JP6186507B2 - 逆流防止弁およびその形成方法 - Google Patents
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Description
本明細書における「基端側」および「先端側」は、胃腸管の入り口または始まりを基準とする。逆流防止弁10の「基端側」端部は、逆流防止弁が胃腸管に植え込まれた状態において、逆流防止弁の「先端側」端部よりも胃腸管の入り口または始まりに近い。
本明細書における「斜角」は90度を含む。
A.逆流防止弁
いくつかの実施形態において、逆流防止弁10は、弁基端12と、弁先端14と、少なくとも1本のフィラメント28により形成されたメッシュスキャフォールド16と、ループ34に支持された弁36とを有する。他の実施形態において、逆流防止弁10は、メッシュスキャフォールド区分32と、メッシュスキャフォールド区分32から長手方向に延びる弁区分38とを備える。いくつかの実施形態において、メッシュスキャフォールド区分32は、メッシュスキャフォールド16と被覆部30とを有し、弁区分38は、被覆部30の一部とループ34とを有する。本実施形態においては、メッシュスキャフォールド区分32が弁基端12を形成し、弁区分38が弁先端14を形成する。一実施形態において、逆流防止弁10は、1つのみのメッシュスキャフォールド区分32と、1つのみの弁区分38とを有し、弁区分38は、メッシュスキャフォールド区分から長手方向に延びる。メッシュスキャフォールド16,32、被覆部30およびループ34を有する弁36の詳細は以下に記載する。
メッシュスキャフォールド16は例えば図1に示されている。前述したように,メッシュスキャフォールド16は、逆流防止弁10のメッシュスキャフォールド区分32の一部を形成している。メッシュスキャフォールド16の好適な材料については後述する。
いくつかの実施形態において、メッシュスキャフォールド16の外面は被覆材30に完全に覆われており、被覆材30がスキャフォールド基端部18からスキャフォールド先端部26まで延びている。したがって、図1に示すように、被覆材はメッシュスキャフォールド16によって区画されたメッシュのすべてを閉塞している。他の実施形態においては、メッシュスキャフォールド16の長手方向の長さの一部のみが被覆材30に覆われている(図示しない)。非限定的な例においては、メッシュスキャフォールド16の基端部は被覆材30に覆われておらず、メッシュスキャフォールド16の先端部は被覆材30に覆われている。したがって、この実施形態においては、メッシュスキャフォールド16により区画されるメッシュのいくつかのみが被覆材30に覆われている。いずれの実施形態においても、前述したように、被覆材30はメッシュスキャフォールド区分32の一部を形成している。
弁36は、スキャフォールド先端部26から弁先端14まで長手方向に延びる。弁36は弁基端40および弁先端42を有する。弁36は逆流防止弁10の弁区分38の一部を形成する。いくつかの実施形態において、弁36の直径は可変である。他の実施形態においては、弁36は非円筒状である。
少なくとも1つの実施形態において、前述の逆流防止弁10は以下の工程の少なくともいくつかの組み合わせにより形成される。
いくつかの実施形態において、メッシュスキャフォールド16を形成することは、単一のフィラメント28または複数のフィラメント28を編み込むことと、単一のフィラメント28または複数のフィラメント28のうちの1本をスキャフォールド先端部26を越えて延ばすことによりループ34を形成することと、メッシュスキャフォールド16にループフィラメントを編み込むこととを含む。
または、メッシュスキャフォールド16は、管材から模様を切断またはエッチングすることにより形成されてもよいし、平坦なシート部材を切断またはエッチングしてから丸めることにより形成されてもよい。本明細書に開示されたメッシュスキャフォールド16の製造には、当業者に周知の方法および今後開発される方法のうちのいかなる方法を用いてもよい。
少なくとも1つの実施形態において、マンドレル50上に置かれた状態のメッシュスキャフォールド16にコーティングが施される。いくつかの実施形態において、メッシュスキャフォールド16は被覆材30によって完全に覆われている。一実施形態において、被覆材30がループ34をメッシュスキャフォールド16に結合している。
3)弁36を形成する。
いくつかの実施形態において、弁36は被覆材30をスキャフォールド先端部26を越えてループ34を覆うように施すことにより形成される。
フィラメント28(単体または複数)および/またはループフィラメントは、1つ以上のポリマー、1つ以上の金属またはポリマーおよび金属の組み合わせ等の好適な生体適合性材料から作製できる。好適な材料の例としては、生体適合性を有する生分解性材料が挙げられる。生分解性材料は、通常の生物学的作用の一過程において無害な化合物に分解される材料である。好適な生分解性材料の例としては、ポリ乳酸、ポリグリコール酸(PGA)、コラーゲンもしくはその他の結合タンパク質や天然材料、ポリカプロラクトン、ヒアルロン酸、接着タンパク質、これらの材料の共重合体、複合材料および組み合わせならびに他の生分解性ポリマーの組み合わせが挙げられる。使用可能な他のポリマーの例としては、ポリエチレンテレフタレート(PET)、熱可塑性ポリマー、ポリエステルおよびポリカーボネート共重合体が挙げられる。好適な金属の例としては、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金および上記金属の合金等が挙げられるがこれらに限定されない。好適な合金の例としては、白金イリジウム合金、Elgiloy(登録商標)およびPhynox(登録商標)等のコバルトクロム合金、MP35N合金、ニチノール等のニッケルチタン合金が挙げられる。
フィラメント28であって、
スキャフォールド先端部26を有するメッシュスキャフォールド16と、
スキャフォールド先端部から距離をなして延びるとともに弁36の一部を形成するループ34と、を有するフィラメントを備える逆流防止弁10。
メッシュスキャフォールド区分32であって、
メッシュスキャフォールド区分の端部を形成するスキャフォールド先端部26を有するメッシュスキャフォールド16を形成するフィラメント28と、
被覆部30と、を有するメッシュスキャフォールド区分32と、
メッシュスキャフォールド区分16から延びる弁区分38であって、
被覆部30の延長部である弁36であって、スキャフォールド先端部26から距離をなして延びるループ34を含む弁を有する弁区分38と、を備える逆流防止弁10。
態様4:第1の材料のスリーブ30と、第1の材料と異なる第2の材料のループ34とを備え、ループ34が第1の材料のスリーブ30内に固定される逆流防止弁10。
フィラメント28からメッシュスキャフォールド16を形成することであって、フィラメントがスキャフォールド先端部26から距離をなして延びるループ34をさらに形成することと、
ポリマー材30から弁36を形成することであって、弁がメッシュスキャフォールド16から延びるとともにループ34を有することと、を含む方法。
メッシュスキャフォールド区分32を形成することと、
弁区分38を形成することであって、弁区分がメッシュスキャフォールド区分から長手方向に延び、弁区分がメッシュスキャフォールド区分から延びるフィラメント28によって形成されるループ34を含む弁36を有することと、を含む方法。
第1の材料のスリーブ30と、第1の材料とは異なる第2の材料のループ34とを有する弁36を形成することを含む方法。
態様9:メッシュスキャフォールド区分32がマンドレル50上にて形成される、態様2および6に記載の逆流防止弁。
態様11:逆流防止弁10がマンドレル50上にて形成される、態様1〜8に記載の逆流防止弁。
態様17:メッシュスキャフォールド区分32が、メッシュスキャフォールド16および被覆部30を形成するフィラメント28を有する、態様6および9に記載の逆流防止弁。
態様19:メッシュスキャフォールド16がフレア状のスキャフォールド端部領域20、24を有する、態様1、2、5、17および18に記載の逆流防止弁。
態様27:ループ34を形成するフィラメントがメッシュスキャフォールド16を形成するフィラメント28ではない、態様1、2、5および17〜25に記載の逆流防止弁。
態様29:メッシュスキャフォールド16の長手方向の最大長さが60mmである、態様1、2、5および17〜28に記載の逆流防止弁。
態様31:ループ34がスキャフォールド先端部26の複数の巻回部のうちの1つではない、態様24〜30に記載の逆流防止弁。
態様33:ループ34の長手方向の最大長さが40mmである、態様1〜32に記載の逆流防止弁。
態様35:フィラメント34の直径が0.3〜0.4mmである、態様32〜34に記載の逆流防止弁。
態様38:フィラメント28,34が単一のフィラメント(モノフィラメント)である、態様1、2、5、6、9〜25、27、28および31〜37に記載の逆流防止弁。
態様40:単一の交差部がスキャフォールド先端部26と逆流防止弁10の先端14との間に配置される、態様39に記載の逆流防止弁。
態様42:ループ34が放射線不透過性である、態様1〜41に記載の逆流防止弁。
態様44:弁36が、メッシュスキャフォールド16上を延びる被覆部30の延長部である、態様1、9、19〜28および31〜43に記載の逆流防止弁。
態様46:弁36を形成するポリマー材がさらにメッシュスキャフォールド16を覆っている、態様5、19〜28および31〜43に記載の逆流防止弁の形成方法。
態様48:シリコーンが、シリコーングレード4840、シリコーングレード4830、シリコーングレード4820およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、態様47に記載の逆流防止弁。
態様50:逆流防止弁10の長手方向の最大長さが90mmである、態様1〜49に記載の逆流防止弁。
態様52:第1の材料がシリコーンであり、第2の材料がポリエチレンテレフタレート(PET)である、態様4、7、11〜15、31〜35、37〜45および49〜51に記載の逆流防止弁。
態様55:第1の材料のスリーブの端部が支持体に固定されている、態様52〜54に記載の逆流防止弁。
上記の開示は、網羅的に記載されているものではなく、例示である。本記載は多くの変形例および代替形態を当業者に示唆する。図面および上記の記載により示される様々な要素は任意に組み合わせてもよいし、組み合わせのために変更してもよい。すべての変形例および代替形態が特許請求の範囲の範囲内に含まれる。特許請求の範囲の範囲において、「備える」は「有するが、これらに限定されない」を意味する。
Claims (15)
- 逆流防止弁であって、
複数のフィラメントを含むとともにスキャフォールド先端部を有するメッシュスキャフォールドと、
前記複数のフィラメントのうちの単一のフィラメントであって、前記スキャフォールド先端部から距離をなして延びるとともに、単一のフィラメントの単一の交差部を有する単一のループを形成する単一のフィラメントと、
前記メッシュスキャフォールドおよび単一のループの上を延びる被覆部と、
前記スキャフォールド先端部を越えて先端側に延びる弁区分であって、前記メッシュスキャフォールドに接続されるとともに該メッシュスキャフォールドから長手方向に延びる弁を有している弁区分と、
を備えており、
前記弁が前記被覆部の延長部であり、かつ、前記単一のループを有しており、前記弁区分が前記複数のフィラメントのうちの前記単一のフィラメントのみを有している逆流防止弁。 - 前記被覆部が、前記メッシュスキャフォールドの外面を覆って延び、かつ、該メッシュスキャフォールドによって形成される複数の開口部を閉塞している、請求項1に記載の逆流防止弁。
- 前記単一のループを形成する前記単一のフィラメントが、残りのフィラメントより長い長さを有している、請求項1に記載の逆流防止弁。
- 逆流防止弁であって、
メッシュスキャフォールド区分であって、
スキャフォールド先端部を有するメッシュスキャフォールドを形成している複数のフィラメントであって、前記スキャフォールド先端部が前記メッシュスキャフォールド区分の端部である複数のフィラメントと、
前記メッシュスキャフォールド上を延びる被覆部と、を有しているメッシュスキャフォールド区分と、
前記メッシュスキャフォールド区分のスキャフォールド先端部を越えて先端側に延びる弁区分であって、
前記被覆部の延長部である弁と、
単一のループであって、前記複数のフィラメントのうちの単一のフィラメントであって、前記弁に沿って前記スキャフォールド先端部から距離をなして先端側に延びる単一のフィラメントにより形成されることで、長手方向の長さを有するとともに、前記単一のフィラメントの単一の交差部を有する単一のループと、を有している弁区分と、
を備えている逆流防止弁。 - 前記複数のフィラメントがポリエチレンテレフタレート(PET)から形成され、前記弁がシリコーンから形成されている、請求項1または4に記載の逆流防止弁。
- 前記メッシュスキャフォールドが、スキャフォールド基端領域、スキャフォールド中間領域およびスキャフォールド先端領域を有しており、前記スキャフォールド中間領域が前記スキャフォールド基端領域およびスキャフォールド先端領域よりも小さい直径を有している、請求項1または4に記載の逆流防止弁。
- 前記単一のループの長手方向の長さが、前記弁の長手方向の長さに略等しい、請求項1または4に記載の逆流防止弁。
- 前記単一のフィラメントの一部が、前記スキャフォールド先端部を出てから再度スキャフォールド先端部に挿入されて前記単一のループを形成する、請求項1または4に記載の逆流防止弁。
- 逆流防止弁の形成方法であって、
複数のフィラメントからメッシュスキャフォールドを形成することであって、前記複数のフィラメントのうちの単一のフィラメントが、スキャフォールド先端部から距離をおいて長手方向に延びる前記単一のフィラメントの単一の交差部を有する単一のループを形成することと、
ポリマー材から弁を形成することであって、該弁が前記スキャフォールド先端部を越えて長手方向かつ先端側に延びるとともに前記単一のループを有することと、
からなる逆流防止弁の形成方法。 - 前記弁を形成する前記ポリマー材がさらに前記メッシュスキャフォールドを覆っている、請求項9に記載の方法。
- 前記複数のフィラメントがポリエチレンテレフタレート(PET)から形成され、前記ポリマー材がシリコーンである、請求項9に記載の方法。
- 前記メッシュスキャフォールドが基端領域、中間領域および先端領域を有し、前記中間領域が前記基端領域および先端領域よりも小さい直径を有している、請求項9に記載の方法。
- 前記単一のループを形成する前記単一のフィラメントが、残りのフィラメントより長い長さを有している、請求項9に記載の方法。
- 前記単一のループの長手方向の長さが、前記弁の長手方向の長さに略等しい、請求項9に記載の方法。
- 前記単一のフィラメントの一部が、前記スキャフォールド先端部を出てから再度スキャフォールド先端部に挿入されて前記単一のループを形成する、請求項9に記載の方法。
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