JP5843417B2 - 歯周疾患治療用組成物 - Google Patents
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Description
(A)塩化セチルピリジニウムを0.1〜0.5質量%
(B)炭素数2〜4の一価又は二価のアルコールを1〜15質量%
(C)l−メントールを0.05〜0.2質量%
(D)グリセリンを5〜50質量%
含有することを特徴とする、歯周疾患治療用組成物であれば、クロルヘキシジン塩酸塩0.1質量%と同等以上の歯垢形成抑制効果を示す濃度(0.1質量%以上)の塩化セチルピリジニウムを含有し、油溶性香料が可溶化されて外観性状も好適で、かつ口腔適用時の苦み・刺激感・灼熱感が低減されて使用感にも優れた、歯周疾患治療用組成物を提供できることを見出し、さらに改良を重ねて本発明を完成させるに至った。
項1.
(A)塩化セチルピリジニウムを0.1〜0.5質量%
(B)炭素数2〜4の一価又は二価のアルコールを1〜15質量%
(C)l−メントールを0.05〜0.2質量%
(D)グリセリンを5〜50質量%
含有することを特徴とする、歯周疾患治療用組成物。
項2.
塩化セチルピリジニウムを0.1〜0.3質量%含有する、項1に記載の歯周疾患治療用組成物。
項3.
炭素数2〜4の一価又は二価のアルコールが、エタノール、プロピレングリコール、及び1,3−ブチレングリコールからなる群より選択される少なくとも1種である、項1又は2に記載の歯周疾患治療用組成物。
高濃度CPCを組成物中に配合する場合、その苦みをマスキングするために油溶性香料、特にメントールの配合が必要になる。そこでまず、メントールを可溶化でき、かつメントールの結晶の析出を起こさない系を確立するため、各種基剤成分(アルコール及び界面活性剤)にメントールが安定に溶解するか検討した。
表1に記載の組成で各成分を泡立てないよう撹拌混合して、各組成物(参考例1〜25)を製造した。なお、メントールはエタノールに一旦溶解させてから用いた。
製造した各組成物について、目視により白濁もしくはメントールの結晶の析出が起こるかを観察し、組成物の安定性を評価した。具体的には、製造直後のもの及び製造後5℃で一週間静置させたものを目視し、白濁もしくは結晶の析出が起こるか、又は透明であるかを判定した。結果を表1に示す。
試験1の結果から、メントールを溶解させるのに適すると考えられる基剤成分を選択した。そして、さらにこれらの成分とメントール及びCPCを表2に記載の組成で混合して各種組成物(参考例26〜30)を調製し、それぞれの組成物の安定性を評価した。具体的には、製造直後のもの及び製造後5℃で一週間静置させたものを目視し、おりが出るなどして白濁するか、それとも透明であるかを判定した。結果を表2に示す。
ノニオン性界面活性剤、メントール及びCPCを表3に記載の組成で混合して各種組成物(参考例29〜34)を調製し、それぞれの組成物中のCPCのヒドロキシアパタイト(以下「HA」ということがある)への吸着能を下記の方法により検討した。結果を表3に示す。なお、ヒドロキシアパタイトは歯牙表面(エナメル層)と同様の構造を有しており、CPCのヒドロキシアパタイトへの吸着能が高いほど、CPCの抗菌活性が保持され、歯牙表面での歯垢形成を抑制できると考えられる。
検討は、各評価サンプルについてn=2で行った。
(1)クエン酸二水素ナトリウム4.64gとり、水500mLに溶解する。
(2)クエン酸一水和物4.2gとり、水500mLに溶解する。
(3)クエン酸一水和物溶液をクエン酸二水素ナトリウム溶液に加えながら、pH3.0に調整する。
(4)この液500mLにラウリル硫酸ナトリウムを1.44g溶解させ、アセトニトリル1500mLを加える。
従来から、メントールの可溶化のためには界面活性剤が用いられてきたが、試験3の結果から、CPCを配合する組成物においてはノニオン性界面活性剤を用いるとCPCの効果を低下させてしまうことが強く示唆された。そこで、基剤成分として界面活性剤を用いずに、メントール及びCPCを安定に可溶化させ、苦み・刺激感が低減された組成物を得ることができないか検討した。具体的には、各種基剤成分、メントール及びCPCを表4に記載の組成で混合して各種組成物(検討例1〜18)を調製し、それぞれの組成物の安定性、並びに苦み及び刺激感を評価した。安定性評価については試験1と同様に行った。また、苦み及び刺激感の評価については、専門パネラー5人に各組成物にて口を濯いでもらい、最も人数の多い評価(+、−、又は±)を代表値として表4に示した。なお、+、−、±はそれぞれ以下の評価を示す。
±:やや感じられる、やや気になる
+:強く感じる、気になる
そこで、各種基剤成分(エタノール、プロピレングリコール、1,3−ブチレングリコール)、メントール及びCPCに加え、さらにグリセリンを配合した組成物について詳細に検討した。具体的には、各種基剤成分、メントール、CPC及びグリセリンを表5に記載の組成で混合して各種組成物(実施例1〜29、比較例1〜17)を調製し、それぞれの組成物の安定性、並びに苦み・刺激感・灼熱感を評価した。安定性評価については試験1と同様に行った。また、苦み・刺激感・灼熱感の評価については、専門パネラー5人に各組成物にて口を濯いでもらい最も人数の多い評価(+、−、又は±)を代表値として表5に示した。なお、+、−、±はそれぞれ上記「試験4」で記載したものと同様の評価を示す。
(A)塩化セチルピリジニウムを0.1〜0.5質量%(好ましくは0.1〜0.3質量%)
(B)炭素数2〜4の一価又は二価のアルコール(特にエタノール、プロピレングリコール、1,3−ブチレングリコール)を1〜15質量%
(C)l−メントールを0.05〜0.2質量%
(D)グリセリン
含有する組成物であれば、安定性、並びに苦み・刺激感・灼熱感が良好となることがわかった。
各種基剤成分(エタノール、プロピレングリコール、1,3−ブチレングリコール)、メントール、CPC、及びグリセリンを含有する組成物について、当該組成物中のCPCのヒドロキシアパタイトへの吸着能を検討した。当該検討は、試験3における「CPCのヒドロキシアパタイトへの吸着能測定方法」と同様にして行った。結果を表6に示す。なお、実施例31は実施例18と同じである。
Claims (3)
- (A)塩化セチルピリジニウムを0.1〜0.5質量%
(B)炭素数2〜4の一価又は二価のアルコールを1〜15質量%
(C)l−メントールを0.05〜0.2質量%
(D)グリセリンを5〜30質量%
含有し、かつ
アニオン性界面活性剤及びノニオン性界面活性剤を含有しない、歯周疾患治療用組成物。 - 塩化セチルピリジニウムを0.1〜0.3質量%含有する、請求項1に記載の歯周疾患治療用組成物。
- 炭素数2〜4の一価又は二価のアルコールが、エタノール、プロピレングリコール、及び1,3−ブチレングリコールからなる群より選択される少なくとも1種である、請求項1又は2に記載の歯周疾患治療用組成物。
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