JP5856653B2 - 患者モニタリングシステムおよび方法 - Google Patents

Description

本特許出願は、２００８年１２月１５日出願のＮｏ．６１／１２２，４７７の米国特許出願（代理人書類Ｎｏ．０２６８４３−００２９００ＵＳ）、２００９年３月６日出願のＮｏ．６１／１５８，３０４の米国特許出願（代理人書類Ｎｏ．０２６８４３−００２９１０ＵＳ）、および２００９年１０月１６日出願のＮｏ．６１／２５２，４１０の米国特許出願（代理人書類Ｎｏ．０２６８４３−００２９２０ＵＳ）の優先権を請求し、ここに、これらの出願は、その全体が、引用として組み入れられる。

１．技術分野
本発明は、患者モニタリングに関する。実施形態は、病棟における緊急の患者モニタリングに具体的に言及しているが、ここに示されているシステム、方法、装置は、例えば長期間の無線による生理学的モニタリングなどの、生理学上のモニタリングが使用される多くの応用例に適用することができる。

患者は、病気のためにまた／あるいは例えば傷ついた生理学的状況などの患者の傷ついた状況に対して、治療を受けることができる。少なくとも幾つかの事例において、患者は、病後療養所、老人ホーム、または病院などの病棟において、適切な看護を保証される状態に置かれ得る。幾つかの事例において、例えば入院患者などの病棟内の患者は、病気の潜在的な原因を決定するために、モニタされ得る。集中的な看護を必要とする病院患者は、集中治療装置（以下、“ＩＣＵ”）に入れられ、集中的な看護を必要とする入院患者は、病院一般病棟に入れることができる。しかしながら、健康管理コストは上昇し続け、そして、人々は少なくとも幾つかの事例において適切な医学的治療を受けることができないというように、少なくとも幾つかの事例において人々は保証されていない。ＩＣＵ看護は非常に高額であり、ＩＣＵの場所は限られているので、ＩＣＵ看護は入院費用を著しく増加させる。そして、少なくとも幾つかの事例において、人は、ＩＣＵに入れられる前に重い病気になる可能性がある。

少なくともＩＣＵ看護および病院看護の必要性を減少させあるいは本当に最小化することができる進歩した患者モニタリングが可能だったら、有益であろう。ＩＣＵは、複雑な器具類と高度に訓練されたスタッフを含む可能性がある。その両者とも、患者をモニタし治療することが必要とされる。少なくとも幾つかの事例において、病院の一般病棟において利用可能な器具類の制限により患者を病院のＩＣＵから一般病棟に移すことは適切でない。また、病院の一般病棟において例えば生命の危機的状況の徴候の検出などの改善されたモニタリングからの利益を受けることのできる患者がいくらかいる可能性がある。このようにして、患者は、ＩＣＵ看護が必要とされる前に生命の危機的状況に対する治療を受けることができる。

本発明の実施形態に関する作業として、病院内の患者をモニタリングするための知られた方法および装置ならびに長期間看護の設定は、理想よりも不足していることを示唆する。少なくとも幾つかの事例において、病院病棟において何人かの患者をモニタするため現在知られている方法および装置は、病院スタッフにとって、理想よりもより困難であり時間を浪費する。少なくとも幾つかの知られたＩＣＵモニタリングシステムは、一般病院病棟での使用にはよく適していない。例えば、少なくとも幾つかの知られた患者測定装置は、歩行する患者から最適にデータを測定して伝送するようには設定されていない可能性がある。例えば、病棟を歩き回ることのできる一般病棟の患者において発生し得るようなデータである。少なくとも幾つかの事例において、歩行のような運動は、患者の役に立ち、快復率を増加させることができる。少なくとも幾つかの知られたＩＣＵでの使用のための器具およびデータシステムは、ベッドにいる動かない患者には良く機能するが、これらの器具およびデータシステムは、患者が例えば運動のための健康的な歩行として病院内を歩行して動き回るときには、理想的な性能よりも低い性能しか示さない。

無線通信装置は、測定された患者データを伝送することはできるが、ＩＣＵ患者のような動かない患者においては起こらないような少なくとも幾つかの問題例が動き回る患者において発生する可能性がある。
例えば、ある動き回る患者が遅くて混雑したゲートウェイを通じて通信をモニタされる場合、そのような通信は理想よりも多少遅くなる。少なくとも幾つかの事例において、重要な情報が、適時的にモニタリングサイトにゲートウェイを通過してゆかないかもしれない。また、少なくとも幾つかの知られたＺｉｇＢｅｅのようなメッシュ通信プロトコルを使用する方法および装置は、少なくとも幾つかの事例において、理想よりも遅い通信の結果になる可能性がある。

そのため、病院環境の病棟のような患者病棟における改善された患者モニタリングのためのニーズが存在する。理想的には、そのような改善された患者モニタリングは、現在の方法および装置の欠点を最小化し、なお回避するだろう。

２．背景技術
以下の米国特許および出願は、関連のある背景技術について述べている。：４，１２１，５７３；４，９５５，３８１：４，９８１，１３９；５，０８０，０９９；５，３１９，３６３；５，３５３，７９３；５，５１１，５５３；５，５４４，６６１；５，５５８，６３８；５，７１８，２３４；５，７２４，０２５；５，７７２，５８６；５，８６２，８０２；５，９４４，６５９；６，０４７，２０３；６，１１７，０７７；６，１２９，７４４；６，２１３，９４２；６，６１６，６０６；６，２２５，９０１；６，３８５，４７３；６，４１６，４７１；６，４５４，７０７；６，５２７，７１１；６，５２７，７２９；６，５４４，１７４；６，５５１，２５２；６，５９５，９２７；６，５９５，９２９；６，６０５，０３８；６，６１６，６０６；６，６４５，１５３；６，６５９，９４７；６，８２１，２４９；６，９８０，８５１；６，９８８，９８９；７，０２０，５０８；７，０５４，６７９；７，０８８，２４２；７，１３０，３９６；７，１５３，２６２；７，１５６，８０７；７，３３６，１８７；７，３８２，２４７；２００３／００９２９７５；２００４／０１００３７６；２００４／０２２５１９９；２００５／０１１３７０３；２００５／０１３１２８８；２００５／０２０６５１８；２００６／００１００９０；２００６／００３１１０２；２００６／００７４４６２；２００６／００８９６７９；２００６／０１２２４７４；２００６／０１４２８２０；２００６／０１５５１８３；２００６／０２０２８１６；２００６／０２２４０５１；２００６／０２３５２８１；２００６／０２６４７３０；２００６／０２９３５７１；２００７／００１５９７３；２００７／００３８０３８；２００７／００２１６７８；２００７／０１８０１４０；２００７／０１８００４７；２００７／０２５５１２０；２００８／０００４４９９；２００８／００５８６１４

本発明の簡単な要約

本発明の実施形態のシステム、方法、および装置は、例えば歩行できる病院患者や病後療養所または精神病院のような拡張看護施設の患者がいる病院設定である、歩行できる患者がいる病棟における改善された患者モニタリングを提供する。多くの実施形態のシステム、方法、および装置は、患者の皮膚に粘着するように構成され、病棟内の多くの患者のために多くの計測を提供できる粘着性患者装置を提供する。その粘着性装置は、患者が病棟内を歩き回ることができ、患者が歩き回っているときに患者データでモニタリングステーションを更新することができるように、無線により少なくとも一つのゲートウェイおよびローカルプロセッサシステムと通信できる。その粘着性装置は、患者によって操作されてその粘着性装置から緊急通報伝送を発生させる緊急通報スイッチを構成することができる。その緊急通報伝送は、患者発の緊急通報を健康管理提供者に警報するのに使用することができる。ローカルプロセッサシステムは、例えば患者の特別の状態に応じて専門医に自動的に通知できるように、患者のために警報をカスタマイズするように構成することができる。その粘着性装置は、唯一粘着性装置識別子を含むことができる。そして、患者は、例えばその患者が認められたときに、その唯一粘着性装置識別子に基づいてカスタマイズされた警報が送信できるように、その唯一粘着性装置識別子と関連付けることができる。ゲートウェイのそれぞれは、唯一ゲートウェイ識別子を備えてよい。それにより、その唯一装置識別子とその唯一ゲートウェイ識別子は、例えば患者がベッドから歩き出たときに、病院内で歩き回る患者の位置を確認するために使用することができる。粘着性装置は、心電図データ、インピーダンスデータ、アクセロメータデータ、血中酸素データ、または体温データのうちの少なくとも一つを測定するように構成することができる。多くの実施形態において、ゲートウェイは、存在するモニタリングステーションとともに存在する病棟に粘着性装置およびゲートウェイを容易に配置できるように例えば携帯通信プロトコルを使って、モニタリングステーションに無線により通信するように構成される通信回路を備える。ゲートウェイの無線通信回路は、モニタリングステーションの無線通信回路と無線により直接通信するように構成することができ、また、モニタリングステーション回路との直接通信が可能でないときに、他のゲートウェイを介してモニタリングステーションと間接的に通信するように、メッシュネットワークを使って構成されてもよい。

第１の態様において、本発明の実施形態は、複数の患者をモニタするためのシステムを提供する。そのシステムは、各粘着性患者装置が粘着材と無線通信回路を備える複数の粘着性患者装置から構成される。各装置は、複数の患者の一人の皮膚に粘着して、患者データを計測しそして無線通信回路を支えるように構成される。無線通信回路は、患者データを伝送するように構成される。ローカルプロセッサシステムは、有形媒体とモニタリングステーションに配置される少なくとも一つのディスプレイを備える。ローカルプロセッサシステムは、患者データを受信しその患者データをモニタリングステーションのユーザに表示するように構成される。複数のゲートウェイが、無線通信回路から患者データを受信しその患者データをローカルプロセッサシステムに伝送するように構成される。

多くの実施形態において、モニタリングステーションは、ナースステーションと、複数の看護師からなるユーザとから構成される。少なくとも一つのディスプレイは、複数の看護師に患者データを表示するためにナースステーションに配置される中央端末を構成することができる。少なくとも一つのディスプレイは、複数の患者の各々の状況を表示するように構成される。

多くの実施形態において、各粘着性患者装置は、唯一装置識別子を備え、ローカルプロセッサシステムは、その唯一装置識別子に基づいて複数のうちの各粘着性装置のための警報をカスタマイズするように構成される。各患者は、唯一患者識別子を持つことができ、ローカルプロセッサシステムは、唯一装置識別子を、唯一患者識別子、患者の名前、患者の割り当てられた部屋または患者の割り当てられたベッドのうちの少なくとも一つの関連付けるように構成される。例えば、ローカルプロセッサシステムは、唯一装置識別子を、唯一患者識別子と関連付け、その唯一装置識別子に対応してカスタマイズされた警報を医師に送信する。

多くの実施形態において、ローカルプロセッサシステムは、警報をカスタマイズするように構成される少なくとも一つのハンドヘルド携帯装置を備える。ローカルプロセッサシステムは、通知すべき医師、通知すべき家族メンバー、または通知すべき健康管理提供者のうちの少なくとも一人への警報をカスタマイズするように構成することができる。ローカルプロセッサシステムは、患者の体調に応答する警報をカスタマイズし、患者の特別な体調に応じて通知すべき専門医を選択するように構成することができる。専門医は、循環器専門医、腎臓病専門医、または産科医の少なくとも一人から成ることができる。そして、特別な体調は、心臓の調子、腎臓の調子、または胎児の調子のうちの少なくとも一つから成ることができる。

多くの実施形態において、そのシステムは、複数の警報装置を備える。その警報装置は、ライト、ビーパ、ブザーの少なくとも一つから成り、複数の警報装置のそれぞれは、粘着性患者装置、ゲートウェイ、モニタリングステーション、またはゲートウェイに結合された警報装置のうちの一つ以上に設置される。例えば、その警報装置は、ゲートウェイに結合された警報装置を構成してよい。そして、ローカルプロセッサシステムは、唯一ゲートウェイ識別子および唯一粘着性装置識別子に応じて各警報装置を活性化するように構成してよい。各警報装置は、その警報装置を不活性化するためのスイッチを備えてよい。

多くの実施形態において、ローカルプロセッサシステムは、複数のゲートウェイに接続されるフロントエンドサーバを備える。そのフロントエンドサーバは、複数のゲートウェイから患者データを受信し、少なくとも一つのディスプレイ上にその患者データを表示するように構成される。

多くの実施形態において、そのシステムは、フロントエンドサーバから遠隔に設置されるバックエンドサーバを有する遠隔プロセッサシステムを備える。そのバックエンドサーバは、フロントエンドサーバからの患者データの少なくとも一部を受信するように構成される。ローカルプロセッサシステムは、患者の即時的な生命の危機的状況を検出し、その患者データに応じて警報を発するように構成することができる。そして、遠隔プロセッサシステムは、患者の非即時的な生命の危機的状況を検出し、その患者データに応じて警報を発するように構成することができる。即時的な生命の危機的状況は、即時的生命危機的な心臓の状況または即時的生命危機的な胎児の状況の少なくとも一つから成ってよい。非即時的な生命の危機的状況は、非即時的生命危機的な心臓の状況、非即時的生命危機的な腎臓の状況、または非即時的生命危機的な胎児の状況の少なくとも一つから成ってよい。例えば、即時的な生命の危機的状況は、即時的生命危機的な心臓の状況から成ってよく、即時的生命危機的な心臓の状況は、心室性頻拍または心室細動のうちの少なくとも一つから成ってよい。非即時的な生命の危機的状況は、非即時的生命危機的な心臓の状況から成ってよく、非即時的生命危機的な心臓の状況は、非持続性心室頻拍または心房細動のうちの少なくとも一つから成ってよい。

多くの実施形態において、各粘着性患者装置は、患者データを処理するように構成される有形媒体を備える粘着性装置プロセッサから成る。各ゲートウェイは、患者データを処理するように構成される有形媒体を備えるゲートウェイプロセッサから成る。ローカルプロセッサシステムは、複数のゲートウェイ装置から伝送される患者データを処理し、処理された患者データを遠隔プロセッサシステムに転送するように構成される。

多くの実施形態において、各粘着性患者装置は、唯一患者装置識別子を備える。そして、ローカルプロセッサシステムは、患者に粘着された各患者装置のための唯一患者装置識別子に関するリストをストアするように構成される。複数のゲートウェイのうちの各ゲートウェイは、そのリストに応じて患者データと唯一患者装置識別子を伝送するように構成することができる。

多くに実施形態において、ローカルプロセッサシステムは、患者データを受信し、少なくとも患者の何人かが動いているときに複数の患者の位置を決定するように構成される。例えば、各ゲートウェイは、ユニークな位置に配置することができ、複数のゲートウェイの各ゲートウェイは、唯一ゲートウェイ識別子を備えることができる。複数のゲートウェイの各ゲートウェイは、その唯一ゲートウェイ識別子、唯一患者装置識別子、および患者データをローカルプロセッサシステムに伝送するように構成してよい。そして、ローカルプロセッサシステムは、その唯一ゲートウェイ識別子および唯一患者装置識別子に応じて各患者の位置を決定するように構成することができる。

多くの実施形態において、複数のゲートウェイのうちの第１の一部は、複数の患者のうちの第１の一部に粘着された複数の粘着性患者装置のうちの第１の一部と通信するように構成され、複数のゲートウェイのうちの第２の一部は、複数の患者の第２の一部に粘着された複数の粘着性患者装置の第２の一部と通信するように構成される。複数のゲートウェイのうちの第１の一部は、第１のエリアをカバーする。そして、複数のゲートウェイのうちの第２の一部は、第２のエリアをカバーする。ここで、複数の患者のうちの第１の一部が第２のエリアを歩き回ったときに粘着性装置のうちの第１の一部は複数のゲートウェイのうちの第１の一部を介して患者データを伝送するように、第１のエリアは実質的に第２のエリアとオーバーラップする。

多くの実施形態において、複数のゲートウェイのうちの第１の一部は、患者装置のうちの第１の一部の唯一識別子からなる第１の唯一ゲートウェイ装置リストを備える。そして、複数のゲートウェイのうちの第２の一部は、患者装置のうちの第２の一部の唯一識別子からなる第２の唯一ゲートウェイ装置リストを備える。複数のゲートウェイのうちの第１の一部は少なくとも約５台のゲートウェイを備え、複数の粘着性患者装置のうちの第１の一部は少なくとも約１０台の粘着性患者装置を備える。複数のゲートウェイのうちの第２の一部は少なくとも約５台のゲートウェイを備え、複数の粘着性患者装置のうちの第２の一部は少なくとも約１０台の粘着性患者装置を備える。

多くの実施形態において、ローカルプロセッサシステムは、複数の粘着性装置のうちの一つが少なくとも患者のうちの一人に対して粘着されまたは取り外されたときに、リストを更新されたリストに変更し、そしてその更新されたリストの少なくとも一部を複数のゲートウェイのうちの少なくとも一部に伝送するように構成される。

多くの実施形態において、粘着性患者装置は、患者から計測されるデータ信号の忠実性を高めるために、患者の胸部の反対側に患者に同じようにして粘着されるように構成される複数の粘着性患者装置を備える。例えば、複数の粘着性患者装置は、第１の無線通信回路を備える第１の粘着性装置と、第２の無線通信回路を備える第２の粘着性装置を備える。第１の粘着性装置は胸部の第１の側の第１の心臓ベクトルを計測するための少なくとも２つの電極の第１の対を備え、第２の粘着性装置は第２の心臓ベクトルを計測するための少なくとも２つの電極の第２の対を備えてよい。第１の無線通信回路は第１の心臓ベクトルを伝送するように構成され、第２の無線通信回路は第２の心臓ベクトルを伝送するように構成される。

多くの実施形態において、粘着性患者装置は、患者に粘着された粘着性患者装置の場所を特定するためのＧＰＳレシーバを備える。

多くの実施形態において、粘着性患者装置、ゲートウェイ、またはモニタリングステーションのうちの少なくとも一つは、電池パワーを指し示すための電池インジケータを備える。

多くの実施形態において、複数のゲートウェイは、少なくとも患者のうちの何人かが歩行可能で病院を歩き回るときに、複数の患者をモニタするように構成されるホスピタルワイドゲートウェイネットワークを備える。

多くの実施形態において、複数のゲートウェイのうちの各ゲートウェイは、複数の粘着性パッチ装置のうちの１つ以上と通信するように設定された第１の無線通信回路と、ローカルプロセッサシステムのトランシーバと通信するように設定された第２の無線通信回路を備える。複数のゲートウェイの各ゲートウェイは、複数の患者のうちの一人の患者によって運ばれるように構成される。

ゲートウェイは、ローカルプロセッサシステムのトランシーバと通信するために多くの方法で構成される。複数のゲートウェイの各ゲートウェイは、ローカルプロセッサシステムのトランシーバと直接に通信するように構成してもよい。例えば、複数のゲートウェイの各ゲートウェイは、ローカルプロセッサシステムのトランシーバに携帯接続で通信するように構成してもよい。代わりにまたは組み合わせて、複数のゲートウェイの各ゲートウェイは、例えば直接通信が利用できないときに、メッシュ無線通信プロトコルを使って複数のゲートウェイのうちの少なくとも１つの他のゲートウェイと通信するように構成してもよい。多くのメッシュプロトコルを使用することができ、そのメッシュ無線通信プロトコルはＺｉｇＢｅｅ通信プロトコルを備えてもよい。

多くの実施形態において、複数のゲートウェイの各ゲートウェイは、唯一ゲートウェイ装置識別子を備える。複数のうちの各ゲートウェイは、少なくとも一つの他のゲートウェイの唯一ゲートウェイ装置識別子に応じて少なくとも一つの他のゲートウェイと通信するように構成することができる。例えば、複数のうちの各ゲートウェイは、唯一ゲートウェイ装置識別子のリストを備え、各ゲートウェイはそのリストに応じて少なくとも一つの他のゲートウェイと通信するように構成することができる。

各ゲートウェイのリストは、ゲートウェイ間の通信を有益に調整しネットワークを完全な状態に維持するために、多くの方法で構成することができる。例えば、各ゲートウェイのリストは、少なくとも一つの唯一ゲートウェイ識別子と少なくとも一つの唯一患者識別子または唯一装置識別子を備えてよい。各ゲートウェイは、少なくとも一つの唯一ゲートウェイ識別子に応じて少なくとも一つのゲートウェイと通信し、そして、少なくとも一つの唯一患者識別子または唯一粘着性装置識別子に応じて複数の粘着性装置のうちの１つ以上と通信するように構成することができる。

多くの実施形態において、複数のうちの各ゲートウェイは、患者データとともに、各患者のための患者データをどのゲートウェイがローカルプロセッサシステムに伝送するかを決定するための唯一ゲートウェイ装置識別子を伝送するように構成される。例えば、複数のうちの各ゲートウェイは、患者データとともに、患者の場所を特定しネットワークの完全性（ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ）を評価するのに役に立つことができる患者データの経路を決定するための唯一ゲートウェイ装置識別子を伝送するように構成することができる。

多くの実施形態において、各粘着性患者装置は、インピーダンス回路、心電図回路、アクセロメータ回路、酸素測定回路、および体温センサまたは熱流センサのうちの少なくとも一つを備える。インピーダンス回路は、患者の水分量（ｈｙｄｒａｔｉｏｎ）または呼吸量（ｒｅｓｐｉｒａｔｉｏｎ）のうちの少なくとも一つを決定する患者のインピーダンスデータ計測するように構成することができる。心電図回路は、患者の心電図データを計測するように構成することができる。アクセロメータ回路は、例えば患者が倒れたときのためおよび／または睡眠オリエンテーションのために、患者のアクセレーションデータを計測するように構成することができる。酸素測定回路は、患者の血中酸素、例えば酸素飽和量のパーセンテージを計測するように構成することができる。体温センサまたは熱流センサのうちの少なくとも一つは、患者の体温データを計測するように構成することができる。無線通信回路は、インピーダンスデータ、心電図データ、アクセロメータデータ、血中酸素データ、または体温データを、複数のゲートウェイの少なくとも一つのゲートウェイに伝送するように構成することができる。

多くの実施形態において、ローカルプロセッサシステムまたは粘着性パッチ装置のプロセッサのうちの少なくとも一つは、患者の転倒、患者の呼吸困難、または患者の酸素欠乏の少なくとも一つに応じて、警報のきっかけを生じるように構成される。

多くの実施形態において、各粘着性患者装置は、患者によって操作可能で緊急通報伝送を生じさせる緊急通報スイッチを備える。各粘着性患者装置は、唯一装置識別子を備え、患者発の緊急通報伝送はその唯一装置識別子を備えることができる。ローカルプロセッサシステムは、（直接に、および／または複数のゲートウェイによって中継されて）その患者発の緊急通報伝送を受信するように構成することができ、そして、その受信された緊急通報に応じてそれを発した粘着性患者装置を同定するように構成することができる。各患者は、唯一患者識別子を有することができる。ローカルプロセッサシステムは、受信された緊急通報の唯一装置識別子を、唯一患者識別子、患者の名前、患者の割り当てられた部屋、または患者の割り当てられたベッドのうちの少なくとも一つと関連付けるように構成することができる。

他の態様において、本発明の実施形態は、複数の患者をモニタリングする方法を提供する。無線通信回路を備える少なくとも一つの粘着性患者装置は、複数の患者のうちの少なくとも一人の患者の皮膚に粘着されて、無線通信回路が患者の皮膚で支えられるようにして、患者データを計測する。患者データは、少なくとも一つの粘着性装置から無線通信回路を使って少なくとも一つのゲートウェイに伝送される。患者データは、少なくとも一つのゲートウェイからローカルプロセッサシステムに伝送される。

多くの実施形態において、ローカルプロセッサシステムは、患者データに応じて、カスタマイズされた警報を送信するように構成される。

多くの実施形態において、少なくとも一つの粘着性装置は、各粘着性装置が唯一装置識別子を備えるような複数の粘着性装置を備える。そして、少なくとも一つのゲートウェイは、唯一粘着性装置識別子のリストを備える。少なくとも一つの下は、各々が唯一ゲートウェイ識別子および唯一粘着性装置識別子のリストを有する複数の無線通信ゲートウェイを備える。そして、患者が歩行可能なときに、患者の居場所が唯一粘着性装置識別子および唯一ゲートウェイ識別子に応じて決定される。

多くの実施形態において、患者データが、無線通信を使って、少なくとも一つのゲートウェイからローカルプロセッサシステムに伝送される。少なくとも一つのゲートウェイは、少なくとも一人の患者によって、例えばハンドヘルドで、ベルトに装着されて、財布に入れられて、または患者の衣服に付けられて、運ばれる。

ゲートウェイは、患者データをプロセス識別子に伝送するために、多くの方法で構成することができる。少なくとも一つのゲートウェイは、患者データを直接にローカルプロセッサシステムのトランシーバに伝送してよい。例えば、複数のゲートウェイの各ゲートウェイは、ローカルプロセッサシステムのトランシーバに携帯接続で通信するように構成することができる。あるいはまたは組み合わせて、複数のゲートウェイの少なくとも一つは、患者データを少なくとも一つの他のゲートウェイを使ってそのゲートウェイからローカルプロセッサシステムに間接的に伝送できるように、メッシュ無線通信プロトコルを使って複数のゲートウェイのうちの少なくとも１つの他のゲートウェイと通信するように構成してもよい。

多くの実施形態において、複数の患者をモニタリングする方法はさらに、患者による緊急通報伝送を生じさせる粘着性患者装置上の緊急通報スイッチの操作に応じて、少なくとも一つの粘着性患者装置から緊急通報を伝送することを備える。その緊急通報は、少なくとも一つのゲートウェイに伝送することができ、その方法はさらに、その緊急通報を少なくとも一つのゲートウェイからローカルプロセッサシステムに伝送することを備える。各粘着性患者装置は、唯一装置識別子を備えることができ、患者発の緊急通報はその唯一装置識別子を備えることができる。その方法はさらに、ローカルプロセッサシステムによって緊急通報の受信に応じて、それを発した粘着性患者装置を指し示すことを備える。各患者は、唯一患者識別子を有することができる。その方法はさらに、ローカルプロセッサシステムによって緊急通報の受信に応じて、唯一患者識別子、患者の名前、患者の割り当てられた部屋、または患者の割り当てられたベッドのうちの少なくとも一つを指し示すことを備える。

他の態様において、本発明の実施形態は、複数の患者をモニタリングする方法を提供する。第１の患者データは、無線通信を使って、第１の患者上の第１の患者計測装置から第１のゲートウェイに伝送される。第１の患者データは、第１の無線通信リンクを使って、第１のゲートウェイからローカルプロセッサのトランシーバに伝送される。第２の患者上の第２の患者計測装置からの第２の患者データは、無線通信を使って、第２のゲートウェイに伝送される。第２の患者データは、第２のゲートウェイが上記トランシーバに結合されていないことに応じて、第２のゲートウェイから第１のゲートウェイに伝送される。第１のゲートウェイは、第１の無線通信リンクを使って、第２の患者データをローカルプロセッサシステムのトランシーバに伝送してよい。

多くの実施形態において、第２のゲートウェイは、当初は上記トランシーバと直接に結合され、第２の患者の移動に応じて、第２のトランシーバから結合がはずされる。

他の態様において、本発明の実施形態は、複数の患者をモニタするためのシステムを提供する。複数の患者計測装置が、複数の患者から患者データを計測し、その患者データを伝送するように構成される。ローカルプロセッサシステムは、有形媒体とモニタリングステーションに配置された少なくとも一つのディスプレイを備える。ローカルプロセッサシステムは、患者データを受信し、その患者データをモニタリングステーションのユーザに表示するように構成されたトランシーバを備える。複数のゲートウェイは、複数の患者計測装置から患者データを受信するように構成される。各ゲートウェイは、少なくとも一つの患者計測装置と結合されてその患者データをローカルプロセッサシステムに伝送するように構成される。各ゲートウェイは、トランシーバ信号が結合に適している場合にはプロセッサシステムのトランシーバと直接に結合し、トランシーバ信号が弱い場合には複数のうちの他の一つのゲートウェイと結合するように構成される。

ローカルプロセッサシステムのトランシーバは、モニタリングステーションで配置するために構成してよい。

本発明の実施形態による、患者と、複数の患者をモニタリングするためのモニタリングシステムを示す。ここで、そのモニタリングシステムは、複数の患者の皮膚に粘着するように構成される粘着性装置を備える。 病院病棟に収容された患者をモニタするように構成される図１Ａに示される患者モニタリングシステムである。 図１Ａおよび図１Ａ１に示される患者モニタリングシステムである。ここでは、患者の多くが、患者と対になるように構成されたハンドヘルドポータブルゲートウェイを運んでいる。 複数のゲートウェイを有する図１Ａおよび図１Ａ１の患者モニタリングシステムを示す。ここでは、各ゲートウェイは、許可された患者装置のリストに応じて、データを伝送するように構成される。 図１Ａから図１Ａ２に示される患者モニタリングシステムを示す。ここでは、各ゲートウェイは、患者の病棟に対応して許可された患者装置のリストに応じて無線メッシュネットワーク標準を使ってデータをモニタリングステーションに伝送するように構成される。 図１Ａ２−１に示される患者モニタリングシステムを示す。ここでは、ゲートウェイは、第１のゲートウェイとモニタリングステーションとの間の弱い信号に応じて相互に通信を確立する。 図１Ａおよび図１Ａ２の患者モニタリングシステムのための、マスタ承認済患者装置リストおよび関連するゲートウェイ承認済患者装置リストを示す。 図１Ａ−１から図１Ａ３に示される患者モニタリングシステムの各ゲートウェイのための、マスタ承認済患者装置リストおよび関連する承認済患者装置および承認済ゲートウェイのリストを示す。 図１Ａ、図１Ａ１、および図１Ａ２に示される患者モニタリングシステムのための、更新されたマスタ承認済患者装置リストおよび関連する更新されたゲートウェイ承認済患者装置リストを示す。 図１Ａから図１Ａ４に示されるシステムのための、各ゲートウェイの有形媒体上にストアされた更新されたマスタ承認済患者装置リストおよび関連する更新されたリストを示す。ここで、ゲートウェイのそれぞれは、複数の患者の粘着性装置と通信するように構成され、また、ゲートウェイは、メッシュネットワークを使って相互に通信するように構成される。 図１Ａに示される、粘着性パッチを備える粘着性装置の底面図を示す。 図１Ｂに示される粘着性パッチの上面図を示す。 図１Ｃに示される粘着性パッチ上方のプリント回路基板および電子部品を示す。 は、本発明の実施形態による、患者の水分量を決定するための最適周波数を決定するのに使用することのできる等価回路を示す。 図１Ｄに示されるプリント回路基板および電子部品の上方に配置される電池を示す。 図１Ｅに示される電池、電子部品、およびプリント回路基板の上方の電子装置ハウジングおよび通気性カバーの上面図を示す。 図１Ａから図１Ｆに示される粘着性装置の側面図を示す。 図１Ａから図１Ｇに示される粘着性装置の底面等角図を示す。 図１Ａから図１Ｈに示される粘着性装置の、断側面図および分解組立図を示す。 図１Ａから図１Ｈに示される粘着性装置の、断側面図および分解組立図を示す。 本発明の実施形態による、通気性テープを介して患者の皮膚に電気的に結合されるように構成される少なくとも一つの電極を示す。 本発明の実施形態による、同じように患者に粘着される複数の粘着性患者装置を示す。 本発明の実施形態による、患者をモニタリングする方法を示す。 図２の方法に従って、承認装置リストに応じた複数のゲートウェイを用いた患者が着用する複数の装置からのデータの伝送を含む患者データをモニタリングする方法を示す。 ゲートウェイから図３に示されるサーバにデータを伝送する方法の詳細を示す。

本発明の実施形態は、患者モニタリングに関する。実施形態は、病棟における緊急の患者モニタリングに具体的に言及しているが、ここに示されているシステム、方法、装置は、例えば広範囲の期間のための無線による生理学的モニタリングなどの、生理学上のモニタリングが使用される任意の応用例に適用することができる。

実施形態は、専用無線イントラネットを用いて病院病棟における患者をモニタするためのシステムを備える。そのシステムは、モニタリングステーション、例えば中央モニタリングステーション（ＣＭＳ）と、複数の患者計測装置、例えばＮ人の複数の患者に粘着されるＮ台の複数の粘着性患者装置を備える。そのＣＭＳは、粘着性患者装置と通信するために、デジタル２方向無線を備える低電力トランシーバを備える。各粘着性患者装置は、ＣＭＳに送信される、心拍数、呼吸量に基づくインピーダンス、水分量にもとづくインピーダンス、およびアクセロメータ信号のような患者生理学的データを計測することができる。各粘着性患者装置は、追加的な患者計測装置と対で構成することができる。例えば、体重計、血圧カフ、および埋め込まれた計測装置である。患者は、粘着性パッチ装置を付けて歩行可能で病院病棟内を歩き、そして患者データをＣＭＳに転送することができる。少なくとも患者の何人かとその患者に粘着された装置は、ＣＭＳ無線の範囲外となるかもしれない。これらの範囲外の粘着性装置は、ＣＭＳ無線の範囲内にある粘着性装置を介してＣＭＳにデータを送信することができる。例えば、範囲外の粘着性装置から範囲内の粘着性装置への第１のホップと、その範囲内の粘着性装置からＣＭＳへの第２のホップである。粘着性装置およびＣＭＳ無線は、専用イントラネットを備えてもよく、そして、例えばＺｉｇＢｅｅの、知られているメッシュプロトコルネットワークを使ってよい。それは、無線パーソナルエリアネットワーク（ＷＰＡＮｓ）のためのＩＥＥＥ８０２．１５．４−２００６標準に基づく、小規模で停電力のデジタル無線を使ったハイレベル通信プロトコル群のための仕様名である。粘着性装置の各々は、患者が病院内を歩き回るときに、その粘着性装置からモニタリングステーションまでのデータの経路を動的に変更するように構成することができる。

各患者は、例えばベルト装着装置である、粘着性装置から分離されたゲートウェイ装置を持ち運んでよい。その場合、各粘着性装置は、患者データを、無線で粘着性装置から患者が装着するゲートウェイ装置に、そしてそのゲートウェイからＣＭＳに無線通信で伝送する。ゲートウェイからＣＭＳへの通信は、ＣＭＳとの直接通信、またはＣＭＳとの間接通信を備えてよい。ＣＭＳの無線範囲内にある各患者のゲートウェイ装置は、ＣＭＳと直接に通信してよく、ＣＭＳの無線範囲外にある各患者のゲートウェイ装置は、ＣＭＳの無線範囲内にある他の患者のゲートウェイ装置を使って、ＣＭＳと間接的に通信をしデータをＣＭＳに伝送してよい。粘着性装置の各々は、患者データとともに伝送されてデータが発生させられた患者を識別する唯一装置識別子を備えてよい。そして、各ゲートウェイ装置は、ＣＭＳまでの通信経路を識別するための唯一ゲートウェイ識別子を備えてよい。粘着性装置は、心臓発作のような生命の脅威がたとえ発生したようなときでもその患者を容易に発見できるように、例えばＧＰＳ回路である、歩行可能な患者の居場所を確認するための回路を備えてよい。

本発明の実施形態は、一般病棟内でＩＣＵレベルのモニタリングを患者に対して提供できる病院内モニタリングシステムを備える。さまざまな生理学的値を、モニタしそれに伴って発生する警報／アラームで病院スタッフに継続的に与えることができる。患者に粘着された装置のセンサに依存して、例えば心拍数のような単一の患者値である最小限のモニタリングから、集中管理病棟モニタリングと実質的に同様な高度なモニタリングまで、増加するモニタリングレベルが供給されるようにすることができる。そのシステムは、心臓不整脈、心不全状態、腎不全、低血中酸素、胎児障害のような生理学的事象の検出に応じて様々なカスタマイズされた警報を提供することができる。そのシステムはまた、モニタされている患者にその粘着性装置上の緊急通報スイッチを操作することによりその粘着性装置から緊急通報伝送を発生させる能力を与えることができる。その緊急通報スイッチは、例えば、機械的スイッチ、電気的スイッチ、光学的スイッチ、近接センサ、プッシュボタン、容量性センサ、あるいはその粘着性装置から緊急通報の伝送を引き起こすための信号を生成するための患者によって操作可能な多くの装置である、多くの形態をとることができる。患者発の緊急通報伝送は、システムによって処理されて適切な警報を発生させることができる。

そのシステムは多くの方法で構成することができるが、そのシステムの構成要素は、粘着性装置、ゲートウェイ装置、警報、中央端末、フロントエンドサーバ、およびバックエンドサーバを含むことができる。その粘着性装置は、その粘着性装置がその通気性材質のパッチを使って患者に粘着できるように、例えば通気性テープなどの通気性材質のパッチを備えてよい。その粘着性パッチは、そのパッチが患者に粘着されたときに、患者データを計測する電子回路およびそのデータを伝送するための通信回路を支えるように構成することができる。

その無線粘着性患者装置は、そのパッチを使って患者の胸部に配置されて粘着されるように構成することができる。そのパッチ装置は、少なくとも次のような生理学的信号：心拍リズム、呼吸、アクティビティ、および体液、パルスオキシメータ、または体温を、モニタする能力を備えることができる。その粘着性患者装置はまた、患者によって操作可能でその粘着性患者装置から緊急通報伝送を引き起こす緊急通報スイッチを備えることができる。

そのゲートウェイ装置は、その粘着性パッチ装置と無線で通信して、生理学的データをダウンロードし、伝送する。データ伝送は、有線電話線、病院内ネットワーク（無線または有線イントラネット）、あるいはインターネット（無線または有線）のうちの少なくとも一つを介して発生することができる。

各ゲートウェイ装置は、例えばフロントエンドサーバを介して、患者装置から遠隔サイトのバックエンドサーバシステムに、伝送するように構成することができる。そのゲートウェイは、承認された粘着性患者装置のリストを備えてよい。粘着性患者装置からのデータ伝送は、ゲートウェイを介したデータの流れを制御しおよびゲートウェイの完全性を維持するために、例えば承認装置リストであるリストを使って制御されてよい。各ゲートウェイは、患者がゲートウェイ識別子および病院内でのゲートウェイの位置に応じてその居場所を確認されることができるように、患者データとともにゲートウェイ識別子を伝送するように、据え付けて構成することができる。

警報装置は、警報が病院スタッフに見えておよび／または聞こえるように、患者の部屋の外部またはその周辺に据え付けることができる。

中央端末は、例えば、病棟のナースステーションに設置することができる。その中央端末は、ウェブが可能とされ、ウェブブラウザを介して患者データにアクセスすることができる。この端末は、１）パッチ装置を患者および／または患者の部屋／ベッドと関連付け、２）パッチ装置を適切な警報ターゲット：ページャ（ポケベル）や携帯電話等と関連付け、３）病棟内の全ての患者の状態を任意の関連する警報をハイライトさせて表示し、４）モニタされる患者の生命徴候（バイタルサイン）を表示し、そして、５）粘着性装置から伝送される任意の患者緊急通報を表示する、ために使用することができる。中央端末は、フロントエンドサーバを備えてよい。

そのフロントエンドサーバは、その中央端末に配置することができ、病棟内の患者のための患者データをストアすることができる。そのフロントエンドサーバは、患者のための病院データを有するサーバを備えることができ、そして、例えば放射線医学データおよび／または画像データである病院内の他の場所からの患者データをストアする追加的なサーバと通信することができる。

バックエンドサーバは、例えばフロントエンドサーバを経由して、ゲートウェイからの患者データを受信し、データ解析を実行することができる。そのバックエンドサーバは、ゲートウェイ装置、中央端末、および／または警報ターゲットと通信することにより、警報を発することができる。

システム展開が、次のように生じてよい。病棟内の全ての部屋は、据え付けられたゲートウェイ装置および警報装置を装備することができる。患者が病棟に到着すると、個別のシリアル番号を有するパッチ装置を発行されることができる。中央端末は、そのパッチ装置を患者および／または患者の部屋／ベッド番号と関連付けるために使用されることができる。患者装置はまた、適切な警報ターゲット（ページャ、携帯電話等）と関連付けられてもよい。その患者装置は、病院職員によって患者の胸部に付けられることができ、そして、患者上の追加的な位置を使用することができる。データ解析が、少なくとも次のうちの一つ：粘着性患者装置、ゲートウェイ、中央端末、およびバックエンドサーバ、で発生できる。データ解析が主として患者装置上で発生する場合、そのデータ解析は低コンピュータ処理度のもの（例えば、活動性が失われたときにおけるレートカットオフを用いた不整脈検出）としてよい。

警報は、以下の一つ以上を備えてよい。粘着性患者装置上のライト、ビーパー（ｂｅｅｐｅｒ）、および／またはブザーである。例えば、そのアラームは、粘着性患者装置上のボタンによって手動で不活性化されてよい。ゲートウェイ装置上のライト、ビーパ、および／またはブザーである。そのアラームは、ゲートウェイ装置上のボタンによって手動で不活性化されてよい。ライト、ビーパ、および／またはブザーは、警報装置上に配置できる。そのアラームは、その警報装置上のボタンによって手動で不活性化されてよい。ディスプレイ、ライト、ビーパ、および／またはブザーは、中央端末に配置することができる。その警報は、関連するアラームターゲットに発行することができる。追加的なアラームターゲットは、病棟でコールされる医師、粘着性患者装置を使って計測された生理学的信号に応じてコールされる多くの専門家を含むことができる。

モニタリングシステムおよび粘着性患者装置は、患者のニーズに基づいて、多くの方法で構成することができる。幾つかの実施形態において、二重患者装置システムは、患者に粘着された２つ以上の粘着性患者装置を採用することができる。例えば、高度なデータ信号忠実度のために、胸部の反対側に配置されるパッチ装置である。そのパッチ装置、ゲートウェイ、および／または中央端末は、電池インジケータおよび／またはパッチ装置の電池の蓄積されたエネルギーが低くなったときのローバッテリー警報を含んでよい。

そのシステムは、病院内の患者の位置を確認するように構成することができる。例えば、パッチ装置は、パッチ装置の局在確認を可能にするＧＰＳレシーバを含んでよい。それは、パッチ装置を病棟／部屋／ベッドと関連付けるニーズを不要にする。また、ホスピタルワイドゲートウェイネットワークは、患者がモニタされている間病院を歩き回ることを可能にするように構成することができる。そして、そのゲートウェイネットワークは、患者とゲートウェイの組合せに応じて患者の位置を確認するように構成することができる。

患者粘着装置は、患者データを計測するように構成される。ゲートウェイを介して無線データを伝送する多くの装置は、実施形態に組み入れることができる。例えば、ゲートウェイ装置は、例えば複数の患者着用装置である少なくとも一つの患者着用装置からデータを受信することができる。無線データを伝送するのに使用できる患者着用装置の例は、ホルタモニタや歩行可能心電図記録装置のような知られているウエラブル装置を含む。患者装置は、患者に同じように粘着される１つ以上の粘着性装置を備えてよい。例えば、患者の胸部に粘着されて患者の生理機能を測定する第１の粘着性装置と、患者の肢に粘着されて患者の動きを計測する第２の粘着性装置である。例えば、「睡眠時呼吸不全のための粘着装置」という名称の２００８年５月２３日出願の米国特許出願Ｎｏ．６１／０５５，６５６である。患者装置はまた、患者上に連続的に配置されて患者の生理学的状態を計測する、複数の患者着用装置のうちの１つ以上を備えてよい。例えば、「複数の生理学的センサを有する粘着性装置」という名称の２００７年９月１４日出願の米国特許出願Ｎｏ．６０／９７２，５３７、２００８年５月２３日出願の米国特許出願Ｎｏ．６１／０５５，６６６、２００８年９月１２日出願の米国特許出願Ｎｏ．１２／２０９，２８８である。パッチ装置は、患者が病院に入ったときに、例えば２週間である少なくとも１週間の拡大された期間患者に継続的に粘着されるようにすることができる。

特定の実施形態において、粘着性患者装置は、例えば通気性テープなどの粘着性パッチを用いて患者の皮膚に粘着するように構成され、患者データを計測する粘着性パッチを備える。その装置は、少なくとも４つの電極に結合されるインピーダンス回路を備えてよく、そして、例えば睡眠無呼吸および／または呼吸低下を検出するための患者水分量または呼吸量のうちの少なくとも一つを計測するように構成することができる。インピーダンス回路は、患者の水分量を測定するために使用してよい。それは例えば検出された睡眠無呼吸および／または呼吸低下と組み合わされて患者の生理学的状態を評価するのに役に立つことができる。アクセロメータは、アクセロメータが患者の皮膚にくっつけられて動くことで患者の順応および／または活動性の正確なおよび信頼できる計測を提供できるように、粘着性パッチに機械的に結合することができる。それは、患者が眠っていることを決定するのに役に立つことができる。アクセロメータは、アクセロメータがあごおよび／または脚の動きを検出できるように、粘着性パッチに機械的に結合させることができる。心電図信号を生成するための心電図回路は、睡眠無呼吸および／または呼吸低下が心電図信号からの心拍数の変化に応じて検出できるように、少なくとも４つの電極のうちの少なくとも２つに結合してよい。

本発明の実施形態は、健康状態とともに患者に関連する重要なデータを伝送するために使用することができる。例えば、代償不全は、心臓が十分な血液循環の維持ができなくなることである。心臓は、少なくとも幾らかの血液のポンピングを維持することができるが、その量は健全な組織を維持するためには不十分である。幾つかの症状が、肺の鬱血、呼吸困難、卒倒、心臓の動悸、四肢の水腫、および肝臓肥大を含む代償不全に起因し得る。心臓代償障害は、ゆっくりとあるいは突然に死に至る。心臓突然死とも呼ばれる心臓突然停止（以下“ＳＣＡ”）は、例えば心室性頻脈および／または心室細動である心室性不整脈によって引き起こされ得る心臓ポンピング機能の突然の喪失である。代償不全およびＳＣＡは、代償不全を有する患者はまたＳＣＡの増大するリスクに置かれ、代償不全は主に不十分な血液流により引き起こされる機械的機能障害であり、ＳＣＡは主に不十分なおよび／または不適当な心臓の電気信号によって引き起こされる電気的機能障害であるという点で関連性がある。

粘着性患者装置は、例えば１４日間である少なくとも７日間以上継続的に着用してよく、それで他のパッチと交換される。交換可能で拡大された期間着用することができる安楽なパッチと再利用される電子装置モジュールを有する粘着性装置が、共に２００７年９月１４日に出願された、“複数の生理学的センサを有する粘着性装置”という名称の米国特許出願Ｎｏ．６０／９７２，５３７、および““複数の生理学的センサを有する粘着性装置”という名称の米国特許出願Ｎｏ．６０／９７２，６２９に記載されている。これらの完全な開示は、ここに予め引用として組み入れられる。多くの実施形態において、粘着性パッチは、好ましくは通気性の材質を備え、そのパッチが拡大された期間着用されている間患者の皮膚に対する外傷が最小化されるような粘着性を有するテープを備える。プリント回路基板は、改善された患者の安楽を与えるように患者とともに曲がることのできるフレキシブルプリント回路基板を備えてもよい。

図１Ａは、患者Ｐおよび複数の患者をモニタリングするためのモニタリングシステム１０を示す。患者Ｐは、中央線Ｍ、例えば右側である第１の側Ｓ１、例えば左側である第２の側Ｓ２を有する。モニタリングシステム１０は、粘着性患者装置１００を備える。粘着性患者装置１００は、例えば患者Ｐの胸部Ｔである多くの場所で患者Ｐに粘着できる。多くの実施形態において、粘着性装置は、患者の一つの側に粘着してよい。その側からは、データが収集できる。本発明の実施形態に関連する成果は、患者の１つの側の場所は、装置が患者に粘着している間患者に安楽を与えることができることを示唆している。幾つかの実施形態において、粘着性患者装置は、再充電可能な電子装置モジュール１０１Ｂを有してよく、二重の電池および／または電子装置モジュールを使用してよく、そこで、他のモジュールがコネクタを用いて粘着性パッチ上に配置されている間、１つのモジュールは充電ステーションを使って再充電することができる。幾つかの実施形態において、中間装置１０２は、他の電子装置モジュールが患者によって着用されている間、電子装置モジュールのうちの一つは、充電および／またはデータ伝送のためにその中間装置に設置することができるように、充電モジュール、データ転送装置、記憶装置、および／または送信器を備えることができる。

モニタリングシステム１０は、データをローカルモニタリングステーション１０３および遠隔センタ１０６に伝送するための構成部分を含む。ローカルモニタリングステーション１０３は、患者とともに例えば中央端末を備えるナースステーションである病院内に配置される。遠隔センタ１０６は、例えば患者と同じ町の中である患者とは異なるビル内に配置することができ、また、患者は第１の大陸に配置され遠隔センタは第２の大陸に配置されるというように、患者とは異なる分かれた大陸と同じくらい患者から遠く離れて配置することができる。粘着性患者装置１００は、中間装置１０２と、例えば患者上の粘着性患者装置から中間装置まで単一の無線ホップで、無線により通信できる。中間装置１０２は、通信ゲートウェイを備える。通信ゲートウェイを備える中間装置１０２は、多くの方法における接続１０４で、遠隔センタ１０６と通信できる。例えば、接続１０４は、インターネット接続、携帯接続、あるいは例えばＺｉｇＢｅｅ無線およびプロトコルまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ無線およびプロトコル等の低電力の産業、科学、医療（以下“ＩＳＭ”）バンドデジタル無線のうちの少なくとも一つを備えてよい。

多くの実施形態において、モニタリングシステム１０は、装置１００の有形媒体を備える少なくとも一つのプロセッサ、中間装置１０２の少なくとも一つのプロセッサ１０２Ｐ、およびローカルモニタリングステーション１０３の少なくとも一つのプロセッサ１０３Ｐ、遠隔センタ１０６の少なくとも一つのプロセッサ１０６Ｐを有する配布された処理システムを備える。各プロセッサは、他のプロセッサと、電子通信が可能である。プロセッサのうちの少なくとも一つの各々は、プロセッサシステムを備えてよい。例えば、少なくとも一つのプロセッサ１０２Ｐが１つのプロセッサシステムを備え、少なくとも一つのプロセッサ１０３Ｐが１つのプロセッサシステムを備え、少なくとも一つのプロセッサ１０６Ｐが１つのプロセッサシステムを備える。少なくとも一つのプロセッサ１０２Ｐは、有形媒体１０２Ｔを備え、有形媒体１０２Ｔは、承認装置のリスト１０６Ｌおよび／または装置識別子を備えるように構成してよい。リスト１０６Ｌは、どの粘着性装置が中間装置１０２と通信するかを制御しおよび／または制限するために使用される。少なくとも一つのプロセッサ１０３Ｐは、有形媒体１０３Ｔを備え、有形媒体１０３Ｔは、病院内で患者上に配置される各粘着性装置のための承認装置識別子のマスタリスト１０３Ｌを備えるように構成してよい。少なくとも一つのプロセッサ１０６Ｐは、有形媒体１０６Ｔを備え、有形媒体１０６Ｔは、幾つかの病院のために、承認装置識別子のマスタリスト１０６Ｌを備えるように構成してよい。マスタリスト１０３Ｌおよびマスタリスト１０６Ｌのマスタリストおよび／または構成要素は、中間ゲートウェイ装置を備える中間装置１０２とどの装置が通信することを許可されたかを制御するために、プロセッサ１０６Ｐから有形媒体１０２Ｔに伝送することができる。

ローカルプロセッサ１０３Ｐは、モニタリングステーションに配置されるフロントエンドサーバを備えてよい。モニタリングステーション１０３は、インターネット、イントラネット、電話線、無線および／または衛星電話、ローカルエリアネットワーク、ＷｉＦｉ、ＩＳＭ、ＢｌｕｅＴｏｏｔｈ、またはＺｉｇＢｅｅのような通信システム１０３Ａ１を用いて、健康管理提供者１０３Ａと通信することができる。通信システム１０３Ａ１は、ページャ装置、パーソナルデジタルアシスタント、携帯電話または例えばモニタリングステーションにおけるアラームであるアラームのうちの少なくとも一つを備えてよい。
例えば看護師または介護者である健康管理提供者１０３Ａは、矢印１０３Ａ２として示されるように、例えばモニタリングステーションから患者の部屋まで徒歩によって、患者Ｐのところに迅速に物理的にアクセスすることができる。ローカルモニタリングステーション１０３は、例えば病院に配置されている医師１０３Ｂである健康管理プロフェッショナルと、インターネット、イントラネット、電話線、無線および／または衛星電話、パーソナルデジタルアシスタント、またはページャのような通信システム１０３Ｂ１を用いて、通信することができる。通信システム１０３Ｂ１は、ページャ装置、パーソナルデジタルアシスタント、携帯電話、または例えばモニタリングステーションにおけるアラームであるアラームのうちの少なくとも一つを備えてよい。医師１０３Ｂは、例えばモニタリングステーションから患者の部屋に徒歩によって、患者Ｐに迅速なアクセスを行うことができる。ローカルモニタリングステーション１０３は、例えば病院内に配置されたＩＣＵ職員およびコードブルー（緊急事態発生）応答者である緊急応答者１０３Ｃと通信することができる。通信システム１０３Ｃ１は、上記緊急応答者に到達するために使用することができる。そして、通信システム１０３Ｃ１は、ページャ装置、パーソナルデジタルアシスタント、携帯電話、または例えばモニタリングステーションにおけるアラームであるアラームのうちの少なくとも一つを備えてよい。緊急応答者１０３Ｃは、例えば患者を受け取るために、矢印１０３Ｃ２によって示されるように、患者のところへ出向くことができる。このように、多くの実施形態において、モニタリングシステム１０は、粘着性装置からの信号に応じてローカルモニタリングステーションから患者管理をモニタでき実施できる閉じたループシステムを備える。

遠隔プロセッサ１０６Ｐは、遠隔センタに配置されるバックエンドサーバを備えてよい。遠隔センタ１０６は、インターネット、イントラネット、電話線、無線および／または衛星電話のような通信システム１０７Ａを用いて、健康管理供給者１０８Ａと通信することができる。例えば家族メンバー、看護士、または介護者である健康管理供給者１０８Ａは、矢印１０９Ａによって示されるように、例えば携帯電話、電子メール、陸上通信線（固定電話回線）である例えば双方向通信システムの通信システムを使って、患者Ｐと通信することができる。遠隔センタ１０６は、インターネット、イントラネット、電話線、無線および／または衛星電話のような通信システム１０７Ｂを用いて、例えば医師１０８Ｂである健康管理プロフェッショナルと通信することができる。医師１０８Ｂは、矢印１０９Ｂによって示されるように、例えば携帯電話、電子メール、陸上通信線（固定電話回線）である例えば双方向通信システムの通信を使って、患者Ｐと通信することができる。遠隔センタ１０６は、インターネット、イントラネット、電話線、無線および／または衛星電話のような通信システム１０７Ｃを用いて、例えば９１１オペレータおよび／または救急救命士である緊急応答者１０８Ｃと通信することができる。緊急応答者１０８Ｃは、矢印１０９Ｃによって示されるように、患者のところへ出向くことができる。このように、多くの実施形態において、モニタリングシステム１０は、粘着性装置からの信号に応じて遠隔センタから患者管理をモニタでき実施できる閉じたループシステムを備える。

多くの実施形態において、粘着性装置は、継続的に、生理学的パラメータをモニタし、遠隔センタと無線で通信し、必要なときに警報を与える。そのシステムは、患者の胸部に粘着し、そして検出電極、電池、メモリ、論理素子、および無線通信能力を備える粘着性パッチを備える。幾つかの実施形態において、そのパッチは、患者の家にある中間装置を介して、遠隔センタと通信することができる。幾つかの実施形態において、遠隔センタ１０６は、患者データを受信し、そして、例えば無呼吸低下指数を計算するアルゴリズムである患者評価アルゴリズムを適用する。フラグが上がると、センタは、患者、病院、看護師、および／または医師と通信して、治療上の関与をできるようにすることができる。

粘着性装置は、多くの方法で体に貼り付けられおよび／または粘着されてよい。例えば、次のような方法：粘着性テープ、一定力のスプリング、肩周りにかけられたサスペンダ、ねじ込み式極小針電極、胸部に対して構造を形成するあらかじめ形作られた電子装置、皮膚の起伏の上へのつまみ、経皮性アンカーの、少なくとも一つである。パッチおよび／または装置の交換は、有鍵パッチ（例えば２パートパッチ）、輪郭または解剖学的マーク、低粘着性ガイド（ガイドの設置｜古いパッチの除去｜新しいパッチの設置｜ガイドの除去）、あるいはガチャガチャ音の低減のための有鍵アタッチメントによって行える。パッチおよび／または装置は、非粘着性実施形態（例えば胸部ストラップ）、および／または敏感な皮膚のための低刺激性粘着物であってもよい。粘着性パッチおよび／または装置は、例えば犬用骨、砂時計、長方形、円形、または楕円形の形状である多くの形状を備えてよい。

システム１０は、次のような機能：起動、プログラミング、計測、記憶、分析、通信、予測、および表示、を実行できる。粘着性装置は、次のような生理学的センサのサブセット：バイオインピーダンス、呼吸量、呼吸数の変化、心拍数（平均、最小、最大）、心拍リズム、心拍数変化（ＨＲＶ）、心拍数の乱れ（ＨＲＴ）、心音（例えばＳ３）、呼吸音、血圧、活動性、姿勢、覚醒／睡眠、起坐呼吸、体温／熱流、および体重である。活動性センサは、次のものの１つ以上：ボールスイッチ、アクセラレータ、毎分換気量、ＨＲ、バイオインピーダンスノイズ、皮膚温度／熱流、ＢＰ、筋肉ノイズ、姿勢、を備えてよい。

粘着性装置は、無線により遠隔センタ１０６と通信できる。その通信は、（携帯またはＷｉＦｉネットワークを介して）直接に、あるいは中間装置１０２を介して間接的に発生させることができる。

多くの実施形態において、指示が、遠隔サイト１０６から患者上の粘着性物（パッチ）で支えられているプロセッサに伝送される。そして、患者によって支えられているそのプロセッサは、例えば患者によって着用されている間に、患者の治療および／またはモニタリングのための更新された指示を受信することができる。

図１Ａ１は、病院病棟ＨＷに収容された患者をモニタするように構成された図１Ａに示される患者モニタリングシステム１０を示す。患者Ｐは、例えば看護師の中央モニタリングステーションであるローカルモニタリングステーション１０３の近くに歩行可能に示されている。上述のように、ローカルモニタリングステーション１０３は、中央端末ＣＴと、フロントエンドサーバを備えるローカルプロセッサ１０３Ｐを備える。フロントエンドサーバは、粘着性装置１００のような複数の粘着性患者装置と通信するように構成される。中央端末ＣＴは、複数の中央端末ディスプレイＣＴＤを備える。それは、ローカルモニタリングステーション１０３において、粘着性装置からの患者データを表示するための、複数のコンピュータディスプレイを備えてよい。複数の中央ディスプレイはまた、患者に粘着された患者装置の状況を表示するように構成してよい。例えば電池パワーまたは患者への装置の接続状況のうちの少なくとも一つを表示するように構成される。上述のように、ローカルプロセッサ１０３Ｐは、遠隔プロセッサを備える遠隔センタに結合される。

ローカルモニタリングステーションは、患者Ｐに、病院病棟に入って、粘着性装置１００と関連付けられるようにする。看護師Ｎは、患者Ｐを病院病棟に収容するためにプロセッサシステムを使用することができる。少なくとも一つのローカルプロセッサ１０３Ｐは、看護師が患者を収容できるように、フロントエンドサーバを有するプロセッサシステムと、パーソナルデジタルアシスタント（以下“ＰＤＡ”）のようなハンドヘルドプロセッサ装置１０３ＨＤを備えてよい。その少なくとも一つのハンドヘルドプロセッサ装置１０３ＨＤは、タッチスクリーンディスプレイ、粘着性装置と通信するための無線通信回路、およびフロントエンドサーバ、およびランダムアクセスメモリ（以下“ＲＡＭ”）、フラッシュＲＡＭ、ハードドライブ、およびリードオンリーメモリのような有形コンピュータメモリ媒体を備えるプロセッサを備えてよい。例えば看護師Ｎは患者Ｐが病院に収容されたときに少なくとも一つのハンドヘルドプロセッサ装置１０３ＨＤを保有することがき、看護師によって保有されるその装置１０３ＨＤは、粘着性装置が患者に粘着されたときに、唯一粘着性装置識別子を伝送することができる。少なくとも一つのハンドヘルドプロセッサ装置１０３ＨＤは、ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、ブラックベリー（登録商標）、またはタブレットＰＣのうちの少なくとも一つのような多くの知られているＰＤＡ装置から成ってよい。

粘着性患者装置は、患者の皮膚に粘着されている粘着性装置に応じて、少なくとも一つのハンドヘルドプロセッサ装置１０３ＨＤと一対になるように構成することができる。例えば、粘着性患者装置は、ＵＳ６０／９７２，３３６；６１／０４６，１９６；１２／２０９，２７６；および１２／２０９，２７４に示されるように、患者装置が患者に粘着されたときに、電源が入るように構成することができる。これらの完全な開示は、ここに予め引用として組み入れられている。粘着性患者装置と少なくとも一つのハンドヘルドプロセッサ装置１０３ＨＤとのペアリング（対の状態）は、例えば粘着性患者装置の唯一装置識別子が無線通信を用いて患者装置からローカルプロセッサシステムに伝送されたときに、看護師に粘着性患者装置を患者と関連付けることを容易にさせる。

看護師、または他の病院スタッフは、多くの方法で、粘着性患者計測装置を患者と関連付けることができる。例えば、粘着性装置１００は、１６進シリアル番号のような唯一粘着性装置識別子を備えてよい。そして、粘着性装置のシリアル番号は、粘着性装置のシリアル番号が患者に対応するように、例えば患者に鍵付けして、患者と関連付けることができる。その唯一粘着性装置識別子は、例えば、粘着性装置からの無線通信、バックエンドサーバからの伝送、光学的走査、無線周波数識別（以下“ＲＦＩＤ”）、キーボードからのデータ入力、あるいはリストからの選択の少なくとも一つによって、多くの方法でローカルプロセッサシステムに入力することができる。患者は、唯一患者識別子を備えてよい。そして、患者は、患者が病棟に収容されたときまたそれ以前に、唯一識別子に割り当てられてよい。その唯一患者識別子は、例えば唯一粘着性装置識別子と同様の多くの方法で、ローカルプロセッサシステムに供給することができる。その唯一患者識別子は、例えば患者の部屋、患者のゲートウェイ、および患者のベッドで病棟の幾つかの態様の少なくとも一つと関連付けるために使用することができる。粘着性装置は一意であるため、警報は、粘着性装置に基づくものとすることができ、また、唯一１６進番号のような唯一患者識別子に基づくものとすることができる。

パッチからの患者データに応じて送信されるその患者に特有の警報は、例えばモニタリングステーションにおいてカスタマイズすることができる。カスタマイズされた警報は、遠隔センタのバックエンドサーバからの警報およびモニタリングステーションからの警報もまた、含むことができる。例えば、ローカルプロセッサシステムは、医師の予定のカレンダーを含むことができ、また、病棟に居る医師への警報を自動的に更新することができる。その警報はまた、患者の体調に基づいてカスタマイズすることができる。例えば、患者が心臓の障害を有するまたは心臓の障害の疑いがあるときに、その警報は、例えば医師の予定、日時、および時間に基づいて病院に在院する循環器専門医である循環器専門医に警報されるようにカスタマイズすることができる。プロセッサシステムは、患者が有する問題の種類に応じて治療をする医師に警報するように構成することができる。例えば、患者がインピーダンス計測に応じて水腫を示したときに、組織抵抗の変化、例えば低下に応じて、腎臓医に警報を送るようにすることができる。組織抵抗の低下はまた差し迫る心停止を示しているため、その計測された組織抵抗の低下に応じて、病院病棟に居る循環器専門医に警報を送ることができる。

一般病棟は、例えば部屋Ｒ１、部屋Ｒ２、部屋Ｒ３、部屋Ｒ４、部屋Ｒ５、および部屋Ｒ６の複数の患者室を含む。各部屋は、例えば２つのベッドである少なくとも一つの患者ベッドを備えてよい。部屋Ｒ１は、第１のベッドＢ１Ａおよび第２のベッドＢ１Ｂを備える。部屋Ｒ２は、第１のベッドＢ２Ａおよび第２のベッドＢ２Ｂを備える。部屋Ｒ３は、第１のベッドＢ３Ａおよび第２のベッドＢ３Ｂを備える。部屋Ｒ４は、第１のベッドＢ４Ａおよび第２のベッドＢ４Ｂを備える。部屋Ｒ５は、第１のベッドＢ５Ａおよび第２のベッドＢ５Ｂを備える。部屋Ｒ６は、第１のベッドＢ６Ａおよび第２のベッドＢ６Ｂを備える。少なくとも一つのゲートウェイが各部屋に配置される。例えば、部屋Ｒ１は、ゲートウェイ１０２Ａを備えてよい。部屋Ｒ２は、ゲートウェイ１０２Ｂを備えてよい。部屋Ｒ３は、ゲートウェイ１０２Ｃを備えてよい。部屋Ｒ４は、ゲートウェイ１０２Ｄを備えてよい。部屋Ｒ５は、ゲートウェイ１０２Ｅを備えてよい。部屋Ｒ６は、ゲートウェイ１０２Ｆを備えてよい。

アラームが各部屋に配置され、各出入り口に結合される。例えば、アラームＡ１は、部屋Ｒ１の入口に配置し、ゲートウェイ１０２Ａに結合することができる。アラームＡ２は、部屋Ｒ２の入口に配置し、ゲートウェイ１０２Ｂに結合することができる。アラームＡ３は、部屋Ｒ３の入口に配置し、ゲートウェイ１０２Ｃに結合することができる。アラームＡ４は、部屋Ｒ４の入口に配置し、ゲートウェイ１０２Ｄに結合することができる。アラームＡ５は、部屋Ｒ５の入口に配置し、ゲートウェイ１０２Ｅに結合することができる。アラームＡ６は、部屋Ｒ６の入口に配置し、ゲートウェイ１０２Ｆに結合することができる。

アラームの各々は、病棟内のベッドに割り当てられた患者に関連付けられる患者特有の警報を有してよい。例えば、アラームＡ１はベッドＢ１Ａに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ１Ａと、ベッドＢ１Ｂに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ１Ｂとを有することができる。アラームＡ２はベッドＢ２Ａに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ２Ａと、ベッドＢ２Ｂに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ２Ｂとを有することができる。アラームＡ３はベッドＢ３Ａに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ３Ａと、ベッドＢ３Ｂに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ３Ｂとを有することができる。アラームＡ４はベッドＢ４Ａに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ４Ａと、ベッドＢ４Ｂに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ４Ｂとを有することができる。アラームＡ５はベッドＢ５Ａに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ５Ａと、ベッドＢ５Ｂに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ５Ｂとを有することができる。アラームＡ６はベッドＢ６Ａに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ６Ａと、ベッドＢ６Ｂに割り当てられた患者のための患者特有の警報Ａ６Ｂとを有することができる。アラームの各々は、手動でアラーム装置を不活性化するための、例えばボタン、例えば各アラームＡ１、Ａ２、Ａ３、Ａ４、Ａ５、およびＡ６の各々にあるボタンであるスイッチを備えてよい。

患者の各々は、歩行できるようにしてよく、システム１０は、歩行可能な患者の位置が確認できそしてデータが制御された方法でフロントエンドサーバに伝送されるように、歩行可能な患者をモニタするように構成できる。患者ＰＡは、部屋Ｒ１のベッドＢ１Ａに割り当てることができ、ゲートウェイ１０２Ａは患者ＰＡと一対になるように構成することができる。患者ＰＢは、部屋Ｒ２のベッドＢ２Ａに割り当てることができ、ゲートウェイ１０２Ｂは患者ＰＢと一対になるように構成することができる。患者ＰＣは、部屋Ｒ３のベッドＢ３Ａに割り当てることができ、ゲートウェイ１０２Ｃは患者ＰＣと一対になるように構成することができる。患者ＰＤは、部屋Ｒ４のベッドＢ４Ａに割り当てることができ、ゲートウェイ１０２Ｄは患者ＰＤと一対になるように構成することができる。更なるゲートウェイおよびベッドも、同様に病棟に収容された患者に割り当てることができる。

各粘着性患者装置の唯一識別番号は、病棟内の各歩行可能な患者の位置を確認するために使用することができる。そして、各粘着性装置は、患者が病棟内を歩き回るときに患者データを伝送するための１つ以上のゲートウェイと一対になるように構成することができる。例えば、粘着性患者装置およびゲートウェイは、それぞれ唯一識別子を含むように構成できる。そして、各粘着性装置は、患者が対にされているゲートウェイの範囲外を歩き回るときに、最も強い信号を有する最も近くの許されるゲートウェイと一対になるように構成することができる。患者ＰＡには、ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、および１０２Ｃと一対になるように構成される、着用されている粘着性装置１００Ａ１が示されている。患者ＰＡが、許されるゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、および１０２Ｃのうちのゲートウェイ１０２Ａに最も近いとき、粘着性装置１０２Ａ１は、ゲートウェイ１０２Ａと一対になることができる。患者ＰＢには、ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、および１０２Ｃと一対になるように構成される粘着性装置１００Ｂ１が示されている。患者ＰＢが、許されるゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、および１０２Ｃのうちのゲートウェイ１０２Ｂに最も近いとき、粘着性装置１０２Ｂ１は、ゲートウェイ１０２Ｂと一対になることができる。患者ＰＣには、ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、および１０２Ｃと一対になるように構成される粘着性装置１００Ｃ１が示されている。患者ＰＣが、許されるゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、および１０２Ｃのうちのゲートウェイ１０２Ｂに最も近いとき、粘着性装置１０２Ｃ１は、ゲートウェイ１０２Ｂと一対になることができる。患者ＰＤには、ゲートウェイ１０２Ｄ、１０２Ｅ、および１０２Ｆと一対になるように構成される粘着性装置１００Ｄ１が示されている。患者ＰＤが、許されるゲートウェイ１０２Ｅ、１０２Ｆ、および１０２Ｇのうちのゲートウェイ１０２Ｆに最も近いとき、粘着性装置１０２Ｄ１は、ゲートウェイ１０２Ｆと一対になることができる。例えば、患者ＰＤは、早急な蘇生を必要とする心停止を受ける可能性があり、そして、パッチ１００Ｄ１から伝送される唯一ゲートウェイ識別子および患者ＰＤと関連付けられた粘着性装置１００Ｄ１に対応する唯一粘着性装置識別子に基づいて、ゲートウェイ１０２Ｆの近くに位置を確認することができる。例えばフロントエンドサーバの少なくとも一つのプロセッサ１０３Ｐは、コードブルーアラームに対応するアラームＡ６において、アラームを引き起こすことができる。モニタリングステーション１０３は、そのアラームおよび、たとえその患者が部屋Ｒ４に割り当てられていたとしても、部屋Ｒ６のゲートウェイ１０２Ｆの近くにいる患者ＰＤの居場所を、表示することができる。患者ＰＤのために呼び出された循環器専門医、ＩＣＵスタッフ、およびその他の警報ターゲット者はまた、例えば患者が病院病棟に収容されたときに設定されたカスタマイズされた警報を使ってその患者ＰＤのためにコードブルーアラームが引き起こされたときに、警報を知らされることができる。

図１Ａ１−１は、患者の多くがその患者と一対になるように構成されたハンドヘルドポータブルゲートウェイを持ち運ぶ、図１Ａおよび図１Ａ１に示される患者モニタリングシステムである。そのポータブルハンドヘルドゲートウェイは、例えばリストバンド
によって、ベルトに着装されて、財布に入れられて、あるいは患者の手首に廻されたストラップによってという多くの方法で、患者によって持ち運ばれるようにすることができる。ゲートウェイ１０２Ａは、患者１００Ａが持ち運べるポータブルハンドヘルドゲートウェイを備える。ゲートウェイ１０２Ｂは、患者１００Ｂが持ち運べるポータブルハンドヘルドゲートウェイを備える。ゲートウェイ１０２Ｃは、患者１００Ｃが持ち運べるポータブルハンドヘルドゲートウェイを備える。ゲートウェイ１０２Ｄは、患者１００Ｄが持ち運べるポータブルハンドヘルドゲートウェイを備える。患者１００Ｄは、横になる傾向があって、患者１００Ｄが緊急の看護を必要とするように、倒れて彼のゲートウェイ１０２Ｄを落としてしまうように示されている。病棟の幾らかの一部は、金属、鋼鉄、および鉄筋を含む壁を有するため、ゲートウェイは、モニタリングステーションに配置されているトランシーバへの直接無線リンクが利用できない場合に、モニタリングステーション１０３に患者データを伝送するメッシュネットワークプロトコルにスイッチすることができる。

モニタリングステーション１０３は、ポータブルハンドヘルドゲートウェイと通信するように構成される無線通信回路１０３ＷＣを備えてよい。無線通信回路１０３Ｃは、ゲートウェイと通信するように構成されるトランシーバを備える。無線回路１０３Ｃは、モニタリングステーションの近くに配置される少なくとも一つのプロセッサ１０３Ｐに結合される。建生場、無線通信回路１０３Ｃは、その無線通信回路１０３Ｃがモニタリングステーションのプロセッサに容易に接続できるように、モニタリングステーション１０３およびフロントエンドサーバの少なくとも一つのプロセッサ１０３Ｐと同じ部屋に配置することができる。

図１Ａ２は、モニタリングシステム１０を用いて複数の患者をモニタリングすることを示している。複数の患者は、例えば第１の患者ＰＡ、第２の患者ＰＢ、第２の患者ＰＣ、および第４の患者ＰＤである少なくとも二人の患者から成る。複数の患者の各々は、患者データを計測するために、少なくとも一つの患者に粘着されたあるいは埋め込まれた装置を保有する。中間装置１０２は、少なくとも二つの中間装置から成る。例えば、第１の中間装置は、第１のゲートウェイ１０２Ａを備え、第２の中間装置は第２のゲートウェイ１０２Ｂを備え、第３の中間装置は第３のゲートウェイ１０２Ｃを備え、そして、第４の中間装置は第４のゲートウェイ１０２Ｄを備える。複数の中間装置の各々は、ゲートウェイを用いてその装置の通信を制御する承認患者装置リストを備えてよい。例えば、第２のゲートウェイ１０２Ａは、第１の承認装置リスト１０２ＡＬを備える。第２のゲートウェイ１０２Ｂは、第２の承認装置リスト１０２ＢＬを備える。第３のゲートウェイ１０２Ｃは、第２の承認装置リスト１０２ＣＬを備える。第４のゲートウェイ１０２Ｄは、第４の承認装置リストを備える。各ゲートウェイは、患者装置に対して、その装置が承認装置リスト上にあるときに、遠隔センタ１０６にあるバックエンドサーバシステムと通信することを許可する。そして、各ゲートウェイは、患者装置がそのゲートウェイのために承認装置リスト上で識別されていない場合には、遠隔センタ１０６にあるバックエンドサーバシステムとの通信を遮断してよい。遠隔センタ１０６は、各ゲートウェイに対して承認された各患者装置から成るマスタ承認装置リスト１０６Ｌを備える。

各ゲートウェイは、装置が承認パッチリスト上にあるときに決定するように設定される有形媒体を備えるプロセッサを備えてよい。例えば、第１のゲートウェイ１０２Ａは、第１のプロセッサ１０２ＡＰを備える。第２のゲートウェイ１０２Ｂは、第２のプロセッサ１０２ＢＰを備える。第３のゲートウェイ１０２Ｃは、第３のプロセッサ１０２ＣＰを備える。第４のゲートウェイ１０２Ｄは、第４のプロセッサ１０２ＤＰを備える。

ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、１０２Ｃ、および１０２Ｄの各々は、それぞれ接続１０４Ａ、１０４Ｂ、１０４Ｃ、および１０４Ｄの各々を介して、遠隔センタ１０６に出を送信することができる。接続１０４Ａ、１０４Ｂ、１０４Ｃ、および１０４Ｄは、例えば、無線接続、携帯接続、ＺｉｇＢｅｅ接続、ＢｌｕｅＴｏｏｔｈ接続、インターネット接続、イントラネット接続、無線接続、ケーブル接続、またはそのようなものである。ゲートウェイとバックエンドサーバとの間の接続は、ゲートウェイが粘着性患者装置と一対になったときに、専用の接続を備えてよい。例えば、ゲートウェイによってダイヤルされる電話番号からの専用の携帯接続である。

一つ以上の患者装置が、各患者に対応することができる。例えば、粘着性パッチの箱が各患者に与えられる、そして、各パッチは、患者に対応するように患者に関連付けられた唯一識別子を備えてよい。粘着性パッチは、患者に連続的に粘着することができる。例えば、第１のパッチは、約一週間後に箱からの第２のパッチと交換されてよい。幾つかの実施形態において、例えば患者上の二箇所以上の分かれた箇所においてデータを計測するために、患者は、その患者に同様に粘着される２つ以上のパッチを保有してよい。

システム１０は、第１の患者ＰＡのために第１の複数のパッチを備え、第２の患者ＰＢのために第２の複数のパッチを備え、第３の患者ＰＣのために第３の複数のパッチを備え、そして、第４の患者ＰＤのために与えられる第４の複数のパッチを備える。第１の複数の粘着性装置は、粘着性装置１００Ａ１、１００Ａ２、１００Ａ３、および１００Ａ４を備える。粘着性装置１００Ａ１、１００Ａ２、１００Ａ３、および１００Ａ４のそれぞれは、例えば患者ＰＡである一人の患者に粘着するように構成される。第２の複数の粘着性装置は、粘着性装置１００Ｂ１、１００Ｂ２、１００Ｂ３、および１００Ｂ４を備える。粘着性装置１００Ｂ１、１００Ｂ２、１００Ｂ３、および１００Ｂ４のそれぞれは、例えば患者ＰＢである一人の患者に粘着するように構成される。第３の複数の粘着性装置は、粘着性装置１００Ｃ１、１００Ｃ２、１００Ｃ３、および１００Ｃ４を備える。粘着性装置１００Ｃ１、１００Ｃ２、１００Ｃ３、および１００Ｃ４のそれぞれは、例えば患者ＰＣである一人の患者に粘着するように構成される。第４の複数の粘着性装置は、粘着性装置１００Ｄ１、１００Ｄ２、１００Ｄ３、および１００Ｄ４を備える。粘着性装置１００Ｄ１、１００Ｄ２、１００Ｄ３、および１００Ｄ４のそれぞれは、例えば患者ＰＤである一人の患者に粘着するように構成される。

上述したように、各粘着性装置は、例えばシリアル番号のような唯一装置識別子である装置識別子を有してよい。その装置識別子は、遠隔サーバシステムがその装置を識別することを可能にするために、患者データとともに伝送されるようにすることができる。その装置識別子は、暗号化されてよい。粘着性装置は、例えばＥＰＲＯＭあるいは不揮発性記憶装置に記憶された装置識別子のようにビルトインされた装置識別子とともに製造されるようにすることができる。

ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、１０２Ｃ、および１０２Ｄの各々は、承認済患者装置のシリアル番号、および／または承認済患者装置識別子の範囲のリストのような承認患者装置リストを各々含んでよい。各粘着性患者装置は、その粘着性装置によって伝送される無線通信信号の範囲内にある任意のゲートウェイにその装置識別子を伝送してよい。

特定の粘着性装置がそのリスト内および／または特定のゲートウェイの装置識別子の範囲内にあるときに、そのゲートウェイは、データがその粘着性装置から遠隔センタ１０６にあるバックエンドサーバに伝送されるように、その特定の粘着性装置と一対を形成することができる。例えば、粘着性装置の一つからの患者データは、バックエンドサーバまたはシステムを備える遠隔センタ１０６に伝送されるようにすることができる。患者装置がゲートウェイと対になるとき、ゲートウェイは、通信チャネルの完全性が維持されるように、ゲートウェイからバックエンドサーバシステムへの専用の接続を与えることができる。

各装置は、ゲートウェイの承認リストに応じて、ゲートウェイの少なくとも一つと一対になれる。粘着性装置１００Ａ１、１００Ａ２、１００Ａ３、および１００Ａ４の各々は、承認患者装置リスト１０２ＡＬに応じて、ゲートウェイ１０２Ａを備える中間装置と、対１００Ａ１Ｐ、１００Ａ２Ｐ、１００Ａ３Ｐ、および１００Ａ４Ｐのそれぞれで、一対になってよい。上述のように、例えば粘着性装置の一つが約一週間の経過期間後に前の粘着性装置と交換された場合において、引き続き対の状態にすることができる。粘着性装置１００Ｂ１、１００Ｂ２、１００Ｂ３、および１００Ｂ４の各々は、承認患者装置リスト１０２ＢＬに応じて、ゲートウェイ１０２Ｂを備える中間装置と、対１００Ｂ１Ｐ、１００Ｂ２Ｐ、１００Ｂ３Ｐ、および１００Ｂ４Ｐのそれぞれで、一対になってよい。粘着性装置１００Ｃ１、１００Ｃ２、１００Ｃ３、および１００Ｃ４の各々は、承認患者装置リスト１０２ＣＬに応じて、ゲートウェイ１０２Ｃを備える中間装置と、対１００Ｃ１Ｐ、１００Ｃ２Ｐ、１００Ｃ３Ｐ、および１００Ｃ４Ｐのそれぞれで、一対になってよい。粘着性装置１００Ｄ１、１００Ｄ２、１００Ｄ３、および１００Ｄ４の各々は、承認患者装置リスト１０２ＤＬに応じて、ゲートウェイ１０２Ｄを備える中間装置と、対１００Ｄ１Ｐ、１００Ｄ２Ｐ、１００Ｄ３Ｐ、および１００Ｄ４Ｐのそれぞれで、一対になってよい。

粘着性装置の各々は、ゲートウェイを備える中間装置と一対になったときに、バックエンドサーバと通信することができる。粘着性装置１００Ａ１、１００Ａ２、１００Ａ３、１００Ａ４の各々は、対を形成したときに、ゲートウェイ１０２Ａを備える中間装置と対を形成して電子通信を行う状態になって、データを遠隔センタ１０６にあるバックエンドサーバに伝送してよい。粘着性装置１００Ｂ１、１００Ｂ２、１００Ｂ３、１００Ｂ４の各々は、対を形成したときに、ゲートウェイ１０２Ｂを備える中間装置と対を形成して電子通信を行う状態になって、データを遠隔センタ１０６にあるバックエンドサーバに伝送してよい。粘着性装置１００Ｃ１、１００Ｃ２、１００Ｃ３、１００Ｃ４の各々は、対を形成したときに、ゲートウェイ１０２Ｃを備える中間装置と対を形成して電子通信を行う状態になって、データを遠隔センタ１０６にあるバックエンドサーバに伝送してよい。粘着性装置１００Ｄ１、１００Ｄ２、１００Ｄ３、１００Ｄ４の各々は、対を形成したときに、ゲートウェイ１０２Ｄを備える中間装置と対を形成して電子通信を行う状態になって、データを遠隔センタ１０６にあるバックエンドサーバに伝送してよい。

患者装置のゲートウェイへのペアリングは多くの方法で発生させることができるが、各粘着性装置の各ゲートウェイとのペアリングのためのプロトコルは同様である。例えば、粘着性患者装置１００Ａ１がゲートウェイ１００Ａと通信するとき、粘着性患者装置１００Ａ１は、そのシリアル番号ＳＮをゲートウェイ１００Ａに伝送するように構成することができる。ゲートウェイ１０２Ａのプロセッサは、承認装置リスト１０２ＡＬに問い合わせて論理処理を実行することができる。もし装置１００Ａのシリアル番号が承認患者リストにあるときには、それにより装置１００Ａはゲートウェイ１０２Ａと一対になってデータを遠隔センタ１０６に送信することを許可される。装置１００Ａのシリアル番号が承認患者リスト１０２ＡＬ内に無ければ、装置１００Ａはゲートウェイ１０２とのペアリングを遮断される。多くの実施形態において、装置１００Ａがゲートウェイ１０２と一対になってデータを遠隔センタ１０６に送信するとき、遠隔センタ１０６が装置１００Ａとゲートウェイ１０２の間のペアリングを検出するように、ゲートウェイ１０２は装置１００Ａの装置識別子をゲートウェイからのデータのパケットに追加する。同様のプロトコルが、他の患者装置およびゲートウェイに対してデータを伝送するために使用することができる。

各装置のゲートウェイとのペアリングは承認患者装置リストを用いて制御されるため、一台の中間装置は複数の患者のための複数の患者装置と通信することを許可されるようにすることができる。例えば、第２のゲートウェイ１０２Ｂを備える第２の中間装置は、承認装置リスト１０２ＢＬが第１の患者ＰＡのための装置１００Ａ１に対する識別子を備えるとき、装置１００Ａ１と通信するように構成することができる。第１のゲートウェイ１０２Ａを備える第１の中間装置は、承認装置リスト１０２ＡＬが第２の患者ＰＢのための装置１００Ｂ１に対する識別子を備えるとき、装置１００Ｂ１と通信するように構成することができる。そのような設定を用いて、患者ＰＣのための患者装置１００Ｃ１−１００Ｃ４および患者ＰＤのための患者装置１００Ｄ１−１００Ｄ４は、ゲートウェイ１０２Ａを備える第１の中間装置およびゲートウェイ１０２Ｂを備える第２の中間装置との対による通信を遮断されるようにすることができる。そのような設定は、例えば多くの患者装置が一台のゲートウェイ装置の範囲内に存在し得る病院の病棟において、患者が動き回るときに役に立つ。

承認パッチリストに応じて装置と一対になるように構成されたゲートウェイは、通信を制御するにあたり、大きな適応性を可能にする。例えば、単一のゲートウェイは多くの粘着性パッチと対を形成してよいが、粘着性装置は、各ゲートウェイの承認パッチリストに応じて、ゼロ台または一台のゲートウェイとさえ一対を形成されるようにすることができる。例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ接続を使用するゲートウェイは、少なくとも８人の患者からの８台の粘着性装置のための８本の同様な接続を保有してよい。粘着性患者装置は、例えば、最も強い電力から最も弱い電力までゲートウェイ信号を検索して並び替えることにより、また粘着性患者装置が最強の信号を有するゲートウェイとその承認装置リストが通信を許可する場合に一対になったときに検索プロセスを停止することにより、一対となるゲートウェイを能動的に（自ら）検索してよい。

承認パッチリストに応じて装置と一対になるように構成されるゲートウェイは、その通信がその承認装置リストの動的な更新を用いて動的に制御されるようにすることを可能にする。例えば、ゲートウェイ１０２Ａは、双方向接続１０４Ａを介して遠隔センタ１０６または他のサーバから送信されてよい承認装置リスト１０２ＡＬを備えてよい。承認装置リスト１０２ＡＬは、例えば、有形媒体上に記憶されたバイナリファイル、１６進ファイル、ＡＳＣＩＩファイル、または暗号化ファイルを備えてよい。承認装置リスト１０２ＡＬは、承認された粘着性装置のシリアル番号のリストを備えてよい。承認装置リスト１０２ＡＬは、動的にすることができる。例えば、リスト１０２ＡＬの承認された粘着性装置のシリアル番号のリストは、例えば遠隔センタ１０６に設置されているバックエンドサーバからの指示により、任意のときに変更されおよび／または更新されてよい。リスト１０２ＡＬは任意のときに遠隔センタ１０６から送信されて、粘着性装置が対を形成するようにゲートウェイ１０２Ａに指示が与えられてよい。例えば、そのリストは、新しいパッチが患者に適用されおよび／または患者が粘着性装置の箱を供給されたときに、更新されるようにすることができる。幾つかの実施形態において、ゲートウェイは、患者がパッチの箱とゲートウェイを自宅に送られたときに、患者の家に配置され、そのリストが更新されるようにすることができる。

ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、１０２Ｃ、および１０２Ｄの各々は、例えばシリアル番号のような唯一装置識別子である自分自身の装置識別子を有してよい。その装置識別子は暗号化されてよい。ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、１０２Ｃ、および１０２Ｄは、ビルトインされた例えばＥＰＲＯＭや不揮発性記憶装置に記憶された装置識別子である装置識別子とともに製造されるようにすることができる。粘着性装置およびゲートウェイは、ゲートウェイを患者装置と一対にするために、リンクキー（接続のための鍵情報）を交換するように構成されてよい。

図１Ａ２は、それぞれ彼らまたは彼女らに装着されるように設定される４台の粘着性装置のセットと共に、４人の患者ＰＡ、ＰＢ、ＰＣ、およびＰＤを示しているが、例えば少なくとも１００人の患者である多くの患者と、例えば少なくとも２５台のゲートウェイである多くのゲートウェイが与えられてよい。

図１Ａ２−１は、各ゲートウェイが病棟の患者に対応する承認済患者装置のリストに応じて無線メッシュネットワーク標準規格を用いて患者データをモニタリングステーションに伝送るように構成される、図１Ａから図１Ａ２の患者モニタリングシステムを示している。ゲートウェイ１０２Ａは、直接無線通信１０４Ａ１を用いて、モニタリングステーションの無線通信回路１０３ＷＣに結合されるように構成される。ゲートウェイ１０２Ｂは、直接無線通信１０４Ｂ１を用いて、モニタリングステーションの無線通信回路１０３ＷＣに結合されるように構成される。ゲートウェイ１０２Ｃは、直接無線通信１０４Ｃ１を用いて、モニタリングステーションの無線通信回路１０３ＷＣに結合されるように構成される。ゲートウェイ１０２Ｄは、直接無線通信１０４Ｄ１を用いて、モニタリングステーションの無線通信回路１０３ＷＣに結合されるように構成される。

直接無線通信は、直接携帯接続またはメッシュプロトコルを用いた間接通信の少なくとも一つを備えてよい。例えばゲートウェイ１０２Ａ、ゲートウェイ１０４Ｂ、ゲートウェイ１０４Ｃ、およびゲートウェイ１０４Ｄの各々は、直接通信が可能であるときおよび高データ伝送レートのスループットが有効であるときに有益となる携帯接続を確立するように構成することができる。代わりにまたは組合せて、ゲートウェイ１０２Ａ、ゲートウェイ１０４Ｂ、ゲートウェイ１０４Ｃ、およびゲートウェイ１０４Ｄの各々は、少なくともそのデータ伝送の幾つかが１つのゲートウェイから少なくとも一つの他のゲートウェイへのおよび少なくとも一つのゲートウェイからモニタリングステーションのトランシーバへの間接的な通信を備えるようなメッシュネットワークを確立して、データをモニタリングステーションに伝送するように構成することができる。そのメッシュネットワークプロトコルは、携帯接続が利用することができず、データ伝送レートが重要でないときに有益である。

メッシュネットワークプロトコルは、ゲートウェイ間にわたる接続を用いて、ゲートウェイ間の通信を確立する。無線メッシュネットワーク通信は、１つのゲートウェイから他の１つのゲートウェイへの直接通信を含むことができる。メッシュネットワークプロトコルは、例えば粘着性装置がモニタリングステーションまたはバックエンドサーバのうちの少なくとも一つからデータを収集して伝送する指示を受信できるような、双方向性通信を備えてよい。無線接続１０４ＢＡはゲートウェイ１０２Ｂからゲートウェイ１０２Ａに伸びてよい。無線接続１０４ＣＢはゲートウェイ１０２Ｃからゲートウェイ１０２Ｂに伸びてよい。無線接続１０４ＤＣはゲートウェイ１０２Ｄからゲートウェイ１０２Ｃに伸びてよい。他の接続も、例えばＺｉｇＢｅｅプロトコルを用いて、ゲートウェイ間で確立されるようにすることができる。

図１Ａ２−２は、ゲートウェイが第１のゲートウェイとモニタリングステーションの間の（電力が）弱い信号に応じて相互に通信を確立する、図１Ａ２−１に示される患者モニタリングシステムを示している。直接接続１０４Ｃ１は、例えば弱い信号のために、例えば患者が範囲外に歩き回ったときあるいは鋼鉄を有する壁や相当なマルチパスインタフェースのような障害のために、ゲートウェイ１０２Ｃへは利用できない。ゲートウェイ１０２Ｃは、弱い信号に応じて、ゲートウェイ１０２Ｂとの通信を確立する。接続１０４ＢＣがゲートウェイ１０２Ｂとゲートウェイ１０２Ｃ間に確立されて示されている。

メッシュネットワークは、患者データをモニタリングステーションに伝送するために、ゲートウェイ間の多くの無線接続のために構成されるようにすることができる。例えば、回路１０３ＷＣを用いた直接通信がゲートウェイ１０２Ｂに対して利用できないとき、ゲートウェイ１０２Ｂは、患者データをゲートウェイ１０２Ｃからゲートウェイ１０２Ａに伝送することができる。代わりにまたは組み合わせて、ゲートウェイ１０２Ｃは、ゲートウェイ１０２Ａと通信を直接確立し、患者データを患者ＰＣから直接にゲートウェイ１０２Ａに伝送してよい。

図１Ａ３は、マスタ承認済患者装置リスト１０６Ｌならびに、第１のゲートウェイ１０２Ａに伝送される第１の承認患者装置リスト１０２ＡＬ、第２のゲートウェイ１０２Ｂに伝送される第２の承認患者装置リスト１０２ＢＬ、第３のゲートウェイ１０２Ｃに伝送される第３の承認患者装置リスト１０２ＣＬ、および第４のゲートウェイ１０２Ｄに伝送される第４の承認患者装置リスト１０２ＤＬを示している。マスタ承認済患者装置リスト１０６Ｌは、唯一患者識別子、唯一患者装置識別子、および唯一ゲートウェイ識別子の各々のためのフィールドを備えてよい。そのマスタリストは、例えば患者装置１００Ａ１およびゲートウェイ１０２Ａを有する患者ＰＴＡである、唯一患者識別子、唯一ゲートウェイ識別子、および各患者装置のための唯一患者装置識別子を備えてよい。

遠隔サイトにあるバックエンドサーバからの接続は、各ゲートウェイのリストを更新して、各ゲートウェイにおける患者装置との通信を動的に制御することができる。遠隔センタ１０６にあるバックエンドサーバは、ゲートウェイ１０２Ａにおけるリスト１０２ＡＬを動的に更新するために、遠隔センタ１０６からゲートウェイ１０２Ａへの接続１０４Ａを使用することができる。遠隔センタ１０６からゲートウェイ１０２Ｂへの接続１０４Ｂは、ゲートウェイ１０２Ｂにおけるリスト１０２ＢＬを動的に更新するために、同様に使用することができる。遠隔センタ１０６からゲートウェイ１０２Ｃへの接続１０４Ｃもまた、ゲートウェイ１０２Ｃにおけるリスト１０２ＣＬを動的に更新するために、使用することができる。遠隔センタ１０６におけるバックエンドサーバはまた、ゲートウェイ１０２Ｄにおけるリスト１０２ＤＬを動的に更新するために、遠隔センタ１０６からゲートウェイ１０２Ｄへの接続１０４Ｄを使用することができる。

図１Ａ３に示されるように、１つのエントリは、唯一装置識別子１００Ａ１および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ａと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＡを含んでよい。他のエントリは、唯一装置識別子１００Ａ２および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ａと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＡ、唯一装置識別子１００Ａ３および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ａと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＡ、唯一装置識別子１００Ａ４および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ａと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＡ、唯一装置識別子１００Ｂ１および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｂと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＢ、唯一装置識別子１００Ｂ２および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｂと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＢ、唯一装置識別子１００Ｂ３および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｂと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＢ、唯一装置識別子１００Ｂ４および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｂと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＢ、唯一装置識別子１００Ｃ１および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｃと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＣ、唯一装置識別子１００Ｃ２および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｃと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＣ、唯一装置識別子１００Ｃ３および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｃと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＣ、唯一装置識別子１００Ｃ４および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｃと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＣ、唯一装置識別子１００Ｄ１および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｄと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＤ、唯一装置識別子１００Ｄ２および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｄと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＤ、唯一装置識別子１００Ｄ３および唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｄと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＤ、唯一装置識別子１００Ｄ４および唯一ゲートウェイ識別子１０ＤＣと関連付けられる唯一患者識別子ＰＴＤを、含む。

承認患者装置リストおよびマスタリストは、多くの方法で構成することができる。例えば、各ゲートウェイにおける承認患者装置リストは、各ゲートウェイのリストが同一になるようにし、各ゲートウェイのプロセッサはゲートウェイ識別子に対応するマスタリスト上の患者をゲートウェイ識別子と比較するようにして、マスタ承認装置リスト１０６Ｌを備えてよい。

図１Ａ３に示されるように、各ゲートウェイの承認患者装置リストは、唯一患者装置識別子および唯一患者識別子を含んでよい。ゲートウェイ１０２Ａはリスト１０２ＡＬを備える。リスト１０２ＡＬは、唯一患者識別子ＰＴＡに対応する患者に与えられる各装置のための唯一装置識別子１００Ａ１、１００Ａ２、１００Ａ３、および１００Ａ４を備える。ゲートウェイ１０２Ｂはリスト１０２ＢＬを備える。リスト１０２ＢＬは、唯一患者識別子ＰＴＡに対応する患者に与えられる各装置のための唯一装置識別子１００Ｂ１、１００Ｂ２、１００Ｂ３、および１００Ｂ４を備える。ゲートウェイ１０２Ｃはリスト１０２ＣＬを備える。リスト１０２ＣＬは、唯一患者識別子ＰＴＡに対応する患者に与えられる各装置のための唯一装置識別子１００Ｃ１、１００Ｃ２、１００Ｃ３、および１００Ｃ４を備える。ゲートウェイ１０２Ｄはリスト１０２ＤＬを備える。リスト１０２ＤＬは、唯一患者識別子ＰＴＡに対応する患者に与えられる各装置のための唯一装置識別子１００Ｄ１、１００Ｄ２、１００Ｄ３、および１００Ｄ４を備える。

幾つかの実施形態において、粘着性患者装置は、患者無線データが一つの粘着性装置から隣接する粘着性装置にホップしそして一つのゲートウェイにホップして患者データを伝送するようにする、（粘着性）装置のウェブまたはメッシュを形成するＺｉｇＢｅｅに類似するデジタル通信プロトコルを備えてよい。そのデータ伝送が中間隣接粘着性装置を介してホップするとき、データがフロントエンドサーバまで送信されるときに介する粘着性装置およびゲートウェイの唯一粘着性装置識別子およびゲートウェイ識別子に基づいて患者の居場所が決定できるように、データが伝わる各中間粘着性装置の唯一識別子がデータパケットに付加されるようにすることができる。例えば中間装置である少なくとも粘着性患者装置の幾つかは、データが生成された患者の居場所を決定するためのＧＰＳ装置を含んでよい。

ゲートウェイはまた、各患者が歩行するときに彼のまたは彼女のゲートウェイを持ち運べるように、モバイルゲートウェイを成す（構成する）ようにしてよい。そのモバイルゲートウェイは、患者データを無線によりフロントエンドサーバまで伝送してよい。粘着性装置は、データが生成された患者の居場所を決定するためのＧＰＳ装置を含んでよい。

図１Ａ３−１は、図１Ａ−１から図１Ａ３に示される患者モニタリングシステムの各ゲートウェイのための、マスタ承認済患者装置リストおよび関連する承認された患者装置および承認されたゲートウェイのリストを示している。各ゲートウェイの有形媒体に記憶されたリストは、各ゲートウェイがメッシュネットワーク設定において相互に通信できるように構成されてよい。リスト１０２ＡＬは、承認されたゲートウェイのリストを含む。承認されたゲートウェイのリストは、モニタリングシステムの各ゲートウェイまたはモニタリングシステムの選択されたゲートウェイに対応する唯一ゲートウェイ識別子を含んでよい。ゲートウェイのプロセッサは、ゲートウェイ間の通信がネットワークの完全性が維持されるように制限可能なように、リスト上のゲートウェイとのみ通信するように構成されてよい。例えば、ゲートウェイは、リストに応じたメッシュネットワークとして構成されるようにすることができる。リスト１０２ＡＬは、ゲートウェイ１０２Ｂ、１０２Ｃ、および１０２Ｄに対応する唯一ゲートウェイ識別子を含む。リスト１０２ＢＬは、ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｃ、および１０２Ｄに対応する唯一ゲートウェイ識別子を含む。リスト１０２ＣＬは、ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、および１０２Ｄに対応する唯一ゲートウェイ識別子を含む。リスト１０２ＤＬは、ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、および１０２Ｃに対応する唯一ゲートウェイ識別子を含む。ゲートウェイの各々は、リスト上の任意のゲートウェイと通信してよい。

唯一患者装置識別子および唯一ゲートウェイ識別子を備えるリストは、ネットワークの設定が大きな柔軟性をもって制御されることができるように、ゲートウェイにて使用されるようにすることができる。ゲートウェイの各々は、リストに応じて患者装置および他のゲートウェイと通信できるため、各ゲートウェイの有形媒体に記憶されたリストは、ネットワークの設定が大きな柔軟性をもって制御されることができるように、更新されるようにすることができる。各ゲートウェイの唯一患者装置識別子は１人の患者に対応するため、各患者は患者データを伝送するための彼または彼女自身のゲートウェイを保有してよい。ゲートウェイの相互のペアリングもまた、そのリストを使って制御されてよい。例えば、そのリストは、ゲートウェイが相互に通信できないように、また各ゲートウェイが患者データを直接モニタリングステーションに伝送するように、構成することができる。

図１Ａ４は、追加される装置を収容するようにおよび／またはリストから装置を削除してリストから削除されたその装置の通信をできなくするように、第１の設定から第２の設定に更新される図１Ａ３に示されるマスタリスト１０６Ｌを示している。各ゲートウェイエンディアンのリストは、更新されたマスタリストに応じて更新することができる。与えられた唯一患者識別子に対しては、一つ以上の唯一患者装置識別子が存在してよい。また、与えられた唯一患者識別子に対してただ一つの唯一患者装置識別子が存在してもよい。

マスタリスト１０６Ｌは、例えば４台の患者装置である複数の患者装置に各ゲートウェイと通信することを許すように更新することができる。例えば、更新されたマスタ承認済患者装置リスト１０６Ｌのエントリは、以下のものを含んでよい。唯一患者識別子ＰＴＡと唯一装置識別子１００Ａ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ａ、唯一患者識別子ＰＴＥと唯一装置識別子１００Ｅ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ａ、唯一患者識別子ＰＴＩと唯一装置識別子１００Ｉ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ａ、唯一患者識別子ＰＴＭと唯一装置識別子１００Ｍ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ａ、唯一患者識別子ＰＴＢと唯一装置識別子１００Ｂ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｂ、唯一患者識別子ＰＴＦと唯一装置識別子１００Ｆ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｂ、唯一患者識別子ＰＴＪと唯一装置識別子１００Ｊ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｂ、唯一患者識別子ＰＴＮと唯一装置識別子１００Ｎ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｂ、唯一患者識別子ＰＴＣと唯一装置識別子１００Ｃ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｃ、唯一患者識別子ＰＴＧと唯一装置識別子１００Ｇ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｃ、唯一患者識別子ＰＴＫと唯一装置識別子１００Ｋ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｃ、唯一患者識別子ＰＴＯと唯一装置識別子１００Ｏ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｃ、唯一患者識別子ＰＴＤと唯一装置識別子１００Ｄ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｄ、唯一患者識別子ＰＴＨと唯一装置識別子１００Ｈ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｄ、唯一患者識別子ＰＴＬと唯一装置識別子１００Ｌ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｄ、および唯一患者識別子ＰＴＰと唯一装置識別子１００Ｐ１と唯一ゲートウェイ識別子１０２Ｄである。

各ゲートウェイのリストは、例えば一ゲートウェイあたり２、３、および４以上の装置である複数の患者装置に各ゲートウェイと通信することを許すマスタリストに応じて、更新されるようにすることができる。例えば、各ゲートウェイは、更新されたマスタリスト１０６Ｌに応じて、唯一患者識別子および唯一装置識別子のための複数のエントリを含んでよい。例えば、ゲートウェイ１０２Ａは、それぞれ唯一患者識別子ＰＴＡ、ＰＴＥ、ＰＴＩ、およびＰＴＭのための唯一装置識別子１００Ａ１、１００Ｅ１、１００Ｉ１、および１００Ｍ１を備える更新されたリスト１０２ＡＬを備える。ゲートウェイ１０２Ｂは、それぞれ唯一患者識別子ＰＴＢ、ＰＴＦ、ＰＴＪ、およびＰＴＮのための唯一装置識別子１００Ｂ１、１００Ｆ１、１００Ｊ１、および１００Ｎ１を備える更新されたリスト１０２ＢＬを備える。ゲートウェイ１０２Ｃは、それぞれ唯一患者識別子ＰＴＣ、ＰＴＧ、ＰＴＫ、およびＰＴＯのための唯一装置識別子１００Ｃ１、１００Ｇ１、１００Ｋ１、および１００Ｏ１を備える更新されたリスト１０２ＣＬを備える。ゲートウェイ１０２Ｄは、それぞれ唯一患者識別子ＰＴＤ、ＰＴＨ、ＰＴＬ、およびＰＴＰのための唯一装置識別子１００Ｄ１、１００Ｈ１、１００Ｌ１、および１００Ｐ１を備える更新されたリスト１０２ＤＬを備える。

システム１０は、歩き回る患者のために多くの方法で構成することができ、また、ゲートウェイあたり多くの患者および／またはベッドを収容するように構成することができる。例えば、病棟の第１の側の各ゲートウェイは、患者がその病棟の同じ側のベッドに割り当てられることを可能にするように構成することができる。ゲートウェイ１０２Ａ、１０２Ｂ、および１０２Ｃの各々は、それぞれ粘着性患者装置および／または患者の同じリストを備えてよく、各ゲートウェイ１０２Ｄ、１０２Ｅ、および１０２Ｆは、上述したように、それぞれ、粘着性患者装置および／または患者の同じリストを備えてよい。リスト１０２ＡＬ、１０２ＢＬ、および１０３ＣＬは、それぞれ唯一粘着性装置識別子１００Ａ１、１００Ｅ１、１００Ｉ１、１００Ｍ１、１００Ｂ１、１００Ｆ１、１００Ｊ１、１００Ｎ１、１００Ｃ１、１００Ｇ１、１００Ｋ１、１００Ｏ１に対応する各唯一患者識別子ＰＴＡ、ＰＴＥ、ＰＴＩ、ＰＴＭ、ＰＴＢ、ＰＴＦ、ＰＴＪ、ＰＴＮ、ＰＴＣ、ＰＴＧ、ＰＴＫ、ＰＴＯを備えてよい。ゲートウェイ１０２Ｅおよび１０２Ｆは、患者が病棟を歩き回るときに位置を確認されることができるように、リスト１０２Ｄに類似したリストを備えてよい。例えば、各ゲートウェイ１０２Ｄ、１０２Ｅ、および１０２Ｆの承認された装置のリストは、唯一粘着性装置識別子１００Ｄ１、１００Ｈ１、１００Ｌ１、１００Ｐ１に対応する唯一患者識別子ＰＴＤ、ＰＴＨ、ＰＴＬ、およびＰＴＰを備えてよい。

図１Ａ４−１は、各ゲートウェイの有形媒体上に記憶された、更新されたマスタ承認済患者装置リスト１０６Ｌおよび関連する更新されたリストを示す。そこでは、ゲートウェイの各々は複数の患者の粘着性装置と通信するように構成され、そして、ゲートウェイは図１Ａから図１Ａ４に示されるシステムのためのメッシュネットワークを用いて相互に通信するように構成される。粘着性装置の各々は、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルを用いて、その粘着性装置に対応するゲートウェイ上に記憶された唯一識別子を有する１つ以上のゲートウェイと直接対を形成してよい。

ゲートウェイ１０２Ａのリスト１０２ＡＬは、患者ＰＴＡが病棟内でゲートウェイ１０２Ａを持ち運ぶときにゲートウェイ１０２Ａが患者ＰＴＡ、患者ＰＴＥ、患者ＰＴＩ、および患者ＰＴＭに粘着された装置と通信できるように、患者ＰＴＡ、患者ＰＴＥ、患者ＰＴＩ、および患者ＰＴＭに対応する唯一患者装置識別子を備える。ゲートウェイ１０２Ａのリスト１０２ＡＬは、例えば一つ以上の承認されたゲートウェイがモニタリングステーションと直接通信を確立できないときに、ゲートウェイ１０２Ａが例えばＺｉｇＢｅｅ通信プロトコルを用いてゲートウェイ１０２Ｂ、ゲートウェイ１０２Ｃ、およびゲートウェイ１０２Ｄとメッシュネットワークを形成できるように、ゲートウェイ１０２Ｂ、ゲートウェイ１０２Ｃ、およびゲートウェイ１０２Ｄに対応する唯一ゲートウェイ識別子を備える。

ゲートウェイ１０２Ｂのリスト１０２ＢＬは、患者ＰＴＢが病棟内でゲートウェイ１０２Ｂを持ち運ぶときにゲートウェイ１０２Ｂが患者ＰＴＢ、患者ＰＴＦ、患者ＰＴＪ、および患者ＰＴＮに粘着された装置と通信できるように、患者ＰＴＢ、患者ＰＴＦ、患者ＰＴＪ、および患者ＰＴＮに対応する唯一患者装置識別子を備える。ゲートウェイ１０２Ｂのリスト１０２ＢＬは、例えば一つ以上の承認されたゲートウェイがモニタリングステーションと直接通信を確立できないときに、ゲートウェイ１０２Ｂが例えばＺｉｇＢｅｅ通信プロトコルを用いてゲートウェイ１０２Ａ、ゲートウェイ１０２Ｃ、およびゲートウェイ１０２Ｄとメッシュネットワークを形成できるように、ゲートウェイ１０２Ａ、ゲートウェイ１０２Ｃ、およびゲートウェイ１０２Ｄに対応する唯一ゲートウェイ識別子を備える。

ゲートウェイ１０２Ｃのリスト１０２ＣＬは、患者ＰＴＣが病棟内でゲートウェイ１０２Ｃを持ち運ぶときにゲートウェイ１０２Ｃが患者ＰＴＣ、患者ＰＴＧ、患者ＰＴＫ、および患者ＰＴＯに粘着された装置と通信できるように、患者ＰＴＣ、患者ＰＴＧ、患者ＰＴＫ、および患者ＰＴＯに対応する唯一患者装置識別子を備える。ゲートウェイ１０２Ｃのリスト１０２ＣＬは、例えば一つ以上の承認されたゲートウェイがモニタリングステーションと直接通信を確立できないときに、ゲートウェイ１０２Ｃが例えばＺｉｇＢｅｅ通信プロトコルを用いてゲートウェイ１０２Ａ、ゲートウェイ１０２Ｂ、およびゲートウェイ１０２Ｄとメッシュネットワークを形成できるように、ゲートウェイ１０２Ａ、ゲートウェイ１０２Ｂ、およびゲートウェイ１０２Ｄに対応する唯一ゲートウェイ識別子を備える。

ゲートウェイ１０２Ｄのリスト１０２ＤＬは、患者ＰＴＤが病棟内でゲートウェイ１０２Ｄを持ち運ぶときにゲートウェイ１０２Ｄが患者ＰＴＤ、患者ＰＴＨ、患者ＰＴＬ、および患者ＰＴＰに粘着された装置と通信できるように、患者ＰＴＤ、患者ＰＴＨ、患者ＰＴＬ、および患者ＰＴＰに対応する唯一患者装置識別子を備える。ゲートウェイ１０２Ｄのリスト１０２ＤＬは、例えば一つ以上の承認されたゲートウェイがモニタリングステーションと直接通信を確立できないときに、ゲートウェイ１０２Ｄが例えばＺｉｇＢｅｅ通信プロトコルを用いてゲートウェイ１０２Ａ、ゲートウェイ１０２Ｂ、およびゲートウェイ１０２Ｃとメッシュネットワークを形成できるように、ゲートウェイ１０２Ａ、ゲートウェイ１０２Ｂ、およびゲートウェイ１０２Ｃに対応する唯一ゲートウェイ識別子を備える。

図１Ｂは、粘着性パッチ１１０を備える図１Ａに示される粘着性患者装置の底面図を示す。上述の粘着性患者装置の各々は、粘着性パッチ１００と同様でよい。粘着性パッチ１１０は、患者上に置かれたときに患者の皮膚の方向に方向付けられる第１の側または下側１１０Ａを備える。多くの実施形態において、粘着性パッチ１１０は粘着材１１６Ａとともに好適には通気性がある材料であるテープ１１０Ｔを備える。患者側１１０Ａは、パッチ１１０および患者Ｐの粘着性患者装置１００に粘着するための粘着材１１６Ａを備える。電極１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃ、および１１２Ｄは、粘着性パッチ１１０に貼りつけられる。多くの実施形態において、例えば６個の電極である少なくとも４個の電極がパッチに装着される。幾つかの実施形態において、パッチは、例えば患者の心電図（ＥＣＧ）を計測するための２つの電極である、２つの電極を備える。ゲル１１４Ａ、ゲル１１４Ｂ、ゲル１１４Ｃ、およびゲル１１４Ｄは各々、電極と患者の皮膚の間に電気的な伝導性を与えるために、電極１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃ、および１１２Ｄのそれぞれの上方に配置される。多くの実施形態において、電極は、例えばリベット、粘着材、縫合等のような知られている方法および構造で、パッチ１１０に貼りつけられる。多くの実施形態において、パッチ１１０は、皮膚の表面にまたはそこから空気および／または蒸気が流れることを許容する通気性のある材料を備える。

図１Ｃは、図１Ｂに示される粘着性パッチ１００の上面図を示す。粘着性パッチ１００は、第２の側または上側１１０Ｂを備える。多くの実施形態において、電極１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃ、および１１２Ｄは、下側１１０Ａから粘着性パッチ１１０を通って上側１１０Ｂに伸びる。粘着材１１６Ｂは、パッチが患者に粘着されたときにパッチが電子装置およびその他の構造物を支えることができるように、上側１１０Ｂに塗られて例えば通気性のあるカバーである構造物をパッチに粘着させる。ＰＣＢは、完全なフレキシブルＰＣＢ（薄く柔軟性のある絶縁体基材を用いたプリント回路基板）、リジッドＰＣＢ（柔軟性のない絶縁体基材を用いたプリント回路基板）、フレキシブルＰＣＢと結合されたリジッドＰＣＢ、および／またはケーブルによって接続されるリジッドＰＣＢボード群である。

図１Ｄは、図１Ａから図１Ｃに示される粘着性パッチ１１０の上方のプリント回路基板および電子部品を示す。幾つかの実施形態において、例えばフレキシブルプリント回路基板１２０であるプリント回路基板（ＰＣＢ）は、コネクタ１２２Ａ、１２２Ｂ、１２２Ｃ、および１２２Ｄによって、電極１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃ、および１１２Ｄに接続されてよい。フレキシブルプリント回路基板１２０は、コネクタ１２２Ａ、１２２Ｂ、１２２Ｃ、および１２２Ｄに伸びて、それぞれフレキシブルＰＣＢ上にある、トレース１２３Ａ、１２３Ｂ、１２３Ｃ、および１２３Ｄを含むことができる。コネクタ１２２Ａ、１２２Ｂ、１２２Ｃ、および１２２Ｄは、フレキシブルＰＣＢを電極につなぐために、電極１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃ、および１１２Ｄと一直線にフレキシブルプリント回路基板１２０上に配置されるようにすることができる。幾つかの実施形態において、コネクタ１２２Ａ、１２２Ｂ、１２２Ｃ、および１２２Ｄは、伝導性の銀インクが塗布されたフレキシブルポリエステルフィルムを備えてよい。幾つかの実施形態において、例えばリジッドＰＣＢ１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃ、および１２０Ｄである追加的なＰＣＢを、フレキシブルプリント回路基板１２０に接続することができる。電子部品１３０は、フレキシブルプリント回路基板１２０に接続し、および／またはその上に据え付けることができる。

電子部品１３０は、生理学的な計測を取得し、データを遠隔センタ１０６に伝送し、遠隔センタ１０６から命令を受信する構成部分を備える。多くの実施形態において、電子部品１３０は、例えば相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）回路部品である知られている低電力回路を備えてよい。電子部品１３０は、活動性センサおよび活動性回路１３４、インピーダンス回路１３６，および例えばＥＣＧ回路１３６である心電図回路を備える。幾つかの実施形態において、電子回路１３０は、患者内からの音響信号を検出するためのマイクロフォンおよびマイクロフォン回路１４２を備える。そして、その音響信号は、例えば水疱音および／またはぱちぱち音を有するＳ３心音および呼吸音である、心音および／または呼吸音からなってよい。

電子回路１３０は、例えば患者の皮膚と接触するサーミスタおよび患者の皮膚に接触する熱流センサである体温センサおよび熱流センサを備えてよい。両者は、皮膚体温と患者の中心部温度を決定するための患者の熱流を計測する体温回路１４４に結線される。体温回路は、患者の睡眠および覚醒状態を決定するために使用されてよい。患者の体温は、患者が睡眠に入ると低くなり、患者が起きると高くなる。

本発明の実施形態に関連する成果は、皮膚体温はインピーダンスおよび／または水分量の計測を実現し、皮膚体温計測はインピーダンスおよび／または水分量の計測を修正するのに用いられてよいことを示唆している。幾つかの実施形態において、皮膚体温または熱流の増加は、たとえ皮下のより深い組織での患者の水分量に概ね変化がなくても、計測されたインピーダンスの実測値が減少することで、皮膚表面近くの増大した血管拡張に関連付けることができる。このように、体温センサの使用は、水分量信号の収集にとって、例えば胸部のより深い細胞などの患者のより深い細胞部分の特別な細胞水分量などの、水分量をより正確に評価することを可能にする。

電子回路１３０は、プロセッサ１４６を備えてよい。プロセッサ１４６は、例えばリードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、電子的消去可能プログラマブルリードオンリーメモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、および／またはランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）である有形媒体を備える。プロセッサ１４６は、例えばアリゾナ州チャンドラのマイクロチップ社から提供されるＰＩＣシリーズプロセッサなどの、リアルタイムクロックおよび周波数発生回路を有する多くの知られたプロセッサを備えてよい。幾つかの実施形態において、プロセッサ１３６は、周波数発生器およびリアルタイムクロックを備えてよい。そのプロセッサは、インピーダンス回路、心電図回路、およびアクセロメータからのデータの収集および伝送を制御するように構成することができる。多くの実施形態において、装置１００は、例えば装置１００上のマルチプロセッサのような、分散型プロセッサシステムを備える。

電子回路１３０は、患者データを計測するための付加的回路１４８を備えてよい。例えば、回路１４８は、患者の居場所を計測する全地球測位システム（ＧＰＳ）を備えてよい。代わりにまたは組み合わせて、回路１４８は、患者の血液中の酸素を測定するパルスオキシメータセンサを備えてよい。回路１４８は、プロセッサに接続して患者データをプロセッサおよび伝送のための無線通信回路に送信することができる。例えば、回路１４８は、粘着性装置からモニタリングステーションに送信されるＧＰＳ回路信号に応じて病院スタッフによって患者の居場所が確認されるように、患者の位置を送信するＧＰＳ回路を備えてよい。

多くの実施形態において、電子部品１３０は、遠隔センタ１０６と通信するための無線通信回路１３２を備える。その無線通信回路は、インピーダンス回路、心電図回路、およびアクセロメータに結線されて、水分量信号、心電図信号、または傾向（心的傾向、性癖を示す）信号の少なくとも一つの通信プロトコルを用いて遠隔センタに伝送することができる。特定の実施形態において、無線通信回路は、水分量信号、心電図信号、および傾向信号を、例えば無線通信回路１３２から中間装置１０２にというように、単一の無線ホップで遠隔センタに伝送するように構成される。その通信プロトコルは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＺｉｇＢｅｅ、Ｗｉｆｉ、ＷｉＭＡＸ、ＩＲ、振幅変調、または周波数変調の少なくとも一つから成る。多くの実施形態において、その通信プロと固有ＩＤ５０１ルータは、遠隔センタがデータ収集を制御するための命令を発効できるような２方向プロトコルを備える。

中間装置１０２は、無線送信器からのデータを収集して記憶するためのデータ収集システムを備えてよい。そのデータ収集システムは、遠隔センタと周期的に通信するように構成することができる。そのデータ収集システムは、遠隔センタ１０６からの命令に応じて、および／または粘着性装置からの命令に応じて、データを伝送することができる。

活動性センサおよび活動性回路１３４は、多くの知られている活動性センサおよび回路を備えることができる。多くの実施形態において、アクセロメータは、圧電アクセロメータ、容量性アクセロメータ、または電気機械的アクセロメータの少なくとも一つそ備える。アクセロメータは、３次元中の患者の傾斜、位置、方向または加速度の少なくとも一つを計測する３次元アクセロメータを備えてよい。本発明の実施形態に関連する成果は、例えば座ること、立つこと、横になることなどの、患者の３次元方向および関連する位置が、例えばＥＣＧデータおよび／またはバイオインピーダンスデータ、例えば患者の呼吸数などの、他のセンサからのデータと組み合わせられたときに、非常に役に立てるということを示唆している。

インピーダンス回路１３６は、水分量データおよび呼吸データの両者を生成することができる。多くの実施形態において、インピーダンス回路１３６は、電極１１２Ａおよび１１２Ｄが電流によって駆動される外側電極であって細胞を通じて電流を印加する印加電極を備えるような、四極設定における電極１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃ、および１１２Ｄに電気的に接続される。電極１１２Ａおよび１１２Ｄの間に加えられる電流は、電極１１２Ｂおよび１１２Ｃが印加電極からの電流に応じて電圧を検知しおよび／または計測する内側、感知、電極から成るようにして、電極１１２Ｂおよび１１２Ｃの間で計測可能な電圧を生成する。幾つかの実施形態において、電極１１２Ｂおよび１１２Ｃは、印加電極から成ってよく、電極１１２Ａおよび１１２Ｄは、検知電極から成ってよい。その検知電極によって計測される電圧は、患者のインピーダンスを計測し、患者の呼吸数および／または水分量を決定するのに使用することができる。

多くの実施形態において、粘着性患者装置は、患者によって操作されてその粘着性患者装置から緊急通報伝送を引き起こす緊急通報スイッチを備える。例えば、電子回路１３０は、患者によって押下されて無線通信回路１３２によって緊急通報の伝送を引き起こさせることのできる緊急通報ボタン１４９を備えることができる。緊急通報スイッチは緊急通報ボタン１４９として示されているが、緊急通報スイッチは、例えば機械的スイッチ、電気的スイッチ、光学的スイッチ、近接センサ、プッシュボタン、容量性センサ、または患者によって操作されてその粘着性装置から緊急通報の伝送を引き起こさせるような信号を生成する任意のものなどの、多くの形態をとることができる。例えば、緊急通報スイッチは、割込み要求（以下“ＩＲＱ”）信号を生成して電子回路１３０１３０のマイクロコントローラを活性化および／または起動させ、およびその粘着性患者装置からの緊急通報伝送を引き起こさせるように、粘着性装置のプロセッサに結線させることができる。緊急通報スイッチは、その粘着性患者装置と例えば病院ベッドである他のものとの間で接触することによりやっかいに（不用意に、偶発的に）活性化されやすくなることなく、患者によって簡単に操作されるように、都合よく構成され粘着性患者装置上に配置される。例えば、緊急ボタン１４９は、粘着性患者装置のソフトカバーの下側に配置され、そのボタン上の慎重な患者の押下に応じて活性化され、より偶然の接触によっては活性化されないように構成することができる。伝送された緊急通報は、システムによって処理されて、例えばここに記述する警報に基づく患者データの生成に類似した適切な警報を生成することができる。

図１Ｄ１は、患者の水分量を計測するのに最適な周波数を決定するのに使用することができる等価回路１５２を示す。本発明の実施形態に関連する成果は、印加電極の電流および／または電圧の周波数は、患者の細胞の細胞外のおよび／または細胞内の水分量に関連するインピーダンス信号を供給するように選択されるようにすることができることを示唆している。等価回路１５２は、キャパシタ１５４に直列になる細胞内抵抗１５６またはＲ（ＩＣＷ）と、細胞外抵抗１５８またはＲ（ＥＣＷ）から成る。細胞外抵抗１５８は、細胞内抵抗１５６および細胞膜のキャパシタンスに関連するキャパシタ１５４と並列になる。多くの実施形態において、インピーダンスが計測され、例えば約０．５ｋＨｚから約２００ｋＨｚまでの広範囲の周波数にわたる役に立つ情報を提供することができる。本発明の実施形態に関連する成果は、細胞外抵抗１５８は細胞外液および心臓代償障害にはっきりと関連し、そして細胞外抵抗１５８および細胞外液は、例えば約１ｋＨｚから約１０ｋＨｚまでの約０．５ｋＨｚから約２００ＫＨｚまでの範囲の周波数で、効果的に計測することができる。幾つかの実施形態において、単一周波数は、細胞外抵抗および／または細胞外液を決定するために使用することができる。サンプル周波数が約１０ｋＨｚから約２０ｋＨｚまで増加するとき、細胞内液がインピーダンスおよび／または水分量の計測に寄与するように、細胞膜に関連するキャパシタンスがインピーダンスを低下させる。このように、本発明の多くの実施形態は、患者の水分量を決定するために、約０．５ｋＨｚから約２０ｋＨｚまでの周波数で、水分量を計測する。

多くの実施形態において、インピーダンス回路１３６は、患者の呼吸を決定するように構成することができる。特定の実施形態において、そのインピーダンス回路は、例えば約０．５ｋＨｚから約２０ｋＨｚまでの周波数でのインピーダンス計測を用いた２５Ｈｚ間隔であるような２５Ｈｚの間隔て、水分量を計測することができる。

ＥＣＧ回路１３８は、多くの方法で、２つ以上の電極１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃ、および１１２Ｄから、心電図信号およびデータを生成することができる。幾つかの実施形態において、ＥＣＧ回路１３８は、上述したようにインピーダンス回路の検知電極を成してよい内側電極１１２Ｂおよび１１２Ｃに接続される。幾つかの実施形態において、ＥＣＧ回路１３８は、電極の間隔を増加させるように、電極１１２Ａおよび１１２Ｄに接続されるようにすることができる。内側電極は、ＥＣＧ回路１３８によって計測されるＥＣＧ信号の電圧を増加させるために、外側電極の近くに配置される。多くの実施形態において、ＥＣＧ回路は、例えば米国出願Ｎｏ．６０／９７２，５２７に記述されるようなスイッチを用いて、電流が電極１１２Ａおよび１１２Ｄを通らないときに、電極１１２Ａおよび１１２ＤからＥＣＧ信号を計測してよい。この完全な開示は、ここに予め引用として予め組み入れられている。

図１Ｅは、図１Ｄに示されるフレキシブルプリント回路基板および電子部品の上方に配置される電池１５０を示している。電池１５０は、取外し可能でおよび／または再充電可能な再充電可能電池から成ってよい。幾つかの実施形態において、電池１５０は、粘着性パッチから取り外されて、再充電されて、および／または交換される。

図１Ｆは、図１Ａから図１Ｅに示される電池、電子部品、およびフレキシブルプリント回路基板の上方のカバー１６２の上面図を示している。多くの実施形態において、電子装置ハウジング１６０は、カバー１６２の下に配置されて電子部品を保護する。そして、幾つかの実施形態において、電子装置ハウジング１６０は、電子部品およびＰＣＢ上方に封入剤を成してよい。幾つかの実施形態において、カバー１６２は、カバー１６２の下側で、粘着材１６４を用いて粘着性パッチに粘着されるようにすることができる。多くの実施形態において、電子装置ハウジング１６０は、例えば電子部品および／またはＰＣＢの上方に被膜されるエポキシまたはシリコンのような密閉剤である、防水材料を備えてよい。幾つかの実施形態において、電子装置ハウジング１６０は、金属および／またはプラスチックで成してよい。金属またはプラスチックは、エポキシまたはシリコンのような材料を注がれるようにすることができる。

カバー１６２は、例えばシリコンである、高分子弾性体のような、多くの知られている生物的に適合するカバー、包み込んでおよび／またはハウジングする材料を備えてよい。その高分子弾性体は、通気性を改善するために穴あき状に成してよい。幾つかの実施形態において、カバー１６２は、例えばポリエステル、ポリアミド、および／またはエラステイン（スパンデックス）である、知られている通気性材料を成してよい。通気性布は、耐水性、防水性を与え、および／またはパッチから湿気をウイッキングさせる目的で、覆われてよい。

図１Ｇは、図１Ａから図１Ｆに示される粘着性患者装置１００の側面図を示している。粘着性患者装置１００は、例えば約４から６インチ（約１００ミリから約１５０ミリ）である、約２から１０インチ（約５０ミリから約２５０ミリ）の例えば長さ１７０の最大寸法を成す。幾つかの実施形態において、長さ１７０は、約６インチ以上にはならない（約１５０ミリ以上にはならない）ようにしてよい。粘着性患者装置１００は、厚さ１７２を成す。厚さ１７２は、その装置の外形に沿った最大厚を成してよい。厚さ１７２は、例えば約０．３インチ（約７．５ミリ）である約０．１インチから約０．４インチ（約５ミリから約２０ミリ）にすることができる。

図１Ｈは、図１Ａから図１Ｇに示される粘着性患者装置１００の底面等角図を示している。粘着性患者装置１００は、例えば粘着性患者装置１００の外形の幅に沿った最大幅である幅１７４を成す。幅１７４は、例えば約２インチ（約５０ミリ）である約１から約４インチ（約２５ミリから約１００ミリ）にすることができる。

図１Ｉおよび図１Ｊは、それぞれ、図１Ａから図１Ｈに示される粘着性患者装置１００の、断側面図および分解組立図を示す。装置１００は、幾つかの層を成す。ゲル１１４Ａまたはゲル層は、電極と皮膚の間の電気的伝導性を与えるために、電極１１２Ａの上に配置される。電極１１２Ａは、電極層を成してよい。粘着性パッチ１１０は、例えばトリコットニットポリエステル生地のような知られている通気性のあるテープである通気性テープ１１０Ｔの層を成してよい。例えばアクリレート圧力感知性粘着材の層である粘着材１１６Ａは、粘着性パッチ１１０の下側１１０Ａ上に配置されるようにすることができる。

例えばポリウレタン不織テープであるゲルカバー１８０またはゲルカバー層は、通気性のあるテープを成すパッチ１１０の上方に配置されるようにすることができる。例えばフレキシブルプリント回路基板１２０であるＰＣＢ層またはフレキシブルＰＣＢ層は、例えばそのフレキシブルＰＣＢ層上に配置される電子装置層を成すようにフレキシブルＰＣＢ上に据え付けられる、フレキシブルプリント回路基板１２０に接続されおよび／または据え付けられる電子部品１３０とともに、ゲルカバー１８０の上方に配置される。多くの実施形態において、粘着性装置は、例えばＰＣＢが区切られて少なくとも或る融通性を与えてよいように（分割されて動きやすくなるように）、区切られた（分割された）内側部品を備えてよい。多くの実施形態において、電子装置層は、例えばシリコンまたはエポキシである防水材料を成してよい電子装置ハウジング１６０に収められてよい。多くの実施形態において、電極は、電極１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃ、および１１２ＤとＰＣＢ間で引っ張られる状態が緩和されるように、例えばフレキシブルプリント回路基板１２０のトレース１２３Ａであるフレキシブル接続を用いて、ＰＣＢに接続される。

ゲルカバー１８０は、ゲル１１４Ａおよび液体の流れを抑制することができる。多くの実施形態において、ゲルカバー１８０は、ゲルの完全性を長い時間にわたって維持するために、ゲル１１４Ａが通気性のあるテープ１１０Ｔを通ってしみ出ることを抑制することができる。ゲルカバー１８０はまた、例えば皮膚からの湿気の蒸気であるゲルからの湿気の蒸気はゲルカバーを通って伝わることが可能であるが、例えば液体水である外部の湿気が、ゲルカバーを通ってゲル１１４Ａにしみ込まないようにすることができる。

多くの実施形態において、カバー１６２は、少なくとも電子部品またはＰＣＢを保護するように、フレキシブルＰＣＢおよび／または電子装置を包み込み、その電子装置、フレキシブルＰＣＢ、または粘着性パッチ１１０の少なくとも一つに粘着されるようにすることができる。カバー１６２は、粘着材１１６Ｂで、粘着性パッチ１１０に装着することができる。カバー１６２は、例えばシリコンである、多くの知られている生物的に適合するカバー材料を備えることができる。カバー１６２は、柔軟性を制限することなく、なめらかな外形を提供する外側のポリマーカバーを備えることができる。多くの実施形態において、カバー１６２は、通気性のある布を備えてよい。カバー１６２は、例えば上述した通気性のある布である多くの知られている通気性のある布を備えてよい。幾つかの実施形態において、通気性のあるカバーは、通気性のある耐水性カバーを備えてよい。幾つかの実施形態において、通気性のある布は、ポリエステル、ナイロン、ポリアミド、および／またはエラステイン（スパンデックス）を備えてよく、その通気性の布に対して体の動きに合わせて伸びることが可能なようにできる。幾つかの実施形態において、通気性のあるテープは、粘着性装置が患者上に置かれたときに、抗生物質、抗炎症剤、または抗菌剤のような薬剤の作用を含みそして溶出してもよい。

通気性のあるテープを備える通気性のあるカバー１６２および粘着性パッチ１１０は、患者の呼吸を計測できるように、継続的に少なくとも一週間、少なくとも一つの電極を皮膚につけるように、構成することができる。粘着性パッチおよびカバーの両方とも患者の皮膚とともに伸びることができるように、通気性のあるテープは、粘着材を有する引伸ばしが可能で通気性のある材料を備えてよく、また、通気性のあるカバーは、上述のように通気性のあるテープに接続される引伸ばしが可能で耐水性のある材料を備えてよい。矢印１８２は、粘着性パッチ１１０の引伸ばしを示しており、粘着性パッチの引伸ばしは、患者の皮膚の表面に沿って少なくとも２次元でなされるようにできる。上述のように、ＰＣＢ１３０と電極１１２Ａ、１１２Ｂ、１１２Ｃ、および１１２Ｄ間のコネクタ１２２Ａ、１２２Ｂ、１２２Ｃ、および１２２Ｄは、通気性のあるテープを備える粘着性パッチが伸びるときに電極がその粘着性パッチとともに動けるように、ＰＣＢと電極の間で引っ張られる状態を緩和する、絶縁されたワイヤを備えてよい。矢印１８４は、カバー１６２の引伸ばしを示している。そして、カバーの引伸ばしは、患者の皮膚の表面に沿って少なくとも２次元でなされるようにできる。カバー１６２は、粘着性パッチ１１０が患者の皮膚とともに伸びておよび／または縮むときにカバー１６２が伸びておよび／または縮むように、粘着材で粘着性パッチ１１０に装着されるようにすることができる。例えば、カバー１６２および粘着性パッチ１１０は、患者の皮膚とともに、長さ１７０および幅１７４に沿って２次元で伸びることができる。そして、長さ１７０に沿った引伸ばしは、電極間のスペースを増すことができる。例えば２次元内のカバーおよび粘着性パッチ１１０の引伸ばしは、パッチが皮膚に粘着したままになるように皮膚とともに動くことができるので、パッチが皮膚に粘着している時間を伸ばすことができる。電子装置ハウジング１６０は、カバー１６２の動きおよび／または引伸ばしが滑らせてハウジング１６０とつながるようにして、滑らかにして、通気性のあるカバー１６２が電子装置ハウジング１６０の上方をスライド可能なようにすることができる。プリント回路基板は、その通気性のあるテープはその通気性のあるテープが患者の皮膚に粘着されたときに例えば長さ１７０と幅１７４を成す２次元に沿って患者の皮膚とともに伸びることができるようにするようにして、通気性のあるテープを備える粘着性パッチ１１０とスライド可能なようにしてつながるようにすることができる。電子部品１３０は、例えばはんだを用いて、プリント回路基板に付けられるようにすることができる。そして、電子装置ハウジングは、電子部品１３０、プリント回路基板１２０、および電子装置ハウジング１６０がいっしょに対になるように、例えば浸液の塗布を用いて、ＰＣＢおよび電子部品の上方に付けることができる。電子部品１３０、プリント回路基板１２０，および電子装置ハウジング１６０は、電子部品１３０，プリント回路基板１２０、および電子装置ハウジング１６０が実質的にもし全く伸びなくても、粘着性パッチ１１０およびカバー１６０がいっしょに伸びることを可能にするために、粘着性パッチ１１０の引伸ばし可能で通気性がある材料とカバー１６０の引伸ばし可能で耐水性のある材料の間に配置することができる。この電子装置ハウジング１６０、プリント回路基板、および電子部品１３０のデカップリングは、粘着性パッチが例えば二週間以上である少なくとも一週間にわたる間皮膚に粘着されたままにできるように、通気性のあるテープを備える粘着性パッチ１１０が患者の皮膚とともに動くことを可能にする。

空気間隙１６９は、患者に快適性を与えるために、粘着性パッチ１１０から電子装置モジュールおよび／またはＰＣＢにわたるようにしてよい。空気間隙１６９は、粘着性パッチ１１０および通気性のあるテープ１１０Ｔに対して、矢印１８６で示されるように、患者の皮膚とともにプリント回路基板１２０および電子部品１３０の最小限の曲げで、しなやかで可動状態のままにすることを可能にする。空気間隙１６９によって通気性のあるテープ１１０Ｔから分離されているプリント回路基板１２０おおび電子部品１３０は、皮膚に対して、水蒸気がテープ、ゲルカバー、および通気性のあるカバーを通るときに、湿気を開放することを可能にする。この空気間隙を通る皮膚からの湿気の開放は、例えばかが汗をかいておよび／またはシャワーをしたときに、余分な湿気を、最小限にし、回避することさえも可能にできる。

粘着性パッチ１１０の通気性のあるテープは、第１の間隙率を有する第１のメッシュ（網目の織物）を備えてよく、ゲルカバー１８０は、第２の間隙率を有する通気性のあるテープを備えてよい。ここで、第２の間隙率は第１の間隙率よりも小さくして、通気性のあるテープを通ってのゲルの流れ出しを最小限にし、さらに抑制する。ゲルカバーは、第２の間隙率を有するポリウレタンフィルムを備えてよい。

多くの実施形態において、粘着性装置は、パッチ部材および少なくとも一つの電子装置モジュールを備える。パッチ部材は、粘着材のコーティング１１６Ａを有する通気性のあるテープを備える粘着性パッチ１１０と、例えば電極１１４Ａおよびゲル１１４である少なくとも一つの電極を備えてよい。その少なくとも一つの電子装置モジュールは、そのパッチ部材から分離可能にできる。多くの実施形態において、少なくとも一つの電子装置モジュールは、例えば上述しように、フレキシブルプリント回路基板、電子部品、電子装置ハウジング、およびカバーが再使用可能でおよび／または再充電およびデータ伝送のために取り外し可能なようにして、フレキシブルプリント回路基板１２０、電子部品１３０、電子装置ハウジング１６０、およびカバー１６２を備える。多くの実施形態において、粘着材１１６Ｂは、電子装置モジュールが粘着部材に対して粘着および／または分離が可能なように、粘着性パッチ１１０Ｂの上側１１０Ａに塗布される。特定の実施形態において、電子装置モジュールは、例えばＶｅｌｃｒｏ（登録商標）（面ファスナー）などの解放可能な接続、知られているフックおよびループ接続および／または電極に直接パチンと止めることによって、パッチ部材に装着されるようにすることができる。上述したように、他が充電されているときに一つの電子装置モジュールが患者によって着用されることができるようにして、２つの電子装置モジュールが供給される。或る期間にわたる複数の粘着性パッチを用いたモニタリングは、米国特許出願Ｎｏ．６０／９７２，５３７に記述されている。この完全な開示は、ここに予め引用として組み入れられる。多くのパッチ部材が、その期間にわたってモニタリングのために供給されるようにすることができる。例えば、約１２個のパッチが、例えば２つの再利用可能な電子装置モジュールである少なくとも一つの電子装置モジュールを使って、少なくとも９０日間、患者をモニタするために使用することができる。

少なくとも一つの電極１１２Ａは、通気性のあるテープ１１０およびゲルカバー１８０における少なくとも一つの穴１８０Ａを通って伸びることができる。

幾つかの実施形態において、粘着性パッチは、抗生物質、ベータ遮断薬、ＡＣＥ阻害薬、利尿薬、または皮膚の刺激を軽減するステロイドのような、薬剤を投与する薬用パッチを備えてよい。粘着性パッチは、硬化させるためのポリマーグリッドを有する薄く、フレキシブルで、通気性のあるパッチを備えてよい。このグリッドは、異方性を持たせてよく、硬化剤として振る舞う電子装置部材を使用してよく、電子装置によって高められる粘着性溶出を用いてよく、粘着材およびステロイドの交互の溶出を用いてもよい。

第２の粘着性患者装置１００Ｊおよびお第２の粘着性患者装置１００Ａは、上述した粘着性患者装置１００に類似の部材を備えてよい。上述した粘着性患者装置１００のプロセッサは、例えばデータ収集および伝送である、第１の粘着性患者装置１００Ｊおよび第２の装置１００Ａの通信および／または働きを制御するためのシステムコントローラを備えてよい。多くの実施形態において、第２の粘着性患者装置１００Ｊおよび第３の粘着性患者装置１００Ａから収集されたデータは、装置１００に無線により送信される。ここで、装置１００は、そのデータを中間装置に伝送する。幾つかの実施形態において、粘着性患者装置１００、第２の粘着性患者装置１００Ｊ、および第３の粘着性患者装置１００Ａは、中間装置を用いて、それぞれデータを無線により通信でき、それぞれ中間装置から指示を受信してよい。

図１Ｋは、通気性のあるテープ１９２を介して患者の皮膚に電気的に結合されるように構成される少なくとも一つの電極１９０を示している。多くの実施形態において、少なくとも一つ電極１９０および通気性のあるテープ１９２は、上述したのと同様の電極および材料を備える。電極１９０および通気性のあるテープ１９２は、通気性のあるテープを通して皮膚と電極の間に電気的な結合を与えるように、例えばゲルを用いて、上述のように粘着性装置に一体にされるようにすることができる。

図１Ｌは、同じように患者に粘着される複数の粘着性患者装置を示している。同じように患者に粘着される複数の粘着性患者装置は、例えば粘着性患者装置１００Ａ１である上述した粘着性装置１００と同様の第１の粘着性患者装置と、粘着性患者装置１００Ａ２である上述した粘着性装置１００と同様の第２の粘着性患者装置を備えてよい。第１の粘着性装置１００Ａ１および第２の粘着性装置１００Ａ２は、第１の粘着性装置１００Ａ１が患者Ｐの中央線Ｍを横切って第２の粘着性装置１００Ａ２の反対側に粘着されるようにして、それぞれ、各粘着性装置が患者の反対側に配置されるようにして、患者Ｐの第１の側Ｓ１および第２の側Ｓ２に粘着されることが示されている。粘着性装置１００Ａ１は、例えば粘着性装置１００Ａ１の少なくとも２つの電極を用いて例えば心電図ベクトルである第１のベクトル１００Ａ１Ｖを計測する。粘着性装置１００Ａ２は、例えば粘着性装置１００Ａ２の少なくとも２つの電極を用いて例えば心電図ベクトルである第２のベクトル１００Ａ２Ｖを計測する。

粘着性装置は、第１のベクトルおよび第２のベクトルを多くの方法でゲートウェイに伝送することができる。例えば、同様に粘着された粘着性装置の各々は、上述したように、各粘着性装置からゲートウェイの一つ以上への直接のペアリングを用いて、ベクトルデータを伝送することができる。粘着性装置はまた、それら自身の中で一対となってもよい。例えば、粘着性装置１００Ａ２は、粘着性装置１００Ａ１と一対になって、ベクトル１００Ａ２Ｖを粘着性装置１００Ａ１に伝送することができる。そして、粘着性装置１００Ａ１は、上述しように、ゲートウェイの１つ以上と一対になって、ベクトル１００Ａ１およびベクトル１００Ａ２を伝送することができる。

図２は、患者をモニタリングする方法２００を示している。ステップ２０５は、患者を病院に、例えば病院の病棟に収容する。ステップ２１０は、例えば唯一の１６進シリアル番号である唯一患者識別子を患者に割り当てる。ステップ２１５は、唯一粘着性装置識別子を用いて、一つの粘着性装置を患者に割り当てる。その唯一粘着性装置識別子は、例えば１６進シリアル番号であるシリアル番号を備えてよい。割り当てられた粘着性装置はまた、患者によって操作されてその粘着性装置から緊急通報伝送を引き起こすことのできる（上述した）緊急通報スイッチを備えてよい。ステップ２２０は、唯一装置識別子が少なくとも一人の患者または唯一患者識別子に対応するようにして、唯一装置識別子を、患者に、例えば唯一患者識別子に関連付ける。ステップ２２５は、唯一粘着性装置識別子を有する粘着性患者装置を、患者に粘着させる。ステップ２３０は、例えばローカルプロセッサシステムのハンドヘルド装置を用いて、粘着ローカル装置をローカルプロセッサシステムと対にし、そして唯一粘着性装置識別子をローカルプロセッサシステムに伝送する。ステップ２３５は、患者または粘着性装置の少なくとも一つ、例えば両方を、病院のベッドに割り当てる。患者は唯一患者識別子に基づいてそのベッドに割り当てられるようにすることができ、そして、粘着性装置がその唯一粘着性装置識別子に基づいてそのベッドに割り当てられるようにすることができる。ステップ２４０は、患者または粘着性装置の少なくとも一つを、ゲートウェイの一つ以上に割り当てる。そして、この割当ては、唯一装置識別子および唯一ゲートウェイ識別子に基づくことができる。例えば、患者が病棟内を歩き回るときに患者データを伝送して患者の居場所を決定するために、粘着性装置および患者の両方が、上述したように、病棟の一つの側にあるゲートウェイの各々に割り当てられるようにすることができる。ステップ２４５は、患者に粘着された粘着性装置および患者が含まれるように、承認済患者装置および患者のリストを更新する。そのリストはまた、粘着性装置に割り当てられたゲートウェイを含んでもよい。ステップ２５０は、承認済患者装置および患者のリストをゲートウェイに伝送する。そのリストは、多くの方法でゲートウェイに伝送されるようにすることができる。例えば、そのリストは、部分に細分されるようにすることができ、各ゲートウェイに対するリストの関連する部分が、関連するゲートウェイに伝送されるようにすることができる。このリストの使用は、以下に説明するように、ゲートウェイのペアリング（対の形成）を調整し、スループットを改善することができる。

ステップ２５５は、警報をカスタマイズする。その警報は、各個別の患者の健康状態および個人的な状況（置かれている状態）に適合するように、多くの方法でカスタマイズされるようにすることができる。その警報はまた、各個別の患者のために、その患者の粘着性装置から患者により発せられた緊急通報伝送に対応する適切な警報を与えるためにカスタマイズされるようにすることができる。サブステップ２５５Ａは、警報ターゲットを決定することができる。その警報ターゲットは、例えば病院内にいる治療している医師、病院内にいる治療をしている専門家、病院にいる宿直専門医、病院の外にいる関連している医師、病院の外にいる主治医、モニタリングステーションにいる看護師、ＩＣＵ職員、および家族メンバーである、多くの適切なターゲットを構成することができる。ステップ２５５は、その警報に対する連絡情報、例えばページ番号、電子メールアドレス、または電話番号の少なくとも一つを決定する。その連絡情報は、病院のディレクトリに既にロードされていてもよい。その連絡情報およびターゲットは、時間および日付および病院職員の知られている予定に基づいて自動的に更新されるようにすることができる。例えば、治療をしている循環器専門医のページャ番号は、ローテーションが変更されたときに警報が自動的に新しい循環器専門医に向く（指し示す）ようにして、ローテーションが変わって新しい治療をする循環器専門医が病院にチェックインしたときに自動的に更新されるようにすることができる。

ステップ２５５Ｃは、警報トリガを決定する。警報トリガは、患者の体調に基づいてカスタマイズされるようにすることができる。そして、警報のターゲットは、その警報の引き金を引く患者の体調に応じて決定されるようにすることができる。患者の特別な体調は、心臓の状態、腎臓の状態、または胎児の状態の少なくとも一つを構成してよい。そして、治療をする専門家は、治療をする循環器専門医、腎臓病専門医、または産科医のそれぞれの少なくとも一人を構成してよい。例えば、頻脈のような心臓の障害が認められる患者について、警報トリガは、ＥＥＧ信号からのような心臓の障害を検知し、治療している循環器専門医に通知するようにカスタマイズすることができる。腎臓の障害が認められる患者に対しては、警報トリガは、患者の水分量に応じて治療している腎臓病専門医にゆく（通知される）ように設定することができる。警報トリガはまた、医師の入力に基づいてカスタマイズされるようにすることもできる。例えば、閾値が横切られたときに（閾値を超えたときに）治療している医師または宿直医が通知を受けられるように、医師によって閾値が調整されるようにすることができる。

ステップ２５５Ｃで決定される警報トリガは、粘着性装置のセンサからの計測された患者データに応じて決定される警報トリガを構成してもよい。例えば、粘着性装置は、上述したように、３軸アクセラレータを備えてよく、その警報は、患者の転倒に応じて引き起こされるようにすることができる。粘着性装置は、上述のように、呼吸を測定するインピーダンス回路を備えてよく、その警報は患者の呼吸困難に応じて引き起こされるようにすることができる。粘着性装置は、例えば飽和量である患者の血液中の酸素を測定するパルスオキシメータを備えてよく、その警報は患者の酸素欠乏に応じて引き起こされるようにすることができる。

ステップ２５５Ｃｄｅ決定される警報トリガは、粘着性装置からの患者により発せられる緊急通報伝送に応じて決定される警報トリガを備えてよい。例えば、患者により発せられる緊急通報は、その患者にチェックインしている健康管理プロフェッショナルに通知する警報を引き起こすことができる。警報トリガはまた、患者により発せられた緊急通報が重大な患者の体調を示している患者データを伴っているときに適切な緊急性の警報が生成されるように、患者により発せられる緊急通報伝送と粘着性患者装置によって計測された患者データの両方に応じても決定されるようにすることができる。

患者は、一般病棟に送り込まれてデータが収集されるようにすることができる。ステップ２６０は、患者を病院の一般病棟に送り込む。患者は、病院内を自由に移動できる。ステップ２６５は、例えば装置が患者に粘着されているときに、患者データを計測する。計測された患者データは、例えば上述したように、多くの種類の患者を構成してよい。ステップ２７０は、計測された患者データ、および／または任意の患者により発せられる緊急通報を、粘着性装置からゲートウェイに伝送する。そのデータおよび／または患者により発せられる緊急通報は、データが計測されおよび／または通報が受診される患者がそのデータおよび／または通報がフロントエンドサーバおよびバックエンドサーバに到達したときに決定されることができるように、唯一装置識別子とともに伝送されるようにすることができる。ステップ２７５は、患者データおよび／または通報を、ゲートウェイからフロントエンドサーバに伝送する。そのデータおよび／または通報は、唯一ゲートウェイ識別子とともにゲートウェイからフロントエンドサーバに伝送されるようにすることができる。フロントエンドサーバは、例えば上述したように例えば看護師のモニタリングステーションとして、モニタリングステーションの少なくとも一つのディスプレイを備えてよい。ステップ２８０は、時間的に重要なデータおよび／または通報を処理する。フロントエンドサーバは、患者の即時的な生命の危機的状況を検出するように構成することができる。例として、即時的な生命の危機的状況は、即時的生命危機的な心臓の状況または即時的生命危機的な胎児の状況の少なくとも一つから成ってよい。例えば、患者が蘇生を必要とするときに、患者の生命徴候（バイタルサイン）が処理されて（警報の通知が）決定されるようにすることができる。ステップ２８５は、唯一患者識別子および唯一ゲートウェイ識別子に応じて患者の居場所を決定する。ステップ２９０は、時間的に重要な患者データおよび／または通報に応じて患者の居場所とともに警報をフロントエンドサーバから発行する。例えば、警報が、患者の頻脈に応じて治療している循環器専門医に送信される。

ステップ２９２は、患者データおよび／または通報を、フロントエンドサーバからバックエンドサーバに伝送する。バックエンドサーバに送られた患者データおよび／または通報は、例えば患者の水分量データのように時間とともにゆっくり変化するデータである、時間的に重要でない重要な患者データおよび／または通報を成してよい。そのバックエンドサーバは、例えば生命危機的ではない患者の水分量の軽微な増加である、非即時的生命危機的状況を検出するように構成することができる。バックエンドサーバに送られた患者データはまた、時間的に重要でないデータとともに処理するためのバックエンドサーバに送られた時間的に重要な患者データを成していてもよい。ステップ２９４は、バックエンドサーバにおいて、患者データおよび／または通報を処理する。ステップ２９６は、その患者データおよび／または通報に応じて、バックエンドサーバから警報を発行する。例えば、患者の水分量状態における変化が、透析の治療を受けている患者のために、治療している腎臓病専門医に送信されるようにすることができる。バックエンドサーバからの警報は、例えば患者の水分量が増加したときに、患者が差し迫る心停止のリスクにあることを示す警報を備えてよい。

方法２００は、追加の患者が病院に収容される間に使用することができる。そして、追加の患者が病院に収容されたときに、上述のステップが繰り返されるようにすることができる

図２に図示される特定のステップは、本発明の幾つかの実施形態に従って、患者のモニタリングの特定の方法を提供することに留意されたい。ステップの他のシーケンスはまた、代わりとなる実施形態に従って実行されてよい。例えば、本発明の代わりの実施形態は、上述に概略を示したステップを異なる順番で実行してもよい。そのうえ、図２に示される個々のステップは、個々のステップに対して適切なものとして様々なシーケンスで実行されてよい複数のサブステップを含んでよい。なおさらに、追加のステップが、特定の応用例に依存して、追加されまたは削除されてもよい。当業者の一人であれば、多くの変形例、修正例、および選択例を認識するであろう。

図３は、例えば複数の患者である少なくとも一人の患者をモニタリングする方法３００を示している。方法３００は、上述したモニタリングシステムによって実行されるようにすることができる。そして、方法３００は、方法２００に従って病院に収容された複数の患者とともに、上述の方法２００の全体を完全に組み入れることができる。ステップ３０５は、モニタリング装置を患者に粘着させる。患者着用装置の各々は、上述の粘着性患者装置１００と同様である。ステップ３１０は、例えば上述したパラメータである患者データを計測する。患者着用装置は、ステップ３１５を実行して、シリアル番号のような唯一識別子を、例えば上述のゲートウェイまたは中間装置１０２である中間装置に伝送する。その識別子は、例えば無線接続、携帯接続、ＺｉｇＢｅｅ接続、ＢｌｕｅＴｏｏｔｈ接続、インターネット接続、イントラネット接続、有線接続、ケーブル接続、または同様のものを介して伝送されてよい。患者着用装置は、ステップ３２０を実行して、ゲートウェイまたは中間装置とのペアリングを要求する。しばしば、ゲートウェイまたは中間装置は、前述したように、例えば承認患者リストである、承認された装置、患者、および／または装置シリアル番号のリストおよび／または範囲を含んでよい。ゲートウェイまたは中間装置は、ステップ３２５を実行して承認患者リストを受信する。ゲートウェイまたは中間装置は、そのステップ内のサブステップ３３５が識別子が承認患者リスト中に、および／または承認された装置の範囲内にあるか否かを決定する論理ステップ３３０を実行する。もし、その識別子が承認患者リストまたは承認された装置の範囲内になければ、ゲートウェイまたは中間装置は、問合せ中のその識別子を有する患者着用装置とゲートウェイの間の通信を遮断するステップ３４０を実行する。もしその識別子が承認患者リストまたは承認された装置の範囲内にあれば、ゲートウェイまたは中間装置は、ゲートウェイとその患者着用装置との間のペアリングまたは対の通信を可能にするステップ３４５を実行する。もしペアリングが許可されれば、患者着用装置は、ステップ３５０を実行して、その患者着用装置とゲートウェイまたは中間装置との間のリンクキーを交換する。ステップ３４４は、患者装置とゲートウェイを対にする。交換されたリンクキーは、ステップ３５５で患者着用装置にゲートウェイと対になることを許可する。患者着用装置は、ステップ３６０を実行して患者データを暗号化する。患者着用装置は、ステップ３６５を実行して、暗号化された患者データをゲートウェイまたは中間装置に伝送する。ゲートウェイまたは中間装置は、ステップ３７０において暗号化された患者データを受信し、ステップ３７５において暗号化された患者データを復号する。交換されたリンクキーは、ゲートウェイまたは中間装置に対して、患者データを復号することを可能にさせてよい。ゲートウェイまたは中間装置は、患者データをモニタリングステーションのサーバに伝送し、そして、患者データを前述した遠隔センタおよび／またはサイトにあるバックエンドサーバまたはシステムに伝送してよいステップ３８０を実行する。患者データはまた、サーバまたはバックエンドサーバまたはシステムによって復号されてよく、そして、患者着用装置からゲートウェイまたは中間装置に暗号化データとして伝送されてサーバまたはバックエンドサーバまたはシステムに伝送されてよい。承認患者リストは、ステップ３８５を用いて、バックエンドシステムまたはサーバによって更新されてよい。ひとたび承認装置リストまたは承認された装置シリアル番号の範囲が更新されれば、バックエンドシステムまたはサーバは、ステップ３９０を実行して、更新された承認患者または装置リストまたは承認された装置の範囲をゲートウェイまたは中間装置に送信する。ゲートウェイまたは中間装置は、それで論理ステップ３３０を繰り返す。

図３に図示される特定のステップは、本発明の実施形態に従って、患者のモニタリングの特定の方法を提供することに留意されたい。ステップの他のシーケンスはまた、代わりとなる実施形態に従って実行されてよい。例えば、本発明の代わりの実施形態は、上述に概略を示したステップを異なる順番で実行してもよい。そのうえ、図３に示される個々のステップは、個々のステップに対して適切なものとして様々なシーケンスで実行されてよい複数のサブステップを含んでよい。なおさらに、追加のステップが、特定の応用例に依存して、追加されまたは削除されてもよい。当業者の一人であれば、多くの変形例、修正例、および選択例を認識するであろう。

代表的な実施形態が、例としておよび理解を明快にするために、ある程度詳細に記載されてきたが、当業者であれば、さまざまな変形例、適用例、および変更を採用してよい。それゆえに、本発明の範囲は、添付されたクレームによってのみ限定されるべきである。

Claims (20)

1. 複数の患者をモニタするためのシステムであって、
   複数の粘着性患者装置であって、各粘着性患者装置は、唯一患者装置識別子、粘着材、および無線通信回路を備え、前記各装置は複数の患者の一人の皮膚に粘着して患者データを計測し前記無線通信回路を支えるように構成され、前記無線通信回路は前記患者データを伝送するように構成されるものと、
   有形媒体を備えるローカルプロセッサシステムおよびモニタリングステーションに配置される少なくとも一つのディスプレイであって、前記ローカルプロセッサシステムは、前記患者データを受信して前記患者データを前記モニタリングステーションにいるユーザに表示するものと、ここで、前記ローカルプロセッサシステムは前記唯一患者装置識別子及び又は受信した前記患者データに基づいて前記複数のうちの各粘着性患者装置のための警報をカスタマイズするように構成され、
   前記患者データを前記無線通信回路から受信して前記患者データを前記ローカルプロセッサシステムに伝送するように構成される複数のゲートウェイと、
   を備え、
   前記複数のゲートウェイの各々は、前記複数のゲートウェイの各々との通信が許可された粘着性患者装置を識別する承認済装置リストを含み、粘着性患者装置は、前記粘着性患者装置の範囲内で複数のゲートウェイによって前記承認済装置リストと比較される識別情報を通信することによって、一つ以上のゲートウェイと一対にされるシステム。
2. 請求項１のシステムであって、前記モニタリングステーションはナースステーションから成り、前記ユーザは複数の看護師から成り、前記少なくとも一つのディスプレイは前記患者データを前記複数の看護師に表示するための前記ナースステーションに配置される中央端末を備え、前記少なくとも一つのディスプレイは前記複数の患者の各々の状態を表示するように構成されるシステム。
3. 請求項１のシステムであって、各患者は唯一患者識別子を持ち、前記ローカルプロセッサシステムは前記唯一患者装置識別子を前記唯一患者識別子、前記患者の名前、前記患者の割り当てられた部屋、または前記患者の割り当てられたベッドの少なくとも一つに関連付けるシステム。
4. 請求項３のシステムであって、前記ローカルプロセッサシステムは前記唯一患者装置識別子を前記唯一患者識別子に関連付け、前記唯一患者装置識別子に応じて前記カスタマイズされた警報を医師に送信するように構成されるシステム。
5. 請求項１のシステムであって、前記ローカルプロセッサシステムは前記警報をカスタマイズするように構成される少なくとも一つのハンドヘルド携帯装置を備えるシステム。
6. 請求項１のシステムであって、前記ローカルプロセッサシステムは前記警報を通報すべき医師、通報すべき家族メンバー、または通報すべき健康管理提供者のうちの少なくとも一人とともにカスタマイズするように構成されるシステム。
7. 請求項１のシステムであって、前記ローカルプロセッサシステムは前記患者の体調に応じて前記警報をカスタマイズし、前記患者の特別な体調に応じて通報すべき専門医を選択するように構成され、前記専門医は循環器専門医、腎臓病専門医、または産科医のうちの少なくとも一人から成り、前記特別な体調は心臓の状態、腎臓の状態、または胎児の状態の少なくとも一つから成るシステム。
8. 請求項１のシステムであって、前記複数のゲートウェイに接続されるフロントエンドサーバから遠隔に配置されるバックエンドサーバを有する遠隔プロセッサシステムをさらに備え、前記バックエンドサーバは前記フロントエンドサーバから少なくとも前記患者データの一部を受信するシステム。
9. 請求項８のシステムであって、前記ローカルプロセッサシステムは前記患者の即時的な生命の危機的状況を検知して前記患者データに応じて警報を発行するように構成され、前記遠隔プロセッサシステムは前記患者の生命の危機的でない状況を検知して前記患者データに応じて警報を発行するように構成されるシステム。
10. 請求項１のシステムであって、各粘着性患者装置は前記患者データを処理するように構成される有形媒体を備える粘着性装置プロセッサを備え、各ゲートウェイは前記患者データを処理するように構成される有形媒体を備えるゲートウェイプロセッサを備え、前記ローカルプロセッサシステムは前記複数のゲートウェイから伝送された患者データを処理し処理された患者データを遠隔プロセッサシステムに伝送するように構成されるシステム。
11. 請求項１のシステムであって、前記複数の粘着性患者装置は、第１の無線通信回路を備える第１の粘着性装置と第２の無線通信回路を備える第２の粘着性装置とを備え、前記第１の粘着性装置は胸部の第１の側で第１の心臓ベクトルを測定する少なくとも二つの第１の電極を備え、前記第２の粘着性装置は第２の心臓ベクトルを測定する少なくとも二つの第２の電極を備える第２の粘着性装置を備え、前記第１の無線通信回路は前記第１の心臓ベクトルを伝送するように構成され、前記第２の無線通信回路は前記第２の心臓ベクトルを伝送するように構成されるシステム。
12. 請求項１のシステムであって、各粘着性患者装置は、
    患者のインピーダンスデータを計測して患者の水分量または患者の呼吸の少なくとも一つを決定するように構成されるインピーダンス回路と、
    前記患者の心電図データを計測するように構成される心電図回路と、
    前記患者の加速データを計測するアクセロメータ回路と、
    前記患者の血液酸素データを計測するオキシメータ回路と、
    前記患者の体温データを計測するように構成される体温センサまたは熱流センサのうちの少なくとも一つと、
    を備え、前記無線通信回路は、前記インピーダンスデータ、前記心電図データ、前記加速データ、または前記体温データを前記複数のゲートウェイのうちの少なくとも一つのゲートウェイに伝送するように構成されるシステム。
13. 請求項１のシステムであって、前記ローカルプロセッサシステムまたは前記粘着性患者装置のプロセッサが、患者の転倒、患者の呼吸困難、または患者の酸素欠乏の少なくとも一つに応じて警報を引き起こすように構成されるシステム。
14. 請求項１のシステムであって、各粘着性患者装置は、前記患者によって操作されて緊急通報伝送を引き起こす緊急スイッチを備えるシステム。
15. 複数の患者をモニタする方法であって、
    無線通信回路を備える少なくとも一つの粘着性患者装置を、前記無線通信回路が前記患者の皮膚によって支えられるようにして、前記複数の患者のうちの少なくとも一つの患者の皮膚に粘着して患者データを計測し、ここで、前記少なくとも一つの粘着性患者装置は前記粘着性患者装置の各々が唯一装置識別子を備える複数の粘着性患者装置を備え、
    前記少なくとも一つの粘着性患者装置からの前記患者データを前記無線通信回路を使って少なくとも一つのゲートウェイに伝送し、ここで、前記少なくとも一つのゲートウェイは、唯一装置識別子のリストを含み、前記少なくとも一つのゲートウェイは、各々が唯一ゲートウェイ識別子及び唯一装置識別子のリストを有する複数の無線通信ゲートウェイを含み、
    前記少なくとも一つのゲートウェイからの前記患者データをローカルプロセッサシステムに伝送し、ここで、前記ローカルプロセッサシステムは、前記患者データに応じてカスタマイズされた警報を送信するように構成される、
    ことを備える方法。
16. 請求項１５の方法であって、前記患者データが前記少なくとも一つのゲートウェイから無線通信を用いてローカルプロセッサシステムに伝送される方法。
17. 請求項１５の方法であって、前記患者が前記粘着性患者装置上の緊急通報スイッチを操作して緊急通報伝送を引き起こすのに応じて少なくとも一つの粘着性患者装置の一つから緊急通報を伝送することをさらに備える方法。
18. 請求項１７の方法であって、前記緊急通報は前記少なくとも一つのゲートウェイに送信され、前記方法は前記少なくとも一つのゲートウェイから前記ローカルプロセッサシステムへ前記緊急通報を伝送することをさらに備える方法。
19. 請求項１８の方法であって、各粘着性患者装置は唯一装置識別子を備え、前記患者発の緊急通報伝送は前記唯一装置識別子を備え、前記方法は前記緊急通報に応じて前記ローカルプロセッサシステムによって前記発信元の粘着性患者装置を指し示すことをさらに備える方法。
20. 請求項１９の方法であって、各患者は唯一識別子を持ち、前記方法は前記受信された緊急通報に応じて前記ローカルプロセッサシステムによって前記唯一識別子、前記患者の名前、前記患者の割り当てられた部屋、前記患者の割り当てられたベッドのうちの少なくとも一つを指し示すことを備える方法。