JP6603715B2 - モニタリングシステム及びガイドワイヤ - Google Patents
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Description
高濯ぎ流、例えば、治療ゾーンを洗い流す短い高圧の濯ぎ流はしたがって、身体の内部の大幅な圧力上昇を迅速にトリガする。これは、液体が、より小さい作業チャネルを通して十分に迅速に吸い上げられることができないためである。腎臓は非常に圧力に敏感な臓器であるため、僅かな腎内圧力の上昇が、腎臓の糸球体の損傷につながり、したがって、腎不全につながる可能性がある。過度に高い術中の圧力においては、尿路からの汚染された液体が身体によって次第に吸収されるリスクもあり、結果として術後の外傷又は敗血症さえも生じる。他方で、検査される中空の臓器における特定の過度の圧力は、より良い器具及び光学的なアクセスのために中空の臓器を拡張させ、介入中の圧潰を防止するために必要でもある。
砕石術のための本発明の使用は特に強調されなければならず、どの種類の砕石器が使用されるかは重要ではない。有利には、内視鏡は、治療ゾーン、特に粉砕される体石における視界を可能にするか又は改善するように、内視鏡のレンズ又は治療ゾーンを、媒体、例えば滅菌液ですすぐように設計されている少なくとも1つの濯ぎチャネルを備える。加えて、内視鏡は、例えば液体だけではなく粒子(例えば体石からの)を治療ゾーンの外に吸い上げるように、少なくとも1つの吸引チャネルを呈することもできる。
センサは通常、電圧又は電流信号を出力し、これは最初に、圧力、温度又は力の適切な対応する値に変換又は変形される。比較値はしたがって、具体的には温度、圧力又は力であるものとすることができる。しかし、同様に、比較値は単に技術的な値、例えば電圧信号又は電流信号であってもよい。評価ユニット又はコンパレータが、データと比較値とを比較し、それによって、例えば、測定装置から受信されたデータが、所定の補正値によって可能性としては補正される比較値を上回ったか/下回ったかを認識できることが重要である。これは、この場合に、周囲条件が好ましくない範囲にあるか否か、例えば温度が低すぎる/高すぎるか又は圧力が低すぎる/高すぎるかを判断できるためである。
コンパレータは、このコンピュータの一部又はモジュールであるものとすることができるが、コンピュータの機能によって規定されることもでき、すなわち、コンピュータとは別個のユニットではなく、むしろ、コンピュータにおいて実行するプログラムの形態のみをとる。
比較値はしたがって、有利には圧力値である。圧力値又は圧力レベルはしたがって、規定されることができ、これと、測定装置によって取得される圧力とが比較される。比較値はこの場合、例えば上回る/下回ることができない絶対圧力であるものとすることができる。比較値は、開始圧力レベルに関連する相対圧力であるものとすることもできる。その結果、有利には、基準値(比較される開始圧力レベル)に基づいて圧力閾値を上回った/下回ったときを容易に判断できる。基準値はこの場合、好ましくは、対応する身体ゾーン/治療ゾーンにおいて通常は優勢であるか、又は、治療前にそこで優勢である圧力値を表す。これは、泌尿器内視鏡的介入における約10cmの水柱(1kPa)となる。そのような介入中に、吸引−濯ぎシステムによって、腎圧が、約40cm〜50cmの水柱(4kPa〜5kPa)の値に上昇する。
圧力が約150cmの水柱(15kPa)まで上昇する場合、腎臓への損傷の可能性が高い。現在の経験に基づいて、最良には上回るべきではない比較値は、約100cm〜120cmの水(10kPa〜12kPa)であり、本発明の1つの代替案では、補正値を使用して各患者に個々に合わせることができる。測定装置は、最高で300cmの水柱(30kPa)の圧力値を評価することが可能であるべきである。
別の比較値又は代替的な補正値は、患者に特有の値であるものとすることができる。その結果、患者を個々に考慮できる。例えば、極めて敏感であるか又はバイアスがかかっている患者がいる可能性があるが、圧力又は温度は、治療ゾーンにおいて臨界値からは依然としてかなり遠い。モニタリングシステムは、主治医が、これらの差異を容易かつ迅速に判断し、それに従って反応することを可能にする。比較値を調整し、及び/又は、種々の比較値を規定するために、評価ユニット又はその入力ユニットは、タッチパッド又は対応する制御ノブを最良に呈する。特に、設定された比較値(複数の場合もあり)又は補正値(複数の場合もあり)を見るか又はチェックするように、ディスプレイ等も設けられる。
出力信号に基づいて、主治医は、有利には迅速に反応することができ、必要であれば、濯ぎ流を低減するか、吸引力を増大させるか、又は、治療を概して短く一時停止する。入力ユニット及び出力ユニットの双方は、制御パネル/ハンドセットに最良には配置することもできる、評価ユニットとは別個のモジュールとして設計できる。
この時点で取得される圧力又は温度又は力は、このとき、ゼロに設定されるか又は基準値として得られ、また、補正値によって可能性としては調整され、この基準値からの距離に対応する比較値を規定するのは容易である。治療ゾーンにおける「正常な」圧力/温度/力はしたがって最初に取得される。モニタリングシステムは好ましくは、この「正常な」圧力/温度/力からの逸脱を認識し、出力信号(複数の場合もあり)を介してこれらを報告する。この構成は極めて単純かつ安全であり、通常は高価で複雑な絶対圧力センサ、又は、温度若しくは力の対応するセンサの使用を必要としない。
可撓性の高い領域がより長くにわたって延びる場合、圧力センサは、ガイドワイヤの遠位端から対応して更に離れて位置付けられる。可撓性の高い領域がない場合、ガイドワイヤの遠位端からの少なくとも1つの測定装置、特に圧力センサの最大距離は、約20mm未満、好ましくは約10mm未満である。これは、周囲条件、したがって特にセンサの前方のエリアにおける圧力及び圧力変化を取得するための可能な限り最良の選択肢を提供する。しかし、センサがガイドワイヤ内又はその近位端に位置付けられ、ガイドワイヤ内の連通パイプによって、ガイドワイヤの遠位領域にある1つ又は複数の開口に接続されることも考えられる。対応する測定技術に応じて、少なくとも1つの測定装置は、ガイドワイヤの表面及び内部に配置できる。測定装置がガイドワイヤの表面に位置付けられる場合、動的作用及び背圧も有利には取得できる。ガイドワイヤの内部及び外部の双方に配置できる、複数の測定装置も設けることができることが理解される。これらの測定装置は、全てが同じタイプである必要もない。
幾つかの測定装置を使用するとき、圧力プロファイル、温度プロファイル又は力プロファイル等のプロファイルも、ガイドワイヤに沿って生成できる。例えば、これは、治療ゾーンにおいてどの程度の圧力を低下させることができるかを推論することを可能にすることができる。治療ゾーンの周りで生じ得る何らかの問題も示されることができる。基本的に、ガイドワイヤ上に少なくとも1つの場所又は位置センサを設け、それによって、身体に対するガイドワイヤの位置及び場所を求めることができ、したがって、可能性としては上昇する圧力の部位を求めることができることが極めて有利であり得ることに留意されたい。
ユーザの入力及び出力信号の中継の双方を可能にするように、入力ユニット及び出力ユニットも制御パネル/ハンドセットに設けることができる。電流又は電圧源が図示されていないが、これも測定装置40に設けられなければならない。ガイドワイヤの直径dは、0.15mm〜3mmの範囲、好ましくは0.4mm〜2mmの範囲であり、特に好ましくは約0.8mm〜1.2mmの範囲である。直径dは、ガイドワイヤの長さにわたって変化できるが、むしろ、好ましい実施形態では一定である傾向にある。参照符号Sは、別の装置、例えば吸引−濯ぎシステムを調節又は制御するように、制御信号がこの場合は評価ユニット10から開始して出力されることを概略的に示す。
12 ケーブル
20 ガイドワイヤ
21 (ガイドワイヤの)遠位端
22 (ガイドワイヤの)近位端
40 測定装置
S 制御信号
d 直径
Claims (14)
- 内視鏡的治療、特に泌尿器内視鏡的介入において使用されるモニタリングシステムであって、
評価ユニット(10)、及び、少なくとも1つの測定装置(40)を備えるガイドワイヤ(20)を備え、
前記評価ユニット(10)が、治療ゾーンにおける周囲条件をモニタリングするように、前記少なくとも1つの測定装置(40)のデータを受信でき、
前記評価ユニット(10)が、前記データと比較値とを比較し、前記周囲条件が好ましくない範囲内にあるか否かを判断するコンパレータを備え、
前記少なくとも1つの測定装置(40)は、少なくとも相対圧力センサを含み、
前記比較値は、内視鏡の前記治療ゾーンへのガイド後で外科的な介入又は検査の前に前記少なくとも1つの測定装置(40)を通じて取得された圧力/温度/力の基準値からのずれに対応する補正値をもって、前記評価ユニット(10)を通じて調整可能であることを特徴とする、
モニタリングシステム。 - 前記相対圧力センサは、さらに温度変化を取得することを特徴とする、請求項1に記載のモニタリングシステム。
- 前記少なくとも1つの測定装置(40)は、さらに絶対圧力センサを含むことを特徴とする、請求項1又は2に記載のモニタリングシステム。
- 前記絶対圧力センサは、さらに温度を取得することを特徴とする、請求項3に記載のモニタリングシステム。
- 前記相対圧力センサが、前記ガイドワイヤ(20)の遠位端(21)に配置され、
前記絶対圧力センサが、前記ガイドワイヤ(20)の近位端(22)に配置される、
ことを特徴とする、請求項3又は4に記載のモニタリングシステム。 - 前記評価ユニット(10)は、前記比較値を調整するのに使用できる入力ユニットを備え、前記評価ユニット(10)は複数の比較値も含むことを特徴とする、請求項1〜5のいずれか一項に記載のモニタリングシステム。
- 前記評価ユニット(10)は、前記比較値を超えたときを示す出力信号を生成する出力装置を備えることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか一項に記載のモニタリングシステム。
- 前記出力装置は、どの比較値を超えるかに応じて種々の出力信号を生成することを特徴とする、請求項7に記載のモニタリングシステム。
- 前記評価ユニット(10)は、前記比較値を超える頻度及び/又は長さ及び/又は回数を求めることを特徴とする、請求項1〜8のいずれか一項に記載のモニタリングシステム。
- 前記評価ユニットは、前記比較値を超えると、別の装置、特に吸引−濯ぎシステムの制御信号(S)を生成することを特徴とする、請求項1〜9のいずれか一項に記載のモニタリングシステム。
- 前記少なくとも1つの測定装置(40)は、前記評価ユニット(10)によって、測定値のレベルをゼロに設定することによって校正できることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか一項に記載のモニタリングシステム。
- 前記少なくとも1つの測定装置(40)は、さらに温度センサを含むことを特徴とする、請求項1〜11のいずれか一項に記載のモニタリングシステム。
- 内視鏡的治療、特に泌尿器内視鏡的介入において使用されるモニタリングシステムを構成するガイドワイヤであって、
評価ユニット(10)、及び、少なくとも1つの測定装置(40)を備え、
前記評価ユニット(10)が、治療ゾーンにおける周囲条件をモニタリングするように、前記少なくとも1つの測定装置(40)のデータを受信でき、
前記評価ユニット(10)が、前記データと比較値とを比較し、前記周囲条件が好ましくない範囲内にあるか否かを判断するコンパレータを備え、
前記少なくとも1つの測定装置(40)は、少なくとも相対圧力センサを含み、
前記比較値は、内視鏡の前記治療ゾーンへのガイド後で外科的な介入又は検査の前に前記少なくとも1つの測定装置(40)を通じて取得された圧力/温度/力の基準値からのずれに対応する補正値をもって、前記評価ユニット(10)を通じて調整可能であることを特徴とする、
ガイドワイヤ。 - 前記少なくとも1つの測定装置(40)が、
前記ガイドワイヤの遠位端(21)に配置される、相対圧力センサと、
前記ガイドワイヤの近位端(22)に配置される、絶対圧力センサと、
を少なくとも含むことを特徴とする、
請求項13に記載のガイドワイヤ。
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