KR20100117558A

KR20100117558A - 조직 덩어리를 없애기 위한 앵커식 ｒｆ 절제 장치

Info

Publication number: KR20100117558A
Application number: KR1020107013106A
Authority: KR
Inventors: 고든 엡스타인; 브루스 리; 제프리 엠. 코헨; 아담 헤그맨; 리차드 스페로
Original assignee: 홀트 메디컬, 인코포레이티드
Priority date: 2007-11-14
Filing date: 2008-11-14
Publication date: 2010-11-03
Also published as: US20090221998A1; CN101932288A; MX2010005407A; EP2219552A1; IL205798A; US8251991B2; JP2011502721A; CA2715736A1; EP2219552A4; RU2010123935A; IL205798A0; BRPI0819321A2; WO2009065025A1; AU2008322493A1

Abstract

절제 기구는, 지지 구조체를 포함하는 앵커링 부재(anchoring member) 및 상기 앵커링 부재에 고정되어 있는 적어도 하나의 앵커(anchor); 및 상기 앵커링 부재에 대해 대체로 외부에 배치되고 상기 앵커링 부재를 적어도 부분적으로 에워싸고 상기 앵커링 부재의 주변을 따라 연장하는 앵커 편향 부재(anchor deflection member)를 포함하며, 상기 앵커링 편향 부재는 상기 앵커링 부재가 상기 앵커 상의 한 포인트의 전진 및 수축이 일어나는 방향에서 길이 방향으로 슬라이딩하는 것을 지지하며, 상기 앵커링 편향 부재는, 상기 앵커 편향 부재의 내측에 위치하고, 길이 방향으로 연장하며, 상기 원통형 앵커링 부재를 슬라이딩으로 가이드하도록 구성된 치수로 되어 있는 가이드 표면; 및 상기 가이드 표면과 관련해서 상대적으로 내측으로 위치하는 편향 립(deflection lip)을 구성한다. 상기 앵커 부재는 편향 립을 포함하고, 상기 편향 립은 상기 앵커가 상기 편향 립으로부터 이동된 위치로부터 상기 편향 립과 접촉하는 상기 편향 립 쪽으로 전진하여 상기 편향 립을 넘을 때, 상기 앵커의 포인트를 외측으로 편향시킨다.

Description

조직 덩어리를 없애기 위한 앵커식 ＲＦ 절제 장치{ANCHORED RF ABLATION DEVICE FOR THE DESTRUCTION OF TISSUE MASSES}

본 발명은 조직 덩어리를 없애기 위한 앵커식 ＲＦ 절제 장치에 관한 것이다.

미국에서는 매년 거의 230,000 명의 여성이 자궁절제술을 행한다. 자궁절제술을 행하는 주된 이유는 자궁 근종 때문이다. 이러한 자궁 근종은 자궁에 벽에서 성장하여 크기가 수 인치 정도까지 커진다. 미국에서만, 자궁근종증상이 있는 6백만 명 이상의 여성이 대수술, 특히 불임이 될 수 있는 대수술의 위험과 불편함을 견디기보다는 고통을 감수한다. 미국 외에, 상황은 대체로 비슷하여, 수백만 명의 여성이 자궁절제술 대신 안전을 위해 자궁근종으로 고통을 겪고 있다.

최근, 새로운 수술 방식(자궁 동맥 색전술(uterine artery embolization))이 도입되었다. 일반적으로, 이 과정은 자궁근종에 공급하는 동맥의 색전을 포함한다. 이에 의해 근종에 피 공급이 차단되어 시간이 지남에 따라 근종이 수축하게 된다. 그렇지만, 합병증이 받아들일 수 없을 정도로 너무 높아 환자들에게 시술하는 것을 꺼리고 있다.

근종절제술(myomectomy)은 일반적으로 종래의 외과 수술 과정을 통해 근종을 수술로 제거하는 것을 포함하며, 다른 치료 방식이다. 그렇지만, 합병증의 위험이 크고 회복 시간이 길기 때문에, 이 방식도 환자에게 권하지는 못하고 있다. 통상적인 합병증은 감염의 위험이 있고, 수술 후의 고통이 상대적으로 심하며, 자궁의 손상 및 이러한 외과 수술과 통상적으로 연관된 그외의 위험이 있다. 더욱이, 이러한 손상은 포착하기 어렵고 자궁이 임신 중에 부풀어 오를 때 드러날 수 있을 뿐이며 외과 수술 중에 생긴 약한 부위(weak point)가 파열하게 되어, 결국 유산에 이르게 될 수 있다.

자궁근종과 연관된 불안을 해소하기 위한 다른 대안으로는 자궁의 안을 받치고 있는 자궁 내막의 제거를 들 수 있다. 그렇지만, 이 과정은 불임을 유발할 수 있다.

이러한 문제를 해결하기 위한 시도에서, 인간의 간에 있는 종양을 발열 요법(hyperthermia)으로 제거하는 데 사용되는 타입의 RF 절제 프로브가 자궁근종을 상당히 수축시키거나 제거한다는 것이 성공적으로 실증되었다.

예를 들어, 2005년 1월 11일에 리(Lee)에게 허여된 미국특허 No. 6,840,935를 참조하며, 이 문헌의 내용은 본 명세서에 원용된다. 이 특허에서, 자궁 근종(uterine leiomyomata)과 같은 골반 종양을 제거하는 방법은 절제 장치를 골반 영역에 넣어 이 절제 장치를 골반 종양이나 그 가까이에 위치시키는 것을 포함한다. 이 방법은 복강경 수술(laparoscope) 및 초음파 기계와 같은 촬상 장치를 사용하여 골반 종양의 위치 및 절제 장치의 배치를 확인하는 것을 포함한다. 골반 종양에 삽입되는 복수의 바늘 또는 전개 가능한 팔을 구비한 절제 장치에 대해 개시되어 있다. 이 방법은 전자기 에너지 또는 그 외의 에너지를 절제 장치를 통해 골반 종양으로 전달하여 발열 요법을 유도하여 종양을 절제하는 것을 포함한다.

미국특허 No. 6,840,935에서 종양을 제거하기 위한 특별한 장치는 1998년 3월 17일에 고(Gough) 등에게 허여된 미국특허 No. 5,728,143에 개시된 타입이다. 일반적으로, 이 장치는 복수의 탄성 용수철 RF 절제 안테나, 또는 스타일렛(stylet)을 포함하며, 이것들은 예리한 투관침-선단 카테터(trocar-tipped catheter)를 나오게 한 후 구성되는 곡선형 구성으로 수행된다. 카테터의 선단을 자궁 근종 조직에서 전개하여 제거한다. 그런 다음 스타일렛을 이 조직에 전개하여 제거한다. 일반적으로, 안테나가 투관침 선단을 나올 때, 스타일렛의 수행된 스프링 형상에 의해 정해져 있는 곡선형 경로를 따라 자궁 근종의 조직을 침투한다. 이와 같이 전개된 스타일렛은 그 각각의 수행된 형상 및 전개되는 위치에 따라 절제 부위가 정해진다. 투관침-포인트 카테터가 부여된 다양한 스프링 스타일렛 콘베이로 수행되는 곡선의 구성을 변화시킴으로써 다양한 형상 부위가 정해질 수 있다. 이러한 장치는 캘리포니아, 마운틴 뷰 소재의 리타 메디컬 시스템즈 사(Rita medical Systems)에서 제조된다. 이러한 장치의 검증 각인(hallmark)은 이러한 장치가 투관침 선단으로부터 나올 때 그 사전-형성된 구성을 지닌다는 점이다.

다른 방법이 2005년 7월 1일에 출원되고 발명의 명칭이 "Radio Frequency Ablation Device for the Destruction of Tissue Masses"이며 동시 계류 중인 미국특허출원 No. 11/173,928 및 2006년 5월 8일에 출원되고 발명의 명칭이 "Anchored RF Ablation Device for the Destruction of Tissue Masses"이며 동시 계류 중인 미국특허출원 No. 11/429,921에 개시되어 있으며, 이 문헌들의 내용은 본 명세서에 원용된다. 이러한 특허출원 모두에 개시된 장치는, 스타일렛을 편향시키고 스타일렛이 그 제거될 조직을 통해 나아갈 때 이 스타일렛을 이상적으로 실질적으로 직선인 경로(또는 리타 메디컬 장치에서의 스타일렛이 뒤따르는 경로보다 적어도 실질적으로 더 직선인 경로)를 따라 이동시키는 특징부를 공통으로 구비하고 있다.

본 발명에 따르면, 절제 시스템에서 통합되어 있는 매우 신뢰할 수 있는 앵커링 기구를 제공한다. 복수의 반경 거리에 위치하는 내부 표면 지지 구조체를 특징으로 하는 다층의 앵커 맨드렐을 사용하면 동일한 목적을 달성할 수 있다. 제1 반경 위치에서의 가이딩 구조체가 앵커에 비해 앵커 맨드렐의 축에 대해 상대적으로 가까운 위치에 위치한다. 특히, 가이딩 구조체는 앵커의 포인트와 비교해서 선단 립이 맨트렐의 축에 더 가까이 위치하는 편향 표면을 포함한다. 앵커 맨드렐은 앵커 부재 주위에 배치된다. 앵커 부재는 이 앵커 부재의 상대적으로 방사상으로 외측으로 배치된 내측 표면에 의해 지지받는다. 이에 의해 앵커 부재를 앵커 및 지지 구조체를 포함하는 환형의 부재(예를 들어 원형의 원통형 부재)로 만들 수 있고, 또한 지지 구조체가 앵커 부재의 방사상으로 외측으로 배치된 내측 표면에 대해 놓일 수 있다. 이러한 구조체는 앵커 부재 및 앵커 맨드렐의 상대적 축 위치에 관계없이, 앵커의 포인트들의 분명한 맞물림을 확실하게 하고 조립을 간략화하며 및/또는 방해받을 가능성을 최소화할 수 있는 이점을 제공한다.

본 발명의 앵커링 기구는 지지 구조체를 포함하는 앵커링 부재(anchoring member) 및 상기 앵커링 부재에 고정되어 있는 적어도 하나의 앵커(anchor)를 포함한다. 앵커 편향 부재(anchor deflection member)는 상기 앵커링 부재에 대해 대체로 외부에 그리고 상기 앵커링 부재를 적어도 부분적으로 에워싸고 상기 앵커링 부재의 주변을 따라 연장하도록 배치된다. 상기 앵커링 편향 부재는 상기 앵커링 부재가 상기 앵커 상의 한 포인트의 전진 및 수축이 일어나는 방향에서 길이 방향으로 슬라이딩하는 것을 지지한다. 상기 앵커링 편향 부재는, 상기 앵커 편향 부재의 내측에 위치하는 가이드 표면을 포함한다. 상기 가이드 표면은 길이 방향으로 연장하며, 상기 원통형 앵커링 부재를 슬라이딩으로 가이드하도록 구성된 치수로 되어 있다. 편향 립(deflection lip)은 상기 가이드 표면과 관련해서 상대적으로 내측으로 위치한다. 상기 앵커가 상기 편향 립으로부터 이동된 위치로부터 상기 편향 립과 접촉하는 상기 편향 립 쪽으로 전진하여 상기 편향 립을 넘을 때, 상기 편향 립은 상기 앵커의 포인트를 외측으로 편향시키도록 위치한다.

상기 앵커링 부재는 원통형이며 단면이 원형이다.

상기 앵커링 부재는 길이 방향으로 연장하는 복수의 앵커 및 길이 방향으로 연장하는 복수의 지지 구조체를 포함하며, 상기 길이 방향으로 연장하는 복수의 앵커는 상기 앵커링 부재의 주변을 따라 상기 길이 방향으로 연장하는 복수의 지지 구조체 옆에 위치한다.

상기 앵커 편향 부재는 상기 앵커링 부재를 완전하게 에워싼다.

제2 가이드 표면은 상기 편향 립에 인접하여 위치하고 상기 앵커의 편향 반경이 생길 수 있는 충분히 얕은 각도로 대체로 외측으로 지향되며, 상기 편향 반경에 의해 상기 앵커의 실질적인 영구적 편향이 일어나지 않는다.

상기 앵커 포인트는, 상기 편향 립에 대한 상기 포인트의 이동에 따라 상기 앵커가 상기 앵커 편향 부재에 대해 밀려나가 상기 편향 립을 넘기 전에, 상기 포인트의 편향이 생길 수 있는 충분히 작은 각도로 테이퍼링되어 있다.

상기 복수의 앵커는 상기 두 개의 단부 중 한 단부에 인접하는 포인트들을 가지며, 상기 두 개의 단부 중 상기 한 단부는 충분히 압축되는 충분히 큰 갭을 가지는 스플리트 링(split ring)을 구성하며, 이에 의해 상기 두 개의 단부 중 상기 한 단부는 상기 앵커 편향 부재로 밀어 넣어질 수 있다.

상기 앵커 편향 부재는 상기 길이 방향으로 연장하는 지지 구조체를 수용하도록 톱니 모양으로 되어 있는 내측 표면을 구성한다.

본 발명에 따르면, 본 발명의 앵커링 기구는, 기부단(proximal end) 및 말단부(distal end)를 가지는 긴 투관(elongated cannula)을 포함하는 형태의 RF 절제 장치에서 실행될 수 있다.

통상의 디바이스에서는, 투관침 포인트는 투관침의 말단부에 가장 가까이 위치한다. 이 투관침 내에 전도체가 포함되어 있다. 전도체는 기부단 및 말단부를 가진다. 전도체의 말단부는 투관침의 말단부에 가장 가까이에 있다. 복수의 절제 스타일렛은 기부단 및 말단부를 각각 가지며, 상기 절제 스타일렛 각각은, 상기 스타일렛의 각각의 기부단에서 전도체의 말단부에 각각 결합되어 있다. 상기 스타일렛은 편향 가능한 재료(deflectable material)로 이루어져 있으며, 실질적으로 직선의 형상을 구성한다. 상기 전도체는 각각의 스타일렛과 함께 축 이동(axial movement)을 위해 투관침 내에 장착되어 있다. 편향 표면은 투관침 포인트의 선단과 투관침의 기부단 사이에 위치한다. 편향 표면은 상기 투관침의 상기 기부단으로부터 상기 투관침의 말단부로의 방향으로 상기 스타일렛의 축 이동에 따라, 상기 투관침 축과 관련해서 측면으로 상기 투관침 포인트를 여기한 상기 스타일렛의 그 부분에 대해 실질적으로 직선인 경로들을 따라 다양한 방향으로 편향하도록 구성되고 위치한다. 이러한 경로들은 절제 분량을 구성한다. 전도체는 전기 전도체, 무선 주파 전도체, 마이크로웨이브 전도체 및 광학 전도체 또는 광 파이프로 이루어지는 그룹 중에서 선택될 수 있다. 각각의 스타일렛은 외부의 힘이 없을 때는 실질적으로 직선의 구성이 되도록 구성될 수 있다. 절제 소자는 투관침의 기부단으로부터 투관침의 말단부로의 방향으로, 그리고 투관침의 말단부로부터 복수의 위치를 통해 투관침의 기부단의 방향으로 스타일렛의 축 이동을 구동하기 위해 전도체에 결합된 모터 부재(들)를 더 포함한다. 투관침 포인트는 투관침 부재의 말단부에 구성될 수 있고, 투관침 부재는 외측 표면을 가지며, 투관침은 외측 표면을 가지며, 투관침 부재는 긴 투관의 말단부 가장 가까이에 고정되어 있는 기부단을 가지며, 투관의 외측 표면 및 투관침 포인트의 외측 표면은 투관 표면을 구성한다. 투관 부재는 스타일렛 맨드렐로서 기능하여, 스타일렛 절제될 조직으로 스타일렛 맨드렐을 여기시킨 후 실질적으로 직선인 경로들을 따라, 전극이 될 수 있는 스타일렛을 편향시킨다.

편향 표면은 투관침 포인트의 기부단 가장 가까이에 구성된 일련의 램프(ramp)를 포함하며, 스타일렛의 말단부는 이 램프 가장 가까이에 그리고 투관침 표면 내에 위치할 수 있다.

전도체 및 복수의 스타일렛은 전기 전도체일 수 있으며, 각각의 스타일렛은 외부의 힘이 없을 때에 실질적으로 직선의 구성이 되도록 구성될 수 있다.

편향 표면은 스타일렛의 말단부를 램프로 가이드하는 복수의 채널을 포함한다. 투관은 투관침 부재에 고정될 수 있으며 이 투관의 외측 표면이 투관침 부재의 외측 표면 가장 가까이에 있다.

절제 소자는 투관침 표면 내에 위치한 내부 위치와 투관침 표면으로부터 루멘 외부의 포인트들을 통해 측면으로 연장하는 앵커링 위치 사이에서의 이동을 위해 장착된 앵커; 및 이 루멘 내에 위치하고 내부 위치와 앵커링 위치 사이에서 앵커를 구동하기 위해 앵커에 연결되어 있는 구동 부재(drive member)를 더 포함한다.

앵커는 투관침의 축에서 멀어지게 연장하고 서로 멀어지게 연장하는 벡터 성분들을 가지는 방향으로의 이동을 위해 장착된 적어도 두 개의 포인트 부재를 포함한다. 포인트 부재는 또한, 투관침 포인트가 연장하는 방향과 반대의 방향으로 연장하는 벡터 성분에 따른 방향으로 바람직하게 연장한다.

전도체들은 독립적으로 이동하게 할 수 있는 구동 기구에 의해 구동된다. 전도체들은 길이, 폭 및 두께를 가지되, 폭은 두께보다 두껍고, 전도체들은 편향 표면에 의해 편향이 이루어질 수 있게 지향된 포인트에서 종료한다. 전도체들은 편향 표면을 여기시키고 가변의 범위로 연장할 때 다양한 방향으로 연장한다.

전도체들은 스타일렛에 공급되는 에너지량 및/또는 스타일렛의 길이 및/또는 스타일렛에 전력이 공급되는 동안의 시간의 길이 및/또는 (램프 편향 각도의 변동에 따른) 절제 소자의 각도 방향을 변화시키는 구동 회로에 의해 구동된다.

스타일렛 길이, 스타일렛 전력, 스타일렛 액추에이션 시간 및/또는 각도 방향의 파라미터는 수술할 조직 부위로부터 피드백 정보가 입력되어 있는 컴퓨터 프로그램 및/또는 사전 설정된 프로그램에 따라 컴퓨터에 의해 제어된다.

앵커는 투관침 표면 내에 배치된 내부 위치와 투관침 표면으로부터 루멘의 외부 포인트들을 통해 측면으로 연장하는 앵커링 위치 사이에서의 이동을 위해 장착된다. 구동 부재는 루멘 내에 배치될 수 있고 내부 위치와 앵커링 위치 사이에서 앵커를 구동시키도록 앵커에 연결될 수 있다. 스타일렛 및/또는 선택적 앵커들을 나아가게 하는 바람직한 원동력은, 외과 의사가 전도체 및 이 전도체의 단부에 부착되어 있는 스타일렛을 수동으로 나아가게 하는 슬라이딩 가능하게 장착된 톱니 모양의 표면을 손가락으로 작동시켜 제공할 수 있다. 톱니 모양의 표면은 투관침의 기부단이 장착되어 있는 핸들 상에 슬라이딩 가능하게 장착될 수 있다. 앵커는 축 또는 투관침에서 멀어지는 연장하고 서로 멀어지게 연장하는 벡터 성분들을 가지는 방향으로의 이동을 위해 장착된 적어도 두 개의 포인트 부재를 포함한다.

전술한 바와 같이, 본 발명의 카테터의 전단은 투관침 부재의 말단부에 구성된 투관침 포인트이다. 투관침 부재는 외측 표면을 가진다. 투관은 외측 표면을 가지며, 투관침 부재는 긴 투관의 말단부 가장 가까이에 고정된 기부단을 가진다. 투관의 외측 표면 및 투관침 포인트의 외측 표면은 투관침 표면을 구성한다. 투관침 부재는 복수의 편향 표면을 견뎌낸다. 편향 표면은 투관침 부재 내에 구성된 복수의 램프를 포함한다. 스타일렛의 말단부는 편향 표면에 가장 가까이에 그리고 투관침 표면 내에 위치할 수 있다.

본 발명의 특히 바람직한 실시예에 따르면, 그래픽 사용자 인터페이스 및 한 쌍의 전기 스위치, 예를 들어 조이스틱 및 푸시버튼을 사용하여 본 발명의 카테터에 대한 작동 파라미터 옵션들 사이를 전환할 수 있을 것으로 기대되며, 상기 정보는 그래픽 사용자 인터페이스(또는 오디오 큐 제너레이터와 같은 다른 정보 이송 디바이스) 상에 디스플레이된다. 외과 의사는 예를 들어 눈으로 보면서 조이스틱을 사용하거나 전기적으로 발생된 오디오 신호, 예를 들어 음성을 들으면서 다양한 옵션을 제공하는 메뉴를 조종하고, 전기 스위치를 눌러 원하는 옵션을 선택한다. 원리상으로, 이것은 조이스틱과 푸시버튼 특징물이 통합되어 있는 하나의 스위치로 행해질 수 있다.

선택적으로, 시스템을 동작시키는 전기 스위치는 의도하지 않은 액추에이션이 일어날 가능성을 최소화하기 위해 부분적으로 또는 완전하게 오목한 곳에 있을 수 있다. 시스템 제어를 변경하기 위해 상대적으로 짧은 시간 내에 두 동작을 요구함으로써 추가적인 보호가 이루어질 수 있다.

본 발명의 특히 바람직한 실시예에 따르면, 이것은 현재의 옵션 및 지식 명령을 사람의 음성으로 제공함으로써 달성될 수 있는데, 음성 인식 기술을 이용하여 시스템에 구두로 제공할 수 있다. 이에 의해 외과 의사는 수술, 환자, 기구 등을 가이드하는 비주얼 디스플레이로부터 멀리 떨어져서 볼 필요가 없으며, 따라서 정보의 잠재적 손실을 제거할 수 있다. 디스플레이는 모든 관련 정보를 동시에 디스플레이하여 외과 의사에게 정보를 신속하게 제공한다.

본 발명에 따르면, 레이저 제조 기술을 사용하여 앵커를 제조할 수 있으며 아마도 앵커 편향 표면도 제조할 수 있을 것으로 기대한다.

바람직하게, 투관침의 포인트는 3개의 표면을 가지는 한 포인트에 밀링(mill)된다. 스타일렛은 피하 주사의 방식으로 밀링된다. 스타일렛은 편향시키는 편향 표면과 협동하는 방향으로 향하게 된다. 예를 들어 테플론(Teflon)으로 만들어진 낮은 마찰 협동 절연기 링은 편향 표면과 협동하여 하이포튜브 전극 스타일렛을 편향시킨다.

본 발명은 후방으로 전개되는 앵커링 스타일렛을 사용을 기대하며, 이러한 스타일렛은 무선 주파(RF) 전극 절제 스타일렛의 순방향 전개 동안 투관침 포인트의 위치를 유지하기 위한 수축 가능한 바브(barb)로서 기능한다.

본 발명에 따르면, 스타일렛 동작 부재, 선택적으로 스타일렛 푸시 부재는 튜브일 수 있으며, 환형의 압축/신장 오퍼레이터의 한쪽, 예를 들어 이 압축/신장 오퍼레이터의 내측에 위치한다. 마찬가지로, 본 발명에 따르면, 앵커 부재 동작 부재는 - 선택적으로 앵커 풀 부재는 튜브일 수 있으며 - 환형의 압축/신장 오퍼레이터의 다른 쪽, 예를 들어 이 압축/신장 오퍼레이터의 외측에 위치한다. 이러한 외측 배치는 앵커링 부재의 치수가 상대적으로 넓고 크기가 큰 경우에 특히 이롭다.

본 발명에 따르면, 압축 신장 오퍼레이터는 절제 기구의 핸들에 대해서는 기부단에서 그리고 앵커링 부재 편향 표면 및 하이포튜브 전극 스타일렛 편향 표면에 대해서는 말단부에 고정된다.

본 발명은 단일의 구조체로 함께 바운드되어 단일의 푸시 튜브 또는 와이어에 의해 나아가는 복수의 하이포튜브 전극 스타일렛을 고려한다.

본 발명이 세척을 위한 채널을 포함할 것이라는 것도 고려된다. 본 발명의 시스템에 따르면, 세척이 수행되어야 하는 주파수는, (투관침의 프론트 페이스를 여기하는 단일의 비편향 하이포튜브를 제외하곤) 실질적으로 닫혀 있고 투관침 포인트의 원통형 측벽을 통한 하이포튜브의 출구를 제공하는 투관침 프론트 페이스(trocar front face)의 사용으로 최소화된다.

본 발명의 특별한 바람직한 실시예에 따르면, 앵커 부재는 앵커 푸시 튜브와는 격리되어 있으나, 메이팅(mating)에 의해 연결되거나 또는 그외 인터록킹 구조체(interlocking structure)에 연결된다.

하이포튜브 스타일렛 및 앵커 모두를 위한 편향 표면은 응력이 2% 내지 8%로 되도록, 바람직하게는 약 4%가 되도록, 예를 들어 3.5% 내지 4.5%가 되도록 선택되고, 이것은 기구 수명과 상대적으로 큰 편향량 간의 합리적인 절충을 나타낸다.

절연 슬리브(insulation sleeve)는 앵커와 하이포튜브 스타일렛 사이에 위치하여, 앵커와 하이포튜브 스타일렛 중 어느 하나 또는 모두를 이용한 별도의 전기 액추에이션 및 절제가 가능하게 한다.

하이포튜브 스타일렛은 열전쌍을 포함하는데, 이 열전쌍은 절제된 조직의 온도를 측정하는데 사용되고, 따라서 조직을 절제할 충분한 시간 동안 이 조직이 정확한 온도로 상승하는 것을 확실하게 하여 인체에 흡수될 수 있는 조직이 괴사해 버리게 된다.

본 발명의 실시예에 따르면, 하이포튜브 스타일렛은 앵커가 기부 방향(proximal direction) 또는 후방으로 전개되는 동안 전방향으로 또는 말단으로 전개된다. 대안으로, 하이포튜브 스타일렛은 앵커가 전방으로 또는 말단으로 전개되는 동안 기부 방향 또는 후방으로 전개될 수 있다.

종래의 자궁 절제술과 비교해 보면, 본 발명에 따른 기구는, 자궁을 보호하고 회복 시간을 6-8주에서 3-10일로 단축시킴으로써, 자궁 근종 및 여성의 필요에 부합하는 그외 조직 덩어리를 제거할 수 있다.

도 1은 커버가 덮여 있지 않은 상태에서의 동작을 설명하기 위해 부분적으로 단면이 드러나 있는 본 발명의 복수의 안테나 절제 장치의 평면도이다.
도 2는 장치의 앵커 시스템을 가진 도 1의 라인 2-2를 따르되, 앵커 및 안테나(스타일렛)의 전개 후의 기구를 설명하는 본 발명의 프로브의 정면도이다.
도 3은 본 발명에 따라 구성된 카테터의 선단의 단면도이다.
도 4는 앵커 및 절제 하이포튜브(hypotube)가 전개되지 않은 본 발명의 장치의 평면도이다.
도 5는 7개의 하이포튜브 절제 전극 및 4개의 앵커가 전개되어 있는 카테터의 평면도이다.
도 6은 도 5의 카테터 구조의 원근도가다.
도 7은 전개된 하이포튜브 및 앵커를 설명하는 단면도이다.
도 8은 하이포튜브를 가이드하기 위한 편향 표면을 가지는 투관침 포인트를 설명하는 평면도이다.
도 9는 하이포튜브를 가이드하기 위한 편향 표면을 가지는 투관침 포인트를 설명하는 원근도가다.
도 10은 하이포튜브를 가이드하기 위한 편향 표면을 가지는 투관침 포인트를 설명하는 상부 평면도이다.
도 11은 하이포튜브를 가이드하기 위한 편향 표면을 가지는 투관침 포인트를 설명하는 하부 평면도이다.
도 12는 하이포튜브를 가이드하기 위한 편향 표면을 가지는 투관침 포인트를 설명하는 배면도이다.
도 13은 복수의 하이포튜브를 유지하기 위한 코어를 설명하는 원근도가다.
도 14는 복수의 하이포튜브를 유지하기 위한 코어를 설명하는 측면도이다.
도 15는 복수의 하이포튜브를 유지하기 위한 코어를 설명하는 배면도이다.
도 16은 복수의 하이포튜브를 유지하기 위한 코어를 설명하는 측면도이다.
도 17은 복수의 하이포튜브를 유지하기 위한 코어를 설명하는 원근도가다.
도 18은 복수의 하이포튜브를 유지하기 위한 코어를 설명하는 배면도이다.
도 19는 복수의 하이포튜브를 유지하기 위한 코어를 설명하는 사시 상세도이다.
도 20은 복수의 하이포튜브가 도 19에 도시된 바와 같이 코어 내에 유지되고 있을 때 이 복수의 하이포튜브의 선단을 설명하는 사시 상세도이다.
도 21은 향상된 후미 앵커링 부재를 설명하는 측면도이다.
도 22는 도 21의 후미 앵커링 부재를 나타내는 원근도가다.
도 23은 설명을 간략하게 하기 위해 구조의 일부를 제거하여, 향상된 후미 앵커링 부재와 이 후미 앵커링 부재를 전개하기 위한 편향 맨드렐 사이의 작업 관계를 나타내는 부분 원근도가다.
도 24는 도 23에 도시된 부분 원근도의 후미에서 바라본 원근도가다.
도 25는 앵커-편향 맨드렐을 설명하는 원근도가다.
도 26은 도 25의 라인 26-26를 따라 절취하여 앵커 편향 맨드렐 부재를 설명하는 단면도이다.
도 27은 하이포튜브 전극을 앵커와 절연시키는 절연 링에 대한 원근도가다.
도 28은 도 27의 라인 28-28을 따라 절취하여 하이포튜브 전극을 앵커와 절연시키는 절연 링에 대한 단면도이다.
도 29는 하이포튜브 전극을 앵커와 절연시키는 절연 링에 대한 측면도이다.
도 30은 앵커 푸시 튜브를 설명하는 원근도가다.
도 31은 본 발명에 따른 앵커 푸시를 설명하는 측면도이다.
도 32는 도 1과 유사하고, 앵커 및 하이포튜브가 전개되어 있는 본 발명의 기구를 설명하는 부분 단면도이다.
도 33은 앵커 및 하이포튜브 절제 스타일렛의 전개를 설명하는 사시 상세도이다.

도 1을 참조하면, 본 발명에 따라 구성된 절제 기구(10)가 도시되어 있다. 절제 기구(10)는 카테터부(12) 및 핸들부(14)를 포함한다. 절제 기구(10)는 2개로 짝을 이루는 핸들 절반 중 하나와 함께, 부분적 단면도로 그 내부를 드러내도록 도시되어 있고, 이하의 상세한 설명과 관련해서 작동한다.

도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명의 절제 기구(10)는 카테터부(12)가 조직, 예를 들어 무선 주파 에너지에 의해 절제될 조직으로 나아가기에 적당한 완전히 수축된 위치에 있는 것으로 도시되어 있다. 이 위치에서, 카테터(12)는 최소의 손상으로 행하면서 건강한 조직을 관통하기에 적절한 단순하고 얇은 부드러운 포인트 표면을 제공한다. 동시에, 이 카테터(12)의 포인트의 예리함 및 다소 유연하기 하여도 상대적으로 뻣뻣한 속성으로 인해, 포인트를 정확하게 조종하고 관통의 경로를 제어할 수 있다. 자궁 근종을 제거하는 경우, 이러한 조종은 카테터(12)의 전진과 결합하여 자궁의 처치에 의해 크게 달성된다.

핸들부(14)는 한 쌍의 액추에이터 즉 스타일렛 액추에이터(16) 및 앵커링 액추에이터(18)를 포함한다. 스타일렛 액추에이터(16)는 톱니 모양의 표면(20)을 포함한다. 앵커링 액추에이터(18)는 한 쌍의 톱니 모양의 표면, 즉 앵커 수축 표면(22) 및 앵커 전개 표면(24)을 포함한다. 벽(26)에 의해 상대적으로 큰 힘을 용이하게 가할 수 있으며, 본 발명의 절제 기구(10)를 사용해서 수행되는 각각의 전개 및 수축 동작 동안 외과의의 엄지 손가락 또는 다른 손가락이 이 힘을 견딜 수 있다.

스타일렛 액추에이터(16) 및 앵커링 액추에이터(18)는 핸들부(14) 내에서 지지받는다. 핸들부(14)는 도 2에 도시된 바와 같이, 좌측 절반 하우징(28) 및 이 좌측 절반 하우징(28)에 대해 형상이 대칭으로 되어 있는 우측 절반 하우징(30)을 포함한다.

도 1, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 본 발명의 절제 기구는 비전개된 상태로 구성될 수도 있다. 대안으로, 도 2, 도 5, 도 6, 및 도 7에 도시된 바와 같이, 본 발명의 절제 기구(10)는 앵커 또는 절제 스타일렛을 구비하여 전개된 상태로 구성될 수 있고, 또는 도 2, 도 5, 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 앵커와 스타일렛 모두를 구비하여 완전히 전개된 상태로 구성될 수도 있다.

도 7을 참조하면, 절제 기구(10)는 예리한 선단(34)을 한정하는 투관침(32)에서 종료된다. 투관침(32)은 또한 다양한 방향으로 조직 절제 스타일렛을 편향시키는 전극 맨드렐(electrode mandrel)로서도 기능하며, 이에 대해서는 이하에 상세히 서술한다. 투관침(32)은 도 8 내지 도 12에 도시되어 있다. 투관침(32)은 예리한 선단(34)은 도 8에 가장 상세히 도시된 바와 같이, 저부 표면(36) 및 측 표면(38 및 40)을 가진다. 저부 표면(36) 및 측 표면(38 및 40)은 투관침(32)의 말단부(distal portion)(42)에 연결되어 있다. 투관침(32)은 또한 중심 채널(44)을 포함하며, 이 중심 채널(44)은 투관침(32)의 길이를 따라 연장하고 투관침(32)의 중심 축의 중심에 위치한다.

복수의 편향 표면(46)이 도 9에 도시된 바와 같이 길이 방향의 홈(48)의 종단에 위치한다. 이러한 편향 표면(46)은 자궁 근종 조직을 제거하는 동안 무선 주파 에너지로 여기되는 유연한 하이포튜브들을 완만하게 구부려서, 이 하이포튜브들이 카테터(12)를 빠져나와 그 제거될 조직을 통해 실질적으로 직선의 경로를 따르도록 구성되어 있다. 이러한 편향 동안, 편향 표면(46)의 동작은 절연 테플론 편향기 링(insulative Teflon deflector ring)(52)의 그 내측의 곡선 표면(50)에 의해 보완된다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 내측의 곡선 표면(50)은 스타일렛(54)이 지탱하는 외측 표면(53)의 대향부에 실질적으로 평행한 형상을 구비한다. 이것은 도 28에서 가장 명확하게 볼 수 있다. 스타일렛(54)의 긴 부분이 내측의 곡선 표면(50)과 접촉하고 있기 때문에, 스타일렛(54)에 의해 힘이 가해지는 스프링은 더 넓은 영역에 분배되는 경향이 있고, 따라서 스타일렛(54)이 표면(50)에 대해 똑바로 펴질 때의 마찰이 감소하게 된다. 이 차이는 스타일렛이 고정된 다음 이동하기 시작할 때의 그 시간 동안 특히 중요하다. 스타일렛(54)의 특성은 표면(50)의 만곡부와 실질적으로 일치할 때 최적의 동작이 수행된다. 그렇지만, 표면(50)의 곡선부의 표면 상의 포인트에서의 곡선 표면(50)에 대한 기울기(tangent)와 서로 대향하는 관계에 있는 스타일렛 상의 대향 포인트(즉, 표면부(53)를 한정하는 포인트) 간의 각도가 15°이하일 때, 바람직하게는 5°이하일 때는 받아들일 수 있는 동작이 달성된다.

표면(50)의 곡선부의 상대적으로 큰 반경의 또 다른 이점은, 스타일렛이 상대적으로 큰 반경을 중심으로 구부려지고, 영구적인 변형이 일어나는 범위(extent)가, 이러한 영구적인 변형이 일어날 수 있는 범위까지 감소하게 된다는 점이다. 그리고 영구적인 변형의 범위는, 사용 방법, 디바이스가 사용되는 횟수, 전개 속도 등을 포함하는 다양한 요인들의 함수이다.

스타일렛(54)의 접촉 포인트 및 곡선 표면(50)에 대한 기울기가 이러한 각도 범위 내에 있을 때, 표면부(53)에서 마찰이 실질적으로 감소한다. 따라서, 표면부(53)를 압착하고 반대의 표면부(55)를 신장 또는 늘이는 경향이 많이 감소하고, 보스(Voss)는 영구적인 곡선이 스타일렛(54)에 도입되는 범위를 생성한다.

이것은 상당한 이점을 가진다. 스타일렛(54)이 투관침을 빠져나올 때 조직을 통해 직선 경로에서 사일러스(54)를 구동하는 경향이 향상되는 한, 많은 경우에, 스타일렛의 조직으로의 반복적인 진행들 사이에서 사전-가열 단계의 필요성 없이 상대적으로 거친 자궁 근종 및 그외 거친 조직이 관통될 수 있는 효과가 증가한다. 그러므로 자궁 근종 제거를 상대적으로 신속하게 수행하는 것은 본 발명의 관점에 따른 목적이 된다.

절연 테플론 편향기 링(52)을 만드는 물질도 또한, 반복된 액추에이션 및 편향에 따라, 스타일렛의 영구적인 변형이 회피될 수 있는 범위에 영향을 미칠 것이라는 것이 본 발명에 따라 또한 인식되었다.

이와 같은 마찰 감소에 따라 더욱 완만해지는 테이퍼를 가지는 것 외에, 도 27에 도시된 본 발명의 향상된 편향기 링(52)도 또한 마찰을 감소시키는 물질로 만들어진다. 이러한 요인들 모두를 조합하면, 반복된 사용 후에는, 투관침에서의 램프(ramp)의 경향이 많이 감소하여 스타일렛이 영구적으로 굴곡을 이루게 된다.

편향기 링에 적절한 재료는 너무 단단하지 않은 재료이어야 한다. 단단한 재료는 마찰이 증가하기 때문에 바람직하지 않다. 너무 단단한 것으로 판명된 재료의 예로는, 폴리프로필렌, PEEK, 나일론 및 테플론이 있는 PEEK를 들 수 있다. PTFE(테플론)를 사용하면 결과가 우수하였다.

본 발명의 특히 바람직한 실시예에 따르면, 스타일렛(54)은 스테인리스 강철 대신 니켈 티타늄 합금으로 만들어진다. 이 경우, 편향 표면(46)의 구성은 스타일렛의 니켈 티타늄 합금 재료를 과도하게 신장시키지 않으면서 편향을 최대화하는 형상으로 되어 있다. 특히, 본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 표면(46)은 8 퍼센트 미만의 응력(strain)이 생기도록 구성되어 있다. 2%-8% 범위의 응력이 작용하게 될 것인데, 상업적 솔루션을 수행하기에는 약 4% 범위, 예를 들어 3.5% 내지 4.5% 범위의 응력이 작용하게 될 것이다. 응력이 2% 미만이면 오늘날의 기술로 구부림을 감지할 수 없다. 편향 각을 유지함으로써 성능을 더 높이면 6-7%의 응력이 생긴다. 8%에 근접하게, 예를 들어 7.5%의 응력이 생기도록 표면(46)을 구성하면, 절제 분량의 설계에서는 편향 및 유연성이 최대화될 것이지만, 하이포튜브 스타일렛(54)의 저하가 더 빨리 일어나게 될 것이다. 그렇지만, 특별한 과정이 많은 절제 횟수를 포함하지 않거나, 수 개의 일회용 절제 카테터(10)를 사용할 수 있는 경우에는, 특정한 환경 하에서 이러한 디바이스는 이점이 있다.

복수의 하이포튜브(54)의 편향이 도 7에 도시되어 있다. 하이포튜브(54)는 강철 또는 니켈 티타늄 합금으로 만들어진 유연한 할로우 튜브(hollow tube)이다. 본 발명의 절제 기구(10)의 모든 다른 강철 부분뿐만 아니라 하이포튜브(54)는 경제성 및/또는 성능 이유로 인해, 내부에 표시된 바와 같은 부분을 제외하곤, 스테인리스 강철 또는 다른 고품질의 강철로 만들어진다. 튜브는 절제된 조직의 온도를 측정하는 기능을 수행하는 와이어 열전쌍을 포함하는 내부 분량(56)을 한정하며, 이러한 기능은 절제 수술을 통제할 수 있게 하고 절제된 조직이 괴사하게 되도록 한다. 도 7에서는 도해를 간략하게 하기 위해 튜브 중 하나에만 열전쌍(56)을 나타내고 있다.

하이포튜브(54)는 길이 방향의 홈(48)에서 슬라이딩으로 이동한다. 절제 전극으로서 기능하는 하이포튜브(54)는 도 13 내지 도 15에 도시된 바와 같이 니들 코어(needle core)(58) 상에 장착되어 있다. 니들 코어(58)는 복수의 길이 방향의 홈(60)을 포함한다. 6개의 하이포튜브(64) 각각은 각각의 길이 방향의 홈(60)에 장착되어 있고 마찰 또는 접착제에 의해 홈(60)에 고정되어 있다. 7번째 하이포튜브(62)는 중심 축 보어(central axial bore)(64)에 장착되어 있다. 니들 코어(58) 내의 하이포튜브(54 및 62)의 어셈블리가 도 16 내지 도 18에 도시되어 있다. 니들 코어(58)에 하이포튜브(54)를 장착하는 것이 도 19에 원근도로 가장 명확하게 도시되어 있다.

하이포튜브(54)는 전도성 시멘트와 같은 적절한 수단에 의해 니들 코어(58)에 유지될 수 있다. 대안으로, 하이포튜브(54) 및 니들 코어(58)에 의해 형성된 어셈블리를 플라스틱 튜브로 수축 포장될 수 있다(shink-wrapped).

도 20에 가장 명확하게 도시된 바와 같이, 하이포튜브(54)는 방향이 바람직하게 정해져 있는 데, 이 하이포튜브가 전개하는 동안 포인트들의 평평한 표면(65)들은 편향 표면(46)과 슬라이딩으로 협동하도록 방향이 정해져 있다. 이것은 하이포튜브(54)의 포인트 선단들을 카테터(12)의 중심으로부터 방사상으로 이동시킴으로써 행해지고, 이에 의해 하이포튜브의 포인트 선단이 편향 표면(46)으로 파 들어가는 것을 방지할 수 있다.

유연한 강철 전극 푸시 튜브(66)는 니들 코어(58)에 주위에 배치되어 고정되고 니들 코어에는 니들이 장착되어 있다. 전극 푸시 튜브(66)가 이동하면, 하이포튜브(54)가 길이 방향의 홈(48)에서 슬라이딩 이동한다.

방향(68)으로 이동하면 하이포튜브(54 및 62)가 전개된다. 방향(70)으로 이동하면 하이포튜브가 수축된다.

도 5 및 도 7을 참조하면, 유연한 강철 전극 맨드렐 튜브(74)가 전극 푸시 튜브(66) 주위 및 그 위에 배치되어 있다. 유연한 강철 전극 맨드렐 튜브(74)에 의해 전극 푸시 튜브(66)는 맨드렐 튜브 내에서 자유로이 슬라이딩할 수 있다. 이것은 튜브의 상대적으로 넓은 영역에도 불구하고, 튜브의 대향하는 표면들이 모두 매끄럽고 그 대향하는 표면들 간에 작은 간극이 있어 마찰이 최소화되기 때문에 달성된다. 이러한 간극에 의해, 종래 기술의 디바이스들에서 행해지는 것과 같이, 기구를 물로 깨끗하게 씻어 내릴 수 있다. 유연한 플라스틱 관형 절연 부재(76)는 전극 맨드렐 튜브(74) 주위 및 그 위에 배치된다.

절연 부재(76)는 (하이포튜브(54 및 62)를 여기시키는 푸시 튜브(66)에 의해 수반되는) 전기 무선주파 절제 에너지를 앵커 푸시 튜브(78)와 절연시킨다. 이에 의해, 전기 절연 에너지는 앵커 푸시 튜브(78)에 선택적으로 인가되어, 앵커 부재(82) 상의 앵커(80)로 하여금 절제 에너지를 전극 스타일렛(54 및 62)에 의해 절제되는 분량과는 다른 분량에 인가할 수 있게 한다. 앵커 부재(82)는 도 21 내지 도 23에 도시되어 있다. 앵커(80)는 예를 들어 강철 앵커 부재(82)를 형성하기 위한 강철 튜브를 레이저로 컷팅함으로써 만들어진다. 각각의 앵커(80)는 선단(84)을 가지며, 이 선단은 일반적으로, 절단된 강철 튜브에 의해 한정되는 원형의 원통형 표면 내에 있다.

사용 시, 선단(84)의 내측 표면은 편향 표면(88)의 리딩 엣지(85)와 관련해서 방사상으로 외측으로 위치하여, 앵커 부재(82)가 화살표(70)의 방향으로 이동함에 따라 앵커 맨드렐(86)에 대한 편향을 용이하게 한다.

앵커 선단(84)은 양호한 실시예에 따라, 약 60°의 각도를 이루는 포인트에 이르게 된다. 45°내지 75°의 각도가 바람직하며 특히 55°내지 65°의 각도가 바람직하다. 바람직한 실시예에 따르면, 선단(84)으로부터 앵커의 베이스까지 연장하는 매끄러운 표면이 바람직하다.

앵커 맨드렐(86)은 도 24 내지 도 26에 도시되어 있다. 앵커 맨드렐(86)은 스테인리스 강철로 만들어질 수 있으며, 도 7 및 도 25에 가장 명확하게 도시된 바와 같이, 일련의 편향 표면(88)과 일체화되어 있다. 본 발명의 특히 바람직한 실시예에 따르면, 앵커 부재(82) 및 이에 따른 앵커(80)는 스테인리스 강철 대신 니켈 티타늄 합금으로 만들어진다. 니켈 티타늄 합금은 앵커(80) 및 스타일렛(54) 모두에 적절한 재료이다.

편향 표면(88)의 구성은 앵커의 니켈 티타늄 합금 재료를 과도하게 신장시키지 않으면서 편향을 최대화하는 형상으로 되어 있다. 이와 관련해서 앵커에 약 60°각도를 형성하는 포인트를 제공하면 특히 이점이 있다. 이와 관련해서, 본 발명의 기구에 확실하고 콤팩트하게 맞춰지도록 앵커는 원통형 형상일 수 있다. 따라서, 부가적으로 과도한 기계적 응력을 줄이는 것이 중요하며, 이와 관련해서 테이퍼링을 더 좁게 하는 것이 좋다. 상세히 설명한 바와 같이, 약 60°의 범위의 각도를 가지는 포인트들이 바람직하며, 동시에 매우 예리한 5 또는 10°및 60°범위의 각도 및 다소 넓은 각도를 제공하면 예를 들어 90°포인트에서 달성된 결과보다 더 우수한 결과를 얻을 수 있다.

특히, 본 발명의 바람직한 실시예에 따르면, 상대적으로 넓은 포인트, 예를 들어 90°포인트라도, 표면(88)은 8 퍼센트 미만의 응력이 생기도록 구성된다. 이러한 90°포인트에서는, 2-8% 범위의 응력이

2%-8% 범위의 응력이 작용하게 될 것인데, 상업적 솔루션을 수행하기에는 약 4% 범위, 예를 들어 3.5% 내지 4.5% 범위의 응력, 덜 엄밀하게는 3% 내지 5%가 작용하게 될 것이다. 편향 각을 유지함으로써 성능을 더 높이면 6-7%의 응력이 생긴다. 8%에 근접하게, 예를 들어 7.5%의 응력이 생기도록 표면(88)을 구성하면, 절제 분량의 설계에서는 편향 및 유연성이 최대화될 것이지만, 앵커(80)의 저하가 더 빨리 일어나게 될 것이다. 그렇지만, 특별한 과정이 많은 절제 횟수를 포함하지 않거나, 수 개의 일회용 절제 카테터(10)를 사용할 수 있는 경우에는, 특정한 환경 하에서 이러한 디바이스는 이점이 있다.

60°포인트에서는 응력이 더 낮아질 수 있으며, 포인트 각도가 더 예리할수록 더 낮아질 수 있다.

카테터부(12)의 말단부의 구조는 강철 앵커 커버(90)에 의해 완료되며, 이 앵커 커버(90)는 절연 링(52)의 지지를 받고 에워싸고 고정되어 있으며, 이 절연 링(52)의 구조는 도 27 내지 도 29에 도시되어 있다. 편향 동안, 앵커(80)는 편향 표면(88)과 강철 앵커 커버(90)의 내측 표면 사이를 통과한다.

앵커 푸시 튜브(78)는 도 30 및 도 31에 도시되어 있으며 한 쌍의 키(92)를 포함하고, 이 한 쌍의 키(92)는 T자 형상으로 되어 있다. 키(92)는 앵커 부재(82) 내에 있는 슬롯(94)(도 22)과 맞춰진다. 이에 따라 앵커 부재(82) 및 앵커 푸시 튜브(78)는 슬라이딩 동작을 할 때, 앵커(80)의 전개 및 수축 동안 단일의 부재로서 작동한다.

도 23에 도시된 바와 같이, 한 쌍의 슬롯(97)에 의해, 앵커 부재(82)의 단부(95)를 앵커 맨드렐(86)에 용이하게 삽입할 수 있고, 앵커 부재(82)는 압축되어 앵커 맨드렐(86)에 미끄러지며 들어간다. 대안으로, 도 21 및 도 22에 가상선으로 도시된 바와 같이, 슬롯(97a)을 사용하여 동일한 목적을 달성할 수 있다.

앵커 부재(82)는 일반적으로 도 21 및 도 22에 도시된 바와 같이, 각각의 앵커(80)의 반대 측 상에서 복수의 지지체(99)를 구성한다. 지지체(99)는, 도 24 및 도 25에 도시된 바와 같이, 앵커 맨드렐(86)의 내측 표면 상에 구성되어 있는 축을 따라 연장하는 트랙(101) 내에 설치된다.

역으로, 앵커 맨드렐(86)은 실제로 연장하여 상승된 복수 서비스(103)를 구성하는데, 이 서비스는 앵커(80)가 외측으로 편향할 때 지지체(99)들 사이에 원주를 따라 배치되어 있다.

카테터(12)의 구조는 외부 튜브(96)에 의해 완성되는데, 이 외부 튜브(96)는 한 단부가 핸들(14)에 고정되어 있고 앵커 푸시 튜브(78)를 슬라이딩하는 관형 슬립 링(98)에 고정되어 있다.

도 1은 앵커 및 스타일렛이 전개하기 전에 앵커링 액추에이터(18) 및 스타일렛 액추에이터(16)의 상대적 위치를 도시하고 있다. 이것은 도 4에 대응한다.

전극 맨드렐 튜브(74)는 그 기부단(proximal end)이 핸들(14)에 고정되어 있다. 말단부에서, 전극 맨드렐 튜브(74)는 도 3에 도시된 바와 같이, 예를 들어 투관침(32) 상의 환형의 홈(102) 내의 다소의 에폭시 접착제(100)에 의해 투관침(32)에 고정되어 있다. 대안으로, 접착제를 사용하는 대신, 전극 맨드렐 튜브(74)를 물결 모양으로 주름지게 할 수도 있다. 스타일렛 액추에이터(16)는 전극 푸시 튜브(66)에 고정된다. 그러므로 도 1의 화살표(68) 방향으로 움직이면, 도 5, 도 6, 도 7 및 도 32에 도시된 바와 같이, 스타일렛은 카테터의 단부로부터 나오게 된다. 절제 전극 또는 스타일렛(54 및 62)이 완전하게 전개된 형태가 도 33에 가장 명확하게 도시되어 있다.

앵커링 액추에이터(18)는 앵커 푸시 튜브(78)에 고정되어 있다. 그 말단부에서, 전극 맨드렐 튜브(74)는 예를 들어 다소의 에폭시 접착제에 의해 앵커 맨드렐(86)에 고정되어 있다. 따라서, 도 1의 화살표(70) 방향으로 앵커링 액추에이터(18)가 이동하면, 앵커(80)는 도 5, 도 6, 도 7 및 도 32에 도시된 바와 같이 카테터로부터 나오게 된다. 앵커(80)가 완전하게 전개된 형태가 도 33에 가장 명확하게 도시되어 있다.

본 발명에 따르면, 하나 또는 두 개의 전기 스위치(104 및 106)를 이용하여 본 발명의 절제 기구(10)를 제어할 수 있는 것으로 기대된다. 스위치(106)를 작동시키면, 예를 들어 조이스틱의 방식으로 스위치(106)의 축 이동에 의해 디스플레이 상의 메뉴가 나타나게 될 것이다. 스위치(106)를 횡방향으로 이동시키면, 이 메뉴는 절제 시간의 제어, 절제 온도의 제어 또는 그외 다른 파라미터와 같은 다양한 메뉴 항목으로 전환한다. 그 선택된 파라미터에 대한 원하는 값은 스위치(106)를 횡방향으로 이동시켜 선택할 수 있으며, 디스플레이 상에는 다양한 값이 디스플레이 된다. 외과 의사가 그 원하는 값을 스크린 상에서 보게 되면, 스위치(104)를 눌러 전기 회로 제어 절제에 그 값을 등록하고 본 발명의 절제 기구(10)는 그 선택된 파라미터에 따라 동작하게 된다.

RF 절제 에너지, 제어 신호, 및 온도 측정 신호는 커넥터(108)에 의해 본 발명의 절제 기구(10)로부터 제어 유닛/RF 에너지원으로 전송된다. 본 발명에 따르면, 종래의 절제 시스템에서 사용된 것과 같은 종래의 무선주파 에너지원은 본 발명의 절제 기구(10)와 결합하여 사용될 것으로 기대된다.

본 발명에 따르면, 투관침(32)을 환자에게서 빼내는 동안 혈액의 손실을 통제하기 위해 소작 무선주파 에너지(cauterization radiofrequency energy)를 투관침(32)에 인가할 수 있다. 소작을 달성하는 데 필요한 RF 신호의 속성은 절제 신호의 속성과는 다르다는 점에 유의하라. 이러한 두 신호 모두에 대해서는 종래 기술에 잘 정의되어 있다. 마찬가지로, 이것들의 생성도 잘 알려져 있다. 그렇지만, 본 발명에 따르면, 종래의 소작 신호 및 종래의 절제 신호를 각각 소작 및 절제에 사용할 수 있다.

자궁 근종의 절제에 사용하기 위한 본 발명의 기구를 설명하였으나, 이러한 특별한 실행은 예시에 불과하며 본 발명의 기구는 다양한 환경에서 사용될 수 있음은 물론이다. 마찬가지로, 본 발명의 도해적 실시예를 설명하였으나, 개시된 기구의 구조에 대한 다양한 변형은 당업자에게는 자명함도 물론이다. 이러한 변형은 첨부된 청구의 범위에 의해서만 제한되고 정의되는 본 발명의 정신 및 범주 내에 있다.

Claims

절제 소자(ablation element)용 앵커링 기구(anchoring mechanism)에 있어서,
(a) 지지 구조체를 포함하는 앵커링 부재(anchoring member) 및 상기 앵커링 부재에 고정되어 있는 적어도 하나의 앵커(anchor); 및
(b) 상기 앵커링 부재에 대해 대체로 외부에 배치되고 상기 앵커링 부재를 적어도 부분적으로 에워싸고 상기 앵커링 부재의 주변을 따라 연장하는 앵커 편향 부재(anchor deflection member)
를 포함하며,
상기 앵커링 편향 부재는 상기 앵커링 부재가 상기 앵커 상의 한 포인트의 전진 및 수축이 일어나는 방향에서 길이 방향으로 슬라이딩하는 것을 지지하며,
상기 앵커링 편향 부재는,
(ⅰ) 상기 앵커 편향 부재의 내측에 위치하고, 길이 방향으로 연장하며, 상기 원통형 앵커링 부재를 슬라이딩으로 가이드하도록 구성된 치수로 되어 있는 가이드 표면; 및
(ⅱ) 상기 가이드 표면과 관련해서 상대적으로 내측으로 위치하는 편향 립(deflection lip)
을 포함하며,
상기 앵커가 상기 편향 립으로부터 이동된 위치로부터 상기 편향 립과 접촉하는 상기 편향 립 쪽으로 전진하여 상기 편향 립을 넘을 때, 상기 편향 립은 상기 앵커의 포인트를 외측으로 편향시키도록 위치하는, 앵커링 기구.
제1항에 있어서,
상기 앵커링 부재는 원통형이며 단면이 원형인, 앵커링 기구.
제1항에 있어서,
상기 앵커링 부재는 원통형이고, 길이 방향으로 연장하는 복수의 앵커 및 길이 방향으로 연장하는 복수의 지지 구조체를 포함하며,
상기 길이 방향으로 연장하는 복수의 앵커는 상기 앵커링 부재의 주변을 따라 상기 길이 방향으로 연장하는 복수의 지지 구조체 옆에 위치하는, 앵커링 기구.
제3항에 있어서,
상기 앵커 편향 부재는 상기 앵커링 부재를 완전하게 에워싸는, 앵커링 기구.
제1항에 있어서,
상기 편향 립에 인접하여 위치하고 상기 앵커의 편향 반경이 생길 수 있는 충분히 얕은 각도로 대체로 외측으로 지향된 제2 가이드 표면을 더 포함하며, 상기 편향 반경에 의해 상기 앵커의 실질적인 영구적 편향이 일어나지 않는, 앵커링 기구.
제1항에 있어서,
상기 편향 립에 대한 상기 포인트의 이동에 따라 상기 앵커가 상기 앵커 편향 부재에 대해 밀려나가 상기 편향 립을 넘기 전에, 상기 포인트의 편향이 생길 수 있는 충분히 작은 각도로 상기 포인트가 테이퍼링되어 있는, 앵커링 기구.
제1항에 있어서,
(c) 기부단(proximal end) 및 말단부(distal end)를 가지며, 내부에 내부 루멘(internal lumen)과 투관 축이 구성되어 있는 긴 투관(elongated cannula);
(d) 상기 루멘 내에 포함되며, 상기 투관의 기부단에 가장 가까운 기부단 및 상기 투관의 말단부에 가장 가까운 말단부를 각각 가지는 복수의 전도체;
(e) 기부단 및 말단부를 각각 가지는 복수의 절제 스타일렛으로서, 상기 절제 스타일렛 각각은, 상기 스타일렛의 각각의 기부단에서 각각의 전도체의 말단부에 각각 결합되어 있고, 편향 가능한 재료(deflectable material)로 이루어져 있으며, 상기 전도체는 각각의 스타일렛과 함께 축 이동(axial movement)을 위해 장착되어 있는, 상기 복수의 절제 스타일렛;
(f) 상기 투관의 말단부에 가장 가까이에 구성된 선단부(leanding end)를 가지는 선단부 부재(leading end member); 및
(g) 상기 투관의 상기 선단부와 상기 기부단 사이에 위치하며, 상기 투관의 상기 기부단으로부터 상기 투관침의 말단부로의 방향으로 상기 스타일렛의 축 이동에 따라, 상기 투관 축과 관련해서 측면으로 상기 스타일렛의 적어도 일부를 실질적으로 직선 경로들을 따라 다양한 방향으로 편향하도록 구성되고 위치하는 스타일렛 편향 표면 배열(stylet deflection surface arrangement)
을 포함하고,
상기 경로들은 절제 분량을 구성하고,
상기 앵커 편향 부재는 상기 스타일렛 편향 표면과 상기 투관의 기부단 사이에 위치하고, 상기 스타일렛 편향 표면 배열에 상대적으로 가깝게 위치하는, 앵커링 기구.
제1항에 있어서,
상기 앵커링 부재는 원통형이고,
상기 앵커링 부재는 길이 방향으로 연장하는 복수의 앵커 및 길이 방향으로 연장하는 복수의 지지 구조체를 포함하며,
상기 길이 방향으로 연장하는 복수의 앵커는 상기 앵커링 부재의 주변을 따라 상기 길이 방향으로 연장하는 복수의 지지 구조체 옆에 위치하고,
상기 앵커 및 상기 길이 방향으로 연장하는 지지 구조체는 대체로 원기둥 표면 및 두 개의 단부를 구성하고,
상기 길이 방향으로 연장하는 복수의 앵커는 상기 두 개의 단부 중 한 단부에 인접하는 포인트들을 가지며,
상기 두 개의 단부 중 상기 한 단부는 충분히 압축되는 충분히 큰 갭을 가지는 스플리트 링(split ring)을 구성하며, 이에 의해 상기 두 개의 단부 중 상기 한 단부는 상기 앵커 편향 부재로 구동될 수 있는, 앵커링 기구.
제8항에 있어서,
상기 앵커 편향 부재는 상기 길이 방향으로 연장하는 지지 구조체를 수용하도록 톱니 모양으로 되어 있는 내측 표면을 구성하는, 앵커링 기구.
절제 장치에 있어서,
(a) 기부단(proximal end) 및 말단부(distal end)를 가지며, 내부에 내부 루멘(internal lumen)과 투관 축이 구성되어 있는 긴 투관(elongated cannula);
(b) 상기 루멘 내에 포함되며, 상기 투관의 기부단에 가장 가까운 기부단 및 상기 투관의 말단부에 가장 가까운 말단부를 각각 가지는 복수의 전도체;
(c) 기부단 및 말단부를 각각 가지는 복수의 절제 스타일렛으로서, 상기 절제 스타일렛 각각은, 상기 스타일렛의 각각의 기부단에서 각각의 전도체의 말단부에 각각 결합되어 있고, 편향 가능한 재료(deflectable material)로 이루어져 있으며, 상기 전도체는 자신의 각각의 스타일렛과 함께 축 이동(axial movement)을 위해 장착되어 있는, 상기 복수의 절제 스타일렛;
(d) 상기 투관의 말단부에 가장 가까이에 구성된 선단부(leading end)를 가지는 선단부 부재(leading end member); 및
(e) 상기 투관의 상기 선단부와 상기 기부단 사이에 위치하며, 상기 투관의 상기 기부단으로부터 상기 투관의 말단부로의 방향으로 상기 스타일렛의 축 이동에 따라, 상기 투관 축과 관련해서 측면으로 상기 스타일렛의 적어도 일부를 실질적으로 직선 경로들을 따라 다양한 방향으로 편향하도록 구성되고 위치하는 스타일렛 편향 표면(stylet deflection surface)로서, 상기 경로들은 절제 분량을 구성하고, 상기 앵커 편향 부재는 상기 스타일렛 편향 표면과 상기 투관의 기부단 사이에 위치하는, 상기 스타일렛 편향 표면; 및
(f) 상기 스타일렛에 굴곡(bend)을 제공하기 위해 상기 스타일렛 편향 표면에 대향하는 스타일렛 편향 반대 표면((stylet deflection counter surface)으로서, 상기 스타일렛의 곡선부(curving portion) 상의 포인트들과 대향 관계(facing relationship)에 있는 상기 스타일렛 편향 반대 표면 상의 포인트들이 서로 15°이하인 각도로 지향하도록 구성되어 있는 상기 스타일렛 편향 반대 표면
을 포함하는 절제 장치.
제10항에 있어서,
상기 스타일렛의 곡선부 상의 포인트들과 대향 관계에 있는 상기 스타일렛 편향 반대 표면 상의 포인트들이 서로 5°이하인 각도로 지향하는, 절제 장치.
절제 장치에 있어서,
(a) 기부단(proximal end) 및 말단부(distal end)를 가지며, 내부에 내부 루멘(internal lumen)과 투관 축이 구성되어 있는 긴 투관(elongated cannula);
(b) 상기 루멘 내에 포함되며, 상기 투관의 기부단에 가장 가까운 기부단 및 상기 투관의 말단부에 가장 가까운 말단부를 각각 가지는 복수의 전도체;
(c) 기부단 및 말단부를 각각 가지는 복수의 절제 스타일렛으로서, 상기 절제 스타일렛 각각은, 상기 스타일렛의 각각의 기부단에서 각각의 전도체의 말단부에 각각 결합되어 있고, 편향 가능한 재료(deflectable material)로 이루어져 있으며, 상기 전도체는 자신의 각각의 스타일렛과 함께 축 이동(axial movement)을 위해 장착되어 있는, 상기 복수의 절제 스타일렛;
(d) 상기 투관의 말단부에 가장 가까이에 구성된 선단부(leading end)를 가지는 선단부 부재(leading end member); 및
(e) 상기 투관의 상기 선단부와 상기 기부단 사이에 위치하며, 상기 투관의 상기 기부단으로부터 상기 투관의 말단부로의 방향으로 상기 스타일렛의 축 이동에 따라, 상기 투관 축과 관련해서 측면으로 상기 스타일렛의 적어도 일부를 실질적으로 직선 경로들을 따라 다양한 방향으로 편향하도록 구성되고 위치하는 스타일렛 편향 표면(stylet deflection surface)로서, 상기 경로들은 절제 분량을 구성하고, 상기 앵커 편향 부재는 상기 스타일렛 편향 표면과 상기 투관의 기부단 사이에 위치하는, 상기 스타일렛 편향 표면; 및
(f) 상기 스타일렛에 굴곡(bend)을 제공하기 위해 상기 스타일렛 편향 표면에 대향하고, 상대적으로 부드러운 플라스틱 재료로 만들어지는 스타일렛 편향 반대 표면((stylet deflection counter surface)
을 포함하는 절제 장치.
제12항에 있어서,
상기 스타일렛 편향 반대 표면은, 상기 스타일렛의 곡선부(curving portion) 상의 포인트들과 대향 관계(facing relationship)에 있는 상기 스타일렛 편향 반대 표면 상의 포인트들이 서로 15°이하인 각도로 지향하도록 구성되어 있는, 절제 장치.
절제 소자(ablation element)용 앵커링 기구(anchoring mechanism)에 있어서,
(a) 지지 구조체를 포함하는 앵커링 부재(anchoring member) 및 상기 앵커링 부재에 고정되어 있는 적어도 하나의 앵커(anchor); 및
(b) 상기 앵커링 부재에 대해 대체로 외부에 배치되고 상기 앵커링 부재를 적어도 부분적으로 에워싸고 상기 앵커링 부재의 주변을 따라 연장하는 앵커 편향 부재(anchor deflection member)
를 포함하며,
상기 앵커링 편향 부재는 상기 앵커링 부재가 상기 앵커 상의 한 포인트의 전진 및 수축이 일어나는 방향에서 길이 방향으로 슬라이딩하는 것을 지지하며,
상기 앵커링 편향 부재는, 상기 가이드 표면과 관련해서 상대적으로 내측으로 위치하는 편향 립(deflection lip)을 구성하며,
상기 앵커가 상기 편향 립으로부터 이동된 위치로부터 상기 편향 립과 접촉하는 상기 편향 립 쪽으로 전진하여 상기 편향 립을 넘을 때, 상기 편향 립은 상기 앵커의 포인트를 외측으로 편향시키도록 위치하며,
상기 앵커는 각도가 45°내지 75°인 포인트에 이르는 선단을 가지는, 앵커링 기구.
제14항에 있어서,
상기 앵커는 각도가 55°내지 65°인 포인트에 이르는 선단을 가지는, 앵커링 기구.
제14항에 있어서,
상기 앵커링 부재는 상기 앵커의 앵커링 동안 이동 방향의 반대 방향으로 연장하는 방향으로 치수가 감소되도록 테이퍼링되는 V형 캡(V-shaped caps)을 구성하지 않는, 앵커링 기구.
절제 소자(ablation element)용 앵커링 기구(anchoring mechanism)에 있어서,
(a) 지지 구조체를 포함하는 앵커링 부재(anchoring member) 및 상기 앵커링 부재에 고정되어 있는 적어도 하나의 앵커(anchor); 및
(b) 상기 앵커링 부재에 대해 대체로 외부에 배치되고 상기 앵커링 부재를 적어도 부분적으로 에워싸고 상기 앵커링 부재의 주변을 따라 연장하는 앵커 편향 부재(anchor deflection member)
를 포함하며,
상기 앵커링 편향 부재는 상기 앵커링 부재가 상기 앵커 상의 한 포인트의 전진 및 수축이 일어나는 방향에서 길이 방향으로 슬라이딩하는 것을 지지하며,
상기 앵커링 편향 부재는, 상기 가이드 표면과 관련해서 상대적으로 내측으로 위치하는 편향 립(deflection lip)을 구성하며,
상기 앵커가 상기 편향 립으로부터 이동된 위치로부터 상기 편향 립과 접촉하는 상기 편향 립 쪽으로 전진하여 상기 편향 립을 넘을 때, 상기 편향 립은 상기 앵커의 포인트를 외측으로 편향시키도록 위치하며,
상기 앵커 부재는 원통형 형상의 금속 부재로 이루어지고, 기밀의 갭(confidential gap)이 비압축 직경(uncompressed diameter)으로부터 더 작은 직경으로 앵커링 부재의 압축을 적어도 한 번 허용하여 상기 앵커링 기구의 조립을 용이하게 하는, 앵커링 기구.
절제 장치에 있어서,
(a) 기부단(proximal end) 및 말단부(distal end)를 가지며, 내부에 내부 루멘(internal lumen)과 투관 축이 구성되어 있는 긴 투관(elongated cannula);
(b) 상기 루멘 내에 포함되며, 상기 투관의 기부단에 가장 가까운 기부단 및 상기 투관의 말단부에 가장 가까운 말단부를 각각 가지는 복수의 전도체;
(c) 기부단 및 말단부를 각각 가지는 복수의 절제 스타일렛으로서, 상기 절제 스타일렛 각각은, 상기 스타일렛의 각각의 기부단에서 각각의 전도체의 말단부에 각각 결합되어 있고, 편향 가능한 재료(deflectable material)로 이루어져 있으며, 상기 전도체는 자신의 각각의 스타일렛과 함께 축 이동(axial movement)을 위해 장착되어 있는, 상기 복수의 절제 스타일렛;
(d) 상기 절제 스타일렛을 수용하고 고정 부재에 의해 상기 절제 스타일렛에 고정되어 있는 플루트 부재(fluted member);
(e) 상기 투관의 말단부에 가장 가까이에 구성된 선단부(leading end)를 가지는 선단부 부재(leading end member);
(f) 상기 투관의 상기 선단부와 상기 기부단 사이에 위치하며, 상기 투관의 상기 기부단으로부터 상기 투관의 말단부로의 방향으로 상기 스타일렛의 축 이동에 따라, 상기 투관 축과 관련해서 측면으로 상기 스타일렛의 적어도 일부를 실질적으로 직선 경로들을 따라 다양한 방향으로 편향하도록 구성되고 위치하는 스타일렛 편향 표면(stylet deflection surface)으로서, 상기 경로들은 절제 분량을 구성하고, 상기 앵커 편향 부재는 상기 스타일렛 편향 표면과 상기 투관의 기부단 사이에 위치하는, 상기 스타일렛 편향 표면; 및
(g) 상기 스타일렛에 굴곡(bend)을 제공하기 위해 상기 스타일렛 편향 표면에 대향하는 스타일렛 편향 반대 표면((stylet deflection counter surface)
을 포함하는 절제 장치.
제18항에 있어서,
상기 고정 부재는 접착제인, 절제 장치.
제18항에 있어서,
상기 고정 부재는, 상기 스타일렛과 상기 플루트 부재 주위에 확실하고 단단하게 배치되어, 상기 스타일렛을 상기 플루트 부재에 마찰로서 맞물리게 하는 플라스틱 환형 부재인, 절제 장치.