JP6607508B2 - 分娩制御物質を含有する口腔内崩壊性固形医薬投与単位 - Google Patents
分娩制御物質を含有する口腔内崩壊性固形医薬投与単位 Download PDFInfo
- Publication number
- JP6607508B2 JP6607508B2 JP2017518256A JP2017518256A JP6607508B2 JP 6607508 B2 JP6607508 B2 JP 6607508B2 JP 2017518256 A JP2017518256 A JP 2017518256A JP 2017518256 A JP2017518256 A JP 2017518256A JP 6607508 B2 JP6607508 B2 JP 6607508B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- dosage unit
- pharmaceutical dosage
- solid pharmaceutical
- orally disintegrating
- disintegrating solid
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
- A61K38/095—Oxytocins; Vasopressins; Related peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/167—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/167—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
- A61K9/1676—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface having a drug-free core with discrete complete coating layer containing drug
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/06—Antiabortive agents; Labour repressants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Hematology (AREA)
- Pregnancy & Childbirth (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Description
50〜99重量%のコア粒子、及び上記コア粒子を包む、1〜50重量%のコーティングを含む、5〜100重量%のコーティングされた粒子であり、上記コーティングが、
0.01〜10重量%の、オキシトシン、カルベトシン、アトシバン及びこれらの組合せから選択される分娩制御物質、
5〜50重量%の緩衝剤、
15〜80重量%の分枝状グルカン、
0〜78重量%の他の、医薬として許容される成分
からなる、コーティングされた粒子と、
0〜95重量%の1種又は複数の医薬として許容される賦形剤と
からなり、少なくとも20μgの分娩制御物質を含み、pH緩衝範囲が3.5〜5.7である、口腔内崩壊性固形医薬投与単位を提供する。
a)時間温度インジケータ(TTI)でパッケージされたユニジェクト(Uniject)(登録商標)装置を介してIM送達されるオキシトシン
b)より熱安定な液状オキシトシン製剤
c)IM又はIV注射のために滅菌水で再溶解される、凍結乾燥された熱安定オキシトシン
d)エアロゾルの送達及び吸入のための熱安定な粉末化オキシトシン製剤。
50〜99重量%のコア粒子、及び上記コア粒子を包む、1〜50重量%のコーティングを含む、5〜100重量%のコーティングされた粒子であり、前記コーティングが、
0.01〜10重量%の、オキシトシン、カルベトシン、アトシバン及びこれらの組合せから選択される分娩制御物質、
5〜50重量%の緩衝剤、
15〜80重量%の分枝状グルカン、
0〜78重量%の他の、医薬として許容される成分
からなる、コーティングされた粒子と、
0〜95重量%の1種又は複数の医薬として許容される賦形剤と
からなり、少なくとも20μgの分娩制御物質を含み、pH緩衝範囲が3.5〜5.7である、口腔内崩壊性固形医薬投与単位に関する。
PCS、緩衝剤、分枝状グルカン、及び任意選択で1種又は複数の他の医薬として許容される成分を含む水溶液を用意するステップと、
上記水溶液を担体の粒子と合わせて、コア粒子、並びに分娩制御物質、緩衝剤、分枝状グルカン、及び任意選択で1種又は複数の他の医薬として許容される成分を含有するコーティングを含む、コーティングされた粒子を生成するステップと、
上記コーティングされた粒子を、1種又は複数の医薬として許容される賦形剤と混合するステップと、
混合物を固形投与単位に形成するステップと
を含む、方法に関する。
50〜99重量%のコア粒子、及び上記コア粒子を包む、1〜50重量%のコーティングを含む、5〜100重量%のコーティングされた粒子であり、前記コーティングが、
0.01〜10重量%の、オキシトシン、カルベトシン、アトシバン及びこれらの組合せから選択される分娩制御物質、
5〜50重量%の緩衝剤、
15〜80重量%の分枝状グルカン、
0〜78重量%の他の、医薬として許容される成分
からなる、コーティングされた粒子と、
0〜95重量%の1種又は複数の医薬として許容される賦形剤と
からなり、少なくとも20μgの分娩制御物質を含み、pH緩衝範囲が3.5〜5.7である、口腔内崩壊性固形医薬投与単位に関する。
分娩制御物質、緩衝剤、分枝状グルカン、及び任意選択で1種又は複数の他の医薬として許容される成分を含む水溶液を用意するステップと、
上記水溶液を担体の粒子と合わせて、コア粒子、並びに分娩制御物質、緩衝剤、分枝状グルカン、及び任意選択で1種又は複数の他の医薬として許容される成分を含有するコーティングを含む、コーティングされた粒子を生成するステップと、
上記コーティングされた粒子を、1種又は複数の医薬として許容される賦形剤と混合するステップと、
混合物を固形投与単位に形成するステップと
を含む、方法に関する。
オキシトシン含有のコーティングされた粉末を、オキシトシン、クエン酸、クエン酸ナトリウム、塩化亜鉛、加水分解デキストラン(デキストラン40)及びヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)の水溶液を、マンニトール粉末へ、流動床乾燥機中で噴霧することによって調製した。噴霧溶液を、表1に示す成分を、示された量で、蒸留水200mlへ加え、pHを4.6に調節する(HCl又はNaOHを使用)ことによって調製した。
実施例1を繰り返し、但し今回は、マンニトール粉末へ噴霧する噴霧溶液を、より多量とする。
実施例1を繰り返し、但し今回は、マンニトール粉末へ噴霧する噴霧溶液を、実施例2におけるものよりも更に多量とする。
オキシトシン含有のコーティングされた粉末を、オキシトシン、クエン酸、クエン酸ナトリウム、塩化亜鉛及び分枝状グルカンの4種の異なる水溶液をマンニトール粉末へ高せん断粉砕機中で噴霧して続いて40℃にて乾燥させることによって調製した。4種の異なる分枝状グルカン、すなわちデキストラン20、デキストラン40、デキストラン60及びアルファ化デンプンを試験した。噴霧溶液を、先に述べた成分を脱塩水に加えてpHを4.6に調節する(HCl又はNaOHを使用)ことによって調製した。使用したマンニトール粉末は、質量加重平均直径が100μmであった。
貯蔵溶液200mlを、表1に示す配合に基づいて調製した。使用した水は、室温(およそ20℃)とした。オキシトシン以外の固形成分を容器へ導入した。必要とする水のうちのおよそ90%を加え、続いて全ての固体が溶解するまで磁気撹拌機で連続撹拌した。オキシトシンを加え、溶液のpHを、1MのHCl又は1MのNaOHで、必要とするpH値(表1を参照されたい)まで設定した。水の残りの量を加えて混合した。該溶液を2〜8℃にて貯蔵した。
Claims (15)
- 重量が50〜1000mgである口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤であって、
50〜99重量%のコア粒子、及び前記コア粒子を包む、1〜50重量%のコーティングを含む、5〜100重量%のコーティングされた粒子であり、前記コーティングが、
0.01〜10重量%の、オキシトシン、カルベトシン、アトシバン及びこれらの組 合せから選択される分娩制御物質、
5〜50重量%の緩衝剤、
15〜80重量%の分枝状グルカン、
0〜78重量%の他の、医薬として許容される成分
からなる、コーティングされた粒子と、
0〜95重量%の1種又は複数の医薬として許容される賦形剤と
からなり、少なくとも20μgの前記分娩制御物質を含み、pH緩衝範囲が3.5〜5.7であり、
前記口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤のpH緩衝範囲は、前記口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤1gを蒸留水10ml中に20℃にて分散させ、前記口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤の全ての可溶な成分が水に溶解した後にpHを測定することによって求められる、
口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。 - 前記緩衝剤のpH緩衝範囲が4.0〜5.5である、請求項1に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 前記緩衝剤が、クエン酸塩、酢酸塩、アスパラギン酸塩及びこれらの組合せから選択される、請求項1又は2に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 前記分枝状グルカンが、平均分子量が10〜200kDaの範囲にある加水分解デキストランである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 前記分娩制御物質が、オキシトシンである、請求項1〜4のいずれか一項に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 前記分娩制御物質が、カルベトシンである、請求項1〜4のいずれか一項に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 前記分娩制御物質が、アトシバンである、請求項1〜4のいずれか一項に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 前記コーティングが、0.02〜10重量%の二価金属カチオンを含有する、請求項1〜7のいずれか一項に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 前記二価金属カチオン及び前記分娩制御物質が、前記コーティング中に、モル比5:1〜1000:1、好ましくはモル比10:1〜300:1で存在する、請求項8に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 前記コア粒子が、少なくとも50重量%、より好ましくは少なくとも80重量%の、マンニトール、ラクトース、セルロース及びこれらの組合せから選択される担体材料を含有する、請求項1〜9のいずれか一項に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 前記1種又は複数の医薬として許容される賦形剤が、ラクトース、マンニトール、キシリトール、微結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム及びこれらの組合せから選択される、請求項1〜10のいずれか一項に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 医学的治療における使用のための請求項1〜11のいずれか一項に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤であって、前記治療が、前記口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤の、頬側、舌下又は唇下投与を含む、口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 分娩後出血の治療における使用のための、オキシトシン、カルベトシン及びこれらの組合せから選択される分娩制御物質を含有する、請求項12に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 早産を予防する又は止めるための使用のための、アトシバンを含有する、請求項12に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤。
- 請求項1〜11のいずれか一項に記載の口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤を調製する方法であって、
分娩制御物質、緩衝剤、分枝状グルカン、及び任意選択で1種又は複数の他の医薬として許容される成分を含む水溶液を用意するステップと、
前記水溶液を担体の粒子と合わせて、コア粒子、並びに前記分娩制御物質、前記緩衝剤、前記分枝状グルカン、及び前記任意選択で1種又は複数の他の医薬として許容される成分を含有するコーティングを含む、コーティングされた粒子を生成するステップと、
前記コーティングされた粒子を、1種又は複数の医薬として許容される賦形剤と混合するステップと、
混合物を口腔内崩壊性固形医薬投与単位製剤に形成するステップと
を含む、方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP14187354.7 | 2014-10-01 | ||
EP14187354 | 2014-10-01 | ||
PCT/NL2015/050673 WO2016053091A1 (en) | 2014-10-01 | 2015-09-29 | Orally disintegrating solid pharmaceutical dosage unit containing a partus control substance |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2017530168A JP2017530168A (ja) | 2017-10-12 |
JP6607508B2 true JP6607508B2 (ja) | 2019-11-20 |
Family
ID=51660353
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017518256A Active JP6607508B2 (ja) | 2014-10-01 | 2015-09-29 | 分娩制御物質を含有する口腔内崩壊性固形医薬投与単位 |
Country Status (10)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10172913B2 (ja) |
EP (1) | EP3200764B1 (ja) |
JP (1) | JP6607508B2 (ja) |
CN (1) | CN107106640B (ja) |
ES (1) | ES2821822T3 (ja) |
HU (1) | HUE051974T2 (ja) |
PL (1) | PL3200764T3 (ja) |
RU (1) | RU2719416C2 (ja) |
WO (1) | WO2016053091A1 (ja) |
ZA (1) | ZA201702241B (ja) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR20210062638A (ko) | 2018-09-20 | 2021-05-31 | 레보 테라퓨틱스 인코포레이티드 | 카르베토신의 안정한 비강내 제형 |
CA3112190A1 (en) | 2018-09-20 | 2020-03-26 | Levo Therapeutics, Inc. | Carbetocin drug product and process for preparing same |
CN110507811A (zh) * | 2019-09-17 | 2019-11-29 | 南京赛弗斯医药科技有限公司 | 一种3d打印卡贝缩宫素舌下口崩片及其制备方法 |
Family Cites Families (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
AT251762B (de) | 1962-07-19 | 1967-01-25 | Sanabo Fabrik Chemischer Und P | Verfahren zur Herstellung von stabilen, lagerfähigen Lingual- bzw. Bukkaltabletten von Oxytocin |
NL7309392A (ja) | 1972-07-10 | 1974-01-14 | ||
AU645966B2 (en) * | 1989-09-05 | 1994-02-03 | University Of Utah Research Foundation | Method and compositions for noninvasive dose-to-effect administration of lipophilic drugs |
SE9400918L (sv) * | 1994-03-18 | 1995-09-19 | Anne Fjellstad Paulsen | Stabiliserad komposition för oral administrering av peptider |
GB0221712D0 (en) * | 2002-09-19 | 2002-10-30 | Ardana Bioscience Ltd | Methods of treatment |
US8992974B2 (en) * | 2003-02-24 | 2015-03-31 | Pharmaceuticals Productions, Inc. | Transmucosal drug delivery system |
JP5276982B2 (ja) | 2005-08-26 | 2013-08-28 | ボード オブ トラスティーズ オブ ザ レランド スタンフォード ジュニア ユニバーシティ | オキシトシンの投与による頭痛の処置のための方法 |
ES2531215T3 (es) * | 2006-01-27 | 2015-03-11 | Aptalis Pharmatech Inc | Sistemas de administración de fármacos que comprenden un agente de bloqueo selectivo de la serotonina 5-HT3 débilmente básico y ácidos orgánicos |
EP2161030A1 (en) * | 2008-09-09 | 2010-03-10 | Rijksuniversiteit te Groningen | Oxytocin formulations and uses thereof |
GB0903559D0 (en) | 2009-03-02 | 2009-04-08 | Univ London Pharmacy | Oral delivery of hydrophilic drugs to the brain |
JO3400B1 (ar) | 2010-09-30 | 2019-10-20 | Ferring Bv | مركب صيدلاني من كاربيتوسين |
CN102146122A (zh) * | 2010-11-12 | 2011-08-10 | 深圳市健元医药科技有限公司 | 一种具有宫缩作用药物的生产工艺 |
CN102580057B (zh) * | 2012-03-14 | 2014-04-30 | 南京先宇科技有限公司 | 含有麦角新碱与缩宫素类似物的药物组合物及制备方法 |
CN103830720A (zh) * | 2014-03-25 | 2014-06-04 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 一种含缩宫素的药物组合物 |
CN104055732B (zh) | 2014-07-10 | 2016-09-07 | 成都天台山制药有限公司 | 卡贝缩宫素注射液和制法 |
-
2015
- 2015-09-29 HU HUE15813588A patent/HUE051974T2/hu unknown
- 2015-09-29 US US15/516,127 patent/US10172913B2/en active Active
- 2015-09-29 RU RU2017114678A patent/RU2719416C2/ru active
- 2015-09-29 WO PCT/NL2015/050673 patent/WO2016053091A1/en active Application Filing
- 2015-09-29 EP EP15813588.9A patent/EP3200764B1/en active Active
- 2015-09-29 CN CN201580054014.4A patent/CN107106640B/zh active Active
- 2015-09-29 ES ES15813588T patent/ES2821822T3/es active Active
- 2015-09-29 JP JP2017518256A patent/JP6607508B2/ja active Active
- 2015-09-29 PL PL15813588T patent/PL3200764T3/pl unknown
-
2017
- 2017-03-30 ZA ZA2017/02241A patent/ZA201702241B/en unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
RU2017114678A (ru) | 2018-11-02 |
US20170304394A1 (en) | 2017-10-26 |
CN107106640A (zh) | 2017-08-29 |
EP3200764B1 (en) | 2020-07-22 |
HUE051974T2 (hu) | 2021-04-28 |
JP2017530168A (ja) | 2017-10-12 |
US10172913B2 (en) | 2019-01-08 |
BR112017006585A2 (pt) | 2017-12-19 |
WO2016053091A1 (en) | 2016-04-07 |
PL3200764T3 (pl) | 2020-12-28 |
CN107106640B (zh) | 2021-06-15 |
ZA201702241B (en) | 2018-12-19 |
RU2719416C2 (ru) | 2020-04-17 |
ES2821822T3 (es) | 2021-04-27 |
RU2017114678A3 (ja) | 2019-04-29 |
EP3200764A1 (en) | 2017-08-09 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US20200297689A1 (en) | Ferric citrate dosage forms | |
FI93608B (fi) | Menetelmä ksantaanikumia sisältävän, kiinteän lääkevalmisteen valmistamiseksi | |
US20030175355A1 (en) | Fast melt multiparticulate formulations for oral delivery | |
AU2014315110B2 (en) | Corticosteroid containing orally disintegrating tablet compositions for eosinophilic esophagitis | |
JP6607508B2 (ja) | 分娩制御物質を含有する口腔内崩壊性固形医薬投与単位 | |
JP6607509B2 (ja) | 分娩制御物質を含有する口腔内崩壊性固形医薬投与単位 | |
WO2005084703A1 (ja) | 徐放性の口腔用組成物 | |
JP2016145187A (ja) | ゲル組成物及びその製造方法 | |
JP4122544B2 (ja) | 錠剤組成物 | |
JP7239604B2 (ja) | 甲状腺ホルモンを含む吸入用の薬学的乾燥粉末組成物 | |
BR112017006585B1 (pt) | Unidade de dosagem farmacêutica sólida que desintegra oralmente contendo uma substância de controle de parto | |
BR112017006588B1 (pt) | Unidade de dosagem farmacêutica sólida que desintegra oralmente contendo uma substância de controle de parto | |
CN108553439B (zh) | 一种含s-羧甲基-l-半胱氨酸的肠溶片剂 | |
JP5626698B1 (ja) | カルシウム低吸収型経口リン吸着剤 | |
TWI429428B (zh) | 檸檬酸鐵劑型 | |
TW201945035A (zh) | 包含甲狀腺激素之用於吸入劑的醫藥乾燥粉末組成物 | |
JP2003095936A (ja) | 消化器用医薬組成物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A529 | Written submission of copy of amendment under article 34 pct |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A529 Effective date: 20170529 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170714 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20180927 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20190529 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20190611 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20190830 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20190917 |
|
RD04 | Notification of resignation of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7424 Effective date: 20190920 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20191011 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6607508 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |