CN117025310A - 一种多酶清洗剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种多酶清洗剂及其制备方法和应用，用于医用清洗剂技术领域。本发明所述多酶清洗剂的组分包括：蛋白酶6～15份；脂肪酶0.8～1.5份；纤维素酶0.3～0.8份；淀粉酶0.3～0.8份；表面活性剂18～28份；特异性酶复合稳定剂5～10份；有机醇5～10份；卡松0.01～0.02份；山梨酸钾3～7份；去离子水27～62份；其中，所述特异性酶复合稳定剂的组分包括1‑丁基‑3‑甲基咪唑氯盐、聚乙二醇、三乙醇胺、硼酸、甘油和聚阴离子纤维素钠。本发明通过结合复配表面活性剂和生物酶制剂，高效地分解和去除粘附在医疗器械上的有机物、微生物，使其尽可能减至最少，减轻对医疗器械的腐蚀，从而提高清洗效率。
Description
技术领域
本发明涉及医用清洗剂技术领域，尤其是涉及一种多酶清洗剂及其制备方法和应用。
背景技术
目前医疗器械清洗剂主要有传统的化学清洗剂和医用多酶清洗剂，传统的化学清洗剂不仅清洗污物能力差、用量大、污染大，而且对医疗器械具有腐蚀作用。现有的医用多酶清洗剂由表面活性剂和各种生物酶复配制成，其中的生物酶有蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶等，具有良好的清洗效果，应用十分广泛。
但清洗剂中起分解作用的主要是各种生物酶，由于蛋白酶能分解溶液中的其他生物酶，导致清洗剂中的生物酶活性降低，影响清洗效果。而且在医疗器械清洗过程中会沾染血液、粘膜组织或油污等污物,如若清洗不够彻底，会导致严重的病菌滋生或污染腐蚀等弊端。
因此，制备一种生物酶活性稳定、清洗效率高的多酶清洗剂以解决以上问题。
发明内容
本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种多酶清洗剂，生物酶活性稳定，能够有效提高清洗效率，能够深度清洗医疗器械内的污垢。
本发明还提供了上述多酶清洗剂的制备方法。
本发明还提供了上述多酶清洗剂的应用。
本发明的第一方面提供了一种多酶清洗剂，以重量份数计，所述多酶清洗剂的组分包括：
蛋白酶6～15份；
脂肪酶0.8～1.5份；
纤维素酶0.3～0.8份；
淀粉酶0.3～0.8份；
表面活性剂18～28份；
特异性酶复合稳定剂5～10份；
有机醇5～10份；
卡松0.01～0.02份；
山梨酸钾3～7份；
去离子水27～62份。
根据本发明第一方面实施例的，至少具有如下有益效果：
现有技术的多酶清洗剂中的蛋白酶会分解其它生物酶，导致多酶清洗剂的稳定性差和清洗效果差，以及蛋白酶与其它生物酶分开贮存带来的使用不方便的问题，本发明通过添加特异性酶复合稳定剂能很好地防止多酶清洗剂中的蛋白酶分解其他生物酶，这使得蛋白酶与其它生物酶能处于同一溶液中，多酶清洗剂的酶活性稳定、清洗效果好，使用和贮存都十分方便。
本发明所述多酶清洗剂通过结合复配表面活性剂和各种生物酶制剂，高效地分解和去除粘附在医疗器械上的蛋白、多糖、脂肪和碳水化合物，使残留在医疗器械上的有机物、微生物的数量尽可能减至最少，减轻对医疗器械的腐蚀，从而提高清洗效率。
本发明选取的主要成分绿色环保，都对人体无毒无害无刺激性，可完成降解，对环境不造成污染。
优选地，以重量份数计，所述多酶清洗剂的组分包括：
蛋白酶8～12份；
脂肪酶0.8～1.5份；
纤维素酶0.39～0.8份；
淀粉酶0.4～0.8份；
表面活性剂18～25份；
特异性酶复合稳定剂5～9份；
有机醇6～9份；
卡松0.01～0.02份；
山梨酸钾3～5.5份；
去离子水35～45份。
根据本发明的一些实施方式，所述特异性酶复合稳定剂的组分包括1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、聚乙二醇、三乙醇胺、硼酸、甘油和聚阴离子纤维素钠。
根据本发明的一些实施方式，以重量份数计，所述特异性酶复合稳定剂的组分包括：
1-丁基-3-甲基咪唑氯盐1～5份；
聚乙二醇1～5份；
三乙醇胺1～5份；
硼酸1～5份；
甘油1～5份；
聚阴离子纤维素钠1～3份；
去离子水72～94份。
优选地，以重量份数计，所述特异性酶复合稳定剂的组分包括：
1-丁基-3-甲基咪唑氯盐1.5～3份；
聚乙二醇1.5～3份；
三乙醇胺1.5～3份；
硼酸1.5～3份；
甘油1.5～3份；
聚阴离子纤维素钠1.5～2份；
去离子水35～45份。
根据本发明的一些实施方式，特异性酶复合稳定剂由1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、聚乙二醇、三乙醇胺、硼酸、甘油、聚阴离子纤维素钠复配制得。
其中，1-丁基-3-甲基咪唑氯盐具有较高的纤维素溶解能力，能够加速纤维素的分解，使其变成可溶性的糖类物质，可以更加容易地清洗掉医疗器械表面的污垢；聚乙二醇具有增稠剂的作用，可以增加清洗剂的粘稠度，从而达到更好的清洗效果。与其他增稠剂相比，聚乙二醇更容易溶解于水中，避免清洗剂出现凝聚、结块、析出等现象。由于聚乙二醇本身具有良好的润湿性，因此在清洗剂中作为润湿剂可以加快清洗剂与被清洗物表面的接触，提高清洗效率，并可以减少清洗过程中的摩擦力。本发明中聚乙二醇还作为清洗剂中的防腐剂，可以有效防止清洗剂受到细菌、霉菌和其他微生物的污染，从而延长清洗剂的使用寿命；三乙醇胺可改进油性污垢的去除，同时，通过提高碱性可提高去污性能，并且有极好的相容性；硼酸的作用主要是可以消毒防腐,对细菌和真菌都有一定的抑制作用；甘油具有良好的分散、润湿和乳化能力，可以帮助清洗剂中的其他成分均匀分散，提高清洁效果。此外，甘油还具有良好的保湿性能，清洗剂添加后能够更好地保湿，可以提高清洗剂的稳定性和使用寿命；聚阴离子纤维素钠是由天然纤维素经化学改性而制得的水溶性纤维素醚类衍生物，是一种重要的水溶性纤维素醚，为白色或微黄色的粉末，无毒、无味，它可以溶解于水中，有很好的耐热稳定性和耐盐性，抗菌性强。
以上各组分复配制得的特异性酶复合稳定剂，各组分之间协同使用，能很好地避免多酶清洗剂中的蛋白酶分解其他生物酶，以及蛋白酶与其它生物酶分开贮存带来的使用和贮存都不方便的情况，这使得蛋白酶与其它生物酶能处于同一溶液中，多酶清洗剂的酶活性稳定、清洗效果好，使用和贮存都十分方便。
根据本发明的一些实施方式，所述特异性酶复合稳定剂的制备方法包括以下步骤：
(1)将1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、聚乙二醇、三乙醇胺、聚阴离子纤维素钠和甘油溶于去离子水中，得第一分散液；
(2)将硼酸溶于去离子水中，制得第二分散液；
(3)将所述第二分散液滴加到所述第一分散液中，搅拌后即得所述特异性酶复合稳定剂。
根据本发明的一些实施方式，所述表面活性剂包括十二醇聚氧乙烯醚、脂肪醇硫酸盐、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐和烷基磺酸盐中的至少一种。
优选地，所述表面活性剂包括为十二醇聚氧乙烯醚。
其中十二醇聚氧乙烯醚易溶于极性溶剂中，在水中呈扩散状，具有良好的乳化性能，与其他组分复配使用，能够有效的提高清洗效果，并具有较好的环保性能，对人体皮肤无害，对医疗器械无腐蚀，排放对环境无污染。
根据本发明的一些实施方式，所述有机醇为乙醇、丙二醇、正丁醇和环己醇中的至少一种。
根据本发明的一些实施方式，所述蛋白酶包括胃蛋白酶、胰蛋白酶、组织蛋白酶和枯草杆菌蛋白酶中的至少一种。
根据本发明的一些实施方式，所述的脂肪酶包括磷酸酯酶、固醇酶和羧酸酯酶中的至少一种。
根据本发明的一些实施方式，所述纤维素酶包括外切β-葡聚糖酶、内切β-葡聚糖酶和β-葡萄糖苷酶中的至少一种。
根据本发明的一些实施方式，所述淀粉酶包括α-淀粉酶、β-淀粉酶和异淀粉酶中的至少一种。
根据本发明的一些实施方式，所述的有机醇为乙醇、丙二醇、正丁醇和环己醇中的一种或多种组成。
优选地，所述的有机醇为丙二醇。
丙二醇是一种有机溶剂，其危害很小，属于低毒类，毒性和刺激性都比较小，溶解性好，通常添加丙二醇后溶剂浓度大幅减少，表面张力小，提高了表面润湿度，从而使清洁去污变得更简单高效。
根据本发明的第二方面实施例的多酶清洗剂的制备方法，具体的包括以下步骤：
S1、将表面活性剂、特异性酶复合剂和有机醇加入反应釜中，加热搅拌，反应完成后冷却至室温；
S2、将脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶和蛋白酶加入反应釜中搅拌均匀；
S3、将山梨酸钾和卡松加入反应釜中搅拌，即得所述多酶清洗剂。
根据本发明的一些实施方式，步骤S1中，所述温度为40～60℃，例如具体可以为40℃、41℃、42℃、43℃、44℃、45℃、46℃、47℃、48℃、49℃、50℃、51℃、52℃、53℃、54℃、55℃、56℃、57℃、58℃、59℃、60℃。
根据本发明的一些实施方式，所述搅拌处理的条件包括：反应釜的转速为50～200转/分钟，反应时间为20～40min。
优选地，所述搅拌处理的条件包括：反应釜的转速为100～200转/分钟，反应时间为25～35min。
根据本发明的一些实施方式，步骤S2中，所述搅拌的处理的条件包括，反应釜的转速为50～200转/分钟，反应时间为15～30min。
根据本发明的一些实施方式，步骤S3中，所述搅拌的处理的条件包括，反应釜的转速为100～200转/分钟，反应时间为12～18min。
根据本发明的第三方面实施例的多酶清洗剂在清洗医疗器械中的应用，所述医疗器械包括手术器械、检查器械、液体输运管、医疗设备和医用耗材中的至少一种。
根据本发明第三方面实施例的，至少具有如下有益效果：
本发明采用手工清洗、超声清洗或清洗剂清洗等多种清洗方式，清洗时间短，2～10min即可清洗完成，能够高效地深度清除深藏在医疗器械中的各种污垢，尤其适合对于内窥镜、液体输运管等难以清洗的医疗器械的清洗。
根据本发明的一些实施方式，所述医疗器械包括内窥镜、腹腔镜和中空透明玻璃滴定管中的至少一种。
根据本发明的一些实施方式，所述多酶清洗剂在清洗医疗器械的使用方法包括将所述多酶清洗剂加水进行稀释处理后得到所述多酶清洗剂的稀释液。
优选地，所述使用多酶清洗剂清洗的方式包括将待清洗的医疗器械浸入所述多酶清洗剂中进行手工清洗或超声清洗。
根据本发明的一些实施方式，所述多酶清洗剂的稀释液中，所述多酶清洗剂与水的体积比为1：(800～1000)。
优选地，所述多酶清洗剂的稀释液中，所述多酶清洗剂与水的体积比为1：(850～950)。
本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明的范围。
本发明中的词语“优选地”、“更优选地”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。此外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。
本发明所采用的试剂、方法和设备，如无特殊说明，均为本技术领域常规试剂、方法和设备。
实施例1
本实施例提供了一种多酶清洗剂，以重量份数计，清洗剂的制备原料为：
蛋白酶8份；
脂肪酶0.8份；
纤维素酶0.39份；
淀粉酶0.3份；
十二醇聚氧乙烯醚25份；
特异性酶复合稳定剂10份；
丙二醇5份；
卡松0.01份；
山梨酸钾5.5份；
去离子水45份；
其中，特异性酶复合稳定剂为2份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、2份聚乙二醇、2份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、2份聚阴离子纤维素钠。
本实施例还提供了上述多酶清洗剂的制备方法，具体的步骤如下：
(1)在反应釜中，依次加入45份去离子水、25份十二醇聚氧乙烯醚、5份丙二醇、10份特异性酶复合稳定剂，包括2份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、2份聚乙二醇、2份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、2份聚阴离子纤维素钠，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
(2)再依次加入0.8份脂肪酶、0.3份淀粉酶、0.39份纤维素酶和8份蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
(3)最后加入5.5份山梨酸钾和0.01份卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，即得所述的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂。
实施例2
本实施例提供了一种多酶清洗剂，以重量份数计，清洗剂的制备原料为：
蛋白酶11.88份；
脂肪酶0.9份；
纤维素酶0.8份；
淀粉酶0.4份；
十二醇聚氧乙烯醚18份；
特异性酶复合稳定剂9份；
丙二醇10份；
卡松0.02份；
山梨酸钾7份；
去离子水42份；
其中，特异性酶复合稳定剂为2份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、2份聚乙二醇、2份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、1份聚阴离子纤维素钠。
本实施例还提供了上述多酶清洗剂的制备方法，具体的步骤如下：
(1)在反应釜中，依次加入42份去离子水、18份十二醇聚氧乙烯醚、10份丙二醇、9份特异性酶复合稳定剂，包括2份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、2份聚乙二醇、2份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、1份聚阴离子纤维素钠，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
(2)再依次加入0.9份脂肪酶、0.4份淀粉酶、0.8份纤维素酶和11.88份蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
(3)最后加入7份山梨酸钾和0.02份卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，即得所述的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂。
实施例3
本实施例提供了一种多酶清洗剂，以重量份数计，清洗剂的制备原料为：
蛋白酶12份；
脂肪酶0.98份；
纤维素酶0.3份；
淀粉酶0.7份；
十二醇聚氧乙烯醚26份；
特异性酶复合稳定剂8份；
丙二醇9份；
卡松0.02份；
山梨酸钾3份；
去离子水40份；
其中，特异性酶复合稳定剂为1份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、2份聚乙二醇、2份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、1份聚阴离子纤维素钠。
本实施例还提供了上述多酶清洗剂的制备方法，具体的步骤如下：
(1)在反应釜中，依次加入40份去离子水、26份十二醇聚氧乙烯醚、9份丙二醇、8份特异性酶复合稳定剂，包括1份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、2份聚乙二醇、2份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、1份聚阴离子纤维素钠，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
(2)再依次加入0.98份脂肪酶、0.7份淀粉酶、0.3份纤维素酶和12份蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
(3)最后加入3份山梨酸钾和0.02份卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，即得所述的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂。
实施例4
本实施例提供了一种多酶清洗剂，以重量份数计，清洗剂的制备原料为：
蛋白酶12份；
脂肪酶1.5份；
纤维素酶0.68份；
淀粉酶0.8份；
十二醇聚氧乙烯醚27份；
特异性酶复合稳定剂8份；
丙二醇8份；
卡松0.02份；
山梨酸钾7份；
去离子水35份；
其中，特异性酶复合稳定剂为2份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、1份聚乙二醇、1份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、2份聚阴离子纤维素钠。
本实施例还提供了上述多酶清洗剂的制备方法，具体的步骤如下：
(1)在反应釜中，依次加入35份去离子水、27份十二醇聚氧乙烯醚、8份丙二醇、8份特异性酶复合稳定剂，包括2份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、1份聚乙二醇、1份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、2份聚阴离子纤维素钠，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；
(2)再依次加入1.5份脂肪酶、0.8份淀粉酶、0.68份纤维素酶和12份蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；
(3)最后加入7份山梨酸钾和0.02份卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，即得所述的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂。
对比例1
本对比例提供了一种多酶清洗剂，以重量份数计，清洗剂的制备原料为：
蛋白酶8份、脂肪酶0.8份、纤维素酶0.39份、淀粉酶0.3份、十二醇聚氧乙烯醚25份、丙二醇5份、卡松0.01份、山梨酸钾5.5份、去离子水55份；
本对比例还提供了上述多酶清洗剂的制备方法，具体的步骤如下：
(1)在反应釜中，依次加入55份去离子水、25份十二醇聚氧乙烯醚、5份丙二醇，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；(2)再依次加入0.8份脂肪酶、0.3份淀粉酶、0.39份纤维素酶和8份蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；(3)最后加入5.5份山梨酸钾和0.01份卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，即得所述的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂。
对比例2
本对比例提供了一种多酶清洗剂，以重量份数计，清洗剂的制备原料为：
蛋白酶8份、脂肪酶0.8份、纤维素酶0.39份、淀粉酶0.3份、生物表面活性剂鼠李糖脂25份、特异性酶复合稳定剂10份、丙二醇5份、卡松0.01份、山梨酸钾5.5份、去离子水45份；
本对比例还提供了上述多酶清洗剂的制备方法，具体的步骤如下：
(1)在反应釜中，依次加入45份去离子水、25份生物表面活性剂鼠李糖脂、5份丙二醇、10份特异性酶复合稳定剂，包括2份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、2份聚乙二醇、2份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、2份聚阴离子纤维素钠，在50℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；(2)再依次加入0.8份脂肪酶、0.3份淀粉酶、0.39份纤维素酶和8份蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；(3)最后加入5.5份山梨酸钾和0.01份卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，即得所述的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂。
对比例3
本对比例提供了一种多酶清洗剂，以重量份数计，清洗剂的制备原料为：
蛋白酶8份、脂肪酶0.8份、纤维素酶0.39份、淀粉酶0.3份、十二醇聚氧乙烯醚25份、特异性酶复合稳定剂10份、丙二醇5份、卡松0.01份、山梨酸钾5.5份、去离子水45份；
本对比例还提供了上述多酶清洗剂的制备方法，具体的步骤如下：
(1)在反应釜中，依次加入45份去离子水、25份十二醇聚氧乙烯醚、5份丙二醇、10份特异性酶复合稳定剂，包括2份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、2份聚乙二醇、2份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、2份聚阴离子纤维素钠，在30℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；(2)再依次加入0.8份脂肪酶、0.3份淀粉酶、0.39份纤维素酶和8份蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；(3)最后加入5.5份山梨酸钾和0.01份卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，即得所述的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂。
对比例4
本对比例提供了一种多酶清洗剂，以重量份数计，清洗剂的制备原料为：
蛋白酶8份、脂肪酶0.8份、纤维素酶0.39份、淀粉酶0.3份、十二醇聚氧乙烯醚25份、特异性酶复合稳定剂10份、丙二醇5份、卡松0.01份、山梨酸钾5.5份、去离子水45份；
本对比例还提供了上述多酶清洗剂的制备方法，具体的步骤如下：
(1)在反应釜中，依次加入45份去离子水、25份十二醇聚氧乙烯醚、5份丙二醇、10份特异性酶复合稳定剂，包括2份1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、2份聚乙二醇、2份三乙醇胺、1份硼酸、1份甘油、2份聚阴离子纤维素钠，在70℃下以100转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；(2)再依次加入0.8份脂肪酶、0.3份淀粉酶、0.39份纤维素酶和8份蛋白酶，以100转/分钟的转速搅拌均匀；(3)最后加入5.5份山梨酸钾和0.01份卡松，以100转/分钟的转速搅拌均匀，即得所述的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂。
试验例1：用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂对血液的清除效果试验
将1ml人体血液均匀涂抹于载玻片表面并放置于通风干燥处过夜，分别将实施例1-4和对比例1-4的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂与去离子水按照1:800-1:1000的比例于(35℃±10℃)的温度下稀释成相应的溶液,并置于烧杯中，在以上配制的溶液中分别放入一片涂有血液的载玻片,观察血液清除速度和效果,试验结果如表1所示。
表1实施例1～4和对比例1～4中多酶清洗剂对血液的清除效果的试验结果
根据表1中的试验结果可知，对比例1与实施例1的区别在于制备原料不包括所述特异性酶复合稳定剂，对比例2与实施例1的区别在于采用了生物表面活性剂鼠李糖脂，对比例3与实施例1的区别在于制备多酶清洗剂的S1步骤中温度过低，对比例4与实施例1的区别在于制备多酶清洗剂的S1步骤中温度过高，对比例1～4的开始清除时间长，彻底清除时间也很长，清洗效果不如实施例1～4。实施例1～4制备的多酶清洗剂能够快速在5秒内开始清除，并且能够稳定高效的在50秒之内对载玻片表面的血液清洗干净，效果明显，由此可知，本发明中通过各组分之间的复配使用，使得多酶清洗剂的稳定性好、清选效果好。其中，开始清除的表现为载玻片表面红色血液斑点开始减少，彻底清除的表现为载玻片表面无红色血液斑点。
试验例2：用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂对中空透明玻璃滴定管的清洗效果试验
将2ml人体血液和2ml黑色油污混合均匀，然后分别涂抹于8个带有旋钮的中空透明玻璃滴定管并放置于通风处干燥过夜，分别使用实施例1-4和对比例1-4的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂，采用下述方法进行清洗测试：
(1)将旋钮拆卸，然后将所有部件置于流动水下冲洗；
(2)放入体积浓度为10％的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂浸没15分钟；
(3)流动水下冲洗，用压力水枪冲洗滴定管内壁；
(4)放入装有体积浓度为10％的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂的超声波清洗机中超声振动8分钟；
(5)用小毛刷刷洗滴定管内壁；
(6)流动水下冲洗，并用压力水枪反复冲洗滴定管内壁；
(7)用百洁布或软毛刷清洗旋钮部件以及旋钮与管体的连接结合处；
(8)用清洁棉签擦拭检查滴定管腔内有无污物，如清洗不干净，重新从超声振动程序开始；
(9)放入高温消毒槽煮沸消毒8分钟；
(10)放入烘干槽烘干8分钟；
(11)用压力气枪吹干管腔内壁，清洗完毕，观察清除效果。
观察清除结果显示，使用实施例1-4和对比例1-4的用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂清洗后，滴定管透明；清洁棉签擦拭管腔以及旋钮与管体的结合处后，置于400倍显微镜下观测，未发现黑污斑点或红色血液斑点(参考《医疗器械清洗剂》：T/ZGXX 0003-2019)。
表2本发明实施例1中多酶清洗剂与传统清洗剂检测结果
其中，传统清洗剂配方：由下列重量百分比的成分混合组成：泛醇0.3％-0.4％、丙二醇0.2％-0.3％、植物甾醇0.2％-0.3％、月桂醇聚氧乙烯醚0.3％-0.4％、盐酸洗必泰10％-20％、海藻酸钠0.5％-0.7％、去离子水余量。
污染物去污率计算公式：
R＝(M0-M1)/(M0-M2)*100％
式中：
R--污染物去除率，％
M0--清洗前污染物质量，单位为毫克(mg)；
M1--清洗剂清洗后污染物质量，单位为毫克(mg)；
M2--洗净后污染物质量，单位为毫克(mg)；
由此可见，本发明的清洗方法配合上述用于医疗器械活性稳定的高效多酶清洗剂的使用能够达到深度清除深藏在器械中的各种污垢的效果，其适用于各种医疗器械的清洗，尤其是内窥镜、液体输运管等管腔类器械的清洁。
上面对本发明实施例作了详细说明，但是本发明不限于上述实施例，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。此外，在不冲突的情况下，本发明的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
Claims (10)
1.一种多酶清洗剂，其特征在于，以重量份数计，所述多酶清洗剂的组分包括：
蛋白酶6～15份；
脂肪酶0.8～1.5份；
纤维素酶0.3～0.8份；
淀粉酶0.3～0.8份；
表面活性剂18～28份；
特异性酶复合稳定剂5～10份；
有机醇5～10份；
卡松0.01～0.02份；
山梨酸钾3～7份；
去离子水27～62份。
2.根据权利要求1所述的多酶清洗剂，其特征在于，所述特异性酶复合稳定剂的组分包括1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、聚乙二醇、三乙醇胺、硼酸、甘油和聚阴离子纤维素钠；优选地，以重量份数计，所述特异性酶复合稳定剂的组分包括1-丁基-3-甲基咪唑氯盐1～5份、聚乙二醇1～5份、三乙醇胺1～5份、硼酸1～5份、甘油1～5份、聚阴离子纤维素钠1～3份和去离子水72～94份。
3.根据权利要求2所述的多酶清洗剂，其特征在于，所述特异性酶复合稳定剂的制备方法包括以下步骤：
(1)将1-丁基-3-甲基咪唑氯盐、聚乙二醇、三乙醇胺、聚阴离子纤维素钠和甘油溶于去离子水中，制得第一分散液；
(2)将硼酸溶于去离子水中，制得第二分散液；
(3)将所述第二分散液滴加到所述第一分散液中，搅拌后即得所述特异性酶复合稳定剂。
4.根据权利要求1所述的多酶清洗剂，其特征在于，所述表面活性剂包括十二醇聚氧乙烯醚、脂肪醇硫酸盐、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸盐和烷基磺酸盐中的至少一种；优选地，所述有机醇为乙醇、丙二醇、正丁醇和环己醇中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的多酶清洗剂，其特征在于，所述蛋白酶包括胃蛋白酶、胰蛋白酶、组织蛋白酶和枯草杆菌蛋白酶中的至少一种；优选地，所述的脂肪酶包括磷酸酯酶、固醇酶和羧酸酯酶中的至少一种；优选地，所述纤维素酶包括外切β-葡聚糖酶、内切β-葡聚糖酶和β-葡萄糖苷酶中的至少一种；优选地，所述淀粉酶包括α-淀粉酶、β-淀粉酶和异淀粉酶中的至少一种。
6.一种如权利要求1～5所述的多酶清洗剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将表面活性剂、特异性酶复合稳定剂和有机醇加入反应釜中，加热搅拌，反应完成后冷却至室温；
S2、将脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶和蛋白酶加入反应釜中搅拌均匀；
S3、将山梨酸钾和卡松加入反应釜中搅拌，即得所述多酶清洗剂。
7.根据权利要求6所述多酶清洗剂的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述温度为为40～60℃；优选地，步骤S1中，所述搅拌处理的条件包括：反应釜的转速为50～200转/分钟，反应时间为20～40min；优选地，步骤S2中，所述搅拌的处理的条件包括：反应釜的转速为50～200转/分钟，反应时间为15～30min；优选地，步骤S3中，所述搅拌的处理的条件包括：反应釜的转速为50～200转/分钟，反应时间为10～20min。
8.一种如权利要求1～5所述的多酶清洗剂在清洗医疗器械中的应用，其特征在于，所述医疗器械包括手术器械、检查器械、液体输运管、医疗设备和医用耗材中的至少一种。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述多酶清洗剂在清洗医疗器械的使用方法包括将所述多酶清洗剂加水进行稀释处理后得到所述多酶清洗剂的稀释液；优选地，所述清洗的方式包括将待清洗的医疗器械浸入所述多酶清洗剂中进行手工清洗或超声清洗。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述多酶清洗剂的稀释液中，所述多酶清洗剂与水的体积比为1：(800～1000)。
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