JP5830551B2 - 医薬品錠剤印刷用のインク組成物 - Google Patents
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医薬品は食品と異なり、3年以上の長期安定性が求められる、このため、印字の退色、色調変化は、投薬過誤にもつながり兼ねない。
(1)少なくとも、可食性顔料、水、低級アルコール、分散剤及び可塑剤を含有することを特徴とするインク組成物、
(2)可食性顔料が、カーボンブラック、食用赤色2号アルミニウムレーキ、食用赤色3号アルミニウムレーキ、食用赤色40号アルミニウムレーキ、食用黄色4号アルミニウムレーキ、食用黄色5号アルミニウムレーキ、食用青色1号アルミニウムレーキ、食用青色2号アルミニウムレーキ、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄又は黒酸化鉄である上記(1)に記載のインク組成物、
(3)低級アルコールが、メタノール、エタノール、1−プロパノール、2−プロパノール、2−メチル−1−プロパノール、2−メチル−2−プロパノール、1−ブタノール及び2−ブタノールから選ばれた1種又は2種以上である上記(1)に記載のインク組成物、
(4)分散剤が、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、アミノアルキルメタクリレートコポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコールポリエチレングリコールグラフトコポリマー及びアクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液から選ばれた1種又は2種以上である上記(1)に記載のインク組成物、
(5)可塑剤が、ゴマ油、ヒマシ油、綿実油、ダイズ油、オリブ油、ナタネ油、オレイン酸、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物、中鎖脂肪酸トリグリセリド、クエン酸トリエチル、トリアセチン、フタル酸ジエチル、フタル酸ジブチル及びブチルフタリルブチルグリコレートから選ばれた1種又は2種以上である上記(1)に記載のインク組成物、
(6)低級アルコールの含有割合が、インク組成物全重量に対し5重量%〜30重量%である上記(3)に記載のインク組成物、
(7)可食性顔料1重量部に対して分散剤を0.5〜10重量部含有し、これらの固形成分の含有割合が、インク組成物全重量に対し2重量%〜15重量%である上記(4)に記載のインク組成物、
(8)可塑剤の含有割合が、インク組成物全重量に対し0.2重量%〜10重量%である上記(5)に記載のインク組成物、
(9)インク組成物の粘度が、1mPa・s〜15mPa・sである上記(1)〜(8)のいずれかに記載のインク組成物、
を提供することができる。
可食性顔料の添加割合は、インク組成物全重量の0.1重量%〜15重量%が好ましく、より好ましくは0.4重量%〜12重量%である。
低級アルコールの配合割合は、インク組成物全重量の2重量部〜60重量部が好ましく、より好ましくは3重量部〜40重量部、さらに好ましくは5重量部〜30重量部である。
分散剤の配合割合は、その種類により異なるが、通常、可食性顔料1重量部に対し0.1重量部〜20重量部が好ましく、より好ましくは0.5重量部〜10重量部である。
[成 分] [100g当たりの重量(g)]
カーボンブラック 0.4
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 2.0
オリブ油 0.2
エタノール 6.0
精製水 91.4
[成 分] [100g当たりの重量(g)]
カーボンブラック 2.0
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 4.0
ゴマ油 0.3
エタノール 12.0
精製水 81.7
[成 分] [100g当たりの重量(g)]
カーボンブラック 0.8
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 4.0
フタル酸ジブチル 1.2
エタノール 18.0
精製水 76.0
[成 分] [100g当たりの重量(g)]
カーボンブラック 1.0
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 2.0
クエン酸トリエチル 5.0
エタノール 18.0
精製水 74.0
[成 分] [100g当たりの重量(g)]
食用青色2号アルミニウムレーキ 5.0
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 2.0
クエン酸トリエチル 2.0
エタノール 20.0
精製水 71.0
[成 分] [100g当たりの重量(g)]
黒酸化鉄 3.0
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 10.0
クエン酸トリエチル 1.0
エタノール 15.0
精製水 71.0
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体10.0gを精製水93.0gに溶解した後、エタノール20.0gを加えて混合した液に、d90が32.264μmのカーボンブラック2.0gを加え、攪拌した。得られた分散液を、高圧剪断式ホモジナイザー(パウレック社製:MICROFLUIDIZER M−110EH型)を用い、圧力207Mpaにて、10回粉砕処理をした(分散液7)。得られた分散液中のカーボンブラックの粒度を光散乱式粒度分布計(堀場製作所製:LA−950型)にて測定した結果、d90は0.205μmであった。得られた分散液7に、エタノール70.0g及び精製水305.0gを加えて撹拌し、下記組成のインク組成物を得た。
[成 分] [100g当たりの重量(g)]
カーボンブラック 0.4
ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体 2.0
エタノール 18.0
精製水 79.6
D−マンニトール(フロイント産業製:グラニュトールS)1980g及びステアリン酸マグネシウム20g(太平化学産業製)をポリエチレン袋で混合した粉末を、ロータリー式打錠機(菊水製作所製:VERA5)を用いて、直径9.5mm、1錠340mgの錠剤を製造し、この錠剤に、実施例及び比較例で得た組成物を用いて、インクジェット印刷機(松岡機械工作所製:IIM−4001型)にて錠剤印刷を行い、以下試験例を評価した。
[インク組成物を用いた印刷錠の印字文字鮮明度]
得られた印刷錠の写真を図1から図7に示した。実施例1から6のインクを用いた印刷錠は、いずれも鮮明な印字状態であった。一方、比較例のインクを用いた印刷錠は、文字のかすれが認められた。
実施例1〜実施例6及び比較例1のインクを用いて錠剤印刷した時のノズルの目詰まりを確認し、表1の結果を得た。図1から図7に示した。実施例1から6のインクを用いた印刷錠は、いずれも鮮明な印字状態であった。一方、比較例のインクを用いた印刷錠は、文字のかすれが認められた。
実施例及び比較例のインクを用いて錠剤印刷を行った錠剤について、シャーレ開放状態にて30℃75%RH及び3000Lux光照射の条件で各々10日間保存した後の文字の鮮明度の変化を確認した。実施例及び比較例で得たインクを用いた印刷錠は、いずれも文字の変化はなく保存安定性は良好であった。
Claims (4)
- 少なくとも、可食性顔料、水、低級アルコール、分散剤及びインク組成物全重量に対し0.2重量%〜10重量%の可塑剤を含有し、
低級アルコールが、メタノール、エタノール、1−プロパノール、2−プロパノール、2−メチル−1−プロパノール、2−メチル−2−プロパノール、1−ブタノール及び2−ブタノールから選ばれ、
可塑剤が、ゴマ油、ヒマシ油、綿実油、ダイズ油、オリブ油、ナタネ油、クエン酸トリエチル、フタル酸ジエチル、フタル酸ジブチルから選ばれる、インク組成物。 - インク組成物全重量の0.1重量%〜15重量%の可食性顔料を含有するインク組成物であって、
可食性顔料が、カーボンブラック、食用赤色2号アルミニウムレーキ、食用赤色3号アルミニウムレーキ、食用赤色40号アルミニウムレーキ、食用黄色4号アルミニウムレーキ、食用黄色5号アルミニウムレーキ、食用青色1号アルミニウムレーキ、食用青色2号アルミニウムレーキ、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄又は黒酸化鉄から選ばれる、請求項1に記載のインク組成物。 - 可食性顔料1重量部に対して分散剤を0.1〜20重量部含有するインク組成物であって、
分散剤が、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、アミノアルキルメタクリレートコポリマー、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコールポリエチレングリコールグラフトコポリマー及びアクリル酸エチル・メタクリル酸メチルコポリマー分散液から選ばれる、請求項1又は2に記載のインク組成物。 - インク組成物全重量の5重量%〜30重量%の低級アルコールを含有するインク組成物であって、
低級アルコールがエタノールである、請求項1〜3のいずれかに記載のインク組成物。
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