CN111349524A - 多酶清洗剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种多酶清洗剂及其制备方法和应用。本发明的医疗用多酶清洗剂主要由蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶、表面活性剂、有机醇、异噻唑啉酮、苯甲酸钠和水组成。本发明多酶清洗剂可以采用手工清洗、超声清洗或清洗剂清洗等多种清洗方式对包括内窥镜、腹腔镜、手术器械、检查器械、医疗器械、医疗设备、医用织物等多种医疗器械或医疗材料进行高效清洗，能深度清除深藏在医疗器械内部中的各种污垢，尤其适用于内窥镜、液体输运管等医疗器械的清洗。
Description
技术领域
本发明涉及清洗剂，尤其涉及多酶清洗剂及其制备方法，本发明进一步涉及该多酶清洗剂在清洗医疗器械或医疗材料中的用途，属于医用清洗剂领域。
背景技术
医疗器械清洗中，常会遇到如人体分泌物、血污等顽渍。此外，在某些特定环境下，如隔夜的餐具或带血手术器械，内窥镜管腔，微生物很容易以生物膜的形式存在。医学诊断用或液体介质输运用的管腔类医疗器械具有狭窄的内腔，使用过程中会沾染血液、粘膜组织或油污等污物，如若清洗不够彻底，会导致严重的病菌滋生或污染腐蚀弊端。
现有的清洗剂对于内窥镜、管腔类医疗器械等难以清洗的医疗器械普遍存在清洗效率不高、内部的污垢不能彻底清除等缺陷，有待改进。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种医疗用多酶清洗剂，该多酶清洗剂清洗效率高、能够深度清除内窥镜、管腔内医疗器材内的各种污垢；
本发明的目的之二是提供一种制备所述医疗用多酶清洗剂的方法；
本发明的目的之三是将所述的医疗用多酶清洗剂应用于清洗医疗器械或材料。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：
一种医疗用多酶清洗剂，由蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶、表面活性剂、有机醇、异噻唑啉酮、苯甲酸钠和水组成；
优选的，各组分的用量为(质量份)：蛋白酶6-15份、脂肪酶0.8-1.5份、纤维素酶0.3-0.8份、淀粉酶0.3-0.8份、表面活性剂23-38份、有机醇5-10份、异噻唑啉酮0.01-0.02份、苯甲酸钠3-7份、水32-50份；
最优选的，各组分的用量为(质量份)：蛋白酶11.88份、脂肪酶0.9份、纤维素酶0.8份、淀粉酶0.4份、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)25份、有机醇10份、异噻唑啉酮0.02份、苯甲酸钠7份、水44份；
其中，所述的表面活性剂可以是任何一种常规的表面活性剂，例如可以是直链烷基苯磺酸盐、脂肪醇硫酸盐、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐、烷基磺酸盐、脂肪醇聚氧乙烯醚等；优选为表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)。
所述的有机醇可以乙醇、丙二醇、正丁醇或环己醇等中的任何一种，优选为丙二醇。
所述的蛋白酶可以是胃蛋白酶、胰蛋白酶、组织蛋白酶、木瓜蛋白酶或枯草杆菌蛋白酶中的任何一种或多种。
所述的脂肪酶可以是磷酸酯酶、固醇酶或羧酸酯酶中的任何一种或多种。
所述的纤维素酶是降解纤维素生成葡萄糖的一组酶的总称，主要由外切β-葡聚糖酶、内切β-葡聚糖酶和β-葡萄糖苷酶等组成。
所述的淀粉酶可以是α-淀粉酶、β-淀粉酶、γ-淀粉酶或异淀粉酶中的任何一种或多种。
本发明进一步提供了一种制备所述医疗用多酶清洗剂的方法，包括：将所述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
本发明的医疗用多酶清洗剂可以采用手工清洗、超声清洗或清洗剂清洗等多种清洗方式对包括内窥镜、腹腔镜、手术器械、检查器械、医疗器械、医疗设备、医用织物及其它医疗物品进行高效清洗，清洗时间短，2-10min即可清洗完成。
手工清洗：将本发明的多酶清洗剂与水(理想水温25℃～45℃)按照1:1000的体积比(1升水，1毫升多酶清洗剂)进行稀释后得到稀释液；将需要清洗的医疗器械或材料(内镜或部件)全部浸入稀释液进行手工清洗，清洗时间可根据实际情况调整，作为参考，可以清洗2-10min；
超声清洗：将本发明的多酶清洗剂与水(理想水温25℃～45℃)按照1:1000的体积比(1升水，1毫升多酶清洗剂)进行稀释后得到稀释液；将需要清洗的医疗器械或材料(内镜或部件)全部浸入稀释液进行超声清洗，清洗时间可根据实际情况调整，作为参考，可以清洗2-10min。
清洗剂清洗：将本发明的多酶清洗剂与水(理想水温25℃～45℃)按照1:1000的体积比(1升水，1毫升多酶清洗剂)进行稀释后得到稀释液；将需要清洗的医疗器械或材料(内镜或部件)全部浸入稀释液进行清洗，清洗时间可根据实际情况调整，作为参考，可以清洗2-10min。
本发明的多酶清洗剂可以采用手工清洗、超声清洗或清洗剂清洗等多种清洗方式对包括内窥镜、腹腔镜、手术器械、检查器械、医疗器械、医疗设备、医用织物及其它医疗物品进行高效清洗，能够深度清除深藏在医疗器械或材料中的各种污垢，尤其适合对于内窥镜、液体输运管等难以清洗的医疗器械的清洗，具有广泛的工业化前景。
具体实施方式
以下结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例1医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶8、脂肪酶0.8、纤维素酶0.39、淀粉酶0.3、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)35、丙二醇5、异噻唑啉酮0.01、苯甲酸钠5.5、纯化水45；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
实施例2医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶11.88、脂肪酶0.9、纤维素酶0.8、淀粉酶0.4、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)25、丙二醇10、异噻唑啉酮0.02、苯甲酸钠7、纯化水44；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
实施例3医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶12、脂肪酶0.98、纤维素酶0.3、淀粉酶0.7、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)34、丙二醇9、异噻唑啉酮0.02、苯甲酸钠3、纯化水40；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
实施例4医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶12、脂肪酶1.5、纤维素酶0.68、淀粉酶0.8、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)35、丙二醇8、异噻唑啉酮0.02、苯甲酸钠7、纯化水35；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
实施例5医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶6、脂肪酶0.8、纤维素酶0.39、淀粉酶0.3、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)34、丙二醇5、异噻唑啉酮0.01、苯甲酸钠5.5、纯化水48；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
实施例6医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶15、脂肪酶0.99、纤维素酶0.5、淀粉酶0.5、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)38、丙二醇8、异噻唑啉酮0.01、苯甲酸钠5、纯化水32；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
对比实施例1医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶5、脂肪酶1、纤维素酶0.5、淀粉酶0.49、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)50、丙二醇8、异噻唑啉酮0.01、苯甲酸钠4、纯化水31；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
对比实施例2医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶20、脂肪酶1、纤维素酶0.5、淀粉酶0.49、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)20、丙二醇10、异噻唑啉酮0.01、苯甲酸钠12、纯化水36；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
对比实施例3医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶16、脂肪酶0.5、纤维素酶1.5、淀粉酶1、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)20、丙二醇10、异噻唑啉酮0.06、苯甲酸钠12、纯化水39.39；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
对比实施例4医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶18、脂肪酶6、纤维素酶0.5、淀粉酶0.5、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)20、丙二醇10、异噻唑啉酮0.01、苯甲酸钠12、纯化水32.99；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
对比实施例5医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶4、脂肪酶10、纤维素酶5、淀粉酶5、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)20、丙二醇10、异噻唑啉酮0.01、苯甲酸钠12、纯化水33.99；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
对比实施例6医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶20、脂肪酶0.5、纤维素酶0.2、淀粉酶0.2、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)20、丙二醇10、异噻唑啉酮0.04、苯甲酸钠12、纯化水36.79；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
对比实施例7医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶4、脂肪酶15、纤维素酶2、淀粉酶2、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)20、丙二醇10、异噻唑啉酮0.01、苯甲酸钠12、纯化水34.99；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
对比实施例8医疗用多酶清洗剂的制备
按照下述用量取各组分(单位：g)：蛋白酶16、脂肪酶6、纤维素酶2、淀粉酶2、表面活性剂C-201(聚乙烯醇丙烯醚)20、丙二醇10、异噻唑啉酮0.01、苯甲酸钠12、纯化水31.99；
将上述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
试验例1本发明医疗用多酶清洗剂对血液的清除效果试验
将1ml人体血液均匀涂抹于载玻片表面并放置于通风干燥处过夜。分别将实施例1-6的多效酶清洗液、对比实施例1-8的多效酶清洗液与自来水按照1:1000的比例稀释成相应的溶液，并置于烧杯中，于(35℃±10℃)在以上配制的溶液中分别放入一片涂有血液的载玻片，观察血液清除速度和效果，试验结果如表1所示。
表1医疗用多酶清洗剂对血液的清除效果试验结果
表2医疗用多酶清洗剂对血液的清除效果试验结果
根据试验结果可见，本发明的医疗用多酶清洗剂能够在60秒之内对载玻片表面的血液清洗干净，相比之下，对比实施例的医疗用多酶清洗剂至少需要80秒左右的时间才能将载玻片表面的血液清洗干净。
试验例2本发明医疗用多酶清洗剂对中空透明玻璃管滴定管的清洗效果试验
将2ml人体血液和2ml黑色油污进行混合均匀，然后分别涂抹于16个带有旋钮的中空玻璃滴定管并放置于通风处干燥过夜，分别使用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6、对比实施例1、对比实施例2、对比实施例3、对比实施例4、对比实施例5、对比实施例6、对比实施例7、对比实施例8的多效酶清洗液，采用下述方法进行清洗测试
(a)将旋钮拆卸，然后将所有部件置于流动水下冲洗；
(b)放入体积浓度为10‰的多酶清洗液浸没15分钟；
(c)流动水下冲洗，压力水枪冲洗滴定管内壁；
(d)然后放入装有体积浓度为10‰的多酶清洗液的超声波清洗机中超声振动8分钟；
(e)用小毛刷刷洗滴定管内壁；
(f)流动水下冲洗，然后压力水枪反复冲洗滴定管内壁；
(g)用百洁布或软毛刷清洗旋钮部件以及旋钮与管体的连接结合处；
(h)用清洁棉签擦拭检查滴定管腔内有无污物，如检直清洗不洁，重新从超声振动程序开始；
(i)放入高温消毒槽煮沸消毒8分钟；
(j)放入烘干槽烘干8分钟；
(k)压力气枪吹干管腔内壁。清洗完毕，观察清除效果。
观察清除结果显示，使用实施例1-6的本发明所述多酶清洗剂清洗后，滴定管透明；清洁棉签擦拭管腔以及旋钮与管体的结合处后，置于400倍显微镜下观测，末发现黑污斑点或红色血液斑点。使用对比实施例1-8清洗液清洗后，滴定管肉眼外观呈现透明、但是用清洁棉签擦拭管腔以及旋钮与管体的结合处后，置于400倍显微镜下观测时，发现细小的黑色油污斑点或红色f血液斑点。
由此可见，本发明的清洗方法配合高效的上述多酶清洗液的使用能够达到深度清除深藏在器械中的各种污垢的效果，其适用于各种医疗器械的清洗，尤其是内窥镜、液体输运管等管腔类器械的清洁。
Claims (10)
1.一种医疗用多酶清洗剂，其特征在于，由蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶、表面活性剂、有机醇、异噻唑啉酮、苯甲酸钠和水组成。
2.按照权利要求1所述的医疗用多酶清洗剂，其特征在于，按质量份计，各组分的用量为：蛋白酶6-15份、脂肪酶0.8-1.5份、纤维素酶0.3-0.8份、淀粉酶0.3-0.8份、表面活性剂23-38份、有机醇5-10份、异噻唑啉酮0.01-0.02份、苯甲酸钠3-7份、水32-50份。
3.按照权利要求2所述的医疗用多酶清洗剂，其特征在于，各组分的用量为：蛋白酶11.88份、脂肪酶0.9份、纤维素酶0.8份、淀粉酶0.4份、表面活性剂C-201 25份、有机醇10份、异噻唑啉酮0.02份、苯甲酸钠7份、水44份。
4.按照权利要求1-3任何一项所述的医疗用多酶清洗剂，其特征在于，所述的表面活性剂是直链烷基苯磺酸盐、脂肪醇硫酸盐、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐、烷基磺酸盐或脂肪醇聚氧乙烯醚；优选为聚乙烯醇丙烯醚。
5.按照权利要求1-3任何一项所述的医疗用多酶清洗剂，其特征在于，所述的有机醇是乙醇、丙二醇、正丁醇或环己醇；优选为丙二醇。
6.按照权利要求1-3任何一项所述的医疗用多酶清洗剂，其特征在于，所述的蛋白酶可以是胃蛋白酶、胰蛋白酶、组织蛋白酶、木瓜蛋白酶或枯草杆菌蛋白酶中的任何一种或多种；
所述的脂肪酶是磷酸酯酶、固醇酶或羧酸酯酶中的任何一种或多种。
所述的纤维素酶主要由外切β-葡聚糖酶、内切β-葡聚糖酶和β-葡萄糖苷酶组成；
所述的淀粉酶是α-淀粉酶、β-淀粉酶、γ-淀粉酶或异淀粉酶中的任何一种或多种。
7.一种制备权利要求1-3任何一项所述医疗用多酶清洗剂的方法，其特征在于，包括：将所述各组分混合在一起搅拌均匀，即得。
8.权利要求1-3任何一项所述医疗用多酶清洗剂在清洗医疗器械或材料中的用途。
9.按照权利要求8所述的用途，其特征在于，包括：将所述医疗用多酶清洗剂用水稀释后得到稀释液；将待清洗的医疗器械浸入到稀释液进行手工清洗或超声清洗。
10.按照权利要求9所述的用途，其特征在于，将所述的多酶清洗剂与水按照1:1000的体积比进行稀释后得到稀释液。
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