JP6109147B2 - 翼状針 - Google Patents

Description

本発明は、翼状針に関する。

医療用針として、針体の基端部のハブに、可撓性を有する一対の翼が突出形成された翼状針が広く用いられている（例えば、特許文献１参照）。針体を生体に対し穿刺する際には、一対の翼は、指で摘んで閉じた状態とされ、把持部として機能する。また、翼状針を生体に留置する際には、開いた状態の翼を粘着テープ等で皮膚に貼り付けることにより、翼状針を固定することができる。一方、針体を生体から抜去する際には、一対の翼を指で摘んで閉じた状態とし、この操作を行う。

ところが、針体を生体に対し穿刺した際に、当該生体から出血し、その皮膚表面に流出した血液が、特に翼の裏面（穿刺状態での生体表面側に臨む面）に付着することがある。このような場合、従来の翼状針では、針体を生体から抜去する際に、血液が付着した裏面を指先で触れてしまうことがあり、血液感染の危険性が高い。

特開２００６−１８１０６７号公報

本発明の目的は、針体の生体からの抜去操作に際し、血液感染の危険性を低減した翼状針を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１） 先端に鋭利な針先を有する針管と、
前記針管の基端側に設けられたハブと、
前記ハブに設けられ、該ハブを介して互いに反対方向に向かって突出した一対の翼とを備え、
前記各翼は、それぞれ、前記ハブ側の一端部と、該一端部と反対側の他端部と、当該翼を折り曲げ可能な１つの折曲部とを有し、
前記各翼をそれぞれ前記折曲部により折り曲げるように操作したとき、前記折曲部よりも前記他端部側の第１の部分と、前記折曲部よりも前記一端部側の第２の部分とが接近するとともに、前記一対の翼のうちの一方の翼の前記第２の部分と、他方の翼の前記第２の部分とが前記ハブを覆うように接近するように構成されていることを特徴とする翼状針。

（２） 前記折曲部は、その厚さが当該折曲部以外の部分の厚さより薄くなるように形成された薄肉部で構成されている上記（１）に記載の翼状針。

（３） 前記各翼は、前記折曲部における前記翼の折り曲げ操作を補助可能な突片をさらに有する上記（１）または（２）に記載の翼状針。

（４） 前記第１の部分の厚さが、前記第２の部分の厚さより大きく、かつ、前記第１の部分の長さが前記第２の部分の長さより短い上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の翼状針。
（５） 前記第１の部分の厚さが、前記第２の部分の厚さより大きく、かつ、前記第１の部分の長さが前記第２の部分の長さより長い上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の翼状針。

（６） 前記各翼は、それぞれ、外力を付与しない自然状態で、前記折曲部において屈曲した屈曲形状をなしている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の翼状針。

（７） 前記各翼は、それぞれ、前記屈曲形状を維持するための維持部材を有する上記（６）に記載の翼状針。

また、本発明の翼状針では、前記ハブは、筒状をなすものであり、前記各翼は、それぞれ、前記ハブの中心軸を中心に回動可能であることが好ましい。

また、本発明の翼状針では、さらに、前記維持部材は、前記翼から突出形成され、前記一端部と前記他端部とが離間するのを阻止するリブで構成されていることが好ましい。

また、本発明の翼状針では、前記維持部材は、可撓性を有する材料で構成されていることが好ましい。

上記翼状針を操作する操作方法であって、前記針管を被検体に穿刺した状態で、前記各翼を、それぞれ、前記一端部と前記他端部とが接近するように操作して、前記折曲部において折り曲げ、この折り曲げ状態で、前記針管を前記被検体から抜去することを特徴とする操作方法。

本発明によれば、各翼を折曲部にて折り曲げることができ、よって、その折り曲げ状態では、血液が付着している可能性のある翼の裏面に触れるのが防止される。これにより、血液感染の危険性を低減しつつ、針体を生体から抜去することができる。

図１は、本発明の翼状針の第１実施形態を示す斜視図である。 図２は、本発明の翼状針の第１実施形態を示す斜視図である。 図３は、本発明の翼状針の第１実施形態を示す斜視図である。 図４は、図１に示す翼状針をその先端側から見た図（正面図）である。 図５は、本発明の翼状針の第２実施形態を示す斜視図である。 図６は、本発明の翼状針の第２実施形態を示す斜視図である。 図７は、本発明の翼状針の第２実施形態を示す斜視図である。 図８は、本発明の翼状針の第３実施形態を示す斜視図（自然状態）である。 図９は、図８に示す翼状針をその先端側から見た図（正面図）である。 図１０は、本発明の翼状針の第４実施形態における折曲部を示す拡大横断面図である。

以下、本発明の翼状針を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１〜図３は、それぞれ、本発明の翼状針の第１実施形態を示す斜視図である。なお、図１は、翼状針の自然状態を示し、図２は、翼状針を生体に穿刺して固定した状態を示し、図３は、翼状針の翼を閉じた状態を示す図である。また、図４は、図１に示す翼状針をその先端側から見た図（正面図）である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図３中の左下側を「先端」、右上側を「基端」と言う。

図１〜図３に示すように、翼状針（留置針）１は、針体２と、針体２の基端側に設けられたハブ３と、一対の翼４ａ、４ｂと、ハブ３の基端側に接続された可撓性を有するチューブ５とを有している。

針体２は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料で構成され、その先端には、鋭利な針先２１が形成されている。この針体２は、血液等の体液あるいは輸液等の流路となる中空部を有する針管で構成されており、針体２の先端部には、液体が出入りする出入口が形成されている。

針体２の基端部外周には、円筒状のハブ３が液密に固着されている。ハブ３の内部には、液体の流路となる中空部が形成されている。

翼４ａ、４ｂは、ハブ３を介して互いに反対方向に向かって突出している。図４に示すように、翼４ａ、４ｂは、ハブ３と一体的に形成されているのが好ましい。また、同図に示すように、翼４ａ、４ｂは、それらの根元部（ハブ３側の一端部）同士が連結部４４で連結して１枚の平板状をなし、この連結部４４上にハブ３が接合した状態になっている。

なお、翼４ａ、４ｂは、その一端部がハブ３に当接するように、すなわち、ハブ３から直接側方に突出するように、ハブ３と一体的に形成されていてもよい。

翼４ａ、４ｂは、可撓性を有し、全体として屈曲および湾曲することにより、開閉可能に構成されている。これらの翼４ａ、４ｂは、ハブ３（連結部４４）側の一端部（固定端）と、この一端部と反対側の他端部（自由端）との間に折曲部４１ａ、４１ｂを有している。図１に示すように、翼４ａ、４ｂは、外力を付与しない自然状態で、折曲部４１ａ、４１ｂにおいて、当該部分が上側に凸となるように屈曲した屈曲形状をなしている。

また、翼４ａ、４ｂは、折曲部４１ａ、４１ｂよりも一端部側に、第２の部分４３ａ、４３ｂと、他端部側に、第２の部分４３ａ、４３ｂより厚さの大きい第１の部分４２ａ、４２ｂとを有している。また、第１の部分４２ａ、４２ｂの長さａが第２の部分４３ａ、４３ｂの長さｂと同じかそれ以上長くなっている。このような構成により、翼４ａ、４ｂの開閉操作を容易にすることができる。

針体２を生体に対し穿刺する際または生体から抜去する際には、翼４ａ、４ｂの第１の部分４２ａ、４２ｂを指で摘んで、一端部と他端部とを接近させ、第２の部分４３ａ、４３ｂの上面（表側の面）同士が対向するように閉じた状態（図３参照）とし、穿刺操作または抜去操作を行う。また、針体２を留置する際には、翼４ａ、４ｂを開いた状態（図２参照）とし、翼４ａ、４ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。

第１の部分４２ａ、４２ｂの長さ（針体２の中心軸とほぼ直交する方向の長さ、以下同様）ａは、１０〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、１２〜１５ｍｍ程度であるのがより好ましい。

第２の部分４３ａ、４３ｂの長さｂは、５〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、７．５〜１５ｍｍ程度であるのがより好ましい。

連結部４４の長さｃは、ハブ３の大きさに応じて適宜設定され、通常、好ましくは３〜１５ｍｍ程度、より好ましくは５〜１０ｍｍ程度とされる。

また、第１の部分４２ａ、４２ｂの厚さＴは、０．５〜５ｍｍ程度であるのが好ましく、１〜３．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。

第２の部分４３ａ、４３ｂの厚さｔは、０．１〜３ｍｍ程度であるのが好ましく、０．３〜２ｍｍ程度であるのがより好ましい。

図１〜図３に示すように、ハブ３の基端側には、体液あるいは輸液等の流路となる可撓性を有するチューブ５が液密に接続されており、このチューブ５の内腔は、針体２の内腔に連通している。

ハブ３、翼４ａ、４ｂ、チューブ５の構成材料としては、それぞれ、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられる。なお、内部の視認性を確保するために、これらは、透明または半透明な材料で構成されているのが好ましい。

次に、翼状針１の使用方法の一例について説明する。
［１］ 針体２を生体に穿刺する操作を行う際には、翼４ａ、４ｂの第１の部分４２ａ、４２ｂを指で摘む。これにより、翼４ａ、４ｂの一端部と他端部とが接近して、第２の部分４３ａ、４３ｂの上面同士が対向し、折曲部４１ａ、４１ｂにおいて、翼４ａ、４ｂが屈曲する。すなわち、翼４ａ、４ｂの上面（表側の面）が外側かつ下面（裏側の面）が内側となるように、翼４ａ、４ｂを閉じた状態とする（図３参照）。この状態で、針体２が生体（血管）に穿刺される。

［２］ 翼４ａ、４ｂから指を放すと、翼４ａ、４ｂは、その弾性力により開いた状態となる（図１参照）。その後、翼４ａ、４ｂを粘着テープ等により皮膚に固定することにより、翼状針１が生体に留置される（図２参照）。

［３］ 翼状針１の使用後は、粘着テープを剥がして皮膚に対する固定を解除する。そして、前記［１］と同様に、翼４ａ、４ｂを閉じた状態として針体２を生体から抜去する。このとき、生体から出血（皮膚上に流血）した血液が、ハブ３や翼４ａ、４ｂに付着したとしても、翼状針１では、抜去操作に際しては、翼４ａ、４ｂの第１の部分４２ａ、４２ｂの上面（血液が付着する可能性が極めて低い部分）を指で触れるだけである。したがって、指に血液が付着することを防止することができ、血液感染の危険性を回避（低減）することができる。

＜第２実施形態＞
図５〜図７は、それぞれ、本発明の翼状針の第２実施形態を示す斜視図である。なお、図５は、翼状針の自然状態を示し、図６は、翼状針を生体に穿刺して固定した状態を示し、図７は、翼状針の翼を閉じた状態を示す図である。なお、以下では、説明の都合上、図５〜図７中の左下側を「先端」、右上側を「基端」と言う。

以下、第２実施形態について、前記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第２実施形態の翼状針１は、翼４ａ、４ｂに追加の部材を有すること以外は、前記第１実施形態と同様である。

すなわち、図５〜図７に示すように、第２実施形態では、翼４ａ、４ｂは、さらに、折曲部４１ａ、４１ｂに設けられ、第１の部分４２ａ、４２ｂおよび第２の部分４３ａ、４３ｂと一体的に形成された突片４５ａ、４５ｂを有する。これらの突片４５ａ、４５ｂは、図５に示す自然状態で、図５中の上側に向かって起立する（立設している）。また、図６に示すように、翼状針１を生体に留置するときには、突片４５ａ、４５ｂは、傾倒する。

このような突片４５ａ、４５ｂを指で把持することにより（図７参照）、翼４ａ、４ｂの折り曲げ操作をより容易かつ確実に行うことができるようになる。すなわち、突片４５ａ、４５ｂは、折曲部４１ａ、４１ｂにおける翼４ａ、４ｂの折り曲げ操作を補助する機能を有する。

突片４５ａ、４５ｂの長さ（高さ）ｄは、３〜１５ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

このような第２実施形態の翼状針１によっても、前記第１実施形態の翼状針１と同様の作用・効果を生ずる。

なお、突片４５ａ、４５ｂは、第１の部分４２ａ、４２ｂまたは第２の部分４３ａ、４３ｂに設けるようにしてもよい。ただし、翼４ａ、４ｂの折り曲げ操作のし易さを考慮した場合、突片４５ａ、４５ｂは、翼４ａ、４ｂの他端部から３ｍｍ以上、それらの根元部から５ｍｍ程度の位置に設けるのが好ましい。

＜第３実施形態＞
図８は、本発明の翼状針の第３実施形態を示す斜視図（自然状態）、図９は、図８に示す翼状針をその先端側から見た図（正面図）である。なお、以下では、説明の都合上、図８中の左下側を「先端」、右上側を「基端」と言う。

以下、第３実施形態について、前記第１および第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第３実施形態の翼状針１は、翼４ａ、４ｂに追加の部材を有すること以外は、前記第２実施形態と同様である。

すなわち、図８、図９に示すように、第３実施形態の翼４ａ、４ｂは、さらに、翼４ａ、４ｂの自然状態での屈曲形状を維持するための維持部材４６ａ、４６ｂを有する。本実施形態では、維持部材４６ａ、４６ｂは、翼４ａ、４ｂの下面（裏面）に板状に突出形成され、一端部と他端部とが過剰に離間するのを阻止するリブで構成されている。

このような維持部材４６ａ、４６ｂを翼４ａ、４ｂに設けることにより、自然状態での翼４ａ、４ｂの屈曲形状がより確実に維持され、突片４５ａ、４５ｂが起立した状態とすることができる。このため、突片４５ａ、４５ｂをより把持し易くなる。

維持部材４６ａ、４６ｂの構成材料としては、前記第１実施形態でハブ３等の構成材料として挙げたもの中でも、特に可撓性を有する材料が好ましい。これにより、翼４ａ、４ｂの折曲操作時に、維持部材４６ａ、４６ｂが邪魔になることなく、この操作を容易に行うことができる。

このような第３実施形態の翼状針１によっても、前記第２実施形態の翼状針１と同様の作用・効果を生ずる。

なお、突片４５ａ、４５ｂを構成するリブの数は、１つに限らず、複数であってもよい。

＜第４実施形態＞
図１０は、本発明の翼状針の第４実施形態における折曲部を示す拡大横断面図である。

以下、第４実施形態について、前記第１〜第３実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

第４実施形態の翼状針１は、折曲部の構成が異なること以外は、前記第１実施形態と同様である。

すなわち、図１０に示すように、第４実施形態では、翼４ａ、４ｂは、折曲部４１ａ、４１ｂが、その厚さを折曲部４１ａ、４１ｂ以外の部分の厚さより薄くなるように形成した薄肉部で構成されている。具体的には、折曲部４１ａ、４１ｂには、例えば、レーザー加工、切削加工、翼４ａ、４ｂの成形時に同時に形成する方法等により形成された溝がある。これにより、折曲部４１ａ、４１ｂの翼４ａ、４ｂにおける折り曲げ操作をより容易かつ円滑に行うことができる。

このような第４実施形態の翼状針１によっても、前記第１実施形態の翼状針１と同様の作用・効果を生ずる。

以上、本発明の翼状針を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、翼状針を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明では、前記第１〜第４実施形態の任意の構成を組み合わせるようにしてもよい。

また、例えば、翼状針は、さらに、翼状針に対し長手方向に相対的に移動可能または回動可能に設けられ、使用後の針体を収納可能なプロテクタを備えていてもよい。

また、各翼は、前記各実施形態ではハブに対して固定的に設けられていたが、これに限
定されず、例えば、ハブの中心軸を中心に回動可能に設けられていてもよい。

折曲部は、２つの翼を指でつまんだときに、一対の翼の各翼がそれぞれの折曲部で折り曲がり易くなるものであればよく、翼の他の部分に較べ厚さを薄くして溝形状を設けたもの、他の部分より柔らかい材質で折り曲げ易くしたもの、予め折り曲げ易く形状付けられたものなどでもよい。

本発明の翼状針は、先端に鋭利な針先を有する針管と、前記針管の基端側に設けられたハブと、前記ハブに設けられ、該ハブを介して互いに反対方向に向かって突出した一対の翼とを備え、前記各翼は、それぞれ、前記ハブ側の一端部と、該一端部と反対側の他端部と、当該翼を折り曲げ可能な少なくとも１つの折曲部とを有し、当該翼を前記折曲部により折り曲げるように操作したとき、前記一端部と前記他端部とが接近するように構成されていることを特徴とする。そのため、針体の生体からの抜去操作に際し、血液感染の危険性を低減する。
従って、本発明の翼状針は、産業上の利用可能性を有する。

１ 翼状針（留置針）
２ 針体
２１ 針先
３ ハブ
４ａ、４ｂ 翼
４１ａ、４１ｂ 折曲部
４２ａ、４２ｂ 第１の部分
４３ａ、４３ｂ 第２の部分
４４ 連結部
４５ａ、４５ｂ 突片
４６ａ、４６ｂ 維持部材
５ チューブ
ａ、ｂ、ｃ、ｄ 長さ
Ｔ、ｔ 厚さ

Claims (7)

1. 先端に鋭利な針先を有する針管と、
   前記針管の基端側に設けられたハブと、
   前記ハブに設けられ、該ハブを介して互いに反対方向に向かって突出した一対の翼とを備え、
   前記各翼は、それぞれ、前記ハブ側の一端部と、該一端部と反対側の他端部と、当該翼を折り曲げ可能な１つの折曲部とを有し、
   前記各翼をそれぞれ前記折曲部により折り曲げるように操作したとき、前記折曲部よりも前記他端部側の第１の部分と、前記折曲部よりも前記一端部側の第２の部分とが接近するとともに、前記一対の翼のうちの一方の翼の前記第２の部分と、他方の翼の前記第２の部分とが前記ハブを覆うように接近するように構成されていることを特徴とする翼状針。
2. 前記折曲部は、その厚さが当該折曲部以外の部分の厚さより薄くなるように形成された薄肉部で構成されている請求項１に記載の翼状針。
3. 前記各翼は、前記折曲部における前記翼の折り曲げ操作を補助可能な突片をさらに有する請求項１または２に記載の翼状針。
4. 前記第１の部分の厚さが、前記第２の部分の厚さより大きく、かつ、前記第１の部分の長さが前記第２の部分の長さより短い請求項１ないし３のいずれか１項に記載の翼状針。
5. 前記第１の部分の厚さが、前記第２の部分の厚さより大きく、かつ、前記第１の部分の長さが前記第２の部分の長さより長い請求項１ないし３のいずれか１項に記載の翼状針。
6. 前記各翼は、それぞれ、外力を付与しない自然状態で、前記折曲部において屈曲した屈曲形状をなしている請請求項１ないし５のいずれか１項に記載の翼状針。
7. 前記各翼は、それぞれ、前記屈曲形状を維持するための維持部材を有する請求項６に記載の翼状針。

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