CN101490233A - 低泡清洁剂 - Google Patents

低泡清洁剂 Download PDF

Info

Publication number
CN101490233A
CN101490233A CNA2007800271529A CN200780027152A CN101490233A CN 101490233 A CN101490233 A CN 101490233A CN A2007800271529 A CNA2007800271529 A CN A2007800271529A CN 200780027152 A CN200780027152 A CN 200780027152A CN 101490233 A CN101490233 A CN 101490233A
Authority
CN
China
Prior art keywords
liquid composition
composition
enzyme
water
glycol ether
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CNA2007800271529A
Other languages
English (en)
Other versions
CN101490233B (zh
Inventor
S·克里兹尔
A·萨瓦
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novapharm Research Australia Pty Ltd
Original Assignee
Novapharm Research Australia Pty Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from AU2006903863A external-priority patent/AU2006903863A0/en
Application filed by Novapharm Research Australia Pty Ltd filed Critical Novapharm Research Australia Pty Ltd
Publication of CN101490233A publication Critical patent/CN101490233A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN101490233B publication Critical patent/CN101490233B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/16Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using chemical substances
    • A61L2/18Liquid substances or solutions comprising solids or dissolved gases
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/16Organic compounds
    • C11D3/38Products with no well-defined composition, e.g. natural products
    • C11D3/386Preparations containing enzymes, e.g. protease or amylase
    • C11D3/38618Protease or amylase in liquid compositions only
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/0005Other compounding ingredients characterised by their effect
    • C11D3/0026Low foaming or foam regulating compositions
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D3/00Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
    • C11D3/48Medical, disinfecting agents, disinfecting, antibacterial, germicidal or antimicrobial compositions
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D7/00Compositions of detergents based essentially on non-surface-active compounds
    • C11D7/22Organic compounds
    • C11D7/34Organic compounds containing sulfur
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D7/00Compositions of detergents based essentially on non-surface-active compounds
    • C11D7/22Organic compounds
    • C11D7/40Products in which the composition is not well defined
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D7/00Compositions of detergents based essentially on non-surface-active compounds
    • C11D7/50Solvents
    • C11D7/5004Organic solvents
    • C11D7/5022Organic solvents containing oxygen
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D2111/00Cleaning compositions characterised by the objects to be cleaned; Cleaning compositions characterised by non-standard cleaning or washing processes
    • C11D2111/10Objects to be cleaned
    • C11D2111/14Hard surfaces
    • C11D2111/20Industrial or commercial equipment, e.g. reactors, tubes or engines
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C11ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11DDETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
    • C11D7/00Compositions of detergents based essentially on non-surface-active compounds
    • C11D7/22Organic compounds
    • C11D7/26Organic compounds containing oxygen
    • C11D7/263Ethers

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Detergent Compositions (AREA)

Abstract

提供了用于清洁,具体用于清洁医疗器械和空调表面的液体组合物,所述组合物不含表面活性剂,包含一种或多种包括蛋白酶和任选地水解酶在内的酶,包括水溶性乙二醇醚溶剂在内的溶剂体系,以及至少一种阴离子水溶助长剂,其中,选择所述至少一种水溶助长剂与所述乙二醇醚在组合物中的摩尔比以保留所述一种或多种酶的活性。水溶助长剂优选是选自下组的阴离子水溶助长剂:式(I)的水溶性阴离子水溶助长剂并且没有长度超过6个碳的烷基侧链,例如二甲苯磺酸盐或异丙苯磺酸盐。

Description

低泡清洁剂
发明领域
本发明涉及用于普通清洁的组合物,具体涉及在清洁医疗器械中应用的组合物,该组合物能够在有效去除污垢和消化蛋白质的同时保持低起泡性。
背景技术
已有很多外科手术或诊断研究相关的术后感染事件的报道。相信这种感染的相当一部分是因为重复使用的器械再处理过程的不完全。
在工业规模上清洁器械包括两个步骤。第一步清洁器械,第二步通常根据“高水平消毒”或“灭菌”标准进行消毒。通常认为,使用后在第一步没能充分清洁物品会损害第二步的效力。消除器械上的人体蛋白质是一种重要挑战。该挑战随着医疗器械的发展变得越发困难,例如由既非耐热也非化学惰性的材料制成的内窥镜就是这样。
为有效清洁医疗器械,制剂应能够有效去除污垢,有效消化蛋白质并抵抗起泡。此外,要求产品具有稳定性且储存期较长。
这些迫切要求似乎是相互矛盾的目的。为了避免起泡,医院清洁/灭菌“再处理”系统中使用的去污制剂主要采用碱性很强的非起泡性去污剂,但其应用与酶和柔性内窥镜的构成材料都不相容。已发现使用接近中性的“含酶去污剂”(含酶和去污剂的制剂)能相对有效地去除蛋白质且可安全用于内窥镜,并能实现可接受的污垢去除程度。然而,虽然“含酶去污剂”中的酶有助于去除蛋白质,却需要表面活性剂来去除脂肪和碳水化合物。由于表面活性剂的掺入,“含酶去污剂”产生的泡沫倾向于达到不可接受的程度。
不希望起泡,因为起泡将阻断对手动清洁浴中器械的观察,阻碍手动清洁期间洗涤液到达污垢,阻断自动洗涤器(例如隧道式洗涤器)中水流和洗涤液的循环。泡沫倾向于阻断器械管路而妨碍管腔内部的有效清洁。当再处理机械中使用基于酶的清洁剂时,泡沫将填满整个体积,通过扰乱喷射和搅动而阻碍清洁循环。而且,起泡使得机器难以去载,干扰正常排水,遗留含病原体的泡沫残余物而可能污染以后的清洁循环,因为清洁剂没有杀死从表面去除的微生物而导致交叉感染的显著风险。被泡沫覆盖的器械在灭菌之前需要额外的处理和洗涤。越来越多的额外劳力成本、时间和水消耗成本是不可接受的。许多规定和标准已认识到该问题并警告不要使用泡沫去污剂来清洁医疗器械(例如,AS4187:2003或AS 4815:2006)。
虽然已认识到该问题,迄今为止尚未令人满意地克服该问题。已经采用了两种解决起泡问题的办法,但是迄今没有一种方法能成功满足市场需求。
第一种方法是将消泡剂加入清洁组合物或洗涤器中,但不令人满意,因为消泡剂在医疗器械上的残留不可接受。第二种方法试图使用所谓的“低起泡性”非离子去污剂如环氧烷加合物。这些物质倾向于在经处理的表面留下类似于消泡剂的不希望的油性残余物薄膜,还产生混浊溶液而降低洗涤循环期间的能见度。
因此,市售制剂或者清洁能力不够,或是高起泡性,因而不适用于清洁医疗器械,或者因为所用表面活性剂导致的酶变性而倾向于不稳定且储存期不够。
Cheetham(澳大利亚感染控制(Australian Infection Control),2005年9月,10,3,第103-109页)比较了17种来自8位制造商的主要的市售基于酶的医疗器械清洁剂(表1)。
表1:Cheetham比较的产品
(澳大利亚感染控制,2005年9月,10,3,第103-109页)
 
产品 供应商/制造商
辛迪酶(Cidezyme)/恩索(Enxol) 强生公司(Johnson & Johnson)
音多酶(Endozyme) 鲁沃夫公司(Ruhof)
音多酶AW加(Endozyme AM plus) 鲁沃夫公司(Ruhof)
3E酶(3E-zyme)/昂尼酶(Omni-Zyme) 医学安全公司(Medisafe)
拉普氯酶(Lapcholyzime) 鲁沃夫公司(Ruhof)
3M快速多用酶清洁剂70500(3M Rapid Multi-Enzyme Cleaner 70500) 3M公司
3M快速多用酶清洁剂70501 3M公司
3M快速自动多用酶清洁剂70505 3M公司
玛特克斯(Matrix) 威特利医学(Whiteley Med.)
 
医用清洁剂(Mediclean) 新洗碗机公司(Neodisher)
福特医用清洁剂(Mediclean Forte) 新洗碗机公司(Neodisher)
医用酶清洁剂(Medizym) 威格博士(Dr Weigert)
医用酶(Medizyme) 威特利医学(Whiteley Med.)
慕卡多咨玛替(Mucadont Zymaktiv) 默咨公司(Merz)
慕卡普ER(Mucapur ER) 威格博士(Dr Weigert)
奥索赛(Orthozime) 鲁沃夫公司(Ruhof)
起搏器清洁剂(Pacer Release) 坎贝尔布鲁斯(Campbell Bros.)
预制酶清洁剂(Prepzyme) 鲁沃夫公司(Ruhof)
采用SDS-PAGE方法对这些产品进行测试,比较接触各种清洁产品之前和之后一组标准化的血液蛋白质的分子量。Cheetham报道,根据制造商的说明使用后,受试产品中的一半几乎没有或没有蛋白质消化作用,仅有两种产品(快速70500和快速70501-来自3M公司,也称为RMEC 70500和RMEC 70501)能够提供高程度蛋白质消化作用。Cheetham没有报道起泡性或稳定性。本发明人测试了上述两种具有高度蛋白质消化作用的产品,发现一种具有高起泡性,而另一种包含环氧化物嵌段共聚物并且在处理表面上留下不希望的油性残留物。而且,虽然这两种产品对容易抑制的酶都具有优良的稳定性,但对难以抑制的酶的稳定性较差。
而且,虽然参照医疗器械的清洁列出了这些问题,但是对于能够在有效去除污垢和消化蛋白质的同时抵抗起泡的清洁组合物的需要并不限于清洁医疗器械领域。在许多不同的清洁应用中,这些性质以及稳定性和长储存期都是需要的。
另一个需要低起泡性清洁组合物的领域是空调和空气冷却领域。例如,新鲜食品冷却室的温度由配备有风扇的与冷却室是一个整体的冰冻装置进行控制。风扇将环境中的空气经冰冻冷却盘管热交换器抽送到室内。空气冷却过程导致湿度降低,水分凝聚到热交换器的冷却表面上。众所周知,任何长期湿润或潮湿的环境表面将被生物膜覆盖。这种生物膜不仅降低热交换效率,而且是室内微生物污染非常重要的潜在来源,因而是不希望的。
目前,仅存在有限数量的从热交换器盘管上去除生物膜的方法。生物膜可用研磨刷或高压水流进行去除。已经证实这样做是有问题的,因为冷却片之间的空间不足以进行有效刷除,且表面积太大而使得刷洗过程变得极端单调乏味。已证实高压水流不受欢迎,因为这将破坏由薄的铝结构型材构成的冷却片。
或者,热交换器盘管可用强碱或强酸进行洗涤。这也是有问题的,因为碱或酸虽然最终能够去除生物膜,但都将导致对铝片及其附连的铜冷冻管的明显的腐蚀破坏作用。这种腐蚀作用将严重限制热交换器盘管的使用寿命。
因此,需要有效且非腐蚀性的清洁剂,能够发挥作用而不会产生大量泡沫。
本说明书中对任何现有技术的讨论都不应理解为承认这种现有技术是众所周知的或形成本领域普通常识的一部分。
发明目的
本发明的目的是提供一种改良的用于清洁,具体用于清洁医疗器械的组合物,该组合物避免或改进了至少一部分现有技术的缺陷。本发明优选实施方式的目的是提供一种低起泡性的用于清洁,具体用于清洁医疗器械的组合物,该组合物具有优异的酶储存稳定性并且能有效去除污垢和消化蛋白质。
发明概述
本发明提供了一种液体组合物,该组合物提供高水平的污垢去除作用,显示优异的蛋白酶稳定性,并且能够尽可能地降低起泡性到可接受的程度而不会留下不希望的残余物水平。该组合物具有非常高的酶储存稳定性。
在一个广泛的方面,本发明提供了一种用于清洁的液体组合物,所述组合物不含表面活性剂,包含一种或多种包括蛋白酶在内的酶,包括水溶性乙二醇醚溶剂在内的溶剂体系以及至少一种阴离子水溶助长剂,其中,选择所述至少一种水溶助长剂与所述乙二醇醚在组合物中的摩尔比以保留所述一种或多种酶的活性。
根据第一方面,本发明提供了一种用于清洁医疗器械的液体组合物,所述组合物不含表面活性剂,包含一种或多种包括蛋白酶在内的酶,包括水溶性乙二醇醚溶剂在内的溶剂体系以及至少一种阴离子水溶助长剂,其中,选择所述至少一种水溶助长剂与所述乙二醇醚在组合物中的摩尔比以保留所述一种或多种酶的活性。
除非另有清楚说明,本说明书和权利要求书中的词语“包括”,“包含”等应解释为包涵性意义,不同于排他性或无遗漏意义;就是说,表示“包括但不限于”的意思。
在优选的实施方式中,组合物除了包含一种或多种蛋白酶之外还包含几种额外的水解酶,所述水解酶包括但不限于脂肪醚、纤维酶和淀粉酶。
理想地,水溶助长剂是选自下组的阴离子水溶助长剂:
通式
Figure A200780027152D00091
的水溶性阴离子水溶助长剂;
更优选通式的水溶性阴离子水溶助长剂,并且没有长度大于6个碳的烷基侧链。
在优选的水溶助长剂中,R1和R2独立地是1-6个碳的烷基,虽然R1或R2可任选地是氢。优选的水溶助长剂具有短链(小于6,优选1-4个碳,更优选1-2个碳)。尤其优选的水溶助长剂是水溶性二甲苯磺酸盐(R1是甲基,R2是甲基)和异丙苯磺酸盐(R1是异丙基,R2是氢)。
由于阴离子水溶助长剂和乙二醇醚溶剂是强效的蛋白质(和酶)变性剂,意外地发现本发明组合物满足了所有上述的迫切需求:
-非起泡性
-优异的酶储存稳定性
-对抗标准医学污垢的优异的清洁性能
-无不良残留
根据第二方面,本发明提供了一种根据第一方面的组合物,其中水溶助长剂和乙二醇醚的摩尔比大于1.1:1。更优选地,水溶助长剂和乙二醇醚的重量比大于1.2:1或者更优选大于1.5:1。
根据第三方面,本发明提供了一种根据第一或第二方面的组合物,所述组合物是浓缩形式,使用前1份浓缩物用至少20份水进行稀释(在优选的实施方式中,1份浓缩物用100-1000份水稀释),所述水溶助长剂选自具有一个或多个短(C1-C6)烷基侧链的水溶性芳族磺酸盐。
根据第四方面,本发明提供了一种根据第一或第二方面的组合物,所述溶剂包括至少一种乙二醇醚,至少一种多元醇,含硼或硼酸根离子的水的组合。
根据第五方面,本发明提供了一种根据前述方面中的任一种的组合物,其中,选择组合物中的各种组分以排除烷基链长度大于6个碳的化合物。
浓度比是防止储存期间酶降解的关键因素。水溶助长剂和蛋白水解酶的重量比应为400:1到200:1,更优选300:1到350:1,水溶助长剂的浓度应不超过25%。乙二醇醚与多元醇的摩尔比优选为0.2:1到1:1。
本发明的组合物尤其适用于清洁医疗器械,主要参照这一应用进行了描述,但应理解,本发明的清洁组合物绝不限于这一应用。它们可用于需要清洁表面生物质的任何情况,包括工业和家庭应用,例如刷干净任何被类似蛋白质的物质污染的湿润表面,或清洁冷藏盘管。已发现本发明的组合物在清洁涉及水的冷却塔内部和热交换设备的热交换表面方面尤其有效。
实施例
本发明组合物如实施例1、2和3所示。
它们之间的区别主要是组合物中二甲苯磺酸钠与乙二醇醚的摩尔比分别为1.1:1、1.2:1和1.6:1。
实施例1(水溶助长剂与乙二醇醚的摩尔比为1.1:1)
 
组分 优选%w/w
二甲苯磺酸钠 13.8
蛋白水解酶 0.06
选择的其他酶 0.02
甘油 4.1
丙二醇 12
乙二醇醚 8.9
防腐剂 0.1
硼砂 4.1
5%钙溶液 0.5
余量
实施例2(水溶助长剂与乙二醇醚的摩尔比为1.2:1)
 
组分 优选%w/w
二甲苯磺酸钠 16
蛋白酶 0.09
选择的其他酶 0.01
甘油 5
丙二醇 4
乙二醇醚 9.5
防腐剂 0.1
硼砂 2
5%钙溶液 0.5
余量
实施例3(水溶助长剂与乙二醇醚的摩尔比为1.6:1)
 
组分 优选%w/w
二甲苯磺酸钠 15
蛋白酶 0.05
选择的其他酶 0.02
甘油 6
丙二醇 5
乙二醇醚 6.6
防腐剂 0.1
硼砂 3
5%钙溶液 0.1
对比例4和5类似于实施例1,只是水溶助长剂和乙二醇醚的摩尔比为1.0:1.0(实施例4)和0.9:1(实施例5)。
对比例4和5
 
对比例4 对比例5
水溶助长剂和乙二醇醚的摩尔比 1.0:1 0.9:1
二甲苯磺酸钠 18 15
蛋白酶 0.07 0.09
选择的其他酶 0.02 0.02
甘油 3.6 5
丙二醇 4 4
乙二醇醚 12.7 11.7
防腐剂 0.8 0.8
 
硼砂 2 6
5%钙溶液 0.5 0.5
使用中,本发明组合物可以浓缩物的形式在25℃储存至少18个月,使用前用自来水以20:1到1000:1进行稀释。
表2总结了上文提到并在表1中列出的Cheetham评价的最佳组合物的性能。表2以汇总表的形式比较了12种市售清洁剂的储存期和蛋白酶稳定性(第2列和第3列),污垢去除效力(第4列),残留泡沫高度(第5列)以及潜在的残余物的存在。在污垢去除效力方面最有效的三种市售组合物是辛迪酶,3M快速70505和3M70500,它们的评分都是10。但是,3M快速70500产生的残留泡沫高度为500ml,这是不能接受的,而3M快速70505则遗留下油性残余物,这也不令人满意。辛迪酶通过残留泡沫高度测试而没有任何残留。但是辛迪酶在稳定和不稳定的蛋白酶储存稳定性测试中失败。不同的是,本发明的实施例1、2和3的制剂能够实现优异的污垢去除效力并通过了所有测试。
表2
 
含酶去污剂 稳定蛋白酶储存期(测试A) 不稳定蛋白酶储存期(测试B) 污垢去除测试(10=最好;0=最差) 泡沫体积测试,毫升,25℃ 残余物含量测试
Dr2000NT-1 失败 失败 7 失败
奥索赛(Orthozyme) 失败 失败 3 失败
起搏器清洁剂 失败 失败 7 失败
昂尼酶(Omnizyme) 失败 失败 6 通过 通过
医用酶 未检测 未检测 6 失败
拉普氯酶 未检测 未检测 5 通过 通过
音多普灵(Endokleen) 失败 失败 4 失败
音多酶 未检测 失败 6 失败
音多酶AW加 失败 失败 6 失败
辛迪酶 失败 失败 10 通过 通过
3M快速自动70505 通过 失败 10 通过 失败
3M快速自动70500 通过 失败 10 失败 通过
 
实施例1 通过 通过 10 通过 通过
实施例2 通过 通过 10 通过 通过
实施例3 通过 通过 10 通过 通过
下表3显示了对比例4和5的结果。这些对比例与实施例1-3的区别在于,未选定水溶助长剂与乙二醇醚的摩尔比以保留所述一种或多种酶的活性,该摩尔比分别在1.0:1和0.9:1以下。该表表明,为了实现所示组合物的稳定性,应将水溶助长剂与乙二醇醚的摩尔比选定在1.1:1以上。但是,参考本文所述的内容,对于本发明范围内的其他组合物也可确定所要求选定的摩尔比。
表3
 
含酶去污剂 稳定蛋白酶储存期(测试A) 不稳定蛋白酶储存期(测试B) 污垢去除测试(10=最好;0=最差) 泡沫体积测试,毫升,25℃ 残余物含量测试
对比例4 失败 失败 10 通过 通过
对比例5 失败 失败 10 通过 通过
为准备表2和表3的数据所采用的测试以及所得结果的详细内容如下所述。
1.污垢去除测试
范围:该方法能够定性和/或定量评价清洁剂和去污剂在去除模拟医学污垢中的相对效力。
对布朗(Browne)指示条-STF负载校验指示器(英国莱斯特的艾伯特布朗有限公司(Albert Browne Ltd Leicester UK))进行设计-以确保和帮助记录隧道式洗涤器、单室洗涤-消毒器等的清洁效力。指示器包括塑料基板,两侧施加有基于蛋白质的污垢贴片。这模拟了非常难以去除的医学污垢。可视觉评价去污剂处理后留在指示条上的污垢的量。
污垢去除测试所需样品的制备
将装有99±0.5毫升自来水的125毫升烧杯置于水浴中,平衡至所需的温度持续约30分钟。
然后向每个烧杯中加入所需量的测试产品/样品去污剂,轻轻搅拌。一个烧杯中加入1毫升水而不是测试产品,用作对照。这些溶液再放置5分钟以平衡温度。
将布朗STF负载校验指示条(布朗条)切成两半(得到两个测试条)然后加入各个烧杯中。烧杯的大小应能够使布朗条以一定角度放置而完全浸没在测试溶液中。
在规定的时间间隔结束时,用干净的镊子小心取出布朗条,确保不与条带两侧的污垢贴片相接触。然后将条带暂时浸渍到干净的自来水中,再使水滴干。干燥后将条带置于白色纸张上,拍下照片用于视觉评价。
污垢去除程度的评价
污垢去除程度通常以0-10进行评分,0分表示去除程度最低(无可见的污垢去除),10分表示去除程度最高(污垢完全去除)。
(b)污垢去除结果
采用上述污垢去除测试对最佳市售含酶去污剂(参照Cheetham-见所附的表1)与本发明的制剂进行比较,结果如表4所示。
表4
 
含酶去污剂 去除测试(10=最好;0=最差)
Dr2000NT-I 7
奥索赛 3
起搏器清洁剂 7
昂尼酶 6
医用酶 6
拉普氯酶 5
音多普灵 4
音多酶 6
音多酶AW加 6
辛迪酶 10
3M快速自动70505 10
3M快速自动70500 10
实施例1 10
实施例2 10
实施例3 10
对比例4 10
对比例5 10
2.蛋白酶储存稳定性测试
范围:该测试比较了含酶制剂中的成分在储存期间保留蛋白酶活性方面的能力。已知由于蛋白变性和自发的蛋白水解(自身消化)作用,酶活性随时间降低。这些过程由于温度的升高而显著加快,温度每升高10度变性速率加快最高达8倍。对每种产品的蛋白水解活性随时间的损失进行定量,对每种制剂以百分比表示。
过程:
在具盖烧杯中温和煮沸每种产品2-3分钟,以使待检测的清洁剂中所有保留的蛋白酶发生变性。
1.冷却并采用蛋白酶测试条证实蛋白水解活性不存在。
2.加入10%w/w的测试蛋白酶。在“测试A”中采用稳定的蛋白酶(超级沙芬酶16XL(Savinase Ultra 16XL),来自诺弗赛公司(Novozymes))。在“测试B”中采用相对不稳定的酶(沙芬酶16L,来自诺弗赛公司)。如果可行,在同一测试中同时使用稳定性好和稳定性差的酶-例如来自诺弗赛公司的超级沙芬酶16XL和沙芬酶16L。
3.将每种制备的样品分成三份,储存在4、25和40℃。
4.分析并记录最初的蛋白酶活性。
5.14天后分析每种样品保留的蛋白酶活性。记录每个温度下的蛋白酶活性损失百分比。
稳定和不稳定蛋白酶的最初蛋白酶活性损失等于或小于5%在表5中视作通过。
(b)稳定和不稳定性蛋白酶储存测试的结果
表5显示了表4中列出的每种组合物在上述稳定和不稳定蛋白酶储存测试中获得的结果。
表5
 
含酶去污剂 稳定蛋白酶储存期测试A 不稳定蛋白酶储存期测试B
Dr2000NT-I 29.1 51
奥索赛 >35 >50
起搏器清洁剂 >35 >50
昂尼酶 >35 >50
 
医用酶 nt nt
拉普氯酶 nt nt
音多普灵 >35 >50
音多酶 nt >50
音多酶AW加 >35 >50
辛迪酶 21.1 38.9
3M快速自动70505 <5 11.5
3M快速自动70500 <5 12.5
实施例1 <5 <5
实施例2 <5 <5
实施例3 <5 <5
对比例4 22.4 12.1
对比例5 19.5 16.1
对比例6 6 11.9
nt=未检测
3.泡沫体积测试和残余物存在测试
原理(泡沫体积)
泡沫体积的增加通过以下过程进行测定:用带有玻璃瓶的市售混合机在25±1℃以约6000rpm的速率混合30秒,然后测量包括泡沫在内的测试液的总体积。
装置
混合机:采用Moulinex市售混合机。玻璃瓶标有体积刻度(20-25毫升的标记)。
过程(泡沫体积)
1用蒸馏水清洁和淋洗混合机,10秒混合并更新蒸馏水样品,直到混合不会形成明显泡沫。如果仍然存在泡沫,则用醇清洁,然后用蒸馏水淋洗至少三次。
2.根据生产商推荐的稀释度制备500毫升的溶液
3.将测试液倒入干净玻璃瓶中,于恒温水浴中在25±1℃储存最少1小时,最多2小时,水浴深度足够高使得水位线在空气/测试液界面之上至少10毫米。
4.将测试液倒入混合瓶中。
5.测定并记录测试液体积,不包括任何泡沫。将这记为初始体积I。
6.以选定的速率混合30±1秒。
7.关闭混合机并立即测定包括泡沫在内的总体积。减去溶液初始体积(I),记录泡沫体积。
残留泡沫高度小于100视作“通过”。
残余物存在测试
范围:记录油性残余物,如果存在的话。
方法:使用解剖显微镜和侧向光源可容易地在玻璃载玻片上观察到残余物。
将预先清洁的显微镜玻璃载玻片浸渍到稀释的含酶清洁剂中,然后通过将载玻片浸渍到含蒸馏水的烧杯中一次进行温和淋洗。使载玻片滴干,然后测定残余物的存在。
将任何可检测的残余物的存在视作“失败”。没有检测到残余物则视作“通过”。
(b)残留泡沫体积和残余物存在测试的结果
表6显示了表4中列出的每种组合物在上述泡沫体积测试和残余物存在测试中获得的结果。
表6
 
含酶去污剂 残留泡沫测试 残余物检测测试
Dr2000NT-I >500 失败
奥索赛 100 通过
起搏器清洁剂 350 通过
昂尼酶 <25 通过
医用酶 150 失败
拉普氯酶 <25 通过
音多普灵 200 失败
音多酶 175
音多酶AW加 200
辛迪酶 <25 通过
3M快速自动70505 <25 失败
3M快速自动70500 >500 通过
实施例1 <25 通过
实施例2 <25 通过
实施例3 <25 通过
对比例4 <25 通过
 
对比例5 <25 通过
对比例6 <25 通过
通过进一步实施例的方式,附图1-4显示了泡沫/残余物性质上的差异。图1-4模拟正常使用过程,量取浓缩品到容器中,然后加入所需量的水。无需搅拌拍摄照片。
图1显示在装有3M快速多用酶清洁剂70500的容器中的医疗器械,3M快速多用酶清洁剂70500是Cheetham研究中两种最佳性能清洁剂中的一种。因为泡沫,装置几乎不可见。
图2显示在烧杯中的相同产品(3M快速多用酶清洁剂70500),液面上方具有稳定体积的泡沫。
图3显示了最佳性能清洁剂中的另一种(3M快速70505)。可见的不希望的乳状残余物悬浮在混浊液体中。
图4对应于图1,其中采用本发明的组合物(实施例2)。
在所示组合物中,每种组合物中水溶助长剂与蛋白酶的比率以及DPM和多元醇的比率如表7所示。
表7
 
组合物 助水溶剂与蛋白酶的比率 DPM与多元醇的比率
实施例1 230:1 0.3
实施例2 177:1 0.6
实施例3 300:1 0.34
对比例4 257:1 0.93
对比例5 166:1 0.73
实施例7-清洁热交换器
采用本发明低起泡性组合物来清洁热交换器。采用两步法进行。
首先,用本发明的含酶清洁剂,例如上述实施例1-3的清洁剂喷雾处理热交换器。对于非常脏的热交换器通常以50份水对1份含酶清洁剂的比例稀释含酶清洁剂,而对于污垢严重程度较低的热交换器最多用100份水对1份含酶清洁剂进行稀释。
让清洁剂渗透到污染表面内,以穿透和消化生物质。渗透过程通常为10-20分钟,取决于热交换器表面上的污垢深度。
其次,用低压水流喷射热交换器以去除消化的污染物而不会对散热片造成物理损伤。因为盘管泡沫阻碍量被最小化,所以消化的污染物容易去除。
该过程与用常规含酶制剂进行清洁不同,常规方法在喷雾处理阶段倾向于产生丰富的泡沫。泡沫悬浮污染物颗粒,妨碍对需要进一步喷雾处理区域的观察。
因此证明了使用低起泡性或非起泡性含酶制剂是非常有益的。
虽然参照具体实施例描述了本发明,但是本领域技术人员应该明白,配方可根据本文所述内容进行一定程度的改变,而不背离本文所述本发明的范围。

Claims (23)

1.一种用于清洁的液体组合物,所述组合物不含表面活性剂,包含一种或多种包括蛋白酶在内的酶,包括水溶性乙二醇醚溶剂在内的溶剂体系,以及至少一种阴离子水溶助长剂,其中,选择所述至少一种水溶助长剂与所述乙二醇醚在组合物中的摩尔比以保留所述一种或多种酶的活性。
2.如权利要求1所述的液体组合物,其特征在于,所述组合物除了一种或几种蛋白酶之外还包含几种额外的水解酶,所述水解酶包括但不限于脂肪酶、纤维酶和淀粉酶。
3.如权利要求1或2所述的液体组合物,其特征在于,所述水溶助长剂是选自下组的阴离子水溶助长剂:
通式
Figure A200780027152C00021
的水溶性阴离子水溶助长剂,并且没有长度大于6个碳的烷基侧链。
4.如权利要求3所述的液体组合物,其特征在于,所述水溶助长剂是选自下组的阴离子水溶助长剂:
通式
Figure A200780027152C00022
的水溶性阴离子水溶助长剂,并且没有长度大于6个碳的烷基侧链。
5.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,R1和R2独立地是1-6个碳的烷基,虽然R1或R2可任选地是氢。
6.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,R1和R2具有1-4个碳的链。
7.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,R1和R2具有1-2个碳的链。
8.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,所述水溶助长剂是二甲苯磺酸盐和异丙苯磺酸盐。
9.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,所述水溶助长剂和乙二醇醚的摩尔比大于1.1:1。
10.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,所述水溶助长剂和乙二醇醚的摩尔比大于1.2:1。
11.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,所述水溶助长剂和乙二醇醚的摩尔比大于1.5:1。
12.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,所述组合物是浓缩形式,使用前1份浓缩物用至少20份水进行稀释(在优选的实施方式中,1份浓缩物用100-1000份水稀释),所述水溶助长剂选自具有一个或多个短(C1-C6)烷基侧链的水溶性芳族磺酸盐。
13.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,所述溶剂包括至少一种乙二醇醚,至少一种多元醇,含硼或硼酸根离子的水的组合。
14.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,选择所述组合物中的各个组分以排除烷基链长度大于6个碳的化合物。
15.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,所述水溶助长剂和蛋白水解酶的重量比为400:1到200:1。
16.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,所述水溶助长剂和蛋白水解酶的重量比为300:1到350:1。
17.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,所述水溶助长剂的浓度不超过25%。
18.如前述权利要求中任一项所述的液体组合物,其特征在于,所述乙二醇醚和多元醇的摩尔比为0.2:1到1:1。
19.配制用作医学清洁剂的如前述权利要求中任一项所述的液体组合物。
20.配制用作工业清洁剂的如权利要求1-18中任一项所述的液体组合物。
21.配制用于清洁冷冻盘管的如权利要求1-18中任一项所述的液体组合物。
22.一种清洁需要进行清洁的医疗器械的方法,所述方法包括使所述医疗器械与如权利要求1-18中任一项所述的组合物相接触的步骤。
23.一种清洁需要进行清洁的空调组件的方法,所述方法包括使所述空调组件与如权利要求1-18中任一项所述的组合物相接触的步骤。
CN2007800271529A 2006-07-18 2007-07-18 低泡清洁剂 Active CN101490233B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AU2006903863 2006-07-18
AU2006903863A AU2006903863A0 (en) 2006-07-18 Low foaming cleaner for medical instruments
AU2007900582 2007-02-07
AU2007900582A AU2007900582A0 (en) 2007-02-07 Low foaming cleaner
PCT/AU2007/000999 WO2008009053A1 (en) 2006-07-18 2007-07-18 Low foaming cleaner

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN101490233A true CN101490233A (zh) 2009-07-22
CN101490233B CN101490233B (zh) 2013-07-10

Family

ID=38956429

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2007800271529A Active CN101490233B (zh) 2006-07-18 2007-07-18 低泡清洁剂

Country Status (17)

Country Link
US (1) US9023778B2 (zh)
EP (1) EP2052069B1 (zh)
JP (1) JP5479894B2 (zh)
KR (1) KR101399218B1 (zh)
CN (1) CN101490233B (zh)
AR (1) AR061906A1 (zh)
AU (1) AU2007276698B2 (zh)
BR (1) BRPI0713197B1 (zh)
CA (1) CA2657820C (zh)
DK (1) DK2052069T3 (zh)
ES (1) ES2450742T3 (zh)
IL (1) IL196549A (zh)
MX (1) MX2009000564A (zh)
MY (1) MY154966A (zh)
TW (1) TWI485244B (zh)
WO (1) WO2008009053A1 (zh)
ZA (1) ZA200901117B (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107429204A (zh) * 2015-02-12 2017-12-01 怀特利集团控股有限公司 医疗器械洗涤剂
CN108834403A (zh) * 2016-01-22 2018-11-16 诺瓦制药研究(澳大利亚)有限公司 消毒组合物

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BRPI0909390B1 (pt) * 2008-04-01 2020-08-18 Novozymes A/S processo para a preparação de barras de sabão para lavagem de roupa
EP2291502A4 (en) * 2008-05-09 2012-04-18 Novapharm Res Australia INSTRUMENT CLEANER
US20110174340A1 (en) * 2010-01-20 2011-07-21 Ecolab USA Low and high temperature enzymatic system
DE102010043934A1 (de) 2010-11-15 2012-05-16 Henkel Ag & Co. Kgaa Stabilisierte flüssige enzymhaltige Tensidzubereitung
CN102071113B (zh) * 2011-02-05 2013-01-16 徐宏汇 浓缩多酶医疗清洗剂
EP3137588A4 (en) * 2014-05-02 2018-03-14 Case Medical Inc. Compositions and methods for handling potential prion contamination
US10183087B2 (en) * 2015-11-10 2019-01-22 American Sterilizer Company Cleaning and disinfecting composition
JP7219583B2 (ja) 2018-10-19 2023-02-08 大日本除蟲菊株式会社 殺菌剤組成物

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3704267A (en) * 1970-05-28 1972-11-28 Colgate Palmolive Co Ternary foam control composition and built anionic detergent composition containing same
GB1590445A (en) 1976-11-01 1981-06-03 Unilever Ltd Enzymatic liquid composition
DE3639322A1 (de) * 1986-11-17 1988-05-26 Henkel Kgaa Verfahren zur reinigung und desinfektion von endoskopen und mittel zur durchfuehrung des verfahrens
US4959179A (en) * 1989-01-30 1990-09-25 Lever Brothers Company Stabilized enzymes liquid detergent composition containing lipase and protease
US5082585A (en) 1989-02-02 1992-01-21 Lever Brothers Company, Division Of Conopco, Inc. Enzymatic liquid detergent compositions containing nonionic copolymeric stabilizing agents for included lipolytic enzymes
JPH073733A (ja) 1991-08-26 1995-01-06 Hideo Mori 白線引きロボット
US5437686A (en) * 1994-05-18 1995-08-01 Colgate-Palmolive Co. Peroxygen bleach composition activated by bi and tricyclic diketones
DE19603977A1 (de) * 1996-02-05 1997-08-07 Henkel Ecolab Gmbh & Co Ohg Verfahren zur Reinigung und Desinfektion von empfindlichen medizinischen Geräten
ATE237667T1 (de) * 1997-05-16 2003-05-15 Procter & Gamble Gelförmiges oder flüssiges, mildes geschirrspülmittel auf der basis von mikroemulsionen mit vorteilhaftem lösevermögen für fettige speisereste und schaumverhalten
US5997764A (en) * 1997-12-04 1999-12-07 The B.F. Goodrich Company Thickened bleach compositions
US6083897A (en) * 1998-08-28 2000-07-04 Huntsman Petrochemical Corporation Solubilization of low 2-phenyl alkylbenzene sulfonates
EP1144568A3 (en) * 1999-01-20 2002-09-11 The Procter & Gamble Company Dishwashing compositions comprising modified alkylbenzene sulfonates
JP2001031999A (ja) * 1999-07-19 2001-02-06 Clean Chemical Kk 洗浄剤組成物
DE59908892D1 (de) * 1999-09-02 2004-04-22 Weigert Chem Fab Enzymkonzentrat und Verfahren zum Reinigen von Oberflächen
AUPQ679100A0 (en) * 2000-04-07 2000-05-11 Novapharm Research (Australia) Pty Ltd Process and composition for cleaning medical instruments
US7569532B2 (en) * 2000-06-29 2009-08-04 Ecolab Inc. Stable liquid enzyme compositions
US6916773B2 (en) * 2002-07-31 2005-07-12 Ecolab, Inc. Non-surfactant solubilizing agent

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107429204A (zh) * 2015-02-12 2017-12-01 怀特利集团控股有限公司 医疗器械洗涤剂
CN108834403A (zh) * 2016-01-22 2018-11-16 诺瓦制药研究(澳大利亚)有限公司 消毒组合物

Also Published As

Publication number Publication date
EP2052069A4 (en) 2010-11-03
KR101399218B1 (ko) 2014-05-27
IL196549A0 (en) 2009-11-18
MX2009000564A (es) 2009-06-30
AR061906A1 (es) 2008-10-01
CA2657820A1 (en) 2008-01-24
WO2008009053A1 (en) 2008-01-24
JP5479894B2 (ja) 2014-04-23
KR20090050057A (ko) 2009-05-19
US9023778B2 (en) 2015-05-05
JP2009543904A (ja) 2009-12-10
IL196549A (en) 2013-05-30
CA2657820C (en) 2015-09-01
TWI485244B (zh) 2015-05-21
TW200811283A (en) 2008-03-01
BRPI0713197B1 (pt) 2017-03-14
CN101490233B (zh) 2013-07-10
EP2052069A1 (en) 2009-04-29
EP2052069B1 (en) 2013-12-11
DK2052069T3 (da) 2014-03-17
ZA200901117B (en) 2010-02-24
ES2450742T3 (es) 2014-03-25
AU2007276698B2 (en) 2012-09-06
AU2007276698A1 (en) 2008-01-24
BRPI0713197A2 (pt) 2012-03-20
MY154966A (en) 2015-08-28
US20100009884A1 (en) 2010-01-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101490233B (zh) 低泡清洁剂
JP6585784B2 (ja) 酵素溶液及びその調製方法
US8003586B2 (en) Cleaning solution for an automatic biochemical analyzer
CN103865663B (zh) 医用多酶清洗剂及其制备方法
JP5584613B2 (ja) 医療器具の洗浄方法
CN105925395A (zh) 一种兽用泡沫清洗剂及其制备方法
JP2009144070A (ja) 医療器具用洗浄剤組成物
CN108676629A (zh) 去血渍清洗剂及其制备方法
BR112017015300B1 (pt) Composição de limpeza espumante aquosa para removersujeira em baixas temperaturas de uma superfície a ser limpa, composição de espuma, método para remover sujeira de uma superfície a ser limpa e uso da referida composição
JP2016535110A (ja) 医療機器および器具を洗浄および消毒するためのキットおよび方法
CN103865684A (zh) 医疗器械清洗用复合酶制剂及其制备方法
JP5230549B2 (ja) 医療器具の洗浄方法
US20030109406A1 (en) Storage stable concentrated cleaning solution
JP5706152B2 (ja) 内視鏡洗浄機用洗浄剤組成物
JP6368978B2 (ja) 医療器具用洗浄剤
CN117025309A (zh) 一种中性低泡医用复合酶清洗剂及其制备方法与应用
CN116286209A (zh) 一种多酶低泡沫医疗器械清洗剂及其制备方法
CN109705986A (zh) 一种无酶多用途医用器械清洗剂、制备方法及应用

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant