CN107252338B - 用于执行膝关节成形术的方法和器械 - Google Patents

Abstract

这里描述了用于执行包括但不局限于双交叉保留型膝关节成形术的膝关节成形术的方法和器械。这里还描述了用于为股骨植入物制备远端股骨的方法和器械以及用于为胫骨植入物制备近端胫骨的方法和器械。这些方法和器械至少在某些实施例和使用过程中有利于减少膝关节成形术手术程序例如双交叉保留型手术程序的复杂性，同时——如果没有改善的话——保持了这种手术程序的安全性、精度和/或效果。

Description

用于执行膝关节成形术的方法和器械

本申请是于2010年5月28日提交的已进入中国国家阶段的PCT专利申请(中国国家申请号为201080034669.2，国际申请号为PCT/US2010/036642，发明名称为“METHODS ANDAPPARATUS FOR PERFORMING KNEE ARTHROPLASTY”)的分案申请。

背景

全膝关节成形术手术程序时常需要牺牲前交叉韧带(ACL)和后交叉韧带(PCL)。因此，全膝假体时常包括试图提供与ACL和PCL相同或相似功能的结构和机构。然而，某些人认为这些传统的全膝假体并不能为所有病人完全复制自然韧带所提供的正常的本体感受、运动功能和生物力学功能。在过去已经使用了双交叉保留型膝部置换，但伴随有膝部僵硬(stiffness)和植入物失效的问题，其可能与不足的植入物设计、仪器和/或植入技术相关。因此在某些情况下，在需要膝关节置换的年轻且活跃的病人中需要保留起作用的交叉韧带，以便在膝部置换之后保持膝部的自然的感觉以及正常的生物力学功能和性能。在某些情况下，对于双交叉保留型植入物(即保留ACL和PCL)以及其它类型的膝部植入物还需要更有效且更精确的用于制备股骨和胫骨的方法和器械，因为许多膝部手术程序(尤其是但不局限于双交叉保留型手术程序)时常利用不够理想的方法和器械。

概要

这里描述了用于执行膝关节成形术手术程序的方法和器械，其包括对于全膝关节成形术(TKA)手术程序例如双交叉保留型关节成形术以及其它有用的方法和器械。

在某些实施例中，提供了一种用于膝关节的关节成形术的外科成套器具，这种外科成套器具包括至少一个远端股骨试件，其用于评估远端股骨的远端股骨截骨，其中远端股骨试件包括用于与远端股骨截骨相接触的最顶上的上平面；以及下曲面，下曲面限定了至少一个用于与近端胫骨上的未切除表面相接触的髁表面。在某些实施例中，下曲面限定了用于与近端胫骨上的未切除表面相接触的内侧和外侧髁表面。在某些实施例中，远端股骨试件是一种用于计量(gauge)远端股骨试件相对于远端股骨的内/外旋转、前/后位置、内侧/外侧位置或尺寸的量具。在某些实施例中，远端股骨试件包括一个或多个定位在远端股骨试件上的参照物，以指示股骨植入物相对于远端股骨的预期位置和定向。在某些实施例中，参照物定位成用于指示远端股骨试件相对于远端股骨截骨的后内侧和后外侧边缘的位置。在某些实施例中，用于指示远端股骨试件相对于远端股骨截骨的后内侧和后外侧边缘的位置的一个或多个参照物包括远端股骨试件的下曲面的后边缘。在某些实施例中，远端股骨试件包括一个或多个参照物，其用于指示远端股骨试件相对于远端股骨截骨的中心前V点的位置。在某些实施例中，用于指示远端股骨试件相对于远端股骨截骨的中心前V点的位置的一个或多个参照物包括一个或多个延伸穿过远端股骨试件的窗口。在某些实施例中，远端股骨试件包括双交叉保留型远端股骨试件。在某些实施例中，远端股骨试件基本上是U形的，并且在内侧和外侧髁表面之间限定了间隙，其用于至少容纳近端胫骨上的胫骨髁间棘(tibial eminence，或称“胫骨棘”)的一部分。在某些实施例中，远端股骨试件基本上复制了双交叉保留型股骨植入物的下侧部分的形状、厚度和尺寸中的至少其中一个。在某些实施例中，远端股骨试件是一组不同远端股骨试件尺寸的远端股骨试件的一部分。在某些实施例中，不同尺寸的远端股骨试件基本上复制了股骨植入物的不同尺寸的远端部分。在某些实施例中，远端股骨试件是模块化的。在某些实施例中，外科成套器具包括多个垫片，其用于改变远端股骨试件的厚度。在某些实施例中，外科成套器具包括多个垫片，其用于改变远端股骨试件的外侧髁部分的厚度。在某些实施例中，外科成套器具包括多个垫片，其用于改变内翻/外翻角和屈曲/伸展角中的至少一个。在某些实施例中，远端股骨试件是一组不同厚度的远端股骨试件的一部分。在某些实施例中，远端股骨试件是一组具有不同内翻/外翻角或不同屈曲/伸展角的远端股骨试件的一部分。在某些实施例中，外科成套器具还包括用于紧固到近端胫骨上的对准块，其中对准块可连接到远端股骨试件上。在某些实施例中，对准块可在固定的角度位置中连接到远端股骨试件上。在某些实施例中，外科成套器具还包括用于紧固到近端胫骨上的对准块；其中远端股骨试件包括附连部位，其用于将对准块连接到远端股骨试件上。在某些实施例中，外科成套器具还包括连接器，其用于将对准块在固定的角度定向中连接到远端股骨试件上。在某些实施例中，外科成套器具还包括连接器，其用于将对准块连接到远端股骨试件上，使得对准块的平面坐板平行于远端股骨试件的近端平坦表面。在某些实施例中，外科成套器具还包括指示器，其用于指示近端胫骨截骨的至少一个方面；其中远端股骨试件包括用于将指示器与远端股骨试件关联起来的附连部位。在某些实施例中，指示器用于指示近端胫骨截骨的后倾角、近端胫骨截骨的内翻/外翻角、或近端胫骨截骨的深度。

在某些实施例中，提供了一种在具有远端股骨和近端胫骨的膝关节上执行关节成形术的方法，该方法包括在远端股骨上执行至少一次平面远端股骨截骨，以便在远端股骨上产生至少一个切除表面；在远端股骨上的切除表面和近端胫骨上的未切除表面之间插入试件，其中试件与远端股骨上的切除表面以及近端胫骨上的未切除表面相接触；并且利用试件评估远端股骨截骨。在某些实施例中，利用试件评估远端股骨截骨发生在对远端股骨执行至少一次额外的箱形切割之前。在某些实施例中，执行该至少一次远端股骨截骨包括在执行近端胫骨截骨之前执行该至少一次远端股骨截骨。在某些实施例中，在执行该近端胫骨截骨之前执行该至少一次远端股骨截骨包括在对近端胫骨执行任何近端胫骨截骨之前执行该至少一次远端股骨截骨。在某些实施例中，插入试件包括插入一种远端股骨试件，其具有用于与至少一个远端股骨截骨相接触的上平面以及用于与近端胫骨上的未切除表面相接触的下曲面。在某些实施例中，插入远端股骨试件包括插入一种具有上平面和下曲面的远端股骨试件，其复制了用于安装在远端股骨上的股骨植入物的形状和厚度。在某些实施例中，该方法还包括在利用远端股骨试件评估远端股骨截骨之后执行至少一次额外的股骨截骨。在某些实施例中，执行该至少一次远端股骨截骨包括执行该至少一次远端股骨截骨至某一深度，该深度大致等于用于植入在远端股骨上的股骨植入物的远端厚度。在某些实施例中，该方法还包括在利用远端股骨试件评估远端股骨截骨之后重切(re-cutting)所述至少一个远端股骨截骨。在某些实施例中，利用远端股骨试件评估远端股骨截骨包括评估膝关节的屈曲挛缩(flexion contracture)。在某些实施例中，评估膝关节的屈曲挛缩包括使膝关节伸展，并评定末端伸展性(terminal extension)。在某些实施例中，该方法还包括在远端股骨上的切除表面和近端胫骨上的未切除表面之间插入第二试件，其中第二试件与远端股骨上的切除表面以及近端胫骨上的未切除表面相接触；并且利用第二试件重新评估远端股骨截骨。在某些实施例中，执行关节成形术的方法是执行双交叉保留型关节成形术的方法。在某些实施例中，该方法还包括在利用远端股骨试件评估远端股骨截骨之后，从执行双交叉保留型关节成形术的方法转换至执行后交叉保留型关节成形术的方法或执行双交叉牺牲型关节成形术的方法。在某些实施例中，该方法还包括利用试件使对准块或标记相对于近端胫骨进行定位。在某些实施例中，利用试件使对准块或标记相对于近端胫骨进行定位包括：将对准块连接到试件上；并将对准块紧固到近端胫骨上。在某些实施例中，该方法还包括利用中间连接器将对准块连接到试件上。在某些实施例中，该方法还包括利用试件使对准块定位在所需的内翻/外翻角上。在某些实施例中，该方法还包括利用试件使对准块定位在所需的后倾斜角上。在某些实施例中，该方法还包括在将对准块紧固到近端胫骨上之后利用对准块引导至少一个胫骨截骨。

在某些实施例中，提供了一种股骨切割组件，其用于切割远端股骨的远端沟槽部分，这种股骨切割组件包括沿着纵向轴线延伸的凹口型切割器和股骨切割导向器，这种凹口型切割器包括前切削刃，其具有内侧部分、外侧部分以及位于内侧部分和外侧部分之间的中心部分，其中中心部分沿着纵向轴线相对于内侧部分和外侧部分基本凹陷于凹口型切割器中，并且股骨切割导向器用于定位凹口型切割器并引导其运动(沿着纵向轴线)。在某些实施例中，股骨切割导向器包括股骨试件构件。在某些实施例中，股骨切割导向器还包括紧固在股骨试件构件上的模块化切割导向器。在某些实施例中，前切削刃是U形的前切削刃或V形的前切削刃。在某些实施例中，凹口型切割器还至少包括成对的基本上平行于纵向轴线而延伸的凸缘。在某些实施例中，股骨切割组件还包括位于凹口型切割器和股骨切割导向器中的至少一个上的限位器，该限位器定位成用于限制凹口型切割器沿着纵向轴线的运动。

在某些实施例中，提供了一种用于在膝关节上实施关节成形术的组件，该组件包括设置成相对于膝关节的近端胫骨紧固的基本仪器和设置成联接到基本仪器上的调整仪器，这种基本仪器包括坐板，其具有坐板连接器，坐板连接器设置成当相对于近端胫骨紧固时相对于近端胫骨定向在中性的前/后倾角上和中性的内翻/外翻角上；并且调整仪器包括：接收器结构、切割导向器连接器，接收器结构设置成以如下方式连接到基本仪器的坐板连接器上，即，允许调整仪器相对于基本仪器在内/外旋转方面的角度调整和调整仪器相对于基本仪器在内侧/外侧位置方面的平移调整中的至少其中一种调整，接收器结构包括对准轴线；切割导向器连接器相对于接收器结构对准轴线定向在预定的倾斜角上，切割导向器连接器设置成连接到切割导向器上；由此该组件设置成当调整仪器连接到基本仪器上时允许切割导向器连接器相对于近端胫骨至少在内侧/外侧平移或以下成角中的至少一个方面进行定向：中性的内翻/外翻、预定的倾角、所需的内/外旋转。在某些实施例中，调整仪器包括用于使切割导向器连接器相对于接收器结构对准轴线的倾斜角可调整地进行定向和固定的结构。在某些实施例中，调整仪器包括用于使切割导向器连接器相对于接收器结构对准轴线的内/外旋转可调整地进行定向和固定的结构。在某些实施例中，调整仪器包括用于使切割导向器连接器相对于接收器结构对准轴线的内侧/外侧位置可调整地进行定向和固定的结构。在某些实施例中，切割导向器连接器包括至少一个用于连接到切割导向器上的导轨，该导轨设置成在以下成角中的至少一个中相对于病人的胫骨而对准：预定的中性的内翻/外翻、预定的倾斜角、所需的内侧/外侧平移、和所需的内/外旋转。在某些实施例中，该组件设置成允许基本仪器上的调整仪器在内侧/外侧平移、前/后平移和内/外旋转方面进行同时调整。在某些实施例中，调整仪器是一组调整仪器中的其中一个，至少某些调整仪器具有不同的预定的倾斜角。

在某些实施例中，提供了一种用于在膝关节上实施关节成形术的对准块，其包括：本体、联接在本体上的髓外杆连接器、(c)坐板，本体设置成紧固在胫骨的前表面上，接近胫骨的结节；髓外杆连接器设置成可松开地固定到髓外杆上，其与胫骨的矢状平面中的胫骨解剖轴线对准，而本体没有与矢状平面中的胫骨解剖轴线对准；坐板连接到本体的上侧部分上，坐板是大致平坦形状的，从而限定了坐板连接器，其在髓外杆固定到髓外杆连接器上时基本上垂直于髓外杆的纵向轴线，坐板连接器设置成当本体紧固到胫骨上且髓外杆连接器固定在髓外杆上时相对于近端胫骨定向在中性的后倾角和中性的内翻/外翻角上，髓外杆与矢状平面中的近端胫骨的解剖轴线对准。在某些实施例中，坐板可以如下方式可调整地连接到本体上，即，允许坐板连接器在相对于近端胫骨的上侧方向或下侧方向上被调整和可松开地固定。在某些实施例中，髓外杆连接器设置成可调整地且可松开地固定到本体上。在某些实施例中，髓外杆连接器设置成联接到坐板上。在某些实施例中，髓外杆连接器设置成联接到本体的下侧部分上。在某些实施例中，坐板连接器包括多个分度(index)特征，其设置成允许其它结构可重复地联接到坐板连接器上。在某些实施例中，本体还包括开口，其设置成允许至少两个销以如下方式放置在胫骨中，即，允许销在如此放置时储存关于相对于胫骨的中性的后倾角和中性的内翻/外翻角的信息。

在某些实施例中，提供了一种用于在膝关节上实施关节成形术的切割导向器组件，其包括：导航仪器和内侧胫骨截骨切割导向器，该导航仪器设置成直接或间接地连接到近端胫骨上，导航仪器包括切割导向器连接器，其相对于近端胫骨至少在以下成角方面可被定向：中性的内翻/外翻、预定的前/后倾角、所需的内侧/外侧平移、以及所需的内/外旋转；并且内侧胫骨截骨切割导向器包括支撑连接部、内侧切割导向面、以及内侧截骨开口和外侧截骨开口，支撑连接部设置成将内侧胫骨截骨切割导向器连接到导航仪器的切割导向器连接器上；内侧切割导向面设置成引导切割仪器或铣削仪器以除去近端胫骨的内侧部分，内侧切割导向面定向在内侧胫骨截骨切割导向器上，处于与导航仪器的切割导向器连接器基本相同的成角上；并且，开口定向在内侧胫骨截骨切割导向器中，处于与导航仪器的切割导向器连接器基本相同的成角上，各个开口设置成引导近端胫骨中的钻孔的成形。在某些实施例中，支撑连接部设置成以如下方式连接到导航仪器的切割导向器连接器上，即，允许内侧胫骨截骨切割导向器相对于导航仪器进行可滑动的调整并且允许内侧胫骨截骨切割导向器相对于导航仪器在所需的调整下进行可松开的固定。在某些实施例中，内侧和外侧截骨开口基本上限定了近端胫骨上的棘的宽度和内/外成角，其中，至少一个韧带附连在该棘上。

在某些实施例中，提供了一种用于在膝关节上实施关节成形术的触指，该触指包括：本体、第一指示器部件、第二指示器部件、以及连接到本体上的触指连接器，本体设置成连接到仪器上，该仪器设置成连接到至少近端胫骨或远端股骨的其中一个上，本体限定了参考平面和垂直于参考平面的连接轴线；第一指示器部件回转地安装在本体上，第一指示器部件设置成在与触指本体的参考平面基本平行的平面中围绕连接轴线而旋转；第二指示器部件回转地安装在本体上，第二指示器部件设置成在与触指本体的参考平面基本平行的平面中围绕连接轴线而旋转；触指连接器设置成将触指的参考平面相对于仪器定位在预定的位置和方向上。在某些实施例中，指示器部件中的至少一个可旋转到至少在内/外旋转方面指示出仪器相对于近端胫骨的定向的位置上。在某些实施例中，指示器部件中的至少一个可旋转到至少在内翻/外翻成角方面指示出仪器相对于近端胫骨和远端股骨的定向的位置上。在某些实施例中，指示器部件中的至少一个包括导向面，其用于引导仪器切割或铣削近端胫骨的一部分，该部分靠近近端胫骨上的棘，其中至少一个韧带附连在该棘上。在某些实施例中，指示器部件设置成大致指示出待成形于近端胫骨上的棘的位置、宽度和角度方向，其中至少一个韧带附连在该棘上。在某些实施例中，指示器部件中的至少一个设置成大致指示出近端胫骨相对于远端股骨的对准。在某些实施例中，触指设置成连接到切割导向器上。在某些实施例中，触指设置成连接到不同于切割导向器的仪器上。在某些实施例中，触指设置成连接到与远端股骨相连接的仪器上。在某些实施例中，触指设置成连接到与近端胫骨相连接的仪器以及与远端股骨相连接的仪器上。在某些实施例中，触指设置成连接到与病人的近端胫骨相连接的仪器上。

在某些实施例中，提供了一种用于在膝关节上实施关节成形术的触指，该触指包括：本体、第一指示器部件和第二指示器部件，本体包括设置成连接至仪器上的导航连接器的触指连接器，该仪器设置成连接到近端胫骨上，仪器上的导航连接器设置成当仪器连接到近端胫骨上时相对于近端胫骨至少在以下成角方面被定向：中性的内翻/外翻成角、预定的后倾角、和所需的内/外旋转；本体限定了参考平面和垂直于参考平面的连接轴线，当本体连接到仪器上时，参考平面至少与仪器的导航连接器的所需的内/外成角对准；第一指示器部件回转地安装在本体上，第一指示器部件设置成在与触指本体的参考平面基本平行的平面中围绕连接轴线而旋转；第二指示器部件回转地安装在本体上，第二指示器部件设置成在与触指本体的参考平面基本平行的平面中围绕连接轴线而旋转；由此，至少一个指示器部件可移动到在内/外旋转和内侧/外侧平移中的至少一个方面指示出仪器相对于近端胫骨的定向的位置上。在某些实施例中，触指包括触指连接器，其设置成连接到切割导向器上。在某些实施例中，触指包括触指连接器，其设置成连接到不同于切割导向器的仪器上。在某些实施例中，触指进一步设置成连接到与远端股骨相连接的仪器上。在某些实施例中，触指进一步设置成连接到与髓外杆相连接的仪器上，髓外杆连接至病人。在某些实施例中，其中，指示器部件中的至少一个可旋转到至少在内翻/外翻成角方面指示仪器相对于病人膝部定向的位置上。在某些实施例中，其中，指示器部件中的至少一个包括导向面，其用于引导仪器以切割或铣削近端胫骨的一部分，该部分靠近棘，其中至少一个韧带附连在棘上。在某些实施例中，导向面设置成防止棘和至少一个韧带的切割或铣削。在某些实施例中，指示器部件设置成大致指示待成形于近端胫骨上的棘的位置、宽度和角度方向，其中至少一个韧带附连在该棘上。在某些实施例中，至少一个指示器部件设置成大致指示近端胫骨相对于远端股骨的对准。

在某些实施例中，提供了一种用于在膝关节上实施关节成形术的方法，膝关节包括远端股骨和近端胫骨，该方法包括：使触指相对于膝关节定位，并利用触指评定对准，该触指包括本体、第一指示器部件和第二指示器部件，本体限定了参考平面和垂直于参考平面的连接轴线；第一指示器部件回转地安装在本体上，第一指示器部件设置成在与触指本体的参考平面基本平行的平面中围绕连接轴线而旋转；并且第二指示器部件回转地安装在本体上，第二指示器部件设置成在与触指本体的参考平面基本平行的平面中围绕连接轴线而旋转。在某些实施例中，利用触指评定对准包括利用触指评定远端股骨相对于近端胫骨的对准。在某些实施例中，利用触指评定远端股骨相对于近端胫骨的对准包括利用触指评定股骨试件相对于近端胫骨的对准。在某些实施例中，使触指相对于膝关节定位包括将触指连接到紧固在近端胫骨上的仪器上；其中该方法还包括将第一和第二指示器部件中的至少一个定位在股骨试件附近。在某些实施例中，将第一和第二指示器部件中的至少一个定位在股骨试件附近包括将第一和第二指示器部件中的至少一个定位在股骨试件上的髁间窝或前滑车凹道(anterior trochlear groove)附近。在某些实施例中，将第一和第二指示器部件中的其中一个定位在近端胫骨上的结节附近。在某些实施例中，利用触指评定对准包括将第一和第二指示器部件中的至少一个连接到远端股骨上的股骨试件上，并利用连接在股骨试件上的触指而对准与近端胫骨相关联的仪器。在某些实施例中，利用连接在股骨试件上的触指包括利用连接在股骨试件上的触指以便对准与近端胫骨相关联的胫骨截骨导向器。在某些实施例中，利用触指评定对准包括利用触指来评定胫骨截骨导向器相对于近端胫骨上的棘的对准。在某些实施例中，该方法还包括将第一指示器部件定位在棘的内侧；并将第二指示器部件定位在棘的外侧。在某些实施例中，该方法还包括利用触指来引导进入近端胫骨中的至少一个竖直截骨。

在某些实施例中，提供了一种用于引导膝外科手术的外侧截骨切割导向器，这种外侧截骨切割导向器包括：外侧截骨切割导向体；连接在外侧截骨切割导向体上的鳍翼(paddle)，鳍翼包括基本平坦的表面，其设置成定位在已经成形于胫骨上的基本平坦的内侧截骨上；和外侧截骨切割导向器部件，其连接在外侧截骨切割导向体上，外侧截骨切割导向器部件具有基本平坦的外侧截骨切割导向面，外侧截骨切割导向面设置成引导切割仪器或铣削仪器，从而在胫骨中形成以内侧截骨为基准的外侧截骨。在某些实施例中，外侧截骨切割导向面设置成引导切割仪器或铣削仪器，使得胫骨中的外侧截骨与胫骨中的内侧截骨共面。在某些实施例中，外侧截骨切割导向体包括标志销接收开口，标志销接收开口设置成容纳插入到成形于胫骨中的外侧截骨导航开口中的标志销，导航截骨开口相对于胫骨定向在预定的前/后倾角、所需的内/外旋转以及所需的内侧/外侧位置上；其中标志销接收开口位于与基本平坦的鳍翼表面基本平行的平面中。在某些实施例中，标志销接收开口包括平坦部分，平坦部分定向在与基本平坦的鳍翼表面大致平行的平面中，平坦部分设置成与标志销协作，并有助于使外侧截骨切割导向器相对于标志销进行定向。在某些实施例中，标志销接收开口形成了外侧截骨切割导向面的边界，并且设置成防止切割或铣削入胫骨的棘中，其中至少一个韧带附连在棘上。在某些实施例中，标志销接收开口的至少一部分设置成定向在相对于外侧截骨导航开口的纵向轴线预定的角度上，并从而设置成允许切割导向器相对于外侧截骨导航开口的纵向轴线以预定的角度插入标志销上，从而减少在这种插入期间与膝外侧的软组织的接触。

在某些实施例中，提供了一种胫骨平台截骨导向器，其包括：切割块和伸长的标志销，切割块限定了用于引导胫骨平台截骨的水平导向器；并且伸长的标志销用于使切割块相对于近端胫骨进行定位，标志销沿着纵向轴线而延伸，并且包括放大的头部部分；其中切割块限定了用于至少容纳放大头部的一部分的开口，使得当放大的头部部分定位在切割块的开口中时，切割块不能围绕标志销的纵向轴线而旋转。在某些实施例中，伸长的标志销的放大的头部部分基本上是平坦的，并促进了切割块在至少一个平面中相对于伸长的标志销的平移和旋转。在某些实施例中，当放大的头部部分定位在切割块的开口中时，标志销的至少一个基本平坦的表面与切割块的水平导向器的导向面是基本平行的。在某些实施例中，当放大的头部部分定位在切割块的开口中时，至少标志销的一部分限定了用于引导胫骨平台截骨的第二导向器。在某些实施例中，当放大的头部部分定位在切割块的开口中时，标志销的第二导向器定位成限制切割器在近中方向上的运动。在某些实施例中，标志销的第二导向器由标志销的放大的头部部分和伸长的插入部分来限定。在某些实施例中，当放大的头部部分定位在切割块的开口中时，标志销的第二导向器的部分定位成防止切割器进入胫骨平台的胫骨髁间棘的前侧方位和近中方位的运动。在某些实施例中，切割块还包括用于参照第二胫骨平台截骨的参照物，该参照物包括下侧平坦的参照面。在某些实施例中，水平导向器包括下侧平坦的导向面，其中下侧平坦的导向面与下侧平坦的参照面是基本共面的。在某些实施例中，水平导向器是外侧水平导向器，其设置成用于引导外侧截骨，其中参照物包括设置成用于参照内侧截骨的内侧参照物。在某些实施例中，当放大的头部部分定位在切割块的开口中时，切割块可至少围绕第二轴线而旋转，并且可在至少一个方向上平移。

在某些实施例中，提供了一种用于在膝关节上执行关节成形术的胫骨试件的成套器具，膝关节具有远端股骨和近端胫骨，这种成套器具包括：第一胫骨试件和第二胫骨试件，第一胫骨试件用于相对于远端股骨和近端胫骨的第一切除表面进行定位，第一胫骨试件至少部分地模拟植入到近端胫骨的第一切除表面上的第一胫骨植入物；并且第二胫骨试件用于相对于远端股骨和近端胫骨的第一切除表面进行定位，第二胫骨试件至少部分地模拟植入到近端胫骨的第二切除表面上的第一胫骨植入物。在某些实施例中，第一胫骨试件厚于第二胫骨试件，并且第一胫骨试件具有与第二胫骨试件不同的后倾角。在某些实施例中，第一胫骨试件厚于第二胫骨试件，或者第一胫骨试件具有与第二胫骨试件不同的后倾角。在某些实施例中，第二胫骨试件模拟近端胫骨的重切，重切限定了第二切除表面，其中第二切除表面相对于第一切除表面处于远端。在某些实施例中，第二胫骨试件模拟近端胫骨的重切，重切限定了第二切除表面，其中第二切除表面具有与第一切除表面的后倾角不同的后倾角。在某些实施例中，第一胫骨试件用于相对于远端股骨上的股骨试件进行定位，并且第二胫骨试件用于相对于远端股骨上的股骨试件进行定位。在某些实施例中，第一和第二胫骨试件各包括用于与股骨试件铰接的近端铰接面。在某些实施例中，第一和第二胫骨试件各包括用于与股骨试件的内侧髁(medial condyle)铰接(articulation)的内侧上铰接面。在某些实施例中，该成套器具还包括用于连接到第一和第二胫骨试件上的手柄。在某些实施例中，手柄包括用于与近端胫骨的切除表面相接触的平坦的下表面。在某些实施例中，第一胫骨试件包括上铰接面，其用于复制第一胫骨植入物在植入到近端胫骨的第一切除表面上时的上铰接面的位置和定向。在某些实施例中，第二胫骨试件包括上铰接面，其用于复制第一胫骨植入物在植入到近端胫骨的第二切除表面上时的上铰接面的位置和定向。在某些实施例中，该成套器具还包括第三胫骨试件，其包括上铰接面，其用于复制第二胫骨植入物在植入到近端胫骨的第一切除表面上时的上铰接面的位置和定向。在某些实施例中，第二胫骨植入物具有与第一胫骨植入物不同的厚度。在某些实施例中，第二胫骨植入物具有与第一胫骨植入物不同的后倾角。

在某些实施例中，提供了一种用于在膝关节上执行关节成形术的方法，膝关节包括远端股骨和近端胫骨，该方法包括：切除近端胫骨内侧或外侧部分的其中一个以限定第一切除表面；使第一胫骨试件相对于第一切除表面和远端股骨进行定位；利用第一胫骨试件评估第一切除表面；并且在利用第一胫骨试件评估第一切除表面之后，切除近端胫骨的内侧或外侧部分中的另一个。在某些实施例中，利用第一胫骨试件评估第一切除表面包括使远端股骨相对于近端胫骨铰接。在某些实施例中，利用第一胫骨试件评估第一切除表面包括使股骨试件相对于第一胫骨试件铰接。在某些实施例中，使第一胫骨试件相对于第一切除表面和远端股骨进行定位包括使第一胫骨试件相对于第一切除表面和远端股骨进行定位，从而模拟植入到近端胫骨上的第一胫骨植入物。在某些实施例中，在切除近端胫骨的内侧或外侧部分中的另一个之前使第二胫骨试件相对于第一切除表面和远端股骨进行定位。在某些实施例中，使第二胫骨试件相对于第一切除表面进行定位包括模拟重切近端胫骨的内侧或外侧部分中的该一个，从而限定第二切除表面。在某些实施例中，该方法还包括在切除近端胫骨的内侧或外侧部分中的另一个之前，重切近端胫骨的内侧或外侧部分中的该一个，从而限定第二切除表面。在某些实施例中，使第二胫骨试件相对于第一切除表面进行定位包括模拟植入到近端胫骨上的第二胫骨植入物。在某些实施例中，模拟第二胫骨植入物包括模拟具有与第一胫骨植入物不同厚度的胫骨植入物。在某些实施例中，模拟第二胫骨植入物包括模拟具有与第一胫骨植入物不同后倾角的胫骨植入物。

在某些实施例中，提供了一种用于在膝关节上执行关节成形术的方法，膝关节包括远端股骨和近端胫骨，该方法包括：切除近端胫骨的内侧或外侧部分中的至少一个，以限定第一切除表面；使第一胫骨试件相对于第一切除表面和远端股骨进行定位；利用第一胫骨试件评估第一切除表面；使第二胫骨试件相对于第一切除表面和远端股骨进行定位；并模拟重切近端胫骨内侧或外侧部分中的该至少一个，以限定第二切除表面。在某些实施例中，利用第一胫骨试件评估第一切除表面包括使远端股骨相对于近端胫骨铰接。在某些实施例中，利用第一胫骨试件评估第一切除表面包括使股骨试件相对于第一胫骨试件铰接。在某些实施例中，评估第一切除表面包括评估膝关节在屈曲和伸展方面的平衡。在某些实施例中，模拟重切包括模拟在不同的后倾角或不同的截骨深度中的至少一个下的重切。在某些实施例中，使第一胫骨试件相对于第一切除表面和远端股骨进行定位包括使第一胫骨试件相对于第一切除表面和远端股骨进行定位从而模拟植入到近端胫骨上的第一胫骨植入物。在某些实施例中，该方法还包括在利用第一胫骨试件评估第一切除表面之后，切除该近端胫骨的内侧或外侧部分的该至少一个中的另一个。

在某些实施例中，提供了一种往复式骨切割装置，其包括：第一往复式骨切割刀片、第二往复式骨切割刀片、以及将第一和第二往复式骨切割刀片连接在一起的连接器。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片是伸长的，并且各包括近端和远端；并且连接器在各个刀片的近端附近将第一和第二往复式骨切割刀片连接在一起。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片只是在各个往复式骨切割刀片的近端附近连接在一起。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片各限定了切割平面，切割平面基本上彼此平行地延伸。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片受到彼此相向偏压。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片各包括内部平坦的表面。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片的内部平坦的表面基本上是平滑的。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片可拆卸地连接在连接器上。在某些实施例中，连接器包括用于将往复式骨切割装置紧固在往复式锯中的附连特征。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片各包括用于将往复式骨切割刀片紧固在往复式锯中的附连特征。在某些实施例中，往复式骨切割刀片的附连特征具有与连接器的附连特征基本相同的尺寸和形状。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片与连接器整合为一体。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片彼此相对进行定位和定向，从而有利于在近端胫骨中同时制作两个切口。在某些实施例中，第一和第二往复式骨切割刀片彼此相对进行定位和定向，从而有利于在近端胫骨中同时制作两个竖直棘切口。

在某些实施例中，提供了一种双交叉保留型胫骨底板，其包括：内侧底板腹板、外侧底板腹板、以及将内侧和外侧底板腹板连接起来的桥；其中双交叉保留型胫骨底板限定了在内侧底板腹板和外侧底板腹板之间的间隙，该间隙定尺寸和定位成用于容纳胫骨髁间棘，其包括前交叉韧带附连部位和后交叉韧带附连部位。在某些实施例中，内侧和外侧底板腹板各限定了用于分别参照内侧和外侧胫骨平台截骨的基本平坦的下表面；其中基本平坦的下表面是基本共面的。在某些实施例中，内侧底板腹板包括至少一个用于紧固内侧胫骨试件插入物的内侧附连部位；其中外侧底板腹板包括至少一个用于紧固外侧胫骨试件插入物的外侧附连部位。在某些实施例中，双交叉保留型胫骨底板限定了用于容纳冲头的冲头间隙，冲头包括内侧冲凿表面和外侧冲凿表面。在某些实施例中，冲头间隙用于容纳基本上U形的冲头；其中U形冲头的第一支脚包括内侧冲凿表面，并且U形冲头的第二支脚包括外侧冲凿表面。在某些实施例中，底板还包括至少一个冲头导向器附连部位，其用于将冲头导向器紧固到双交叉保留型胫骨底板上。在某些实施例中，双交叉保留型胫骨底板限定了用于容纳切割器的前平台截骨间隙，切割器用于切除胫骨髁间棘的前侧方位。在某些实施例中，前平台截骨间隙是延伸穿过桥的凹槽。在某些实施例中，双交叉保留型胫骨底板限定了用于容纳基本U形的冲头的冲头间隙，冲头包括内侧冲凿表面和外侧冲凿表面。在某些实施例中，底板还包括至少一个用于紧固导向器的导向器附连部位，导向器用于引导U形冲头和切割器(该切割器用于切除胫骨髁间棘的前侧方位)。

在某些实施例中，提供了一种用于在膝关节上执行双交叉保留型关节成形术的方法，膝关节包括远端股骨和近端胫骨，该方法包括：围绕胫骨髁间棘切除近端胫骨的内侧和外侧部分以限定被切除的胫骨的内侧和外侧部分；将胫骨试件定位在被切除的近端胫骨的内侧和外侧部分上；并且在将胫骨试件定位在被切除的近端胫骨的内侧和外侧部分上之后，除去胫骨髁间棘的前侧方位。在某些实施例中，该方法还包括在除去胫骨髁间棘的前侧方位之前，利用胫骨试件评估被切除的近端胫骨的内侧和外侧部分。在某些实施例中，评估被切除的胫骨的内侧和外侧部分包括评估膝关节的运动范围。在某些实施例中，评估膝关节的运动范围包括使股骨试件相对于胫骨试件进行铰接。在某些实施例中，切除近端胫骨的内侧和外侧部分包括制作水平的内侧胫骨平台截骨和水平的外侧胫骨平台截骨。在某些实施例中，切除近端胫骨的内侧和外侧部分还包括制作竖直的内侧截骨和竖直的外侧截骨。在某些实施例中，该方法还包括将龙骨腔(keel cavity)冲凿到近端胫骨中。在某些实施例中，冲凿龙骨腔发生在除去胫骨髁间棘的前侧方位之前或之后。在某些实施例中，除去胫骨髁间棘的前侧方位包括在胫骨髁间棘的前侧方位上制作水平切口和竖直切口。在某些实施例中，该方法还包括使导向器相对于胫骨试件进行紧固。在某些实施例中，相对于胫骨试件紧固导向器包括紧固导向器以用于在胫骨髁间棘的前侧方位上引导冲凿龙骨腔和制作水平切口和竖直切口的步骤。在某些实施例中，将胫骨试件定位在被切除的近端胫骨的内侧和外侧部分上包括将胫骨试件紧固到近端胫骨上。在某些实施例中，将胫骨试件紧固到近端胫骨上包括用销将胫骨试件连接到被切除的近端胫骨的内侧和外侧部分上。在某些实施例中，将胫骨试件紧固到近端胫骨上包括将胫骨试件紧固到某一构件上，该构件紧固在近端胫骨的前表面上。

在某些实施例中，提供了一种双交叉保留型胫骨试件底板，其包括：内侧底板腹板、外侧底板腹板以及将内侧和外侧底板腹板连接起来的桥，其中内侧底板腹板包括内侧近中参照面，其用于说明双交叉保留型胫骨植入物的内侧近中面的外延，其中内侧底板腹板包括内侧外参照面，其用于说明双交叉保留型胫骨植入物的内侧外表面的外延；其中外侧底板腹板包括外侧近中参照面，其用于说明双交叉保留型胫骨植入物的外侧近中面的外延，其中外侧底板腹板包括外侧外参照面，其用于说明双交叉保留型胫骨植入物的外侧外表面的外延；其中，双交叉保留型胫骨试件底板限定了至少一个用于记录双交叉保留型胫骨植入物的最终所需位置的基准部位(datum site)。在某些实施例中，基准部位是一对用于容纳骨销的孔(aperture)。在某些实施例中，基准部位是用于导向器的附连部位。在某些实施例中，基准部位是用于冲头导向器的附连部位。在某些实施例中，基准部位是用于棘切除导向器的附连部位。在某些实施例中，基准部位是用于冲头和棘切除导向器的附连部位。在某些实施例中，内侧近中参照面是限定内侧底板腹板的臂的第一部分，并且内侧外参照面是限定内侧底板腹板的臂的第二部分；其中外侧近中参照面是限定外侧底板腹板的臂的第一部分，并且外侧外参照面是限定外侧底板腹板的臂的第二部分。在某些实施例中，限定内侧和外侧底板腹板的臂被结构化成用于分别容纳内侧和外侧胫骨试件插入物。在某些实施例中，臂的外表面说明了双交叉保留型胫骨植入物的外形。在某些实施例中，臂的外表面说明了用于容纳胫骨髁间棘的双交叉保留型胫骨植入物中的间隙的位置，胫骨髁间棘具有用于前交叉韧带和后交叉韧带的附连部位。

在某些实施例中，提供了一种用于在近端胫骨中创造龙骨腔的骨割除工具，这种骨割除工具包括：用于在近端胫骨中限定龙骨腔的骨割除仪器；以及用于引导骨割除仪器运动到近端胫骨中的导向器，该导向器包括：至少一个用于参照近端胫骨上的内侧平台截骨和外侧平台截骨的基本平坦的参照面；相对所述至少一个基本平坦的参照面以非垂直角度而延伸的倾斜的导向器，倾斜的导向器定形为与骨割除仪器相互作用，从而以非垂直角度引导骨割除仪器进入近端胫骨中。在某些实施例中，骨割除仪器包括至少一个切削刃。在某些实施例中，所述至少一个切削刃具有基本U形的横截面。在某些实施例中，倾斜的导向器在相对所述至少一个基本平坦的参照面非垂直的角度下和在相对所述至少一个基本平坦的参照面成钝角的角度下延伸。在某些实施例中，倾斜的导向器包括用于限制骨割除仪器运动的捕获面。在某些实施例中，骨割除仪器包括伸长的突出物；其中捕获面捕获伸长的突出物。在某些实施例中，所述至少一个基本平坦的参照面是双交叉保留型胫骨试件底板的下表面。在某些实施例中，双交叉保留型胫骨试件底板限定了在内侧底板腹板和外侧底板腹板之间的间隙，该间隙定尺寸和定位成用于容纳胫骨髁间棘，其包括前交叉韧带附连部位和后交叉韧带附连部位。在某些实施例中，导向器还包括水平导向器，其定位且定向为用于在与双交叉保留型胫骨试件底板的下表面基本平行或共面的平面中引导第二切割器进入胫骨髁间棘的前侧部分中的运动。在某些实施例中，导向器还包括竖直导向器，其定位且定向为用于在与双交叉保留型胫骨试件底板的下表面并非基本平行的平面中引导第二切割器进入胫骨髁间棘的前侧部分中的运动。

在某些实施例中，提供了一种用于除去近端胫骨上的胫骨髁间棘的前侧部分的骨割除工具，这种骨割除工具包括：至少一个用于除去胫骨髁间棘的前侧部分的骨割除仪器；以及用于引导骨割除仪器运动到近端胫骨中的导向器，该导向器包括：用于参照近端胫骨上的内侧平台截骨的基本平坦的内侧参照面；用于参照近端胫骨上的外侧平台截骨的基本平坦的外侧参照面；以及水平导向器，其定位成用于在与基本平坦的内侧和外侧参照面基本平行或共面的平面中引导骨割除仪器运动到胫骨髁间棘的前侧部分中；其中导向器限定了在内侧和外侧参照面之间的间隙，该间隙定尺寸且定位成用于容纳至少包括前交叉韧带附连部位的胫骨髁间棘的部分。在某些实施例中，导向器还包括竖直导向器，其定位成用于在与基本平坦的内侧和外侧参照面不基本平行或共面的平面中引导第二骨割除仪器运动到胫骨髁间棘的前侧部分中。在某些实施例中，导向器还包括竖直导向器，其定位成用于在与基本平坦的内侧和外侧参照面不基本平行或共面的平面中引导骨割除仪器运动到胫骨髁间棘的前侧部分中。在某些实施例中，竖直导向器定位成用于在与基本平坦的内侧和外侧参照面基本垂直的平面中引导骨割除仪器的运动。在某些实施例中，导向器包括导向器组件，其包括双交叉保留型胫骨试件底板以及相对于双交叉保留型胫骨试件底板可拆卸地定位在固定位置中的模块化导向器。

附图简要说明

图1是股骨的远端部分的矢状图。

图2是胫骨的近端部分的透视图。

图3是在远端截骨之后的图1远端股骨的矢状图。

图4和图5显示了对着图3远端股骨的切除表面定位的远端股骨试件。

图6是图4和图5的远端股骨试件的透视图。

图7a至图7f显示了股骨植入物、股骨植入物的下侧部分和远端股骨试件的若干前视图和矢状图。

图8显示了定位在远端股骨和近端胫骨之间的关节间隙中的远端股骨试件。

图9示意性地显示了用远端股骨试件来计量屈曲挛缩。

图10至图14显示了远端股骨试件的各种成套器具。

图15至图20显示了远端股骨试件的各种设置和这种远端股骨试件作为量具的用途。

图21是箱形骨切口之后的股骨远端部分的矢状图。

图22是定位于图21的箱形骨切口之后的远端股骨上的股骨试件的矢状图。

图23至图29显示了各种用于除去远端股骨的沟槽部分的方法和器械。

图30显示了在截骨之后的远端股骨以及还未制备的近端胫骨。

图31显示了远端股骨试件的另一用途。

图32显示了远端股骨试件的另一用途。

图33显示了股骨试件的另一用途。

图34a至图34g是对准块的各种视图。

图35和图36显示了对准块的另一实施例。

图37a至图37e是髓外杆连接器的各种视图。

图38显示了用销连接到近端胫骨上的图34的对准块，以及通过图37的髓外杆连接器而与对准块相关联的髓外对准杆。

图39a至图39c显示了图35的对准块的额外的视图。

图40a至图40e是辅助对准块的各种视图。

图41至图43显示了辅助对准块的另一实施例。

图44a至图44c显示了辅助对准块的另一实施例。

图45a至图45c显示了内侧胫骨截骨导向器的各种视图。

图46至图48显示了内侧胫骨截骨导向器的其它实施例。

图49a至图49e显示了触指的各种设置。

图50和图51显示了其它触指实施例。

图52a和图52b显示了胫骨植入物底板的两个示例。

图53和图54显示了用销连接到近端胫骨上的对准块，以及通过髓外杆连接器而与对准块相关联的髓外对准杆。

图55至图59显示了各种用于定位、重定位、调整和/或检查近端胫骨上的对准块的各种实施例的位置和/或定向的方法。

图60至图74显示了各种用于定位、重定位、调整和/或检查内侧胫骨截骨导向器和触指的各种实施例相对于近端胫骨的位置和/或定向的方法。

图75至图87显示了各种用于在近端胫骨上制作平台和/或棘截骨的方法和器械。

图88至图98显示了各种用于评估近端胫骨上的内侧平台截骨的方法和器械。

图99至图107显示了各种用于在近端胫骨上制作外侧平台截骨的方法和器械。

图108至图112显示了胫骨试件底板的各种视图。

图113至图159显示了各种用于在近端胫骨中冲凿龙骨腔，在近端胫骨上除去棘的前侧部分，并且计量被切除的近端胫骨的棘周围余隙的器械和方法。

图160至图162显示了用于在近端胫骨上制作竖直棘截骨的备选实施例。

附图详细说明

以下对图中所示的非限制性实施例的描述在性质上只是示例性的，而决非意图限制这里公开的发明、其应用或用途。图1-30显示了用于在膝关节成形术期间为股骨植入物制备远端股骨的方法和器械的示例。图31至图162显示了用于在膝关节成形术期间为胫骨植入物制备近端胫骨的方法和器械的示例。

股骨截骨

在软组织的股骨附连位置与胫骨和股骨之间的铰接之间存在很强的关系。一般说来，可以看出对于更依赖于人为的运动控制和稳定性的装置而非自然软组织结构的膝植入物设计而言，病人的运动效果对于例如在自然股骨铰接面和植入的股骨铰接面的上/下位置之间的不匹配不太敏感，尽管这种不匹配在某些情况下仍然可能是极其重要的。然而，当为了提供运动控制和稳定性而保留更多自然结构(例如利用双交叉保留型植入物)时，股骨连接线(joint line)的保留至少在某些情形下对于病人效果可能变得更加重要。

目前通常的做法是偏好将远端股骨截骨至滑车(trochlea)的水平，而非通过测量离内侧股骨髁的截骨深度。然而，至少在某些情况下，可能优选的是利用方法和器械，其阻止在不同于远端股骨植入物的厚度的水平下切除远端股骨的任何倾向。例如，可能优选的是切除从远端内侧髁(和/或外侧髁)测量算起与远端股骨植入物的厚度相等的数量，其可更好地考虑股骨上的后交叉韧带和/或前交叉韧带的近中附连部位。至少在某些情况下还可能优选利用容许对伸展空间和松驰度(laxity)进行早期试验和评定的方法和器械。以下将描述这些方法和器械的某些示例。

下面论述的方法中的某些还通过不同时求解股骨和胫骨自由度，而是通过首先制备股骨且随后制备胫骨，从而减少了膝关节成形术手术程序的复杂性(complication)。通过在胫骨截骨之前完成所有股骨截骨，外科医生拥有一组固定值，从中他或她可确定剩余胫骨自由度。由下述某些方法提供的首先制备股骨的另一好处是它们确保了恰当的运动性能(kinematics)。为了达到恰当的运动性能，股骨植入物应通常适应于自然解剖结构(例如自然的软组织和自然的胫骨软骨)并与之很好地铰接。通过将股骨截骨步骤与胫骨截骨步骤分开，除了由自然的股骨解剖结构所提供的输入变量之外，外科医生没有可供做出股骨截骨决策的其它输入变量。

在以下论述的某些实施例中，在胫骨之前制备远端股骨的第三个好处是即使在已经制备好股骨侧之后，外科医生仍具有在很少或没有时间损失(penalty)或骨损失的条件下执行后稳定交叉保留型或双交叉保留型外科手术的灵活性。

然而，下面所述的许多方法和器械并不仅仅局限于股骨在先技术，或取得所有上面好处的技术。

图1至图9显示了首先切割一个远端骨的方法以及器械，其用于与图1中所示的远端股骨10和图2中所示的近端胫骨12相关地执行这种方法。

图1显示了在截骨之前的远端股骨10。图3显示了截骨之后的远端股骨10，截骨用于限定远端股骨10上的切除表面14。在某些实施例中，切除表面14处于与最终植入到远端股骨10上的股骨植入物16的远端厚度大致相等的深度。图7a和图7d中显示了合适的股骨植入物16的一个非限制性的示例。远端股骨截骨可利用传统的或非传统的技术和器械来执行。例如，传统的切割块(未显示)可利用髓内导管导航至和/或利用一个或多个(例如两个)平行销而销连接到远端股骨上，从而引导往复式锯或摆锯或其它切割装置以制作远端股骨截骨。在某些情况下，如果变得需要重新附连相同的切割块或不同的切割块以便重切远端股骨截骨时，可能需要将销保留在远端股骨10上。

图4-图8显示了远端股骨试件18和远端股骨试件18的插入情况，其插入在远端股骨10上的切除表面14和近端胫骨12上的未切除表面(例如图2中所示的近端胫骨12上的未切除表面20)之间。如图4至图8中所示，远端股骨试件18包括上平面22和下曲面24。上平面22设置成用于与远端股骨10上的切除表面14相接触。包括内侧髁表面26和外侧髁表面28的下曲面24用于与近端胫骨12上的未切除表面20的接触和至少某种程度上的铰接。上平面22可以是平坦的、平滑的或有构造的，从而改善与形成和包围远端股骨10上的切除表面14的骨的摩擦。如图7a至图7f中所示，图4至图8的远端股骨试件18基本上复制了由股骨植入物16限定的至少某些形状和厚度，尤其是股骨植入物16的至少某些下侧部分30(示于图7c和7e中)。

在图4至图8所示的实施例中，股骨植入物16和远端股骨试件18设计成用于双交叉保留型手术程序。例如，如图6中所示，远端股骨试件18基本上是U形的，并且限定了在内侧和外侧髁表面26,28之间的间隙38，其用于至少容纳近端胫骨12的胫骨髁间棘40的一部分(示于图2中)。胫骨髁间棘40包括用于前交叉韧带和后交叉韧带的附连部位。远端股骨试件18的间隙38定尺寸和定位成当远端股骨试件18插入到远端股骨10的切除表面14和近端胫骨12的未切除表面20之间时避免那些韧带的实质干扰，图8中显示了它的这样一个示例。

所示的远端股骨试件18还包括用于连接各种工具和其它器械的附连部位32(见图6)。例如，如图8中所示，附连部位32可用于连接手柄34，其则可用于连接其它工具，例如所示的髓外对准杆36。如图6中所示，附连部位32可包括几何形状(例如，但不局限于非圆形的几何形状)，其容许例如手柄34等物品紧固在固定的角度位置中(例如不旋转)。关于附连部位32还可以采用其它机构，以便将物品以固定的角度位置紧固到它上面。例如，附连部位32可有利于附连某些计算机辅助外科膝部手术程序中所使用的基准结构(fiduciaconstruct)。以下将进一步论述可连接到附连部位32上的其它工具以及其它器械的示例。

图8和图9显示了一种可使用远端股骨试件18来评估远端股骨截骨的途径。图8显示了插入到被切除的远端股骨10和未切除的近端胫骨12之间间隙内的远端股骨试件18。虽然图8中未明确显示，但是膝关节的远端股骨10和近端胫骨12通过前交叉韧带和后交叉韧带以及其它解剖结构例如内侧副韧带(medial collateral ligament)、外侧副韧带以及髌腱(patellar tendon)而连接在一起。通过将远端股骨试件18插入到关节间隙中，外科医生可评估远端股骨截骨。

例如，如果远端股骨试件18是一个至少在某些几何方面基本上复制了股骨植入物16的下侧部分30的形状和厚度的试件，并且如果远端股骨10上的切除表面14已经被切割至与股骨植入物16的远端厚度大致相等的深度，那么外科医生就可评估一旦完成手术程序并植入股骨植入物16时的膝关节的预期的拉紧度或松驰度(考虑到上述其中一个或多个韧带和肌腱的张力或松驰度)，和/或可评估屈曲挛缩。

图9示意性地显示了外科医生如何可评估膝关节的屈曲挛缩。在图9所示的技术(其示意性地显示了远端股骨10相对于近端胫骨12的定位)中，一旦远端股骨试件18插入到远端股骨截骨和未切除的近端胫骨之间时，那么膝关节就可伸展到膝关节所容许的最大伸展量。如果容许的最大伸展度少于所需的伸展度，少于自然健康的膝关节的伸展度，和/或少于外科手术之前的病人膝关节的伸展度(如图9中的虚线300示意性地所示)时，那么其可向外科医生指示某一屈曲挛缩，并且指示远端股骨需要更深的截骨(即膝关节“太紧”)。在这种情况下，可重新附连切割块，并且可重切远端股骨截骨以用于利用相同或不同的远端股骨试件进行重新评估。如果最大伸展是充足的(如图9中的虚线302示意性地所示)，那么其可向外科医生指示远端股骨截骨的水平是充足的，并且不需要重切。应该懂得，虽然在图9中显示屈曲挛缩和充足的伸展之间的分界线(如实线304示意性地所示)发生在大约0屈曲度上，但是分界线并不需要如此定位，并且依赖于病人的具体情况或其它因素可以处于多于或少于0屈曲度上。

图4至图9中所示的远端股骨试件18的实施例的一个优点是其可在不需要切除胫骨的条件下使用。在膝关节成形术手术程序中用于间隙平衡以及其它截骨评估中的许多传统的垫块(spacer block)需要胫骨和股骨两者的至少一个截骨，以便恰当地起作用。另一方面，相对于近端胫骨12上的未切除表面20，图4至图9中所示的远端股骨试件18有利于评估远端股骨10上的切除表面14，并从而绝对地提供关于截骨水平的信息。因为传统的垫块是相对于胫骨截骨测量股骨截骨，所以它们只能提供关于截骨之间间距的信息，而非关于股骨截骨相对于膝关节其它重要的解剖结构的连接线定向和位置的信息。

因此，在至少其中一个(如果不是所有)股骨截骨是在切除近端胫骨之前制作的方法中，图4至图9的远端股骨试件18在外科手术中可用于比传统的垫块更早地提供关于远端股骨截骨水平的信息。在外科手术中更早地获得这种信息减少了传递误差(propagatingerrors)的可能性，其可能导致不良的结果并增加外科手术时间。

图4至图9所示的方法超越许多利用传统垫块的传统技术的另一优点是这些传统的技术和衬垫在伸展间隔内可能产生“假松驰”(false laxity)。例如，在已经切除后髁之后，当利用传统的垫块检查屈曲和伸展间隙时，伸展方面的假松驰可能是普遍的，因为在某些情况下，髁的后侧部分为各种解剖结构提供一定张力，这些解剖结构约束膝关节和与膝关节相互作用。通过利用这里提供的远端股骨试件，用户被强迫在最可能给予正确反馈的环境下计量伸展松驰度。

本领域技术人员应该明白，上面所述的方法和器械可用于以其它方式评估远端股骨截骨。例如，在某些实施例中，远端股骨试件18可容许外科医生在手术程序早期阶段(例如在对病人的解剖结构进行其它相当大的截骨或破坏(disruption)之前)评估双交叉保留型植入物的适合程度和针对具体病人的手术程序，或者是否应作为代替而进行后交叉保留型、双交叉牺牲型(例如用于后稳定植入物)，或其它植入/手术程序。结合上面所述或其它评估技术，远端股骨试件18可与手柄34和髓外对准杆36(例如举例而言图8中所示)相关联，从而有利于机械和解剖结构方面对准的可视化。在还一些其它实施例中，与那些复制或基本复制了预期股骨植入物的远端股骨试件不同的远端股骨试件可用于以其它方式评估膝关节的远端截骨或其它方面。

在某些实施例中，例如图31至图33所示的实施例中，远端股骨试件18或其它类型的股骨试件可有利于确定近端胫骨12上用于截骨的适当深度。图31显示了附连在手柄34上的胫骨深度计98，其用于在近端胫骨12上(利用外科标记器或其它器械)标上标记100，以指示胫骨截骨的所需的深度或其它与膝关节成形术有关的信息。虽然未显示，但在某些实施例中，可能需要连接髓外对准杆36或其它利于对准的装置，从而确保膝关节在标上标记100之前处于恰当的伸展或屈曲水平或否则的话适当地对准。

图32和图33显示了其它可与远端股骨试件18(图32)或另一股骨试件80(图33)一起使用以指示胫骨深度的器械。图32显示了通过相关联的手柄34而连接在远端股骨试件18上的对准块102。对准块102可用于在近端胫骨12上标上标记，或者在某些实施例中可直接销连接到近端胫骨12上。因为在远端股骨试件18和对准块102之间的连接将对准块102定位在相对于远端股骨试件18固定的角度位置上，所以远端股骨试件18和其相关联的手柄34的位置(以及至少某种程度上膝关节处于屈曲或伸展的程度)将控制对准块102相对于近端胫骨12的定位和定向，例如其上/下定位、其内翻/外翻成角、和其后倾角。然而，膝关节通过屈曲/伸展的运动可能至少部分地影响对准块102相对于近端胫骨12的这些位置和定向中的一些。因此，在某些实施例中，可能还需要使用髓外对准杆36(示于图8中)或指示器104(示于图32中)来确认对准块102在近端胫骨12上的恰当和/或所需的定位。

图10至图13显示了外科成套器具的实施例，其包括不同的远端股骨试件18的组42。例如，图11a至11c示意性地显示了一组42远端股骨试件18，其模拟不同的股骨植入物尺寸。所示的组包括三种尺寸的远端股骨试件18：第一种，用于模拟具有内侧-外侧宽度尺码1-2和9.5mm内侧髁厚度的股骨植入物；第二种，用于模拟具有内侧-外侧宽度尺码3-8和9.5mm内侧髁厚度的股骨植入物；和第三种，用于模拟具有内侧-外侧宽度尺码9-10和11.5mm内侧髁厚度的股骨植入物。在某些实施例中，各个远端股骨试件18的髁半径通常可等于尺寸范围内的各个髁半径的平均值。例如，尺码1-2的远端股骨试件可具有内侧和外侧髁半径，其分别大致等于尺码1和尺码2的内侧和外侧半径的平均值。在其它实施例中，远端股骨试件的髁半径通常可等于具体股骨植入物尺寸范围内的最小或最大的髁半径。例如，第二远端股骨试件18(代表股骨尺码3-8)可具有与尺码3(尺寸范围内的最小值)或尺码8(尺寸范围内的最大值)股骨植入物的内侧和外侧髁半径大致相等的内侧和外侧髁半径。

在另一示例中，外科成套器具中设有一组远端股骨试件18，各个远端股骨试件具有与具体的股骨植入物尺寸精确对应的尺寸。在这个示例中，可能需要将更多远端股骨试件提供给外科成套器具。然而，如果各个远端股骨试件代表单个股骨植入物尺寸，那么就不需要平均内侧和外侧远端半径或选择内侧-外侧宽度，以便用单个远端股骨试件代表整个尺寸范围。因此，松驰度和最大伸展的评估可在为外科成套器具提供更大数量的远端股骨试件的代价下更精确地完成。

图10显示了模块化的远端股骨试件18的组42。在图10的实施例中，各个远端股骨试件18包括底板44，其可连接到一对模块化垫片46上，以形成特定尺寸的远端股骨试件18。

图12和图13显示了模块化远端股骨试件组，其使用底板44和垫片46以改变远端股骨试件18的特定几何形状。例如，在图12a至图12h的实施例中，垫片46有利于修改远端股骨试件的内侧和外侧髁部分的厚度。在某些用途中，图12中所示的模块化远端股骨试件组可有助于在评估远端股骨截骨的同时考虑胫骨和/或股骨的铰接面中的软骨和骨质缺陷、异常或其它偏差(或病人股骨髁的具体形态)。图13a至图13I显示了一组模块化远端股骨试件，其中模块化底板44可用于改变远端股骨试件的整体厚度，以及或备选地用于改变远端股骨试件的某些角度几何形状，例如远端股骨试件的内翻/外翻角或屈曲/伸展角。图14a至图14d显示了一组远端股骨试件的另一示例，其中底板44本身可以是模块化的，从而容许底板的内侧和外侧部分独立于其它部分而变化。在某些实施例中，图14a至图14d中所示的底板44可独立地(例如仅仅内侧部分或仅仅外侧部分)被使用以用于各种目的，例如用于单髁膝关节成形术。

在还一些其它实施例中，远端股骨试件可包括调整机构，其容许远端股骨试件的部分相对于其它部分扩张和/或收缩，从而调整远端股骨试件的尺寸、厚度、角度几何形状或其它几何形状。

如图15至图20中所示，在某些实施例中，远端股骨试件18可用作量具，用于计量和/或设定远端股骨试件18相对于远端股骨10上的切除表面14的内/外旋转、前/后位置、和/或尺寸。这种计量功能可有利于外科医生的、对于在手术程序结束时股骨植入物16将如何定位和定向在远端股骨10上的可视化或计划。

图15至图20中所示的远端股骨试件18包括各种参照物，其指示了远端股骨试件18相对于远端股骨10和远端股骨10上的切除表面14的位置。例如，远端股骨试件18的下曲面的后缘48可用于参照远端股骨10上的切除表面14的后缘50(如图17中所示)。鳍翼56可基本上垂直地自远端股骨试件18的后侧部分而延伸，从而参照远端股骨10的内侧和外侧髁58的后侧部分。延伸穿过远端股骨试件18的窗口52可用于参照远端股骨10的内侧和外侧上髁(epicondyle)54。另外的一个或多个窗口60可用于指示远端股骨试件18的相对于远端股骨10的AP轴线62和/或远端股骨10上的切除表面14的中心前V点64的位置。其它参照物，例如标于远端股骨试件上的标记还可独立地或结合窗口、鳍翼以及上述其它参照物而被使用。在某些实施例中，远端股骨试件18的前表面或前缘可用于参照远端股骨截骨14的前缘。

在某些实施例中，后缘48、窗口52、鳍翼56、窗口60和/或其它参照物(以各种组合)可用于计量远端股骨试件18相对于远端股骨10的内/外旋转，其在某些情况下可用于对股骨植入物16在远端股骨10上的最终定位实现可视化和/或计划。

图15至图20中所示的远端股骨试件18还可用于计量股骨尺寸和AP位置。许多相同的参照物，例如后缘48、鳍翼56和窗口60可用于计量尺寸和位置。远端股骨试件上的其它参照物也可能是有用的，例如，举例而言，远端股骨试件18的内侧和外侧边缘66相对于切除表面14的内侧和外侧边缘68的相对位置，或者可展开的一个70或多个臂(或可展开的一个或多个臂上的未显示的标记)相对于内侧和外侧边缘68的相对位置，其在确定或评估股骨植入物的内侧-外侧尺寸确定方面可能是有用的。如图19和图20中所示，前触指72可与远端股骨试件18相关联(在图19和图20所示的实施例中，通过将前触指72定位在远端股骨试件18的附连部位32上)，从而参照远端股骨10的前皮层74的位置。

一旦达到远端股骨试件18相对于远端股骨的所需的位置和/或旋转，根据需要，外科医生就可在远端股骨上创造标记，以记录该信息，从而用于未来在手术程序中使用。例如，图15至图20中所示的远端股骨试件18包括开口78，以容纳骨销、外科标记器或切割装置，其可将标记标在或放置在远端股骨上。

在某些实施例中，在完成对远端股骨截骨的松驰度和伸展或其它方面的评估之后，如图21中所示，可为远端股骨10提供传统的“箱形骨切口”。箱形骨切口可通过如下方式来创造：在远端股骨截骨上放置一种五位一体的切割块，对内侧和外侧髁制作后骨切口，对内侧和外侧髁制作后倒角骨切口，对远端股骨制作前骨切口，制作前倒角骨切口；且之后，如果合适的话，在远端股骨10上在前倒角骨切口和前骨切口之间制作前“滚装骨切口”。滚装骨切口通常容许具有收敛的后骨切口和前骨切口的股骨构件很容易地在不粘合的情况下被植入。在某些实施例中，在远端股骨10上利用远端股骨试件18的计量功能所创造的标记可用于使五位一体的切割块定位。

图22显示了安装在远端股骨10上的股骨试件构件80，其具有与所述箱形骨切口匹配的骨接合面。股骨试件构件80可设有股骨切割导向器，其设置用于容纳和引导凹口型切割器(如以下针对图23至图28所述)、另一类型的切割器(如以下针对图29所述)或以下进一步论述的其它特征。在某些实施例中，例如在图23至图25所示的实施例中，股骨切割导向器是单独的构件82，其可相对于股骨试件构件80(例如图23至图25和图29中所示)进行紧固。在其它实施例(例如图26至图28中所示)中，股骨切割导向器是股骨试件构件80的集成部分。在某些实施例(未显示)中，股骨切割导向器可以是单独的构件，其不与股骨试件构件80一起被使用。

在图23至图25所示的实施例中，股骨试件80和构件82与凹口型切割器84结合使用，以除去与ACL和PCL相邻的远端股骨10的远端沟槽部分。图26至图28显示了股骨试件80，带有与凹口型切割器84一起使用的整体式股骨切割导向器。图中所示的凹口型切割器84是伸长的凿子，其沿着纵向轴线86(参见例如图24)而延伸，并包括前切削刃88。前切削刃88具有内侧部分90、外侧部分92以及位于内侧和外侧部分之间的中心部分94。中心部分94基本上凹入到凹口型切割器中，其在某些实施例中可降低切割远端沟槽部分所需要的作用力，同时还降低前韧带或后韧带在截骨期间可能受损的机会(参见例如图28)。图中所示的凹口型切割器84形成了U形或V形的前切削刃，尽管其它形状也是可行的。

图中所示的凹口型切割器84包括凸缘96，其基本平行于切割器的纵向轴线86而延伸。凸缘96可与股骨试件80或单独的构件82上的通道、凹槽或其它结构相互作用，从而引导和/或限制凹口型切割器84沿着纵向轴线的运动。在某些实施例中，并入到股骨试件80或单独构件82中的结构和/或凸缘的顶端用于限制纵向运动，以防止凹口型切割器84切割得太深。

图29显示，其它类型的切割器和切割导向器可用于切割远端沟槽部分。图30显示了一旦已经完成上述所有截骨时的远端股骨10。

胫骨截骨

当执行双交叉保留型TKA手术程序时所面临的一个问题(其对于这里所述的实施例中的至少一些可能是很重要的)是胫骨截骨的复杂性。这种复杂性起源于至少两个与保留交叉韧带相关的因素。

第一因素是，与典型的后稳定性或PCL-保留型关节成形术手术程序相比，存在与双交叉保留型关节成形术手术程序相关的更多的重要的自由度。例如在全膝关节成形术中，物体，例如截骨导向器以及其它仪器在三维空间中具有6个自由度，包括三个平移自由度和三个旋转自由度。至少三个额外的变量或“形态”同样可应用于TKA手术程序中，包括股骨植入物尺寸、胫骨植入物尺寸和胫骨插入物厚度。对于后稳定性或交叉保留型关节成形术手术程序，只有三个自由度(1个平移自由度和2个旋转自由度)通常被认为是重要的。对于许多(尽管未必是全部)双交叉保留型关节成形术手术程序，存在至少三个被认为是重要的额外的自由度(即，1个平移自由度、1个旋转自由度和1个“形态”)。这三个额外的自由度是由于保留棘所强加的约束而引起的，其中，交叉韧带附连在棘上。

潜在相关的第二因素是双交叉保留型膝关节成形术需要精确的外科技术。伴随双交叉保留型技术的权衡是如下权衡，即，归因于外科手术复杂性的增加的机械复杂化的风险(例如僵硬或植入物松动)用于换取更健康的术后病人的活动性和功能。与传统的后稳定性或后交叉保留型全膝关节成形术相比，执行成功的双交叉保留型手术程序所必要的额外的自由度要求更高的精度。

在外科手术期间恰当地控制和管理上述自由度以及其它因素是临床和商业上成功的双交叉保留型关节成形术的其中一个关键因素。临床成功时常依赖于外科医生精确且恰当地植入良好设计的假体以取得良好设计的假体所提供的优点的能力。商业成功时常依赖于外科医生有把握地且迅速地精确且恰当地植入良好设计的假体的能力。这里所述的实施例中的某些(尽管不一定是全部)解决了这些问题。

如之前所述，在所有膝关节成形术手术程序中，与胫骨截骨自由度(即，内翻/外翻角、后倾斜角、和截骨深度)相关联的风险对于双交叉保留型关节成形术手术程序而言比对后稳定性或后交叉保留型手术程序而言更大。这是因为内翻/外翻角、后倾斜角和截骨深度直接影响交叉韧带在引导关节运动中的操作。此外，如之前所述，与专门针对双交叉保留型关节成形术的额外的自由度(尤其是胫骨平台和棘截骨的内/外旋转角度和内侧/外侧位置)相关联的风险可包括误差造成的严重损失，包括但不局限于妥协的(compromised)胫骨髁间棘结构完整性、受损的关节运动、和/或受损的皮层环覆盖率。与双交叉保留型手术程序相关联的5个自由度中的任何自由度相关的误差都可能给外科医生带来复杂的判断决策(例如，与提供胫骨髁间棘和其前交叉韧带及后交叉韧带附连部位的最大程度的保留相比，更偏好于取得最佳的可能的皮层覆盖率)。这种判断决策可能是，举例而言，是否要重切骨以修正所察觉的误差，或是简单地让保留误差。重切决策促进了时间和复杂性的增加，并且可能随后增加传递更多误差的可能性。

这里所述的双交叉保留型全膝关节成形术技术和仪器的实施例通过考虑周到的组织、精简和易于获得的信息而以简化的形式向外科医生呈现真正地复杂的外科手术。如以下将论述的那样，这些实施例可部分地提供一种在全膝关节成形术期间制备近端胫骨的改进的方法和其器械。下面所述的方法和器械可被大致划分为三个阶段：控制自由度；制作截骨；和随后执行精加工(finishing)步骤。

控制自由度通常可包括以下其中一个或多个步骤：粗略设定胫骨截骨深度，为内侧和外侧胫骨平台截骨设定中性的(或基准的)内翻/外翻角，为内侧和外侧胫骨平台截骨设定中性的(或基准的)后倾角，为内侧和外侧胫骨平台截骨精细调整后倾斜角和/或内翻/外翻角，设定内侧和外侧棘骨切口的内侧-外侧定位，为内侧和外侧棘骨切口设定内-外旋转角，如果需要，确定适当地定尺寸的胫骨髁间棘宽度(涉及植入物尺寸)，并为内侧和外侧胫骨平台截骨精细调整深度。

制作截骨通常可包括以下其中一个或多个步骤：制作内侧胫骨平台截骨，制作内侧和外侧胫骨髁间棘骨切口，执行内侧平台平衡检查，执行外侧胫骨平台截骨，并执行试件缩减，以评定运动范围、关节稳定性和软组织张力。

精加工步骤通常也可包括以下其中一个或多个步骤：将龙骨腔冲凿到近端胫骨的松质骨中，并制作前棘骨切口和前胫骨平台截骨以除去胫骨髁间棘的前块部分，在棘角部处除去骨，以及植入胫骨构件。

1．控制自由度

这一部分开始于引入某些仪器和其它器械以及描述其结构和设计的某些方面，它们根据这里所论述的某些膝关节成形术方法用于控制胫骨自由度。这一部分的后面部分讨论了那些仪器和其它器械如何被用于控制胫骨自由度的非限制性的示例。

a．对准块

图34a至图34g显示了对准块102的各种视图，其在某些实施例中可用作基本仪器，以提供这种中性的/基准的胫骨基础。对准块102包括本体106，若干个销接收开口108延伸穿过本体，以便将对准块102用销连接到近端胫骨12上。对准块102还包括坐板110，带有定位在本体106上方的坐板连接器112。图34a至图34g中所示的坐板连接器112基本上是平坦的，并且，尤其如图34a和34c中所示那样，包括多个分度特征116，其目的将在下面进一步描述。

图34a至图34g中所示的对准块102，尤其如图34d至图34f中所示那样，容许在上和/或下方向上相对于近端胫骨12调整坐板连接器112。如图35和图36(其显示了略微不同的对准块102实施例)中所示，对准块102可包括定位螺钉114，其可松开或拧紧，以分别容许坐板110在上和下方向上的调整。还如图35和图36中所示，坐板110的部分可装配到本体106中的凹道或其它结构中并受其引导，从而在坐板110沿上和下方向滑动时保持坐板110相对于本体106的对准。在其它实施例中，除图35和图36中所示的结构和机构之外或代替图35和图36中所示的结构和机构，可采用其它结构和机构，以引导坐板110相对于本体106的运动并选择性地固定坐板110相对于本体106的位置。

图37至图39显示了用于将髓外对准杆36连接到对准块102上的器械。图37a至图37e显示了髓外杆连接器118的各种视图，其可临时与对准块102相关联，举例而言如图38所示的实施例中所示那样。髓外杆连接器118包括凹槽120和孔124，凹槽120被定尺寸并对准，以容纳对准块102的平坦的坐板连接器112，孔124被定尺寸并对准，以容纳对准杆36，其可通过指旋螺钉机构126而紧固在孔124中。凹槽120包括弹簧张紧器122，除了凹槽120本身的几何形状之外或代替凹槽120本身的几何形状，该弹簧张紧器122有助于保持和维持髓外杆连接器118相对于坐板连接器112的角度对准(即，保持髓外杆连接器118在平坦的坐板连接器112上的对准，使得由髓外杆连接器118所保持的髓外杆36基本上垂直于平坦的坐板连接器112)。

在图37和图38所示的实施例中，平坦的坐板连接器112、凹槽120和/或弹簧张紧器122的几何形状和结构容许髓外杆连接器118相对于平坦的坐板连接器112在若干个自由度上的滑动平移和/或旋转，同时保持髓外杆36相对于平坦的坐板连接器112基本上垂直的对准。在某些实施例中，髓外杆36相对于对准块102的这种可调整性可有利地容许髓外杆36与近端胫骨12的轴线和/或特征对准，即使对准块102可能偏离这种特征。例如，在某些情况下，在近端胫骨12的结节处可能需要使髓外杆36沿着胫骨的纵向轴线对准，同时使对准块102偏离这种结节。

与图34和图37中所示那些不相同的对准块和髓外杆连接器也可以与这里所述的方法和器械一起被使用。例如，图37中所示的髓外杆连接器118或另一类型的髓外杆连接器可连接至其它位置和连接至对准块102上的其它结构。作为另一示例，图35,36和39显示了一种对准块，其带有用于髓外杆的内建连接器且带有不同形状的坐板110。

在某些实施例中，对准块和髓外杆连接器可以是单件，或者是起单件作用的一对构件，其中这些构件中的一个或两个包括用于将对准块和髓外杆组件紧固到胫骨上的结构(例如销接收孔)。在某些情况下，销接收孔或其它紧固机构可限定伸长的凹槽，其容许某些自由度方面的调整，同时在其它自由度方面将组件约束到胫骨上。

b．辅助对准块

图40a至图40c显示了调整仪器或辅助对准块128，其可紧固在图34a至图34g中所示的对准块102上。辅助对准块128包括第一凹槽130和第二凹槽132。第一凹槽130定尺寸且定位成用于容纳对准块102的平坦的坐板连接器112，并且在某些实施例中可以是具有对准轴线的接收器结构。如以下论述的那样，第二凹槽132定尺寸且定位成连接至内侧胫骨截骨切割导向器，或者(在某些实施例中)与额外的构件或其它构件相连接。

在图40a至图40c的实施例中，第一凹槽130和第二凹槽132均与弹簧张紧器134相关联，其在凹槽130的情况下可有利于凹槽130和坐板连接器112之间的摩擦接合，同时仍然允许辅助对准块128相对于对准块102在某些自由度方面的平移和旋转，但同时保持这两个块102和128之间的其它固定对准。一对销136至少延伸穿过凹槽130，其在某些实施例中可与坐板连接器112的分度特征116相互作用，从而有助于保持辅助对准块128在坐板连接器112上的所需位置和定向。

图41至图43显示了辅助对准块128的另一实施例，其可附连到对准块102上，例如图35,36和39中所示的那些。图41和图42的辅助对准块128包括凹道或其它结构(未显示)以容纳图35,36和39的对准块102的T形坐板连接器112，其至少在一定程度上约束了这个辅助对准块128相对于图35,36和39的对准块102的运动。相反，辅助对准块128本身在某些自由度方面是可调整的，其容许图42a至图42c中所示的辅助对准块128的上面部分138相对于下面部分140而旋转和平移，同时保持这两个部分在其它自由度方面的对准。如图43中所示，这个辅助对准块128包括枢轴142和锁144，以有利于上面部分138相对下面部分140的旋转调整和平移调整，并且一旦获得所需的位置和定向就将上面部分138相对于下面部分140的位置和定向固定住。枢轴142(其可以是螺钉或其它机构)定位在下面部分140的长方形或椭圆形轨道中。图41至图43中所示的辅助对准块128还包括弹簧夹190(位于上、下或其它表面上)，其在某些实施例中可有利于在辅助对准块128和其它仪器以及构件之间，以及/或者在辅助对准块128本身的上面部分和下面部分138,140之间的摩擦接合。

如这些备选实施例所示，可使辅助对准块128相对于对准块102平移和旋转的具体方式未必是重要的，并且各种结构和机构可用于促进某些自由度(例如，但不局限于单个平面中的平移和旋转)方面的调整，同时保留在对准块102和辅助对准块128之间的其它对准(例如，但不局限于该单个平面之外的平移和旋转)。图中所示的实施例创造了“平面”接头，其容许同时且被限制的内侧/外侧平移和内/外旋转，同时保持其它对准，例如后倾斜角和上/下定位。虽然所示的实施例包括由两个构件之间的单个连接所限定的平面接头，但是其它结构和机构也可以用于创造具有相似属性的“虚拟的”平面接头。用于在限制其它自由度方面的运动或旋转的同时容许在某些自由度(例如内侧/外侧位置和内/外旋转)方面进行调整的这些结构和机构的目的将在下面进行进一步描述。

返回到图40c至图40e中所示的实施例，凹槽130和132以相对彼此固定的角度延伸穿过辅助对准块128，并且辅助对准块128可以是具有在这两个凹槽130和132之间的不同固定角度(例如0度、3度、5度)的一组辅助对准块128的一部分，其中这种固定角度被标记在辅助对准块128上，使得外科医生和助手可区分各种块128。如以下将进一步描述的那样，不同的固定角度容许外科医生为近端胫骨12上的平台截骨选择所需的固定的后倾角。虽然图中未显示，但是辅助对准块的凹槽几何形状或辅助对准块的其它特征可变化，从而容许作为所需的后倾斜角的选择的附加或备选，而选择所需的内翻/外翻角。

图40c至图40e中所示的辅助对准块128将后倾斜角的控制限制在仅仅几个离散的有限的选项上，其是可变的而不需要重切，以便利用传统的外科锯片以及其它切割块而提供精确和可复制的骨切口。

然而，设想了辅助对准块128可设有用于渐增地或无限小地调整后倾斜角的装置。图44a至图44c显示了可调整后倾斜角的辅助对准块128的一实施例。这种实施例可包括横向对准块的上面部分、下面部分和/或侧面部分上的标记146，从而为外科医生提供关于后倾斜角方面的细小变化的信息。标记可包括但不局限于一系列标志、凹道、激光蚀刻、色带、印刷符号、以及线。图44a至图44c中所示的辅助对准块128的上面部分和下面部分是弯曲的，以容许这些部分彼此相对旋转，从而调整对准块的后倾斜角。可包含定位螺钉或其它合适的机构，以便将辅助对准块在所需的后倾斜角中固定住。

人们相信，随着利用所公开的双交叉保留型外科技术的时间和经验，外科医生将开始理解有限数量的用于设定后倾斜角的选项，并且基于他或她所采用的任何原则和他或她自身的观察而对所有手术程序优选一特定的后倾斜角。

c．内侧胫骨截骨切割导向器

图45a至图45c显示了内侧胫骨截骨导向器148的一个实施例，其用于附连至辅助对准块128，例如图40a至图40e中所示的辅助对准块128。这些图中所示的内侧胫骨截骨导向器148包括中央本体部分150，其设置成一种支撑连接部，其将会把内侧胫骨截骨导向器148连接到辅助对准块128上的相应形状的一个或多个连接特征上。在图40a至图40e所示的辅助对准块128和图45a至图45c所示的内侧胫骨截骨切割导向器148的特定示例中，辅助对准块128的第二凹槽132容纳中央本体部分150的下面部分，并且凹槽152容纳定位在第二凹槽132上方的辅助对准块128的部分。在某些实施例中，在这两个构件的这些结构和凹槽之间的相互作用可能意味着，内侧胫骨截骨切割导向器148和其上面的结构及构件的位置和定向将至少在某些自由度上受到辅助对准块128的位置和定向的约束(这种自由度包括例如内侧/外侧位置、内/外旋转、后倾斜角、和胫骨深度)。这些约束的原因将在下面进行进一步的论述。

图45a至图45c中所示的内侧胫骨截骨导向器148包括内侧切割导向面154，其用于引导切割仪器或铣削仪器以切除近端胫骨12的内侧部分。如这些图中所示，内侧切割导向面154是凹槽的一部分，凹槽延伸穿过内侧胫骨截骨导向器148的内侧部分，利用上和下表面以约束切割器在上和下方向上的运动，尽管在其它实施例中可能只有单个非捕获切割导向面154是必须的。这些图的内侧胫骨截骨导向器148还包括内侧截骨开口156和外侧截骨开口158，其用于容纳销，以便将内侧胫骨截骨导向器148紧固在近端胫骨上和用于以下进一步所述的其它目的。开口156和158定向在与凹槽152基本相同的方向和成角上，并因而当内侧胫骨截骨导向器148被连接时将定向在与图40a至图40c中所示的辅助对准块128基本相同的方向和成角上。如图45c中所示，与开口156和158的底部相切的线与内侧切割导向面154通常是共面的。

图46至图48显示了内侧胫骨截骨导向器148的备选实施例。图46显示了内侧胫骨截骨导向器，其包括内侧和外侧切割导向面。图47显示了用于内侧胫骨截骨导向器的另一可能的设置(包括该内侧胫骨截骨导向器也可用于外侧截骨)，而且用于截骨开口的不同的设置和位置也是可行的。图48显示了用于内侧胫骨截骨导向器的另一可能的设置，其具有用于将导向器附连到辅助对准块或其它构件上的不同的结构。

d．触指

图49a至图49e显示了可随许多这里所述的方法和器械而被使用的触指160。触指160包括本体162，其用于将触指160连接至其它仪器，例如但不局限于图45a中所示的内侧胫骨截骨导向器148。在这个特殊的实施例中，触指本体162中的凹槽164(带有定位在其中的弹簧张紧器)设置成容纳图45a中所示的内侧胫骨截骨导向器148的一部分，其中，触指本体162的下侧部分166突入到内侧胫骨截骨导向器148的凹槽152中。在这样一个实施例中，如举例而言图74所示，触指本体162的部分和辅助对准块128的部分都突入到内侧胫骨截骨导向器148的凹槽152中，从而创造出单个组件，在其中，这些构件(在至少某些平移和旋转自由度方面)处于彼此相对固定的位置上，并且在至少某些自由度方面可同时地平移和/或旋转。如图所示，并且如本领域技术人员将理解的那样，其它连接器结构对于创造相似的或其它的对准块、切割导向器和触指的组件也是可行的。如以下进一步详细所述，各种触指实施例还可连接至其它仪器、试件、其它器械、或解剖结构(与膝关节成形术手术程序相关)，而不仅仅是对准块和切割导向器。

如图49a中所示，触指160的本体162限定了参照面168和连接轴线170。所示触指160还包括回转地安装在本体162上的两个指示器部件172和174(如图49a至图49e所示)。在某些实施例中，指示器部件172和174可围绕连接轴线170而在与参照面168基本平行的平面中旋转，尽管在其它实施例中，指示器部件172和174可以固定的定向和/或以非平行的定向而安装在本体162上。依赖于触指160的具体用途(下面将描述其若干个用途)，指示器部件172和174可用作对准指示器、切割导向器(例如，指示器部件172和174中的一个或两个上的外部导向面176)、用于其它仪器的附连点、或用于其它功能。

如早前提到的那样，可专用于双交叉保留型外科手术程序的三个变量是：1)棘截骨的内侧-外侧定位，2)棘截骨的内-外旋转，和3)棘宽度。这些特殊的变量可为需在外科手术程序期间感觉舒适且能胜任的外科医生创造大的学习曲线。

对于这里论述的某些触指160实施例，由用于棘宽度的选项所反映的自由度可被显著地减少，如果不是被完全消除的话。通过前交叉附连点的内侧-外侧方位的经验性的测量，已经确定，在某些实施例中，棘截骨的宽度可被设定为两种尺寸中的一种。在某些实施例中，所述两种尺寸的棘宽度可大约为19mm或22mm，其依赖于所使用的胫骨植入物的尺寸(例如图52a和52b中所示)。因而，在一个示例中，如果有待用于外科手术程序中的胫骨植入物具有在第一尺寸范围(例如尺寸1-6)内的尺寸，那么就使用第一棘宽度(例如19mm的棘宽度)。在另一示例中，如果有待植入的胫骨植入物具有在比所述第一尺寸范围更大的第二尺寸范围(例如尺寸7-8)内的尺寸，那么就使用更大的第二棘宽度(例如22mm的棘宽度)。应该注意，比该两种尺寸和宽度更多或更少的尺寸和宽度(而非所明确描述的那样)是可预期的，就如用于各个具体的尺寸的其它宽度那样。

在图中所示的实施例中，指示器部件172和174彼此基本平行地延伸，并且限定了基本上彼此平行且与参照面168平行的平坦表面。在某些实施例中，例如刚刚上面论述的实施例中，两个指示器部件172和174的间距可由胫骨底板178(例如图52a和52b中所示的胫骨底板178)上的胫骨髁间棘接收间隙180的宽度来限定。在某些实施例中，为了取得指示器部件之间不同的间距以符合胫骨底板的不同尺寸或为了其它原因，触指160可包括模块化指示器部件。作为又一备选，可提供不同的触指，其包括不同地间隔开的指示器部件，或具有不同宽度的指示器部件。在另外的一些其它实施例中，简单地通过利用指示器部件172和174的内表面和外表面，相同的指示器部件就可用于引导不同宽度的锯条。

图50和图51显示了触指160的一备选实施例，其具有略微地不同的设置和用于连接到其它构件上的不同机构。其它触指实施例也是可行的。例如，在某些实施例中，指示器部件可包括捕获凹槽或其它结构以用于捕获而非仅是引导往复式切割器或其它切割器机构的运动。

如以下进一步论述的那样，触指的各种实施例可在大量各种各样的设置中用作对准导向器和/或切割导向器，并且在某些实施例中，触指所采用的连接器结构可能需要使得单个触指可连接到大量各种各样的不同的仪器、构件以及其它膝关节成形术器械上。

e．对准块的定位

根据某些实施例，胫骨制备开始于首先建立中性的/基准的胫骨基础，从该基础开始手术程序。在手术程序中在早期提供中性胫骨基础的目的是在稍后细微调整和/或设定其它自由度之前粗略地设定两个中性自由度(即，中性内翻/外翻角和中性后倾斜角)。在某些实施例中，中性基础同样可粗略地设定其它自由度，例如截骨深度。在至少某些实施例中，提供中性的胫骨基础通常用作用于后续胫骨制备步骤的良好的起点。在某些实施例中，对准块102的定位步骤建立了中性的胫骨基础。在这里使用时，“中性的”或“基准的”胫骨基础可包括将特定自由度设为零度的基础(例如内翻/外翻中的零度或后倾角的零度)，但在某些实施例中还可包括“非零”中性基础。

如图53至图59所示，外科医生可以大量各种各样的方式将对准块102定位，定向和紧固在合适位置上。

图53和图54显示了髓外对准杆36和髓外杆连接器118用以将对准块102定位和定向的用途。在这个实施例中，对准杆36的纵向轴线可紧固在病人的踝上，并在胫骨结节上或在其它位置上与胫骨的机械轴线(在矢状面和冠状面中的一个或两个中)至少粗略地平行地对准。因为在图53和图54中所示的具体髓外杆36、髓外杆连接器118和对准块102实施例之间的连接将把对准块102的坐板连接器112定位成基本上垂直于对准杆36的纵向轴线，所以当对准杆36被对准成粗略平行于矢状面和冠状面中的胫骨的机械轴线时，坐板连接器112将位于具有相对胫骨成零度内翻/外翻角和零度后倾斜角的平面中。如图53和图54中所示，这些构件之间的连接还容许对准块102(在内侧或外侧方向上)偏离胫骨结节，同时仍在中性的内翻/外翻和后倾斜角中对准。在图53和图54所示的实施例中，对准块102被定位，其中，仅粗略地关注(或不关注)对准块102相对于胫骨平台的精确的上/下定位，并且这种定位可在手术程序的后面时间点来解决，例如通过可滑动地调整坐板连接器112相对于对准块102的上/下定位或使对准块102本身重新定位。

图55显示了一实施例，其中，对准块102的上/下定位在手术程序的这个阶段被考虑。如图55中所示，对准块102可同时与髓外杆36和辅助对准块128相关联，其中，髓外杆36有利于将对准块102定位和定向在中性的内翻/外翻和后倾斜角上，并且辅助对准块128有利于将对准块102定位在所需的上/下位置上。例如，在图55所示的实施例中，辅助对准块128的上表面可与标记100对准，从而将对准块102设定在近端胫骨12上的所需的上/下位置上。如上面论述和图31至图33中所示的那样，用于标记100的位置可以各种方式来确定，其可以在某些实施例中可与用于内侧和/或外侧胫骨平台截骨的所需截骨深度相对应或在其它实施例中与相对所需截骨深度具有固定偏移量的位置相对应，这两者在某些实施例中都可基于远端股骨截骨的水平来确定。

在还一些其它实施例中，例如图56中所示，用于对准块102的所需上/下位置可利用触指182来设定，其参照了胫骨平台上的所关注的结构或胫骨平台的水平。在还一些其它实施例中，例如图57中所示，远端股骨试件18可用于将对准块102至少粗略地定位和定向在中性的内翻/外翻和后倾斜角以及所需的上/下位置上。在这种实施例中，可能需要(尽管不要求)使用髓外对准杆36(例如通过将其连接到手柄34上)以确保对准块102被适当地定位，尤其是关于对准块102的后倾斜角，这是因为远端股骨试件18的屈曲或伸展中的小的成角可能影响相关联的对准块102的后倾斜角。图58显示了相似的实施例，其利用股骨试件80以有利于对准块102的定位和/或对准。

图59显示了用于使对准块102对准的另一实施例，其利用双交叉形鳍翼触指184与髓外对准杆36协同地使对准块102定位和定向。双交叉形鳍翼触指184可放置在未切除的近端胫骨平台的内侧和/或外侧部分上，并在设定对准块102的粗略的内侧-外侧位置和粗略的截骨深度时用作视觉辅助物。双交叉形鳍翼触指184和/或对准杆36相对于对准块102和胫骨12的定位可进行调整，从而在所需的中性内翻/外翻角和中性后倾斜角方面确定和设定对准杆36和对准块102。一旦这些中性的角被设定，就可利用紧固装置，例如凸轮和杠杆(如图35,36和39中所示)、指旋螺钉、定位螺钉、弹簧式棘轮或棘爪、或设于对准块102或与对准块102相关联的构件上的等效装置，将对准块102紧固在对准杆36上。然后可将对准块102紧固在近端胫骨12的前侧部分上(例如通过销连接)，并且可用作用于剩余手术程序的中性胫骨基础。在将对准块102用销连接到胫骨12上之后，可从对准块102的可调整部分上除去双交叉形鳍翼触指184，并且对准杆36可以可选地从对准块102、胫骨12和踝上被除去，从而为外科医生创造更多空间以用于工作。

f．内侧切割块的定位

在某些实施例中，胫骨制备中的下一步骤是定位内侧切割块(或组合的内侧/外侧切割块)，以引导一个或多个胫骨平台截骨和(可选的)竖直棘截骨。在某些情形下，例如利用特定的双交叉保留型胫骨植入物的情形下，与平台的内侧/外侧位置和内/外旋转以及/或者竖直棘骨切口相关的自由度可能是高度地相互联系的，使得在某些实施例中，同时设定这些自由度可能是优选的。在某些情况下，单独地设定这些自由度可能是一种反复且耗时的过程。

图60显示了切割导向器组件的一个实施例，其包括用销连接到近端胫骨上的对准块102，其上安装有辅助对准块128，该辅助对准块128又连接到内侧胫骨截骨导向器148以及触指160上。在这个具体的实施例中，用销连接到近端胫骨12上的对准块102的定向建立了由内侧胫骨截骨导向器148和触指160提供的各种截骨导向器的内翻/外翻对准。对准块102的定向还与所选择的具体的辅助对准块128协同地确立了内侧胫骨截骨导向器148的后倾斜角。平坦的坐板连接器112的上/下定位为胫骨平台和竖直棘截骨建立了截骨深度。例如，如上面和下面所述的各种图和实施例所示，这只是可将这里所述的各种构件连接和用于控制胫骨截骨的各种自由度的许多方式的一个示例。

在图60的具体的实施例中，辅助对准块128相对于对准块102的平坦的坐板连接器112的内侧/外侧位置和内/外旋转确立了胫骨平台和竖直棘截骨的内侧/外侧位置和内/外旋转。由坐板连接器112和辅助对准块128的第一凹槽130(参见例如图40c至图40e)形成的平面接头容许辅助对准块128(且由此内侧胫骨截骨导向器148和触指160)在坐板连接器112所限定的平面中平移和旋转，使得辅助对准块128/内侧胫骨截骨导向器148/触指160组件的内侧/外侧位置和内/外旋转可进行同时调整，从而可能避免了对这两个自由度彼此独立地反复调整的需求。在对准块102上的分度特征116(参见例如图34a)和辅助对准块128的销136(参见例如图40a)之间的相互作用，以及在辅助对准块128的弹簧张紧器134(同样可参见图40a)和对准块102的平坦的坐板连接器112之间的摩擦至少在某些程度上可有利于在将内侧胫骨截骨导向器148(或其它构件)用销连接到近端胫骨12上之前保持内侧胫骨截骨导向器148/触指160/辅助对准块128组件的位置和定向(一旦被放置在所需的位置和定向上)。

如图61a至图61d中所示，在调整辅助对准块128的位置和定向的同时可使用触指160上的指示器部件172,174，以便显现内侧和外侧胫骨平台截骨的近中位置，以及竖直胫骨髁间棘截骨的内侧/外侧位置和内/外旋转(这种截骨将在下面进一步论述)。这种给外科医生的视觉反馈可有利于将内侧胫骨截骨导向器148和触指160相对于胫骨髁间棘40、前交叉韧带和后交叉韧带附连部位以及其它相关解剖结构进行最佳定位。

如图62至图69中所示，在某些实施例中，还可使用触指160检查解剖结构、仪器、试件以及膝关节成形术手术程序中所使用的其它器械的其它对准和定向。例如，如图62至图69中所示，触指160可用于显现相对于远端股骨10上的股骨试件80的对准，例如，但不局限于相对于股骨试件80中的髁内槽口292的各种对准(图62至图67)或相对于股骨试件80的前面(anterior face)中所形成的滑车区域294的对准(图68至图69)，如这些图中所示其可包括相对于股骨或股骨试件的轴线的对准，如图69中所示的股骨试件80上的垂直线所示。在这些实施例中，触指160显示为连接在辅助对准块128和内侧胫骨截骨导向器148上，尽管触指可备选地连接在其它仪器、器械或解剖结构上。在这些实施例中，触指160显示为当膝关节处在各种屈曲和伸展的状态下时被使用。

对于图68和图69中所示的实施例，股骨试件构件相对于内侧平台截骨导向器148的内翻/外翻对准可通过以如下方式将触指160的臂向上旋转到竖直位置，即，使其邻近股骨试件80的滑车区域294，而进行评定。这个步骤可被执行以检验被动的可校正性，并避免胫骨髁间棘和股骨髁间槽口(intercondylar notch)的冲击。如果外科医生很关注被切除的胫骨的圆周皮层环上的胫骨底板的周边装配，那么用于设定棘和胫骨切口的内侧-外侧定位和内/外旋转的备选方法和装置(如图74所示)可能是优选的。

如图71中所示，截骨深度可利用与内侧胫骨截骨导向器148相关联的天使翅膀型凹槽量具296进行检查。天使翅膀型凹槽量具296代表胫骨植入物的厚度。各种机构和技术，如早前所论述的那样，可用于粗略地设定和/或精细地调整截骨深度。

图70至图74显示了其它可能用于内侧胫骨截骨导向器148和/或触指160定位，从而用于胫骨平台和竖直棘截骨的组件和方法的非限制性的示例。图70和图71显示了组件，该组件利用两件式的辅助对准块128(还结合图41至图43进行显示和描述)，其本身可在内侧/外侧和内/外自由度方面进行调整，而非使整个辅助对准块128相对于对准块102移动。图72至图74显示了，举例而言在伸展时，远端股骨的位置和定向可提供参照信息，其可用于对内侧胫骨截骨导向器148和/或触指160进行定位和定向。如这些图中所示，可将连接器188(例如在前面)插入到股骨试件80的远端接收部分中，从而将内侧胫骨截骨导向器148、触指160和辅助对准块128中的一个或多个连接到定位于远端股骨10上的股骨试件80或其它结构上，其可考虑或不考虑远端股骨10上的切除表面，并因此可使用远端股骨10上的股骨试件80或其它结构的位置而对用于近端胫骨12截骨的器械进行定位和定向。在图72和图73所示的实施例中，位于内侧胫骨截骨导向器148上(或者在其它实施例中，位于触指160上)的圆柱形凸节(bosses)搁置在连接器188的轨道中。通常，内侧/胫骨截骨导向器148相对于连接器188和股骨试件80的前后平移和屈曲/伸展角是不受约束的。然而，当内侧胫骨截骨导向器148与连接器188相联接时，内-外旋转和上-下定位通常是受约束的。

在图72和图73所反映的实施例中，辅助对准块128和对准块102上的调整部分可以反复方式进行放松和拉紧，从而当腿放置成完全伸展时将内侧胫骨截骨导向器148的对准设定在中性生物力学位置。一旦中性生物力学位置被设定，那么辅助对准块128和对准块102上的调整部分可重新拉紧，并且可除去连接器188，从而可附连触指160。在其它实施例中，例如图74中所示，由于在辅助对准块128和对准块102之间的平面接头连接，这些步骤中的许多是不必要的。

2．胫骨截骨

如上面提到的那样，胫骨截骨通常可包括以下其中一个或多个步骤：制作内侧胫骨平台截骨，制作竖直内侧和外侧胫骨髁间棘截骨，执行内侧平台平衡检查，执行外侧胫骨平台截骨，并执行试件缩减以评定运动范围。在某些实施例中，这些步骤不一定必须按照这个顺序来执行。

a．内侧胫骨平台截骨

一旦内侧胫骨截骨导向器148、触指160和/或辅助对准块128组件放置在所需的位置和定向上，就可利用骨销或其它紧固机构将这些构件的其中一个或多个紧固在近端胫骨12上。例如，图45a至图45c中所示的内侧胫骨截骨导向器148包括内侧截骨开口156和外侧截骨开口158，其引导骨销或其它紧固件放置到近端胫骨中，其在某些实施例中可执行以下双重功能的其中一个或两个功能：(1)在截骨期间出于稳定性将内侧胫骨截骨导向器148紧固到近端胫骨12上，和(2)用作限位器，以限制往复式锯或其它切割装置的运动。在某些实施例中，骨销可用作限位器，以防止在内侧和/或外侧胫骨平台截骨期间对胫骨髁间棘的意外开槽，以及防止使竖直内侧和外侧棘骨切口过于深入到近端胫骨12中，从而减少潜在的应力集中并提供其它好处。在某些实施例中，这些销可定位在竖直棘截骨的底部和平台截骨的近中外延(extent)的交点处。在某些实施例中，例如使用下面所述的双刀片往复式骨切割锯的实施例中，单个骨销(在要么内侧要么外侧截骨开口156,158中)可用于限制两个竖直棘骨切口的深度。

如图75和图76中所示，一旦内侧胫骨截骨导向器148已经被销连接到近端胫骨12上，那么在某些实施例中，就可除去例如对准块102和辅助对准块128等其它构件。如这些图中所示，如果需要，将对准块102(或其它构件)紧固到近端胫骨12上的销可留在原位置，以便保留关于中性的内翻/外翻、中性的后倾斜角的信息或其它信息(如果稍后在手术程序中需要重新附连这种构件或其它构件的话)。如图76a中所示，在某些实施例中，髓外杆连接器118和髓外对准杆36可作为一项额外的对准检查而直接附连在内侧胫骨截骨导向器148上。在图76b所示的实施例中，髓外杆连接器118参照内侧切割导向面154(见图45)，以指示内侧胫骨平台截骨的内翻/外翻和后倾斜角。在某些实施例中，内侧切割导向器可单独利用髓外杆连接器和髓外对准杆进行定位。

一旦内侧胫骨截骨导向器148紧固在近端胫骨12上，锯或其它切割器可用于执行内侧胫骨平台截骨。如果使用内侧胫骨截骨导向器148，例如图46中所示的导向器，那么在这个时间还可可选地制作外侧胫骨平台截骨。

b．竖直棘截骨

为了完全地除去近端胫骨12的内侧平台部分，除了内侧平台截骨之外还必须制作至少一个大致竖直的内侧棘截骨。如图77和图78中所示，触指160可用作用于这些竖直截骨的切割导向器，其描绘了保留的胫骨髁间棘的内侧和外侧边界。传统的单刀片的往复式锯可用于竖直截骨，尽管如图77和图78中所示，同样可采用双刀片的往复式锯刀片192同时切割内侧和外侧棘骨切口。

图82显示了整体式双刀片锯192的一个实施例，其包括第一伸长的往复式骨切割刀片194、第二伸长的往复式骨切割刀片196以及将这两个刀片连接在一起的连接器198。在图82中是“Y”形的连接器198(尽管还可设想其它形状)在刀片194,196的近端将这两个刀片194,196连接在一起，这两个刀片大致彼此平行地延伸，从而限定彼此基本平行的切割平面。在某些实施例中，刀片194,196定位成彼此相离大约10至30mm。在某些实施例中，刀片194,196定位成彼此相离大约19至22mm。各个刀片194,196包括内部平坦的表面200以用于与触指160的指示器部件172,174的平坦的外表面相接触。刀片194,196内部平坦的表面200和指示器部件172,174外部平坦的表面可以是基本平滑的，从而有利于在使用期间使刀片194,196在指示器部件172,174上平稳滑动。

在某些实施例中，因为刀片194,196只是在其近端连接在一起，所以可能需要以如下方式制造刀片194,196(或在制造之后调整刀片)，即，使其略微受到彼此相向偏压，以使其在使用期间被偏压至与触指160相接触，这在使用期间可为双刀片锯192提供一定的稳定性。

图79至图81显示了模块化双刀片锯192，其中第一和第二刀片194,196可拆卸地连接在连接器198上。如这些图中所示，各个刀片194,196包括附连特征202，例如但并不局限于“T”形柄部，其与连接器198上的相对应的结构相互作用，从而将刀片194,196紧固在连接器198中。图81显示连接器198包括凹槽204，其定尺寸成用于容纳“T”形柄部，且还在一端(参见标号206)将其捕获，从而将刀片194,196紧固在连接器198中。在所示的具体的实施例中，相对于其柄部向内彼此相向挠曲的刀片的远端将允许柄部插入到凹道中和从凹道中除去。其它机构，例如但不局限于一个或多个定位螺钉、弹簧夹、球锁、筒夹、楔块、夹子、颚板或任何其它增加摩擦的或其它装置(本领域中已知)，可用于将刀片194,196紧固在连接器198中。

在图79至图81所示的实施例中，第一和第二刀片194,196是标准的往复式外科骨切割锯片，并且那些刀片194,196的附连特征202设计为用于将其直接连接到往复式锯(未显示)上，尽管是每次一个刀片。因此，至少在某些实施例中将会是合乎需求的是，刀片194,196的附连特征202与连接器198的附连特征208尺寸和形状基本相同，使得连接器198可随相同类型的往复式锯而被使用。

图79至图82中所示的双刀片锯192设置成围绕胫骨髁间棘40制作大致平行的(在上/下和前/后方向上)截骨，例如图83中所示。这个实施例对于交叉保留型手术程序可能是有利的，因为其容许同时制作截骨，从而节省时间，并且还增加了这两个截骨将彼此相对平行的可能性。然而，在其它实施例中，可能需要以非平行的方式竖直地切除胫骨髁间棘，例如为了创造大致呈梯形棱柱形的胫骨髁间棘。

例如，图84显示了一组非平行的竖直胫骨髁间棘截骨，其中竖直截骨相对于其相对应的水平的平台截骨以钝角而延伸。在某些实施例中，呈梯形棱柱形地切除的胫骨髁间棘40可减少棘底部的应力集中，并且有利于在胫骨底板和棘壁之间引入压缩和剪力，从而防止棘在高的韧带张力下折断。在锥形棘骨切口和胫骨底板之间的这些压缩和剪力即使在这两者被粘结剂罩(cement mantle)分开时也可能存在。本领域中的普通技术人员应该懂得，单个往复式锯将可能用于创造图84中所示的带角度的内侧和外侧棘骨切口，并且可利用例如图85中所示的内侧胫骨截骨导向器148来形成。

如图86中所示，棘骨切口还可定向为在横向平面中沿着胫骨的上-下轴线形成楔形，其可在例如图87中所示的切割块的帮助下创造而成。棘骨切割定向的这些以及其它可预见的组合都被认为是可能的实施例。

在某些实施例中，在制作最后的竖直胫骨髁间棘骨切口之前可能需要制作临时的竖直胫骨髁间棘骨切口，从而评定胫骨底板相对于胫骨髁间棘以及其它胫骨解剖结构的计划位置。通常有三条用于设定胫骨自由度的准则。第一考虑因素是股骨处于全伸展时的定向。第二因素是交叉(即ACL和PCL)在胫骨髁间棘上的附连点的位置。第三因素是胫骨底板的外周边相对于切除的胫骨平台的皮层环的最终定位(即，确保底板不是悬垂的，并且骨“适配性”和“覆盖率”得到优化)。随着在胫骨底板的棘间隙和实际的胫骨髁间棘宽度之间的余隙变小，第二因素和第三因素变得逐渐更加重要。

根据例如图160至图162中所示的某些方法，可制作临时的棘骨切口。例如，可在比最终胫骨植入物所需要的宽度略宽的位置处制作内侧和外侧大致竖直的棘骨切口。换句话说，在临时棘骨切割期间保留足够的棘骨，从而可在更有益于最佳的皮层覆盖率的定向上调整和重切辅助棘骨切口(例如优化上述第三因素)。一旦已经制作临时的内侧和外侧棘骨切口(并且在试件缩减步骤之前)，就可将试件胫骨底板306放置在被切除的胫骨平台上，并移动到皮层骨覆盖率最佳的位置上，试件胫骨底板具有比临时棘切口更宽的棘间隙。在图160至图162所示的具体的实施例中，底板306(利用所示的“隆起部分”(bump)或其它合适的结构或机构)以近端胫骨的前侧方位为参照。然后根据需要可重切棘，从而提供更好的试件胫骨底板的皮层覆盖率。前述切割步骤可通过一种特殊的“大宽度的”临时触指160，或通过设有额外厚的臂的触指来促进，从而增加在内侧和外侧棘骨切口之间的棘宽度。因而，凭借这些方法，在最终完成胫骨髁间棘的永久形状和位置之前可获得关于皮层覆盖率的信息。

在某些实施例中，双刀片往复式锯刀片192可替代触指160来使用，以用作用于内侧胫骨截骨导向器148定位和定向的指示器或对准导向器。在这种实施例中，因为没有使用触指160，所以可能需要使用这样的内侧胫骨截骨导向器148，即，其具有并入到其中的竖直棘骨切割导向器(例如图85中所示的导向器)。

c．内侧平台平衡性检查

在某些(虽然不一定是所有)实施例中，在制作外侧平台截骨之前可能需要评估内侧平台截骨。如下面所述，在制作外侧平台截骨之前对内侧平台截骨的评估(或者在其它实施例中，在制作内侧平台截骨之前对外侧平台截骨的评估)可有助于通过确保在制作第二平台截骨之前已经针对最佳的运动、动力、和生物机械效果优化了其位置，从而减少了其它平台截骨将不得不被切割两次的风险。额外地或者备选地，在某些实施例中，可以如下方式完成对内侧或外侧平台截骨的评估，即，减少胫骨平台的相同侧面将不得不被切除多次的可能性。在还一些其它实施例中，下面所述的评估(和用于执行这种评估的器械)可进行修改，以便在内侧和外侧截骨两者之后被使用，其可减少平台截骨将不得不被切除多次的可能性。

存在至少两种情形，可能需要重切内侧平台截骨(或其它平台截骨)。在某些情况下，当胫骨试件植入物(例如内侧胫骨试件插入物)坐落在近端胫骨上太突出时，重切可能是必要的。如果减少胫骨插入物的厚度不能解决该问题，那么内侧平台截骨需要重新定位在略微更深的位置，从而为胫骨植入物的厚度让出更多空间。重切通常必要的第二情形是当内侧平台截骨的后倾斜角需要调整时。例如，如果在伸展或屈曲方面有太多松驰度或拉紧度，那么后倾斜角可能太浅(shallow)或太陡。

这里使用时，对内侧平台或其它截骨的“评估”可在其定位和/或定向的合适性方面，或对在不同深度或定向下(例如在不同的后倾斜角下)进行重切或重做截骨的潜在需求方面采用各种不同的检查的形式。在某些实施例中，评估可采用使股骨试件铰接在内侧胫骨试件上的形式，其在某些实施例中可容许外科医生检查膝关节在屈曲和伸展方面的平衡性、拉紧度和/或松驰度。在某些实施例中，这种评估可包括利用来自胫骨试件成套器具中的这些或额外的胫骨试件来模拟截骨的重切或不同胫骨植入物的使用对膝关节平衡的影响，其在某些实施例中可减少与不得不重切截骨相关联的风险。图88至图98显示了可用于这种评估的方法和器械的非限制性的实施例。

图88显示了使用胫骨试件插入物210来评估内侧平台截骨212的一个实施例，图83中显示了内侧平台截骨的一个示例。如图88中所示，胫骨试件插入物210与手柄214相关联，手柄包括平坦的下表面(参见例如图90-91)，其用于参照内侧平台截骨212。如图90–91中所示，胫骨试件插入物210的下表面216设计为可连接到或搁置在手柄214中。当胫骨试件插入物210连接在手柄214上，并且手柄定位在内侧平台截骨212上时，胫骨试件插入物210的上表面218(至少在某些方面)复制了植入在内侧平台截骨212上的胫骨植入物(底板+插入物)的相对应的铰接面的预期的最终定位和定向。在某些实施例中，胫骨试件插入物210是插入物成套器具的一部分，其可模拟：1)胫骨植入物的铰接面的最终位置和定向而不重切骨，和2)胫骨植入物的铰接面在经过预定类型的重切之后的最终位置和定向(例如仅仅深度的变化、仅仅后倾斜角的变化，或其组合)，而不需实际重切骨。

图92至图95显示了根据本发明的某些实施例的胫骨试件插入物选项，其用于模拟不同的植入物选项或外科判断(例如重切)。图92显示了内侧胫骨试件插入物210，其模拟使用不同的胫骨插入物，其具有斜角以补偿具有太多或不够的后倾角的内侧平台截骨。图92的内侧胫骨试件插入物210可以是若干个试件插入物的成套器具的一部分，其中那些插入物上的斜角的角度和定向会发生变化，从而抵消具有不足的后倾斜角的主内侧平台截骨的负面影响，并避免重切胫骨。换句话说，这组中的各个内侧胫骨试件插入物210共享相同或相似的植入物厚度(例如在插入物的最薄部分测量的大概厚度)，但这组中的各个插入物包含不同的斜角度以补偿具有不良后倾斜角的主截骨。

图93显示了内侧胫骨试件插入物210，其模拟不同胫骨插入物的使用，其具有不同的厚度以补偿太上或太下(例如如果膝关节在屈曲和伸展两者方面太紧或太松)的内侧平台截骨。图93的胫骨试件插入物210可以是一组插入物210中的一个插入物，这组插入物共享相同或相似的后倾斜角，但具有不同的总厚度。

图94显示了内侧胫骨插入物210，其模拟以不同的后倾斜角重切内侧平台截骨(例如如果膝关节在屈曲或伸展中的一个方面太紧或太松)。这些插入物210被称为“重切模拟”试件插入物，并且它们通常为外科医生提供了一种在制作任何重切之前就好像他或她已经制作了重切一样的试验方式。这样，外科医生可研究他或她对于补偿屈曲或伸展方面的松驰度或拉紧度的选择，而不需要实际切割骨来完成这样的目的。这可降低概率，即，在手术程序期间对内侧平台将需要不超过两次截骨，并且对外侧平台将需要一次截骨。在某些实施例中，图94中所示的内侧胫骨插入物210可与图97中所示的辅助对准块128相对应，其将有利于以不同于图96中所示的辅助对准块128(该辅助对准块128最初用于内侧胫骨平台的第一截骨)的后倾斜角来切除内侧胫骨平台截骨。图94的胫骨试件插入物210可以是一组插入物210的其中一个插入物，这组插入物210具有不同的后倾斜角，以模拟在不同的后倾斜角下重切内侧平台截骨。

图95显示了内侧胫骨插入物210，其模拟以不同的截骨深度重切内侧平台截骨(例如如果膝关节在屈曲或伸展两者方面太紧或太松，并且不能调整植入物厚度以充分地补偿)。例如，外科医生可选择在略微更深地且与第一次截骨大致平行地重切第二次平台截骨之前执行运动范围和松驰度试验。在某些实施例中，图95中所示的内侧胫骨插入物210可与图98中所示的辅助对准块128相对应，其将有利于以不同于图96中所示的辅助对准块128(该辅助对准块128已用于内侧胫骨平台的第一次截骨)的上/下位置来切除内侧胫骨平台截骨。图95的胫骨试件插入物210可以是一组插入物210的其中一个插入物，这组插入物210具有不同的厚度，以模拟在不同的深度下重切内侧平台截骨。

应该注意的是，上面论述的胫骨试件插入物可单独或组合地使用，以便在制作第二内侧平台截骨之前虚拟地试验任何外科情形。试件胫骨插入物模拟的组合可包括代表同时变化的植入物厚度和后倾斜角的插入物，或植入物属性和截骨水平及成角的其它组合。换句话说，可提供胫骨试件插入物，以模拟在按照与第一截骨不同的后倾斜角重切内侧胫骨平台之后植入更厚或更薄的胫骨植入物(例如胫骨插入物)的步骤。

d．外侧胫骨平台截骨

图99至图107显示了外侧切割导向器220的实施例，其用于在近端胫骨12上制作外侧平台截骨时引导切割工具。其它实施例包括内侧切割导向器，其具有与图99至图107的外侧切割导向器220相似的结构和功能，但是用于在近端胫骨12上切割内侧平台截骨(例如在首先制作外侧平台截骨而后制作内侧平台截骨的技术中)。

图99中所示的外侧切割导向器220包括块体或本体222，其限定了用于引导切割工具的水平导向器部件224。在图99所示的实施例中，水平导向器部件224是凹槽，其带有用于在水平面中捕获和引导切割工具运动的基本平坦的上表面和下表面，尽管在其它实施例中，水平导向器部件可以是非捕获式的(例如具有基本平坦的下表面，而没有相对应的上表面以捕获切割工具)。在所示的实施例中，水平导向器部件224的平坦的下表面定位且定向为与内侧胫骨平台截骨212共面。具有基本平坦的参照面(未显示的下表面上)的鳍翼226或其它结构可从本体222延伸出来，以便参照内侧胫骨平台截骨212，并将水平导向器部件224定位和定向在与鳍翼226参照面基本相同的平面上(尽管在其它实施例中，它们可在旋转和平移的其中一个方面或这两个方面彼此偏离)。本体222的鳍翼226以及其它部分均可包括销接收开口228，以有利于将外侧切割导向器220紧固到近端胫骨12上，它们中的某些可进行倾斜地定向，以便进一步稳定外侧切割导向器220，并且还定位到最终要切除的骨中，从而最大限度地减小手术程序之后保留在近端胫骨12中的孔的数量。

图100至图103显示了可结合外侧切割导向器220使用的标志销230的两个实施例。图100至图103中所示的标志销230包括伸长的插入部分232，其用于插入到近端胫骨12中所形成的外侧导航开口234中，外侧导航开口在某些实施例中可通过利用图45a中所示的内侧胫骨截骨导向器148的外侧截骨开口158或以其它方式来形成。图100和图101中所示的标志销230的伸长的插入部分232基本上是圆柱形的。除了圆柱形部分之外，图102和图103中所示的标志销230的伸长的插入部分232还包括用于插入到近端胫骨12中的外侧竖直棘骨切口中的平坦段，其可使标志销230在近端胫骨12中进一步稳定和对准。

取决于所采用的具体的手术程序，由于内侧解剖方法(medial incisionapproach)可获得的相对较少的外侧手术暴露、存在外侧收缩的伸展机构以及各个胫骨的独特形状等原因，可能重要的是，容许外科医生操纵外侧切割导向器220至优选的位置，和提供充足的空间以操纵切割工具，例如锯片。然而，在操纵切割工具时，可能需要保护棘的前侧面和外侧面，以免在截骨期间无意中被开槽。这里所述的外侧切割导向器220和标志销230的某些实施例可有助于防止或减少棘的前侧部分和外侧部分无意中被开槽的风险，或者可保护膝关节的解剖结构。

图100至图103中所示的标志销230可执行三种对外侧胫骨平台截骨潜在重要的功能。首先，它们可防止外侧棘开槽。其次，它们可在保持定位和稳定性的同时提供平面参照物和至少一个自由度(例如，内侧-外侧平移、前-后平移和内-外旋转)。第三，它们创造了放心的(relieved)边界，以防止前棘开槽，同时仍然容许锯片从前侧-内侧接近。

标志销230可包括放大的头部部分236，其限定了至少一个基本平坦的表面。这个(或这些)基本平坦的表面可为促进外侧切割导向器220的合适定位提供参照物(结合鳍翼226)，使得切割导向器224与内侧平台截骨212是基本共面的(例如通过其与外侧切割导向器220中的相对应地成形的标志销接收开口238的相互作用)，而同时容许在外侧切割导向器220和近端胫骨12之间的某些平移和/或旋转运动。换句话说，基本平坦的放大的标志销230的头部部分236与外侧切割导向器220中相对应地成形的标志销接收开口238的相互作用可用作平面接头，其提供了稳定性，并保持外侧切割导向器部件224与内侧平台截骨212的共面关系，同时容许外侧切割导向器220的其它平移和旋转，以用于相对于近端胫骨12的最佳定位。图105和图106显示了这种平面接头如何能够容许外侧切割导向器220旋转角度ø，其可按照对于外科医生而言更适宜的定向使导向器220定位成更靠近胫骨12的外侧面。

如上面提到的那样，标志销230还可提供放心的边界，其防止前棘以及其它棘开槽，同时仍然容许锯片从前侧-内侧接近。在这方面，除了伸长的插入部分232之外，放大的头部部分236的带角度的前缘240可用作额外的导向器，以限制切割器在近中方向朝着胫骨髁间棘40的前侧方位和外侧方位的运动，同时不会过度干扰切割工具的用于外侧平台截骨的接近。图107中示意性地显示了标志销230的这种引导功能。

在某些实施例中，在以内侧平台截骨作为基准的同时，外侧切割导向器220可利用额外的或备选的手段进行稳定。例如，在某些实施例中，鳍翼226可利用垫块进行增厚或增大，其与股骨试件80相配合或搁置在它上面。在其它示例中，在制作大致竖直的内侧棘骨切口之前，鳍翼226可插入到由水平的内侧平台截骨骨切口所创造的截骨锯缝或凹槽中。在这样做时，鳍翼226被自然胫骨从上面和下面捕获。

e．试件缩减

图104显示了在内侧平台截骨212和外侧平台截骨242已经完成之后，但在除去胫骨髁间棘40的前侧部分之前以及在用于胫骨植入物的龙骨的冲凿之前的近端胫骨12。

胫骨髁间棘的骨折可能是对成功的双交叉保留型关节成形术的可能的术中和术后威胁。在手术中，例如评估运动范围的试件缩减步骤可能呈现棘由于内翻/外翻应力试验的强度而骨折的高风险。在手术后，经过ACL而达胫骨髁间棘的ACL的前附连点的大的负载同样可能增加棘骨折的风险。为了减少这些风险，这里所述的某些实施例提供了用于在除去前棘的前侧部分之前进行试验的方法。用于在除去前棘之前促进试验的器件可包括胫骨底板244，其绕过如图108至图112中所示的棘的前侧方位。

根据某些实施例的方法利用“最后切割前侧”的方法，以用于减少前棘骨折的可能性。胫骨底板244(图108中显示了其一个实施例)可被构造成定位在近端胫骨12上，同时为完好的胫骨髁间棘40的前侧部分提供空间(图108至图110)。一对试件插入物246可紧固在胫骨底板244上(图111)，以促进与股骨试件有关的试件缩减、平衡性检查和运动范围检查(图112)。如果运动范围和松驰度是令人满意的，那么在某些实施例中，可执行冲凿龙骨腔和除去胫骨髁间棘的前侧部分的最终精加工步骤(其将在下面的段落中进行进一步的论述)。

图108中所示的胫骨底板244包括内侧底板腹板248、外侧底板腹板250(其未显示的下侧部分包括基本平坦的表面(彼此共面)，用于参照内侧和外侧平台截骨)、以及将这两个腹板248,250连接在一起的桥252。胫骨底板244限定了在这两个腹板248,250之间的间隙254，其被定尺寸和定位成容纳包括前交叉韧带和后交叉韧带附连部位的胫骨髁间棘40。在某些实施例中，这个间隙在内侧/外侧方向上测量为大约14至40mm，并且在前/后方向上为35mm至70mm。底板腹板248,250可限定附连特征，以促进内侧和外侧胫骨试件插入物246连接到底板244上(见图111)。在某些实施例中，例如，腹板248和250可略有弹性，并且具有用于卡扣到相对应的插入物246中的凹道或其它接收结构中的结构。任何其它所需的机构或结构可用于将插入物246紧固到底板244上。在还一些其它实施例中，试件插入物可以是试件底板的整体部分。在还一些其它实施例中，插入物可以仅仅搁置在试件底板中，并且不附连至底板。

在某些实施例中，胫骨底板244可用于计量和显现，双交叉保留型胫骨植入物在近端胫骨12上的最终位置将会是怎样的，以便确保合适的覆盖率，使得植入物将不会悬挂在近端胫骨12的皮层环上，使得在植入物和棘之间的余隙将会是合适的，并且用于检查其它对准、余隙和间距。内侧底板腹板248可包括近中参照面260和外参照面262，近中参照面260用于显示胫骨植入物的内侧近中面的外延，并且外参照面262用于显示胫骨植入物的内侧外表面的外延。外侧底板腹板250可包括近中参照面264和外参照面266，近中参照面264用于显示胫骨植入物的外侧近中面的外延，并且外参照面266用于显示胫骨植入物的外侧外表面的外延。胫骨底板244还可包括一个或多个基准部位，例如用于下述其它仪器的孔268或附连部，以用于一旦获得所需的定位就在胫骨上做标记，或者指示或限定试件底板244相对于近端胫骨12的定位。

在某些实施例中，例如图160至图162中所示，试件底板306可定尺寸或设置成用于临时的棘切口，其比最终的棘切口更宽，从而容许更早地评定皮层环覆盖率和棘余隙。

3．精加工

如早前提到的那样，精加工步骤通常可包括以下其中一个步骤或两个步骤：(1)将龙骨腔冲凿到近端胫骨12的松质骨中，和(2)制作前棘骨切口和前胫骨平台截骨，从而除去胫骨髁间棘40的前块部分。

在某些实施例中，在试验和评定运动范围期间所使用的胫骨底板244可保留在用于冲凿和前棘骨切割步骤的位置上，并且基本上可用作用于冲凿和切割仪器的基准参照物。依赖于与胫骨底板244一起被使用的冲凿和切割仪器的具体的结构、定位和定向，胫骨底板244可成形成带有恰当地成型、定位和定向的间隙、凹槽或其它开口，以允许冲凿和切割仪器穿过胫骨底板244并进入到近端胫骨12的骨中。例如，图110中所示的胫骨底板244的实施例包括用于容纳下述U形冲头的内侧和外侧部分的间隙278，并且包括凹槽280(见图111)，其容许凿子或其它切割器穿过，以用于对胫骨髁间棘40的前侧部分制作水平的骨切口，如以下所述。

图113至图157显示了导向器270的各种实施例，其可利用销或其它用于紧固的装置(举例而言如图149中所示的)而直接地固定至胫骨底板244和胫骨12，或者利用中间构件例如辅助对准块128或其它构件(举例而言如图116中所示的)而间接地固定至胫骨底板。导向器270在某些实施例中可用于引导冲头276，以便在近端胫骨12中形成龙骨腔272以用于容纳胫骨植入物的龙骨(参见例如图124和图140)，并且在这些或其它实施例中还可用于引导一个或多个凿子282或其它切割器，以除去胫骨髁间棘40的前侧部分(例如举例而言图121所示那样)。

当在某些实施例中使用胫骨底板244作为用于导向器270和其它仪器定位的控制参照物时，由其提供的精度可能是适宜的，因为其可有助于当外科医生插入最终胫骨托盘底板植入物时确保在胫骨髁间棘40和冲凿的龙骨腔272之间没有错配冲突。因为植入物在某些实施例中与胫骨髁间棘40和冲凿的龙骨腔272的两个部分均将相匹配或至少相对应，所以重要的可能是这两者彼此相对正确地定位，使得植入物在插入之后不会粘合，变得倾斜或突出。

例如图133至图139的实施例所示，导向器270具有凹入部分，其在胫骨髁间棘40的前侧部分之上和其周围提供了余隙。导向器270还包括结构(例如图125中所示的成对凹槽274或其它合适的结构，例如燕尾导向器)，其设置成以受控制的方式将冲头276或其它骨割除仪器(例如拉刀、铣刀、切割刀片、锯片、凿子)引导到近端胫骨12中。

在一个实施例中(参见例如图133至图134)，冲头276设置成以一插入角度创造龙骨腔272。冲头可以是非对称的或对称的，并且可包括一个或多个翼状部分，从而创造大致“U形的”龙骨腔。在某些实施例中，可首先使用较小的冲头或拉刀，以减少形成龙骨腔272所必要的冲击力。如上面提到的那样，在某些实施例中，胫骨底板244可限定适当尺寸和形状的间隙，以容纳U形的冲头。

在某些实施例中，冲头276的插入角度对于平台截骨是非垂直的(在某些实施例中是钝角)，并且与胫骨植入物的龙骨角度相匹配，从而减少冲穿或折断胫骨的前皮层骨的风险。导向器270确保冲头276在插入期间以一致的预定角度和定向移动。备选实施例(未显示)容许对龙骨的各种部段进行单独冲制。

因为冲头276的插入角度不垂直于内侧和外侧平台截骨，所以用户可倾向于在冲击时使冲头276挠曲，或者冲头276可在冲击期间倾向于延伸或弯曲。为了避免这些问题，在某些实施例中，可通过各种手段为冲头结构增加稳定性。用于提供稳定性的第一手段包括如图155至图157中所示的可选的手柄。在这些或其它实施例中，进一步的紧固可通过将对准块102附连到辅助对准块128上来实现，使得冲头导向器270、胫骨底板244、辅助对准块128、对准块102和/或髓外杆36可连接在一起。通过正确地连接所有前述仪器，可为导向器270提供增强的稳定性，但应该注意，较少紧固装置的使用对于减少工作空间的复杂性和开口是可行的。在其它实施例中，这些仪器与其它仪器和其它器械的其它组合都可用于使导向器270定位。在还有的一些其它实施例中，作为上述机构的替代或附加，可使用偏置的冲击器(例如具有不与相关于冲头的末端线性地对准的冲击面)，以用于保持冲头恰当的对准。

如图127至图132中所示，长的钻销284还可预先插入到胫骨中，以减少冲凿龙骨腔(尤其在冲头的转角处)所需要的力量，并且通过圆化尖角而减少龙骨腔转角处的应力集中。长的钻销284还可用作导向销，以有助于在所述插入角度上引导和稳定冲头276。

可在冲凿之前(例如图121至图126)或在冲凿之后(图133至图139)除去棘的前侧部分。如果在冲头276完全坐落在胫骨12中之后除去棘40的前侧部分，那么在冲头、胫骨底板的前侧部分或导向器的前侧部分中的任何其中一个上可整体地提供一个或多个凿槽286。如果在除去前棘之前恰当地执行冲凿步骤，那么在这些实施例中，凿槽286将处于切除和除去胫骨髁间棘的前侧部分的最佳位置。在冲头上或其附近可提供多个捕获式的凿槽，非捕获式的凿槽或平坦的导向面。

在某些实施例中，凿槽可设置成用以提供前棘骨切口，其定向在图140和图141中所示的基本竖直的位置上。在某些实施例中，凿槽可定向为用以提供前棘骨切口，其如图142中所示定位在相对于所述基本竖直位置的角度上。在某些实施例中，如图147中所示，凿槽可定向成带有一定的内或外旋转，从而提供如图143中所示的带角度的前棘骨切口。

在某些实施例中，除去前棘可使冲凿龙骨腔的步骤变得更为容易，因为在除去胫骨髁间棘的前侧部分之后较少的骨需被冲头穿透。然而，在冲凿之后除去前棘将确保前棘骨切口、前平台截骨和龙骨腔全都彼此相对适当地对准。根据本发明的仪器成套器具可设有执行一种或两种方法的选项。龙骨腔优选利用单个冲头来制作；然而，可提供一组两个或多个冲头来顺序地形成龙骨腔，并从而一次除去少量的骨。例如，可提供具有一个或多个比精加工拉削冲头更小尺寸的初步拉削冲头，以便在没有骨折的条件下逐渐地打开龙骨腔。在非常紧密的或硬化的胫骨骨的情况下，可优选初步拉削步骤。

例如图138中所示，在导向器270的前侧部分上可提供额外的凿槽286，以促进前平台截骨。在一个优选的实施例中，前平台截骨通常定向成基本水平并且与内侧和外侧平台截骨共面。然而，其它实施例可包含凿槽，其设置用于制作相对于内侧和外侧平台截骨平行或构成角度的前平台截骨。大致水平的前平台截骨和大致竖直的前棘截骨的会合有效地除去了胫骨髁间棘的前块部分。

胫骨底板、冲头导向器和切割工具中的任何其中一个可设有用于限制切割工具行程的器件，例如凸缘、限位部分、唇缘或台阶部分或干涉部分。例如，图137和图138显示了凿子282，其具有成形于它上面的限位器288。这种限位器288或其它结构或机构可用于防止或减少棘开槽的可能性。

限位器288或其它限位机构可经过标定，以用于限制水平的前平台截骨和大致竖直的前棘截骨的穿透深度。那些机构可为前棘骨切口和前平台截骨提供相等或不同量的凿子穿透深度。在某些实施例中，限位器288将容许为前棘骨切口和前平台截骨使用单个凿子。

在图135至图137中显示用于制作大致竖直的前棘骨切口的凿槽286与冲头276整合为一体。它们可备选地设于分开的凿子导块中，其适合于直接同例如图150的实施例中所示的导向器270协作。然而，通过如图133至图139中所示与冲头276相集成和成整体的凹槽而制作前棘骨切口，容许在前棘和冲凿的龙骨腔之间的关系保持在更紧密的公差内，从而提供更好的胫骨植入物的配合，并且虽然不是全部，但在某些实施例中因此可能是优选的。在某些实施例中，对前棘的布置的相似控制通过在导向器270上提供凿槽来实现。换句话说，可通过设于导向器270本身上的用于导向的器件来引导前棘凿子。这样，可在冲凿之前或在冲凿之后制作大致竖直的前棘骨切口。设于冲头导向器上的用于导向的器件可以是例如冲头导向器的悬臂式延长部分，其上面具有导向槽。

在冲凿龙骨腔和除去胫骨髁间棘的前侧部分之后，图153中所示的前内侧和前外侧棘转角可被圆化，以形成如图154中所示的棘半径。棘半径通常用于为安装的胫骨植入物提供余隙，并且通过利用骨钳工具或其它所需的工具修整尖锐的前内侧和前外侧棘转角来制作。备选地，棘半径可通过成形于冲头中的板牙特征来形成。

在完成上面的制备步骤之后，如图158和图159中所示可利用量具290计量制备好的近端胫骨12，其模拟有待安装的相对应的植入物的形状和尺寸。量具290通常用于为外科医生提供有关植入物配合的信息，并且更具体地说，确保当最终植入物坐落在制备好的龙骨腔中时，其将与棘恰当地配合，并且不干扰棘或造成与棘的干扰或粘合。在计量制备好的近端胫骨之后，就可以传统的方式进行最终胫骨植入物的植入。

额外的实施例

在某些实施例中，在制造这里公开的仪器时会享受到显著的费用节省。例如，根据某些实施例的胫骨底板是非对称且非常灵巧的；换句话说，手性不是必须的，但如果需要，则对于有待用于左腿或右腿的某些仪器而言是可以存在的。例如，对于各个胫骨底板尺寸，可将胫骨底板倒置，以便对左胫骨或右胫骨起作用。外侧平台截骨导向器同样可以是非常灵巧的，意味着其可用于左胫骨或右胫骨上。

大量非对称的胫骨试件插入物产生了对管理大量库存的需求。例如，必须为左膝和右膝的内髁和外髁提供试件。另外，试件必须具有足够数量的尺寸(例如4-6个尺寸选项)、厚度(例如ό个厚度选项)和后倾斜角选项(例如高的、标准的、减少的后倾斜角)。在某些实施例中，为覆盖足够数量的外科选项可能需要高达192个试件插入物。某些实施例通过提供若干种用于减少系统复杂性的手段来解决这个问题。根据某些实施例，一种用于减少系统复杂性的手段是将后倾斜角选项构建于胫骨底板中，而非插入物本身中。通过这种方式，对于各具体的胫骨植入物尺寸只有两个左右的底板试件(其各具有不同的倾角)。构建后倾斜角于胫骨底板中将有效地使系统中必要的胫骨底板的数量加倍(例如从8至16)；然而，其通常将使必要的胫骨试件插入物的数量减少大约50%(例如从192至96)。

应该注意，可在部件之间传递可调整性特征。在某些情况下，举例而言，辅助对准块（而不是对准块）可具有内建的上-下调整能力。在其它情况下，对准块（而非辅助对准块）可设有用于有选择地或无限地调整内侧平台截骨的后倾斜角的器件。此外，在某些实施例中，可为辅助对准块、对准块或内侧平台截骨导向器中的任何其中一个提供用于触指内侧-外侧方向调整的器件。

还应该懂得，这里公开的方法步骤可以任何顺序来执行，而不论它们以何种顺序呈现，并且虽然内侧切割在先的方法在某些实施例中可能是优选的，但是所提供的外科技术可适合于外侧平台切割在先的方法。

因为可以如上面参照相应的图示所述对典型实施例做出各种修改而不会脱离本发明的范围，所以意味着，包含在前面描述中和显示于附图中的所有内容都应被理解为说明性的而非限制性的。因而，所要求保护的发明的广度和范围应不受任何上述典型实施例的限制，而应该仅仅根据以下所附权利要求和其等同对象来限定。

Claims (32)

1.一种用于在膝关节上实施关节成形术的对准块，包括：

(a) 本体，其设置成靠近胫骨的结节而紧固在胫骨的前表面上；

(b) 联接在所述本体上的髓外杆连接器，所述髓外杆连接器设置成可松开地固定在髓外杆上，所述髓外杆与胫骨的矢状平面中的胫骨解剖轴线对准，而所述本体没有与所述矢状平面中的胫骨解剖轴线对准；

(c) 连接在所述本体的上侧部分上的坐板，所述坐板在形状上是大致平坦的，以限定坐板连接器，所述坐板连接器在所述髓外杆固定到所述髓外杆连接器上时基本上垂直于所述髓外杆的纵向轴线，所述坐板连接器设置成当所述本体紧固到胫骨上且所述髓外杆连接器固定到所述髓外杆上时相对于近端胫骨定向在中性的后倾角和中性的内翻/外翻角上，其中，所述髓外杆与所述矢状平面中的近端胫骨的解剖轴线对准。

2.根据权利要求1所述的对准块，其特征在于，所述坐板以如下方式可调整地连接到所述本体上，即，允许在相对于近端胫骨的上侧方向或下侧方向上调整和可松开地固定所述坐板连接器。

3.根据权利要求1所述的对准块，其特征在于，所述髓外杆连接器设置成可调整且可松开地固定到所述本体上。

4.根据权利要求1所述的对准块，其特征在于，所述髓外杆连接器设置成联接到所述坐板上。

5.根据权利要求1所述的对准块，其特征在于，所述髓外杆连接器设置成联接到所述本体的下侧部分上。

6.根据权利要求1所述的对准块，其特征在于，所述坐板连接器包括多个分度特征，其设置成允许其它结构可重复地联接到所述坐板连接器上。

7.根据权利要求1所述的对准块，其特征在于，所述本体还包括开口，其设置成允许至少两个销以如下方式放置在胫骨中，即，允许所述销在如此放置时储存关于相对于胫骨的中性的内翻/外翻角和中性的后倾角的信息。

8.一种用于在膝关节上实施关节成形术的组件，所述组件包括：

(a) 基本仪器，其设置成用于相对于膝关节的近端胫骨进行紧固，所述基本仪器包括坐板，所述坐板具有包括大致平坦上表面的坐板连接器，所述坐板连接器设置成当所述基本仪器相对于近端胫骨进行紧固时以所述大致平坦上表面相对于近端胫骨定向在中性的前/后倾角和相对于近端胫骨定向在中性的内翻/外翻角上；和

(b) 调整仪器，其设置成用于联接到所述基本仪器上，所述调整仪器包括：

(i) 接收器结构，其设置成用于接收所述基本仪器的坐板连接器的至少一部分，所述接收器结构限定对准轴线，所述接收器结构允许：

当所述坐板连接器接收在所述接收器结构中时所述调整仪器相对于所述基本仪器关于基本上垂直于所述坐板连接器的大致平坦上表面的轴线的角度调整，以及

当所述坐板连接器接收在所述接收器结构中时所述调整仪器相对于所述基本仪器沿着所述坐板连接器的大致平坦上表面的内侧/外侧平移调整；以及

(ii) 切割导向器连接器，其相对于所述接收器结构的对准轴线定向在预定的倾斜角上，所述切割导向器连接器设置成用以连接到切割导向器上。

9.根据权利要求8所述的组件，其特征在于，所述调整仪器包括用于使所述切割导向器连接器相对于所述接收器结构对准轴线的倾斜角可调整地定向和固定的结构。

10.根据权利要求8所述的组件，其特征在于，所述调整仪器包括用于使所述切割导向器连接器相对于所述接收器结构对准轴线的内/外旋转可调整地定向和固定的结构。

11.根据权利要求10所述的组件，其特征在于，所述调整仪器包括用于使所述切割导向器连接器相对于所述接收器结构对准轴线的内侧/外侧位置可调整地定向和固定的结构。

12.根据权利要求8所述的组件，其特征在于，所述切割导向器连接器包括至少一个用于连接到所述切割导向器上的导轨，所述导轨设置成在以下成角中的至少一个方面相对于病人的胫骨而对准：预定的中性的内翻/外翻；预定的倾斜角；所需的内侧/外侧平移；和所需的内/外旋转。

13.根据权利要求8所述的组件，其特征在于，所述组件设置成允许所述基本仪器上的所述调整仪器相对于病人的胫骨在内侧/外侧平移、前/后平移和内/外旋转方面进行同时调整。

14.根据权利要求13所述的组件，其特征在于，所述调整仪器是一组调整仪器中的其中一个，所述一组调整仪器中的至少某些调整仪器的切割导向器连接器相对于所述调整仪器的相应对准轴线具有不同的预定的倾斜角。

15.根据权利要求8所述的组件，其特征在于，所述组件还包括设置成联接在所述基本仪器上的髓外杆连接器。

16.根据权利要求15所述的组件，其特征在于，所述髓外杆连接器设置成可松开地固定在髓外杆上，所述髓外杆与胫骨的矢状平面中的胫骨解剖轴线对准，而所述基本仪器没有与所述矢状平面中的胫骨解剖轴线对准。

17.根据权利要求16所述的组件，其特征在于，所述坐板连接器的大致平坦上表面在所述髓外杆固定到所述髓外杆连接器上时基本上垂直于所述髓外杆的纵向轴线定向，所述坐板连接器设置成当所述本体紧固到胫骨上且所述髓外杆连接器固定到所述髓外杆上时以所述大致平坦上表面相对于近端胫骨定向在中性的后倾角和中性的内翻/外翻角上，其中，所述髓外杆与所述矢状平面中的近端胫骨的解剖轴线对准。

18.根据权利要求8所述的组件，其特征在于，所述基本仪器包括限定开口的本体，

其中，所述基本仪器具有从所述坐板远离所述坐板的大致平坦上表面延伸的伸展，以及

其中，所述坐板连接器仅沿着当所述伸展接收在所述本体的开口中时的单一轴线相对于所述本体是可调的。

19.根据权利要求8所述的组件，其特征在于，所述坐板连接器包括多个分度特征，其设置成允许其它结构可重复地联接到所述坐板连接器上。

20.根据权利要求8所述的组件，其特征在于，所述基本仪器限定开口，其设置成允许至少两个销以如下方式放置在胫骨中，即，允许所述销在如此放置时储存关于相对于胫骨的中性的内翻/外翻角和中性的后倾角的信息。

21.根据权利要求8所述的组件，其特征在于，所述组件还包括胫骨截骨切割导向器，其设置成联接到所述切割导向器连接器上。

22.根据权利要求21所述的组件，其特征在于，所述胫骨截骨切割导向器包括：

支撑连接部，其设置成用以将所述胫骨截骨切割导向器连接到所述切割导向器连接器上；以及

内侧切割导向面，其设置成用以引导切割或铣削仪器以除去近端胫骨的内侧部分，所述内侧切割导向面以与所述切割导向器连接器基本相同的成角而定向在所述胫骨截骨切割导向器上。

23.根据权利要求22所述的组件，其特征在于，所述支撑连接部设置成以如下方式连接到导航仪器的切割导向器连接器上，即，允许胫骨截骨切割导向器的可滑动的调整，以及允许胫骨截骨切割导向器在所需的调整下的可松开的固定。

24.根据权利要求22所述的组件，其特征在于，所述胫骨截骨切割导向器还包括内侧截骨开口和外侧截骨开口，所述开口以与所述切割导向器连接器基本相同的成角而在所述胫骨截骨切割导向器中定向，各个开口设置成引导近端胫骨中的钻孔的成形。

25.根据权利要求24所述的组件，其特征在于，所述内侧截骨开口和外侧截骨开口之间的距离表示近端胫骨上的棘的宽度，以及所述内侧截骨开口和外侧截骨开口相对于所述胫骨的位置表示近端胫骨上的棘的内/外成角，其中，至少一个韧带附连在所述棘上。

26.一种用于在膝关节上实施关节成形术的组件，所述组件包括：

(a) 基本仪器，其设置成用于相对于膝关节的近端胫骨进行紧固，所述基本仪器包括坐板，所述坐板具有大致平坦的坐板连接器；和

(b) 调整仪器，其设置成用于联接到所述基本仪器上，所述调整仪器包括：

(i) 接收器结构，其限定第一凹槽，所述第一凹槽定尺寸成用于容纳所述基本仪器的坐板连接器，使得当所述坐板连接器接收在所述第一凹槽中时所述调整仪器与所述坐板连接器的接合引导所述调整仪器相对于所述基本仪器在一平面中的运动，

其中，当所述坐板连接器接收在所述接收器结构的第一凹槽中时，所述接收器结构允许所述调整仪器相对于所述基本仪器在所述平面中沿着第一轴线的平移以及所述调整仪器相对于所述基本仪器在所述平面中沿着不同于所述第一轴线的第二轴线的平移；

(ii) 切割导向器连接器，其限定相对于所述第一凹槽定向在预定的倾斜角上的第二凹槽，所述切割导向器连接器设置成用以连接到切割导向器上。

27.根据权利要求26所述的组件，其特征在于，所述第一凹槽大致平坦并且在后侧处具有开口，以及所述第二凹槽大致平坦并且在后侧处具有开口。

28.根据权利要求27所述的组件，其特征在于，所述第二凹槽定位在所述第一凹槽上方。

29.根据权利要求27所述的组件，其特征在于，所述调整仪器具有内侧和外侧，以及所述第一凹槽和第二凹槽均具有位于内侧的开口和位于外侧的开口。

30.根据权利要求27所述的组件，其特征在于，所述调整仪器包括延伸到所述第一凹槽中的弹性张紧部件，以及所述调整仪器包括延伸到所述第二凹槽中的弹性张紧部件。

31.根据权利要求27所述的组件，其特征在于，所述大致平坦的坐板连接器具有前缘，以及所述大致平坦的坐板连接器在所述前缘处限定多个凹槽。

32.一种用于在膝关节上实施关节成形术的组件，所述组件包括：

(a) 基本仪器，其设置成用于相对于膝关节的近端胫骨进行紧固，所述基本仪器包括坐板，所述坐板具有包括大致平坦上表面的坐板连接器，所述坐板连接器设置成当所述基本仪器相对于近端胫骨进行紧固时以所述大致平坦上表面相对于近端胫骨定向在中性的前/后倾角和相对于近端胫骨定向在中性的内翻/外翻角上；和

(b) 调整仪器，其设置成用于联接到所述基本仪器上，所述调整仪器包括：

(i) 接收器结构，其设置成用于接收所述基本仪器的坐板连接器的至少一部分，所述接收器结构限定对准轴线，所述接收器结构允许所述调整仪器相对于所述基本仪器的多向平移调整，使得当所述坐板连接器接收在所述接收器结构中时所述调整仪器在沿着所述坐板连接器的大致平坦上表面的两个维度上是可动的；以及

(ii) 切割导向器连接器，其相对于所述接收器结构的对准轴线定向在预定的倾斜角上，所述切割导向器连接器设置成用以连接到切割导向器上。

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