，當該口腔可接受的媒劑含有從12至25重量%的山梨糖醇時，此係指活性山梨糖醇濃度是從8.4至17.5重量%，各含量是以組成物之重量為準。
在其他具體實施例中，該口腔可接受的媒劑含有甘油其存 在量以組成物之重量為準，是從15至35重量%，更可選擇地以組成物之重量為準，從20至30重量%。
水的存在量通常是至少約10重量%，且一般約25至70重 量%的牙膏組成物。在製備商業上合適的口腔組成物時使用的水較佳是去離子化且不含有機雜質。這些水的量包括添加的自由態水以及其他物質例如山梨糖醇引入者。
可選擇地，該口腔可接受的媒劑也含有至少一種纖維素聚 合物選自一或多種羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥乙基丙基纖維素(HEPC)、羥丁基甲基纖維素(HBMC)、及羧甲基纖維素(CMC)。通常，該至少一種纖維素聚合物的存在量是從0.5至2.5重量%，以組成物之重量為準，更通常從0.7至1.5重量%，以組成物之重量為準。
商業化供應的聚合物可以在本發明中使用。可以理解的是 隨著時間的推移，確切的尺寸、重量及/或市售聚合物的組成物可能改變。 根據本發明這些陳述，本領域的技術人員將理解如何確定這些聚合物是否可用於本發明。
在部份具體實施例中，該口腔保健組成物可以特別是一種 牙膏組成物其可以是糊劑或凝膠，特別是合適在刷牙時使用。當調製成牙膏時，該組成物可以含有氟或氟化合物以提供防齲功效。
在其他具體實施例中，該組成物可以調製成「留存型」組 成物，其可以未經稀釋並保留在口腔內一段長的時間。此組成物不含任何成份或添加物其會造成口腔的傷害或刺激。該「留存型」組成物較佳調製成可以直接以未稀釋的形式施用至哺乳動物牙齒表面並保持在口腔表面至少1小時用以治療或預防牙齒的過敏性。
根據本發明之組成物也可以含有一或多種其他藥劑通常選 自抗牙斑劑、美白劑、去敏劑、抗菌劑、清洗劑、調味劑、增甜劑、黏著劑、泡沫調節劑、磨料、pH調節劑、保濕劑、口感劑、著色劑、磨料、牙垢控制(防牙垢)劑、唾液刺激劑、營養物及其組合。
據此，較佳在本發明中使用的特定物質及組成物是藥學-或 美容上-可接受、臨床上有效(effective)、及/或臨床上有功效(efficacious)。如本文所述，此「藥學上可接受的」或「美容上可接受的」、「臨床上有效的」及/或「臨床上有功效的」成份是合適用在人及/或動物且是在合適的量(臨床上有效的量)提供，以提供所要的醫療、預防、感覺、裝飾或美容益處而沒有過度不良的副作用(例如毒性、刺激、及過敏反應)，有相稱的合理利益/風險比例。
本文陳述的口腔保健組成物可以調製成任何輸送形式其容 許胺基酸、碳酸鈣粒子及鋅離子與牙齒表面接觸。例如，該組成物可以調製成嗽口水、糊劑、凝膠劑、糖錠(可溶解的或可咀嚼的)、噴霧劑、口香糖、及薄膜(全部或部分可溶、或不溶性)。該組成物可以含有任何傳統的賦形劑或載劑，雖然這些將取決於選擇的劑型及劑量方式而改變。
賦形劑或載體可包括例如濕潤劑、著色劑、調味劑、甘油、 山梨糖醇、木糖醇、水或其它溶劑、膠基、增稠劑，表面活化劑、角叉菜膠(富含苔)、黃原膠及羧甲基纖維素鈉、澱粉、聚乙烯吡咯烷酮、羥乙基丙基纖維素、羥丁基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素及羥乙基纖維素及無定形二氧化矽。
合適的增稠劑包括天然出現的聚合物例如角叉菜膠、黃原 膠、以商標名稱Polyox販售之不同分子量的聚乙二醇類、及聚乙烯吡咯烷酮。相容的無機增稠劑包括無定形的二氧化矽化合物，其用作增稠劑並包括膠態二氧化矽化合物其是以商品名CAB-O-SIL由Cabot Corporation製造並由Lenape Chemical,Bound Brook,N.J.分發；Zeodent 165從J.M.Huber Chemicals Division,Havre de Grace,Md.21078；及Sylodent 15可得自Davison Chemical Division of W.R.Grace Corporation,Baltimore,Md.21203。其他無機增稠劑包括天然及合成的黏土例如鋰蒙脫石黏土、矽酸鎂鋰(鋰皂石)及矽酸鎂鋁(Veegum)。
該增稠劑在口腔保健組成物中的較佳存在量以組成物之重 量為準，是0.1至10重量%，較佳是3至7重量%。
特別合適在本發明口腔保健組成物中使用的增稠劑包括天 然及合成的樹膠及膠體。可選擇地，該口腔可接受的媒劑含有至少一種選自角叉菜膠和黃原膠的樹膠。更可選擇地，該口腔可接受的媒劑以組成物之重量為準，含有從0.1至0.3重量%的黃原膠。
本發明口腔保健組成物也可以含有調味劑。在本發明實務 中使用的調味劑包括精油以及各種調味醛、酯、醇以及類似的材料。精油的實例包括留蘭香、薄荷、冬青、黃樟、丁香、鼠尾草、桉樹、甘牛至草、肉桂、檸檬、酸橙、柚子，及柳橙的油。也可以使用化學品例如薄荷醇、香芹酮及茴香腦。這些當中，最常使用的是薄荷油及留蘭香油。
該調味劑可以在0.1至5重量%且通常是0.5至1.5重量% 的濃度下摻混在該口腔保健組成物中。
甜味劑也可存在於該口腔保健組成物中。人造甜味劑包括糖 精、三氯蔗糖及乙酰磺胺酸鉀。一或多種甜味劑劑可在0.05至2重量%的濃度下摻混在該口腔保健組成物中。
多種其他物質可以摻混在本發明之口腔保健組成物中，包 括脫敏劑，例如硝酸鉀；美白劑；防腐劑；矽酮類；著色劑；及葉綠素化合物。這些添加劑當存在時，摻混在該口腔保健組成物中的量是實質上不會不利地影響所述的性質及特性。
本發明之口腔保健組成物可以經由此項技藝中已知的任何 方法製備。例如，牙膏的製備方法已經熟知，例如陳述在US-B-3966863；US-B-3980767；US-B-4328205；及US-B-4358437，其內容併於本文供參考。 通常，在攪拌的傳統混合機中，將任何濕潤劑(例如甘油、山梨糖醇、丙二醇及/或聚乙二醇)分散在水中。在此分散液中加入增稠劑，例如羧甲基纖維素(CMC)、角叉菜膠、或黃原膠；任何陰離子型聚羧酸酯；任何鹽，例如氟化鈉防齲劑；以及任何甜味劑。
將所得的混合物攪拌至形成均勻的凝膠相。在該凝膠相中 加入任何使用的顏料，例如TiO2，以及調整組成物的pH所需的任何酸或鹼。將這些成份混合至得到均勻相。
然後將混合物轉移至高速/真空混合機內，在其中將表面活 化劑添加至混合物中。將任何不溶於水的藥劑例如三氯生溶解在要包含在牙膏的調味油中，並將該溶液加入混合物中，隨後將其在20至50毫米水銀柱的真空下，在高速混合從5至30分鐘。所得的產物是一均勻、半固體、可擠壓的膏狀或凝膠狀產物。
根據本發明之口腔保健組成物可以施用或應用至人或其他動物對象。該組成物是適於施用或應用到人或動物對象的口腔內。
在一個具體實施例中，含有胺基酸及碳酸鈣粒子的該組成物可以經由傳統的刷牙技術(例如使用牙刷)而應用至牙齒。在另一個具體實施例中，此組成物可以經由傳統的刷牙技術之外的方法應用至牙齒。其他應用方法，特別是對於「留存型」組成物，包括手動應用(例如使用一或多根手指施用組成物至牙齒、揉到牙齒表面、在圓周運動摩擦等)，或使用任何已知的牙科器具或塗藥器施用，例如其擠壓牙膏至牙齒上者。可以理解的是根據本文之闡述，塗抹組成物至牙齒上的任何方法，可選擇地使用不同程度的物理壓力，是涵蓋在本發明中。
根據本發明之牙齒脫敏性，可以經由本文陳述的任何方法或熟練此項技藝者已知的任何技術測量。
應用該組成物至牙齒表面，導致將組成物引入一或多個牙本質小管內。該組成物是經由本文陳述或此項技藝中已知的任何方法施用。
本發明在其範圍內也包括數個相關的方法。例如，本發明在其範圍內包括哺乳動物牙齒牙本質小管之減少方法及阻塞方法、保護牙本質防止酸介導的降解之方法、及降低牙齒敏感性之方法。
各這些方法包括施用任何本文上述的組成物至牙齒表面之步驟。應用可以藉由任何方法進行，只要附著的物質及粒子是與牙齒表面接觸。施用可以藉由刷塗、使用牙線、預防措施、澆灌、擦拭、沖洗處理(口腔灌洗)、發泡/凝膠及在托盤的應用、咀嚼、噴塗、塗刷等，或經由應用薄膜或帶材來完成。
根據本發明藉由應用本發明組成物至牙齒表面，可以降低牙齒的敏性。組成物可以使用傳統的方法來施加，如本文其他地方之詳細陳述，或經由任何器具或塗藥器，不論是否與牙科用途相關。在一個具體實 施例中，使用一或多根人的手指將降低牙齒敏性的組成物應用至一或多個牙齒。一根手指可以用來塗抹組成物至牙齒表面上，或者以其他方式應用到牙齒表面上。
應用程序可至少每天一次，雖然每天高達五次可能較佳，並且可以進行一段時間，例如一周、最長為一年、最長三年或持續一輩子。
現在參照下面非限制性實例來陳述多個具體實施例。
比較實例1及2
製備具有表1配方之牙膏組成物。
比較實例1及2之組成物都含有精胺酸碳酸氫鹽及沈澱的碳酸鈣其已知可提供抗牙齒過敏性之功效。但是，比較實例2之組成物不同於比較實例1是在於添加1重量%的氧化鋅(ZnO)作為抗菌活性劑以提供抗牙斑和抗牙齦炎功效。
如表1(下面)所示，這兩種組成物都含有陰離子型表面活化劑，特別是硫酸月桂酯鈉(SLS)。
當用於刷牙時，對消費者重要的是該牙膏在口腔中形成穩定 的泡沫。為了評價比較實例1及2的牙膏組成物之泡沫性質，將該組成物與水混合並攪拌以形成泡沫。定量的組成物與定量的水攪拌。在體外試驗中，經2分鐘後定量在試管內形成的泡沫量。結果列在表2(下面)。
可以看出比較實例1含有SLS的組成物顯現良好的泡沫品質，但是添加ZnO至組成物後明顯破壞泡沫品質。
本發明至少部份針對克服加入鋅離子源至含有自由態或鹽形式的鹼性胺基酸及沈澱的碳酸鈣粒子之口腔保健組成物後的泡沫減少效應。
比較實例3及4
製備具有表3配方之牙膏組成物。
比較實例3及4之組成物也都含有沈澱的碳酸鈣及SLS。但是，比較實例3之組成物不含精胺酸碳酸氫鹽而比較實例4之組成物含有如比較實例1之同量的精胺酸碳酸氫鹽。比較實例3及4各含有0.5重量%的氧化鋅(ZnO)及2.0重量%的檸檬酸鋅作為鋅離子源。
為了評價比較實例3及4的牙膏組成物之泡沫性質，如同比較實例1及2測試組成物之泡沫體積。結果列在表2(上面)。
可以看出如同比較實例3當精胺酸不存在於含碳酸鈣的組成物中時，與含有精胺酸但是沒有鋅離子源的比較實例1比較，SLS與鋅離子源的組合不會明顯降低泡沫體積性質。
比較實例3及4比較時，顯示當精胺酸添加至如同比較實例3之含有SLS與碳酸鈣的組成物，其也含有鋅離子源，泡沫體積性質沒有明顯下降。此比較數據顯示從精胺酸的存在而有某種結合的效應，其影響SLS及鋅離子存在時的泡沫體積性質。
實例1
與比較實例1比較，實例1之口腔保健組成物是修改在包含一表面活化劑系統其不包含任何陰離子型表面活化劑或SLS，但替代的是含有非離子型表面活化劑，特別是1重量%的泊洛沙姆407(Pluronic F-127)，結合精胺酸及碳酸鈣成份與ZnO。
比較是顯示在表4。
實例1之口腔保健組成物也進行相同的試管內泡沫測試且結果是列在表2(上面)。
表2顯示經由使用泊洛沙姆表面活化劑，與比較實例2中之SLS表面活化劑比較，泡沫的品質增加。
而且，與比較實例4比較，經由將表面活化劑從SLS改變，泡沫的體積增加。
實例2
與實例1比較，實例2之口腔保健組成物是修改在包含2重量%的泊洛沙姆407(Pluronic F-127)，結合精胺酸及碳酸鈣成份與ZnO。該組成物是顯示在表4。
實例2之口腔保健組成物也進行相同的試管內泡沫測試且結果是列在表2(上面)。表2顯示增加泊洛沙姆407含量增加泡沫的體積，且2重量%的泊洛沙姆407提供的泡沫體積沒有明顯低於不含任何鋅離子的比較實例1之組成物。
而且，與比較實例4比較，經由將表面活化劑從SLS改變，泡沫的體積增加。
實例3
與實例1比較，實例3之口腔保健組成物是修改在包含3.4重量%的椰油醯胺丙基甜菜鹼(30重量%活性成份)代替泊洛沙姆407(Pluronic F-127)，結合精胺酸及碳酸鈣成份與ZnO。該組成物是顯示在表4。
實例3之口腔保健組成物也進行相同的試管內泡沫測試且結果是列在表2(上面)。表2顯示與實例2的泊洛沙姆407比較，椰油醯胺丙基甜菜鹼提供類似的泡沫體積。
而且，與比較實例4比較，經由將表面活化劑從SLS改變，泡沫的體積增加。
實例4
與實例3比較，實例4之口腔保健組成物是修改在包含3.4重量%的椰油醯胺丙基甜菜鹼(30重量%活性成份)以及1重量%的泊洛沙姆 407(Pluronic F-127)之組合的表面活化劑系統，結合精胺酸及碳酸鈣成份。而且，鋅離子不只提供1重量%的ZnO還有0.5重量%的檸檬酸鋅。該組成物是顯示在表4。
實例4之口腔保健組成物也進行相同的試管內泡沫測試且結果是列在表2(上面)。表2顯示與實例2比較，椰油醯胺丙基甜菜鹼及泊洛沙姆407之組合的表面活化劑系統提供類似的泡沫體積，雖然有較高的鋅含量，因為加入0.5重量%的檸檬酸鋅至1.0重量%的氧化鋅含量中。
而且，與比較實例4比較，經由將表面活化劑從SLS改變，泡沫的體積增加。
對於給定鋅離子含量當用在含有精胺酸及碳酸鈣之口腔保健組成物時，含有組合的表面活化劑系統之實例4的組成物意外地提供最佳的泡沫體積。
比較實例5
與實例1比較，比較實例5之口腔保健組成物是修改在使用聚山梨酯20非離子型表面活化劑而不是泊洛沙姆表面活化劑。該聚山梨酯20非離子型表面活化劑的存在量是1重量%並結合相同的精胺酸及碳酸鈣成份。而且，鋅離子是類似地提供1重量%的ZnO。該組成物是顯示在表5(下面)。
比較實例5之口腔保健組成物也進行相同的試管內泡沫測試且結果是列在表2(上面)。表2顯示與實例1比較，聚山梨酯20非離子型表面活化劑提供明顯較差的泡沫體積。此顯示與其他非離子型表面活化劑系統比較，本發明之非離子型表面活化劑系統提供增加的泡沫體積。
實例5
實例5之口腔保健組成物包含一表面活化劑系統其不含任何陰離子型表面活化劑或SLS，但替代的是含有根據本發明之表面活化劑系統，結合精胺酸及碳酸鈣成份與鋅離子源。
該組成物是顯示在表6(下面)。
實例5之口腔保健組成物進行試管內測試，在塗覆唾液的羥基磷灰石盤上測定鋅的攝取。結果是列在表7(下面)。
比較實例6及7
與實例5比較，比較實例6之口腔保健組成物是修改在使用SLS陰離子型表面活化劑而不是本發明之表面活化劑系統。
與實例5比較，比較實例7之口腔保健組成物是修改在不包含精胺酸。
比較實例6及7之口腔保健組成物進行相同的試管內測試，在塗覆唾液的羥基磷灰石盤上測定鋅的攝取。結果是列在表7。
表7顯示經由使用根據本發明之表面活化劑系統，與在比較實例6中的SLS表面活化劑比較，增加鋅的攝取。
而且，表7顯示當沒有精胺酸存在於組成物中時，如同在比較實例7，鋅的攝取是最少。
據此，當在含精胺酸、鋅離子及碳酸鈣的組成物中使用時，與使用SLS比較及與不含精胺酸的組成物比較，在本發明中使用的表面活化劑系統增加鋅的攝取。

Claims (27)

  1. 一種口腔保健組成物，其含有一口腔可接受的媒劑、在自由態或鹽形式之鹼性胺基酸，其存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從5至15重量%、沈澱的碳酸鈣粒子，其存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從10至50重量%、鋅離子源，其存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.5至3重量%、及表面活化劑系統，其選自至少一種泊洛沙姆(poloxamer)非離子型表面活化劑及一甜菜鹼兩性離子型表面活化劑或其混合物，其中該表面活化劑系統包含該泊洛沙姆非離子型表面活化劑的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，為從0.25至2重量%，或該甜菜鹼兩性離子型表面活化劑的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，為從0.25至2重量%，或兩者的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，為從0.25至2重量%；其中該口腔保健組成物不含任何陰離子型表面活化劑。
  2. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該泊洛沙姆非離子型表面活化劑含有之聚氧丙烯分子量是從3000至5000克/莫耳，且聚氧乙烯含量是從60至80莫耳%。
  3. 根據請求項2之口腔保健組成物，其中該泊洛沙姆非離子型表面活化劑的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.5至1.5重量%。
  4. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該泊洛沙姆非離子型表面活化劑含有泊洛沙姆407。
  5. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該甜菜鹼兩性離子型表面活化劑的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.5至1.5重量%，並且其中該甜菜鹼兩性離子型表面活化劑含有一C8-C16醯胺丙基甜菜鹼。
  6. 根據請求項5之口腔保健組成物，其中該甜菜鹼兩性離子型表面活化 劑含有椰油醯胺丙基甜菜鹼。
  7. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該沈澱的碳酸鈣粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從25至40重量%。
  8. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該沈澱的碳酸鈣粒子之平均粒子大小是不大於哺乳動物牙齒之牙本質小管。
  9. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該沈澱的碳酸鈣粒子之平均粒子大小是從1至5微米。
  10. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該沈澱的碳酸鈣粒子含有粒子大小範圍是從1至7微米的第一種較大粒子及粒子大小範圍是從0.5至6微米的第二種較小粒子之混合物。
  11. 根據請求項10之口腔保健組成物，其中該第一種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從5至20重量%，且第二種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從5至40重量%。
  12. 根據請求項11之口腔保健組成物，其中該第一種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從5至15重量%，且第二種粒子的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從20至30重量%。
  13. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該在自由態或鹽形式的鹼性胺基酸含有精胺酸碳酸氫鹽，且其中。
  14. 根據請求項13之口腔保健組成物，其中該在自由態或鹽形式的鹼性胺基酸之存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從7至12重量%。
  15. 根據請求項13之口腔保健組成物，其中該鋅離子源含有至少一種檸檬酸鋅、乳酸鋅、葡萄糖酸鋅或氧化鋅，或任何其二或多種之任何混合物。
  16. 根據請求項15之口腔保健組成物，其中該鋅離子源含有檸檬酸鋅與氧化鋅之混合物，且存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從1至2重量%。
  17. 根據請求項16之口腔保健組成物，其中檸檬酸鋅的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從0.25至0.75重量%，且氧化鋅的存在量以 該口腔保健組成物之重量為準，是從0.75至1.25重量%。
  18. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該在自由態或鹽形式的鹼性胺基酸含碳酸氫鹽，該鋅離子源含有氧化鋅，且該泊洛沙姆非離子型表面活化劑含有泊洛沙姆407。
  19. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該在自由態或鹽形式的鹼性胺基酸含碳酸氫鹽，該鋅離子源含有氧化鋅，且甜菜鹼兩性離子型表面活化劑含有椰油醯胺丙基甜菜鹼。
  20. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該在自由態或鹽形式的鹼性胺基酸含碳酸氫鹽，該鋅離子源檸檬酸鋅與氧化鋅之混合物，且該表面活化劑系統含有泊洛沙姆407及椰油醯胺丙基甜菜鹼。
  21. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該口腔可接受的媒劑含有山梨糖醇其存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從12至25重量%。
  22. 根據請求項21之口腔保健組成物，其中該山梨糖醇的存在量以該口腔保健組成物之重量為準，是從15至20重量%。
  23. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該組成物是調製成糊狀或凝膠形式的牙膏。
  24. 根據請求項1至23中任一項之口腔保健組成物，其中該組成物包含氟化錫，且其中氟化錫含量是足以提供約25ppm至5,000ppm的氟離子。
  25. 根據請求項1之口腔保健組成物，其中該組成物是調製成一形式適於未經稀釋而直接施用在哺乳動物口腔內的牙齒表面，並在口腔內的表面上保留至少1小時以治療或預防牙齒過敏性。
  26. 一種請求項1至23中任一項之口腔保健組成物之用途，其係用於製造潔牙劑，該潔牙劑增加經由哺乳動物牙齒表面之鋅離子的攝取。
  27. 一種請求項1至23中任一項之口腔保健組成物之用途，其係用於製造潔牙劑，該潔牙劑增加該口腔保健組成物在口腔內發泡。
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