JP6474255B2 - 固形状組成物 - Google Patents
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Description
また、分岐鎖アミノ酸は、筋肉を構成している必須アミノ酸の約3割から4割を占め、筋肉のタンパク質代謝を調節する因子であると考えられている。なかでもロイシンは、プロテインキナーゼの活性化を介して筋タンパク質合成を促す作用を有することやインスリン非依存的に筋肉へのグルコース取り込みを促す作用を有することが報告されている(非特許文献1及び2)。
そこで、分岐鎖アミノ酸に由来する苦味を抑える技術が検討され、分岐鎖アミノ酸に酸味剤として有機酸を添加した医薬用顆粒製剤(特許文献1)、分岐鎖アミノ酸の粒径を特定範囲に調整した経口栄養剤(特許文献2)、分岐鎖アミノ酸を造粒後、結合剤成分を含有するコーティング液でコーティングし、該コーティング顆粒を打錠してチュアブル錠を製造する方法(特許文献3)等が報告されている。
したがって、本発明は、分岐鎖アミノ酸を含みながらも苦味が少なく、後に残る渋味が抑えられた風味の良好な固形状組成物を提供することに関する。
脂肪球皮膜成分は、乳腺より分泌される乳脂肪球を被覆している膜成分である。
(A)分岐鎖アミノ酸又はその塩 10〜45質量%、
(B)脂肪球皮膜成分 10〜70質量%
を含有する固形状組成物を提供するものである。
分岐鎖アミノ酸として、ロイシン、イソロイシン及びバリンを含有する場合、筋肉増強効果の点、風味の点から、ロイシン換算量(L)とイソロイシン換算量(I)及びバリン換算量(V)の合計量の質量比[(L):{(I)+(V)}]は、1:3〜10:1であるのが好ましく、1:3〜6:1であるのがより好ましく、1:2〜4:1であるのが更に好ましく、1:2〜2:1であるのが更に好ましい。
分岐鎖アミノ酸として、ロイシン、イソロイシン及びバリンを含有する場合、イソロイシン換算量(I)とバリン換算量(V)の質量比[(I):(V)]は、風味の点から、1:2〜2:1であるのが好ましい。
分岐鎖アミノ酸は、D体であってもL体であってもよく、両異性体が混在するDL体でもよい。生理効果の点からは、L体が好ましい。
本発明においては、分岐鎖アミノ酸又はその塩として、それらの溶媒和物を用いてもよい。
また、脂質以外の成分としては、ミルクムチンと呼ばれる糖タンパク質が含まれることが知られている(Mather、Biochim Biophys Acta、1978)。
同様の点から、脂肪球皮膜成分の全リン脂質中のスフィンゴミエリン含有量が、3%以上、更に5%以上、更に10%以上、更に15%以上であるのが好ましく、また、50%以下、更に40%以下、更に35%以下、更に30%以下であるのが好ましい。また、脂肪球皮膜成分の全リン脂質中のスフィンゴミエリン含有量は、3〜50%、更に5〜40%、更に10〜35%、更に15〜30%が好ましい。
なお、本明細書において、脂肪球皮膜成分中の脂質、リン脂質及びスフィンゴミエリンの含有量、並びに脂肪球皮膜成分の全リン脂質中のスフィンゴミエリン含有量は、脂肪球皮膜成分の乾燥物に対する質量割合とする。
なお、(B)脂肪球皮膜成分の形態は、特に限定されず、室温(15〜25℃)で液状、半固体状(ペースト等)、固体状(粉末、固形、顆粒等)等のいずれでもよく、これらを単独で又は2種以上組み合わせて用いてもよい。
バターミルクは、牛乳等を遠心分離して得られるクリームからバター粒を製造する際に得られ、当該バターミルク中に脂肪球皮膜成分が多く含まれているので、脂肪球皮膜成分としてバターミルクをそのまま使用してもよい。同様に、バターオイルを製造する際に生じるバターセーラム中にも脂肪球皮膜成分が多く含まれているので、脂肪球皮膜成分としてバターセーラムをそのまま使用してもよい。
脂肪球皮膜成分中又は固形状組成物中の脂質、リン脂質、及びスフィンゴミエリンの含有量は、酸分解法、比色法又は薄層クロマトグラフ法により測定することができる。
なかでも、爽快感を想起させる呈味の点から、リンゴ酸、クエン酸又はアスコルビン酸が好ましく、更にリンゴ酸が好ましい。
このような剤型の組成物を調製するには、必要に応じて許容される担体を配合することができる。例えば、賦形剤(例えば、乳糖、デンプン類、結晶セルロース、蔗糖、マンニトール、軽質無水ケイ酸、リン酸水素カルシウム等)、結合剤(例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン、アルファー化デンプン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、プルラン、メチルセルロース、硬化油等)、崩壊剤(例えば、カルメロース、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポピドン、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース等)、滑沢剤(例えば、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク、二酸化ケイ素等)、嬌味剤(例えば、ステビア等)、増量剤、界面活性剤、分散剤、緩衝剤、保存剤、希釈剤等の担体が挙げられる。
直接圧縮して成形して錠剤を製造する場合、打錠成形機としてはロータリー式打錠機や単発式打錠機等通常使用されるものを用いることができる。
また、造粒法より造粒してから錠剤とする場合、円筒造粒機、球形整粒機、ペレッター等を使用する押し出し造粒法;スピードミル、パワーミル等を使用する破砕造粒法;転動造粒法、攪拌造粒法、流動層造粒法等により造粒物を製造し、乾燥・整粒した後、得られた造粒物を前記打錠成形機で圧縮して錠剤を形成できる。
<1>成分(A)及び(B):
(A)分岐鎖アミノ酸又はその塩 10〜45質量%、
(B)脂肪球皮膜成分 10〜70質量%
を含有する固形状組成物。
<3>(A)分岐鎖アミノ酸として、好ましくはロイシンとイソロイシン、又はロイシンとバリンを含み、且つロイシン換算量(L)とイソロイシン換算量の質量比[(L):(I)]、又はロイシン換算量(L)とバリン換算量の質量比[(L):(V)]が、それぞれ好ましくは1:3〜10:1、より好ましくは1:3〜6:1、更に好ましくは1:2〜4:1、更に好ましくは1:2〜2:1である<1>又は<2>に記載の固形状組成物。
<4>(A)分岐鎖アミノ酸として、好ましくはロイシン、イソロイシン及びバリンを含み、且つロイシン換算量(L)とイソロイシン換算量(I)及びバリン換算量(V)の合計量の質量比[(L):{(I)+(V)}]が、好ましくは1:3〜10:1、より好ましくは1:3〜6:1、更に好ましくは1:2〜4:1、更に好ましくは1:2〜2:1である<1>〜<3>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<5>(A)分岐鎖アミノ酸として、好ましくはロイシン、イソロイシン及びバリンを含み、且つイソロイシン換算量(I)とバリン換算量(V)の質量比[(I):(V)]が、好ましくは1:2〜2:1である<4>に記載の固形状組成物。
<6>(A)分岐鎖アミノ酸が、好ましくはD体、L体又は両異性体が混在するDL体である<1>〜<5>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<7>(A)分岐鎖アミノ酸の塩が、好ましくは塩酸、臭化水素酸、硫酸、リン酸、硝酸、酢酸、プロピオン酸、コハク酸、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、クエン酸、マレイン酸、フマル酸、メタンスルホン酸、ベンゼンスルホン酸、p−トルエンスルホン酸又はアスコルビン酸との酸付加塩か、ナトリウム、カリウム、カルシウム、アンモニウム、メチルアミン、ジエチルアミン、トリエチルアミン、エチレンジアミン、モノエタノールアミン、ジエタノールアミン又はトリエタノールアミンとの塩である<1>〜<6>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<8>(A)分岐鎖アミノ酸又はその塩の含有量が、好ましくは15質量%以上、より好ましくは20質量%以上、更に好ましくは25質量%以上であり、また、好ましくは40質量%以下、より好ましくは35質量%以下であり、また、好ましくは15〜45質量%、より好ましくは20〜40質量%、更に好ましくは25〜35質量%である<1>〜<7>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<9>(B)脂肪球皮膜成分の脂質の含有量が、好ましくは10質量%以上、より好ましくは20質量%以上、更に好ましくは30質量%以上であり、また、好ましくは100質量%以下、より好ましくは90質量%以下、更に好ましくは60質量%以下であり、また、好ましくは10〜100質量%、より好ましくは20〜90質量%、更に好ましくは30〜60質量%である<1>〜<8>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<10>(B)脂肪球皮膜成分のリン脂質の含有量が、好ましくは5質量%以上、より好ましくは8質量%以上、更に好ましくは10質量%以上、更に好ましくは15質量%以上であり、また、好ましくは100質量%以下、より好ましくは85質量%以下、更に好ましくは70質量%以下、更に好ましくは60質量%以下であり、また、好ましくは5〜100質量%、より好ましくは8〜90質量%、更に好ましくは10〜70質量%、更に好ましくは15〜60質量%である<1>〜<9>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<11>(B)脂肪球皮膜成分のスフィンゴミエリンの含有量が、好ましくは1質量%以上、より好ましくは2質量%以上、更に好ましくは3質量%以上であり、また、好ましくは50質量%以下、より好ましくは30質量%以下、更に好ましくは25質量%以下、更に好ましくは20質量%以下であり、また、好ましくは1〜50質量%、より好ましくは2〜30質量%、更に好ましくは3〜25質量%、更に好ましくは3〜20質量%である<1>〜<10>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<12>(B)脂肪球皮膜成分の全リン脂質中のスフィンゴミエリン含有量が、好ましくは3質量%以上、より好ましくは5質量%以上、更に好ましくは10質量%以上、更に好ましくは15質量%以上であり、また、好ましくは50質量%以下、より好ましくは40質量%以下、更に好ましくは35質量%以下、更に好ましくは30質量%以下であり、また、好ましくは3〜50質量%、より好ましくは5〜40質量%、更に好ましくは10〜35質量%、更に好ましくは15〜30質量%である<1>〜<11>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<13>(B)脂肪球皮膜成分の含有量が、好ましくは15質量%以上、より好ましくは20質量%以上、更に好ましくは25質量%以上であり、また、好ましくは65質量%以下、より好ましくは60質量%以下、更に好ましくは55質量%以下であり、また、好ましくは15〜70質量%、より好ましくは20〜65質量%、更に好ましくは25〜60質量%、更に好ましくは25〜55質量%である<1>〜<12>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<14>固形状組成物中のリン脂質の含有量が、好ましくは1質量%以上、より好ましくは1.5質量%以上、更に好ましくは2質量%以上であり、また、好ましくは15質量%以下、より好ましくは14質量%以下、より好ましくは12.5質量%以下、更に好ましくは10質量%以下であり、また、好ましくは1〜14質量%、より好ましくは1.5〜12.5質量%、更に好ましくは2〜10質量%である<1>〜<13>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<15>固形状組成物中のスフィンゴミエリンの含有量が、好ましくは0.3質量%以上、より好ましくは0.5質量%以上であり、また、好ましくは5質量%以下、より好ましくは4質量%以下であり、また、好ましくは0.3〜5質量%、より好ましくは0.5〜4質量%である<1>〜<14>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<16>成分(A)と成分(B)の含有質量比[(B)/(A)]が、好ましくは0.3以上、より好ましくは0.5以上、更に好ましくは1.5以上、更に好ましくは2以上であり、また、好ましくは7以下、より好ましくは6以下、更に好ましくは5以下であり、また、好ましくは0.3〜7、より好ましくは0.5〜6、更に好ましくは1.5〜6、更に好ましくは2〜5である<1>〜<15>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<17>好ましくは更に(C)ヒドロキシ酸及びアスコルビン酸から選択される少なくとも1種の酸を含有する<1>〜<16>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<18>(C)ヒドロキシ酸が、好ましくは乳酸、酒石酸、リンゴ酸及びクエン酸から選択される少なくとも1種であり、アスコルビン酸が、好ましくはL−アスコルビン酸及びエリソルビン酸から選択される少なくとも1種である<17>に記載の固形状組成物。
<19>(C)ヒドロキシ酸及びアスコルビン酸から選択される少なくとも1種の酸が、好ましくはリンゴ酸、クエン酸又はアスコルビン酸であり、より好ましくはリンゴ酸である<17>又は<18>に記載の固形状組成物。
<20>成分(C)の含有量が、好ましくは1〜4質量%、より好ましくは1〜3質量%である<17>〜<19>のいずれか1に記載の固形状組成物。
<21>固形状組成物が、好ましくはカプセル剤、顆粒剤、散剤、錠剤、丸剤又はトローチ剤であり、より好ましくは錠剤であり、更に好ましくはチュアブル錠である<1>〜<20>のいずれか1に記載の固形状組成物。
(1)タンパク質の分析
タンパク質量はケルダール法を用いて、窒素・タンパク質換算係数6.38として求めた。
脂質量は酸分解法で求めた。試料を1g量りとり、塩酸を加え分解した後、ジエチルエーテル及び石油エーテルを加え、攪拌混和した。エーテル混合液層を取り出し、水洗した。溶媒を留去させ、乾燥させた後、重量を秤量することで脂質量を求めた。
炭水化物量は試料の質量から試料中のタンパク質量、脂質質量、灰分量、及び水分量を除くことにより求めた。なお、灰分量は直接灰化法(550℃で試料を灰化させ重量測定)、水分量は常圧加熱乾燥法(105℃4時間乾燥させ重量測定)により求めた。
試料1gを量りとり、クロロホルム及びメタノールの2:1(V/V)混液150mL、100mL、及び20mL中でホモジナイズ後、0.88%(W/V)塩化カリウム水溶液93mLを添加し、一晩室温で放置した。脱水ろ過、溶媒留去後、クロロホルムを添加し総量を50mLとした。そのうち2mLを分取し、溶媒留去後、550℃16時間加熱処理により灰化した。灰分を6M塩酸水溶液5mLに溶解後、蒸留水を添加し、総量を50mLとした。3mLを分取し、モリブデンブルー発色試薬5mL、5%(W/V)アスコルビン酸水溶液1mL及び蒸留水を添加し総量を50mLとし、710nmの吸光度を測定した。リン酸2水素カリウムを用いた検量線からリン量を求め、リン量に25.4をかけた値をリン脂質量とした。
試料1gを量りとり、クロロホルム及びメタノールの2:1(V/V)混液150mL、100mL、及び20mL中でホモジナイズ後、0.88%(W/V)塩化カリウム水溶液93mLを添加し、一晩室温で放置した。脱水ろ過、溶媒留去後、クロロホルムを添加し総量を50mLとした。そのうち10mLを分取し、シリカカートリッジカラムに添加した。カラムをクロロホルム20mLで洗浄後、メタノール30mLでリン脂質を溶出し、溶媒留去後クロロホルム1.88mLに溶解した。シリカゲル薄層プレートに20μLを負荷し、1次元展開溶媒としてテトラヒドロフラン:アセトン:メタノール:水=50:20:40:8(V/V)、2次元展開溶媒としてクロロホルム:アセトン:メタノール:酢酸:水=50:20:10:15:5(V/V)を用いて2次元展開を行った。展開後の薄層プレートにディトマー試薬を噴霧し、スフィンゴミエリンのスポットをかきとり、3%(V/V)硝酸含有過塩素酸溶液2mL添加後、170℃3時間の加熱処理を行った。蒸留水5mL添加後モリブデンブルー発色試薬5mL、5%(W/V)アスコルビン酸水溶液1mL及び蒸留水を添加し総量を50mLとし、710nmの吸光度を測定した。リン酸2水素カリウムを用いた検量線からリン量を求め、リン量に25.4をかけた値をスフィンゴミエリン量とした。
ロイシン:L−ロイシン、味の素ヘルシーサプライ株式会社
イソロイシン:L−イソロイシン、味の素ヘルシーサプライ株式会社
バリン:L−バリン、味の素ヘルシーサプライ株式会社
脂肪球皮膜成分:BSCP、メグレジャパン株式会社(水分5.1%)
リンゴ酸:DL−リンゴ酸、扶桑化学工業株式会社
アスパルテーム:PAL SWEET DIET、味の素ヘルシーサプライ株式会社
マルチトール:アマルティMR−100、三菱商事フードテク株式会社
粉末セルロース:KCフロックW−400G、日本製紙ケミカル株式会社
ショ糖脂肪酸エステル:リョートーシュガーエステルB−370F、三菱化学フーズ株式会社
実施例1〜15及び比較例1〜9
ロイシン、イソロイシン、バリンを質量比で2:1:1で混合し、分岐鎖アミノ酸混合物1を調製した。同様にロイシン、イソロイシン、バリンを質量比で1:1:1で混合し、分岐鎖アミノ酸混合物2を、ロイシン、イソロイシン、バリンを質量比で4:1:1で混合し、分岐鎖アミノ酸混合物3を、ロイシン、イソロイシン、バリンを質量比で8:1:1で混合し、分岐鎖アミノ酸混合物4を調製した。
粒径の大きい原料は粉砕し、50メッシュに通したのち、表1、表2又は表3に記載の配合組成で各原料成分を混合した。次に単発式打錠機(RIKEN製)を用いて、穴径9.5mmのリング状杵で、重量500mg/1錠、20MPaの打錠圧にて打錠し、チュアブル錠を得た。
結果を表1、表2及び表3に示す。
実施例7を「5」、比較例3を「1」とし評価した。具体的には以下のような項目で評価した。
5:苦味を感じない
4:苦味を殆ど感じない
3:苦味を感じる
2:苦味を強く感じる
1:苦味を非常に強く感じる
実施例7を「5」、比較例3を「1」とし評価した。具体的には以下のような項目で評価した。
5:渋味を全く感じず、後味が非常に良い
4:渋味を感じず、後味が良い
3:渋味を殆ど感じず、後味がやや良い
2:渋味を感じ、後味が悪い
1:渋味を強く感じ、後味が非常に悪い
Claims (10)
- 成分(A)及び(B):
(A)分岐鎖アミノ酸又はその塩 10〜45質量%、
(B)脂肪球皮膜成分 10〜70質量%
を含有する固形状組成物。 - 固形状組成物中のリン脂質の含有量が1質量%以上である請求項1記載の固形状組成物。
- 固形状組成物中のスフィンゴミエリン含有量が0.3質量%以上である請求項1又は2記載の固形状組成物。
- (A)分岐鎖アミノ酸として、ロイシンを含有する請求項1〜3のいずれか1項記載の固形状組成物。
- (A)分岐鎖アミノ酸として、更にイソロイシン又はバリンを含有する請求項4記載の固形状組成物。
- (A)分岐鎖アミノ酸として、ロイシン、イソロイシン及びバリンを含有する請求項1〜4のいずれか1項記載の固形状組成物。
- ロイシン換算量(L)とイソロイシン換算量(I)及びバリン換算量(V)の合計量の質量比[(L):{(I)+(V)}]が1:3〜10:1である請求項6記載の固形状組成物。
- 更に(C)ヒドロキシ酸及びアスコルビン酸から選択される少なくとも1種の酸を含有する請求項1〜7のいずれか1項記載の固形状組成物。
- 成分(A)と成分(B)の含有質量比[(B)/(A)]が0.3〜7である請求項1〜8のいずれか1項記載の固形状組成物。
- チュアブル錠である請求項1〜9のいずれか1項記載の固形状組成物。
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