JP7058342B2 - 歯肉健康を促進するための口腔ケア組成物 - Google Patents
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Description
本明細書で使用するとき、「a」及び「an」などの冠詞は、特許請求の範囲で使用する場合、請求又は記載されているもののうちの1つ以上を意味するものと理解される。
驚くべきことに、口腔ケア組成物における、特にpH7.2以下での第一スズイオン(すなわち、抗菌剤)とシトルリンとの組み合わせが、ユーザーに対する歯肉健康上の利益を促進するのに特に有用であることが発見された。具体的に言えば、シトルリンと組み合わせたときに、第一スズイオンのバイオフィルム内への浸透が著しく改善されるという驚くべき発見があった。理論に束縛されるものではないが、シトルリンは、カルボン酸基及びアミノ基の両方を含有する。第一スズイオンは、アミノ酸上のこれらの分子の部分に強く結合して、第一スズイオンのバイオフィルム内への浸透に好ましい影響を及ぼし得ると考えられる。
本発明の口腔ケア組成物は、7.2以下、好ましくは5.0~7.2のpHを有する。好ましくは、pHは7.2未満であり、より好ましくは、pHは7.0以下であり、更により好ましくは、pHはpH5.0~7.0であり、あるいはpHはpH5.5~7.0未満、例えば、pH6.9、又はpH6.8、又はpH6.7、又はpH6.6、又はpH6.5、又はpH6.4、又はpH6.3、又はpH6.2、又はpH6.2、又はpH6.1、又はpH6.0、又はpH5.9、又はpH5.8、又はpH5.7、又はpH5.6、又はpH5.5である。本発明の組成物の比較的低いpHは、変色を緩和し、任意選択で第一スズの沈殿を回避するためのものである。理論に束縛されるものではないが、pH7.3超では、第一スズイオンが、変色の可能性を増加させ得る。したがって、口腔ケア組成物には、変色を緩和するために7.2未満のpHをもたせることが望ましい。
本発明で使用されるシトルリンは、組成物の0.01重量%~15重量%、好ましくは0.05重量%~10重量%、例えば0.5重量%、又は1重量%、又は1.5重量%、又は2重量%、又は3重量%、又は4重量%、又は5重量%、又は6重量%、又は7重量%、又は8重量%の量で存在していてよい。好ましくは、シトルリンは、組成物の0.1重量%~8重量%、又は0.5重量%~5重量%、又は0.2~3重量%の量で存在する。本明細書で使用されるシトルリンは、遊離形態又は塩形態であってよい。塩形態である場合、好適な塩としては、提供される量及び濃度において生理学的に許容可能であると考えられ、薬剤として許容される塩であることが当該技術分野において既知である塩が挙げられる。例えば、L-シトルリンリンゴ酸塩、L-シトルリンDL-リンゴ酸塩、L-シトルリンエチルエステル一塩酸塩が、シトルリンの好適な塩形態であり得る。
本発明は、好ましい例において、抗菌効果を提供するために、組成物の0.01重量%~5重量%、好ましくは0.05重量%~4重量%、又はより好ましくは0.1重量%~2重量%の量で存在する第一スズイオン源を含む、上述の口腔ケア組成物に関する。本明細書で使用されるスズイオン源は、任意の安全かつ有効な第一スズ塩を含み得る。第一スズイオン源の好適な例は、塩化第一スズ、フッ化第一スズ、酢酸第一スズ、グルコン酸第一スズ、シュウ酸第一スズ、硫酸第一スズ、乳酸第一スズ、酒石酸第一スズ、ヨウ化第一スズ、塩化フッ化第一スズ、ヘキサフルオロジルコン酸第一スズ、クエン酸第一スズ、リンゴ酸第一スズ、グリシン酸第一スズ、炭酸第一スズ、リン酸第一スズ、ピロリン酸第一スズ、メタリン酸第一スズ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。好ましくは、第一スズイオン源は、フッ化第一スズ、塩化第一スズ及びこれらの組み合わせから選択される。好ましい一例では、第一スズイオン源は、塩化第一スズを含む。別の好ましい例では、第一スズイオン源は、フッ化第一スズを含む。
任意選択で、しかし好ましくは、口腔ケア組成物は、組成物の0.1重量%~5重量%、好ましくは0.2重量%~2重量%の亜鉛イオン源を更に含んでもよい。好ましくは、亜鉛イオン源は、クエン酸亜鉛、塩化亜鉛、硫酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛、リン酸亜鉛、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。より好ましくは、亜鉛イオン源は、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛、及びこれらの組み合わせから選択される。
本発明の口腔ケア組成物は、増粘剤を含んでいてよい。好ましくは、口腔ケア組成物は、組成物の0.1重量%~5重量%、好ましくは0.8重量%~3.5重量%、より好ましくは1重量%~3重量%、更により好ましくは1.3重量%~2.6重量%の増粘剤を含む。
任意選択で、しかし、好ましくは、口腔ケア組成物は、有効量の抗齲蝕剤を含んでいてもよい。一態様では、抗齲蝕剤は、フッ化物イオン源である。フッ化物イオンの好適な例は、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸(monofluorophosphate、「MFP」)ナトリウム、フッ化インジウム、フッ化アミン、フッ化亜鉛、及びこれらの混合物を含む供給源から選択され得る。好ましくは、フッ化物源は、フッ化ナトリウム、フッ化第一スズ、MFP、及びこれらの組み合わせから選択される。フッ化物イオン源は、抗齲蝕効果を提供するために、組成物の0.0025重量%~10重量%、又は0.05重量%~4重量%、又は0.1重量%~2重量%、又は好ましくは0.2重量%~1.5重量%の量で存在していてよい。特定の例では、フッ化物イオン源は、25ppm~25,000ppm、一般的には少なくとも500ppm~1600ppm、例えば1100ppm又は1450ppmの濃度のフッ化物イオン濃度を組成物中に提供するのに十分な量で存在し得る。フッ化物の適切な濃度は、具体的な用途によって異なる。一般的なユーザーの練り歯磨きは、典型的には、約1000~1500ppmを有し、小児用練り歯磨きは幾分少ない。
pHは、典型的には、1グラムの口腔ケア組成物(例えば、練り歯磨き)を3グラムの脱イオン水に混合し、次いで、周囲条件下で較正した、業界で受け入れられているpHプローブでpHを測定するという段取りで、1:3比のペースト:水を使用して測定した。pHは、自動温度補償(Automatic Temperature Compensating、ATC)プローブを用いてpHメータによって測定する。明確化のために、分析方法は、本発明を請求する目的で、新たに調製されたときの口腔ケア組成物の試験について説明しているが、pHは、製品の妥当なライフサイクル(製品が店舗から購入され、ユーザーの自宅に運ばれる時間を含むが、これらに限定されない)中の任意の時点で測定してよい。
pHメータ:pH0.01又は0.001単位で読み取りが可能なメータ。
電極:Orion Ross Sure-Flowコンビネーション:ガラス体-VWR#34104-834/Orion#8172BN又はVWR#10010-772/Orion#8172BNWP。
エポキシ体-VWR#34104-830/Orion#8165BN又はVWR#10010-770/Orion#8165BNWP。
セミミクロエポキシ体-VWR#34104-837/Orion#8175BN又はVWR#10010-774/Orion#3175BNWP。
Orion PerpHectコンビネーション:VWR#34104-843/Orion#8203BNセミミクロガラス体。
ATCプローブ:Fisher Scientific,Cat.#13-620-16。
本明細書における口腔ケア組成物は、任意選択で有効量のpH調整剤を含んでいてもよく、あるいはpH調整剤はpH緩衝剤である。本明細書で使用するとき、pH調整剤は、口腔ケア組成物のpHを上記のpH範囲に調整するために使用することができる剤を指す。pH調整剤としては、塩酸、アルカリ金属水酸化物、水酸化アンモニウム、有機アンモニウム化合物、炭酸塩、セスキ炭酸塩、ホウ酸塩、ケイ酸塩、リン酸塩、イミダゾール、及びこれらの混合物が挙げられる。
水は、その多くの利点により、口腔ケア組成物中の担体材料として一般的に使用される。例えば、水は加工助剤として有用であり、口腔に対して害がなく、練り歯磨きの迅速な発泡を助ける。水は、そのものが成分として添加されてもよく、又は例えば、ソルビトール及びラウリル硫酸ナトリウムなどの他の一般的な原料中に担体として存在してもよい。
口腔ケア組成物は、任意選択で、しかし好ましくは界面活性剤を含む。界面活性剤は、アニオン性、非イオン性、両性、双性イオン性、カチオン性の界面活性剤、又はこれらの組み合わせから選択してよく、好ましくは、界面活性剤はアニオン性であり、より好ましくは、アニオン性界面活性剤はラウリル硫酸ナトリウム(sodium lauryl sulfate、SLS)である。双性イオン性界面活性剤の例は、コカミドプロピルベタインである。口腔ケア組成物は、1つ、2つ、又はそれ以上の界面活性剤を含有していてよい。組成物は、全組成物の0.1重量%~20重量%、好ましくは1重量%~10重量%の濃度の界面活性剤を含んでいてよい。
本明細書の口腔ケア組成物は、組成物の0重量%~70重量%、又は15重量%~55重量%の量で存在する湿潤剤を含んでもよい。湿潤剤は、空気への曝露時に口腔ケア組成物が硬化するのを防ぎ、また特定の湿潤剤は、口腔ケア組成物に所望の甘味風味を付与することもできる。湿潤剤の好適な例としては、グリセリン、ソルビトール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、キシリトール、トリメチルグリシン、及びこれらの混合物を挙げることができる。他の例としては、他の食用多価アルコールを挙げることができる。幾つかの例では、保湿剤は、ソルビトール、グリセリン、水、及びこれらの組み合わせから選択される。好ましくは、保湿剤はソルビトールである。一例では、組成物は、組成物の10重量%~66重量%、あるいは30重量%~55重量%の保湿剤を含む。
口腔ケア組成物は、有効量の研磨剤を含む。研磨剤の例としては、カルシウム含有研磨剤、シリカ、又はこれらの組み合わせが挙げられる。カルシウム含有研磨剤を含有する場合、カルシウム含有研磨剤は、好ましくは、炭酸カルシウム、リン酸ニカルシウム、リン酸三カルシウム、オルトリン酸カルシウム、メタリン酸カルシウム、ポリリン酸カルシウム、カルシウムオキシアパタイト、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。シリカの場合、好ましくは、シリカは、例えば、Huber Engineered Materials製のZEODENT(登録商標)シリーズのもの(例えば、ZEODENT(登録商標)103、124、113、115、163、165、167)などの沈殿シリカ(例えば、超微粒子を得るために酸で不安定化することによるケイ酸ナトリウム溶液)である。これらのシリカ(例えば、合成非晶質シリカ)の一部は、研磨及び増粘の機能の両方を発揮することができるが、本明細書では、本発明の目的のために「研磨剤」という用語に含まれることが認められる。好ましくは、口腔ケア組成物は、組成物の1重量%~35重量%、より好ましくは5重量%~25重量%の研磨剤を含む。
本明細書の口腔ケア組成物は、組成物の0.01重量%~5重量%、好ましくは0.1重量%~2重量%の着香剤を含み得る。口腔ケア組成物で使用することができる好適な着香剤の例としては、米国特許第8,691,190号;Haught,J.C.のカラム7、61行~カラム8、21行に記載されているものが挙げられる。いくつかの例では、着香剤は、サリチル酸メチル、メントール、オイゲノール、及びシネオールから選択してよい。いくつかの例では、口腔ケア組成物は、サリチル酸メチル、メントール、オイゲノール、及びシネオールを含まないか又は実質的に含まない風味料混合物を含んでいてよい。
本明細書の口腔ケア組成物は、甘味剤を含んでもよい。甘味剤は、一般に、組成物の0.005重量%~5重量%の濃度で口腔ケア組成物中に存在する。甘味剤の好適な例としては、サッカリン、デキストロース、スクロース、ラクトース、キシリトール、麦芽糖、果糖、アスパルテーム、シクラミン酸ナトリウム、D-トリプトファン、ジヒドロカルコン、アセスルファム、スクラロース、ネオテーム、及びこれらの混合物が挙げられる。甘味剤の他の好適な例は、米国特許第8,691,190号;Haught,J.C.のカラム9、18行~カラム10、18行に記載されている。
本明細書の口腔ケア組成物は、組成物の0.001重量%~0.01重量%の量で存在する着色剤を含んでもよい。着色剤は、水溶液、好ましくは1%着色剤水溶液の形態であってよい。着色剤の好適な例としては、顔料、パール剤(pealing agent)、充填剤粉末、タルク、雲母、炭酸マグネシウム、炭酸カルシウム、オキシ塩化ビスマス、酸化亜鉛、及び口腔ケア組成物に視覚的変化を生みだすことができる他の物質を挙げることができる。他の好適な例としては、二酸化チタン(TiO2)を挙げることができる。二酸化チタンは、組成物に不透明度を加え、一般に組成物の0.25重量%~5重量%の濃度で口腔ケア組成物中に存在する白色粉末である。
本発明の口腔ケア組成物は、当業者に既知の通常及び従来の補助成分を含むことができる。任意成分としては、例えば、抗歯垢剤、抗知覚過敏剤、ホワイトニング及び酸化剤、抗炎症剤、抗結石剤、キレート剤、歯質剤(tooth substantive agent)、鎮痛剤、及び麻酔剤が挙げられるが、これらに限定されない。口腔ケア組成物のために選択された成分は、互いに、化学的かつ物理的に適合するものでなければならないことが理解されよう。
一態様では、本発明は、対象の歯を清浄又は研磨するための方法に関する。本明細書の清浄又は研磨方法は、対象の歯を、本発明による口腔ケア組成物と接触させることを含む。
a)0時間~72時間の時間、
b)0時間~48時間の時間、
c)0時間~24時間の時間、
ここで0時間は、本発明による口腔ケア組成物を投与する時間である。
(i)口腔内の歯肉創傷治癒を改善することと、
(ii)口腔内の細菌活性の低減を改善することと、
を含む方法に関する。
実施例1~11は、以下に示す歯磨き組成物であり、成分の量は、重量%である。これらは、処方者によって選択される従来の方法によって好適に調製されてもよい。実施例1~6は、特定のpHで異なる濃度の第一スズイオン源及びシトルリンを用いて作製された本発明による本発明の製剤である。実施例7は、第一スズ及びシトルリンを用いて作製され、相対的に多量の亜鉛を有する。実施例8は、シトルリンなしで作製される。実施例9は、第一スズイオン源なしで作製される。実施例10は、第一スズ及びシトルリンを用いて作製されるが、本発明の範囲外のpHを有する。実施例11は、第一スズもシトルリンも亜鉛も含まない比較例である。全ての組成物は、指示された比率の表1及び2の成分の混和によって調製される。
バイオフィルム内への抗菌剤の浸透改善を判定するために、以下のアッセイを使用して、本発明の口腔ケア組成物及び対照の、インサイツでの歯垢バイオフィルムにおける共局在化率の測定を介して、第一スズイオンの細菌への浸透効率を評価する。アッセイの詳細を以下に説明する。
インサイツでのバイオフィルムの増殖にはヒドロキシアパタイト(HA)ディスクを使用する。HAディスクは、各ディスクに3つの平行な溝(すなわち、2つの側方溝の幅200μm、深さ200μm、中央溝の幅500μm及び深さ500μm)を有するように設計される。対象の口にディスクを取り付けるとき、一般に歯垢が蓄積する傾向がある清浄困難な領域である、歯間の隣接歯間間隙を模倣するように、これらの溝を垂直に維持する。このモデルは、溝からのそのままの状態での歯垢の収集を可能にする。HAディスクは、Shanghai Bei’erkang biomedicine limited company(Shanghai,China)によって製造される。
ヒト対象は、スプリントを着用する。各対象は、48時間後に少なくとも9枚のHAディスクを確実に利用可能にするために、スプリント上に最大12枚までのHAディスクを装着する。このようなスプリント及びHAディスクの非限定例を図1に示す。図1を参照すると、デバイス(1)は、複数のHAディスク(2a~2d)を保持する。特定の例では、図2を参照すると、HAディスク(201)は、3本の平行な溝(203)を有する(2本の側方溝(203a及び203c)は、幅300μm及び深さ300μmであるが、中間溝(203b)(2つの側面溝の間にある)は、幅500μm及び深さ500μmである)。中間溝は、HAディスクがヘッド対ヘッドの比較目的のために2つの同一の半ディスクに、より容易に分離することができるように、2つの側方溝よりも広くかつ深く設計されている。図3は、内部にバイオフィルム(2005)を有する溝(2003)の断面図の概略図である。HAディスクの更なる詳細は、国際出願日が2015年9月9日であるPCT特許出願第PCT/CN2015/089238号に記載されている。
全てのHAディスクは、48時間でピンセットによってスプリントから除去される。ピンセットを使用してHAチップの縁部を保持し、リン酸緩衝生理食塩水(phosphate buffered saline、PBS)溶液を入れた2mL遠心管にHAディスクを移す。ディスクを移す前には、毎回ピンセットを十分に洗浄する(水、75%アルコール、次いで脱イオン水)。
15グラムの脱イオン水を5グラムの練り歯磨き(実施例1~11のいずれか1つを使用)に添加する。完全に撹拌した後、混合物を12,000RPMで20分間遠心分離する。上清を使用の1日前に調製し、4℃で保管する。
HAディスクをスプリントから除去した後。様々な本発明の組成物及び比較組成物によるエクスビボ処置に、HAディスクを使用する。対象の上清で処置し、微生物蛍光プローブ及び第一スズ蛍光プローブ(例えば、米国特許出願公開第2018/0072944(A1)号、Shi et al.に記載されている)で標識した後、溝内のバイオフィルムを、共焦点レーザー走査顕微鏡(confocal laser scanning microscopy、CLSM)(以下に記載される)によって測定する。好ましくは、第一スズ蛍光プローブは、tert-ブトキシ-カルボキサミド、N-[3’,6’-ビス(ジエチルアミノ)-3-オキソスピロ[1H-イソインドール-1,9’-[9H]キサンテン]-H)-イル](Dr.Tao Yu、Fudan University,Shanghai,Chinaから入手可能)である。好ましくは、微生物蛍光プローブは、Molecular Probes(商標)LIVE/DEAD(登録商標)BacLight(商標)システム(Thermo Fisherから入手可能)である。
HAディスクをPBS溶液ですすぎ、各HAディスクをピンセットで半分に分割し2つにする。その後、半分のディスクのそれぞれを500~1000μLのPBS溶液に1分間静置する。各ディスクを、PBS溶液又は練り歯磨き上清のいずれかによって2分間処理する。各ディスクをピンセットで保持し、1mLのPBS溶液中で前後に10回振盪して洗浄し、次いでこの洗浄サイクルを繰り返す。次いで、各ディスクを500~1000μLのPBS溶液に5分間静置する。
処理及び浸漬後、半分のディスクのそれぞれを、暗所で30分間、Syto-9プローブと共にSnプローブで(5μMのSyto-9及び5μMのSNプローブを含有する)染色する。染色後、各ディスクを、500~1000μLのPBS溶液に浸漬して、2分間静置する。各ディスクをピンセットで保持し、1mLのPBS溶液中で前後に5回振盪して再度洗浄し、この作業を繰り返す。SYTO-9/Sn染料で染色した試料について、以下のパラメータを使用する:λex=488nm/543nm、λem=500/580nm、20倍対物レンズ、及び表面細菌の底部から60μmにわたってステップサイズ=3μmで走査する。
Leica(商標)TCS SP8 AOBS分光共焦点顕微鏡を使用する。共焦点システムは、Leica(商標)DM6000B直立顕微鏡及びLeica(商標)DMIRE2反転顕微鏡からなる。直立スタンドは、スライド載置した標本を含む用途に使用されるが、37℃のインキュベーションチャンバ及びCO2富化付属品を有する反転スタンドには、生細胞向けの用途がある。この顕微鏡は、交換可能なレーザー走査ヘッド、及びそれ自体の電気モータ駆動段階に加えて、焦点(Z)平面における急速撮像を容易にする、ガルバノメータ駆動型高精度Zステージを共有する。更に当該顕微鏡は、落射蛍光に加えて、明視野、偏光光及び微分干渉コントラストを含む様々な透過光コントラスト法に対応しており、5倍、20倍、40倍、63倍(油浸及び乾燥)並びに100倍(油浸)Leica(商標)対物レンズを装備している。
インビトロでヒト歯肉線維芽細胞を使用して、本発明の組成物及び比較組成物による処置の結果として得られる、創傷治癒に関わる遊走に関する効果を評価する。この方法は、3つの段階を含む。
ヒト歯肉線維芽細胞を、抜歯患者から採取し、5mLのリン酸緩衝生理食塩水(PBS)で洗浄する。この組織を小片に刻んで、15mLの遠心管に入れる。試料を、37℃で1時間、等量の8%ディスパーゼ1mL及び6%コラゲナーゼ1mLで消化する。この消化の間、試料を15分毎に振盪する必要がある。消化プロセスが完了したら、管に室温で6分間、1100RPMで遠心分離を行う。遠心分離後、管の底には上清液から分離された細胞のペレットが形成されている。次いでこの上清液を廃棄し、細胞ペレットを3mLの新鮮な最小必須培地(Minimum Essential Medium、MEM、Thermo Fisherから入手可能)培養培地に懸濁させた後、ペトリ皿に移す。細胞を入れたペトリ皿を、37℃、5% CO2のインキュベータ内に約10日間入れる。培地の変色について2日毎にペトリ皿を確認する。培地の変色が生じた場合、新鮮な培養培地に交換する。
ペトリ皿の細胞単層被覆率が80~90%になったら、前述の培養培地を除去し、5mLのPBSで洗浄する。0.25%トリプシン-EDTA溶液1mLを添加し、細胞が視覚的に丸い形状になるまで、当該細胞を37℃で約1~2分間静置する。ペトリ皿表面から剥がれにくい細胞を剥がするために、ペトリ皿をタップすることが必要な場合もある。少なくとも1mLの新鮮なMEM培養培地を添加してトリプシンを不活性化し、細胞を15mLの遠心管に回収する。次いで管を1100RPMで6分間室温で遠心分離する。上清を廃棄し、細胞ペレットを、同じ遠心管内で、4mLの新鮮なMEM培養培地に再懸濁させる。それぞれペトリ皿上に観察される細胞単層被覆が80~90%になるまで、細胞懸濁液1mL及び新鮮なMEM培養培地9mLを入れた4枚のペトリ皿を37℃、5% CO2のインキュベータ内に約3~5日間入れる。最も高い細胞生存率を達成するためにも、この段階は創傷治癒アッセイ前に2~4回繰り返す必要がある。
ペトリ皿の細胞単層被覆率が80~90%になったら、前述の培養培地を除去し、5mLのPBSで洗浄する。0.25%トリプシン-EDTA溶液1mLを添加し、細胞が視覚的に丸い形状になるまで、当該細胞を37℃で約1~2分間静置する。ペトリ皿表面から剥がれにくい細胞を剥がすために、培養ペトリ皿をタップする必要がある場合もある。少なくとも1mLの新鮮なMEM培養培地を添加してトリプシンを不活性化し、細胞を15mLの遠心管に回収する。次いで管を1100RPMで6分間室温で遠心分離する。上清を廃棄し、細胞ペレットを、6mLの新鮮なMEM培養培地に再懸濁させる。1mLの細胞懸濁液及び1mLの新鮮なMEM培地を、それぞれ6ウェルプレートの各ウェルに添加する。細胞単層被覆率が50~70%になるまで、プレートを37℃、5% CO2でインキュベートする。次いで画像取得の間、ウェルの外側底部の中央に、基準線として線をマーキングする。滅菌した1mLのピペットチップで細胞単層の右半分をこすり取ることによって、創傷を手作業で作製する。細胞を2mLのPBSで洗浄して、懸濁された細胞が全く観察されなくなるまで、懸濁細胞を除去する。培養培地2mLと、1%の比較組成物を含有する培養培地2mL又は1%の本発明の組成物を含有する培養培地2mLとをウェルに添加する。
発明の組成物の実施例3(すなわち、Sn+2.00%シトルリン、pH6.0)、実施例4(すなわち、Sn+2.00%シトルリン、pH7.0)、比較組成物例10(すなわち、Sn+2.00%シトルリン、pH7.3)を、60℃で加速安定性チャンバ内において静的に維持し、2週間遮光する。以下の等級評価尺度に従って、適格な採点者集団によって黄色度を目視検査する。
本発明による口内洗浄剤組成物を、以下の表7に実施例12~15として示す。これらの組成物は、第一スズイオン源及びシトルリンを含有する。好ましくは、これらの組成物は、これらの成分を含まない市販の製剤と比較して改善された歯肉健康上の利益を示す。
Claims (23)
- a)第一スズイオン源と、
b)遊離又は塩形態のシトルリンと
を含む口腔ケア組成物であって、
前記第一スズイオン源が、前記組成物の0.1重量%~2重量%の量で存在し、
前記シトルリンが、前記組成物の0.1重量%~10重量%の量で存在し、
前記組成物の0.2重量%~0.55重量%の亜鉛イオン源を更に含み、かつ
前記口腔ケア組成物が、7.2以下のpHを有する、口腔ケア組成物。 - 前記組成物が、5.0~7.0のpHのpHを有する、請求項1に記載の口腔ケア組成物。
- 前記組成物が、5.5~7.0未満のpHを有する、請求項1または2に記載の口腔ケア組成物。
- 前記シトルリンが、前記組成物の0.5重量%~8重量%の量で存在する、請求項1~3のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記第一スズイオン源が、塩化第一スズ、フッ化第一スズ、酢酸第一スズ、グルコン酸第一スズ、シュウ酸第一スズ、硫酸第一スズ、乳酸第一スズ、酒石酸第一スズ、ヨウ化第一スズ、塩化フッ化第一スズ、ヘキサフルオロジルコン酸第一スズ、クエン酸第一スズ、リンゴ酸第一スズ、グリシン酸第一スズ、炭酸第一スズ、リン酸第一スズ、ピロリン酸第一スズ、メタリン酸第一スズ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1~4のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記亜鉛イオン源が、クエン酸亜鉛、塩化亜鉛、硫酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛、リン酸亜鉛、及びこれらの組み合わせから選択される、請求項1~5のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記組成物の0.05重量%~4重量%のフッ化物イオン源を更に含む、請求項1~6のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記組成物の0.1重量%~2重量%のフッ化物イオン源を更に含む、請求項1~7のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記フッ化物イオン源が、フッ化ナトリウム、フッ化第一スズ、フッ化インジウム、フッ化アミン、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化カリウム、フッ化亜鉛、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項7または8に記載の口腔ケア組成物。
- 前記組成物の0.01重量%~5重量%の増粘剤を更に含み、前記増粘剤が、増粘ポリマー、増粘シリカ、又はこれらの組み合わせから選択される、請求項1~9のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記組成物の1重量%~35重量%の研磨剤を更に含み、前記研磨剤が、カルシウム含有研磨剤、シリカ研磨剤、又はこれらの組み合わせから選択される、請求項1~10のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記組成物の5重量%~25%重量%の研磨剤を更に含む、請求項1~11のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記研磨剤がシリカ研磨剤である、請求項11または12に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物の1重量%~60重量%の保湿剤を更に含む、請求項1~13のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物の30重量%~55重量%の保湿剤を更に含む、請求項1~14のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記保湿剤が、ポリオールである、請求項14または15のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物。
- 前記ポリオールが、ソルビトール、グリセリン、又はこれらの組み合わせから選択される、請求項16に記載の口腔ケア組成物。
- 口腔ケア組成物であって、
(i)前記組成物の0.1重量%~2重量%の、塩化第一スズ、フッ化第一スズ、又はこれらの組み合わせからなる群から選択される第一スズイオン源と、
(ii)前記組成物の1重量%~3重量%の遊離形態又は塩形態のシトルリンと、
(iii)前記組成物の0.2重量%~0.55重量%の、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛、又はこれらの組み合わせから選択される亜鉛イオン源と、
(iv)前記組成物の0.5重量%~1.5重量%の、フッ化ナトリウム、フッ化第一スズ、モノフルオロリン酸ナトリウム、又はこれらの組み合わせから選択されるフッ化物イオン源と、
(v)前記組成物の0.01重量%~5重量%の、増粘ポリマー、増粘シリカ、又はこれらの組み合わせから選択される増粘剤と、
(vi)前記組成物の5重量%~25重量%のシリカ研磨剤と、
(vii)前記組成物の30重量%~55重量%の、ソルビトール、グリセリン、又はこれらの組み合わせから選択される保湿剤と、
を含み、
前記口腔ケア組成物が歯磨き組成物であり、
前記口腔ケア組成物が5.0~7.2のpHを有する、口腔ケア組成物。 - 前記増粘ポリマーが、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、カラギーナン、キサンタンガム、又はこれらの組み合わせから選択される、請求項18に記載の口腔ケア組成物。
- 前記口腔ケア組成物が5.5~7.0のpHを有する、請求項18または19に記載の口腔ケア組成物。
- 請求項1~20のいずれか一項に記載の口腔ケア組成物を対象の口腔に投与することを含む、対象における歯肉健康を促進する方法。
- 前記投与が、少なくとも1日1回行われる、請求項21に記載の方法。
- 前記投与が、少なくとも1日2回行われる、請求項21または22に記載の方法。
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