CN103865663B - 医用多酶清洗剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用多酶清洗剂，所述医用多酶清洗剂由以下重量份的组分组成：十二醇聚氧乙烯醚1～20份、辛醇聚氧乙烯醚1～20份、丙二醇5份、聚乙二醇1份、乙醇1份、湖蓝0.1份、卡松0.1份、液体脂肪酶2份、液体淀粉酶1份、液体纤维素酶1份、液体果胶酶1份、液体蛋白酶5份、余量为去离子水。本发明的医用多酶清洗剂中的聚乙二醇和丙二醇能很好地防止蛋白酶分解其他生物酶，医用多酶清洗剂的稳定性好、清选效果好，使用和贮存都十分方便。
Description
技术领域
本发明涉及清洗剂技术领域，尤其涉及一种医用多酶清洗剂及其制备方法。
背景技术
目前医疗器械清洗用清洗剂主要有传统的化学清洗剂和医用多酶清洗剂。传统的化学清洗剂不仅清洗污物能力差、用量大、污染大，而且对医疗器械具有腐蚀作用。现有的医用多酶清洗剂由表面活性剂和各种生物酶复配制成，其中的生物酶有蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶等，能有效地分解和去除粘附在医疗器械上的蛋白、多糖、脂肪和碳水化合物，使残留在医疗器械上的有机物、微生物的数量尽可能减至最少。另外，其抗沉积的作用使经浸泡后的器械更易于过水，无需手工擦洗，且pH值接近中性，无腐蚀性，解决了过去因使用化学清洗剂或手工擦洗使器械表面容易出现毛糙、锈蚀、或因器械管径细小、清洗困难造成管腔堵塞的弊端，具有高效清洗、省时省力的双重优点，并减少了器械的损耗，提高了使用效率。
医用多酶清洗剂对医疗器械上的污物起分解作用主是各种生物酶，尤其是蛋白酶、脂肪酶和淀粉酶，因此生物酶的酶活高低决定着医用多酶清洗剂的清洗效果的好差。中国专利CN101921671A公开了一种医疗器械用生物酶清洗剂及其制备方法，中国专利CN102071113A则公开了一种浓缩多酶医疗清洗剂，上述专利申请的酶清洗剂中的蛋白酶与其他生物酶在同一溶液中，由于蛋白酶能分解溶液中的其他生物酶，导致酶清洗剂中的生物酶活性低，酶清洗剂的清洗效果差。为解决上述问题，中国专利CN102604754A公开了一种生物酶清洗剂及其制备方法，该专利申请中将蛋白酶液与其它酶液分开贮存，只在使用时将蛋白酶液和其它酶液按一定比例混合在一起，虽然解决了蛋白酶与其他生物酶在同一溶液中蛋白酶分解其他生物酶导致酶活低、清洗效果差的问题，但却给使用和贮存上带来不便。
发明内容
本发明主要解决的技术问题是提供一种医用多酶清洗剂及其制备方法，所述医用多酶清洗剂中的蛋白酶不易分解其他生物酶，医用多酶清洗剂的稳定性好、清选效果好，使用和贮存都十分方便。
为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种医用多酶清洗剂，所述医用多酶清洗剂由以下重量份的组分组成：
优选地，所述医用多酶清洗剂由以下重量份的组分组成：
优选地，所述聚乙二醇的分子量为100万。
优选地，所述十二醇聚氧乙烯醚的聚氧乙烯醚的聚合单元数为20。
优选地，所述辛醇聚氧乙烯醚的聚氧乙烯醚的聚合单元数为5。
为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种医用多酶清洗剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：
（1）在不锈钢容器中，依次加入去离子水、1～20重量份的十二醇聚氧乙烯醚、1～20重量份的辛醇聚氧乙烯醚、5重量份的丙二醇、1重量份的聚乙二醇和1重量份的乙醇，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
（2）再依次加入2重量份的液体脂肪酶、1重量份的液体淀粉酶、1重量份的液体纤维素酶、1重量份的液体果胶酶和5重量份的液体蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
（3）最后加入0.1重量份的湖蓝和0.1重量份的卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀即得所述医用多酶清洗剂。
优选地，所述聚乙二醇的分子量为100万。
优选地，所述十二醇聚氧乙烯醚的聚氧乙烯醚的聚合单元数为20。
优选地，所述辛醇聚氧乙烯醚的聚氧乙烯醚的聚合单元数为5。
本发明的医用多酶清洗剂中的脂肪酶能水解各种油脂类污渍；纤维素酶能起到水解纤维素的作用；果胶酶能起到分解果胶的作用；淀粉酶能水解直链淀粉和切断支链淀粉的α-1、4葡萄糖苷键，并能将淀粉溶液液化和糖化，辅助水解蛋白质；蛋白酶能大幅度提高洗涤去污能力，特别对血渍、汗渍、奶渍、油渍等蛋白类污垢，具有独特的洗涤效果。
本发明的医用多酶清洗剂中的乙醇为增溶剂，能提高本发明医用多酶清洗剂中各种组分在去离子水中的溶解度，同时还有杀菌作用；十二醇聚氧乙烯醚和辛醇聚氧乙烯醚为非离子表面活性剂，它们既能清洗无机污染物，还能保持生物酶的活性。
本发明的医用多酶清洗剂中的卡松为防腐剂，湖蓝为染色剂。防腐剂能保持医用多酶清洗剂洁净和无菌状态，染色剂能满足医用多酶清洗剂产品外观色泽的需要。
本发明的有益效果是：区别于现有技术的多酶清洗剂中的蛋白酶分解其它生物酶导致多酶清洗剂的稳定性差和清洗效果差以及蛋白酶与其它生物酶分开贮存带来的使用和贮存都不方便的情况，本发明的医用多酶清洗剂中的聚乙二醇和丙二醇能很好地防止本发明医用多酶清洗剂中的蛋白酶分解其他生物酶，这使得蛋白酶与其它生物酶能处于同一溶液中，医用多酶清洗剂的稳定性好、清选效果好，使用和贮存都十分方便。
本发明的生物酶清洗剂还具有以下特点：
1、中性pH值，无腐蚀性；
2、绿色环保，100%生物降解。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行详细说明。
实施例中所述的表面活性剂均选用分析纯，稳定剂均选用医药级，聚乙二醇的分子量为100万，液体蛋白酶、液体脂肪酶、液体淀粉酶、液体果胶酶和液体纤维素酶均可从市场上购买，如从深圳市绿微康生物工程有限公司购买。
实施例1
（1）在1000L的不锈钢容器中，依次加入618kg去离子水、200kg十二醇聚氧乙烯（20）醚、10kg辛醇聚氧乙烯（5）醚、50kg丙二醇、10kg聚乙二醇和10kg乙醇，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
（2）再依次加入20kg液体脂肪酶、10kg液体淀粉酶、10kg液体纤维素酶、10kg液体果胶酶和50kg液体蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
（3）最后加入1kg湖蓝和1kg卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，得到透明蓝色液体，即本发明医用多酶清洗剂。
实施例2
（1）在1000L的不锈钢容器中，依次加入618kg去离子水、10kg十二醇聚氧乙烯（20）醚、200kg辛醇聚氧乙烯（5）醚、50kg丙二醇、10kg聚乙二醇和10kg乙醇，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
（2）再依次加入20kg液体脂肪酶、10kg液体淀粉酶、10kg液体纤维素酶、10kg液体果胶酶和50kg液体蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
（3）最后加入1kg湖蓝和1kg卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，得到透明蓝色液体，即本发明医用多酶清洗剂。
实施例3
（1）在1000L的不锈钢容器中，依次加入618kg去离子水、50kg十二醇聚氧乙烯（20）醚、160kg辛醇聚氧乙烯（5）醚、50kg丙二醇、10kg聚乙二醇和10kg乙醇，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
（2）再依次加入20kg液体脂肪酶、10kg液体淀粉酶、10kg液体纤维素酶、10kg液体果胶酶和50kg液体蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
（3）最后加入1kg湖蓝和1kg卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，得到透明蓝色液体，即本发明医用多酶清洗剂。
实施例4
（1）在1000L的不锈钢容器中，依次加入618kg去离子水、100kg十二醇聚氧乙烯（20）醚、110kg辛醇聚氧乙烯（5）醚、50kg丙二醇、10kg聚乙二醇和10kg乙醇，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
（2）再依次加入20kg液体脂肪酶、10kg液体淀粉酶、10kg液体纤维素酶、10kg液体果胶酶和50kg液体蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
（3）最后加入1kg湖蓝和1kg卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，得到透明蓝色液体，即本发明医用多酶清洗剂。
实施例5
（1）在1000L的不锈钢容器中，依次加入618kg去离子水、150kg十二醇聚氧乙烯（20）醚、60kg辛醇聚氧乙烯（5）醚、50kg丙二醇、10kg聚乙二醇和10kg乙醇，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
（2）再依次加入20kg液体脂肪酶、10kg液体淀粉酶、10kg液体纤维素酶、10kg液体果胶酶和50kg液体蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
（3）最后加入1kg湖蓝和1kg卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，得到透明蓝色液体，即本发明医用多酶清洗剂。
实施例6
本发明医用多酶清洗剂的清洗效果实验
1、实验材料
本发明的医用多酶清洗剂、国产多酶清洗剂、进口多酶清洗剂、手术剪刀210把、鸡血、杰力测试纸等。
2、评价方法
目测法：清洗合格为到规定时间后实验样品的表面光亮如初，无残留物质、无血迹；不合格为到规定时间后实验样品表面发污或肉眼可见斑点状污痕或有较明显片状污迹（肉眼裸视只能观察到粒径＞50μm的污染物质）。
隐血试验：杰力试纸测试法
在已清洗后的手术剪刀表面用蘸上水的无菌棉签来回擦拭，将棉签的水蘸在杰力试纸上，数秒后开始变色，表示残留血污量多，为强阳性；若在15min内变色，表示残留血污量少，为弱阳性；蘸上水的试纸不变色，为残留血阴性，表示清洗效果合格。
3、实验步骤
（1）试样制备
取210把手术剪刀，用鸡血浸泡污染后，在室温放置10小时，晾干备用；
（2）设置组别
设置本发明实施例1~5医用多酶清洗剂组、国产多酶清洗剂组、进口多酶清洗剂组；210把手术剪刀随机分成7组，每组30把。
（3）清洗
多酶清洗剂与水按1：270的比例将各多酶清洗剂配成工作溶液，装入超声波清洗器中，将污染的手术剪刀装篮，浸泡在40℃的各多酶清洗剂中5分钟，然后用超声波清洗5分钟，之后换成40℃的清水超声清洗3分钟，再换一次40℃的清水超声清洗2分钟，最后将手术剪刀快速浸入装有清水的容器池中，10秒钟后拿出，放入105℃烘箱中烘干10分钟。
（4）隐血试验
在已清洗后的手术剪刀表面用蘸上水的无菌棉签来回擦拭，将棉签的水蘸在杰力试纸上，根据杰力试纸的变色情况判断清洗效果。
4、实验结果
目测法：清洗时，国产多酶清洗剂处理的手术剪刀上的污物成片状脱落，而实施例1~5的医用多酶清洗剂及进口多酶清洗剂处理的手术剪刀上的污物成絮状脱落，说明国产多酶清洗剂中的生物酶作用能力不足，对污物的分解能力不够。实施例1的医用多酶清洗剂处理的手术剪刀上的污物脱落速度比进口多酶清洗剂的快，清洗效果也较好。
隐血试验：
本发明实施例1~5的医用多酶清洗剂组、国产多酶清洗剂组、进口多酶清洗剂组清洗污物的隐血试验结果见表1。
表1
由表1可知，本发明实施例1~5的医用多酶清洗剂的清洗效果都超过国产多酶清洗剂，其中实施例1的医用多酶清洗剂的清洗效果超过进口多酶清洗剂。
尽管本发明的具体实施方式已经得到详细的描述，本领域技术人员将会理解，根据已经公开的所有教导，可以对那些细节进行各种修改和替换，这些改变均在本发明的保护范围之内。本发明的全部范围由所附权利要求及其任何等同物给出。
Claims (5)
1.一种医用多酶清洗剂，其特征在于，所述医用多酶清洗剂由以下重量份的组分组成：
所述十二醇聚氧乙烯醚的聚氧乙烯醚的聚合单元数为20，所述辛醇聚氧乙烯醚的聚氧乙烯醚的聚合单元数为5。
2.根据权利要求1所述的医用多酶清洗剂，其特征在于，所述医用多酶清洗剂由以下重量份的组分组成：
3.根据权利要求1或2所述的医用多酶清洗剂，其特征在于，所述聚乙二醇的分子量为100万。
4.根据权利要求1所述的医用多酶清洗剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)在不锈钢容器中，依次加入去离子水、1～20重量份的十二醇聚氧乙烯醚、1～20重量份的辛醇聚氧乙烯醚、5重量份的丙二醇、1重量份的聚乙二醇和1重量份的乙醇，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
(2)再依次加入2重量份的液体脂肪酶、1重量份的液体淀粉酶、1重量份的液体纤维素酶、1重量份的液体果胶酶和5重量份的液体蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
(3)最后加入0.1重量份的湖蓝和0.1重量份的卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，即得所述医用多酶清洗剂；
所述十二醇聚氧乙烯醚的聚氧乙烯醚的聚合单元数为20，所述辛醇聚氧乙烯醚的聚氧乙烯醚的聚合单元数为5。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述聚乙二醇的分子量为100万。
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