JP6324476B2 - 医療用機能デバイスの少なくとも1つの機能をテストするための方法及び装置 - Google Patents
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Description
VALUE_new=VALUE_old*SF+MEASURED VALUE*(1−SF)
式中、以下を適用する:
VALUE_newは、現在の圧力値であり;それは仮の値又は計算された値であってもよい;
VALUE_oldは、既に利用可能である、又はより早い時点にて決定された圧力値である;それはまた仮の値又は特にここで述べられるような式を用いて計算された値であってもよい;
SFは、平滑化因子である;及び
MEASURED VALUEは、現在測定された圧力、すなわち後の第2の時点にて測定された圧力である。
VALUE_new=VALUE_old*SF+測定値*(1−SF)
punder=過小圧力コンパートメントの圧力(abs.)=圧力センサ356を用いて測定される
Vover=過大圧力コンパートメントの体積=87ml
Vunder=過小圧力コンパートメントの体積=308ml
T=周囲温度(K)=温度センサ362
1 体外血液回路
2 血液カセット
3 自動置換物コネクタ18bの第1の流体導管
4 処理装置
5 自動置換物コネクタ18bの第2の流体導管
6 動脈患者チューブクランプ
7 静脈患者チューブクランプ
8 動脈患者チューブ又は動脈血液ライン
9 静脈患者チューブ又は静脈血液ライン
10 自動置換物コネクタ18bの第3の流体導管
11 血液ポンプ
11’ 血液ポンプのブレーキデバイス
13 置換物液体(プレ希釈)のための添加ポイント
14 置換物液体(ポスト希釈)のための添加ポイント
15 動脈空気−血液検出器
17 置換物ポンプ
17’ 置換物ポンプのためのブレーキデバイス
18a 自動置換物ポート
18b 自動置換物コネクタ
19 血液フィルタ
19a 血液チャンバ
19b 透析液チャンバ
21 静脈空気分離チャンバ
23 置換物チャンネルの逆止めバルブ
25 静脈空気−血液検出器
26 圧縮空気の供給源
27 血液フィルタ19の血液入口
28 コントロール及び/又は調節デバイス
29 血液フィルタ19の血液出口
31a 透析液体供給ライン
31b 透析液ドレインライン
33a,b 圧力センサ
33c プレフィルタ圧力センサ
35 シングルニードルバルブ
37 圧力センサ
40 水圧バランスチャンバ
41 血液フィルタ19の透析液体入口
43 血液フィルタ19の透析液出口
45 ドレインライン
47 殺菌空気供給源
V19 透析液ドレインライン31bのバルブ
V24 透析液体供給源ライン31aのバルブ
V25 透析液ドレインライン31bのバルブ
V28 ドレインライン45のバルブ
V31 自動置換物コネクタ18bの第1の流体導管3のバルブ
V32 自動置換物コネクタ18bの第2の流体導管5のバルブ
V33 ドレインライン45の第1のバルブ
V42 無菌空気供給源47のバルブ
V43 自動置換物コネクタ18bの第3の流体導管10のバルブ
H33 リンスポート
P03 限外濾過ポンプ
100 空気拡散器パネル
200 空気圧ユニット
300 シングルニードルユニット
301 換気入口及び出口
350 シングルニードルコンプレッサ
352 バイパスバルブ
354 ベントバルブ
356 圧力センサ
358 SNラインの圧力センサ
360 絶対圧力センサ
362 SN圧力容器の温度センサ
370 血液カセット2のシングルニードルチャンバを用いるシングルニードルユニット300に連結するコネクタ
Claims (32)
- 医療用処理装置(以後、「処理装置」)(4)中に挿入され、前記処理装置(4)と連結され、加圧される医療用機能デバイスの少なくとも1つの機能、又は
前記処理装置(4)の少なくとも1つの機能、又は
前記医療用機能デバイスの少なくとも1つの機能及び前記処理装置の少なくとも1つの機能、をテストするための方法であって、
前記処理装置(4)の水圧デバイス又は空気圧ユニット(200)と、前記医療用機能デバイスとの間に、少なくとも1つの流体連通が確立され、前記方法が、
流体連通内の水圧デバイス又は空気圧ユニット(200)によって圧力を構築する工程、
流体連通内に広がる圧力又は圧力変化を測定する工程であって、プレ希釈における置換物用の添加ポイント(13)又は添加ポイント(13)のバルブ、及びポスト希釈における置換物用の添加ポイント(14)又は添加ポイント(14)のバルブのうちの少なくとも1つの、少なくとも1つの機能がテストされる、工程、及び
広がる圧力又は測定された圧力変化と、前もって保存された値、閾値、範囲又は進展との比較に基づいて前記医療用機能デバイスのテストされた機能についての記述を行う工程、
を含む方法。 - プレ希釈又はポスト希釈における置換物用の前記添加ポイント(13、14)又は前記添加ポイント(13、14)のバルブがそれぞれ仮想バルブとして具現化される、請求項1に記載の方法。
- テストされる前記機能は、開放、閉鎖及びシールリングの少なくともいずれか、又は、前記バルブを開放した時又は閉じた時に圧力勾配が構築され得かつ維持され得るかどうかである、請求項1又は2に記載の方法。
- 前もって適用されたプレ圧力が関数偏差なしで構築されるべき圧力より低い場合に、流体連通内の水圧デバイス又は空気圧ユニット(200)によって圧力を構築する工程が実行される、請求項1から3のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医療用機能デバイスが連結される血液フィルタ(19)を充満する工程、
をさらに有する、請求項1から4のいずれか一項に記載の方法。 - 前記処理装置(4)の置換物ポンプ(17)によって圧力を構築する工程、
を有する、請求項1から5のいずれか一項に記載の方法。 - 置換物ポンプ(17)が稼働していないときに、前記置換物ポンプ(17)に対して圧力を構築する工程、
を有する、請求項1から6のいずれか一項に記載の方法。 - 流体連通内で圧力降下又は圧力上昇を決定する工程、
決定された圧力降下又は圧力上昇と、前もって保存された値、閾値、範囲又は進展との比較に基づいて前記医療用機能デバイスの流体連通の気密性を決定する工程、
を有する、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。 - 置換物チャンネル内に備えられる逆止めバルブ(23)に対して逆に流れる置換物ポンプ(17)との流体連通内に所定のフィード体積(MAXFEED VOLUME)を送る工程、
流体連通内の圧力変化を決定する工程、
決定された圧力降下が最大圧力降下(MAX PRESSURE DROP)と等しくない又はそれ以上であるか、或いは圧力変化(MAX PRESSURE CHANGE)の所定の絶対値以下である場合に前記逆止めバルブ(23)の逆止め機能、及び、決定された圧力上昇が、最大圧力上昇(MAX PRESSURE RISE)より高く、又は圧力変化の所定の絶対値(MAXIMUM PRESSURE CHANGE)より高い場合、前記置換物ポンプ(17)が輸送する又は前方に輸送されたこと、の1つを決定する工程、
を有する、請求項1から8のいずれか一項に記載の方法。 - 式、
VALUE_new=VALUE_old*SF+MEASURED VALUE*(1−SF)
に従う、既に存在する圧力値(VALUE_old)、測定された値(MEASURED値)、及び所定の平滑化因子(SF)に基づく現在の圧力値(VALUE_new)を検出する工程であって、
前記式には、
VALUE_newは現在の圧力値であり、
VALUE_oldは既に存在する圧力値であり、
SFは平滑化因子であり、及び
MEASURED VALUEは現在の圧力の測定された値である、
ことが適用されること、を有する、請求項1から9のいずれか一項に記載の方法。 - 前記平滑化因子(SF)が0.9〜0.96の範囲である、請求項10に記載の方法。
- 前記平滑化因子(SF)が0.93である、請求項10に記載の方法。
- 圧力を構築する前に前記医療用機能デバイスと連結される体外血液回路(1)を充満する工程、
を有する、請求項1から12のいずれか一項に記載の方法。 - 以下の構成成分、
シングルニードルバルブ(35)、
置換物チャンネル中の逆止めバルブ(23)、又は
自動置換物コネクタ(18b)、
の少なくとも1つの機能がテストされる、請求項1から13のいずれか一項に記載の方法。 - 以下の構成成分、
シングルニードルバルブ(35)、
置換物チャンネル中の逆止めバルブ(23)、又は
自動置換物コネクタ(18b)、
の少なくとも1つの機能の開放、閉鎖又はシーリングがテストされる、請求項1から13のいずれか一項に記載の方法。 - 前記方法が、前記医療用機能デバイスが使用される患者の処理の開始前に実行される、請求項1から15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医療用機能デバイス又は処理装置(4)の少なくとも1つの機能のテストの結果を考慮して処理方法の処理モダリティをブロックし、又は処理パラメータを制限する工程であって、前記結果が本発明によって達成されたものである工程、を有する、請求項1から16のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医療用機能デバイスが血液カセット(2)であり、
前記処理装置(4)が血液処理装置である、
請求項1から17のいずれか一項に記載の方法。 - 請求項1から18のいずれか一項に記載の方法を実行又は促進するためにプログラムされ又は構成された検出デバイス。
- 請求項1から18のいずれか一項に記載の方法の実行の結果を表示するための少なくとも1つの表示デバイスを含む、請求項19に記載の検出デバイス。
- アラームを出力するための少なくとも1つのアラームデバイスを含む、請求項19又は20に記載の検出デバイスであって、前記アラームデバイスが、請求項1から18のいずれか一項に記載の方法の実行の結果が所定の範囲又は値範囲中にない事象においてアラームを出力するために提供される、検出デバイス。
- テストされた前記医療用機能デバイスがその構成のために利用可能となる少なくとも1つの処理オプション、又は具体的にテストされた前記医療用機能デバイスによって所定の処理パラメータによる処理が、前記医療用機能デバイス又は前記処理装置(4)の欠如した機能性、或いはデバイス又は装置のコンポーネントの欠如した機能性が認識された場合に、実行不能となるように処理装置(4)に影響し又は促進させるためにプログラムされ又は構成された、請求項19から21のいずれか一項に記載の検出デバイス。
- 前記検出デバイスが、処理オプション血液濾過又は血液透析濾過が、具体的にテストされた前記医療用機能デバイスによって実行不可能となるように、前記処理装置(4)に影響を与え、又はプログラムされる、請求項22に記載の検出デバイス。
- コントロール装置又は機能テストモニタである又はそれを含む、請求項19から23のいずれか一項に記載の検出デバイス。
- 請求項19から24のいずれか一項に記載の少なくとも1つの検出デバイスを含み、又はシグナル伝送状態であり、又はシグナル伝送するために連結される、医療用処理装置。
- 前記医療用処理装置が、血液処理装置として具体化される、
請求項25に記載の医療用処理装置。 - 前記血液処理装置が、成分除去療法又は透析のための装置である、
請求項26に記載の医療用処理装置。 - 前記血液処理装置が、血液透析、血液濾過又は血液透析濾過のための装置である、
請求項26に記載の医療用処理装置。 - 請求項1から18のいずれか一項に記載の本発明の方法の機械的工程が、促進されるように、プログラム可能なコンピュータシステムと相互作用するために構成された、機械的に読み取り可能なコントロールシグナルを有する、デジタル記録媒体。
- 前記デジタル記録媒体が、ディスク、CD又はDVD又はEPROMである、
請求項29に記載のデジタル記録媒体。 - コンピュータプログラム製品がコンピュータ上で行われるときに、請求項1から18のいずれか一項に記載の本発明の方法の機械的工程を促進するための機械読み取り可能な媒体上に保存されるプログラムコードを有するコンピュータプログラム製品。
- コンピュータプログラムがコンピュータ上で行われるときに、請求項1から18のいずれか一項に記載の本発明の方法の機械的工程を促進するためのプログラムコードを有するコンピュータプログラム。
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