ES2564971T3 - Procedimiento para controlar un dispositivo de tratamiento de sangre, instalación de control, instalación de administración y dispositivo de tratamiento de sangre - Google Patents

Procedimiento para controlar un dispositivo de tratamiento de sangre, instalación de control, instalación de administración y dispositivo de tratamiento de sangre Download PDF

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Abstract

Procedimiento para controlar o regular un dispositivo (4) para el tratamiento extracorpóreo de sangre en un circuito sanguíneo extracorpóreo (1) mediante la administración de citrato con la finalidad de anticoagulación, en donde el dispositivo (4) presenta una instalación de administración (12) para administrar una solución de calcio al circuito sanguíneo extracorpóreo (1), o para controlar la instalación de administración (12), con los pasos: - emisión de una señal a la instalación de administración (12) para modificar un ajuste de la instalación de administración (12), en donde el ajuste se corresponde con o produce una administración de calcio, una dosificación, concentración, cantidad o tasa de calcio; caracterizado por los pasos - fijación de la señal, teniendo en cuenta un contenido de calcio o una concentración de calcio de una solución de calcio, utilizada durante el tratamiento extracorpóreo de la sangre; y - establecimiento automático, sin intervención de un usuario, del margen de valores de un margen de ajuste admisible o autorizado para el calcio introducido o a introducir mediante la instalación de administración (12) en el circuito sanguíneo extracorpóreo (1), en particular su cantidad, concentración o dosificación.

Description

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DESCRIPCION
Procedimiento para controlar un dispositivo de tratamiento de sangre, instalacion de control, instalacion de administracion y dispositivo de tratamiento de sangre.
La presente invencion hace referencia a un procedimiento para controlar o regular un dispositivo para el tratamiento extracorporeo de sangre conforme a la reivindicacion 1. Hace referencia ademas a una instalacion de control conforme a la reivindicacion 9, a una interfaz de usuario conforme a la reivindicacion 10, a una instalacion para administrar una solucion de calcio al circuito sangulneo extracorporeo conforme a la reivindicacion 12, as! como un dispositivo para el tratamiento extracorporeo de sangre conforme a la reivindicacion 13.
En determinados tratamiento sangulneos extracorporeos se realiza una profilaxis de anticoagulacion para impedir una coagulacion de la sangre guiada extracorporeamente. En un procedimiento conocido destinado a este fin se reduce una tendencia a la coagulacion de la sangre que circula extracorporeamente, de tal modo que a la sangre primero se le administra citrato. Mediante la administracion de citrato se transfiere cada vez mas calcio, de forma permeable, a traves de la membrana del filtro insertado. Por medio de esto y mediante la utilizacion durante el tratamiento sangulneo tambien de soluciones que no presentan nada de calcio, se produce una perdida de la presencia de calcio en la sangre. Una vez finalizado el tratamiento de la sangre se administra a la sangre calcio en forma de una solucion con contenido de calcio, antes de que se realimente al cuerpo del paciente. De la practica se conocen procedimientos y dispositivos para determinar una cantidad o concentracion de calcio, necesaria para conseguir este efecto.
Del documento US 2007/0066928 A1 se conoce un sistema para optimizar una anticoagulacion con citrato. Del documento WO 2010/029401 A2 se conoce un dispositivo de tratamiento sangulneo. Del documento US 2005/0085760 A1 se conocen unos dispositivos para sincronizar bombas.
Un objeto de la presente invencion consiste en proponer otro procedimiento para controlar o regular un dispositivo para el tratamiento extracorporeo de sangre, mediante la administracion de citrato (a partir de ahora tambien abreviado con Ci) y calcio (a partir de ahora tambien abreviado con Ca). Ademas de esto se pretende indicar una instalacion de control apropiada, una interfaz de usuario correspondiente as! como instalaciones y dispositivos.
El objeto conforme a la invencion es resuelto mediante un procedimiento con las caracterlsticas de la reivindicacion 1. Es ademas resuelto mediante una instalacion de control con las caracterlsticas conforme a la reivindicacion 9, una interfaz de usuario con las caracterlsticas conforme a la reivindicacion 10, una instalacion con las caracterlsticas conforme a la reivindicacion 12 y mediante un dispositivo con las caracterlsticas conforme a la reivindicacion 13.
Conforme a la presente invencion se propone un procedimiento para controlar o regular un dispositivo, que se usa para el tratamiento extracorporeo de sangre, en donde la sangre se trata en un circuito sangulneo extracorporeo mediante la administracion de citrato para la anticoagulacion o profilaxis de anticoagulacion. El dispositivo regulado o controlado presenta ademas una instalacion de administracion para administrar una solucion de calcio al circuito sangulneo extracorporeo. Alternativamente se usa el procedimiento conforme a la invencion para controlar o regular una instalacion de administracion de este tipo.
El procedimiento conforme a la invencion comprende una determinacion y/o emision de una senal a la instalacion de administracion para modificar un ajuste de la instalacion de administracion, mediante la cual se administra calcio a la sangre que circula extracorporeamente. Con ello el ajuste se corresponde con una administracion de calcio, una dosificacion, concentracion, cantidad o tasa de calcio, o bien produce una de ellas.
El procedimiento conforme a la invencion comprende ademas una fijacion de la senal, teniendo en cuenta un contenido de calcio o una concentracion de calcio de una solucion de calcio utilizada durante o para el tratamiento extracorporeo de la sangre.
Ademas de esto el procedimiento conforme a la invencion comprende una determinacion del margen de valores de un margen de ajuste admisible o autorizado (o margen para el ajuste) para el calcio introducido o a introducir mediante la instalacion de administracion en el circuito sangulneo extracorporeo, en particular su cantidad, concentracion o dosificacion.
La instalacion de control conforme a la invencion esta prevista y/o programada para realizar el procedimiento conforme a la invencion.
La interfaz de usuario conforme a la invencion presenta una instalacion de control conforme a la invencion y/o esta unida funcionalmente a una de este tipo. La interfaz de usuario conforme a la invencion presenta una instalacion de introduccion de datos. La instalacion de introduccion de datos esta prevista para especificar o introducir (en el sentido de una comunicacion) una dosificacion, cantidad o concentracion de calcio por parte del encargado en
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aplicar el tratamiento o usuario de la interfaz de usuario, cuya administracion se pretende iniciar o producir mediante la instalacion de control.
La instalacion de introduccion de datos puede ser un boton o un teclado, un cursor, una pantalla tactil, una pantalla, un raton de ordenador, etc. o un medio de otro tipo preparada(o) para introducir datos.
La instalacion conforme a la invencion para administrar una solucion de calcio al circuito sangulneo extracorporeo esta programada para llevar a cabo, en particular para llevar a cabo de forma automatizada, el procedimiento conforme a la invencion y/o se activa de forma correspondiente mediante la instalacion de control conforme a la invencion.
El dispositivo conforme a la invencion esta previsto para el tratamiento extracorporeo de sangre. Ademas de esto esta conformado y previsto para realizar o llevar a cabo el procedimiento conforme a la invencion, y/o presenta al menos una instalacion de control conforme a la invencion, y/o una instalacion conforme a la invencion para administrar una solucion de calcio al circuito sangulneo extracorporeo y/o una interfaz de usuario conforme a la invencion.
Todas las ventajas que pueden conseguirse con el procedimiento conforme a la invencion pueden lograrse, en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion, Integramente con cada uno de los objetos conforme a la invencion.
Un medio de memoria digital, en particular en forma de un disquete, CD, DVD o EPROM, en particular con senales de control legibles electronica u opticamente, puede cooperar de tal manera con un sistema informatico programable, que se autoricen los pasos mecanicos de un procedimiento conforme a la invencion.
Con ello pueden autorizarse todos, algunos o ciertos pasos llevados a cabo mecanicamente del procedimiento conforme a la invencion.
Un producto de programa informatico presenta un codigo de programa archivado en un soporte legible mecanicamente para autorizar los pasos mecanicos del procedimiento conforme a la invencion, si el producto de programa informatico se desarrolla en un ordenador.
Un soporte legible mecanicamente designa, en determinadas formas de realizacion de la presente invencion, un soporte que contiene datos o informaciones que pueden interpretarse mediante software y/o hardware. El soporte puede ser un disquete, CD, DVD, pendrive USB, una tarjeta flash, una tarjeta SD, etc.
Un programa informatico presenta un codigo de programa para autorizar los pasos mecanicos de un procedimiento conforme a la invencion, si el programa informatico se desarrolla en un ordenador.
Tambien para el producto de programa informatico es valido que se autoricen todos, algunos o ciertos pasos llevados a cabo mecanicamente del procedimiento conforme a la invencion.
Unas formas de realizacion conforme a la invencion pueden presentar una o varias de las caracterlsticas citadas a continuacion. Unas formas de realizacion conforme a la invencion son ademas objeto de las reivindicaciones dependientes.
En todas las siguientes formas de realizacion el uso de la expresion “puede ser” o “puede tener” debe entenderse como un sinonimo de “es de forma preferida” o “tiene de forma preferida” y pretende explicar determinadas formas de realizacion conforme a la invencion.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion la instalacion de administracion para administrar una solucion de calcio al circuito sangulneo extracorporeo es una bomba, en particular una bomba de calcio.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion la instalacion de administracion para administrar una solucion de calcio esta prevista exclusivamente para administrar una solucion de calcio, para conseguir una reajuste de calcio o una compensacion de calcio.
El establecimiento - llevado a cabo en ciertas formas de realizacion conforme a la invencion automaticamente o mediante unos dispositivos correspondientes - del margen de valores de un margen de ajuste admisible o autorizado para el calcio introducido o a introducir mediante la instalacion de administracion en el circuito sangulneo extracorporeo, en particular su cantidad, concentration o dosificacion, se realiza en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion de forma renovada con cada ajuste o modification. En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion el establecimiento se realiza varias veces durante un tratamiento sangulneo,
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siempre que sea necesario. El margen de valores o su valor mlnimo se establece de este modo dinamicamente en algunas formas de realizacion conforme a la invencion.
En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion el establecimiento del margen de valores de un margen de ajuste admisible o autorizado para el ajuste es una fijacion de un margen de valores de un margen de ajuste admisible o autorizado o margen para el ajuste, en particular de un margen de ajuste o margen para el ajuste ofrecido u ofrecido exclusivamente al usuario o ajustador - por ejemplo en una interfaz de usuario o mediante una asignacion de interruptores -. En estas formas de realizacion de la presente invencion esta descartado el ajuste por parte del usuario de valores que esten situados fuera del margen de ajuste. Alternativamente a una exclusion de estos valores o complementariamente a ella puede realizarse la determinacion de una indication o de una alarma, si se quisiera ajustar estos valores.
El establecimiento del margen de valores de un margen de ajuste admisible o autorizado se realiza automaticamente sin intervencion del usuario.
En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion el establecimiento del margen de valores se realiza no antes o solo tras el inicio del tratamiento; en ciertas formas de realizacion conforme a la invencion el establecimiento se realiza no antes o solo tras la insertion o utilizacion de una fuente de la solution del sustituto.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion el establecimiento del margen de valores se realiza bajo la consideration de, mediante una consideration matematica, teniendo en cuenta o basandose en un contenido de calcio o una concentration de calcio de una solucion de sustituto utilizada durante o para el tratamiento extracorporeo de la sangre.
En algunas formas de realizacion conforme a la invencion estan previstos unos dispositivos apropiados, configurados o programados de forma correspondientemente opcional, para realizar algunos, ciertos, cualesquiera o todos los pasos o pasos parciales del procedimiento conforme a la invencion.
En algunas formas de realizacion conforme a la invencion debe entenderse por “control” una “regulation”. Ambos terminos estan abarcados en la misma medida por la presente invencion, siempre que el tecnico lo considere practicable. Por ello, si se habla de una instalacion de control o de un control, debe entenderse tambien una instalacion de regulacion o una regulacion, siempre que sea tecnicamente practico.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento comprende una fijacion de un valor considerado como el mlnimo admisible - a continuation designado en parte tambien como “valor umbral inferior” o “dosis de calcio minima” y, por ello, debe considerarse un sinonimo siempre que el tecnico lo considere practico - del margen de ajuste, en particular a un valor igual o superior a cero.
En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento comprende el reconocimiento - que se desarrolla en particular automaticamente - de un modo de tratamiento sangulneo ajustado al o que se desarrolla en el dispositivo para el tratamiento extracorporeo de sangre. Si con ello se conoce que esta ajustado o se desarrolla un modo de tratamiento sangulneo, en el que se realiza una sustitucion mediante un sustituto, puede realizarse de este modo ventajosamente de forma automatica un calculo de la compensation de calcio necesaria mediante el procedimiento conforme a la invencion. En particular puede tenerse a este respecto en cuenta, de forma ventajosa automaticamente, un contenido de calcio del sustituto utilizado.
En algunas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento comprende un establecimiento del valor umbral inferior, considerado el minimo admisible, del margen de valores de margen de ajuste. Debido a que al utilizar una solucion de sustitucion o solucion de sustituto con contenido de calcio ya se realiza mediante el sustituto una sustitucion o administration de calcio, una dosificacion de calcio ya debe tenerse en cuenta, a causa de la cantidad de calcio aplicada mediante la solucion de sustitucion, esto es, mas de 0,0 mmol/l. Si se supone un incremento de 0,1 mmol/l, la dosis de calcio minima ya es 0,1 mmol/l.
En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento comprende un establecimiento del valor umbral minimo admisible, respectivamente el mas pequeno considerado admisible, del margen de valores del margen de ajuste segun
Formula (1):
imagen1
En la formula (1) se aplica:
Ca_Dosis_min es la dosis de calcio minima, respectivamente el valor mlnimo considerado admisible, o el valor umbral inferior del margen de valores; [Ca]_Sub es la concentracion de calcio del sustituto; Q_Sub es el flujo de sustituto; [Ca]_Lsg es la concentracion de calcio de la solucion de calcio; Q_Ca_min es el flujo de calcio mlnimo; y 5 Q_Fil es el flujo de sustancia filtrada. Solamente para una exposicion simplificada de la formula (1) el flujo de sustancia filtrada Q_Fil se ha definido aqul como el flujo de la sustancia filtrada hacia fuera del filtro, que esta disminuida en la parte de la sustancia filtrada que compensa el volumen infundido con el flujo de calcio (Q_Ca). Realmente a traves del conducto de sustancia filtrada circula con ello, ademas del flujo de sustancia filtrada aqul definido, tambien el flujo que compensa el volumen infundido con el flujo de calcio (Q_Ca).
10 El flujo de sustancia filtrada (Q_Fil) asi definido se corresponde con ello, en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion, con la suma de flujo de sustituto (Q_Sub), flujo de dializado (Q_Dia), flujo de citrato (Q_Ci), flujo neto de la ultrafiltracion (Q_UF) y flujo de heparina (Q_Hep). Sin embargo, el flujo de sustancia filtrada puede corresponderse en otras formas de realizacion conforme a la invencion con una suma de dos o mas de los flujos citados en la frase anterior, en cualquier combinacion. En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion los 15 flujos, que sumados producen el flujo de sustancia filtrada, no estan limitados a los flujos aqui citados. De este modo, en el caso de conformarse un dispositivo de tratamiento con por ejemplo una bomba de fosfato, puede incluirse en la suma tambien un flujo de fosfato o una corriente compensatoria correspondiente, que forma el flujo de sustancia filtrada.
El flujo de sustancia filtrada es en ciertas formas de realizacion conforme a la invencion el flujo de aquel liquido que 20 se forma en el dispositivo de tratamiento. Este flujo se reduce dado el caso en el porcentaje que compensa el volumen infundido con el flujo de calcio.
Los flujos antes citados - y tambien un flujo de calcio - pueden ser unos flujos o unas tasas calculado(a)s respectivamente, ajustado(a)s a las bombas correspondientes o establecido(a)s.
Si el minimo flujo de calcio posible (Q_Ca) se corresponde con una parada o una detencion total del flujo de calcio, 25 se aplica Q_Ca = 0. Las formula (1) puede utilizarse por ello en las formas de realizacion conforme a la invencion correspondientes tambien como formula (1'):
imagen2
Debido a que el flujo de heparina (Q_Hep) es con frecuencia muy reducido, en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion Q_Hep puede despreciarse o predeterminarse a cero, y entonces tampoco contribuye al 30 flujo de sustancia filtrada (Q_Fil) o no se cuenta para el mismo.
El valor calculado mediante la formula (1) o (1') se redondea en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion en decimas enteras de mmol/l. Esto ultimo puede reducir ventajosamente y dado el caso considerablemente la complejidad de implementacion y/o control.
La formula (1) puede deducirse de la consideracion de que, a la hora de determinar la dosis de calcio para una 35 compensation de calcio, es necesario tener en cuenta toda la dosis de calcio, y de que la minima dosis de calcio posible se alcanza con un posible minimo flujo cero de calcio, vease la formula (2):
imagen3
El denominador de la formula (2) indica el flujo de la sustancia filtrada hacia fuera del filtro es aproximadamente mayor, en la extraction de agua (Q_UF) deseada, que la suma de todos los flujos (en particular de sustituto, 40 dializado, citrato y heparina (cada flujo y en particular un flujo de heparina solo se tiene en cuenta si la dosis del fluido o de la sustancia correspondiente, como por ejemplo heparina, no se produce en absoluto), y que se aplican en direction al circuito sangulneo extracorporeo, incluyendo el flujo de calcio.
La formula (1) se deduce con ello de forma reconocible de la formula (2), para el caso en el que el flujo de calcio Q_Ca se considere o asuma de forma correspondiente igual al mlnimo flujo de calcio posible Q_Ca_min. Para este 45 caso se obtiene con la formula (1) un valor llmite en el sentido de una dosis minima o minima posible. Esto se
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obtiene si la alimentacion de calcio se minimiza desde una fuente de calcio, hecho que se realiza con la finalidad de obtener una compensacion de calcio.
Un flujo de calcio minimizado o una alimentacion de calcio minimizada debe entenderse de forma clara como aquel flujo que, mediante una bomba de calcio, se crea cuando la bomba de calcio se ha ajustado al ajuste de transporte o a la potencia de transporte mlnimo(a) posible en un uso normal. En este ajuste, en el que la bomba no esta desconectada por completo y en consecuencia el flujo creado por la misma no es cero, en relacion a la presente invencion el flujo de calcio resultante recibe tambien el nombre de flujo de calcio Q_Ca_min “mlnimo posible”.
De las formulas antes citadas se obtiene la siguiente formula (3) para el flujo Q_Ca de la solucion de calcio, que tiene habitualmente la dimension [ml/h]:
imagen4
El flujo de calcio Q_Ca puede utilizarse conforme a la invencion para activar o regular la bomba de calcio, como esta previsto en determinadas formas de realization conforme a la invencion.
Por una dosis de calcio o Ca_Dosis se entiende una cantidad de calcio referida a un volumen de llquido. En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion se entiende por una dosis de calcio o Ca_Dosis la relacion entre calcio (en milimoles [mmol]) y sustancia filtrada o tambien efluente o descarga (en litros [1]). Con ello se utilizan de forma visible los terminos sustancia filtrada, efluente y descarga como sinonimos. Con ello se quiere decir respectivamente la mezcla entre dializado usado y llquido filtrado a traves de la membrana del filtro que se desecha durante el, o despues del, tratamiento.
Por la sustancia filtrada se entiende en algunas formas de realizacion conforme a la invencion la suma de todos los llquidos desechados durante el, o despues del, tratamiento (p.ej. todo el efluente). En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion no se suma a esto expresamente el flujo de calcio o un flujo de compensacion correspondiente al mismo, aunque en otras si. En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion no se suma a esto expresamente el flujo de heparina o un flujo de compensacion correspondiente al mismo, aunque en otras si.
Por una dosis de calcio se entiende en algunas formas de realizacion conforme a la invencion la cantidad de calcio infundida en total en el circuito sangulneo extracorporeo (es decir, la suma entre el calcio procedente de la solucion de sustitucion y el calcio procedente de la solucion de calcio administrado mediante la instalacion de administration con el fin de realizar una compensacion de calcio) en relacion a la cantidad de sustancia filtrada formada (o al volumen transportado por la bomba de sustancia filtrada).
En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento permite un ajuste de la dosificacion, cantidad o concentration de calcio por parte del usuario o encargado en aplicar el tratamiento del dispositivo o de la instalacion de administracion, expllcitamente solo en el margen de valores del margen de ajuste y/o no por debajo del valor inferior considerado el mlnimo admisible o del valor umbral.
Esto puede estar garantizado por medio de que no se indiquen mas valores que los autorizados y de este modo no se hagan seleccionables. Esto puede garantizarse ademas por medio de que se emitan indicaciones, alarmas o mensajes de error, si un usuario o encargado en aplicar el tratamiento introdujera o quisiera introducir un valor no autorizado.
De este modo puede evitarse ventajosamente un ajuste nocivo, de forma voluntaria o involuntaria, por parte del encargado en aplicar el tratamiento. Tambien puede ser posible evitar de este modo unas alarmas evitables.
En algunas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento comprende la determination de una indication en el caso de un cambio producido o que se produzca en un envase para el sustituto utilizado o en el caso de una modification realizada, reconocida o prevista de la composition o bien del contenido o de la concentracion de calcio del sustituto utilizado.
De este modo puede garantizarse ventajosamente que se tenga en cuenta de forma fiable una concentracion de calcio variable entre diferentes productos de soluciones de sustitucion - que dado el caso tambien son utilizadas por diferentes fabricantes -. La indicacion, que se realiza en el caso de un cambio producido o que se esta produciendo en un envase para el sustituto utilizado en determinadas formas de realizacion, hace posible una adaptation manual o automatica - despues de introducirse determinados datos sobre la solucion de sustitucion que se va a utilizar desde ese momento - de la dosis de calcio administrada mediante la instalacion de administracion.
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Un margen de ajuste previsto en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion, para la concentracion de calcio de la solucion de sustitucion utilizada, comprende valores de entre 1,00 mmol/l y 2,00 mmol/l. Sin embargo, en la invencion se incluyen tambien otros margenes de valores. Un incremento previsto en ciertas formas de realizacion para el margen de ajuste es de 0,25 mmol/l. Un ajuste por defecto o basico para la solucion de sustitucion puede ser 1,5 mmol/l, en el caso de que este previsto. Cada valor por defecto puede modificarse por parte del encargado en aplicar el tratamiento y/o automaticamente.
En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento comprende la determination de una indication, que aparece en el curso de un cambio o de una sustitucion de la bolsa de sustituto o con relation a ella, y que senala al encargado en aplicar el tratamiento que concentracion de calcio debe tener la solucion de sustitucion utilizada. La indicacion puede visualizarse en un monitor. La indicacion puede estar incorporada en una indicacion en la que se manifieste que debe realizarse un cambio de la bolsa de sustituto. Una indicacion de este tipo puede contribuir ventajosamente a la seguridad de tratamiento.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento comprende una adaptation del valor del margen de valores considerado al mlnimo admisible o del valor umbral inferior a causa de una modification de la capacidad de transporte de la bomba de sangre y/o de la bomba de dializado, o bien a causa de una modificacion de los flujos resultantes de sus actividades.
La adaptacion del valor inferior considerado el mlnimo admisible o del valor umbral se realiza, en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion, automaticamente, es decir, en el lado del control o de la maquina, y sin intervention del usuario. De este modo puede suprimirse ventajosamente una intervention del encargado en aplicar el tratamiento, que no sea necesaria, con las ventajas conocidas a este respecto.
La adaptacion del valor inferior considerado el mlnimo admisible o del valor umbral es, en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion, en algunos casos un aumento del valor o del valor umbral.
En ciertas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento comprende una reduction de tasa o del flujo - permanente o provisional - con la(el) que se alimenta sustituto o solucion de sustituto al circuito sangulneo extracorporeo. Para la reduccion o el establecimiento, de como o en que medida se reduce, se tiene en cuenta una reduccion realizada, esperada o prevista - permanente o provisional - del flujo sangulneo reinante dentro del circuito sangulneo extracorporeo, por ejemplo de forma matematica. A este respecto puede contribuirse a ello ventajosamente por medio de que se evite una excesiva hemoconcentracion de la sangre a la salida del filtro. Al fin y al cabo una elevada hemoconcentracion puede aumentar el riesgo de una coagulation en el circuito sangulneo extracorporeo.
En algunas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento comprende que el usuario autorice una disminucion de la dosis de calcio administrada mediante la instalacion de administration, por debajo del valor inferior considerado previamente el mlnimo admisible o por debajo del valor considerado previamente el valor umbral inferior del margen de ajuste, para el caso en el que - o de si - despues de la modificacion del flujo sangulneo la dosis de calcio minima, que se obtiene a causa de la modificacion, sea o es inferior a la de antes de la modificacion. Esto hace posible de forma ventajosa relajar o abandonar de nuevo una limitation, reconocida previamente todavia como necesaria. De este modo a continuation el encargado en aplicar el tratamiento - o la maquina en el caso de una adaptacion automatica - esta autorizado(a) a utilizar esta posibilidad de ajuste ahora autorizada o admisible (por primera vez o dado el caso una vez mas).
Un valor inferior o valor umbral inferior considerado previamente como el minimo admisible es en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion respectivamente un valor, que en un calculo o una determinacion anterior se ha fijado, calculado, ajustado o establecido como tal segun el procedimiento conforme a la invencion.
En algunas de estas formas de realizacion puede estar previsto editar una indicacion correspondiente para el usuario.
Una indicacion, como la que se utiliza a este respecto en diferentes puntos, puede ser en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion una alarma optica o acustica, un texto en una ventana de pantalla, etc. asi como combinaciones de lo anterior.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion la interfaz de usuario presenta una visualization, que esta prevista y/o activada para visualizar el valor inferior considerado el minimo admisible o el valor umbral inferior.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion esta previsto, suplementaria o alternativamente al valor inferior considerado el minimo admisible o al valor umbral inferior, o bien a la dosis de calcio minima, indicar un valor superior considerado el maximo admisible o un valor umbral superior, o bien la dosis de calcio maxima. Lo que
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a este respecto se ha explicado sobre el valor inferior considerado el mlnimo admisible o el valor umbral inferior, o bien la dosis de calcio minima, es tambien aplicable conforme a la invencion al valor superior considerado el maximo admisible o al valor umbral superior, o bien a la dosis de calcio maxima, y entra dentro de la presente invencion, siempre que el tecnico reconozca esto como algo practico y/o realizable.
En algunas formas de realizacion conforme a la invencion el dispositivo esta conformado como dispositivo de dialisis, en particular como dispositivo de hemodialfiltracion o dispositivo de hemofiltracion.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion el dispositivo esta conformado como dispositivo de dialisis, que esta conformado y previsto para el tratamiento sangulneo, ya sea mediante hemodialfiltracion o mediante hemofiltracion y dado el caso otras opciones de tratamiento.
De este modo, p.ej., el lugar de una hemofiltracion ya implementada en el lado de la maquina bajo anticoagulacion Ci-Ca (p.ej. CVVHD: hemodialisis veno-venosa continuada), con un dispositivo conforme a la invencion puede llevarse a cabo a eleccion tambien una hemodialfiltracion bajo anticoagulacion Ci-Ca (p.ej. CVVHD: hemodialisis veno-venosa continuada). Las adaptaciones necesarias del dispositivo a uno o el otro de los dos procedimientos pueden mantenerse con ello reducidas, en particular si se utiliza una interfaz de usuario conforme a la invencion, de tal manera que una eleccion de un procedimiento frente a la eleccion del otro procedimiento no implique un cambio o una adaptacion digno(a) de mencion para el encargado en aplicar el tratamiento.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion la hemodialfiltracion bajo anticoagulacion Ci-Ca (p.ej. CVVHDF) se lleva a cabo con una sustitucion (p.ej. mediante una solucion “multiBic” de la empresa de la solicitante) en posdilucion. Las premisas correspondientes sobre mandos, conductos, etc. estan con ello garantizadas o previstas.
Determinadas formas de realizacion conforme a la invencion presentan, aparte de las ventajas citadas ya en otro punto, una o varias de las ventajas citadas a continuacion.
En el procedimiento de hemodialfiltracion se extrae de la sangre mas llquido de lo que es necesario cllnicamente para la deshidratacion. De este modo pueden extraerse de la sangre en una mayor medida toxinas uremicas. El equilibrio de llquidos se compensa mediante la introduction de un sustituto en el circuito sangulneo extracorporeo. Debido a que la solucion de sustitucion contiene o puede contener calcio, el calcio contenido en la solucion de sustitucion se tiene en cuenta ventajosamente a la hora de compensar el calcio.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion el procedimiento permite ventajosamente resolver el problema de ofrecer una solucion para que, en el caso de una compensation de calcio, tambien se tenga en cuenta el calcio contenido en una hemofiltracion o en un sustituto y, ademas, en determinadas configuraciones y caracterlsticas de parametros de este tipo, que el flujo de calcio tenga que ajustarse negativamente de forma puramente aritmetica por si mismo basandose en las formulas matematicas utilizadas. La solucion conforme a la invencion consiste en estas formas de realizacion en que - al contrario que lo requerido mediante la realizacon de un calculo tecnico pero no practico - se indique una solucion tecnicamente practica y aplicable. Esta puede consistir en mantener el flujo de calcio en un valor mlnimo.
La presente invencion ofrece ademas, en algunas formas de realizacion una implementation marcadamente facil del procedimiento conforme a la invencion. Esta ventaja se apoya tambien en que el encargado en aplicar el tratamiento puede trabajar con una interfaz de usuario por el conocida del dispositivo de tratamiento utilizado. La interfaz de usuario en cuestion solo se diferencia levemente de aquellas que ya estan disponibles para otros procedimientos conocidos. El encargado en aplicar el tratamiento puede trabajar asi con una visualization familiar de la interfaz de usuario.
A continuation se explica a modo de ejemplo en base a los dibujos adjuntos, en los que unos simbolos de referencia identicos designan piezas constructivas iguales o similares. En las figuras en parte simplificadas se aplica:
la fig. 1 muestra esquematicamente, de forma simplificada, un circuito sanguineo con una instalacion de administration para administrar un sustituto con contenido de calcio;
la fig. 2 muestra posibles margenes de ajuste para una dosificacion de calcio con el objetivo de compensar el calcio asi como unos llmites del margen de ajuste; y
la fig. 3 muestra una interfaz de usuario conforme a la invencion para llevar a cabo el procedimiento conforme a la invencion.
La fig. 1 muestra esquematicamente, de forma simplificada, un circuito sanguineo 1 con un filtro de dialisis, respectivamente un filtro sangulneo o filtro 3, para llevar a cabo un tratamiento sangulneo extracorporeo, en el que
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se influye en la coagulacion sangulnea mediante administracion de citrato-calcio. El filtro 3 esta unido a un dispositivo 4 conforme a la invencion para el tratamiento extracorporeo de sangre, que se ha indicado en la fig. 1 solamente mediante trazos.
El circuito sangulneo 1 comprende un conducto arterial del paciente o conducto 5, que conduce el fluido sangulneo de forma eferente respecto al paciente P, mediante una bomba de sangre 7. Desde una fuente para solucion de citrato, conformada aqul a modo de ejemplo como una bolsa de citrato 9, se entrega una solucion de citrato al conducto 5. Desde la fuente para solucion de citrato se alimenta por ejemplo citrato trisodico al 4%.
El circuito sangulneo 1 comprende ademas un conducto de paciente venoso o conducto 11, aferente al paciente P. Esta prevista una instalacion de administracion, conformada aqul como bomba de calcio 12, para entregar al conducto 11 una solucion de calcio desde una fuente para solucion de calcio, conformada en la fig. 1 a modo de ejemplo como una bolsa de calcio 13, para entregar una solucion de calcio al conducto 11. Desde la fuente para solucion de calcio se alimenta por ejemplo una solucion de CaCl2. Esta puede presentar una concentracion de calcio de 91 mmol/l.
El filtro 3 esta unido en el lado del dializado a una fuente de dializado, p.ej. una bolsa de dializado 15. Desde la fuente para dializado se alimenta al filtro 3 un dializado, p.ej. un dializado K2 de citrato-calcio (abreviado: Ci-Ca). El filtro 3 esta unido ademas a un desague 17.
El conducto 11 esta unido ademas a una fuente para sustituto, aqul en forma de una bolsa de sustituto 19. La bolsa 19 contiene un sustituto con contenido de calcio, en el que puede tratarse por ejemplo del producto “multiBic” de la empresa Fresenius Medical Care Deutschland GmbH. De forma puramente ejemplar la bolsa 19 esta dispuesta - como ejemplo de una fuente para sustituto - para administrar el sustituto a la posdilucion, es decir, en un punto del circuito sangulneo 1 que esta situado en el sentido de flujo de la sangre detras del filtro 3.
El flujo sangulneo ajustado mediante la bomba de sangre 7 puede estar ajustado a 100 ml/min. En una bomba no mostrada en la fig. 1 para transportar solucion de citrato, hacia fuera de la bolsa de citrato 9, puede ajustarse un flujo de 180 ml/h. En la instalacion de administracion 12 conformada aqul como bomba de calcio, para transportar solucion de calcio hacia fuera de la bolsa de calcio 13 y hacia dentro del circuito sangulneo extracorporeo 1, puede estar ajustado un flujo de 45 ml/h. En una bomba no mostrada en la fig. 1 para transportar dializado, hacia fuera de la bolsa de dializado 15, puede estar ajustado un flujo de 1.800 ml/h. En una bomba no mostrada en la fig. 1 para transportar sustituto, hacia fuera de la bolsa de sustituto 19, puede estar ajustado un flujo de 1.000 ml/h. El flujo de salida puede ser de aprox. 3.100 ml/h. Su valor depende de la tasa de ultrafiltracion neta buscada por el medico.
En la fig. 1 puede verse que al paciente P se le administra calcio, respectivamente desde la bolsa de calcio 13, la bolsa de dializado 15 y la bolsa de sustituto 19.
La alimentacion del calcio o de la solucion de calcio desde la bolsa de calcio 13, mediante la bomba de calcio 12, se controla o regula mediante una instalacion de control 20 del dispositivo 4. Un enlace de senal correspondiente se ha indicado como llnea de trazos y puntos.
La fig. 2 muestra a modo de ejemplo posibles margenes de ajuste para una dosificacion de calcio, con la finalidad de una compensation de calcio. La fig. 2 muestra ademas unos llmites el margen de ajuste. La dimension de la dosificacion para calcio, llamada en la fig. 2 Calcio_dosis, es milimoles por litro [mmol/l]. El margen de ajuste considerado admisible o autorizado en el ejemplo de la fig. 2 para la dosificacion de calcio, para la compensacion de calcio, se extiende por el margen de valores que va de 0 a 3 mmol/l.
La fijacion de una dosis de calcio en un margen 21 se corresponde con la sustitucion de cantidad de calcio, que es menor que la cantidad esperada de un calcio extraldo mediante el tratamiento sangulneo. Un ajuste en este margen podrla conducir a una perdida de calcio no deseada, por lo que el ajuste de una dosificacion de este tipo en determinadas formas de realization conforme a la invencion puede ir acompanado de la visualization de una indication, una alarma optica o acustica, etc. Alternativamente el intento de ajustar una dosis de calcio en el margen 21 puede conllevar tambien una senal de que llega menos calcio de lo esperado desde la sangre a traves de la membrana y que se extrae con el efluente. Esto puede ser consecuencia de una menor permeabilidad de la membrana. Sobre esta posibilidad debe estar alertado el encargado en aplicar el tratamiento o el propio dispositivo de tratamiento en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion.
El ajuste de una dosis de calcio, que esta en el margen 23, se corresponderla con las expectativas y no conducirla a una indicacion para el usuario.
El ajuste de una dosis de calcio, que esta situada en el margen 25, se corresponde con una sustitucion de calcio por encima de la extraction de calcio esperada por encima del efluente. Una indicacion al usuario sobre esto esta prevista en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion, en otras no tiene lugar una indicacion de
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este tipo. Tambien podrla avisarse de que posiblemente existe una acumulacion de citrato, ya que la misma esta ligada con frecuencia a una mayor necesidad de sustitucion de calcio.
El ajuste de una dosis de calcio, que esta situada en un margen 27, se considerarla excesivamente elevado y no serla admisible. Conforme a la invencion no serla posible elegir un valor inadmisible de este tipo para una compensacion de calcio, mediante la instalacion o bomba conforme a la invencion. El usuario puede obtener la indicacion en ciertas formas de realizacion conforme a la invencion, si quisiera ajustar una dosis de calcio en el margen 27, donde podrla comprobar si, en las circunstancias dadas, no serla mas apropiada una opcion de tratamiento distinta a la ajustada o realizada y dado el caso ajustar la misma.
Ademas de esto en ciertas formas de realizacion conforme a la invencion puede realizarse una adaptacion automatica de unos parametros que no sean la dosis de calcio, que pueden conducir a un equilibrio de calcio ponderado. Puede estar archivada una lista con modificaciones admisibles automaticamente. Si fueran necesarias unas adaptaciones o incluso que se llevaran a cabo automaticamente, esta previsto en determinadas formas de realizacion, informar sobre las mismas al usuario.
La fig. 3 muestra una interfaz de usuario 21 conforme a la invencion para llevar a cabo el procedimiento conforme a la invencion.
En su lado izquierdo pueden deducirse de la interfaz de usuario 31 unos datos sobre la presion arterial (slmbolo de referencia 33), sobre la presion venosa (slmbolo de referencia 35) y la presion transmembrana (slmbolo de referencia 37), indicados aqul respectivamente en mmHg. Los valores correspondientes puede leerse con ello, ya sea como datos numericos o como marcas variables en unas escalas 39.
La interfaz de usuario 31 presenta ademas una visualizacion 41 del flujo sangulneo ajustado o medido actualmente, una visualizacion de la tasa de ultrafiltracion 43, un dato 45 sobre si se realiza una administration de heparina continuada (aqul con 0 para DESCONECTADO), y un dato 47 sobre si se realiza una administracion de heparina por bolo (aqul con B para “bolo”).
La interfaz de usuario 31 presenta ademas unas posibilidades de ajuste 49 para un nivel de la trampa de burbujas del tubo venoso y unos interfaces de control 51 para visualizar o controlar otros datos u opciones de tratamiento.
Ademas de esto, la interfaz de usuario 31 presenta una visualizacion 53 para visualizar el flujo de dializado ajustado (se corresponde con la tasa de dializado), una visualizacion 55 para visualizar el flujo de citrato ajustado con relation al flujo sangulneo, y una visualizacion 57 para visualizar el flujo de calcio ajustado con relacion al flujo de sustancia filtrada. Todas o algunas de las visualizaciones antes citadas y mencionadas a continuation pueden usarse, en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion, tambien para modificar las tasas de flujo ajustadas. De este modo pueden ajustarse tocando las interfaz de pantalla correspondientes.
La interfaz de usuario 31 no se diferencia, en la descrita anteriormente, de una interfaz de usuario ya conocida, como la que puede utilizarse para otra opcion de tratamiento como la CVVHD (hemodialisis veno-venosa continuada) en combination con anticoagulacion citrato-calcio.
Nueva o anadida es por el contrario la visualizacion 59 del flujo de sustituto. La interfaz de usuario 31 comprende de este modo adicionalmente tambien aquel dato, que es relevante para llevar a cabo un procedimiento conocido como CVVHDF (hemodialfiltracion veno-venosa continuada) en combinacion con anticoagulacion citrato-calcio, como se visualiza en la esquina superior izquierda de la interfaz de usuario 31.
La interfaz de usuario 31 representada en la fig. 3 es de este modo muestra un perfeccionamiento de una interfaz de usuario, como la que puede utilizarse en la CVVHD. La interfaz de usuario 31 conforme a la invencion se diferencia de este modo ventajosamente solo de forma insignificante de una interfaz de usuario que el encargado en aplicar el tratamiento conoce ya de otras opciones de tratamiento. De esta forma, en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion, puede adaptarse de forma sencilla a una visualizacion para CVVHDF partiendo de una visualizacion para CVVHD y a la inversa. Puede ser suficiente ofrecer mas o menos unas pocas visualizaciones y/o posibilidades de ajuste determinadas, en funcion de cuales de las opciones de tratamiento antes citadas se pretende buscar. Ligada a esto se muestra la ventaja de que el usuario puede utilizar una interfaz de usuario ya conocida por el antes de llevar a cabo una opcion de tratamiento, con una estructura modificada solo de forma leve, tambien ocurrirla al llevar a cabo otra opcion de tratamiento o el procedimiento conforme a la invencion. De este modo puede evitarse un desconcierto del usuario, como la necesidad de que el usuario este familiarizado con un gran numero de interfaz de usuario diferentes.
Si al ajustar un valor deseado para la administracion de calcio mediante la bomba de calcio por parte del usuario se produjera una imposibilidad de una configuration ajustada de diversos parametros a introducir (flujos, dosis de calcio, etc.), por ejemplo en el sentido de un valor en si mismo negativo del flujo de calcio calculado desde la bomba
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de calcio, en determinadas formas de realization conforme a la invention la dosis de calcio se aumenta hasta cero, el mlnimo valor ajustable, a un valor umbral inferior o a un valor por defecto predeterminado, diferente al mismo. El mlnimo valor ajustable es, en algunas formas de realizacion conforme a la invencion, un valor redondeado a decimas enteras de mmol/l. Puede calcularse por ejemplo conforme a la formula (1) o (1') indicada anteriormente o de otra forma adecuada.
Una imposibilidad tecnica de este tipo de la dosis de calcio necesaria establecida numericamente (es decir, por ejemplo un valor negativo) puede tenerse en cuenta tambien, por ejemplo, por medio de que la dosis de calcio deseada pero en la practica no aplicable no pueda ser introducida por parte del usuario. Por ejemplo el ordenador de la pantalla, o cualquier otra instalacion apropiada, puede estar ya programada de forma correspondiente para ofrecer como option al encargado en aplicar el tratamiento solamente dosificaciones practicas y/o tecnicamente posible. Si a pesar de ello el usuario introduce unos valores tecnicamente imposibles o al menos no autorizados para la dosificacion de calcio mediante la bomba de calcio, lo que puede ser en principio posible en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion, aunque en otras por el contrario de entrada no, puede producirse de forma preferida una indication para informar al encargado en aplicar el tratamiento p.ej. sobre la imposibilidad.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion se produce una indicacion para el encargado en aplicar el tratamiento, siempre que un ajuste de la dosis de calcio llevado a cabo en el lado de la maquina, es decir automaticamente, difiera de la que ha deseado el encargado en aplicar el tratamiento y ha intentado introducir. Esto puede contribuir a que el encargado en aplicar el tratamiento pueda percibir el comportamiento del aparato.
En algunas formas de realizacion conforme a la invencion la dosis de calcio puede situarse en cero, en un valor mlnimo o en un valor que se obtenga numericamente (p.ej. segun la formula (l) o (1')), con intervention o no del encargado en aplicar el tratamiento se modifican unas magnitudes de ajuste distintas a la dosis de calcio - como por ejemplo el flujo de dializado o el flujo de sustituto-, que tienen influencia en el flujo de calcio calculado. El encargado en aplicar el tratamiento puede ser informado de ello mediante indicacion, alarma, campo de texto, etc.
Una exception a la forma de proceder citada en ultimo lugar esta prevista en ciertas formas de realizacion conforme a la invencion cuando, una vez logrado el objetivo de equilibrio, es decir un objetivo para la extraction acumulada de agua desde la sangre, se ha alcanzado una parada o un final de la ultrafiltracion y la maquina por ese motivo pasa a un estado modificado (con relation al valor parametrico, flujos, etc.). Si es este el caso, en determinadas formas de realizacion conforme a la invencion no es necesaria una adaptation de la dosis de calcio. Tambien en esta situation puede informarse de ello al encargado en aplicar el tratamiento mediante indicacion, alarma, campo de texto, etc.
En determinadas formas de realizacion conforme a la invencion esta previsto que antes de una modification automatica de valores parametricos, p.ej. para la bomba de calcio, los ajustes validos para cualquier magnitud de ajuste de la instalacion o del dispositivo conforme a la invencion (dosis de calcio y otras) se archiven automaticamente mediante la instalacion o el dispositivo conforme a la invencion. Mediante los valores archivados puede reponerse lo parametros de la maquina - automaticamente o activados por el encargado en aplicar el tratamiento - a los ajustes anteriores, en cualquier caso si ocurriera que los ajustes anteriores son de nuevo practicos tecnica y medicamente, as! como posibles y deseados. El encargado en aplicar el tratamiento puede recibir una indicacion de que, a causa de determinadas modificaciones, ahora pueden ajustarse de nuevo valores anteriores. Ejemplos de tales ajustes y parametros comprenden, sin estar limitados a ellos, la dosis de calcio, el flujo de sangre, el flujo de dializado, el flujo de sustituto y otros.
En algunas formas de realizacion conforme a la invencion, al iniciarse el tratamiento puede inicializarse en principio como apagado un marcador activado en un tratamiento anterior, el cual se activa p.ej. siempre que se haya aumentado automaticamente la dosis de calcio. El marcador puede activarse si el encargado en aplicar el tratamiento introduce una dosis de calcio. Mediante la activation del marcador se archiva al menos provisionalmente el valor hasta ahora valido de la dosis de calcio. Una vez activado el marcador y, despues de una modificacion de otro parametro (opcionalmente con excepcion de la reduction automatica de la tasa de ultrafiltracion hasta cero al conseguirse el objetivo de equilibrio), es posible una reduccion de la dosis de calcio o es necesario o aconsejable un aumento de la dosis de calcio, puede producirse una indicacion para el encargado en aplicar el tratamiento de que este ahora puede reducir la dosis de calcio. Despues de esto puede desactivarse el marcador. Alternativamente una adaptacion as! puede realizarse tambien automaticamente.
En algunas formas de realizacion conforme a la invencion la election de la dosis de calcio esta limitada a un numero finito contable de etapas de dosis. En estas formas de realizacion no esta previsto, o no en cualquier caso, ajustar o activar la minima dosis de calcio posible, como la que se ha calculado p.ej. mediante la formula (1) o (1'). En estas conformaciones pueden estar previstos por ejemplo 0,1 mmol/l o 0,2 mmol/l como incremento de ajuste o pasos de ajuste, lo que ha demostrado ser ventajoso. Por ello se preve para los pasos de ajuste disponibles, en algunas formas de realizacion conforme a la invencion, un incremento de 0,1 mmol/l o 0,2 mmol/l. la limitation de la posible adaptacion a o hasta respectivamente al menos 0,1 mmol/l o 0,2 mmol/l permite ventajosamente una preparation poco compleja del hardware que se utiliza para el tratamiento, en particular de la instalacion de administration, mediante la cual se realiza la compensation de calcio, y de su activacion. Ademas, esto permite un diseno de la
interfaz de usuario en la que por un lado los pasos de ajuste muy pequenos hacen posible una individualizacion del tratamiento y, por otro lado, al renunciar a una precision de la visualization que vaya mas alla de los que serla necesario con pasos de ajuste mas pequenos, se evita la exposition de information superflua. Esto se usa ventajosamente para la claridad de la interfaz de usuario.
5 A continuation se explican tres situaciones, que hacen mas comprensible el procedimiento conforme a la invention. Situation 1
En una configuration inicial del dispositivo conforme a la invencion se aplica:
Flujo sangulneo
100 m/min
Flujo de sustituto (Q_Sub)
1.000 ml/h
Flujo de dializado (Q_Dia)
1.800 ml/h
Dosis de citrato
4 mmol/l
Dosis de calcio
1,7 mmol/l
Tasa de ultrafiltracion neta (Q_UF)
100 ml/h
Con ello se obtienen los flujos calculados internamente para la solution de citrato de 176,47 ml/h y para la solution 10 de calcio de 37,95 ml/h.
La situacion 1 reproduce un estado de funcionamiento normal.
Si el encargado en aplicar el tratamiento reduce la dosis de calcio a continuacion hasta por ejemplo 1,2 mmol/l, el flujo de calcio se modifica a 22,18 ml/h con los otros valores sin variar. Puede aplicarse una indication al encargado en aplicar el tratamiento con el texto “dosis de calcio baja” - dado el caso el filtro ha dejado en parte de funcionar.
15 Si por el contrario se reduce la dosis de calcio a 0,5 mmol/l, el flujo de calcio se reduce a 0,38 ml/h, con los otros valores sin variar. Puede visualizarse una indicacion para el encargado en aplicar el tratamiento con el texto “se ha alcanzado el llmite inferior de la dosis de calcio”.
Como es evidente, si se reduce la dosis de calcio a 0,4 mmol/l, por calculo el flujo de calcio deberla reducirse a -2,70 ml/h, para alcanzar una compensation de calcio correcta con los otros valores sin variar. Sin embargo, un ajuste as! 20 no tiene claramente sentido y por ello ni se ofrece ni se autoriza.
Situacion 2
En otra configuracion inicial del dispositivo conforme a la invencion se aplica:
Flujo sangulneo
100 m/min
Flujo de sustituto
1.000 ml/h
Flujo de dializado
1.800 ml/h
Dosis de citrato
4 mmol/l
Dosis de calcio
0,7 mmol/l
Tasa de ultrafiltracion neta
100 ml/h
Con ello se obtienen los flujos calculados internamente para la solucion de citrato de 176,47 ml/h y para la solucion 25 de calcio de 6,58 ml/h.
La dosis de calcio es con ello baja, aunque todavla es admisible a causa del elevado flujo de dializado. Mediante la reduccion del flujo de dializado puede alcanzarse evidentemente un llmite de la dosis de calcio, como puede verse a continuacion.
Si el encargado en aplicar el tratamiento reduce la dosis de dializado precisamente hasta por ejemplo 800 ml/h, el 5 flujo de calcio calculado se modifica a -0,47 ml/h con los otros valores sin variar. Aqul se visualiza un aumento automatico de la dosis de calcio hasta un valor mlnimo de entre los posibles, dado el caso con indicacion al encargado en aplicar el tratamiento.
Despues de que la dosis de calcio se haya aumentado automaticamente hasta p.ej. 0,8 mmol/l, el flujo de calcio aumenta hasta 1,62 ml/h. Este es un valor admisible.
10 Situacion 3
En otra configuracion inicial a su vez del dispositivo conforme a la invencion se aplica:
Flujo sangulneo
100 m/min
Flujo de sustituto
600 ml/h
Flujo de dializado
1.800 ml/h
Dosis de citrato
4 mmol/l
Dosis de calcio
0,4 mmol/l
Tasa de ultrafiltracion neta
100 ml/h
Con ello se obtienen los flujos calculados internamente para la solucion de citrato de 176,47 ml/h y para la solucion de calcio de 1,71 ml/h.
15 La dosis de calcio es con ello baja, aunque todavla es admisible a causa del reducido flujo de sustituto. Mediante el aumento del flujo de sustituto puede alcanzarse evidentemente un llmite de la dosis de calcio, como puede verse a continuacion.
Si el encargado en aplicar el tratamiento aumenta el flujo de sustituto hasta por ejemplo 1.000 ml/h, el flujo de calcio calculado como necesario para alcanzar una compensation de calcio se modifica a -2,70 ml/h, con los otros valores 20 sin variar. Tambien aqul se visualiza un aumento automatico de la dosis de calcio hasta un valor mlnimo de entre los posibles, dado el caso a su vez con indicacion al encargado en aplicar el tratamiento.
Despues de que la dosis de calcio se haya aumentado automaticamente hasta p.ej. 0,5 mmol/l, el flujo de calcio aumenta hasta 0,38 ml/h, con los otros valores sin variar. Este es un valor admisible.
Lista de slmbolos de referencia
I Circuito sangulneo
3 Filtro
4 Dispositivo para el tratamiento extracorporeo de sangre
5 Conducto
7 Bomba de sangre
9 Bolsa de citrato
II Conducto
12
Instalacion de administracion, aqul: bomba de calcio
13
Bolsa de calcio
15
Bolsa de dializado
17
Desague
19
Bolsa de sustituto
20
Instalacion de control
21
Margen
23
Margen
25
Margen
27
Margen
31
Interfaz de usuario
33
Datos sobre la presion arterial
35
Datos sobre la presion venosa
37
Datos sobre la presion transmembrana
39
Escalas
41
Visualization del flujo sangulneo ajustado actualmente o medido
43
Visualization de la tasa de ultrafiltracion
45
Dato sobre administracion de heparina continuada
47
Dato sobre una administracion de heparina por bolo
49
Posibilidades de ajuste para un nivel de la trampa de burbujas del tubo venoso
51
Interfaces de control para visualizar o controlar otros datos u otras soluciones de tratamiento
53
Visualizacion del flujo de dializado ajustado
55
Visualizacion del flujo de citrato ajustado con relation al flujo sangulneo
57
Visualizacion del flujo de calcio ajustado con relacion al flujo de sustancia filtrada
59
Visualizacion del flujo de sustituto
Ca-Dosis_min
Dosis de calcio minima o valor inferior del margen de valores considerado el mlnimo admisible
[Ca]_Sub
Concentration de calcio del sustituto;
[Ca]_Lg
Concentration de calcio de la solution de calcio;
Q_Fil
Flujo de sustancia filtrada
Q_Sub
Flujo de sustituto
Q_Dia
Q_Ca_min
Q_Ca
Q_Ci
Q_UF
Q_Hep
Flujo de dializado
Flujo de calcio mlnimo
Flujo de calcio
Flujo de citrato
Flujo neto de la ultrafiltracion
Flujo de heparina

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Procedimiento para controlar o regular un dispositivo (4) para el tratamiento extracorporeo de sangre en un circuito sanguineo extracorporeo (1) mediante la administracion de citrato con la finalidad de anticoagulacion, en donde el dispositivo (4) presenta una instalacion de administracion (12) para administrar una solucion de calcio al circuito sanguineo extracorporeo (1), o para controlar la instalacion de administracion (12),
    con los pasos:
    - emision de una senal a la instalacion de administracion (12) para modificar un ajuste de la instalacion de administracion (12), en donde el ajuste se corresponde con o produce una administracion de calcio, una dosificacion, concentracion, cantidad o tasa de calcio;
    caracterizado por los pasos
    - fijacion de la senal, teniendo en cuenta un contenido de calcio o una concentracion de calcio de una solucion de calcio, utilizada durante el tratamiento extracorporeo de la sangre; y
    - establecimiento automatico, sin intervencion de un usuario, del margen de valores de un margen de ajuste admisible o autorizado para el calcio introducido o a introducir mediante la instalacion de administracion (12) en el circuito sanguineo extracorporeo (1), en particular su cantidad, concentracion o dosificacion.
  2. 2. Procedimiento segun la reivindicacion 1, con el paso:
    - fijacion de un valor considerado como el minimo admisible del margen de ajuste, en particular a un valor igual o superior a cero.
  3. 3. Procedimiento segun la reivindicacion 1 o 2, con el paso:
    - reconocimiento de un modo de tratamiento sanguineo ajustado al o que se desarrolla en el dispositivo (4) para el tratamiento extracorporeo de sangre.
  4. 4. Procedimiento segun una de las reivindicaciones anteriores, con el paso:
    - establecimiento del valor umbral inferior considerado el minimo admisible del margen de valores del margen de ajuste segun la formula
    imagen1
    o segun la formula
    imagen2
    en donde Q_Fil es la suma de al menos dos flujos del grupo, que presenta o se compone al menos de Q_Sub, Q_Dia, Q_Ci, Q_Hep, y Q_UF,
    en donde se aplica:
    Ca_Dosis_min Dosis de calcio minima o valor inferior considerado como el minimo admisible del margen de valores;
    [Ca]_Sub
    [Ca]_Lsg
    Concentracion de calcio del sustituto; Concentracion de calcio de la solucion de calcio;
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    Q_Fil
    Flujo de sustancia filtrada;
    Q_Sub
    Flujo de sustituto;
    Q_Dia
    Flujo de dializado;
    Q-Ca-min
    Flujo de calcio minimo;
    Q Ca
    Flujo de calcio;
    Q_Ci
    Flujo de citrato;
    Q_Hep
    Flujo de heparina; y
    Q-UF
    Flujo neto de la ultrafiltraci
  5. 5. Procedimiento segun una de las reivindicaciones anteriores, con el paso:
    - permitir un ajuste de la dosificacion, cantidad o concentration de calcio por parte del usuario del dispositivo (4) o de la instalacion de administration (12), solo en el margen de valores del margen de ajuste y/o no por debajo del valor inferior considerado el mlnimo admisible.
  6. 6. Procedimiento segun una de las reivindicaciones anteriores, con el paso:
    - determination de una indication en el caso de un cambio producido o produciendose de un envase (19) para el sustituto utilizado o en el caso de una modification de la composition o del contenido o de la concentracion de calcio del sustituto utilizado.
  7. 7. Procedimiento segun una de las reivindicaciones anteriores, con el paso:
    - adaptation del valor umbral inferior del margen de valores considerado el mlnimo admisible, a causa de una modificacion de la capacidad de transporte de la bomba de sangre (7) y/o de la bomba de dializado de otra bomba del dispositivo (4).
  8. 8. Procedimiento segun una de las reivindicaciones anteriores, con el paso:
    - autorizacion de una disminucion de la dosis de calcio administrada mediante la instalacion de administracion, por debajo del valor inferior considerado previamente el mlnimo admisible del margen de ajuste por parte del usuario, si despues de la modificacion del flujo sangulneo la dosis de calcio minima, que se obtiene a causa de la modificacion, es inferior a la de antes de la modificacion.
  9. 9. Instalacion de control (20), programada para realizar el procedimiento segun al menos una de las reivindicaciones 1 a 8.
  10. 10. Interfaz de usuario (31), que presenta una instalacion de control (20) conforme a la reivindicacion 9 o esta conectada funcionalmente a una de este tipo, con una instalacion de introduction de datos (51) para introducir una dosificacion, cantidad o concentracion de calcio, cuya administracion se pretende producir mediante la instalacion de control (20).
  11. 11. Interfaz de usuario (31) segun la reivindicacion 10, que presenta una visualization, prevista para visualizar el valor inferior considerado como el minimo admisible.
  12. 12. Instalacion (12) para administrar una solution de calcio al circuito sanguineo extracorporeo, programada para llevar a cabo un procedimiento, en particular automatizado, segun al menos una de las reivindicaciones 1 a 8.
  13. 13. Dispositivo (4) para el tratamiento extracorporeo de sangre, que esta conformado para llevar a cabo el procedimiento conforme a una de las reivindicaciones 1 a 8 y/o al menos una instalacion de control (20) conforme a la reivindicacion 9 y/o una interfaz de usuario (31) conforme a la reivindicacion 10 u 11 y/o una instalacion (12) para administrar una solucion de calcio al circuito sanguineo extracorporeo conforme a la reivindicacion 12.
  14. 14. Dispositivo (4) segun la reivindicacion 13, conformado como dispositivo de dialisis, en particular como dispositivo de hemodiafiltracion o dispositivo de hemofiltration.
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