JP5706152B2

JP5706152B2 - 内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物

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Publication number: JP5706152B2
Application number: JP2010292239A
Authority: JP
Inventors: 正也西尾; 達哉阪井
Original assignee: Kao Corp
Current assignee: Kao Corp
Priority date: 2010-12-28
Filing date: 2010-12-28
Publication date: 2015-04-22
Anticipated expiration: 2030-12-28
Also published as: JP2012140486A

Description

本発明は、内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物に関する。

従来より、内視鏡は、使用した後の再処理方法として、十分に洗浄し、消毒を行った後、次の処置に用いられていた。内視鏡の洗浄用として、内視鏡自動洗浄機が存在しているが、洗浄力が不十分なために、内視鏡洗浄機を用いる前には、必ず手洗いにより洗浄を行うことが必要であった。この原因の一つは、洗浄時に泡立ちが生じ、超音波や水流による物理力を内視鏡に働かせることができないためであると考えられる、またもう一つの原因としては、凝固血液にような表面に固着した汚れは通常の洗浄剤では落とすことができないことが挙げられる。

特許文献１には、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン系ノニオン界面活性剤を含有する洗浄液を用いた特定の内視鏡洗浄方法が開示されている。特許文献１のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン系ノニオン界面活性剤として、一般式（Ｉ）で表されるものが挙げられている（特許文献１の請求項２）。

特許文献２には、プロテアーゼ、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックポリマーを主成分とするノニオン界面活性剤、特定の酵素安定剤を含有する水溶液からなる、内視鏡自動洗浄機にも適応可能な洗浄剤組成物が開示されている。また、先行文献３には、低泡性非イオン界面活性剤と、洗浄ビルダーと、炭素数６〜10の脂肪族カルボン酸とを必須成分とする自動食器洗浄機用洗浄剤が開示されている。

特開２０１０−５７８４６号公報特開２００１−３１９９９号公報特開平６−３３１００号公報

内視鏡自動洗浄機による洗浄では、水道水を加温することなくそのままの温度で用いることが一般的であるが、特許文献１の一般式（Ｉ）の界面活性剤では、水温が低いときに、著しい泡立ちが生じ洗浄性が低下する。また、特許文献１では、循環のための排出ノズルを水中、すなわち洗浄液の液面下に設けることが記載されているが、液面下にノズルを設置すると、水流の状態が目視では確認することができないため、ノズルの目詰まりによって、洗浄性が低下しても気がつくことができず、洗浄不良の原因となる。また、特許文献２の洗浄剤組成物を内視鏡自動洗浄機に適応した場合も、低温では著しい泡立ちを生じる。また、特許文献３の自動食器洗浄機では、通常、温水を用いて洗浄するため、低温での洗浄やその場合の問題点は認識されていない。引用文献３の洗浄剤を内視鏡自動洗浄機に適応した場合も、低温では著しい泡立ちを生じる。このように、従来、低温での抑泡性が高く、且つ洗浄力に優れた内視鏡洗浄機用洗浄剤は見出されていなかった。一方で、特に液体形態の内視鏡洗浄機用洗浄剤では、液体の安定性や酵素の安定性が高温でも優れることも望まれる。

本発明の課題は、低温での抑泡性が高く、且つ高温安定性に優れた内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物を提供することである。

本発明は、（Ａ）ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル〔以下、（Ａ）成分という〕、（Ｂ）炭素数６〜１０の脂肪酸又はその塩〔以下、（Ｂ）成分という〕、（Ｃ）下記一般式（Ｃ１）で表される化合物〔以下、（Ｃ）成分という〕、及び（Ｄ）酵素〔以下、（Ｄ）成分という〕を含有する内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物に関する。
Ｒ−Ｏ−（ＡＯ）_n−Ｈ（Ｃ１）
〔式中、Ｒは水素原子又は炭素数１〜１８のアルキル基であり、ＡＯは炭素数３以上のアルカンジイルオキシ基であり、ｎはＡＯの平均付加モル数であり１〜５００の数である。〕

本発明において、内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物とは、内視鏡洗浄機で用いる洗浄剤組成物という意味であり、内視鏡洗浄機により内視鏡を洗浄するための洗浄剤組成物である。

本発明によれば、低温での抑泡性が高く、且つ高温安定性（配合安定性や酵素保存安定性）に優れた内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物が提供される。本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、高温安定性に優れることから、高温保存後も優れた洗浄力を発現する。

〔（Ａ）成分〕
（Ａ）成分のポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテルは、非イオン界面活性剤であり、下記一般式（１）で表される非イオン界面活性剤が好ましい。
ＲＯ−［（ＥＯ）_l／（ＰＯ）_m］−Ｈ（１）
（Ｒは炭素数６〜１８の炭化水素基であり、ＥＯはエタンジイルオキシ基、ＰＯはプロパンジイルオキシ基を示し、ｌ、ｍはＥＯ及びＰＯの平均付加モル数を表し、ｌ、ｍは独立して１〜２０の数である。“／”はＥＯとＰＯがランダムでもブロックでもよいことを示す記号である。また、ＥＯとＰＯの付加順序は問わない。）

一般式（１）で表される非イオン界面活性剤のＲ基は、直鎖でも分岐鎖でもよいが、洗浄性、泡特性の観点から、アルキル基又はアルケニル基が好ましく、アルキル基がより好ましい。Ｒ基の炭素数は６〜１８であり、６〜１４が好ましく、更に７〜１０がより好ましい。Ｒ基は特に分岐鎖を有する炭素鎖が８〜１０のアルキル基が好ましい。また、ｌ、ｍは独立して１〜２０の数であり、２〜１５の数が好ましく、３〜１０の数がより好ましい。またｌとｍの比は、３／１〜１／３が好ましく、２／１〜１／２がより好ましい。ＥＯ及びＰＯの付加形態は、ランダム付加であってもブロック付加であっても良い。

更に、特に好適な一般式（１）の非イオン界面活性剤として、下記一般式（１−１）、（１−２）で表される非イオン界面活性剤が挙げられる。
ＲＯ−（ＥＯ）_la−（ＰＯ）_m−（ＥＯ）_lb−Ｈ（１−１）
（Ｒは炭素数６〜１８の炭化水素基であり、ＥＯはエタンジイルオキシ基、ＰＯはプロパンジイルオキシ基を示し、ｌａ、ｌｂ、ｍはＥＯ及びＰＯの平均付加モル数を表し、ｌａ、ｌｂ、ｍは独立して１〜２０の数であり、且つ、ｌａ＋ｌｂは２〜２０である。ＥＯ及びＰＯの付加形態は、ＥＯ−ＰＯ−ＥＯの順にブロック付加である。）
ＲＯ−［（ＥＯ）_l／（ＰＯ）_m］−Ｈ（１−２）
（Ｒは、分岐鎖を有する炭素数７〜１０のアルキル基、ＥＯはエタンジイルオキシ基、ＰＯはプロパンジイルオキシ基を示し、ｌ、ｍはＥＯ及びＰＯの平均付加モル数を表し、ｌ、ｍは独立して３〜１０の数である。“／”はＥＯとＰＯがランダムでもブロックでもよいことを示す記号である。また、ＥＯとＰＯの付加順序は問わない。）

一般式（１−１）で表される非イオン界面活性剤のＲ基は、直鎖又は分岐鎖である、アルキル基又はアルケニル基が好ましく、分岐鎖のアルキル基がより好ましい。Ｒ基の炭素数は６〜１８であり、６〜１４が好ましく、更に７〜１０がより好ましい。また、ｌａ、ｌｂ、ｍは独立して１〜２０の数であり、２〜１５の数が好ましく、３〜１０の数がより好ましく、且つ、ｌａ＋ｌｂは、２〜２０であり、２〜１５がより好ましい。また（ｌａ＋ｌｂ）とｍの比は、３／１〜１／３が好ましく、２／１〜１／２がより好ましい。

また、一般式（１−２）で表される非イオン界面活性剤は、例えば、プルラファックという商品名でＢＡＳＦ社から入手可能である。

一般に、医療器具洗浄機、特に内視鏡洗浄機に関しては、洗浄時の水温に温度管理がされていないものが多い。常温で洗浄した場合には、特に泡が問題にならない場合でも、水温が低くなると、泡が消えにくくなる。

一方、洗浄力を高めるために、洗浄機の中では常に高圧で噴出された水が循環しており、非常に泡立ちやすくなっている。泡がたつと、泡により超音波や水流の物理力が緩和され、医療器具表面に伝わりにくくなり洗浄力が低下する。それだけではなく、医療器具の洗浄機に備えられている洗浄水の供給や排出を感知するための水位センサーの誤感知を起こし、洗浄が停止してしまう。また、ＲＯ水や、イオン交換水など極端に硬度が低い水を使用したときにも同様の問題が見られる。そのため５℃の低硬度の水を使用した場合でも泡立ちが抑制されていることが好ましい。

このような観点から、本発明では（Ａ）成分として一般式（１）の非イオン界面活性剤が好ましく、これを適宜併用して用いてもよい。なかでも、（１）の非イオン界面活性剤のうち、一般式（１−１）中のＲが炭素数６〜１４の炭化水素基である非イオン界面活性剤が好ましく、炭素数７〜１０がより好ましく、より更にＲが炭素数７〜１０で分岐鎖を有するものが好ましく、特に炭素数が８〜９で分岐鎖を有するものが好ましい。

（Ａ）成分の含有量は、洗浄性の観点から本発明の内視鏡洗浄機用組成物中、好ましくは０．５〜３０質量％、更に１〜２０質量％、より更に３〜１０質量％が好ましい。

〔（Ｂ）成分〕
（Ｂ）成分の炭素数６〜１０の脂肪酸又はその塩としては、ヘキサン酸、ヘプタン酸、オクタン酸、ノナン酸、デカン酸、２エチルヘキサン酸、イソデカン酸が挙げられる。対イオンとしは、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、アルカノールアミン塩、４級アンモニウム塩等が挙げられる。（Ｂ）成分は、配合安定性の観点から、オクタン酸、２エチルヘキサン酸、イソノナン酸、デカン酸、及びこれらの塩が好ましく、オクタン酸又はその塩が更に好ましく、オクタン酸又はそのアルカノールアミン塩がより好ましい。

（Ｂ）成分の含有量は、配合安定性及び抑泡性の観点から、本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物中、酸型に換算して好ましくは０．１〜３０質量％であり、より好ましくは０．５〜２０質量％、さらに好ましくは１〜１０質量％の範囲である。

また、本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、配合性、洗浄性及び抑泡性の観点から、（Ａ）成分と（Ｂ）成分の質量比〔ただし、（Ｂ）成分は酸型に換算した量である〕が、（Ａ）／（Ｂ）で１／２〜５／１であることが好ましく、より好ましくは２／３〜３／１、更に好ましくは１／１〜２／１である。

〔（Ｃ）成分〕
（Ｃ）成分は、下記一般式（Ｃ１）で表される化合物である。
Ｒ−Ｏ−（ＡＯ）_n−Ｈ（Ｃ１）
〔式中、Ｒは水素原子又は炭素数１〜１８のアルキル基であり、ＡＯは炭素数３以上のアルカンジイルオキシ基であり、ｎはＡＯの平均付加モル数であり１〜５００の数である。〕

一般式（Ｃ１）中、Ｒがアルキル基の場合、炭素数は６〜１８、更に８〜１６が好ましい。また、Ｒが炭素数１〜１８のアルキル基の場合、ｎは１〜３０、更に２〜５が好ましい。また、Ｒが水素原子の場合、ｎは５〜５００、更に２０〜２００が好ましい。ＡＯは、炭素数３〜８、更に３〜４のアルカンジイルオキシ基が好ましく、より好ましくは炭数３のプロパンジイルオキシ基である。

（Ｃ）成分としては、配合安定性の観点から、ポリオキシアルキレン（アルキレン基の炭素数は３以上）アルキルエーテル、ポリプロピレングリコール等が好ましい化合物として挙げられる。

（Ｃ）成分の含有量は、抑泡性と洗浄性のバランスの観点から、本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物中、好ましくは０．０１〜２質量％であり、より好ましくは０．０２〜１質量％、さらに好ましくは０．０５〜０．５質量％の範囲である。

＜（Ｄ）成分＞
（Ｄ）成分の酵素としては、プロテアーゼ、リパーゼ、アミラーゼ、セルラーゼ等が挙げられ、プロテアーゼ、更にアルカリプロテアーゼが好ましい。

アルカリプロテアーゼは、好ましくは中性からアルカリ側に至適ｐＨが存在するものであれば如何なる酵素でもよく、またこの条件を満たす複数のアルカリプロテアーゼを組合せて使用することが可能である。アルカリプロテアーゼはＢａｃｉｌｌｕｓＳＰに由来するズブチリシンプロテアーゼが好ましく、中でも、ＢａｃｉｌｌｕｓＨａｌｏｄｕｒａｎｓ、Ｂａｃｉｌｌｕｓｃｌａｕｓｉｉに由来するズブチリシンプロテアーゼが好ましい。市販されているアルカリプロテアーゼとしては、ノボザイムズジャパン社から入手できるアルカラーゼ、サビナーゼ、エバラーゼ、エスペラーゼ、カンナーゼ、オボザイム、ジェネンコア・インターナショナル社から入手できるプラフェクト、プロペラーゼなどがある。また特開２００７−６１１０１号公報に記載されたアルカリプロテアーゼも好適に使用できる。

また、本発明の洗浄剤組成物から調製される洗浄液中、アルカリプロテアーゼの含有量（タンパク質分解活性）は、固着タンパク質除去効果及びコストの観点から、洗浄液１ｋｇあたり、０．０１〜２００ＰＵが好ましく、０．０５〜１００ＰＵがより好ましく、０．１〜５０ＰＵがさらに好ましく、０．５〜２０ＰＵが特に好ましい。

なお、タンパク質分解活性（ＰＵ／ｇ）は次の方法により測定される。
１ｗ／ｖ％の濃度でカゼイン（ハマーステイン：メルク社）を含む５０ｍｍｏｌ／Ｌホウ酸緩衝液（ｐＨ１０．５）１ｍＬを３０℃で５分間保温した後、０．１ｇの酵素溶液と混合し、３０℃で１５分間反応を行う。反応停止液（０．１１ｍｏｌ／Ｌトリクロロ酢酸−０．２２ｍｏｌ／Ｌ酢酸ナトリウム−０．３３ｍｏｌ／Ｌ酢酸）２ｍＬを加え、室温で１０分間放置する。次に酸変性タンパク質をろ過（Ｎｏ．２ろ紙；ワットマン社製）し、ろ液０．５ｍＬにアルカリ性銅溶液［１ｗ／ｖ％酒石酸カリウム・ナトリウム水溶液：１ｗ／ｖ％硫酸銅水溶液：炭酸ナトリウムの０．１ｍｏｌ／Ｌ水酸化ナトリウム水溶液溶解物（炭酸ナトリウム濃度２ｗ／ｖ％）＝１：１：１００（Ｖ／Ｖ）］２．５ｍＬを添加し３０℃、１０分間保温する。さらに、希釈フェノール試薬［フェノール試薬（関東化学社製）をイオン交換水で２倍に希釈したもの］０．２５ｍＬを加え、３０℃で３０分間保温後、このサンプルの６６０ｎｍにおける吸光度を測定する。また、上記の酵素反応系に反応停止液を混合した後、酵素溶液を加えたものをブランクとして同様に吸光度を測定する。次にサンプルとブランクとの吸光度差により、遊離してきた酸可溶性のタンパク質分解物量（チロシン換算された量）が得られ、これを反応時間（本条件の場合：１５分）及び酵素溶液量（本条件の場合：０．１ｇ）で除して、タンパク質分解活性値を求めることができる。なお、１ＰＵは、上記の反応条件において１分間に１ｍｍｏｌのチロシンに相当する酸可溶性タンパク質分解物を遊離する酵素量とする。

〔その他の成分〕
本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、配合安定性、酵素保存安定性の観点から（Ｅ）炭素数１０以下のアルキル基を有するグリセリルエーテル〔以下、（Ｅ）成分という〕を含有することが好ましい。（Ｅ）成分のアルキル基の炭素数は６〜９が好ましい。（Ｅ）成分は２−エチルヘキシルモノグリセリルエーテルが好ましい。（Ｅ）成分の含有量は、配合安定性、酵素保存安定性の観点から、本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物中、好ましくは０．１〜３０質量％、より好ましくは０．５〜２０質量％、さらに好ましくは１〜５質量％の範囲である。

本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、血液汚れの洗浄性の観点から、（Ｆ）アルカノールアミン〔以下、（Ｆ）成分という〕を含有することが好ましい。（Ｆ）成分のアルカノールアミンは、変性固着を起こした血液汚染物に対して効果を発揮するとともに、汚れ負荷が多くなった際のｐＨの低下を抑制する緩衝剤としても作用する。アルカノールアミンとしては、一般式Ｎ（Ｒ¹）（Ｒ²）（Ｒ³）で表されるものが挙げられる。Ｒ¹はＯＨ基を１〜３含む炭素数１〜８の炭化水素基であり、Ｒ²、Ｒ³は、それぞれ、独立に、水素原子、炭素数１〜４のアルキル基又は炭素数１〜４のアルカノール基である。Ｒ¹は、炭素数２〜４のアルカノール基が好ましく、Ｒ²、Ｒ³としては、水素原子が好ましい。前記一般式のアルカノールアミンとしてはモノエタノールアミン、モノプロパノールアミン、モノイソプロパノールアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン、Ｎ−メチルプロパノールアミン、Ｎ−ジメチルエタノールアミン、２−アミノ−２−メチル−１−プロパノール、トリスヒドロキシアミノメタン等が挙げられ中でも、洗浄力の点からモノエタノールアミン、モノプロパノールアミン、モノイソプロパノールアミン、トリスヒドロキシアミノメタンが好ましく、モノエタノールアミンが最も好ましい。

また、本発明には（Ｆ）成分以外のアルカリ剤〔以下、（Ｆ’）成分という〕を併用することもできる。（Ｆ’）成分としては、アルキルアミン、４級アンモニウムなどの有機アルカリ化合物、アルカリ金属の水酸化物、炭酸塩、リン酸塩、珪酸塩から選ばれる一種以上を配合することが可能である。アルカリ金属の水酸化物、炭酸塩、リン酸塩、珪酸塩としては、水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸ナトリウム、リン酸カリウム、リン酸ナトリウム、１号珪酸カリウム、１号珪酸ナトリウム、２号珪酸カリウム、２号珪酸ナトリウム、オルト珪酸カリウム、オルト珪酸カリウムなどを挙げる事ができる。

（Ｆ）成分と（Ｆ’）成分の合計中の（Ｆ）成分の比率は、タンパク質汚れの除去効果の観点から、５０質量％以上が好ましく、６０質量％以上がより好ましく、７０質量％以上がさらに好ましく、８０質量％以上がさらにより好ましく、９０質量％以上が特に好ましい。

（Ｆ）成分の含有量は、洗浄液の安定性及び変性血液汚れの除去性能の観点から本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物中、好ましくは１〜５０質量％であり、より好ましくは３〜２０質量％、さらに好ましくは５〜１５質量％の範囲である。

また、本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、（Ａ）成分以外の非イオン界面活性剤〔以下、（Ａ’）成分という〕を含有することもできる。（Ａ’）成分としては、下記（Ａ’１）又は（Ａ’２）からなる群から選ばれる１種以上の非イオン界面活性剤が好ましい。
（Ａ’１）下記一般式（Ａ’１−１）〜（Ａ’１−２）で表されるポリアルキレングリコール
ＨＯ−（ＥＯ）_o−（ＰＯ）_p−（ＥＯ）_q−Ｈ（Ａ’１−１）
ＨＯ−（ＰＯ）_p−（ＥＯ）_q−（ＰＯ）_r−Ｈ（Ａ’１−２）
（ＥＯはエタンジイルオキシ基、ＰＯはプロパンジイルオキシ基を示し、ｏ、ｐ、ｑ、ｒは平均付加モル数を表し、それぞれ独立して３〜１００の数である。）
（Ａ’２）炭素数６〜１６の炭化水素基を有するアルキルアミンオキサイド

（Ａ’１）の一般式（Ａ’１−１）、（Ａ’１−２）で表されるポリアルキレングリコールにおいて、ＥＯはエタンジイルオキシ基、ＰＯはプロパンジイルオキシ基を示し、ｏ、ｐ、ｑ、ｒは平均付加モル数であり、それぞれ独立して３〜１００の数であり、５〜３０の数がより好ましい。また（ｏ＋ｑ）／ｐの比又はｑ／（ｐ＋ｒ）の比は、３／１〜１／３が好ましく、２／１〜１／２がより好ましい。一般式（Ａ’１−１）、（Ａ’１−２）で表されるポリアルキレングリコールは、例えば、プルロニック、プルロニックＲという商品名でＢＡＳＦ社から入手可能である。

（Ａ’２）のアミンオキシドは、少なくとも１つの炭素数６〜１６の炭化水素基を有しており、炭素数６〜１４が好ましく、炭素数８〜１２がより好ましい。炭化水素基はアルキル基又はアルケニル基であり、好ましくは直鎖又は分岐鎖アルキル基、より好ましくは直鎖アルキル基を有するアミンオキサイドが好ましい。また、炭素数６〜１６の炭化水素基以外の置換基は炭素数１〜３のアルキル基が好ましい。

この他にも、本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、金属封鎖剤、防食剤、着色剤、賦香剤、粘度、調整剤、可溶化剤、消泡剤等の成分を必要に応じて含有することができる。

本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物の形態は、液体（分散粒子を含んでいてもよい）であることが好ましい。液体の場合、本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、水を好ましくは５〜７０質量％、より好ましくは１０〜５０質量％、更に好ましくは１５〜３０質量％含有する。また、液体でかつ水を含有する場合、本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、２５℃のｐＨが好ましくは１０．５以上、更に好ましくは１０．５〜１３、より好ましく１０．５〜１２．５、より更に好ましくは１１〜１２である。

本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、そのまま使用してもよいが、通常、該洗浄剤組成物を水で希釈して調製した洗浄液を洗浄に用いる。希釈倍率は限定されないが、通常５０倍〜１０００倍程度に希釈することが好ましい。洗浄力には、洗浄時のｐＨも重要であり、本発明の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、水による２００倍希釈物のｐＨが２５℃で９．５以上、更に１０以上、より更に１０．５以上であることが望ましい。また、２００倍希釈物のｐＨの上限値は基材損傷性の観点から１２以下が好ましい。

内視鏡洗浄装置は、一般的に洗浄漕内に使用済みの内視鏡を固定し、洗浄剤組成物を含む水に浸漬しさらに、高速の水流や超音波によって洗浄が行われている。水流は、漕内の水をポンプで循環させ、さらに、高圧のノズルから洗浄液を内視鏡に吹き付けることによって行われている。ノズルやフィルター部分に目詰まりが発生すると、洗浄効率が低下するために、水流の状態を確認するために洗浄用のノズルは水面上に配置されたノズルから吹き出されている。そのため、泡立ちが発生しやすい構造になっている。一方で、泡立ちが発生すると、超音波が内視鏡に届き難くなったり、水流の勢いが弱められることにより洗浄力が低下する。洗浄後、引き続き、消毒工程が行われるが、洗浄が不十分な場合、消毒効果が十分でなくなる恐れがある。

一般的に内視鏡の洗浄では、洗浄機を用いた場合、洗浄力が十分ではないため、手洗いによる洗浄が各種ガイドラインで推奨され一般的に行われている。しかしながら手洗いによる洗浄は、外表面や複数ある管路内をスポンジやブラシで洗浄したり、管路内を通液することによってすすいだりする複雑な工程であり、作業者の感染や、作業ミスによる洗浄不良により、殺菌が不十分になることが懸念される。したがって、十分な洗浄力を有する内視鏡自動洗浄装置が希求されている。

表１の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物を調製し、以下の方法で高温安定性、酵素の保存安定性、及び抑泡性とを評価した。結果を表１に示す。なお、ｐＨは、堀場製作所製ｐＨメータＦ−２１を用いて測定した。

＜高温安定性＞
組成物を、透明なガラス製容器にいれて、５０℃の恒温槽に入れ１日保存後、外観を目視により観察し、以下の基準で評価した。
Ａ：透明で均一であった。
Ｂ：２層に分離または沈殿物が生成した。

＜酵素の保存安定性＞
予め酵素活性を測定した内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物を、４０℃で２週間保存し再度、酵素活性を測定した。保存前の酵素活性と比較し、初期と比較し残存活性を％で表した。酵素活性の測定方法は本文記載の「タンパク質分解活性」の測定法とした（ただし、「酵素溶液」は「内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物」と読み替える。）。

＜抑泡性＞
オリンパスメディカルシステムズ社製の内視鏡洗浄消毒装置ＯＥＲ−２を用いて評価を行った。５℃に冷却した水道水を供給した。内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物は、水道水と同時に洗浄槽に投入した。洗浄時間を１０分に設定し、洗浄時の泡状態を以下の基準で評価した。
４泡立ちが少なく動作に問題がない。
３泡立ちが多く、泡により多少液面の上昇が見られる。洗浄には特に問題ない
２泡立ちが激しく、液面が上昇し、長時間洗浄した場合、泡があふれる出てくることもある。泡立ちによる洗浄性の低下がみられる
１著しい泡立ちのためが装置から液が多量に漏れるため、使用不可能。
評価点が３点以上であれば、内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物として使用可能である。

表中の成分は以下のものである。
・非イオン界面活性剤：一般式（１−２）で表される非イオン界面活性剤であって、一般式（１−２）中のＲが分岐鎖を有する炭素数９のアルキル基、ｌが９．０、ｍが５．２であり、ＥＯとＰＯがランダム配列である非イオン界面活性剤（ＰｌｕｒａｆａｃＬＦ９０１（ＢＡＳＦジャパン製））
・Ｃ−（１）：一般式（Ｃ１）中のＲが直鎖の炭素数１２アルキル基、ＡＯが炭素数３のプロパンジイルオキシ基、ｎが５の化合物（消泡剤Ｎｏ．８（花王（株）製））
・Ｃ−（２）：一般式（Ｃ１）中のＲが水素原子、ＡＯが炭素数３のプロパンジイルオキシ基、ｎが７０の化合物（和光純薬工業（株）製）
・サビナーゼ：ノボザイム社製、プロテアーゼ、酵素活性１２ＰＵ／ｇ

Claims

（Ａ）ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、（Ｂ）炭素数６〜１０の脂肪酸又はその塩、（Ｃ）下記一般式（Ｃ１）で表される化合物、及び（Ｄ）酵素を含有する内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物。
Ｒ−Ｏ−（ＡＯ）_n−Ｈ（Ｃ１）
〔式中、Ｒは水素原子又は炭素数１〜１８のアルキル基であり、ＡＯは炭素数３以上のアルカンジイルオキシ基であり、ｎはＡＯの平均付加モル数であり１〜５００の数である。Ｒが水素原子の場合、ｎは５〜５００の数である。〕
（Ａ）／（Ｂ）の質量比が１／２〜５／１である、請求項１記載の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物。
（Ｂ）が、オクタン酸又はその塩から選ばれる脂肪酸又はその塩である、請求項１又は２記載の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物。
更に、（Ｅ）炭素数１０以下のアルキル基を有するグリセリルエーテルを含有する、請求項１〜３の何れか１項記載の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物。
（Ｅ）が、２−エチルヘキシルモノグリセリルエーテルである、請求項４記載の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物。
更に、（Ｆ）アルカノールアミンを含む、請求項１〜５の何れか１項記載の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物。
（Ｆ）が、モノエタノールアミンである、請求項６記載の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物。
（Ｄ）が、プロテアーゼである、請求項１〜７の何れか１項記載の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物。
原液のｐＨが２５℃で１０．５以上である、請求項１〜８の何れか１項記載の内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物。