JP5479894B2 - 低発泡性洗浄剤 - Google Patents
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Description
本発明の目的は、改良された洗浄用組成物を提供することであり、特には医療機器の洗浄において先行技術の欠点の少なくとも幾つかを防ぐか、又は改善する洗浄用組成物を提供することである。本発明の好ましい実施態様の目的は、洗浄用組成物を提供することであり、特には医療機器の洗浄において低発泡性であり、優れた酵素保管安定性を有し、そして汚れの除去及びタンパク質消化に効果的である洗浄用組成物を提供することである。
本発明は、高い水準で汚れを除去し、優れたプロテアーゼ安定性を呈し、そして残渣を望ましくない水準で残すことなく発泡を許容しうる水準にまで減少させる液体組成物を提供する。本組成物は、非常に高い酵素保管寿命安定性を呈する。
−非発泡性
−優れた酵素保管寿命安定性
−標準的医療汚れに対する優れた洗浄性能
−望ましくない残渣を残さない
本発明の組成物は、実施例1、2、3に示されている。これらは、主として組成物中のグリコールエーテルに対するキシレンスルホン酸ナトリウムのモル比がそれぞれ1.1:1、1.2:1及び1.6:1であるという点において互いに異なっている。
範囲:本方法は、模した医療汚れの除去における洗浄剤及び洗剤の相対的効率の定性的及び/又は定量的評価を可能にする。
99±0.5mlの水道水を入れた125mlビーカーを水槽中に置き、約30分かけて所要の温度と平衡させた。次に、各ビーカーに所要量の試験製品/洗剤サンプルを加え、穏やかに撹拌した。ビーカーを一つ対照として残し、試験製品の代わりに水を1ml加えた。これらの溶液をさらに5分置いて温度と平衡させた。
汚れ除去の程度の判断は、一般的には0〜10の階級で測定され、ここで0が最も低い程度であり(視覚的な汚れの除去無し)、10が最も高い程度である(完全に汚れを除去)。
市販されている酵素性洗剤のうち最上のもの(Cheethamによる−添付の表1参照)を、上記の汚れ除去試験を用い、表4に示される結果により、本発明の製剤と比較した。
範囲:本試験は、酵素性製剤の材料を、その保管中にプロテアーゼ活性を保つ能力の観点から比較することを可能にする。酵素活性は、時間の経過に伴いタンパク質変性及び自己タンパク質分解(自己消化)により低下することが知られている。これらのプロセスは、温度の上昇により劇的に加速される(10℃の温度上昇毎に変性の速度が8倍になる。)時間の経過に伴うタンパク質分解活性の消失を、各製品について定量し、各製剤についてパーセント表示した。
1.冷却し、プロテアーゼ試験ストリップを用いてタンパク質分解活性が無いことを確認し、
2.試験するプロテアーゼを10%w/wで加えた。「試験A」では安定プロテアーゼ(Savinase Ultra 16XL, Novozymesより入手)を使用した。「試験B」では比較的不安定な酵素(Savinase 16L, Novozymesより入手)を使用した。実用的であれば、同一のアッセイにおいて良く安定化された酵素と安定化されていない酵素の両方が使用される−例えば、Novozymes から入手されるSavinase Ultra 16XL 及び Savinase 16Lである。
3.調製したサンプルをそれぞれ三つに分割し、4、25及び40℃で保管した。
4.アッセイを行い、初期プロテアーゼ活性を記録した。
5.14日後、各サンプルについて残存しているプロテアーゼ活性をアッセイした。各温度におけるプロテアーゼ活性消失のパーセントを記録した。
表4に載っている各組成物について得られた上記の安定及び不安定プロテアーゼ保管寿命試験の結果を表5に示す:
原理(泡体積)
ガラス瓶を備えた市販型ミキサーを用い、25±1℃で〜6000rpmにて30秒間混合し、次に泡を含めた試験流体の全体積の増加を測定することにより泡体積の増加を決定した。
ミキサー:市販ミキサーのMoulinexを用いた。ガラス瓶は体積目盛りがついていた(20〜25mlの印)。
1.10sブレンド及び新鮮な蒸留水のサンプルを使用した蒸留水で、混合により感知できる泡が発現しなくなるまでミキサーを洗浄して濯いだ。泡が持続する場合には、アルコールで洗浄し、続いて少なくとも3回蒸留水で濯いだ。
2.製造者が推奨する希釈法を用いて溶液を500ml調製した。
3.試験液体を清浄なガラスボトル又は瓶に入れ、定温の水槽中に水位が空気/試験流体界面の少なくとも10mm上になるような深さで、25±1℃で最短1時間、最長2時間保管した。
4.試験液体をミキサーの瓶に注いだ。
5.いかなる泡も無視して、試験液体の体積を測定し、記録した。これを、初期体積Iとした。
6.選択された速度において30±1秒混合した。
7.ミキサーを止め、速やかに泡を含めた全体積を測定した。溶液の初期体積(I)を差し引き、泡体積として記録した。
残存泡の高さが100より低いものを「合格」として受け入れた。
範囲:もしあれば、油性残渣を記録する。
表4に載っている各組成物について得られた上記の泡体積及び残渣存在試験の結果を表6に示す:
本発明の低発泡性組成物を使用して熱交換器を洗浄した。2ステップの工程を適用した。
Claims (22)
- 洗浄用液体組成物であって、炭素6個より長いアルキル基を含む化合物を含まず、タンパク質分解酵素を含む一種以上の酵素、水溶性グリコールエーテル溶媒を含む溶媒系、少なくとも一種のアニオン性ヒドロトロピー剤を含み、組成物中の前記グリコールエーテルに対する前記少なくとも一種のヒドロトロピー剤のモル比は、1.1:1より大きい、組成物。
- 組成物が、プロテアーゼに加えて幾つかの追加的加水分解酵素を含み、前記加水分解酵素は、リパーゼ、セルラーゼ及びアミラーゼを含むが、これらに限定されない、請求項1に記載の液体組成物。
- R1及びR2が、1〜4個の炭素を有するアルキル基である、請求項3又は4に記載の液体組成物。
- R1及びR2が、1〜2個の炭素を有するアルキル基である、請求項3〜5のいずれか一項に記載の液体組成物。
- ヒドロトロピー剤が、キシレンスルホン酸又はクメンスルホン酸の塩である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の液体組成物。
- ヒドロトロピー剤:グリコールエーテルの重量比が、1.2:1より大きい、請求項1〜7のいずれか一項に記載の液体組成物。
- ヒドロトロピー剤:グリコールエーテルの重量比が、1.5:1より大きい、請求項1〜8のいずれか一項に記載の液体組成物。
- 使用に際し、濃縮物1部に対して少なくとも水20部で希釈されるように調製された濃縮物であって、ヒドロトロピー剤が一つ以上の短い(C1〜C6)アルキル側鎖を有する水溶性芳香族スルホン酸塩を含む群から選択される、請求項1〜9のいずれか一項に記載の液体組成物。
- 使用に際し、濃縮物1部に対して少なくとも水100〜1000部で希釈されるように調製された濃縮物であって、ヒドロトロピー剤が一つ以上の短い(C1〜C6)アルキル側鎖を有する水溶性芳香族スルホン酸塩を含む群から選択される、請求項1〜10のいずれか一項に記載の液体組成物。
- 溶媒が、少なくとも一種のグリコールエーテル、少なくとも一種の多価アルコール、及びホウ素化合物もしくはホウ酸イオンを含有する水の組み合わせを含む、請求項1〜11のいずれか一項に記載の液体組成物。
- ヒドロトロピー剤対タンパク質分解酵素の重量比が、400:1〜200:1である、請求項1〜12のいずれか一項に記載の液体組成物。
- ヒドロトロピー剤対タンパク質分解酵素の重量比が、300:1〜350:1である、請求項1〜13のいずれか一項に記載の液体組成物。
- タンパク質分解酵が、プロテアーゼである、請求項1〜14のいずれか一項に記載の液体組成物。
- ヒドロトロピー剤の濃度が25%を超えない、請求項1〜15のいずれか一項に記載の液体組成物。
- グリコールエーテル対多価アルコールのモル比が、0.2:1〜1:1である、請求項1〜16のいずれか一項に記載の液体組成物。
- 医療用洗浄剤として使用されるために配合される、請求項1〜17のいずれか一項に記載の液体組成物。
- 工業用洗浄剤として使用されるために配合される、請求項1〜17のいずれか一項に記載の液体組成物。
- 冷却コイルの洗浄において使用されるために配合される、請求項1〜17のいずれか一項に記載の液体組成物。
- 洗浄を必要とする医療機器を洗浄する方法であって、前記医療機器と請求項1〜18のいずれか一項に記載の組成物を接触させる工程を含む方法。
- 洗浄を必要とする空調機部品を洗浄する方法であって、前記空調機部品と請求項1〜17のいずれか一項に記載の組成物を接触させる工程を含む方法。
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