JP5928159B2 - 医薬組成物 - Google Patents
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イマチニブメシル酸塩239mg(59.8質量%)、崩壊剤としてのカルメロースおよびクロスポピドン合計36mg(崩壊剤全体として9.0質量%)を含有する総質量400mgの錠剤を表1に記載の処方により以下の通り製造した。
滑沢剤として、ステアリン酸マグネシウム0.62gおよびフマル酸ステアリルナトリウム0.62gに代えて、ステアリン酸マグネシウム0.87gおよびフマル酸ステアリルナトリウム0.37gとしたこと以外は、実施例1と同様にして、錠剤を製造した。本実施例で得られた錠剤の1錠あたりの滑沢剤の含有量を表2に示す。
滑沢剤として、ステアリン酸マグネシウム0.62gおよびフマル酸ステアリルナトリウム0.62gに代えて、ステアリン酸マグネシウム0.37gおよびフマル酸ステアリルナトリウム0.87gとしたこと以外は、実施例1と同様にして、錠剤を製造した。本実施例で得られた錠剤の1錠あたりの滑沢剤の含有量を表2に示す。
滑沢剤として、ステアリン酸マグネシウム0.62gおよびフマル酸ステアリルナトリウム0.62gに代えて、疎水性滑沢剤単独のステアリン酸マグネシウム1.24gとしたこと以外は、実施例1と同様にして、錠剤を製造した。本実施例で得られた錠剤の1錠あたりの滑沢剤の含有量を表2に示す。
滑沢剤として、ステアリン酸マグネシウム0.62gおよびフマル酸ステアリルナトリウム0.62gに代えて、親水性滑沢剤単独のフマル酸ステアリルナトリウム1.24gとしたこと以外は、実施例1と同様にして、錠剤を製造した。本実施例で得られた錠剤の1錠あたりの滑沢剤の含有量を表2に示す。
実施例1〜3ならびに比較例1および2で得られた錠剤について、日本薬局方溶出試験法第2法(パドル法)によるイマチニブメシル酸塩の溶出試験を行った。試験液を900mLとし、パドル回転数50rpmにて、30分後の溶出率(%)を測定した。
Claims (3)
- イマチニブメシル酸塩を含有する造粒物と、ステアリン酸マグネシウムおよびステアリン酸カルシウムからなる群から選択される少なくとも1種の滑沢剤(A)と、フマル酸ステアリルナトリウムおよびショ糖脂肪酸エステルからなる群から選択される少なくとも1種の滑沢剤(B)とを含有する、医薬組成物。
- 前記滑沢剤(A)と前記滑沢剤(B)との混合比が、質量を基準として1/9から9/1である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 錠剤の形態を有する、請求項1または2に記載の医薬組成物。
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