ES2848161T3 - Interfaz de usuario de imagen combinada y herramienta de navegación para el control remoto de dispositivos quirúrgicos - Google Patents

Interfaz de usuario de imagen combinada y herramienta de navegación para el control remoto de dispositivos quirúrgicos Download PDF

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Abstract

Un sistema para el control remoto de un dispositivo quirúrgico de extirpación por radiofrecuencia, comprendiendo el sistema: (a) un primer dispositivo de obtención de imágenes (228) de un primer tipo que tiene una primera salida de imágenes (232), estando dicho primer dispositivo de obtención de imágenes (228) situado para obtener imágenes de un área que se somete a cirugía; (b) un segundo dispositivo de obtención de imágenes (338) de un segundo tipo que tiene una segunda salida de imágenes (340), estando dicho segundo dispositivo de obtención de imágenes (338) situado para obtener imágenes de un área que se somete a cirugía; (c) un ordenador (112) acoplado para recibir dichas primera (232) y segunda (340) salidas de imágenes y combinar dichas primera (232) y segunda (340) salidas de imágenes en una salida de imagen unitaria que representa una imagen unitaria; (d) un programa de software informático (116), residente en dicho ordenador (112) para generar una interfaz gráfica de usuario (10) que incluye un menú (12) y elementos de submenú (14); (e) un dispositivo quirúrgico de extirpación por radiofrecuencia (16) acoplado a dicho ordenador (112), comprendiendo dicho dispositivo de extirpación (16) un mango de operador (3) en un extremo y un trócar (5) y una pluralidad de estiletes (20) en un extremo opuesto; (f) una matriz de botones de navegación que comprende un sistema de control electrónico de dos botones montado en el mango de operador (3) del dispositivo de extirpación (16), comprendiendo dicho sistema de control electrónico de dos botones un botón de desplazamiento (23) y un botón de selección (25) que interaccionan con el software informático (116) presentado en la interfaz gráfica de usuario (10); (g) software (116), residente en dicho ordenador (112), para recibir y visualizar la información recibida de dicho dispositivo quirúrgico (16) y/o para controlar la operación de dicho dispositivo quirúrgico (16); y (h) un visualizador acoplado a dicho ordenador (112) para visualizar dicha interfaz gráfica de usuario (10) y dicha imagen unitaria; (i) el trócar (5), la pluralidad de estiletes (20) y el sistema de control electrónico de dos botones con botón de desplazamiento (23) y botón de selección (25), teniendo cada una de dicha pluralidad de estiletes (20) un volumen interno que contiene un transductor de termopar de hilo para medir temperatura, conduciendo dicha pluralidad de estiletes (20) la radiación de radiofrecuencia desde una fuente de radiofrecuencia (226), en donde una corriente eléctrica se desplaza desde los estiletes (20) del dispositivo de extirpación (16) a través de una masa de tejido del paciente y hacia un parche derecho e izquierdo (34) dispuesto encima de la pierna derecha e izquierda, respectivamente, del paciente, siendo visualizada la temperatura más alta alcanzada por la masa de tejido adyacente a los estiletes (20) del dispositivo de extirpación (16) en cada uno de los parches derecho e izquierdo (34) en la interfaz gráfica de usuario (10) como un componente de temperatura del parche derecho e izquierdo, en donde la pulsación del botón de desplazamiento (23) se mueve a través de los elementos del menú (12) asociados a los elementos del submenú (14) mostrados en la interfaz gráfica de usuario, y la pulsación del botón de selección (25) selecciona un elemento del menú (12) o elemento del submenú (14) deseado; (j) en donde el primer dispositivo de obtención de imágenes (228) comprende una sonda de ultrasonidos que tiene un salida de imágenes de ultrasonidos y que está configurada para crear una imagen del área que se somete a cirugía de forma que la salida de imágenes de ultrasonidos de una región interna del área se visualice en relación con una imagen representativa del dispositivo quirúrgico de extirpación y una interfaz gráfica de usuario; (k) en donde el segundo dispositivo de obtención de imágenes (338) comprende una cámara laparoscópica que 45 tiene una salida de imágenes de laparoscopio que está configurada para ser colocada para crear una imagen de una región de dicha área que se somete a cirugía; y (l) en donde el ordenador (112) se acopla para recibir y combinar dicha salida de imágenes de ultrasonidos y dicha salida de imágenes de laparoscopio en la imagen unitaria para su visualización en dicha pantalla de interfaz gráfica de usuario de forma que la salida de imágenes de ultrasonidos y la salida de imágenes de laparoscopio se superpongan la una sobre la otra.

Description

DESCRIPCIÓN
Interfaz de usuario de imagen combinada y herramienta de navegación para el control remoto de dispositivos quirúrgicos
Campo de la invención
La invención se refiere a un sistema para el control remoto de un dispositivo de extirpación quirúrgica por radiofrecuencia, en donde el dispositivo de extirpación está previsto para ser dispuesto en el cuerpo de un paciente para la extirpación de un tumor, tal como un fibroma uterino y, más particularmente, a una matriz de botones de control para la navegación mediante una interfaz gráfica de usuario para el control remoto de una fuente de energía de radiofrecuencia (RF) acoplada a una sonda de extirpación durante un procedimiento quirúrgico mientras se mantiene el campo estéril.
Antecedentes de la invención
Los avances en la tecnología han producido sistemas que permiten a un médico u otro profesional médico controlar de forma remota la operación de un dispositivo médico. Los actuales dispositivos controlan un dispositivo de extirpación por el control directo de varios parámetros mediante el uso de una matriz de botones en el frontal de un generador de potencia de RF. Estos botones incluyen un par de botones marcados con marcas de flecha ascendente y flecha descendente para controlar el ajuste de la temperatura que se visualiza en un medidor digital próximo al mismo. Se usa un par de botones similar para controlar el ajuste de tiempo. Una enfermera u otra persona que ayuda al cirujano puede realizar la operación de los botones para ajustar la temperatura, el tiempo y otras funciones del generador de RF controladas por las matrices de control en el panel frontal del generador. La aplicación de energía RF está controlada por un pedal de pie.
El documento de patente US2010/228249 describe interfaces de usuario para herramientas electroquirúrgicas en sistemas quirúrgicos robóticos, en los que el cirujano se provee de un alto número de funciones de control a través de una interfaz y una visualización inteligente, sin embargo, el uso del sistema tiene lugar durante la cirugía y el cirujano tiene que observar y controlar el proceso quirúrgico y tiene que seguir con su atención y movimientos la imagen en tiempo real de cómo las herramientas manipuladas llevan a cabo el trabajo y hay muy poco o ningún tiempo antes de la cirugía para ajustar los parámetros a los que se tiene que llevar a cabo la cirugía.
En las tareas de extirpación antes de la ejecución real del trabajo, se descubre el área donde se debe llevar a cabo la extirpación y se cartografía con detalle, y está disponible diversa información para el usuario que puede proporcionar ayuda para diferentes ajustes de cómo se debe llevar a cabo la extirpación.
Existen dispositivos de extirpación sofisticados que se pueden usar para realizar la intervención. Un ejemplo típico se desvela en la publicación WO 2009/065034 en donde en y alrededor de un trócar se usa una pluralidad de estiletes que incluyen termopares para detectar la temperatura local donde sus extremos se ponen en contacto con tejidos humanos, y la información detectada se puede usar en el ajuste del proceso de extirpación.
Una publicación adicional US2008/228180 describe un dispositivo de extirpación en donde se usan parches de electrodo de cuatro patas como electrodos de retorno para proporcionar la prevención del calor.
Objeto de la invención
Existe una necesidad de un sistema de control remoto mejorado para dispositivos de extirpación por radiofrecuencia, que puedan utilizar el hecho de que antes de la ejecución del proceso de extirpación y en el conocimiento de varias propiedades relacionadas con la extirpación requerida, el usuario puede ajustar las circunstancias y los parámetros de la extirpación, por lo que durante la intervención su atención se puede centrar en las etapas que se deben llevar a cabo sobre el sitio, y una imagen virtual puede ayudarle en la orientación referente a los parámetros ajustados o medidos.
Sumario de la invención
La presente invención ha resuelto esta tarea proporcionando un sistema para el control remoto de un dispositivo quirúrgico de extirpación por radiofrecuencia estructurado como se define en las reivindicaciones adjuntas.
Breve descripción de los dibujos
Se puede obtener un entendimiento completo de la invención a partir de la siguiente descripción de las realizaciones preferidas cuando se lee junto con los dibujos adjuntos en los que:
La Fig. 1a ilustra un dispositivo de extirpación útil con el sistema inventivo;
la Fig. 1b ilustra un sistema de extirpación que incorpora controles informáticos según el sistema inventivo; la Fig. 1c muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se muestran los menús "datos de fibroma", "descriptor", "sumario", "seleccionar procedimiento", "extirpación lista" y "coagulación lista", y la herramienta de navegación se ha desplazado hasta la opción de menú "datos de fibroma";
la Fig. 2 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "datos de fibroma" para mostrar los submenús "número", "diámetro", "posición" y "tipo", y en el que "1" se selecciona como el número;
la Fig. 3 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se seleccionan el menú "datos de fibroma" y el submenú "número", y en la que se selecciona "2" como el número;
la Fig. 4 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "datos de fibroma", se selecciona el submenú "diámetro" y se selecciona un submenú adicional "< 1 cm";
la Fig. 5 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "datos de fibroma", se selecciona el submenú "diámetro" y se muestran opciones de submenú adicionales, que varían desde "< 1 cm" hasta "15";
la Fig. 6 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "datos de fibroma", se selecciona el submenú "posición" y se muestran las opciones de submenú adicionales "anterior", "posterior" y "lateral";
la Fig. 7 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "datos de fibroma", se selecciona el submenú "posición" y se muestran las opciones de submenú adicionales "línea media", "derecha" e "izquierda";
la Fig. 8 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "datos de fibroma", se selecciona el submenú "posición" y se muestran las opciones de submenú adicionales "fúndica", "uterina media" y "segmento inferior" y "cervical";
la Fig. 9 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "datos de fibroma", se selecciona el submenú "diámetro" con el submenú " < 1 cm" seleccionado, el submenú "posición" seleccionado con el submenú "anterior" seleccionado y el submenú adicional "tipo" que muestra las opciones "intramural", "subserosa", "submucosa 1" y "submucosa 2";
la Fig. 10 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que la herramienta de navegación se ha desplazado hasta la opción de menú "descriptores";
la Fig. 11 muestra una tabla que contiene los datos del tumor de fibroma del paciente a modo de ejemplo presentada en la interfaz gráfica de usuario cuando se selecciona el menú "descriptores";
la Fig. 12 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que la herramienta de navegación se ha desplazado hasta la opción de menú "sumario";
la Fig. 13 muestra una compilación gráfica de datos de extirpación del tumor de fibroma del paciente a modo de ejemplo presentada en la interfaz gráfica de usuario cuando se selecciona el menú "sumario";
la Fig. 14 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que la herramienta de navegación se ha desplazado hasta la opción de menú "seleccionar procedimiento";
la Fig. 15 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se selecciona el submenú "modo de control" y se muestran los submenús "temperatura" y "manual";
la Fig. 16 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se selecciona el submenú "modo de control" y se muestra el submenú "temperatura" con sus submenús 90°, 95° y 100°;
la Fig. 17 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se selecciona el submenú "modo de control", se selecciona un submenú adicional "temperatura" y se selecciona una temperatura objetivo de 100°;
la Fig. 18 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se selecciona el submenú "manual" y se presentan los niveles de potencia objetivo del submenú de "15" y "10";
la Fig. 19 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "temperatura" y 100°; y la herramienta de navegación se ha desplazado hasta la opción de menú "extirpación lista";
la Fig. 20 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "temperatura" y 100°; y se ha seleccionado el menú "extirpación lista" que muestra las opciones de submenú "confirmar" y "reiniciar";
la Fig. 21 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "manual" y nivel de potencia objetivo "15"; y la herramienta de navegación se ha desplazado hasta la opción de menú "extirpación lista";
la Fig. 22 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "manual" y nivel de potencia objetivo "15"; y se ha seleccionado el menú "extirpación lista" que muestra las opciones de submenú "confirmar" y " reiniciar";
la Fig. 23 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "temperatura" y la temperatura de "100°" al comienzo de la extirpación del tumor de fibroma; también se muestra la temperatura promedio y la temperatura en tejido adyacente en cada uno de los estiletes del dispositivo de extirpación, así como la temperatura en los parches derecho e izquierdo colocados en las piernas de un paciente;
la Fig. 24 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "manual" y el nivel de potencia objetivo de "15" al comienzo de la extirpación del tumor de fibroma; también se muestra la temperatura promedio y la temperatura en tejido adyacente a cada uno de los estiletes del dispositivo de extirpación, el submenú del nivel de potencia, así como la temperatura en los parches derecho e izquierdo colocados en las piernas del paciente;
la Fig. 25 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "temperatura" y la temperatura de "100°" después de 18 segundos en el procedimiento de extirpación, como se muestra como "tiempo de rampa" y "tiempo total"; también se muestra la temperatura promedio y la temperatura en el tejido adyacente a cada uno de los estiletes del dispositivo de extirpación, el submenú del nivel de potencia, así como la temperatura en los parches derecho e izquierdo colocados en las piernas del paciente;
la Fig. 26 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "temperatura" y la temperatura de "100°" después de 31 segundos en la extirpación y 13 segundos a la temperatura objetivo durante un tiempo total de 43 segundos, como se muestra como "tiempo de rampa", "tiempo objetivo" y "tiempo total"; también se muestra la temperatura promedio y la temperatura en tejido adyacente a cada uno de los estiletes del dispositivo de extirpación, el submenú del nivel de potencia, así como la temperatura en los parches derecho e izquierdo colocados en las piernas del paciente;
la Fig. 27 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "manual" y el submenú de nivel de potencia objetivo de "15" después de 1 segundo en la extirpación como se muestra como el tiempo objetivo; también se muestra la temperatura promedio y la temperatura en tejido adyacente a cada uno de los estiletes del dispositivo de extirpación, así como la temperatura en los parches derecho e izquierdo;
la Fig. 28 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se ha seleccionado el submenú "temperatura" y 100° al comienzo de la coagulación de la trayectoria de entrada del trócar; también se muestra el submenú de nivel de potencia objetivo establecido a 8 vatios;
la Fig. 29 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se ha seleccionado el submenú "temperatura" y 100° después de 1 segundo de coagulación; también se muestra el submenú de nivel de potencia objetivo establecido a 8 vatios;
la Fig. 30 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "manual" y el nivel de potencia objetivo "15" al comienzo de la coagulación;
la Fig. 31 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se selecciona el menú "seleccionar procedimiento", se han seleccionado el submenú "manual" y el nivel de potencia objetivo de "15" después de 1 segundo de coagulación;
la Fig. 32 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se presentan los menús "volver", "sonido" y "paciente" y "volver" se ha seleccionado que muestra información del paciente y del programa informático;
la Fig. 33 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se presentan los menús "volver", "sonido" y "paciente" y la herramienta de navegación se ha desplazado hasta el menú "sonido";
la Fig. 34 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se presentan los submenús "1" a "15" después de seleccionar el menú "sonido" y que muestra el volumen de sonido seleccionado como "12";
la Fig. 35 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se muestran los menús "volver", "sonido" y "paciente" y la herramienta de navegación se ha desplazado hasta el menú "paciente";
la Fig. 36 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se muestra el número de identificación del submenú de un paciente después de seleccionar el menú "paciente";
la Fig. 37 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se presentan los menús "volver" y "cerrar";
la Fig. 38 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se presentan los menús "volver" y "cerrar" y se selecciona "cerrar";
la Fig. 39 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se presentan los menús "volver" y "cerrar", se selecciona "cerrar" y se presentan los menús "sí" y "no";
la Fig. 40 muestra la pantalla de la interfaz gráfica de usuario en la que se ha cerrado el programa de software informático después de seleccionar "sí" del menú "cerrar";
la Figura 41 ilustra un sistema inventivo alternativo donde se presentan los datos de obtención de imágenes en la IGU; y
la Figura 42 ilustra un sistema inventivo alternativo donde se combinan los datos de obtención de imágenes de dos fuentes de imagen diferentes y se presentan en la IGU.
Descripción detallada de la invención
La Fig. 1a es una vista en perspectiva de una antena múltiple o instrumento de trócar de extirpación por estilete 1 útil en poner en práctica el sistema inventivo. El instrumento de extirpación 1 comprende una cánula 2 que aloja una pluralidad de estiletes 20 y, opcionalmente, una pluralidad de anclajes 4. Se proporciona un punto de trócar 5 en el extremo distal de la cánula 2. Está provisto al menos un conductor 6 dentro de la cánula 2. El conductor 6 se acopla eléctricamente a los estiletes 20 y el punto de trócar 4 y, por consiguiente, proporciona energía de RF a los estiletes 20 y al punto de trócar 5. Según la invención, los estiletes 20 y el punto de trócar 5 se acoplan eléctricamente entre sí y se aíslan eléctricamente de otras porciones expuestas del instrumento de extirpación 1. Los estiletes 20 y el punto de trócar 5 están en el extremo distal del instrumento de extirpación 1. Cada uno de los estiletes está hecho de miembros tubulares de tipo hilo fino y durante el procedimiento se aloja inicialmente por completo dentro de la cánula 2.
Se despliegan estiletes 20 para la extirpación al ser avanzados en la dirección hacia adelante hacia el extremo distal del instrumento de extirpación 1 fuera del instrumento de extirpación 1 a través de las aberturas 7. A medida que se avanzan los estiletes 20 a través de las aberturas 7, chocan contra superficies de desviación 8. Las superficies de desviación 8 están definidas en el cuerpo metálico que define el punto del trócar 5 en el extremo distal de la cánula 2.
Durante el uso del sistema inventivo, el punto del trócar 5 en el extremo distal de la cánula 2 se usa para perforar inicialmente el tejido del tumor de fibroma durante el uso del dispositivo de extirpación inventivo 1. Opcionalmente, se pueden desplegar hacia atrás una pluralidad de anclajes 9, también alojados dentro del instrumento de extirpación 1, hacia el extremo proximal del instrumento de extirpación 1. Durante la utilización, los anclajes 9 se desvían por la superficie de desviación 11 para moverse dentro de las posiciones ilustradas en la Figura 1. Después del despliegue, los anclajes 9 se pueden usar opcionalmente para prevenir el movimiento hacia atrás del punto del trócar 5 durante el despliegue de los estiletes 20.
Los estiletes 20 se despliegan mediante el uso de un miembro operador deslizablemente montado 13 alojado dentro de la cánula 2 y acoplado a un mango de operación en su extremo proximal. Los anclajes 9 también se despliegan mediante el uso de un miembro operador deslizablemente montado (no ilustrado) alojado dentro de la cánula 2 y acoplado a un mango de operación en su extremo proximal. El extremo distal del miembro del operador 13 se acopla a los estiletes 3 que pueden así ser avanzados una distancia idéntica al unísono. La retracción y el despliegue de los anclajes y estiletes está controlada por un mango de operación 3 como se ilustra en la Fig. 1b.
Con referencia a la Fig. 1c, se muestra una pantalla de visualización de la interfaz gráfica de usuario (IGU) 10 según la presente invención. Según la realización preferida, un cirujano usa un dispositivo médico, tal como un dispositivo de extirpación. El dispositivo de extirpación se ilustra en la IGU 10 por la ilustración del dispositivo de extirpación 16. El dispositivo de extirpación se usa para extirpar masas de tejido. El uso del mismo se facilita por la iGu 10 y la matriz de botones de navegación para minimizar la probabilidad de romper la esterilidad del campo quirúrgico. La IGU 10 muestra una opción de elementos del menú 12 por la que el médico se puede desplazar pulsando el botón de desplazamiento 23 (Figura 1b) que lleva dos puntos en relieve 23a sobre su superficie en la matriz de botones de navegación. Todos los elementos del menú 12 se muestran a la vez. Los elementos del menú 12 permiten que el cirujano u otro médico entren los datos del paciente, recopilen datos del paciente y realicen un procedimiento quirúrgico dentro del campo estéril. Cuando se llega al menú deseado, el cirujano selecciona de los elementos del menú 12 pulsando el botón de selección 25, que tiene un punto en relieve 25a en su superficie superior, en la matriz de botones de navegación, que se puede ver en conjunto como una herramienta de navegación. En una realización preferida de la invención, cuando se extirpa una masa de tejido, tal como un tumor de fibroma, las opciones de menú 12 comprenden los datos del número de "Fibroma", "Datos de fibroma", "Descriptores", "Sumario", "Seleccionar procedimiento", "Extirpación lista" y "Coagulación lista". En la Figura 1b, el sistema indica que se está recopilando la información con respecto a un primer fibroma, "Fibroma 1". En la Figura 1, un indicador de flecha 15 indica que el cirujano se ha desplazado hasta el elemento del menú "Datos de fibroma". El pulsar repetidamente el botón de desplazamiento hace que el indicador de flecha se nueva en secuencia a través de las opciones que comprenden los elementos del menú marcados "Fibroma" para el número de fibroma, "Datos de fibroma", "Descriptores", "Sumario", "Seleccionar procedimiento", "Extirpación lista" y "Coagulación lista". El parar en los datos de número del fibroma que se marca "Fibroma 1" en la Figura 1b (que da como resultado poner el indicador de flecha antes de la indicación "Fibroma 1") y el pulsar el botón de selección da como resultado que el indicador de flecha pase por los indicadores que rezan "Fibroma 1", "Fibroma 2", "Fibroma 3", "Fibroma 4", "Fibroma 5", etc. Si se pulsa a continuación el botón de desplazamiento, el indicador de flecha 15 indica la selección de "Datos de fibroma". Como alternativa, también se puede desplazar a los "Datos de fibroma", pulsar seleccionar, desplazar hasta los números hasta que se presente el número de fibroma deseado (por ejemplo, "Fibroma 2"), y hacer clic en el botón de selección que da como resultado la visualización de "Fibroma 2" en lugar de "Fibroma 1" como se ilustra en la Figura 1.
Con referencia a las Fig. 2-9, desplazando y seleccionando "Datos de fibroma", se presentan una serie de opciones en forma de un submenú 14. Estas opciones permiten entrar datos referentes a, en el ejemplo ilustrado, un primer fibroma uterino, concretamente "diámetro", "posición" y "tipo". Dicha información puede ser recogida por el cirujano basándose en, por ejemplo, obtención de imágenes por ultrasonidos y obtención de imágenes laparoscópicas. Cuando se desplaza al elemento de submenú 14a, "número", y se selecciona, el médico puede seleccionar el número asociado al fibroma, por ejemplo, "1" o "2" (Fig. 2 y 3). Cuando se selecciona el elemento de submenú 14b, "diámetro", como se ilustra en la Figura 4, se ilustra el tamaño del primer fibroma. A continuación, si se pulsa el botón de desplazamiento, el sistema se mueve a la indicación de diámetro "<1 cm". Se puede resaltar la indicación de diámetro, que indica la selección de la indicación de diámetro. Se observa que las indicaciones de selección pueden ser flechas, resaltado, o cualquier medio adecuado. La pulsación del botón de selección cuando se resalta la indicación de diámetro da como resultado la presentación de un submenú que comprende una serie de posibles valores de diámetro, como se ilustra en la Figura 5. Más particularmente, este menú 14B muestra opciones que varían desde < 1 cm hasta 15 cm (Fig. 5) de los que el médico puede seleccionar, desplazándose hasta el tamaño apropiado, pulsando repetidamente el botón de desplazamiento y luego pulsando el botón de selección cuando se resalte el tamaño apropiado. En este ejemplo, se ha seleccionado el tamaño "<1 cm". Alternativamente, o además, el desplazamiento se puede facilitar agrupando cada función, por lo que el pulsar el botón de desplazamiento y mantenerlo pulsado da como resultado que la máquina avance automáticamente a través de la secuencias de opciones.
Cuando se desplaza y se selecciona el elemento del submenú 14c "Posición", se muestra el submenú adicional 14C, que contiene visualizaciones de "Anterior', "Posterior" y "Lateral", que presenta tres opciones que puede seleccionar el médico (Fig. 6) para hacer un registro del tipo de fibroma uterino. En este ejemplo, se selecciona "Anterior'.
Después de hacer una selección de uno de los elementos de los elementos del submenú 14B, todavía se produce un submenú adicional de elementos 14D, que da las opciones de menú "Línea media", "Derecha" e "Izquierda", a las que el médico se puede desplazar y seleccionar (Fig. 7). En este ejemplo, se selecciona "Línea media". Después de hacer una selección de uno de estos elementos del submenú 14D, todavía se muestran elementos de submenú adicionales 14E que indican "Fúndica", "Uterina media", "Segmento inferior" y "Cervical", a los que el médico se puede desplazar y seleccionar (Fig. 8). En este ejemplo, se selecciona "Fúndica". Después de hacer una selección de uno de estos elementos del submenú 14E, todavía se muestra un submenú adicional de elementos 14F "Intramural", "Subserosa", "Submucosa 1" y "Submucosa 2", a los que el médico se puede desplazar y seleccionar (Fig. 9). En este ejemplo, se selecciona "Intramural".
Con referencia a las Fig. 10-13, desplazando hasta el menú 12 "Descriptores" (Fig. 10), y luego pulsando el botón de selección abre una tabla (Fig. 11), en la que todas las selecciones de datos detalladas anteriormente que se han entrado en el menú "Datos de fibroma" 14 se presentan en la IGU, y que permite la entrada de los datos para todos los fibromas. En esta pantalla, el cirujano puede desplazarse a través de los elementos de la tabla "Número", "Tamaño", "Posición", "Tipo" y "Salida". Al igual que los elementos del menú en el dispositivo inventivo, el continuar pulsando el botón de desplazamiento seguirá funcionando en ciclos a través de las selecciones del menú. Por consiguiente, el seguir funcionando en ciclos a través de los elementos del menú pulsando el botón de desplazamiento dará como resultado la visualización de los elementos de la tabla "Número", "Tamaño", "Posición", "Tipo", "Salida", "Número", "Tamaño", "Posición", "Tipo", "Salida", "Número", "Tamaño", "Posición", "Tipo", "Salida", etc. Pulsando el botón de selección en cualquiera de estos elementos activará el icono de flecha 17 y 19, y el icono de salida 21, que permite la edición del elemento del menú seleccionado. Los iconos 17 y 19, cuando se resaltan y se seleccionan pulsando el botón de selección, activan la navegación a través de las diversas opciones en orden opuesto. El icono 21, cuando se resalta pulsando el botón de desplazamiento y se selecciona pulsando el botón de desplazamiento, hace que el sistema salga de la pantalla de la Figura 11 y vaya a la pantalla de la Figura 12.
La selección del menú 12 "Sumario" (Fig. 12) abre una visualización gráfica (Figura 13), en la que se muestran todos los datos relacionados con un tumor de fibroma particular que se extirpa y el identificador de paciente asociado. Esta pantalla no permite la edición de la información presentada.
En general, según la realización preferida, los elementos se desplazan y se seleccionan presionando el botón de selección. Sin embargo, en principio, se puede establecer en el programa que el dejar el cursor durante una longitud de tiempo particular (por ejemplo, un segundo) sea equivalente a seleccionar, y esto se puede invertir pulsando el botón de selección.
Con referencia a la Fig. 14, el médico se desplaza por la opción del menú 12 "seleccionar procedimiento" para realizar un procedimiento quirúrgico de extirpación de un tumor de fibroma. El médico puede elegir saltarse los menús "datos de fibroma", "descriptores" y "sumario" 12 y desplazarse directamente al menú "seleccionar procedimiento" 12.
Con referencia a las Fig. 15-18, seleccionando el menú 12 "seleccionar procedimiento", se muestra un submenú 14 "modo de control" para seleccionar una temperatura objetivo y un nivel de potencia objetivo para que la energía de extirpación por RF sea enviada al trócar 18 y cada uno de los siete estiletes 20 (electrodos de suministro de energía de RF según la realización preferida) del dispositivo de extirpación 16. Los estiletes 20 se ilustran en la visualización de pantalla táctil, que se ilustra en sí en, por ejemplo, las Fig. 15-18. Los estiletes 20 tienen un volumen interno que contiene un transductor de termopar de hilo, que realiza la función de medición de la temperatura del tejido objetivo durante el procedimiento que permite el control de la operación de extirpación y que garantiza que el tejido objetivo se vuelva necrótico.
Cuando se desplaza por el elemento del submenú 14 "modo de control" y se selecciona, se muestran los submenús 14A "temperatura" y "manual" (Fig. 15). El médico puede entonces seleccionar la temperatura objetivo seleccionando el elemento del submenú 14A "temperatura". Se presenta un "objetivo" del submenú adicional 14B que tiene tres opciones de temperatura: 100 °C, 95 °C y 90 °C (Fig. 16), de las que el médico puede seleccionar una temperatura objetivo. La Fig. 17 muestra la visualización después de la selección de 100 °C por el médico como la temperatura objetivo elegida para los estiletes 20 del dispositivo de extirpación 16. En este modo, el sistema controla la temperatura para que sea aproximadamente la temperatura seleccionada, en el ejemplo 100 °C encendiendo y apagando la energía de RF, mientras que el pedal de pie acoplado al generador de RF le dice al sistema que se mantenga encendido.
Alternativamente, el cirujano se puede desplazar y seleccionar "Manual" del menú como se ilustra en la pantalla de la Figura 15. Esto lanza la pantalla de la Figura 18. El médico elige el nivel de potencia objetivo de energía de RF emitida desde los siete estiletes 20 seleccionando la potencia deseada del submenú adicional 14B, donde se muestra "objetivo". Se presenta una opción de dos niveles de potencia objetivo, concretamente 15 vatios y 10 vatios (Fig. 18), de los que el médico puede seleccionar el nivel de potencia objetivo. En este modo, el cirujano u otro médico usa el pedal de pie para encender y apagar "manualmente" la salida de RF.
Volviendo de nuevo al caso donde el cirujano ha elegido que el sistema mantenga automáticamente una temperatura objetivo encendiendo y apagando la energía de RF en respuesta a mediciones de temperatura por los transductores en los estiletes, y con referencia a las Fig. 19-22, el médico empieza la extirpación del tumor de fibroma desplazándose y seleccionando el menú 12 "extirpación lista" (Fig. 19 y 21), que muestra dos elementos del submenú 14, concretamente "confirmar" y "reiniciar" (Figs. 20 y 22). "Reiniciar" devuelve el sistema a la pantalla de la Figura 15, para la selección entre temperatura y control manual.
Según una realización preferida, y con referencia a las Fig. 23-27, después de seleccionar la temperatura objetivo 26, el menú 12 "extirpación lista" y el elemento del submenú 14 "confirmar", se muestra una nueva pantalla (Fig. 23) en la IGU 10 que muestra el dispositivo de extirpación 16 y diversos parámetros del campo quirúrgico. El médico puede desplazarse a través de esta nueva pantalla y hacer ajustes en la temperatura objetivo 26 (por ejemplo, en incrementos de 1 °C) seleccionando el botón de selección en la herramienta de navegación. Asimismo, si se ha seleccionado control manual, se pueden hacer ajustes al nivel de potencia seleccionado 30, por ejemplo, en incrementos de un vatio. El médico puede volver al menú principal desplazándose a través de las opciones de menú 12 y seleccionando cualquier elemento de menú 12 distinto de "extirpación lista" o "coagulación lista" en, por ejemplo, la pantalla de la Figura 23.
En la realización preferida, se muestra el número asignado al fibroma que se somete a extirpación, es decir, la indicación 236 "número de fibroma". También se muestra el número asignado al paciente, es decir, número 32 de "ID" del paciente. Se muestra el indicador de temperatura objetivo 26 fijada por el médico. El médico puede ajustar la temperatura objetivo 26 al aza o a la baja durante el procedimiento quirúrgico. Se muestran las lecturas de temperatura del estilete 22 para cada uno de los siete estiletes 20. Se muestra las visualizaciones de temperatura promedio 24 que lee la temperatura promedio en el tejido adyacente a todos los estiletes 20. El médico puede elegir no usar ciertos estiletes 20 como parte del cálculo de la temperatura promedio 24. Por ejemplo, se pueden quitar del cálculo las lecturas de medición más alta y más baja. Normalmente, no se usa el estilete central (estilete 20a) en el cálculo de la temperatura promedio 24, ya que este estilete tiende a ser desviado mecánicamente en la masa de tejido en un modo difícil de predecir. Se muestra la temperatura de los parches derecho e izquierdo por el indicador 34. Dichos parches contienen tres termopares. La visualización 34 indica la temperatura más alta en cada parche, y se muestra para los parches derecho e izquierdo, mostrada en los indicadores marcados "D" e "I" en la iGu 10. El tiempo transcurrido desde el inicio de la aplicación de energía de extirpación de RF se muestra como el tiempo de "rampa" en la visualización 27 en la IGU 10. El tiempo transcurrido una vez la temperatura de la masa de tejido ha alcanzado la temperatura objetivo prefijada en el indicador 26 (que es la temperatura promedio mostrada en el indicador 24 en el tejido adyacente a cada uno de los siete estiletes 20 seleccionados para este cálculo) se muestra como el tiempo "objetivo" en el indicador 28 en la IGU 10. El tiempo objetivo (que es el tiempo a la temperatura objetivo) mostrado en el indicador 28 a esta temperatura objetivo prefijada mostrado en el indicador 26 puede variar desde aproximadamente 10 segundos hasta aproximadamente 20 minutos dependiendo del tamaño de la masa de tejido que se extirpa y el despliegue del dispositivo de extirpación. El tiempo total transcurrido desde el inicio de la extirpación hasta el fin de la extirpación se muestra como tiempo "total" indicado en la visualización 29 en la IGU 10.
Con referencia a la Fig. 24, la operación en el modo "manual" es similar. Después de seleccionar el nivel de potencia objetivo indicado en la visualización 30, el elemento del menú 12 "extirpación lista" y el submenú 14 "confirmar (Figura 22), la IGU 10 muestra los mismos parámetros que se describen anteriormente en este documento con la excepción del nivel de potencia objetivo (indicado en la visualización 30) elegido por el médico. En el ejemplo mostrado en la Fig. 24, esto es 15 vatios. El nivel de potencia objetivo indicado en la visualización 30 se puede ajustar al alza o a la baja por el médico durante el procedimiento quirúrgico. El nivel de potencia objetivo indicado en la visualización 30 representa la cantidad de energía de RF emitida de los estiletes y el trócar del dispositivo de extirpación a una frecuencia estándar de 460 KHz.
Según la invención, el médico empieza el procedimiento de extirpación pisando y soltando un pedal de pie. Esto activa el dispositivo de extirpación 16 para empezar la emisión de energía de radiofrecuencia a través de los estiletes 20 en el sitio de la masa de tejido. La Fig. 25 muestra que con la temperatura objetivo indicada en la visualización 26 fijada a 100 °C y 18 segundos en el procedimiento de extirpación, como se indica por la visualización 27 del tiempo de "rampa", seis de los estiletes muestran una temperatura promedio indicada en la visualización 24 de 75 °C, los parches derecho e izquierdo muestran temperaturas en la visualización 34 de 26 °C y 25 °C, respectivamente, y la potencia se indica en la visualización 38 a 17 vatios. La Fig. 26 muestra que con la temperatura objetivo 26 fijada a 100 °C y 31 segundos en el procedimiento de extirpación, como se indica por el tiempo de "rampa" en la visualización 27, y 13 segundos después de alcanzar la temperatura objetivo indicada en la visualización 26, como se indica por la visualización 28 del tiempo "objetivo", para un tiempo "total" indicado en la visualización 29 de 43 segundos, los seis estiletes muestran que se ha alcanzado la temperatura objetivo 24 de 100 °C, los parches derecho e izquierdo 34 muestran temperaturas de 26 °C y 25 °C, respectivamente, y el nivel de potencia 38 ha disminuido hasta 14 vatios.
Cuando se alcanza la temperatura objetivo indicada en la visualización 26, disminuye el nivel de potencia 38. Según la invención, se proporciona un alto límite de seguridad de potencia que corta la potencia si la temperatura objetivo 26 no se ha alcanzado en 1,5 minutos en el procedimiento de extirpación y la potencia ha aumentado hasta 200 vatios. Además, como otro límite de seguridad, es una condición que cuando la temperatura de los tres termopares en los parches derecho e izquierdo sobre los muslos del paciente lleguen a 40 °C, la visualización 34 de la temperatura del parche se vuelva amarilla en la IGU. A 43 °C, se vuelve roja y a 44 °C se corta la emisión de radiofrecuencia.
La Fig. 27 muestra la operación del dispositivo de extirpación usando la opción del menú 12 "manual" y prefijando un nivel de potencia objetivo en la visualización 30 a 15 vatios, en la que después de un segundo, como se indica por el tiempo de "rampa" 27, el nivel de potencia 38 ha alcanzado el nivel de potencia objetivo 30 de 15 vatios.
Según una realización preferida, y con referencia a las Fig. 28-31, la coagulación de la trayectoria seguida por el trócar hasta el fibroma uterino se logra seleccionando el elemento del menú 12 "coagulación lista" y pisando y manteniendo el pedal de pie durante la duración de la retirada del trócar y la coagulación de la vía de entrada del trócar en el fibroma uterino. El procedimiento de coagulación se realiza por energía de RF emitida del trócar 18 del dispositivo de extirpación 16 en el que se ha retraído los estiletes y los anclajes del dispositivo de extirpación 16. La Fig. 28 muestra una ilustración del dispositivo de extirpación 16 con estiletes retraídos en la IGU 10, una temperatura objetivo prefijada indicada en la visualización 26 a 100 °C, un nivel de potencia objetivo indicado en la visualización 30 a 8 vatios, y temperaturas de los parches derecho e izquierdo de 25 °C y 24 °C, respectivamente, indicados en la visualización 34.
Después de seleccionar la "coagulación lista", aparece la pantalla de la Figura 29. La Fig. 29 muestra que la temperatura en los parches derecho e izquierdo 34 ha subido hasta 26 °C y 25 °C, respectivamente, un segundo en la coagulación. Aquí la coagulación se hace a una temperatura de 100 °C.
La coagulación también se puede hacer en el modo "Manual" con la potencia fijada a 15 W, como se ilustra en la Figura 30. La Fig. 30 muestra la operación del dispositivo de extirpación usando la opción del menú 12 "manual" y un nivel de potencia objetivo prefijado 30 en vez de una temperatura objetivo prefijada. El nivel de potencia objetivo en el indicador 30 se fija a 8 vatios antes del inicio de la coagulación de la vía del trócar (tiempo de "coag": 0 segundos) y la temperatura de los parches derecho e izquierdo, indicada en la visualización 34, es 27 °C y 26 °C, respectivamente.
Según la invención y con referencia a las Fig. 32-40, cuando se completa el procedimiento quirúrgico, el médico puede seleccionar el elemento del menú 12 "volver", que muestra en la IGU 10 el número de identificación del paciente y diversas características del programa de software informático, tal como el volumen de sonido, modo de programa y versión de programa (Fig. 32). Además, el programa de software informático contiene opciones de menú para mantener los registros de los pacientes y permitir la selección de texto en diferentes idiomas. También se puede mantener por dictado en diferentes "volúmenes de sonido" asociados al paciente.
Por ejemplo, seleccionando el elemento del menú 12 "sonido" (Fig. 33), se muestra una serie de volúmenes de sonido que el médico puede seleccionar. La Fig. 34 muestra la selección del volumen de sonido 12. Seleccionando el menú 12 "paciente" (Fig. 35), el médico puede seleccionar un número de identificación del paciente o entrar un nuevo número de identificación del paciente (Fig. 36). Seleccionando nuevamente el menú "volver" 12 (Fig. 37), el médico puede desplazarse hasta un menú 12 "cierre" (Fig. 38), seleccionar el menú 12 "cierre", y luego seleccionar de los submenús 14 "sí" o "no" para cerrar el programa informático (Fig. 39). La Fig. 40 muestra la IGU después de cerrar el programa informático.
Un sistema a modo de ejemplo para implementar la invención anterior se ilustra en la Figura 1b. En general, el sistema 110 comprende un ordenador 112. El ordenador 112 puede ser cualquier dispositivo de control, tal como un microprocesador, ordenador personal o un ordenador más potente o menos potente con un sistema operativo de tipo ordenador personal. El ordenador 112 incluye una pantalla de visualización 114, que puede ser opcionalmente una pantalla táctil para proporcionar un segundo medio de navegación.
El ordenador personal 112 también incorpora un programa 116. El programa 116 puede ser de cualquier tipo para su uso en cualquier dispositivo informático adecuado, y que pueda ser fácilmente escrito por un programador con experiencia habitual en la técnica que está informado por esta memoria descriptiva. El programa es sensible a la producción de imágenes ilustradas en los dibujos y guardadas en una memoria 118 del ordenador 112. El programa realiza las funciones de navegación descritas anteriormente, que son sensibles a la entrada por la pantalla táctil y/o botones de desplazamiento y de selección 23 y 25 en el instrumento de extirpación 1.
El ordenador 112 se comunica con el instrumento de extirpación 1 mediante una tarjeta de interfaz 120 que se acopla a botones de desplazamiento y de selección 23 y 25. Asimismo, en respuesta a la operación tocando sobre la pantalla de visualización 114 o la operación de los botones de desplazamiento y de selección 23 y 25, el ordenador 112 puede hacer que el generador de RF 122 aplique una potencia al punto del trócar para la extirpación. En respuesta a esto, los termopares en los estiletes 20 generarán señales indicadoras de temperatura que se acoplan mediante electrónica de interfaz adecuada con el ordenador 112, permitiendo que el ordenador controle la aplicación del generador de RF por el generador de RF 122, para visualizar la información de temperatura, operar alarmas, para finalizar la aplicación de energía de RF y para realizar cualquier otro control de diseño en respuesta al mismo, por ejemplo, como se ha descrito anteriormente.
Según la patente de Estados Unidos N° 6.840.935 concedida a Lee el 11 de enero de 2005, la extirpación uterina se puede implementar con obtención de imágenes proporcionadas mediante el uso de una disposición de obtención de imágenes por laparoscopio y un disposición de obtención de imágenes por ultrasonidos. Las imágenes generadas por el dispositivo de laparoscopio y de ultrasonido se proporcionan en monitores separados.
Según la presente invención, se contempla que la visualización de la presente invención, como se detalló anteriormente, pueda incluir controles de pantalla táctil y/u opciones de menú para controlar otros dispositivos. Por ejemplo, la visualización puede proporcionar la navegación a un menú de control para controlar las características de visualización para el dispositivo de visualización por ultrasonidos, un menú de control para seleccionar las funciones de dosificación para su inclusión en la visualización, tal como el latido del corazón, o para la selección entre imágenes de ultrasonidos y laparoscópicas.
El sistema inventivo también puede incorporan medios para variar las diversas funciones de menú descritas anteriormente incorporadas en el programa que controla el sistema. Dichos medios pueden comprender el acceso a opciones de menú y opciones de visualización usando un teclado.
Según una realización particularmente preferida de la presente invención, la visualización de las opciones de menú (y los otros elementos de la IGU, o algunos de ellos) como se detalló en las Figuras 1-40, también se puede incorporar en la visualización de, por ejemplo, la imagen de ultrasonidos usada por el médico. También se pueden emplear otros tipos de imágenes. Más particularmente, con referencia a la Figura 41, el sistema inventivo 210 utiliza una sonda de extirpación 212. La sonda de extirpación 212 incluye un teclado de varios botones 214, por ejemplo con conmutadores de desplazamiento y selección.
En el modo de la realización anterior, se acoplan señales de temperatura y la información de control del teclado a una interfaz de ordenador 216 que envía esta información al ordenador personal 218. El ordenador personal 218 dirige una visualización del ordenador 220 que incluye un menú de navegación 222 del tipo descrito anteriormente a propósito de las Figuras 1-40.
Como se detalló anteriormente a propósito de las Figuras 1-40, el ordenador personal 218 mediante la tarjeta de interfaz 224 controla la fuente de energía de extirpación 226. Al mismo tiempo, una sonda de ultrasonidos 228 acoplada a una máquina de ultrasonidos 230 proporciona información de imágenes de ultrasonidos a la interfaz 224 que a su vez proporciona esta información al ordenador personal 218 para su visualización en la pantalla del ordenador 220.
Usando el sistema de la Figura 41, el cirujano se puede concentrar en un único monitor que muestra tanto la información de ultrasonidos como del rendimiento del dispositivo y un medio de control del sistema. Más particularmente, la pantalla del ordenador 220 muestra, por ejemplo, el fibroma 232 que se opera, una imagen 234 de sonda 214 y una imagen 236 de datos de la temperatura. La colocación de las imágenes 234 y 236 se puede hacer por el ordenador usando una coincidencia de patrones u otra estrategia.
Una realización más preferida de la presente invención se ilustra en la Figura 42. La operación del sistema 310 de la Figura 42 es sustancialmente la misma que la del sistema en la Figura 41, excepto por la adición e integración de una imagen de un laparoscopio.
Más particularmente, se acopla una cámara laparoscópica 338 a la interfaz 224. La cámara 338 produce una imagen del exterior del útero que da como resultado la visualización de una imagen 340 del útero en la pantalla del ordenador 220 superpuesta sobre la imagen 232 del fibroma obtenido usando ultrasonidos. Se observa que las imágenes 232 y 340 están situadas del mismo modo que el fibroma y el útero están situados en el paciente, dando así una imagen más completa del estado de la cirugía.
Según la invención, la visualización en la realización de la Figura 42 puede mostrar imágenes de la sonda de extirpación que se sintetizan basándose en la orientación angular de la sonda, la posición de la sonda, el tamaño de la sonda, el despliegue de estiletes de extirpación y la configuración estructural de la sonda, o información similar o equivalente. Además, se pueden mostrar retículas u otros indicadores de orientación en la pantalla. La orientación angular de la sonda y la posición de la sonda se pueden detectar usando los sistemas de detección de la posición del estado de la técnica que utilizan, por ejemplo, sistemas de detección láser, ópticos, por RF, ultrasonidos, electromagnéticos u otros sistemas de detección de la posición.
Se apreciará por los expertos en la técnica que se pueden hacer cambios a las realizaciones descritas anteriormente sin apartarse del amplio concepto inventivo de las mismas. Se entiende, por tanto, que la presente invención no se limita a las realizaciones particulares desveladas, sino que pretende cubrir las modificaciones que están dentro del alcance de la invención, como se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (13)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema para el control remoto de un dispositivo quirúrgico de extirpación por radiofrecuencia, comprendiendo el sistema:
(a) un primer dispositivo de obtención de imágenes (228) de un primer tipo que tiene una primera salida de imágenes (232), estando dicho primer dispositivo de obtención de imágenes (228) situado para obtener imágenes de un área que se somete a cirugía;
(b) un segundo dispositivo de obtención de imágenes (338) de un segundo tipo que tiene una segunda salida de imágenes (340), estando dicho segundo dispositivo de obtención de imágenes (338) situado para obtener imágenes de un área que se somete a cirugía;
(c) un ordenador (112) acoplado para recibir dichas primera (232) y segunda (340) salidas de imágenes y combinar dichas primera (232) y segunda (340) salidas de imágenes en una salida de imagen unitaria que representa una imagen unitaria;
(d) un programa de software informático (116), residente en dicho ordenador (112) para generar una interfaz gráfica de usuario (10) que incluye un menú (12) y elementos de submenú (14);
(e) un dispositivo quirúrgico de extirpación por radiofrecuencia (16) acoplado a dicho ordenador (112), comprendiendo dicho dispositivo de extirpación (16) un mango de operador (3) en un extremo y un trócar (5) y una pluralidad de estiletes (20) en un extremo opuesto;
(f) una matriz de botones de navegación que comprende un sistema de control electrónico de dos botones montado en el mango de operador (3) del dispositivo de extirpación (16), comprendiendo dicho sistema de control electrónico de dos botones un botón de desplazamiento (23) y un botón de selección (25) que interaccionan con el software informático (116) presentado en la interfaz gráfica de usuario (10);
(g) software (116), residente en dicho ordenador (112), para recibir y visualizar la información recibida de dicho dispositivo quirúrgico (16) y/o para controlar la operación de dicho dispositivo quirúrgico (16); y
(h) un visualizador acoplado a dicho ordenador (112) para visualizar dicha interfaz gráfica de usuario (10) y dicha imagen unitaria;
(i) el trócar (5), la pluralidad de estiletes (20) y el sistema de control electrónico de dos botones con botón de desplazamiento (23) y botón de selección (25), teniendo cada una de dicha pluralidad de estiletes (20) un volumen interno que contiene un transductor de termopar de hilo para medir temperatura, conduciendo dicha pluralidad de estiletes (20) la radiación de radiofrecuencia desde una fuente de radiofrecuencia (226), en donde una corriente eléctrica se desplaza desde los estiletes (20) del dispositivo de extirpación (16) a través de una masa de tejido del paciente y hacia un parche derecho e izquierdo (34) dispuesto encima de la pierna derecha e izquierda, respectivamente, del paciente, siendo visualizada la temperatura más alta alcanzada por la masa de tejido adyacente a los estiletes (20) del dispositivo de extirpación (16) en cada uno de los parches derecho e izquierdo (34) en la interfaz gráfica de usuario (10) como un componente de temperatura del parche derecho e izquierdo, en donde la pulsación del botón de desplazamiento (23) se mueve a través de los elementos del menú (12) asociados a los elementos del submenú (14) mostrados en la interfaz gráfica de usuario, y la pulsación del botón de selección (25) selecciona un elemento del menú (12) o elemento del submenú (14) deseado;
(j) en donde el primer dispositivo de obtención de imágenes (228) comprende una sonda de ultrasonidos que tiene un salida de imágenes de ultrasonidos y que está configurada para crear una imagen del área que se somete a cirugía de forma que la salida de imágenes de ultrasonidos de una región interna del área se visualice en relación con una imagen representativa del dispositivo quirúrgico de extirpación y una interfaz gráfica de usuario;
(k) en donde el segundo dispositivo de obtención de imágenes (338) comprende una cámara laparoscópica que tiene una salida de imágenes de laparoscopio que está configurada para ser colocada para crear una imagen de una región de dicha área que se somete a cirugía; y
(l) en donde el ordenador (112) se acopla para recibir y combinar dicha salida de imágenes de ultrasonidos y dicha salida de imágenes de laparoscopio en la imagen unitaria para su visualización en dicha pantalla de interfaz gráfica de usuario de forma que la salida de imágenes de ultrasonidos y la salida de imágenes de laparoscopio se superpongan la una sobre la otra.
2. El sistema de la reivindicación 1, que comprende además que el médico pise un pedal de pie para enviar la radiación de radiofrecuencia a través del trócar (5) y/o la pluralidad de estiletes (20) del dispositivo de extirpación (16) para extirpar o coagular la masa de tejido del paciente.
3. El sistema de la reivindicación 2, en donde el trócar (5) y la pluralidad de estiletes se despliegan adyacentes a la masa de tejido en el paciente.
4. El sistema de la reivindicación 1, en donde la serie de menús (12) se seleccionan del grupo que consiste en datos de fibroma, descriptores, sumario, seleccionar procedimiento, opciones de extirpación lista y coagulación lista.
5. El sistema de la reivindicación 4, en donde el menú de datos de fibroma incluye opciones de submenú (14) seleccionadas del grupo que consiste en número (14a), diámetro (14b), posición (14c) y tipo (14d).
6. El sistema de la reivindicación 5, en donde las opciones de posición (14c) se seleccionan del grupo que consiste en posiciones anterior, posterior y lateral (14C).
7. El sistema de la reivindicación 6, en donde las opciones de posición anterior, posterior y lateral (14C) incluyen cada una submenús seleccionados del grupo que consiste en opciones de línea media, derecha e izquierda (14D).
8. El sistema de la reivindicación 7, en donde el submenú para las opciones de línea media, derecha e izquierda (14D) incluyen cada una un submenú adicional seleccionado del grupo que consiste en las opciones fúndica, uterina media, segmento inferior y cervical.
9. El sistema de la reivindicación 8, en donde el submenú para las opciones fúndica, uterina media, segmento inferior y cervical (14E) incluyen cada una un submenú adicional seleccionado del grupo que consiste en las opciones intramural, subserosa, submucosa 1 y submucosa 2 (14F).
10. El sistema de la reivindicación 4, en donde el menú de procedimiento de selección (12) incluye los submenús (14) seleccionados del grupo que consiste en las opciones de temperatura, manual e impedancia.
11. El sistema de la reivindicación 4, en donde la extirpación de la masa de tejido por el dispositivo de extirpación (16) se logra seleccionando el menú extirpación lista (12) y un submenú de confirmación (14), pisando y soltando el pedal de pie para empezar la extirpación de la masa de tejido y pisando y soltando el pedal de pie para detener la extirpación de la masa de tejido.
12. El sistema de la reivindicación 1, en donde la extirpación de la masa de tejido se efectúa por emisión de energía de radiofrecuencia de cada uno de los estiletes (20) que hace que la temperatura en la masa de tejido adyacente a los estiletes aumente hasta una temperatura objetivo prefijada (26) como se mide por la pluralidad de estiletes (20).
13. El sistema de la reivindicación 12, en donde cada uno de la pluralidad de estiletes (20) muestra en la interfaz gráfica de usuario (10) la temperatura de la masa de tejido adyacente a cada uno de la pluralidad de estiletes (20), y en donde una temperatura promedio (24) de la masa de tejido se calcula a partir de las temperaturas indicadas por dos o más de la pluralidad de estiletes (20) adyacentes a la masa de tejido, dicha temperatura promedio (24) mostrada en la interfaz gráfica de usuario (10).
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