JP5523775B2 - 接合された中心支柱を備えた力感知カテーテル - Google Patents
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Description
本発明は、組織のマッピング、および/または、高周波(RF)もしくは他のエネルギー源を使用する組織のアブレーションなど、患者を診断または治療する目的のため、患者の脈管内において使用するための医療装置に関する。本発明は、より詳細には非分離の複合先端部構造を定めるためカテーテル先端部に接合された中心支柱を有するカテーテルであって、この非分離の複合先端構造は、カテーテル先端部の開口内部空間およびカテーテル先端部のねじれ剛性を最大にすると同時に、カテーテル先端部の外径を最小にし、かつ先端部の均一面内偏向(uniform on-plane tip deflection)を与える、カテーテルに関する。接合された中心支柱上には、1つ以上の歪みゲージ力センサーが、カテーテル先端部の偏向、ならびに先端部の軸方向力および側方力を測定するために、固定されている。本カテーテルはまた、カテーテルの先端部分を偏向させるための引張ワイヤを含んでもよい。
ヒトおよび他の哺乳類における多くの病的な医学的状態は、いくつかの異なる体腔を定める内層または壁部に沿った疾患および他の異常と結びつけて考えられてきた。体腔のそのような病的状態を治療するために、医療装置技術は、可能なかぎり最小の侵襲性の手段を使用して体腔に様々な療法を届けるように適応した。
本発明は、カテーテル先端部での力を測定するための、ならびにカテーテル本体の偏向についての情報を提供するための一体化されたセンサーを有するカテーテルに向けられている。本発明のカテーテルはまた、優れた面内偏向特徴を有する、二方向性の操縦可能カテーテルとして容易に実現されうる。本カテーテルは、細長い管状カテーテル本体であって、この本体を通って延びる少なくとも1つの内腔を有する、細長い管状カテーテル本体と、偏向可能な管状先端部分であって、この先端部分を通って延びる中心支柱および2つの半円筒形内腔を有する、偏向可能な管状先端部分と、を具備する。中心支柱は、管状カテーテルの内部に、中心支柱の全長に実質的に沿って、好ましくは熱的に接合されており、それにより非分離の先端構造を作り出している。1以上の歪みゲージが、中心支柱に固定されて、カテーテル本体の先端力および偏向についての情報をシステムに提供する。
図1A〜図1Cは、本発明による偏向可能カテーテルの実施形態の平面図を示している。図1Bに示されているように、好ましいカテーテル100は、近位部分32、遠位先端部分34、および近位部分32の近位端に設けられた制御ハンドル36を有する細長い管状カテーテル本体を具備する。先端電極38およびオプションの環状電極40が、所望の装置がRFアブレーション・カテーテルである場合アブレーション・エネルギー源を提供するために、または、カテーテルが診断用EPマッピング・カテーテルである場合は電気信号を受信するために、偏向可能な遠位先端部分34に、またはその近傍に設置される。制御ハンドル36は、偏向可能な先端部分34を偏向させるために使用される引張ワイヤに引張力をかけることができる多くのデザインのうちの1つであってよい。好ましくは、制御ハンドル36は、Biosense EZ-Steer bidirectional familyの製品に使用されるハンドルであり、その制御ハンドルは、図1A〜図1Cに示されている。「ロッカー」タイプレバー37は、2つの引張ワイヤのうちの一方を引き、カテーテル先端部を一方向に偏向させ(図1A)、さらに、その代わりに、カテーテル先端部を反対の方向に偏向させるために第2の(逆の)引張ワイヤを選択することができる(図1C)。制御ハンドル36はまた、図1Dに示されている調節可能な摩擦制御ノブ37aを有し、この調節可能な摩擦制御ノブ37aにより、操作者が自由な状態でロッカーレバー37を使用することができ、あるいは、ロッカーレバー37および偏向された先端部を適所にロックするための張力を調節することができる。ロッカーレバー37の運動における摩擦量は、摩擦制御ノブ37aが完全にロックされる位置に達するまでは、摩擦制御ノブ37aが時計回りに回転させられるにつれて増加する。
VOUT = VB x (S x S0 x (1 + S1 x (T - Tr)) + U0 + U1 x (T - Tr)) (1)
方程式(1)は、検出された歪みを計算するための式を説明しており、式中、VOUTはブリッジ電圧出力であり、VBはブリッジ励起電圧であり、Sは加えられたセンサー歪みであり、Trはシリコン歪みセンサーの近傍で測定された基準温度であり、S0は基準温度Trでの歪みゲージ感度であり、S1は感度の温度係数(TCS)であり、U0は歪みが加えられていない状態でのTrにおけるブリッジのオフセットまたは不平衡であり、また、U1はオフセット温度係数(OTC)である。OTCは、温度が25℃から特定の範囲内の任意の他の温度に変化するときの、オフセット電圧での最大偏差により定められるエラーバンドである。TCSは、感度対温度の曲線における接線の傾斜に一致する。この係数を特定することは、温度と感度との間に線形またはほぼ線形の関係(単位:ppm/℃)が存在する場合のみ、意味をなす。この用途で利用されるであろう半導体歪みゲージは、1500uインチ/インチに対する±1.5%より良い、600uインチ/インチに対する±0.25%の直線性を有する。
〔実施の態様〕
(1) 脈管内で使用するための長さ方向軸を有する力感知カテーテルにおいて、
細長い管状部材であって、近位端および遠位端を有し、前記細長い管状部材内に配された第1内腔を有する、細長い管状部材と、
前記管状部材の前記遠位端に配された先端電極と、
前記先端電極の近位端の近傍から、前記細長い管状部材の偏向可能な遠位部分の中を延び、第1長さ方向エッジおよび第2長さ方向エッジを有する中心支柱であって、前記中心支柱は、前記中心支柱および前記細長い管状部材から非分離の複合構造を作り出すために、前記第1長さ方向エッジおよび前記第2長さ方向エッジの全長に実質的に沿って、前記細長い管状部材に接合されている、中心支柱と、
少なくとも1つの歪みゲージであって、前記管状部材の前記遠位端の近傍で力を測定するための、前記中心支柱に固定されている、少なくとも1つの歪みゲージと、
を具備する、力感知カテーテル。
(2) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
第1歪みゲージおよび第2歪みゲージ各々が、前記中心支柱に固定された歪み測定部品を有し、前記第1歪みゲージの前記歪み測定部品は、前記第2歪みゲージの前記歪み測定部品に対して垂直であり、各々の前記歪み測定部品は、前記カテーテルの遠位先端部でのねじれ歪みを測定するために、前記カテーテルの前記長さ方向軸に対して45度の角度に設けられている、力感知カテーテル。
(3) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
歪み測定部品を有する前記歪みゲージは、前記歪み測定部品が前記カテーテルの遠位先端部での曲げ歪みを測定するために前記カテーテルの前記長さ方向軸と軸方向に整列させられるように、前記中心支柱に固定されている、力感知カテーテル。
(4) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
第1歪みゲージおよび第2歪みゲージ各々が、前記中心支柱に固定された歪み測定部品を有し、前記第1歪みゲージの前記歪み測定部品は、前記第2歪みゲージの前記歪み測定部品に対して垂直であり、各々の前記歪み測定部品は、前記カテーテルの遠位先端部でのねじれ歪みを測定するために前記カテーテルの前記長さ方向軸に対して45度の角度に設けられ、歪み測定部品を有する第3歪みゲージが、前記歪み測定部品が前記カテーテルの前記遠位先端部での曲げ歪みを測定するために、前記カテーテルの前記長さ方向軸と軸方向に整列させられるように、前記中心支柱に固定されている、力感知カテーテル。
(5) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記歪みゲージは、半導体歪みゲージである、力感知カテーテル。
(6) 実施態様5に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記半導体歪みゲージは、シリコンベースである、力感知カテーテル。
(7) 実施態様5に記載の力感知カテーテルにおいて、
オフセット温度係数テーブルが、前記カテーテルが使用される環境の温度変化に起因する、感知される歪みの変化について補償する際に使用するために、前記カテーテルに結合されたメモリデバイスの中に収容されている、力感知カテーテル。
(8) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記歪みゲージは、金属箔歪みゲージである、力感知カテーテル。
(9) 実施態様2に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記中心支柱の幅は、前記ねじれ歪みを増幅するために、前記第1歪みゲージおよび前記第2歪みゲージが固定されている箇所において平行に細くなっている、力感知カテーテル。
(10) 実施態様3に記載の力感知カテーテルにおいて、
少なくとも1つのスロットが、前記曲げ歪みを増幅するために、前記歪みゲージ近傍の前記中心支柱に切り込まれる、力感知カテーテル。
(11) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記中心支柱は、前記細長い管状部材に、その全長に実質的に沿って熱接合された、力感知カテーテル。
(12) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
引張ワイヤであって、近位端および遠位端を有し、前記細長い管状部材の前記偏向可能な遠位部分を偏向させるための、引張ワイヤ、
をさらに具備し、
前記引張ワイヤの前記近位端は、前記カテーテルの遠位端で制御ハンドルに取り付けられている、力感知カテーテル。
(13) 実施態様3に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記引張ワイヤの前記遠位端は、前記先端電極に取り付けられている、力感知カテーテル。
(14) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有する第1引張ワイヤと、
近位端および遠位端を有する第2引張ワイヤと、
をさらに具備し、
前記第1および第2引張ワイヤの前記近位端は、制御ハンドルに取り付けられ、前記第1引張ワイヤの前記遠位端は、前記中心支柱の第1面に取り付けられ、前記第2引張ワイヤの前記遠位端は、前記中心支柱の第2面に取り付けられる、力感知カテーテル。
(15) 実施態様14に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記中心支柱は、前記第1および第2引張ワイヤの前記遠位端を取り付けるための、少なくとも1つのアンカー孔を具備する、力感知カテーテル。
(16) 実施態様14に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記中心支柱は、前記第1および第2引張ワイヤの前記遠位端を取り付けるための、前記中心支柱の長さに沿って長さ方向に離隔された複数のアンカー孔を具備する、力感知カテーテル。
(17) 実施態様16に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記複数のアンカー孔は、隣接するアンカー孔から約0.078インチ(1.981mm)だけ離隔されている、力感知カテーテル。
(18) 実施態様16に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記アンカー孔は、直径が約0.015インチ(0.381mm)である、力感知カテーテル。
(19) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有する第1引張ワイヤと、
近位端および遠位端を有する第2引張ワイヤと、
をさらに具備し、
前記第1および第2引張ワイヤの前記近位端は、制御ハンドルに取り付けられ、前記第1および第2引張ワイヤの前記遠位端は、前記先端電極に取り付けられている、力感知カテーテル。
(20) 実施態様19に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記先端電極は、中空部分および栓部から構成され、前記第1および第2引張ワイヤの前記遠位端は、前記中空部分への挿入前に、前記栓部に取付けられる、力感知カテーテル。
(21) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
温度センサーをさらに具備する、力感知カテーテル。
(22) 実施態様21に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記温度センサーは、前記歪みゲージの出力の温度補償の際に使用するために、前記カテーテルの前記先端部の温度の指標を提供するために使用される、力感知カテーテル。
(23) 実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
位置センサーをさらに具備する、カテーテル。
(24) 実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記先端電極は、灌注ポートを有し、
前記カテーテルは、前記灌注ポートと連絡する灌注内腔をさらに具備する、カテーテル。
(25) 実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有する第1引張ワイヤと、
近位端および遠位端を有する第2引張ワイヤと、
をさらに具備し、
前記第1および第2引張ワイヤの前記近位端は、制御ハンドルに取り付けられ、前記第1および第2引張ワイヤの前記遠位端は、アンカーに取り付けられて前記管状部材内の第1および第2孔に通される、カテーテル。
(26) 実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記管状部材は、内層、編組層、および外層を有し、
前記中心支柱の前記第1長さ方向エッジおよび前記第2長さ方向エッジは、前記内層に熱接合される、カテーテル。
(27) 実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記中心支柱は、前記管状部材との接合を改善するために、前記第1長さ方向エッジおよび前記第2長さ方向エッジに沿って粗くされた、カテーテル。
(28) 実施態様1に記載のカテーテルにおいて、
前記先端電極の近位端部分を受容するように構成された、成型されたカップリングをさらに具備する、カテーテル。
(29) 実施態様28に記載のカテーテルにおいて、
前記中心支柱の遠位端は、少なくとも1つのスナップフィット式ノッチを具備し、前記成型されたカップリングは、前記スナップフィット式ノッチを受容するように構成された少なくとも1つのスナップフィット式ウェッジをさらに具備する、カテーテル。
(30) 実施態様28に記載のカテーテルにおいて、
前記成型されたカップリングは、前記中心支柱の遠位部分の前記第1長さ方向エッジまたは前記第2長さ方向エッジの少なくとも一方を受容するように構成された少なくとも1つのスロットをさらに具備する、カテーテル。
(31) 脈管内で使用するためのカテーテルにおいて、
細長い管状部材であって、近位端および遠位端を有し、前記細長い管状部材内に配された第1内腔を有する、細長い管状部材と、
前記管状部材の前記遠位端に配された先端電極と、
中心支柱であって、前記先端電極の近位端の近傍から、前記細長い管状部材の偏向可能な遠位部分の中を延び、第1長さ方向エッジおよび第2長さ方向エッジを有する、中心支柱と、
前記先端電極の前記近位端の一部分を受容するように構成された遠位部分を有し、かつ、前記中心支柱の前記第1長さ方向エッジまたは前記第2長さ方向エッジのうちの少なくとも一方を受容するように構成された少なくとも1つのスロットを有する近位部分を有する、成型カップリングであって、前記中心支柱が、前記中心支柱および前記細長い管状部材の非分離の複合構造を作り出すために、前記第1長さ方向エッジおよび前記第2長さ方向エッジの全長に実質的に沿って前記細長い管状部材に接合されている、成型カップリングと、
少なくとも1つの歪みゲージであって、前記管状部材の前記遠位端の近傍の力を測定するための、支えるための前記中心支柱に固定されている、少なくとも1つの歪みゲージと、
を具備する、カテーテル。
(32) 実施態様31に記載のカテーテルにおいて、
前記中心支柱の遠位端は、少なくとも1つのスナップフィット式ノッチを具備し、前記成型されたカップリングは、前記スナップフィット式ノッチを受容するように構成された少なくとも1つのスナップフィット式ウェッジをさらに具備する、カテーテル。
(33) 実施態様31に記載の力感知カテーテルにおいて、
第1歪みゲージおよび第2歪みゲージ各々が、前記中心支柱に固定された歪み測定部品を有し、前記第1歪みゲージの前記歪み測定部品は、前記第2歪みゲージの前記歪み測定部品に対して垂直であり、各々の前記歪み測定部品は、前記カテーテルの遠位先端部でのねじれ歪みを測定するために、前記カテーテルの長さ方向軸に対して45度の角度に設けられている、力感知カテーテル。
(34) 実施態様31に記載の力感知カテーテルにおいて、
歪み測定部品を有する前記歪みゲージは、前記歪み測定部品が前記カテーテルの遠位先端部での曲げ歪みを測定するために前記カテーテルの長さ方向軸と軸方向に整列させられるように、前記中心支柱に固定されている、力感知カテーテル。
(35) 実施態様31に記載の力感知カテーテルにおいて、
第1歪みゲージおよび第2歪みゲージ各々が、前記中心支柱に固定された歪み測定部品を有し、前記第1歪みゲージの前記歪み測定部品は、前記第2歪みゲージの前記歪み測定部品に対して垂直であり、各々の前記歪み測定部品は、前記カテーテルの遠位先端部でのねじれ歪みを測定するために前記カテーテルの長さ方向軸に対して45度の角度に設けられ、歪み測定部品を有する第3歪みゲージが、前記歪み測定部品が前記カテーテルの前記遠位先端部での曲げ歪みを測定するために、前記カテーテルの前記長さ方向軸と軸方向に整列させられるように、前記中心支柱に固定されている、力感知カテーテル。
(36) 実施態様1に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記歪みゲージの出力は、以下の式:
V OUT = V B x (S x S 0 x (1 + S 1 x (T - T r )) + U 0 + U 1 x (T - T r ))
[式中、
V OUT は、ブリッジ電圧出力であり、
V B は、ブリッジ励起電圧であり、
Sは、加えられたセンサー歪みであり、
T r は、シリコン歪みセンサーの近傍で測定された基準温度であり、
S 0 は、基準温度Trでの歪みゲージ感度であり、
S 1 は、感度の温度係数(TCS)であり、
U 0 は、歪みが加えられていない状態でのT r におけるブリッジのオフセットまたは不平衡であり、
U 1 は、オフセット温度係数(OTC)である]
にしたがって、感知された前記力を計算するために使用される、力感知カテーテル。
Claims (36)
- 脈管内で使用するための長さ方向軸を有する力感知カテーテルにおいて、
細長い管状部材であって、近位端および遠位端を有し、前記細長い管状部材内に配された第1内腔を有する、細長い管状部材と、
前記管状部材の前記遠位端に配された先端電極と、
前記先端電極の近位端の近傍から、前記細長い管状部材の偏向可能な遠位部分の前記内腔の中を、前記内腔を直径方向に分割するように延び、第1長さ方向エッジおよび第2長さ方向エッジを有する中心支柱であって、前記中心支柱は、単一ビームから構成されており、前記中心支柱および前記細長い管状部材から非分離の複合構造を作り出すために、前記第1長さ方向エッジおよび前記第2長さ方向エッジの全長に実質的に沿って、前記細長い管状部材に接合されている、中心支柱と、
少なくとも1つの歪みゲージであって、前記管状部材の前記遠位端の近傍で力を測定するための、前記中心支柱に固定されている、少なくとも1つの歪みゲージと、
を具備する、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
歪測定部品を各々有する第1歪みゲージおよび第2歪みゲージが、前記中心支柱に固定されており、前記第1歪みゲージの前記歪み測定部品は、前記第2歪みゲージの前記歪み測定部品に対して垂直であり、各々の前記歪み測定部品は、前記カテーテルの遠位先端部でのねじれ歪みを測定するために、前記カテーテルの前記長さ方向軸に対して45度の角度に設けられている、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記歪みゲージは、歪み測定部品を有し、前記歪み測定部品が前記カテーテルの遠位先端部での曲げ歪みを測定するために前記カテーテルの前記長さ方向軸と軸方向に整列させられるように、前記中心支柱に固定されている、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
歪み測定部品を各々有する第1歪みゲージおよび第2歪みゲージが、前記中心支柱に固定されており、前記第1歪みゲージの前記歪み測定部品は、前記第2歪みゲージの前記歪み測定部品に対して垂直であり、各々の前記歪み測定部品は、前記カテーテルの遠位先端部でのねじれ歪みを測定するために前記カテーテルの前記長さ方向軸に対して45度の角度に設けられ、歪み測定部品を有する第3歪みゲージが、前記歪み測定部品が前記カテーテルの前記遠位先端部での曲げ歪みを測定するために、前記カテーテルの前記長さ方向軸と軸方向に整列させられるように、前記中心支柱に固定されている、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記歪みゲージは、半導体歪みゲージである、力感知カテーテル。 - 請求項5に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記半導体歪みゲージは、シリコンベースである、力感知カテーテル。 - 請求項5に記載の力感知カテーテルにおいて、
オフセット温度係数テーブルが、前記カテーテルが使用される環境の温度変化に起因する、感知される歪みの変化について補償する際に使用するために、前記カテーテルに結合されたメモリデバイスの中に収容されている、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記歪みゲージは、金属箔歪みゲージである、力感知カテーテル。 - 請求項2に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記中心支柱の幅は、前記ねじれ歪みを増幅するために、前記第1歪みゲージおよび前記第2歪みゲージが固定されている箇所において平行に細くなっている、力感知カテーテル。 - 請求項3に記載の力感知カテーテルにおいて、
少なくとも1つのスロットが、前記曲げ歪みを増幅するために、前記歪みゲージ近傍の前記中心支柱に切り込まれる、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記中心支柱は、前記細長い管状部材に、その全長に実質的に沿って熱接合された、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
引張ワイヤであって、近位端および遠位端を有し、前記細長い管状部材の前記偏向可能な遠位部分を偏向させるための、引張ワイヤ、
をさらに具備し、
前記引張ワイヤの前記近位端は、前記カテーテルの遠位端で制御ハンドルに取り付けられている、力感知カテーテル。 - 請求項3に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記引張ワイヤの前記遠位端は、前記先端電極に取り付けられている、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有する第1引張ワイヤと、
近位端および遠位端を有する第2引張ワイヤと、
をさらに具備し、
前記第1および第2引張ワイヤの前記近位端は、制御ハンドルに取り付けられ、前記第1引張ワイヤの前記遠位端は、前記中心支柱の第1面に取り付けられ、前記第2引張ワイヤの前記遠位端は、前記中心支柱の第2面に取り付けられる、力感知カテーテル。 - 請求項14に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記中心支柱は、前記第1および第2引張ワイヤの前記遠位端を取り付けるための、少なくとも1つのアンカー孔を具備する、力感知カテーテル。 - 請求項14に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記中心支柱は、前記第1および第2引張ワイヤの前記遠位端を取り付けるための、前記中心支柱の長さに沿って長さ方向に離隔された複数のアンカー孔を具備する、力感知カテーテル。 - 請求項16に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記複数のアンカー孔は、隣接するアンカー孔から約0.078インチ(1.981mm)だけ離隔されている、力感知カテーテル。 - 請求項16に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記アンカー孔は、直径が約0.015インチ(0.381mm)である、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有する第1引張ワイヤと、
近位端および遠位端を有する第2引張ワイヤと、
をさらに具備し、
前記第1および第2引張ワイヤの前記近位端は、制御ハンドルに取り付けられ、前記第1および第2引張ワイヤの前記遠位端は、前記先端電極に取り付けられている、力感知カテーテル。 - 請求項19に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記先端電極は、中空部分および栓部から構成され、前記第1および第2引張ワイヤの前記遠位端は、前記中空部分への挿入前に、前記栓部に取付けられる、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
温度センサーをさらに具備する、力感知カテーテル。 - 請求項21に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記温度センサーは、前記歪みゲージの出力の温度補償の際に使用するために、前記カテーテルの先端部の温度の指標を提供するために使用される、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載のカテーテルにおいて、
位置センサーをさらに具備する、カテーテル。 - 請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記先端電極は、灌注ポートを有し、
前記カテーテルは、前記灌注ポートと連絡する灌注内腔をさらに具備する、カテーテル。 - 請求項1に記載のカテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有する第1引張ワイヤと、
近位端および遠位端を有する第2引張ワイヤと、
をさらに具備し、
前記第1および第2引張ワイヤの前記近位端は、制御ハンドルに取り付けられ、前記第1および第2引張ワイヤの前記遠位端は、アンカーに取り付けられて前記管状部材内の第1および第2孔に通される、カテーテル。 - 請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記管状部材は、内層、編組層、および外層を有し、
前記中心支柱の前記第1長さ方向エッジおよび前記第2長さ方向エッジは、前記内層に熱接合される、カテーテル。 - 請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記中心支柱は、前記管状部材との接合を改善するために、前記第1長さ方向エッジおよび前記第2長さ方向エッジに沿って粗くされた、カテーテル。 - 請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記先端電極の近位端部分を受容するように構成された、成型されたカップリングをさらに具備する、カテーテル。 - 請求項28に記載のカテーテルにおいて、
前記中心支柱の遠位端は、少なくとも1つのスナップフィット式ノッチを具備し、前記成型されたカップリングは、前記スナップフィット式ノッチを受容するように構成された少なくとも1つのスナップフィット式ウェッジをさらに具備する、カテーテル。 - 請求項28に記載のカテーテルにおいて、
前記成型されたカップリングは、前記中心支柱の遠位部分の前記第1長さ方向エッジまたは前記第2長さ方向エッジの少なくとも一方を受容するように構成された少なくとも1つのスロットをさらに具備する、カテーテル。 - 脈管内で使用するためのカテーテルにおいて、
細長い管状部材であって、近位端および遠位端を有し、前記細長い管状部材内に配された第1内腔を有する、細長い管状部材と、
前記管状部材の前記遠位端に配された先端電極と、
前記先端電極の近位端の近傍から、前記細長い管状部材の偏向可能な遠位部分の前記内腔の中を、前記内腔を直径方向に分割するように延び、第1長さ方向エッジおよび第2長さ方向エッジを有する、中心支柱であって、単一ビームから構成されている、中心支柱と、
前記先端電極の前記近位端の一部分を受容するように構成された遠位部分を有し、かつ、前記中心支柱の前記第1長さ方向エッジまたは前記第2長さ方向エッジのうちの少なくとも一方を受容するように構成された少なくとも1つのスロットを有する近位部分を有する、成型されたカップリングであって、前記中心支柱が、前記中心支柱および前記細長い管状部材の非分離の複合構造を作り出すために、前記第1長さ方向エッジおよび前記第2長さ方向エッジの全長に実質的に沿って前記細長い管状部材に接合されている、成型されたカップリングと、
少なくとも1つの歪みゲージであって、前記管状部材の前記遠位端の近傍の力を測定するための、支えるための前記中心支柱に固定されている、少なくとも1つの歪みゲージと、
を具備する、カテーテル。 - 請求項31に記載のカテーテルにおいて、
前記中心支柱の遠位端は、少なくとも1つのスナップフィット式ノッチを具備し、前記成型されたカップリングは、前記スナップフィット式ノッチを受容するように構成された少なくとも1つのスナップフィット式ウェッジをさらに具備する、カテーテル。 - 請求項31に記載の力感知カテーテルにおいて、
歪み測定部品を各々有する第1歪みゲージおよび第2歪みゲージが、前記中心支柱に固定されており、前記第1歪みゲージの前記歪み測定部品は、前記第2歪みゲージの前記歪み測定部品に対して垂直であり、各々の前記歪み測定部品は、前記カテーテルの遠位先端部でのねじれ歪みを測定するために、前記カテーテルの長さ方向軸に対して45度の角度に設けられている、力感知カテーテル。 - 請求項31に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記歪みゲージは、歪み測定部品を有し、前記歪み測定部品が前記カテーテルの遠位先端部での曲げ歪みを測定するために前記カテーテルの長さ方向軸と軸方向に整列させられるように、前記中心支柱に固定されている、力感知カテーテル。 - 請求項31に記載の力感知カテーテルにおいて、
歪み測定部品を各々有する第1歪みゲージおよび第2歪みゲージ各々が、前記中心支柱に固定されており、前記第1歪みゲージの前記歪み測定部品は、前記第2歪みゲージの前記歪み測定部品に対して垂直であり、各々の前記歪み測定部品は、前記カテーテルの遠位先端部でのねじれ歪みを測定するために前記カテーテルの長さ方向軸に対して45度の角度に設けられ、歪み測定部品を有する第3歪みゲージが、前記歪み測定部品が前記カテーテルの前記遠位先端部での曲げ歪みを測定するために、前記カテーテルの前記長さ方向軸と軸方向に整列させられるように、前記中心支柱に固定されている、力感知カテーテル。 - 請求項1に記載の力感知カテーテルにおいて、
前記歪みゲージの出力は、以下の式:
VOUT = VB x (S x S0 x (1 + S1 x (T - Tr)) + U0 + U1 x (T - Tr))
[式中、
VOUTは、ブリッジ電圧出力であり、
VBは、ブリッジ励起電圧であり、
Sは、加えられたセンサー歪みであり、
Trは、シリコン歪みセンサーの近傍で測定された基準温度であり、
S0は、基準温度Trでの歪みゲージ感度であり、
S1は、感度の温度係数(TCS)であり、
U0は、歪みが加えられていない状態でのTrにおけるブリッジのオフセットまたは不平衡であり、
U1は、オフセット温度係数(OTC)である]
にしたがって、感知された前記力を計算するために使用される、力感知カテーテル。
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