JP5701858B2 - 体外血液処理を最適化するための方法および装置 - Google Patents

Description

本発明は、体外血液処理装置によって体外血液処理を最適化するための方法および装置に関する。該体外血液処理装置は、半透膜によって第１のチャンバおよび第２のチャンバに区分された透析器またはフィルムを有し、透析器またはフィルムの第１のチャンバは、体外血液回路の部分であり、第２のチャンバは、透析液システムの部分である。更に、本発明は、体外血液処理を最適化するための装置を有する体外血液処理装置に関する。本発明は、体外血液処理装置を最適化するための方法を実施するためのデータ処理装置上で実行するためのコンピュータプログラム製品にも関する。

慢性腎不全の場合に、尿毒症物質を除去するためにおよび流体を除去するために、体外血液処理または洗浄のための異なった方法が用いられる。血液透析の際に、患者の血液は、身体の外で、透析器の中で洗浄される。透析器は、半透膜によって区分されている血液チャンバおよび透析液チャンバを有する。治療中に、患者の血液は、血液チャンバを通って流れ、他方、透析液は、透析液チャンバを通って流れる。その目的は、患者の血液の尿毒症物質を取り除くためである。

血液透析（ＨＤ）の場合に、透析器の膜を通っての低分子物質の移送が、実質的に、透析液と血液の間の濃度差（拡散）によって決定されるのに対し、血液濾過(ＨＦ)の場合には、血漿水中に溶けた物質、特に高分子物質は、透析器の膜を通っての高い液流（対流）によって効果的に除去される。血液濾過では、透析器がフィルタとして機能する。２つの方法の組み合わせが、血液透析濾過（ＨＤＦ）である。

体外血液処理を実行するための種々の透析器またはフィルタが知られている。該知られた透析器またはフィルタは、いわゆる高流量型のおよび低流量型の透析器またはフィルタを含む。高流量型の透析器は、低流量型の透析器よりも高い限外濾過係数を特徴とする。

体外血液処理のために、主治医は、一連の治療パラメータを予め設定しなければならない。該治療パラメータは、一方では、患者に関し、他方では、血液処理の実行のために用いられる血液処理装置に関する。従って、医師によって予め設定される治療パラメータを、以下、患者固有のまたは機械固有の治療パラメータと呼ぶ。

以下、患者固有の治療パラメータは、治療目的および／または治療される患者に特徴的であるパラメータを意味する。主治医は、まず、患者のために、各々の治療法を予め設定する。例えば、血液透析（ＨＤ）と、血液濾過（ＨＦ）と、血液透析濾過（ＨＤＦ）との間で区別がなされる。更に、医師は、患者の個別的な循環安定性を考慮しつつ、治療時間ｔを決定する。更に、医師は、治療に関する目標値として、透析量ｋｔ／Ｖを設定する。一般的には、１．４の透析量ｋｔ／Ｖの値が、適切な治療の目標値として、認められる。女性または特に軽量の患者に関して、文献には、平均的な患者よりも高い目標値が議論される。他の患者固有の治療パラメータは、体外血液回路中の血流量である。血流量を、治療中に、医師によって、ある限度内で変化させることができるが、最終的には、調整可能な血流量は、患者のブラッドアクセスの種類および特徴に依存している。

以下、機械固有の治療パラメータは、医師自身が、体外治療を実行するための患者固有の治療パラメータに従って自由に選択することができるパラメータを意味する。機械固有の治療パラメータは、特に、知られた血液処理装置ではある限度内で自由に調整されることができる透析液流量である。

体外血液処理を実行するために、主治医が、例えば上記の高流量型および低流量型の透析器を含む異なったタイプの透析器またはフィルタを使用することができるので、医師は、治療の前に、特定の透析器またはフィルタを選択しなければならない。しかし、特定の透析器の選択は、同様に、治療目的を達成するために医師が調整せねばならない機械固有の治療パラメータへの影響を有する。血流量が変わらないときは、少ない透析液流量の場合でも、大きい有効面を特徴とする透析器を用いて、小さい有効面を特徴とする透析器を用いるのと同じクリアランスを達成することができる。

主治医は、患者および機械固有の治療パラメータを、血液処理が各々の患者にとって最適に実行されるように、選択するだろう。しかし、主治医が、異なったタイプの透析器またはフィルタを使用するとき、血液処理を最適に実行することができる際の異なった治療パラメータが生じるかもしれない。

体外血液処理装置によって体外血液処理を最適化するための方法であって、主治医に、１つのグループの透析器またはフィルタのグループからの各々の透析器またはフィルタの選択を容易化する方法を提供するという課題が、本発明の基礎になっている。更に、医師が透析器またはフィルタを容易に選択する、体外血液処理を最適化するための装置を提供することが、本発明の課題である。本発明の他の課題は、体外決席処理を最適化するための装置を有する体外血液処理装置と、体外血液処理装置を最適化するための方法を実施するためのデータ処理装置上で実行するためのコンピュータプログラム製品とを使用することである。

上記課題の解決は、本発明によれば、請求項１，７，１３および１４の特徴によってなされる。本発明の好ましい実施の形態は、従属請求項の主題である。

体外血液処理を最適化するための、本発明に係わる方法および本発明に係わる装置は、種々のタイプの透析器またはフィルタのための演算ユニットによって、各々の透析器またはフィルタを用いて治療を実行するための少なくとも１つの機械固有の治療パラメータが決定され、かつ、演算ユニットによって、決定された機械固有の治療パラメータから各々の透析器またはフィルタを用いて生じるコストが決定され、かつ、表示ユニット上に、すべてのタイプの透析器またはフィルタの決定されたコストが表示されることに基づいている。このことによって、主治医に、透析器またはフィルタのなされるべき選択のために必要な情報が提供される。次に、医師は、血液処理のコストができる限り低いように、透析器またはフィルタを選択することができる。

体外血液処理を最適化するための本発明に係わる装置は、体外血液処理装置のほかに作動される別個のモジュールを形成することができる。最適化のための本発明に係わる装置は、患者および機械に固有の治療パラメータを入力するための入力ユニットと、演算ユニットと、体外血液処理のために生じるコストを表示するための表示ユニットとを具備する。しかしまた、本発明に係わる装置が体外血液処理装置の構成要素であることも可能である。本発明に係わる装置が体外血液処理装置の構成部分であるときは、本発明に係わる装置は、体外血液処理装置の入力ユニット、表示ユニットおよび／または演算ユニットを使用することができる。

本発明の好ましい実施の形態では、異なったタイプの透析器またはフィルタに関して決定される機械固有の治療パラメータは、主治医が血液処理の実行のために調整する透析液流量である。しかし、基本的には、体外血流量とは異なる機械固有の治療パラメータを、すべてのタイプの透析器またはフィルタに関して決定することもできる。

すべてのタイプの透析器またはフィルタに関する、体外血液処理のコストを決定するために、本発明に係わる方法および本発明に係わる装置が、記憶ユニットに、異なったタイプの透析器またはフィルタに関するコストおよび消耗材料に関するコストおよび／またはエネルギコストを記憶することを提案することは好ましい。異なったコストを入力ユニット上に入力し、次に、記憶ユニットに読み込むことができることは好ましい。その目的は、コストをいつでも変更することができるためである。コストを決定する際に、消耗材料のコストおよびエネルギコスト双方を考慮することは好ましい。しかしまた、消耗材料のコストまたはエネルギコストのみを考慮することも可能である。

本発明に係わる方法および本発明に係わる装置が、演算ユニットによって、決定された機械固有の治療パラメータに従っての体外血液処理の実行の際に消費される各々の消耗材料の量および／またはエネルギの量を計算することは好ましい。一方では消耗材料のコストおよび／またはエネルギコストからおよび他方では消耗材料および／またはエネルギの計算された量から、演算ユニットでは、体外血液処理の際に消費された消耗材料および／またはエネルギのコストが計算される。演算ユニットによって、すべてのタイプの透析器またはフィルタに関して、更に、総コストを、夫々、各々の透析器またはフィルタの記憶されたコスト、および血液処理の際に消費された消耗材料および／またはエネルギの計算されたコストの合計から、計算する。

他の好ましい実施の形態は、異なった透析器またはフィルタに関する機械固有の治療パラメータの異なった値と、各々の透析器の使用および各々の機械固有の治療パラメータの調整から生じる、体外血液処理の総コストとが、表示ユニットに表示され、それ故に、主治医が、治療の総コストを考慮して、異なった透析器またはフィルタの間の選択をすることができることを提案する。総コストが、表示ユニット上で、透析器またはフィルタ、消耗材料および消費されたエネルギから生じるコストに分類されることは好ましい。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳述する。

体外血液処理装置の重要な構成要素および血液処理の最適化のための装置の非常に簡略化した略図を示す。 血液処理を最適化するための装置の表示ユニットを示す。表示ユニット上には、処理の総コストが最小にされている透析器またはフィルタが表示される。 血液処理を最適化するための装置の表示ユニットを示す。異なったタイプの透析器またはフィルタに関する血流量の際の血液処理のためのコストが表示される。 第１の血流量よりも大きい第２の血流量の際の血液処理に関する、血液処理のコストが、異なったタイプの透析器またはフィルタに関して表示されてなる表示ユニットを示す 他の治療パラメータの予備設定の場合の表示ユニットを示す。表示ユニット上には、血液処理のコストが最小になっている透析器またはフィルタが表示される。 図５の表示ユニットを示す。第１の血流量の際の血液処理の、異なったタイプの透析器またはフィルタに関するコストが表示される。 第１の血流量よりも大きい第２の血流量の際の血液処理の、異なったタイプの透析器またはフィルタに関するコストが表示される、図５の表示ユニットを示す。 表示ユニットを示す。治療目的は達成されない。 最適化段階後の表示ユニットを示す。該最適化段階のために、達成されていない治療目的が、目標値として挙げられる。 表示ユニットを示す。治療目的は、血流量の増加により達成される。 表示ユニットを示す。治療目的は、血流量および治療時間の増加により達成される。

図１は、体外血液処理装置の、本発明に関連のある構成要素を、非常に簡略化した略図で示す。体外血液処理装置を、血液透析装置および／または血液濾過装置として操作させることができる。従って、以下、体外血液処理装置を、血液透析濾過装置と呼ぶ。血液透析濾過装置は、透析器またはフィルタ１を有する。透析器またはフィルタは、半透膜２によって、血液チャンバ３と、透析液チャンバ４とに区分されている。血液チャンバの入口３ａは、血液ポンプ６が接続されている相手である、動脈の血液供給ライン５の、その端部に接続されている。他方、血液チャンバの出口３ｂは、ドリップチャンバ８が接続されている相手である、静脈の血液供給ライン７の、その端部に接続されている。動脈および静脈の血液ライン５，７の他端には、患者に接続するための、図示しない、動脈および静脈のカニューレが位置している。流体システムのこの部分は、血液透析濾過装置の体外血液回路Ｉである。

血液透析濾過装置の透析液システムＩＩは、新鮮な透析液を提供するための装置９を有する。この装置は、透析液供給ライン１０を介して、透析器１またはフィルタの透析液チャンバ４の入口４ａに接続されている。透析器１またはフィルタの透析液チャンバ４の出口４ｂからは、透析液戻りライン１１が分岐している。透析液戻りラインは出口１２に通じている。透析液を運ぶためには、透析液戻りライン１１に設けられている透析液ポンプ１３が用いられる。

更に、血液透析濾過装置は、置換液源１４を有する。置換液源からは、置換液ポンプ１６が接続されている置換液ライン１５が、静脈のドリップチャンバ８に通じている。置換液ポンプ１６によって、所定量の置換液を、置換液源１４から、体外血液回路Ｉに供給することができるのは、液体が、透析器１を介して、血液回路から除去されるときである。

血液透析濾過装置は、更に、中央制御演算ユニット１７を有する。中央制御演算ユニットは、制御ライン１８，１９，２０を介して、血液ポンプ６と、透析液ポンプ１３と、置換液ポンプ１６とに接続されている。中央制御演算ユニット１７は、体外血液回路Ｉに、特定の血液流量Ｑｂが調整され、かつ、透析液システムＩＩに、特定の透析液量Ｑｄが調整されるように、ポンプ６，１３および１６を制御する。制御演算ユニットは、予め定められた置換液量を予め設定し、かつ、限外濾過量を調整する。限外濾過量によって、液体が、患者から除去される。体外血液処理を行なうことを意図するための個々の治療パラメータは、主治医によって、図示しない入力ユニット上で入力される。

以下、独立ユニットを形成するか、あるいは、体外血液処理装置の構成要素であってもよい、血液処理を最適化するための本発明に係わる装置を、記述する。血液処理を最適化するための装置が、血液処理装置の構成要素であるとき、血液処理を最適化するための装置は、血液処理装置に既存する構成要素を用いることができる。例えば、血液処理を最適化するための装置は、中央制御演算ユニット１７を用いることができる。

血液処理を最適化するための装置２４は、本実施の形態では、独自の演算ユニット２４Ａと、独自の記憶ユニット２４Ｂと、別個の入力ユニット２４Ｃと、別個の表示ユニットとを有する。これらのユニットは、データライン２４Ｅを介して、互いに接続されている。中央制御演算ユニット１７には、装置２４が、他のデータライン２３を介して接続されている。

演算記憶ユニット２４Ａ，２４Ｂは、データ処理プログラムが実行されてなる中央データ処理システムの一部であってもよい。入力ユニット２４Ｃは、キーボードであり、表示ユニット２４Ｄはディスプレー画面であってもよい。

図２は、本発明に係わる装置のディスプレー画面２４Ｄを示す。ディスプレー画面上には、治療パラメータが表示される。該治療パラメータは、主治医によって、入力ユニット２４Ｃ上で入力され、または、演算ユニット２４Ａによって計算される。これらのパラメータは、ディスプレー画面上に、マスク２５によって表示される。

本実施の形態では、主治医は、まず、治療目的および治療される患者に特徴的である、患者固有の治療パラメータを予め設定する。治療目的に特徴的な治療パラメータは、ディスプレー画面上で、第１の行２５Ａの入力マスク２５に表示される。他方、患者に特徴的なパラメータは、第２の行２５Ｂに表示される。医師は、治療目的を、透析量Ｋｔ／Ｖ、治療時間Ｔおよび治療方法すなわち血液透析ＨＤ、後希釈ＨＤＦ_ｐｏｓｔまたは前希釈ＨＤＰ_ｐｒｅがなされる血液透析濾過ＨＤＦという治療パラメータに従って、予め設定する。患者のために、医師は、特定の血流量Ｑ_ｂ、特定の尿素分布容積Ｖならびに種々の他の実験室データを予め設定する。該実験室データは、例えば、ヘマトクリットＨＫＴを含むことができる。透析量Ｋｔ／Ｖに関して、目標値からの許容される偏差を予め設定することができる。

本実施の形態では、透析量Ｋｔ／Ｖに対しては、１．４が、治療時間Ｔに対しては、２４０ｍｉｎが、治療法に対しては、血液透析ＨＤが、血流量Ｑｂに対しては、２９０ｍｌ／ｍｉｎが、尿素分布容積Ｖに対しては３５ｌが予め設定される。更に、透析量Ｋｔ／Ｖに関する目標値からの許容偏差として、２％が予め設定される。

更に、医師が、高流量型透析器またはフィルタを用いるか、あるいは低流量型透析器またはフィルタを用いるほうが好ましいか否かを、予め設定することができる。更に、医師は、血液処理装置の型を予め設定することができる。このことは、マスク２５のカラム２５Ｃに設定される。ここでは、医師は、高流量型透析器またはフィルタを予め設定し、かつ、５００８型の透析機械を選択した。このことを、個々の領域の色つきの背景によって表示することができる。医師を励まして血流量の増加を熟考させるために、第１の数値よりも大きい、血流量に関する他の数値を、入力することができる。次に、後の計算は、低いほうのおよび高いほうの血流量のためになされる。ここでは、医師は、高い血流量Ｑ_ｂに対して、３２０ｍｌ／ｍｉｎを入力した。２つの血流は、カラム２５Ｄに表示される。

透析液流量の増加が、予め定められた上限値を越えて、クリアランスＫの大幅な増加を実際にもたらさないので、透析液流量に関して、上限値を予め設定することができる。小さい分布容積Ｖを有する患者の場合には、透析量Ｋｔ／Ｖに関する目標値が、血流量よりも少ない透析液流量をもって、既に達成されることが、生じることがある。このような場合には、血流量に等しい透析液流量を予め設定することができる。実際また、透析液流量に関する予め定められた下限値を予め設定することができる。しかし、透析液流量または血流量に関する上限値および下限値の予備設定は、１つの選択にすぎない。

血液処理を最適化するための、本発明に係わる装置２４は、今や、２９０および３２０ｍｌ／ｍｉｎ夫々の、予め定められた低い血流量および高い血流量に関する、特定の透析液流量Ｑ_ｄの場合に透析のコストが最小限であってなる透析器またはフィルタのタイプを決定する。本実施の形態で、血液処理を最適化するための装置が、透析液流量が５００ｍｌ／ｍｉｎである場合、ＦＸ１００型のフィルタを提案するのは、血流量Ｑ_ｂが２９０ｍｌ／ｍｉｎであるときである。血流量Ｑ_ｂが３２０ｍｌ／ｍｉｎであるとき、装置は、同様に、Ｘ１００型のフィルタを提案する。しかしながら、透析液流量Ｑ_ｄは４００ｍｌ／ｍｉｎである。以下に、データの評価が如何になされるかを詳述する。

記憶ユニット２４Ｂには、特定の血流量範囲Ｑ_ｂ１ないしＱ_ｂ２が、夫々、１グループの透析器またはフィルタからなる種々の透析器またはフィルタに割り当てられている。グループの透析器またはフィルタは、高流量型フィルタおよび低流量型フィルタを含む２つの種類のフィルタを有する。高流量型フィルタは、例えば、型シリーズＦＸ５０，ＦＸ６０，ＦＸ８０およびＦＸ１００を含む。

まず、医師によって選択された、透析器またはフィルタ、例えば高流量型フィルタの種類と、所望の血流量Ｑ_ｂと基づいて、所望の血流量Ｑ_ｂに基本的に適切なフィルタが、各々の型シリーズから選択される。

例１:選択されたＦＸ高流量、Ｑｂ＝２２０ｍｌ／ｍｉｎ：ＦＸ５０ないしＦＸ１００は可能である。

例２；選択されたＦＸ高流量、Ｑ_ｂ＝３７０ｍｌ／ｍｉｎ：ＦＸ６０ないしＦＸ１００は可能である。

演算ユニット２４Ａは、透析量ＫＴ／Ｖの予め定められた値、例えば１．４０と、入力された治療時間Ｔと、入力された尿素分布容量Ｖとから、まず、クリアランスＫに関する目標値を計算する。クリアランスＫに関する目標値を計算する際に、透析量ＫＴ／Ｖの目標値が予め設定されているときは、予め定められた許容差、例えば２％が考慮される。それ故に、治療のコストの後の計算の際に、透析量ＫＴ／Ｖの値を、予め定められた許容差内で受け入れることができる。このことによって、個々の場合に、コストが節約される。しかし、このことは、治療の成功への証明可能な作用を有するものではない。

クリアランスＫに関する目標値が決定されているときは、演算ユニット２４Ａは、予め定められた治療法、例えばＨＤ，ＨＤＦ_ｐｏｓｔ，ＨＤＰ_ｐｒｅ、予め定められた血流量Ｑ_ｂ、ならびに例えばヘマトクリットＨＫＴを含む他のパラメータを用いて、予め決定されたすべての透析器またはフィルタに関して、治療のためにその都度必要な透析液流量Ｑ_ｄを計算する。この場合、演算ユニットは、予め決定されたクリアランスＫおよび予め定められた血流量Ｑ_ｂから、所望のクリアランスＫを達成するために必要である透析液流量Ｑ_ｄを計算する。必要な透析液流量Ｑ_ｄの計算は、以下の式に基づいて、係数ｋ０Ａが予め定められてなるＨＤ治療のためになされる。

他の治療法、例えばＨＤＦに関しては、Ｋを計算するために、他の式が用いられることができる。係数ｋ０Ａは、各々の透析器またはフィルタに特徴的な大きさである。この大きさは、実質的に、透析器またはフィルタの半透膜の活性表面および活性表面の拡散抵抗に依存している。

記憶ユニット２４Ｂには、すべての透析器またはフィルタに対して、各々の係数ｋ０Ａが記憶されている。該係数は、透析液流量Ｑ_ｄを計算するための演算ユニット２４Ａによって、記憶装置から読み出される。透析液流量を決定するための上記方法は、WO2007/140993 A1に詳記されている。該公報の開示内容を明示的に引き合いに出す。しかし、本発明にとっては、どの方法で透析液流量が決定されるかは、結局のところ重要でない。

記憶ユニット２４Ｂには、更に、種々の消耗材料のコストおよびエネルギコストが記憶されている。すべての必要なコスト（売買価格）を、適切なメニューによって入力することができる。本実施の形態では、消耗材料のコストは、透過物、酸および重炭酸塩のコストを含み、エネルギコストは、電流のコストを含む。記憶ユニット２４Ｂには、個々の透析器またはフィルタのコスト（売買価格）も記憶されている。

血液処理のために提案されるすべての透析器またはフィルタに関して、演算ユニット２４Ｂが、各々の透析液流量Ｑ_ｄおよび予め定められた血流量Ｑ_ｂを用いて、各々の消耗材料（透過物、酸、重炭酸塩）の量と、血液処理のために使用されるエネルギ（電流）の量とを計算する。

消耗材料の計算された量と、消耗材料の記憶されたコストと、消費されたエネルギと、エネルギコストとから、記憶ユニット２４Ｂは、今や、すべての消耗材料のコストおよび処理によって消費されたエネルギのコストを計算する。最後に、演算ユニットは、処理の際に消費された消耗材料の予め決定されたコストと、消費されたエネルギのコストと、透析器またはフィルタのコストとの合計から、すべての型の透析器またはフィルタの総コストを計算する。

透析器またはフィルタの最終的な選択は、次に、総コストが最小であるという前提の下でなされる。

医師は、「コスト」というメニューアイテムを介して、提案された透析器またはフィルタの個々のコストが表示されてなるサブメニューを呼び出すことができる。図３は、本実施の形態のためのサブメニューを示している。この実施の形態では、２９０ｍｌ／ｍｉｎ（Ｑ_ｂ１）の血流量Ｑ_ｂが、予め設定されている(図２)。

コストの表示の際に、常に、意図された血流量に適切であるすべての透析器またはフィルタが、カラム毎に、表示される。これは、２９０ｍｌ／ｍｉｎの血流量が予め設定されていてなる本実施の形態では、高流量型透析器ＦＸ５０ないしＦＸ１００である。この場合、透析量Ｋｔ／Ｖの目標値を達成することができず、比較的高い透析液流量または比較的低い透析液流量によってのみ透析量の目標値を達成することができるために用いる透析器またはフィルタは、メニューアイテムの色つきの背景を特徴とする。本実施の形態では、フィルタＦＸ５０には、赤の色が付される。何故ならば、１．４０の透析量の目標値を、このフィルタでは、達成することができないからである。フィルタＦＸ６０には、黄色い色が付されている。何故ならば、このフィルタによって、血流量の１．５倍より多い比較的高い透析液流量によってのみ、透析量の目標値を達成することができるからである。これに対し、フィルタＦＸ８０およびＦＸ１００には、緑の色が付されている。何故ならば、これらのフィルタによって、比較的低い透析液流量の際に、透析量の目標値を達成することができるからである。本実施の形態では、フィルタの価格および他のコストからなるコストの合計が、透過物、酸、重炭酸塩および電流のコストを含み、フィルタＦＸ１００の場合には最小であることが明らかである。従って、計算ユニット２４Ａは、異なった総コストの比較後に、透析器ＦＸ１００を選択する。該透析器では、総コストは最小である。結果は、メインメニューに表示されている（図２：Ｑ_ｂ２９０，フィルタＦＸ１００Ｑ_ｄ５００）。

図４は、３２０ｍｌ／ｍｉｎ（Ｑ_ｂ２）の、代替の、Ｑ_ｂ１より高い血流量のためのサブメニューを示す。血流量の増加の場合には、フィルタＦＸ５０が最早適切でないことが明らかである。従って、このフィルタは、マスクに最早表示されない。血流量の増加の際には、透析量Ｋｔ／Ｖに関する目標値を、４００ｍｌ／ｍｉｎの透析液流量によって、達成することができるのは、フィルタＦＸ１００を使用する場合である。このフィルタの場合には、処理の総コストも最も低い。従って、演算ユニットは、治療のために、３２０ｍｌ／ｍｉｎの血流量の増加の際にも、再度、フィルタＦＸ１００を提案する（図２：Ｑ_ｂ３２０，フィルタＦＸ１００Ｑ_ｄ４００）。今や、血流量の増加または減少の際におよび高いまたは低い透析液流量の際に、自らがフィルタＦＸ１００を用いて治療を行なうか否かが、医師に委ねられる。従って、実施の形態は、本発明に係わる装置が、血流量のまたは治療時間の変更が如何なる作用を有するかを、医師に特に明らかにすることを示す。

図５ないし７は、メインメニューおよび２つのサブメニューを示す。メインメニューおよびサブメニューは、ＨＤ処理でなく、後希釈(ＨＤＦ_ｐｏｓｔ)がなされる際のＨＤＦ処理（血液透析濾過）が、予め設定されるとき、血液処理を最適化するための本発明に係わる装置の表示ユニット２４Ｄ上に表示される。そうでないときは、治療パラメータは、治療を第１の実施の形態で行なうために用いるパラメータと等しい。

メインメニュー(図５)で、２９０ｍｌ／ｍｉｎの血流量Ｑ_ｂに対して、３００ｍｌ／ｍｉｎの透析液流量が設定されている際のフィルタＦＸ１００が提案され、３２０ｍｌ／ｍｉｎの血流量に対して、同様に３００ｍｌ／ｍｉｎの透析液流量が設定されている際のフィルタＦＸ８０が、提案される。その目的は、透析量の目標値を放棄することなく、処理のコストをできる限り低く保つためである。

２９０ｍｌ／ｍｉｎの血流量Ｑ_ｂのためのサブメニュー(図６)は、治療が、原則的に、フィルタＦＸ６０ないしＦＸ１００によって可能であることを示す。これらのフィルタに関しては、演算ユニットは、６００と３００ｍｌ／ｍｉｎの間にある透析液流量を計算する。すべてのフィルタによって、１．４０の透析量の目標値を達成することができる。しかしながら、治療の総コストは、フィルタＦＸ１００の場合には最小である。実際また、透析液流量はフィルタＦＸ１００によって最小である。３２０ｍｌ／ｍｉｎへの血流量の増加は、治療の総コストが、フィルタＦＸ８０によって、最小であること（図７）をもたらす。ＦＸ８０によって、透析液流量も、最小である。この透析液流量は、血流量がより低い場合のフィルタＦＸ１００による透析液流量に対応する。

図８ないし１１を参照して、透析量ＫＴ／Ｖの予め定められた許容差内で治療目標を達成することができない場合を記載する。

図８は、透析量ＫＴ／Ｖの所定値が表示されてなるディスプレー画面２４Ｄを示す。医師は、１．４の透析量ＫＴ／Ｖを予め設定した。例えば、低い血流量Ｑ_ｂまたは大きい分布容積Ｖの場合に、治療目標が達成されないときは、医師は、指示を受け取る。本実施の形態では、１．４の予め定められた値より下にあり、すなわち、２％の予め定められた許容差の外にある、１．２４の透析量ＫＴ／Ｖの達成可能な数値は、赤い背景に表示される。このことによって、治療目標が達成されないことが知らされる。

この場合には、目標値にできる限り近づくように、常に、最大の透析器および最高の透析液流量Ｑ_ｄを選択せねばならないだろう。しかし、これによっては、材料の有効利用は与えられていない。

演算ユニット２４Ａは，この場合、自動的に他の最適化段階を行なう。該最適化段階では、透析量ＫＴ／Ｖの、第１の最適化段階で達成された値、例えば１．２４を、新たな目標値として予め設定する。新たな目標値に対しても、演算ユニット２４Ａは、再度、予め定められた許容誤差、例えば２％を考慮する。

図９は、ディスプレー画面２４Ｄを示す。このディスプレー画面上では、第２の最適化段階における計算の結果が、１．２４の透析量ＫＴ／Ｖの目標値をもって表示されている。再度予め定められた許容誤差の外にあるが、１．２４の予め定められた目標値よりもわずかに少ない、１．２２の透析量ＫＴ／Ｖが生じることが明らかである。透析ＫＴ／Ｖの計算された値が、再度、許容範囲外にあるので、その値は、再度、赤い背景上に表示される。演算ユニット２４Ａは、ディスプレー画面２４Ｄに表示される予め定められたパラメータにおいて生じるコストを計算する。コストは、本実施の形態では、２１．３０ユーロになる。

図１０および１１は、１．４への透析量ＫＴ／Ｖの増加を、血流量Ｑｂおよび／または治療時間Ｔの増加によって達成することができることを示す。例えば、許容範囲内にある、１．３９の透析量ＫＴ／Ｖを、血流量Ｑ_ｂが、２４０ｍｉｎの同じ治療時間Ｔで、３００から３５０ｍｌ／ｍｉｎに増加されることによって達成することができる(図１０)。しかしまた、１．３９の透析量ＫＴ／Ｖを、３２０ｍｌ／ｍｉｎの血流量Ｑ_ｂにより２５５の治療時間Ｔで達成することができる(図１１)。演算ユニット２４Ａは、異なった予備設定のために、どのパラメータで治療を行なうべきかを医師が決定することができるように、２１．４２ユーロ（図１０）および２２．２２ユーロ(図１１)になるコストを計算する。

１ 透析器
２ 半透膜
３ 第１のチャンバ
４ 第２のチャンバ
Ｉ 体外血液回路
ＩＩ 透析液システム

Claims (14)

1. 体外血液処理を最適化するための体外血液処理装置の作動方法であって、該体外血液処理装置は、半透膜によって第１のチャンバおよび第２のチャンバに区分された透析器またはフィルムを有し、前記透析器またはフィルムの前記第１のチャンバは、体外血液回路の部分であり、前記第２のチャンバは、透析液システムの部分であり、
   前記作動方法は、中央演算ユニット、表示装ユニット記憶ユニットを含んだ、体外血液処理を最適化するための体外血液処理装置によって、以下の工程段階で実行される、すなわち、
   異なったタイプの透析器またはフィルタのグループからの、複数の前記透析器またはフィルタのうちの各々、治療目的および／または治療される患者に特徴的である１つまたは複数の患者固有の治療パラメータを用いて、治療を実行するための１つのまたは複数の患者固有の治療パラメータから、すべてのタイプの透析器またはフィルタに関して、体外血液処理を最適化するための前記体外血液処理装置の前記演算ユニットによって機械固有の治療パラメータを決定すること、
   前記各々の透析器またはフィルタを用いて、前記決定された機械固有の治療パラメータから生じる、すべてのタイプの透析器に関する前記体外血液処理のコストを、前記演算装置によって決定すること、
   前記各々の透析器またはフィルタを用いて前記機械固有の治療パラメータから生じる、すべてのタイプの透析器またはフィルタに関するコストを、前記表示ユニット上に表示すること。
2. 前記体外血液処理のコストを決定する段階が、以下の段階、すなわち、
   前記異なったタイプの透析器またはフィルタのコストを前記記憶ユニットに記憶すること、
   消耗材料のコストおよび／またはエネルギコストを前記記憶ユニットに記憶すること、
   前記体外血液処理の実行の際に前記決定された機械固有の治療パラメータによって消費される各々の消耗材料の量および／またはエネルギの量を、前記演算ユニットによって計算すること、
   前記体外血液処理の際に、消費される前記消耗材料および／またはエネルギのコストを、一方では、前記消耗材料のコストおよび／またはエネルギのコストから、および他方では消耗材料および／またはエネルギの計算された量から、前記演算ユニットによって計算すること、であり、
   前記演算ユニットによって、すべてのタイプの透析器またはフィルタの総コストを、その都度、前記各々の透析器またはフィルタの前記記憶されるコストと、前記体外血液処理の際に消費された消耗材料および／またはエネルギの計算されたコストとの合計から計算すること、を特徴とする請求項１に記載の方法。
3. 前記異なった透析器またはフィルタに関する前記機械固有の治療パラメータの異なった数量と、前記各々の透析器またはフィルタの使用および前記各々の機械固有の治療パラメータの調整から生じる、前記体外血液処理の総コストとを、前記表示ユニットに表示することを特徴とする請求項１または２に記載の方法。
4. 機械固有の治療パラメータが、透析液が前記透析器またはフィルタの前記第２のチャンバを通って流れる際の透析液流量であることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法。
5. 患者固有のパラメータが、複数のパラメータのグループからの１つのパラメータであり、該グループは、血液分布容積Ｖ、前記体外血液処理の期間Ｔ、透析量、クリアランスＫまたは血流量Ｑ_ｂを、前記体外血液回路Ｉに有することを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法。
6. 前記演算ユニットによって、前記治療のために生じるコストが最小であってなる透析器またはフィルタを選択すること、および、前記表示ユニット上に、この透析器またはフィルタを表示することを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載の方法。
7. 体外血液処理装置によって体外血液処理を最適化するための装置であって、該体外血液処理装置は、半透膜によって第１のチャンバおよび第２のチャンバに区分された透析器またはフィルムを有し、前記透析器またはフィルムの前記第１のチャンバは、体外血液回路の部分であり、前記第２のチャンバは、透析液システムの部分であり、
   体外血液処理を最適化するための装置（２４）は、
   治療目的および／または治療される患者に特徴的である１つまたは複数の患者固有の治療パラメータを入力するための入力ユニット（２４Ｃ）と、
   機械固有の治療パラメータが、異なったタイプの透析器またはフィルタのグループからの複数の透析器またはフィルタの各々を用いて治療を実行するための前記１つのまたは複数の患者固有の治療パラメータから、すべてのタイプの透析器またフィルタに関して決定可能であるように、および、
   前記各々の透析器またはフィルタを用いて前記機械固有の前記治療パラメータから生じる、前記体外血液処理のコストが、すべてのタイプの透析器またはフィルタに関して決定可能であるように、
   かように、デザインされている演算ユニット（２４Ａ）と、
   前記各々の透析器またはフィルタを用いて前記機械固有の前記治療パラメータから生じる、すべてのタイプの透析器またはフィルタに関するコストを、表示するための表示ユニット（２４Ｄ）と、を有する。
8. 前記装置(２４)は、前記異なったタイプの透析器またはフィルタのコスト、消耗材料のコストおよび／またはエネルギコストを記憶するための記憶ユニット（２４Ｂ）を有し、前記演算ユニット（２４Ａ）は、
   前記機械固有の治療パラメータの特定の数値に従っての前記体外血液処理の実行の際に消費される前記各々の消耗材料の量および／またはエネルギの量が計算されるように、
   前記体外血液処理の際に消費された消耗材料および／またはエネルギのコストが、一方では前記消耗材料のコストおよび／またはエネルギコストから、他方では消耗材料および／またはエネルギの計算された量から計算されるように、および、
   すべてのタイプの透析器またはフィルタの総コストが、夫々、前記各々の透析器またはフィルタの記憶されたコストと、前記体外血液処理の際に消費された消耗材料および／またはエネルギの計算されたコストとの合計から、計算されるように、
   デザインされていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
9. 前記演算ユニット（２４Ａ）は、異なった領域を有し、該フィールドには、前記異なった透析器またはフィルタのための前記機械固有の治療パラメータの異なった数値と、前記各々の透析器またはフィルタの使用および前記各々の機械固有の治療パラメータの調整から生じる、前記体外血液処理の総コストとが表示されることを特徴とする請求項７または８に記載の装置。
10. 機械固有の治療パラメータは、透析液が前記透析器またはフィルタの前記第２のチャンバを通って流れる際の透析液流量であることを特徴とする請求項７ないし９のいずれか１項に記載の装置。
11. 前記演算ユニット（２４Ａ）は、治療のために生じるコストが最小であってなる透析器またはフィルタが選択されるように、デザインされていること、および、前記表示ユニット（２４Ｄ）は、該透析器またはフィルタが表示されるように、デザインされていることを特徴とする請求項７ないし１０のいずれか１項に記載の装置。
12. 患者固有のパラメータが、複数のパラメータのグループからの１つのパラメータであって、該グループは、前記血液分布容積Ｖと、前記体外血液処理の期間Ｔと、前記透析量と、前記クリアランスＫまたは血流量Ｑ_ｂとを前記体外血液回路Ｉに有することを特徴とする請求項７ないし１１のいずれか１項に記載の装置。
13. 半透膜（２）によって第１のチャンバ（３）および第２のチャンバ（４）に区分された透析器（１）またはフィルタを有する体外血液処理装置であって、前記透析器（１）またはフィルタの前記第１のチャンバ（３）は、体外血液回路（Ｉ）の部分であり、前記第２のチャンバ（４）は、透析液システム（ＩＩ）の部分であってなる体外血液処理装置において、
    該体外血液処理装置は、請求項７ないし１２のいずれか１項に記載の体外血液処理を最適化するための装置を有することを特徴とする体外血液処理装置。
14. 請求項１ないし６のいずれか１項に記載の体外血液処理装置を最適化するための体外血液処理装置の作動方法を実施するためのデータ処理装置上で実行させるためのプログラムを記録したコンピュータ読取り可能な記録媒体。

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