JP5140675B2 - 長手方向において可撓性を有する拡張可能なステント - Google Patents

Description

本発明は、植え込み可能な医療器具ならびにその製造方法及び使用方法に関する。

ステントは、体内管腔に導入される医療器具であり、当技術分野においてよく知られている。通常、ステントは、狭窄や動脈瘤のある部位において、管腔内的に、すなわちいわゆる「最小限に侵襲的な技術」によって血管内に植え込まれる。この技術においては、径が縮小させられたステント（必要に応じてシース及び／又はカテーテルによって径方向に圧縮された形状に拘束される）は、ステント送達システム又は「イントロデューサ」によってステントが必要とされる部位に送達される。イントロデューサは、体外のアクセス位置、例えば患者の皮膚から、あるいは進入血管が軽微な外科的方法によって露出される「カットダウン」法により、体内に進入することができる。

ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能なフレームワーク及び同様の植え込み可能な医療器具（以下、総称して「ステント」という）は、典型的には、経皮的に導入された後に経管的に植え込んで径方向に拡張させることができる脈管内補綴物である、径方向に拡張可能な人工器官である。ステントは、脈管系、尿路、胆管、卵管、冠状血管、派生血管等のような様々な体内管腔又は体内管に植え込むことができる。ステントは、体内管を補強するために、また、脈管系における血管形成術後の再狭窄を防止するために使用することができる。ステントは、自己拡張型であってもよく、例えばバルーン上に取り付けられたときのように、内側からの径方向の力により拡張されてもよく、あるいは自己拡張型とバルーン拡張型の組み合わせ（ハイブリッド拡張型）であってもよい。

ステントは、管状材料からパターンを切断又はエッチングすることを含む方法によって、あるいは切断又はエッチングされた後に巻かれる平坦なシートから、あるいは１つ以上の織り交ぜられたワイヤもしくは編組体から形成することができる。

上記で参照された技術及び／又は記述されている技術は、本明細書において言及される特許、刊行物又はその他の情報を本発明に対する「先行技術」であると認めることを意図したものではない。また、本セクションの記載は、調査が行われたこと、あるいは情報開示義務に基づき提出されるべき他の関連技術の情報がないことを意味するものとして解釈されるべきものではない。

本願のいずれかの個所において言及されるすべての米国特許及び出願ならびにその他の刊行物の全内容は、参照により本明細書の一部を構成する。
本発明の範囲を限定することなく、特許が請求される本発明の実施形態のいくつかについて、概略を以下に記載する。要約された本発明の実施形態のさらなる詳細及び／又は本発明のさらなる実施形態については、以下の発明の詳細な説明に見ることができる。

要約書は、特許請求の範囲の解釈に使用するようには意図されていない。

本発明は、長手方向において可撓性を有する拡張可能なステントを提供することを目的とする。

一部の実施形態では、本発明は、共通の長手方向軸線上に整列してほぼ管状のステント本体を形成する複数の円筒形状をなす開放円筒セグメントを備えた拡張可能な管状ステントであって、各セグメントは、相互に接続されたほぼ平行なストラットを備えた、可撓性を有する波形パターンに形成される部材によって形成され、ストラット対は、拡張可能なステントセグメントの周縁を画定する交互に入れ替わる相互接続された端部を有し、ストラット対の接続された端部は、ステントが拡張される前においては、隣接するセグメントのストラット対の接続された端部にほぼ対向する、ステントを提供する。セグメント同士は、各セグメントの一方の側から他方の側への接続点の間に３つ以上の脚部が存在するように、一セグメントの接続された端部のいくつかから隣接するセグメントの接続された端部のいくつかまで延びる複数の相互接続要素により相互に接続される。また、接続要素は、一セグメントの接続端部から隣接するセグメントの接続端部まで角度をなして延び、隣接するセグメントの反対側の接続端部には延びない。これにより、ステントが拡張すると、隣接するセグメント同士がステントの外面の周りにおいて互いに対する位置がずれ、セグメント間の関節型可撓性コネクタによってではなく、隣接するセグメント同士が干渉することなく、ストラット対におけるステントの撓みを許容する。その結果、セグメント間のコネクタは、通常使用時においては、撓んだり曲がったりすることは意図されない。

少なくとも一実施形態では、ステントは、複数の蛇行帯及び複数のコネクタストラットを備える。隣接する蛇行帯同士は、少なくとも１つのコネクタストラットによって接続される。各蛇行帯は、交互に配置される複数の直線状蛇行帯ストラット及び屈曲部を備える。各コネクタストラットは、一端においては一蛇行帯の屈曲部に接続され、他端においては別の蛇行帯の屈曲部に接続される。蛇行帯の屈曲部は、コネクタストラットに接続する、接続された屈曲部と、コネクタストラットに接続しない、接続されていない屈曲部とを備える。蛇行帯のうち少なくとも１つは、蛇行帯を横断すると、接続された屈曲部の間を延びる３つの蛇行帯ストラット及び５つの蛇行帯ストラットの繰り返しパターンを構成する。

少なくとも一実施形態では、ステントは、複数の蛇行帯及び複数のコネクタ列を備える。各蛇行帯は、屈曲部間を延びる直線状蛇行帯ストラットを備える。屈曲部は、交互に配置される基端側山部及び先端側谷部を備える。各コネクタ列は複数のコネクタストラットを備え、各コネクタストラットは、一蛇行帯の基端側山部と、別の蛇行帯の先端側谷部とを接続する。少なくとも１つの蛇行帯は、コネクタストラットに接続する、第１の接続された基端側山部と、別のコネクタストラットに接続する、第１の接続された先端側谷部との間を延びる３つの蛇行帯ストラットを備える。蛇行帯はさらに、第１の接続された先端側谷部と第２の接続された基端側山部との間を延びる５つの蛇行帯ストラットを備える。

少なくとも一実施形態では、ステントは、複数の蛇行帯及び複数のコネクタ列を備える。各蛇行帯は、交互に配置される複数の直線状蛇行帯ストラット及び屈曲部を備える。隣接する蛇行帯同士は、複数のコネクタストラットによってコネクタ列を渡って接続される。各コネクタストラットは、一端においては一蛇行帯の屈曲部に接続され、他端においては別の蛇行帯の屈曲部に接続される。蛇行帯の屈曲部は、コネクタストラットに接続する、接続された屈曲部と、コネクタストラットに接続しない、接続されていない屈曲部とを備える。蛇行帯のうち少なくとも１つは、蛇行帯を横断すると、第１の接続された屈曲部と第２の接続された屈曲部との間に２つの接続されていない屈曲部と、第２の接続された屈曲部と第３の接続された屈曲部との間に４つの接続されていない屈曲部とを備える。

少なくとも一実施形態では、ステントは、第１蛇行帯、第２蛇行帯及び第３蛇行帯を含む複数の蛇行帯と、第１コネクタストラット、第２コネクタストラット及び第３コネクタストラットを含む複数のコネクタストラットとを備える。各蛇行帯は、直線状蛇行帯ストラットによって接続された、交互に配置される基端側山部及び先端側谷部を備える。基端側山部は、コネクタストラットに接続する、接続された基端側山部と、コネクタストラットに接続しない、接続されていない基端側山部とを備える。先端側谷部は、コネクタストラットに接続する、接続された先端側谷部と、コネクタストラットに接続しない、接続されていない先端側谷部とを備える。各コネクタストラットは、一蛇行帯の接続された先端側谷部と別の蛇行帯の接続された基端側山部とを接続する。第１コネクタストラットは、第１蛇行帯の第１の接続された先端側谷部と第２蛇行帯の一部とを接続する。第２コネクタストラットは、第２蛇行帯と第３蛇行帯とを接続する。第３コネクタストラットは、第３蛇行帯の第２の接続された先端側谷部に接続する。第１蛇行帯の基端側山部は、第２蛇行帯の基端側山部から周方向にずらして配置される。第１蛇行帯の基端側山部は、周方向において第３蛇行帯の基端側山部と整合する。第１の接続された先端側谷部は、周方向において第３蛇行帯の第１の接続されていない先端側谷部と整合する。第１の接続されていない先端側谷部は、周方向において第２の接続された先端側谷部に隣接する。

本発明を特徴づけるこれら及び他の実施形態は、添付され、本願の一部を構成する特許請求の範囲に記載される。しかしながら、本発明をさらに理解するために、本発明の使用によって得られる利点及び目的については、本発明のさらなる実施形態を例示し、説明した、本願の一部を形成する図面とこれに付随する説明を参照すべきである。

以下、図面を参照して本発明を詳細に説明する。

非拡張形態にあるステントの一実施形態の平面図。 非拡張状態の管状ステントにおける図１のパターンを示す図。 拡張状態にある図１に示す実施形態のステントを示す図。 非拡張状態にある別の実施形態のステントの平面図。 ステントの別の実施形態における平面パターンを示す図。 ステントの実施形態の斜視図。 図５に示されるよりも拡張された状態にある図５のステントパターンの平面パターンを示す図。 図７に示されるよりも拡張された状態にある図５のステントパターンの平面パターンを示す図。 図８に示されるよりも拡張された状態にある図５のステントパターンの平面パターンを示す図。 図９に示されるよりも拡張された状態にある図５のステントパターンの平面パターンを示す図。示されている拡張の状態は過拡張状態とみなすことができる。

本発明は、様々な多くの形態にて実施可能であるが、本明細書においては、本発明の特定の実施形態について説明する。この説明は、本発明の原理を例示するものであり、本発明を説明される特定の実施形態に限定するものではない。

代理人整理番号Ｓ６３−１３０８８−ＵＳ０１、Ｓ６３−１３０８９−ＵＳ０１、Ｓ６３−１３０９０−ＵＳ０１及びＳ６３−１３２２４−ＵＳ０１の米国特許出願の全内容は、参照により本明細書の一部を構成する。

本開示において、図面中の類似する符号は、他の記載がない限り、類似する特徴を指す。
図面を参照すると、図１及び図２はそれぞれ、非拡張ステント形態の部分平面図及び実際の管状ステント（非拡張状態）を示す。すなわち、ステントは便宜上平面にて示されており、平面パターン１０（図１）から形成することができる。該平面パターンは、後に端１２及び１４が接するように該パターンを巻く（図１）ことにより管状体に形成される。その後、端１２及び１４を、図２に示すような形状となるように、溶接等により接合することができる。

該形状は、符号１６にて全体が示される複数の隣接するセグメントから構成されるものとしてこれら図面に示されており、各セグメントは、ほぼ平行なストラット１８の可撓性を有する波形パターンとなるように形成されている。ストラット対は、交互に配置される端部１９ａ及び１９ｂにおいて相互接続される。図１に示されるように、あるセグメントの相互接続端部１９ｂは、隣接するセグメントの相互接続端部１９ａに対向する位置にある。図示されているように、端部はほぼ楕円形をなしているが、円形、正方形、又は先の尖った形状等であってもよい。図示されているように波形パターンを提供する限りにおいて、端部は任意の形状を有することができる。平面形態１０が図２に示すように非拡張状態の管状体に形成されると、セグメントは円筒形をなすが、隣接するセグメントの端部１９同士は、互いに対向する位置にある状態を保つ。

相互接続要素２０は、あるセグメント１６の端部１９から別の隣接するセグメント１６の別の端部１９に延びるが、隣接するセグメント１６の反対側に位置する端部１９には延びない。相互接続要素２０が端部１９に接触するセグメント１６の各側の複数の点の間において、少なくとも３つのストラットが含まれる。これにより、相互接続要素２０は、管状ステントの周縁の周りでセグメント間において角度方向に延びることになる。相互接続要素２０は好ましくは同一長を有するが、セグメントごとに長さが異なっていてもよい。また、セグメント対間の全ての接続要素はほぼ平行であるが、斜めの方向は、ある場合は上方に延び、別の場合には下方に延びるといった具合に、セグメントごとに反転されていてもよい。図１は、例えば接続要素が右から左へ下方に延びる様子を示している。この構成では、左から右へ上方に延びる。

相互接続要素２０が隣接するセグメント及びループ間においてこのように角度をなして延びているため、図３に示されるようにステントが拡張されると、セグメント１６間の最も近い隣接する端部１９同士は互いからずれ、セグメント同士が引っかかったり、又は重なり合ったりする（すなわちピンチングの）可能性を最小にするように、もはや互いに対向した状態にはない。

相互接続要素２０の数は、特定の例の状況に応じて変更することができる。図示される構成のためにはセグメントごとに３つあれば十分であるが、通常は、少なくとも３つの相互接続要素が使用される。

図４に示される別の設計では、２つの端セグメント１６ａには、中間セグメント１６のものよりも長いストラット１８ａを含む。これにより、中間セグメント１６よりも端セグメント１６ａの圧縮抵抗を低くすることができ、血管からステントの支持構造への移行をより緩やかにする。あるいは、構成は、図１に示すものと同一であってもよい。

一部の実施形態では、セグメント１６は蛇行帯として説明することもできる。相互接続要素２０も、コネクタストラットとして説明することができる。端部１９を、屈曲部として説明することもできる。端部１９ａを、基端側山部として説明することもできる。端部１９ｂを、先端側谷部として説明することもできる。

図５は、基端１３、先端１５及び複数の蛇行帯１６を有するステント１０の別の実施形態の平面パターンを示す。各蛇行帯１６は、複数の蛇行帯ストラット２２及び複数の屈曲部２８を備える。蛇行帯１６を横断すると、蛇行帯ストラット２２及び屈曲部２８が交互に現れる。したがって、各蛇行帯ストラット２２は、ある屈曲部２８に接続される第１端２１と、別の屈曲部２８に接続される第２端２３とを有する。各屈曲部２８は、ステントの周方向において、隣接する２つの蛇行帯ストラット２２同士を接続する。

一部の実施形態では、蛇行帯ストラット２２は、図５に示すように、その長さに沿って直線状をなす。別の一部の実施形態では、蛇行帯ストラット２２は、１つ又は複数の方向に向かう湾曲部を含むことができる。蛇行帯１６はさらに、互いに異なる形状を有する蛇行帯ストラット２２を備えることができる。蛇行帯ストラット２２のとり得る形状の他の例は、米国特許出願公開第２００２／００９５２０８号明細書及び米国特許出願第１１／２６２６９２号明細書に開示される。これら明細書の全内容は、参照により本明細書の一部を構成する。

蛇行帯１６の屈曲部２８は、交互に配置される基端側山部２４及び先端側谷部２６を備える。各基端側山部２４は、基端１３に対して概ね凸状をなし、ステント１０の先端１５に対しては凹状をなす。各先端側谷部２６は、先端１５に対しては概ね凸状をなし、ステント１０の基端１３に対しては凹状をなす。各屈曲部２８はさらに、内側面４１及び外側面４３を備える。基端側山部２４は、内側面４１よりも外側面４３の方がステント１０の基端１３に近接するように配向される。先端側谷部２６は、内側面４１よりも外側面４３の方がステント１０の先端１５に近接するように配向される。

ステント１０は、蛇行帯１６を任意の好適な個数だけ有することができる。様々な実施形態において、蛇行帯１６は、好適な個数の蛇行帯ストラットと好適な個数の屈曲部２８とを有することができる。

蛇行帯１６は、ステント１０の長さに沿って好適な距離だけ延在することができる。一部の実施形態では、ステント１０は異なる距離を延びる複数の蛇行帯１６を備えることができる。蛇行帯１６の長さ方向の延在距離を増大させる一方法は、蛇行帯ストラット２２の長さを増大させることである。

一部の実施形態では、所与の蛇行帯１６の基端側山部２４は、ステント１０の共通の円周の周りで整合し、先端側谷部２６も同様に、ステント１０の別の共通の円周の周りで整合する。各円周は、ステント１０の長手方向軸線１１に対する直交方向に配向することができる。屈曲部２８が円周の周りで整合されると、各屈曲部２８の外側面４３の端は共通の基準円周と接することができる。別の一部の実施形態では、様々な山部２４は、所与の蛇行帯１６において他の山部２４からずらして配置することができ、様々な谷部２６は、該蛇行帯１６の他の谷部２６からずらして配置することができる。

各蛇行帯ストラット２２は、ストラット２２の長さ方向に直交する方向において測定可能な幅を有する。一部の実施形態では、所与の蛇行帯１６のすべてのストラット２２は、同一の幅を有する。一部の実施形態では、ある蛇行帯１６の複数のストラット２２の幅は互いに異なる。一部の実施形態では、ストラット２２の幅は、ストラット２２の長さに沿って変化させることができる。一部の実施形態では、ある蛇行帯１６のストラット２２の幅は、別の蛇行帯１６のストラット２２の幅と異ならせることができる。

各屈曲部２８は、屈曲部２８の側面に直交する（例えば接線に直交する）方向において測定可能な幅を有する。一部の実施形態では、屈曲部２８の幅は、ステント１０の１つ以上のストラット２２の幅より広くすることができる。一部の実施形態では、屈曲部２８の幅は、ステント１０の１つ以上のストラット２２の幅よりも狭くすることができる。一部の実施形態では、屈曲部２８の幅は、屈曲部２８の一端から他端に向かって変化する。例えば、屈曲部２８は、ストラット２２と同じ幅を有する一端においてストラット２２に接続することができる。屈曲部２８の幅は増大させることができ、一部の実施形態では屈曲部２８の中間点において最大幅となる。屈曲部２８の幅は、その最大幅から、屈曲部２８の第２端に接続され得る別のストラット２２の幅にまで減少する。

ステント１０の長さに沿って隣接する蛇行帯１６同士は、少なくとも１つのコネクタストラット２０によって接続される。一部の実施形態では、隣接する蛇行帯１６の屈曲部２８間にコネクタストラット２０が延在する。例えば、コネクタストラット２０の第１端２５は、ある蛇行帯１６の先端側谷部２６に接続することができ、コネクタストラット２０の第２端２７は、隣接する蛇行帯１６の基端側山部２４に接続することができる。

コネクタストラット２０は、蛇行帯１６の任意の部分に接続することができる。一部の実施形態では、図５に示すように、コネクタストラット２０は屈曲部２８に接続する。一部の実施形態では、コネクタストラット２０は蛇行帯ストラット２２に接続することができる。

一部の実施形態では、コネクタストラット２０はその長さに沿って線形又は直線状をなす。一部の実施形態では、コネクタストラット２０は、その長さに沿って湾曲部を含むことができ、複数の部分からなる湾曲部、例えば編曲点において接続される凸状部及び凹状部をさらに備えることができる。

各コネクタストラット２０は、ストラット２０の長さ方向に直交する方向において測定可能な幅を有する。一部の実施形態では、各コネクタストラット２０は同一の幅を有する。別の一部の実施形態では、コネクタストラット２０は、別のコネクタストラット２０とは異なる幅を有することができる。一部の実施形態では、コネクタストラット２０の幅は、ストラット２０の長さに沿って変化させることができる。

コネクタストラット２０に使用することができるその他の構成の例は、米国特許第６２６１３１９号明細書及び同第６４７８８１６号明細書、ならびに米国特許出願公開第２００４／０２４３２１６号明細書に開示される。これら明細書の全内容は、参照により本明細書の一部を構成する。

一部の実施形態では、コネクタストラット２０は、第１タイプのコネクタストラット３６と、第２タイプのコネクタストラット３８とを備える。第１コネクタストラット３６は、第１方向に延びる。第１コネクタストラット３６は、ステントの長さ方向の軸線１１に対して第１角度をなすように配向することができる。第２コネクタストラット３８は、第１方向とは異なる、又は第１方向とは非平行である第２方向に延びる。第２コネクタストラット３８は、ステントの長さ方向の軸線１１に対して第２角度をなすように配向することができる。一部の実施形態では、第１角度及び第２角度は同じ大きさであるが、異なった配向を有することができる。例えば、第１コネクタストラット３６は、ステントの長さ方向の軸線１１に対して７０度をなすことができ、第２コネクタストラット３８は、ステントの長さ方向の軸線１１に対して−７０度をなすことができる。一部の実施形態では、第１角度は、ステントの長さ方向の軸線１１に平行な線を基準に第２角度と鏡像をなしていてもよい。一部の実施形態では、第１タイプのコネクタストラット３６は、第２タイプのコネクタストラット３８とは異なる形状を有することができる。

一部の実施形態では、２つの隣接する蛇行帯１６の間に位置するステント１０の領域は、コネクタ列４４ととらえることができる。各コネクタ列４４は、複数のコネクタストラット２０を備える。一部の実施形態では、コネクタ列４４の各コネクタストラット２０は、互いに類似していてもよい。例えば、第１コネクタ列４４ａの各コネクタストラット２０は、第１タイプのコネクタストラット３６を備えることができる。第２コネクタ列４４ｂの各コネクタストラット２０は、第２タイプのコネクタストラット３８を備えることができる。

一部の実施形態では、第１コネクタ列４４ａ及び第２コネクタ列４４ｂは、ステント１０の長さに沿って交互に配置することができる。したがって、内部に位置する蛇行帯１６は各々、第１コネクタ列４４ａと第２コネクタ列４４ｂとの間に位置することができる。したがって、蛇行帯１６の一方の側に接続するコネクタストラット２０は、第１コネクタストラット３６を備えることができ、該蛇行帯１６の他方の側に接続するコネクタストラット２０は、第２コネクタストラット３８を備えることができる。

屈曲部２８がコネクタストラット２０に接続されるかどうかによって、屈曲部２８は接続された屈曲部５８又は接続されていない屈曲部５５を備えることができる。同様に、基端側山部２４は、接続された基端側山部６４又は接続されていない基端側山部７４を備えることができ、先端側谷部２６は、接続された先端側谷部６６又は接続されていない先端側谷部７６を備えることができる。

蛇行帯１６は、接続された屈曲部５８よりも多数の接続されていない屈曲部５５を有することができる。一部の実施形態では、蛇行帯１６は、各接続された屈曲部５８に対して、３つの接続されていない屈曲部５５を有する。接続された屈曲部５８に対する接続されていない屈曲部５５の３：１の比率は、基端側山部２４及び先端側谷部２６にも適用できる。

一部の実施形態では、蛇行帯１６を横断すると、ある接続された屈曲部５８とこれに続く接続された屈曲部５８との間においてｘ個の接続されていない屈曲部５５と、次の接続された屈曲部５８までｙ個（ｙはｘよりも大きい）の接続されていない屈曲部との繰り返しパターンが存在する。例えば、図５を参照すると、第１の接続された屈曲部５８ａから第２の接続された屈曲部５８ｂまで蛇行帯１６ａを横断すると、２つの接続されていない屈曲部５５が存在する。つまり、ｘは２とすることができる。第２の接続された屈曲部５８ｂから第３の接続された屈曲部５８ｃまで蛇行帯１６ａを横断すると、４つの接続されていない屈曲部５５が存在する。つまり、ｙは４とすることができる。パターンはその後も、第３の接続された屈曲部５８ｃと第４の接続された屈曲部５８ｄの間等にｘ＝２として接続されていない屈曲部５５が存在するように、繰り返される。一部の実施形態では、ｙはｘの倍数、例えばｙ＝２ｘである。

一部の実施形態では、接続された屈曲部５８から始まって、蛇行帯１６は、第１方向において、接続された屈曲部５８と次の接続された屈曲部５８との間に３つの蛇行帯ストラット２２を備えることができる。蛇行帯１６はさらに、第２方向において、接続された屈曲部５８と次の接続された屈曲部５８との間に５つの蛇行帯ストラット２２を備えることができる。例えば、図５を参照すると、蛇行帯１６ａは、第１周方向７１において、接続された屈曲部５８ｂと次の接続された屈曲部５８ａとの間に３つの蛇行帯ストラット２２を備える。蛇行帯１６ａはまた、第２周方向７３において、接続された屈曲部５８ｂと次の接続された屈曲部５８ｃとの間に５つの蛇行帯ストラット２２を備える。

一部の実施形態では、蛇行帯１６を横断すると、接続された屈曲部５８と次の接続された屈曲部５８との間において３つの蛇行帯ストラット２２と、次の接続された屈曲部５８までの間に５つの蛇行帯ストラット２２とからなる繰り返しパターンを有することができる。例えば、図５を参照すると、蛇行帯１６ａを第１の接続された屈曲部５８ａから第２の接続された屈曲部５８ｂまで横断すると、３つの蛇行帯ストラット２２が存在する。蛇行帯１６ａを第２の接続された屈曲部５８ｂから第３の接続された屈曲部５８ｃまで横断すると、５つの蛇行帯ストラット２２が存在する。第３の接続された屈曲部５８ｃと第４の接続された屈曲部５８ｄとの間に３つの蛇行帯ストラット２２が存在する等、このパターンはその後も繰り返される。

一部の実施形態では、ステント１０の基端１３又は先端１５に位置する端の蛇行帯１６ｅは、２つの接続された屈曲部５８間に７つの接続されていない屈曲部５５を備える。端の蛇行帯１６ｅはさらに、２つの接続された屈曲部５８間に８つの蛇行帯ストラット２２を備えることができる。

一部の実施形態では、隣接するコネクタ列４４のコネクタストラット２０同士は、ステント周方向において互いからずらして配置される。例えば、あるコネクタストラット２０ａは、ステント周方向において、隣接するコネクタ列４４の別のコネクタストラット２０ｂからずらして配置される。したがって、一部の実施形態では、あるコネクタストラット２０ａと交差するステント長手方向軸線１１に平行な基準線８は、別のコネクタストラット２０ｂと交差しない。

蛇行帯１６の蛇行帯ストラット２２は、交互に配置される第１蛇行帯ストラット２２ａ及び第２蛇行帯ストラット２２ｂを備えることができる。一部の実施形態では、各第１蛇行帯ストラット２２ａは、図５の平面パターンに示すように互いに平行である。各第２蛇行帯ストラット２２ｂは、互いに平行であるが、第１蛇行帯ストラット２２ａには非平行である。

蛇行帯１６は、第１タイプの蛇行帯８５及び第２タイプの蛇行帯８９を備えることができる。一部の実施形態では、第１タイプの蛇行帯８５の各々は、その類似する部分がステント１０の長さに沿って一直線に並ぶように、互いに整合する。第２タイプの蛇行帯８９の各々は、その類似する部分がステント１０の長さに沿って一直線に並ぶように、互いに整合する。各第１タイプの蛇行帯８５は、各第２タイプの蛇行帯８９からずらして配置されるため、異なるタイプの蛇行帯８５、８９の類似する部分は、ステントの長さに沿って一直線には並ばない。

一部の実施形態では、第１タイプの蛇行帯８５及び第２タイプの蛇行帯８９は、ステント１０の長さに沿って交互に配置することができる。したがって、ステント１０の長さに沿って互いに隣接する蛇行帯１６は、ステント周方向において互いからずらして配置することができる。その他の各蛇行帯１６は、ステント周方向において互いに整合することができる。例えば、ステント１０は、その長さに沿って、第１蛇行帯１６ａ、第２蛇行帯１６ｂ及び第３蛇行帯１６ｃを備えることができる。第１及び第３蛇行帯１６ａ、１６ｃは、第１タイプの蛇行帯８５から構成され、第２蛇行帯１６ｂは、第２タイプの蛇行帯８９から構成される。第１蛇行帯１６ａは、ステント周方向において第２蛇行帯１６ｂからずらして配置される。したがって、ステント長手方向軸線１１に平行に延びる基準線８は、第１蛇行帯１６ａ及び第２蛇行帯１６ｂの両方の類似する部分とは交差しない。図示されるように、基準線８は、第１蛇行帯１６ａの基端側山部２４を二等分するが、第２蛇行帯１６ｂの基端側山部２４を二等分しない。第２蛇行帯１６ｂは、同様に第３蛇行帯１６ｃからずらして配置される。第１蛇行帯１６ａ及び第３蛇行帯１６ｃは、ステント周方向において互いに整合する。したがって、基準線８は、第１蛇行帯１６ａ及び第３蛇行帯１６ｃ両方の基端側山部２４を二等分する。

所与のタイプ８５、８９の１つの蛇行帯１６は、ステントの１０の長さに沿って同じタイプ８５、８９の別の蛇行帯１６の接続されていない屈曲部５５と整合する接続された屈曲部５８を有することができる。例えば、図５の第１蛇行帯１６ａは、第３蛇行帯１６ｃの接続されていない屈曲部５５ａと長手方向において整合する接続された屈曲部５８ｃを備える。

所与のタイプ８５、８９の１つの蛇行帯１６は、同じタイプ８５、８９の隣接する蛇行帯１６の接続された屈曲部５８から、１つの基端側山部の分だけ、又は１つの先端側谷部の分だけずらして配置される、接続された屈曲部５８を有することができる。例えば、図５の第１蛇行帯１６ａは、第３蛇行帯１６ｃの接続された基端側山部５８ｅから１つの基端側山部２４の分だけずらして配置される、接続された基端側山部５８ｃを備える。同様に、第１蛇行帯１６ａは、第３蛇行帯１６ｃの接続された先端側谷部５８ｆから１つの先端側谷部２６の分だけずらして配置される、接続された先端側谷部５８ｄを備える。したがって、一部の実施形態では、同様のタイプの隣接するコネクタ列４４ａ、４４ｂのコネクタ２０は、ステント周方向において、隣接する基端側山部２４間又は隣接する先端側谷部２６間の間隔６、７と等しい量だけ、互いからずらして配置される。

図１及び図５を参照すると、一部の実施形態において、ステントは、少なくとも第１蛇行帯１０１、第２蛇行帯１０２、第３蛇行帯１０３及び第４蛇行帯１０４を備える。各蛇行帯１０１〜１０４は、接続された基端側山部６４、接続されていない基端側山部７４、接続された先端側谷部６６及び接続されていない先端側谷部７６を備える。各蛇行帯１０１〜１０４は、各々の接続された基端側山部６４のために少なくとも２つの接続されていない基端側山部７４と、各々の接続された先端側谷部６６のために少なくとも２つの接続されていない先端側谷部７６とを備える。

第１コネクタストラット１２１は、第１蛇行帯１０１にある第１の接続された先端側谷部１３０と、第２蛇行帯１０２の接続された基端側山部６４とを接続する。第２コネクタストラット１２２は、第２蛇行帯１０２と第３蛇行帯１０３とを接続する。第３コネクタストラット１２３は、第３蛇行帯１０３にある第２の接続された先端側谷部１３２と、第４蛇行帯１０４の接続された基端側山部６４とを接続する。

第１の接続された先端側谷部１３０は、周方向において、第３蛇行帯１０３の第１の接続されていない先端側谷部１１６と整合する。第１の接続されていない先端側谷部１１６は、周方向において、第２の接続された先端側谷部１３２に直接隣接している。

第１蛇行帯１０１の接続された先端側谷部６６は各々、周方向において、第３蛇行帯１０３の接続されていない先端側谷部７６と整合する。さらに、周方向において第１蛇行帯１０１の接続された先端側谷部６６と整合する第３蛇行帯１０３の接続されていない先端側谷部７６は各々、周方向において、第３蛇行帯１０３の接続された先端側谷部６６から１つの先端側谷部（例えば図５に示される間隔７）の分だけずらして配置される。

第３コネクタストラット１２３は、ステント長手方向軸線１１に対して０度以外の角度にて配向されるため、ステント周方向に配向される周方向長さ成分ｌ_ｃを有する。周方向長さ成分ｌ_ｃは、第２の接続された先端側谷部１３２から、周方向において第１の接続されていない先端側谷部１１６に向かって延びる。したがって、一部の実施形態では、第３蛇行帯１０３の接続された先端側谷部６６に接続するコネクタストラット２０は、ステント長手方向軸線１１に対して角度をなして延び、該角度は、第１蛇行帯１０１の接続された先端側谷部６６（例えば先端側谷部１３０）と周方向において整合する、隣接する接続されていない先端側谷部７６（例えば先端側谷部１１６）の方向に配向される。

第２蛇行帯１０２は、第１コネクタストラット１２１と第２コネクタストラット１２２との間に３つの蛇行帯ストラット２２を備える。したがって、第１コネクタストラット１２１に接続する、接続された先端側谷部６６と、第２コネクタストラット１２２に接続する、接続された基端側山部６４との間には、３つの蛇行帯ストラット２２が存在する。

第２蛇行帯１０２の接続された先端側谷部６６は各々、周方向において、第４蛇行帯１０４の接続されていない先端側谷部７６と整合する。さらに、周方向において第２蛇行帯１０２の接続された先端側谷部６６と整合する第４蛇行帯１０４の接続されていない先端側谷部７６は各々、周方向において、第４蛇行帯１０４の接続された先端側谷部６６から１つの先端側谷部（例えば図５に示される間隔７）の分だけずらして配置される。

図６は、図５に示される平面パターンによる三次元のほぼ円筒状をなすステント１０を示す。ステント１０は、公称拡張状態にて示されており、例えば送達カテーテル上に巻縮するなど、さらに径を縮小させることができ、あるいはさらに拡張させることができる。

図７は、図５よりも拡張された状態にあるステント１０の例を示す。
図８は、図７よりも拡張された状態にあるステント１０の例を示す。
図９は、図８よりも拡張された状態にあるステント１０の例を示す。

図１０は、図９よりも拡張された状態にあるステント１０の例を示す。描写される拡張の量は、過拡張状態として記述することができる。通常、実際に体内管にて使用されるステント１０は、図１０に示される量よりも少ない拡張がなされる。しかしながら、図示されるステント１０のパターンは、実質的に過拡張状態にあるときでさえも、体内管を支持することができる。

本発明のステントは、１種以上のポリマー、１種以上の金属、又はポリマーと金属の組み合わせを含む、任意の好適な生体適合性材料から形成することができる。好適な材料の例には、生体適合性を有する生分解性材料が含まれる。生分解性とは、材料が、正常な生物学的過程の一部として無害な化合物へ分解されることを意味する。好適な生分解性材料には、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲン又は他の結合蛋白質もしくは天然材料、ポリカプロラクトン、ヒアルロン酸、接着性蛋白質、これらの材料のコポリマー、複合材料及び組合せ、ならびに他の生分解性ポリマーの組合せが含まれる。使用可能な他のポリマーには、ポリエステル及びポリカーボネートコポリマーが含まれる。好適な金属の例としては、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金、及び上述した金属の合金が挙げられるが、これらに限定されるものではない。好適な合金の例としては、白金−イリジウム合金、Ｅｌｇｉｌｏｙ及びＰｈｙｎｏｘのようなコバルト−クロム合金、ＭＰ３５Ｎ合金及びニッケル−チタン合金（例えばニチノール）が挙げられる。

本発明のステントは、超弾性ニチノール又はばね鋼のような形状記憶材料から形成してもよく、あるいは、塑性変形可能な材料から形成してもよい。形状記憶材料の場合には、ステントに記憶された形状を付与した後に、径を減少させた形状に変形させることができる。ステントは、転移温度まで加熱され、かつ拘束が解かれると、その記憶された形状を復元することができる。

本発明のステントは、管状材料からパターンを切断又はエッチングすることを含む方法によって形成することができ、あるいは切断又はエッチングされた後に巻かれる平坦なシートから形成することができ、あるいは１本以上の織り交ぜられたワイヤ又は編組体から形成することができる。当技術分野において公知の、あるいは後に開発される任意の他の好適な技術も、本願に開示される本発明のステントの製造に使用することができる。

一部の実施形態では、ステント、送達システム、又はアセンブリの他の部分は、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波等のような画像診断法により検知可能な１つ以上の領域、帯状部、コーティング、部材等を含むことができる。一部の実施形態においては、ステント及び／又は隣接するアセンブリの少なくとも一部は、少なくとも部分的に放射線不透過性である。

一部の実施形態において、ステントの少なくとも一部は、治療薬の送達のための１つ以上の機構を含むように構成される。治療薬は、多くの場合、ステントの表面領域上に配置された材料のコーティング又は他の層（複数層であってもよい）の形態とされ、コーティング又は層は、ステントが植え込まれた部位又はこれに隣接する領域において放出されるように構成される。

治療薬は、非遺伝子薬、遺伝子薬、細胞材料等のような薬剤又は他の製剤とすることができる。好適な非遺伝子薬の例としては、ヘパリン、ヘパリン誘導体、血管細胞増殖促進剤、増殖因子阻害剤、パクリタキセル等のような抗血栓薬が挙げられるが、これらに限定されるものではない。治療薬の他の例としては、エベロリムス及びシロリムス、ならびにその類似物質及び複合体が挙げられる。薬剤が遺伝子治療薬を含んでいる場合、このような遺伝子薬には、ＤＮＡ、ＲＮＡ、及びそれらの誘導体及び／又は成分；ヘッジホッグ蛋白質等を含むことができるが、含まれるのはこれらに限定されない。治療薬が細胞材料を含んでいる場合、細胞材料には、ヒト由来及び／又は非ヒト由来の細胞、ならびにそれらの成分及び／又は誘導体を含むが、含まれるのはこれらに限定されない。治療薬がポリマー剤を含む場合、ポリマー剤は、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレントリブロックコポリマー（ＳＩＢＳ）、ポリエチレンオキシド、シリコーンゴム、及び／又は他の任意の好適な基材とすることができる。

上記開示は例示的なものであり、包括的なものではない。本説明は、当業者に対して多くの変更例及び代替例を提示するであろう。個々の図面に示され、上述した様々な要素は、所望に応じて、組み合わせたり、組み合わせのために改変することができる。これらの代替例及び変更例は、特許請求の範囲に包含されるものである。なお、特許請求の範囲において、「備える、含む(comprising)」という語は、「含むがそれに限定されない」ことを意味する。

さらに、従属請求項に示される特定の特徴は、本発明の範囲内において、他の方法でそれぞれ組み合わせることができ、本発明は、従属請求項の特徴の他の任意の可能な組み合わせを有する他の実施形態にも及ぶものである。例えば、請求項の公開にあたり、管轄内において多数項従属形式が許容される場合には、後続の従属請求項は、このような従属請求項に記載される全ての先行詞を有する全ての先行請求項に従属する多数項従属形式にて択一的に記載されているものとみなされるべきである（例えば、クレーム１に直接従属する各請求項は、全ての先行請求項に従属するものとして択一的にみなされるべきである）。多数項従属形式が禁止される管轄内においては、後続の従属請求項はそれぞれ、このような従属請求項に記載される特定の請求項以外の先行詞を有する先行請求項から従属する、単項従属形式にて択一的に記載されているものとみなされるべきである。

以上で本発明の説明を終了する。当業者であれば、本明細書に記載される特定の実施形態に均等な他の形態について認識できるであろうが、このような均等な形態は、添付の特許請求の範囲に包含されるものである。

Claims (7)

1. 第１蛇行帯（８５）及び第２蛇行帯（８９）ならびにこれらを接続するコネクタ列（４４）を備えるステントであって、
   各蛇行帯（８５，８９）は、交互に配置される複数の直線状蛇行帯ストラット（２２）及び複数の屈曲部（２８）を備え、
   第１蛇行帯（８５）と第２蛇行帯（８９）は周方向において互いからずらして配置され、
   第１蛇行帯（８５）及び第２蛇行帯（８９）は、複数のコネクタストラット（２０）によってコネクタ列を渡って接続され、各コネクタストラット（２０）は、一端においては第１蛇行帯（８５）の屈曲部（２８）に接続され、他端においては第２蛇行帯（８９）の屈曲部（２８）に接続され、
   各蛇行帯（８５，８９）は、隣接する接続された屈曲部（２８）の間に延びる第１の個数の蛇行帯ストラット（２２）と、隣接する接続された屈曲部（２８）の間に延びる、第１の個数とは異なる第２の個数の蛇行帯ストラット（２２）とを備え、
   前記蛇行帯（８５，８９）の屈曲部（２８）が、交互に配置される基端側山部（２４）及び先端側谷部（２６）を備え、第１蛇行帯（８５）の基端側山部（２４）及び先端側谷部（２６）は、第２蛇行帯（８９）の基端側山部（２４）及び先端側谷部（２６）のいずれともステントの長手方向において整合しないステント。
2. 前記ステントが複数の第１蛇行帯（８５）を備え、第１蛇行帯（１６ａ）の接続された屈曲部（５８ｃ）が、ステント長手方向において、隣接する第１蛇行帯（１６ｃ）の接続されていない屈曲部（５５ａ）と整合する、請求項１に記載のステント。
3. 複数の第１蛇行帯（８５）及び複数の第２蛇行帯（８９）がステントの長さに沿って交互に配置される、請求項１又は２に記載のステント。
4. 前記ステントが、複数の第１蛇行帯（８５）及び複数の第２蛇行帯（８９）と、複数のコネクタ列（４４）とを備え、複数のコネクタ列（４４）が第１コネクタ列（４４ａ）及び第２コネクタ列（４４ｂ）を含み、第１コネクタ列（４４ａ）のコネクタストラット（２０）同士は互いに平行であり、第２コネクタ列（４４ｂ）のコネクタストラット（２０）は第１コネクタ列（４４ａ）のコネクタストラット（２０）に非平行である、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のステント。
5. 前記第１コネクタ列（４４ａ）及び第２コネクタ列（４４ｂ）がステントの長さに沿って交互に配置される、請求項４に記載のステント。
6. 前記第１コネクタ列（４４ａ）のコネクタストラット（２０）とステント長手方向軸線との間の角度が、前記第２コネクタ列（４４ｂ）のコネクタストラット（２０）とステント長手方向軸線との間の角度と等しい大きさである、請求項４又は５に記載のステント。
7. 蛇行帯ストラット（２２）の最大幅が屈曲部（２８）の最大幅より小さい、請求項１に記載のステント。

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