JPH11221229A - カテーテル - Google Patents

カテーテル

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JPH11221229A
JPH11221229A JP10307761A JP30776198A JPH11221229A JP H11221229 A JPH11221229 A JP H11221229A JP 10307761 A JP10307761 A JP 10307761A JP 30776198 A JP30776198 A JP 30776198A JP H11221229 A JPH11221229 A JP H11221229A
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catheter
distal end
deformation
jacket
functional device
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JP10307761A
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Alexander Khairkhahan
カイルカーハン アレクサンダー
Michael Horzewski
ホルゼウスキー マイケル
Stuart D Harman
ディー ハーマン スチュアート
Richard L Mueller
エル マーラー リチャード
Douglas Murphy-Chutorian
マーフィー チュートリアン ダグラス
Michael Rosinko
ロージンコ マイケル
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Eclipse Surgical Technologies Inc
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Abstract

(57)【要約】 (修正有) 【課題】レーザ補助経皮通腔脈管再生措置(PTMR)
に特に適合する、少なくとも1つの機能装置を、治療す
べき身体の所定面に案内するための、操作可能な経皮カ
テーテル。 【解決手段】操作可能なカテーテル100は、近位端に
ハンドル170部分を有し、遠位端に制御できる変形可
能な端部分106を有している。変形の際、カテーテル
の遠位端と機能装置の遠位端とは、自動的に整列を維持
する。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、レーザ供給
装置、薬剤供給装置のような機能装置を有する、操作可
能なカテーテルおよびカテーテル措置に関する。より詳
細には、本発明は、レーザ補助経皮通腔脈管再生措置
(PTMR)に特に適合する、操作可能なカテーテルお
よび使用方法に関する。レーザ供給装置、薬剤供給装
置、又は膨張可能な他の機能装置を案内するためのカテ
ーテルの遠位先端が、少なくとも1つの所定平面内で変
形可能である。本発明は、機能装置の遠位先端と操作可
能なカテーテルの遠位先端との一定の相対的な位置決め
を維持するための自動カテーテル先端整列システムを有
している。本発明は又、心臓壁のような内部身体表面と
の接触を検出するため、表面接触検出システムを有して
いる。
【0002】
【従来の技術】心臓疾患の治療において、心筋血液の供
給を向上させる1つの方法が、通心筋脈管再生(TM
R)と呼ばれており、心臓の心筋に溝が生成される。1
960年代から、外科的な“心筋刺鍼術”の形態の針を
使用する措置が、診療に使用されている。L.I.デッ
ケルバウム著の「レーザ技術の心臓血管への応用」(外
科および医療におけるレーザ、15、315〜341
頁、1994年)を参照されたい。この技術は、血液を
心室から溝を介して、溝と連通する他の血管に直接通す
か或いは心筋の微小循環に接続された心筋のジヌソイド
に通すことによって、虚血を和らげている。爬虫類の心
臓では、左心室と冠動脈との連通溝を介して灌流が行わ
れる。O.H.フレージャー著「レーザによる心筋脈管
再生−第1報」(循環、1995年、92サプライII:
II−58−II−65)を参照されたい。人間の胎児の発
生において、これらの連通溝の形跡がある。人間の心臓
では、心筋組織学は、心筋のジヌソイドの存在を含んで
いる。これらのジヌソイドの連通は、寸法と構造が変化
するが、直接動脈−管腔、動脈−動脈、動脈−静脈、静
脈−管腔接続の網を表している。この脈管網は、爬虫類
では心筋の血液供給の重要な源を形成しているが、人間
におけるその役割は、十分に解明されていない。
【0003】針を使用して心筋刺鍼術を行ったり、ボー
リングを行ったり、組織を機械的に置換し及び/又は除
去したりすることを含む、多数の外科的TMRの研究が
行われている。このような研究は、心臓を外科的に露出
させ、次いで針を挿入し心外膜、心筋、心内膜を通る多
数の溝を形成して血液を心室から溝に灌流させることを
含んでいる。針を使用する初期の研究には、新たに生成
された溝が急性血栓症になり血餅が形成されて溝が閉塞
することが示されている。針を使用するTMRの関心に
は、このような溝が開放状態のままではないという知識
が欠けていた。しかしながら、TMR措置に対する関心
が、TMR溝を生成するのに使用される医療用レーザの
出現によって再燃した。レーザ生成溝内の内皮線路の組
織学的な証拠は、レーザ溝の管腔が血液親和性になり、
閉塞に抵抗することを示している。心臓血管組織への光
学的照射の周知の熱作用によって、薄い炭化帯域が、レ
ーザ生成溝の周囲に発生する。さらに、最近の組織学的
な証拠は、通心筋溝を閉塞される膠原質に隣接して新た
な脈管が形成され、これにより溝の形成を伴い或いは溝
の形成なしにTMRからの利益が得られることを示して
いる。
【0004】レーザエネルギを使用した外科的なTMR
措置が、1987年4月21日にハーディに付与された
米国特許第4,658,817号に記載されているが、
この特許は、ハンドピースが取付けられている関節式ア
ームに連結されたCO2 レーザを使用する外科的TMR
の方法および装置を教示している。ハンドピースは、単
一の孔からレーザエネルギを放出し、心臓の表面のまわ
りで移動させて所望数の溝を生成する。1995年1月
10日にエイタ等に付与された米国特許第5,380,
316号は、外科的措置において開放した胸部空洞に挿
入される可撓性レーザ装置の使用を教示している。可撓
性装置の遠位端のレンズが、レーザエネルギの焦点を合
わせるのに使用されており、心臓の表面のまわりで装置
を移動させて所望数の溝を生成する。
【0005】上述の議論は、外科的措置、即ち、開放心
臓手術によって、或いは(ハンドピースの設計と寸法が
MIS箇所に使用するのに適している場合には)最少侵
入外科方法(MIS)によって、外科的に心臓に接近す
る措置に関するものである。しかしながら、TMRがし
ばしば心外膜から左心室への溝の生成を伴うものである
ので、経皮措置で(即ち、カテーテル装置を脈管系を通
して心室内に延ばし、心外膜表面から心筋への溝を生成
することによって)TMR溝を生成するのが望ましい。
経皮TMR(PTMR)の実施は、多くの理由により望
ましい。経皮カテーテル措置は典型的には、外科的措置
と比較して、患者への外傷が少ない。心膜嚢と心外膜と
の癒着が除去される。カテーテル装置による経皮TMR
は、外科的措置の難しい患者にも別の解決策を提供す
る。
【0006】TMR措置が一般に、心筋内での複数の溝
の生成を伴っているので、TMR措置を経皮的に行うに
は、カテーテル装置を脈管系内で操作し、心臓を長い措
置による過度のストレスに曝すことなしに溝を生成する
ように鼓動する心臓の心室内で装置を出来るだけ迅速に
操作できることが必要である。さらに、所望のように溝
の生成を確保し、心筋組織内にのみレーザ照射するた
め、経皮措置に際して、レーザで溝を生成しつつ、鼓動
する心臓壁に抗してカテーテル装置を制御し安定化でき
ることが望ましい。TMR溝は、心臓筋肉を弱化させ或
いは破壊させることなしに所望の結果を達成するため、
適当に間隔を隔てグループ化されていなければならな
い。初期の心筋刺鍼措置は、経皮的には行われなかっ
た。上述のハーディのCO2レーザ供給装置は、硬くて
比較的大型であり、経皮的使用には向いていなかった。
エイタ等の米国特許第5,380,316号は、外科的
使用のためのレーザ供給装置の経皮的使用の方法を示唆
していない。
【0007】1995年2月14日にエイタ等に付与さ
れた米国特許第5,389,096号は、制御線と遠位
端の焦点レンズ構造体とを備えた細長い可撓性レーザ装
置を使用した経皮TMR措置の1つの方法を教示してい
る。この方法は、心臓壁に抗して装置を安定化させるた
め、手動で付加される圧力を使用している。幾つかの特
許は、心室の頻脈の経皮的治療のため、心室内でのカテ
ーテルの使用を記載している。このような装置は、不整
脈の部位を位置決めする手段を有し、電極装置又はレー
ザエネルギを使用して、心室又は心室の直下のところの
当該部位を除去する。1992年4月14日にアイスナ
ーに付与された米国特許第5,104,393号は、案
内用T形シースとオプティカルファイバを心室内に導入
するためのガイドカテーテルアセンブリとを有するカテ
ーテル装置を教示している。単一の孔からレーザエネル
ギの単一照射を行って当該部位を除去できるように、位
置決めが記載されている。
【0008】イムランとイムラン等にそれぞれ1993
年10月26日と1995年11月14日に付与された
米国特許第5,255,679号と同第5,465,7
17号は、心室内の不整脈部位を位置決めし及び/又は
除去するための非レーザ式のバスケット形カテーテル装
置を開示している。心室内でバスケット部分を膨張させ
るため、引張ケーブルが使用されており、バスケットの
アームの複数の電極が、除去に使用される。バスケット
装置は、電極を心室壁に配置するように設計されてい
る。1993年3月2日にニッチェに付与された米国特
許第5,190,050号は、ハンドルとチューブとを
備えた操作可能なカテーテルを開示しており、ハンドル
部分を操作して3つの平らなサンドイッチ状シムの1つ
を他方に対して移動させることによって、チューブの遠
位端を選択的に湾曲させることができる。
【0009】1994年10月25日にウィルソンに付
与された米国特許第5,358,479号は、ハンドル
と内部チューブとを備えた別の操作可能なカテーテルを
開示しており、この装置は、単一の細長い実質的に平ら
なシムばねがカテーテルチューブの先端に取付けられ、
シムが、少なくとも1つの横断方向又は側方捩れを有
し、これによりカテーテルチューブの先端が所望の曲率
をとる。脈管形成成長因子による薬剤治療は、側副動脈
の発生を早め及び/又は示すことがある。1996年3
月12日にシャップランド等に付与された米国特許第
5,498,238号は、血管形成と動脈の局部部分へ
の薬剤供給を同時に行う方法を開示している。この特許
は、膨張バルーン端型式のカテーテルの使用を開示して
おり、このカテーテルには、薬剤含有流体が充填され、
バルーン先端の半透過性膜を透過させ、狭窄した動脈の
動脈硬化病変部の表面に直接供給される。
【0010】治療薬剤に関する刊行された多数の科学情
報は、近年、インターネットで利用できる。或る会社
は、アニュアル・レビューをホームページhttp://www.a
nnurev.orgで公開している。薬理学、治療学、診断上、
又は他の効用を有する遺伝子工学及び/又は自然発生薬
剤が、ホームページhttp://www.annurev.org/sup/im/im
15/im15.htm.で公開されている。別の科学情報が、ホー
ムページhttp://darwin.bio.uci.edu/〜cchughes/inde
x.html.で公開されている。薬剤注入を行う装置が、非
関節式観察装置に含まれている。1997年11月11
日にボネットに付与された米国特許第5,685,85
3号は、部分的に剛な内視鏡を教示しており、この内視
鏡には、内視鏡のシャフトに沿って軸線方向に調整可能
な注入又は吸引装置が取付けられている。
【0011】1993年11月16日にレーン等に付与
された米国特許第5,261,889号は、カテーテル
の遠位端の中空針から流体薬剤を供給するため内視鏡の
作用溝から挿入できる注入治療カテーテルを教示してい
る。1997年11月11日にボネットに付与された米
国特許第5,685,853号は、内視鏡シャフトに沿
って軸線方向に調整可能な注入カニューレによる注入装
置を開示している。この注入カニューレおよびガイドチ
ューブは、片手で作動できるハンドルによって内視鏡シ
ャフトに対して軸線方向に調整可能である。1982年
9月21日にシバック・ジュニア等に付与された米国特
許第4,350,148号も、この場合は食道静脈瘤を
治療するための薬剤注入装置を教示している。可撓性の
シャフト状の内視鏡が導管を有し、遠位端の針が内視鏡
の生検溝に挿入され、治療を行う。
【0012】従来の装置は、心臓介在措置用の監視装置
も有している。1988年11月15日と1998年1
2月11日にマッキンにそれぞれ付与された米国特許第
4,784,133号と同第4,976,710号は、
管内構造体を観察するための膨張バルーン構造体を有す
る可撓性の毛細血管顕微鏡/気管支鏡を教示している。
これらの可撓性カテーテル装置は、作用装置を導入し、
観察/治療遠位端のところで作用装置を位置決めするた
めのポート付き作用溝を有している。1996年9月1
0日にワラス等に付与された米国特許第5,554,1
14号は、予め成形された形状を有する灌流装置を教示
している。装置を所定径路から患者の脈管系に挿入する
ため、灌流ガイドワイヤ又はカテーテルが使用される。
細長いチューブ状の拡散本体が、細長いチューブの遠位
端のところに位置しており、拡散部分が、脈管系の特定
箇所に血液、薬剤、診断剤、又は他の物質を供給するこ
とができる複数の灌流口を有している。
【0013】1995年11月7日にミラー等に付与さ
れた米国特許第5,464,394号は、マルチルーメ
ン経皮血管鏡カテーテルを教示しており、カテーテルへ
の血管鏡の灌流と通過とが同時に可能である。1987
年10月27日と1988年8月30日にワンにそれぞ
れ付与された米国特許第4,702,260号と同第
4,766,906号は、気管支鏡針アセンブリを教示
している。この針アセンブリは、生検試料の安全かつ効
果的な収集に特に適している。1995年4月25日に
ランドクィスト等に付与された米国特許第5,409,
453号は、探り針を備えた操作可能な医療プローブを
教示している。この装置は、生検サンプリングやBPH
の場合の前立腺組織の除去のような、身体の一部を減少
させるように設計されている。捩れ可能なカテーテル
は、制御端とプローブ端とを有し、プローブ端が、探り
針案内手段を有し、可撓性先端と、制御端から可撓性先
端に延び、探り針案内手段の中央軸線の配向を変え可撓
性探り針を探り針ポートから外方に介在組織を経て目標
組織に差し向けるための先端差し向け手段とを備えてい
る。
【0014】1996年11月5日にグレゴリーに付与
された米国特許第5,571,151号は、レーザエネ
ルギの付加と局部的薬理学治療を同時に行う方法を教示
している。この方法は、薬理剤の溶液を準備し、カテー
テルをルーメンに挿入し、カテーテルを部位に差し向
け、可視光を部位に伝達し、光透過性液体をカテーテル
を通して流し、部位を観察し、レーザエネルギを液体充
填カテーテルを通して伝達して部位を治療し、薬理剤溶
液の流れをカテーテルに導入し、同時に遠位端のところ
で部位に隣接してルーメンに排出することを含んでい
る。ピッツァ・ホスピタル・プロダクト・グループによ
る1992年6月25日に公開された国際出願WO92
/10142号は、間隙レーザエネルギ供給の装置およ
び方法を教示している。可動針システムを有するカテー
テルが、1以上のファイバオプティック要素と熱測定装
置を身体の通路壁を通して隣接する器官に配置する。カ
テーテルは、器官と針に隣接して位置決めされ、壁を機
械的に刺し、ファイバオプティック要素とともに器官内
に移動されるように延ばされる。レーザエネルギの供給
前に針を回収してもよく、或いは吸引−灌流賦形剤とし
て役立つように器官内に残してもよい。カテーテル内に
設けられ、中空針を搬送するためのルーメンを、通路の
吸引又は灌流に使用してもよい。装置は、拡張バルーン
等と共に使用してもよい。
【0015】シュテルツァーに付与された米国特許第
5,386,837号は、腫瘍を治療するための“電気
化学的治療”技術を開示しており、この技術では、化学
療法が加えられた後、身体に(レーザを含む)高強度の
電磁力場が加えられる。これは、HFパルス波エネルギ
のフォース−フィールド・ショックの高指向性ビームを
細胞に非侵入的に加えることによって、独立して取付け
られたセラミックホーンアンテナ間に配置された表皮の
腫瘍病変部の個々の細胞に大きな一過性の孔を生成し、
かくして薬剤を細胞に浸透させることを意図している。
超弾性及び/又は形状記憶材料の使用は、広く知られて
いる。デューリッヒ等著「Ti−Ni合金の構造と性
質:ニチノール装置および構成要素」(チタニウム・ハ
ンドブック、ASM、1994年)を参照されたい。一
般に、ニッケルとチタニウムの二成分材料は、形状記憶
および超弾性を有する合金をもたらす。これらの合金は
通常、Ti−Ni、ニチノール、又は他の工業的名称で
呼ばれている。その正確な物理的および他の性質は、使
用される正確なTi/Ni比率に極めて敏感である。一
般に、49.0〜50.7原子%のTiを含んだ合金が
市販されているが、49.0〜49.4原子%では超弾
性合金であり、49.7〜50.7原子%では形状記憶
合金である。材料の延性の急速な減少のため、Tiが4
9.4原子%以下の二成分合金は一般に、不安定であ
る。一般に、この種の材料は、ヒステリシスを表し、ヒ
ステリシスは、状態が以前の歴史に依存するシステムに
よって表され、端部で合致し曲線の下方の領域を構成す
る上側曲線と下側曲線によって概略的に示される現象と
して定義される。(磁気又は電気ヒステリシスではな
く)弾性ヒステリシスを受ける固体材料の場合には、曲
線は、プレストレスを受けた材料に変形を生じさせ或い
は既存の応力に打ち勝つのに必要な応力に関連してい
る。
【0016】この開示の目的のため、超弾性材料と形状
記憶材料との区別がなされている。超弾性は、非常に過
大な弾性、即ち特定の温度で変形したNi−Ti合金の
多くで観察されるスプリングバックのことを示してい
る。このような場合の多くにおける材料の機能は、機械
的エネルギを貯えることである。かなり小さな温度範囲
に限定されているにもかかわらず、これらの合金は、ば
ね鋼の弾性運動の15倍以上を与え、即ち、永久変形し
ないで15倍以上まで力に耐えることができる。形状記
憶材料は、変形するが、(しばしば電気抵抗を利用し
た)加熱時に最初の形状に自由に復帰し、或いは復帰が
阻止されたときに大きな復帰応力を発生する材料のこと
を示している。本発明に関しては、材料の遷移温度は一
般に、体温よりも僅かに高い。
【0017】1975年6月24日にウィルソンに付与
された米国特許第3,890,977号は、動的記憶電
極、カテーテル、およびカニューレを教示している。こ
れらの装置は、熱活性される機械的記憶性質を備えたN
i−Ti合金のような材料を有している。装置は、高温
で作動形状に形成される。したがって、遷移温度以下の
低温では、ガイドカテーテル等に或いは患者の脈管系又
は他の体腔に挿入し易い形状に再形成される。このよう
な形状記憶材料を使用して構成された装置は、器官又は
他の所望の領域に置かれたとき、電気抵抗要素によっ
て、遷移温度以上に加熱され、これによりカテーテルを
最初の徐冷された固定又は適当な位置決め形状に戻す。
ウィルソンの装置の重要な欠点は、カテーテル先端に熱
を加えなければならないことである。複雑な構造と電力
分布を考慮しなければならない。
【0018】1992年5月19日にマッコイに付与さ
れた米国特許第5,114,402号は、所定温度まで
加熱したとき所定の記憶形状をとり、冷却したとき装置
を異なる形状に付勢するばね要素の作用によって異なる
形状をとる、温度活性化された構成材料による操作可能
な遠位装置を教示している。1989年7月11日にカ
ウフスマン等に付与された米国特許第4,846,17
1号は、ファイバ前進機構と協働するレーザ照射源を制
御するためのホール効果センサを備えたファイバ前進ハ
ウジングを有する通腔血管形成カテーテルを教示してい
る。
【0019】
【発明が解決しようとする課題】身体内面(特に、心室
壁)に対するカテーテルの変形運動の際に機能装置の遠
位端とカテーテルの遠位端との整列を自動的に維持す
る、操作可能な経皮カテーテル、特にPTMR操作カテ
ーテルに対する要請がある。さらに、カテーテルの遠位
先端と身体内面との接触を検出する機構に対する要請が
ある。かくして、本発明の利点は、操作可能なカテーテ
ル、並びに、限定するわけではないがPTMRを含む経
皮および他の管内措置、或いは刺激措置に使用する方法
を提供することである。
【0020】
【課題を解決するための手段】本発明の操作可能な経皮
カテーテルは、近位端、遠位端、および少なくとも第1
のルーメンを有するカテーテルジャケットと、近位端お
よび遠位端を有し、カテーテルジャケットの第1のルー
メン内の少なくとも第1の機能装置と、カテーテルの近
位端のところの変形機構とを備え、該変形機構が、カテ
ーテルジャケットの遠位端のところで変形装置に作動的
に取付けられ、変形機構の運動による変形装置の作動に
より、カテーテルジャケットの遠位端および機能装置が
変形し、カテーテルジャケットと機能装置との整列を維
持するための相対移動補整装置を備え、これにより変形
装置の作動により、相対移動補整装置が同時に移動する
ことを特徴とする。
【0021】本発明の別の利点は、心室内に案内され、
カテーテルの遠位部分の運動の際に先端の整列を維持す
ることができる、複数のTMR溝を制御可能にかつ効率
的に生成するのに使用される操作可能な経皮カテーテル
を提供することである。本発明の更に別の利点は、心
室、器官孔、又は他の身体開口内に配置するための細長
い操作可能なカテーテルであって、内部を通って延びた
内部チューブを有し、内部チューブが、レーザ供給装置
又は他の機能装置を、レーザ補助通腔脈管再生(TM
R)に特に適合するレーザ又は他の治療を行う心室、器
官孔、又は他の身体開口、又は身体表面の所定表面に案
内し、カテーテル先端の変形の際に移動可能なレーザ供
給装置又は他の機能装置とカテーテルの遠位先端との一
定の位置関係維持するための機構を更に有するカテーテ
ルを提供することである。
【0022】本発明の更に別の利点は、左心室、又は他
の身体開口又は空洞内の所定箇所に堅固に位置決めする
ことができる、操作可能な経皮カテーテルを提供するこ
とである。本発明の更に別の利点は、カテーテルの遠位
先端と、ファイバ、バンドル、又は操作可能なカテーテ
ルの遠位先端を変形させるときに挿入される他の機能装
置のような、レーザ供給装置との正確な整列を維持する
先端整列システムを備えた、操作可能な経皮カテーテル
を提供することである。本発明の更に別の利点は、PT
MR又は刺激の際のように、カテーテルの遠位先端と心
臓壁又は他の身体内面との接触を検出し維持するのに使
用される、操作可能な経皮カテーテルを提供することで
ある。
【0023】本発明の更に別の利点は、遠位端にハンド
ル部分を備え、近位端に制御できる変形可能な端部分を
備えた、操作可能なカテーテルを提供することである。
細長い中央又は内部チューブは、曲率が形成される領域
に遠位端を有し、アンカースリーブが、中央又は内部チ
ューブ上に摺動可能に配置されている。アンカースリー
ブは、外部ジャケットの内壁に取付けられ、操作可能な
カテーテルの遠位先端と第1の実施の形態における中央
又は内部チューブ上のアンカースリーブとの間に延びた
曲げ部材によって、中央又は内部チューブの遠位端に結
合されている。中央又は内部チューブの第2の実施の形
態では、シムが、スリーブおよび近位端のコイルに取付
けられ、キーホール内に位置決めされている。シムの遠
位部分は、カテーテルの遠位先端に取付けられている。
【0024】引張ケーブルのガイドが、移動スリーブの
反対側にあり、引張ケーブルが、操作可能なカテーテル
の遠位端に取付けられ、ガイドを通ってハンドルに延び
ている。かくして、移動スリーブは、引張ケーブルの半
径方向の反対側の中央又は内部チューブ間に維持され
る。別の設計は、シムなしにカテーテルの遠位端に引張
ワイヤが取付けられたばねを有している。好ましい実施
の形態では、外部ジャケットは、異なる剛性又はジュロ
メータの別個の部分である。異なる剛性又はジュロメー
タの材料の1以上の別個の部分を使用することができ
る。異なる剛性又はジュロメータの部分間の接続は別個
に明瞭に画定され、或いは滑らかに又は徐々に配合され
ている。遠位の可撓性の部分が、近位の剛性の部分に結
合されている。アンカースリーブは、カテーテル本体の
第1の実施の形態では、外部ジャケットの2つの部分の
接続部又はその付近で外部ジャケトに結合されている。
第2の実施の形態が、スリーブに結合されたシムを有し
ている。かくして、中央チューブは、アンカースリーブ
を通して自由に移動する。
【0025】近位の外部ジャケット部分は、ハンドルに
隣接して、カテーテルベースのところで終わっている。
引張ケーブルは、カテーテルベースを通り、変形ハウジ
ングチューブを通って延び、ケーブルストップのところ
で終わっている。変形ハウジングチューブにねじで取付
けられた変形ノブを回転させると、引張ケーブルが互い
に対して後方に引っ張られ、或いは外部ジャケットが前
方に押し出され、これにより操作可能なカテーテルの遠
位端を変形させる。さらに、カテーテル先端のところで
少なくとも2自由度の変形を達成するように、カテーテ
ルハンドルのノブ又はスライド部材により制御される遠
位カテーテル先端で付加的な変形ワイヤを使用すること
によって、別の自由度の変形を得ることができる。操作
可能な細長いカテーテルは、患者の脈管系内に配置さ
れ、遠位先端が左心室の心内膜のような組織の所定部位
に隣接するまで、脈管系内で操作される。かくして、オ
プティカルファイバ、又はファイババンドル、或いは高
周波電極、マイクロ波カッタ、超音波トランスミッタ、
機械的コアリング装置、流体ジェット等の他の機能的エ
ネルギ供給装置のような、レーザエネルギ供給装置の遠
位先端を、遠位先端が治療すべき所定の表面構造と接触
するように、操作可能なカテーテルの内部チューブを通
して延ばすことができる。したがって、PTMRに関し
て、エネルギ供給装置をカテーテルを通して前進させ、
1以上のPTMR溝を生成することができる。さらに、
非レーザPTMRに関して、機械的刺通具を使用して或
いは使用せずに、カニューレ又はトロカールアセンブリ
を、カテーテルから心室の組織内に延ばすことができ
る。
【0026】別の実施の形態では、本発明の操作可能な
カテーテルは、限定するわけではないがファイバ前進深
さ制御機構、透視装置、薬剤供給装置等を含む、他の機
能装置を有している。本発明の多くの他の利点と特徴
は、本発明の以下の詳細な説明、実施の形態、特許請求
の範囲、並びに添付図面から容易に明らかになるであろ
う。
【0027】
【発明の実施の形態】図1は、本発明の操作可能なカテ
ーテル100の好ましい実施の形態の典型的な等角図で
あって、アクチュエータ156と、機能装置102の遠
位先端をもつ変形可能な端部分106とを有するハンド
ルを示している。好ましい実施の形態のカテーテル10
0は、近位端104にハンドル170を有し、遠位端1
08に制御できる変形可能な端部分106を有してい
る。変形可能な端部分106は、細長いカテーテルジャ
ケット110よりも可撓性であり、変形可能な端部分1
06に小さな曲率半径の曲げを生じさせる。カテーテル
の遠位先端の多自由度ならびに操作カテーテルシステム
の他の特徴を達成するための構成要素が、1997年4
月4日にギバ等によって出願された米国特許出願08/
833,352号(操作カテーテル)に開示されてお
り、この特許出願を参考文献としてここに含める。
【0028】図2は、本発明の操作可能なカテーテル1
00の好ましい実施の形態の変形可能な端部分106お
よびアンカースリーブ112の典型的な部分切り取り図
である。図面およびここでの説明から理解されるよう
に、内部チューブ114の変形可能な端部分106の曲
率を、所望のように変形させることができる。螺旋コイ
ルばね130は、可撓性度およびコイル数を変えて構成
することができ、内部スリーブ114のカテーテル先端
118又はアンカースリーブ112に接近するように曲
率を移動させることができる。カテーテル先端118付
近の箇所に取付けられた引張ケーブル122を引っ込め
ることによって引張力を増加させることにより、カテー
テル先端118および変形可能な端部分106を、シム
120の平面と直交する位置から外れた方向、その位置
内の方向、そして位置に向かう方向に変形させることが
できる。引張ケーブル121を引っ込め続けることによ
り、0°〜約180°(U形)、0°〜約270°(ピ
グ・テイル形)、或いは構造に応じてそれ以下又はそれ
以上の有用な変形範囲で、操作可能なカテーテル100
のカテーテル先端118および端部分106の変形を継
続させることができる。
【0029】図3は、本発明のレーザ供給装置116の
好ましい実施の形態の遠位端の典型的な等角図である。
カテーテル先端118に係合し、ファイバ変形ストップ
として機能するように、オプティカルファイバの遠位端
128に隣接して、ファイバ116よりも大きな径を有
するファイババンドル又は他のレーザ供給装置116、
リング部材225が取付けられている。リング部材22
5のオプティカルファイバ又はファイババンドル116
に沿った配置は、長さAによって示されるような、心筋
層内への径路の深さを制御するように選定されている。
放射線不透過性のマーカーも示されている。図4は、本
発明の操作可能なカテーテル100の別の好ましい実施
の形態の変形可能な端部分106とアンカースリーブ1
12の典型的な部分切取り図である。引張ケーブル12
2が先端118に近接した箇所に取付けられ、引張ケー
ブルガイド103を通って延びている。変形可能な端部
分106は、近位シャフトカテーテルジャケット110
よりも軟らかい材料で形成されている。引張ケーブル1
22を引っ張ると、カテーテル先端118に力が加えら
れ、破線で示されるように先端が変形する。この設計
は、図2に示される設計におけるシムの代わりに所要の
戻り力を提供するばね130の可撓性に依存している。
これらの図面におけるばね130は、限定するわけでは
ないが、ステンレス鋼、タングステン、或いは1以上の
超弾性及び/又は形状記憶材料で部分的に又は全体的に
構成された材料を含む、公知の種々の材料で形成されて
いる。ばねのワイヤの横断面は、例えば楕円形、円形、
矩形、或いはフラットリボン形でよい。
【0030】図5は、カテーテルの遠位端の自動整列を
達成する一体機能装置前進機構および機能装置を有する
回転可能な差動ねじ機構を使用した、本発明の操作可能
なカテーテルのハンドルの好ましい実施の形態の内部ア
センブリの典型的な拡大図である。図6は、カテーテル
の遠位先端の自動整列を達成する一体機能装置前進機構
および非変形位置にある機能装置を有する回転可能な差
動ねじ機構を使用した、本発明の操作可能なカテーテル
のハンドルの好ましい実施の形態の典型的な断面図であ
る。図7は、図6の拡大図である。図8は、カテーテル
の遠位先端の自動整列を達成する一体機能装置前進機構
および変形位置にある機能装置を有する回転可能な差動
ねじ機構を使用した、本発明の操作可能なカテーテルの
ハンドルの好ましい実施の形態の典型的な断面図であ
る。図9は、図8の拡大図である。
【0031】図5〜図9に示されるように、外部カテー
テルジャケット110が、近位端126のところで終わ
っており、カテーテルベース162に結合されている。
近位ハブ166が、カテーテルブーツ164内に収容さ
れ、カテーテルベース162の段付きのねじ部分165
に螺合している。近位ハブ166は、内部変形ノブ15
4の遠位フランジ部分153に結合されている。変形ア
クチュエータ150が、カテーテルベース162上を摺
動し、変形アクチュエータ150の遠位に配置された外
側螺旋溝部分152を有している。内部変形ノブ154
に取付けられた2つのピン140が螺旋溝152に係合
しており、これにより内部変形ノブ154が変形アクチ
ュエータ150のまわりで回転すると、内部変形ノブ1
54と変形アクチュエータ150との間で直線移動す
る。(図6〜図9では2つの部分で示されている)アク
チュエータ156が、内部変形ノブ154のまわりで半
径方向に結合され、内部変形ノブ154に対して直線移
動する。アクチュエータ156は、フランジ158のと
ころで内部変形ノブ154に係合している。
【0032】内部チューブ114が、結合箇所のところ
でハンドル170に取付けられている。ハンドル170
の遠位の外側螺旋リブ又は雄ねじ174が、内部変形ノ
ブ154の近位に配置された作動ピッチ付き内側螺旋ス
ロット又は溝176に嵌め込まれ、スロット又は溝17
6と協働する。内部チューブ114は、フロントチュー
ブ180を通って近位方向に摺動し続け、バックチュー
ブ182内で終わっている。ブッシュ184が、ブッシ
ュピン186に取付けられ、ブッシュピン186が、ハ
ンドル170内の遠位箇所に配置された長さ方向スロッ
ト188を通って延び、フロントチューブ180の遠位
箇所に配置されたピンシート190内に延びている。か
くして、フロントチューブ180がハンドル170に対
して直線移動すると、ブッシュピン186は、スロット
188内を直線移動する。
【0033】フロントチューブ180とハンドル170
との相対移動は、直線移動に制限される。したがって、
スロット188内を直線方向にのみ摺動するブッシュピ
ン186によって阻止され、フロントチューブ180と
ハンドル170との間で回転移動は生じない。同様に、
カテーテルベース162の近位かつ外側に配置された軸
線方向かつ長さ方向に延びたリブ又はキー192が、外
側螺旋溝152に対向した変形アクチュエータ150の
内側かつ遠位に配置された対応する形状の直線溝194
内を直線摺動し、かくしてカテーテルベース162と変
形アクチュエータ150との回転移動を阻止する。最後
に、変形アクチュエータ150の近位かつ外側に配置さ
れた軸線方向かつ長さ方向に延びたリブ又はキー196
が、スロット188の遠位箇所のところでハンドル17
0の内側かつ遠位に配置された対応する形状の直線溝1
98内を直線摺動し、かくして変形アクチュエータ15
0とハンドル170との回転移動を阻止する。
【0034】図2および図4に示されるように、引張ケ
ーブル122は、カテーテルベース162を通り、変形
アクチュエータ150を通って、カテーテル先端118
から近位方向に延び、引張ケーブルストップ168のと
ころで終わっている。引張ケーブル122は、引張ケー
ブルストップ168を変形アクチュエータ150の近位
端169に押しつける。アクチュエータ156は、ブッ
シュ184のまわりで回転し、アクチュエータ156、
ブッシュ184、フロントチューブ180と一緒にフロ
ントチューブ180に着座したブッシュピン186、バ
ックチューブ182、および近位アセンブリを含む全体
アセンブリが、直線移動する。さらに、アクチュエータ
156を中心軸線のまわりで回転させると、内部変形ノ
ブ154は、協働すると同時に同様に回転して変形アク
チュエータ150を直線移動させ、これにより引張ケー
ブル122の引張力を増大させる。したがって、カテー
テル100を変形させ移動させてアクチュエータ156
に逆方向回転力を加える引張ケーブル122の収縮力に
よってアセンブリが実質的に“解かれる”のを阻止する
ため、ブッシュ184は、アクチュエータ156とハン
ドル170との間を圧縮する幾つかの戻り止め185を
備えたものとして構成されている。したがって、ブッシ
ュ184の好ましい実施の形態では、弾性戻り止め18
5は、アクチュエータ156の近位フランジ157内の
1以上の対応する形状の溝、窪みに係合するように、ブ
ッシュ184のまわりに配列されている。
【0035】したがって、アクチュエータ156を第1
の方向に回転させてカテーテル100の変形可能な端部
分106を変形させると、アクチュエータ156の近位
フランジ157内でのブッシュ184の戻り止め185
の係合は、アクチュエータ156の回転によって生ずる
変形度を制御し或いは少なくとも気づくように、医師に
よる触覚応答を可能にする指標装置を提供する。さら
に、アクチュエータ156の近位フランジ157内での
ブッシュ184の戻り止め185の係合は、変形したカ
テーテル100の引張ケーブル122に発生する上述の
収縮力によって生ずる制御不能な逆回転を阻止する。医
師による意図的な逆回転の際、弾性戻り止め185は変
形し、アクチュエータ156の所望の回転を可能にす
る。かくして、ブッシュ184は、方向性を提供する
(すなわち、カテーテル100を変形させるようになっ
たアクチュエータ156への回転力に対して一定の抵抗
を与えるが、逆回転力に対する大きな抵抗を与え、これ
により、いずれかの方向への回転時に触覚応答をもつ指
標機構を提供する)弾性戻り止め185を備えたものと
して設計されている。
【0036】ハンドル170は、バックチューブ182
の一部を保持し、バックチューブ182は、ハンドル1
70を通って摺動し、ばね部材200によって近位方向
に付勢されており、ばね部材200は、ハンドル170
から内側に延びた直立したリブ部材202とバックチュ
ーブ182の遠位フランジ204との間に保持されてい
る。シール部材206が、フロントチューブ180の近
位フランジ208とバックチューブ182の遠位フラン
ジ204との間に配置されている。ハンドル170から
近位方向に延びたバックチューブ182の螺旋雄ねじ2
12に、深さストップ210が螺合している。ルーエル
取付具214又は他の適当なカップリングとシール装置
が、トーヒー・ボルスト取付具216をバックチューブ
182に結合するのに有用である。オプティカルファイ
バ、ファイババンドル、又は他のレーザエネルギ供給装
置、又は他の機能装置を、トーヒー・ボルスト取付具2
16に堅固に結合し、バックチューブ182を通して内
部チューブ114内に進める。塩水、薬剤溶液、流体を
含む透視又は他の治療剤を、取付具216の一方の分岐
アーム218から操作可能なカテーテルに供給すること
ができる。好ましい実施の形態では、所要の作動機能お
よび適合性を備えた逆流阻止具、逆止弁、血液シール等
を操作可能なカテーテル100に使用し、本発明の範囲
内に包含させることができる。
【0037】図1に示される操作可能なカテーテルを使
用したPTMR装置の際、心臓壁の溝深さを制御するた
め、ファイバ先端128とカテーテル先端118との整
列を維持するのが好ましい。ファイバ先端128とカテ
ーテル先端118は、米国特許出願08/833,35
2号に教示されているように、操作可能なカテーテル1
00の変形の際、手で再整列させなければならない。図
10〜図12は、変形ノブ0156内の差動ねじ機構0
20を使用した操作可能なカテーテルシステムの自動先
端整列機構を示している。変形ノブ0156内の差動ね
じ機構020は、2つの異なるねじピッチを有してお
り、ねじ0152は先端変位をもたらし、ねじ052は
先端整列補整をもたらす。変形ノブ0156を回転させ
ると、カテーテルの外部ジャケットが対応して前進又は
後退し、中央又は内部チューブ0144とオプティカル
ファイバの近位領域に対してハンドル部分0172を移
動させ、これによりオプティカルファイバの整列を維持
する。図10および図11は、変形ノブ0156を回転
させたときの遠位先端部分の連続した変形を示してい
る。図10は、ファイバの前進がないカテーテル遠位部
分0106を示しており、図11は、変形した遠位部分
0106を示しており、図12は、オプティカルファイ
バ先端0128が前進し、遠位部分0106が変位した
状態を示している。ダイヤフラム弁0188は、使用し
た場合に、オプティカルファイバの移動を依然として可
能にした状態で、塩水溶液がハンドルから放出されるの
を阻止するため、シール部材として作用する。オプティ
カルファイバを内側チューブ0144に挿入し、使用前
に、(図1に示されるように)ファイバの遠位端012
8とカテーテル先端0118を調整し手動整列させる。
変形可能な先端部分0106を図11に示されるように
変形させると、変形ノブ0156の差動ねじにより、オ
プティカルファイバ前進機構に取付けられているカテー
テルジャケット0100とハンドル0172が相対移動
し、これによりファイバの遠位先端0128とカテーテ
ル先端0118との整列を維持し、改良された自動整列
ノブがハンドル0172に組み込まれている。図12
は、ハンドル部分0172を囲むリング形ノブ0175
を使用して前進させたファイバをもつ変形した遠位部分
を示しており、リング形ノブ0175は、深さ制御ノブ
0180と一致するセッティングに応じたプリセット深
さへのファイバの前進を容易にする。
【0038】図13は、カテーテルベース0162をも
つ変形ノブ0156の横断面図を示している。カテーテ
ルの遠位端0118を変形させるためのねじ0152
は、変形ノブ0156に取付けられたピン025によっ
て係合される。変形ノブ0156の近位部分の内側の先
端整列補整ねじ052は、変形収容チューブ0150に
取付けられた別のピン027によって係合される。引張
ワイヤ0122は、変形収容チューブ0150に連結さ
れたストップのところに取付けられている。変形ノブ0
156を回転させると、変形収容チューブ0150は、
カテーテルベース0162上を移動する。カテーテル先
端0118を変形させると、ねじにより、オプティカル
ファイバの遠位端0128の直線移動補整がもたらされ
る。図14は、変形ノブ0156の一体型回転差動ねじ
機構を使用した図10〜図13に示される実施の形態の
変形の横断面図であって、変形ノブ0156は更に、一
体のファイバ前進要素を有し、これによりノブ0156
による変形量を調整し或いはオプティカルファイバを前
進させながら医師による配置の維持を可能にする。図1
4において横断面で示されている設計は更に、変形ノブ
0156上を摺動し、変形ノブ0156に対して回転す
るファイバ前進環状ノブ0256を有している。この摺
動の観点は、変形ノブ0156の外面の長さ方向スロッ
ト0252および環状ノブ0256の対応する長さ方向
スロットによって達成される。ファイバ前進環状ノブ0
256は、図10〜図12に示されるファイバ前進ノブ
0175に取って代わる。ファイバ前進環状ノブ025
6を回転させると、変形ノブ0156が回転する。変形
ノブ0156を回転させることなしにファイバ前進ノブ
0256のみを直線的に前進させると、ファイバ前進ノ
ブ0256の長さ方向スロットを案内する変形ノブ01
56の長さ方向スロット0252のため、先端が変形す
ることなしにオプティカルファイバが前進する。オプテ
ィカルファイバの前進は、前進スライダに取付けられた
ファイバ前進カラー0275によって達成される。ファ
イバ前進ノブ0256は戻しばね0276を有してい
る。
【0039】図15は、図10〜図14に示されるカテ
ーテルハンドル概念に使用されるダイヤフラム弁018
8のシーリング装置の機能的な要件の変形設計の横断面
図である。シーリング装置は、中央部材0300のまわ
りに配置されたO−リング0250であり、オプティカ
ルファイバが中央部材0300内を移動する。この中央
部材0300は、変形収容チューブ0150に取付けら
れている。環状延長部材0284が、図11に示される
前進スライダ0184に取付けられ、O−リング025
0に外側に沿って摺動し流体シールを維持する。O−リ
ング0250と等価なシーリング部材は、カッドシール
である。O−リングシールは、“シリンジ”型式の装置
と同程度に作動する。本発明の操作可能なカテーテル1
00の機械的作動に関する以下の説明は、専ら例示的な
ものであり、本発明を限定するものではない。全ての図
面に言及される。
【0040】上述のように、本発明の操作可能なカテー
テルは、先端変形機構ならびに機能装置先端整列機構を
有している。図5、および図10〜図12に関して、ア
クチュエータ156を近位端から見て時計回りに回転さ
せると、内部変形ノブ154が対応して回転する。アク
チュエータ156と内部変形ノブ154がハンドル17
0に対して回転され、カテーテルベース162が、溝1
98内で摺動するリブ196によりハンドル170にキ
ー止めされている変形アクチュエータ150と一緒に溝
194に係合するリブ192によって、変形アクチュエ
ータ150にキー止めされ、これによりハンドル17
0、変形アクチュエータ150、およびカテーテルベー
ス162間の回転移動を阻止するので、前記時計回りに
より、螺旋溝152内を進行するピン140によって、
変形アクチュエータ150が近位方向に移動され、変形
アクチュエータ150が近位方向に直線的に移動する
と、引張ケーブル122の引張が操作カテーテル100
の遠位端118に作用し、遠位端118を変形させる。
【0041】自動機能装置先端整列機構の作動は、ねじ
山のピッチ差に基づいている。本発明の先端整列の特徴
がないと、操作カテーテル100の変形可能な端部分1
06の変形によりカテーテル100の遠位先端118が
配向されるので、機能装置の遠位先端102が修正さ
れ、先に存在する整列が失われる。変形可能な端部分1
06の変形時のカテーテル100の遠位端118と機能
装置の遠位先端102との整列のこの喪失の原因は、引
張ケーブル122の収縮によって引き起こされ、細長い
カテーテルジャケット110の長さの変化、およびカテ
ーテル100の遠位先端118と機能装置の遠位先端1
02との先在する整列の変形を生じさせる。したがっ
て、これらの整列崩壊力を補整するため、異なるピッチ
サイズを有するねじが使用される。図面を参照すると、
上述のように、カテーテル100の変形可能な端部分1
06の変形は、アクチュエータ156および内部変形ノ
ブ154の時計回りの回転によって引き起こされる。ア
クチュエータ156および内部変形ノブ154のこの時
計回りの回転運動は、内部変形ノブ154、近位ハブ1
66、およびカテーテルベース164の遠位直線移動を
引き起こし、これにより外部カテーテルジャケット11
0の圧縮と変形アクチュエータ150および引張ケーブ
ルストップ168の近位直線移動を生じさせて、引張ケ
ーブル122の引張を増大させ、変形可能な端部分10
6を変形させる。同時に、図面より明らかなように、ア
クチュエータ156によって内部変形ノブ154を時計
回りに回転させると、内部変形ノブ154内で螺旋雌ね
じ176によって係合されているハンドル170の螺旋
雄ねじ174は、ハンドル170を同時に移動させ、か
くしてファイバ116を僅かに移動させ、これによりカ
テーテル100の遠位先端118とレーザエネルギ供給
装置116の遠位先端128との整列を維持することに
よって、外部カテーテルジャケット110の長さの変化
を補整する。
【0042】レーザ補助PTMR又は他の措置の場合に
は、オプティカルファイバ、ファイババンドル、又は他
のレーザエネルギ供給装置116、又は他の機能装置が
操作カテーテルの内部チューブ114を通して患者の体
内に進められたときに、干渉が生ずる。ファイバの前進
は、2つの方法のうち一方によって(即ち、深さストッ
プ210のバックフランジ220を遠位方向に手で付勢
することによって、或いはアクチュエータ156によっ
て)行われる。いずれの場合においても、トーヒー・ボ
ルスト型取付具216によって近位端の適所に堅固に保
持されているファイバ、ファイババンドル、又は他のレ
ーザエネルギ供給装置116、又は他の機能装置は、バ
ックチューブ182およびフロントチューブ180と一
緒に遠位方向に前進し、内部チューブ114上を摺動
し、ブッシュピン186が、ハンドル170の遠位に配
置されたスロット188によって収容されスロット18
8内を進行するフロントチューブ180のピンシート1
90から延び、かくしてばね200を大きな圧縮状態に
置く。ファイバ116を引っ込めると、ばね200の圧
縮力が減少する。
【0043】本発明の操作可能なカテーテルの好ましい
実施の形態では、図1および図5に示されるような接近
口カバープレート222を除去することができ、作動装
置、薄い共軸又は他の電気トレース、リード線、導線等
のような電気接点が少なくとも外部カテーテルを通って
延び、ハンドル170、細長い部分110、又は本発明
の操作可能なカテーテル100の遠位先端118の種々
の箇所で利用される。特に、遠位先端118には、(1
997年7月5日に出願された米国特許出願08/85
2,977号(軸線方向測定用超音波装置)に記載され
ている)超音波装置のような種々の種類のセンサ又は分
析設備から種々の信号を供給するため、位置決めセンサ
又は透視装置が設けられている。好ましい実施の形態で
は、組織と実質的に直交する超音波信号を伝達するた
め、環状の超音波トランスデューサが、遠位先端118
の遠位方向に位置決めされており、トランスデューサが
更に、治療すべき組織からの戻り信号を受信する。
【0044】1996年12月27日に出願された米国
特許出願08/773,872号(薬剤供給用のレーザ
手段)は、1以上のレーザ口又は溝(特に、PTMR溝
および/又は身体の所定の目標面の脈管形成部を刺激す
る心筋層又は他の刺激帯域内の刺激ポケット)或いはそ
の付近に所定量の1以上の薬剤を分配するための薬剤供
給装置を開示している。装置は、オプティカルファイバ
又はファイババンドルのようなレーザ供給装置を有して
おり、レーザ供給装置は、供給装置の一部として含まれ
る薬剤を送るための1以上の導管を有している。導管
は、ケーブルの外部ジャケットとファイバオプティック
又はファイバオプティックバンドルとの間のファイバオ
プティックケーブルに沿った空隙と、薬剤が流出するケ
ーブルの端部の孔又は孔の列とを有している。孔を、半
透過性又は透過性の膜、ストレーナ、浸出穴等と取り換
えることができる。或いは、導管は、ファイババンドル
に収容された1以上の薬剤チューブでもよく、薬剤は、
ケーブルの目標端表面から出る。或いは、導管は、ファ
イバオプティック供給手段と外部ジャケットとの間の1
以上のチューブでもよい。尖った先端をもつ刺通装置を
レーザ供給手段又はオプティカルファイバの目標端部に
取付け、レーザビームを付加する前に目標領域を突き刺
してもよい。レーザTMR溝又は他の開口の生成の後或
いは生成と同時に、薬剤は、導管から直接TMR溝又は
他の開口内に送られる。目標面は、心筋層のような組織
の目標領域への最初の接近を行うため、目標面に機械的
に刺される。薬剤は、ピストン要素を動作させる電気モ
ータを手動で或いは自動的に作動させることによって分
配される。
【0045】図16は、本発明の別の実施の形態の典型
的な等角図であって、薬剤供給装置296が近位端10
4に連結され、薬剤供給針101が本発明の操作可能な
カテーテル100の遠位先端を超えて延びている。薬剤
供給又は分配装置196に加えて内部チューブ114を
通して作動させるため、本発明の操作可能なカテーテル
100のハンドル170に、他の器具又は機能装置を取
付けてもよい。したがって、このような薬剤供給又は分
配装置196は、手動で又は自動的に作動させることが
でき、所望のように、所定容量の個々の部分を所定速度
で分配させるように調整或いはプログラムすることがで
きる。図17は、本発明の操作可能なカテーテルの薬剤
供給をするようになったレーザ供給装置の別の実施の形
態の典型的な等角図である。レーザ供給装置116は、
薬剤導管105内に配置されている。薬剤導管105の
遠位端107の壁には、複数(即ち、1以上)の穿孔1
27が形成されており、空隙121内の薬剤を薬剤導管
105を通して送ることができる。
【0046】レーザ供給装置116の遠位端128は好
ましくは、薬剤導管105の遠位端107を超えて延び
ている。レーザ供給装置116は、単一の又はバンドル
のオプティカルファイバによって構成されている。薄い
プラスチックチューブ材料のような外部ジャケット11
7が、(図17に示されるように)個々のファイバのバ
ンドルを囲んでおり、かくして外部ジャケット117と
薬剤導管105の結合体は、隙間の薬剤溝121を構成
し、薬剤は、溝121から導管105を経て搬送され、
複数の穿孔127から出る。外部ジャケット117は任
意的なものであり、省略してもよい。このような場合に
は、導管105内に取付けられた単一のファイバを利用
すると、上述と実質的に同じやり方で複数の穿孔127
から薬剤が供給される。しかしながら、外部ジャケット
117のないファイバのバンドルの場合には、薬剤溶液
又は他の物質は、バンドルの個々のファイバの各々のま
わりに流れ、かくして複数の穿孔127とファイババン
ドルの遠位端のいずれか又は両方のところで薬剤を薬剤
導管から浸透させる。
【0047】図示されている実施の形態では、個々の穿
孔127は、外部ジャケット117のまわりに間隔を隔
てられている。より多くの或いはより少ない穿孔を使用
してもよく、穿孔は、薬剤導管105の遠位端に隣接し
て置かれた種々の軸線方向箇所に配置されている。19
98年5月16日に出願された米国特許出願(薬剤供給
モジュール)は、経皮カテーテルによる措置のための薬
剤供給針を有する薬剤装置を教示している。この装置の
細長い部分は、薬剤供給チューブの少なくとも1つの薬
剤供給溝に収容するための単一又はマルチルーメンの可
撓性シャフトを備えている。コネクタチューブが、カテ
ーテルマウントを通って延び、薬剤導管に密封されてい
る。薬剤導管は、カテーテルの細長いチューブ部分を通
って、薬剤導管が刺通針に連結される細長い部分の遠位
端に延びている。刺通針の端部分は、組織を突き刺し、
薬剤又は他の化合物を供給するためのベベルカットエン
ド先端又は他の操作先端を有している。刺通針を有する
薬剤供給導管は、装置の操作溝から挿入され、所望数の
薬剤供給組織の部分を治療する。薬剤の流れは、リザー
バから薬剤導管を通して連通され、装置の遠位先端から
の刺通針の前進の後、刺通針から分配される。器具の操
作溝を通る刺通針先端をもつ前進可能な薬剤導管を介し
て、組織に薬剤を供給することができる。
【0048】図18は、操作可能なカテーテルと加圧塩
水バッグを有する本発明の別の実施の形態の典型的な概
略図である。PTMRを含む経皮措置の際、塩水点滴又
は灌注システム250が使用される。本発明の実施にお
いて、塩水バッグを、任意の種類のリザーバ又は源の流
体と置き換えることができる。カテーテル内の僅かに高
い圧力がカテーテル100の内部チューブ114を維持
していれば、ファイバ、バンドル、又は他のレーザエネ
ルギ供給装置116、又は他の機能装置102は、潤滑
状態で前進し収縮する。さらに、心室又は脈管系の他の
部分からの血液は、カテーテル100の先端118を超
えて前進することができず、内部チューブ114を詰ま
らせたり塞いだりする。PTMRの際、塩水または他の
溶液は、加圧塩水バッグ250から、トーヒー・ボルス
ト取付具216を介し、内部チューブ114を経て、心
臓252内に作動的に位置決めされ据え付けられたカテ
ーテル100の遠位先端118に流れる。非制限システ
ムを通る少量の塩水流の維持を容易に達成することがで
きる。さらに、塩水バッグを作動高さ以上に上げ、小さ
な蠕動又は他のポンプ(或いは、必要に応じて他の種類
のポンプ)を使用して流体を心室圧に抗して塩水バッグ
から脈管系および心室に圧送することによって、加圧源
を得てもよい。
【0049】かくして、カテーテル100の遠位先端1
18が心臓壁のような身体内面と直接接触していないと
き、圧力低下は、以下のようになる。 P1 −P2 (1) カテーテルの遠位先端が、塩水又は他の流体の流れを停
止させる程の圧力で心臓壁に押しつけられている場合に
は、流路全体の圧力は実質的にP1 となり、圧力差P1
−P2 は零になる。図19は、本発明の心臓壁又は表面
接触検出システムを有する操作可能なカテーテルの好ま
しい実施の形態の典型的な概略図である。本発明のシス
テムを利用してシステムを通る塩水又は他の流体を検出
することによって、心臓壁のような身体内面との接触
を、正確かつ確実に測定することができる。加圧塩水源
250とカテーテルハンドル170との間に、制流器2
54が配置されている。このような制流器254は、好
ましい実施の形態では、制流弁、所定長さの縮径チュー
ブ、又はトーヒー・ボルスト等によって構成されてい
る。さらに、圧力センサ256が利用される。制流器2
54での圧力低下が、カテーテル100での圧力低下と
略等しいか或いはそれ以上であるように選定されている
場合には、センサ256での圧力P3 は、次式によって
表される。 P3 =〔(P1 −P2 )(RC )/(RC +RR )〕+P2 (2) ここで、P3 はセンサ256での圧力、P2 は心臓の圧
力、P1 は塩水バッグの圧力、RC はカテーテルの流れ
抵抗、RR は制流器の流れ抵抗である。
【0050】塩水溶液がシステムを流れているとき、P
1 は、P3 よりも大きい。カテーテル100の遠位先端
118と心臓壁との間での圧力付加のため塩水の流れが
減少した場合には、P3 は増加する。P2 はP1 と等し
く、P3 もP1 と等しい。このシステムは、多くの付加
的情報を医師に提供する。カテーテル100の遠位先端
118と心臓壁との接触は、P3 の増加、並びに、カテ
ーテル100の遠位先端118と心臓壁との間で使用さ
れる圧力の量によって測定することができる。カテーテ
ル100の遠位先端118によって心臓壁に大きな圧力
が加えられると、P3 は、システムを流れる塩水が停止
しP3 がP1 と等しくなるまで、増加する。図20は、
左心室230内にある、本発明の操作可能なカテーテル
100の典型的な斜視図である。上述のように、本発明
は、ガイドカテーテル又は他のガイドシステムを使用し
て或いは使用せずに、左心室のような身体の部分に進め
ることができるカテーテルシステムに関するものであ
る。ガイドカテーテルおよびガイドシステムは周知であ
り、本発明とともに使用することができ、したがって、
本発明の範囲内に含まれる。典型的には、脈管系への侵
入は、大腿動脈から行われる。ガイドワイヤ(図示せ
ず)が、左心室230内に位置決めされる。操作可能な
カテーテル100は、ガイドワイヤ上を左心室230内
に進められる。ガイドワイヤは、カテーテルから引っ込
められ、オプティカルファイバのような機能装置が、カ
テーテルと共に所定位置に進められる。
【0051】しかしながら、ガイドワイヤ又はガイドカ
テーテルを使用する必要はない。或いは、操作可能なカ
テーテル100の遠位先端118と変形可能な端部分1
06が、患者に挿入され、大動脈弓234を超えて延ば
され、大動脈弁236を通って左心室230内に入れら
れる。操作可能なカテーテル100は、所定表面238
に隣接した所定位置(この場合には、心内膜の部分)に
案内される。アクチュエータ156を回転させると、変
形可能な端部分106が変形し、カテーテル100の細
長い部分110の寸法が僅かに変わるが、これは、本発
明の差動ねじ機構によって補整される。さらに、壁接触
検出システムが、壁接触および接触圧に関する情報を医
師に提供する。かくして、操作可能なカテーテル100
の変形可能な端部分106を連続的に変形させ、及び/
又は、操作可能なカテーテル100を回転させ、レーザ
供給装置116の遠位端128又は他の機能装置を延ば
し、レーザエネルギを供給し或いは他の治療、透視、又
は診断を行い、レーザ供給装置116の遠位端128又
は他の機能装置を変形可能な端部分106内に引っ込め
ることによって、操作可能なカテーテル100は、心内
膜のような組織の一連の個々の所定の治療箇所240を
治療することができる。このような治療箇所240は典
型的には、TMR溝又は過激箇所である。
【0052】或いは、レトロレージィング(retro-lasi
ng)を行うことができる。この新規な方法は、レーザ供
給装置116の遠位端128を心筋層内に所定距離前進
させる段階と、レーザエネルギを供給してTMR溝又は
他の治療箇所を形成し、同時にファイバ、レーザ供給装
置116、又は他の機能装置を引っ込める段階とを有し
ている。特にTMRに関するこの措置に関して、レーザ
エネルギがファイバの収縮の際にのみ供給されるので、
ファイバを進めすぎ、噴門上部を通してレーザ照射する
可能性を減少させ、このような噴門上部の孔から生ずる
(限定するわけではないが、心臓圧填(血液のような体
液が過剰に存在することによって生ずる心膜嚢での圧力
の形成)、心外膜と心膜嚢との間の癒着の増大(これに
より、心膜嚢内での心筋の通常の摩擦のない封入が阻止
される)を含む)合併症等の危険性を最少にする。
【0053】本発明の機能装置は、操作可能なカテーテ
ル内の1以上のルーメンを通して膨張可能な装置(例え
ば、レーザオプティカルファイバ要素のような、刺通針
付きの或いは刺通針なしのエネルギ供給装置、レーザ導
波管、高周波組織耐蝕装置、マイクロ波カッタ、超音波
トランスミッタ、機械的孔あけ装置、流体ジェット、又
は刺通針アセンブリ付きの或いは刺通針アセンブリなし
の薬剤供給装置)を含む、身体の疾患した器官、組織、
内部を治療し診断する装置を有している。さらに、補助
薬剤供給装置、血液シール装置、クランプ、ブッシュ等
のような深さ停止装置、透視装置、マーカー装置、並び
に、他のハードウェア及び方法学の補助的使用も、本発
明の範囲内と見なされる。操作可能なカテーテルの整列
機構、又は先端整列機構、又は自動先端整列機構は、限
定するわけではないが、回転可能な差動ねじ機構、ギ
ア、カム機構のような相対移動補整機構である。
【0054】本発明は、医療用レーザと一緒の使用を意
図している。特に、ホルミウム又はエキシマーレーザ
が、本発明に特に適している。しかしながら、パルス式
又は他の適当なレーザ源が、本発明の方法を実行するた
め、本発明のレーザ供給装置にレーザエネルギを提供す
ることができる。同様に、本明細書で引用され並びに今
日および将来的に医療および他の分野で使用されるレー
ザ供給装置を含む、操作可能なカテーテルおよび設備
が、本発明の範囲内に含まれる。このようなレーザ供給
装置は、限定するわけではないが、それぞれのオプティ
カルファイバ、並びに、刺通先端付きの或いは刺通先端
なしの、着火先端又はレーザビームを選択的に発散させ
るための成形端面、又はレーザエネルギ発散装置を有す
るファイバ端をもつ或いはもたないファイバのバンド
ル、ロッド、焦点レンズ付きの或いは焦点レンズ無しの
ミラー配置および他のレーザ供給装置を含んでいる。当
業者には公知の普通の機構又は方法を備えた新規な結合
体又は使用を含む、上述のような本発明の操作可能なカ
テーテルおよび方法も、本発明の範囲内に含まれる。
【0055】さらに、非レーザTMRに関して、機械的
刺通具を使用して或いは使用せずに、カニューレ、又は
他のトロカールアセンブリを左心室の組織に延ばしても
よい。語“薬剤”は、限定するわけではないが、遺伝子
治療、血管形成剤、抗生物質、ワクチン、機能調節剤、
抗不整脈剤、成長因子、抗凝固拮抗剤、抗凝固剤、抗繊
維質溶解剤、血小板抑制剤、トロンボリティック、抗ヒ
スタミン剤、抗炎症剤、免疫抑制剤、レセプタ拮抗剤、
アドレナリン阻止剤、アドレナリン刺激剤、アルファ/
ベータアドレナリン阻止剤、血管緊張変換酵素阻止剤、
血管緊張IIレセプタ拮抗剤、抗不整脈剤グループI、I
I、III 、IV、ベータ阻止剤、カルシウム溝阻止剤、ジ
ウレチック、高血圧性緊急剤、血管形成剤、FGF−
1、FGF−2、EGF、脈管内皮成長因子(VEG
F)(症状発現前)、筋肉収縮剤、管動脈痙攣剤、ロー
ウオルフィア誘導体および結合体、血管拡張剤、血管圧
迫剤、補助薬、アンドロゲン抑制剤、抗生物質誘導体、
アンチエストロゲン、エンチメタボライト、細胞毒素
剤、酵素抑制剤、ホルモン、免疫調整剤、窒素刺激誘導
体、光活性又は光不活性化合物のような光力学的治療に
使用される薬剤、及び/又は、洗浄や冷却を含む機能を
実行し、他の応答、検出、分析、監視、透視、又は制御
等を刺激するための他の材料を有する、身体で使用でき
る全ての薬剤と治療薬剤を含んでおり、前記溶液は、
水、塩水、固体、半固体材料、およびカプセルや粒子、
インプラント等を有する任意の形態のものを含んでい
る。
【0056】本発明は、液体、固体、半固体、時間放出
形成物等の供給を含んでいる。骨に差し向けられ或いは
半透過性サック、アイソトープ電池、本発明に範囲にも
含まれる将来的な遺伝子治療剤に注入される薬剤のよう
な、有用な治療薬剤があることが理解されるであろう。
体系的に得られる活性化合物は、体重当たりmgの薬剤
で表される通常の治療手段を有している。薬剤を局部的
に投与するときに治療学的に容認される薬剤の量は、目
標治療領域のkg(例えば、器官の重量)当たりmgの
薬剤として略与えられ、薬剤作用の毒性と機構を考慮し
て最適化される。特定の部位に供給される薬剤は、供給
箇所で大きな局部濃度を達成する。最適な薬剤投与量
は、薬剤を体系的にではなく局部的に投与したとき、そ
れぞれに定められる。かくして、治療効果を得るために
供給すべき所定薬剤の量は、(局部的と体系的の両方
の)毒性レベル、薬剤作用の機構、薬剤クリアランス機
構、薬剤拡散レベルを考慮して最適にしなければならな
い。
【0057】左心室の心内膜面でのTMRの実行に関連
して本発明を説明してきたが、上述の装置および方法
は、限定するわけではないが、レーザ治療、薬剤供給、
透視、生検等を含む他の医療装置のためガイドカテーテ
ル又は脈管系を通して身体内の開口又は他の箇所に装置
を延ばす必要がある場合も含む、適当な措置に使用する
ことも意図している。“刺激”は例えば、レーザエネル
ギを使用し、血液および治癒要因による成長を導入する
ため組織から除去され、レーザ照射された帯域又はポケ
ットの周囲の毛細管の成長を刺激し、組織に酸素を供給
して心臓筋肉を再生した小さな溝によって少なくとも最
初に任意的に相互連結された帯域又はポケットを生成す
ることによって、実行される。刺激を発生させる装置お
よび方法は、1996年6月13日に出願された米国特
許出願08/664,956号に詳細に記載されてい
る。
【0058】本発明の原理を例示的な実施の形態で説明
してきたが、本発明の原理から逸脱することなしに、本
発明の実施において使用される構造、配置、比率、要
素、材料、および成分、並びに特定の環境および作動条
件に特に適合する多くの修正は、当業者には明白であろ
う。特許請求の範囲は、本発明の真正な精神と範囲のみ
によって限定される、このような修正を全て包含するこ
とを意図している。
【図面の簡単な説明】
【図1】アクチュエータおよび変形可能な端部分を有す
るハンドルを示した、本発明の操作可能なカテーテルの
好ましい実施の形態の典型的な等角図である。
【図2】本発明の操作可能なカテーテルの好ましい実施
の形態の変形可能な端部分およびアンカースリーブの典
型的な部分切取り図である。
【図3】本発明のレーザ供給装置の好ましい実施の形態
の遠位端の典型的な等角図である。
【図4】本発明の操作可能なカテーテルの別の好ましい
実施の形態の変形可能な端部分およびアンカースリーブ
の典型的な部分切取り図である。
【図5】カテーテルの遠位先端と機能装置との自動整列
を達成するため一体機能装置前進機構をもつ回転可能な
差動ねじ機構を使用した、本発明の操作可能なカテーテ
ルのハンドルの好ましい実施の形態の内部アセンブリの
典型的な拡大図である。
【図6】非変形位置にあるカテーテルの遠位先端と機能
装置との自動整列を達成するため一体機能装置前進機構
をもつ回転可能な差動ねじ機構を使用した、本発明の操
作可能なカテーテルのハンドルの好ましい実施の形態の
内部アセンブリの典型的な断面図である。
【図7】図6の拡大詳細図である。
【図8】変形位置にあるカテーテルの遠位先端と機能装
置との自動整列を達成するため一体機能装置前進機構を
もつ回転可能な差動ねじ機構を使用した、本発明の操作
可能なカテーテルのハンドルの好ましい実施の形態の内
部アセンブリの典型的な断面図である。
【図9】図8の拡大詳細図である。
【図10】本発明の方法の好ましい実施の形態を示し
た、本発明の操作可能なカテーテルの典型的な等角切取
り図である。
【図11】本発明の方法の好ましい実施の形態を示し
た、本発明の操作可能なカテーテルの典型的な等角切取
り図である。
【図12】本発明の方法の好ましい実施の形態を示し
た、本発明の操作可能なカテーテルの典型的な等角切取
り図である。
【図13】回転可能な差動ねじ機構を使用したハンドル
の第2の実施の形態の部分切取り図であって、ファイバ
オプティック先端の自動整列を達成するためのファイバ
前進および変形要素を示したものである。
【図14】ファイバオプティック先端の自動整列を達成
するための一体ファイバ前進機構をもつ一体の回転可能
な差当ねじを使用したハンドル装置の、図10〜図13
に示される実施の形態の変形の横断面図である。
【図15】図10〜図14に示される設計のオプティカ
ルファイバのO−リングシール部材の変形の横断面図で
ある。
【図16】本発明の操作可能なカテーテルのハンドルの
近位端に結合された薬剤供給装置の典型的な等角図であ
る。
【図17】本発明の操作可能なカテーテルの薬剤供給に
適合するレーザ供給装置の別の実施の形態の典型的な側
面図である。
【図18】加圧塩水バッグを備えた、本発明の操作可能
なカテーテルの別の実施の形態の典型的な概略図であ
る。
【図19】本発明の表面接触検出システムをもつ、操作
可能なカテーテルの好ましい実施の形態の典型的な概略
図である。
【図20】左心室内の本発明の操作可能なカテーテルの
典型的な斜視図である。
【符号の説明】
100 操作可能なカテーテル 102 機能装置 106 変形可能な端部分 110 カテーテルジャケット 112 アンカースリーブ 114 内部チューブ 120 シム 122 引張ケーブル 150 変形アクチュエータ 154 内部変形ノブ 156 アクチュエータ 162 カテーテルベース 170 ハンドル
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マイケル ホルゼウスキー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 95054 サンタ クララ モンゴメリー ドライヴ 3310 (72)発明者 スチュアート ディー ハーマン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94089 サニーヴェイル ウェッデル ド ライヴ 559 (72)発明者 リチャード エル マーラー アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94089 サニーヴェイル ウェッデル ド ライヴ 559 (72)発明者 ダグラス マーフィー チュートリアン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94089 サニーヴェイル ウェッデル ド ライヴ 559 (72)発明者 マイケル ロージンコ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94089 サニーヴェイル ウェッデル ド ライヴ 559

Claims (36)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 操作可能な経皮カテーテルであって、 近位端、遠位端、および少なくとも第1のルーメンを有
    するカテーテルジャケットと、 近位端および遠位端を有し、カテーテルジャケットの第
    1のルーメン内の少なくとも第1の機能装置と、 カテーテルの近位端のところの変形機構とを備え、該変
    形機構が、カテーテルジャケットの遠位端のところで変
    形装置に作動的に取付けられ、変形機構の運動による変
    形装置の作動により、カテーテルジャケットの遠位端お
    よび機能装置が変形し、 カテーテルジャケットと機能装置との整列を維持するた
    めの相対移動補整装置を備え、これにより変形装置の作
    動により、相対移動補整装置が同時に移動することを特
    徴とするカテーテル。
  2. 【請求項2】 相対移動補整装置が、変形アクチュエー
    タに設けられ、回転可能な内部変形ノブに取付けられた
    1組のねじピンと協働する溝部分を備え、内部変形ノブ
    が、外部カテーテルジャケットに作動的に結合されてい
    ることを特徴とする請求項1に記載のカテーテル。
  3. 【請求項3】 変形機構が、ハンドルに設けられ、内部
    変形ノブの溝部分と協働するねじ部分を備えていること
    を特徴とする請求項2に記載のカテーテル。
  4. 【請求項4】 カテーテル内部の回転運動を制限するた
    めの機構を更に備え、該機構が、ブッシュ部材から外方
    に延び、内部変形部材に半径方向に結合されたアクチュ
    エータに係合する1以上の戻り止め部材を有しているこ
    とを特徴とする請求項3に記載のカテーテル。
  5. 【請求項5】 アクチュエータを時計回りに回転させる
    と、内部変形ノブが対応して回転し、ハンドルが相対的
    に回転し、アクチュエータを反時計回りに回転させる
    と、戻り止め部材が変形し、アクチュエータを回転させ
    ることを特徴とする請求項4に記載のカテーテル。
  6. 【請求項6】 第1の機能装置が、少なくとも第1およ
    び第2のアームに分岐した結合装置に取付けられ、第1
    の機能装置が、第1のアームを介して結合され、ハンド
    ルに取付けられた内部チューブ内で前進可能であること
    を特徴とする請求項5に記載のカテーテル。
  7. 【請求項7】 結合装置の第2のアームを介して結合さ
    れた第2の機能装置を更に備えていることを特徴とする
    請求項6に記載のカテーテル。
  8. 【請求項8】 第1の機能装置が、レーザ供給装置を備
    えていることを特徴とする請求項1に記載のカテーテ
    ル。
  9. 【請求項9】 レーザ供給装置が、オプティカルファイ
    バであることを特徴とする請求項8に記載のカテーテ
    ル。
  10. 【請求項10】 レーザ供給装置が、オプティカルファ
    イババンドルであることを特徴とする請求項8に記載の
    カテーテル。
  11. 【請求項11】 第2の機能装置が、流体供給装置を備
    えていることを特徴とする請求項7に記載のカテーテ
    ル。
  12. 【請求項12】 第2の機能装置が、近位端および遠位
    端を有する薬剤供給装置を備えていることを特徴とする
    請求項11に記載のカテーテル。
  13. 【請求項13】 薬剤供給装置の遠位端が、薬剤供給針
    を備えていることを特徴とする請求項11に記載のカテ
    ーテル。
  14. 【請求項14】 遠位端および近位端を有し、薬剤導管
    内に配置されたレーザ供給装置を更に備え、薬剤導管の
    遠位端に、複数の孔が設けられていることを特徴とする
    請求項9に記載のカテーテル。
  15. 【請求項15】 流体供給装置が、流体リザーバに取付
    けられていることを特徴とする請求項11に記載のカテ
    ーテル。
  16. 【請求項16】 流体リザーバが、少なくとも1つの治
    療薬剤を収容していることを特徴とする請求項15に記
    載のカテーテル。
  17. 【請求項17】 治療薬剤が、脈管形成剤であることを
    特徴とする請求項16に記載のカテーテル。
  18. 【請求項18】 流体リザーバが、塩水を収容している
    ことを特徴とする請求項15に記載のカテーテル。
  19. 【請求項19】 流体リザーバを作動高さよりも上方の
    高さに維持する表面接触検出機構と、流体を流体リザー
    バからカテーテルを経てカテーテルジャケットの遠位端
    に圧送するための圧送部材とを更に備えていることを特
    徴とする請求項15に記載のカテーテル。
  20. 【請求項20】 表面接触検出機構が更に、取付装置の
    分岐アームと流体リザーバとの間に取付けられた制流器
    と、制流器と取付装置の分岐アームとの間に取付けられ
    た圧力センサとを備えていることを特徴とする請求項1
    9に記載のカテーテル。
  21. 【請求項21】 作動装置を更に備えていることを特徴
    とする請求項1に記載のカテーテル。
  22. 【請求項22】 作動装置が、超音波装置であることを
    特徴とする請求項21に記載のカテーテル。
  23. 【請求項23】 ハンドルに摺動可能に配置されている
    バックチューブの螺旋雄ねじに螺合された深さストップ
    を更に備えていることを特徴とする請求項4に記載のカ
    テーテル。
  24. 【請求項24】 バックチューブとフロントチューブと
    の間のシーリング部材を更に備えていることを特徴とす
    る請求項4に記載のカテーテル。
  25. 【請求項25】 変形装置が、近位端および遠位端を有
    する引張ケーブルを備え、引張ケーブルの遠位端が、カ
    テーテルジャケットの遠位端に取付けられ、アンカース
    リーブ内の引張ケーブルガイドを通って延びており、ア
    ンカースリーブが、内部チューブの遠位端に結合され、
    カテーテルジャケットに取付けられており、引張ケーブ
    ルが更に、カテーテルベースおよび変形アクチュエータ
    を通って延び、変形アクチュエータの近位端のところで
    引張ケーブルストップの手前に取付けられていることを
    特徴とする請求項4に記載のカテーテル。
  26. 【請求項26】 変形装置が更に、近位端および遠位端
    を有するシムを備え、近位端が、アンカースリーブとば
    ねに取付けられており、シムの遠位端が、カテーテルジ
    ャケットの遠位端に取付けられていることを特徴とする
    請求項25に記載のカテーテル。
  27. 【請求項27】 操作可能な経皮カテーテルを使用して
    身体内を治療する方法であって、 a)近位端および遠位端をもつカテーテルジャケットを
    有する操作可能な経皮カテーテルを準備する段階を備
    え、少なくとも第1の機能装置が、カテーテルジャケッ
    ト内に配置され、機能装置が、近位端および遠位端を有
    し、カテーテルジャケットの近位端のところの変形機構
    により、カテーテルジャケットの遠位端が変形され、相
    対移動補整機構が、カテーテルジャケットと相対移動補
    整機構に取付けられた機能装置との整列を維持し、 b)身体で少なくとも第1の装置を実行するため、カテ
    ーテルを位置決めする段階と、 c)カテーテルジャケットの遠位端を変形させ、変形機
    構の運動により、同時に相対移動補整機構を補整移動さ
    せる段階と、 d)治療を行う段階とを備えていることを特徴とする方
    法。
  28. 【請求項28】 第1の措置がPTMRであり、第1の
    機能装置が、レーザ供給装置であり、カテーテルが、左
    心室内に位置決めされ、治療が、心筋層での溝の生成で
    あることを特徴とする請求項27に記載の方法。
  29. 【請求項29】 第2の措置、薬剤供給措置、第2の機
    能装置、薬剤供給装置を更に有し、治療が更に、心筋層
    の治療部位への1以上の治療薬剤の供給を有することを
    特徴とする請求項28に記載の方法。
  30. 【請求項30】 第2の措置、刺激措置を更に有し、治
    療が更に、心筋層内での刺激帯域の生成を有することを
    特徴とする請求項28に記載の方法。
  31. 【請求項31】 第3の措置、刺激措置を更に有し、治
    療が更に、心筋層内での刺激帯域の生成を有することを
    特徴とする請求項29に記載の方法。
  32. 【請求項32】 措置が刺激であり、第1の機能装置
    が、レーザ供給装置であり、カテーテルが、左心室内に
    位置決めされ、治療が、心筋層での刺激帯域の生成であ
    ることを特徴とする請求項27に記載の方法。
  33. 【請求項33】 第2の措置、薬剤供給措置、第2の機
    能装置、薬剤供給装置を更に有し、治療が更に、心筋層
    の治療部位への1以上の治療薬剤の供給を有することを
    特徴とする請求項32に記載の方法。
  34. 【請求項34】 請求項27に記載の方法であって、前
    記段階a)において、流体リザーバをカテーテルに取付
    け、流体リザーバを作動高さの上方の高さに維持し、ポ
    ンプ部材で流体を流体リザーバからカテーテルを経てカ
    テーテルジャケットの遠位端の外に圧送することを有
    し、前記段階d)前に、流体を圧送するための流量を設
    定し、流量を監視して身体面との接触を測定する段階を
    有し、カテーテルの遠位端が身体面と直接接触すると
    き、流量を減少させることを特徴とする方法。
  35. 【請求項35】 請求項34に記載の方法であって、前
    記段階a)において、制流器をカテーテルと流体リザー
    バとの間に取付け、圧力センサを制流器とカテーテルと
    の間に取付け、流体が流れているとき、流体リザーバの
    圧力が、圧力センサの圧力よりも大きく、カテーテルの
    遠位端が身体面と直接接触しているとき、圧力が増加す
    ることを特徴とする方法。
  36. 【請求項36】 請求項27に記載の方法であって、前
    記段階b)において、装置を脈管系を経て身体内の適所
    に前進させるためのガイドワイヤを更に有していること
    を特徴とする方法。
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