CN103338794B

CN103338794B - 用于控制血液治疗装置的方法、控制装置、馈送装置、及血液治疗装置

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Publication number: CN103338794B
Application number: CN201280006836.1A
Authority: CN
Inventors: R·柏枚尔
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2011-02-04
Filing date: 2012-02-01
Publication date: 2017-07-28
Anticipated expiration: 2032-02-01
Also published as: CN103338794A; ES2564971T3; EP2670454B1; WO2012104072A1; JP2014511211A; EP2670454A1; JP5995290B2; US20120203159A1; PL2670454T3; DE102011010406A1; US8900172B2

Abstract

本发明涉及一种用于控制或调整用于在添加用于抗凝目的的柠檬酸盐及钙的条件下在体外血液回路（1）中对血液进行体外治疗的装置（4）的方法或用于控制用于将钙溶液馈送到体外血液回路（1）中的馈送装置（12）的方法，所述装置（4）具有所述馈送装置（12）。所述方法具有以下步骤：向馈送装置（12）输出信号以改变馈送装置（12）的设定值，所述设定值对应于或促使钙的添加、钙计量或浓度或数量或比率。所述方法还具有以下步骤：在将在对血液进行体外治疗时所用的替代物溶液的钙含量或钙浓度考虑在内的同时，确定或改变所述信号；以及对于由馈送装置（12）引入至或欲引入至体外血液回路（1）中的钙、尤其是钙数量、浓度或计量，确定许可或容许的设定值范围的值范围。

Description

用于控制血液治疗装置的方法、控制装置、馈送装置、及血液治疗装置

技术领域

本发明涉及一种如权利要求1所述的用于控制或调整用于对血液进行体外治疗的设备的方法。本发明还涉及一种如权利要求10所述的控制装置、一种如权利要求11所述的用户界面、一种如权利要求13所述的用于将钙溶液分配或添加至体外血液回路中的装置以及一种如权利要求14所述的用于对血液进行体外治疗的设备。此外，本发明涉及一种如权利要求17所述的数字存储媒体、一种如权利要求18所述的计算机程序产品以及一种如权利要求19所述的计算机程序。

背景技术

在某些体外血液治疗中，会进行凝固（coagulation）预防以防止在体外传导的血液凝固。在用于此目的的已知方法中，通过在开始时将柠檬酸盐加入至血液中来降低在体外流动的血液的凝固趋势。通过添加柠檬酸盐，钙会越来越有渗透性地穿过所用的过滤器的隔膜。除此之外，在血液治疗期间使用不包含钙的溶液也会导致钙从血液损失掉。在已对血液进行治疗之后，在血液返回到患者体内之前将钙以含钙溶液的形式添加至血液。从实践中已知有各种用于确定为实现此种效果所需的钙的数量或浓度的方法及设备。

发明内容

本发明的一个目的是提出另一种用于控制或调整用于在添加柠檬酸盐（在下文中也被缩写为Ci）及钙（在下文中也被缩写为Ca）的同时对血液进行体外治疗的设备的方法。进一步，将详述适合的控制装置、对应的用户界面以及装置及设备。

根据本发明的目的是通过一种具有如权利要求1所述的特征的方法来实现。根据本发明的目的进一步通过一种具有如权利要求10所述的特征的控制装置、一种具有如权利要求11所述的特征的用户界面、一种具有如权利要求13所述的特征的装置以及通过一种具有如权利要求14所述的特征的设备来实现。根据本发明的目的进一步通过一种如权利要求17、18及19所述的数字存储媒体、计算机程序产品及计算机程序来实现。

根据本发明，提出一种用于控制或调整用于对血液进行体外治疗的设备的方法，其中在添加柠檬酸盐以进行抗凝或凝固预防的同时在体外血液回路中对血液进行治疗。此外，所调整或控制的设备包括用于将钙溶液分配到所述体外血液回路中的分配装置。作为另外一种选择，根据本发明的方法用于控制或调整此种分配装置。

根据本发明的方法包括建立或检测信号及/或向所述分配装置输出所述信号以改变所述分配装置的设定值，从而将钙添加至在体外流动的血液。在此，所述设定值对应于或能实现钙的递送、钙剂量或浓度或数量或比率。

根据本发明的方法还包括针对在对所述血液进行体外治疗时所用或用于对所述血液进行体外治疗的替代物溶液的钙含量或钙浓度来定义或改变所述信号。

此外，根据本发明的方法包括对于由所述分配装置引入至或欲引入至所述体外血液回路中的钙、尤其是所述钙的数量、浓度或剂量，检测许可或容许的设定值范围（或设定值的范围）。

根据本发明的控制装置被提供及/或编程为用于执行根据本发明的方法。

根据本发明的用户界面包括根据本发明的控制装置及/或在功能上与此种控制装置连接。根据本发明的用户界面包括输入装置。所述输入装置供所述用户界面的操作员或用户指示或输入（从通信的意义上说）钙剂量或数量或浓度，所述钙剂量或数量或浓度的添加将通过所述控制装置启动或实现。

输入装置可为按键或键盘、滑杆、触摸屏或以其他方式制备的用于输入数据的显示器或装置、计算机鼠标等。

根据本发明的用于将钙溶液分配到体外血液回路中的装置被编程用于执行、尤其是自动地执行根据本发明的方法及/或通过本发明的控制装置而受到相应地控制。

根据本发明的设备被提供用于对血液进行体外治疗。根据本发明的设备进一步被设计或被提供用于进行或执行根据本发明的方法，及/或包括至少一个根据本发明的控制装置、及/或根据本发明的用于将钙溶液分配到体外血液回路中的装置及/或根据本发明的用户界面。

根据本发明的方法所产生的所有优点也可同样地由根据本发明的任何标的物来实现。在根据本发明的一些实施例中，这也适用于根据本发明的数字存储媒体、根据本发明的计算机程序产品及根据本发明的计算机程序。

一种根据本发明的数字存储媒体，尤其是呈磁盘、光盘（CD）或数字化视频光盘（DVD）或可擦可编程只读存储器（EPROM）形式且尤其是具有电子或光学可读控制信号的数字存储媒体，可与可编程的计算机系统交互作用，以推动执行一种根据本发明的方法的机械步骤。

由此，可推动执行根据本发明的方法的以机械形式执行的步骤中的全部、若干或某些步骤。

一种根据本发明的计算机程序产品包括存储在机器可读载体上的程序代码，以用于当所述计算机程序产品在计算机上运行时，推动执行根据本发明的方法的机械步骤。

机器可读数据存储装置在本发明的某些实施例中指示一种包含可由软件及/或硬件解译的数据或信息的媒体。所述媒体可为磁盘、CD、DVD、USB棒（USB stick）、闪存卡（flash card）、SD卡等。

一种根据本发明的计算机程序包括程序代码，以用于当所述计算机程序在计算机上运行时，推动执行一种根据本发明的方法的机械步骤。

推动执行根据本发明的方法的以机械形式执行的步骤中的全部、若干或某些也适用于根据本发明的计算机程序产品及根据本发明的计算机程序。

根据本发明的实施例可包括以下所述特征中的一者或多者。另外，根据本发明的实施例是附属权利要求的主题。

在所有以下实施例中，所用措辞“可为”或“可具有”等应分别被理解为与“优选为”或“优选具有”等同义，且旨在例示根据本发明的某些实施例。

在根据本发明的某些实施例中，用于将钙溶液分配到体外血液回路中的分配装置是泵、尤其是钙泵。

在某些实施例中，用于分配钙溶液的分配装置被专门提供用于分配钙溶液以实现钙平衡或钙补偿。

在根据本发明的某些实施例中，在每一次设定或修改时，均会再次针对由所述分配装置引入至或欲引入至所述体外血液回路中的钙、尤其是钙的数量、浓度或剂量来检测许可或容许的设定值范围，所述检测在根据本发明的一些实施例中是自动地执行或通过对应设备执行。在根据本发明的一些实施例中，会根据需要而在血液治疗期间进行若干次检测。在根据本发明的一些实施例中，由此动态地检测值的范围或最低值。

在根据本发明的一些实施例中，检测许可或容许的设定值范围或设定范围的值范围是确定许可或容许的设定值范围或设定范围（尤其是被提供给或专门提供给用户或设定者的设定值范围或设定范围）的值范围，例如在用户界面中或通过开关构造来检测。在本发明的这些实施例中，不向用户提供超出或不在设定值范围中的值的设定值。作为不提供这些值的另外一种选择或除此以外，如果应设定此类值或在应设定此类值时，可输出显示画面（displaying）或输出警报。

在根据本发明的某些实施例中，自动地或通过对应的设备检测许可或容许的设定值范围的值范围。

在根据本发明的某些实施例中，在用户不参与的条件下检测值范围。

在根据本发明的一些实施例中，值范围的检测不在治疗开始之前进行或仅在治疗开始之后进行，在根据本发明的某些实施例中，不在插入或使用替代物溶液源之前进行检测，或仅在插入或使用替代物溶液源之后进行检测。

在根据本发明的某些实施例中，值范围的检测会考虑到、在数学上虑及、虑及在血液的体外治疗期间所用或用于血液的体外治疗的替代物溶液的钙含量或钙浓度或者根据在血液的体外治疗期间所用或用于血液的体外治疗的替代物溶液的钙含量或钙浓度来进行。

在根据本发明的一些实施例中，提供适宜的、视需要经过对应配置或编程的设备来执行根据本发明的方法的一些、少数、任意或全部步骤或子步骤。

在根据本发明的一些实施例中，“控制”应被理解为“调整”。每当所属领域的技术人员认为可行时，这两个用语均同等地包含在本发明中。因此，当提及“控制装置”或“控制”时，如果在技术上符合逻辑，则也可解译为“调整装置”或“调整”。

在根据本发明的某些实施例中，所述方法包括确定被视为所述设定值范围的最低许可值（在下文中有时也被称为“下阈值”或“最小钙剂量”且因此每当这对于所属领域的技术人员而言看起来适用时，均应被理解为同义词）的值，尤其是等于或大于零的值。

在根据本发明的一些实施例中，所述方法包括－尤其是自动地－识别在用于对血液进行体外治疗的设备中所设定或运行的血液治疗模式。由此检测出已设定或运行如下血液治疗模式：在所述血液治疗模式中通过替代物进行替代，可有利地自动地通过本发明的方法对所需钙平衡进行计算。尤其，还可在此有利地自动将所用替代物的钙含量考虑在内。

在根据本发明的一些实施例中，所述方法包括：检测被视为所述设定值范围的最低许可下阈值的值。由于在使用含钙替代溶液或替代物溶液时，已通过替代物进行钙替代或钙施用，因而由于通过已替代溶液所施加的钙数量，钙剂量已大于0.0mmol/l。假设步长范围（step range）为0.1mmol/l，则最小钙剂量早已为0.1mmol/l。

在根据本发明的一些实施例中，所述方法包括根据公式（1）来检测被视为所述设定值范围的最低许可下阈值的值或所述设定值范围的被视为能许可的最低阈值：

在公式（1）中：

Ca-Dosis_min是被视为所述值范围的最低许可值或下阈值的最小钙剂量或值；[Ca]_Sub是所述替代物的钙浓度；Q_Sub是替代物流量；[Ca]_Lsg是所述钙溶液的钙浓度；Q_Ca_min是最小钙流量；以及Q_Fil是滤出液流量。出于例示目的，在公式（1）中，滤出液流量Q_Fil在本文中被定义为离开过滤器的滤出液的流量减去滤出液中用于补偿被注入以钙流量（Q_Ca）的体积的份额。实际上，在所述过程中，除本文所定义的滤出液流量之外，用于补偿被注入以钙流量（Q_Ca）的体积的流量也流过滤出液管线。

在根据本发明的某些实施例中，如此所定义的滤出液流量（Q_Fil）由此对应于替代物流量（Q_Sub）、透析液流量（Q_Dia）、柠檬酸盐流量（Q_Ci）、超滤的净流量（Q_UF）以及肝磷脂流量（Q_Hep）的总之和。然而，在根据本发明的其他实施例中，滤出液流量对应于前句所提及的流量中呈任意组合形式的两种或更多种流量的总和。在根据本发明的一些实施例中，在相加后会得到滤出液流量的各流量并不限于本文所述的流量。举例来说，在具有例如磷酸盐泵的治疗设备的实施例中，磷酸盐流量或对应的补偿流也可加到构成滤出液流量的总和中。

在根据本发明的一些实施例中，滤出液流量是治疗设备中所产生的液体的流量。在合适时，此流量会减去用于补偿被注入以钙流量的体积的份额。

前面所述的流量以及钙流量可分别是所计算并设定或在对应泵处所检测的流量或速率。

当最小可能的钙流量（Q_Ca）对应于钙流量的终止或完全停止时或如果最小可能的钙流量（Q_Ca）对应于钙流量的终止或完全停止，则Q_Ca=0。因此，在根据本发明的对应实施例中，公式（1）也可用作公式（1'）：

由于肝磷脂流量（Q_Hep）常常非常低，因而在根据本发明的某些实施例中，Q_Hep可被忽略或被判定为零，因而也不会形成滤出液流量（Q_Fil）的一部分或包含在滤出液流量（Q_Fil）中。

在根据本发明的某些实施例中，通过公式（1）或（1'）所计算的值被上舍入为完整的十分位mmol/l。后者可有利地且视需要显著地减轻实作工作及/或控制工作。

公式（1）可源于以下考虑因素：在定义能实现钙平衡的钙剂量时，须将整个的钙施用考虑在内；且最小可能的钙剂量是在最小可能的钙流量为零时达到，参见公式（2）：

公式（2）的分母表示离开过滤器的滤出液的流量且比在朝体外血液回路的方向上所施加的所有流量（具体而言，是替代物、透析液、柠檬酸盐及肝磷脂（每一流量且尤其是肝磷脂流量仅当在此处的确施用对应流体或物质作为例如肝磷脂时才被考虑在内））（包括钙流量）的总和高出所需的去水量（Q_UF）。

如果钙流量Q_Ca等于最小可能的钙流量Q_Ca_min或对应地假定如此，则公式（1）由此可被认为源于公式（2）。在此种情形中，通过公式（1）获得在最小剂量或最小可能剂量意义上的限制值。如果来自钙源的钙供应（其目的是实现钙平衡）被最小化或当来自钙源的钙供应被最小化时，便会获得此限制值。

最小化的钙流量或最小化的钙供应在此处应被理解为当钙泵在其正常使用中被设定为最低可能的流量设定值或流动速率或泵输出时，由钙泵产生的流量。在其中泵未被完全关闭且泵所产生的流量因此不为零的此种设定中，所产生的钙流量也被称为与本发明相关联的最小可能的钙流量Q_Ca_min。

根据上述各公式，针对通常具有量纲[ml/h]的钙溶液的流量Q_Ca而导出以下公式（3）：

如在根据本发明的某些实施例中所打算的那样，可根据本发明使用钙流量Q_Ca来控制或调整钙泵。

钙剂量或Ca剂量被理解为与液体体积相关的钙的数量。在根据本发明的一些实施例中，钙剂量或Ca剂量被理解为钙（单位为毫摩尔[mmol]）与滤出液或排出液或流出液（单位为升[l]）的关系。此处，用语“滤出液”、“排出液”及“流出液”在此处作为同义词使用。此处，这些用语均表示所用透析液及经过过滤器的隔膜过滤且在治疗期间或在治疗之后即被废弃的液体的混合物。

在根据本发明的一些实施例中，滤出液被理解为在治疗期间或在治疗之后即被废弃的所有液体的总和（例如整个排出液）。在根据本发明的一些实施例中，明确地不包括钙流量或其对应的补偿流量；然而，在其他实施例中，则包括钙流量或其对应的补偿流量。在根据本发明的某些实施例中，明确地不包括肝磷脂流量或其对应的补偿流量；然而，在其他实施例中，则包括肝磷脂流量或其对应的补偿流量。

在根据本发明的一些实施例中，钙剂量是与所产生的滤出液数量（或滤出液泵所传送的体积）有关的被注入到体外血液回路中的钙总量（即，来自替代溶液的钙与来自钙溶液的钙的总和，所述钙溶液是为了实现钙平衡而由分配装置添加）。

在根据本发明的一些实施例中，所述方法容许所述设备或所述分配装置的用户或操作员明确地将钙剂量、数量或浓度仅设定于所述设定值范围内及/或设定为不低于被视为最低许可值或阈值的所述下限值。

此可得到确保，因为除容许值外的其他值将不被显示且因此将不能被选择。如果用户或操作员输入或打算输入不许可的值，则还可通过输出警告、报警或错误消息来确保如此。

如此，可有利地避免用户作出有害的、有意或无意的设定。而且，可由此避免可避免的报警。

在根据本发明的一些实施例中，根据本发明的方法包括：在已更换用于所用替代物的容器之后或当更换所述容器时、或者在改变所用替代物的组成或钙含量或钙浓度后、当识别出此种改变时或当计划改变所用替代物的组成或钙含量或钙浓度时，输出消息。

如此，可有利地确保将在不同的替代溶液产品（如果适用，其甚至得自不同生产商）之间变化的钙浓度可靠地考虑在内。在更换所用替代物的容器之后或期间输出的消息使得能够手动地调整由分配装置添加的钙剂量，或者使得能够在输入与从此时开始所用的替代溶液有关的特定信息之后自动地调整由分配装置添加的钙剂量。

在根据本发明的某些实施例中所提供的所用替代溶液的钙浓度的设定值范围包括介于1.00mmol/l与2.00mmol/l之间的值。然而，本发明还包括其他的值范围。在一些实施例中所提供的增量范围的增量为0.25mmol/l。如果提供的话，替代溶液的默认设定值或基本设定值可为1.5mmol/l。每一默认值均可由用户更改及/或可自动地更改。

在根据本发明的一些实施例中，所述方法包括输出消息，所述消息是在改换或更换替代物袋过程中出现或与此一起出现并向用户指示欲被使用的替代物溶液必须具有哪一钙浓度。所述消息可显示在监视器上。此消息可整合到用于指示须改换替代物袋的消息中。此种信息可有利地帮助实现治疗的安全性。

在根据本发明的某些实施例中，所述方法包括：由于血泵及/或透析液泵的流量的变化或由于其活动所导致的流量的变化而调整被视为所述值范围的最低许可值或下阈值的值。

在根据本发明的某些实施例中，调整被视为所述最低许可值或下阈值的值较佳是自动进行的（即，通过控制或通过机器进行且无需用户的支持）。如此，将有利地避免用户的不必要干预，其优点是已知的。

在根据本发明的某些实施例中调整被视为所述最低许可下限值或所述下阈值的值在一些情形中是指增加所述值或所述阈值。

在根据本发明的一些实施例中，所述方法包括永久性地或暂时性地降低替代物或替代物溶液被供应至所述体外血液回路的速率或流量。在降低时或在检测所述速率或流量被降低的程度时，例如通过计算而将所述体外血液回路中所存在的血液流量的给定的、预期的或计划的永久性或暂时性降低考虑在内。这可有利地有助于防止在过滤器的出口处出现血液的过度血浓缩。毕竟，高的血浓缩可增大体外血液回路中凝固的危险。

在根据本发明的一些实施例中，所述方法包括：如果在改变血液流量之后由改变所导致的最小钙剂量低于改变前的最小钙剂量或者当在改变血液流量之后由改变所导致的最小钙剂量低于改变前的最小钙剂量时，则允许用户将由分配装置添加的钙剂量降低到低于先前被视为最低许可值的下限值或低于先前被视为设定值范围的下阈值的值。这有利地使得能够放宽或解除先前被认为是必要的限制。因此，之后，由用户或机器（在自动调整时）决定是否使用此时所认可的或许可的设置可能（第一次或如果适用，再次）。

在根据本发明的某些实施例中，先前被视为最低许可下限值或下阈值的值分别是在根据本发明的方法的先前计算或判定中所决定、计算、设定或检测或确定或建立的值。在根据本发明的一些实施例中，之前的值是根据本发明所决定、计算、设定或检测的前一或最新值或阈值。

在这些实施例中的一些实施例中，可将对应的消息输出给用户。

在根据本发明的某些实施例中，本文中在不同段落所提及的消息可为光学或声学警报、显示窗口等中的文本、及其组合。

在根据本发明的某些实施例中，所述用户界面包括显示器，所述显示器被提供及/或控制成用于显示被视为最低许可下限值或下阈值的值。

在根据本发明的某些实施例中，除被视为最低许可下限值或下阈值或最小钙剂量的值之外或作为另外一种选择，指定被视为最高许可上限值或上阈值或最大钙剂量的值。根据本发明在本文所述的与被视为最低许可下限值或下阈值或最小钙剂量的值有关的所有内容也适用于被视为最高许可上限值或上阈值或最大钙剂量的值并涵盖于本发明内，只要所属领域的技术人员认为这是适用的及/或可行的即可。

在根据本发明的一些实施例中，所述设备被实施为透析设备，尤其被实施为血液透析滤过设备或血液滤过设备。

在根据本发明的某些实施例中，所述设备被实施为透析设备，所述透析设备被实施及被提供成用于通过血液透析滤过及通过血液滤过进行血液治疗，并视需要用于其他治疗选项。

举例来说，代替早已在机器侧上执行的在Ci-Ca抗凝作用下的血液滤过（例如连续性静脉-静脉血液透析（continuous veno-venous hemodialysis；CVVHD）），在Ci-Ca抗凝作用下的血液透析滤过（例如连续性静脉-静脉血液透析滤过（continuous veno-venoushemodiafiltration；CVVHDF））也可利用根据本发明的设备来执行。由此，针对这两种方法的其中一种或另一种而需要对设备作出的调整可保持在低水平（尤其是在使用根据本发明的用户界面时），从而在选择所述其中一种方法时并不意味着在选择所述另一种方法时用户需作出相当大的改变或重新修改。

在根据本发明的某些实施例中，血液透析滤过是在Ci-Ca抗凝作用下执行（例如CVVHDF），其中在后稀释（postdilution）阶段中进行替代（例如通过本申请者的multiBic溶液）。由此确保或实现对于控制、管线等的对应要求。

除上文所提及的优点之外，根据本发明的某些实施例还包括以下优点中的一者或多者。

在血液透析滤过程序中，从血液取出的液体比临床上所需排出的液体多。如此，可以较高的水平从血液中除去尿毒症毒素。通过将替代物引入体外血液回路中来补偿液体平衡。由于所用的替代溶液包含或可能包含钙，因而针对钙平衡而根据本发明有利地将替代溶液中所包含的钙考虑在内。

在根据本发明的某些实施例中，所述方法有利地允许解决矛盾或针对以下事实提供解决方案：当钙平衡时，血液滤过中或替代物中所包含的钙也被考虑在内，且另外，在此种组（constellation）及参数特性中的某些中，钙流量本身或基于所用数学公式的钙流量应须通过计算设定为负的。在这些实施例中根据本发明的解决方案给出了在技术上有用且可实现的解决方案－不同于在数学上所需、但在技术上不适用或不可能的解决方案。此解决方案可将钙流量保持为最小值。

在一些实施例中，本发明还提供一种根据本发明的方法的非常用户友好的实施方式。也存在此优点是因为用户可利用他所知道的所用治疗设备的用户界面来工作。所述用户界面仅略微不同于用户针对另一已知方法可获得的用户界面。用户可继续利用他所知道的用户界面的外观或型号来工作。

附图说明

在下文中，通过附图来实例性地解释本发明，附图中相同的参考编号表示同样或相同的元件。在经过部分简化的图式中：

图1显示示意性简化的血液回路，所述血液回路具有用于分配含钙替代物的分配装置；

图2显示以钙平衡为目的的钙剂量的可能设定值范围以及设定值范围的限值；以及

图3显示根据本发明的用户界面，所述用户界面用于执行根据本发明的方法。

主要元件标记说明

1：血液回路

3：过滤器

4：用于对血液进行体外治疗的设备

5：管线

7：血泵

9：柠檬酸盐袋

11：管线

12：分配装置，在本文中：钙泵

13：钙袋

15：透析液袋

17：出口

19：替代物袋

20：控制装置

21：区域

23：区域

25：区域

27：区域

31：用户界面

33：关于动脉压的信息

35：关于静脉压的信息

37：关于跨膜压的信息

39：刻度

41：当前所设定或测量的血液流量的读数

43：超滤速率的读数

45：关于连续性肝磷脂施用的读数

47：关于通过大丸剂进行的肝磷脂施用的读数

49：用于静脉气泡捕获的等级的设定值可能

51：用于显示或控制进一步的治疗数据或治疗选项的控制界面

53：所设定的透析液流量的显示

55：与血液流量有关的所设定的柠檬酸盐流量的显示

57：与滤出液流量有关的所设定的钙流量的显示

59：所设定的替代物流量的显示

Ca-Dosis_min 值范围的被视为最低许可值的最小钙剂量或下限值

[Ca]_Sub 替代物的钙浓度

[Ca]_Lsg 钙溶液的钙浓度

Q_Fil 滤出液流量

Q_Sub 替代物流量

Q_Dia 透析液流量

Q_Ca_min 最小钙流量

Q_Ca 钙流量

Q_Ci 柠檬酸盐流量

Q_UF 超滤的净流量

Q_Hep 肝磷脂流量

具体实施方式

图1显示示意性简化的血液回路1，所述血液回路具有用于执行体外血液治疗的透析过滤器或血液过滤器或过滤器3，在所述体外血液治疗中通过施用柠檬酸盐-钙而影响血液凝结。过滤器3与根据本发明的用于对血液进行体外治疗的设备4（在图1中由虚线表示）连接。

血液回路1包括通过血泵7而从患者P引出的动脉患者管线或管线线5。柠檬酸盐溶液被从柠檬酸盐溶液源（在此处被实例性地实施为柠檬酸盐袋9）递送至管线5中。从柠檬酸盐溶液源供应例如4%的柠檬酸三钠（Na₃citrate）。

血液回路1还包括通向患者P的静脉患者管线或管线11。分配装置（在此处被实施为钙泵12）被提供用于将钙溶液从钙溶液源（在图1中被实例性地实施为钙袋13）递送到管线11中。从钙溶液源供应例如CaCl₂溶液。此溶液可具有91mmol/l的钙浓度。

过滤器3与透析液侧上的透析液源（例如透析液袋15）连接。透析液（例如柠檬酸盐-钙（Ci-Ca）透析液K2）从透析液源供应至过滤器3。过滤器3还与出口17连接。

管线11还与替代物源（在此处呈替代物袋19的形式）连接。袋19容纳含钙替代物，所述含钙替代物例如可为德国费森尤斯医疗公司（Fresenius Medical Care DeutschlandGmbH）的产品multiBic。袋19仅实例性地（作为替代物源的实例）被布置用于在后稀释阶段中（即，在血液回路1的在血液流动方向上位于过滤器3后面的位置处）分配替代物。

通过血泵7所设定的血液流量可被设定为100ml/min。在用于从柠檬酸盐袋9传送柠檬酸盐溶液的泵（图1未示出）处，可设定180ml/h的流量。在用于将钙溶液从钙袋13传送至体外血液回路1中的分配装置12（在此处被实施为钙泵）处，可设定45ml/h的流量。在用于从透析液袋15传送透析液的泵（图1未示出）处，可设定1800ml/h的流量。在用于从替代物袋19传送替代物的泵（图1未示出）处，可设定1000ml/h的流量。流出量可为约3100ml/h。其体积取决于医生的目标净超滤速率。

从图1显而易见，钙从钙袋13、透析液袋15及替代物袋19被供应至患者P。

通过钙泵12从钙袋13供应钙或钙溶液是由设备4的控制装置20进行控制或调整。对应的信号连接被表示为虚点线。

图2实例性地显示以钙平衡为目的的钙剂量的可能设定值范围。图2还显示设定值范围的限值。钙的剂量（在图2中被表示为Calcium_dose）的量纲为毫摩尔/升[mmol/l]。在图2所示的实例中被视为对于实现钙平衡而言所许可或容许的钙剂量设定值范围的设定值范围遍布从0至3mmol/l的值范围。

确定区域21中的钙剂量对应于：所替代的钙数量小于将通过血液治疗而移除的钙的预期数量。此区域中的设定值可导致不可取的钙损失，因此在根据本发明的某些实施例中，在设定此种剂量时可显示消息、光学或声学警报等。作为另外一种选择，试图设定区域21中的钙剂量也可表明如下迹象：透过隔膜离开血液并与排出液一起被移除的钙少于预期。这可能是由于隔膜的渗透性降低。在根据本发明的某些实施例中，可向用户或治疗设备指出此种可能。

设定处于区域23中的钙剂量将符合预期且将不会导致向用户发出消息。

设定处于区域25中的钙剂量对应于：钙的替代超出通过排出液实现的预期钙移除。在根据本发明的某些实施例中会向用户提供与此相关的消息，在其他实施例中则并不输出此种消息。也可指出可能存在柠檬酸盐积聚，这是因为其常常与增大的钙替代需求相关。

设定处于区域27中的钙剂量将被视为太高且是不许可的。根据本发明，为了通过本发明的装置或泵实现钙平衡而选择此种不许可的值是不可能的。在根据本发明的一些实施例中，万一用户试图设定处于区域27中的钙剂量，则用户可接收到以下消息：用户应检查在给定的条件下与所设定的治疗选项或所执行的治疗选项不同的治疗选项是否更适合并视需要设定此选项。

进一步，在根据本发明的一些实施例中，可自动调整除钙剂量之外的其他参数，这可实现平衡的钙平衡。可记录列有可自动许可的改动的列表。如果需要进行调整或甚至自动地执行调整，在某些实施例中会将此告知操作员。

图3显示根据本发明的用户界面31，所述用户界面用于执行根据本发明的方法。

从用户界面31的左侧，可获取关于动脉压（参考编号33）、静脉压（参考编号35）及跨膜压（参考编号37）（在本文中其单位分别为mmHg）的读数。可在此读取对应值，所述对应值均被表示为数字及刻度39上的可变标记。

用户界面31还包括当前所设定或测量的血液流量的读数41、超滤速率的读数43、在进行连续性肝磷脂施用时的读数45（此处用0表示关闭（OFF））、以及在通过大丸剂（bolus）进行肝磷脂施用时的读数47（此处用B表示“大丸剂设置”）。

用户界面31还包括用于静脉气泡捕获（venous bubble trap）的等级的设定值可能49以及用于显示或控制进一步的治疗数据或治疗选项的控制界面51。

另外，用户界面31包括用于显示所设定的透析液流量（对应于透析液速率）的显示53、用于显示与血液流量有关的所设定的柠檬酸盐流量的显示55、以及用于显示与滤出液流量有关的所设定的钙流量的显示57。在根据本发明的某些实施例中，上文或下文所提及的显示中的全部或一些也可用于改变所设定的流量。例如，可通过触碰对应的显示器表面来调整所述显示。

在上述说明中，用户界面31并非不同于也可用于不同治疗选项（例如与柠檬酸盐-钙抗凝相组合的连续性静脉-静脉血液透析（CVVHD））的已知用户界面。

然而，新的或所添加的是替代物流量的显示59。因此，用户界面31另外包括与执行一种与柠檬酸盐-钙抗凝相组合的被称为连续性静脉-静脉血液透析滤过（CVVHDF）的方法相关的读数，如在用户界面31的左上角中所表示。

因此，图3所示的用户界面31是可用于CVVHD的用户界面的发展形式。因此，根据本发明的用户界面31有利地仅略微不同于用户已从另一血液治疗选项知道的用户界面。因此，在根据本发明的某些实施例中，可轻易地根据用于CVVHD的显示而调整至用于CVVHDF的显示，反之亦然。提供少数特定的显示及/或设定值可能（其或多或少地取决于应遵照上述治疗选项中的哪一治疗选项）便可足够。与此相关联的是以下优点：在执行另一治疗选项或根据本发明的方法时，用户也可使用通过以用户界面的仅略微改变的设置执行治疗选项时所已得知的用户界面。因此可避免使用户困惑，且可消除用户必须熟悉大量用户界面这一要求。

如果当用户对通过钙泵进行的钙添加设定所需值时，产生各种设定值参数（流量、钙剂量等）的设定组的不可能性（例如来自钙泵的所计算钙流量在原理上为负值），则在根据本发明的某些实施例中将钙剂量增大到零、增大到最小可设定的值、下阈值或增大到与其不同的预定默认值。在根据本发明的一些实施例中，最小可设定的值是被上舍入为完整0.1mmol/l的值。其可例如根据上文给出的公式（1）或（1'）或以不同的适当方式而计算出。

也可例如将通过计算所确定的所需钙剂量（即，例如负值）的此种技术不可能性考虑在内，这是因为用户无法输入所需但在实际上不可实现的钙剂量。举例来说，显示计算机或每一其他适宜装置可早已被相应地编程，以使用户只能选择适用的及/或在技术上可能的剂量。然而，如果用户输入在技术上不可能的值或至少对于通过钙泵所施加的钙剂量而言所不容许的值（这在根据本发明的某些实施例中可在最初是可能的，然而在其他实施例中从一开始便是不可能的），可优选地输出消息以将例如不可能性告知用户。

在根据本发明的某些实施例中，每当机器侧上所设定（即自动地设定）的钙剂量的设定值不同于用户所需要或试图输入的设定值时，均会向用户输出消息。这可有助于用户理解机器的行为。

在根据本发明的一些实施例中，如果在用户参与的条件下或在用户不参与的条件下，影响所计算的钙流量的除钙剂量之外的设定值参数（像例如透析液流量或替代物流量）发生改变，则钙剂量可自动地被设定为零、最小值或通过计算（例如根据公式（1）或（1'））所得的值。可通过消息、警报、文字字段等将此告知用户。

在根据本发明的一些实施例中，当在实现平衡目的之后（即从血液累积地移除水的目的）超滤终止或结束且因此机器转变为发生改变的状态（就参数值、流量等而言）时，会提供刚刚提及的程序的例外。在此种情形中，在根据本发明的某些实施例中不须调整钙剂量。而且在此种情形中，可通过消息、警报、文本字段等将此告知用户。

在根据本发明的某些实施例中，在参数值（例如钙泵的参数值）自动改变之前，根据本发明的装置或设备的任意设定值参数（钙剂量等）的有效设定值会由根据本发明的装置或设备自动地保存。当先前的设定值再次在技术上及医学上适用及可能且是所需的时，则通过所保存的值，可自动地或在用户的建议下以任何速率将机器的参数复位至先前的设定值。用户可接收到以下消息：由于某些变化，此时可再次设定先前的值。此种设定值及参数的实例包括钙剂量、血液流量、透析液流量、替代物流量等，但并不仅限于此。

在根据本发明的一些实施例中，在开始治疗时，在前一治疗中所设定的旗标（flag）（其例如总是在钙剂量自动增大时被设定）可首先初始化为删除。所述旗标可在用户输入钙剂量时设定。通过设定旗标，钙剂量的先前有效的值至少被暂时地保存。如果旗标被设定且如果在改变另一参数之后减小钙剂量是可能的或者需要或建议增大钙剂量（视需要，除当达到平衡目的时将超滤速率自动地降低至零以外），可向用户输出以下消息：用户此时可减小钙剂量。随后可删除旗标。作为另外一种选择，此种调整也可自动地进行。

在根据本发明的一些实施例中，钙剂量的选择被限制于有限数目的剂量水平。在这些实施例中，在例如通过公式（1）或（1'）计算钙剂量时，并不设定或控制最低可能的钙剂量或在每一情形中均不设定或控制最低可能的钙剂量。在这些实施例中，可提供例如0.1mmol/l或0.2mmol/l作为设定值宽度或设定值增量，这已被有利地证明为有效的。因此，在根据本发明的一些实施例中，为可用的设定值步长提供0.1mmol/l或0.2mmol/l的增量。以至少0.1mmol/l或0.2mmol/l来限制可能的调整或将可能的调整限制于至少0.1mmol/l或0.2mmol/l会有利地允许治疗中所用的硬件、尤其是用于进行钙平衡的分配装置及其控制值进行很少的费时准备。此外，这允许用户界面具有如下设计，在所述设计中最小设定值步长一方面使得治疗能够个性化且另一方面通过舍弃超出此的显示精度而防止显示不必要的信息（而这对于较小设定值步长是必需的）。这有利地使用户界面更清楚。

以下，将例示三种情形，以便可更好地理解根据本发明的方法。

情形1

在根据本发明的设备的初始配置中：

由此，针对柠檬酸盐溶液在内部所计算的流量为176.47ml/h，针对钙溶液在内部所计算的流量为37.95ml/h。

情形1反映正常的操作状态。

假如操作员此时将钙剂量减小至例如1.2mmol/l，在其他值不变的条件下钙流量变化为22.18ml/h。利用文本“低钙剂量”告知操作员可为可取的－过滤器可能已丧失功能。

如果钙剂量减小至0.5mmol/l，在其他值不变的条件下钙流量减小至0.38ml/h。利用文本“达到钙剂量的下限值”告知操作员可为可取的。

如果钙剂量减小至0.4mmol/l，在其他值不变的条件下钙流量通过计算须减小至-2.70ml/h以实现正确的钙平衡。然而，此种设定值显然是无用的，因此不提供或许可此种设定值。

情形2

在根据本发明的设备的不同初始配置中：

由此，针对柠檬酸盐溶液在内部所计算的流量为176.47ml/h，针对钙溶液在内部所计算的流量为6.58ml/h。

因此，钙剂量低，然而由于透析液流量高，所述钙剂量仍为许可的。然而，通过减小透析液流量，便可达到钙剂量的限值，这可从下文中看出。

如果操作员将透析液流量减小至例如800ml/h，在其他值不变的条件下所计算的钙流量变化为-0.47ml/h。将钙剂量自动地升高至最低的可能值在此处是可取的，如果合适，则告知操作员。

在钙剂量自动地升高至例如0.8mmol/l之后，钙流量增大至1.62ml/h。这是许可的值。

情形3

在根据本发明的设备的又一不同初始配置中：

由此，针对柠檬酸盐溶液在内部所计算的流量为176.47ml/h，针对钙溶液在内部所计算的流量为1.71ml/h。

由此钙剂量低，然而由于替代物流量低，所述钙剂量仍为许可的。然而，通过升高替代物流量，便可达到钙剂量的限值，这可从下文中看出。

如果操作员将替代物流量升高至例如1000ml/h，在其他值不变的条件下所计算的为实现钙平衡所需的钙流量变为-2.70ml/h。将钙剂量自动地升高至最低的可能值在此处也是可取的，如果合适，则告知操作员。

在钙剂量自动地升高至例如0.5mmol/l之后，在其他值不变的条件下钙流量增大至0.38ml/h。这是许可的值。

Claims

1.一种用于控制或调整用于在添加用于抗凝目的的柠檬酸盐的同时在体外血液回路(1)中对血液进行体外治疗的设备(4)的方法或用于控制用于将钙袋(13)的钙溶液分配到所述体外血液回路(1)中的分配装置(12)的方法，所述设备(4)包括所述分配装置(12)以及用于分配替代物溶液的替代物袋(19)，其特征在于，

所述方法具有以下步骤：

向所述分配装置(12)输出信号以改变所述分配装置(12)的设定值，其中所述设定值对应于或能实现来自钙袋(13)的钙的添加、钙剂量或浓度或数量或比率；

针对在对所述血液进行体外治疗时所用的所述替代物袋(19)的所述替代物溶液的钙含量或钙浓度来定义或改变所述信号；以及

根据所述替代物溶液的钙含量或钙浓度，对于由所述分配装置(12)从钙袋(13)引入或欲引入至所述体外血液回路(1)中的钙，在用户不参与的条件下自动地检测许可的或容许的设定值范围。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：

确定被视为所述许可的或容许的设定值范围的最低许可值的值。

3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：

识别在用于对血液进行体外治疗的所述设备(4)处或中所设定或运行的血液治疗模式。

4.如权利要求2所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：

根据以下公式

C a_D o s i s_m i n = \frac{[C a]_S u b * Q_S u b + [C a]_L s g * Q_C a_m i n}{Q_F i l + Q_C a_m i n}

或根据以下公式

C a_D o s i s_m i n = \frac{[C a]_S u b * Q_S u b}{Q_F i l}

检测被视为所述许可的或容许的设定值范围的所述最低许可值的下阈值，

其中Q_Fil为以下群组中的至少两个流量之和，所述群组包括至少Q_Sub、Q_Dia、Q_Ci、Q_Hep及Q_UF或由Q_Sub、Q_Dia、Q_Ci、Q_Hep及Q_UF组成，

其中：

5.如权利要求2所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：

容许所述设备(4)或所述分配装置(12)的用户将钙剂量、数量或浓度仅设定于所述许可的或容许的设定值范围的值范围内及/或设定为不低于被视为所述最低许可值的下限值。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：

在已更换用于所用的所述替代物溶液的所述替代物袋(19)之后或当更换所述替代物袋(19)时或者当改变所用的所述替代物溶液的组成或钙含量或钙浓度时，输出消息。

7.如权利要求2所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：

由于所述设备(4)的血泵(7)及/或透析液泵及/或不同的泵的流量的变化而调整所述值范围的被视为所述最低许可值的下阈值。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：

由于所述体外血液回路(1)中血液流量的减少而降低所述替代物溶液被供应至所述体外血液回路(1)的速率。

9.如权利要求5所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：

如果在改变所述血液流量之后，由改变所导致的最小钙剂量低于改变前的所述最小钙剂量，则允许所述用户将利用所述分配装置所添加的所述钙剂量降低到低于先前被视为所述许可的或容许的设定值范围的所述最低许可值的所述下限值。

10.如权利要求1所述的方法，其特征在于，对于由所述分配装置(12)从所述钙袋(13)引入或欲引入至所述体外血液回路(1)中的所述钙的数量、浓度或剂量，检测所述许可的或容许的设定值范围。

11.如权利要求2所述的方法，其特征在于，确定被视为所述许可的或容许的设定值范围的所述最低许可值的所述值等于或大于零。

12.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述血液流量暂时的减少。

13.一种用户界面(31)，其特征在于，包括被编程为用于执行如权利要求1至12中的一项所述的方法的控制装置(20)，所述用户界面(31)具有输入装置(51)以用于输入钙剂量或数量或浓度，所述钙剂量或数量或浓度的添加将通过所述控制装置(20)实现。

14.如权利要求13所述的用户界面(31)，其特征在于，所述控制装置(20)被编程为用于执行如权利要求2所述的方法，所述控制装置(20)包括显示器，所述显示器被提供为用于显示被视为所述最低许可值的下限值。

15.一种用于将钙溶液分配到体外血液回路中的钙泵(12)，所述钙泵(12)被编程为用于执行一种如权利要求1至12中的一项所述的方法。

16.一种用于将钙溶液分配到体外血液回路中的钙泵(12)，所述钙泵(12)被编程为用于自动地执行一种如权利要求1至12中的一项所述的方法。

17.一种用于对血液进行体外治疗的透析设备(4)，其特征在于，所述透析设备(4)被提供为用于执行如权利要求1至12中的一项所述的方法，及/或所述透析设备(4)包括如权利要求13或14所述的用户界面(31)及/或如权利要求15或16所述的用于将钙溶液分配到体外血液回路中的钙泵(12)。

18.如权利要求17所述的透析设备(4)，其特征在于，被实施为血液透析滤过设备或血液滤过设备。

19.如权利要求17所述的透析设备(4)，其特征在于，所述透析设备被实施及被提供为用于通过血液透析滤过进行血液治疗及用于通过血液滤过进行血液治疗。