JP5626890B2 - リポ酸のペレット組成物 - Google Patents
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Description
ペレットのリポ酸又はその塩の含有量が、非塩化物換算で5〜60重量%であり、
第1のポリマー層が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース又はヒドロキシプロピルセルロースで形成されており、
第2のポリマー層が、セルロースのエステル、ポリビニルアセテートフタレート、メタクリル酸とメタクリル酸エステルのコポリマー、セルロースアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、Eudragit(登録商標)及びセラックから選択される1又は2以上の化合物を含んで成る粒子を意味する。
[調製1]
リポ酸ペレットの調製
リポ酸のペレットを、MI2006A001024及びPCT/EP2007/055124の記載に従って調製する。
(i)リポ酸を不活性な核に塗布して、「活性な」核を得る。
(ii)この活性な核に、リポ酸を組成物中の他の成分から分離する絶縁性の第1のポリマー層を塗布する。
(iii)工程(ii)で得られた活性被覆核に、胃内pHに耐性を有する第2のポリマー層を塗布する。
(iv)このようにして得られたペレットを乾燥し、回収する。
ペレット状のリポ酸 300mg
魚油 500mg
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製する。
ペレット状のリポ酸 500mg
魚油 800mg
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製する。
ペレット状のリポ酸 400mg
オメガ3脂肪酸 200mg
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製する。
ペレット状のリポ酸 300mg
魚油 700mg
ガバペンチン 300mg
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製する。
ペレット状のリポ酸 300mg
魚油 700mg
プレガバリン 120mg
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製する。
ペレット状のリポ酸 300mg
魚油 700mg
ガバペンチン 300mg
補酵素Q10 30mg
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製する。
ペレット状のリポ酸 200mg
補酵素Q10 30mg
野菜油 適量
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製する。
ペレット状のリポ酸 300mg
ガンマリノレン酸40% 312.5mg
安定化剤及び懸濁化剤 適量
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製し、好ましくは1日4回摂取する。
ペレット状のリポ酸 400mg
ガンマリノレン酸40% 416mg
安定化剤及び懸濁化剤 適量
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製し、好ましくは1日3回摂取する。
ペレット状のリポ酸 300mg
ガンマリノレン酸40% 625mg
安定化剤及び懸濁化剤 適量
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製し、好ましくは1日4回摂取する。
ペレット状のリポ酸 400mg
ガンマリノレン酸20% 832mg
安定化剤及び懸濁化剤 適量
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製し、好ましくは1日3回摂取する。
ペレット状のリポ酸 300mg
ガンマリノレン酸20% 312.5mg
ベンフォタミン80% 62.5mg
安定化剤及び懸濁化剤 適量
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製し、好ましくは1日4回摂取する。
ペレット状のリポ酸 400mg
ガンマリノレン酸40% 416mg
ベンフォタミン80% 83mg
安定化剤及び懸濁化剤 適量
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製し、好ましくは1日3回摂取する。
ペレット状のリポ酸 300mg
ガンマリノレン酸20% 625mg
ベンフォタミン50% 100mg
安定化剤及び懸濁化剤 適量
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製し、好ましくは1日4回摂取する。
ペレット状のリポ酸 400mg
ガンマリノレン酸40% 832mg
ベンフォタミン80% 133mg
安定化剤及び懸濁化剤 適量
を含む軟質ゼラチンカプセルを調製し、好ましくは1日3回摂取する。
Claims (22)
- 少なくとも1種の親油性媒体に含有されるリポ酸又はその塩のペレットを含んで成る組成物であって、前記ペレットは、不活性な核に、前記リポ酸又はその塩からなる層と、前記リポ酸又はその塩を前記組成物中の他の成分から分離する絶縁性の第1のポリマー層と、胃内pHに耐性を有する第2のポリマー層とをこの順に被覆してなる粒子であって、前記第1及び第2のポリマー層が、物理的障壁として、前記リポ酸又はその塩を前記組成物中の他の成分から分離するようになっている粒子からなり、
前記ペレットのリポ酸又はその塩の含有量は、非塩化物換算で5〜60重量%であり、
前記第1のポリマー層は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース又はヒドロキシプロピルセルロースで形成されており、
前記第2のポリマー層は、セルロースのエステル、ポリビニルアセテートフタレート、メタクリル酸とメタクリル酸エステルのコポリマー、セルロースアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、Eudragit(登録商標)及びセラックから選択される1又は2以上の化合物を含んで成ることを特徴とする組成物。
- 前記親油性媒体が、薬学的に受け入れられる及び/又は食用の親油性成分であり、不活性であるか、ヒトや動物の生命体に有益な性質を有していることを特徴とする請求項1記載の組成物。
- 前記親油性媒体が、抗酸化性を有する請求項2記載の組成物。
- 前記親油性媒体が、EPA及びDHAを含む請求項1から3までのいずれか1項に記載の組成物。
- 前記親油性媒体が、魚油又はタラ肝油から選択される請求項1から3までのいずれか1項に記載の組成物。
- 前記親油性媒体が、精製した形態でかつオメガ3富化した魚油又はタラ肝油から選択される請求項5に記載の組成物。
- 前記親油性媒体が、精製した形態でかつEPA及びDHA富化した魚油又はタラ肝油から選択される請求項6に記載の組成物。
- 前記親油性媒体が、ガンマリノレン酸を含んで成る請求項1から7までのいずれか1項に記載の組成物。
- 前記親油性媒体が、ガンマリノレン酸を含んで成る請求項1から3までのいずれか1項に記載の組成物。
- ベンフォチアミンを更に含んで成る請求項1から9までのいずれか1項に記載の組成物。
- 投与ユニットの形態である請求項1から10までのいずれか1項に記載の組成物。
- ゼラチンカプセルの形態である請求項11に記載の組成物。
- 10から1000mgのリポ酸を含んで成る請求項11又は12に記載の組成物。
- 100から800mgのリポ酸を含んで成る請求項13に記載の組成物。
- 100から1000mgの精製した形態の魚油又はタラ肝油を含んで成る請求項11から14までのいずれか1項に記載の組成物。
- 100から3000mgのEPA及びDHAの混合物を含んで成る請求項10から13までのいずれか1項に記載の組成物。
- 300から1,000mgのガンマリノレン酸を含んで成る請求項11から14までのいずれか1項に記載の組成物。
- ガバペンチン、プレガバリン、オルメサルタン、カプトプリル、インターフェロン、アカンプロセート及びメゲストロールから選択される活性成分も含んで成る請求項1から17までのいずれか1項に記載の組成物。
- 抗酸化性を有する活性成分も含んで成る請求項1から17までのいずれか1項に記載の組成物。
- 酸化的ストレスの処置のための薬剤を調製するために請求項1から19までのいずれか1項に記載の組成物を使用する方法。
- 請求項1から19までのいずれか1項に記載の組成物を含んで成る投与ユニット。
- 軟質ゼラチンカプセルである請求項21に記載の投与ユニット。
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