JP6073132B2 - 膝関節形成を実行する方法および装置 - Google Patents
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Description
本特許出願は、「Methods and Apparatus for Performing Bicruciate Retaining Arthroplasty」という2009年5月29日出願の米国仮特許出願第61/182,435号の利益を主張し、また「Bi-Cruciate Retaining Tibial Implant」という2010年1月29日出願の米国仮特許出願第61/299,835号の利益も主張する。両願の内容全体を、参照により本明細書に組み込む。
柔組織の大腿骨取付け位置と、脛骨と大腿骨の連結との間には、強い関係がある。一般に、自然の柔組織構造ではなく運動学上の制御および安定性という技巧的な手段に依拠する膝インプラント設計の場合、患者の運動学上のアウトカムは、たとえば、自然の大腿骨の連結表面と移植された大腿骨の連結表面の下部/上部位置間の不整合による影響を受けにくいが、場合によってはそのような不整合は、やはり相当なものになる可能性があることが分かる。しかし、より自然な構造を保持して運動学上の制御および安定性を提供すると(たとえば、両十字保持型インプラントによる)、少なくとも状況によっては、大腿骨の関節線を保持することが、患者のアウトカムにとってより重要になる可能性がある。
本明細書に記載する実施形態の少なくとも一部にとって潜在的に重要な両十字保持型のTKA手順を実行するときに直面する1つの問題は、脛骨切除の複雑さである。この複雑さは、十字靱帯の保持に関連する少なくとも2つの要因から生じる。
本項は、本明細書に論じる膝関節形成方法のいくつかによって脛骨の自由度を制御するために使用される器具および他の装置の一部を導入し、それらの構造および設計のいくつかの態様について説明することによって始める。本項の後半では、それらの器具および他の装置をどのように使用して脛骨の自由度を制御するかの非限定的な例について論じる。
図34a〜34gは、そのような中立/基準の脛骨の基礎を提供するための基本的な器具としていくつかの実施形態で使用できる位置合わせブロック102の様々な図を示す。位置合わせブロック102は本体106を含み、位置合わせブロック102を近位脛骨12にピンで留めるためのいくつかのピン受取り開口108が、本体106を貫通する。位置合わせブロック102はまた、ベンチ110を含み、本体106の上部には、ベンチコネクタ112が位置決めされる。図34a〜34gに示すベンチコネクタ112は実質上平面であり、特に図34aおよび34cに示すように、複数の指標フィーチャ116を含む。その目的について、以下でさらに説明する。
図40a〜40cは、図34a〜34gに示す位置合わせブロック102に固定できる調整器具または2次位置合わせブロック128を示す。2次位置合わせブロック128は、第1のスロット130および第2のスロット132を含む。第1のスロット130は、位置合わせブロック102の平面のベンチコネクタ112を受け取るように寸法設定および位置決めされ、いくつかの実施形態では、位置合わせ軸を有する受取り器構造とすることができる。第2のスロット132は、以下に論じるように内側脛骨切除切断ガイドに接続されるように寸法設定および位置決めされ、またはいくつかの実施形態では、追加の構成要素もしくは他の構成要素に接続されるように寸法設定および位置決めされる。
図45a〜45cは、図40a〜40eに示す2次位置合わせブロック128などの2次位置合わせブロック128に取り付けるための内側脛骨切除ガイド148の一実施形態を示す。これらの図に示す内側脛骨切除ガイド148は、内側脛骨切除ガイド148を2次位置合わせブロック128上のそれに対応して成形された1つまたは複数の接続フィーチャに接続させる支持接続になるように構成された中心本体部分150を含む。図40a〜40eに示す2次位置合わせブロック128および図45a〜45cに示す内側脛骨切除切断ガイド148の特有の例では、2次位置合わせブロック128の第2のスロット132は、中心本体部分150の下部部分を受け取り、スロット152は、2次位置合わせブロック128のうち第2のスロット132の上部に位置決めされた部分を受け取る。いくつかの実施形態では、2つの構成要素上のこれらの構造およびスロット間の相互作用とは、内側脛骨切除切断ガイド148の位置および向き、ならびに内側脛骨切除切断ガイド148上の構造および構成要素が、少なくともいくつかの自由度において、2次位置合わせブロック128の位置および向きによって抑制されることを意味することができる(そのような自由度は、たとえば内側/外側の位置、内部/外部の回転、後方の傾斜角度、および脛骨の深さを含む)。これらの制約の理由について、以下でさらに論じる。
図49a〜49eは、本明細書に記載する方法および装置の多くとともに使用できるスタイラス160を示す。スタイラス160は、それだけに限定されるものではないが図45aに示す内側脛骨切除ガイド148などの他の器具類にスタイラス160を接続させるための本体162を含む。この特定の実施形態では、スタイラス本体162内のスロット164(中にはばねテンショナが位置決めされる)は、図45aに示す内側脛骨切除ガイド148の一部分を受け取るように構成され、スタイラス本体162の下部部分166は、内側脛骨切除ガイド148のスロット152内へ突出する。そのような実施形態では、たとえば図74で示したように、スタイラス本体162の一部分と2次位置合わせブロック128の一部分はどちらも、内側脛骨切除ガイド148のスロット152内へ突出して単一のアセンブリを作製し、このアセンブリ内で、これらの構成要素は、互いに対して固定の位置(少なくともいくつかの平行移動および回転の自由度において)に位置し、それと同時に、少なくともいくつかの自由度において平行移動および/または回転することができる。これらの図で示すように、また当業者には理解されるように、他のコネクタ構造もまた、位置合わせブロック、切断ガイド、およびスタイラスの類似または他のアセンブリを作製することが可能である。以下でさらに詳細に説明するように、様々なスタイラスの実施形態はまた、位置合わせブロックおよび切断ガイドだけではなく膝関節形成手順に関連する他の器具類、トライアル、他の装置、または解剖学的構造に接続することができる。
いくつかの実施形態によれば、脛骨の準備は、中立/基準の脛骨の基礎を第1に確立することによって始まり、そこから手順を始める。手順内の早い段階で中立の脛骨の基礎を提供する目的は、2つの中立の自由度(すなわち、中立の内反/外反の角度および中立の後方の傾斜角度)を大まかに設定してから、他の自由度を後に微調整および/または設定することである。いくつかの実施形態では、中立の基礎はまた、切除の深さなどの他の自由度も大まかに設定することができる。少なくともいくつかの実施形態では、中立の脛骨の基礎を提供することは通常、後の脛骨準備ステップにとって良好な開始点として働く。いくつかの実施形態では、位置合わせブロック102を位置決めするステップは、中立の脛骨の基礎を確立する。本明細書では、「中立」または「基準」の脛骨の基礎とは、特定の自由度が0(0度の内反/外反または0度の後方の傾斜など)に設定された基礎を含むことができるが、いくつかの実施形態では、「0以外の」中立の基礎を含むこともできる。
いくつかの実施形態では、脛骨の準備における次のステップは、1つまたは複数の脛骨平坦切除および(任意選択で)垂直の隆起切除を案内するように内側切断ブロック(または組み合わせた内側/外側の切断ブロック)を位置決めすることである。特定の両十字保持型の脛骨インプラントを用いる場合など、場合によっては、平坦および/または垂直隆起骨切断の内側/外側の位置および内部/外部の回転に関連する自由度は相互に大いに関連しており、したがっていくつかの実施形態では、これらの自由度を同時に設定することが好ましいであろう。場合によっては、これらの自由度を個別に設定することは、反復的で時間のかかるプロセスとなる可能性がある。
上述のように、脛骨切除は通常、内側脛骨平坦切除を行うステップ、垂直の内側および外側の脛骨隆起切除を行うステップ、内側平坦部の均衡検査を実行するステップ、外側脛骨平坦切除を実行するステップ、ならびにトライアル低減を実行して運動範囲を評価するステップの1つまたは複数を含むことができる。いくつかの実施形態では、これらのステップは、必ずしもこの順序で実行する必要はない。
内側脛骨切除ガイド148、スタイラス160、および/または2次位置合わせブロック128のアセンブリが所望の位置および向きに配置された後、骨ピンまたは他の締結機構を使用して、これらの構成要素の1つまたは複数を近位脛骨12に固定することができる。たとえば、図45a〜45cに示す内側脛骨切除ガイド148は、近位脛骨内へ骨ピンまたは他の締結具の配置を案内する内側切除開口156および外側切除開口158を含み、これはいくつかの実施形態では、(1)切除中の安定性のために内側脛骨切除ガイド148を近位脛骨12に固定すること、および(2)往復運動式ののこぎりまたは他の切断デバイスの動きを制限するための止め具として働くことという2重機能の一方または両方を実行することができる。いくつかの実施形態では、骨ピンは、内側および/または外側の脛骨平坦切除中に脛骨隆起に偶発的にノッチが入るのを防止するため、ならびに垂直の内側および外側の隆起骨切断を近位脛骨12内へあまりに深く行うのを防止するための止め具として働き、潜在的な応力の集中を低減させ、他の利益を提供することができる。いくつかの実施形態では、これらのピンは、垂直隆起切除の基部と平坦切除の近心範囲の交差点に位置することができる。以下に説明する2枚刃の往復運動式の骨切断のこぎりを使用する実施形態などのいくつかの実施形態では、単一の骨ピン(内側切除開口156または外側切除開口158内)が、両方の垂直隆起骨切断の深さを制限するように機能することができる。
近位脛骨12の内側平坦部分を完全に除去するために、内側平坦切除に加えて、少なくとも1つの概ね垂直の内側隆起切除を行わなければならない。図77および78に示すように、スタイラス160は、保持された脛骨隆起の内側および外側の境界を描く、これらの垂直切除に対する切断ガイドとして機能することができる。垂直切除には従来の単一刃の往復運動式ののこぎりを使用することができるが、図77および78に示すように、2枚刃の往復運動式ののこぎり刃192を用いて、内側と外側の両方の隆起骨切断を同時に切断することもできる。
いくつかの実施形態では、必ずしもすべてではないが、内側平坦切除を評価してから外側平坦切除を行うことが望ましいであろう。以下に説明するように、内側平坦切除を評価してから外側平坦切除を行うこと(または他の実施形態では、外側平坦切除を評価してから内側平坦切除を行うこと)は、第2の平坦切除を行う前に、最善の運動学上、運動上、および生体力学上のアウトカムのためにその位置を確実に最適化することによって、他の平坦切除を2度切断しなければならないリスクを低減させるのに役立つことができる。追加で、または別法として、いくつかの実施形態では、内側または外側の平坦切除の評価は、脛骨平坦部の同じ側を複数回切除しなければならない可能性を低減させるように行うことができる。さらなる他の実施形態では、以下に説明する評価(およびそのような評価を実行する装置)は、内側と外側の両方の切除後に使用するために修正することができ、それによって、平坦切除を複数回切除しなければならない可能性を低減させることができる。
図99〜107は、近位脛骨12上で外側平坦切除を行いながら切断工具を案内するための外側切断ガイド220の実施形態を示す。他の実施形態は、図99〜107の外側切断ガイド220に類似の構造および機能を有するが、近位脛骨12上で内側平坦切除を切断する際に(たとえば、第1に外側平坦切除を行い、第2に内側平坦切除を行う技法で)使用するための内側切断ガイドを含む。
図104は、内側平坦切除212および外側平坦切除242を完成させた後であるが、脛骨隆起40の前方部分を除去し、脛骨インプラントのキールを開ける前の近位脛骨12を示す。
前述のように、仕上げステップは通常、(1)近位脛骨12の海綿骨内へキール空洞を開けるステップ、ならびに(2)前方隆起骨切断および前方脛骨平坦切除を行い脛骨隆起40の前方ブロック部分を除去するステップの一方または両方を含むことができる。
いくつかの実施形態では、本明細書に開示する器具を製造するとき、著しいコスト上の節約が享受される。たとえば、いくつかの実施形態による脛骨基板は、非対称形であり、左右どちらにも利用でき、言い換えれば、キラリティは必要ではないが、所望の場合、特定の器具を左右どちらの脚部上でも使用するために存在することができる。たとえば、それぞれの脛骨基板寸法に合わせて、左の脛骨または右の脛骨とともに働くように、脛骨基板を反転させることができる。外側平坦切除ガイドもまた、左右どちらにも利用できるようにすることができ、つまり、左の脛骨上でも右の脛骨上でも使用することができる。
12 近位脛骨
14 切除表面
16 大腿骨インプラント
18 遠位大腿骨トライアル
20 切除されていない表面
22 平面の上部表面
24 湾曲した下部表面
26 内側顆表面
28 外側顆表面
30 下部部分
32 取付け箇所
34 ハンドル
36 髄外位置合わせロッド
38 間隙
40 脛骨隆起
42 セット
44 基板
46 シム
48 後縁部
50 後縁部
52 窓
54 上顆
56 パドル
58 顆
60 窓
62 AP軸
64 中心前方のV点
66 縁部
68 縁部
70 配置可能アーム
72 前方スタイラス
74 前方皮質
78 開口
80 大腿骨トライアル構成要素
82 別個の構成要素
84 ノッチカッタ
86 長手方向軸
88 切断前縁部
90 内側部分
92 外側部分
94 中心部分
96 フランジ
98 脛骨の深さゲージ
100 指示
102 位置合わせブロック
104 指示器
106 本体
108 ピン受取り開口
110 ベンチ
112 ベンチコネクタ
114 止めねじ
116 指標フィーチャ
118 髄外ロッドコネクタ
120 スロット
122 ばねテンショナ
124 開口
126 蝶ネジ機構
128 2次位置合わせブロック
130 第1のスロット
132 第2のスロット
134 ばねテンショナ
136 ピン
138 上部部分
140 下部部分
142 ピボット
144 ロック
146 指示
148 内側脛骨切除ガイド
150 中心本体部分
152 スロット
154 内側切断ガイド表面
156 内側切除開口
158 外側切除開口
160 スタイラス
162 スタイラス本体
164 スロット
166 下部部分
168 基準面
170 接続軸
172 指示部材
174 指示部材
176 外側案内表面
178 脛骨基板
180 間隙
182 スタイラス
184 パドルスタイラス
188 コネクタ
190 ばね指
192 2枚刃の往復運動式ののこぎり刃
194 第1の細長い往復運動式の骨切断刃
196 第2の細長い往復運動式の骨切断刃
198 コネクタ
200 平面の内側表面
202 取付けフィーチャ
204 スロット
206 端部
208 取付けフィーチャ
210 脛骨トライアル挿入物
212 内側平坦切除
214 ハンドル
216 下部表面
218 上部表面
220 外側切断ガイド
222 本体
224 水平ガイド部材
226 パドル
228 ピン受取り開口
230 フラグピン
232 細長い挿入部分
234 外側ナビゲーション開口
236 拡大ヘッド部分
238 フラグピン受取り開口
240 前縁部
242 外側平坦切除
244 脛骨基板
246 トライアル挿入物
248 内側基板網
250 外側基板網
252 ブリッジ
254 間隙
260 近心基準表面
262 外部基準表面
264 近心基準表面
266 外部基準表面
268 開口
270 ガイド
272 キール空洞
274 スロット
276 パンチ
278 間隙
280 スロット
282 チゼル
284 長いドリルピン
286 のみスロット
288 止め具
290 ゲージ
292 顆内ノッチ
294 滑車領域
296 エンジェルウィングスロットゲージ
306 トライアル脛骨基板
Claims (14)
- 膝関節上の関節形成のための手術キットであって、遠位大腿骨の遠位大腿骨切除を評価するための少なくとも1つの遠位大腿骨トライアルであって前記遠位大腿骨上の実質的に平坦な切除表面と近位脛骨上の切除されていない表面との間に挿入される遠位大腿骨トライアルを備え、前記実質的に平坦な切除表面が前記大腿骨の長手方向に対して略垂直になっており、前記遠位大腿骨トライアルが、
(a)前記遠位大腿骨上の前記実質的に平坦な切除表面と接触する近位の上部表面であって、前記上部表面の全体が同一平面上になるように、全体的に平面形状になっている上部表面と、
(b)内側および外側の顆表面を画定する遠位の実質的に湾曲した下部表面であって、前記顆表面が、前記近位脛骨上の前記切除されていない表面と前記顆表面とが接触した状態で前記膝関節の屈伸を可能にするように構成されている、下部表面とを含む、手術キット。 - 前記遠位大腿骨トライアルが、前記遠位大腿骨に対する前記遠位大腿骨トライアルの内部/外部の回転、前方/後方の位置、内側/外側の位置、または寸法を測定するゲージである、請求項1に記載の手術キット。
- 前記遠位大腿骨トライアルが、前記遠位大腿骨に対する大腿骨インプラントの予定の位置および向きを指示するために、前記遠位大腿骨トライアル上に位置する1つまたは複数の基準を含む、請求項2に記載の手術キット。
- 前記遠位大腿骨トライアルが、両十字保持型の遠位大腿骨トライアルを含む、請求項1に記載の手術キット。
- 前記遠位大腿骨トライアルが実質上U字状であり、内側顆表面と外側顆表面の間に、前記近位脛骨上の脛骨隆起の少なくとも一部分を受け取るための間隙を画定する、請求項1に記載の手術キット。
- 前記遠位大腿骨トライアルが、両十字保持型の大腿骨インプラントの下部部分の形状、厚さ、および寸法の少なくとも1つを実質上再現する、請求項5に記載の手術キット。
- 前記遠位大腿骨トライアルが、様々な寸法の遠位大腿骨トライアルからなる1組の遠位大腿骨トライアルの一部である、請求項1に記載の手術キット。
- 前記遠位大腿骨トライアルがモジュール式である、請求項1に記載の手術キット。
- 前記手術キットが、前記遠位大腿骨トライアルの厚さを変動させる複数のシムを備える、請求項8に記載の手術キット。
- 前記手術キットが、前記遠位大腿骨トライアルの外側顆部分の厚さを変動させる複数のシムを備える、請求項9に記載の手術キット。
- 前記手術キットが、内反/外反の角度および屈曲/伸展の角度の少なくとも1つを変動させる複数のシムを備える、請求項8に記載の手術キット。
- 前記近位脛骨に固定するための位置合わせブロックをさらに備え、前記位置合わせブロックが、前記遠位大腿骨トライアルに接続可能である、請求項1に記載の手術キット。
- 前記近位脛骨に固定するための位置合わせブロックをさらに備え、前記遠位大腿骨トライアルが、前記位置合わせブロックを前記遠位大腿骨トライアルに接続させるための取付け箇所を含む、請求項1に記載の手術キット。
- 前記位置合わせブロックの平面のベンチが前記遠位大腿骨トライアルの前記近位の上部表面に対して平行になるように前記位置合わせブロックを前記遠位大腿骨トライアルに接続させるためのコネクタをさらに備える、請求項13に記載の手術キット。
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