JP5845808B2 - マイクロニードルデバイスおよびその製造方法 - Google Patents
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Description
平坦な基板の上面に複数の円錐状または多角錐状の微細な針状突起物を前記基板と一体的に整列した構造体であって、
前記針状突起物は、前記基板に対して水平もしくは略水平な境界面を境に上下2層の異なる材料からなり、前記境界面よりも先端側部分の第1の材料が人体の皮膚に接触すると溶解する可溶性材料であり、前記境界面よりも基板側部分の第2の材料が人体の皮膚に接触しても溶解しない不溶性材料であり、かつ
前記針状突起物は、内部に前記基板に対し垂直もしくは略垂直な流体管路を有し、前記流体管路は前記境界面から僅かに前記針状突起物の先端側に近い位置から前記基板の底面までを貫通して形成され、
前記針状突起物の先端部は、針状突起物の側面よりも小さな傾斜を持つ傾斜平面が形成された形状を有することを特徴とするマイクロニードルデバイスが提供される。
前記第1の態様のマイクロニードルデバイスの製造方法であって、
(a)前記針状突起物の反転形状の窪み部を有する第1のモールド型を準備する工程で、前記第1のモールド型は前記針状突起物の前記傾斜平面を含む境界面で第1、第2の分割モールド型に分割された構造を有し、前記2つの分割モールド型のうち、針状突起物の反転形状を有する側の第1の分割モールド型の窪み部に前記針状突起物の前記傾斜平面で分断される切断面形状の貫通孔を有すること、
(b)前記第1のモールド型における前記第1、第2の分割モールド型の境界面を含む全域に離型処理を施す工程と、
(c)前記第1のモールド型の各窪み部に人体の皮膚に接触すると溶解する可溶性材料からなる第1の材料を一定量充填する工程と、
(d)前記第1のモールド型の上に、前記流体管路の反転形状を有する複数の細長い支柱を備えた第2のモールド型を前記窪み部と前記支柱が同じ位置となるように対向密着させ、これらのモールド型内に目的となる成形物の形状を有するキャビティ空間を形成する工程と、
(e)前記キャビティ空間内の前記第1の材料を硬化させる工程と、
(f)前記キャビティ空間に人体の皮膚に接触しても溶解しない不溶性材料からなる第2の材料を射出充填する工程と、
(g)前記第2のモールド型と前記第1のモールド型とを引き離し、硬化一体化した前記第1および第2の材料による成形物を取り出す工程と、
を含むことを特徴とするマイクロニードルデバイスの製造方法が提供される。
Claims (6)
- 平坦な基板の上面に複数の円錐状または多角錐状の微細な針状突起物を前記基板と一体的に整列した構造体であって、
前記針状突起物は、前記基板に対して水平もしくは略水平な境界面を境に上下2層の異なる材料からなり、前記境界面よりも先端側部分の第1の材料が人体の皮膚に接触すると溶解する可溶性材料であり、前記境界面よりも基板側部分の第2の材料が人体の皮膚に接触しても溶解しない不溶性材料であり、かつ
前記針状突起物は、内部に前記基板に対し垂直もしくは略垂直な流体管路を有し、前記流体管路は前記境界面から僅かに前記針状突起物の先端側に近い位置から前記基板の底面までを貫通して形成され、
前記針状突起物の先端部は、針状突起物の側面よりも小さな傾斜を持つ傾斜平面が形成された形状を有することを特徴とするマイクロニードルデバイス。 - 前記第1の材料は、キトサン、ペクチン、アルギン酸塩から選ばれることを特徴とする請求項1記載のマイクロニードルデバイス。
- 前記第2の材料は、汎用樹脂またはポリグリコール酸(PGA)、ポリ乳酸から選ばれることを特徴とする請求項1または2記載のマイクロニードルデバイス。
- 請求項1ないし3いずれか1項記載のマイクロニードルデバイスの製造方法であって、 (a)前記針状突起物の反転形状の窪み部を有する第1のモールド型を準備する工程で、前記第1のモールド型は前記針状突起物の前記傾斜平面を含む境界面で第1、第2の分割モールド型に分割された構造を有し、前記2つの分割モールド型のうち、針状突起物の反転形状を有する側の第1の分割モールド型の窪み部に前記針状突起物の前記傾斜平面で分断される切断面形状の貫通孔を有すること、
(b)前記第1のモールド型における前記第1、第2の分割モールド型の境界面を含む全域に離型処理を施す工程と、
(c)前記第1のモールド型の各窪み部に人体の皮膚に接触すると溶解する可溶性材料からなる第1の材料を一定量充填する工程と、
(d)前記第1のモールド型の上に、前記流体管路の反転形状を有する複数の細長い支柱を備えた第2のモールド型を前記窪み部と前記支柱が同じ位置となるように対向密着させ、これらのモールド型内に目的となる成形物の形状を有するキャビティ空間を形成する工程と、
(e)前記キャビティ空間内の前記第1の材料を硬化させる工程と、
(f)前記キャビティ空間に人体の皮膚に接触しても溶解しない不溶性材料からなる第2の材料を射出充填する工程と、
(g)前記第2のモールド型と前記第1のモールド型とを引き離し、硬化一体化した前記第1および第2の材料による成形物を取り出す工程と、
を含むことを特徴とするマイクロニードルデバイスの製造方法。 - 前記工程(d)において前記第2のモールド型の前記支柱の先端部が充填された前記第1の材料内に少なくとも僅かに沈み込み、かつ前記第1のモールド型の前記窪み部の側壁には接触しない位置に保たれていることを特徴とする請求項4記載のマイクロニードルデバイスの製造方法。
- 前記工程(e)において、前記キャビティ空間内を減圧および加熱することにより、前記第1の材料を脱泡および乾燥硬化させることを特徴とする請求項4記載のマイクロニードルデバイスの製造方法。
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