JP5989780B2 - 眼挿入装置および方法 - Google Patents
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Description
本願は、以下の同時係属の米国仮特許出願:(1)2011年9月14日に出願された「Ocular Insert Apparatus And Methods」という表題の米国仮出願第61/534,845号;および(2)2011年12月8日に出願された「Ocular Insert Apparatus And Methods」という表題の米国仮出願第61/568,624号の優先権を主張する。これらの仮出願特許の開示は、本明細書によってこれらの全体が参照により組み込まれる。
第1の構造は、眼の構造に対して適所に移植物を大部分保持する骨格として機能し、それによって、眼に移植物を付着させ、したがって、眼の前部分に対して第2のクッション構造の支持体を提供する。この第1のまたは骨格構造は、好ましくは、少なくとも30日間、眼の前部分への治療システムの付着を維持する。これが医学的に望ましくなるか、または患者がそのように望む場合、治療システムは、30日間よりも早くに取り外されてもよい;しかし、身体的な観点からは、少なくとも30日間の間、眼の前表面の眼挿入物を維持することが可能である。ある実施形態において、第1の構造は、60日間以上、90日間以上、または180日間以上でさえ、理想的には、このような移植期間の全体を通して継続する治療剤の安全かつ有効な送達を伴って、眼の中に全体の移植物を維持することを手助けし続けてもよい。代替的な治療デバイスおよび方法は、より短い移植期間の間から、任意に、1日以上、少なくとも複数の日数、1週間以上、2週間以上などの期間の間から、利点を得てもよい。
図1-6-1および1-6-2は、第2のクッション構造が、互いに付着した2つのハイドロゲル強膜コンタクトレンズ80を、それらの間の第1のリジッド構造をサンドイッチするために備えている別の実施形態78を示す。図1-6-1は、眼の表面上に配置された実施形態78を示す;図1-6-2は、配置の前の実施形態78を示す。実施形態78において、第1の構造82は、眼挿入物の骨格として機能し、薬物送達材料として役立つ。涙液がハイドロゲルレンズに浸透するにつれて、これは第1の構造と接触するようになり、薬物が涙液に溶出することを引き起こす。別の実施形態(図示せず)は、コンタクトレンズの前側に装着された薬物送達材料を備える外骨格性の第1の構造を備える。別の実施形態(これもまた図示せず)は、快適な眼瞼動作を提供するために、眼の上に配置され、通常の薬物送達でないコンタクトレンズによって覆われた薬物送達材料を備えた第1の構造を備える。
図1-7-1は、第1の構造32の円周長さの全体を通して第2の構造が配置されている治療デバイスシステム30の例示的な眼挿入物31の拡大図を示す。第2の構造34は、移植の延長およびデバイスの装着を容易にするためのクッションを提供し、少なくとも30日間の間、患者が治療システムを装着することを助長するために十分に、眼に対する炎症を選択的に阻害する。このクッション効果は、第2の構造の表面および/または端の形状によるのと同様に、第2の構造において使用される材料によって少なくとも部分的に達成されてもよい。ある実施形態において、第2の構造はコーティングを備えてもよい。
治療システム中で使用される薬物は、しばしば、送達マトリックス上に配置され、その中に包埋され、カプセル化され、またはさもなくば組み込まれる。送達マトリックスは、第1の骨格構造、または第2のクッション構造、または両方のいずれかの中またはその上に含まれてもよい。次に、送達マトリックスは、生物分解性か、または生物分解性でないかのいずれかの材料を含む。送達マトリックスは、これには限定されないが、ポリマーを含み得る。生物分解性ポリマーの例には、タンパク質、ハイドロゲル、ポリグリコール酸(PGA)、ポリ乳酸(PLA)、ポリ(L-乳酸)(PLLA)、ポリ(L-グリコール酸)(PLGA)、ポリグリコリド、ポリ-L-ラクチド、ポリ-D-ラクチド、ポリ(アミノ酸)、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリグルコネート、ポリ乳酸−ポリエチレンオキサイドコポリマー、変性セルロース、コラーゲン、ポリオルトエステル、ポリヒドロキシブチレート、ポリ無水物、ポリホスホエステル、ポリ(αヒドロキシ酸)、およびこれらの組み合わせが含まれる。生物分解性でないポリマーには、シリコーン、アクリレート、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリウレタン、ハイドロゲル、ポリエステル(例えば、E.I. Du Pont de Nemours and Company, Wilmington, Del.からのDACRON(登録商標))、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、発泡PTFE(ePTFE)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ナイロン、押出しコラーゲン、ポリマーフォーム、シリコーンゴム、ポリエチレンテレフタレート、超高分子量ポリエチレン、ポリカーボネートウレタン、ポリウレタン、ポリイミド、ステンレス鋼、ニッケル−チタン合金(例えば、ニチノール)、チタン、ステンレス鋼、コバルト−クロム合金(例えば、Elgin Specialty Metals, Elgin Ill.からのELGILOY(登録商標);Carpenter Metals Corp.からのCONICHROME(登録商標))が含まれてもよい。
関係式:表面積=PI*(直径)^2によって容易に決定できる。
デバイスの性能に影響を与えることができる製造プロセスの間に使用される機械は、これが適切な仕様および耐性に合致することを確認するために試験できる。この試験に含まれる機械には、ビマトプロストを含むプロスタグランジンが保存されている冷蔵庫、およびビマトプロストを含むプロスタグランジンがシリコーンと混合されるミキサ、およびパッケージングシーラー機械を含めることができる。加えて、オーブンおよびはかりなどの適切な機器が較正の範囲内で維持できる。
治療剤は、本明細書に記載されるような多くの方法で提供できる。多くの実施形態において、治療剤の量は、支持材料および治療剤を含むマトリックスを用いて提供される。マトリックスに含有される治療剤の量は、マトリックスの約0.1%〜約50%を含んでもよい。表3は、実施形態に従って挿入物に対して負荷できる薬物の量を列挙し、この量は、表3に示される値よりも、より高くまたはより低くあり得る。
多くの治療剤が使用できるが、多くの実施形態は、治療剤としてビマトプロストなどのプロスタグランジンを含む。挿入物は、眼に送達された薬物の量が安全であることを確保しながら、眼への制御された薬物送達を提供できる。ビマトプロストそれ自体は、低眼圧活性を有するプロスタグランジンの合成構造アナログであるプロスタミドである。このプロスタミドは、小柱網とブドウ膜強膜の両方を通して房水の流出を増加させることによって、ヒトにおける眼圧(IOP)を低くすると考えられている。挿入物は眼の表面上に配置でき、これは、シリコーン溶出、1日あたりの投薬の量を伴う。臨床的に使用される場合、挿入物の効力は、180日以上まで延長でき、その後、挿入物は、ビマトプロストのさらなる用量を含有する新たな挿入物によって置き換えされる。
挿入物は、キットの構成要素として提供でき、そのキットは挿入物と使用説明書を備える。例えば、キット600は、複数の保持構造、挿入物、および使用説明書を備えてもよい。使用説明書は、例えば、以下に列挙される手引きを含んでもよい。
初期の研究は、保持構造110および支持構造120を備える挿入物100を用いる使用のために適切な寸法および材料を決定するために行われる。以下の非限定的な実施例は、本明細書に記載されるような実施形態による挿入可能なデバイスおよび方法を示す。
挿入物は、本明細書に記載されるような教示に従って構築された。挿入物100は、4-0ナイロン縫合およびシリコーン支持構造120から構成されるリング形状構造100を備えた。初期の研究は、第1のテーパ状末端部分122の第1の斜面および第2のテーパ状末端部分124の第2の斜面が、快適さの改善を提供できることを示唆した。斜面を有するさらなる挿入物が構築され、試験挿入物が、およそ29日間の間、1例のヒト被験者の眼の中に配置され、十分に容認された。
さらなる実験は、眼の中に挿入物が配置されたさらなるボランティアを用いて実施された。これらの研究は様々な結果を示し、リング形状構造のサイズを眼のサイズにすることが有用であり得ることを示す。
挿入物の偏向に対する抵抗は多くの方法で測定できるが、挿入物の自己負荷偏向に基づく偏向に対する抵抗は、単純な試験装置を用いて容易に実施できる。挿入物は、一方の末端上で水平方向に保持でき、重力に基づく水平方向から離れた挿入物の偏向の角度が測定できる。
図21は、眼からの取り外し後の本明細書に記載されるような挿入物を示す。この挿入物は、最初にポリプロピレン縫合を含む円形保持構造を備え、複数の日数の間、保持構造をインサイチュ形成するために眼の中に配置された。インサイチュ形成された構成は、平らな表面上に置かれたときに、平面ではない卵形形状を備えた。インサイチュ形成された構成は、保持構造の他の部分に対応する平面から離れて伸びる保持構造の部分を少なくとも備える。インサイチュ形成された保持構造は、表面から離れて伸びる部分を少なくとも伴う、平らな表面上に配置されて示される。
図22は、本明細書に記載されるような測定装置を用いて測定されるヒトの眼のデジタル画像を示す。患者は、視線を下にするように依頼されることができ、患者が視線を下にして、眼の結膜円蓋から眼の角膜輪部までの距離を測定するために、機器は、結膜嚢に少なくとも部分的に挿入した。測定された距離は、例えば、眼の中に配置される保持構造のサイズ、および複数のサイズの中から同定された最初のサイズを決定するために使用できる。
ナイロン縫合および斜面を有する支持構造120を備えるリング形状保持構造を備える試験デバイスが被験者の眼の中に配置された。支持構造は、シリコーンマトリックスの中に含有された治療剤を備えた。シリコーンマトリックスは、本明細書に記載されるような治療剤の含有物を備え、治療剤はプロスタグランジンを含んだ。シリコーンマトリックスは、NuSil Med 4810を含み、プロスタグランジンの量は約2%ビマトプロストを含んだ。マトリックスを備える支持体の断面直径は約1mmであり、リング形状縫合の周りに約90度伸び、そこから伸びる縫合を伴った。マトリックスの中の治療剤の量は、さらなる研究および実施形態とともに増加でき、例えば、約5〜10%のビマトプロストなどのプロスタグランジンの範囲内である。
図24Aは、縫合リングおよび縫合リング上の単一の75度シリコーンバンドを備える試験挿入物を示す。縫合糸は、名目上の断面0.150mmを有する、ポリプロピレン(プロレン4-0)から作られる。シリコーンバンドは、10Aのデュロメータ(Shore A)および断面直径1.0mmを有する医学グレードシリコーンから構成され、縫合にわたって伸びた。
健常ボランティアにおける本明細書に記載されるような眼挿入物の快適さおよび保持を評価するためのオープンラベルの、単一アームの探索研究が行われた。研究の間、薬物を有さない眼挿入物は、28日の間まで、10名のボランティアの眼の中に配置された。研究の結果は、長期間の間にわたって、挿入物が、安全、快適、かつ十分に保持されることを示した。以下は研究の要約およびその結果の詳細である。
1.眼挿入物の安全プロフィールを決定すること。
2.眼挿入物の快適さを決定すること。
3.眼挿入物が長期間の間にわたって結膜円蓋の中に保持できるか否かを決定すること。
眼挿入物は、Johnson & Johnson Ethiconによって製造された、Prolene(登録商標)の商品名で利用可能な市販の非吸収性材料である、ポリプロピレンから作られるリング形状構造であった。この構造は、NuSil Silicone Technologyによって提供される医学グレードのシリコーンでセクションがコートされ、20〜28mm(いくつかのサイズの挿入物が利用可能である)の直径、および約0.05mm(7-0縫合)から約0.20mm(3-0縫合)まで変動するリングの断面直径を有する。本研究において、薬物は、眼挿入物に置かれない。
1.安全性:ベースラインにおける、およびすべての経過観察訪問の間のあらゆる有害事象の追跡調査と同様に、生体顕微鏡検査、スリット-ランプ写真および視力検査が行われた。
2.保持:すべての経過観察訪問の際に、被験者は、眼の中の挿入物の存在を決定するために試験された。
3.快適さ:すべての経過観察訪問の際に、被験者はまた、快適さに関するアンケートに記入するよう依頼された。そこでは、彼らは、眼挿入物を装着している間に感じるあらゆる身体的または感情的な不快について詳細に言及するよう要求された。
・安全性の結論:研究の結果は、眼挿入物が安全であることを示す。安全性に関連する事象は以下の通りであった:
本研究において、重大な有害事象は起こらなかった。
・保持の結論:10名の被験者のうちの8名において、挿入物は、研究の全体の期間の間、保持された。これらの8名の被験者のうちの2名(RS 008およびTZA 007)は、2日目と3日目の間に再配置され、したがって、シリコーンバンドが上結膜円蓋に配置された。
・快適さの結論:快適さのアンケートからのデータは、リングが挿入された研究眼(SE)、および研究訪問の間に挿入物が存在しなかった対照眼(CE)の全体的な快適さを比較した。
図25は、盲嚢に沿った眼瞼の少なくとも湾曲に対応するように曲がった挿入物に伴う、眼の中の配置の後での挿入物のインサイチュ変形および曲がりを示す。挿入物は、最初は平面状であり、ポリプロピレン縫合保持構造110およびシリコーン支持構造120を備えた。挿入物は、示されるように、および上方シリコーン部分が、眼の上側頭部分に向けて涙腺にわたって配置されるように、方向付けされた。モデル眼は、眼への挿入物の整列を示すために示され、眼への挿入物のインサイチュ形成された湾曲に対応する。
、ならびに患者から離れた曲がった中間の鼻部分および側頭部分を備えてもよい。
Claims (113)
- 患者の眼を治療するための装置であって、前記眼は結膜を有し、前記装置は:
上眼瞼および下眼瞼の少なくとも一方の少なくとも部分的に下である眼の前方表面、かつその眼の視覚領域の外側に配置されるように適合された、第1の実質的にリング様構造、ならびに
前記第1の構造によって支持され、かつその少なくとも一部に沿って配置される第2の構造であって、前記第1の構造よりも眼に対するより軟性のクッション性表面を呈し、少なくとも1種の治療剤を含む、第2の構造
を備え、
ここで、前記装置は、眼の中の配置の前の第1の形状および配置されたときの第2の形状を備え、前記第1の構造は、眼の上に一定時間の間置かれたときに、第2の形状を実質的に保持するように構成される、装置。 - 偏向に対する抵抗が、挿入物を受容するために挿入物を伴う結膜を形作るように構成される、請求項1に記載の装置。
- 挿入物が、挿入物を受容および保持するために、結膜の折り目、ポケット、または変形の1つ以上を形成するような抵抗の量を備えている、請求項1に記載の装置。
- 挿入物が、眼に配置されるときに、偏向に抵抗するためのフープ強度を有するフープを備える、請求項1に記載の装置。
- 挿入物が、眼に適合するようなサイズである円周を有する可逆的に屈曲可能なフープを備える、請求項1に記載の装置。
- 長時間の間、眼の上に保持構造を維持するための結膜の1つ以上の折り目の中に受容されるようなサイズである保持構造を備える、請求項1に記載の装置。
- 保持構造が、結膜嚢の中で動き、かつ少なくとも約1週間の間、連続して眼の上にとどまるように適合されている、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、結膜嚢の中で動き、かつ少なくとも約1ヶ月の間、連続して眼の上にとどまるように適合されている、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、結膜嚢の中で動き、かつ少なくとも約1ヶ月の間、連続して集団の眼の上にとどまるように適合されている、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、眼に付着することなく結膜嚢の中で動き、かつ少なくとも約1ヶ月の間、連続して眼の上にとどまるように適合されている、請求項6に記載の装置。
- 結膜の1つ以上の折り目が、眼の眼球結膜に沿って伸びる複数の折り目、および眼の眼瞼結膜に沿って伸びる複数の折り目を備える、請求項6に記載の装置。
- 結膜の1つ以上の折り目が、眼球結膜の複数の折り目を備え、保持構造が、眼球結膜の複数の折り目の1つ以上の中で適合しかつ眼が回転するときに眼とともに動くような断面寸法を備える、請求項6に記載の装置。
- 眼球結膜の1つ以上の折り目が、眼の角膜輪部と眼の結膜円蓋の間に位置している、請求項12に記載の装置。
- 保持構造が、眼球結膜の1つ以上の折り目の中で適合するような断面寸法を有する細長い弓状パスに沿って伸びる、請求項12に記載の装置。
- 眼球結膜の1つ以上の折り目が眼球結膜の複数の折り目を含み、眼球結膜の複数の折り目の各々が陥入深さに対応する陥入を備え、断面寸法は、細長い保持構造が陥入に沿って伸びるように、陥入深さに対応する、請求項14に記載の装置。
- 結膜の1つ以上の折り目が結膜の眼瞼の折り目を含み、保持構造が眼瞼結膜の1つ以上の折り目の中に適合しかつ眼が回転するときに眼とともに動くような断面寸法を含む、請求項6に記載の装置。
- 眼球結膜の1つ以上の折り目が眼の結膜の嚢の折り目を含む、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が眼に適合するようなサイズであるリングを備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が眼に適合するようなサイズである直径を有するリングを備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、眼に配置されたときに偏向に抵抗するためのフープ強度を有するフープを備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、眼に適合するようなサイズである円周を有する可逆的に屈曲可能なフープを備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、角膜との保持構造の接触を阻害するような力を用いて、角膜に向けた内側の偏向に抵抗するためのスプリングを備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、眼に適合するためのサイズである円周を有するコンプライアントフープを備え、前記コンプライアントフープは、ループの反対側の反対の位置における反対方向の負荷からの内側の偏向の約0.5グラム/mmを超えない変形に対する抵抗を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、眼の眼球結膜に適合するサイズであるループの周囲に伸びる長さを有するコンプライアントフープを備える、請求項6に記載の装置。
- ループが、前記ループの周りに伸びる長さを規定するために第2の末端に結合された第1の末端を有する細長い縫合を備える、請求項24に記載の装置。
- 縫合を備えるループが、ループの反対側の反対の位置における反対方向の負荷からの内側の偏向の約0.5グラム/mmを超えない変形に対する抵抗を備える、請求項25に記載の装置。
- 縫合を備えるループが、内側の偏向の少なくとも約0.1グラム/mmの変形に対する抵抗を有する、請求項26に記載の装置。
- 保持構造が、変形に対する第1の抵抗を有する第1の部分、および第1の抵抗よりも小さい、変形に対する第2の抵抗を有する第2の部分を備える、請求項6に記載の装置。
- 第1の部分が第1の断面寸法を備え、第2の部分が、第1の変形に対する抵抗よりも小さな第2の変形に対する抵抗を提供するために、第1の断面寸法よりも小さな第2の断面寸法を備える、請求項28に記載の装置。
- 第1の偏向に対する抵抗が、眼の角膜に向けた上眼瞼の内側偏向に抵抗するために十分な量を含み、第2の偏向に対する抵抗が、角膜に向けた下眼瞼の偏向に抵抗するために十分な量を含む、請求項29に記載の装置。
- 第1の断面寸法が、眼の上眼瞼とともに保持構造を保持するためのサイズであり、第2の断面寸法が、結膜の1つ以上の折り目の中に適合するようなサイズである、請求項29に記載の装置。
- 保持構造が眼の眼球結膜の1つ以上の折り目に沿って伸びるように、保持構造が眼の眼球結膜に適合するようなサイズである円周を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が眼の眼瞼結膜の1つ以上の折り目に沿って伸びるように、保持構造が眼の眼瞼結膜によって受容されるようなサイズである円周を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が眼の外周に対応し、眼の上結膜円蓋および下結膜円蓋に沿って伸びる外周未満に対応する外周を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、眼の上結膜円蓋に対応する湾曲の半径を有する第1の曲がり部分、および眼の下結膜円蓋に対応する第2の湾曲の半径を有する第2の曲がり部分を備え、ここで、前記保持構造は、第1の曲がり部分と第2の曲がり部分の間に伸びる、鼻末端部分および側頭末端部分を備え、前記鼻末端部分と前記側頭末端部分の間に伸びる距離は、眼の涙丘との前記鼻末端部分の接触を阻害するようなサイズである、請求項6に記載の装置。
- 保持構造は1つの形状を備え、前記形状は円、卵形、楕円形状、またはC形状の1つ以上を備え、前記保持構造は、眼の涙丘との接触を阻害するようなサイズおよび形状である、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、眼の上に配置されるときに、サイズおよび形状を提供するために、形状記憶材料を備える、請求項36に記載の装置。
- 保持構造が、サイズおよび形状を提供するために、成形された材料を備える、請求項36に記載の装置。
- 眼の外周が眼の軸の周りに伸び、眼の軸が眼の軸長さに対応する、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、眼の眼球結膜の外周の約15mm以内で、眼に適合するようなサイズの外周を含む、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、結膜の1つ以上の折り目の中に適合するように、約1mmを超えない横向きの最大断面寸法を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、結膜の1つ以上の折り目の中に適合するように、約0.75mmを超えない横向きの最大断面寸法を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、結膜の1つ以上の折り目の中に適合するように、約0.5mmを超えない横向きの最大断面寸法を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、結膜の1つ以上の折り目の中に適合するように、約0.3mmを超えない横向きの最大断面寸法を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、光学軸の周りの約20mm最大外周から、光学軸の周りの約30mm最大外周までの眼サイズの範囲に適合するようなC形状保持構造を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が浸食性保持構造を備える、請求項6に記載の装置。
- 浸食性保持構造が浸食性縫合を備える、請求項46に記載の装置。
- 保持構造が、3-0縫合から6-0縫合に対応する範囲内の断面寸法を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、眼の涙腺または涙丘にわたって結膜の1つ以上との接触を阻害するように形作られている、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、眼の涙腺または涙丘の1つ以上の炎症を阻害するための軟性材料を含む、請求項6に記載の装置。
- 挿入物が潤滑コーティングを含む、請求項6に記載の装置。
- 潤滑コーティングが、ハイドロゲル、PVA、またはポリエチレンオキサイドの1つ以上を含む、請求項51に記載の装置。
- 保持構造が、形成されるときに、第2の形状から第1の形状に向けた偏向に抵抗するよう構成されている、請求項1に記載の装置。
- 保持構造が、最初に配置されたときに、力を用いて、第1の形状から第2の形状に向けた偏向に抵抗するよう構成されており、十分な時間の間配置されたときに、インサイチュ形成可能な材料が、前記力を減少させるように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 保持構造が、長時間の間、治療量の治療剤を放出するために一定量の治療剤を含む治療剤のマトリックスを備える、請求項6に記載の装置。
- 挿入物が挿入物を保持するための弾力を備える、請求項6に記載の装置。
- 挿入物がフープ強度を有する保持構造を備え、弾力が保持構造のスプリング力を含む、請求項56に記載の装置。
- 保持構造が、平面に向けた偏向に抵抗する前に上昇方向の形状プロフィールを備える、請求項6に記載の装置。
- 上眼瞼が保持構造の一部を覆うとき、眼のリム平面に向けて眼の眼球結膜から離れた偏向に抵抗するように、保持構造が、眼の湾曲の半径に対応する前の3D上昇方向の形状プロフィールを備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が保持構造の動きを阻害するために固着性、粘着性の表面を備える、請求項6に記載の装置。
- 保持構造が、保持構造の動きを阻害するために乾燥ハイドロゲル材料を含む、請求項6に記載の装置。
- 長時間の間、眼を治療するための一定量の治療剤を維持するための支持構造
をさらに備える、請求項6に記載の装置。 - 少なくとも約3μg/日の治療剤が、少なくとも約60日間の長期間の間放出される、請求項62に記載の装置。
- 一定量の治療剤がビマトプロストを含むプロスタグランジンを含み、少なくとも約3μgのビマトプロストを含むプロスタグランジンが、少なくとも約60日間の間、各々の日に放出される、請求項62に記載の装置。
- 治療剤がビマトプロストを含むプロスタグランジンを含み、少なくとも約4μgのビマトプロストを含むプロスタグランジンが、少なくとも約60日間の間、各々の日に放出される、請求項62に記載の装置。
- 治療剤がビマトプロストを含むプロスタグランジンを含み、各々の日に放出される治療剤の量が、少なくとも約60日の間、約5μgから約9μgの範囲内にある、請求項62に記載の装置。
- 治療剤がビマトプロストを含むプロスタグランジンを含み、長時間の間、各々の日に放出される治療剤の量が約5μgから約9μgの範囲内にあり、前記長時間が約120日間から180日間の範囲内にある、請求項62に記載の装置。
- 支持構造が、治療剤を維持するための1つ以上のリザーバ、治療剤を含有するためのチャンバを備える容器、治療剤を維持するための薬物リザーバ、治療剤を放出するための浸食性材料、治療剤を送達するためのポンプ、または治療剤を含むマトリックスを備える、請求項62に記載の装置。
- 支持構造が治療剤を含むマトリックスを含む、請求項62に記載の装置。
- マトリックスが、長時間の間、治療量の治療剤を放出するためのサイズである表面積を備える、請求項69に記載の装置。
- 表面積が、長時間の間、マトリックスの表面積を通して治療量を放出するために、約0.1cm2〜約1cm2の範囲内にある、請求項70に記載の装置。
- 表面積が眼の結膜または涙液の1つ以上と連結しているときに、マトリックスが、長時間の間、治療量の治療剤を放出するための表面積を備える、請求項69に記載の装置。
- マトリックスが、長時間の間、表面を通して治療量の治療剤を放出するために十分な治療剤を含む、請求項72に記載の装置。
- 治療剤の量が約10μgから約10000μgまでの範囲内にあり、長時間が少なくとも約1週間を含む、請求項73に記載の装置。
- 治療剤の量が約100μgから約10000μgまでの範囲内にあり、長時間が少なくとも約6ヶ月を含む、請求項73に記載の装置。
- 表面積が、治療剤を放出するために眼の結膜または涙液の1つ以上と接触するための露出表面を備える、請求項72に記載の装置。
- 表面積が眼の涙液に液体で連結され、長時間の間、表面を通して治療量を通過させるサイズである、請求項72に記載の装置。
- マトリックスが、シリコーンおよびシリコーン中の治療剤の含有物を含む、請求項69に記載の装置。
- 治療剤の含有物が、治療剤を含む粒子、固体粒子、結晶粒子、液体粒子、液滴、またはオイルの液滴の1つ以上を含む、請求項78に記載の装置。
- 治療剤が、マトリックスの中に拡散するための、および治療剤の粒子がマトリックスに溶解されるようなサイズである、請求項78に記載の装置。
- 治療剤がビマトプロスト結晶を含み、前記ビマトプロストの結晶がマトリックスの少なくとも約1重量%を含む、請求項79に記載の装置。
- 治療剤がラタノプロストオイルの液滴を含み、前記ラタノプロストオイルの液滴がマトリックスの少なくとも約1重量%を含む、請求項79に記載の装置。
- 支持構造が、第1の末端および第2の末端を含み、前記第1の末端と前記第2の末端の間の保持構造に沿って伸びる、請求項62に記載の装置。
- 支持構造が、保持構造の断面寸法よりも大きな横向きの断面寸法を備え、前記支持構造が、第1の末端に向けて伸びる第1のテーパ状表面および第2の末端に向けて伸びる第2のテーパ上表面を備える、請求項83に記載の装置。
- 支持構造が眼の光学軸の周りで回転するときに、第1のテーパ状表面および第2のテーパ状表面の各々が、結膜に対する圧力を減少するように形作られる、請求項84に記載の装置。
- 支持構造が、長時間の間治療剤を放出するために、一定量の治療剤を有するマトリックスを備え、第1のテーパ状表面がマトリックスの第1のテーパ状表面を備え、第2のテーパ状表面がマトリックスの第2のテーパ状表面を備える、請求項84に記載の装置。
- 保持構造が眼の上に配置されるときに、眼の下側頭位置に向けて支持構造を刺激するために、支持構造が、保持構造の断面寸法よりも大きな断面寸法を備える、請求項62に記載の装置。
- 支持構造が、眼の下側頭位置に向けて支持構造の円周方向の動きを促すために、約90度を超えない対応する弧長を備える、請求項87に記載の装置。
- 支持構造が、眼の下側頭位置に向けて支持構造の円周方向の動きを促すために、約80度を超えない対応する弧長を備える、請求項87に記載の装置。
- 支持構造が、眼の下側頭位置に向けて支持構造の円周方向の動きを促すために、約45度を超えない対応する弧長を備える、請求項87に記載の装置。
- 支持構造が、支持構造を自己収容するため、および眼に関する支持構造の回転を制限するために、保持構造の断面寸法よりも大きな断面寸法を備える、請求項62に記載の装置。
- 支持構造が円弧を横切る変動する反対向きの幅の円弧形状を備え、円弧を横切る変動する反対向きの幅が、頭蓋骨の眼窩と眼球結膜の間の様々な距離に対応する、請求項62に記載の装置。
- 様々な幅の円弧形状が三日月形を含む、請求項92に記載の装置。
- 保持構造が、保持構造の配置を確認するための眼に見える材料を備え、前記眼に見える材料は、眼の内眼角に対応する保持構造の少なくとも一部に沿って伸びる、請求項62に記載の装置。
- 支持構造が保持構造の配置を確認するための眼に見える材料を備え、前記保持構造は、保持構造の視界を減少させるために眼の内眼角に対応する保持構造の少なくとも一部に沿って伸びる半透明材料を備える、請求項62に記載の装置。
- 請求項62に記載の装置であって:
第2の支持構造をさらに備え、ここで、下方支持構造が下眼瞼の結膜嚢に沿って配置されるとき、上眼瞼の結膜嚢に沿って第2の支持構造を配置するように、前記支持構造は、第1の位置において保持構造に沿って配置され、前記支持構造は、第2の位置において保持構造に沿って位置付けされる、装置。 - 請求項96に記載の装置であって、支持構造が、下結膜嚢の下側頭位置に沿った配置のための一定の長さおよび幅を有するサイズであり、ここで、下方支持構造が下結膜嚢の下側頭位置に沿って配置されるとき、第2の支持構造を実質的に上眼瞼の結膜嚢の中に配置するために、第1の位置および第2の位置は、保持構造に沿って間隔があいている、装置。
- 支持構造が一定量の時間の間、眼の中に配置されるときに、前記支持構造が第1の色から第2の色まで色を変化させるように構成される、請求項62に記載の装置。
- 支持構造が第1の量から第2の量まで体積を変化させるように構成されるときに、第1の量と第2の間の違いは、眼の上に置かれた支持構造の時間の量に対応する、請求項62に記載の装置。
- マトリックスが浸食性マトリックスを含む、請求項62に記載の装置。
- 浸食性マトリックスおよび保持構造を備える、治療剤を含むマトリックスが、浸食性保持構造を備え、浸食性マトリックスは、浸食性保持構造の速度よりも速い速度で浸食される、請求項62に記載の装置。
- 保持構造が第1の斜面および第2の斜面を備え、眼の結膜嚢の下側頭位置に向けた第1の斜面および第2の斜面の動きを促すために、第1の斜面は第1の斜面から分離される、請求項6に記載の装置。
- 保持構造または支持構造の1つ以上が潤滑コーティングを備える、請求項62に記載の装置。
- 支持構造が潤滑コーティングを備える、請求項103に記載の装置。
- 保持構造が潤滑コーティングを備える、請求項103に記載の装置。
- 保持構造および支持構造の各々が潤滑コーティングを備える、請求項103に記載の装置。
- 保持構造が、長時間の間、間隔をあけて、治療量の治療剤を放出するために、ポンプまたは浸食性材料の1つ以上を備える、請求項62に記載の装置。
- 支持構造が、長時間の間、間隔をあけて治療量の治療剤を放出するためにポンプを備え、前記ポンプが、各々の間隔においてパルス流を用いて治療剤を放出するように構成されている、請求項107に記載の装置。
- ポンプが、治療剤を含有しているチャンバを備え、治療剤の量は各間隔においてパルスを用いて放出される、請求項108に記載の装置。
- 治療剤の含有物を備えるチャンバ、および含有物を含有しかつ可溶化された治療剤を放出するための多孔質構造をさらに備え、前記チャンバは、長時間の間、パルス流を用いて間隔をあけて治療量の可溶化された治療剤を放出するためにパルスポンプに連結されている、請求項108に記載の装置。
- 支持構造が、長時間の間、間隔をあけて治療量の治療剤を放出するために浸食性材料を備え、前記浸食性材料は、長時間の間、各々間隔をあけて治療量の治療剤を放出するために治療剤を含む複数の容器に連結されている、請求項107に記載の装置。
- 浸食性材料が、複数の容器から治療剤を連続して放出するためのパスに沿って浸食されるように構成されている、請求項111に記載の装置。
- パスが直線パスを備え、容器が、各容器から治療剤を順番に放出するために前記直線パスに沿って配置された開口を備える、請求項112に記載の装置。
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