KR102024021B1 - 슬관절 치환술을 수행하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents

슬관절 치환술을 수행하기 위한 방법 및 장치 Download PDF

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자차리 크리스토퍼 윌킨슨
크리스토퍼 에프. 시퍼트
마크 엘스워스 나드자디
캐더린 에스. 앤더슨
제라드 에이. 엥프
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스미스 앤드 네퓨, 인크.
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Abstract

이중 십자인대 보유 슬관절 치환술을 포함하지만 그로 제한되지 않는 슬관절 치환술을 수행하기 위한 방법 및 장치가 본 명세서에서 개시된다. 대퇴골 임플란트를 위해 대퇴골 원위부를 준비하기 위한 방법 및 장치와, 경골 임플란트를 위해 경골 근위부를 준비하기 위한 방법 및 장치가 설명된다. 이러한 방법 및 장치는 적어도 몇몇 실시예 및 용도에서, 그러한 시술의 안정성, 정확성 및/또는 효율성을 개선하지는 않더라도 지속하면서, 이중 십자인대 보유 시술과 같은 슬관절 치환 시술의 복잡성을 감소시키는 것을 용이하게 한다.

Description

슬관절 치환술을 수행하기 위한 방법 및 장치 {METHODS AND APPARATUS FOR PERFORMING KNEE ARTHROPLASTY}
본 특허 출원은 발명의 명칭이 "이중 십자인대 보유 관절 치환술을 수행하기 위한 방법 및 장치"인 2009년 5월 29일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/182,435호에 기초하여 우선권을 주장하고, 또한 발명의 명칭이 "이중 십자인대 보유 슬관절 임플란트"인 2010년 1월 29일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/299,835호에 기초하여 우선권을 주장하고, 이들의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 통합되었다.
슬관절 전치환 시술은 흔히 전방 십자 인대(ACL) 및 후방 십자 인대(PCL)의 희생을 요구한다. 이와 같이, 전체 슬관절 보철물은 흔히 ACL 및 PCL의 동일하거나 유사한 기능을 제공하기를 시도하는 구조 및 메커니즘을 포함한다. 그러나, 일부는 이러한 보편적인 전체 슬관절 보철물이 자연 인대가 모든 환자에 대해 제공하는 정상 고유수용성, 운동학 및 생체 역학 기능을 완전히 복제하지 않는다고 믿는다. 이중 십자인대 보유 슬관절 교체가 과거에 사용되었지만, 부적절한 임플란트 설계, 기구, 및/또는 이식 기술에 관련되기 쉬운 슬관절 경직 및 임플란트 손상의 문제점과 관련되었다. 따라서, 몇몇 경우에, 슬관절 교체 후에 자연스런 느낌과, 슬관절의 정상 생체 역학적 기능 및 성능을 지속하기 위해, 슬관절 교체를 요구하는 젊고 활동적인 환자에게서 기능하는 십자 인대를 보존하기 위한 요구가 있다. 몇몇 경우에, 많은 슬관절 시술(특히, 제한적이지 않게, 이중 십자인대 보유 시술)이 흔히 이상적이지 않은 방법 및 장치를 채용하므로, 이중 십자인대 보유 임플란트(즉, ACL 및 PCL 보존) 및 다른 유형의 슬관절 임플란트를 위해 대퇴골 및 경골을 준비하기 위한 더 효율적이며 정확한 방법 및 장치에 대한 필요도 있다.
이중 십자인대 보유 관절 치환술 등과 같은 슬관절 전치환(TKA) 시술에 대해 유용한 방법 및 장치를 포함하는, 슬관절 치환 시술을 수행하기 위한 방법 및 장치가 본 명세서에서 설명된다.
몇몇 실시예에서, 슬관절 상에서의 관절 치환술을 위한 수술용 키트가 제공되고, 수술용 키트는 대퇴골 원위부의 대퇴골 원위부 절제부를 평가하기 위한 적어도 하나의 대퇴골 원위부 시험기를 포함하고, 대퇴골 원위부 시험기는 대퇴골 원위부 절제부와 접촉하기 위한 최상부 상위 평탄 표면, 및 경골 근위부 상의 미절제 표면과 접촉하기 위한 적어도 하나의 관절구 표면을 형성하는 하위 만곡 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 하위 만곡 표면은 경골 근위부 상의 미절제 표면과 접촉하기 위한 내측 및 외측 관절구 표면을 형성한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 대퇴골 원위부에 대한 대퇴골 원위부 시험기의 내부/외부 회전, 전방/후방 위치, 내측/외측 위치, 또는 크기를 계측하기 위한 게이지이다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 대퇴골 원위부에 대한 대퇴골 임플란트의 예상되는 위치 및 배향을 표시하기 위해 대퇴골 원위부 시험기 상에 위치된 하나 이상의 기준을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 기준은 대퇴골 원위부 절제부의 후방 내측 및 후방 외측 모서리에 대한 대퇴골 원위부 시험기의 위치를 표시하도록 위치된다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 절제부의 후방 내측 및 후방 외측 모서리에 대한 대퇴골 원위부 시험기의 위치를 표시하기 위한 하나 이상의 기준은 대퇴골 원위부 시험기의 하위 만곡 표면의 후방 모서리를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 대퇴골 원위부 절제부의 중심 전방 V 지점에 대한 대퇴골 원위부 시험기의 위치를 표시하기 위한 하나 이상의 기준을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 절제부의 중심 전방 V 지점에 대한 대퇴골 원위부 시험기의 위치를 표시하기 위한 하나 이상의 기준은 대퇴골 원위부 시험기를 통해 연장하는 하나 이상의 창을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 이중 십자인대 보유 대퇴골 원위부 시험기를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 실질적으로 U-형상이고, 경골 근위부 상의 경골 융기부의 적어도 일 부분을 수납하기 위한 내측 및 외측 관절구 표면들 사이의 갭을 형성한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 이중 십자인대 보유 대퇴골 임플란트의 하위 부분의 형상, 두께, 및 크기 중 적어도 하나를 실질적으로 복제한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 대퇴골 원위부 시험기의 상이한 크기들의 대퇴골 원위부 시험기의 세트의 일부이다. 몇몇 실시예에서, 상이한 크기의 대퇴골 원위부 시험기는 상이한 크기의 대퇴골 임플란트의 말단 부분을 실질적으로 복제한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 모듈형이다. 몇몇 실시예에서, 수술용 키트는 대퇴골 원위부 시험기의 두께를 변경하기 위한 복수의 심(shim)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수술용 키트는 대퇴골 원위부 시험기의 외측 관절구 부분의 두께를 변경하기 위한 복수의 심을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수술용 키트는 내전/외전 각도 및 굴곡/신전 각도 중 적어도 하나를 변경하기 위한 복수의 심을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 상이한 두께의 대퇴골 원위부 시험기의 세트의 일부이다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 상이한 내전/외전 각도 또는 상이한 굴곡/신전 각도를 갖는 대퇴골 원위부 시험기의 세트의 일부이다. 몇몇 실시예에서, 수술용 키트는 또한 경골 근위부에 고정하기 위한 정렬 블록을 포함하고, 정렬 블록은 대퇴골 원위부 시험기에 연결 가능하다. 몇몇 실시예에서, 정렬 블록은 고정된 각도 위치에서 대퇴골 원위부 시험기에 연결 가능하다. 몇몇 실시예에서, 수술용 키트는 또한 경골 근위부에 고정하기 위한 정렬 블록을 포함하고; 대퇴골 원위부 시험기는 대퇴골 원위부 시험기에 정렬 블록을 연결하기 위한 부착 부위를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수술용 키트는 또한 고정된 각도 배향으로 대퇴골 원위부 시험기에 정렬 블록을 연결하기 위한 커넥터를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수술용 키트는 또한 정렬 블록의 평탄한 벤치가 대퇴골 원위부 시험기의 기부 평탄 표면에 대해 평행하도록, 대퇴골 원위부 시험기에 정렬 블록을 연결하기 위한 커넥터를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수술용 키트는 또한 경골 근위부 절제부의 적어도 하나의 부분을 표시하기 위한 표시기를 포함하고; 대퇴골 원위부 시험기는 표시기를 대퇴골 원위부 시험기와 관련시키기 위한 부착 부위를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 표시기는 경골 근위부 절제부의 후방 기울기, 경골 근위부 절제부의 내전/외전 각도, 또는 경골 근위부 절제부의 깊이를 표시하기 위한 것이다.
몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 및 경골 근위부를 갖는 슬관절 상에서 관절 치환술을 수행하는 방법이 제공되고, 방법은 대퇴골 원위부 상에 적어도 하나의 절제 표면을 생성하기 위해 대퇴골 원위부 상에서 적어도 하나의 평탄한 대퇴골 원위부 절제를 수행하는 단계; 대퇴골 원위부 상의 절제 표면과 경골 근위부 상의 미절제 표면 사이에 시험기를 삽입하는 단계 - 시험기는 대퇴골 원위부 상의 절제 표면 및 경골 근위부 상의 미절제 표면과 접촉함 -; 및 시험기를 사용하여 대퇴골 원위부 절제부를 평가하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 시험기를 사용하여 대퇴골 원위부 절제부를 평가하는 단계는 대퇴골 원위부 상에서 적어도 하나의 추가의 박스 절단을 수행하기 전에 발생한다. 몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 대퇴골 원위부 절제를 수행하는 단계는 경골 근위부 절제를 수행하기 전에 적어도 하나의 대퇴골 원위부 절제를 수행하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 경골 근위부 절제를 수행하기 전에 적어도 하나의 대퇴골 원위부 절제를 수행하는 단계는 경골 근위부 상에서 임의의 경골 근위부 절제를 수행하기 전에 적어도 하나의 대퇴골 원위부 절제를 수행하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 시험기를 삽입하는 단계는 적어도 하나의 대퇴골 원위부 절제부와 접촉하기 위한 상위 평탄 표면 및 경골 근위부 상의 미절제 표면과 접촉하기 위한 하위 만곡 표면을 갖는 대퇴골 원위부 시험기를 삽입하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기를 삽입하는 단계는 대퇴골 원위부 상에 설치하기 위한 대퇴골 임플란트의 형상 및 두께를 복제하는 상위 평탄 표면 및 하위 만곡 표면을 갖는 대퇴골 원위부 시험기를 삽입하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 대퇴골 원위부 시험기를 사용하여 대퇴골 원위부 절제부를 평가한 후에 적어도 하나의 추가의 대퇴골 절제를 수행하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 대퇴골 원위부 절제를 수행하는 단계는 대퇴골 원위부 상에 이식하기 위한 대퇴골 임플란트의 말단 두께와 대체로 동일한 깊이로 적어도 하나의 대퇴골 원위부 절제를 수행하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 대퇴골 원위부 시험기를 사용하여 대퇴골 원위부 절제부를 평가한 후에 적어도 하나의 대퇴골 원위부 절제부를 재절단하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기를 사용하여 대퇴골 원위부 절제부를 평가하는 단계는 굴곡 구축에 대해 슬관절을 평가하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 굴곡 구축에 대해 슬관절을 평가하는 단계는 슬관절을 신전시키고 최종 신전을 평가하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 대퇴골 원위부 상의 절제 표면과 경골 근위부 상의 미절제 표면 사이에 제2 시험기를 삽입하는 단계 - 제2 시험기는 대퇴골 원위부 상의 절제 표면 및 경골 근위부 상의 미절제 표면과 접촉함 -; 및 제2 시험기를 사용하여 대퇴골 원위부 절제부를 재평가하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 관절 치환술을 수행하는 방법은 이중 십자인대 보유 관절 치환술을 수행하는 방법이다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 대퇴골 원위부 시험기를 사용하여 대퇴골 원위부 절제부를 평가한 후에, 이중 십자인대 보유 관절 치환술을 수행하는 방법으로부터 후방 십자인대 보유 관절 치환술을 수행하는 방법 또는 이중 십자인대 희생 관절 치환술을 수행하는 방법으로 절환되는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 경골 근위부에 대해 정렬 블록 또는 표식을 위치 설정하기 위한 시험기를 사용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 경골 근위부에 대해 정렬 블록 또는 표식을 위치 설정하기 위해 시험기를 사용하는 단계는 시험기에 정렬 블록을 연결하는 단계; 및 경골 근위부에 정렬 블록을 고정시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 중간 커넥터를 사용하여 시험기에 정렬 블록을 연결하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 원하는 내전/외전 각도로 정렬 블록을 위치 설정하기 위해 시험기를 사용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 원하는 후방 기울기 각도로 정렬 블록을 위치 설정하기 위해 시험기를 사용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 경골 근위부에 정렬 블록을 고정시킨 후에 적어도 하나의 경골 절제를 안내하기 위해 정렬 블록을 사용하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부의 말단 열구(sulcus) 부분을 절단하기 위한 대퇴골 절단 조립체가 제공되고, 대퇴골 절단 조립체는 종축을 따라 연장하는 노치형 절단기 - 노치형 절단기는 내측 부분, 외측 부분, 및 내측 및 외측 부분 사이의 중심 부분을 갖는 선단 절단 모서리를 포함하고, 중심 부분은 내측 및 외측 부분에 대해 종축을 따라 노치형 절단기 내로 실질적으로 함입됨 -; 및 종축을 따른 노치형 절단기를 위치 설정하고 그의 이동을 안내하기 위한 대퇴골 절단 가이드를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 절단 가이드는 대퇴골 시험기 구성요소를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 절단 가이드는 대퇴골 시험기 구성요소 내에 고정되는 모듈형 절단 가이드를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 선단 절단 모서리는 U-형상 선단 절단 모서리 또는 V-형상 선단 절단 모서리이다. 몇몇 실시예에서, 노치형 절단기는 종축에 대해 실질적으로 평행하게 연장하는 적어도 한 쌍의 플랜지를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 절단 조립체는 또한 노치형 절단기와 대퇴골 절단 가이드 중 적어도 하나 상에서 멈춤부를 포함하고, 멈춤부는 종축을 따른 노치형 절단기의 이동을 제한하도록 위치 설정된다.
몇몇 실시예에서, 슬관절 상에서 관절 치환술을 수행하기 위한 조립체가 제공되고, 조립체는 슬관절의 경골 근위부에 대해 고정되도록 구성된 기초 기구 - 기초 기구는 경골 근위부에 대해 고정될 때, 경골 근위부에 대한 중립 전방/후방 기울기 및 중립 내전/외전 각도로 배향되도록 구성된 벤치 커넥터를 갖는 벤치를 포함함 -; 및 기초 기구에 결합되도록 구성된 조정 기구를 포함하고, 조정 기구는 내부/외부 회전에서의 기초 기구에 대한 조정 기구의 각도 조정 및 내측/외측 위치에서의 기초 기구에 대한 조정 기구의 병진 이동 조정 중 적어도 하나를 수행하는 방식으로 기초 기구의 벤치 커넥터에 연결되도록 구성되어, 정렬 축을 포함하는 수납 구조물; 수납 구조물 정렬 축에 대해 소정의 기울기 각도로 배향된 절단 가이드 커넥터를 포함하고, 절단 가이드 커넥터는 절단 가이드에 연결되도록 구성되고, 조립체는 조정 기구가 기초 기구에 연결될 때, 적어도 내측/외측 병진 이동, 또는 다음의 각형성: 중립 내전/외전; 소정의 기울기; 원하는 내부/외부 회전 중 적어도 하나에서 경골 근위부에 대한 절단 가이드 커넥터의 배향을 허용하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 조정 기구는 수납 구조물 정렬 축에 대한 절단 가이드 커넥터의 기울기 각도를 조정 가능하게 배향하고 고정시키기 위한 구조물을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 조정 기구는 수납 구조물 정렬 축에 대한 절단 가이드 커넥터의 내부/외부 회전을 조정 가능하게 배향하고 고정시키기 위한 구조물을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 조정 기구는 수납 구조물 정렬 축에 대한 절단 가이드 커넥터의 내측/외측 위치를 조정 가능하게 배향하고 고정시키기 위한 구조물을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 절단 가이드 커넥터는 절단 가이드에 연결하기 위한 적어도 하나의 레일을 포함하고, 레일은 환자의 경골에 대한 다음의 각형성: 소정의 중립 내전/외전; 소정의 기울기 각도; 원하는 내측/외측 병진 이동; 및 원하는 내부/외부 회전 중 적어도 하나에서 정렬되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 조립체는 내측/외측 병진 이동, 전방/후방 병진 이동, 및 내부/외부 회전에서 기초 기구 상에서의 조정 기구의 동시 조정을 허용하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 조정 기구는 조정 기구의 세트 중 하나이고, 조정 기구 중 적어도 일부는 상이한 소정의 기울기 각도를 갖는다.
몇몇 실시예에서, 슬관절 상에서 관절 치환술을 수행하기 위한 정렬 블록이 제공되고, 이는 경골의 결절에 근접한 경골 상의 전방 표면에 고정되도록 구성된 본체; 본체에 결합된 수질외 로드 커넥터 - 수질외 로드 커넥터는 본체가 시상면 내의 경골의 해부학적 축과 정렬되지 않은 채로, 경골의 시상면 내의 경골의 해부학적 축과 정렬되는 수질외 로드에 해제 가능하게 고정되도록 구성됨 -; (c) 본체의 상위 부분에 연결된 벤치 - 벤치는 수질외 로드가 수질외 로드 커넥터에 고정될 때, 수질외 로드의 종축에 대해 실질적으로 직교하는 벤치 커넥터를 형성하도록 형상이 대체로 평탄하고, 벤치 커넥터는 본체가 경골에 고정되고 수질외 로드 커넥터가 시상면 내의 경골 근위부의 해부학적 축과 정렬되는 수질외 로드에 고정될 때, 경골 근위부에 대해 중립 후방 기울기 및 중립 내전/외전 각도로 배향되도록 구성됨 - 를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 벤치는 벤치 커넥터가 경골 근위부에 대해 상위 또는 하위 방향으로 조정되며 해제 가능하게 고정되도록 허용하는 방식으로 본체에 조정 가능하게 연결된다. 몇몇 실시예에서, 수질외 로드 커넥터는 본체에 조정 가능하며 해제 가능하게 고정되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 수질외 로드 커넥터는 벤치에 결합되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 수질외 로드 커넥터는 본체의 하위 부분에 결합되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 벤치 커넥터는 벤치 커넥터에 대한 다른 구조물의 복제 가능한 결합을 허용하도록 구성된 복수의 인덱스 특징부를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 본체는 핀이 위치되었을 때, 경골에 대한 중립 후방 기울기 및 중립 내전/외전 각도에 대한 정보를 저장하도록 허용하는 방식으로, 적어도 2개의 핀이 경골 내에 위치되는 것을 허용하도록 구성된 개방부를 추가로 포함한다.
몇몇 실시예에서, 슬관절 상에서 관절 치환술을 수행하기 위한 절단 안내 조립체가 제공되고, 이는 경골 근위부에 직접 또는 간접으로 연결되도록 구성된 조향 기구 - 조향 기구는 적어도 경골 근위부에 대한 다음의 각형성: 중립 내전/외전; 소정의 전방/후방 기울기; 원하는 내측/외측 병진 이동; 및 원하는 내부/외부 회전에서 배향될 수 있는 절단 가이드 커넥터를 포함함 -; 및 내측 경골 절제부 절단 가이드를 포함하고, 내측 경골 절제부 절단 가이드는 조향 기구의 절단 가이드 커넥터에 내측 경골 절제부 절단 가이드를 연결하도록 구성된 지지 연결부; 경골 근위부의 내측 부분을 제거하기 위해 절단 또는 밀링 기구를 안내하도록 구성된 내측 절단 안내 표면 - 내측 절단 안내 표면은 조향 기구의 절단 가이드 커넥터와 실질적으로 동일한 각형성으로 내측 경골 절제부 절단 가이드 상에서 배향됨 -; 및 내측 절제 개방부 및 외측 절제 개방부 - 개방부들은 조향 기구의 절단 가이드 커넥터와 실질적으로 동일한 각형성으로 내측 경골 절제부 절단 가이드 내에 배향되고, 각각의 개방부는 경골 근위부 내에서의 구멍의 형성을 안내하도록 구성됨 - 를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 지지 연결부는 조향 기구에 대한 내측 경골 절제부 절단 가이드의 활주 가능한 조정을 허용하며, 원하는 조정에서의 조향 기구에 대한 내측 경골 절제부 절단 가이드의 해제 가능한 고정을 허용하는 방식으로, 조향 기구의 절단 가이드 커넥터에 연결되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 내측 및 외측 절제 개방부는 적어도 하나의 인대가 부착되는, 경골 근위부 상의 융기부의 폭 및 내부/외부 각형성을 실질적으로 한정한다.
몇몇 실시예에서, 슬관절 상에서 관절 치환술을 수행하기 위한 스타일러스가 제공되고, 스타일러스는 기구에 연결되도록 구성된 본체 - 기구는 경골 근위부 또는 대퇴골 원위부 중 적어도 하나에 연결되도록 구성되고, 본체는 기준 평면 및 기준 평면에 대해 직교하는 연결 축을 형성함 -; 본체에 피벗식으로 장착되는 제1 표시기 부재 - 제1 표시기 부재는 스타일러스 본체의 기준 평면에 대해 실질적으로 평행한 평면 내에서 연결 축에 대해 회전하도록 구성됨 -; 본체에 피벗식으로 장착되는 제2 표시기 부재 - 제2 표시기 부재는 스타일러스 본체의 기준 평면에 대해 실질적으로 평행한 평면 내에서 연결 축에 대해 회전하도록 구성됨 -; 본체에 연결된 스타일러스 커넥터 - 스타일러스 커넥터는 기구에 대한 소정의 위치 및 배향으로 스타일러스의 기준 평면을 위치시키도록 구성됨 - 를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 표시기 부재들 중 적어도 하나는 적어도 내부/외부 회전 시에 경골 근위부에 대한 기구의 배향을 표시하는 위치로 회전 가능하다. 몇몇 실시예에서, 표시기 부재들 중 적어도 하나는 적어도 내전/외전 각형성 시에 경골 근위부 및 대퇴골 원위부에 대한 기구의 배향을 표시하는 위치로 회전 가능하다. 몇몇 실시예에서, 표시기 부재들 중 적어도 하나는 적어도 하나의 인대가 부착되는, 경골 근위부 상의 융기부에 근접한 경골 근위부의 일 부분을 절단 또는 밀링하기 위해 기구를 안내하기 위한 안내 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 표시기 부재는 적어도 하나의 인대가 부착되는, 경골 근위부 상에 형성되는 융기부의 위치, 폭 및 각도 배향을 대체로 표시하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 표시기 부재들 중 적어도 하나는 대퇴골 원위부에 대한 경골 근위부의 정렬을 대체로 표시하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 스타일러스는 절단 가이드에 연결되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 스타일러스는 절단 가이드 이외의 기구에 연결되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 스타일러스는 대퇴골 원위부에 연결되는 기구에 연결되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 스타일러스는 경골 근위부에 연결되는 기구 및 대퇴골 원위부에 연결되는 기구에 연결되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 스타일러스는 환자의 경골 근위부에 연결되는 기구에 연결되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 슬관절 상에서 관절 치환술을 수행하기 위한 스타일러스가 제공되고, 스타일러스는 경골 근위부에 연결되도록 구성된 기구 상의 조향 커넥터 에 연결되도록 구성된 스타일러스 커넥터를 포함하는 본체 - 기구 상의 조향 커넥터는 기구가 경골 근위부에 연결될 때, 적어도 다음의 각형성: 중립 내전/외전 각형성; 소정의 후방 기울기; 및 원하는 내부/외부 회전에서 경골 근위부에 대해 배향되도록 구성되고, 본체는 기준 평면 및 기준 평면에 대해 직교하는 연결 축을 형성하고, 기준 평면은 본체가 기구에 연결될 때, 기구의 조향 커넥터의 적어도 원하는 내부/외부 각형성과 정렬됨 -; 본체에 피벗식으로 장착되는 제1 표시기 부재 - 제1 표시기 부재는 스타일러스 본체의 기준 평면에 대해 실질적으로 평행한 평면 내에서 연결 축에 대해 회전하도록 구성됨 -; 본체에 피벗식으로 장착되는 제2 표시기 부재 - 제2 표시기 부재는 스타일러스 본체의 기준 평면에 대해 실질적으로 평행한 평면 내에서 연결 축에 대해 회전하도록 구성됨 - 를 포함하고; 적어도 하나의 표시기 부재는 내부/외부 회전 및 내측/외측 병진 이동 중 적어도 하나에서 경골 근위부에 대한 기구의 배향을 표시하는 위치로 이동 가능하다. 몇몇 실시예에서, 스타일러스는 절단 가이드에 연결되도록 구성된 스타일러스 커넥터를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스타일러스는 절단 가이드 이외의 기구에 연결되도록 구성된 스타일러스 커넥터를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 스타일러스는 또한 대퇴골 원위부에 연결되는 기구에 연결되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 스타일러스는 또한 환자에게 연결되는 수질외 로드에 연결되는 기구에 연결되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 표시기 부재들 중 적어도 하나는 적어도 내전/외전 각형성에서의 환자의 슬관절에 대한 기구의 배향을 표시하는 위치로 회전 가능하다. 몇몇 실시예에서, 표시기 부재들 중 적어도 하나는 적어도 하나의 인대가 부착되는 융기부에 인접한 경골 근위부의 부분을 절단 또는 밀링하기 위해 기구를 안내하기 위한 안내 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 안내 표면은 융기부 및 적어도 하나의 인대의 절단 또는 밀링을 방지하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 표시기 부재는 적어도 하나의 인대가 부착되는, 경골 근위부 상에 형성되는 융기부의 위치, 폭, 및 각도 배향을 대체로 표시하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 표시기 부재는 대퇴골 원위부에 대한 경골 근위부의 정렬을 대체로 표시하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 및 경골 근위부를 포함하는 슬관절 상에서 관절 치환술을 수행하기 위한 방법이 제공되고, 방법은 슬관절에 대해 스타일러스를 위치 설정하는 단계 - 스타일러스는 기준 평면 및 기준 평면에 대해 직교하는 연결 축을 형성하는 본체; 본체에 피벗식으로 장착되는 제1 표시기 부재 - 제1 표시기 부재는 스타일러스 본체의 기준 평면에 대해 실질적으로 평행한 평면 내에서 연결 축에 대해 회전하도록 구성됨 -; 및 본체에 피벗식으로 장착되는 제2 표시기 부재 - 제2 표시기 부재는 스타일러스 본체의 기준 평면에 대해 실질적으로 평행한 평면 내에서 연결 축에 대해 회전하도록 구성됨 - 를 포함함 -; 및 정렬을 평가하기 위해 스타일러스를 사용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 정렬을 평가하기 위해 스타일러스를 사용하는 단계는 경골 근위부에 대한 대퇴골 원위부의 정렬을 평가하기 위해 스타일러스를 사용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 경골 근위부에 대한 대퇴골 원위부의 정렬을 평가하기 위해 스타일러스를 사용하는 단계는 경골 근위부에 대한 대퇴골 시험기의 정렬을 평가하기 위해 스타일러스를 사용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 슬관절에 대해 스타일러스를 위치 설정하는 단계는 경골 근위부에 고정된 기구에 스타일러스를 연결하는 단계를 포함하고, 방법은 대퇴골 시험기에 근접하여 제1 및 제2 표시기 부재들 중 적어도 하나를 위치 설정하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 시험기에 근접하여 제1 및 제2 표시기 부재들 중 적어도 하나를 위치 설정하는 단계는 대퇴골 시험기 상의 과간(intra-condylar) 노치 또는 전방 연골륜 홈에 근접하여 제1 및 제2 표시기 부재들 중 적어도 하나를 위치 설정하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 경골 근위부 상의 결절에 근접하여 제1 및 제2 표시기 부재들 중 하나를 위치 설정하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 정렬을 평가하기 위해 스타일러스를 사용하는 단계는 대퇴골 원위부 상의 대퇴골 시험기에 제1 및 제2 표시기 부재들 중 적어도 하나를 연결하는 단계 및 경골 근위부와 관련된 기구를 정렬시키기 위해 대퇴골 시험기에 연결되는 스타일러스를 사용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 시험기에 연결된 스타일러스를 사용하는 단계는 경골 근위부와 관련된 경골 절제 가이드를 정렬시키기 위해 대퇴골 시험기에 연결된 스타일러스를 사용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 정렬을 평가하기 위해 스타일러스를 사용하는 단계는 경골 근위부 상의 융기부에 대한 경골 절제 가이드의 정렬을 평가하기 위해 스타일러스를 사용하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 융기부의 내측 측면 상에 제1 표시기 부재를 위치 설정하는 단계; 및 융기부의 외측 측면 상에 제2 표시기 부재를 위치 설정하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 경골 근위부 내로 적어도 하나의 수직 절제를 안내하기 위해 스타일러스를 사용하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 슬관절 수술을 수행하기 위한 외측 절제부 절단 가이드가 제공되고, 외측 절제부 절단 가이드는 외측 절제부 절단 가이드 본체; 외측 절제부 절단 가이드 본체에 연결된 패들 - 패들은 경골 상에 형성된 실질적으로 평탄한 내측 절제부 상에 위치되도록 구성된 실질적으로 평탄한 표면을 포함함 -; 및 외측 절제부 절단 가이드 본체에 연결된 외측 절제부 절단 안내 부재 - 외측 절제부 절단 안내 부재는 실질적으로 평탄한 외측 절제부 절단 안내 표면을 갖고, 외측 절제부 절단 안내 표면은 내측 절제부로부터 참조되는 경골 내의 외측 절제부를 형성하기 위해 절단 또는 밀링 기구를 안내하도록 구성됨 - 를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 외측 절제부 절단 안내 표면은 경골 내의 외측 절제부가 경골 내의 내측 절제부와 공통 평면이도록, 절단 또는 밀링 기구를 안내하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 외측 절제부 절단 가이드 본체는 플래그 핀 수납 개방부를 포함하고, 플래그 핀 수납 개방부는 경골 내에 형성된 외측 절제 조향 개방부 내로 삽입되는 플래그 핀을 수납하도록 구성되고, 조향 절제 개방부는 소정의 전방/후방 기울기, 원하는 내부/외부 회전, 및 원하는 내측/외측 위치에서 경골에 대해 배향되고, 플래그 핀 수납 개방부는 패들의 실질적으로 평탄한 표면에 대해 실질적으로 평행한 평면 내에 놓인다. 몇몇 실시예에서, 플래그 핀 수납 개방부는 평탄 부분을 포함하고, 평탄 부분은 패들의 실질적으로 평탄한 표면에 대해 대체로 평행한 평면 내에 배향되고, 평탄 부분은 플래그 핀과 협동하여, 플래그 핀에 대해, 외측 절제부 절단 가이드를 배향시키는 것을 보조하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 플래그 핀 수납 개방부는 외측 절제부 절단 안내 표면에 대한 경계를 형성하고, 적어도 하나의 인대가 부착되는, 경골 상의 융기부 내로의 절단 또는 밀링을 배제하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 플래그 핀 수납 개방부의 적어도 일 부분은 외측 절제 조향 개방부의 종축에 대해 소정의 각도로 배향되도록 구성되어, 삽입 중에 슬관절의 외측 측면 상의 연조직과의 접촉을 감소시키기 위해 절단 가이드가 외측 절제 조향 개방부의 종축에 대해 소정의 각도로 플래그 핀 상으로 삽입되는 것을 허용하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 경골 고평부 절제 가이드가 제공되고, 이는 경골 고평부 절제를 안내하기 위한 수평 가이드를 형성하는 절단 블록; 및 경골 근위부에 대해 절단 블록을 위치 설정하기 위한 신장된 플래그 핀을 포함하고, 플래그 핀은 종축을 따라 연장하며, 확대된 헤드 부분을 포함하고, 절단 블록은 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 절단 블록이 플래그 핀의 종축에 대회 회전할 수 없도록, 확대된 헤드의 적어도 일 부분을 수납하기 위한 개방부를 형성한다. 몇몇 실시예에서, 신장된 플래그 핀의 확대된 헤드 부분은 실질적으로 평탄하고, 적어도 하나의 평면 내에서 신장된 플래그 핀에 대한 절단 블록의 병진 이동 및 회전을 용이하게 한다. 몇몇 실시예에서, 플래그 핀의 적어도 하나의 실질적으로 평탄한 표면은 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 절단 블록의 수평 가이드의 안내 표면에 대해 실질적으로 평행하다. 몇몇 실시예에서, 플래그 핀의 적어도 일 부분은 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 경골 고평부 절제를 안내하기 위한 제2 가이드를 형성한다. 몇몇 실시예에서, 플래그 핀의 제2 가이드는 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 정중 방향으로의 절단기의 이동을 제한하도록 위치 설정된다. 몇몇 실시예에서, 플래그 핀의 제2 가이드는 플래그 핀의 확대된 헤드 부분 및 신장된 삽입 부분에 의해 형성된다. 몇몇 실시예에서, 플래그 핀의 제2 가이드의 일부는 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 경골 고평부의 경골 융기부의 전방 및 정중 부분 내로의 절단기의 이동을 방지하도록 위치 설정된다. 몇몇 실시예에서, 절단 블록은 제2 경골 고평부 절제부를 참조하기 위한 기준을 추가로 포함하고, 기준은 하위 평탄 기준 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수평 가이드는 하위 평탄 안내 표면을 포함하고, 하위 평탄 안내 표면은 하위 평탄 기준 표면에 대해 실질적으로 공통 평면이다. 몇몇 실시예에서, 수평 가이드는 외측 절제를 안내하도록 구성된 외측 수평 가이드이고, 기준은 내측 절제부를 참조하도록 구성된 내측 기준을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 절단 블록은 적어도 제2 축에 대해 회전할 수 있고, 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 적어도 하나의 방향으로 병진 이동할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 및 경골 근위부를 갖는 슬관절 상에서 관절 치환술을 수행하는데 사용하기 위한 경골 시험기의 키트가 제공되고, 키트는 대퇴골 원위부 및 경골 근위부 상의 제1 절제 표면에 대해 위치 설정하기 위한 제1 경골 시험기 - 제1 경골 시험기는 경골 근위부의 제1 절제 표면 상에 이식되는 제1 경골 임플란트를 적어도 부분적으로 시뮬레이팅함 -; 및 대퇴골 원위부 및 경골 근위부 상의 제1 절제 표면에 대해 위치 설정하기 위한 제2 경골 시험기 - 제2 경골 시험기는 경골 근위부의 제2 절제 표면 상에 이식되는 제1 경골 임플란트를 적어도 부분적으로 시뮬레이팅함 - 를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 경골 시험기는 제2 경골 시험기보다 더 두껍고, 제1 경골 시험기는 제2 경골 시험기와 상이한 후방 기울기를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제1 경골 시험기는 제2 경골 시험기보다 더 두껍거나, 제1 경골 시험기는 제2 경골 시험기와 상이한 후방 기울기를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제2 경골 시험기는 경골 근위부의 재절단부를 시뮬레이팅하고, 재절단부는 제2 절제 표면을 형성하고, 제2 절제 표면은 제1 절제 표면에 대해 원위에 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 경골 시험기는 경골 근위부의 재절단부를 시뮬레이팅하고, 재절단부는 제2 절제 표면을 형성하고, 제2 절제 표면은 제1 절제 표면의 후방 기울기와 상이한 후방 기울기를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제1 경골 시험기는 대퇴골 원위부 상의 대퇴골 시험기에 대해 위치 설정하기 위한 것이고, 제2 경골 시험기는 대퇴골 원위부 상의 대퇴골 시험기에 대해 위치 설정하기 위한 것이다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 경골 시험기는 각각 대퇴골 시험기와의 굴절을 위한 기부 굴절 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 경골 시험기는 각각 대퇴골 시험기의 내측 관절구와의 굴절을 위한 내측 상위 굴절 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 키트는 또한 제1 및 제2 경골 시험기에 연결하기 위한 손잡이를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 손잡이는 경골 근위부 상의 절제 표면과 접촉하기 위한 평탄 하위 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 경골 시험기는 경골 근위부의 제1 절제 표면 상에 이식될 때, 제1 경골 임플란트의 상위 굴절 표면의 위치 및 배향을 복제하기 위한 상위 굴절 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제2 경골 시험기는 경골 근위부의 제2 절제 표면 상에 이식될 때, 제1 경골 임플란트의 상위 굴절 표면의 위치 및 배향을 복제하기 위한 상위 굴절 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 키트는 또한 경골 근위부의 제1 절제 표면 상에 이식될 때, 제2 경골 임플란트의 상위 굴절 표면의 위치 및 배향을 복제하기 위한 상위 굴절 표면을 포함하는 제3 경골 시험기를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제2 경골 임플란트는 제1 경골 임플란트와 상이한 두께를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 제2 경골 임플란트는 제1 경골 임플란트와 상이한 후방 기울기를 갖는다.
몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 및 경골 근위부를 갖는 슬관절 상에서 관절 치환술을 수행하는 방법이 제공되고, 방법은 제1 절제 표면을 형성하기 위해 경골 근위부의 내측 또는 외측 부분 중 하나를 절제하는 단계; 제1 절제 표면 및 대퇴골 원위부에 대해 제1 경골 시험기를 위치 설정하는 단계; 제1 경골 시험기를 사용하여 제1 절제 표면을 평가하는 단계; 및 제1 경골 시험기를 사용하여 제1 절제 표면을 평가한 후에, 경골 근위부의 내측 또는 외측 부분 중 다른 하나를 절제하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 경골 시험기를 사용하여 제1 절제 표면을 평가하는 단계는 경골 근위부에 대해 대퇴골 원위부를 굴절시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 경골 시험기를 사용하여 제1 절제 표면을 평가하는 단계는 제1 경골 시험기에 대해 대퇴골 시험기를 굴절시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 절제 표면 및 대퇴골 원위부에 대해 제1 경골 시험기를 위치 설정하는 단계는 경골 근위부 상에 이식되는 제1 경골 임플란트를 시뮬레이팅하기 위해 제1 절제 표면 및 대퇴골 원위부에 대해 제1 경골 시험기를 위치 설정하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 경골 근위부의 내측 또는 외측 부분 중 다른 하나를 절제하기 전에, 제1 절제 표면 및 대퇴골 원위부에 대해 제2 경골 시험기를 위치 설정하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 절제 표면에 대해 제2 경골 시험기를 위치 설정하는 단계는 제2 절제 표면을 형성하기 위해 경골 근위부의 내측 또는 외측 부분 중 하나의 재절단부를 시뮬레이팅하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 경골 근위부의 내측 또는 외측 부분 중 다른 하나를 절제하기 전에, 제2 절제 표면을 형성하기 위해 경골 근위부의 내측 또는 외측 부분 중 하나를 재절단하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 절제 표면에 대해 제2 경골 시험기를 위치 설정하는 단계는 경골 근위부 상에 이식되는 제2 경골 임플란트를 시뮬레이팅하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제2 경골 임플란트를 시뮬레이팅하는 단계는 제1 경골 임플란트와 상이한 두께를 갖는 경골 임플란트를 시뮬레이팅하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제2 경골 임플란트를 시뮬레이팅하는 단계는 제1 경골 임플란트와 상이한 후방 기울기를 갖는 경골 임플란트를 시뮬레이팅하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 및 경골 근위부를 갖는 슬관절 상에서 관절 치환술을 수행하는 방법이 제공되고, 방법은 제1 절제 표면을 형성하기 위해 경골 근위부의 내측 또는 외측 부분 중 적어도 하나를 절제하는 단계; 제1 절제 표면 및 대퇴골 원위부에 대해 제1 경골 시험기를 위치 설정하는 단계; 제1 경골 시험기를 사용하여 제1 절제 표면을 평가하는 단계; 제1 절제 표면 및 대퇴골 원위부에 대해 제2 경골 시험기를 위치 설정하는 단계; 및 제2 절제 표면을 형성하기 위해 경골 근위부의 내측 또는 외측 부분 중 적어도 하나의 재절단부를 시뮬레이팅하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 경골 시험기를 사용하여 제1 절제 표면을 평가하는 단계는 경골 근위부에 대해 대퇴골 원위부를 굴절시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 경골 시험기를 사용하여 제1 절제 표면을 평가하는 단계는 제1 경골 시험기에 대해 대퇴골 시험기를 굴절시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 절제 표면을 평가하는 단계는 굴곡 및 신전 시에 슬관절의 균형을 평가하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 재절단부를 시뮬레이팅하는 단계는 상이한 후방 기울기 또는 상이한 절제 깊이 중 적어도 하나에서 재절단부를 시뮬레이팅하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 절제 표면 및 대퇴골 원위부에 대해 제1 경골 시험기를 위치 설정하는 단계는 경골 근위부 상에 이식되는 제1 경골 임플란트를 시뮬레이팅하기 위해 제1 절제 표면 및 대퇴골 원위부에 대해 제1 경골 시험기를 위치 설정하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 제1 경골 시험기를 사용하여 제1 절제 표면을 평가한 후에, 경골 근위부의 내측 또는 외측 부분 중 적어도 하나 중 다른 것을 절제하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 왕복 골 절단 장치가 제공되고, 이는 제1 왕복 골 절단 블레이드; 제2 왕복 골 절단 블레이드; 및 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드를 함께 연결하는 커넥터를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드는 신장되고, 각각 기부 단부 및 말단 단부를 포함하고; 커넥터는 각각의 블레이드의 기부 단부에 근접하여 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드를 함께 연결한다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드는 각각의 왕복 골 절단 블레이드의 기부 단부에 근접해서만 함께 연결된다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드는 각각 절단 평면을 형성하고, 절단 평면들은 서로에 대해 실질적으로 평행하게 연장한다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드는 서로를 향해 편위된다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드 각각은 내부 평탄 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드의 내부 평탄 표면은 실질적으로 매끄럽다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드는 커넥터에 제거 가능하게 연결된다. 몇몇 실시예에서, 커넥터는 왕복 톱 내에 왕복 골 절단 장치를 고정시키기 위한 부착 특징부를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드 각각은 왕복 톱 내에 왕복 골 절단 블레이드를 고정시키기 위한 부착 특징부를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 왕복 골 절단 블레이드의 부착 특징부는 커넥터의 부착 특징부와 실질적으로 동일한 크기 및 형상이다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드는 커넥터와 일체이다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드는 경골 근위부 내에 2개의 절단부를 동시에 제작하는 것을 용이하게 하도록 서로에 대해 위치 설정되고 배향된다. 몇몇 실시예에서, 제1 및 제2 왕복 골 절단 블레이드는 경골 근위부 내에 2개의 수직 융기부 절단부를 동시에 제작하는 것을 용이하게 하도록 서로에 대해 위치 설정되고 배향된다.
몇몇 실시예에서, 이중 십자인대 보유 경골 기부판이 제공되고, 이는 내측 기부판 웨브; 외측 기부판 웨브; 및 내측 및 외측 기부판 웨브를 연결하는 브리지를 포함하고; 이중 십자인대 보유 경골 기부판은 내측 기부판 웨브와 외측 기부판 웨브 사이에 갭을 형성하고, 갭은 전방 십자 인대 부착 부위 및 후방 십자 인대 부착 부위를 포함하는 경골 융기부를 수납하도록 크기가 결정되고 위치 설정된다. 몇몇 실시예에서, 내측 및 외측 기부판 웨브는 각각 내측 및 외측 경골 고평부 절제부를 각각 참조하기 위한 실질적으로 평탄한 하위 표면을 형성하고; 실질적으로 평탄한 하위 표면들은 실질적으로 공통 평면이다. 몇몇 실시예에서, 내측 기부판 웨브는 내측 경골 시험기 삽입물을 고정시키기 위한 적어도 하나의 내측 부착 부위를 포함하고; 외측 기부판 웨브는 외측 경골 시험기 삽입물을 고정시키기 위한 적어도 하나의 외측 부착 부위를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 이중 십자인대 보유 경골 기부판은 내측 천공 표면 및 외측 천공 표면을 포함하는 펀치를 수납하기 위한 펀치 갭을 형성한다. 몇몇 실시예에서, 펀치 갭은 실질적으로 U-형상인 펀치를 수납하기 위한 것이고; U-형상 펀치의 제1 레그는 내측 천공 표면을 포함하고, U-형상 펀치의 제2 레그는 외측 천공 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 기부판은 또한 이중 십자인대 보유 경골 기부판에 펀치 가이드를 고정시키기 위한 적어도 하나의 펀치 가이드 부착 부위를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 이중 십자인대 보유 경골 기부판은 경골 융기부의 전방 부분을 절제하기 위한 절단기를 수납하기 위한 전방 고평부 절제 갭을 형성한다. 몇몇 실시예에서, 전방 고평부 절제 갭은 브리지를 통해 연장하는 슬롯이다. 몇몇 실시예에서, 이중 십자인대 보유 경골 기부판은 내측 천공 표면 및 외측 천공 표면을 포함하는 실질적으로 U-형상인 펀치를 수납하기 위한 펀치 갭을 형성한다. 몇몇 실시예에서, 기부판은 또한 U-형상 펀치를 안내하기 위한 가이드 및 경골 융기부의 전방 부분을 절제하기 위한 절단기를 고정시키기 위한 적어도 하나의 가이드 부착 부위를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 및 경골 근위부를 갖는 슬관절 상에서 이중 십자인대 보유 관절 치환술을 수행하는 방법이 제공되고, 방법은 경골의 절제된 내측 및 외측 부분을 형성하기 위해 경골 융기부 둘레에서 경골 근위부의 내측 및 외측 부분을 절제하는 단계; 경골 근위부의 절제된 내측 및 외측 부분 상에 경골 시험기를 위치 설정하는 단계; 및 경골 근위부의 절제된 내측 및 외측 부분 상에 경골 시험기를 위치 설정한 후에, 경골 융기부의 전방 부분을 제거하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 경골 융기부의 전방 부분을 제거하기 전에, 경골 시험기를 사용하여 경골 근위부의 절제된 내측 및 외측 부분을 평가하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 경골의 절제된 내측 및 외측 부분을 평가하는 단계는 슬관절의 운동 범위를 평가하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 슬관절의 운동 범위를 평가하는 단계는 경골 시험기에 대해 대퇴골 시험기를 굴절시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 경골 근위부의 내측 및 외측 부분을 절제하는 단계는 수평 내측 경골 고평부 절제부 및 수평 외측 경골 고평부 절제부를 제작하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 경골 근위부의 내측 및 외측 부분을 절제하는 단계는 수직 내측 절제부 및 수직 외측 절제부를 제작하는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 경골 근위부 내로 용골 공동을 천공하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 용골 공동을 천공하는 단계는 경골 융기부의 전방 부분을 제거하기 전 또는 후에 발생한다. 몇몇 실시예에서, 경골 융기부의 전방 부분을 제거하는 단계는 경골 융기부의 전방 부분 상에 수평 절단부 및 수직 절단부를 제작하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 방법은 또한 경골 시험기에 대해 가이드를 고정시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 경골 시험기에 대해 가이드를 고정시키는 단계는 용골 공동을 천공하고, 경골 융기부의 전방 부분 상에 수평 절단부 및 수직 절단부를 제작하는 단계를 안내하기 위해 가이드를 고정시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 경골 근위부의 절제된 내측 및 외측 부분 상에 경골 시험기를 위치 설정하는 단계는 경골 근위부에 경골 시험기를 고정시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 경골 근위부에 경골 시험기를 고정시키는 단계는 경골 근위부의 절제된 내측 및 외측 부분에 경골 시험기를 핀 결합시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 경골 근위부에 경골 시험기를 고정시키는 단계는 경골 근위부의 전방 표면에 고정된 구성요소에 경골 시험기를 고정시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 이중 십자인대 보유 경골 시험기 기부판이 제공되고, 이는 내측 기부판 웨브 - 내측 기부판 웨브는 이중 십자인대 보유 경골 임플란트의 내측 정중 표면의 범위를 예시하기 위한 내측 정중 기준 표면을 포함하고, 내측 기부판 웨브는 이중 십자인대 보유 경골 임플란트의 외측 외부 표면의 범위를 예시하기 위한 외측 외부 기준 표면을 포함함 -; 외측 기부판 웨브 - 외측 기부판 웨브는 이중 십자인대 보유 경골 임플란트의 외측 정중 표면의 범위를 예시하기 위한 외측 정중 기준 표면을 포함하고, 외측 기부판 웨브는 이중 십자인대 보유 경골 임플란트의 외측 외부 표면의 범위를 예시하기 위한 외측 외부 기준 표면을 포함함 -; 및 내측 및 외측 기부판 웨브들을 연결하는 브리지를 포함하고; 이중 십자인대 보유 경골 시험기 기부판은 이중 십자인대 보유 경골 임플란트의 최종의 원하는 위치를 기록하기 위한 적어도 하나의 데이터 부위를 형성한다. 몇몇 실시예에서, 데이터 부위는 뼈 핀을 수납하기 위한 한 쌍의 개구이다. 몇몇 실시예에서, 데이터 부위는 가이드를 위한 부착 부위이다. 몇몇 실시예에서, 데이터 부위는 펀치 가이드를 위한 부착 부위이다. 몇몇 실시예에서, 데이터 부위는 융기부 절제 가이드를 위한 부착 부위이다. 몇몇 실시예에서, 데이터 부위는 펀치 및 융기부 절제 가이드를 위한 부착 부위이다. 몇몇 실시예에서, 내측 정중 기준 표면은 내측 기부판 웨브를 형성하는 아암의 제1 부분이고, 내측 외부 기준 표면은 내측 기부판 웨브를 형성하는 아암의 제2 부분이고; 외측 정중 기준 표면은 외측 기부판 웨브를 형성하는 아암의 제1 부분이고, 외측 외부 기준 표면은 외측 기부판 웨브를 형성하는 아암의 제2 부분이다. 몇몇 실시예에서, 내측 및 외측 기부판 웨브를 형성하는 아암은 내측 및 외측 경골 시험기 삽입물을 각각 수납하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 아암의 외부 표면은 이중 십자인대 보유 경골 임플란트의 외부 형상을 예시한다. 몇몇 실시예에서, 아암의 외부 표면은 전방 십자 인대 및 후방 십자 인대를 위한 부착 부위를 갖는 경골 융기부를 수납하기 위한 이중 십자인대 보유 경골 임플란트 내의 갭의 위치를 예시한다.
몇몇 실시예에서, 경골 근위부 내에 용골 공동을 생성하기 위한 골 제거 공구가 제공되고, 골 제거 공구는 경골 근위부 내에 용골 공동을 형성하기 위한 골 제거 기구; 및 경골 근위부 내로의 골 제거 기구의 이동을 안내하기 위한 가이드를 포함하고, 가이드는 경골 근위부 상의 내측 고평부 절제부 및 외측 고평부 절제부를 참조하기 위한 적어도 하나의 실질적으로 평탄한 기준 표면; 적어도 하나의 실질적으로 평탄한 기준 표면에 대해 직교하지 않는 각도로 연장하는 기울어진 가이드를 포함하고, 기울어진 가이드는 경골 근위부 내로 직교하지 않는 각도로 골 제거 기구를 안내하기 위해 골 제거 기구와 상호 작용하도록 형성된다. 몇몇 실시예에서, 골 제거 기구는 적어도 하나의 절단 모서리를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 절단 모서리는 실질적으로 U-형상인 단면을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 기울어진 가이드는 적어도 하나의 실질적으로 평탄한 기준 표면에 대해 직교하지 않는 각도로 그리고 적어도 하나의 실질적으로 평탄한 기준 표면에 대해 둔각으로 연장한다. 몇몇 실시예에서, 기울어진 가이드는 골 제거 기구의 이동을 구속하기 위한 포착 표면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 골 제거 기구는 신장된 돌출부를 포함하고, 포착 표면은 신장된 돌출부를 포착한다. 몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 실질적으로 평탄한 기준 표면은 이중 십자인대 보유 경골 시험기 기부판의 하위 표면이다. 몇몇 실시예에서, 이중 십자인대 보유 경골 시험기 기부판은 내측 기부판 웨브와 외측 기부판 웨브 사이에 갭을 형성하고, 갭은 전방 십자 인대 부착 부위 및 후방 십자 인대 부착 부위를 포함하는 경골 융기부를 수납하도록 크기가 결정되고 위치 설정된다. 몇몇 실시예에서, 가이드는 이중 십자인대 보유 경골 시험기 기부판의 하위 표면에 대해 실질적으로 평행하거나 공통 평면인 평면 내에서 경골 융기부의 전방 부분 내로의 제2 절단기의 이동을 안내하기 위해 위치 설정되고 배향된 수평 가이드를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 가이드는 이중 십자인대 보유 경골 시험기 기부판의 하위 표면에 대해 실질적으로 평행하지 않은 평면 내에서 경골 융기부의 전방 부분 내로의 제2 절단기의 이동을 안내하기 위해 위치 설정되고 배향된 수직 가이드를 추가로 포함한다.
몇몇 실시예에서, 경골 근위부 상의 경골 융기부의 전방 부분을 제거하기 위한 골 제거 공구가 제공되고, 골 제거 공구는 경골 융기부의 전방 부분을 제거하기 위한 적어도 하나의 골 제거 기구; 및 경골 근위부 내로의 골 제거 기구의 이동을 안내하기 위한 가이드를 포함하고, 가이드는 경골 근위부 상의 내측 고평부 절제부를 참조하기 위한 실질적으로 평탄한 내측 기준 표면; 및 경골 근위부 상의 외측 고평부 절제부를 참조하기 위한 실질적으로 평탄한 외측 기준 표면; 및 실질적으로 평탄한 내측 및 외측 기준 표면에 대해 실질적으로 평행하거나 공통 평면인 평면 내에서 경골 융기부의 전방 부분 내로의 골 제거 기구의 이동을 안내하도록 위치 설정된 수평 가이드를 포함하고; 가이드는 내측 및 외측 기준 표면들 사이에 갭을 형성하고, 갭은 적어도 전방 십자 인대 부착 부위를 포함하는 경골 융기부의 부분을 수납하도록 크기가 결정되고 위치 설정된다. 몇몇 실시예에서, 가이드는 실질적으로 평탄한 내측 및 외측 기준 표면에 대해 실질적으로 평행하거나 공통 평면이 아닌 평면 내에서 경골 융기부의 전방 부분 내로의 제2 골 제거 기구의 이동을 안내하도록 위치 설정된 수직 가이드를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 가이드는 실질적으로 평탄한 내측 및 외측 기준 표면에 대해 실질적으로 평행하거나 공통 평면이 아닌 평면 내에서 경골 융기부의 전방 부분 내로의 골 제거 기구의 이동을 안내하도록 위치 설정된 수직 가이드를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 수직 가이드는 실질적으로 평탄한 내측 및 외측 기준 표면에 대해 실질적으로 직교하는 평면 내에서 골 제거 기구의 이동을 안내하도록 위치 설정된다. 몇몇 실시예에서, 가이드는 이중 십자인대 보유 경골 시험기 기부판을 포함하는 안내 조립체 및 이중 십자인대 보유 경골 시험기 기부판에 대해 고정된 위치에서 제거 가능하게 위치되는 모듈형 가이드를 포함한다.
도 1은 대퇴골의 원위부의 시상도이다.
도 2는 경골의 근위부의 사시도이다.
도 3은 원위부 절제 후의 도 1의 대퇴골 원위부의 시상도이다.
도 4 및 5는 도 3의 대퇴골 원위부의 절제 표면에 대해 위치된 대퇴골 원위부 시험기를 도시한다.
도 6은 도 4 및 5의 대퇴골 원위부 시험기의 사시도이다.
도 7a 내지 7f는 대퇴골 임플란트, 대퇴골 임플란트의 하위 부분, 및 대퇴골 원위부 시험기의 여러 전방도 및 시상도를 도시한다.
도 8은 대퇴골 원위부와 경골 근위부 사이의 관절 공간 내에 위치된 대퇴골 원위부 시험기를 도시한다.
도 9는 굴곡 구축을 계측하기 위해 대퇴골 원위부 시험기를 사용하는 것을 개략적으로 도시한다.
도 10 내지 14는 대퇴골 원위부 시험기의 다양한 키트를 도시한다.
도 15 내지 20은 대퇴골 원위부 시험기의 다양한 구성 및 그러한 대퇴골 원위부 시험기의 게이지로서의 사용을 도시한다.
도 21은 박스 골 절단 후의 대퇴골의 원위부의 시상도이다.
도 22는 도 21의 박스 골 절단 후에 대퇴골 원위부 상에 위치된 대퇴골 시험기의 시상도이다.
도 23 내지 29는 대퇴골 원위부의 열구 부분을 제거하기 위한 다양한 방법 및 장치를 도시한다.
도 30은 절제 후의 대퇴골 원위부를, 준비되지 않은 경골 근위부와 함께 도시한다.
도 31은 대퇴골 원위부 시험기에 대한 다른 용도를 도시한다.
도 32는 대퇴골 원위부 시험기에 대한 다른 용도를 도시한다.
도 33은 대퇴골 시험기에 대한 다른 용도를 도시한다.
도 34a 내지 34g는 정렬 블록의 다양한 도면이다.
도 35 및 36은 정렬 블록의 다른 실시예를 도시한다.
도 37a 내지 37e는 수질외 로드 커넥터의 다양한 도면이다.
도 38은 경골 근위부에 핀 결합된 도 34의 정렬 블록, 및 도 37의 수질외 로드 커넥터에 의해 정렬 블록과 관련된 수질외 정렬 로드를 도시한다.
도 39a 내지 39c는 도 35의 정렬 블록의 추가의 도면을 도시한다.
도 40a 내지 40e는 2차 정렬 블록의 다양한 도면이다.
도 41 내지 43은 2차 정렬 블록의 다른 실시예를 도시한다.
도 44a 내지 44c는 2차 정렬 블록의 다른 실시예를 도시한다.
도 45a 내지 45c는 내측 경골 절제 가이드의 다양한 도면을 도시한다.
도 46 내지 48은 내측 경골 절제 가이드의 다른 실시예를 도시한다.
도 49a 내지 49e는 스타일러스의 다양한 구성을 도시한다.
도 50 및 51은 다른 스타일러스 실시예를 도시한다.
도 52a 및 52b는 경골 임플란트 기부판의 2개의 예를 도시한다.
도 53 및 54는 경골 근위부에 핀 결합된 정렬 블록, 및 수질외 로드 커넥터에 의해 정렬 블록과 관련된 수질외 정렬 로드를 도시한다.
도 55 내지 59는 경골 근위부 상에서의 정렬 블록의 다양한 실시예의 위치 및/또는 배향을 위치 설정, 재위치 설정, 조정, 및/또는 점검하기 위한 다양한 방법을 도시한다.
도 60 내지 도 74는 경골 근위부에 대한 내측 경골 절제 가이드 및 스타일러스의 다양한 실시예의 위치 및/또는 배향을 위치 설정, 재위치 설정, 조정, 및/또는 점검하기 위한 다양한 방법을 도시한다.
도 75 내지 도 87은 경골 근위부 상에 고평부 및/또는 융기부 절제부를 제작하기 위한 다양한 방법 및/또는 장치를 도시한다.
도 88 내지 98은 경골 근위부 상의 내측 고평부 절제부를 평가하기 위한 다양한 방법 및 장치를 도시한다.
도 99 내지 107은 경골 근위부 상에 외측 고평부 절제부를 제작하기 위한 다양한 방법 및 장치를 도시한다.
도 108 내지 112는 경골 시험기 기부판의 다양한 도면을 도시한다.
도 113 내지 159는 경골 근위부 내에 용골 공동을 천공하고, 경골 근위부 상의 융기부의 전방 부분을 제거하고, 경골 근위부의 절제된 융기부 둘레의 간극을 계측하기 위한 다양한 장치 및 방법을 도시한다.
도 160 내지 162는 경골 근위부 상에 수직 융기부 절제부를 제작하기 위한 대안적인 실시예를 도시한다.
도면에 도시된 비제한적인 실시예의 다음의 설명은 본질적으로 단지 예시적이며, 어떠한 방식으로도 본 명세서에서 개시되는 발명, 그의 응용, 또는 용도를 제한하도록 의도되지 않는다. 도 1 내지 도 30은 슬관절 치환술 중에 대퇴골 임플란트를 위해 대퇴골 원위부를 준비하기 위한 방법 및 장치의 예를 도시한다. 도 31 내지 162는 슬관절 치환술 중에 경골 임플란트를 위해 경골 근위부를 준비하기 위한 방법 및 장치의 예를 도시한다.
대퇴골 절제
연조직의 대퇴골 부착 위치와 경골과 대퇴골 사이의 굴절 사이에 강한 관계가 있다. 일반적으로, 자연 연조직 구조물보다는 운동학적 제어 및 안정성의 인공 수단에 더 많이 의존하는 슬관절 임플란트 설계에 대해, 운동학적인 환자 결과는, 예를 들어, 자연 대퇴골 관절 표면과 이식된 대퇴골 관절 표면의 하위/상위 위치 사이의 오정합에 대해 덜 민감하지만, 그러한 오정합은 여전히 몇몇 경우에 중요할 수 있음이 보여질 수 있다. 그러나, 더 자연적인 구조물이 (예컨대, 이중 십자인대 보유 임플란트에 의해) 운동학적 제어 및 안정성을 제공하기 위해 보존될 때, 대퇴골 관절선의 보존은 적어도 몇몇 상황에서 환자 결과에 대해 더 중요하게 될 수 있다.
현재, 일반적인 관행은 절제 깊이를 내측 대퇴골 관절구로부터 측정하기보다는, 연골륜의 수준까지의 대퇴골 원위부의 절제를 선호하는 것이다. 그러나, 적어도 몇몇 경우에, 대퇴골 원위부 임플란트의 두께 이외의 수준으로 대퇴골 원위부를 절제하는 임의의 경향에 대항하는 방법 및 장치를 이용하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 원위 내측 (및/또는 외측) 관절구로부터 측정되는 바와 같이 대퇴골 원위부 임플란트의 두께에 상응하는 양을 절제하는 것이 바람직할 수 있고, 이는 후방 및/또는 전방 십자 인대의 대퇴골 상에서의 중앙 부착 부위를 더 잘 고려할 수 있다. 적어도 몇몇 경우에, 신전 공간 및 이완의 조기 시험 및 평가를 허용하는 방법 및 장치를 이용하는 것도 바람직할 수 있다. 그러한 방법 및 장치의 몇몇 예가 아래에서 설명된다.
아래에서 설명되는 방법들 중 일부는 또한 대퇴골 및 경골의 자유도를 동시에 해결하지는 않고, 대신에 대퇴골을 먼저 준비하고 그 다음 이어서 경골을 준비함으로써, 슬관절 치환 시술의 복잡성을 감소시킨다. 경골 절제 이전에 모든 대퇴골 절제를 완료함으로써, 의사는 확정된 값의 세트를 제공받고, 이로부터 그는 잔여 경골 자유도를 결정할 수 있다. 아래에서 설명되는 방법들 중 일부에 의해 제공되는 대퇴골을 먼저 준비하는 다른 이점은 적절한 운동학적 특성을 보장하는 것이다. 적절한 운동학적 특성을 위해, 대퇴골 임플란트는 대체로 자연적인 해부학적 구조물(예컨대, 자연 연조직 및 자연 경골 연골)에 잘 일치하여 그와 굴절해야 한다. 경골 절제 단계로부터 대퇴골 절제 단계를 분리함으로써, 의사는 대퇴골 절제 결정을 하기 위해, 자연적인 대퇴골 해부학적 구조물에 의해 제공되는 입력 변수 이외의 다른 입력 변수를 갖지 않는다.
아래에서 설명되는 실시예들 중 일부에서 경골 이전에 대퇴골 원위부를 준비하는 세 번째 이점은 의사가 대퇴골측이 준비된 후에도, 시간 낭비 또는 뼈 손실이 거의 또는 전혀 없이, 후방 안정화, 십자인대 보유, 또는 이중 십자인대 보유 수술을 수행하는 유연성을 여전히 갖는 것이다.
그러나, 아래에서 설명되는 방법 및 장치 중 많은 것들은 대퇴골 우선 기술, 또는 모든 상기 이점을 달성하는 기술로만 제한된다.
도 1 내지 9는 도 1에 도시된 대퇴골 원위부(10) 및 도 2에 도시된 경골 근위부(12)와 관련하여 방법을 수행하기 위한 하나의 원위 골 절단 우선 방법 및 장치를 도시한다.
도 1은 절제 이전의 대퇴골 원위부(10)를 도시한다. 도 3은 대퇴골 원위부(10) 상에 절제 표면(14)을 형성하기 위한 절제 후의 대퇴골 원위부(10)를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 절제 표면(14)은 대퇴골 원위부(10) 상에서의 임시 이식을 위한 대퇴골 임플란트(16)의 원위부 두께를 대체로 동일한 깊이에 있다. 적합한 대퇴골 임플란트(16)의 하나의 비제한적인 예가 도 7a 및 7d에 도시되어 있다. 대퇴골 원위부 절제는 보편적인 또는 보편적이지 않은 기술 및 장치를 사용하여 수행될 수 있다. 예를 들어, 보편적인 절단 블록(도시되지 않음)이 왕복 또는 진동 톱 또는 다른 절단 장치를 안내하여 대퇴골 원위부 절제부를 제작하기 위해 골수강을 사용하여 조향되고 그리고/또는 하나 이상의 (예컨대, 2개의) 평행 핀들에 의해 대퇴골 원위부에 핀 결합될 수 있다. 몇몇 경우에, 대퇴골 원위부 절제부를 재절단하기 위해 동일한 절단 블록 또는 상이한 절단 블록을 재부착하는 것이 필요해지는 경우에, 대퇴골 원위부(10) 상에 핀을 남겨 두는 것이 바람직할 수 있다.
도 4 내지 8은 대퇴골 원위부 시험기(18) 그리고 대퇴골 원위부(10) 상의 절제 표면(14)과 (도 2에 도시된 경골 근위부(12) 상의 미절제 표면(20)과 같은) 경골 근위부(12) 상의 미절제 표면 사이로의 대퇴골 원위부 시험기(18)의 삽입을 도시한다. 도 4 내지 8에 도시된 바와 같이, 대퇴골 원위부 시험기(18)는 상위 평면 표면(22) 및 하위 만곡 표면(24)을 포함한다. 상위 평면 표면(22)은 대퇴골 원위부(10) 상의 절제 표면(14)과 접촉하도록 구성된다. 내측 관절구 표면(26) 및 외측 관절구 표면(28)을 포함하는 하위 만곡 표면(24)은 경골 근위부(12) 상의 미절제 표면(20)과 접촉하여 그와 적어도 어느 정도 굴절하기 위한 것이다. 상위 평면 표면(22)은 대퇴골 원위부(10) 상의 절제 표면(14)을 형성하여 둘러싸는 뼈와의 개선된 마찰을 위해 편평하거나, 매끄럽거나, 조직화될 수 있다. 도 7a 내지 7f에 도시된 바와 같이, 도 4 내지 8의 대퇴골 원위부 시험기(18)는 대퇴골 임플란트(16), 특히 대퇴골 임플란트(16)의 (도 7c 및 7e에 도시된) 하위 부분(30)의 적어도 일부에 의해 형성되는 형상 및 두께의 적어도 일부를 실질적으로 복제한다.
도 4 내지 8에 도시된 실시예에서, 대퇴골 임플란트(16) 및 대퇴골 원위부 시험기(18)는 이중 십자인대 보유 시술에서 사용되도록 설계된다. 예를 들어, 도 6에 도시된 바와 같이, 대퇴골 원위부 시험기(18)는 실질적으로 U-형상이고, (도 2에 도시된) 경골 근위부(12)의 경골 융기부(40)의 적어도 일 부분을 수납하기 위해 내측 및 외측 관절구 표면(26, 28)들 사이에서 갭(38)을 형성한다. 경골 융기부(40)는 전방 및 후방 십자 인대에 대한 부착 부위를 포함한다. 대퇴골 원위부 시험기(18)의 갭(38)은 대퇴골 원위부 시험기(18)가 대퇴골 원위부(10) 상의 절제 표면(14)과 경골 근위부(12) 상의 미절제 표면(20) 사이로 삽입될 때 그러한 인대와의 실질적인 간섭을 회피하도록 크기가 결정되고 위치 설정되며, 이의 일례가 도 8에 도시되어 있다.
도시된 대퇴골 원위부 시험기(18)는 또한 다양한 도구 및 다른 장치를 연결하기 위한 부착 부위(32)(도 6 참조)를 포함한다. 예를 들어, 도 8에 도시된 바와 같이, 부착 부위(32)는 도시된 수질외 정렬 로드(36)와 같은, 다른 공구를 연결하기 위해 사용될 수 있는 손잡이(34)를 연결하도록 사용될 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 부착 부위(32)는 손잡이(34)와 같은 물품이 고정 각도 위치(예컨대, 비회전)에 고정되도록 허용하는 기하학적 형상(예컨대, 비원형 기하학적 형상으로 제한되지 않음)을 포함할 수 있다. 다른 메커니즘이 또한 물품을 고정 각도 위치에서 그에 고정시키기 위해 부착 부위(32)에 대해 채용될 수 있다. 예를 들어, 부착 부위(32)는 몇몇 컴퓨터 지원 수술 슬관절 시술 시에 사용되는 지표 구성물의 부착을 용이하게 할 수 있다. 부착 부위(32)에 연결될 수 있는 다른 공구 및 장치의 예가 아래에서 추가로 설명된다.
도 8 및 9는 대퇴골 원위부 시험기(18)가 대퇴골 원위부 절제를 평가하기 위해 사용될 수 있는 하나의 방법을 도시한다. 도 8은 절제된 대퇴골 원위부(10)와 미절제 경골 근위부(12) 사이의 공간 내로 삽입된 대퇴골 원위부 시험기(18)를 도시한다. 도 8에 명확하게 도시되지는 않았지만, 슬관절의 대퇴골 원위부(10)와 경골 근위부(12)는 내측 측부 인대, 외측 측부 인대, 및 슬개건과 같은 다른 해부학적 구조물은 물론 전방 및 후방 십자 인대에 의해 연결된다. 관절 공간 내로 대퇴골 원위부 시험기(18)를 삽입함으로써, 의사는 대퇴골 원위부 절제를 평가할 수 있다.
예를 들어, 대퇴골 원위부 시험기(18)가 적어도 몇몇 기하학적 형상의 대퇴골 임플란트(16)의 하위 부분(30)의 형상 및 두께를 실질적으로 복제하는 것이면, 그리고 대퇴골 원위부(10) 상의 절제 표면(14)이 대퇴골 임플란트(16)의 원위부 두께와 대체로 동일한 깊이로 절단되었으면, 의사는 시술이 완료되고 대퇴골 임플란트(16)가 이식된 경우에 (위에서 언급된 인대 및 건 중 하나 이상의 인장 또는 이완을 고려하여) 슬관절의 예상되는 긴장 또는 이완을 평가할 수 있고 그리고/또는 굴곡 구축에 대해 평가할 수 있다.
도 9는 어떻게 의사가 굴곡 구축에 대해 슬관절을 평가할 수 있는지를 개략적으로 도시한다. 경골 근위부(12)에 대한 대퇴골 원위부(10)의 위치 설정을 개략적으로 도시하는 도 9에 도시된 기술에서, 대퇴골 원위부 시험기(18)가 대퇴골 원위부 절제부와 미절제 경골 근위부 사이로 삽입되면, 슬관절은 슬관절에 의해 허용되는 최대 신전량으로 신전될 수 있다. 허용되는 최대 신전의 정도가 원하는 것보다 더 작고, 자연적인 건강한 슬관절의 것보다 더 작고, 그리고/또는 수술 이전의 환자의 슬관절의 것보다 더 작으면 (도 9에서 점선(300)에 의해 개략적으로 도시됨), 이는 의사에게 굴곡 구축을 표시할 수 있고, 대퇴골 원위부의 깊은 절제가 표시되었음(예컨대, 슬관절이 "너무 긴장"되었음)을 표시할 수 있다. 그러한 경우에, 절단 블록은 재부착될 수 있고, 대퇴골 원위부 절제부는 동일하거나 상이한 대퇴골 원위부 시험기를 사용하여 재평가를 위해 재절단될 수 있다. 최대 신전이 적절하면 (도 9에서 점선(302)에 의해 개략적으로 도시됨), 이는 의사에게 대퇴골 원위부 절제부의 수준이 적절하며 재절단될 필요가 없음을 표시할 수 있다. 굴곡 구축과 적절한 신전 사이의 (실선(304)에 의해 개략적으로 도시된) 분할선이 도 9에서 대략 0°의 굴곡에서 발생하는 것으로 도시되어 있지만, 분할선은 그렇게 위치될 필요가 없고, 환자의 특정 환경 또는 다른 인자에 의존하여, 0°의 굴곡보다 더 크거나 더 작을 수 있음을 이해하여야 한다.
도 4 내지 9에 도시된 대퇴골 원위부 시험기(18) 실시예의 하나의 장점은 그것이 경골을 절제할 필요가 없이 사용될 수 있는 것이다. 슬관절 치환 시술에서 절제부의 갭 균형 및 다른 평가에서 사용되는 많은 보편적인 스페이서 블록은 적절하게 기능하기 위해 경골 및 대퇴골 모두의 적어도 하나의 절제를 요구한다. 다른 한편으로, 도 4 내지 9에 도시된 대퇴골 원위부 시험기(18)는 경골 근위부(12) 상의 미절제 표면(20)에 대한 대퇴골 원위부(10) 상의 절제 표면(14)의 평가를 용이하게 하고, 이에 의해 절제 수준에 대한 정보를 확실히 제공한다. 보편적인 스페이서 블록이 경골 절제부에 대한 대퇴골 절제부를 측정하므로, 이는 절제부들 사이의 간격에 대한 정보만을 제공할 수 있으며, 슬관절의 다른 중요한 해부학적 구조에 대한 대퇴골 절제부의 관절선 배향 및 위치에 대한 정보는 제공할 수 없다.
그러므로, 대퇴골 절제부들 중 전부가 아니더라도 적어도 하나가 경골 근위부를 절제하기 전에 제작되는 방법에서, 도 4 내지 9의 대퇴골 원위부 시험기(18)는 보편적인 스페이서 블록보다 수술 시에 더 조기에 대퇴골 원위부 절제 수준에 대한 정보를 제공하도록 사용될 수 있다. 수술 시에 더 조기에 그러한 정보에 대해 접근하는 것은 열악한 결과 및 증가된 수술 시간의 결과를 낳을 수 있는 오차를 전파할 가능성을 감소시킨다.
보편적인 스페이서 블록을 이용하는 많은 보편적인 기술에 대한 도 4 내지 9에 의해 도시된 방법의 다른 장점은 이러한 보편적인 기술 및 스페이서가 신전 공간 내에서 "잘못된 이완"을 발생시킬 수 있는 것이다. 예를 들어, 신전 시의 잘못된 이완은, 몇몇 경우에, 관절구의 후방 부분이 슬관절을 구속하거나 그와 상호 작용하는 다양한 해부학적 구조물에 약간의 인장을 제공하므로, 후방 관절구가 절제된 후에 굴곡 및 신전 갭을 점검하기 위해 보편적인 스페이서 블록을 사용할 때 일반적일 수 있다. 본 명세서에서 제공되는 대퇴골 원위부 시험기를 사용함으로써, 사용자는 올바른 피드백을 가장 주기 쉬운 환경에서 신전 이완을 계측하게 된다.
위에서 설명된 방법 및 장치는 대퇴골 원위부 절제부를 다른 방식들로 평가하기 위해 사용될 수 있음이 본 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기(18)는 의사가 시술의 조기 단계에서 (예컨대, 환자의 해부학적 구조물에 대한 다른 실질적인 절제 또는 파괴 이전에) 특정 환자에 대한 이중 십자인대 보유 임플란트 및 시술의 적절성을 평가하도록 허용할 수 있거나, 또는 후방 십자인대 보유, 이중 십자인대 희생 (예컨대, 후방-안정화 임플란트), 또는 다른 임플란트/시술이 대신에 모색되어야 하는지를 평가하도록 허용할 수 있다. 위에서 설명된 그리고 다른 평가 기술과 조합하여, 대퇴골 원위부 시험기(18)는 기계적 및 해부학적 정렬의 시각화를 용이하게 하기 위해 (예컨대, 도 8에 도시된 바와 같은) 손잡이(34) 및 수질외 정렬 로드(36)와 관련될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 의도된 대퇴골 임플란트를 복제하거나 실질적으로 복제하는 것 이외의 대퇴골 원위부 시험기가 다른 방식들로 슬관절의 원위부 절제부 또는 다른 부분을 평가하기 위해 사용될 수 있다.
도 31 내지 33에 도시된 실시예와 같은 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기(18) 또는 다른 유형의 대퇴골 시험기는 절제를 위해 경골 근위부(12) 상에서 적절한 깊이를 식별하는 것을 용이하게 할 수 있다. 도 31은 슬관절 치환술에 관련된 경골 절제부의 원하는 깊이 또는 다른 정보를 표시하기 위해 경골 근위부(12) 상에 표식(100)을 (수술용 마커 또는 다른 장치를 사용하여) 마킹하기 위해 손잡이(34)에 부착된 경골 깊이 게이지(98)를 도시한다. 도시되지는 않았지만, 몇몇 실시예에서, 표식(100)을 마킹하기 전에 슬관절이 적절한 수준으로 신전 또는 굴곡되거나 달리 적절하게 정렬되도록 보장하기 위해 수질외 정렬 로드(36) 또는 다른 정렬 용이화 장치를 연결하는 것이 바람직할 수 있다.
도 32 및 33은 경골 깊이를 표시하기 위해 대퇴골 원위부 시험기(18)(도 32) 또는 다른 대퇴골 시험기(80)(도 33)와 함께 사용될 수 있는 다른 장치를 도시한다. 도 32는 관련 손잡이(34)를 거쳐 대퇴골 원위부 시험기(18)에 연결된 정렬 블록(102)을 도시한다. 정렬 블록(102)은 경골 근위부(12) 상에 표식을 마킹하기 위해 사용될 수 있거나, 몇몇 실시예에서, 경골 근위부(12)에 직접 핀 결합될 수 있다. 대퇴골 원위부 시험기(18)와 정렬 블록(102) 사이의 연결이 정렬 블록(102)을 대퇴골 원위부 시험기(18)에 대해 고정된 각도 위치에 위치 설정하기 때문에, 대퇴골 원위부 시험기(18) 및 그의 관련 손잡이(34)의 위치(및 적어도 어느 정도까지의 슬관절이 굴곡 또는 신전되는 각도)는 상위/하위 위치 설정, 내전/외전 각형성, 및 후방 기울기와 같은, 경골 근위부(12)에 대한 정렬 블록(102)의 위치 설정 및 배향을 제어할 것이다. 그러나, 굴곡/신전을 통한 슬관절의 운동은 경골 근위부(12)에 대한 정렬 블록(102)의 이러한 위치 및 배향 중 일부에 적어도 부분적으로 영향을 줄 수 있다. 따라서, 몇몇 실시예에서, 경골 근위부(12) 상에서의 정렬 블록(102)의 적절한 및/또는 원하는 위치 설정을 확인하기 위해 (도 8에 도시된) 수질외 정렬 로드(36) 또는 (도 32에 도시된) 표시기(104)를 또한 사용하는 것이 바람직할 수 있다.
도 10 내지 13은 상이한 대퇴골 원위부 시험기(18)의 세트(42)를 포함하는 수술용 키트의 실시예를 도시한다. 예를 들어, 도 11a 내지 11c는 상이한 대퇴골 임플란트 크기를 시뮬레이팅하는 대퇴골 원위부 시험기(18)의 세트(42)를 개략적으로 도시한다. 도시된 세트는 3가지 크기의 대퇴골 원위부 시험기(18): 1-2 사이즈의 내측-외측 폭 및 9.5 mm 내측 관절구 두께를 갖는 대퇴골 임플란트를 시뮬레이팅하기 위한 제1 시험기; 사이즈 3-8 내측-외측 폭 및 9.5 mm 내측 관절구 두께를 갖는 대퇴골 임플란트를 시뮬레이팅하기 위한 제2 시험기; 및 사이즈 9-10 내측-외측 폭 및 11.5 mm 내측 관절구 두께를 갖는 대퇴골 임플란트를 시뮬레이팅하기 위한 제3 시험기를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 각각의 대퇴골 원위부 시험기(18)의 관절구 반경은 사이즈 범위 내의 각각의 관절구 반경들의 평균과 대체로 동일할 수 있다. 예를 들어, 사이즈 1-2 대퇴골 원위부 시험기는 각각 사이즈 1 및 사이즈 2의 내측 및 외측 반경과 대체로 동일한 내측 및 외측 관절구 반경을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기의 관절구 반경은 특정 대퇴골 임플란트 사이즈 범위 내의 최소 또는 최대 관절구 반경과 대체로 동일할 수 있다. 예를 들어, (대퇴골 사이즈 3-8을 나타내는) 제2 대퇴골 원위부 시험기(18)는 사이즈 3(사이즈 범위 내의 최소치) 또는 사이즈 8(사이즈 범위 내의 최대치) 대퇴골 임플란트와 대체로 동일한 내측 및 외측 관절구 반경을 가질 수 있다.
다른 예에서, 대퇴골 원위부 시험기(18)의 세트가 수술용 키트 내에 제공되고, 각각의 대퇴골 원위부 시험기는 특정 대퇴골 임플란트 크기에 정확히 대응하는 크기를 갖는다. 이러한 예에서, 더욱 원위의 대퇴골 시험기가 수술용 키트에 제공될 필요가 있을 수 있다. 그러나, 각각의 대퇴골 원위부 시험기가 단일 대퇴골 임플란트 크기를 나타내면, 단일 대퇴골 원위부 시험기에서의 전체 크기 범위를 나타내기 위해 내측 및 외측 원위부 반경을 평균화하거나 내측-외측 폭을 선택할 필요가 없다. 그러므로, 이완 및 최대 신전의 평가는 수술용 키트에 다수의 대퇴골 원위부 시험기를 제공하는 대가로 더 정확하게 이루어질 수 있다.
도 10은 모듈형인 대퇴골 원위부 시험기(18)의 세트(42)를 도시한다. 도 10의 실시예에서, 각각의 대퇴골 원위부 시험기(18)는 특정 크기의 대퇴골 원위부 시험기(18)를 형성하기 위해 한 쌍의 모듈형 심(modular shim)(46)에 연결될 수 있는 기부판(44)을 포함한다.
도 12 및 13은 대퇴골 원위부 시험기(18)의 구체적인 기하학적 형상을 변경하기 위해 기부판(44) 및 심(46)을 사용하는 모듈형 대퇴골 원위부 시험기의 세트를 도시한다. 예를 들어, 도 12a 내지 12h의 실시예에서, 심(46)은 대퇴골 원위부 시험기의 내측 및 외측 관절구 부분의 두께를 변형시키는 것을 용이하게 한다. 몇몇 용도에서, 도 12에 도시된 모듈형 대퇴골 원위부 시험기의 세트는 대퇴골 원위부 절제부를 평가하면서, 경골 및/또는 대퇴골의 관절 표면 내의 연골상 및 골상 결함, 이상성, 또는 다른 편차 (또는 대퇴골 관절구의 환자 특이적 형태학)을 고려하는 것을 도울 수 있다. 도 13a 내지 13l은 모듈형 기부판(44)이 대퇴골 원위부 시험기의 전체 두께를 변경시키거나, 또는 대안적으로 대퇴골 원위부 시험기의 내전/외전 각도 또는 굴곡/신전 각도와 같은 대퇴골 원위부 시험기의 소정의 각도 기하학적 형상을 변경시키기 위해, 사용될 수 있다. 도 14a 내지 14d는 기부판(44) 자체가 모듈형이어서, 기부판의 내측 및 외측 부분이 다른 부분과 독립적으로 변화되도록 허용할 수 있는, 대퇴골 원위부 시험기의 세트의 다른 예를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 도 14a 내지 14d에 도시된 기부판(44)은 슬관절 부분 치환술에서 사용하기 위한 것과 같은 다양한 목적으로 개별적으로 (예컨대, 내측 부분 또는 외측 부분만) 사용될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기는 대퇴골 원위부 시험기의 크기, 두께, 각도 기하학적 형상, 또는 다른 기하학적 형상을 조정하기 위해, 대퇴골 원위부 시험기의 일부가 다른 부분에 대해 팽창 및/또는 수축되도록 허용하는 조정 메커니즘을 포함할 수 있다.
도 15 내지 20에 도시된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기(18)는 대퇴골 원위부(10) 상의 절제 표면(14)에 대한 대퇴골 원위부 시험기(18)의 내부/외부 회전, 전방/후방 위치, 및/또는 크기를 계측 및/또는 설정하기 위한 게이지로서 사용될 수 있다. 이러한 계측 기능은 어떻게 대퇴골 임플란트(16)가 시술의 종료 시에 대퇴골 원위부(10) 상에서 위치 설정되고 배향될 것인지에 대한 의사의 시각화 또는 계획 수립을 용이하게 할 수 있다.
도 15 내지 20에 도시된 대퇴골 원위부 시험기(18)는 대퇴골 원위부(10) 및 대퇴골 원위부(10) 상의 절제 표면(14)에 대한 대퇴골 원위부 시험기(18)의 위치를 표시하는 다양한 기준을 포함한다. 예를 들어, 대퇴골 원위부 시험기(18)의 하위 만곡 표면의 후방 모서리(48)가 (도 17에 도시된 바와 같은) 대퇴골 원위부(10) 상의 절제 표면(14)의 후방 모서리(50)를 참조하기 위해 사용될 수 있다. 패들(56)이 대퇴골 원위부(10)의 내측 및 외측 관절구(58)의 후방 부분을 참조하기 위해 대퇴골 원위부 시험기(18)의 후방 부분으로부터 실질적으로 직교하여 연장할 수 있다. 대퇴골 원위부 시험기(18)를 통해 연장하는 창(52)이 대퇴골 원위부(10)의 내측 및 외측 상과(54: epicondyle)를 참조하기 위해 사용될 수 있다. 다른 창 또는 창들(60)이 대퇴골 원위부(10)의 AP 축(62) 및/또는 대퇴골 원위부(10) 상의 절제 표면(14)의 중심 전방 V 지점(64)에 대한 대퇴골 원위부 시험기(18)의 위치를 표시하기 위해 사용될 수 있다. 대퇴골 원위부 시험기 상의 표식 마킹과 같은 다른 기준이 또한 단독으로 또는 위에서 설명된 창, 패들 및 다른 기준과 함께 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기(18)의 전방 표면 또는 모서리가 대퇴골 원위부 절제부(14)의 전방 모서리를 참조하기 위해 사용될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 후방 모서리(48), 창(52), 패들(56), 창(60), 및/또는 다른 기준이 대퇴골 원위부(10)에 대한 대퇴골 원위부 시험기(18)의 내부/외부 회전을 계측하기 위해 (다양한 조합으로) 사용될 수 있고, 이는, 몇몇 경우에, 대퇴골 원위부(10) 상에서의 대퇴골 임플란트(16)의 최종 위치 설정을 시각화 및/또는 계획하기 위해 사용될 수 있다.
도 15 내지 20에 도시된 대퇴골 원위부 시험기(18)는 또한 대퇴골 크기 및 AP 위치를 계측하기 위해 사용될 수 있다. 후방 모서리(48), 패들(56), 및 창(60)과 같은 위에서 설명된 동일한 기준들 중 많은 것이 크기 및 위치를 계측하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어 절제 표면(14)의 내측 및 외측 모서리(68)에 대한 대퇴골 원위부 시험기(18)의 내측 및 외측 모서리(66)의 상대 위치, 또는 내측 및 외측 모서리(68)에 대한 전개 가능한 아암(70) 또는 아암들 (또는 전개 가능한 아암 또는 아암들 상의 도시되지 않은 표식)의 상대 위치와 같은, 대퇴골 원위부 시험기 상의 다른 기준이 또한 유용할 수 있는데, 이는 대퇴골 임플란트의 내측-외측 크기를 식별 또는 평가하는데 유용할 수 있다. 도 19 및 20에 도시된 바와 같이, 전방 스타일러스(72)가 대퇴골 원위부(10)의 전방 피질(74)의 위치를 참조하기 위해 (도 19 및 20에 도시된 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기(18)의 부착 부위(32)에서 전방 스타일러스(72)를 위치 설정함으로써) 대퇴골 원위부 시험기(18)와 관련될 수 있다.
대퇴골 원위부에 대한 대퇴골 원위부 시험기(18)의 원하는 위치 및/또는 회전이 달성되면, 필요하다면, 의사는 시술 시의 미래의 사용을 위해 그러한 정보를 기록하기 위해 대퇴골 원위부 상에 표식을 생성할 수 있다. 예를 들어, 도 15 내지 20에 도시된 대퇴골 원위부 시험기(18)는 대퇴골 원위부 상에 표식을 마킹하거나 위치시킬 수 있는 뼈 핀, 수술용 마커 또는 절단 장치를 수납하기 위한 개방부(78)를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 절제부의 이완 및 신전 또는 다른 양태의 평가가 완료된 후에, 보편적인 "박스 골 절단부"가 도 21에 도시된 바와 같이 대퇴골 원위부(10)에 제공될 수 있다. 박스 골 절단부는, 대퇴골 원위부 절제부 상에 파이브-인-원(five-in-one) 절단 블록을 위치시키고, 내측 및 외측 관절구에 후방 골 절단부를 제작하고, 내측 및 외측 관절구에 후방 모따기 골 절단부를 제작하고, 대퇴골 원위부에 전방 골 절단부를 제작하고, 전방 모따기 골 절단부를 제작하고; 그 다음, 적절하다면, 전방 모따기 골 절단부와 전방 골 절단부 사이에서 대퇴골 원위부(10) 상에 전방 "롤온(roll-on) 골 절단부"를 제작함으로써, 생성될 수 있다. 롤온 골 절단부는 대체로 수렴하는 후방 및 전방 골 절단부를 갖는 대퇴골 구성요소가 결합이 없이 쉽게 이식되도록 허용한다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기(18)의 계측 기능을 사용하여 생성된 대퇴골 원위부(10) 상의 표식은 파이브-인-원 절단 블록을 위치 설정하기 위해 사용될 수 있다.
도 22는 대퇴골 원위부(10) 상으로 설치된 상기 박스 골 절단부와 정합하는 뼈 결합 표면을 갖는 대퇴골 시험기 구성요소(80)를 도시한다. 대퇴골 시험기 구성요소(80)는 (도 23 내지 28에 대해 아래에서 설명되는 바와 같은) 노치형 절단기, (도 29에 대해 아래에서 설명되는 바와 같은) 다른 유형의 절단기, 또는 아래에서 추가로 설명되는 다른 특징부를 수납하여 안내하도록 구성된 대퇴골 절단 가이드를 구비할 수 있다. 도 23 내지 25에 도시된 실시예와 같은 몇몇 실시예에서, 대퇴골 절단 가이드는 (도 23 내지 25 및 29에 도시된 바와 같은) 대퇴골 시험기 구성요소(80)에 대해 고정될 수 있는 분리된 구성요소(82)이다. (도 26 내지 28에 도시된 바와 같은) 다른 실시예에서, 대퇴골 절단 가이드는 대퇴골 시험기 구성요소(80)의 일체형 부품이다. (도시되지 않은) 몇몇 실시예에서, 대퇴골 절단 가이드는 대퇴골 시험기 구성요소(80)와 함께 사용되지 않는 분리된 구성요소일 수 있다.
도 23 내지 25에 도시된 실시예에서, 대퇴골 시험기(80) 및 구성요소(82)는 ACL 및 PCL에 인접한 대퇴골 원위부(10)의 말단 열구 부분을 제거하기 위해 노치형 절단기(84)와 조합하여 사용된다. 도 26 내지 28은 노치형 절단기(84)와 함께 사용되는 일체형 대퇴골 절단 가이드를 구비한 대퇴골 시험기(80)를 도시한다. 도면에 도시된 노치형 절단기(84)는 종축(86)(예컨대, 도 24 참조)을 따라 연장하는 신장된 끌이고, 선단 절단 모서리(88)를 포함한다. 선단 절단 모서리(88)는 내측 부분(90), 외측 부분(92), 및 내측 및 외측 부분 사이의 중심 부분(94)을 갖는다. 중심 부분(94)은 노치형 절단기 내로 실질적으로 함입되고, 이는, 몇몇 실시예에서, 말단 열구 부분을 절단하기 위해 요구되는 힘을 낮추며, 또한 전방 또는 후방 인대가 절제 중에 손상될 가능성을 낮출 수 있다 (예컨대, 도 28 참조). 도면에 도시된 노치형 절단기(84)는 U 또는 V형 선단 절단 모서리를 형성하지만, 다른 형상이 또한 가능하다.
도면에 도시된 노치형 절단기(84)는 절단기의 종축(86)에 대해 실질적으로 평행하게 연장하는 플랜지(96)를 포함한다. 플랜지(96)는 종축을 따라 노치형 절단기(84)의 이동을 안내 및/또는 제한하기 위해 대퇴골 시험기(80) 또는 분리된 구성요소(82) 상의 채널, 홈 또는 다른 구조물과 상호 작용할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 대퇴골 시험기(80) 또는 분리된 구성요소(82) 내로 통합된 플랜지 및/또는 구조물의 팁은 노치형 절단기(84)가 너무 깊이 절단하는 것을 방지하기 위해 종방향 이동을 제한하도록 작용한다.
도 29는 다른 유형의 절단기 및 절단 가이드가 말단 열구 부분을 절단하기 위해 사용될 수 있음을 도시한다. 도 30은 위에서 설명된 모든 절제부가 제작되었을 때의 대퇴골 원위부(10)를 도시한다.
경골 절제
본 명세서에서 설명되는 실시예들 중 적어도 일부에 대해 잠재적으로 중요한 이중 십자인대 보유 슬관절 전치환 시술을 수행할 때 직면하는 한 가지 문제점은 경골 절제부의 복잡성이다. 이러한 복잡성은 십자 인대의 보존에 관련된, 적어도 2개의 인자로부터 유래한다.
제1 인자는 전형적인 후방 안정화 또는 PCL 보유 관절 치환 시술에 대한 것보다 이중 십자인대 보유 관절 치환 시술에 관련된 더 중요한 자유도가 있는 것이다. 예를 들어, 슬관절 전치환술에서, 3차원 공간 내에서의 절제 가이드 및 다른 기구와 같은 대상이 3개의 병진 이동 자유도 및 3개의 회전 자유도를 포함한, 6개의 자유도를 갖는다. 대퇴골 임플란트 크기, 경골 임플란트 크기, 및 경골 삽입물 두께를 포함한, 적어도 3개의 추가의 변수 또는 "형태"가 또한 TKA 시술에서 적용될 수 있다. 후방 안정화 또는 십자인대 보유 관절 치환 시술에 대해, 3개의 자유도(1개의 병진 이동 및 2개의 회전)만이 보통 중요한 것으로 고려된다. 전부일 필요는 없지만 많은 이중 십자인대 보유 관절 치환 시술에 대해, 중요한 것으로 고려되는 적어도 3개의 추가의 자유도(즉, 1개의 병진 이동, 1개의 회전, 및 1개의 "형태")가 있다. 이러한 3개의 추가의 자유도는 십자 인대가 부착되는 융기부의 보존에 의해 부여되는 제약으로 인해 발생한다.
잠재적인 관련성의 제2 인자는 이중 십자인대 보유 슬관절 치환술이 정밀한 수술 기술을 요구하는 것이다. 이중 십자인대 보유 기술과의 절충은 보다 건강한 수술후 환자 이동성 및 기능 대신에, 수술의 복잡성으로 인한 경직성 또는 임플란트 느슨함과 같은 기계적 복잡성의 증가된 위험의 절충이다. 성공적인 이중 십자인대 보유 시술을 수행하기 위해 필요한 추가의 자유도는 보편적인 후방 안정화 또는 후방 십자인대 보유 슬관절 전치환술보다 더 큰 정확도를 요구한다.
수술 중에 전술한 자유도 및 다른 인자를 적절하게 제어 및 관리하는 것은 임상적 및 상업적으로 성공적인 이중 십자인대 보유 관절 치환술에 대한 핵심 중 하나이다. 임상적 성공은 흔히 잘 설계된 보철물에 의해 제공되는 장점을 달성하기 위해 잘 설계된 보철물을 정확하고 적절하게 이식하는 의사의 능력에 의존한다. 상업적인 성공은 흔히 신뢰할 수 있고 신속하게 잘 설계된 보철물을 정확하고 적절하게 이식하는 의사의 능력에 의존한다. 본 명세서에서 설명되는 실시예들 중 전부일 필요는 없지만 일부가 이러한 관심사를 해결한다.
앞서 기술된 바와 같이, 모든 슬관절 치환 시술에서, 경골 절제 자유도 (즉, 내전/외전 각도, 후방 기울기 각도, 및 절제 깊이)와 관련된 위험은 후방 안정화 또는 후방 십자인대 보유 시술에 대한 것보다 이중 십자인대 보유 관절 치환 시술에 대해 더 크다. 이는 내전/외전 각도, 후방 기울기 각도, 및 절제 깊이가 관절 운동 안내 시에 십자인대의 작동에 직접 영향을 주기 때문이다. 또한, 앞서 기술된 바와 같이, 이중 십자인대 보유 관절 치환술에 특이적인 추가의 자유도(특히, 경골 고평부 및 융기부 절제부의 내부/외부 회전각 및 내측/외측 위치)와 관련된 위험은 경골 융기부의 훼손된 구조적 완결성, 훼손된 관절 운동, 및/또는 훼손된 피질 테두리 덮임률을 포함하지만 이들로 제한되지 않는, 오차에 대한 심각한 불이익을 포함할 수 있다. 이중 십자인대 보유 시술과 관련된 5개의 자유도 중 하나와 관련된 오차는 (경골 융기부 및 그의 전방 및 후방 십자 인대 부착 부위의 최대 보존을 제공하는 것에 대한 가장 양호한 피질 덮임률을 달성하는 것에 조력하기 위한 것과 같은) 복잡한 판단 결정을 의사에게 제시할 수 있다. 그러한 판단 결정은 예를 들어, 인지된 오차를 교정하기 위해 뼈를 재절단하는지 또는 단순히 오차를 남겨 두는 지일 수 있다. 재절단 결정은 시간 및 복잡성의 증가에 기여하고, 이어서 추가의 오차를 전파할 가능성을 증가시킬 수 있다.
본 명세서에서 설명되는 이중 십자인대 보유 슬관절 전치환 기술 및 기구의 실시예는 진정으로 복잡한 수술을, 심도있는 조직화, 감소(reduction) 및 즉시 이용 가능한 정보를 통한 단순화된 포맷으로, 의사에게 제시한다. 이하에서 설명될 바와 같이, 이러한 실시예는 슬관절 전치환술 중에 경골 근위부를 준비하는 개선된 방법 및 그의 장치를 부분적으로 제공할 수 있다. 아래에서 설명되는 방법 및 장치는 대체로 3개의 스테이지: 자유도 제어; 절제부 제작; 및 그 다음 마무리 단계 수행으로 나누어질 수 있다.
자유도 제어는 대체로 다음의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 경골 절제 깊이를 대략적으로 설정하는 단계, 내측 및 외측 경골 고평부 절제부에 대한 중립 (또는 기준) 내전/외전 각도를 설정하는 단계, 내측 및 외측 경골 고평부 절제부에 대한 중립 (또는 기준) 후방 기울기를 설정하는 단계, 내측 및 외측 경골 고평부 절제부에 대한 후방 기울기 각도 및/또는 내전/외전 각도를 미세 조정하는 단계, 내측 및 외측 융기부 골 절단부의 내측-외측 위치를 설정하는 단계, 내측 및 외측 융기부 골 절단부에 대한 내부-외부 회전 각도를 설정하는 단계, 필요하다면, (임플란트 크기에 관련된) 적절한 크기의 경골 융기부 폭을 결정하는 단계, 및 내측 및 외측 경골 고평부 절제부에 대한 깊이를 미세 조정하는 단계.
절제부 제작은 대체로 다음의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 내측 경골 고평부 절제부를 제작하는 단계, 내측 및 외측 경골 융기부 골 절단부를 제작하는 단계, 내측 고평부 균형 점검을 수행하는 단계, 외측 경골 고평부 절제를 수행하는 단계, 및 운동 범위, 관절 안정성, 및 연조직 인장을 평가하기 위해 시험기 정복을 수행하는 단계.
마무리 단계는 또한 대체로 다음의 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 경골 근위부의 해면골 내로 용골 공동을 천공하는 단계, 및 경골 융기부의 전방 블록 부분을 제거하기 위해 전방 융기부 골 절단부 및 전방 경골 고평부 절제부를 제작하는 단계, 융기부 코너에서 뼈를 제거하는 단계, 및 경골 구성요소를 이식하는 단계.
1. 자유도 제어
본 섹션은 본 명세서에서 설명되는 슬관절 치환술 방법들 중 일부에 따라 경골 자유도를 제어하기 위해 사용되는 기구 및 다른 장치들 중 일부를 소개하고 그의 구조 및 설계의 몇몇 태양을 설명함으로써 시작한다. 본 섹션의 후반부는 어떻게 그러한 기구 및 다른 장치가 경골 자유도를 제어하기 위해 사용되는지의 비제한적인 예를 설명한다.
a. 정렬 블록
도 34a 내지 34g는, 몇몇 실시예에서, 그러한 중립/기준 경골 기초를 제공하기 위한 기초 기구로서 사용될 수 있는 정렬 블록(102)의 다양한 도면을 도시한다. 정렬 블록(102)은 본체(106)를 포함하고, 이를 통해 여러 개의 핀 수납 개방부(108)가 경골 근위부(12)에 정렬 블록(102)을 핀 결합하기 위해 연장한다. 정렬 블록(102)은 또한 본체(106) 상에서 상위에 위치된 벤치 커넥터(112)를 구비한 벤치(110)를 포함한다. 도 34a 내지 34g에 도시된 벤치 커넥터(112)는 실질적으로 평면이고, 특히 도 34a 및 34c에 도시된 바와 같이, 복수의 인덱스 특징부(116)를 포함하는데, 그 목적은 아래에서 추가로 설명될 것이다.
도 34a 내지 34g, 특히 도 34d 내지 34f에 도시된 정렬 블록(102)은 경골 근위부(12)에 대한 상위 및/또는 하위 방향으로의 벤치 커넥터(112)의 조정을 허용한다. (정렬 블록(102)의 다소 상이한 실시예를 도시하는) 도 35 및 36에 도시된 바와 같이, 정렬 블록(102)은 상위 및 하위 방향으로의 벤치(110)의 조정을 각각 허용하도록 풀리거나 조일 수 있는 세트 스크루(114)를 포함할 수 있다. 또한, 도 35 및 36에 도시된 바와 같이, 벤치(110)의 일부가 그가 상위 및 하위 방향으로 활주할 때, 본체(106)에 대한 벤치(110)의 정렬을 지속하도록 본체(106) 내의 홈 또는 다른 구조물 내로 끼워져서 그에 의해 안내될 수 있다. 다른 실시예에서, 다른 구조물 및 메커니즘이 본체(106)에 대해 벤치(110)의 이동을 안내하고 그의 위치를 선택적으로 고정시키도록 도 35 및 36에 도시된 구조물 및 메커니즘에 추가하여 또는 그 대신에 채용될 수 있다.
도 37 내지 39는 정렬 블록(102)에 수질외 정렬 로드(36)를 연결하기 위한 장치를 도시한다. 도 37a 내지 37e는 도 38에 도시된 실시예에 도시된 바와 같이, 정렬 블록(102)과 일시적으로 관련될 수 있는 수질외 로드 커넥터(118)의 다양한 도면을 도시한다. 수질외 로드 커넥터(118)는 정렬 블록(102)의 평면 벤치 커넥터(112)를 수납하도록 크기가 결정되고 정렬된 슬롯(120), 및 손잡이 나사 메커니즘(126)에 의해 개구(124) 내에 고정될 수 있는 정렬 로드(36)를 수납하도록 크기가 결정되고 정렬된 개구(124)를 포함한다. 슬롯(120)은 슬롯(120) 자체의 기하학적 형상에 추가하여 또는 그 대신에, 벤치 커넥터(112)에 대한 수질외 로드 커넥터(118)의 각도 정렬을 유지하고 지속하는 것 (즉, 수질외 로드 커넥터(118)에 의해 유지되는 수질외 로드(36)가 평면 벤치 커넥터(112)에 대해 실질적으로 직교하도록 평면 벤치 커넥터(112) 상에서의 수질외 로드 커넥터(118)의 정렬을 지속하는 것)을 돕는 스프링 인장기(122)를 포함한다.
평면 벤치 커넥터(112), 슬롯(120), 및/또는 스프링 인장기(122)의 기하학적 형상 및 구조는, 도 37 및 38에 도시된 실시예에서, 평면 벤치 커넥터(112)에 대한 수질외 로드(36)의 실질적으로 직교하는 정렬을 지속하면서, 여러 자유도로 평면 벤치 커넥터(112)에 대한 수질외 로드 커넥터(118)의 활주 병진 이동 및/또는 회전을 허용한다. 몇몇 실시예에서, 정렬 블록(102)에 대한 수질외 로드(36)의 이러한 조정성은 유리하게는 경골 근위부(12)의 축 및/또는 특징부와의 수질외 로드(36)의 정렬을, 정렬 블록(102)이 그러한 특징부로부터 오프셋될 수 있더라도 허용할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 경우에, 경골 근위부(12)의 결절에서 경골의 종축을 따라 수질외 로드(36)를 정렬시키며, 그러한 결절로부터 정렬 블록(102)을 오프셋시키는 것이 바람직할 수 있다.
도 34 및 37에 도시된 것 이외의 정렬 블록 및 수질외 로드 커넥터가 또한 본 명세서에서 설명되는 방법 및 장치와 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 37에 도시된 수질외 로드 커넥터(118) 또는 다른 유형의 수질외 로드 커넥터가 정렬 블록(102) 상에서 다른 위치에 그리고 다른 구조물에 연결될 수 있다. 다른 예로서, 도 35, 36 및 39는 수질외 로드를 위한 내장형 커넥터 및 상이하게 형성된 벤치(110)를 구비한 정렬 블록을 도시한다.
몇몇 실시예에서, 정렬 블록 및 수질외 로드 커넥터는 단일편, 또는 단일편으로서 기능하는 한 쌍의 구성요소일 수 있고, 구성요소들 중 하나 또는 모두는 경골에 정렬 블록 및 수질외 로드 조립체를 고정시키기 위한 (핀 수납 개구와 같은) 구조물을 포함한다. 몇몇 경우에, 핀 수납 개구 또는 다른 고정 메커니즘은 일부 자유도에서 조정을 허용하며, 다른 자유도에서 조립체를 경골 상으로 제약하는, 신장된 슬롯을 형성할 수 있다.
b. 2차 정렬 블록
도 40a 내지 40c는 도 34a 내지 34g에 도시된 정렬 블록(102)에 고정될 수 있는 조정 기구 또는 2차 정렬 블록(128)을 도시한다. 2차 정렬 블록(128)은 제1 슬롯(130) 및 제2 슬롯(132)을 포함한다. 제1 슬롯(130)은 정렬 블록(102)의 평면 벤치 커넥터(112)를 수납하도록 크기가 결정되고 위치 설정되며, 몇몇 실시예에서, 정렬 축을 갖는 수납 구조물일 수 있다. 제2 슬롯(132)은 아래에서 설명되는 바와 같이 또는 몇몇 실시예에서, 추가의 또는 다른 구성요소에 의해, 내측 경골 절제부 절단 가이드에 연결되도록 크기가 결정되고 위치 설정된다.
도 40a 내지 40c의 실시예에서, 제1 및 제2 슬롯(130, 132)은, 슬롯(130)의 경우에, 소정의 자유도로 정렬 블록(102)에 대한 2차 정렬 블록(128)의 병진 이동 및 회전을 여전히 허용하지만, 2개의 블록(102, 128)들 사이의 다른 고정된 정렬을 지속하면서, 슬롯(130)과 벤치 커넥터(112) 사이의 마찰 결합을 용이하게 할 수 있는 스프링 인장기(134)와 관련된다. 몇몇 실시예에서, 벤치 커넥터(112) 상에서의 2차 정렬 블록(128)의 원하는 위치 및 배향을 보유하는 것을 돕기 위해 벤치 커넥터(112)의 인덱스 특징부(116)와 상호 작용할 수 있는 한 쌍의 핀(136)이 적어도 슬롯(130)을 통해 연장한다.
도 41 내지 43은 도 35, 36, 및 39에 도시된 것과 같은, 정렬 블록(102)에 부착될 수 있는 2차 정렬 블록(128)의 다른 실시예를 도시한다. 도 41 및 42의 2차 정렬 블록(128)은 도 35, 36, 및 39의 정렬 블록(102)에 대한 2차 정렬 블록(128)의 이동을 적어도 어느 정도 제약하는, 도 35, 36, 및 39의 정렬 블록(102)의 T-형 벤치 커넥터(112)를 수납하기 위한 홈 또는 다른 구조물(도시되지 않음)을 포함한다. 오히려, 2차 정렬 블록(128) 자체는 상부 부분(138)이 도 42a 내지 42c에 도시된 2차 정렬 블록(128)의 하부 부분(140)에 대해 회전 및 병진 이동하도록 허용하며, 다른 자유도에서 2개의 부분들의 정렬을 지속시키는, 소정의 자유도에서 조정 가능하다. 도 43에 도시된 바와 같이, 이러한 2차 정렬 블록(128)은 하부 부분(140)에 대한 상부 부분(138)의 회전 및 병진 이동 조정과, 원하는 위치 및 배향이 달성되면 하부 부분(140)에 대한 상부 부분(138)의 위치 및 배향을 고정시키는 것을 용이하게 하기 위한 피벗(142) 및 로크(144)를 포함한다. 나사 또는 다른 메커니즘일 수 있는 피벗(142)은 하부 부분(140) 내의 장방형 또는 타원형 트랙 내에 위치된다. 도 41 내지 43에 도시된 2차 정렬 블록(128)은 또한, 몇몇 실시예에서, 2차 정렬 블록(128)과 다른 기구 및 구성요소 사이 및/또는 2차 정렬 블록(128) 자체의 상부 및 하부 부분(138, 140)들 사이의 마찰 결합을 용이하게 할 수 있는 (상위, 하위 또는 다른 표면 상의) 스프링 핑거(190)를 포함한다.
이러한 대안적인 실시예에 의해 예시되는 바와 같이, 2차 정렬 블록(128)이 정렬 블록(102)에 대해 병진 이동 및 회전될 수 있는 특정 방식은 반드시 중요하지는 않고, 다양한 구조물 및 메커니즘이 소정의 자유도에서의 정렬(예컨대, 제한적이지 않게, 단일 평면 내에서의 병진 이동 및 회전)을 용이하게 하며, 정렬 블록(102)과 2차 정렬 블록(128) 사이의 다른 정렬(예컨대, 제한적이지 않게, 단일 평면 외부의 병진 이동 및 회전)을 보존하기 위해 사용될 수 있다. 도면에 도시된 실시예는 후방 기울기 각도 및 상위/하위 위치 설정과 같은 다른 정렬을 지속하면서, 동시적이며 제한된 내측/외측 병진 이동 및 내부/외부 회전을 허용하는 "평면" 관절을 생성한다. 도시된 실시예가 2개의 구성요소들 사이의 단일 연결에 의해 형성되는 평탄 관절을 포함하지만, 다른 구조물 및 메커니즘이 또한 유사한 특성을 갖는 "가상의" 평탄 관절을 생성하기 위해 사용될 수 있다. (내측/외측 위치 및 내부/외부 회전과 같은) 일부 자유도에서의 정렬을 허용하며, 다른 자유도에서의 이동 또는 회전을 제한하기 위한 이러한 구조물 및 메커니즘의 목적이 아래에서 추가로 설명될 것이다.
도 40c 내지 40e에 도시된 실시예로 복귀하면, 슬롯(130, 132)들이 서로에 대해 고정된 각도로 2차 정렬 블록(128)을 통해 연장하고, 2차 정렬 블록(128)은 2개의 슬롯(130, 132)들 사이에서 상이한 고정 각도(예컨대, 0°, 3°, 5°)를 갖는 2차 정렬 블록(128)의 세트의 일부일 수 있고, 그러한 고정 각도는 의사 및 보조자가 다양한 블록(128)들을 구분할 수 있도록 2차 정렬 블록(128) 상에 마킹된다. 아래에서 추가로 설명될 바와 같이, 상이한 고정 각도들은 의사가 경골 근위부(12) 상의 고평부 절제부에 대한 원하는 고정된 후방 기울기를 선택하도록 허용한다. 도면에 도시되지는 않았지만, 2차 정렬 블록의 슬롯 기하학적 형상 또는 2차 정렬 블록의 다른 특징부는 원하는 후방 기울기 각도의 선택에 추가하여 또는 그로부터 대안적으로, 원하는 내전/외전 각도의 선택을 허용하도록 변할 수 있다.
도 40c 내지 40e에 도시된 2차 정렬 블록(128)은 보편적인 수술용 톱 블레이드 및 다른 절단 블록에 의해 정확하고 재현 가능한 골 절단부를 제공하기 위해 재절단할 필요가 없이 변화 가능한 몇몇 구분되고 제한된 옵션으로만 후방 기울기 각도의 제어를 제한한다.
그러나, 2차 정렬 블록(128)이 후방 기울기 각도를 증분식으로 또는 극미량으로 조정하기 위한 수단을 구비할 수 있음이 고려된다. 도 44a 내지 44c는 후방 기울기 각도를 조정할 수 있는 2차 정렬 블록(128)의 일 실시예를 도시한다. 그러한 실시예는 후방 기울기 각도의 작은 변화에 관련된 정보를 의사에게 제공하기 위해 횡방향 정렬 블록의 상부, 하부, 및/또는 측면 부분 상에서 표식(146)을 포함할 수 있다. 표식은, 제한적이지 않게, 일련의 마킹, 홈, 레이저 에칭, 착색 밴드, 인쇄 심벌, 및 선을 포함할 수 있다. 도 44a 내지 44c에 도시된 2차 정렬 블록(128)의 상부 및 하부 부분은 부분들이 서로에 대해 회전하도록 허용하도록 만곡되어, 정렬 블록의 후방 기울기 각도를 조정한다. 세트스크루 또는 다른 적절한 메커니즘이 원하는 후방 기울기로 2차 정렬 블록을 고정시키기 위해 포함될 수 있다.
개시되는 이중 십자인대 보유 수술 기술에서의 시간과 경험에 의해, 의사는 후방 기울기 각도를 설정하기 위한 제한된 수의 옵션을 이해하여, 그가 채택하는 철학 및 그 자신의 관찰에 기초하여 모든 시술에 대해 특정한 후방 기울기 각도를 선호하기 시작할 것으로 믿어진다.
c. 내측 경골 절제부 절단 가이드
도 45a 내지 45c는 도 40a 내지 40e에 도시된 2차 정렬 블록(128)과 같은, 2차 정렬 블록(128)에 부착하기 위한 내측 경골 절제 가이드(148)의 일 실시예를 도시한다. 이러한 도면에 도시된 내측 경골 절제 가이드(148)는 2차 정렬 블록(128) 상의 대응하여 형성된 연결 특징부 또는 특징부들에 내측 경골 절제 가이드(148)를 연결할 지지 연결부가 되도록 구성된 중심 본체 부분(150)을 포함한다. 도 40a 내지 40e에 도시된 2차 정렬 블록(128) 및 도 45a 내지 45c에 도시된 내측 경골 절제부 절단 가이드(148)의 특정 예에서, 2차 정렬 블록(128)의 제2 슬롯(132)은 중심 본체 부분(150)의 하부 부분을 수납하고, 슬롯(152)은 제2 슬롯(132)의 상위에 위치된 2차 정렬 블록(128)의 부분을 수납한다. 이러한 구조물과 2개의 구성요소 상의 슬롯 사이의 상호 작용은, 몇몇 실시예에서, 내측 경골 절제부 절단 가이드(148) 및 그 위의 구조물 및 구성요소의 위치 및 배향이 (예를 들어, 내측/외측 위치, 내부/외부 회전, 후방 기울기 각도, 및 경골 깊이를 포함한, 자유도와 같은) 2차 정렬 블록(128)의 위치 및 배향에 의해, 적어도 일부의 자유도에서 제약될 것임을 의미할 수 있다. 이러한 제약의 이유는 아래에서 추가로 설명될 것이다.
도 45a 내지 45c에 도시된 내측 경골 절제 가이드(148)는 경골 근위부(12)의 내측 부분을 절제하기 위한 절단 또는 밀링 기구를 안내하기 위한 내측 절단 안내 표면(154)을 포함한다. 이러한 도면에 도시된 바와 같이, 내측 절단 안내 표면(154)은 상위 및 하위 방향으로의 절단기의 이동을 제약하기 위해 상위 및 하위 표면을 구비한 내측 경골 절제 가이드(148)의 내측 부분을 통해 연장하는 슬롯의 일부이지만, 다른 실시예에서, 단일 비포착 절단 안내 표면(154)만이 필요할 수 있다. 이러한 도면의 내측 경골 절제 가이드(148)는 또한 경골 근위부에 내측 경골 절제 가이드(148)를 고정시키기 위한 핀을 수납하기 위해 그리고 아래에서 추가로 설명되는 다른 목적을 위해 내측 절제 개방부(156) 및 외측 절제 개방부(158)를 포함한다. 개방부(156, 158)는 슬롯(152)과 실질적으로 동일한 방향 및 각도로 배향되고, 따라서 내측 경골 절제 가이드(148)가 연결될 때, 도 40a 내지 40c에 도시된 2차 정렬 블록(128)과 실질적으로 동일한 방향 및 각도로 배향될 것이다. 도 45c에 도시된 바와 같이, 개방부(156, 158)의 바닥에 대해 접하는 선이 대체로 내측 절단 안내 표면(154)과 공통 평면이다.
도 46 내지 48은 내측 경골 절제 가이드(148)의 대안적인 실시예를 도시한다. 도 46은 내측 및 외측 절단 안내 표면을 포함하는 내측 경골 절제 가이드를 도시한다. 도 47은 (내측 경골 절제 가이드가 외측 절제부에 대해서도 사용될 수 있는 점을 포함한) 내측 경골 절제 가이드에 대한 다른 가능한 구성과, 절제 개방부에 대한 상이한 구성 및 부분이 가능함을 도시한다. 도 48은 2차 정렬 블록 또는 다른 구성요소에 가이드를 부착하기 위한 상이한 구조를 갖는, 내측 경골 절제 가이드에 대한 다른 가능한 구성을 도시한다.
d. 스타일러스
도 49a 내지 49e는 본 명세서에서 사용되는 방법 및 장치 중 많은 것과 함께 사용될 수 있는 스타일러스(160)를 도시한다. 스타일러스(160)는 도 45a에 도시된 내측 경골 절제 가이드(148)와 같지만 그로 제한되지 않는 다른 기구에 스타일러스(160)를 연결하기 위한 본체(162)를 포함한다. 이러한 특정 실시예에서, 스타일러스 본체(162) 내의 (내부에 위치된 스프링 인장기를 구비한) 슬롯(164)이 도 45a에 도시된 내측 경골 절제 가이드(148)의 일 부분을 수납하도록 구성되고, 스타일러스 본체(162)의 하위 부분(166)은 내측 경골 절제 가이드(148)의 슬롯(152) 내로 돌출한다. 그러한 실시예에서, 예를 들어 도 74에 의해 도시된 바와 같이, 스타일러스 본체(162)의 일부 및 2차 정렬 블록(128)의 일부가 내측 경골 절제 가이드(148)의 슬롯(152) 내로 돌출하여, 이러한 구성요소들이 서로에 대해 (적어도 일부 병진 이동 및 회전 자유도에서) 고정된 위치에 있으며, 동시에 적어도 일부 자유도에서 병진 이동 및/또는 회전될 수 있는 단일 조립체를 생성한다. 도면에 의해 도시되어 있으며 본 기술 분야의 당업자에 의해 이해될 바와 같이, 다른 커넥터 구성이 또한 정렬 블록, 절단 가이드 및 스타일러스의 유사하거나 다른 조립체를 생성하기 위해 가능하다. 아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 다양한 스타일러스 실시예가 또한 정렬 블록 및 절단 가이드 이외의 슬관절 치환 시술에 관련된 다른 기구, 시험기, 다른 장치, 또는 해부학적 구조물에 연결될 수 있다.
도 49a에 도시된 바와 같이, 스타일러스(160)의 본체(162)는 기준 평면(168) 및 연결 축(170)을 형성한다. 도시된 스타일러스(160)는 또한 (도 49a 내지 49e에 의해 도시된 바와 같이) 본체(162)에 피벗식으로 장착된 2개의 표시기 부재(172, 174)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 표시기 부재(172, 174)는 기준 평면(168)에 대해 실질적으로 평행한 평면 내에서 연결 축(170)에 대해 회전할 수 있지만, 다른 실시예에서, 표시기 부재(172, 174)는 고정된 배향 및/또는 비평행 배향으로 본체(162)에 장착될 수 있다. 스타일러스(160)의 특정 용도에 의존하여, 아래에서 설명되는 여러 용도 중에서, 표시기 부재(172, 174)는 정렬 표시기, 절단 가이드(예컨대, 표시기 부재(172, 174)들 중 하나 또는 모두 상의 외측 안내 표면(176)), 다른 기구 또는 다른 기능을 위한 부착 지점으로서 기능할 수 있다.
이전에 언급된 바와 같이, 이중 십자인대 보유 외과적 시술에 특이적일 수 있는 3개의 변수는, 1) 융기부 절제부의 내측-외측 위치 설정, 2) 융기부 절제부의 내부-외부 회전, 및 3) 융기부 폭이다. 이러한 특정 변수는 외과적 시술 중에 편안하고 능숙하다고 느낄 필요가 있는 의사에 대해 큰 학습 곡선을 생성할 수 있다.
본 명세서에서 설명되는 스타일러스(160) 실시예들 중 일부에 대해, 융기부 폭에 대한 옵션에 의해 반영되는 자유도는 완전히 제거되지 않더라도, 상당히 감소될 수 있다. 전방 십자인대 부착 지점의 내측-외측 양태의 경험적 측정을 통해, 몇몇 실시예에서, 융기부 절제부의 폭은 2개의 크기 중 하나로 설정될 수 있음이 결정되었다. 몇몇 실시예에서, 상기 2개의 크기의 융기부 폭은 (도 52a 및 52b에 도시된 바와 같이) 사용되는 경골 임플란트의 크기에 의존하여, 대략 19 mm 또는 22 mm일 수 있다. 따라서, 일 예에서, 외과적 시술에서 사용되어야 하는 경골 임플란트가 제1 사이즈 범위(예컨대, 사이즈 1-6) 내의 크기를 가지면, 제1 융기부 폭이 사용된다 (예컨대, 19 mm 융기부 폭). 다른 예에서, 이식되어야 하는 경골 임플란트가 상기 제1 사이즈 범위보다 더 큰 제2 사이즈 범위(예컨대, 사이즈 7-8) 내의 크기를 가지면, 제2의 더 큰 융기부 폭이 사용된다 (예컨대, 22 mm 융기부 폭). 명확하게 설명된 것 이외의 2개보다 더 많거나 더 적은 크기 및 폭이 각각의 특정 사이즈에 대해 다른 폭이 있는 바와 같이, 예상됨을 알아야 한다.
도면에 도시된 실시예에서, 표시기 부재(172, 174)는 서로에 대해 실질적으로 평행하게 연장하고, 서로에 대해 그리고 기준 평면(168)에 대해 실질적으로 평행한 평면 표면을 형성한다. 바로 위에서 설명된 실시예와 같은 몇몇 실시예에서, 2개의 표시기 부재(172, 174)의 간격은 (도 52a 및 52b에 도시된 경골 기부판(178)과 같은) 경골 기부판(178) 상의 경골 융기부 수납 갭(180)의 폭에 의해 한정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 스타일러스(160)는 경골 기부판의 상이한 크기에 일치하도록 표시기 부재들 사이에서 상이한 간격을 달성하기 위해 또는 다른 이유로 모듈형 표시기 부재를 포함할 수 있다. 또 다른 대안으로서, 상이하게 이격된 표시기 부재를 포함하거나 상이한 폭의 표시기 부재를 갖는 상이한 스타일러스들이 제공될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 동일한 표시기 부재가 단순히 표시기 부재(172, 174)들의 내측 및 외측 표면을 사용함으로써 상이한 폭의 톱을 안내하도록 사용될 수 있다.
도 50 및 51은 다른 구성요소에 연결하기 위한 약간 상이한 구성 및 상이한 메커니즘을 구비한 스타일러스(160)의 대안적인 실시예를 도시한다. 다른 스타일러스 실시예가 또한 가능하다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 표시기 부재는 왕복 절단기 또는 다른 절단기 메커니즘의 이동을 포착하지만 안내하지 않기 위한 포착형 슬롯 또는 다른 구조물을 포함할 수 있다.
아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 스타일러스의 다양한 실시예가 매우 다양한 구성의 정렬 및/또는 절단 가이드로서 사용될 수 있고, 몇몇 실시예에서, 스타일러스에 의해 채용되는 커넥터 구성은 단일 스타일러스가 매우 다양한 상이한 기구, 구성요소 및 다른 슬관절 치환술 장치에 연결될 수 있도록 되는 것이 바람직할 수 있다.
e. 정렬 블록의 위치 설정
몇몇 실시예에 따르면, 경골 준비는 먼저 시술을 시작하기 위한 중립/기준 경골 기초를 확립함으로써 시작된다. 시술에서 조기에 중립 경골 기초를 제공하는 목적은 다른 자유도를 이후에 미세 조정 및/또는 설정하기 전에, 2개의 중립 자유도 (즉, 중립 내전/외전 각도 및 중립 후방 기울기 각도)를 대략적으로 설정하는 것이다. 몇몇 실시예에서, 중립 기초는 또한 절제부 깊이와 같은 다른 자유도를 대략적으로 설정할 수 있다. 중립 경골 기초를 제공하는 것은 대체로, 적어도 몇몇 실시예에서, 이후의 경골 준비 단계를 위한 양호한 시작 지점으로서 역할한다. 몇몇 실시예에서, 정렬 블록(102)을 위치 설정하는 단계는 중립 경골 기초를 확립한다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "중립" 또는 "기준" 경골 기초는 (내전/외전에서의 0° 또는 0°의 후방 기울기와 같은) 특정 자유도에 대해 0°로 설정된 기초를 포함할 수 있지만, 몇몇 실시예에서, "0이 아닌" 중립 기초를 포함할 수도 있다.
도 53 내지 59에 의해 도시된 바와 같이, 의사는 매우 다양한 방식으로 정렬 블록(102)을 제 위치에 위치 설정, 배향, 및 고정시킬 수 있다. 도 53 및 54는 정렬 블록(102)을 위치 설정하고 배향하기 위한 수질외 정렬 로드(36) 및 수질외 로드 커넥터(118)의 사용을 도시한다. 이러한 실시예에서, 정렬 로드(36)의 종축은 환자의 발목에 고정되어, 경골 결절 또는 다른 위치에서 경골의 (시상면 및 관상면 중 하나 또는 모두에서의) 역학 축에 대해 적어도 대체로 평행하게 정렬될 수 있다. 도 53 및 54에 도시된 특정 수질외 로드(36), 수질외 로드 커넥터(118), 및 정렬 블록(102) 실시예들 사이의 연결이 정렬 로드(36)의 종축에 대해 실질적으로 직교하게 정렬 블록(102)의 벤치 커넥터(112)를 위치 설정할 것이기 때문에, 정렬 로드(36)가 시상면 및 관상면 내에서 경골의 역학 축에 대해 대체로 평행하게 정렬될 때, 벤치 커넥터(112)는 경골에 대해 0°의 내전/외전 각도 및 0°의 후방 기울기 각도를 갖는 평면 내에 놓일 것이다. 도 53 및 54에 도시된 바와 같이, 이러한 구성요소들 사이의 연결은 또한 정렬 블록(102)이 중립 내전/외전 및 후방 기울기 각도로 여전히 정렬되면서, 경골 결절로부터 (내측 또는 외측 방향으로) 오프셋되도록 허용한다. 도 53 및 54에 도시된 실시예에서, 정렬 블록(102)은 경골 고평부에 대한 정렬 블록(102)의 정밀한 상위/하위 위치 설정을 위해 단지 대략적인 관심으로 또는 (관심이 없이) 위치 설정되고, 그러한 위치 설정은 정렬 블록(102)에 대한 벤치 커넥터(112)의 상위/하위 위치 설정을 활주식으로 조정하거나 정렬 블록(102) 자체를 재위치시킴으로써와 같이, 시술 시에 이후의 시점에서 해결될 수 있다.
도 55는 정렬 블록(102)의 상위/하위 위치 설정이 시술의 이러한 스테이지에서 고려되는 실시예를 도시한다. 도 55에 도시된 바와 같이, 정렬 블록(102)은 수질외 로드(36) 및 2차 정렬 블록(128)과 동시에 관련될 수 있고, 수질외 로드(36)는 중립 내전/외전 및 후방 기울기 각도로 정렬 블록(102)을 위치 설정 및 배향하는 것을 용이하게 하고, 2차 정렬 블록(128)은 원하는 상위/하위 위치에 정렬 블록(102)을 위치시키는 것을 용이하게 한다. 예를 들어, 도 55에 도시된 실시예에서, 2차 정렬 블록(128)의 상위 표면이 경골 근위부(12) 상의 원하는 상위/하위 위치에 정렬 블록(102)을 설치하기 위해 표식(100)과 정렬될 수 있다. 위에서 설명되고 도 31 내지 33에 도시된 바와 같이, 표식(100)의 위치는, 몇몇 실시예에서, 내측 및/또는 외측 경골 고평부 절제부에 대한 원하는 절제 깊이에 대응하거나, 다른 실시예에서, 원하는 절제 깊이로부터의 고정된 오프셋을 갖는 위치에 대응할 수 있는 다양한 방식으로 결정될 수 있고, 몇몇 실시예에서, 이들 모두는 대퇴골 원위부 절제부의 수준에 기초하여 결정될 수 있다.
도 56에 도시된 바와 같은 또 다른 실시예에서, 정렬 블록(102)에 대한 원하는 상위/하위 위치가 경골 고평부의 수준 또는 경골 고평부 상의 관심 구조물을 참조하는 스타일러스(182)를 사용하여 설정될 수 있다. 도 57에 도시된 바와 같은 또 다른 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기(18)는 정렬 블록(102)을 적어도 대체로, 중립 내전/외전 및 후방 기울기 각도로 그리고 원하는 상위/하위 위치에 위치 설정하고 배향하기 위해 사용될 수 있다. 그러한 실시예에서, 대퇴골 원위부 시험기(18)의 굴곡 또는 신전 시의 작은 각형성이 관련 정렬 블록(102)의 후방 기울기에 영향을 줄 수 있으므로, 정렬 블록(102)이 특히 정렬 블록(102)의 후방 기울기 각도에 대해 적절하게 위치 설정되도록 보장하기 위해 수질외 정렬 로드(36)를 (그를 손잡이(34)에 연결함으로써와 같이) 사용하는 것이 (요구되지는 않지만) 바람직할 수 있다. 도 58은 정렬 블록(102)의 위치 설정 및/또는 정렬을 용이하게 하기 위해 대퇴골 시험기(80)를 이용하는 유사한 실시예를 도시한다.
도 59는 정렬 블록(102)을 위치 설정하고 배향하기 위해 수질외 정렬 로드(36)와 함께 이중 분지형 패들 스타일러스(184)를 이용하는, 정렬 블록(102)을 정렬시키기 위한 다른 실시예를 도시한다. 이중 분지형 패들 스타일러스(184)는 미절제 경골 근위부 고평부의 내측 및/또는 외측 부분 상에 위치되어, 정렬 블록(102)의 대략적인 내측-외측 위치 및 대략적인 절제 깊이를 설정할 때 시각적인 보조구로서 사용될 수 있다. 정렬 블록(102) 및 경골(12)에 대한 이중 분지형 패들 스타일러스(184) 및/또는 정렬 로드(36)의 위치 설정은 원하는 중립 내전/외전 각도 및 중립 후방 기울기 각도로 정렬 로드(36) 및 정렬 블록(102)을 결정하고 설정하기 위해 조정될 수 있다. 이러한 중립 각도가 설정되면, 정렬 블록(102)은 정렬 블록(102) 또는 정렬 블록(102)과 관련된 구성요소 상에 제공된 (도 35, 36, 및 39에 도시된 바와 같은) 캠-레버, 손잡이 나사, 세트스크루, 스프링 장착식 래칫 또는 멈춤쇠, 또는 등가의 수단과 같은 고정 수단에 의해 정렬 로드(36)에 고정될 수 있다. 정렬 블록(102)은 그 다음 (예컨대, 핀 결합에 의해) 경골 근위부(12)의 전방 부분에 고정될 수 있고, 시술의 나머지에 대한 중립 경골 기초로서 역할할 수 있다. 정렬 블록(102)이 경골(12)에 핀 결합된 후에, 이중 분지형 패들 스타일러스(184)는 정렬 블록(102)의 조정 가능한 부분으로부터 제거될 수 있고, 정렬 로드(36)는 의사가 작업할 더 많은 공간을 생성하기 위해 정렬 블록(102), 경골(12) 및 발목으로부터 선택적으로 제거될 수 있다.
f. 내측 절단 블록의 위치 설정
몇몇 실시예에서, 경골 준비의 다음 단계는 하나 이상의 경골 고평부 절제 및 (선택적으로) 수직 융기부 절제를 안내하기 위해 내측 절단 블록 (또는 조합된 내측/외측 절단 블록)을 위치 설정하는 것이다. 몇몇 경우에, 특정 이중 십자인대 보유 경골 임플란트에서와 같이, 고평부 및/또는 수직 융기부 골 절단부의 내측/외측 위치 및 내부/외부 회전에 관련된 자유도는 고도로 연관될 수 있어서, 몇몇 실시예에서, 이러한 자유도들을 동시에 설정하는 것이 바람직할 수 있다. 몇몇 경우에, 이러한 자유도들을 개별적으로 설정하는 것은 반복적이며 시간이 걸리는 공정일 수 있다.
도 60은 내측 경골 절제 가이드(148) 및 스타일러스(160)에 연결되는 2차 정렬 블록(128)이 장착되어 있는, 경골 근위부에 핀 결합된 정렬 블록(102)을 포함하는 절단 안내 조립체의 일 실시예를 도시한다. 이러한 특정 실시예에서, 경골 근위부(12)에 핀 결합된 정렬 블록(102)의 배향은 내측 경골 절제 가이드(148) 및 스타일러스(160)에 의해 제공되는 다양한 절제 가이드의 내전/외전 정렬을 확립한다. 정렬 블록(102)의 배향은 또한 선택된 특정 2차 정렬 블록(128)과 관련하여, 내측 경골 절제 가이드(148)의 후방 기울기 각도를 확립한다. 평면 벤치 커넥터(112)의 상위/하위 위치 설정은 경골 고평부 및 수직 융기부 절제부에 대한 절제 깊이를 확립한다. 예를 들어, 다양한 도면 및 위에서 그리고 아래에서 설명되는 실시예에 의해 도시된 바와 같이, 이는 본 명세서에서 설명되는 다양한 구성요소들이 연결되며 경골 절제부에 대한 다양한 자유도를 제어하기 위해 사용될 수 있는 많은 방법들 중 하나의 예일 뿐이다.
도 60의 특정 실시예에서, 정렬 블록(102)의 평면 벤치 커넥터(112)에 대한 2차 정렬 블록(128)의 내측/외측 위치 및 내부/외부 회전은 경골 고평부 및 수직 융기부 절제부의 내측/외측 위치 및 내부/외부 회전을 확립한다. 벤치 커넥터(112) 및 2차 정렬 블록(128)의 제1 슬롯(130)(예컨대, 도 40c 내지 40e 참조)에 의해 형성된 평탄 관절은 2차 정렬 블록(128) (및 내측 경골 절제 가이드(148) 및 스타일러스(160))가 벤치 커넥터(112)에 의해 한정된 평면 내에서 병진 이동 및 회전되도록 허용하여, 2차 정렬 블록(128)/내측 경골 절제 가이드(148)/스타일러스(160) 조립체의 내측/외측 위치 및 내부/외부 회전이 동시에 조정될 수 있어서, 이러한 2개의 자유도의 서로로부터 분리된 반복적인 조정에 대한 필요를 잠재적으로 회피한다. 정렬 블록(102) 상의 인덱스 특징부(116)(예컨대, 도 34a 참조)와 2차 정렬 블록(128)의 핀(136)(예컨대, 도 40a 참조) 사이의 상호 작용과, 2차 정렬 블록(128)의 스프링 인장기(134)(도 40a 참조)와 정렬 블록(102)의 평면 벤치 커넥터(112) 사이의 마찰은 경골 근위부(12)에 내측 경골 절제 가이드(148) (또는 다른 구성요소)를 핀 결합시키기 전에, 원하는 위치 및 배향에 위치되면 내측 경골 절제 가이드(148)/스타일러스(160)/2차 정렬 블록(128) 조립체의 위치 및 배향을 지속하는 것을 적어도 어느 정도 용이하게 할 수 있다.
도 61a 내지 61d에 도시된 바와 같이, 스타일러스(160) 상의 표시기 부재(172, 174)는 내측 및 외측 경골 고평부 절제부의 정중 위치와, (아래에서 추가로 설명되는 절제부와 같은) 수직 경골 융기부 절제부의 내측/외측 위치 및 내부/외부 회전을 시각화하기 위해, 2차 정렬 블록(128)의 위치 및 배향을 조정할 때 사용될 수 있다. 의사에게로의 이러한 시각적 피드백은 내측 경골 절제 가이드(148) 및 스타일러스(160)를 선택적으로 경골 융기부(40), 전방 및 후방 십자 인대 부착 부위, 및 다른 관련 해부학적 구조물에 대해 위치 설정하는 것을 용이하게 할 수 있다.
도 62 내지 69에 도시된 바와 같이, 스타일러스(160)는 몇몇 실시예에서, 슬관절 치환 시술에서 사용되는 해부학적 구조물, 기구, 시험기 및 다른 장치의 다른 정렬 및 배향을 점검하기 위해 사용될 수도 있다. 예를 들어, 도 62 내지 69에 도시된 바와 같이, 스타일러스(160)는, 제한적이지 않게, 대퇴골 시험기(80) 내의 과간 노치(292)(도 62 내지 67)에 대한 다양한 정렬, 또는 대퇴골 시험기(80)의 전방 면 내에 형성된 연골륜 영역(294)(도 68 내지 69)에 대한 정렬과 같은, 대퇴골 원위부(10) 상의 대퇴골 시험기(80)에 대한 정렬을 시각화하기 위해 사용될 수 있으며, 이러한 도면에 도시된 바와 같이, 이는 도 69에 도시된 대퇴골 시험기(80) 상의 수직선에 의해 도시된 바와 같은 대퇴골 또는 대퇴골 시험기의 축에 대한 정렬을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 스타일러스(160)는 2차 정렬 블록(128) 및 내측 경골 절제 가이드(148)에 연결되어 도시되어 있지만, 스타일러스는 대안적으로 다른 기구, 장치, 또는 해부학적 구조물에 연결될 수 있다. 이러한 실시예에서, 스타일러스(160)는 굴곡 및 신전의 다양한 상태에서 슬관절과 함께 사용되는 것으로 도시되어 있다.
도 68 및 69에 도시된 실시예에 대해, 내측 고평부 절제 가이드(148)에 대한 대퇴골 시험기 구성요소의 내전/외전 정렬은 스타일러스(160)의 아암들을 그들이 대퇴골 시험기(80)의 연골륜 영역(294)에 인접하도록 수직 위치로 상방으로 회전시킴으로써 평가될 수 있다. 이러한 단계는 경골 융기부 및 대퇴골 과간 노치의 수동 교정성을 검증하고 그들의 충돌을 회피하기 위해 수행될 수 있다. 의사가 절제된 경골의 원주방향 피질 테두리 상에서의 경골 기부판의 주연 맞춤에 대해 상당한 관심을 가지면, (도 74에 도시된 바와 같은) 융기부 및 경골 골 절단부의 내측-외측 위치 설정 및 내부/외부 회전을 설정하기 위한 대안적인 방법 및 수단이 바람직할 수 있다.
도 71에 도시된 바와 같이, 절제 깊이가 내측 경골 절제 가이드(148)와 관련된 엔젤 윙 슬롯 게이지(296)에 의해 점검될 수 있다. 엔젤 윙 슬롯 게이지(296)는 경골 임플란트의 두께를 나타낸다. 이전에 설명된 바와 같은 다양한 메커니즘 및 기술이 절제 깊이를 대략적으로 설정하고 그리고/또는 미세 조정하기 위해 사용될 수 있다.
도 70 내지 74는 경골 고평부 및 수직 융기부 절제부에 대해 내측 경골 절제 가이드(148) 및/또는 스타일러스(160)를 위치 설정하기 위한 다른 가능한 조립체 및 방법의 비제한적인 예를 도시한다. 도 70 및 71은 정렬 블록(102)에 대해 전체 2차 정렬 블록(128)을 이동시키기보다는, 내측/외측 및 내부/외부 자유도에서 자체적으로 조정될 수 있는 (도 41 내지 43과 관련하여 도시되고 설명된) 2-부품 2차 정렬 블록(128)을 이용하는 조립체를 도시한다. 도 72 내지 74는 예를 들어, 신전 시의 대퇴골 원위부의 위치 및 배향이 내측 경골 절제 가이드(148) 및/또는 스타일러스(160)를 위치 설정하고 배향하기 위해 사용될 수 있는 기준 정보를 제공할 수 있는 것을 도시한다. 이러한 도면에 도시된 바와 같이, 커넥터(188)가 대퇴골 원위부(10) 상에 위치된 대퇴골 시험기(80) 또는 다른 구성물에 내측 경골 절제 가이드(148), 스타일러스(160) 및 2차 정렬 블록(128) 중 하나 이상을 연결하기 위해 대퇴골 시험기(80)의 원위 수납 부분 내로 (예컨대, 전방에서) 삽입될 수 있고, 이는 대퇴골 원위부(10) 상의 미절제 표면을 고려하거나 고려하지 않을 수 있고, 이와 같이, 대퇴골 원위부(10) 상에서의 대퇴골 시험기(80) 또는 다른 구성물의 위치는 경골 근위부(12) 절제부에 대해 사용되는 장치를 위치 설정하고 배향하기 위해 사용될 수 있다. 도 72 및 73에 도시된 실시예에서, 내측 경골 절제 가이드(148) (또는 다른 실시예에서, 스타일러스(160)) 상의 원통형 보스가 커넥터(188)의 트랙 내에 놓인다. 대체로, 커넥터(188) 및 대퇴골 시험기(80)에 대한 내측/경골 절제 가이드(148)의 전방-후방 병진 이동 및 굴곡/신전 각도는 제약되지 않는다. 그러나, 내부-외부 회전 및 상위-하위 위치 설정은 내측 경골 절제 가이드(148)가 커넥터(188)와 결합될 때 대체로 제약된다.
도 72 및 73에 의해 반영된 실시예에서, 2차 정렬 블록(128) 및 정렬 블록(102) 상의 조정 부분은 반복적인 방식으로 풀리고 조일 수 있어서, 내측 경골 절제 가이드(148)의 정렬이 다리가 완전히 신전되어 위치될 때 중립 생체 역학적 위치에 설정된다. 중립 생체 역학적 위치가 설정되면, 2차 정렬 블록(128) 및 정렬 블록(102) 상의 조정 부분은 다시 조일 수 있고, 커넥터(188)는 스타일러스(160)가 부착될 수 있도록 제거될 수 있다. 도 74에 도시된 바와 같은 다른 실시예에서, 이러한 단계들 중 많은 것들이 2차 정렬 블록(128)과 정렬 블록(102) 사이의 평탄 관절 연결로 인해, 불필요하다.
2. 경골 절제
위에서 언급된 바와 같이, 경골 절제는 대체로 다음의 단계들, 즉, 내측 경골 고평부 절제부를 제작하는 단계, 수직 내측 및 외측 경골 융기부 절제부를 제작하는 단계, 내측 고평부 균형 점검을 수행하는 단계, 내측 경골 고평부 절제를 수행하는 단계, 및 운동 범위를 평가하기 위해 시험기 정복을 수행하는 단계 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 이러한 단계들은, 몇몇 실시예에서, 반드시 이러한 순서로 수행될 필요는 없다.
a. 내측 경골 고평부 절제
내측 경골 절제 가이드(148), 스타일러스(160), 및/또는 2차 정렬 블록(128) 조립체가 원하는 위치 및 배향으로 위치되면, 이러한 구성요소들 중 하나 이상이 뼈 핀(bone pin) 또는 다른 체결 메커니즘을 사용하여 경골 근위부(12)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 도 45a 내지 45c에 도시된 내측 경골 절제 가이드(148)는, 몇몇 실시예에서, (1) 절제 중에 안정성을 위해 경골 근위부(12)에 내측 경골 절제 가이드(148)를 고정시키고, (2) 왕복 톱 또는 다른 절단 장치의 이동을 제한하기 위한 멈춤부로서 작용하는, 이중 기능 중 하나 또는 모두를 수행할 수 있는 경골 근위부 내로의 뼈 핀 또는 다른 체결구의 배치를 안내하는 내측 절제 개방부(156) 및 외측 절제 개방부(158)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 뼈 핀은, 내측 및/또는 외측 경골 고평부 절제 중에 경골 융기부의 우발적인 노칭을 방지하고 경골 근위부(12) 내로 수직 내측 및 외측 융기부 골 절단부를 너무 깊이 제작하는 것을 방지하기 위한 멈춤부로서 작용할 수 있어서, 잠재적인 응력 집중을 감소시키고 다른 이점을 제공한다. 이러한 핀은, 몇몇 실시예에서, 수직 융기부 절제부의 기부와 고평부 절제부의 정중 범위에서의 교차 지점에 위치될 수 있다. 아래에서 설명되는 이중 블레이드 왕복 골 절단 톱을 사용하는 실시예와 같은 몇몇 실시예에서, (내측 또는 외측 절제 개방부(156, 158) 내의) 단일 뼈 핀이 양 수직 융기부 골 절단부의 깊이를 제한하도록 기능할 수 있다.
도 75 및 76에 도시된 바와 같이, 내측 경골 절제 가이드(148)가 경골 근위부(12)에 핀 결합되면, 몇몇 실시예에서, 정렬 블록(102) 및 2차 정렬 블록(128)과 같은 다른 구성요소가 제거될 수 있다. 이러한 도면에 도시된 바와 같이, 필요하다면, 경골 근위부(12)에 정렬 블록(102) (또는 다른 구성요소)를 고정시키는 핀은 시술 시에 후반에 그러한 구성요소 또는 다른 구성요소를 재부착하는 것이 바람직한 경우에, 중립 내전/외전, 중립 후방 기울기에 대한 정보, 또는 다른 정보를 보존하기 위해 제 위치에 남겨질 수 있다. 도 76a에 도시된 바와 같이, 수질외 로드 커넥터(118) 및 수질외 정렬 로드(36)는, 몇몇 실시예에서, 추가의 정렬 점검으로서 내측 경골 절제 가이드(148)에 직접 부착될 수 있다. 도 76b에 도시된 실시예에서, 수질외 로드 커넥터(118)는 내측 경골 고평부 절제부의 내전/외전 및 후방 기울기 각도를 표시하기 위해, 내측 절단 안내 표면(154)(도 45a 참조)을 참조한다. 몇몇 실시예에서, 내측 절단 가이드는 수질외 로드 커넥터 및 수질외 정렬 로드만을 사용하여 위치 설정될 수 있다.
내측 경골 절제 가이드(148)가 경골 근위부(12)에 고정되면, 톱 또는 다른 절단기가 내측 경골 고평부 절제를 수행하기 위해 사용될 수 있다. 도 46에 도시된 것과 같은 내측 경골 절제 가이드(148)가 사용되면, 외측 경골 고평부 절제가 또한 이때 선택적으로 이루어질 수 있다.
b. 수직 융기부 절제
경골 근위부(12)의 내측 고평부를 완전히 제거하기 위해, 적어도 하나의 대체로 수직인 내측 융기부 절제부가 내측 고평부 절제부에 추가하여 제작되어야 한다. 도 77 및 78에 도시된 바와 같이, 스타일러스(160)는 보존된 경골 융기부의 내측 및 외측 경계를 한정하는, 이러한 수직 절제를 위한 절단 가이드로서 기능할 수 있다. 전통적인 단일 블레이드형 왕복 톱이 수직 절제를 위해 사용될 수 있지만, 도 77 및 78에 도시된 바와 같이, 이중 블레이드형 왕복 톱 블레이드(192)가 또한 내측 및 외측 융기부 골 절단부를 동시에 절단하기 위해 채용될 수 있다.
도 82는 제1 신장된 왕복 골 절단 블레이드(194), 제2 신장된 왕복 골 절단 블레이드(196), 및 2개의 블레이드를 함께 연결하는 커넥터(198)를 포함하는, 단일체 이중 블레이드형 톱(192)의 일 실시예를 도시한다. 도 82에서 "Y"형이지만 다른 형상이 또한 고려되는 커넥터(198)는 서로에 대해 대체로 평행하게 연장하여 서로에 대해 실질적으로 평행한 절단 평면들을 형성하는 블레이드(194, 196)들의 기부 단부에서 함께 2개의 블레이드(194, 196)를 연결한다. 몇몇 실시예에서, 블레이드(194, 196)는 서로로부터 대략 10 내지 30 mm 이격되어 위치된다. 몇몇 실시예에서, 블레이드(194, 196)는 서로로부터 대략 19-22 mm 이격되어 위치된다. 각각의 블레이드(194, 196)는 스타일러스(160)의 표시기 부재(172, 174)의 평면 외부 표면과 접촉하기 위한 내부 평면 표면(200)을 포함한다. 블레이드(194, 196)의 내부 평면 표면(200)과 표시기 부재(172, 174)의 외부 평면 표면은 사용 중에 표시기 부재(172, 174) 상에서의 블레이드(194, 196)의 균등한 활주를 용이하게 하도록, 실질적으로 매끄러울 수 있다.
몇몇 실시예에서, 블레이드(194, 196)가 그들의 기부 단부에서만 함께 연결되기 때문에, 블레이드(194, 196)를, 그들이 사용 중에 스타일러스(160)와의 접촉 시에 편위되도록, 서로를 향해 약간 편위되도록 제조하거나 (제조 후에 블레이드를 조정하는) 것이 바람직할 수 있고, 이는 사용 중에 이중 블레이드형 톱(192)에 다소의 안정성을 제공할 수 있다.
도 79 내지 81은 제1 및 제2 블레이드(194, 196)가 커넥터(198)에 제거 가능하게 연결되는 모듈형 이중 블레이드형 톱(192)을 도시한다. 이러한 도면에 도시된 바와 같이, 각각의 블레이드(194, 196)는 커넥터(198) 내에 블레이드(194, 196)를 고정시키기 위해 커넥터(198) 상의 대응 구조물과 상호 작용하는, "T"형 섕크와 같지만 그로 제한되지 않는, 부착 특징부(202)를 포함한다. 도 81은 커넥터(198)가 "T"형 섕크를 수납하고, 또한 커넥터(198) 내에 블레이드(194, 196)를 고정시키기 위해 일 단부(도면 번호 206 참조)에서 섕크를 포착하기 위한 크기의 슬롯(204)을 포함하는 것을 도시한다. 도시된 특정 실시예에서, 블레이드의 말단 단부를 그의 섕크에 대해 서로를 향해 내측으로 굴곡시키는 것은 섕크의 홈 내로의 삽입 및 제거를 허용할 것이다. 제한적이지 않게, 하나 이상의 세트스크루, 스프링 핑거, 볼 멈춤쇠, 콜릿, 쐐기, 클램프, 조오, 또는 임의의 다른 마찰 증가부 또는 본 기술 분야에 공지된 다른 장치와 같은 다른 메커니즘이 커넥터(198) 내에 블레이드(194, 196)를 고정시키기 위해 사용될 수 있다.
도 79 내지 81에 도시된 실시예에서, 제1 및 제2 블레이드(194, 196)는 표준 왕복 수술용 골 절단 톱 블레이드이고, 그러한 블레이드(194, 196)의 부착 특징부(202)는 그들을 왕복 톱(도시되지 않음)에 비록 한 번에 하나씩일 지라도, 직접 연결하기 위해 설계된다. 따라서, 적어도 몇몇 실시예에서, 커넥터(198)가 동일한 유형의 왕복 톱과 함께 사용될 수 있도록, 블레이드(194, 196)의 부착 특징부(202)가 커넥터(198)의 부착 특징부(208)의 실질적으로 동일한 크기 및 형상인 것이 바람직할 것이다.
도 79 내지 82에 도시된 이중 블레이드형 톱(192)은 도 83에 도시된 바와 같이, 경골 융기부(40) 둘레에 (상위/하위 및 전방/후방 방향으로) 대체로 평행한 절제부를 제작하도록 구성된다. 이러한 실시예는 절제부들이 동시에 제작되도록 허용하여, 시간을 절약하고 또한 2개의 절제부들이 서로에 대해 평행할 가능성을 증가시키므로, 십자인대 보유 시술에 대해 유리할 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 대체로 사다리꼴인 프리즘형 경골 융기를 생성하는 것과 같은, 비평행 방식으로 경골 융기부를 수직으로 절제하는 것이 바람직할 수 있다.
예를 들어, 도 84는 수직 절제부들이 그들의 대응하는 수평 고평부 절제부에 대해 둔각으로 연장하는 비평행 수직 경골 융기부 절제부의 하나의 세트를 도시한다. 몇몇 실시예에서, 사다리꼴 프리즘형으로 절제된 경골 융기부(40)는 융기부가 높은 인대 장력 하에서 파단되는 것을 방지하기 위해, 융기부 기부에서 응력 집중을 감소시키고, 경골 기부판과 융기부 벽 사이에 압축 및 전단력을 도입하는 것을 용이하게 할 수 있다. 테이퍼진 융기부 골 절단부와 경골 기부판 사이의 이러한 압축 및 전단력은 이들 둘이 시멘트 맨틀에 의해 분리될 때에도 존재할 수 있다. 단일 왕복 톱이 도 84에 도시된 각도를 이룬 내측 및 외측 융기부 골 절단부를 생성하기 위해 사용될 수 있고, 도 85에 도시된 바와 같은 내측 경골 절제 가이드(148)를 사용하여 형성될 수 있는 것을 본 기술 분야의 당업자가 이해하여야 한다.
융기부 골 절단부는 또한 도 86에 도시된 바와 같은 경골의 상위-하위 축을 따른 횡방향 평면 내에서 쐐기의 형태로 배향될 수 있으며, 이는 도 87에 도시된 바와 같은 절단 블록의 도움으로 생성될 수 있다. 융기부 골 절단부 배향의 이러한 그리고 다른 예측 가능한 조합이 가능한 실시예로서 간주된다.
몇몇 실시예에서, 최종 수직 경골 융기부 골 절단부를 제작하기 전에, 경골 융기부 및 다른 경골 해부학적 구조물에 대한 경골 기부판의 계획된 위치를 평가하기 위해, 임시 수직 경골 융기부 골 절단부를 제작하는 것이 바람직할 수 있다. 대체로 경골 자유도를 설정하기 위한 3가지 기준이 있다. 제1 고려 사항은 완전 신전 시의 대퇴골의 배향이다. 제2 고려 사항은 경골 융기부 상에서의 십자인대 (즉, ACL 및 PCL)의 부착 지점의 위치이다. 제3 고려 사항은 (즉, 기부판이 돌출하지 않고, 뼈 "맞춤성" 및 "덮임률"이 최적화되도록 보장하는) 절제된 경골 고평부의 피질 테두리에 대한 경골 기부판의 외부 주연부의 최종 위치 설정이다. 제2 및 제3 고려 사항은 경골 기부판의 융기부 갭과 실제 경골 융기부 폭 사이의 간극이 작아짐에 따라 점점 더 중요해진다.
도 160 내지 162에 도시된 바와 같은 몇몇 방법에 따르면, 임시 융기부 골 절단부가 제작될 수 있다. 예를 들어, 내측 및 외측의 대체로 수직인 융기부 골 절단부가 최종 경골 임플란트에 대해 요구되는 폭보다 약간 더 넓은 위치에서 제작될 수 있다. 바꾸어 말하면, 2차 융기부 골 절단부가 (예컨대, 위에서 설명된 제3 고려 사항을 최적화하는) 최적 피질 덮임률이 더 가능한 배향으로 조정되고 재절단될 수 있는 충분한 융기부 골이 임시 융기부 골 절단 중에 보존된다. 임시 내측 및 외측 융기부 골 절단부가 제작되면 (그리고 시험기 정복 단계 이전에), 임시 융기부 절단부보다 더 넓은 융기부 갭을 갖는 시험기 경골 기부판(306)이 절제된 경골 고평부 상에 위치되어, 피질 골 덮임률이 최적인 위치로 변이될 수 있다. 도 160 내지 162에 도시된 특정 실시예에서, 기부판(306)은 (도시된 바와 같은 "범프" 또는 다른 적합한 구조물 또는 메커니즘을 사용하여) 경골 근위부의 전방 부분을 참조한다. 융기부는 그 다음 시험기 경골 기부판의 더 양호한 피질 덮임률을 제공하기 위해 필요한 바대로 재절단될 수 있다. 전술한 절단 단계들은 특수한 "광폭" 임시 스타일러스(160)에 의해 또는 내측 및 외측 융기부 골 절단부들 사이의 융기부 폭을 증가시키기 위해 특별히 두꺼운 아암을 구비한 스타일러스에 의해, 용이해질 수 있다. 따라서, 이러한 방법에 의해, 피질 덮임률에 대한 정보가 경골 융기부의 영구적인 형상 및 위치를 마무리하기 전에 이용 가능하다.
몇몇 실시예에서, 이중 블레이드형 왕복 톱 블레이드(192)가 내측 경골 절제 가이드(148)를 위치 설정하고 배향하기 위한 표시기 또는 정렬 가이드로서 기능하도록, 스타일러스(160) 대신에 사용될 수 있다. 그러한 실시예에서, 스타일러스(160)가 사용되지 않으므로, (도 85에 도시된 가이드와 같이) 통합된 수직 융기부 골 절단 가이드를 갖는 내측 경골 절제 가이드(148)를 사용하는 것이 바람직할 수 있다.
c. 내측 고평부 균형 점검
몇몇 실시예에서, 반드시 모두는 아니지만, 외측 고평부 절제부를 제작하기 전에 내측 고평부 절제부를 평가하는 것이 바람직할 수 있다. 아래에서 설명되는 바와 같이, 외측 고평부 절제부를 제작하기 전의 내측 고평부 절제부의 평가 (또는 다른 실시예에서, 내측 고평부 절제부를 제작하기 전의 외측 고평부 절제부의 평가)는 제2 고평부 절제부가 제작되기 전에, 그의 위치가 가장 양호한 운동학적, 동역학적, 및 생체 역학적 결과에 대해 최적화되었음을 보장함으로써, 다른 고평부 절제부가 2번 절단될 필요가 있을 위험을 감소시키는 것을 도울 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 내측 또는 외측 고평부 절제부의 평가는 몇몇 실시예에서, 경골 고평부의 동일 측면이 여러 차례 절제될 필요가 있을 가능성을 감소시키는 방식으로 행해질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 아래에서 설명되는 평가 (및 그러한 평가를 수행하기 위한 장치)는 내측 및 외측 절제 후에 사용하도록 변형될 수 있고, 이는 고평부 절제부가 복수 회 절제될 필요가 있을 가능성을 감소시킬 수 있다.
내측 고평부 절제부 (또는 다른 고평부 절제부(들))을 재절단하는 것이 필요할 수 있는 적어도 2가지 상황이 있다. 몇몇 경우에, 재절단은 경골 시험기 임플란트(예컨대, 내측 경골 시험기 삽입물)이 경골 근위부 상에 너무 돌출하여 안착될 때 필요할 수 있다. 경골 삽입물의 두께를 감소시키는 것이 문제를 해결할 수 없으면, 내측 고평부 절제부는 경골 임플란트의 두께를 위한 더 많은 공간을 만들기 위해 약간 더 깊이 재위치될 필요가 있다. 재절단이 전형적으로 필요한 두 번째 경우는 내측 고평부 절제부의 후방 기울기 각도가 조정을 필요로 할 때이다. 예를 들어, 신전 또는 굴곡 시에 너무 많은 이완 또는 긴장이 있으면, 후방 기울기 각도는 너무 얕거나 너무 가파를 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 내측 고평부 또는 다른 절제부(들)의 "평가"는 그의 위치 설정 및/또는 배향의 적합성, 또는 상이한 깊이 또는 배향에서 (예컨대, 상이한 후방 기울기 각도에서) 절제부를 재절단 또는 재실행할 잠재적인 필요에 대한 다양한 상이한 점검의 형태를 취할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 평가는, 몇몇 실시예에서, 의사가 굴곡 및 신전 시에 슬관절의 균형, 긴장, 및/또는 이완을 점검하도록 허용할 수 있는, 내측 경골 시험기 상에서 대퇴골 시험기를 굴절시키는 형태를 취할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 그러한 평가는 절제부의 재절단의 효과를 시뮬레이팅하기 위한 경골 시험기의 키트로부터 이러한 또는 추가의 경골 시험기를 사용하는 것 또는 슬관절의 균형에 대해 상이한 경골 임플란트의 사용을 포함할 수 있고, 이는 몇몇 실시예에서, 절제부를 재절단할 필요가 있는 것과 관련된 위험을 감소시킬 수 있다. 도 88 내지 98은 그러한 평가에서 유용한 방법 및 장치의 비제한적인 실시예를 도시한다.
도 88은 일례가 도 83에 도시되어 있는, 내측 고평부 절제부(212)의 평가를 위한 경골 시험기 삽입물(210)의 사용의 일 실시예를 도시한다. 도 88에 도시된 바와 같이, 경골 시험기 삽입물(210)은 내측 고평부 절제부(212)를 참조하기 위한 평탄 하위 표면(예컨대, 도 90-91 참조)을 포함하는 손잡이(214)와 관련된다. 도 90-91에 도시된 바와 같이, 경골 시험기 삽입물(210)의 하위 표면(216)은 손잡이(214)에 연결되거나 그 안에 놓이도록 설계된다. 경골 시험기 삽입물(210)이 손잡이(214)에 연결되고, 손잡이가 내측 고평부 절제부(212) 상에 위치되면, 경골 시험기 삽입물(210)의 상위 표면(218)은 내측 고평부 절제부(212) 상에 이식되는 경골 임플란트(기부판 + 삽입물)의 대응하는 굴절 표면의 예상되는 최종 위치 설정 및 배향을 (적어도 몇몇 양태에서 있어서) 복제한다. 몇몇 실시예에서, 경골 시험기 삽입물(210)은, 1) 뼈를 재절단하지 않고서 경골 임플란트의 굴절 표면의 최종 위치 및 배향을 시뮬레이팅하고, 2) 뼈를 실제로 재절단하지 않고서 소정의 유형의 재절단(예컨대, 깊이, 후방 기울기 각도, 또는 이들의 조합에 대한 변화) 후에 경골 임플란트의 굴절 표면의 최종 위치 및 배향을 시뮬레이팅할 수 있는 삽입물의 키트의 일부이다.
도 92 내지 95는 상이한 임플란트 옵션 또는 수술 결정(예컨대, 재절단)을 시뮬레이팅하기 위한 본 발명의 몇몇 실시예에 따른 경골 시험기 삽입물 옵션을 도시한다. 도 92는 너무 많거나 충분하지 않은 후방 기울기를 갖는 내측 고평부 절제부를 보상하기 위한 경사부를 갖는 상이한 경골 삽입물의 사용을 시뮬레이팅하는 내측 경골 시험기 삽입물(210)을 도시한다. 도 92의 내측 경골 시험기 삽입물(210)은 부적절한 후방 기울기 각도를 갖는 1차 내측 고평부 절제부의 부정적인 영향을 완화시키고 경골을 재절단하는 것을 회피하기 위해 그러한 삽입물 상의 경사부의 각도 및 배향이 변하는 여러 경골 삽입물의 키트의 일부일 수 있다. 바꾸어 말하면, 세트 내의 각각의 내측 경골 시험기 삽입물(210)은 동일하거나 유사한 임플란트 두께(예컨대, 삽입물의 가장 얇은 부분에서 측정된 대략적인 두께)를 공유하지만, 세트 내의 각각의 삽입물은 열악한 후방 기울기 각도를 갖는 1차 절제부를 보상하기 위해 상이한 경사부 각도를 포함한다.
도 93은 (예컨대, 슬관절이 굴곡 및 신전 시에 너무 긴장되거나 너무 이완되면) 너무 상위 또는 하위에 있는 내측 고평부 절제부를 보상하기 위한 상이한 두께를 갖는 상이한 경골 삽입물의 사용을 시뮬레이팅하는 내측 경골 시험기 삽입물(210)을 도시한다. 도 93의 경골 시험기 삽입물(210)은 동일하거나 유사한 후방 기울기 각도를 공유하지만 상이한 전체 두께를 갖는 삽입물(210)의 세트 중 하나일 수 있다.
도 94는 (예컨대, 슬관절이 굴곡 또는 신전 시에 너무 긴장되거나 너무 이완되면) 상이한 후방 기울기 각도로 내측 고평부 절제부를 재절단하는 것을 시뮬레이팅하는 내측 경골 삽입물(210)을 도시한다. 이러한 삽입물(210)은 "재절단 시뮬레이션" 시험기 삽입물로 불리고, 대체로 의사에게 그가 임의의 재절단부가 제작되기 전에 재절단부를 제작한 것과 같은 시험 방법을 제공한다. 이러한 방법에서, 의사는 뼈를 실제로 절단할 필요가 없이 굴곡 또는 신전 시의 이완 또는 긴장을 보상하기 위한 그의 옵션을 조사할 수 있다. 이는 내측 고평부에 대한 2회 이하의 절제 및 외측 고평부에 대한 1회의 절제가 시술 중에 필요할 가능성을 낮출 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도 94에 도시된 내측 경골 삽입물(210)은 내측 경골 고평부의 제1 절제 시에 원래 사용되었던 도 96에 도시된 2차 정렬 블록(128)과 상이한 후방 기울기 각도로 내측 경골 고평부 절제부를 절제하는 것을 용이하게 할 도 97에 도시된 2차 정렬 블록(128)에 대응할 수 있다. 도 94의 경골 시험기 삽입물(210)은 상이한 후방 기울기 각도로 내측 고평부 절제부를 재절단하는 것을 시뮬레이팅하기 위한 상이한 후방 기울기 각도를 갖는 삽입물(210)의 세트 중 하나일 수 있다.
도 95는 (예컨대, 슬관절이 굴곡 또는 신전 시에 너무 긴장되거나 너무 이완되고, 임플란트 두께가 적절하게 보상하도록 조정될 수 없으면) 상이한 절제 깊이로 내측 고평부 절제부를 재절단하는 것을 시뮬레이팅하는 내측 경골 삽입물(210)을 도시한다. 예를 들어, 의사는 제2 고평부 절제부를 약간 더 깊고 제1 절제부에 대해 대체로 평행하게 재절단하기 전에, 운동 범위 및 이완 테스트를 수행하는 것을 선택할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 도 95에 도시된 내측 경골 삽입물(210)은 내측 경골 고평부의 제1 절제 시에 사용되었던 도 96에 도시된 2차 정렬 블록(128)과 상이한 상위/하위 위치에서 내측 경골 고평부 절제부를 절제하는 것을 용이하게 할 도 98에 도시된 2차 정렬 블록(128)에 대응할 수 있다. 도 95의 경골 시험기 삽입물(210)은 상이한 깊이로 내측 고평부 절제부를 재절단하는 것을 시뮬레이팅하기 위한 상이한 두께를 갖는 삽입물(210)의 세트 중 하나일 수 있다.
위에서 설명된 경골 시험기 삽입물이 제2 내측 고평부 절제부를 제작하기 전에 사실상 모든 수술 시나리오를 시험하기 위해 단독으로 또는 조합으로 사용될 수 있음을 알아야 한다. 시험기 경골 삽입물 시뮬레이션들의 조합은 임플란트 두께 및 후방 기울기 각도를 동시에 변화시키는 것 또는 임플란트 속성 및 절제 수준 및 각형성의 다른 조합을 제시하는 삽입물을 포함할 수 있다. 바꾸어 말하면, 경골 시험기 삽입물은 제1 절제부와 상이한 후방 기울기 각도로 내측 경골 고평부를 재절단한 후에 더 두껍거나 더 얇은 경골 임플란트(예컨대, 경골 삽입물)를 이식하는 단계를 시뮬레이팅하기 위해 제공될 수 있다.
d. 외측 경골 고평부 절제
도 99 내지 107은 경골 근위부(12) 상에 외측 고평부 절제부를 제작할 때 절단 공구를 안내하기 위한 외측 절단 가이드(220)의 실시예를 도시한다. 다른 실시예는 도 99 내지 107의 외측 절단 가이드(220)와 유사한 구조 및 기능을 갖지만, (예컨대, 외측 고평부 절제부가 먼저 제작되고 내측 고평부 절제부가 두 번째로 제작되는 기술에서) 경골 근위부(12) 상의 내측 고평부 절제부를 절단할 때 사용하기 위한 내측 절단 가이드를 포함한다.
도 99에 도시된 외측 절단 가이드(220)는 절단 공구를 안내하기 위한 수평 안내 부재(224)를 형성하는 블록 또는 본체(222)를 포함한다. 도 99에 도시된 실시예에서, 수평 안내 부재(224)는 수평 평면 내에서 절단 공구의 이동을 포착하여 안내하기 위한 실질적으로 평탄한 상위 및 하위 표면들을 구비한 슬롯이지만, 다른 실시예에서, 수평 안내 부재가 포착되지 않을 수 있다 (예컨대, 절단 공구를 포착하기 위한 대응하는 상위 표면이 없는 실질적으로 평탄한 하위 표면). 도시된 실시예에서, 수평 안내 부재(224)의 하위 평탄 표면은 내측 경골 고평부 절제부(212)와 공통 평면이 되도록 위치 설정되고 배향된다. (도시되지 않은 하위 표면 상의) 실질적으로 평탄한 기준 표면을 갖는 패들(226) 또는 다른 구조물이 내측 경골 고평부 절제부(212)를 참조하고, 패들(226)의 기준 표면과 실질적으로 동일한 표면 내에 수평 안내 부재(224)를 위치 설정하고 배향하기 위해 본체(222)로부터 연장할 수 있지만, (다른 실시예에서, 이들은 회전 및 병진 이동 양태 중 하나 또는 모두에 있어서 서로로부터 오프셋될 수 있다). 본체(222)의 패들(226) 및 다른 부분은 경골 근위부(12)에 외측 절단 가이드(220)를 고정시키는 것을 용이하게 하기 위한 핀 수납 개방부(228)를 포함할 수 있고, 이중 일부는 외측 절단 가이드(220)를 추가로 안정화하기 위해 비스듬히 배향되고 또한 궁극적으로 절제될 뼈 내로 위치될 수 있어서, 시술 후에 경골 근위부(12) 내에 남는 구멍의 개수를 최소화한다.
도 100 내지 103은 외측 절단 가이드(220)와 관련하여 사용될 수 있는 플래그 핀(230)의 2개의 실시예를 도시한다. 도 100 내지 103에 도시된 플래그 핀(230)은, 몇몇 실시예에서, 도 45a에 도시된 내측 경골 절제 가이드(148)의 외측 절제 개방부(158)를 사용함으로써 또는 다른 방식으로 형성될 수 있는, 경골 근위부(12) 내에 형성된 외측 조향 개방부(234) 내로 삽입하기 위한 신장된 삽입 부분(232)을 포함한다. 도 100 및 101에 도시된 플래그 핀(230)의 신장된 삽입 부분(232)은 실질적으로 원통형이다. 도 102 및 103에 도시된 플래그 핀(230)의 신장된 삽입 부분(232)은 원통형 부분에 추가하여 경골 근위부(12) 내의 외측 수직 융기부 골 절단부 내로 삽입하기 위한 평탄 섹션을 포함하고, 이는 경골 근위부(12) 내에서 플래그 핀(230)을 추가로 안정화하고 정렬시킬 수 있다.
채용되는 특정 시술에 의존하여, 내측 절개 접근에서 이용 가능한 상대적으로 작은 외측 작업 노출부, 외측으로 후퇴되는 연장 메커니즘의 존재, 및 각각의 경골의 고유한 형상으로 인해, 의사가 외측 절단 가이드(220)를 바람직한 위치로 조종하도록 허용하고, 톱 블레이드와 같은 절단 공구를 조종하기 위한 적절한 공간을 제공하는 것이 중요할 수 있다. 그러나, 절단 공구 조종 시에, 절제 중에 융기부의 전방 및 외측 측면을 우발적인 노칭으로부터 보호하는 것이 바람직할 수 있다. 본 명세서에서 설명되는 외측 절단 가이드(220) 및 플래그 핀(230)의 몇몇 실시예는 융기부의 전방 및 외측 부분의 우발적인 노칭의 위험을 방지하거나 감소시키는 것과 그렇지 않으면 슬관절의 해부학적 구조물을 보호하는 것을 도울 수 있다.
도 100 내지 103에 도시된 플래그 핀(230)은 외측 경골 고평부 절제에 대해 잠재적으로 중요한 3가지 기능을 수행할 수 있다. 첫째로, 이는 외측 융기부 노칭에 대해 보호할 수 있다. 둘째로, 이는 위치 설정 및 안정성을 지속하면서, 평탄 기준 및 적어도 하나의 자유도(예컨대, 내측-외측 병진 이동, 전방-후방 병진 이동, 및 내부-외부 회전)을 제공할 수 있다. 셋째로, 이는 톱 블레이드의 전방-내측 접근을 여전히 허용하면서, 전방 융기부 노칭에 대해 보호하기 위한 경감된 경계부를 생성한다.
플래그 핀(230)은 적어도 하나의 실질적으로 평탄한 표면을 형성하는 확대된 헤드 부분(236)을 포함할 수 있다. 이러한 실질적으로 평탄한 표면 (또는 표면들)은 절단 가이드(224)가 (외측 절단 가이드(220) 내의 대응하여 형성된 플래그 핀 수납 개방부(238)와의 상호 작용에 의한 것과 같이) 내측 고평부 절제부(212)에 대해 실질적으로 공통 평면이 되도록 (패들(226)과 관련하여) 외측 절단 가이드(220)의 적절한 위치 설정을 용이하게 하기 위한 기준을 제공하며, 동시에 외측 절단 가이드(220)와 경골 근위부(12) 사이에서 다소의 병진 이동 및/또는 회전 이동을 허용할 수 있다. 바꾸어 말하면, 플래그 핀(230)의 실질적으로 평탄한 확대된 헤드 부분(236)과 외측 절단 가이드(220) 내의 대응하여 형성된 플래그 핀 수납 개방부(238)의 상호 작용은 안정성을 제공하며 내측 고평부 절제부(212)와 공통 평면인 관계로 외측 절단 안내 부재(224)를 지속시키고, 경골 근위부(12)에 대한 최적의 위치 설정을 위해 외측 절단 가이드(220)의 다른 병진 이동 및 회전을 허용하는 평탄 관절로서 작용할 수 있다. 도 105 및 106은 어떻게 그러한 평탄 관절이 의사에 대해 더 바람직한 배향으로 경골(12)의 외측 측면에 더 가까이 가이드(220)를 위치 설정할 수 있는, 각도(φ)로 외측 절단 가이드(220)가 회전되도록 허용할 수 있는지를 도시한다.
위에서 언급된 바와 같이, 플래그 핀(230)은 또한 톱 블레이드의 전방-내측 접근을 여전히 허용하면서, 전방 및 다른 융기부 노칭에 대해 보호하는 경감된 경계를 제공할 수 있다. 이와 관련하여, 확대된 헤드 부분(236)의 각도를 이룬 선단 모서리(240)가 신장된 삽입 부분(232)에 추가하여, 외측 고평부 절제부에 대한 절단 공구의 접근과 과도하게 간섭하지 않으면서, 경골 융기부(40)의 전방 및 외측 부분을 향한 정중 방향으로의 절단기의 이동을 제한하기 위한 추가의 가이드로서 작용할 수 있다. 플래그 핀(230)의 이러한 안내 기능은 도 107에 개략적으로 도시되어 있다.
몇몇 실시예에서, 내측 고평부 절제부를 참조할 때, 외측 절단 가이드(220)는 추가적인 또는 대안적인 수단을 사용하여 안정화될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 패들(226)은 대퇴골 시험기(80)와 정합하거나 그에 대해 놓이는 스페이서 블록에 의해 두꺼워지거나 증대될 수 있다. 다른 예에서, 패들(226)은 대체로 수직인 내측 융기부 골 절단부를 제작하기 전에 수평 내측 고평부 절제부 골 절단부에 의해 생성된 절제 커프 또는 슬롯 내로 삽입될 수 있다. 그렇게 할 때, 패들(226)은 자연 경골에 의해 위와 아래로부터 포착된다.
e. 시험기 정복
도 104는 내측 고평부 절제부(212) 및 외측 고평부 절제부(242)가 완성된 후에 그리고 경골 융기부(40)의 전방 부분의 제거 이전 및 경골 임플란트의 용골을 위한 천공 이전의 경골 근위부(12)를 도시한다.
경골 융기부의 골절은 성공적인 이중 십자인대 보유 관절 치환술에 대한 가능한 수술중 및 수술후 위협일 수 있다. 운동 범위 평가와 같은 수술중 시험기 정복 단계는 내전/외전 응력 테스트의 강도로 인한 융기부 골절의 높은 위험을 제시할 수 있다. ACL을 통과하여 경골 융기부 상의 ACL의 전방 부착 지점으로 통과하는 수술 후의 큰 부하가 또한 융기부 골절의 위험을 증가시킬 수 있다. 이러한 위험을 감소시키기 위해, 본 명세서에서 설명되는 몇몇 실시예는 전방 융기부의 전방 부분을 제거하기 전에 시험하기 위한 방법을 제공한다. 전방 융기부를 제거하기 전에 시험을 용이하게 하기 위한 수단은 도 108 내지 112에 도시된 바와 같이 융기부의 전방 부분을 우회하는 경골 기부판(244)을 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에 따른 방법은 전방 융기부 골절의 가능성을 감소시키기 위한 "전방 절단 최후" 방법을 이용한다. 경골 기부판(244)(일 실시예가 도 108에 도시되어 있음)이 경골 융기부(40)(도 108 내지 110)의 온전한 전방 부분을 위한 공간을 제공하면서, 경골 근위부(12) 상에 위치되도록 구성될 수 있다. 한 쌍의 시험기 삽입물(246)이 대퇴골 시험기(도 112)와 관련하여 시험기 정복, 균형 점검 및 운동 범위 점검을 용이하게 하기 위해 경골 기부판(104)(도 111)에 고정될 수 있다. 운동 범위 및 이완이 만족스러우면, 용골 공동을 천공하고 경골 융기부의 전방 부분을 제거하는 최종 마무리 단계가, 몇몇 실시예에서, 수행될 수 있다 (아래의 추가 섹션에서 설명됨).
도 108에 도시된 경골 기부판(244)은 내측 기부판 웨브(248), 외측 기부판 웨브(250)(도시되지 않은 이의 하위 부분은 내측 및 외측 고평부 절제부를 참조하기 위한 (서로에 대해 공통 평면인) 실질적으로 평탄한 표면들을 포함함), 및 2개의 웨브(248, 250)를 함께 연결하는 브리지(252)를 포함한다. 경골 기부판(244)은 전방 및 후방 십자 인대 부착 부위를 포함한 경골 융기부(40)를 수납하도록 크기가 결정되고 위치 설정된 2개의 웨브(248, 250)들 사이의 갭(254)을 형성한다. 몇몇 실시예에서, 이러한 갭은 내측/외측 방향으로 대략 14 내지 40 mm로 측정되고, 전방/후방 방향으로 35 mm 내지 70 mm로 측정된다. 기부판 웨브(248, 250)는 기부판(244)으로의 내측 및 외측 경골 시험기 삽입물(246)의 연결을 용이하게 하기 위한 부착 특징부를 형성할 수 있다 (도 111 참조). 몇몇 실시예에서, 예를 들어, 웨브(248, 250)는 다소 탄성적이며, 삽입물(246) 내의 대응하는 홈 또는 다른 수납 구조물 내로 스냅핑되기 위한 구조를 가질 수 있다. 임의의 다른 원하는 메커니즘 또는 구조물이 기부판(244)에 삽입물(246)을 고정시키기 위해 사용될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 시험기 삽입물은 시험기 기부판의 일체형 부분일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 삽입물은 단지 시험기 기부판 내에 놓일 수 있고, 기부판에 부착되지 않는다.
몇몇 실시예에서, 경골 기부판(244)은 적절한 덮임률, 임플란트가 경골 근위부(12)의 피질 테두리를 돌출하지 않는 것, 임플란트와 융기부 사이의 간극이 적절한 것을 보장하기 위해 그리고 다른 정렬, 간극 및 간격을 점검하기 위해, 이중 십자인대 보유 경골 임플란트의 최종 위치가 경골 근위부(12) 상에 있을 지를 계측하고 시각화하기 위해 사용될 수 있다. 내측 기부판 웨브(248)는 경골 임플란트의 내측 정중 표면의 범위를 예시하기 위한 정중 기준 표면(260), 및 경골 임플란트의 내측 외부 표면의 범위를 예시하기 위한 외부 기준 표면(262)을 포함할 수 있다. 외측 기부판 웨브(250)는 경골 임플란트의 외측 정중 표면의 범위를 예시하기 위한 정중 기준 표면(264), 및 경골 임플란트의 외측 외부 표면의 범위를 예시하기 위한 외부 기준 표면(266)을 포함할 수 있다. 경골 기부판(244)은 또한 원하는 위치 설정이 얻어지면, 경골 상에 마킹하거나 경골 근위부(12)에 대한 경골 기부판(244)의 위치 설정을 달리 표시하거나 한정하기 위해, 아래에서 설명되는 다른 기구를 위한 개구(268) 또는 부착부와 같은, 하나 이상의 데이터 부위를 포함할 수 있다.
도 160 내지 162에 도시된 바와 같은 몇몇 실시예에서, 시험기 기부판(306)은 피질 테두리 덮임률 및 융기부 간극의 조기 평가를 허용하기 위해, 최종 융기부 절단부보다 더 넓은 임시 융기 절단부를 위해 크기가 결정되고 달리 구성될 수 있다.
3. 마무리
이전에 언급된 바와 같이, 마무리 단계는 대체로, (1) 경골 근위부(12)의 해면골 내로 용골 공동을 천공하는 단계, 및 (2) 경골 융기부(40)의 전방 블록 부분을 제거하기 위해 전방 융기부 골 절단부 및 전방 경골 고평부 절제부를 제작하는 단계 중 하나 또는 모두를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 운동 범위를 시험하고 평가하는 동안 사용되는 경골 기부판(244)은 천공 및 전방 융기부 골 절단 단계를 위해 제 위치에 잔류할 수 있고, 본질적으로 천공 및 절단 기구에 대한 데이터 기준으로서 작용할 수 있다. 경골 기부판(244)과 함께 사용되는 천공 및 절단 기구의 특정 구조, 위치 설정 및 배향에 의존하여, 경골 기부판(244)은 천공 및 절단 기구가 경골 기부판(244)을 통해 경골 근위부(12)의 뼈 내로 통과하도록 허용하기 위해, 적절하게 형성되고 위치 설정되고 배향된 갭, 슬롯, 또는 다른 개방부를 구비하여 형성될 수 있다. 예를 들어, 도 110에 도시된 경골 기부판(244)의 실시예는 아래에서 설명되는 U-형상 펀치의 내측 및 외측 부분을 수납하기 위한 갭(278)을 포함하고, 아래에서 또한 설명되는 바와 같이, 경골 융기부(40)의 전방 부분에 수평 골 절단부를 제작하기 위해 끌 또는 다른 절단기가 통과하도록 허용하는 슬롯(280)(도 111 참조)을 포함한다.
도 113 내지 157은 (예를 들어, 도 149에 도시된 바와 같은) 핀 또는 고정을 위한 다른 수단을 사용하여 경골 기부판(244) 및 경골(12)에 직접으로, 또는 (예를 들어, 도 116에 도시된 바와 같은) 2차 정렬 블록(128) 또는 다른 구성요소와 같은 중간 구성요소를 사용하여 경골 기부판에 간접으로, 체결될 수 있는 가이드(270)의 다양한 실시예를 도시한다. 가이드(270)는, 몇몇 실시예에서, 경골 임플란트의 용골을 수납하기 위한 경골 근위부(12) 내의 용골 공동(272)(예컨대, 도 124 및 140 참조)을 형성하기 위해 펀치(276)를 안내하도록 사용될 수 있고, 이러한 또는 다른 실시예에서, 또한 (예를 들어, 도 121에 의해 도시된 바와 같이) 경골 융기부(40)의 전방 부분을 제거하기 위해 하나 이상의 끌(282) 또는 다른 절단기를 안내하도록 사용될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 가이드(270) 및 다른 기구의 위치 설정을 위한 제어 기준으로서 사용될 때 경골 기부판(244)에 의해 제공되는 정밀도는 바람직할 수 있고, 이는 의사가 최종 경골판 기부판 임플란트를 삽입할 때 경골 융기부(40)와 천공된 용골 공동(272) 사이에 오정합 충돌이 없도록 보장하는 것을 도울 수 있기 때문이다. 임플란트가 몇몇 실시예에서, 경골 융기부(40) 및 천공된 용골 공동(272)의 양 부분과 정합하거나 적어도 대응할 것이므로, 이들 둘이 임플란트가 삽입 후에 결합되거나, 기울어지거나, 돌출하여 안착되지 않도록, 서로에 대해 정확하게 위치 설정되는 것이 중요할 수 있다.
예를 들어, 도 133 내지 139의 실시예에 의해 도시된 바와 같이, 가이드(270)는 경골 융기부(40)의 전방 부분 위에 그리고 그 주위에 간극을 제공하는 함입 부분을 갖는다. 가이드(270)는 또한 제어된 방식으로 경골 근위부(12) 내로 펀치(276) 또는 다른 골 제거 기구(예컨대, 브로치, 밀, 절단 블레이드, 톱 블레이드, 끌)을 안내하도록 구성된 (예를 들어 도 125에 도시된 슬롯(274) 쌍 또는 도브테일 가이드와 같은 다른 적절한 구조물과 같은) 구조물을 포함한다.
일 실시예(예컨대, 도 133 내지 134 참조)에서, 펀치(276)는 일정 삽입 각도로 용골 공동(272)을 생성하도록 구성된다. 펀치는 비대칭 또는 대칭일 수 있고, 대체로 "U-형상" 용골 공동을 생성하기 위해 하나 이상의 날개 부분을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 더 작은 펀치 또는 브로치가 용골 공동(272)을 형성하기 위해 필요한 충격력을 줄이기 위해 먼저 사용될 수 있다. 위에서 언급된 바와 같이, 몇몇 실시예에서, 경골 기부판(244)은 U-형상 펀치를 수납하기에 적절한 크기 및 형상의 갭을 한정할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 펀치(276)의 삽입 각도는 고평부 절제부에 대해 직교하지 않고 (몇몇 실시예에서, 둔각이고), 경골의 전방 피질골을 통한 천공하거나 골절시키는 위험을 감소시키기 위해 경골 임플란트의 용골 각도와 정합한다. 가이드(270)는 펀치(276)가 삽입 중에 일관된 소정의 각도 및 배향으로 이동하도록 보장한다. 대안적인 실시예(도시되지 않음)는 용골의 다양한 섹션이 개별적으로 천공되도록 허용한다.
펀치(276)의 삽입 각도가 내측 및 외측 고평부 절제부에 대해 직각이 아니기 때문에, 사용자는 충격 시에 펀치(276)를 굽히는 경향이 있을 수 있거나 펀치(276)는 충격 중에 연장하거나 휘어지는 경향이 있을 수 있다. 이러한 문제점을 회피하기 위해, 몇몇 실시예에서, 안정성이 다양한 수단에 의해 펀치 구성물에 추가될 수 있다. 안정성을 제공하기 위한 제1 수단은 도 155 내지 157에 도시된 바와 같은 선택적인 손잡이를 포함한다. 이러한 또는 다른 실시예에서, 추가의 안전성이 펀치 가이드(270), 경골 기부판(244), 2차 정렬 블록(128), 정렬 블록(102), 및/또는 수질외 로드(36)가 함께 연결될 수 있도록, 2차 정렬 블록(128)에 대한 정렬 블록(102)의 부착에 의해 달성될 수 있다. 모든 전술한 기구들을 확실하게 연결함으로써, 향상된 안정성이 가이드(270)에 제공되지만, 더 적은 수의 안전 장치의 사용이 복잡성의 감소 및 작업 공간의 개방을 위해 가능함을 알아야 한다. 다른 실시예에서, 이러한 그리고 다른 기구 및 다른 장치의 다른 조합이 가이드(270)를 위치 설정하기 위해 사용될 수 있다. 또 다른 실시예에서, (예컨대, 펀치와 관련된 단부와 선 정렬되지 않는 충격 표면을 갖는) 오프셋 충격기가 펀치의 적절한 정렬을 지속하기 위해 위에서 설명된 메커니즘 대신에 또는 그에 추가하여 이용될 수 있다.
도 127 내지 132에 도시된 바와 같이, 긴 드릴 핀(284)이 또한 (특히, 펀치의 코너에서) 용골 공동을 천공하기 위해 필요한 힘의 양을 감소시키고, 예리한 코너를 라운딩함으로써 용골 공동 코너에서 응력 집중을 감소시키기 위해, 경골 내로 미리 삽입될 수 있다. 긴 드릴 핀(284)은 또한 상기 삽입 각도에서 펀치(276)를 안내하고 안정화하는 것을 보조하기 위한 안내 핀으로서 역할할 수 있다.
융기부의 전방 부분은 펀칭 이전(예컨대, 도 121 내지 126) 또는 펀칭 이후(도 133 내지 139)에 제거될 수 있다. 융기부(40)의 전방 부분이 펀치(276)가 경골(12) 내에 완전히 안착된 후에 제거되면, 하나 이상의 끌 슬롯(286)이 펀치, 경골 기부판의 전방 부분, 또는 가이드의 전방 부분 중 임의의 하나 상에 일체로 제공될 수 있다. 천공 단계가 전방 융기부 제거 이전에 적절하게 수행되면, 이러한 실시예에서, 끌 슬롯(286)은 경골 융기부의 전방 부분을 절제 및 제거하기 위한 최적의 위치에 있을 것이다. 다중 포착 끌 슬롯, 비포착 끌 슬롯, 또는 평탄 안내 표면이 펀치 상에 또는 인접하여 제공될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 끌 슬롯은 도 140 및 141에 도시된 바와 같은 실질적으로 수직인 위치로 배향된 전방 융기부 골 절단부를 제공하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 끌 슬롯은 도 142에 도시된 바와 같이 상기 실질적으로 수직인 위치에 대해 각도를 이루어 위치된 전방 융기부 골 절단부를 제공하도록 배향될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 끌 슬롯은 도 143에 도시된 바와 같이 각도를 이룬 전방 융기부 골 절단부를 제공하도록 도 147에 도시된 바와 같이 약간의 내부 또는 외부 회전으로 배향될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 전방 융기부 제거는 용골 공동을 천공하는 단계를 더 쉽게 만들 수 있고, 이는 경골 융기부의 전방 부분이 제거된 후에 펀치가 천공할 뼈가 더 적기 때문이다. 그러나, 천공 후의 전방 융기부 제거는 전방 융기부 골 절단부, 전방 고평부 절제부, 및 용골 공동이 모두 서로에 대해 적절하게 정렬되도록 보장할 것이다. 본 발명에 따른 기구 키트가 하나 또는 양 방법을 수행하기 위한 옵션을 구비할 수 있다. 용골 공동은 바람직하게는 단일 펀치를 사용하여 제작되지만, 그러나, 둘 이상의 펀치의 세트가 용골 공동을 연속적으로 형성하여, 한 번에 소량의 뼈를 제거하도록 제공될 수 있다. 예를 들어, 마무리 브로칭 펀치보다 하나 이상의 더 작은 치수를 갖는 예비 브로칭 펀치가 뼈를 골절시키지 않고서 용골 공동을 점진적으로 개방하기 위해 제공될 수 있다. 예비 브로칭 단계는 매우 조밀하거나 경화된 경골의 경우에 바람직할 수 있다.
예를 들어, 도 138에 도시된 바와 같이, 추가의 끌 슬롯(286)이 전방 고평부 절제를 용이하게 하기 위해 가이드(270)의 전방 부분 상에 제공될 수 있다. 하나의 바람직한 실시예에서, 전방 고평부 절제부는 대체로 실질적으로 수평이며 내측 및 외측 고평부 절제부에 대해 공통 평면으로 배향된다. 그러나, 다른 실시예는 내측 및 외측 고평부 절제부에 대해 평행하게 또는 각도를 이루어 전방 고평부 절제부를 제작하도록 구성된 끌 슬롯을 포함할 수 있다. 대체로 수평인 전방 고평부 절제부와 대체로 수직인 전방 융기부 절제부의 교합은 경골 융기부의 전방 블록 부분을 효과적으로 제거한다.
경골 기부판, 펀치 가이드, 및 절단 공구 중 임의의 하나가 플랜지, 멈춤부, 립, 또는 단차부, 또는 간섭부와 같은 절단 공구의 이동을 제한하기 위한 수단을 구비할 수 있다. 예를 들어, 도 137 및 138은 멈춤부(288)가 형성되어 있는 끌(282)을 도시한다. 그러한 멈춤부(288) 또는 다른 구조물 또는 메커니즘은 융기부 노칭의 가능성을 방지하거나 줄이기 위해 사용될 수 있다.
멈춤부(288) 또는 다른 멈춤 메커니즘이 수평 전방 고평부 절제부 및 대체로 수직인 전방 융기부 절제부에 대한 관통 깊이를 제한하기 위해 보정될 수 있다. 그러한 메커니즘은 전방 융기부 골 절단부 및 전방 고평부 절제부에 대해 동일하거나 상이한 양의 끌 깊이 관통을 제공할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 멈춤부(288)는 전방 융기부 골 절단부 및 전방 고평부 절제부에 대한 단일 끌의 사용을 허용할 것이다.
대체로 수직인 전방 융기부 골 절단부를 제작하기 위한 끌 슬롯(286)은 도 135 내지 137에서 펀치(276)와 일체인 것으로 도시되어 있다. 이는 대안적으로 도 150의 실시예에 도시된 바와 같이 가이드(270)와 직접 협동하도록 구성된 분리된 끌 안내 블록 내에 제공될 수 있다. 그러나, 도 133 내지 139에 도시된 바와 같은 펀치(276)와 일체이며 단일체인 슬롯을 통해 전방 융기부 골 절단부를 제작하는 것은 전방 융기부와 천공된 용골 공동 사이의 관계가 더 밀접한 공차로 유지되도록 허용하여, 경골 임플란트의 더 양호한 맞춤성을 제공하고, 그러므로, 몇몇 실시예에서, 전부는 아니지만, 바람직할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전방 융기부의 배치의 유사한 제어가 가이드(270) 상에 끌 슬롯을 제공함으로써 달성된다. 바꾸어 말하면, 전방 융기부 끌이 가이드(270) 자체 상에 제공된 안내를 위한 수단에 의해 안내될 수 있다. 이러한 방식으로, 대체로 수직인 전방 융기부 골 절단부는 천공 이전 또는 이후에 제작될 수 있다. 펀치 가이드 상에 제공된 안내를 위한 수단은, 예를 들어, 그 위에 안내 슬롯을 갖는 펀치 가이드의 외팔보형 연장부일 수 있다.
용골 공동을 천공하고 경골 융기부의 전방 부분을 제거한 후에, 도 153에 도시된 전방-내측 및 전방-외측 융기부 코너가 라운딩되어 도 154에 도시된 바와 같은 융기부 반경을 형성한다. 융기부 반경은 대체로 설치되는 경골 임플란트에 대한 간극을 제공하도록 역할하고, 론저(rongeur) 공구 또는 다른 바람직한 공구에 의해 예리한 전방-내측 및 전방-외측 융기부 코너를 다듬질함으로써 제작된다. 대안적으로, 융기부 반경은 펀치 내에 형성된 절단 다이 특징부에 의해 형성될 수 있다.
상기 준비 단계가 완료된 후에, 준비된 경골 근위부(12)는 도 158 및 159에 도시된 바와 같이 설치되는 대응 임플란트의 형상 및 크기를 시뮬레이팅하는 게이지(290)에 의해 계측될 수 있다. 게이지(290)는 대체로 임플란트 맞춤성에 관련된 정보를 의사에게 제공하도록 역할하고, 더 구체적으로, 최종 임플란트가 준비된 용골 공동 내에 안착되면, 그가 융기부와 적절하게 정합되고 융기부와 간섭하거나 간섭 또는 결합을 일으키지 않도록 보장한다. 준비된 경골 근위부가 계측된 후에, 최종 경골 임플란트의 이식이 보편적인 방식으로 진행될 수 있다.
추가의 실시예
몇몇 실시예에서, 본 명세서에서 개시되는 기구를 제조할 때 상당한 비용 절감을 누릴 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에 따른 경골 기부판은 비대칭이며 양면성인데, 바꾸어 말하면, 좌측 또는 우측 다리 상에서 사용되는 소정의 기구에 대해 필요하다면 이성질성이 필수는 아니지만 존재할 수 있다. 예를 들어, 각각의 경골 기부판 사이즈에 대해, 경골 기부판은 좌측 경골 또는 우측 경골에서 작동하도록 역전될 수 있다. 외측 고평부 절제 가이드 또한 양면성일 수 있고, 이는 그가 좌측 경골 또는 우측 경골 상에서 사용될 수 있음을 의미한다.
많은 수의 비대칭 경골 시험기 삽입물이 다량의 재고를 관리할 필요를 생성한다. 예를 들어, 시험기는 좌측 및 우측 슬관절의 내측 및 외측 관절구에 대해 제공되어야 한다. 또한, 시험기는 충분한 수의 크기(예컨대, 4-6 사이즈 옵션), 두께(예컨대, 6개의 두께 옵션), 및 후방 기울기 각도 옵션(예컨대, 높음, 표준, 감소)이 되어야 한다. 몇몇 실시예에서, 192개까지의 시험기 삽입물이 충분한 수의 수술 옵션을 다루기 위해 필요할 수 있다. 몇몇 실시예는 시스템 복잡성을 감소시키기 위한 여러 수단을 제공함으로써 이러한 문제를 해결한다. 몇몇 실시예에 따르면, 시스템 복잡성을 감소시키기 위한 하나의 수단은 후방 기울기 각도 옵션을 삽입물 자체가 아닌 경골 기부판 내로 형성하는 것이다. 이러한 방식으로, 각각의 특정 경골 임플란트 사이즈에 대해 (상이한 기울기를 각각 갖는) 단지 2개 정도의 기부판 시험기가 있다. 경골 기부판 내로 후방 기울기 각도를 형성하는 것은 시스템 내에서 필요한 경골 기부판의 개수를 효과적으로 배가시킬 것이지만 (예컨대, 8개에서 16개로), 대체로 필요한 경골 시험기 삽입물의 개수를 대략 50%만큼 (예컨대, 192개에서 96개로) 감소시킬 것이다.
조정 가능성 특징이 부품들 사이에서 전달될 수 있음을 알아야 한다. 몇몇 경우에, 예를 들어, 2차 정렬 블록은 정렬 블록 대신에, 내장된 상위-하위 조정 능력을 가질 수 있다. 다른 경우에, 정렬 블록은 2차 정렬 블록 대신에, 내측 고평부 절제부의 후방 기울기를 선택적으로 또는 무한하게 조정하기 위한 수단을 구비할 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 스타일러스의 내측-외측 방향 조정을 위한 수단이 2차 정렬 블록, 정렬 블록, 또는 내측 고평부 절제 가이드 중 임의의 하나에 제공될 수 있다.
본 명세서에서 개시된 방법 단계들은 그들이 제시된 순서에 관계없이 임의의 순서로 수행될 수 있으며, 내측 절단 우선 방법이 몇몇 실시예에서 바람직할 수 있지만, 제공되는 수술 기술은 외측 고평부 절단 우선 방법을 위해 구성될 수 있음을 또한 이해하여야 한다.
다양한 변형예가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이, 대응하는 도면을 참조하여 위에서 설명된 바와 같이, 예시적인 실시예에 대해 이루어질 수 있으므로, 상기 설명에 포함되고 첨부된 도면에 도시된 모든 사항은 제한적이기보다는 예시적으로 해석되도록 의도된다. 따라서, 본 발명의 범위 및 범주는 전술한 예시적인 실시예들 중 하나에 의해 제한되어서는 안 되고, 첨부된 다음의 특허청구범위 및 그의 등가물에 따라서만 한정되어야 한다.

Claims (27)

  1. 경골 고평부 절제 가이드(tibial plateau resection guide)이며,
    (a) 경골 고평부 절제를 안내하기 위한 수평 가이드를 형성하는 절단 블록; 및
    (b) 경골 근위부에 대해 절단 블록을 위치 설정하기 위한 신장된 플래그 핀으로서, 신장된 플래그 핀은 종축을 따라 연장하는 신장된 부분을 가지고, 실질적으로 평탄한 표면을 갖는 확대된 헤드 부분을 포함하는 신장된 플래그 핀을 포함하고;
    절단 블록은 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 절단 블록이 신장된 플래그 핀의 종축을 중심으로 신장된 플래그 핀에 대해 회전할 수 없도록, 확대된 헤드의 적어도 일 부분을 수납하기 위한 개방부를 형성하고,
    확대된 부분의 실질적으로 평탄한 표면이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치되는 동안, 절단 블록은 실질적으로 평탄한 표면을 따라 신장된 플래그 핀에 대해 회전하도록 허용되고 절단 블록은 실질적으로 평탄한 표면을 따라 활주 가능하고,
    수평 가이드는 절단 블록 내의 개방부와 교차하는 평면을 형성하는 안내 표면을 가지는 경골 고평부 절제 가이드.
  2. 제1항에 있어서, 절단 블록의 수평 가이드는 실질적으로 평탄한 안내 표면을 가지고, 확대된 헤드 부분의 실질적으로 평탄한 표면은 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 절단 블록의 수평 가이드의 실질적으로 평탄한 안내 표면에 대해 실질적으로 평행한, 경골 고평부 절제 가이드.
  3. 제2항에 있어서, 플래그 핀의 적어도 일 부분은 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 경골 고평부 절제를 안내하기 위한 제2 가이드를 형성하는, 경골 고평부 절제 가이드.
  4. 제3항에 있어서, 플래그 핀의 제2 가이드는 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 정중 방향으로의 절단기의 이동을 제한하도록 위치 설정되는, 경골 고평부 절제 가이드.
  5. 제3항에 있어서, 플래그 핀의 제2 가이드는 플래그 핀의 확대된 헤드 부분 및 신장된 부분에 의해 형성되고, 제2 가이드는 플래그 핀의 종축을 따라 신장된 부분으로부터 연장하는 실질적으로 평탄한 부분을 포함하는, 경골 고평부 절제 가이드.
  6. 제3항에 있어서, 플래그 핀의 제2 가이드의 일부는 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 경골 고평부의 경골 융기부의 전방 및 정중 부분 내로의 절단기의 이동을 방지하도록 위치 설정되는, 경골 고평부 절제 가이드.
  7. 제2항에 있어서, 절단 블록은 기준을 추가로 포함하고, 기준은 평면을 형성하는 하위 평탄 기준 표면을 포함하고, 기준은 하위 평탄 기준 표면이 경골의 절제된 표면과 맞물릴 때 경골 고평부 절제의 위치를 설정하도록 구성되는, 경골 고평부 절제 가이드.
  8. 제7항에 있어서, 절단 블록의 수평 가이드는 하위 평탄 안내 표면을 포함하고, 하위 평탄 안내 표면은 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 절단 블록의 하위 평탄 기준 표면에 의해 형성되는 평면을 따라 실질적으로 연장하도록 배향되는, 경골 고평부 절제 가이드.
  9. 제1항에 있어서, 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 절단 블록은 신장된 부분의 종축에 대해 실질적으로 직교하는 적어도 제2 축을 중심으로 플래그 핀에 대해 회전할 수 있고, 종축에 대해 실질적으로 평행인 평면 내의 플래그 핀에 대해 적어도 하나의 방향으로 병진 이동할 수 있는, 경골 고평부 절제 가이드.
  10. 제1항에 있어서, 절단 블록에 연결된 패들을 추가로 포함하고, 패들은 경골 상에 형성된 실질적으로 평탄한 내측 절제부 상에 위치되도록 구성된 실질적으로 평탄한 표면을 포함하는, 경골 고평부 절제 가이드.
  11. 제10항에 있어서, 수평 가이드는 실질적으로 평탄한 외측 절제부 절단 안내 표면을 가지고, 외측 절제부 절단 안내 표면은 패들의 실질적으로 평탄한 표면이 내측 절제부와 접촉할 때, 내측 절제부에 대해 정렬되는 경골 내의 외측 절제부를 형성하기 위해 절단 또는 밀링 기구를 안내하도록 구성되는, 경골 고평부 절제 가이드.
  12. 제11항에 있어서, 외측 절제부 안내 표면은 패들의 실질적으로 평탄한 표면이 내측 절제부와 접촉할 때, 경골 내의 외측 절제부가 경골 내의 내측 절제부와 공통 평면이도록, 절단 또는 밀링 기구를 안내하도록 구성되는, 경골 고평부 절제 가이드.
  13. 제5항에 있어서, 확대된 헤드 부분은 신장된 부분의 실질적으로 평탄한 부분에 대해 실질적으로 직교하게 배향되는 평탄한 표면을 가지는, 경골 고평부 절제 가이드.
  14. 제5항에 있어서, 플래그 핀이 전방-후방 축을 따라 확대된 헤드 부분으로부터 후방으로 연장하는 신장된 부분 및 상위-하위 축에 평행하게 연장하는 신장된 부분의 실질적으로 평탄한 부분으로 배향될 때, 확대된 헤드 부분은 신장된 부분으로부터 내측으로 및 전방으로 연장하는 각도를 이룬 외측 선단 모서리를 가지는, 경골 고평부 절제 가이드.
  15. 제1항에 있어서, 절단 블록의 수평 가이드는 실질적으로 평탄한 안내 표면을 포함하고, 절단 블록을 통하는 개방부는 실질적으로 평탄한 내부 표면에 의해 적어도 부분적으로 형성되고, 절단 블록은 실질적으로 평탄한 내부 표면이 실질적으로 평탄한 안내 표면에 평행한 평면을 따라 연장하도록, 절단 블록을 통하는 개방부를 형성하고,
    절단 블록의 개방부 내에서 절단 블록과 확대된 헤드 부분의 결합은 종축에 대해 실질적으로 평행한 평탄한 안내 표면을 배향하는, 경골 고평부 절제 가이드.
  16. 제1항에 있어서, 절단 가이드는 경골 근위부의 절제된 표면과 맞물리도록 구성된 하위 표면을 가지는 패들을 포함하고, 수평 가이드는 패들의 하위 표면에 대해 고정된 배향으로 배향되고, 패들은 경골 근위부의 절제된 표면과 패들의 하위 표면의 결합이 경골 근위부 상의 경골 고평부 절제를 안내하기 위한 수평 가이드를 배향하도록 구성되는, 경골 고평부 절제 가이드.
  17. 제1항에 있어서, 수평 가이드는 평면을 형성하는 안내 표면을 가지고, 신장된 플래그 핀의 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 절단 블록과 신장된 플래그 핀의 결합이 안내 표면에 의해 형성된 평면이 신장된 플래그 핀의 신장된 부분과 교차하도록 안내 표면을 배향하는, 경골 고평부 절제 가이드.
  18. 제17항에 있어서, 안내 표면에 의해 형성된 평면은 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부 내에 위치될 때, 신장된 부분의 종축을 포함하거나 신장된 부분의 종축에 대해 평행한, 경골 고평부 절제 가이드.
  19. 제1항에 있어서, 신장된 플래그 핀은 신장된 부분에 위치되는 제1 단부로부터 확대된 헤드 부분에 위치되는 제2 단부로 연장하고, 절단 블록 내의 개방부는 개방부 내로 활주하기 위해 신장된 플래그 핀의 제2 단부를 허용하도록 크기가 결정되는, 경골 고평부 절제 가이드.
  20. 제1항에 있어서, 신장된 부분은 원통형 부분을 포함하는, 경골 고평부 절제 가이드.
  21. 경골 고평부 절제 가이드이며,
    경골 고평부 절제를 안내하기 위한 수평 가이드를 형성하는 절단 블록으로서, 수평 가이드는 실질적으로 평탄한 하부 안내 표면에 대해 평행하게 배향되고 실질적으로 평탄한 하부 안내 표면 쪽으로 향하는 실질적으로 평탄한 상부 안내 표면 사이에 슬롯을 형성하는, 절단 블록; 및
    경골 근위부에 대해 절단 블록을 위치 설정하기 위한 신장된 플래그 핀으로서, 신장된 플래그 핀은 종축을 따라 연장되고 확대된 헤드 부분을 포함하는, 신장된 플래그 핀을 포함하고,
    절단 블록은 절단 블록을 통해서 완전히 연장하는 개방부를 형성하고, 개방부는 확대된 헤드 부분이 절단 블록 내의 개방부를 통해 수납될 때, 절단 블록이 플래그 핀의 종축을 중심으로 신장된 플래그 핀에 대해 회전할 수 없도록 형성되고,
    절단 블록은 확대된 헤드 부분이 절단 블록의 개방부를 통해 연장하도록 위치될 때, 적어도 하나의 평면 내의 신장된 플래그 핀의 확대된 헤드 부분에 대해 회전하도록 허용되고,
    절단 가이드는 경골 근위부의 절제된 표면과 맞물리도록 구성된 하위 표면을 가지는 패들을 포함하고, 수평 가이드는 패들의 하위 표면에 대해 고정된 배향으로 배향되고, 패들은 경골 근위부의 절제된 표면과 패들의 하위 표면의 결합이 경골 근위부 상의 경골 고평부 절제를 안내하기 위해 수평 가이드를 배향하도록 구성되는, 경골 고평부 절제 가이드.
  22. 제21항에 있어서, 슬롯은 개방부까지 연장하고, 슬롯은 상부 안내 표면과 하부 안내 표면 사이의 평면 내의 개방부로 개방하는, 경골 고평부 절제 가이드.
  23. 제21항에 있어서, 절단 블록은 절단 블록 내의 개방부의 적어도 일 부분을 형성하는 제2 상부 표면 및 제2 하부 표면을 포함하고, 제2 상부 표면 및 제2 하부 표면은 서로 대향하고 상부 안내 표면 및 하부 안내 표면에 대해 실질적으로 평행하게 배향되는, 경골 고평부 절제 가이드.
  24. 제21항에 있어서, 확대된 헤드 부분은 확대된 헤드 부분이 개방부 내에 위치될 때 슬롯 내로 연장하도록 위치되는 부분을 가지는, 경골 고평부 절제 가이드.
  25. 제21항에 있어서, 확대된 헤드 부분은 평탄한 표면을 가지고, 절단 블록은 평탄한 표면이 개방부 내에 위치되는 동안 평탄한 표면을 따라 활주 가능한, 경골 고평부 절제 가이드.
  26. 제21항에 있어서, 절단 가이드는 실질적으로 평탄한 하부 안내 표면과 공통 평면인 하위 표면을 가지는 패들을 포함하는, 경골 고평부 절제 가이드.
  27. 제21항에 있어서, 실질적으로 평탄한 상부 안내 표면 또는 실질적으로 평탄한 하부 안내 표면은 절단 블록 내의 개방부와 교차하는 평면을 형성하는, 경골 고평부 절제 가이드.
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