JP5748667B2

JP5748667B2 - 曲げ弾性があるハウジングを有する使い捨て注射器

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Publication number: JP5748667B2
Application number: JP2011541145A
Authority: JP
Inventors: ルドルフ・マトゥシュ
Original assignee: エルテーエスローマンテラピー−ジステーメアーゲー
Priority date: 2008-12-18
Filing date: 2009-12-03
Publication date: 2015-07-15
Anticipated expiration: 2029-12-03
Also published as: BRPI0923071A2; WO2010069469A1; CA2746869C; IL213554A0; AU2009328679A1; EP2367583A1; CA2746869A1; AR074693A1; BRPI0923071B8; JP2012511977A; US8105271B2; TW201032853A; ES2582230T3; KR20110102348A; RU2530771C2; MX2011006557A; CN102245232A; RU2011124310A; ZA201103229B; CN102245232B

Description

本発明は、その中に又はその上に、各々の場合少なくとも幾つかの領域において、少なくとも一つの機械的ばねエネルギーリザーバ、少なくとも一時的に活性物質で充填され得る少なくとも一つのシリンダー／ピストンユニット、少なくとも一つのピストン−作動ラム、及び少なくとも一つのトリガーユニットが配置されるハウジングを有する針無しの使い捨て注射器であって；ここで、ピストン−作動ラムが、ばねエネルギーリザーバとシリンダー／ピストンユニットのピストンの間に位置し；ここで、ばねエネルギーリザーバが少なくとも一つの予張力をかけられたバネエレメントを含み；ここで、ばね荷重ピストン−作動ラムが解除可能な状態でハウジングの上に支持される使い捨て注射器に関する。

特許文献１には、とりわけ、このタイプの注射器が開示されている。ばねエネルギーリザーバの機械的ばねを除いて、注射器の殆ど全ての部品は、射出成形によってプラスチックで高価に生産される。高い機械的負荷に曝される部品は、ガラス繊維を用いて追加的に強化される。
特許文献２には、中に又は上に、各々の場合少なくとも幾つかの領域において、機械的ばねエネルギーリザーバ、少なくとも一時的に活性物質で充填され得る少なくとも一つのシリンダー／ピストンユニット、少なくとも一つのピストン−作動ラム、及び少なくとも一つのトリガーユニットが配置されるハウジングを有する使い捨て注射器が開示されており、ここで、ばねエネルギーリザーバは少なくとも一つの予張力をかけられたバネエレメントを含み；そしてここでピストン−作動ラムの少なくとも一部は、ばねエネルギーリザーバとシリンダー／ピストンユニットのピストンの間に位置付けられる。ばね荷重ピストン−作動ラムは、その後端の領域において、少なくとも一つの支持表面を有する、少なくとも一つの引張り棒を有する。ハウジング上に支持されたブロックエレメントは一つ又は複数の支持表面を圧迫し；ブロックエレメントのブロック位置は、ブロック位置に位置付けられたトリガーエレメントによって固定され；そしてトリガーエレメントは、ブロックエレメントの解放をもたらす解放位置を有する。
特許文献３には、ガラスアンプル中に存在する注射液を排出するために、予張力をかけられたばねによってゆっくりとガラスアンプル内に押される、注射針及びピストンを有するガラスアンプルを含む注射器具が開示されている。

ＤＥ１０、２００７、０３１、６３０Ａ１号公報ＤＥ１０、２００７、００８、３６９Ａ１号公報ＥＰ０、５１８、４１６Ａ１号公報

従って、本発明によって取り組まれた課題は、小さな全体サイズを有して、少数の部品のみを含む、そして取扱が容易で、かつ生産するのに安価でありながら、安全な貯蔵及び操作を確保するモジュール設計の使い捨て注射器を開発することである。

この課題は、主特許請求の範囲の特徴によって解決される。従って、注射器のハウジングは薄肉の板金部材でつくられる。板金部材は少なくとも二つの分岐を有する。各分岐は、その自由端で、シリンダー／ピストンユニットのシリンダーを受ける手段としての角のある保持エレメント又は凹部を有する。分岐は、中間領域において、ピストン−作動ラムに対する支持部分を形成するために、Ｚ−形又はＳ−形に各々が曲げられる弾性曲げビームである。個々の支持部分とピストン−作動ラムの間に置かれた接触ゾーンは、それぞれの分岐を外側に押し出す楔ギアペアリングを表す。トリガーユニットは、板金部材上を摺動可能に配置された少なくとも一つのトリガーエレメントを含み、支持部分及び／又はベアリング部分は縦溝中に外側に急に動く。

本発明を用いると、例えば、使い捨て注射器のトリガーの際に、ピストン−作動ラムが解除される針無の使い捨て注射器が入手できる。ばねエネルギーリザーバに予張力をかけそして保持するために、ピストン−作動ラムは、ハウジングの上の分岐を介して、ぴったり合わせて固定される。分岐は少なくとも幾つかの領域においてトリガーエレメントによって囲まれ、そして、使い捨て注射器の使用前のロックされた位置中に解除可能なように保持される。注射器をトリガーするために、少なくとも幾つかの領域において曲げ弾性を有する分岐は、シリンダー／ピストンユニットのシリンダー中に存在する注射溶液が、少なくとも一つのノズルを介して排出されることを確保すべく、ピストン−作動ラムがばねエネルギーリザーバの効果の下で、使い捨て注射器の中心線に少なくとも略平行に動くことができるように、トリガー方向に関して横断するように解除される。

ハウジングは、ばねエネルギーリザーバの機械的又は空気力学的なばねを、トリガーエレメントと協力してピストン−作動ラム及びシリンダー／ピストンユニットと一緒に支える、単純な薄肉の板金部材、一般的には単なる板金片である。数回曲げられた、穿孔され又は切断された板金部材は、非常に低いコストで、鉄材料又は非鉄材料から生産することができる。高い弾性限界、高い引張り強さ、及び高い降伏点を有する材料が理想的である。

本発明の更なる詳細は、従属特許請求の範囲から、及び図面において模式的に表された多数の具体例の以下の記述から明らかになるであろう。

二つの屈曲した分岐を有する使い捨て注射器を示す。図１と同じだが９０度旋回された状態を示す。図２の断面を示す。板金片の縦断面を示す。板金片の上方領域を示す。組立ての中間段階における使い捨て注射器を示す。組立て中のハウジングの上方領域を示す。図７の断面を示す。図１と同じだが、解除されそして作動された状態を示す。中間組立段階での、ブロック形をしたラムを含む、単純化された設計における使い捨て注射器を示す。取り扱い準備ができた使い捨て注射器を示す。図１０の断面を示す。図１１と同じだが、解除されそして作動された状態を示す。図１０の拡大図を示す。図１１の拡大図を示す。図１３の拡大図を示す。図１からの詳細拡大図を示す。図１３の拡大された側面図を示す。図１０からの板金片の拡大された側面図を示す。二つの複数回屈曲した分岐を有する使い捨て注射器を示す。図２０と同じだが、解除されそして作動された状態を示す。

図１は恒久的に装填された（charged）ばねエネルギーリザーバを有する使い捨て注射器を示す。使い捨て注射器は、トリガーエレメント（８２）及び保護キャップ（１２０）によって囲まれるハウジング（２００）、例えば、注射溶液で事前に充填されるシリンダー／ピストンユニット（１００）、ピストン−作動ラム（６０）、及びばねエネルギーリザーバとしての螺旋圧縮ばね（５０）で構成される。シリンダー／ピストンユニット（１００）は、殆どの部分が保護キャップ（１２０）中に位置する。

ハウジング（２００）は「Ｕ」の形に曲げられている板金片（２０１）である。例えば、１８ミリメーターの幅を有する板金片（２０１）は平らなときに約２４０ミリメーターである。適切な場合、ばね鋼で生産された板金片（２０１）は、例えば、０．５ミリメーターの肉厚を有する。曲げられた板金片（２０１）は中央端板（２１０）及び後者から少なくとも略垂直に突き出ている二つの曲げ弾性がある分岐（２２０）で構成される。それらの自由端で、少なくとも幾つかの領域において、互いに対して略平行に向けられた分岐（２２０）は、そこにそれぞれの保持エレメント（２２１）を形成するために、各々内側に向かって９０度の角度で曲げられる。保持エレメント（２２１）は、例えば、１．５〜３ミリメーターの長さであり、そして互いに向かって突き出る。それらは端板（２１０）と平行に向けられる面を形成する。

フックの形をした保持エレメント（２２１）の代わりに、各分岐（２２０）には、その中に、各々の場合、シリンダー／ピストンユニット（１００）のシリンダーがピンを用いて吊るすことができる凹部が備わることができる。

図５によると、端板（２１０）と分岐（２２０）の間の移行部分で、各々の場合、二つの補強ビーズ（stiffening beads）（２１１）が押しつけられる。補強ビーズ（２１１）は端板（２１０）内に遠くまで突き出るため、それらによって螺旋圧縮ばね（５０）の最後の巻きが端板（２１０）上に追加的に中心を合わせられる。

中間領域において、各分岐（２２０）はＺ−形又はＳ−形に各々が曲げられる、ここでツインアングルベンド（twin-angle bend）は、中心線（５）に対して鏡面対称である、図４を参照。この図において、板金片（２０１）は、解除された状態で示される。図４によると、この場合、中間領域は、ハウジングの全長の略１／４だけハウジング（２００）の上方及び下方に伸びる区域である。

各分岐（２２０）は、前部保持部分（２３３）、中央支持部分（２３１）及び後部ベアリング部分（２３２）で構成される。保持部分（２３３）は、主として直線的であり、そして図４によると、中心線（５）に対して平行に伸びる。それは、比較的に短い支持部分（２３１）によって隣接される。板金片の縦方向に約１．５〜３ミリメーターある支持部分（２３１）は、図１７を参照、例えば、保持部分（２３３）を用いて１１２〜１１８度の角度を囲む。それは垂直に対して６５度だけ傾いている。

使い捨て注射器がトリガーされていない状態にあるとき、ピストン−作動ラム（６０）は支持部分（２３１）上に位置する、図１及び１０を参照。それはこのようにして引張り応力下にある。

支持部分（２３１）はベアリング部分（２３２）によって隣接される。後者は端板（２１０）までも遠くに伸びる。図４によると、ベアリング部分（２３２）は支持部分（２３１）を用いて１１３度±３の角度を囲む。図１及び６によると、それは、トリガーエレメント（８２）の大きな表面領域に亘って位置する。例えば、トリガーエレメント（８２）は接触ゾーン（８６）においてセラミックライニングを有し、ここで、ばねエレメント（５０）に張力がかけられるときに、ベアリング部分（２３２）は大きな表面領域に亘って位置する。

図１、１０、１１及び１７によると、ピストン−作動ラム（６０）は分岐（２２０）の支持部分（２３１）上に位置する。この場合、ピストン−作動ラム（６０）は、Ｕ−形に曲げられている、そして中間部分、ラム板（７３）及び二つの誘導分岐（７８）から構成される板金片である。ラム板（７３）は端板（２１０）と平行に配向される。誘導分岐（７８）は直角に上方に突き出る。螺旋圧縮ばね（５０）は誘導分岐（７８）の間に着座する。適切な場合、誘導分岐（７８）にはラム板（７３）に対して補強ビーズが供される、図５からの板金片（２０１）の補強ビーズ（２１１）を参照。

図１７によると、ラム板（７３）は、その中でそれが分岐（２０）のそれぞれの支持部分（２３１）上に位置する領域において、大きな表面積に亘って接触を確保するために、例えば、２５度の斜面（７５）を有する。

図１によると、ピストン−作動ラム（６０）は、二つの分岐（２２０）間の通常の距離よりも少し小さい、例えば、約０．１〜０．３ミリメーターだけ小さい幅を有する。従って、ピストン−作動ラム（６０）は分岐（２２０）上を縦方向に誘導される。ピストン−作動ラム（６０）の誘導分岐（７８）がトリガーエレメント（８２）の内壁（８９）上を、遊びを有して誘導されることが図２において見られるであろう。

図１〜３及び１７によると、なかでも、ラム板（７３）は、シリンダー／ピストンユニット（１００）のピストン（１１１）の後部端を追加的に誘導するための中央孔（７６）を有する。

二本の張力をかけられた分岐（２２０）は、その予張力をかけられた位置において、そのラム板（７３）を介してピストン−作動ラム（６０）を保持する、図１及び１７を参照。この目的のために、分岐（２２０）はラム板（７３）の下方の２５度の斜面（７５）上でそれらの支持部分（２３１）に耐える（bear with）。それぞれの支持部分（２３１）と、対応する２５度の斜面（７５）の間のそれぞれの接触表面の大きさは１０〜３０ｍｍ²の範囲にある。

板金でできているハウジング（２００）は大部分が、その中でそれが座し、そして滑ることができるトリガーエレメント（８２）によって囲まれる。トリガーエレメント（８２）は、ここでは、蓋（２８５）によって後部端で完全に閉じられ、そしてトリガーユニット（８０）の部分である四角いチューブである。チューブ（８２）は前部領域（２１）及び後部領域（２１）を有する。

トリガーエレメント（８２）の略前部１／３に関係する前部領域（２１）は、二次リング（quadratic ring）断面を有する四角いチューブの形を持つ。四つの側壁（８７、８８）は、この領域（２１）において、１．５〜２．５ミリメーターの同じ肉厚を各々有する。

後部領域（２２）は矩形リング断面を有し、図３を参照、ここで側壁（８８）は側壁（８７）よりも約５パーセント広い。側壁（８７）の部分中に配置されて、トリガーチューブ（８２）の後部端までも遠くに伸びる縦溝（８３）がある。縦溝（８３）の領域において、側壁（８７）の肉厚は、例えば、０．５ミリメーターまで減じられる。内壁（８９）に対して約７５度だけ傾いている各縦溝（８３）は、例えば、平らな戻り側面（８４）である前部で終わる、図１５も参照。この傾きは板金片（２０１）の分岐（２２０）の支持部分（２３１）の傾きと同じ方向を有する。

注射器がトリガーされていない状態にあるとき、縦溝（８３）は各々ベアリング部分（２３２）及び個々の分岐（２２０）の支持部分（２３１）の大部分を受ける、図９、１３及び１６を参照。

図２に記載の右側の側壁（８８）において、十分の数ミリメーターだけ内側に突き出ている三つの弾性ロックタブ（１８１〜１８３）はトリガーチューブ（８２）の後部領域中に配置される、図６〜８を参照。ロックタブ（１８１〜１８３）は各々、例えば、矩形形状を有する。それらの肉厚は側壁（８８）の肉厚の略５０％に対応する。それらはトリガーチューブ（８２）の壁からの、そして隙間（１８５）による最も近いロックタブからの三つの辺上に境界を定められる。隙間（１８５）は、例えば、０．５ミリメーターの幅を有する。この幅は端板（２１０）の肉厚に対応する。二つの隙間（１８５）が９０度の角度で互いに出会う場所で、ロックタブ（１８１〜１８３）は丸められる。

トリガーチューブ上に一体的に形成された、偏心的に配置されたロックタブ（１８１〜１８３）は、三つの場所（１８６〜１８８）で板金片（２０１）の位置を固定する。それらはトリガーエレメント（８２）の内部（２９）へと数十分の一ミリメーター突き出す。第一場所（１８６）は前方ロックタブ（１８１）と中間ロックタブ（１８２）の間の隙間である。端板（２１０）は、更なる中間貯蔵のために、螺旋圧縮ばね（５０）がピストン−作動ラム（６０）と端板（２１０）の間に締め付けられて、板金片（２０１）が組立てられるとき、そこの水平隙間中にロックされる、図６を参照。

第二場所（１８７）は中間ロックタブ（１８２）と後方ロックタブ（１８３）の間の隙間である。図１及び２によると、端板（２１０）はここで、完全に組み立てられているがまだトリガーされていない使い捨て注射器中に座す。この隙間における端板（２１０）のロックによって、保護キャップ（１２０）の除去後の、トリガーチューブ（８２）からのハウジング（２００）の引き抜きが防がれる。第三場所（１８８）は後方ロックタブ（１８３）の上方の隙間である。板金片（２０１）は、注射器がトリガーされた後、それ自身をこの位置においてロックする、図９を参照。それは、次いで使用済みの注射器の望まれない解体に抗してそこに固定される。

適切な場合、ロックタブ（１８１〜１８３）のそれぞれの上部コーナー、つまり蓋（２８５）に面しているコーナーは、板金片（２０１）がトリガーチューブ（８２）内にのみ押されるように、鋭い端部を有する。そこで、反対方向への動きは不可能になる。

上で示された変形例において、全てのロックエレメント（１８１〜１８３）はトリガーエレメント（８２）上に配置される。それらは、或る場合には一時的に、そして或る場合には恒久的に、トリガーエレメント（８２）に対して端板（２１０）の位置を固定する。ロックエレメント（１８１〜１８３）が、ハウジング（２００）上に配置された少なくとも一つのロックエレメントによって置き換えられることも考えられる。次に、このエレメントは、例えば、匹敵するロック位置を供するために、トリガーエレメント（８２）中の対応する切り込み中に係合する。この種の変形は図１０〜１６、１８及び１９において示される。

この目的のために、例えば、６ミリメーターの幅を有するロックトング（１９０）は、例えば、各分岐（２２０）の後部１／４中に配置される、図１９を参照。ロックトング（１９０）は、例えば、０．２〜０．５ミリメーターの幅を有してＵ−形をした隙間（１９７）から切り出すことによって形成される。分岐（２２０）の下方領域において、つまり端板（２１０）の近くで、そこでのノッチ応力を最小化するために、隙間（１９７）は穴（１９８）中で終わる。分岐（２２０）の実質的に面状のベアリング部分（２３２）と対照的に、ロックトング（１９０）は数回曲がっている、図１４〜１６も参照。ロックトング（１９０）は、
外側に向かって弾性的に歪んでいる曲げ部分（１９１）、及び支持部分（１９２）から構成される。後者は略その中心でロックノブ（１９３）を有する。

図１４及び１０において、ロックトング（１９０）は各々の場合、その支持端面（１９４）をトリガーエレメント（８２）の縦溝（８３）の戻り側面（８４）上に有して置かれる。この位置において、ロックトング（１９０）は動きの障害物として役立つ。これは図６及び７からのロック機構（１８０）の第一場所（１８６）に対応する。

図１５及び１１は、取り扱い状態における注射器を示す。ロックトング（１９０）のロックノブ（１９３）は、トリガーエレメント（８２）のロック穴（２６）中に係合する。

注射器がトリガーされた後、ロックトング（１９０）は、トリガーエレメント（８２）の窓（２５）において、その支持部分（１９２）に係合する。この場合、曲がり部分（１９１）は、窓（２５）の後部端上に置かれ、一方、支持端面（１９４）は、窓（２５）の前部端にのしかかる。このロックされた位置から、板金片（２０１）は、もはやトリガーチューブ（８２）から外へ前方に引かれることができない。

使い捨て注射器が完全に組立てられているとき、ロック凹部（２５、２６）及び隙間（１８５、１９７）は、例えば、接着剤によって又はシュリンクフィットによって恒久的に張り付けられ、そして例えば、内接され得る、場合に寄り弾性フィルムによって、それらを埃から保護するために覆われる。

後部端で、トリガーチューブ（８２）は蓋（２８５）によって遮断される。蓋（２８５）はトリガーエレメント（８２）に、例えば、接着剤による接合、溶接、ロック又は圧縮によって接続される。適切な場合、蓋もトリガーエレメント（８２）の上に一体的に形成される。蓋（２８５）は、トリガーチューブの後部領域において、側壁（８７）の縦溝（８３）の断面を各々が満たす二つの互いに反対側の蓋トング（２８６）を有する。それらの自由端で内部（２９）に向かって傾斜している蓋トング（２８６）は、図１によると、注射器が取り扱い状態にある限り、端板（２１０）の領域において少しばかりの遊びを有して、それらが縦方向に板金片（２０１）を支持できる程度に、トリガーエレメント（８２）内に突き出る。

この具体例において、シリンダー／ピストンユニット（１００）は、注射溶液（１）又は溶媒、例えば注射用の水で充填された、そしてその中に、図１によると、ピストン（１１１）がその後部位置に座す透明シリンダー（１０１）を含む。

シリンダー（１０１）は、例えば、厚肉のポットである。シリンダーの穴は、例えば、円筒状又は裁頭円錐形状である。そのシリンダーのベースが少なくともピストン（１１１）の前端面の略外形に適合される穴の中心において、短い、円筒状で、ノズル状の孔（１０６）がある。その直径は、約０．１〜０．５ミリメーターである。この孔（１０６）はその直径の１〜５倍長い。それは、シリンダー（１０１）の底で外部端面（１０３）中の円筒状凹部（１０７）中に終わる、図９を参照。適切な場合、二つ又はそれより多くのノズル状の孔（１０６）をシリンダー（１０１）のベース中に配置することも可能である。

凹部（１０７）の周りに、接着リング（１０８）は端面（１０３）にしっかりと接着する。接着リング（１０８）は端面（１０３）の殆ど全てを覆う。

シリンダー（１０１）の空間的外形は、具体例において、例えば、四角い形態を有する。しかしながら、それは円筒状でもあってもよい。シリンダーの中央領域において、中心線（５）に対して横断するように配向された外形の断面は、中央穴を有する四角い表面である。その断面は、シリンダー（１０１）がトリガーチューブ（８２）の内部（２９）を少しばかりの遊びを有して滑るように寸法取りされる。

トリガーチューブ（８２）の方に向けられる上部１／４において、シリンダー（１０１）は、その外形において、例えば、矩形のノッチ断面を有する、例えば、周囲の保持ノッチ（１０４）を有する。分岐（２２０）のフック形をした保持エレメント（２２１）は、シリンダー（１０１）を注射器中に固定するために、保持ノッチ（１０４）中に係合する。保持ノッチ（１０４）の上方で、シリンダー（１０１）は狭まり、先を切り取られたピラミッド形になる。互いに反対側のピラミッド状表面によって囲まれた角度は、例えば、２０〜３０度である。適切な場合、保持ノッチ（１０４）も単純に、二つの互いに反対側の単一ノッチで構成することができる。

シリンダー（１０１）は、シリンダーの裏面の領域において、シールエレメント（１１６）を受けるための環状溝（１０５）中に終わる円筒状内壁（１０９）を有する。

その前面及び少なくともほぼ円錐状に形づくられた端面で、シリンダー（１０１）中に位置しているピストン（１１１）は、シールリング（１１４）又は恒久的に弾性であるシール化合物を受けるための軸環状溝（１１２）を有する。その中央領域において、ピストン（１１１）は胴のくびれ（waist）を有し、そしてその後部端で、ラム板（７３）の孔（７６）中に遊びをとって係合する、中央の裁頭円錐形のピン（１１８）を有する。

ピストン（１１１）及びシールエレメント（１１６）は、シリンダーの充填された内部（１１０）を、無菌状態で遮断する。

図１１によると、シリンダー（１０１）の底部端面（１０３）中の円筒状凹部（１０７）は、例えば、保護フィルム（１２８）によって遮断される。保護フィルム（１２８）は端面（１０３）上の接着リング（１０８）に亘って接着する。それは横方向の引剥がしタブ（１２９）を有する。保護フィルム（１２８）の中央領域において、保護フィルム（１２８）にしっかりと接着しそして凹部（１０７）の中空スペースをシールするように充填する弾性ストッパーがある。

これに対する代替法として、とりわけ、図１及び２において示されるように、ポットの形をした保護キャップ（１２０）は下側からシリンダー（１０１）上へとぴったりはめられる。幾何学的にいえば、一体物の保護キャップ（１２０）は原則として５つの平面壁から構成され、そしてそれはシリンダー（１０１）を横方向に少し遊びをとって取り囲む。図１〜９に記載の具体例において、それはトリガーチューブ（８２）の前部領域（２１）と同じ四角いチューブ状の断面を有する。保護キャップ（１２０）の上方のそして、例えば、平らな端面は、四角いチューブの形態でトリガーエレメント（８２）の前端面と接触する。保護キャップ（１２０）の外壁は、シリンダー（１０１）から引き離すことがより容易になるようにプロファイルされ又は構築される。具体例においては、溝プロファイル（１２２）が使用される

保護キャップ（１２０）のベースは、シリンダー（１０１）の凹部（１０７）において密閉的に係合するストッパー（１２１）を有する。保護キャップ（１２０）は接着リング（１０８）を介してシリンダー（１０１）に接着する。後者は、シリンダー（１０１）に対して、保護キャップ（１２０）のベースに対して有するよりも実質的に大きな接着性を有する。接着性における差異を更に確保するために、接着リング（１０８）との接触表面が、シリンダーの接着リング（１０８）と端面（１０３）の間の接触表面よりも小さくなるように、ベースには所望ならばプロファイル又は肩が供される。

螺旋圧縮ばね（５０）は、板金片（２０１）のラム板（７３）と端板（２１０）の間に、予張力をかけられて着座する。ばねの力はラム板（７３）を介して分岐（２２０）に伝えられる。ラム板（７３）の斜面（７５）が傾斜している故に、分岐（２２０）は、楔ギアのように半径方向に外側に無理やり動かされる、図１７を参照。斜面（７５）は分岐（２２０）の傾いた支持部分（２３１）と接触する。ベアリング部分（２３２）はトリガーチューブ（８２）の内壁上に少なくとも実質的に平らに位置する。このようにして、トリガーチューブ（８２）は、楔ギアによって生じる横断方向の力を恒久的に支持する。

図１及び２によると、四角いチューブの形をしたトリガーエレメント（８２）及び保護キャップ（１２０）はそれらの端面で接触する。開封明示シールとして、この領域は、安全エレメントとしてのバンデロール（９０）によって追加的に囲まれる。ちぎり取られ又は分離することができるバンデロール（９０）は、例えば、接着剤を用いて一方の側上に被覆される紙片又はフィルム片である。フィルム片は、例えば、単一層で、トリガーエレメント（８２）と保護キャップ（１２０）の組合せを一度取り囲む。それは部分（８２）及び（１２０）を一時的に貼り付ける。注射器の使用準備において、注射器をプライミングするために、又は保護キャップ（１２０）を除くために、バンデロール（９０）は、トリガーエレメント（８２）と保護キャップ（１２０）の間の接着接合が元に戻されるように引き剥がされ又は分離される。この目的のために、具体例において、トリガーエレメント（８２）の領域に位置している引裂きタブ（９６）は掴まれ、そしてそのようにしてバンデロール（９０）は、例えば、数セクションで巻き解かれる。そうすることによって、バンデロール（９０）は、端面の領域中に正確に位置する、画成された、例えば、直線の所定の破壊点（９３）で引き裂かれる。従って、プライミング中に、トリガーエレメント（８２）を圧迫しているバンデロール（９０）のその部分（９１）のみが除かれる。

図６及び７は組立ての中間段階における注射器を示す。組立て手順は最初に螺旋圧縮ばね（５０）のピストン−作動ラム（６０）及び板金片（２０１）への接合を必要とする。そうすることにより、螺旋圧縮ばね（５０）は、ばねの一端が端板（２１０）上を圧迫するように、既に形付けられた板金片（２０１）内にピッタリとはめ込まれる。鐙状のピストン−作動ラム（６０）はばねの他端上へと押される。次いで、螺旋圧縮ばね（５０）を外側上又は内側上に誘導する組立て器具の助けを借りて、板金片（２０１）は端板（２１０）とピストン−作動ラム（６０）の間で、ばねの作用に抗して、端面（７４）の斜面（７５）が支持部分（２３１）の後方に位置する程度に一緒に押される（図１７を参照）。そうすることで、ピストン−作動ラム（６０）に横方向にあるベアリング部分（２３２）が組立て手順を容易にする。

組立て器具中でまだ張力がかけられている、板金片（２０１）の及びピストン−作動ラム（６０）の張力をかけられたばね（５０）の組合せ部分が、ここでトリガーチューブ（８２）内に下方から挿入される。端板（２１０）が、ロックタブ（１８１）と（１８２）の間に置かれた隙間（１８５）中にロックするときに挿入手順は完了する。この位置（１８６）、図６を参照、において、分岐（２２０）の自由端はトリガーチューブ（８２）から下方に突き出る。

更なる組立て段階において、一方で、ガイドピン（１１８）がピストン−作動ラム（６０）の孔（７６）中に係合し、そして他方で、分岐（２２０）の保持エレメント（２２１）がシリンダー（１０１）の保持ノッチ（１０４）中に係合するように、充填されたシリンダー／ピストンユニット（１００）は、ピストン（１１１）のガイドピン（１１８）を前方に有して、トリガーチューブ（８２）内に挿入される。この位置から出発して、トリガーチューブ（８２）は、端板（２１０）がロックタブ（１８２）と（１８３）の間に置かれた隙間（１８５）中にロックするまで、板金片（２０１）に亘って更に押される。このプロセスにおいて、保持エレメント（２２１）は保持ノッチ（１０４）中にしっかりと係合し、そのようにしてシリンダー／ピストンユニット（１００）をトリガーチューブ（８２）中に固定する。図１において示された組立て段階と比べて、なされるべき残された事項の全ては、内接フィルムを用いて、開封明示シール（９０）を適用し、縦溝（８３）及び隙間（１８５）を覆うことである。

図１０〜１６、１８及び１９は、図１〜９と比べて少し異なる変形例を示す。それはなかでも七つの点で異なる。第一は、板金片（２０１）が、トリガーチューブ（８２）の側壁（８７）の間に縦中心を供するために、分岐（２２０）当たりに少なくとも一つのロックトング（１９０）を有すること。第二は、ピストン−作動ラム（６０）が穴を持たず、そしてその下部端面（７４）上に２つ又は４つの斜面（７５）を有する丁度四角い板である。適切な場合、ここで破線で示されたガイドピン（６２）が四角い板の上方端面上に固定され又は一体的に形成されること。第三は、ピストン（１１１）がその後端面上にガイドピンを持たないこと。第四は、トリガーエレメント（８２）がロックタブ（１８１〜１８３）の代わりにロック凹部（２５、２６）を有すること、図７を参照。第五は、トリガーチューブ（８２）が、図１に記載の蓋トング（２８６）を有さない蓋（２８５）を有すること。第六は、保護キャップ（１２０）の代わりに、図１を参照、シリンダー（１０１）が保護フィルム（１２８）のみを有すること、図１０及び１１を参照。第七は、バンデロール（９０）がシリンダー（１０１）の周りにのみ巻かれていること。しかしながら、バンデロール（９０）のフィルムは、トリガー（６）の方向へのトリガーエレメント（８２）の動きをそれがしっかりとブロックすることを確保するのに十分な肉厚を有する。

図２０及び２１は、その板金片（２０１）にロックニッチ（２３４）及び誘導バルジ（bulge、膨隆）（２３５）が備わった注射器を示す。この板金片（２０１）は、各側壁（８７）において、後部縦溝（８３）及び前部縦溝（２３）を有するトリガーチューブ（８２）に属する。縦溝（８３、２３）は、幅が数ミリメーターで、そしてトリガーチューブ中で幾分中央に配置されるウエブ（８１）によって互いに分離される。

その後部領域が支持部分（２３１）である、板金片（２０１）のロックニッチ（２３４）は、注射器がトリガーされるとき、それが遊びを有してウエブ（８１）を囲むように形づくられる、図２１を参照。

波型の誘導バルジ（２３５）は、保持エレメント（２２１）に近接して置かれる。それは、注射器の各操作状態において、シリンダー（１０１）の保持ノッチ（１０４）中で保持エレメント（２２１）が安全に係合するように、それらの保持エレメント（２２１）を用いて、分岐（２２０）の前端を支持するという目的を有する。

図において示された使い捨て注射器を使用する準備のために、個々の注射器は引裂きタブ（９６）を外すことによって最初にプライミングされる。次いで、保護キャップ（１２０）又は保護フィルム（１２８）がシリンダー／ピストンユニット（１００）から引き出される。次いで、接着リング（１０８）を前方に向けて、注射器が消毒された注射部位上に位置付けられる。これを行いながら、使い捨て注射器はトリガーチューブ（８２）によって掌の中に保持される。注射器を保持している手の親指は、例えば、ペンを持つときのように、例えば、蓋（２８５）上に載っている

ここで、トリガーチューブ（８２）はシリンダー／ピストンユニット（１００）の方向に動かされる。このプロセスにおいて、トリガーエレメント（８２）は板金片（２０１）の下方に、つまり、注射部位の方向に直線的に滑る。分岐（２２０）のベアリング部分（２３２）は、端部（８５）に亘って滑り、そしてばねエレメント（５０）の力の下で、縦溝（８３）内に横切る方向に外側に跳ねる。支持部分（２３１）はピストン−作動ラム（６０）を解除する。後者は妨げられないで下方に放たれる（shoot downwards）。そうすることで、ラム板（７３）の端面（７４）は、その前に十分の数ミリメーター又は数ミリメーター離れて置かれていたピストン（１１１）の端面を打つ。ピストン（１１１）は、注射溶液又は薬剤（１）を、ノズル（１０６）を通して、例えば、初期に３００×１０⁵Ｐａで、シリンダー（１０１）が空になるまで無理に排出する、図９を参照。注射手順は注射溶液（１）の排出をもって完了される。

具体例は、その中でハウジングの分岐（２２０）が、それぞれの対において、互いに対して少なくとも略平行に向けられる（±２度の角度偏差が許容できる）注射器を示す。分岐（２２０）は平行面中に位置し、ここでこれらの面は、注射器の断面で見たとき、矩形の互いに反対側の辺を形成する。注射器の断面の面は中心線（５）に直角に位置する。これらの辺も、菱形、平行四辺形、台形又は斜め四辺形に属し得る。

また、分岐（２２０）はそれぞれの対において各々同じ長さであり、そして支持部分（２３１）は同じ高さで互いに反対側に位置する、図１、４、９などを参照。これは絶対に必要であるものではない。例えば、もし、ピストン−作動ラム（６０）のベアリング表面及び戻り側面（８４）が対応して相殺されるならば、支持部分（２３１）は異なる高さに位置してよい。

単一板金片（２０１）で作られるハウジング（２００）の代わりに、二つの匹敵する板金片が互いに十字に組み合わされることも可能である。板金片は、互いに対して９０度の角度だけ中心線（５）に対して相殺される。このようにして、例えば、ラム板（７３）は支持部分（２３１）によって四辺上で囲まれる。適切な場合、これはシリンダー（１０１）の搭載にも適用される。

１注射液剤；薬剤
５注射器の中心線、縦方向
６（８２）のトリガー運動の方向、矢印の方向の下方運動

２１（８２）の前部領域
２２（８２）の後部領域
２３縦溝、前部
２５ロック窓、開口部、ロック凹部
２６ロック穴、ロック凹部
２９（８２）の内部

５０ばねエレメント、螺旋圧縮ばね、ばねエネルギーリザーバ

６０ピストン−作動ラム
６２ガイドピン

７３ラム板
７４端面、下方
７５斜面、２５度の斜面
７６孔
７８ガイドアーム

８０トリガーユニット
８１ウエブ
８２トリガーエレメント、トリガーチューブ、チューブ
８３縦溝、凹部
８４戻り側面
８５端部、鋭い端部を有する
８６接触区域
８７縦溝（８３）を有する側壁
８８縦溝（８３）を有しない側壁
８９内壁

９０開封明示シール、バンデロール、安全エレメント
９１後部バンデロールセクション、（８２）上；部分
９２前部バンデロールセクション、（１２０）上
９３所定の裂け目、穿孔（perforation、目打ち）
９６引裂きタブ

１００シリンダー／ピストンユニット
１０１シリンダー
１０３端面
１０４保持ノッチ
１０５環状溝
１０６孔、ノズル
１０７端面の凹部
１０８接着リング
１０９シリンダーの内壁
１１０シリンダーの内部
１１１ピストン
１１２環状溝
１１４シールリング、シール
１１６（１０５）中のシールエレメント
１１８ガイドピン

１２０保護キャップ
１２１ストッパー
１２２溝プロファイル
１２８保護フィルム、接着シール
１２９引き剥がしタブ

１８０ロック機構
１８１ロックタブ、前方；ロックエレメント
１８２ロックタブ、中間；ロックエレメント
１８３ロックタブ、後方；ロックエレメント

１８５隙間
１８６第一の場所
１８７第二の場所
１８８第三の場所

１９０ロックトング
１９１曲げ部分
１９２支持部分
１９３ロックノブ
１９４支持端面

１９７隙間、Ｃ−形をした
１９８穴

２００ハウジング；板金部材、薄肉の
２０１板金片；板金部材

２１０端板
２１１ビーズ、補強ビーズ

２２０分岐、長くかつ広い、曲げビーム
２２１保持エレメント

２３１支持部分
２３２ベアリング部分
２３３保持部分
２３４ロックニッチ
２３５誘導バルジ

２８５蓋
２８６蓋トング

Claims

中に又は上に、各々の場合少なくとも幾つかの領域において、少なくとも一つの機械的ばねエネルギーリザーバ（５０）、少なくとも一時的に活性物質で充填することができる少なくとも一つのシリンダー／ピストンユニット（１００）、少なくとも一つのピストン−作動ラム（６０）、及び少なくとも一つのトリガーユニット（８０）が配置されるハウジング（２００）を有し、
−ここで、ピストン−作動ラム（６０）が、ばねエネルギーリザーバ（５０）とシリンダー／ピストンユニット（１００）のピストン（１１１）の間に位置し；
−ここで、ばねエネルギーリザーバが少なくとも一つの予張力をかけられたバネエレメント（５０）を含み；そして
−ここで、ばね荷重ピストン−作動ラム（６０）が解除可能な形でハウジング（２００）の上に支持される針無し使い捨て注射器であって：
−ハウジング（２００）が薄肉の板金部材（２０１）でつくられ、
−板金部材（２０１）が少なくとも二つの分岐（２２０）を有し、
−分岐（２２０）が、各々その自由端で、シリンダー／ピストンユニット（１００）のシリンダー（１０１）を受ける手段として角のある保持エレメント（２２１）又は凹部を有し、
−各分岐（２２０）が、中間領域においてピストン−作動ラム（６０）に対する支持部分（２３１）を形成するためにＺ−形又はＳ−形に曲げられる弾性曲げビームであり、
−個々の支持部分（２３１）とピストン−作動ラム（６０）の間に置かれる接触ゾーンが、各分岐（２２０）を外側に押し出す、そして
−トリガーユニット（８０）が、板金部材（２０１）上を滑り可能に配置される少なくとも一つのトリガーエレメント（８２）を含み、そして支持部分（２３１）及び／又はベアリング部分（２３２）が縦溝（８３）内に外側に急に動き、
−少なくとも一つのロックタング（１９０）が、二つの分岐（２２０）の少なくとも一つの上に配置され、少なくとも一つのトリガーエレメント（８２）がロック凹部（２５，２６）を有し、少なくとも一つのロックタング（１９０）がロック凹部（２５，２６）に係合して、ハウジング（２００）をロックする、
ことを特徴とする、上記針無し使い捨て注射器。
ハウジング（２００）が板金片（２０１）でつくられ、そして板金片（２０１）が、二つの分岐（２２０）を形成するためにＵ−形に曲げられることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
板金片（２０１）が、その両方の自由端で、内側に角のある保持エレメント（２２１）を有することを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
支持部分（２３１）が、それぞれの保持エレメント（２２１）を持つ部分（２３３）と、１１２〜１１８度の角度を囲むことを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
支持部分（２３１）が、ばねエレメント（５０）が横に支える部分（２３２）と、１１３±３度の角度を囲むことを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
板金部材（２０１）がばね鋼でつくられることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
トリガーエレメント（８２）が、板金部材（２０１）を囲んでいるトリガーチューブであることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
ピストン−作動ラム（６０）が矩形の表面領域を有する平板（７３）であること、又はＵ−形に曲げられた板金片（７３、７８）で作られることを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。
トリガーエレメント（８２）が、ハウジング（２００）及びその上に固定された引裂きバンデロール（９０）と一緒に、トリガーユニット（８０）を形成することを特徴とする、請求項１に記載の使い捨て注射器。