JP5853024B2 - バイポーラ・スネアデバイス - Google Patents

Description

本発明は電気手術器具に関し、詳細には、バイポーラ・スネアデバイスに関する。

バイポーラ・スネアが既知であり、幾つかの例が特許文献１、特許文献２及び特許文献３に開示されている。これらの文献における設計では、それぞれ、細長いシースから延在する一対のワイヤが備わっている。それらのワイヤは絶縁分離体によって分離され、第１のバイポーラ電極及び第２のバイポーラ電極を形成する。ワイヤ間に電気手術電流が流れ、ワイヤがシース内に引き込まれるにつれて、組織が切断される。

しかしながら、以上の設計では、ワイヤがシースの端部に向けて引き込まれるので、組織の切断を完了するのが難しいという問題を抱える。
特許文献３には、ループ及びコネクタがシース内に収容されるバイポーラ・スネアが記載されている。しかしながら、ワイヤがシース内に引き込まれるときに、ワイヤが捩じれ、結果としてワイヤが短絡する恐れがある。これは、コネクタに隣接する更なる絶縁部分によって阻止される。この更なる絶縁部分はワイヤ同士が短絡するのを防ぐが、結果として、ワイヤがシースに非常に近いときに特に、組織の切断効率を低下させてしまう。

特許文献４は、回転可能なガイド部材を備えるバイポーラ・スネアを示す。このデバイスにおいて、ガイド部材は、絶縁コネクタを含むループ全体がシース内に引き込まれてしまうのを防ぐ。したがって、ワイヤがシースの端部に近いときに特に、スネアデバイスの切断の有効性が低下してしまう。

米国特許第４４９３３２０号明細書 米国特許第４９０５６９１号明細書 米国特許第５０７８７１６号明細書 欧州特許出願公開第０４７５０１号明細書

本発明は、従来技術の種々の欠点に対処することを試みたものである。

そして、バイポーラ・スネアデバイスが提供され、そのスネアデバイスは、基端部及び末端部を有する細長い管状の絶縁シースと、シース内に配置され、それぞれ基端部及び末端部を有し、それぞれシースの少なくとも末端部から延在することができる長さを有する一対の細長い可撓性の導電ワイヤと、ワイヤの末端部に配置され、ワイヤの末端部を機械的に接続し、ワイヤが互いに絶縁されるようにしながらシースの末端部から突出するループを形成し、ワイヤが第１の位置及び第２の位置において接触する絶縁コネクタと、ループを形成する細長いワイヤのそれぞれ選択された部分を除く全ての部分を覆うように配置される絶縁体と、シースに対してワイヤをスライドさせ、ループを拡大又は縮小するためのハンドルと、ワイヤの基端部をバイポーラ電気手術発電機に接続するための電気接続部とを備え、そのデバイスが、シース内に位置し、導電ワイヤごとの複数の区画を形成するガイド部材も含み、ガイド部材が、導電ワイヤが互いに捩じれるのを防ぐようにシース内で回転可能となっており、ガイド部材が、ワイヤがコネクタと接触する第１の位置及び第２の位置をシース内に収容できるように、絶縁コネクタの少なくとも一部を含むループ全体をシース内に収容可能である。ワイヤが絶縁コネクタと接触する第１の位置及び第２の位置は、互いに略同じ軸方向位置となっていることが好ましい。

本発明の実施形態の１つの有利な特徴は、ガイド部材によって導電ワイヤが捩じれるのを防ぎつつ、絶縁コネクタの少なくとも一部を含むループをシース内に収容できることである。

更に、本発明の実施形態のガイド部材は、ワイヤ同士が短絡するのを防止しつつ、ワイヤがシースの端部に非常に近いときであっても、依然として効率的に組織を切断できるようにする。

一実施形態では、ガイド部材は、ループ全体をシース内に収容できる程度まで、シースの末端部から後退する。

本発明の幾つかの実施形態では、ガイド部材が、導電ワイヤごとに設けられた２つの区画を形成するＩ字形断面の円筒形部材を備えることが好ましい。このようにして、ワイヤはそれぞれ、自らの区画内に別々に収容され、２つのワイヤが互いに接触するのを防ぐ。ワイヤが回転する場合には、ガイド部材がシース内で回転し、ワイヤを互いに分離しておく。

代替的には、ガイド部材が、導電ワイヤごとに設けられた２つの内腔をその中に有する円筒形部材を備えることも考えられる。どちらのタイプのガイド部材が用いられるにしても、必要とされるときにシース内で回転しながら、ワイヤを分離しておく。

特に有利な構成では、ガイド部材の末端部に延長部を設けられており、その延長部が、導電ワイヤがガイド部材から出る際に、導電ワイヤを分離することが可能である。その延長部は、平坦な仕切りを形成していることが好都合であり、第１の延長された位置と第２の格納された位置の２つの位置の間で移動可能となっており、第２の格納された位置が、絶縁コネクタがシースに少なくとも部分的に入るための空間を与える位置であることが好ましい。その延長部は、その第２の位置で折りたたむことが可能な可撓性材料により形成されることが好都合である。このようにして、その延長部は、収縮して絶縁コネクタの或る部分又は全てを含むループ全体がシースに入ることができるようにしながら、導電ワイヤを分離する。第１の位置、第２の位置のいずれにある場合でも、延長部は２つのワイヤを分離し、それでもシース内で回転可能である。

延長部は必ずしも別の部材によって形成される必要はなく、ガイド部材の残りの部分と一体にすることができる。延長部は、何らかの方法で単に更に軟質にするか、又は別の方法でガイド部材の残りの部分に対して移動可能にして、ガイド部材の残りの部分と同じ断面にできることも考えられる。

本発明の実施形態は更にバイポーラ・スネアデバイスにあり、基端部及び末端部を有する細長い管状の絶縁シースと、シース内に配置され、それぞれ基端部及び末端部を有し、それぞれシースの少なくとも末端部から延在することができる長さを有する、一対の細長い可撓性の導電ワイヤと、ワイヤの末端部に配置され、ワイヤの末端部を機械的に接続し、ワイヤが互いに絶縁されるようにしながらシースの末端部から突出するループを形成する絶縁コネクタと、ループを形成する細長いワイヤのそれぞれ選択された部分を除く全ての部分を覆うように配置される絶縁体と、シースに対してワイヤをスライドさせ、ループを拡大又は縮小するためのハンドルと、ワイヤの基端部をバイポーラ電気手術発電機に接続するための電気接続部とを備え、そのデバイスが、シース内に位置し、導電ワイヤごとの複数の区画を形成するガイド部材も含み、ガイド部材が、導電ワイヤが互いに捩じれるのを防ぐようにシース内で回転可能となっており、ガイド部材の末端部に延長部が設けられており、延長部が、導電ワイヤがガイド部材から出る際に、導電ワイヤを分離することが可能である。

上記のように、ガイド部材は、導電ワイヤごとに設けられた２つの区画を形成するＩ字形断面の円筒形部材を備えるか、代替的には、導電ワイヤごとに設けられた２つの内腔をその中に有する円筒形部材を備えていることが好都合である。同様に、その延長部は、平坦な仕切りを形成しており、その延長部が導電ワイヤを分離する第１の延長された位置と、絶縁コネクタがシースに少なくとも部分的に入るための空間を与える第２の格納された位置との２つの位置の間で移動可能であることが好都合である。上記のように、その延長部は、その第２の位置で折りたたむことが可能な可撓性材料により形成されることが好ましい。ガイド部材上の延長部は、２つのワイヤを分離しておき、その一方で、２つの位置間で移動できることによって、絶縁コネクタの或る部分又は全てを含む、ループ全体をシース内に引き込むことができるようにし、それにより、切断プロセス全体を通して、デバイスの切断効率を保つ。

以下では、本発明の実施形態の一例が、添付の図面を参照しながら更に説明される。

本発明によるバイポーラ・スネアの斜視図である。 種々の配置段階にある、図１のバイポーラ・スネアの概略図である。 種々の配置段階にある、図１のバイポーラ・スネアの概略図である。 種々の配置段階にある、図１のバイポーラ・スネアの概略図である。 完全に延長された状態が示される、図１のバイポーラ・スネアの末端部の側面図である。 部分的に格納された状態が示される、図１のバイポーラ・スネアの末端部の側面図である。 図１のバイポーラ・スネア内に存在するように構成されるガイド部材の斜視図である。 シース内のガイド部材を示す、図１のバイポーラ・スネアのシースの末端部の拡大された斜視図である。 シース内で回転しているガイド部材を示す、図１のシースの末端部の斜視図である。 スネアが格納されつつあるときの、図１のシースの末端部の部分断面を示す斜視図である。 スネアが格納されつつあるときの、図１のシースの末端部の側断面図である。 シース内に完全に格納されたスネアを示す、図１のシースの末端部の部分断面を示す斜視図である。

図１及び図２を参照すると、バイポーラ・スネアは全体として符号１で示されており、第１のワイヤ３及び第２のワイヤ４を含む、細長い管状シース２を備える。シース２を動かすための第１のハンドル５が設けられ、第２のハンドル６がワイヤ３及び４に取り付けられ、図２Ａ、図２Ｂ及び図２Ｃに示されるように、第１のハンドル５に対して第２のハンドル６が長手方向に移動することによって、ワイヤ３及び４が、シース２に対して長手方向に移動する。

セラミック材料からなる絶縁コネクタ７が、全体として符号８で示されるループを形成するように、第１のワイヤ３及び第２のワイヤ４の末端部を互いに接合する。ワイヤ３及び４は、その長さの大部分に渡って絶縁カバー９で覆われるが、符号１０及び符号１１に示されるように、その末端部近くにおいて露出したままとなっている。

完全に延長される場合に、ワイヤは図１及び図３に示されるように六角形の形状を形成する。これにより、ループ８を、ポリープ又は他の小さな組織塊のような、切除されることになる組織片の周りに、その他女性の子宮（図示せず）のようなはるかに大きな器官の周りに配置することができる。その後、ハンドル５に対してハンドル６が移動し、図４に示されるように、ループ８の面積が小さくなると、それにより、露出した部分１０及び１１が組織（図示せず）と接触する。露出した部分１０と１１との間に電流が流れ、それにより組織を切断するように、ワイヤ３及び４は電気手術発電機（図示せず）の出力に接続されている。ワイヤがシース２の中に引き込まれる際に、組織が完全に切除されるまで、露出した部分１０及び１１が組織を切断し続ける。

図５はシース２内に配置されているガイド部材１２を示す。ガイド部材１２は、２つの側面部分１５によって分離される中央分割体１４を備える、概ねＩ字形の断面を有する細長い部材１３を含む。側面部分１５は、ガイド部材がシース２内で回転できるように弧状を成す。ガイド部材１２は、その端部に設けられる平坦な延長部１６を更に含む。中央分割体１４はナイロンのような比較的に硬質のプラスチック材料から形成され、一方、延長部１６は、シリコーンのような、より軟質のプラスチック材料から形成される。

図６に示されるように、中央分割体１４は、延長部１６とともに、シース内の空間を２つの区画１７及び１８に分離し、ワイヤ３が区画１７内に拘束され、ワイヤ４が区画１８内に拘束されるようにする。ハンドル５に対してハンドル６が回転するとき、ワイヤ３及び４も同様に回転する。ワイヤが互いに捩じれる代わりに、ガイド部材１２がシース２内で回転し、ワイヤ３及び４は、それぞれの区画１７及び１８内で互いに離れたままである。この様子が図７に示されており、ガイド部材１２の回転を示すために、シース２の末端部が、その実際の位置からずらして示される。

図８は、シース２内に格納され始めたワイヤ３及び４を示しており、中央分割体１４は、延長部１６とともに、ワイヤ同士が離れた状態を保持する。図９は、ワイヤ３及びワイヤ４が更に格納され、絶縁コネクタ７がシース２に入り始めている状態を示す。ワイヤ３及び４は位置１９及び２０において絶縁コネクタ７と接触し、それらの位置は互いに同じ軸方向位置にある。図９では、位置１９及び２０は、軸方向位置２１によって示される、シース２の端部近くにある。ワイヤがシース内に更に格納されるにつれて、セラミック・コネクタ７がシリコーン延長部１６と接触し、それにより、コネクタ７がシース内に完全に収容される図１０に示される位置に収縮するまで、延長部１６が曲がる。図から容易に明らかになるように、延長部１６が収縮した位置にある場合でも、延長部１６及びガイド部材１２は依然として回転することができ、ワイヤ３及び４がシース２内に完全に収容されるときでも、それらワイヤを離間させておく。

従来技術のバイポーラ・スネアは、組織の最後の部分の切断を実行する際にしばしば問題に直面し、大きな組織塊又は器官全体において使用されるときに特に顕著である。これは、ワイヤ及びワイヤを接合する絶縁コネクタをシース内に収容できず、ループがゼロになるまで小さくできないためである。これは、シースの外部にループの或る小さな部分が常に存在していることを意味し、そして結果として組織の切断が不完全であることを意味する。そのような場合に、最終的な切除する行為は、更に制御が進んだ電気手術的行為とは対照的に、多くの場合、組織にワイヤの機械的な力を加えることによって実行される。

本発明によれば、ワイヤ３及び４は、ワイヤが絶縁コネクタ７と接触する位置１９及び２０とともに、シース内に全て格納可能であり、ループ８の如何なる部分も外側には残らない。これにより、ワイヤ３及び４、並びにワイヤが絶縁コネクタ７と接触する位置１９及び２０がシース２に入るにつれて、ワイヤの露出した部分１０及び１１の電気手術的行為によって、組織塊の切断が確実に完了する。ワイヤの露出した部分１０及び１１がシース２内に収容される場合に、ワイヤが回転しても、ワイヤ同士の接触、及びその結果として生じるワイヤの短絡がガイド部材１２によって避けられる。

本発明の他の実施形態では、ガイド部材を異なる方法で配置することができる。例えば、一実施形態では、可撓性延長部を有するのではなく、ループ及びコネクタの少なくとも一部がシースに入るための空間を与えるのに十分な量だけ、ガイド部材が単にシースの末端部から後退し、切断が完了できるのを確実にすることができる。別の実施形態では、ガイド部材は何らかの他の方法で、例えば、シース内をスライド可能に後方に移動可能にすることができ、それにより、ループの端部及びコネクタがシースに接近し、その中に入り始めるにつれて、ガイド部材が、ループ及び／又はコネクタによって、シースに沿ってシース内の後方に押し戻され、再び、少なくともループが、そして好ましくはコネクタの少なくとも一部がシースに入るための空間を与えるようにする。そのようなスライド可能なガイド部材は、ループが再び延長されるときに、ガイドがその通常の、すなわち、格納されていない位置に戻ることができるように、ばねを用いて戻すことができる。

付加、置換又は除去のいずれによるものであっても、上記の実施形態に種々の更なる変更を加えて、更なる実施形態を提供することができ、それらのありとあらゆる変更が添付の特許請求の範囲に包含される。

Claims (8)

1. バイポーラ・スネアデバイスであって、
   基端部及び末端部を有する細長い管状の絶縁シースと、
   前記絶縁シース内に配置され、それぞれ基端部及び末端部を有し、それぞれ前記絶縁シースの少なくとも前記末端部から延在することができる長さを有する、一対の細長い可撓性の導電ワイヤと、
   前記導電ワイヤの前記末端部に配置され、前記導電ワイヤの前記末端部を機械的に接続し、前記導電ワイヤが互いに絶縁されるようにしながら前記絶縁シースの前記末端部から突出するループを形成する絶縁コネクタと、
   前記ループを形成する前記細長い導電ワイヤのそれぞれ選択された部分を除く全ての部分を覆うように配置される絶縁体と、
   前記絶縁シースに対して前記導電ワイヤをスライドさせ、前記ループを拡大又は縮小するためのハンドルと、
   前記導電ワイヤの前記基端部をバイポーラ電気手術発電機に接続するための電気接続部と、
   前記絶縁シース内に位置し、前記導電ワイヤごとの複数の区画を形成するガイド部材とを備え、
   前記ガイド部材が、前記導電ワイヤが互いに捩じれるのを防ぐように前記絶縁シース内で回転可能となっており、
   前記ガイド部材の末端部に延長部が設けられており、
   前記延長部が、前記導電ワイヤが前記ガイド部材から出る際に、前記導電ワイヤを分離することが可能なバイポーラ・スネアデバイス。
2. 前記ガイド部材が、前記導電ワイヤごとに設けられた２つの区画を形成するＩ字形断面の円筒形部材を備えている請求項１に記載のバイポーラ・スネアデバイス。
3. 前記ガイド部材が、前記導電ワイヤごとに設けられた２つの内腔をその中に有する円筒形部材を備えている請求項１に記載のバイポーラ・スネアデバイス。
4. 前記延長部が、平坦な仕切りを形成している請求項１から３のいずれかに記載のバイポーラ・スネアデバイス。
5. 前記延長部が、第１の延長された位置と第２の格納された位置の２つの位置の間で移動可能となっており、前記第１の延長された位置は前記延長部が前記導電ワイヤを分離する位置であり、前記第２の格納された位置は前記絶縁コネクタが前記絶縁シースに少なくとも部分的に入るための空間を与える位置である請求項１から４のいずれかに記載のバイポーラ・スネアデバイス。
6. 前記延長部が、第２の位置で折りたたむことが可能な可撓性材料により形成される請求項５に記載のバイポーラ・スネアデバイス。
7. 前記ガイド部材が、前記絶縁シースの前記末端部から後退する請求項１から６のいずれかに記載のバイポーラ・スネアデバイス。
8. 前記ガイド部材が、前記絶縁コネクタの少なくとも一部を含む前記ループ全体を前記絶縁シース内に収容できる程度まで、前記絶縁シースの前記末端部から後退する請求項７に記載のバイポーラ・スネアデバイス。

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