JP6305993B2 - 体外血液治療のための装置及び体外血液治療装置の初期血液治療モードを事前に規定するための方法 - Google Patents

体外血液治療のための装置及び体外血液治療装置の初期血液治療モードを事前に規定するための方法 Download PDF

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Description

本発明は、半透膜により第１の室及び第２の室へと分割される透析器又はフィルタの第１の室を含む体外血液回路を有し、かつ透析器又はフィルタの第２の室を含む透析液システムを有する体外血液治療のための装置に関する。同様に、本発明はまた、体外血液治療装置により実施される体外血液治療の開始段階で行われる初期治療モードを事前設定する方法に関する。
慢性腎不全の場合、排泄される必要のある物質を除去し、液を回収するために、体外血液治療の様々な方法が使用される。血液透析（ＨＤ）では、（拡散の形で）半透膜を通る低分子量の物質の移動は、本質的に透析液と血液の間の濃度差により決定されるが、血液濾過法（ＨＦ）では、血漿中に溶解している物質、特に高分子量の物質が、透析器の膜を通る多量の液流（対流）により有効に除去される。血液濾過法では、透析器はフィルタとして働く。血液透析濾過法（ＨＤＦ）は、これらの２つの方法の組合せである。
血液透析濾過法では、透析器又はフィルタの膜を通して回収された何らかの量の限外濾過液は、透析器の上流又は下流のいずれかで体外血液回路に供給される無菌の代用液（補液）により置き換えられる。透析器の上流における補液の送込みは前希釈と呼ばれ、また透析器の下流の送込みは後希釈と呼ばれる。
血液透析濾過法のための装置に関する知られた記載があり、透析液が、真水及び濃縮液からオンラインで生成され、補液が透析液からオンラインで得られる。血液透析濾過装置の知られた記載では、体外血液回路の補液は、補液ラインを介して装置の透析液システムから供給される。血液透析濾過装置に関する記載は、例えば、ＥＰ０９７４３７１Ａ３及びＥＰ１５９５５６０Ａ１から知られている。
個々の場合において、電解質のレベルがシフトすることにより透析で合併症を生ずることがあり、患者に頭痛又は精神運動障害を生ずるおそれがある。これらの合併症は、不均衡症候群として知られている。
不均衡症候群は、ＤＥ３２２３０５１Ａ１で言及されている。ＤＥ３２２３０５１Ａ１は、透析液の組成が、透析器の上流及び下流における透析液の電解質含有量に応じて透析治療中に調整される透析装置を述べている。透析液の電解質含有量は、透析器の上流及び下流に配置されたセンサにより測定される。
本発明の基礎となる目的は、患者に合併症の生ずる危険を低減させて動作されうる体外血液治療のための装置を提供することである。本発明の他の目的は、体外血液治療中における合併症を回避するために、治療モードを事前設定する方法を指定することである。
これらの目的は、独立請求項の特徴により本発明に従って達成される。従属請求項の主題は、本発明の好ましい実施形態に関する。
不均衡症候群は、体外血液治療中に電解質のレベルがシフトすることに起因することが見出された。したがって、電解質、特にカリウムの過度の低下、又は尿素の過度の低下はいずれも、体外血液治療の過程において回避されるべきである。
本発明は、カリウムなどの電解質又は尿素の特に速やかな除去が生ずるのは、まさに血液透析濾過法の最初の段階中であることを発見したことに基づいている。本発明は、したがって、体外血液治療の開始段階における電解質の過度の低下を回避する原理に基づいている。
電解質の過度の低下、又は尿素の過度の低下を回避するために、本発明は、体外血液治療装置が、事前設定された時間間隔内で血液濾過装置としてだけ動作される初期治療モードを提供する。血液濾過中、透析液の流量はゼロであり、血漿だけがフィルタの膜を介して回収される。電解質又は尿素の除去は主として拡散により行われるので、体外血液治療の初期段階において、カリウムなどの電解質又は尿素の交換率は低下し、また血液濾過法では、血液透析とは対照的に、対流性の代謝交換がある。
血液治療の開始段階で患者から回収される液の量は、補液として患者に戻される。医師により事前設定されたパラメータを用いる本来の血液治療は、初期治療モードで実施される血液治療の開始段階の後に続いて行われる。
初期治療モードにおける電解質又は尿素の過度の低下を回避するために、代替の実施形態は、所定の時間間隔が経過した後に透析液が送達される第２の透析液量よりも少ない第１の透析液量で、透析液の送達を行う。これに関して、第１及び第２の透析液量は、必ずしも一定ではないことを理解すべきである。この点に関して、平均的な液量をまた理解することができる。本発明では、初期治療モードにおける透析液量が、初期治療モードの後の治療モードよりも少ないことが本質的であるに過ぎない。好ましくは、第１の透析液量は、第２の透析液量よりもはるかに少なく、特にゼロにすべきである。
体外血液治療のための本発明による装置は、第１の動作モードでは、限外濾過液を、事前設定された限外濾過液の流量Ｕfで、透析器又はフィルタの室から透析器又はフィルタの半透膜を通して回収するための、かつ第２の動作モードでは、事前設定された透析液の流量Ｑdで、透析器又はフィルタの一方の室を通して、透析液を供給するための手段を有し、透析器又はフィルタの室への液の流れが、第１の動作モードでは阻止されるが、それは、透析液が室を通って流れないこと、又はわずかな透析液量だけが設定されることを意味する。血液治療装置は、したがって、第１の動作モードでは、本質的に、血液濾過装置としてだけ動作し、また第２の動作モードでは、血液透析濾過装置として動作することができる。
透析液を供給し限外濾過液を回収するための手段がどのような形を取るかは、本発明にとって重要ではない。したがって、これらの手段は、これらの目的に適切な任意の手段であると理解される。透析液及び補液がどのようにして得られ、かつ供給されるかもまた、本発明にとって重要ではない。
体外血液治療装置の制御及び計算ユニットは、血液治療の開始段階中にだけ行われる初期治療モードを事前設定するための手段を有する。初期治療モードを事前設定するための手段は、補液が、事前設定された時間間隔にわたり事前設定された補液流量Ｑsで体外血液回路に送られるが、透析液は、透析器又はフィルタの透析液室を通して供給されないか、あるいは少なくともわずかな透析液流量で供給されるだけであり、それに代えて、本質的に限外濾過液だけが、透析器の膜を通して回収されるように設計される。第１の時間間隔が終了すると、透析液を供給し限外濾過液を回収するための手段が、初期治療モードの後に続く治療モードに切り換わり、その治療モードでは、透析液を供給し限外濾過液を回収するための手段が異なる動作モードで動作され、したがって、透析液が、透析器又はフィルタの第２の室を通して、今だけ供給される、又はより多くの透析液量で、今後継続して供給される。
体外血液治療では、初期治療モードを事前設定するための手段は、電解質、特にカリウムの、又は尿素の除去率を確実に安全なレベルへと制限し、したがって、血液治療中に生ずる前述の合併症、特に不均衡症候群の危険がほとんどなくなる。
好ましい実施形態では、初期治療モードを事前設定するための手段は、本質的に血液濾過装置としてだけ血液治療装置が動作される事前設定された時間間隔にわたり補液を供給し補液を回収するための手段が、その時間間隔にわたって補液流量Ｑsが増加するように動作すべく設計される。補液流量は、好ましくは補液流量Ｑs＝０から、一定の増加率で時間間隔にわたり連続的に増加することが好ましい。しかし、補液流量が、増大する増加率で連続的に増加することも可能である。補液流量Ｑsは、例えば、指数的に増加することができる。時間間隔にわたり、補液流量は、好ましくはゼロであるが、ゼロを超えても同様に良好な開始値から、事前設定された目標値へと増加する。
特定の選択である実施形態では、初期治療モードを事前設定するための手段は、血液治療装置が、本質的に血液濾過装置としてだけ動作される事前設定された時間間隔が終了すると、透析液を供給し限外濾過液を回収するための手段は、第１の時間間隔から直接後に続く第２の事前設定された時間間隔にわたり、透析液流量Ｑdが事前設定値へと増加するように動作すべく設計される。透析液流量Ｑdは、事前設定された時間間隔にわたり、一定の増加率で連続的に、又は例えば、指数的になど、増大する増加率で連続的に増加することができる。透析液流量を増加させることは、血液治療が継続されるべき事前設定された目標値まで行われる。代替の実施形態では、透析液量はまた、一様な増加率で、又は増大する増加率で連続的に、第２の時間間隔で連続して増加され得る。増加は、例えば、第１の時間間隔で設定された透析液量を超える透析液量から開始して行うことができる。
透析液流量を調整することにより達成されることは、純粋の血液濾過法から血液透析濾過法への連続的な移行であり、それは、患者の健康に対して有益な効果を有する。
特定の選択である本発明のさらなる実施形態は、患者自身が、特に第１の時間間隔の長さが事前設定される入力を行うことのできる入力ユニットを提供する。入力ユニットは、例えば、様々な長さの、２つ以上の事前設定された時間間隔から、１つの時間間隔を選択できるように設計され得る。しかし、患者が、連続的に時間間隔の長さを短くする、又は長くする、すなわち、設定することも可能である。この目的のためには、どんな入力手段でも可能性がある。入力ユニットは、患者に、その時点でどのように感じているかに応じて、第１の時間間隔の長さを事前設定する機会を与える。
例えば、６０分などの長い時間間隔を事前設定することにより、患者は、例えば、「穏やかな（soft）移行」を事前設定することができ、したがって、不均衡症候群が生ずる危険を特に低下させる。しかし、例えば、３０分などの短い時間間隔を設定することにより、患者は「より強力な（harder）移行」を同様に良好に事前設定することができ、それは、「穏やかな移行」が設定されたときよりも、開始段階中で体外血液治療がより効果的であり、したがって、不均衡症候群が生ずる危険が高くなるが、この危険は、それでもなお低いことを意味する。
第１及び第２の事前設定された時間間隔が終了すると、血液透析濾過治療は、知られた方法で継続することができ、透析液流量及び／又は限外濾過液流量及び／又は補液流量は、様々な考慮に対して行われた適正な許容量を用いて、知られた方法で設定される。本発明で極めて重要なことは、本来の血液治療のための液に対してどのような流量が設定されるかにかかわらず、不均衡症候群の生ずる危険が大幅に低減される初期治療モードが、血液治療の開始段階で自動的に事前設定されることだけである。
本発明の実施形態は、図面を参照して以下で詳細に述べられる。
体外血液治療のための本発明による装置の主な構成要素を非常に単純化した概略図。 治療時間の関数として尿素濃度を示す図。
図１は、血液透析濾過装置の主な構成要素の単純化した概略図である。
血液透析濾過装置は、半透膜２により、血液が流れる第１の室３と、透析液が流れる第２の室４とに分割される透析器又はフィルタ１を有する。血液透析濾過装置が血液濾過装置として動作される場合、透析器はフィルタとして働く。
体外血液回路５Ａは、患者から血液室３の入り口３ａまで延びる動脈血ライン６と、血液室３の出口３ｂから導かれて、患者へと延びる静脈血ライン７とを備える。どんな気泡も最小化するために、動脈ドリップ室８が動脈血ライン６に設けられ、また静脈ドリップ室９が静脈血ライン７に設けられる。患者の血液は、動脈血ライン６に配置された動脈血ポンプ１０により、透析器１の血液室３を通して供給される。
液システム５Ｂは、透析器１の透析液室４の入口４ａへと延びる透析液送込みライン１１と、透析器１の透析液室４の出口４ｂから導かれる透析液送出ライン１２とを備える。新しい透析液は、透析液源１３から透析液送込みライン１１を経由して透析液室４の中に流れるが、使用された透析液は、透析液室４から透析液送出ライン１２を経由して排出部１４へと運ばれる。透析液は、透析液送出ライン１２に配置された透析液ポンプ１５により供給される。透析液送込みライン１１に配置されているのは、遮断部材２５であり、それにより透析器の第２の室への透析液の送込みが、したがって、透析器の第２の室を通る液の流れが遮断され得る。
より分かりやすくするために、一般には血液透析濾過装置に設けられる、使用済み透析液に対して新しい透析液を釣り合わせる平衡機構は示されていない。例えば、システムをクリーニングし、洗い流すための手段と、迂回ラインと、さらなる遮断部材とを備えることのできるさらなる設備も示されていない。
透析液送込みライン１１は、膜１７によって第１の室１６及び第２の室１８へと分割された無菌フィルタ１９の第１の室１６の入口へと延びる第１の部分１１ａと、フィルタ１９の第１の室１６の出口から導かれて、透析液室４の入口４ａへと延びる第２の部分１１ｂとを備える。
血液治療中、透析液は、フィルタ１９の第２の室１８から導かれる補液ライン２０を介して、補液として、透析液システム５Ｂから体外血液回路５Ａへと供給され得る。補液ライン２０は、血液室３の上流のドリップ室８に、又は血液室３の下流のドリップ室９に接続することができ、したがって、補液を、透析液室３の上流の動脈血ライン６（前希釈）、又は血液室３の下流の静脈血ライン７（後希釈）のいずれかに供給できるようにする。補液は、補液ライン２０に配置された補液ポンプ２１により供給される。
血液透析濾過装置は、体外血液治療に必要な血液治療装置の個々の構成要素に対するすべての制御動作を行う中央計算及び制御ユニット２２を有する。中央計算及び制御ユニット２２は、１つ又は複数の構成要素部品を備えることができる。それは、血液治療装置の個々の構成要素が動作されるようにプログラムされた１つ又は複数のマイクロプロセッサを備えることができる。
中央制御及び計算ユニット２２は、制御線１０’により血液ポンプ１０に接続され、制御線１５’により透析液ポンプ１５に、制御線２０’により補液ポンプ２０に、かつ制御線２５’により遮断部材２５に接続されて、個々のポンプ１０、１５、２１をスイッチオン／オフし、遮断部材２５を開閉し、個々のポンプに対して様々な供給量を設定できるようにする。
これと同様に、血液透析濾過装置はまた、データ線２４により制御及び計算ユニット２２に接続されている入力ユニット２３を有する（示されているだけである）。入力ユニット２３は、例えば、タッチスクリーン又はキーボードとすることができる。入力ユニット２３はまた、医療従事者又は患者自身が血液治療に対する設定を行うために使用できる１つ又は複数のスイッチもしくはコントロールを有するユニットとすることができる。
中央計算及び制御ユニット２２は、治療の開始段階中に、初期治療モードを事前設定するための手段２２Ａを有する。これらの手段は、装置に対する制御システムの一部とすることができる。手段は、例えば、計算及び制御ユニット２２で動作するコンピュータプログラム（ソフトウェア）とすることができる。しかし、手段は又はドウェアの形態を取ることもできる。
血液治療の開始時に、計算及び制御ユニット２２は、例えば、３０分と６０分の間の長さである第１の時間間隔ΔＴ1を事前設定する第１のタイマを開始する。第１の時間間隔ΔＴ1にわたり、透析液送込みライン１１の遮断部材２５が閉じた状態で、補液ポンプ２１は、事前設定された補液流量Ｑsで補液を供給するように動作され、また透析液ポンプ１５は、透析器１又はフィルタの半透膜２を通して透析液室４から限外濾過液を回収する。重要な唯一のことは、透析液が、もはや透析器の透析液室を通って供給されないことである。その結果、血液透析濾過装置は、第１の時間間隔の間、純粋に血液濾過装置として動作される。
第１の時間間隔ΔＴ1の間、補液流量Ｑsは、好ましくは、Ｑs＝０から目標値Ｑs！に増加する。第１の実施形態では、補液流量Ｑsは、ゼロから目標値まで一定の増加率で連続的に増加する。代替の実施形態では、補液流量は、第１の時間間隔ΔＴ1の間、増大する増加率で、特に指数的に連続して増加する。
第１の時間間隔中は、拡散的なものではなく、対流的な代謝交換だけが行われるので、カリウムなどの電解質の、又は尿素の交換率は低減される。こうすることは不均衡症候群が生ずる危険を低減する。
第１の時間間隔が終了すると、初期治療モードを事前設定するための手段は、純粋な血液濾過法から、透析液が透析器の第２の室を通して流れ、また限外濾過液が透析液室から回収される血液透析濾過法へと切り換わり、補液が体外血液回路から供給され得る。しかし、切換えは突然にではなく、連続的に行われ、その場合、第２のタイマにより事前設定された第２の時間間隔ΔＴ2が、第１の時間間隔が終了すると動作を開始する。
第１の時間間隔が終了すると、遮断部材２５が開かれ、したがって血液治療装置は、血液透析濾過装置として再度動作され得る。第２の時間間隔ΔＴ2にわたり、透析液流量Ｑdは、値Ｑd＝０から、第２の時間間隔が終了すると本来の血液治療が行われる目標値Ｑd！へと増加する。目標値は、血液治療中は一定であり得るが、あるいは再度変更することができる。透析液流量の増加は、傾斜の形で一定の増加率で、又は特に指数的に増大する増加率で再度行うことができる。
第２の時間間隔ΔＴ2が終了すると、医師により指定された本来の血液治療に対する液流量の設定が行われる。液流量を制御するシステムに対するアクションは、血液治療の開始段階ΔＴ＝ΔＴ1＋ΔＴ2の間で行われるだけである。
本発明の好ましい実施形態は、患者自身が、入力ユニット２３上で第１の時間間隔ΔＴ1に対する事前設定を行えるようにする。この方法では、患者は、例えば、その時点で患者がどのように感ずるかに応じて、第１の時間間隔を短くする、又は長くすることができる。
図２は、様々な治療タイプに対する、治療時間Ｔ（分）の関数として尿素濃度Ｃ（ｍｍｏｌ／ｌ）を示している。従来の血液治療装置で実行され、初期治療モードに対して何も行わない後希釈を用いる血液透析濾過治療が、図２でＩとして示されており、前希釈を用いた血液濾過法が行われる初期治療モードが先行する前希釈を用いた血液透析濾過治療がＩＩで示され、また後希釈を用いた血液濾過が行われる初期治療モードが先行する後希釈を用いた血液透析濾過治療がＩＩＩで示されている。
治療の開始段階では、特に０から６０分の期間にわたり、尿素濃度の特に急激な減少のあることが分かる。尿素濃度は、治療の終わりに向けてゆるやかに減少する。これは、曲線が、最終段階よりも治療の開始段階で傾斜が急になっていることから分かる。本発明による装置及び本発明による方法を用いて達成されることは、血液治療装置を、好ましくは増加する補液流量で血液濾過装置としてだけ動作させることにより、まさに治療の開始段階において尿素濃度の減少が低下することである。
本発明の代替の実施形態では、透析液量は、初期治療モードでゼロに設定されない、すなわち、透析器の透析液室４を通る液の流れは阻止されない。その結果、この実施形態では、遮断具２５が存在する必要がない。第１の所定の時間間隔では、透析液量は、その後に続く第２の時間間隔における透析液量よりも少なく設定される。第１の時間間隔では、透析液量は、例えば、１００ｍｌ／分未満に、好ましくは５０ｍｌ／分未満に設定され得る。第２の時間間隔では、例えば、５００ｍｌ／分の透析液量が代替の実施形態で設定され得る。２７０ｍｌ／分を超える透析液量が特に好ましい。代替の実施形態は、初期治療モードで第２の室を通る透析液の流れは、必ずしも完全に阻止される必要のないという仮定の下に動作する。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［１］ 半透膜（２）によって第１の室（３）及び第２の室（４）へと分割される透析器（１）又はフィルタの第１の室（３）を含む体外血液回路（５Ａ）を有し、かつ前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を含む液システム（５Ｂ）を有し、血液を、前記透析器（１）又はフィルタの前記第１の室（３）を通して前記体外血液回路（５Ａ）に供給するための手段（１０）を有し、
前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）から限外濾過液を回収するための、かつ前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して透析液を供給するための、さらに前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室の中への液の流れを阻止するための手段（１５、２５）であり、第１の動作モードでは、限外濾過液が、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）から回収され、かつ前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室への前記液の流れが阻止されるように構成され、さらに第２の動作モードでは、透析液が、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通って供給されるように構成される手段（１５、２５）を有し、
前記透析器（１）又はフィルタの上流又は下流で、補液を前記体外血液回路（５Ａ）の中に供給するための手段（２１）を有する体外血液治療のための装置であって、
制御及び計算ユニット（２２）が、前記治療の開始段階中に限って初期治療モードを事前設定するための手段（２２Ａ）を有し、前記初期治療モードを事前設定するための前記手段（２２Ａ）が、
事前設定された第１の時間間隔内で、補液を供給するための前記手段（２１）は、補液が、事前設定された補液流量Ｑsで、又は前記補液量Ｑsの事前設定された進度で前記体外血液回路に供給されるように動作され、
透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段（１５、２５）は、前記事前設定された第１の時間間隔にわたって前記第１の動作モードで動作され、したがって、液の流れが阻止されたとき、限外濾過液は、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）から、前記透析器又はフィルタの前記第２の室へと回収され、
前記第１の時間間隔が終了すると、初期治療モードから、その後に続く治療モードへと切換えが行われ、前記治療モードでは、透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段（１５、２５）が前記第２の動作モードで動作され、したがって、透析液が前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して供給されるように設計されることを特徴とする、体外血液治療のための装置。
［２］ 半透膜（２）によって第１の室（３）及び第２の室（４）へと分割される透析器（１）又はフィルタの第１の室（３）を含む体外血液回路（５Ａ）を有し、かつ前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を含む液システム（５Ｂ）を有し、
血液を、前記透析器（１）又はフィルタの前記第１の室（３）を通して前記体外血液回路（５Ａ）の中に供給するための手段（１０）を有し、
前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）から限外濾過液を回収するための、かつ前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して透析液を供給するための手段（１５）であり、前記手段（１５、２５）が、第１の動作モードでは、限外濾過液が、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）から回収され、かつ透析液が、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して第１の透析液量で供給され、また第２の動作モードでは、透析液が、第２の透析液量で前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通って供給され、前記第１の透析液量が前記第２の透析液量よりも少なくなるように構成される、手段（１５）を有し、
前記透析器（１）又はフィルタの上流又は下流で、補液を前記体外血液回路（５Ａ）に供給するための手段（２１）を有し、かつ
制御及び計算ユニット（２２）を有する体外血液治療のための装置であって、
前記制御及び計算ユニット（２２）が、前記治療の開始段階中に限って初期治療モードを事前設定するための手段（２２Ａ）を有し、前記初期治療モードを事前設定するための前記手段（２２Ａ）が、
事前設定された第１の時間間隔内で、補液を供給するための前記手段（２１）は、補液が、事前設定された補液流量Ｑsで、又は前記補液量Ｑsの事前設定された進度で前記体外血液回路に供給されるように動作され、
透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段（１５）は、前記事前設定された第１の時間間隔にわたり前記第１の動作モードで動作され、したがって、限外濾過液が、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）から回収され、かつ透析液が第１の透析液量で供給され、
前記第１の時間間隔が経過した後、透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段（１５）が、第２の透析液量で前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して透析液が供給されるように第２の治療モードで動作される、前記初期治療モードの後に続く動作モードへの切換えが行われるように設計されることを特徴とする、体外血液治療のための装置。
［３］ 前記初期治療モードを事前設定するための前記手段（２２Ａ）は、前記事前設定された第１の時間間隔内で補液を供給するための前記手段（２１）が、前記第１の時間間隔内で前記補液量Ｑsが増加するように動作すべく構成されることを特徴とする、［１］又は［２］に記載の装置。
［４］ 補液を供給するための前記手段（２１）は、前記補液流量Ｑsが、一定の増加率で、前記事前設定された第１の時間間隔にわたり連続的に増加するように動作されることを特徴とする、［３］に記載の装置。
［５］ 補液を供給するための前記手段（２１）は、前記補液流量Ｑsが、増大する増加率で、前記事前設定された第１の時間間隔にわたり連続的に増加するように動作されることを特徴とする、［３］に記載の装置。
［６］ 前記初期治療モードを事前設定するための前記手段（２２Ａ）は、透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段（１５、２５）が、前記事前設定された第１の時間間隔が終了すると、第２の事前設定された時間間隔にわたり事前設定の値へと前記透析液流量Ｑdが増加するように動作すべく設計されることを特徴とする、［１］から［５］の一項に記載の装置。
［７］ 透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段（１５、２５）は、前記事前設定された第２の時間間隔にわたり、前記透析液流量Ｑdが、一定の増加率で連続的に増加するように動作されることを特徴とする、［６］に記載の装置。
［８］ 透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段（１５、２５）は、前記事前設定された第２の時間間隔にわたり、前記透析液流量Ｑdが、増大する増加率で連続的に増加するように動作されることを特徴とする、［６］に記載の装置。
［９］ 前記血液治療装置が、前記第１の時間間隔の長さを入力するための、かつ／又はその長さを変更するための入力ユニット（２３）を有することを特徴とする、［１］から［８］の一項に記載の装置。
［１０］ 前記体外血液回路（５Ａ）が、前記透析器（１）又はフィルタの前記第１の室（３）へと延びる血液送込みライン（６）と、前記透析器（１）又はフィルタの前記第１の室（３）から導かれる血液送出ライン（７）とを有し、また前記液システム（５Ｂ）が、前記透析器又はフィルタの前記第２の室へと延びる透析液送込みライン（１１）と、前記透析器又はフィルタの前記第２の室から導かれる透析液送出ライン（１２）とを有し、透析液を供給し、かつ限外濾過液を回収するための前記手段（１５、２５）が、前記透析液送込みラインに配置された遮断部材（２５）と、前記透析液送出ライン（１２）に配置された透析液ポンプ（１５）とを有することを特徴とする、［１］に記載の、又は［３］から［９］の一項に記載の装置。
［１１］ 前記液システム（５Ｂ）が、前記血液送込みライン（６）又は血液送出ライン（７）へと延びる補液ライン（２０）を有し、補液を供給するための前記手段（２１）が、前記補液ライン（２０）に配置された補液ポンプ（２１）を有することを特徴とする、［１］から［１０］の一項に記載の装置。
［１２］ 体外血液治療装置により実施される体外血液治療の開始段階における初期治療モードを事前設定する方法であって、前記体外血液治療装置が、
半透膜（２）によって第１の室（３）及び第２の室（４）へと分割される透析器（１）又はフィルタの第１の室（３）を含む体外血液回路（５Ａ）を有し、かつ前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を含む液システム（５Ｂ）を有し、
血液を、前記透析器（１）又はフィルタの前記第１の室（３）を通して前記体外血液回路（５Ａ）に供給するための手段（１０）を有し、第１の動作モードで、前記透析器又はフィルタの前記第２の室の中への液の流れが阻止されたとき、限外濾過液を、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）から回収するための、かつ第２の動作モードで、透析液を、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して供給するための手段（１５、２５）を有し、
前記透析器（１）又はフィルタの上流又は下流で、補液を前記体外血液回路（５Ａ）に供給するための手段（２０）を有する、方法において、
補液を供給するための前記手段は、前記治療の前記開始段階中に、事前設定された第１の時間間隔にわたり、補液が、事前設定された補液流量Ｑsで、又は前記補液量Ｑsの事前設定された進度で前記体外血液回路に供給されるように動作され、
透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段は、前記事前設定された第１の時間間隔にわたって前記第１の動作モードで動作され、したがって、限外濾過液は、前記第２の室への液の流れが阻止されたとき、前記透析器又はフィルタの前記第２の室から、前記第２の室へと回収され、
前記第１の時間間隔が終了すると、透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段が前記第２の動作モードで動作される後続する治療モードへと、前記初期治療モードからの切換えが行われ、したがって、透析液は、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して供給されることを特徴とする方法。
［１３］ 体外血液治療装置により実施される体外血液治療の開始段階における初期治療モードを事前設定する方法であって、前記体外血液治療装置が、半透膜（２）によって第１の室（３）及び第２の室（４）へと分割される透析器（１）又はフィルタの第１の室（３）を含む体外血液回路（５Ａ）を有し、かつ前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を含む液システム（５Ｂ）を有し、
血液を、前記透析器（１）又はフィルタの前記第１の室（３）を通して前記体外血液回路（５Ａ）に供給するための手段（１０）を有し、
第１の動作モードでは、限外濾過液を、第１の透析液量で、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）から回収するための、かつ第２の動作モードでは、透析液を、第２の透析液量で、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して供給するための手段（１５）であり、前記第１の透析液量が前記第２の透析液量よりも少ない、手段（１５）を有し、
前記透析器（１）又はフィルタの上流又は下流で、補液を前記体外血液回路（５Ａ）に供給するための手段（２０）を有する、方法において、
補液を供給するための前記手段は、治療の前記開始段階中の事前設定された時間間隔内で、補液が、事前設定された補液量Ｑsで、又は前記補液量Ｑsの事前設定された進度で前記体外血液回路に供給されるように動作され、
透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段は、事前設定された第１の時間間隔内で、限外濾過液が、前記透析器又はフィルタの前記第２の室から回収され、かつ透析液が、前記第１の透析液量で供給されるように第１の動作モードで動作され、
前記第１の時間間隔が経過した後、透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段は、透析液が、前記第２の透析液量で、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して供給されるように第２の動作モードで動作される、前記初期治療モードの後に続く前記治療モードへの切換えが行われる
ことを特徴とする方法。
［１４］ 前記補液流量Ｑsが、前記事前設定された第１の時間間隔にわたって増加することを特徴とする、［１２］又は［１３］に記載の方法。
［１５］ 前記補液流量Ｑsが、一定の増加率で、前記事前設定された第１の時間間隔にわたり連続的に増加することを特徴とする、［１４］に記載の方法。
［１６］ 前記補液流量Ｑsが、増大する増加率で、前記事前設定された第１の時間間隔にわたり連続的に増加することを特徴とする、［１４］に記載の方法。
［１７］ 前記事前設定された第１の時間間隔が終了すると、透析液を供給し限外濾過液を回収するための前記手段は、第２の事前設定された時間間隔にわたり、前記透析液流量Ｑdが事前設定された値へと増加するように動作されることを特徴とする、［１２］から［１６］の一項に記載の方法。
［１８］ 前記透析液流量Ｑdが、一定の増加率で、前記事前設定された第２の時間間隔にわたり連続的に増加することを特徴とする、［１７］に記載の方法。
［１９］ 前記透析液流量Ｑdが、増大する増加率で、前記事前設定された第２の時間間隔にわたり連続的に増加することを特徴とする、［１７］に記載の方法。

Claims (7)

  1. 半透膜（２）によって第１の室（３）及び第２の室（４）へと分割される透析器（１）又はフィルタの第１の室（３）を含む体外血液回路（５Ａ）、及び前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を含む液システム（５Ｂ）と、
    血液を、前記透析器（１）又はフィルタの前記第１の室（３）を通して前記体外血液回路（５Ａ）の中に供給するための手段（１０）と、
    前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）から限外濾過液を回収するための、かつ前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して透析液を供給するための手段（１５）と、
    前記透析器（１）又はフィルタの上流又は下流で、補液を前記体外血液回路（５Ａ）に供給するための手段（２１）と、
    治療の開始段階中に限って初期治療モードを事前設定するための手段（２２Ａ）を有する制御及び計算ユニット（２２）と、を備えた体外血液治療のための装置であって、
    前記初期治療モードを事前設定するための手段（２２Ａ）は、前記透析液を供給し、限外濾過液を回収するための手段（１５）が、透析液が第１の透析液量で前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通して供給されるように、事前設定された第１の時間間隔にわたり動作し、前記第１の時間間隔が経過した後は、前記初期治療モードの後に続く動作モードへの切換えが行われ、前記透析液を供給し、限外濾過液を回収するための手段（１５）が、透析液が第２の透析液量で前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）を通って供給されるように、ここで、前記第１の透析液量が前記第２の透析液量よりも少なくなるように構成されている、体外血液治療のための装置において、
    前記初期治療モードを事前設定するための前記手段（２２Ａ）は、前記事前設定された第１の時間間隔が経過したとき、前記透析液を供給し、限外濾過液を回収するための手段（１５）が、第２の事前設定された時間間隔にわたり、透析流量Ｑｄが事前設定した値へと一定の増加率で連続的に、又は増大する増加率で連続的に増加するべく動作するように構成され、
    前記補液を供給するための手段（２１）は、前記事前設定された第１の時間間隔内で、補液が、事前設定された補液流量Ｑsで、又は前記補液流量Ｑsの事前設定された進度で前記体外血液回路に供給されるように動作し、及び
    前記事前設定された第１の時間間隔内で、前記透析液を供給し、限外濾過液を回収するための手段（１５）は、このように、限外濾過液が、前記透析器（１）又はフィルタの前記第２の室（４）から回収され、透析液が前記第１の透析液量で供給されるように動作する、ことを特徴とする体外血液治療のための装置。
  2. 前記初期治療モードを事前設定するための手段（２２Ａ）は、前記事前設定された第１の時間間隔内で前記補液を供給するための手段（２１）が、前記第１の時間間隔内で前記補液流量Ｑsが増加するように動作すべく構成されることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
  3. 前記補液を供給するための手段（２１）は、前記補液流量Ｑsが、一定の増加率で、前記事前設定された第１の時間間隔にわたり連続的に増加するように動作されることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
  4. 前記補液を供給するための手段（２１）は、前記補液流量Ｑsが、増大する増加率で、前記事前設定された第１の時間間隔にわたり連続的に増加するように動作されることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
  5. 体外血液治療のための装置が、前記第１の時間間隔の長さを入力するための、及び／又はその長さを変更するための入力ユニット（２３）を有することを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
  6. 前記体外血液回路（５Ａ）が、前記透析器（１）又はフィルタの前記第１の室（３）へと延びる血液送込みライン（６）と、前記透析器（１）又はフィルタの前記第１の室（３）から導かれる血液送出ライン（７）とを有し、また前記液システム（５Ｂ）が、前記透析器又はフィルタの前記第２の室へと延びる透析液送込みライン（１１）と、前記透析器又はフィルタの前記第２の室から導かれる透析液送出ライン（１２）とを有し、前記透析液を供給し、限外濾過液を回収するための手段（１５、２５）が、前記透析液送込みラインに配置された遮断部材（２５）と、前記透析液送出ライン（１２）に配置された透析液ポンプ（１５）とを有することを特徴とする、請求項２から５のいずれか一項に記載の装置。
  7. 前記液システム（５Ｂ）が、前記血液送込みライン（６）又は血液送出ライン（７）へと延びる補液ライン（２０）を有し、前記補液を供給するための手段（２１）が、前記補液ライン（２０）に配置された補液ポンプ（２１）を有することを特徴とする、請求項６に記載の装置。
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