JP2020099584A - 血液透析装置及び補充液ラインの接続状態検出方法 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、補充液ラインを開閉する補充液クランプの装着状態を精度よく検出できる血液透析装置及び補充液ラインの接続状態検出方法を提供することを目的とする。【解決手段】血液透析装置１００は、血液回路１１０、透析液回路１３０、補充液ライン１４０、補充液ポンプ１４０ａ、補充液クランプ１４０ｂ、補充液ライン１４０の液圧を測定する圧力センサ１４０ｃ、制御部１６１及び判定部１６２、を備え、制御部１６１は、補充液ポンプ１４０ａを作動させて補充液ライン１４０の液圧を上昇させ、判定部１６２は、補充液ライン１４０の測定液圧が所定の値以上である場合に、補充液ライン１４０が正しく接続されていると判定し、測定液圧が所定の値より小さい場合に、補充液ライン１４０が正しく接続されていないと判定する。【選択図】図５

Description

本発明は、補充液ラインを備える血液透析装置及びプライミング工程における補充液ラインの接続状態検出方法に関する。

血液透析装置は、血液浄化器、動脈ライン、静脈ライン及びドリップチャンバ等からなる血液回路、透析液導入ライン及び透析液導出ラインからなる透析液回路等を備えている。また、近年では、オンラインで行う血液透析濾過療法、急速補液、間歇補液等を行うために、血液回路に補充液を注入するための補充液ラインを更に備える場合がある。
これらの多数の部品で構成される回路は、治療前に組み立てられる。そして、その後、この回路に対して、回路内の空気を除去し、また回路内を洗浄するプライミングが行われる。

プライミングを行う場合に、血液回路の接続部分における液漏れの有無等を調べるために、プライミング液を充填後、血液回路を閉鎖回路にして、血液ポンプや除水／逆濾過ポンプを用いて血液回路の液圧を上昇させ、その液圧の値に基づいて、血液回路の接続状態を検出する方法が行われている（特許文献１及び特許文献２参照）。

特許第５３７０１５２号公報 国際公開第２００９／００４７７７号

ところで、補充液ラインには、補充液を注入しないときに、血液回路との連通を遮断するために、補充液クランプが設けられるが、回路を組み立てる際に、補充液ラインに補充液クランプを装着し忘れる場合や、補充液ラインが補充液クランプに対して所定の位置に取り付けられていないため十分に閉塞できない装着不良の場合がある。
現状では、補充液クランプを閉状態として、上述のような血液回路の液漏れ検出が行われ、血液回路が正しく接続されていることが確認された後、補充液ラインの液漏れ検出が行われている。補充液ラインの液漏れ検出は、補充液クランプを開状態として、補充液ラインをプライミング液で充填し、血液透析装置が備えるポンプ（血液ポンプ、除水／逆濾過ポンプ及び補充液ポンプのいずれか）を作動させて、補充液ラインと血液回路が連通した閉鎖回路で回路内の液圧を上昇させ、その液圧の値に基づいて行われる。

しかしながら、補充液ラインと血液回路が連通した閉鎖回路の昇圧によって液漏れを検出する方法では、補充液ラインに補充液クランプが正常に装着されていない場合であっても、液漏れ検出の結果にほとんど影響を与えない。
よって、補充液クランプによる補充液ラインの流路の閉塞が十分でないまま、透析治療を行ってしまう場合が考えられ、血液回路から補充液ラインに血液が漏出してしまうおそがある。

従って、本発明は、補充液ラインを開閉する補充液クランプの装着状態を精度よく検出できる血液透析装置及び補充液ラインの接続状態検出方法を提供することを目的とする。

本発明は、血液浄化器が設けられ、患者の血液を循環させる血液回路と、前記血液浄化器に透析液を供給する透析液回路と、前記血液回路と接続され、該血液回路に補充液を注入する補充液ラインと、前記補充液ラインと接続され、補充液供給源から前記血液回路に補充液を送る補充液ポンプと、前記補充液ラインにおける前記血液回路との接続部分の近傍に配置され、前記補充液ラインの流路を開閉する補充液クランプと、前記補充液ポンプと前記補充液クランプとの間に配置され、前記補充液ラインの液圧を測定する圧力センサと、前記補充液ポンプの送液及び前記補充液クランプの開閉を制御する制御部と、前記補充液ラインの接続状態を判定する判定部と、を備える血液透析装置であって、前記制御部は、前記補充液ラインがプライミング液で充填され、かつ、前記補充液ポンプが停止した状態で、前記補充液クランプを作動させて開状態から閉状態とし、前記補充液ラインの液圧が上昇するように前記補充液ポンプを所定の時間作動させ、前記判定部は、前記圧力センサで測定される前記補充液ラインの測定液圧が所定の値以上である場合に、前記補充液ラインが正しく接続されていると判定し、前記測定液圧が所定の値より小さい場合に、前記補充液ラインが正しく接続されていないと判定する血液透析装置に関する。

また、血液透析装置は、報知器を更に備え、前記判定部により、前記補充液ラインが正しく接続されていないと判定された場合に、前記制御装置は、前記報知器を作動して報知することが好ましい。

また、前記補充液ポンプは、前記血液透析装置の装置本体に内蔵されており、該装置本体に設けられる補充液ポートと接続ラインを介して接続されており、前記補充液ラインは、一端が前記血液回路と接続され、他端が前記補充液ポートと接続されることが好ましい。

また、本発明は、血液浄化器が設けられ、患者の血液を循環させる血液回路と、前記血液浄化器に透析液を供給する透析液回路と、前記血液回路と接続され、該血液回路に補充液を注入する補充液ラインと、前記補充液ラインと接続され、補充液供給源から前記血液回路に補充液を送る補充液ポンプと、前記補充液ラインにおける前記血液回路との接続部の近傍に配置され、前記補充液ラインの流路を開閉する補充液クランプと、前記補充液ポンプと前記補充液クランプとの間に配置され、前記補充液ラインの液圧を測定する圧力センサと、を備える血液透析装置のプライミング工程における補充液ラインの接続状態検出方法であって、前記補充液ラインがプライミング液で充填され、かつ、前記補充液ポンプが停止した状態で、前記補充液クランプを開状態から閉状態とし、前記補充液ポンプを所定の時間作動させて、前記補充液ラインの液圧を上昇させ、前記圧力センサで測定される前記補充液ラインの測定液圧が所定の値以上である場合に、前記補充液ラインが正しく接続されていると判定し、前記測定液圧が所定の値より小さい場合に、前記補充液ラインが正しく接続されていないと判定する補充液ラインの接続状態検出方法に関する。

また、補充液ラインの接続状態検出方法は、前記補充液ラインが正しく接続されていると判定した後に、前記血液回路にプライミング液を充填する工程を更に備えることが好ましい。

本発明によれば、補充液ラインを開閉する補充液クランプの装着状態を精度よく検出できる。

本発明の血液透析装置の概略図である。 本発明の血液透析装置の構成を示すブロック図である。 血液透析装置におけるプライミング工程の手順を示す図である。 補充液ラインのプライミング時の回路の状態を示す図である。 補充液ラインの接続状態検出時の回路の状態を示す図である。 血液透析装置で実施される接続状態検出方法を説明するためのフローチャートである。

以下、本発明の血液透析装置及び補充液ラインの接続状態検出方法の好ましい実施形態について、図面を参照しながら説明する。本発明の血液透析装置は、腎不全患者や薬物中毒患者の血液を浄化すると共に、血液中の余分な水分を除去し、必要に応じて血液中に補充液として透析液を補充する。

また、本発明の血液透析装置は、プライミング工程、脱血工程、補液工程、返血工程等の各工程を、回路内の透析液の流れを制御することで連続して自動的に行う自動透析装置である。本発明の補充液ラインの接続状態検出方法は、プライミング工程において適用することができる。

＜実施形態＞
本発明の血液透析装置１００の全体構成について、図１及び図２を参照しながら説明する。図１は、本発明の血液透析装置１００の概略構成を示す図であり、図２は、血液透析装置１００の構成を示すブロック図である。

図１及び図２に示すように、血液透析装置１００は、患者の血液を循環させるための血液回路１１０と、血液浄化器１２０と、透析液回路１３０と、補充液ライン１４０と、補充液ポンプ１４０ａと、補充液クランプ１４０ｂと、圧力センサ１４０ｃと、報知器１５０と、制御装置１６０と、を備える。

血液回路１１０は、動脈側ライン１１１と、静脈側ライン１１２と、排液ライン１１３と、を有する。動脈側ライン１１１、静脈側ライン１１２、及び排液ライン１１３は、いずれも液体が流通可能な可撓性を有する軟質のチューブを主体として構成される。

動脈側ライン１１１は、一端側が後述する血液浄化器１２０の血液導入口１２２ａに接続される。動脈側ライン１１１には、動脈側接続部１１１ａ、血液ポンプ１１１ｂ、動脈側気泡検知器１１１ｃ、及び、動脈側クランプ１１１ｄが配置される。
動脈側接続部１１１ａは、動脈側ライン１１１の他端側に配置される。動脈側接続部１１１ａには、患者の血管に穿刺される針が接続される。
血液ポンプ１１１ｂは、動脈側ライン１１１を構成するチューブをローラーでしごくことにより、動脈側ライン１１１の内部の血液やプライミング液等の液体を送出する。
動脈側気泡検知器１１１ｃは、血液ポンプ１１１ｂよりも動脈側接続部１１１ａ側に配置される。動脈側気泡検知器１１１ｃは、チューブ内の気泡の有無を検出する。
動脈側クランプ１１１ｄは、動脈側気泡検知器１１１ｃよりも動脈側接続部１１１ａに近い側に配置される。動脈側クランプ１１１ｄは、動脈側気泡検知器１１１ｃによる気泡の検出結果に応じて制御され、動脈側ライン１１１の流路を開閉する。

静脈側ライン１１２は、一端側が後述する血液浄化器１２０の血液導出口１２２ｂに接続される。静脈側ライン１１２には、静脈側接続部１１２ａ、ドリップチャンバ１１２ｂ、静脈側気泡検知器１１２ｃ、及び、静脈側クランプ１１２ｄが配置される。
静脈側接続部１１２ａは、静脈側ラインの他端側に配置される。静脈側接続部１１２ａには、患者の血管に穿刺される針が接続される。
ドリップチャンバ１１２ｂは、静脈側ライン１１２に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、一定量の血液を貯留する。
静脈側気泡検知器１１２ｃは、ドリップチャンバ１１２ｂよりも下流側（静脈側接続部１１２ａ側）に配置され、チューブ内の気泡の有無を検出する。
静脈側クランプ１１２ｄは、静脈側気泡検知器１１２ｃよりも下流側（静脈側接続部１１２ａ側）に配置される。静脈側クランプ１１２ｄは、静脈側気泡検知器１１２ｃによる気泡の検出結果に応じて制御され、静脈側ライン１１２の流路を開閉する。

排液ライン１１３は、ドリップチャンバ１１２ｂに接続される。排液ライン１１３には、排液クランプ１１３ａが配置される。排液ライン１１３は、プライミング工程でプライミング液を排液するためのラインである。

血液浄化器１２０は、筒状に形成された容器本体１２１と、この容器本体１２１の内部に収容された透析膜（図示せず）と、を備える。血液浄化器１２０としては、ダイアライザやヘモダイアフィルタが用いられる。容器本体１２１の内部は、透析膜により血液流路と透析液流路とに区画される（いずれも図示せず）。容器本体１２１には、血液回路１１０に連通する血液導入口１２２ａ及び血液導出口１２２ｂと、透析液回路１３０に連通する透析液導入口１２３ａ及び透析液導出口１２３ｂと、が形成される。

以上の血液回路１１０及び血液浄化器１２０によれば、対象者（透析患者）の動脈から取り出された血液は、血液ポンプ１１１ｂにより動脈側ライン１１１を流通して血液浄化器１２０の血液流路に導入される。血液浄化器１２０に導入された血液は、透析膜を介して後述する透析液回路１３０を流通する透析液により浄化される。血液浄化器１２０において浄化された血液は、静脈側ライン１１２を流通して対象者の静脈に返血される。

透析液回路１３０は、本実施形態では、いわゆる密閉容量制御方式の透析液回路１３０により構成される。この透析液回路１３０は、透析液供給ライン１３１ａと、透析液排液ライン１３１ｂと、透析液導入ライン１３２ａと、透析液導出ライン１３２ｂと、透析液送液部１３３と、を備える。

透析液送液部１３３は、透析液チャンバ１３３１と、バイパスライン１３３２と、除水／逆濾過ポンプ１３３３と、を備え、濾過膜に陰圧又は陽圧をかけるように血液浄化器１２０に透析液を送る。
透析液チャンバ１３３１は、一定容量（例えば、３００ｍｌ〜５００ｍｌ）の透析液を収容可能な硬質の容器で構成され、この容器の内部は軟質の隔膜（ダイアフラム）により送液収容部１３３１ａ及び排液収容部１３３１ｂに区画される。
バイパスライン１３３２は、透析液導出ライン１３２ｂと透析液排液ライン１３１ｂとを接続する。

除水／逆濾過ポンプ１３３３は、バイパスライン１３３２に配置される。除水／逆濾過ポンプ１３３３は、バイパスライン１３３２の内部の透析液を透析液排液ライン１３１ｂ側に流通させる方向（除水方向）及び透析液導出ライン１３２ｂ側に流通させる方向（逆濾過方向）に送液可能に駆動するポンプにより構成される。

透析液供給ライン１３１ａは、基端側が透析液供給装置（図示せず）に接続され、先端側が透析液チャンバ１３３１に接続される。透析液供給ライン１３１ａは透析液チャンバ１３３１の送液収容部１３３１ａに透析液を供給する。

透析液導入ライン１３２ａは、透析液チャンバ１３３１と血液浄化器１２０の透析液導入口１２３ａとを接続し、透析液チャンバ１３３１の送液収容部１３３１ａに収容された透析液を血液浄化器１２０の透析液流路に導入する。

透析液導出ライン１３２ｂは、血液浄化器１２０の透析液導出口１２３ｂと透析液チャンバ１３３１とを接続し、血液浄化器１２０から排出された透析液を透析液チャンバ１３３１の排液収容部１３３１ｂに導出する。

透析液排液ライン１３１ｂは、基端側が透析液チャンバ１３３１に接続され、排液収容部１３３１ｂに収容された透析液の排液を排出する。

以上の透析液回路１３０によれば、透析液チャンバ１３３１を構成する硬質の容器の内部を軟質の隔膜（ダイアフラム）により区画することで、透析液チャンバ１３３１からの透析液の導出量（送液収容部１３３１ａへの透析液の供給量）と、透析液チャンバ１３３１（排液収容部１３３１ｂ）に回収される排液の量と、を同量にできる。
これにより、除水／逆濾過ポンプ１３３３を停止させた状態では、血液浄化器１２０に導入される透析液の流量と血液浄化器１２０から導出される透析液（排液）の量とを同量にできる。

また、除水／逆濾過ポンプ１３３３を逆濾過方向に送液するように駆動させた場合には、透析液チャンバ１３３１から排出された排液の一部がバイパスライン１３３２及び透析液導出ライン１３２ｂを通って再び透析液チャンバ１３３１に回収される。そのため、血液浄化器１２０から導出される透析液の量は、透析液チャンバ１３３１に回収される量（即ち、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量）から、バイパスライン１３３２を流通する透析液の量を減じた量となる。これにより、血液浄化器１２０から導出される透析液の量は、バイパスライン１３３２を通って再び透析液チャンバ１３３１に回収される透析液（排液）の量分だけ、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の流量よりも少なくなる。即ち、除水／逆濾過ポンプ１３３３を逆濾過方向に送液するように駆動させた場合は、血液浄化器１２０において、血液回路１１０に所定量の透析液が注入（逆濾過）される。

一方、除水／逆濾過ポンプ１３３３を除水方向に送液するように駆動させた場合には、透析液導出ライン１３２ｂを流通する透析液の量は、透析液チャンバ１３３１に回収される透析液の量（即ち、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量）に、バイパスライン１３３２を流通する透析液の量を加えた量となる。これにより、透析液導出ライン１３２ｂを流通する透析液の量は、バイパスライン１３３２を通って透析液排液ライン１３１ｂに排出される透析液（排液）の量分だけ、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量よりも多くなる。即ち、除水／逆濾過ポンプ１３３３を除水方向に送液するように駆動させた場合は、血液浄化器１２０において、血液から所定量の除水が行われる。

補充液ライン１４０は、補充液供給源としての透析液回路１３０から補充液としての透析液を血液回路１１０に直接注入するためのラインである。補充液ライン１４０の上流側（透析液回路１３０側）は、補充液ポンプ１４０ａと接続され、下流側（血液回路１１０側）には、補充液クランプ１４０ｂが設けられる。血液浄化器１２０として限外濾過率が低いダイアライザや逆濾過が不可能な積層型ダイアライザ等を用いる場合は、逆濾過により血液回路１１０内に透析液を注入することが困難であるので、後述するプライミング工程や補液工程、返血工程において補充液ライン１４０が用いられる。

補充液ポンプ１４０ａは、血液透析装置１００の装置本体としてのコンソールＣに内蔵される。補充液ポンプ１４０ａは、上流側が透析液回路１３０の透析液導入ライン１３２ａにおける透析液チャンバ１３３１と透析液導入口１２３ａとの間に接続され、下流側がコンソールＣに設けられる補充液ポート１４１と接続ライン１４２を介して接続される。本実施形態では、補充液ポンプ１４０ａとしてプランジャーポンプを用いた。

補充液クランプ１４０ｂは、補充液ライン１４０の流路を開閉するためのものであり、血液透析装置１００のコンソールＣに据え付けられる。

圧力センサ１４０ｃは、補充液ポンプ１４０ａと補充液クランプ１４０ｂとの間に設けられて、補充液ライン１４０内の液圧を測定するためのものである。圧力センサ１４０ｃは、例えば、１秒間に数回程度の短い周期で補充液ライン１４０内の圧力を継続して出力するように構成された周知のものである。本実施形態においては、圧力センサ１４０ｃは、コンソールＣの内部に配置される接続ライン１４２に設けられる。

血液透析装置１００を組み立てる場合には、補充液ライン１４０の一端を血液回路１１０と接続し、補充液ライン１４０における血液回路１１０との接続部の近傍の部分を補充液クランプ１４０ｂに取り付けて、補充液クランプ１４０ｂを補充液ライン１４０に装着する。また、補充液ライン１４０の他端を補充液ポート１４１と接続して、接続ライン１４２及び補充液ポンプ１４０ａを介して透析液回路１３０と接続する。
尚、補充液ライン１４０の血液回路１１０側は、動脈側ライン１１１のうち血液ポンプ１１１ｂの下流側か、静脈側ライン１１２のいずれかに接続すればよい。

報知器１５０は、血液透析装置１００に異常がある場合に作動して、医療従事者に異常を知らせる。

制御装置１６０は、情報処理装置（コンピュータ）により構成されており、制御部１６１と、判定部１６２と、を備える。制御装置１６０には、操作者が操作する操作ボタン１６３等が接続されている。操作ボタン１６３は、例えばプライミング開始ボタン、透析開始ボタン等の各種設定ボタンである。
制御部１６１は、血液透析装置１００が備える各種ポンプ及び各種クランプを作動させ、プライミング工程、透析工程等の各工程を制御する。また、制御部１６１は、血液透析装置１００が正常に動作していない場合に、報知器１５０を作動する。
判定部１６２は、圧力センサ１４０ｃで測定される補充液ライン１４０の液圧に基づいて、補充液ライン１４０の接続状態を判定する。

以上、説明した制御装置１６０は、以下に説明する各工程の制御プログラムを実行することにより、血液透析装置１００の動作を制御して運転する。
各工程とは、血液回路１１０や血液浄化器１２０を洗浄し清浄化する準備工程であるプライミング工程、穿刺後に患者の血液を血液回路１１０に充填させる脱血工程、脱血工程に続いて行われ血液を体外循環させながら透析して浄化する透析工程、透析治療中において血圧低下時等に行う補液工程、血液回路１１０内の血液を患者の体内に戻す返血工程等である。

ところで、透析工程において、補充液クランプ１４０ｂの閉塞不良により血液回路１１０から補充液ライン１４０に血液が漏出してしまった場合、コンソールＣの内部に配置される接続ライン１４２まで、患者の血液が到達してしまうことが考えられる。このような場合、別の患者に透析治療を行う前にコンソールＣの内部を消毒する必要があり、医療従事者の手間が増えることとなる。このように、補充液ポンプ１４０ａがコンソールＣに内蔵されており、補充液ポンプ１４０ａの手前、即ちコンソールＣの内部まで血液が侵入するおそれがある構成の場合、補充液クランプ１４０ｂにより補充液ライン１４０を確実に閉塞することが特に重要となる。
そこで、本実施形態では、上述のように、透析工程の前に行われるプライミング工程において、判定部１６２により補充液ライン１４０の接続状態を判定している。

本実施形態のプライミング工程における補充液ライン１４０の接続状態検出方法について、図３から図５を用いて説明する。図３は、血液透析装置１００のプライミング工程の流れを示す図であり、図４Ａは、補充液ライン１４０にプライミング液を充填する際の回路の状態を示す図であり、図４Ｂは、補充液ライン１４０の接続状態を検出する際の回路を示す図である。

図３に示すステップＳ１０では、図４Ａに示すように医療従事者が回路の組み立てを行う。即ち、血液浄化器１２０に血液回路１１０及び透析液回路１３０を接続し、補充液ライン１４０の一端を動脈側ライン１１１に接続して、補充液クランプ１４０ｂに取り付け、他端を補充液ポート１４１に接続し、動脈側接続部１１１ａ及び静脈側接続部１１２ａ同士を接続する。また、各種気泡検知器や各種クランプを取り付ける。

ステップＳ２０では、医療従事者がプライミング開始ボタンを操作して、自動制御でプライミング工程を開始する。

ステップＳ３０では、プライミング液としての透析液を補充液ライン１４０に注入することで補充液ライン１４０内の空気を除去し、また、補充液ライン１４０に透析液を充填する。具体的には、図４Ａに示すように、排液クランプ１１３ａ及び補充液クランプ１４０ｂを開状態として、不図示の透析液供給装置により透析液チャンバ１３３１に対して例えば、５００ｍＬ／ｍｉｎの送液量で透析液を供給及び排出する。これにより、血液浄化器１２０に所定の送液量（例えば３０ｍＬ／ｍｉｎ）で透析液が供給されると共に、補充液ライン１４０にも同じ送液量（３０ｍＬ／ｍｉｎ）で透析液が供給され、補充液ライン１４０に透析液が充填される。

ステップＳ４０では、補充液ライン１４０内がプライミング液で充填された状態で、補充液ライン１４０の接続状態検出を行う。図４Ｂに示すように、補充液ライン１４０を閉塞した状態で液圧を上昇させ、その液圧に基づいて補充液ライン１４０の接続状態を判定する。補充液ライン１４０の接続状態検出方法については、後に詳細に説明する。

ステップＳ５０では、プライミング液を血液回路１１０に注入することで血液回路１１０内の空気を除去し、また、血液回路１１０にプライミング液を充填する。血液回路１１０へのプライミング液の注入方法としては、血液浄化器１２０の逆濾過のしやすさに応じて、血液浄化器１２０を介して逆濾過透析液を注入する方法及び補充液ライン１４０を介して透析液を注入する方法のいずれの方法を用いてもよい。

ステップＳ６０では、血液回路１１０内がプライミング液で充填された状態で、血液回路１１０の接続状態検出を従来公知の方法で行う。例えば、排液クランプ１１３ａを閉状態として、血液浄化器１２０を介して又は補充液ライン１４０を介してプライミング液を血液回路１１０に注入して、血液回路１１０内の液圧を上昇させる。そして、血液回路１１０の液圧に基づいて、血液回路１１０の接続状態、例えば、血液回路１１０における液漏れの発生の有無等を検出することができる。
血液回路１１０の接続状態検出後、プライミング工程を終了する。

尚、血液回路１１０のプライミング液の充填（ステップＳ５０）は、補充液ライン１４０のプライミング液の充填（ステップＳ３０）及び接続状態検出（ステップＳ４０）の前に行ってもよい。しかしながら、補充液ライン１４０と補充液ポート１４１との接続不良や、補充液クランプ１４０ｂが正常に装着されていないことによる補充液ライン１４０の閉塞不良があった場合には、血液回路１１０へのプライミング液の充填時に、補充液ライン１４０からのプライミング液の液漏れや、血液回路１１０への気泡の混入等が生じるおそれがある。また、血液回路１１０の接続状態検出（ステップＳ４０）を行うまで、補充液ライン１４０の接続状態が正常でないことに気が付くことができず、補充液ライン１４０から大量にプライミング液が漏出してしまうことも考えられる。
従って、補充液ライン１４０のプライミング液の充填（ステップＳ３０）及び接続状態検出（ステップＳ４０）を、血液回路１１０のプライミング液の充填（ステップＳ５０）の前に行う方が、補充液ライン１４０の閉塞不良や液漏れに起因するプライミング液の漏出や、血液回路１１０への気泡の混入等を回避して、血液回路１１０のプライミング液の充填（ステップＳ５０）を行うことができるので、好ましい。

次に、本発明の補充液ライン１４０の接続状態検出方法について、図５のフローチャートを参照して詳細に説明する。

図５に示すステップＳ４１では、補充液ライン１４０にプライミング液が充填された状態（図４Ａ参照）で、補充液ポンプ１４０ａを停止し、補充液クランプ１４０ｂを開状態から閉状態とする。

ステップＳ４２では、不図示の透析液供給装置により透析液チャンバ１３３１に対して５００ｍＬ／ｍｉｎの送液量で透析液を供給及び排出し、補充液ポンプ１４０ａを３０ｍＬ／ｍｉｎの送液量で所定の時間作動させて、補充液ライン１４０の液圧を上昇させる。ここで、補充液ポンプ１４０ａの作動時間は、補充液ポンプ１４０ａとしてのプランジャーポンプにおけるプランジャーが、例えば、１往復（クランクが１回転）する程度の時間であり、圧力センサ１４０ｃの測定の上限値を超えない程度に補充液ライン１４０の液圧を上昇させればよい。

ステップＳ４３では、補充液ライン１４０の液圧の値に基づいて、補充液ライン１４０の接続状態を判定する。具体的には、ステップＳ４２で、補充液ライン１４０の液圧を上昇させて、補充液ポンプ１４０ａ停止した後、補充液ライン１４０の液圧の急激な変動が収束した後の測定液圧について、所定の値以上であるか否かを判定し、所定の値以上である場合には、ステップＳ４４に進み、所定の値未満である場合には、ステップＳ４５に進む。

ステップＳ４４では、補充液ライン１４０の測定液圧が所定の値以上であるので、補充液ライン１４０が正しく接続されていると判定する。具体的には、補充液ライン１４０と補充液ポート１４１との接続部分における液漏れがなく、かつ、補充液ライン１４０が補充液クランプ１４０ｂに正しく装着されていると判定する。そして、接続状態検出を終える。

ステップＳ４５では、補充液ライン１４０の測定液圧が所定の値未満であるので、補充液ライン１４０が正しく接続されていないと判定する。具体的には、補充液ライン１４０と補充液ポート１４１との接続部分における液漏れが発生している、又は補充液ライン１４０が補充液クランプ１４０ｂに正しく装着されていないと判定する。そして、ステップＳ４６に進む。

ステップＳ４６では、報知器１５０を作動して医療従事者に補充液ライン１４０が正しく接続されていないことを報知し、接続状態検出を終える。

以上説明したように、本実施形態の補充液ライン１４０の接続状態検出方法によれば、補充液ライン１４０の液漏れを検出できると共に、補充液クランプ１４０ｂが正しく装着されているか否かを検出することができる。

以上説明した本発明の血液透析装置１００及び補充液ライン１４０の接続状態検出方法によれば、以下の効果を奏する。

（１）血液透析装置１００のプライミング工程における補充液ライン１４０の接続状態検出方法を、補充液ライン１４０がプライミング液で充填され、かつ、補充液ポンプ１４０ａが停止した状態で、補充液クランプ１４０ｂを開状態から閉状態とし（ステップＳ４１）、補充液ポンプ１４０ａを所定の時間作動させて、補充液ライン１４０の液圧を上昇させ（ステップＳ４２）、圧力センサ１４０ｃで測定される補充液ライン１４０の測定液圧が所定の値以上である場合に（ステップＳ４３）、補充液ライン１４０が補充液クランプ１４０ｂにより正常に閉塞されており、かつ、補充液ライン１４０に液漏れが生じていないと判定する（ステップＳ４４）ものとし、測定液圧が所定の値より小さい場合に（ステップＳ４５）、補充液ライン１４０が補充液クランプ１４０ｂにより正常に閉塞されていない、又は補充液ライン１４０に液漏れが生じていると判定する（ステップＳ４６）ものとした。これにより、補充液ライン１４０の閉塞不良や液漏れを検出できる。よって、透析工程における、補充液ライン１４０への血液の漏出や、過除水につながる補充液ライン１４０からの補充液の漏れを低減することができる。

（２）補充液ラインの接続状態検出方法を、血液透析装置１００のプライミング工程において、血液回路１１０にプライミング液が充填される（ステップＳ５０）前に行うものとした。これにより、血液回路１１０のプライミングを行う際に、補充液ライン１４０の閉塞不良や液漏れに起因するプライミング液の漏出や、血液回路１１０への気泡の混入等を回避して、血液回路１１０にプライミング液を充填することができる。

（３）血液透析装置１００は、報知器１５０を備えており、補充液ライン１４０が補充液クランプ１４０ｂにより正常に閉塞されていない、又は補充液ライン１４０に液漏れが生じていると判定された場合に、報知器１５０を作動して報知するものとした。これにより、補充液ライン１４０の接続状態が正常でない場合に、医療従事者に報知することができる。

以上、本発明の血液透析装置及び補充液ラインの接続状態検出方法の好ましい実施形態について説明したが、本発明は、上述した実施形態に制限されるものではなく、適宜変更が可能である。

例えば、上述の実施形態では、補充液ライン１４０の液圧を測定するための圧力センサ１４０ｃをコンソールＣの内部に配される接続ライン１４２に設ける一例を示したがこれに限らない。圧力センサは、補充液クランプと補充液ポンプとの間に設けられればよく、補充液ラインに設ける構成としてもよい。

また、上述の実施形態では、補充液ライン１４０の接続状態が正常でない場合に報知器により報知するものとしたが、補充液ライン１４０の接続状態が正常である場合に、報知器により接続状態が正しい旨を報知するようにしてもよい。

また、上述の実施形態では、補充液ライン１４０の一端を血液回路１１０のうち動脈側ライン１１１に接続する場合を例示したが、静脈側ライン１１２に接続するように構成してもよい。

１００ 血液透析装置
１１０ 血液回路
１２０ 血液浄化器
１３０ 透析液回路
１３３３ 除水／逆濾過ポンプ
１４０ 補充液ライン
１４０ａ 補充液ポンプ
１４０ｂ 補充液クランプ
１４０ｃ 圧力センサ
１５０ 報知器
１６１ 制御部
１６２ 判定部
Ｃ コンソール（装置本体）

Claims (7)

1. 血液浄化器が設けられ、患者の血液を循環させる血液回路と、
   前記血液浄化器に透析液を供給する透析液回路と、
   前記血液回路と接続され、該血液回路に補充液を注入する補充液ラインと、
   前記補充液ラインと接続され、補充液供給源から前記血液回路に補充液を送る補充液ポンプと、
   前記補充液ラインにおける前記血液回路との接続部分の近傍に配置され、前記補充液ラインの流路を開閉する補充液クランプと、
   前記補充液ポンプと前記補充液クランプとの間に配置され、前記補充液ラインの液圧を測定する圧力センサと、
   前記補充液ポンプの送液及び前記補充液クランプの開閉を制御する制御部と、
   前記補充液ラインの接続状態を判定する判定部と、を備える血液透析装置であって、
   前記制御部は、前記補充液ラインがプライミング液で充填され、かつ、前記補充液ポンプが停止した状態で、前記補充液クランプを作動させて開状態から閉状態とし、前記補充液ラインの液圧が上昇するように前記補充液ポンプを所定の時間作動させ、
   前記判定部は、
   前記圧力センサで測定される前記補充液ラインの測定液圧が所定の値以上である場合に、前記補充液ラインが正しく接続されていると判定し、
   前記測定液圧が所定の値より小さい場合に、前記補充液ラインが正しく接続されていないと判定する血液透析装置。
2. 報知器を更に備え、
   前記判定部により、前記補充液ラインが正しく接続されていないと判定された場合に、前記制御部は、前記報知器を作動して報知する請求項１に記載の血液透析装置。
3. 前記補充液ポンプは、前記血液透析装置の装置本体に内蔵されており、該装置本体に設けられる補充液ポートと接続ラインを介して接続されており、
   前記補充液ラインは、一端が前記血液回路と接続され、他端が前記補充液ポートと接続される請求項１又は２に記載の血液透析装置。
4. 血液浄化器が設けられ、患者の血液を循環させる血液回路と、
   前記血液浄化器に透析液を供給する透析液回路と、
   前記血液回路と接続され、該血液回路に補充液を注入する補充液ラインと、
   前記補充液ラインと接続され、補充液供給源から前記血液回路に補充液を送る補充液ポンプと、
   前記補充液ラインにおける前記血液回路との接続部の近傍に配置され、前記補充液ラインの流路を開閉する補充液クランプと、
   前記補充液ポンプと前記補充液クランプとの間に配置され、前記補充液ラインの液圧を測定する圧力センサと、
   を備える血液透析装置のプライミング工程における補充液ラインの接続状態検出方法であって、
   前記補充液ラインがプライミング液で充填され、かつ、前記補充液ポンプが停止した状態で、前記補充液クランプを開状態から閉状態とし、
   前記補充液ポンプを所定の時間作動させて、前記補充液ラインの液圧を上昇させ、
   前記圧力センサで測定される前記補充液ラインの測定液圧が所定の値以上である場合に、前記補充液ラインが正しく接続されていると判定し、
   前記測定液圧が所定の値より小さい場合に、前記補充液ラインが正しく接続されていないと判定する補充液ラインの接続状態検出方法。
5. 前記補充液ラインが正しく接続されていると判定した後に、
   前記血液回路にプライミング液を充填する工程を更に備える請求項４に記載の接続状態検出方法。
6. 前記補充液ポンプは、前記血液透析装置の装置本体に内蔵されており、該装置本体に設けられる補充液ポートと接続ラインを介して接続されており、
   前記補充液ラインは、一端が前記血液回路と接続され、他端が前記補充液ポートと接続される請求項４又は５に記載の接続状態検出方法。
7. 前記血液透析装置は、報知器を備え、
   前記補充液ラインが正しく接続されていないと判定された場合に、前記報知器を作動して報知する請求項４〜６のいずれかに記載の接続状態検出方法。

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